ES3015689T3

ES3015689T3 - Medical probe assembly for mitigating rising impedance via a pump assembly during use of cooled radiofrequency probes

Info

Publication number: ES3015689T3
Application number: ES19731436T
Authority: ES
Inventors: Ruoya Wang; Jennifer J Barrett; Joseph Dipietro; Rasagnya M Viswanadha; Tyler W Crone
Original assignee: Avent Inc
Current assignee: Avent Inc
Priority date: 2018-05-30
Filing date: 2019-05-28
Publication date: 2025-05-07
Anticipated expiration: 2039-05-28
Also published as: MX2020012330A; EP3801330A1; AU2019277125A1; EP4552594A2; WO2019231907A8; WO2019231907A1; US12232801B2; AU2019277125B2; JP2021528124A; EP4552594A3; US20250152237A1; US20210169556A1; EP3801330B1

Abstract

Un método para tratar el tejido corporal de un paciente incluye proporcionar una fuente de energía acoplada a al menos un conjunto de sonda. El conjunto de sonda incluye un miembro alargado con una región distal y una proximal. La región distal cuenta con un dispositivo de suministro de energía, conductor de electricidad y calor, para suministrar energía eléctrica y de radiofrecuencia al cuerpo del paciente. El dispositivo de suministro de energía, conductor de electricidad y calor, tiene uno o más lúmenes internos para la circulación de un fluido refrigerante y una protuberancia, también conductora de electricidad y calor, con un elemento sensor de temperatura. Este elemento sensor de temperatura se extiende desde el extremo distal del dispositivo de suministro de energía. El método incluye insertar el dispositivo de suministro de energía del conjunto de sonda en el cuerpo del paciente. Además, el método incluye dirigir el dispositivo de suministro de energía del conjunto de sonda al tejido corporal del paciente. El método también incluye la circulación simultánea del fluido refrigerante a través de uno o más lúmenes internos mediante al menos un conjunto de bomba y la administración de energía desde la fuente de energía al tejido a través del dispositivo de suministro de energía. Además, el método incluye la monitorización de uno o más parámetros del procedimiento mientras se suministra energía desde la fuente de alimentación al tejido a través del dispositivo de suministro de energía. Asimismo, el método incluye la determinación, en tiempo real, de la probabilidad de que se produzca un evento de aumento de impedancia en un período predeterminado, basándose en uno o más parámetros del procedimiento, y la determinación de un comando para el conjunto de bomba en función de la probabilidad de que se produzca dicho evento en dicho período. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Conjunto de sonda médica para mitigar la impedancia ascendente por medio de un conjunto de bomba durante el uso de sondas de radiofrecuencia refrigeradas

Aplicaciones relacionadas

La presente invención reivindica prioridad a la Solicitud provisional estadounidense nro.: 62/677,714 presentada el 30 de mayo de 2018.

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a un sistema para aplicar energía para el tratamiento de tejidos, y más particularmente a un sistema para mitigar la impedancia ascendente por medio de un conjunto de bomba durante el uso de sondas de radiofrecuencia refrigeradas.

Antecedentes

Las lesiones lumbares y el dolor articular crónico son problemas de salud importantes que dan lugar no sólo a condiciones debilitantes para el paciente, sino también al consumo de una gran proporción de los fondos destinados a la atención sanitaria, la asistencia social y los programas de discapacidad. En la zona lumbar, las anomalías discales y el dolor pueden deberse a traumatismos, uso repetitivo en el lugar de trabajo, trastornos metabólicos, propensión hereditaria y/o envejecimiento. La existencia de estructuras nerviosas adyacentes y la inervación del disco son cuestiones muy importantes para el tratamiento del dolor de espalda del paciente. En las articulaciones, la artrosis es la forma más común de dolor artrítico y se produce cuando el cartílago protector de los extremos de los huesos se desgasta con el tiempo.

Se ha demostrado que una técnica mínimamente invasiva de administración de corriente eléctrica de alta frecuencia alivia el dolor localizado en muchos pacientes. Generalmente, la corriente de alta frecuencia utilizada para tales procedimientos se encuentra en el rango de la radiofrecuencia (RF), es decir, entre 100 kHz y 1 GHz y, más concretamente, entre 300-600 kHz. La corriente eléctrica de radiofrecuencia suele suministrarse desde un generador a través de electrodos conectados que se colocan en el cuerpo del paciente, en una región de tejido que contiene una estructura neuronal sospechosa de transmitir señales de dolor al cerebro. Los electrodos generalmente incluyen un eje aislado con una punta conductora expuesta para suministrar la corriente eléctrica de radiofrecuencia. La resistencia del tejido a la corriente provoca el calentamiento del tejido adyacente, lo que da lugar a la coagulación de las células (a una temperatura aproximada de 45 °C en el caso de pequeñas estructuras nerviosas no mielinizadas) y a la formación de una lesión que denerva eficazmente la estructura neural en cuestión. La denervación se refiere a un procedimiento por el que se afecta de algún modo la capacidad de una estructura neural para transmitir señales y suele dar como resultado la incapacidad total de una estructura neural para transmitir señales, con lo que desaparecen las sensaciones de dolor. Este procedimiento puede realizarse en modo monopolar, en el que se coloca un segundo electrodo dispersivo de gran superficie en la superficie del cuerpo del paciente para completar el circuito, o en modo bipolar, en el que se coloca un segundo electrodo de radiofrecuencia en el lugar de tratamiento. En un procedimiento bipolar, la corriente se concentra preferentemente entre los dos electrodos.

A fin de ampliar el tamaño de una lesión, el tratamiento por radiofrecuencia puede aplicarse junto con un mecanismo de enfriamiento, por el que se utiliza un medio de enfriamiento para reducir la temperatura del tejido cercano a un dispositivo de suministro de energía, lo que permite aplicar una mayor potencia sin provocar un aumento no deseado de la temperatura del tejido local. La aplicación de una mayor potencia permite que regiones de tejido más alejadas del dispositivo de suministro de energía alcancen una temperatura a la que puede formarse una lesión, para de este modo aumentar el tamaño/volumen de la lesión.

El tratamiento del dolor por medio de corriente eléctrica de alta frecuencia se ha aplicado con éxito a diversas regiones del cuerpo de los pacientes sospechosas de contribuir a las sensaciones de dolor crónico. Por ejemplo, con respecto al dolor de espalda, que afecta a millones de personas cada año, se ha aplicado tratamiento eléctrico de alta frecuencia a varios tejidos, incluidos los discos intervertebrales, las articulaciones facetarias, las articulaciones sacroilíacas, así como las propias vértebras (en un proceso conocido como denervación intraósea). Además de crear lesiones en estructuras neuronales, la aplicación de energía de radiofrecuencia también se ha utilizado para tratar tumores en todo el cuerpo. Además, con respecto al dolor de rodilla, que también afecta a millones de personas cada año, el tratamiento eléctrico de alta frecuencia se ha aplicado a varios tejidos, incluidos, por ejemplo, los ligamentos, los músculos, los tendones y los meniscos.

En ciertos casos, las sondas de radiofrecuencia refrigeradas internamente pueden ser susceptibles a problemas de impedancia ascendente, que pueden terminar prematuramente el procedimiento de ablación. Más concretamente, a medida que aumenta la impedancia, resulta cada vez más difícil transferir eficazmente la energía de radiofrecuencia al tejido y generar calor. Esto puede dar lugar a lesiones mal formadas, complicaciones del procedimiento y/o insatisfacción del cliente. Estos problemas de aumento de la impedancia pueden deberse a las mayores demandas de potencia inherentes a las sondas de radiofrecuencia con refrigeración interna y/o a la dificultad de medir y controlar hasta la temperatura más alta de la lesión. El aumento de la impedancia se produce cuando se genera un calor excesivo en el tejido que rodea al electrodo activo, para de este modo provocar la desecación del tejido, la migración de los iones conductores circundantes y/o la acumulación de una capa de tejido carbonizado alrededor de la punta activa. Estos efectos pueden provocar un aumento de la impedancia al actuar como aislante eléctrico entre el electrodo activo y el tejido circundante.

Por lo tanto, el arte busca continuamente sistemas y procedimientos nuevos y mejorados para tratar el dolor crónico mediante el uso de técnicas de ablación por RF refrigerada que también consideren los problemas de impedancia ascendente mencionados anteriormente.

Un conjunto de sonda médica del estado de la técnica que tiene las características del preámbulo de la reivindicación 1 se desvela en el documento WO 99/04710. Otros conjuntos de sondas médicas del estado de la técnica se describen en los documentos US 2005/0177211 A1 y US 2005/0107778 A1.

Sumario de la invención

Los objetos y ventajas de la invención se expondrán en parte en la siguiente descripción, o pueden resultar evidentes a partir de la descripción, o pueden aprenderse por medio de la práctica de la invención.

La presente invención está dirigida a un conjunto de sonda médica para suministrar energía al cuerpo de un paciente. El conjunto de sonda incluye al menos una sonda que tiene un miembro alargado con una región distal y una región proximal. La región distal incluye una porción circunferencial exterior eléctricamente no conductora. El conjunto de sonda incluye además un dispositivo de suministro de energía eléctrica y térmicamente conductor que se extiende distalmente desde la porción circunferencial exterior eléctricamente no conductora para suministrar una de las energías eléctrica y de radiofrecuencia al cuerpo del paciente. El dispositivo de suministro de energía incluye una superficie circunferencial externa conductora y uno o más lúmenes internos configurados para hacer circular un fluido refrigerante hacia un extremo distal del dispositivo de suministro de energía. El conjunto de sonda también incluye una protuberancia eléctrica y térmicamente conductora que se extiende desde el extremo distal del dispositivo de suministro de energía. La protuberancia eléctrica y térmicamente conductora está acoplada eléctricamente al dispositivo de suministro de energía. Además, la protuberancia eléctrica y térmicamente conductora incluye un elemento sensor de temperatura. El conjunto de sonda incluye además al menos un conjunto de bomba para hacer circular el fluido refrigerante hacia y desde el dispositivo de suministro de energía eléctrica y térmicamente conductor. Además, el conjunto de sonda incluye uno o más sensores para monitorizar uno o más parámetros del procedimiento y un controlador acoplado comunicativamente al sensor o sensores. Uno o más parámetros del procedimiento incluyen al menos uno de los siguientes: una temperatura del tejido, una impedancia del tejido o una demanda de potencia del dispositivo de suministro de energía. El controlador incluye además un motor de detección de impedancia ascendente configurado para realizar una o más operaciones, incluyendo, por ejemplo, determinar, en tiempo real, si es probable que se produzca un evento de impedancia ascendente en un periodo de tiempo predeterminado basándose en uno o más parámetros del procedimiento. También debe entenderse que el conjunto de sonda puede incluir además cualquiera de las características adicionales como se describe en el presente documento.

