ES3040539T3

ES3040539T3 - Closed intubation systems having improved airway access for examination devices

Info

Publication number: ES3040539T3
Application number: ES22729079T
Authority: ES
Inventors: Philipp Köhler; Oliver Andreas Cornely; Matthias Kochanek
Original assignee: University of Cologne
Current assignee: University of Cologne
Priority date: 2021-05-19
Filing date: 2022-05-11
Publication date: 2025-11-03
Anticipated expiration: 2042-05-11
Also published as: EP4340916C0; US20240293631A1; BR112023024219A2; CA3219015A1; EP4340916B1; WO2022243128A1; EP4340916A1; DE102021113007A1; CN117615809A

Abstract

La presente invención se refiere a un sistema de intubación cerrado (1) que comprende: al menos un tubo endotraqueal (3) adecuado para su inserción en la tráquea de un paciente; una conexión tubular a un dispositivo respiratorio (2); y un adaptador (4) con al menos tres receptáculos cilíndricos (6, 7, 8) para establecer un acoplamiento hermético entre el tubo endotraqueal, la conexión del dispositivo respiratorio y al menos un receptáculo adicional. El adaptador comprende al menos: a) un cuerpo principal (5) con forma de T debido a la disposición de los receptáculos y que cuenta con al menos un dispositivo de cierre (9), diseñado para abrir o cerrar el paso del aire entre el receptáculo adicional (8) y los dos receptáculos (6, 7) para el dispositivo respiratorio y el tubo endotraqueal, de forma hermética; b) un adaptador (10) que se puede acoplar al receptáculo adicional, estando dicho adaptador conectado al cuerpo principal del adaptador de forma hermética mediante un sello y fijándose mecánicamente a este mediante medios de sujeción; c) una vaina tubular elástica (11), cuyo extremo está dispuesto herméticamente en el adaptador; d) un accesorio (12) conectado herméticamente al otro extremo de la vaina tubular elástica, comprendiendo dicho accesorio un conducto hacia la vaina tubular y teniendo dispuesto en su interior un dispositivo de sellado, diseñado para recibir dispositivos cilíndricos y guiarlos de forma desplazable y hermética a través del accesorio, la vaina tubular, el adaptador, el cuerpo principal del adaptador y el tubo endotraqueal. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistemas de intubación cerrados con acceso mejorado a las vías respiratorias para dispositivos de examen

La presente invención se refiere a un sistema de intubación cerrado que comprende al menos un tubo endotraqueal adecuado para su inserción en la tráquea de un paciente, una conexión en forma de tubo flexible a un dispositivo de ventilación y una disposición de adaptador con al menos tres receptáculos configurados de manera cilíndrica para establecer un acoplamiento hermético entre el tubo endotraqueal, la conexión del dispositivo de ventilación y al menos un receptáculo adicional, en donde la disposición de adaptador comprende al menos:

a) un cuerpo base de adaptador configurado en forma de T a través de la disposición de los receptáculos, con al menos un dispositivo de cierre, en donde el dispositivo de cierre está diseñado para abrir o cerrar la vía aérea entre el receptáculo adicional y los dos receptáculos para el dispositivo de ventilación y el tubo endotraqueal de manera hermética,

b) un accesorio de adaptador que puede acoplarse al receptáculo adicional, en donde el accesorio de adaptador está configurado de manera que puede conectarse al cuerpo base de adaptador de manera hermética a través de una junta y de manera que puede fijarse mecánicamente a éste a través de medios de sujeción;

c) una funda en forma de tubo flexible elástica dispuesta de manera hermética con un extremo al accesorio de adaptador;

d) un accesorio conectado de manera hermética al otro extremo de la funda en forma de tubo flexible elástica, en donde el accesorio comprende un paso a la funda en forma de tubo flexible con un dispositivo de sellado dispuesto en la misma, en donde el dispositivo de sellado está diseñado para alojar dispositivos configurados de manera cilíndrica y conducir éstos de manera desplazable y hermética a través del accesorio, la funda en forma de tubo flexible, el accesorio de adaptador, el cuerpo base de adaptador y el tubo endotraqueal.

El personal que trabaja en el sistema sanitario ahora está expuesto a niveles cada vez mayores de estrés personal. Esto se aplica en gran medida al personal hospitalario, especialmente al personal de enfermería con contacto directo con los pacientes y al personal de cuidados intensivos. Para estos últimos grupos, la constante intensificación de la carga de trabajo y la escasez general de personal de enfermería en los últimos años han provocado un aumento particular de su propio potencial de riesgo, que se ha visto agravado aún más por la situación de pandemia desencadenada por el SARS-CoV-2, con un número significativamente creciente de casos de cuidados intensivos y un aumento significativo de la infectividad de los pacientes. Muchos pacientes con COVID-19 que requieren ventilación mecánica padecen síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), cuyo tratamiento requiere ventilación controlada con presión positiva con presión espiratoria final positiva (PEEP) y el uso de aire de ventilación humidificado y con temperatura controlada. Sin embargo, en el tratamiento de cuidados intensivos, a menudo puede ocurrir que debido a complicaciones potencialmente mortales, tal como por ejemplo hemorragia pulmonar grave (>200 ml/24 h), cuerpos extraños en el pulmón, atelectasia o similares, esté indicada una broncoscopia inmediata o un lavado broncoalveolar (BAL) para el tratamiento y la toma de muestras. Las medidas de emergencia requieren generalmente la apertura del circuito cerrado de ventilación, liberándose aerosoles y gotitas al aire ambiente, lo que supone un riesgo importante de exposición a enfermedades infecciosas (SARS-CoV-2, MERS, influenza, tuberculosis, etc.) para el personal médico directamente involucrado. Debido al riesgo descrito anteriormente, se toman muestras del tracto respiratorio superior de pacientes con COVID-19, lo que puede provocar que las infecciones secundarias no se diagnostiquen en absoluto o se diagnostiquen demasiado tarde. A este respecto, sería deseable disponer de medios técnicos que permitieran un tratamiento o toma de muestras de los pulmones, incluso de pacientes muy infecciosos, de forma segura y sencilla, sin peligro para el personal tratante.

También en la bibliografía de patentes se encuentran los más diversos enfoques para el diseño de sistemas de intubación cerrados, así como broncoscopios y catéteres de succión compatibles con ellos.