Estas y otras características, aspectos y ventajas de la presente invención se comprenderán mejor con referencia a la siguiente descripción y reivindicaciones anexas. Los dibujos adjuntos, que se incorporan y forman parte de esta especificación, ilustran realizaciones de la invención y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la invención.

Breve descripción de los dibujos

Una divulgación completa y habilitante de la presente invención, incluido el mejor modo de la misma, dirigida a los expertos en la técnica, se expone con más detalle en el resto de la memoria descriptiva, que hace referencia a las figuras anexas en las que:

La figura 1 ilustra una porción de una realización de un sistema para aplicar energía eléctrica de radiofrecuencia al cuerpo de un paciente de acuerdo con la presente divulgación;

La figura 2 ilustra una vista isométrica de una realización del mango del conjunto de sonda de acuerdo con la presente divulgación;

La figura 3 ilustra una sección transversal longitudinal de una realización de un mango del conjunto de sonda de acuerdo con la presente divulgación;

La figura 4 ilustra una vista de corte en perspectiva de una realización de una región de punta distal de un conjunto de sonda de acuerdo con la presente divulgación;

La figura 5 ilustra detallado, vista lateral del elemento sensor de temperatura del conjunto de sonda de acuerdo con la presente divulgación;

La figura 6 ilustra vistas laterales de una pluralidad de elementos sensores de temperatura de diferentes sondas según la presente divulgación, en particular ilustra elementos sensores de temperatura que tienen cada uno una longitud diferente que se extiende desde el extremo distal del dispositivo de suministro de energía;

La figura 7 ilustra una vista axial en sección transversal a través de la región de la punta distal del conjunto de sonda mostrado en la FIG. 4 a lo largo de la línea 7-7;

La figura 8 ilustra una vista axial en sección transversal a través de una porción más proximal de la región de la punta distal del conjunto de sonda mostrado en la FIG. 4 a lo largo de la línea 8-8;

La figura 9 ilustra dos sondas colocadas dentro de un disco intervertebral de acuerdo con la presente divulgación; La figura 10 ilustra una vista en perspectiva de una realización de un conjunto de bomba de acuerdo con la presente divulgación;

La figura 11 ilustra un diagrama de bloques de una realización de un conjunto de bomba de acuerdo con la presente divulgación;

La figura 12 ilustra un diagrama de flujo de un ejemplo de procedimiento de tratamiento de tejido del cuerpo de un paciente, no cubierto por las reivindicaciones;

La figura 13 ilustra un diagrama de bloques de un ejemplo de procedimiento de tratamiento para controlar activamente la energía suministrada al tejido del cuerpo del paciente por medio del control de una cantidad de energía suministrada por los dispositivos de suministro de energía y un caudal de las bombas del conjunto de bombeo, no cubierto por las reivindicaciones;

La figura 14 ilustra gráficos de potencia (eje y) frente a tiempo (eje x) y temperatura (eje y) frente a tiempo (eje x), respectivamente, para el mismo procedimiento de ensayo según la presente divulgación;

La figura 15 ilustra gráficos de impedancia (eje y) en función del tiempo (eje x), temperatura (eje y) en función del tiempo (eje x) y potencia (eje y) en función del tiempo (eje x), respectivamente, para tres procedimientos de tratamiento que utilizan cada uno un conjunto de sonda refrigerada internamente con una demanda inherente de alta potencia y un control de retroalimentación manual, cuando no se implementa ninguna mitigación de impedancia según la construcción convencional;

La figura 16 ilustra gráficos de impedancia (eje y) frente al tiempo (eje x), temperatura (eje y) frente al tiempo (eje x), y potencia (eje y) frente al tiempo (eje x), respectivamente, para tres procedimientos de tratamiento que utilizan cada uno un conjunto de sonda refrigerada internamente con control de potencia modulada por bomba y mitigación de impedancia se implementan según la presente divulgación,

La figura 17 ilustra una realización de un gráfico de energía (eje y) frente al área de la lesión (eje x) para representar diversas ventajas de acuerdo con la presente divulgación,

La figura 18 ilustra otra realización de un gráfico de energía (eje y) frente al área de la lesión (eje x) para representar diversas ventajas de acuerdo con la presente divulgación,

La figura 19 ilustra una realización de un gráfico de energía (eje y) frente a la longitud de la protuberancia del termopar (eje x) para representar diversas ventajas de acuerdo con la presente divulgación, y

La figura 20 ilustra una realización de un gráfico del tamaño de la lesión (eje y) frente a la longitud de la protuberancia del termopar (eje x) para representar diversas ventajas de acuerdo con la presente divulgación.

Descripción detallada de la invención

Se hará referencia ahora en detalle a una o más realizaciones de la invención, ejemplos de la invención, ejemplos de los cuales se ilustran en los dibujos. Cada ejemplo y realización se proporciona a modo de explicación de la invención, no de limitación de la misma.

Antes de explicar al menos una realización de la invención en detalle, debe entenderse que la invención no está limitada en su aplicación a los detalles de construcción y la disposición de los componentes expuestos en la siguiente descripción o ilustrados en los dibujos. La invención se por medio de las reivindicaciones adjuntas. Asimismo, debe entenderse que la fraseología y la terminología empleadas en el presente documento tienen fines descriptivos y no deben considerarse limitativas.

A los efectos de la presente invención, una lesión se refiere a la región de tejido que ha sido dañada irreversiblemente como resultado de la aplicación de energía térmica, y la invención no pretende limitarse en este sentido. Además, a efectos de la presente descripción, el término proximal indica generalmente la parte de un dispositivo o sistema próxima o más cercana a un usuario (cuando el dispositivo está en uso), mientras que el término distal indica generalmente una parte más alejada del usuario (cuando el dispositivo está en uso).

En referencia ahora a los dibujos, FIG. 1 ilustra un diagrama esquemático de una realización de un sistema 100 de la presente invención. Como se muestra, el sistema 100 incluye un generador 102, un cable 104, primero, segundo, tercero y cuarto ensamblajes de sonda 106 (sólo se muestra un ensamblaje de sonda), uno o más dispositivos de enfriamiento 108, un cable de bomba 110, uno o más tubos de suministro de enfriamiento proximal 112 y uno o más tubos de retorno de enfriamiento proximal 114. Como se muestra en la ilustración, el generador 102 es un generador de radiofrecuencia (RF), pero opcionalmente puede ser cualquier fuente de energía que puede entregar otras formas de energía, incluyendo pero no limitado a la energía de microondas, energía térmica, ultrasonidos y energía óptica. Además, el generador 102 puede incluir una pantalla incorporada. La pantalla puede ser operable para mostrar diversos aspectos de un procedimiento de tratamiento, incluyendo pero no limitado a cualquier parámetro que son relevantes para un procedimiento de tratamiento, tales como la temperatura, impedancia, etc. y errores o advertencias relacionadas con un procedimiento de tratamiento. Si el generador 102 no incorpora ninguna pantalla, el generador 102 puede incluir medios para transmitir una señal a una pantalla externa. En una realización, el generador 102 es operable para comunicarse con uno o más dispositivos, por ejemplo con uno o más de los conjuntos de sonda 106 primero y segundo y los dispositivos de refrigeración 108 uno o más. Dicha comunicación puede ser unidireccional o bidireccional en función de los dispositivos utilizados y del procedimiento realizado.

Además, como se muestra, una región distal 124 del cable 104 puede incluir un divisor 130 que divide el cable 104 en dos o más extremos distales 136 de forma que los conjuntos de sonda 106 puedan conectarse a ellos. Un extremo proximal 128 del cable 104 está conectado al generador 102. Esta conexión puede ser permanente, por lo que, por ejemplo, el extremo proximal 128 del cable 104 está integrado dentro del generador 102, o temporal, por lo que, por ejemplo, el extremo proximal 128 del cable 104 está conectado al generador 102 por medio de un conector eléctrico. Los dos o más extremos distales 136 del cable 104 terminan en conectores 140 operables para acoplarse a los conjuntos de sonda 106 y establecer una conexión eléctrica entre los conjuntos de sonda 106 y el generador 102. En formas de realización alternativas, el sistema 100 puede incluir un cable separado para cada conjunto de sonda 106 que se utiliza para acoplar los conjuntos de sonda 106 al generador 102. Alternativamente, el divisor 130 puede incluir más de dos extremos distales. Dicho conector es útil en las realizaciones que tienen más de dos dispositivos conectados al generador 102, por ejemplo, si se utilizan más de dos conjuntos de sondas.

El dispositivo o dispositivos de refrigeración 108 pueden incluir cualquier medio para reducir una temperatura del material situado en y próximo a uno o más de los conjuntos de sonda 106. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 10, los dispositivos de enfriamiento 108 incluyen un conjunto de bomba 120 que tiene una o más bombas peristálticas 122 operables para hacer circular un fluido desde los dispositivos de enfriamiento 108 a través de uno o más tubos de suministro de enfriamiento proximales 112, los conjuntos de sonda 106, uno o más tubos de retorno de enfriamiento proximales 114 y de regreso a uno o más dispositivos de enfriamiento 108. Por ejemplo, como se muestra en la realización ilustrada de las FIGS. 10 y 11, el conjunto de bomba 120 incluye cuatro bombas peristálticas 122 acopladas a una fuente de alimentación 126. En dichas realizaciones, como se muestra en la Figura 11, cada una de la pluralidad de bombas 122 puede estar en comunicación fluida separada con uno de los conjuntos de sonda. El fluido puede ser agua o cualquier otro fluido adecuado. En realizaciones alternativas, el conjunto de bomba 120 puede incluir una sola bomba peristáltica o más de cuatro bombas. Además, como se muestra en la figura 11, cada una de las bombas 122 puede tener un controlador independiente de velocidad (es decir, RPM) 125 que está configurado para ajustar independientemente la velocidad de su bomba respectiva.

Siguiendo con la referencia a la FIG. 1, el sistema 100 puede incluir un controlador para facilitar la comunicación entre los dispositivos de refrigeración 108 y el generador 102. De esta manera, se establece un control de retroalimentación entre los dispositivos de enfriamiento 108 y el generador 102. El control de retroalimentación puede incluir el generador 102, los conjuntos de sonda 106 y los dispositivos de enfriamiento 108, aunque cualquier retroalimentación entre dos dispositivos cualesquiera está dentro del alcance de la presente invención. El control de retroalimentación puede implementarse, por ejemplo, en un módulo de control que puede ser un componente del generador 102. En dichas realizaciones, el generador 102 es operable para comunicarse bidireccionalmente con los conjuntos de sonda 106, así como con los dispositivos de refrigeración 108. En el contexto de esta invención, la comunicación bidireccional se refiere a la capacidad de un dispositivo para recibir y enviar una señal a otro dispositivo.

A modo de ejemplo, el generador 102 puede recibir mediciones de temperatura de uno o ambos de los conjuntos de sonda 106 primero y segundo. En base a las mediciones de temperatura, el generador 102 puede realizar alguna acción, tal como modular la potencia que se envía a los conjuntos de sonda 106. De este modo, ambos conjuntos de sonda 106 pueden controlarse individualmente en función de sus respectivas mediciones de temperatura. Por ejemplo, la potencia de cada uno de los conjuntos de sonda 106 se puede aumentar cuando una medición de temperatura es baja o disminuir cuando una medición es alta. Esta variación de potencia puede ser diferente para cada conjunto de sonda. En algunos casos, el generador 102 puede terminar la energía a uno o más conjuntos de sonda 106. De este modo, el generador 102 puede recibir una señal (por ejemplo, medición de temperatura) de uno o ambos del primer y segundo conjunto de sonda 106, determinar la acción apropiada y enviar una señal (por ejemplo, disminución o aumento de potencia) de regreso a uno o ambos conjuntos de sonda 106. Alternativamente, el generador 102 puede enviar una señal a los dispositivos de enfriamiento 108 para aumentar o disminuir el caudal o el grado de enfriamiento que se suministra a uno o b.

Más específicamente, las bombas pueden comunicar un caudal de fluido al generador 102 y pueden recibir comunicaciones del generador 102 instruyendo a las bombas para modular este caudal. En algunos casos, las bombas peristálticas pueden responder al generador 102 cambiando el caudal o apagándose durante un período de tiempo. Con los dispositivos de enfriamiento 108 apagados, cualquier elemento sensor de temperatura asociado con los conjuntos de sonda 106 no se vería afectado por el fluido de enfriamiento, lo que permitiría realizar una determinación más precisa de la temperatura del tejido circundante. Además, cuando se utiliza más de un conjunto de sonda 106, la temperatura media o una temperatura máxima en los elementos sensores de temperatura asociados a los conjuntos de sonda 106 puede utilizarse para modular la refrigeración.

En otras realizaciones, los dispositivos de enfriamiento 108 pueden reducir la velocidad de enfriamiento o desconectarse dependiendo de la distancia entre los conjuntos de sonda 106. Por ejemplo, cuando la distancia es lo suficientemente pequeña como para que exista una densidad de corriente suficiente en la región para alcanzar una temperatura deseada, puede requerirse poco o ningún enfriamiento. En dicha realización, la energía se concentra preferentemente entre el primer y el segundo dispositivo de suministro de energía 192 a través de una región de tejido a tratar, para de este modo crear una lesión en tira. Una lesión en tira se caracteriza por un volumen oblongo de tejido calentado que se forma cuando un electrodo activo está muy cerca de un electrodo de retorno de dimensiones similares. Esto se produce porque a una potencia determinada, la densidad de corriente se concentra preferentemente entre los electrodos y se produce un aumento de la temperatura como consecuencia de la densidad de corriente.

Los dispositivos de refrigeración 108 también pueden comunicarse con el generador 102 para alertar al generador 102 de uno o más posibles errores y/o anomalías asociados con los dispositivos de refrigeración 108. Por ejemplo, si se impide el flujo de refrigeración o si se abre una tapa de uno o más de los dispositivos de refrigeración 108. El generador 102 puede entonces actuar sobre la señal de error alertando al usuario, abortando el procedimiento o modificando una acción.

Siguiendo con la referencia a la FIG. 1, los tubos de suministro de enfriamiento proximales 112 pueden incluir conectores de tubo de suministro proximal 116 en los extremos distales de uno o más tubos de suministro de enfriamiento proximales 112. Además, los tubos de retorno de enfriamiento proximales 114 pueden incluir conectores de tubo de retorno proximal 118 en los extremos distales de uno o más tubos de retorno de enfriamiento proximales 114. En una realización, los conectores del tubo de suministro proximal 116 son conectores de tipo luer-lock hembra y los conectores del tubo de retorno proximal 118 son conectores de tipo luer-lock macho, aunque se pretende que otros tipos de conectores estén dentro del alcance de la presente invención.

Además, como se muestra en las Figuras 1 y 2, el conjunto de sonda 106 incluye una región proximal 160, un mango 180, un eje alargado hueco 184 y una región de punta distal 190 que incluye uno o más dispositivos de suministro de energía 192. Además, como se muestra, la región proximal 160 incluye un tubo de suministro de enfriamiento distal 162, un conector de tubo de suministro distal 166, un tubo de retorno de enfriamiento distal 164, un conector de tubo de retorno distal 168, un cable de conjunto de sonda 170 y un conector de cable de sonda 172. Además, como se muestra, la región proximal 160 incluye un tubo de suministro de enfriamiento distal 162, un conector de tubo de suministro distal 166, un tubo de retorno de enfriamiento distal 164, un conector de tubo de retorno distal 168, un cable de conjunto de sonda 170 y un conector de cable de sonda 172.

Además, en varias realizaciones, el conector de tubo de suministro distal 166 puede ser un conector de tipo luer-lock macho y el conector de tubo de retorno distal 168 puede ser un conector de tipo luer-lock hembra. De este modo, el conector del tubo de suministro proximal 116 puede funcionar para entrelazarse con el conector del tubo de suministro distal 166 y el conector del tubo de retorno proximal 118 puede funcionar para entrelazarse con el conector del tubo de retorno distal 168.

El conector del cable de la sonda 172 puede estar ubicado en un extremo proximal del cable del conjunto de la sonda 170 y puede funcionar para acoplarse reversiblemente a uno de los conectores 140, para de este modo establecer una conexión eléctrica entre el generador 102 y el conjunto de la sonda 106. El cable del conjunto de sonda 170 puede incluir uno o más conductores dependiendo de la configuración específica del conjunto de sonda 106. Por ejemplo, en una realización, el cable de montaje de la sonda 170 puede incluir cinco conductores que permiten al cable de montaje de la sonda 170 transmitir corriente de RF desde el generador 102 a uno o más dispositivos de suministro de energía 192, así como conectar múltiples elementos de detección de temperatura al generador 102, como se explica a continuación.

Los dispositivos de suministro de energía 192 pueden incluir cualquier medio para suministrar energía a una región de tejido adyacente a la región de la punta distal 190. Por ejemplo, los dispositivos de suministro de energía 192 pueden incluir un dispositivo ultrasónico, un electrodo o cualquier otro medio de suministro de energía y la invención no está limitada a este respecto. Del mismo modo, la energía suministrada a través de los dispositivos de suministro de energía 192 puede tomar varias formas, incluyendo pero no limitado a la energía térmica, energía ultrasónica, energía de radiofrecuencia, energía de microondas o cualquier otra forma de energía. Por ejemplo, en una realización, los dispositivos de suministro de energía 192 pueden incluir un electrodo. La región activa del electrodo puede tener de 2 a 20 milímetros (mm) de longitud y la energía suministrada por el electrodo es energía eléctrica en forma de corriente en el intervalo de RF. El tamaño de la región activa del electrodo puede optimizarse para su colocación dentro de un disco intervertebral, sin embargo, pueden utilizarse diferentes tamaños de regiones activas, todos los cuales están dentro del alcance de la presente invención, dependiendo del procedimiento específico que se realice. En algunas realizaciones, la retroalimentación del generador 102 puede ajustar automáticamente el área expuesta del dispositivo de suministro de energía 192 en respuesta a una medición dada tal como impedancia o temperatura. Por ejemplo, en una realización, los dispositivos de suministro de energía 192 pueden maximizar la energía suministrada al tejido implementando al menos un control de retroalimentación adicional, como un valor de impedancia creciente.

En referencia ahora a la Figura 3, el tubo de suministro de refrigeración distal 162 y el tubo de retorno de refrigeración distal 164 pueden estar conectados a un tubo de suministro de eje 302 y a un tubo de retorno de eje 304, respectivamente, dentro del mango 180, mediante el uso de medios de conexión 301 y 303. Los medios de conexión 301, 303 pueden ser cualquier medio para conectar dos tubos, incluyendo pero no limitado a pegamento ultravioleta (UV), epoxi o cualquier otro adhesivo, así como fricción o ajuste por compresión. Las flechas 312 y 314 indican la dirección de flujo de un fluido refrigerante suministrado por los dispositivos de refrigeración 108. Más específicamente, en una realización, el tubo de suministro del eje 302 y el tubo de retorno del eje 304 pueden ser hipotubos hechos de un material conductor como el acero inoxidable que se extienden desde el mango 180 a través de un lumen del eje alargado hueco 184 hasta la región de la punta distal 190, como se muestra en la FIG. 4, donde la flecha 408 indica la dirección del flujo de fluido refrigerante dentro de un lumen 450 definido por los dispositivos de suministro de energía 192. El número de hipotubos utilizados para el suministro de fluido refrigerante y el número utilizado para el retorno de fluido refrigerante y la combinación de los mismos puede variar y todas estas combinaciones están destinadas a estar dentro del alcance de la presente invención.