Por ejemplo, el documento US 4.850.350 describe un sistema cerrado con un dispositivo combinado médico-quirúrgico de tubos de succión y ventilación que comprende (1) un catéter de succión, (2) una válvula de control de succión posicionada en el extremo distal del sistema, (3) una unidad de acoplamiento de múltiples puertos a través de la cual pasa el catéter para ser entregado para la aspiración de un paciente, (4) una funda tubular flexible que proporciona una funda protectora de esterilidad para el catéter que está unida en su extremo distal al extremo proximal de la unidad de acoplamiento, y (5) una válvula de descarga de la funda. Las unidades de acoplamiento presentan dos elementos separados, uno de los cuales está encajado axialmente en el otro de manera que pueden girar uno respecto del otro alrededor de sus ejes longitudinales para cerrar y abrir el acceso del catéter desde la funda a través de la unidad de acoplamiento hasta el paciente. Las válvulas de control de succión tienen partes primera y segunda esencialmente idénticas posicionadas a lo largo de un lado longitudinal en acoplamiento deslizante entre sí para moverse entre una posición abierta y una posición cerrada de las válvulas. Las válvulas de descarga de la camisa evitan que el aire en la funda se contamine durante el uso del conjunto.

El documento US 2010/0154799 A1 describe un conjunto de acceso a las vías respiratorias que comprende: una pieza de conexión móvil con al menos una abertura, en donde la abertura se encuentra en comunicación con una vía aérea artificial de un paciente; un conjunto de catéter de succión cerrado que comprende al menos un extremo de conexión con una abertura formada a través del mismo, un catéter de succión y una funda colocada sobre el catéter de succión; una lanzadera que puede moverse entre la abertura en la pieza de conexión y la abertura en el extremo de conexión del conjunto de catéter de succión cerrado, en donde la lanzadera presenta una abertura formada a través de la misma y está configurada para moverse a una posición bloqueada y una posición desbloqueada con respecto a la pieza de conexión; un elemento de accionamiento para mover la lanzadera a la posición bloqueada y a la posición desbloqueada; y una tapa colocada junto a la lanzadera y al conjunto de catéter de succión cerrado, en donde la tapa puede moverse a una posición abierta, en donde se permite el paso del catéter de succión a una vía aérea artificial cuando la lanzadera está en una posición bloqueada, y la tapa puede moverse a una posición cerrada, en donde se impide el paso del catéter de succión a través de la lanzadera cuando la lanzadera está en una posición desbloqueada.

Las posibilidades y la importancia de proteger a los médicos de cuidados intensivos de infecciones no deseadas causadas por la liberación de partículas infecciosas durante la ventilación de pacientes con COVID-19 quedaron demostradas, por ejemplo, por Koehler P., Cornely O.A., Kochanek M., "Bronchoscopy safety precautions for diagnosing COVID-19 associated pulmonary aspergillosis - a simulation study" en Mycoses, 2020.

Además, el documento US 2014/121607 A1 muestra un aparato conmutable para un catéter de succión cerrado, que comprende un cuerpo del aparato y una válvula de conmutación de dos vías. El cuerpo del aparato está constituido por un manguito de válvula, un adaptador de tubo flexible del paciente, una conexión lateral y un adaptador de catéter. En el manguito de válvula se forma una cavidad que permite que la válvula de conmutación de dos vías gire correspondientemente con respecto al cuerpo del aparato. El adaptador de catéter y el adaptador de tubo flexible del paciente están ubicados en extremos opuestos del manguito de válvula y pueden establecer entre ellos debido a ello un camino sin obstrucciones. La conexión lateral está formada de manera inclinada y se extiende desde el adaptador de tubo del paciente para garantizar un flujo sin obstrucciones entre ellos. En un extremo del adaptador de tubo del paciente está formada una ranura como elemento de acoplamiento que puede girar libremente 360 grados.

Estas soluciones conocidas por el estado de la técnica pueden ofrecer un mayor potencial de mejora, en particular con respecto a su idoneidad para reducir la exposición al aire ambiente en intervenciones de cuidados intensivos en circuitos de ventilación cerrados.

Por tanto, el objetivo de la presente invención es superar al menos parcialmente las desventajas conocidas por el estado de la técnica. El objetivo de la presente invención es en particular proporcionar un sistema de intubación cerrado que permita una ventilación segura de un paciente y la realización sencilla de exámenes de cuidados intensivos, sin liberación no deseada de partículas de aerosol o gotitas en el aire ambiente.

La solución del objetivo se realiza mediante las características de la reivindicación independiente dirigida al dispositivo de acuerdo con la invención. En las reivindicaciones dependientes, en la descripción o en las figuras se especifican configuraciones preferidas de la invención, en donde otras características descritas o mostradas en las reivindicaciones subordinadas o en la descripción o en las figuras pueden constituir individualmente o en cualquier combinación un objeto de la invención, a menos que el contexto indique claramente lo contrario.

Por lo tanto es de acuerdo con la invención un sistema de intubación cerrado que comprende al menos un tubo endotraqueal adecuado para su inserción en la tráquea de un paciente, una conexión en forma de tubo flexible a un dispositivo de ventilación y una disposición de adaptador con al menos tres receptáculos configurados de manera cilíndri

Sorprendentemente, se ha demostrado que por medio del sistema de intubación cerrado con estructura del adaptador indicado anteriormente puede garantizarse un tratamiento y toma de muestras sencillas, rápidas y seguras de las vías respiratorias, incluso en pacientes altamente infecciosos, sin que gotitas o aerosoles escapen del circuito cerrado al aire ambiente. Cualquier partícula que pueda liberarse queda contenida de forma segura en la disposición de adaptador o en la funda en forma de tubo flexible, y la inserción y manipulación de un dispositivo de examen, por ejemplo un broncoscopio, en el sitio de examen en el pulmón del paciente solo se ve restringida de manera insignificante. De esta forma se evita de forma segura la exposición del medio ambiente y del personal tratante a partículas potencialmente infecciosas. Además de la protección contra la contaminación, la disposición de adaptador también garantiza un funcionamiento rápido, lo que es especialmente importante en procedimientos médicos invasivos de emergencia. Además, la estructura de acuerdo con la invención permite una manipulación estéril de broncoscopios u otros instrumentos de examen, contrariamente a las propiedades de las estructuras conocidas por el estado de la técnica. La disposición de adaptador es además flexible de modo que pueden realizarse numerosos procedimientos diferentes, como por ejemplo una broncoscopia o un lavado pulmonar. A través de la configuración especial de la disposición se garantiza además una extracción rápida y segura de las muestras y su aislamiento. Además de la realización de un tratamiento seguro y de la seguridad laboral, esto también puede simplificar el curso posterior del examen.

El sistema considerado en este caso es un sistema de intubación cerrado. Una intubación endotraqueal se utiliza generalmente cuando los pacientes requieren asistencia respiratoria mecánica. Otra posible aplicación consiste en que debe crearse una vía de ventilación segura en los casos en que faltan reflejos de protección. La intubación previene la obstrucción de las vías respiratorias superiores y proporciona protección contra la aspiración. Durante la intubación, se infla un manguito (manguito de bloqueo, pequeño balón en el extremo del tubo endotraqueal) en la posición del tubo y sella así la tráquea. Mediante la junta se impide que el contenido del estómago, la sangre o cuerpos extraños entren en los pulmones, o sólo en pequeñas cantidades. En la intubación endotraqueal, se inserta un tubo endotraqueal en la tráquea a través de la boca (orotraqueal), la nariz (nasotraqueal) o una traqueotomía. La intubación se considera un método estándar de manejo de las vías respiratorias y se utiliza en anestesia, cuidados intensivos y medicina de urgencia, en pacientes anestesiados o inconscientes o, en general, en casos de trastornos respiratorios agudos. El tubo insertado puede ser un tubo de luz simple o doble, lo que permite la ventilación separada de los pulmones. El sistema es un sistema cerrado en los casos en que, durante la ventilación forzada, no hay un intercambio de aire significativo con el aire ambiente no protegido que no sea el ventilador a través del sistema de intubación.

El sistema de intubación comprende como componentes un tubo endotraqueal adecuado para su inserción en la tráquea de un paciente y una conexión en forma de tubo flexible a un dispositivo de ventilación. Por lo tanto, el sistema de intubación comprende al menos una conexión a una fuente de aire para ventilar al paciente. Además del generador de presión necesario, este dispositivo también puede presentar otros componentes, por ejemplo un humidificador y una unidad de control de temperatura para el aire respirable. El dispositivo de ventilación presenta además una conexión adecuada mediante la cual se dirige el aire respirable desde el dispositivo de ventilación al paciente. Esto puede realizarse a través de una conexión a modo de tubo flexible o en forma de tubo flexible, que asegura tanto el suministro como la extracción de aire respirable directamente o indirectamente al tubo endotraqueal. Como componente adicional, el sistema comprende un tubo endotraqueal, que puede insertarse en los pulmones del paciente. Pueden utilizarse tubos endotraqueales configurados de diferente manera junto con los demás componentes del sistema.

El sistema de intubación comprende además una disposición de adaptador con al menos tres receptáculos configurados de manera cilíndrica para establecer un acoplamiento hermético entre el tubo endotraqueal, la conexión del dispositivo de ventilación y al menos un receptáculo adicional. Como pieza de conexión o de acoplamiento mecánica y hermética sirve la disposición de adaptador, en la que se unen la línea de suministro del dispositivo de ventilación y la conexión del tubo endotraqueal. Debido a la configuración en forma de tubo flexible del tubo endotraqueal y a la conexión habitual del dispositivo de ventilación como conexión de tubo flexible, la disposición de adaptador presenta, por tanto, receptáculos cilíndricos a los que se pueden fijar de forma hermética los dos extremos del tubo flexible. La conexión mecánica de los tubos flexibles a los receptáculos puede realizarse a través de los tipos de conexión conocidos por el experto, por ejemplo mediante conexiones mecánicas enchufables o roscadas. Sin embargo, también es posible que los receptáculos estén configurados en cada caso independientemente unos de otros como piezas de acoplamiento que, con uno o más medios de sellado, permiten una conexión enchufable sencilla entre la disposición de adaptador y los tubos flexibles. Además de los receptáculos en dirección al dispositivo de ventilación y en dirección al tubo endotraqueal, la disposición de adaptador presenta al menos otra opción de conexión, que es mecánicamente independiente de los otros dos receptáculos. Por lo tanto, la presencia de sólo dos piezas de fijación o receptáculos, en donde el paso de aire entre uno o varios de los componentes dispositivo de ventilación, tubo endotraqueal y conexión adicional se une al menos parcialmente antes de la entrada en la disposición de adaptador, no estaría de acuerdo con la invención.

La disposición de adaptador comprende al menos a) un cuerpo base de adaptador configurado en forma de T a través de la disposición de los receptáculos, con al menos un dispositivo de cierre, en donde el dispositivo de cierre está diseñado para abrir o cerrar la vía aérea entre el receptáculo adicional y los dos receptáculos para el dispositivo de ventilación y el tubo endotraqueal de manera hermética. La vía aérea a través del receptáculo adicional puede desacoplarse de los receptáculos o conexiones del tubo endotraqueal y del dispositivo de ventilación, de modo que no haya flujo de aire entre el receptáculo adicional y los otros dos receptáculos. El dispositivo de cierre no afecta ni impide el flujo de aire desde el dispositivo de ventilación hacia el tubo endotraqueal. El dispositivo de cierre puede estar configurado en forma de una válvula o cierre que puede accionarse mecánica o eléctricamente. Sin embargo, también puede tratarse de una o varias membranas que se puedan abrir y cerrar de forma reversible, siempre que el dispositivo de cierre pueda soportar una diferencia de presión de, por ejemplo, más de 100 Pa, además más de 500 Pa y además preferiblemente más de 2,5 kPa entre las diferentes fases de ventilación de la ventilación forzada y el receptáculo adicional.

Adicionalmente, la disposición de adaptador comprende b) un accesorio de adaptador que puede acoplarse al receptáculo adicional, en donde el accesorio de adaptador está configurado de manera que puede conectarse al cuerpo base de adaptador de manera hermética a través de una junta y de manera que puede fijarse mecánicamente a éste a través de medios de sujeción. De este modo, puede fijarse de forma hermética al receptáculo adicional de la disposición de adaptador un accesorio de adaptador que puede acoplarse mecánicamente al receptáculo adicional de la disposición de adaptador, por ejemplo a través de una conexión enchufable. La conexión hermética también puede establecerse mediante una conexión de acoplamiento. La capacidad de conexión del accesorio de adaptador garantiza que las demás partes de la disposición de adaptador solo se acoplen al sistema en los casos en que realmente sean necesarias. Si solo se desea ventilar al paciente sin realizar más exámenes, el receptáculo adicional puede sellarse higiénicamente de manera segura frente al entorno mediante un simple cierre mecánico. El accesorio de adaptador puede presentar, por ejemplo, una simetría cilíndrica o cónica y una extensión a lo largo de su eje de simetría de, por ejemplo, 1 cm hasta 10 cm.