En referencia todavía a la Figura 3, el mango 180 puede rellenarse, al menos parcialmente, con un agente de relleno 320 para dar más resistencia y estabilidad al asa 180, así como para mantener en su sitio los distintos cables, tubos y alambres. El agente de relleno 320 puede ser epoxi o cualquier otro material adecuado. Además, el mango 180 puede acoplarse de forma fácil y segura a un tubo introductor opcional (descrito más adelante) en una realización en la que un tubo introductor facilitaría la inserción de uno o más conjuntos de sonda 106 en el cuerpo de un paciente. Por ejemplo, como se muestra, el mango 180 puede estrecharse en su extremo distal para cumplir esta función, es decir, para permitir que se acople de forma segura a un tubo introductor opcional.

En una realización, el eje alargado 184 puede estar fabricado con una cubierta de poliimida y un interior tubular de acero inoxidable, que proporciona un aislamiento eléctrico excepcional a la vez que mantiene suficiente flexibilidad y compacidad. En otras realizaciones, el eje alargado 184 puede ser de cualquier otro material que ofrezca cualidades similares. En otras realizaciones, el eje alargado 184 puede estar fabricado de un material conductor de la electricidad y puede estar recubierto de un material aislante para que la energía suministrada permanezca concentrada en el dispositivo de suministro de energía 192 de la región de la punta distal 190. En una realización, el conjunto de sonda 106 también puede incluir un marcador 384 en algún punto a lo largo del mango 180 o a lo largo de la longitud del eje hueco alargado 184. En tales realizaciones, el marcador 384 puede ser un marcador visual de profundidad que funciona para indicar cuándo la punta distal del conjunto de sonda 106 está situada en un extremo distal del tubo introductor alineándose con un cubo del tubo introductor. El marcador 384 proporcionará así una indicación visual de la ubicación de la punta distal de un conjunto de sonda 106 en relación con un tubo introductor opcional.

Haciendo referencia en detalle a la FIG. 4, se ilustra una vista recortada en perspectiva de una realización de la región de punta distal 190 del conjunto de sonda 106. Como se muestra, la región de la punta distal 190 incluye uno o más elementos 402 de detección de temperatura que son operables para medir la temperatura en y próxima a uno o más dispositivos 192 de suministro de energía. Los elementos de detección de temperatura 402 pueden incluir uno o más termopares, termómetros, termistores, sensores ópticos fluorescentes o cualquier otro medio de detección de temperatura. En una realización, los elementos 402 de detección de temperatura están conectados al generador 102 por medio del cable 170 y del cable 104 del conjunto de sonda, aunque cualquier medio de comunicación entre los elementos 402 de detección de temperatura y el generador 102, incluidos los protocolos inalámbricos, se incluye dentro del alcance de la presente invención. Más específicamente, como se muestra, el elemento(s) 402 de detección de temperatura puede incluir una unión de termopar hecha por medio de la unión de un hipotubo 406 de acero inoxidable a un alambre 410 de constantán, en el que el alambre 410 de constantán está aislado por el aislante 412. En esta realización, la unión del hipotubo 406 y el alambre de constantán 410 se realiza por medio de soldadura láser, aunque puede utilizarse cualquier otro medio de unión de dos metales. Además, en esta realización, el hipotubo 406 y el alambre constantan 410 se extienden a través de un lumen del eje alargado 184 y se conectan al cable 170 del conjunto de la sonda dentro del mango 180.

Además, como se muestra particularmente en las FIGS. 4-6, el elemento sensor de temperatura 402 de cada sonda 106 sobresale más allá del dispositivo de suministro de energía 192. Más específicamente, como se muestra, el elemento 402 de detección de temperatura puede tener una longitud 414 de menos de aproximadamente 1 milímetro (mm) que se extiende desde un extremo distal 194 del dispositivo 192 de suministro de energía. Además, como se muestra en particular en la Figura 6, la longitud 414 del elemento sensor de temperatura 402 puede elegirse para ayudar a crear lesiones de diferentes tamaños. Por ejemplo, en tales realizaciones, un usuario puede seleccionar una o más sondas de una pluralidad de sondas que tienen diferentes longitudes 414 basadas en, por ejemplo, un tamaño de lesión deseado y/o una tasa deseada de entrega de potencia basada en un tipo de procedimiento de tratamiento del tejido. En determinadas realizaciones, las diferentes longitudes de los elementos sensores de temperatura 402 pueden oscilar entre aproximadamente 0,20 mm y aproximadamente 0,70 mm. En otras realizaciones, cada uno de los elementos sensores de temperatura 402 también puede tener una forma o volumen diferente. De este modo, dado que el tamaño real de una lesión variará con las diferentes longitudes 414 de los elementos sensores de temperatura 402, los elementos sensores de temperatura 402 que tienen longitudes más largas (por ejemplo, las sondas (C) y (D)) están configurados para generar lesiones de tamaños más pequeños, mientras que los elementos sensores de temperatura 402 que tienen longitudes más cortas (por ejemplo, las sondas (A) y (B)) están configurados para generar lesiones de tamaños más grandes.

En consecuencia, las diferentes longitudes de los elementos 402 de detección de temperatura están configuradas para controlar y optimizar el tamaño de la lesión para diferentes ubicaciones anatómicas, por ejemplo, creando lesiones más pequeñas en regiones adyacentes a estructuras críticas tales como arterias y nervios motores. De este modo, las diferentes longitudes de los elementos 402 de detección de temperatura de la presente divulgación proporcionan varias ventajas, incluyendo, por ejemplo, la capacidad de crear volúmenes de lesión personalizados para diferentes procedimientos (es decir, el control del volumen de la lesión es intrínseco al diseño mecánico de la sonda, que es independiente del generador 102 y los algoritmos). Como tal, se pueden utilizar los equipos y ajustes existentes. Además, la distancia de protrusión puede optimizarse para proporcionar la máxima salida de energía al tiempo que se minimizan la impedancia ascendente y las condiciones de caída de potencia. Además, las diferentes longitudes de los elementos sensores de temperatura 402 crean un mecanismo mecánico de seguridad para evitar la sobreablación en regiones anatómicas sensibles.

Además, la longitud 414 del elemento 402 de detección de temperatura está configurada para aumentar (o disminuir) una demanda de potencia del dispositivo 192 de suministro de energía. Además, como se muestra, donde el elemento sensor de temperatura 402 incluye un hipotubo de acero inoxidable 406, el hipotubo 406 puede ser eléctricamente conductor y puede estar eléctricamente acoplado al dispositivo de suministro de energía 192. De este modo, en una realización de este tipo, en la que la energía puede ser conducida a la protuberancia y suministrada desde la protuberancia al tejido circundante, puede entenderse que la protuberancia es un componente tanto del elemento sensor de temperatura 402 como de uno o más dispositivos de suministro de energía 192. La colocación de los elementos sensores de temperatura 402 en esta ubicación, en lugar de dentro de un lumen 450 definido por el dispositivo de suministro de energía 192, es beneficiosa porque permite que el elemento sensor de temperatura 402 proporcione una indicación más precisa de la temperatura del tejido próximo al dispositivo de suministro de energía 192. Esto se debe al hecho de que, cuando se extiende más allá del dispositivo de suministro de energía 192, el elemento sensor de temperatura 402 no se verá tan afectado por el fluido refrigerante que fluye dentro del lumen 450 como lo estaría si estuviera situado dentro del lumen 450. De este modo, en tales realizaciones, el conjunto de sonda 106 incluye una protuberancia que sobresale de la región distal del conjunto de sonda, por lo que la protuberancia es un componente del elemento sensor de temperatura 402.

En referencia nuevamente a la Figura 4, el conjunto de sonda 106 puede incluir además uno o más elementos sensores de temperatura secundarios 404 situados dentro del eje alargado 184 a cierta distancia del dispositivo de suministro de energía 192, y colocados adyacentes a una pared del eje alargado 184. Los elementos sensores de temperatura secundarios 404 pueden incluir de forma similar uno o más termopares, termómetros, termistores, sensores ópticos fluorescentes o cualquier otro medio de detección de temperatura. Por ejemplo, como se muestra, el elemento sensor de temperatura secundario 404 es un termopar hecho uniendo alambres de termopar de cobre y constantan, designados como 420 y 422 respectivamente. Además, en ciertas realizaciones, los alambres de cobre y constantán 420 y 422 pueden extenderse a través de un lumen del eje alargado 184 y pueden conectarse al cable del conjunto de sonda 170 dentro del mango 180.

Además, el conjunto de sonda 106 puede incluir además un aislante térmico 430 situado próximo a cualquiera de los elementos 402, 404 de detección de temperatura. Como tal, el aislante térmico 430 puede estar hecho de cualquier material térmicamente aislante, por ejemplo silicona, y puede ser utilizado para aislar cualquier elemento sensor de temperatura de otros componentes del conjunto de sonda 106, de forma que el elemento sensor de temperatura será capaz de medir con mayor precisión la temperatura del tejido circundante. Más específicamente, como se muestra, el aislante térmico 430 se utiliza para aislar el elemento sensor de temperatura 404 del fluido refrigerante que pasa a través del tubo de suministro del eje 302 y el tubo de retorno del eje 304.

En otras realizaciones, el conjunto de sonda 106 también puede incluir un marcador radiopaco 440 incorporado en algún lugar a lo largo del eje alargado 184. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 4, una ubicación óptima para un marcador radiopaco puede ser en o próxima a la región de la punta distal 190, adyacente al dispositivo de suministro de energía 192. Los marcadores radiopacos son visibles en las imágenes fluoroscópicas de rayos X y pueden utilizarse como ayuda visual al intentar colocar los dispositivos con precisión dentro del cuerpo de un paciente. Estos marcadores pueden estar hechos de muchos materiales diferentes, siempre que posean suficiente radiopacidad. Los materiales adecuados incluyen, entre otros, plata, oro, platino y otros metales de alta densidad, así como compuestos poliméricos radiopacos. Pueden utilizarse varios procedimientos para incorporar marcadores radiopacos en o sobre dispositivos médicos, y la presente invención no está limitada en este sentido.