Adicionalmente, la disposición de adaptador comprende c) una funda en forma de tubo flexible elástica dispuesta de manera hermética con un extremo al accesorio de adaptador. El accesorio de adaptador puede conectarse a la disposición de adaptador en un lado y está conectado a una funda en su otro extremo. A este respecto, la funda puede conectarse, por ejemplo, al accesorio de adaptador desde el exterior. La funda puede, por ejemplo, abarcar todo el accesorio de adaptador y puede pegarse o fijarse a éste desde el exterior. Sin embargo, también es posible que la funda en forma de tubo flexible esté fijada o sujetada al borde interior del accesorio de adaptador. Es importante que la funda en forma de tubo flexible esté conectada herméticamente al accesorio de adaptador. Una funda en forma de tubo flexible representa un accesorio mecánicamente flexible y móvil, que puede realizarse, por ejemplo, mediante un tubo flexible o funda de plástico fino. La funda es elástica en los casos en que puede comprimirse y volver a estirarse de forma reversible. Por ejemplo, una funda elástica da lugar a casos en los que la funda puede comprimirse varias veces hasta 1/10 de su longitud original y luego volver a separarse. Preferiblemente, la funda elástica puede estar constituida por PE o PVC o puede comprender estos polímeros. La funda elástica puede presentar preferiblemente un diámetro mayor o igual a 0,5 cm y menor o igual a 5 cm, además preferiblemente mayor o igual a 1,0 cm y menor o igual a 2,5 cm. La funda elástica puede presentar preferiblemente una extensión longitudinal mayor o igual a 15 cm y menor o igual a 100 cm, además preferiblemente mayor o igual a 50 cm y menor o igual a 90 cm. La funda elástica puede fijarse al accesorio de adaptador de forma comprimida para guardarla cuando no se utiliza, por ejemplo.

Finalmente, la disposición de adaptador comprende d) un accesorio conectado de manera hermética al otro extremo de la funda en forma de tubo flexible elástica, en donde el accesorio comprende un paso a la funda en forma de tubo flexible con un dispositivo de sellado dispuesto en la misma, en donde el dispositivo de sellado está diseñado para alojar dispositivos configurados de manera cilíndrica y conducir éstos de manera desplazable y hermética a través del accesorio, la funda en forma de tubo flexible, el accesorio de adaptador, el cuerpo base de adaptador y el tubo endotraqueal. En el otro extremo de la funda en forma de tubo flexible se fija otro accesorio, que puede conectarse a la funda en forma de tubo flexible, por ejemplo, mediante una adhesión o sin embargo una sujeción. Este accesorio presenta un paso hacia el interior de la funda en forma de tubo flexible, en donde al menos otro medio de sellado se fija en el paso. En el caso del medio de sellado de este dispositivo de sellado puede tratarse, por ejemplo, de una junta tórica. Sin embargo, también es posible realizar el sellado mediante una disposición de tapas. La disposición de tapas puede abrirse cuando se somete a una fuerza mecánica, por ejemplo al insertar un broncoscopio, y permitir que el broncoscopio pase a través del dispositivo de sellado del accesorio hacia el interior de la funda. Gracias al dispositivo de sellado, el broncoscopio se puede introducir en el lugar de la exploración de forma hermética con respecto al entorno. Mediante el dispositivo de sellado como junta final frente al medio ambiente se impide cualquier escape no deseado de partículas o aerosoles potencialmente infecciosos. Las partículas o aerosoles infecciosos quedan retenidos, a más tardar, en la funda en forma de tubo flexible. El accesorio puede presentar además medios para fijar de forma reversible el accesorio al accesorio de adaptador o a la disposición de adaptador. El accesorio puede, por ejemplo, mantenerse unido a estos componentes mediante una interacción magnética. En consecuencia, si es necesario, el accesorio se puede acoplar a la funda y se puede iniciar el examen y/o tratamiento insertando los aparatos de examen a través de la junta del accesorio y a través de la funda en forma de tubo flexible. El accesorio puede estar configurado, por ejemplo, de manera cilíndrica, en donde el diámetro interior del cilindro puede ser, por ejemplo, mayor o igual a 0,5 cm y menor o igual a 5 cm, además preferiblemente mayor o igual a 1 cm y menor o igual a 3,0 cm.

En una forma de realización preferida del sistema de intubación, el dispositivo de cierre puede comprender un mecanismo de cierre giratorio que consiste en un cuerpo base configurado de manera esencialmente cilíndrica con un paso dispuesto esencialmente de manera central, en donde al menos dos medios de sellado espaciados entre sí a lo largo del eje de simetría pueden estar dispuestos en el paso. Para una guía mecánica segura y un manejo mejorado de un broncoscopio o de un dispositivo de succión, ha demostrado ser especialmente adecuado el uso de dos medios de sellado dentro de la abertura del cuerpo base configurado de manera cilíndrica del dispositivo de cierre. En esta sección crítica de la disposición de adaptador, el objeto investigado insertado se sujeta mecánicamente de una manera especialmente segura. Además, el diseño de doble sellado contribuye a una mejor obturación en comparación con la disposición de adaptador más amplia y remota del paciente. El uso de un sello doble en este punto no es obvio, ya que el experto tendría que asumir que un sello doble impediría que el broncoscopio se moviera libremente y, por lo tanto, perjudicaría gravemente las propiedades críticas de manejo. Además, se podría suponer que la extracción de muestras biológicas de los pulmones será más difícil porque el paso a través de las obturaciones ahora tiene dos constricciones. Sorprendentemente, no se da ninguno de estos casos, por lo que se mantiene el efecto de sellado mejorado entre el circuito cerrado de aire respirable y el receptáculo para el dispositivo de examen. Las dos obturaciones pueden diseñarse, por ejemplo, en forma de juntas tóricas.

En una configuración más preferida del sistema de intubación, el cuerpo base configurado de manera cilíndrica del mecanismo de cierre giratorio puede comprender un rebaje cónico en el paso dispuesto centralmente en dirección al receptáculo adicional, en donde el ángulo del cono es mayor o igual a 20° y menor o igual a 90°. La incorporación de un rebaje cónico al mecanismo de cierre puede elevar significativamente las características de manejo de, por ejemplo, los broncoscopios utilizados para examinar los pulmones. Por un lado, la introducción y el paso del broncoscopio a través de la abertura resultan mucho más sencillos. Por otro lado, el cono puede aumentar la movilidad lateral del broncoscopio, lo que contribuye a una mejor maniobrabilidad de los dispositivos de succión cilíndricos o de broncoscopios. Estas propiedades mejoradas son en particular evidentes en combinación con una doble junta dentro de la abertura, en donde la doble junta también puede contribuir a un mejor sellado incluso con diferencias de presión más altas o cambios de presión rápidos. En una configuración más preferida, el ángulo del cono puede ser mayor o igual a 30° y menor o igual a 85°, además preferiblemente mayor o igual a 45° y menor o igual a 75°.