En referencia ahora a las Figuras 7 y 8, vistas en sección transversal de porciones de la región de la punta distal 190, como se indica en la FIG. 4, se ilustran. En referencia primero a la Figura 7, tres hipotubos 302, 304, y 406 se colocan dentro del lumen 450 definido por el eje alargado 184 y el dispositivo de suministro de energía 192. El tubo de suministro del eje 302 y el tubo de retorno del eje 304 transportan fluido refrigerante hacia y desde el extremo distal de la región de la punta distal 190, respectivamente. En esta realización, el hipotubo 406 está hecho de un material conductor como el acero inoxidable y es operable para transmitir energía desde el cable 170 del conjunto de la sonda al dispositivo 192 de suministro de energía. Además, el hipotubo 406 define un lumen dentro del cual puede ubicarse un medio de conexión de uno o más elementos sensores de temperatura 402 al cable 170 del conjunto de sonda. Por ejemplo, si uno o más elementos sensores de temperatura 402 incluyen un termopar, entonces un cable constantan 410 puede extenderse desde el cable 170 del ensamble de la sonda hasta la unión del termopar a través del hipotubo 406 como se muestra en la FIG. 4. Alternativamente, se puede pasar más de un alambre a través del lumen del hipotubo 406 o se puede utilizar el lumen del hipotubo 406 para otro propósito.

Además, como se muestra, el eje alargado 184 y el electrodo 192 se solapan para asegurar el electrodo en su lugar. En esta realización, el lumen definido por el eje alargado 184 y el electrodo 192 en esta porción de la región de la punta distal 190 contiene un marcador radiopaco 440 hecho de soldadura de plata, que llena el lumen de forma que cualquier fluido de enfriamiento suministrado al conjunto de sonda 106, que no esté localizado dentro de uno de los tubos de enfriamiento descritos anteriormente, está confinado a la región de la punta distal 190 del conjunto de sonda 106. De este modo, en tal realización, la soldadura de plata puede ser referida como una estructura que impide el flujo ya que funciona para restringir la circulación de fluido a una porción específica (en este caso, al menos una porción de la región distal 190) del conjunto de sonda 106. En otras palabras, el fluido refrigerante puede fluir desde los dispositivos de refrigeración 108, a través de los tubos de suministro de refrigeración a la región de la punta distal 190 del conjunto de sonda 106. El fluido refrigerante puede entonces circular dentro del lumen 450 definido por el electrodo 192 para proporcionar refrigeración al mismo. Como tal, la sonda refrigerada internamente según lo descrito adjunto se define como una sonda que tiene tal configuración, por la que un medio de enfriamiento no sale el montaje 106 de la sonda de una región distal del montaje 106 de la sonda. El fluido refrigerante puede no circular más allá del eje alargado 184 debido a la presencia de la soldadura de plata, y fluye a través de los tubos de retorno de refrigeración de vuelta a los dispositivos de refrigeración 108. En realizaciones alternativas, pueden utilizarse otros materiales en lugar de soldadura de plata, y la invención no está limitada en este sentido. Como se ha descrito anteriormente, proporcionar refrigeración a los conjuntos de sonda 106 permite que el calor suministrado a través de los dispositivos de suministro de energía 192 se traslade más lejos en el tejido sin elevar la temperatura del tejido inmediatamente adyacente al dispositivo de suministro de energía 192.

En referencia ahora a la Figura 8, una sección transversal de una parte de la región distal de la punta 190, proximal a la sección transversal de la FIG. 7 como se ilustra en la FIG. 4, se ilustra. Como se muestra, el elemento sensor de temperatura secundario 404 está situado próximo a una pared interior del eje alargado 184. Esta proximidad permite al elemento sensor de temperatura secundario 404 proporcionar una indicación más precisa de la temperatura del tejido circundante. En otras palabras, el elemento sensor de temperatura secundario 404 puede ser operable para medir la temperatura de la pared interior del eje alargado 184 en la ubicación del elemento sensor de temperatura secundario 404. Esta temperatura es indicativa de la temperatura del tejido situado en las proximidades de la pared exterior del eje alargado 184. Por lo tanto, es beneficioso tener el elemento sensor de temperatura secundario 404 situado cerca de una pared interior del eje alargado 184, en lugar de más lejos de la pared interior.

Las Figuras 7 y 8 ilustran también las posiciones relativas de los tres hipotubos utilizados en una primera realización de la presente invención. En esta realización, los tres hipotubos se mantienen juntos de alguna manera para aumentar la fuerza del ensamblaje de la sonda 106. Por ejemplo, los tres hipotubos pueden unirse temporalmente o de forma más permanente mediante soldadura o cualquier otro medio adhesivo adecuado. Diversos medios de unión y conexión de hipotubos son bien conocidos en el arte y la presente invención no pretende ser limitada en este sentido.

Como se ha mencionado anteriormente, el sistema 100 de la presente invención puede incluir además uno o más tubos introductores. Generalmente, los tubos introductores pueden incluir un extremo proximal, un extremo distal y un orificio longitudinal que se extiende entre ellos. De este modo, los tubos introductores (cuando se utilizan) son operables para acoplarse fácilmente y con seguridad con el conjunto de sonda 106. Por ejemplo, el extremo proximal de los tubos introductores puede estar provisto de un conector capaz de acoplarse reversiblemente con el mango 180 del conjunto de sonda 106. Se puede utilizar un tubo introductor para acceder a un lugar de tratamiento dentro del cuerpo de un paciente y se puede introducir un eje alargado hueco 184 de un conjunto de sonda 106 en dicho lugar de tratamiento a través del orificio longitudinal de dicho tubo introductor. Los tubos introductores pueden incluir además uno o más marcadores de profundidad para permitir a un usuario determinar la profundidad del extremo distal del tubo introductor dentro del cuerpo de un paciente. Además, los tubos introductores pueden incluir uno o más marcadores radiopacos para asegurar la correcta colocación de los introductores cuando se utiliza guía fluoroscópica.

Los tubos introductores pueden estar hechos de diversos materiales, como se conoce en la técnica y, si dicho material es conductor de la electricidad, los tubos introductores pueden estar aislados eléctricamente a lo largo de toda o parte de su longitud, para evitar que la energía se conduzca a lugares no deseados dentro del cuerpo de un paciente. En algunas realizaciones, el eje alargado 184 puede ser eléctricamente conductor, y un introductor puede funcionar para aislar el eje dejando el dispositivo de suministro de energía 192 expuesto para el tratamiento. Además, los tubos introductores pueden ser operables para conectarse a una fuente de energía y, por lo tanto, pueden formar parte de un monitor de impedancia de corriente eléctrica (en el que al menos una parte del tubo introductor no está aislada eléctricamente). Diferentes tejidos pueden tener diferentes características de impedancia eléctrica y, por lo tanto, es posible determinar el tipo de tejido en base a las mediciones de impedancia, como se ha descrito. Por lo tanto, sería beneficioso disponer de un medio de medición de la impedancia para determinar el tejido dentro del cual se encuentra un dispositivo. Además, el calibre de los tubos introductores puede variar en función del procedimiento que se realice y/o del tejido que se trate. En algunas realizaciones, los tubos introductores deben ser suficientemente dimensionados en la dimensión radial para aceptar al menos un conjunto de sonda 106. En otras realizaciones, el eje alargado 184 puede estar aislado para no conducir energía a partes del cuerpo del paciente que no están siendo tratadas.

El sistema también puede incluir uno o más estiletes. Un estilete puede tener una punta biselada para facilitar la inserción de uno o más tubos introductores en el cuerpo de un paciente. Varias formas de stylets son bien conocidos en la técnica y la presente invención no se limita a incluir sólo una forma específica. Además, como se describió anteriormente con respecto a los tubos introductores, los estiletes pueden ser operables para conectarse a una fuente de energía y, por lo tanto, pueden formar parte de un monitor de impedancia de corriente eléctrica. En otras realizaciones, uno o más de los conjuntos de sonda 106 pueden formar parte de un monitor de impedancia de corriente eléctrica. De este modo, el generador 102 puede recibir mediciones de impedancia de uno o más de los estiletes, los tubos introductores y/o los conjuntos de sonda 106 y puede realizar una acción, como alertar a un usuario de una colocación incorrecta de un dispositivo de suministro de energía 192, basándose en las mediciones de impedancia.

En una realización, los conjuntos de sonda 106 primero y segundo pueden funcionar en un modo bipolar. Por ejemplo, la FIG. 9 ilustra una realización de dos conjuntos de sonda 106, en la que las regiones de punta distal 190 de los mismos están situadas dentro de un disco intervertebral 800. En dichas realizaciones, la energía eléctrica se suministra al primer y segundo conjuntos de sonda 106 y esta energía se concentra preferentemente entre ellos a través de una región de tejido a tratar (es decir, un área del disco intervertebral 800). De este modo, la región de tejido a tratar se calienta por medio de la energía concentrada entre los conjuntos de sonda 106 primero y segundo. En otras realizaciones, los conjuntos de sonda 106 primero y segundo pueden funcionar en un modo monopolar, en cuyo caso se requiere una almohadilla de conexión a tierra adicional en la superficie de un cuerpo de un paciente, como es conocido en la técnica. También puede utilizarse cualquier combinación de procedimientos bipolares y monopolares. También debe entenderse que el sistema puede incluir más de dos conjuntos de sonda. Por ejemplo, en algunas realizaciones, pueden utilizarse tres conjuntos de sonda y los conjuntos de sonda pueden funcionar en modo trifásico, en el que la fase de la corriente suministrada difiere para cada conjunto de sonda.