En otro aspecto preferido del sistema de intubación, el dispositivo de cierre en el cuerpo base de adaptador puede comprender al menos un medio de bloqueo, en donde el medio de bloqueo puede estar diseñado para mantener el dispositivo de cierre en una posición cerrada. Para la seguridad del circuito de ventilación cerrado, ha resultado ventajoso que el dispositivo de cierre de la disposición de adaptador se mantenga inicialmente en una posición cerrada. En esta orientación no es posible ningún intercambio de aire del receptáculo adicional con los componentes del circuito de ventilación. En esta posición no se puede insertar un instrumento de examen en el tubo endotraqueal. El medio de bloqueo puede ser, por ejemplo, un resorte u otro medio de bloqueo mecánico que evite la apertura accidental del dispositivo de bloqueo sin una aplicación significativa y deliberada de fuerza. Solo después de aplicar una fuerza mínima se puede superar la fuerza del resorte y permitir el acceso para insertar el instrumento de examen en el tubo endotraqueal. En la posición abierta, por ejemplo, se puede insertar un broncoscopio en el tubo endotraqueal. Esta configuración puede evitar la apertura accidental del circuito de ventilación incluso en situaciones agitadas. Adicionalmente al resorte, también se puede colocar un cierre de resorte que, por ejemplo, puede retener mecánicamente el resorte en una ranura correspondiente. Ventajosamente, el diseño del dispositivo de cierre puede indicar activamente si la abertura está cerrada o abierta. El dispositivo de cierre también puede estar hecho de un material transparente, lo que no sólo permite el control óptico de la posición abierta/cerrada sino que también permite el control del proceso de trabajo con respecto a posibles bloqueos.

Según una característica preferida del sistema de intubación, el dispositivo de cierre en el cuerpo base de adaptador puede comprender al menos un medio de detección para detectar un objeto dentro del paso del dispositivo de cierre. Para aumentar la seguridad de la aplicación, ha resultado especialmente ventajoso que el dispositivo de cierre en el cuerpo base de adaptador presente un detector que pueda detectar un objeto en el paso del dispositivo de cierre. El medio de detección puede ser, por ejemplo, un simple interruptor mecánico que se activa al producirse contacto mecánico, por ejemplo con un broncoscopio. Sin embargo, los medios de detección también pueden ser de naturaleza eléctrica u óptica, en cuyo caso la señal eléctrica u óptica indica también la presencia de un objeto en el paso del dispositivo de cierre. Si se activa el dispositivo de detección, por ejemplo, se puede impedir que el dispositivo de cierre se cierre. Además, el dispositivo de detección puede indicar el momento más temprano posible en el que se puede cerrar de forma segura el dispositivo de cierre. Esto puede evitar que material biológico quede atrapado accidentalmente en la abertura del dispositivo de cierre. Además, mediante el medio de detección puede garantizarse que el dispositivo de cierre se cierre de forma segura en todos los casos.

En otra forma de realización preferida del sistema de intubación, la conexión de la funda elástica al accesorio de adaptador, así como la conexión de la funda elástica al accesorio, puede estar configurada en cada caso individualmente de manera giratoria. Para que el manejo de un dispositivo de succión o un broncoscopio sea especialmente fácil, puede ser útil que las partes del sistema de intubación donde es importante lograr un sellado hermético con el objeto insertado estén diseñadas para poder girar. Esto puede, por ejemplo, facilitar el manejo de un catéter de succión, ya que no se establecen relaciones fijas entre el sistema de intubación y el catéter en estos puntos. Esto produce mayores grados de libertad mecánica y evita, en particular, torsiones no deseadas de la carcasa elástica. Además, se reducen las fuerzas mecánicas que actúan sobre la disposición de adaptador. Al reducir las fuerzas mecánicas, el cirujano además puede manipular el catéter de succión o el broncoscopio con mayor precisión y facilidad.

Dentro de un aspecto preferido del sistema de intubación, al menos una porción del cuerpo base del adaptador puede estar configurada a partir de un material transparente. Para un mejor control del manejo y para una evaluación inicial sencilla del material biológico retirado, ha resultado especialmente adecuado que el cuerpo base de adaptador esté hecho al menos parcialmente de un material ópticamente transparente. Los materiales adecuados pueden seleccionarse, por ejemplo, del grupo de los plásticos, en donde el experto en la materia conoce materiales que son suficientemente resistentes mecánicamente. En esta configuración, todo el cuerpo base de adaptador o solo una zona parcial, por ejemplo la mitad, puede estar constituido por o presentar el material transparente.

En una forma de realización preferida del sistema de intubación, el cuerpo base de adaptador puede presentar medios para detectar la presión aplicada y medios para controlar el dispositivo de cierre, en donde la apertura o el cierre del dispositivo de cierre puede controlarse como función de la presión aplicada. Para optimizar el momento de apertura del dispositivo de cierre, ha resultado ventajoso que el cuerpo base de adaptador esté equipado para detectar la presión que se aplica actualmente del dispositivo de ventilación y para permitir el control del dispositivo de cierre en función de la presión aplicada. Por ejemplo, es concebible que el dispositivo de cierre no se pueda abrir cuando se producen picos de presión. Por ejemplo, el dispositivo de cierre solo se puede liberar cuando se aplica una presión actualmente baja en el contexto del ciclo de ventilación. Esto puede reducir la pérdida de presión al abrir el dispositivo de cierre y, en particular, también ayudar a garantizar que la menor cantidad posible de aerosoles o gotas puedan escapar a través de la abertura del dispositivo de cierre en el momento en que se abre el dispositivo de cierre. En el caso de los medios adecuados puede tratarse, por ejemplo, de un sensor de presión electrónico con control electrónico integrado o externo del dispositivo de cierre. En principio, sin embargo, también es posible bloquear el dispositivo de cierre mediante un interruptor mecánico que se mueve en la disposición de adaptador en función del ciclo de presión aplicado actualmente y solo permite liberar el dispositivo de cierre a presiones más bajas. En casos especialmente ventajosos, la disposición de adaptador también puede acoplarse eléctricamente al dispositivo de ventilación. Además de este control básico, pueden estar presentes otros medios mecánicos o eléctricos que puedan anular este control básico dependiente de la presión en caso de emergencia. En estos casos, el cirujano puede intervenir de forma inmediata y urgente, independientemente de la fase actual del ciclo de ventilación.