En otras realizaciones, el sistema también puede estar configurado para controlar uno o más del flujo de corriente entre componentes eléctricamente conductores y la densidad de corriente alrededor de un componente particular. Por ejemplo, un sistema de la presente invención puede incluir tres componentes eléctricamente conductores, incluyendo dos de dimensiones similares o idénticas y un tercero de una dimensión mayor, suficiente para actuar como electrodo dispersivo. Cada uno de los componentes conductores de la electricidad debe ser capaz de transmitir energía entre el cuerpo del paciente y una fuente de alimentación. De este modo, dos de los componentes conductores de la electricidad pueden ser conjuntos de sonda, mientras que el tercer componente conductor de la electricidad puede funcionar como almohadilla de puesta a tierra o electrodo de dispersión/retorno. En una realización, el electrodo dispersivo y un primer conjunto de sonda están conectados a un mismo polo eléctrico, mientras que un segundo conjunto de sonda está conectado al polo eléctrico opuesto. En dicha configuración, la corriente eléctrica puede fluir entre los dos conjuntos de sonda o entre el segundo conjunto de sonda y el electrodo dispersivo. A fin de controlar que la corriente fluya preferentemente hacia el primer conjunto de sonda o hacia el electrodo dispersivo, puede variarse una resistencia o impedancia entre uno o más de estos componentes conductores (es decir, el primer conjunto de sonda y el electrodo dispersivo) y un sumidero de corriente (por ejemplo, la "masa" del circuito). En otras palabras, si se desea que la corriente fluya preferentemente entre el segundo conjunto de sonda y el electrodo dispersivo (como en una configuración monopolar), entonces la resistencia o impedancia entre el primer conjunto de sonda y la "masa" del circuito puede aumentarse para que la corriente prefiera fluir a través del electrodo dispersivo hacia "masa" en lugar de a través del primer conjunto de sonda (ya que la corriente eléctrica sigue preferentemente un camino de menor resistencia). Esto puede ser útil en situaciones en las que sería deseable aumentar la densidad de corriente alrededor del segundo conjunto de sonda y/o disminuir la densidad de corriente alrededor del primer conjunto de sonda. Del mismo modo, si se desea que la corriente fluya preferentemente entre el segundo conjunto de sonda y el primer conjunto de sonda (como en una configuración bipolar), entonces la resistencia o impedancia entre el electrodo dispersivo y "tierra" puede aumentarse para que la corriente prefiera fluir a través del primer conjunto de sonda a "tierra" en lugar de a través del electrodo dispersivo. Esto sería deseable cuando se debe formar una lesión bipolar estándar. Alternativamente, puede ser deseable tener una cierta cantidad de flujo de corriente entre el segundo conjunto de sonda y el primer conjunto de sonda con el resto de la corriente fluyendo desde el segundo conjunto de sonda al electrodo dispersivo (una configuración cuasi-bipolar). Esto puede lograrse variando la impedancia entre al menos uno de los conjuntos de la primera sonda y el electrodo dispersivo, y "tierra", de forma que fluya más o menos corriente a lo largo de una trayectoria deseada. Esto permitiría al usuario alcanzar una densidad de corriente específica y deseada alrededor de un conjunto de sondas. De este modo, esta característica de la presente invención puede permitir alternar un sistema entre configuraciones monopolares, configuraciones bipolares o configuraciones cuasibipolares durante un procedimiento de tratamiento.

En referencia ahora a la Figura 12, se ilustra un diagrama de flujo de un ejemplo de procedimiento 500, no cubierto por las reivindicaciones, para tratar tejido del cuerpo de un paciente, como un disco intervertebral 800, mediante el uso de los conjuntos de sonda descritos en el presente documento. Como se muestra en 502, el procedimiento puede incluir primero la preparación del conjunto de sonda de radiofrecuencia enfriada 106 para su uso para tratar tejido del cuerpo de un paciente. Por ejemplo, como se muestra en 504, la preparación del conjunto de sonda de radiofrecuencia enfriada 106 para tratar el tejido puede incluir la determinación de un tamaño (o volumen) de lesión deseado y/o una tasa de suministro de potencia necesaria para tratar el tejido. Además, como se muestra en 506, un usuario puede seleccionar una o más sondas 106 de una pluralidad de sondas en base a la longitud 414 del elemento sensor de temperatura 402 de la misma que consiga el tamaño de lesión deseado o la tasa de suministro de potencia deseada.

Una vez que se han seleccionado el conjunto o conjuntos de sonda 106 apropiados que tienen el elemento o elementos 402 de detección de temperatura de una longitud determinada, como se muestra en 508, el procedimiento 500 incluye colocar el conjunto o conjuntos de sonda 106 en el cuerpo del paciente. Más específicamente, el procedimiento 500 puede incluir generalmente insertar el dispositivo o dispositivos de suministro de energía 192 en el cuerpo del paciente y dirigir el dispositivo o dispositivos de suministro de energía 192 al tejido del cuerpo del paciente. Por ejemplo, en una realización, con un paciente tumbado en una mesa radiotransparente, puede utilizarse la guía fluoroscópica para insertar percutáneamente un introductor con un estilete para acceder a la parte posterior de un disco intervertebral. Además de la fluoroscopia, se pueden utilizar otros medios auxiliares, incluidos, entre otros, la monitorización de la impedancia y la respuesta táctil, para ayudar al usuario a colocar el introductor o el conjunto(s) de sonda(s) 106 dentro del cuerpo del paciente. En el presente documento se ha descrito el uso de la monitorización de la impedancia, por medio de la cual un usuario puede distinguir entre tejidos monitorizando la impedancia a medida que se inserta un dispositivo en el cuerpo del paciente. Con respecto a la respuesta táctil, los diferentes tejidos pueden ofrecer diferentes cantidades de resistencia física a una fuerza de inserción. Esto permite al usuario distinguir entre distintos tejidos sintiendo la fuerza necesaria para insertar un dispositivo a través de un tejido determinado. Un procedimiento de acceso al disco es el abordaje extrapedicular, en el que el introductor pasa justo lateral al pedículo, pero pueden utilizarse otros abordajes. A continuación, se puede colocar un segundo introductor con un estilete contralateral al primer introductor de la misma manera, y se retiran los estiletes. De este modo, los conjuntos de sonda 106 pueden insertarse en cada uno de los dos introductores colocando los electrodos 192 en el tejido a distancias adecuadas, tales como de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 55 mm.

Como se muestra en 510, el procedimiento 500 incluye acoplar una fuente de energía (por ejemplo, el generador 102) al conjunto(s) 106 de sonda. Una vez en su lugar, puede emitirse una señal eléctrica estimulante desde cualquiera de los electrodos 192 a un electrodo dispersivo o al otro electrodo 192. Esta señal puede utilizarse para estimular nervios sensoriales en los que la reproducción del dolor sintomático verificaría que el disco es el causante del dolor. Además, como se muestra en 512, dado que el conjunto(s) de sonda(s) 106 está(n) conectado(s) al generador de RF 102 así como a las bombas peristálticas 122, el procedimiento 500 incluye hacer circular simultáneamente el fluido refrigerante a través de los lúmenes internos 302, 304 mediante las bombas peristálticas 122 y suministrar energía desde el generador de RF 102 al tejido a través de los dispositivos de suministro de energía 192. En otras palabras, la energía de radiofrecuencia se suministra a los electrodos 192 y la potencia se altera en función de la temperatura medida por el elemento sensor de temperatura 402 en la punta de los electrodos 192 de forma que se alcance una temperatura deseada entre las regiones distales de la punta 190 de los dos conjuntos de sonda 106.

Durante el procedimiento, un protocolo de tratamiento tal como el enfriamiento suministrado a los conjuntos de sonda 106 y/o la potencia transmitida a los conjuntos de sonda 106 puede ajustarse y/o controlarse para mantener una forma, tamaño y uniformidad deseables del área de tratamiento. Más específicamente, como se muestra en 514, el procedimiento 500 incluye controlar activamente la energía suministrada al tejido controlando tanto una cantidad de energía suministrada a través de los dispositivos de suministro de energía 192 como controlando individualmente el caudal de las bombas peristálticas 122. En otras realizaciones, el generador 102 puede controlar la energía suministrada al tejido basándose en la temperatura medida por el elemento o elementos sensores de temperatura 402 y/o los sensores de impedancia.

Más específicamente, como se muestra en la FIG. 13, se ilustra un diagrama de bloques de un ejemplo de procedimiento de tratamiento, no cubierto por las reivindicaciones, para controlar activamente la energía suministrada al tejido por medio del control tanto de la cantidad de energía suministrada a través de los dispositivos de suministro de energía 192 como del caudal de las bombas peristálticas 122. Como se muestra en 600, la ablación se inicializa. Como se muestra en 602, la dosificación de energía puede calcularse mediante el uso de técnicas simples de integración numérica. Como se muestra en 604, la dosis de energía calculada puede entonces compararse con un umbral de dosis de energía preestablecido. Si la dosificación no se satisface como se muestra en 606, el procedimiento continúa en 608 para mitigar la impedancia ascendente de los conjuntos de sonda 106 enfriados internamente durante el procedimiento de tratamiento. Más específicamente, como se muestra, uno o más parámetros del procedimiento son monitorizados mientras se suministra la energía desde el generador 102 al tejido a través de los dispositivos de suministro de energía 192. El parámetro o parámetros de procedimiento descritos en el presente documento incluyen al menos uno de una temperatura del tejido, una impedancia del tejido, una demanda de potencia del dispositivo de suministro de energía 192, o combinaciones de los mismos. Además, como se muestra, el(los) parámetro(s) de procedimiento 608 puede(n) introducirse en un motor de detección de impedancia ascendente 610. Como se muestra en 612, el motor de detección de impedancia ascendente 610 está configurado para determinar, por ejemplo en tiempo real, si es probable que se produzca un evento de impedancia ascendente en un período de tiempo predeterminado (es decir, si el evento de impedancia ascendente es inminente) en base al parámetro o parámetros de procedimiento 608 recibidos. El motor de detección de impedancia ascendente 610 puede entonces determinar un comando para el conjunto de bomba 120 basado en si es probable que ocurra el evento de impedancia ascendente en el período de tiempo predeterminado.

Si no es inminente, como se muestra en 614, la tasa de enfriamiento puede aumentarse, por ejemplo, aumentando la velocidad de la bomba (por ejemplo, a través de los controladores de RPM 125) de las bombas peristálticas 122 como se muestra en 616. Tras aumentar la velocidad de enfriamiento, la ablación 600 continúa. Si un evento de aumento de impedancia es inminente, como se muestra en 618, la tasa de enfriamiento puede reducirse, por ejemplo, disminuyendo la velocidad de la bomba (por ejemplo, a través de los controladores de RPM 125) de las bombas peristálticas 122 como se muestra en 620. En otras palabras, en varias realizaciones, las bombas peristálticas 122 pueden ser controladas independientemente a través de sus respectivos controladores de RPM 125 para alterar la velocidad de enfriamiento a cada electrodo 192 de los conjuntos de sonda 106. En dichas realizaciones, la fuente de alimentación 126 del conjunto de bomba 120 puede estar desacoplada, al menos en parte, del generador 102. Además, como se muestra, el sistema 550 opera usando control de retroalimentación de lazo cerrado 634, 636. Como se utiliza en el presente documento, el control de retroalimentación de bucle cerrado se refiere al control mediante el cual el generador 102 controla el caudal que llega a las sondas a través de las bombas peristálticas 122 con el fin de modular la potencia a un punto de ajuste independiente de la temperatura. Alternativamente, la retroalimentación de bucle cerrado también puede referirse al control por medio del cual el generador 102 controla la velocidad de flujo a las sondas a través de las bombas peristálticas 122 con el fin de modular la potencia para lograr la energía total deseada en el tejido.