En otra configuración del sistema de intubación, puede estar dispuesta una tapa de cierre con un dispositivo de sellado en el cuerpo de base de adaptador a través de un medio de conexión mecánico, en donde la tapa de cierre puede diseñarse para cerrar mecánicamente el receptáculo adicional del cuerpo base de adaptador cuando el accesorio de adaptador no está acoplado. En la práctica clínica diaria ha demostrado ser especialmente ventajoso que el receptáculo adicional esté dispuesto, en principio, inicialmente solo mediante una tapa de cierre adicional, que no permite la inserción de un instrumento de exploración, con un dispositivo de sellado correspondiente en el cuerpo base de adaptador. En estos casos, el accesorio de adaptador real con opción de inserción solo se coloca directamente antes del próximo examen y apertura del dispositivo de cierre. El cuerpo base de adaptador está protegido higiénicamente por la tapa de cierre con dispositivo de sellado. Un medio de conexión mecánico adecuado para la conexión entre la tapa de cierre y el cuerpo base de adaptador es, por ejemplo, un cordón o una tira de polímero, que conecta de forma móvil entre sí la tapa de cierre y el cuerpo base de adaptador. Después del examen, por ejemplo después de retirar el dispositivo de succión, la tapa de cierre con dispositivo de sellado se puede volver a colocar en el cuerpo base de adaptador.

En el contexto de una configuración además preferida del sistema de intubación, la funda elástica en forma de tubo flexible puede comprender medios para aislar una muestra biológica. En el contexto de un examen del paciente con un broncoscopio o sin embargo también en el contexto de una succión, puede ser parte de la rutina clínica tomar muestras biológicas del espacio pulmonar. Actualmente estas muestras requieren una manipulación laboriosa, en donde generalmente se exponen brevemente las muestras biológicas al aire ambiente. Para excluir esta fuente de contaminación, ha resultado ventajoso que la funda a modo de tubo flexible pueda utilizarse como recipiente de muestra una vez finalizado el examen. Para este fin, se puede diseñar toda la funda a modo de tubo flexible o solo una parte de la funda a modo de tubo flexible de manera que sea desmontable, de modo que después de introducir la muestra biológica del pulmón en la funda a modo de tubo flexible, esta zona de la funda a modo de tubo flexible se pueda aislar del entorno. A este respecto, la funda a modo de tubo flexible puede presentar al menos dos, preferiblemente tres, preferiblemente además cuatro elementos individuales espaciados entre sí que pueden cerrar localmente la funda a modo de tubo flexible. En esta configuración, puede servir un cierre para evitar que la disposición de adaptador quede expuesta al aire ambiente. La segunda y tercera opción de cierre pueden servir para aislar la muestra biológica. La cuarta opción de cierre se puede utilizar para aislar la funda a modo de tubo flexible en dirección al catéter de succión o al broncoscopio. Estas cuatro opciones de cierre de la funda a modo de tubo flexible se pueden utilizar para proteger todo el sistema del contacto incontrolado con el aire ambiente y también para aislar y recoger por separado una muestra biológica. Una posibilidad para configurar el aislamiento podría ser, por ejemplo, la disposición de varios clips capaces de sellar herméticamente la funda a modo de tubo flexible en diferentes puntos. Uno o más de los clips pueden, por ejemplo, presentar también dispositivos de corte que permitan, por ejemplo, la separación de la parte central que contiene la muestra biológica. Esta puede luego transmitirse de forma aislada del aire ambiente.

Otras ventajas y configuraciones ventajosas de los objetos de acuerdo con la invención se ilustran mediante los dibujos y se explican en la siguiente descripción. A este respecto se debe tener en cuenta que los dibujos son sólo para fines descriptivos y no pretenden limitar la invención.

Muestran:

Figura 1 esquemáticamente la estructura del sistema de intubación cerrado de acuerdo con la invención;

Figura 2 esquemáticamente la estructura de la disposición de adaptador de acuerdo con la invención;

Figura 3 esquemáticamente la estructura del cuerpo base de adaptador de acuerdo con la invención con un accesorio adaptador acoplable;

Figura 4 esquemáticamente la estructura del cuerpo base de adaptador de acuerdo con la invención;

Figura 5 esquemáticamente la estructura del accesorio de adaptador acoplable de acuerdo con la invención con funda elástica en forma de tubo flexible y un accesorio conectado herméticamente.

La figura 1 muestra la estructura del sistema de intubación 1 cerrado de acuerdo con la invención. El sistema de intubación 1 cerrado comprende una conexión a un dispositivo de ventilación 2, un tubo endotraqueal 3 y la disposición de adaptador 4 de acuerdo con la invención. El dispositivo de ventilación 2 está diseñado para suministrar a un paciente aire respirable opcionalmente templado y humidificado y, en particular, oxígeno. Para ello se introduce en el paciente aire o una mezcla de aire especialmente compuesta a través del sistema de intubación 1 cerrado mediante un ciclo de presión controlado. La conexión del dispositivo de ventilación 2 a la disposición de adaptador 4 de acuerdo con la invención se realiza de forma conveniente a través de uno o varios tubos flexibles, en donde el tubo flexible del dispositivo de ventilación 2 se conecta a un receptáculo de la disposición de adaptador 4. Se puede conectar un tubo endotraqueal 3 al segundo receptáculo de la disposición de adaptador 4, en donde el tubo se puede insertar en los pulmones del paciente para ventilación. La disposición de adaptador 4 presenta además un receptáculo adicional al que se puede conectar un instrumento de examen a través de la disposición de adaptador 4. El instrumento de examen puede ser, por ejemplo, un broncoscopio o un equipo de succión, en donde los instrumentos de examen están diseñados para insertarse, al menos parcialmente, en los pulmones del paciente. El instrumento de examen se inserta en el pulmón del paciente a través del receptáculo de la disposición de adaptador 4, a través del tubo endotraqueal 3. En particular, mediante la configuración del accesorio de adaptador 10 de la disposición de adaptador 4 puede guiarse el instrumento de examen de forma flexible y segura, en donde en particular no pueden entrar aerosoles, partículas o gotas potencialmente contaminadas al entorno durante el examen. Este sistema de intubación 1 cerrado ofrece una protección especialmente eficaz contra infecciones al personal médico durante un examen. El sistema de intubación 1 cerrado es flexible en su uso y puede manejarse con seguridad incluso en condiciones de examen agitadas.