Una vez satisfecho el umbral de dosificación de energía, como se muestra en 622, el procedimiento de tratamiento está configurado para comprobar si se ha satisfecho el umbral de dosificación térmica, como se muestra en 624. Si la dosificación térmica no ha sido satisfecha, como se muestra en 626, el procedimiento de tratamiento procede a través del bucle independiente de control de retroalimentación de temperatura-potencia, como se muestra en 628. Más específicamente, en ciertas realizaciones, la cantidad de energía suministrada a través del dispositivo de suministro de energía 192 puede controlarse definiendo una temperatura umbral predeterminada para tratar el tejido, aumentando la temperatura del tejido a través del generador 102 a través del dispositivo de suministro de energía 192 hasta la temperatura umbral predeterminada, y manteniendo la temperatura del tejido a la temperatura umbral predeterminada para crear una lesión en el tejido. En dichas realizaciones, la temperatura del tejido puede mantenerse a la temperatura umbral predeterminada en función de al menos una de una tasa de rampa de potencia, un nivel de impedancia, una tasa de rampa de impedancia y/o una relación entre impedancia y potencia.

Sólo cuando se ha satisfecho el umbral de dosificación térmica, como se muestra en 630, el procedimiento termina como se muestra en 632. De este modo, el sistema y procedimiento de la presente divulgación proporciona las características únicas de sonda(s) con demanda inherente de alta potencia (es decir, protrusión corta del termopar), un algoritmo de potencia modulada por bomba, una dosis de energía preestablecida o umbral de potencia media total, y/o un motor de detección de impedancia creciente 610.

En referencia ahora a la Figura 14, se representan gráficos de potencia (eje y) en función del tiempo (eje x) y de temperatura (eje y) en función del tiempo (eje x) para el mismo procedimiento de ensayo, con el fin de ilustrar las ventajas de modular la potencia en función de la velocidad de enfriamiento. Más concretamente, como se muestra, la ablación se inicia con el conjunto de bomba 120 ajustado a su velocidad nominal. En el tiempo T<1>en el procedimiento de prueba, la tasa de enfriamiento suministrada al dispositivo de suministro de energía 192 se disminuye etapa a etapa como se muestra en 650. Esto resulta en una disminución de la demanda de energía como se muestra en 652, mientras que la temperatura sigue siendo la misma como se muestra en 654. Como tal, el control de la velocidad de enfriamiento funciona como un bucle de control de retroalimentación independiente del bucle de control primario de retroalimentación de temperatura-potencia (como se muestra en 628), siendo este último responsable de la rampa y el mantenimiento del punto de ajuste de temperatura del tejido. De este modo, la temperatura de consigna no cambia con los cambios en la tasa de enfriamiento, ya que la potencia necesaria para calentar el tejido está desacoplada de la potencia necesaria para compensar los efectos del enfriamiento.

En referencia ahora a las Figuras 15 y 16, se representan gráficos de ejemplo para ilustrar diversas ventajas de mitigar la impedancia ascendente durante un procedimiento de tratamiento con sonda refrigerada internamente de acuerdo con la presente divulgación. Más concretamente, la FIG. 15 ilustra gráficos de impedancia (eje y) en función del tiempo (eje x), temperatura (eje y) en función del tiempo (eje x) y potencia (eje y) en función del tiempo (eje x), respectivamente, para tres procedimientos de tratamiento que utilizan cada uno una sonda refrigerada internamente con una demanda de potencia inherentemente alta y un control de retroalimentación manual, cuando no se aplica ninguna mitigación de impedancia. Como se muestra en 656, el procedimiento de prueba da lugar a errores de impedancia elevados. Esto da lugar a una dosificación térmica insuficiente y a procedimientos incompletos, como muestra la temperatura 658. Además, la demanda de potencia 660 supera el umbral predeterminado 662.

Por el contrario, la FIG. 16 ilustra gráficos de impedancia (eje y) en función del tiempo (eje x), temperatura (eje y) en función del tiempo (eje x) y potencia (eje y) en función del tiempo (eje x), respectivamente, para tres procedimientos de tratamiento que utilizan una sonda refrigerada internamente con control de potencia modulada por bomba. De este modo, como se muestra, el procedimiento de prueba puede completarse totalmente sin errores de alta impedancia. Además, como se muestra, la temperatura alcanza el punto de consigna. Además, como se muestra en el gráfico de la potencia (eje y) frente al tiempo (eje x), la velocidad de la bomba se incrementó lentamente desde el ajuste más bajo a partir del inicio del procedimiento y se mantuvo por debajo de un umbral predeterminado. Debe entenderse que el umbral predeterminado puede determinarse mediante el uso de datos históricos de pruebas, o puede ser dinámico. Además de controlar a un umbral(es) de potencia, otras realizaciones pueden controlar basado en la tasa(s) de rampa de potencia (dP/dt), nivel(es) de impedancia (Z), tasa(s) de rampa de impedancia (dZ/dt), y/o una relación de impedancia a potencia. Independientemente del mecanismo de retroalimentación, todas las realizaciones están configuradas para determinar la probabilidad de un evento de aumento de impedancia y ajustar la demanda de energía en consecuencia mediante el control de la tasa de enfriamiento de los dispositivos de suministro de energía 192. Por ejemplo, en varias realizaciones, la demanda de potencia del dispositivo de suministro de energía puede compararse con un umbral predeterminado. Si la demanda de potencia es mayor que el umbral predeterminado, el motor de impedancia ascendente 610 puede disminuir una velocidad del conjunto de bomba 120. Si la demanda de potencia es inferior al umbral predeterminado, el motor de impedancia ascendente 610 puede aumentar la velocidad del conjunto de bomba 120.

Tras el tratamiento, la administración de energía y el enfriamiento pueden detenerse y los conjuntos de sonda 106 se retiran de los introductores, cuando se utilicen. Puede inyectarse un fluido como un antibiótico o un agente de contraste a través de los introductores, seguido de la retirada de los introductores. Alternativamente, las puntas distales de los conjuntos de sonda 106 pueden ser afiladas y lo suficientemente fuertes para perforar el tejido, de forma que no se requieran introductores. Como se mencionó anteriormente, el posicionamiento de los conjuntos de sonda 106, y más específicamente los dispositivos de suministro de energía 192, dentro del cuerpo del paciente, puede ser asistido por diversos medios, incluyendo pero no limitado a imágenes fluoroscópicas, monitoreo de impedancia y retroalimentación táctil. Además, algunos ejemplos de este procedimiento pueden incluir una o más etapas de inserción o extracción de material en el cuerpo de un paciente. Por ejemplo, como se ha descrito, se puede introducir un fluido a través de un tubo introductor durante un procedimiento de tratamiento. Alternativamente, se puede insertar una sustancia a través del conjunto de sonda 106, en las realizaciones en las que el conjunto de sonda 106 incluye una abertura en comunicación fluida con el cuerpo de un paciente. Además, puede extraerse material del cuerpo del paciente durante el procedimiento de tratamiento. Dicho material puede incluir, por ejemplo, tejido dañado, tejido nuclear y fluidos corporales. Los posibles efectos del tratamiento incluyen, entre otros, la coagulación de las estructuras nerviosas (nociceptores o fibras nerviosas), la ablación del colágeno, la alteración bioquímica, la regulación al alza de las proteínas de choque térmico, la alteración de las enzimas y la alteración del suministro de nutrientes.

En referencia ahora a la Figura 17, se proporciona un gráfico 700 de energía (eje y) frente al área de la lesión (eje x) para ilustrar otras ventajas de la presente divulgación. Más concretamente, como se muestra, el gráfico 700 proporciona la energía frente al área de la lesión para tres procedimientos de tratamiento diferentes. Suponiendo un volumen de lesión perfectamente esférico, la línea vertical discontinua 702 representa una lesión de diámetro deseado predeterminado. Un primer procedimiento de prueba 704 creó una lesión mediante el uso de un enfoque de dosificación térmica convencional. Un segundo procedimiento de prueba 708 creó una lesión con un tiempo de ablación más corto pero sin control de potencia modulada por bomba. Un tercer procedimiento de prueba 706 creó una lesión con un tiempo de ablación más corto y control de potencia modulado por bomba. Como se muestra a través de los datos 708, al ejecutar la ablación durante un tiempo más corto, no se puede crear una lesión de tamaño suficiente. Sin embargo, si también se implementa el control de potencia modulado por bomba (como se ilustra en los resultados 706), se pueden crear lesiones del orden de utilizar el enfoque de dosificación térmica convencional, como se representa en los datos 704. De este modo, por medio del control de la temperatura y la tasa de suministro de energía (es decir, por medio de la modulación de las bombas 122), la tasa de suministro de energía puede ser maximizada, lo que resulta en un tiempo de ablación mucho más rápido. En algunos casos, el tiempo de ablación puede reducirse hasta la mitad en comparación con las técnicas de ablación convencionales.

Haciendo referencia ahora a la FIG. 18, se ilustra un gráfico 800 que representa la alta correlación 19 entre la energía suministrada (eje y) y el tamaño de la lesión (eje x). Más concretamente, como se muestra, la anchura de la lesión 802 se ilustra por medio de puntos sólidos y la longitud de la lesión 804 se representa por medio de puntos huecos. La figura 19 ilustra un gráfico 850 que representa la correlación inversa entre las longitudes de protrusión de los termopares (eje x) y la energía total suministrada (eje y). Además, la FIG. 20 ilustra un gráfico 900 que representa la correlación entre el tamaño de la lesión (eje y) y la distancia de protrusión del termopar (eje x). En conjunto, las FIGS.

18-20 demuestran los efectos que la longitud o la distancia de la protuberancia del termopar pueden tener en el tamaño de la lesión generada por medio del control de la cantidad de energía suministrada al tejido. Más concretamente, la longitud de la protuberancia del termopar y el tamaño de la lesión están inversamente correlacionados. Esta característica puede aprovecharse para generar lesiones de distintos tamaños dirigidas a diferentes localizaciones anatómicas.