La figura 2 muestra esquemáticamente la estructura de la disposición de adaptador 4 de acuerdo con la invención del sistema de intubación 1 cerrado. La disposición de adaptador 4 comprende un cuerpo base de adaptador 5, que tiene forma de T sobre los tres receptáculos para el tubo 3, el dispositivo de ventilación 2 y el instrumento de examen. Por consiguiente, la disposición de adaptador 4 presenta un receptáculo 6 para la conexión al dispositivo de ventilación 2 y un receptáculo 7 para la conexión al tubo endotraqueal 3. Estos dos receptáculos 6, 7 pueden cerrarse herméticamente respecto al otro receptáculo 8 mediante un dispositivo de cierre 9. En el cuerpo base de adaptador 5 se puede colocar un accesorio de adaptador 10 en el receptáculo adicional 8 en el caso de un examen a realizar. Sin embargo, en los casos en que no se realice ningún examen, este receptáculo 8 podrá cerrarse con una tapa con dispositivo de sellado. Por lo tanto, el accesorio de adaptador 10 solo se puede colocar en el cuerpo base de adaptador 5 y fijar mecánicamente poco antes de realizar un examen. En esta figura, se muestran medios de lengüeta y ranura, que se pueden utilizar para la fijación mecánica entre el cuerpo base de adaptador 5 y el accesorio de adaptador 10. El accesorio de adaptador 10 también se puede conectar de forma hermética al cuerpo base de adaptador 5 a través de una junta interna. En el accesorio de adaptador 10 está dispuesta una funda 11 a modo de tubo flexible y está conectada a éste de forma hermética. La funda 11 a modo de tubo flexible sirve para alojar de forma flexible la parte frontal del instrumento de examen y también puede alojar muestras biológicas del paciente. La funda 11 a modo de tubo flexible evita que se liberen aerosoles o partículas del sistema de intubación 1 cerrado al entorno cuando se inserta el instrumento de examen. Los aerosoles pueden escapar a la zona del cuerpo base de adaptador 5 y posiblemente a través del accesorio de adaptador 10, pero quedan encerrados de forma segura por la funda 11 a modo de tubo flexible y el accesorio 12 fijado a ella en unión con el instrumento de examen. Tal aislamiento de aerosoles o partículas no se puede lograr simplemente encapsulando el instrumento de examen como tal en un recinto móvil. Es importante aislar los aerosoles en un zona en la que el instrumento de examen aún aísle el entorno del sistema de intubación 1 cerrado. Para este fin, el accesorio 12 se conecta al instrumento de examen de forma hermética mediante una junta. La introducción de la parte delantera del instrumento de exploración a través del accesorio 12, la funda 11 a modo de tubo flexible y el accesorio de adaptador 10 en el sistema de intubación 1 esencialmente cerrado se realiza a través del dispositivo de cierre 9. El dispositivo de cierre 9 puede estar diseñado, por ejemplo, para que pueda girar y tenga una abertura para el paso del instrumento de examen. Después de abrir el dispositivo de cierre 9, el instrumento de examen puede introducirse a través del receptáculo 7 en el tubo endotraqueal 3 dispuesto sobre el mismo.

La figura 3 muestra esquemáticamente la estructura del cuerpo base de adaptador 5 de acuerdo con la invención con el accesorio de adaptador 10 acoplable. El cuerpo base de adaptador 5 presenta un receptáculo 6 para el dispositivo de ventilación y un receptáculo 7 para el tubo endotraqueal 3. Estos dos receptáculos pueden bloquearse desde el receptáculo 8 hacia el instrumento de examen por medio del dispositivo de cierre 9. Además, la figura muestra el accesorio de adaptador 10, que está diseñado para conectarse al cuerpo base de adaptador 5 de manera hermética a través de un dispositivo de sellado interno. El dispositivo de cierre 9 presenta en el interior una o más obturaciones (no mostradas) a través de las cuales se puede empujar el instrumento de examen en caso de que se deba realizar un examen. El dispositivo de cierre 9 también puede tener un medio de bloqueo en el que el dispositivo de cierre 9 queda bloqueado en la posición abierta (no representado). Además, el dispositivo de cierre 9 se puede mantener en la posición cerrada, por ejemplo mediante un resorte, en donde primero se debe superar la fuerza del resorte para abrir el dispositivo de cierre 9. Esto puede evitar que el dispositivo de cierre 9 se abra con demasiada facilidad o accidentalmente.

La figura 4 muestra esquemáticamente la estructura del cuerpo base de adaptador de acuerdo con la invención con el receptáculo 6 para el dispositivo de ventilación 2, el receptáculo 7 para el tubo endotraqueal 3 y el receptáculo adicional 8 para la conexión del accesorio de adaptador 10 (no representado). El cuerpo base de adaptador 5 se puede dividir mediante el dispositivo de cierre 9. En este caso, el dispositivo de cierre 9 está configurado de manera cilíndrica y presenta un paso dispuesto centralmente con dos dispositivos de sellado internos, por ejemplo en forma de juntas tóricas o aletas. Un instrumento de examen cilíndrico se puede guiar o empujar a través de las obturaciones de manera hermética. En esta figura puede distinguirse que el paso 13 dispuesto centralmente presenta un rebaje cónico en dirección al receptáculo adicional. En este caso el ángulo del cono asciende a aproximadamente 20-40°. Debido a la formación de una cavidad cónica, el manejo y, sobre todo, la inserción sin fisuras del instrumento de examen en el tubo resultan mucho más sencillos. Además, a través de esta configuración puede conseguirse una introducción más rápida y específica del instrumento de examen, incluso bajo presión del tiempo. Sin querer limitarnos a la teoría, esto probablemente se deba a que la forma inferior de dispositivos de succión o broncoscopios se puede guiar más fácilmente hasta la abertura real debido a su configuración cónica. Esto puede ocurrir, por ejemplo, incluso si el dispositivo de cierre 9 no está completamente abierto, lo que entonces provoca una fuerza adicional del instrumento de examen para abrir el dispositivo de cierre 9. La abertura también queda cubierta de manera más eficiente por el instrumento de examen, lo que reduce la propagación de aerosoles o gotitas desde los pulmones del paciente hacia el receptáculo adicional 8.

La figura 5 muestra esquemáticamente la estructura del accesorio de adaptador 10 acoplable de acuerdo con la invención con una funda elástica 11 en forma de tubo flexible y un accesorio 12 conectado herméticamente. La funda 11 a modo de tubo flexible puede, por ejemplo, presentar un diámetro mayor o igual a 1,5 cm e inferior o igual a 5 cm y una longitud mayor o igual a 10 cm e inferior o igual a 100 cm. La funda 11 a modo de tubo flexible está conectada de manera hermética tanto al accesorio de adaptador 10 como al accesorio 12 por medio de una sujeción o una adhesión. La funda 11 a modo de tubo flexible está diseñada para ser plegable y extensible, de modo que la longitud de la funda 11 a modo de tubo flexible se pueda cambiar durante el examen. La funda 11 a modo de tubo flexible puede presentar además dispositivos para ser dividida en varios compartimentos. El accesorio 12 y el accesorio de adaptador 10 presentan en cada caso al menos una junta en su interior, que está adaptada o es adaptable al diámetro del dispositivo de examen. También se pueden fabricar diferentes versiones con diferentes diámetros de junta. Después del examen, por ejemplo, se retira un broncoscopio de los pulmones del paciente tirando del broncoscopio hacia el accesorio 12. El broncoscopio pasa por el cuerpo base de adaptador 5 y se guía primero a través de la primera y luego a través de la segunda junta del dispositivo de cierre 9. En este caso, los aerosoles liberados quedan retenidos en el cuerpo base de adaptador 5, ya que el broncoscopio queda sellado contra el medio de sellado del accesorio de adaptador 10. Si el broncoscopio se introduce también a través de esta junta, los aerosoles restantes quedan retenidos en la funda 11 a modo de tubo flexible. En esta posición o después de que el instrumento haya pasado a través de las obturaciones del cuerpo base de adaptador 5, se puede cerrar el dispositivo de cierre 9. Esto reduce el riesgo de una mayor liberación de aerosoles desde el sistema de intubación 1 cerrado. La funda 11 a modo de tubo flexible puede luego dividirse en compartimentos mediante opciones de constricción opcionales después de que el broncoscopio haya pasado parcialmente a través de ella, en donde el material extraído del pulmón eventualmente puede someterse a un examen más detallado. Finalmente, el broncoscopio se guía a través del accesorio 12 de sellado. La disposición de adaptador de acuerdo con la invención puede cerrarse en el accesorio 12 mediante una tapa adicional y desecharse.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Sistema de intubación (1) cerrado que comprende al menos un tubo endotraqueal (3) adecuado para su inserción en la tráquea de un paciente, una conexión en forma de tubo flexible a un dispositivo de ventilación (2) y una disposición de adaptador (4) con al menos tres receptáculos (6, 7, 8) configurados de manera cilíndrica para establecer un acoplamiento hermético entre el tubo endotraqueal (3), la conexión del dispositivo de ventilación (2) y al menos un receptáculo adicional (8), en donde la disposición de adaptador (4) comprende al menos:

a) un cuerpo base de adaptador (5) configurado en forma de T a través de la disposición de los receptáculos (6, 7, 8), con al menos un dispositivo de cierre (9), en donde el dispositivo de cierre (9) está diseñado para abrir o cerrar de manera hermética la vía aérea entre el receptáculo adicional (8) y los dos receptáculos (6, 7) para el dispositivo de ventilación (2) y el tubo endotraqueal (3),

b) un accesorio de adaptador (10) que puede acoplarse al receptáculo adicional (8), en donde el accesorio de adaptador (10) está configurado de manera que puede conectarse al cuerpo base de adaptador (4), de manera hermética a través de una junta, y de manera que puede fijarse mecánicamente a éste a través de medios de sujeción;

c) una funda elástica (11) en forma de tubo flexible, dispuesta de manera hermética con un extremo al accesorio de adaptador (10);

d) un accesorio (12) conectado de manera hermética al otro extremo de la funda elástica (11) en forma de tubo flexible, caracterizado por que el accesorio (12) comprende un paso a la funda (11) en forma de tubo flexible con un dispositivo de sellado dispuesto en la misma, en donde el dispositivo de sellado está diseñado para alojar dispositivos configurados de manera cilíndrica y conducir éstos de manera desplazable y hermética a través del accesorio (12), la funda (11) en forma de tubo flexible, el accesorio de adaptador (10), el cuerpo base de adaptador (5) y el tubo endotraqueal (3).

2. Sistema de intubación según la reivindicación 1, en donde el dispositivo de cierre (9) comprende un mecanismo de cierre giratorio que consiste en un cuerpo base configurado de manera esencialmente cilíndrica con un paso dispuesto esencialmente de manera central, en donde al menos dos medios de sellado espaciados entre sí a lo largo del eje de simetría están dispuestos en el paso.

3. Sistema de intubación según la reivindicación 2, en donde el cuerpo base configurado de manera cilíndrica del mecanismo de cierre (9) giratorio comprende un rebaje (13) cónico en el paso dispuesto centralmente en dirección al receptáculo adicional, en donde el ángulo del cono es mayor o igual a 20° y menor o igual a 90°.

4. Sistema de intubación según una de las reivindicaciones anteriores, en donde el dispositivo de cierre (9) en el cuerpo base de adaptador (5) comprende al menos un medio de bloqueo, en donde el medio de bloqueo está diseñado para mantener el dispositivo de cierre (9) en una posición cerrada.

5. Sistema de intubación según una de las reivindicaciones 2 a 4, en donde el dispositivo de cierre (9) en el cuerpo base de adaptador (5) comprende al menos un medio de detección para detectar un objeto en el interior del paso del dispositivo de cierre.

6. Sistema de intubación según una de las reivindicaciones anteriores, en donde la conexión de la funda elástica (11) al accesorio de adaptador (10), así como la conexión de la funda elástica (11) al accesorio (12) están configuradas cada una individualmente de manera giratoria.

7. Sistema de intubación según una de las reivindicaciones anteriores, en donde al menos una parte del cuerpo base de adaptador (5) está configurada a partir de un material transparente.

8. Sistema de intubación según una de las reivindicaciones anteriores, en donde el cuerpo base de adaptador (5) presenta medios para detectar la presión aplicada y medios para controlar el dispositivo de cierre (9), en donde la apertura o el cierre del dispositivo de cierre (9) puede controlarse en función de la presión aplicada.

9. Sistema de intubación según una de las reivindicaciones anteriores, en donde un tapón de cierre con dispositivo de sellado está dispuesto sobre el cuerpo base de adaptador (5) a través de un medio de conexión mecánico, en donde el tapón de cierre está diseñado para cerrar mecánicamente el receptáculo adicional (8) del cuerpo base de adaptador cuando el accesorio de adaptador (10) no está acoplado.

10. Sistema de intubación según una de las reivindicaciones anteriores, en donde la funda (11) elástica en forma de tubo flexible comprende medios para aislar una muestra biológica.