Un sistema de la presente invención puede utilizarse en diversos procedimientos médicos en los que el uso de un dispositivo de suministro de energía puede resultar beneficioso. Específicamente, el sistema de la presente invención es particularmente útil para los procedimientos que implican el tratamiento del dolor de espalda, incluyendo pero no limitado a los tratamientos de tumores, discos intervertebrales, denervación de la articulación facetaria, lesión de la articulación sacroilíaca o procedimientos de tratamiento intraóseo (dentro del hueso). Además, el sistema es especialmente útil para reforzar el anillo fibroso, contraer las fisuras anulares e impedir que progresen, cauterizar el tejido de granulación en las fisuras anulares y desnaturalizar las enzimas que causan dolor en el tejido del núcleo pulposo que ha migrado a las fisuras anulares. Además, el sistema puede utilizarse para tratar una hernia discal o una alteración interna de disco con una técnica mínimamente invasiva que suministra energía suficiente al anillo fibroso para romper o provocar un cambio en la función de estructuras nerviosas selectivas del disco intervertebral, modificar las fibrillas de colágeno con precisión predecible, tratar las placas terminales de un disco y reducir con precisión el volumen de tejido del disco intervertebral. También sirve para coagular los vasos sanguíneos y aumentar la producción de proteínas de choque térmico.

El uso de conjuntos de sonda 106 refrigerados por líquido con un sistema de control de realimentación adecuado como el descrito en el presente documento también contribuye a la uniformidad del tratamiento. El enfriamiento de las regiones de la punta distal 190 de los conjuntos de sonda 106 ayuda a evitar temperaturas excesivamente altas en estas regiones que pueden provocar que el tejido se adhiera a los conjuntos de sonda 106, así como un aumento de la impedancia del tejido que rodea las regiones de la punta distal 190 de los conjuntos de sonda 106. De este modo, al enfriar las regiones distales de la punta 190 de los conjuntos de sonda 106, se puede suministrar una mayor potencia al tejido con un riesgo mínimo de carbonización del tejido en las regiones distales de la punta 190 o inmediatamente alrededor de ellas. La entrega de mayor potencia a los dispositivos de entrega de energía 192 permite que el tejido más alejado de los dispositivos de entrega de energía 192 alcance una temperatura lo suficientemente alta como para crear una lesión y, por lo tanto, la lesión no se limitará a una región de tejido inmediatamente circundante a los dispositivos de entrega de energía 192, sino que se extenderá preferentemente desde una región de punta distal 190 de un conjunto de sonda 106 a la otra.

Como se ha mencionado, un sistema de la presente invención puede utilizarse para producir una lesión relativamente uniforme sustancialmente entre dos conjuntos de sonda 106 cuando se opera en un modo bipolar. A menudo, las lesiones uniformes pueden estar contraindicadas, como en el caso de que un tejido a tratar esté situado más cerca de un dispositivo de suministro de energía 192 que del otro. En los casos en que una lesión uniforme puede ser indeseable, el uso de dos o más conjuntos de sondas refrigeradas 106 en combinación con un sistema de retroalimentación y control adecuado puede permitir la creación de lesiones de tamaño y forma variables. Por ejemplo, los perfiles de temperatura y/o potencia preestablecidos que debe seguir el procedimiento pueden programarse en el generador 102 antes del inicio de un procedimiento de tratamiento. Estos perfiles pueden definir parámetros (estos parámetros dependerían de determinados parámetros del tejido, como la capacidad calorífica, etc.) que deben utilizarse para crear una lesión de un tamaño y una forma específicos. Estos parámetros pueden incluir, entre otros, la temperatura máxima permitida, la velocidad de rampa (es decir, la rapidez con que se eleva la temperatura) y la velocidad del flujo de refrigeración, para cada sonda individual. En función de las mediciones de temperatura o impedancia realizadas durante el procedimiento, pueden modularse diversos parámetros, tales como la potencia o la refrigeración, para cumplir los perfiles preestablecidos, lo que da lugar a una lesión con las dimensiones deseadas.

Del mismo modo, debe entenderse que puede crearse una lesión uniforme, mediante el uso de un sistema de la presente invención, mediante el uso de muchos perfiles de temperatura y/o potencia preestablecidos diferentes que permiten que la dosis térmica a través del tejido sea lo más uniforme posible, y que la presente invención no está limitada a este respecto.

Cabe señalar que el término marcador radiopaco tal como se utiliza en el presente documento denota cualquier adición o reducción de material que aumente o reduzca la radiopacidad del dispositivo. Además, los términos conjunto de sonda, introductor, estilete, etc. no pretenden ser limitativos y denotan cualquier herramienta médica y quirúrgica que pueda utilizarse para realizar funciones similares a las descritas. Además, la invención no se limita a ser utilizada en las aplicaciones clínicas divulgadas en el presente documento, y otros procedimientos médicos y quirúrgicos en los que un dispositivo de la presente invención sería útil se incluyen dentro del alcance de la presente invención.

Aunque la invención se ha descrito en conjunción con realizaciones específicas de la misma, es evidente que muchas alternativas, modificaciones y variaciones serán aparentes para los expertos en la materia. En consecuencia, se pretende abarcar todas las alternativas, modificaciones y variaciones que caigan dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

La presente descripción escrita utiliza ejemplos para divulgar la invención, incluyendo la mejor modalidad, y también para permitir a cualquier experto en la materia poner en práctica la invención, incluyendo fabricar y utilizar cualesquiera dispositivos o sistemas y realizar cualesquiera procedimientos incorporados. El alcance patentable de la invención se define en las reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de sonda médica (106) para suministrar energía al cuerpo de un paciente, el conjunto de sonda (106) comprende:

al menos una sonda que tenga un miembro alargado (184) con una región distal (190) y una región proximal (160), comprendiendo dicha región distal (190) una porción circunferencial exterior eléctricamente no conductora;

un dispositivo de suministro de energía eléctrica y térmicamente conductor (192) que se extiende distalmente desde dicha porción circunferencial externa eléctricamente no conductora para suministrar una de las energías eléctrica y de radiofrecuencia al cuerpo del paciente, dicho dispositivo de suministro de energía (192) que comprende una superficie circunferencial externa conductora y uno o más lúmenes internos (450) configurados para hacer circular un fluido refrigerante hasta un extremo distal (194) de dicho dispositivo de suministro de energía (192);

una protuberancia eléctrica y termoconductora que se extiende desde dicho extremo distal (194) de dicho dispositivo de suministro de energía (192), estando dicha protuberancia eléctrica y termoconductora eléctricamente acoplada a dicho dispositivo de suministro de energía (192), comprendiendo dicha protuberancia eléctrica y termoconductora un elemento sensor de temperatura (402);

al menos un conjunto de bomba (120) para hacer circular el fluido refrigerante hacia y desde el dispositivo de suministro de energía eléctrica y térmicamente conductor (192);

uno o más sensores (404) para monitorizar uno o más parámetros del procedimiento, comprendiendo al menos uno de los parámetros una temperatura del tejido, una impedancia del tejido, o una demanda de potencia del dispositivo de suministro de energía (192); y

un controlador acoplado comunicativamente a uno o más sensores (404), el controlador comprende un motor de detección de impedancia ascendente (610) configurado para realizar una o más operaciones,caracterizado en que:

la una o más operaciones comprenden determinar, en tiempo real, si es probable que se produzca un evento de impedancia ascendente en un periodo de tiempo predeterminado en base al uno o más parámetros del procedimiento.

2. El conjunto de sonda de la reivindicación 1, en el que la una o más operaciones comprenden además determinar una orden para el al menos un conjunto de bomba (120) en base a si es probable que se produzca el evento de impedancia ascendente en el periodo de tiempo predeterminado.

3. El conjunto de sonda de la reivindicación 2, en el que, si es probable que se produzca el evento de impedancia ascendente en el periodo de tiempo predeterminado, la orden para el al menos un conjunto de bomba (120) comprende un caudal disminuido para el conjunto de bomba (120), y si es improbable que se produzca el evento de impedancia ascendente en el periodo de tiempo predeterminado, la orden para el al menos un conjunto de bomba (120) comprende un caudal aumentado para el conjunto de bomba (120).

4. El conjunto de sonda de cualquiera de las reivindicaciones 1, 2 y 3, en el que el elemento sensor de temperatura (402) está configurado para medir la temperatura del tejido.

5. El conjunto de sonda de la reivindicación 4, en el que el elemento sensor de temperatura (402) comprende una longitud de menos de 1 milímetro (mm) que se extiende desde el extremo distal (194) del dispositivo de suministro de energía (192).

6. El conjunto de sonda de cualquiera de las reivindicaciones 1, 2 y 3, en el que el conjunto de bomba (120) comprende al menos una bomba (122) acoplada comunicativamente a al menos un módulo de control (125).

7. El conjunto de sonda de la reivindicación 6, en el que el controlador está configurado además para comparar la demanda de potencia del dispositivo de suministro de energía (192) con un umbral predeterminado, y si la demanda de potencia es mayor que el umbral predeterminado, la orden para el al menos un conjunto de bomba (120) comprende una velocidad disminuida para la al menos una bomba (122), y si la demanda de potencia es menor que el umbral predeterminado, la orden para el al menos un conjunto de bomba (120) comprende una velocidad aumentada para la al menos una bomba (22) hasta un caudal o velocidad de rotación máximos predeterminados.

8. El conjunto de sonda de la reivindicación 6, en el que el conjunto de bomba (120) comprende una pluralidad de bombas (122) acopladas comunicativamente al menos un módulo de control (125), cada una de la pluralidad de bombas (122) en comunicación de fluido separada con un conjunto de sonda diferente (106).

9. El conjunto de sonda de cualquier reivindicación precedente, en el que la una o más operaciones comprenden además:

definir una temperatura umbral predeterminada para tratar el tejido;

aumentar la temperatura del tejido por medio de una fuente de energía (102) a través del dispositivo de suministro de energía (192) hasta la temperatura umbral predeterminada; y

mantener la temperatura del tejido a la temperatura umbral predeterminada para crear una lesión en el tejido.