ES2994641T3

ES2994641T3 - Wireless heart pressure sensor system

Info

Publication number: ES2994641T3
Application number: ES21714544T
Authority: ES
Inventors: David J Minor
Original assignee: WL Gore and Associates Inc
Current assignee: WL Gore and Associates Inc
Priority date: 2020-03-06
Filing date: 2021-03-04
Publication date: 2025-01-28
Anticipated expiration: 2041-03-04
Also published as: CA3167547A1; EP4114255A1; AU2021231837A1; JP2023516096A; CN115460978A; US20230165475A1; AU2021231837B2; JP7416970B2; WO2021178636A1; EP4114255B1

Abstract

Las realizaciones de la presente divulgación se refieren a sensores cardíacos implantables y métodos de diagnóstico y tratamiento asociados. En una realización ejemplar, un sistema médico para determinar un régimen de tratamiento para un paciente con una afección cardíaca comprende un dispositivo de detección que incluye un sensor de presión para controlar y proporcionar información de presión arterial ventricular derecha representativa de las presiones cardíacas del ventrículo derecho. Al menos el sensor de presión está configurado para su implantación en un ventrículo derecho del corazón del paciente. Uno o más procesadores están acoplados para recibir la información de presión arterial ventricular derecha y configurados para determinar una presión de llenado auricular derecha en función de la información de presión arterial ventricular derecha y una presión de llenado auricular izquierda en función de la información de presión arterial ventricular derecha. Un dispositivo de visualización muestra la presión de llenado auricular derecha y la presión de llenado auricular izquierda. En realizaciones, el uno o más procesadores determinan las presiones de llenado auricular izquierda y derecha utilizando la presión ventricular derecha como sustituto. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema inalámbrico de sensor de la presión cardíaca

SECTOR

La presente divulgación se refiere en general a sistemas y métodos de detección de las presiones de las cavidades cardíacas y a métodos de diagnóstico y tratamiento relacionados. Las realizaciones divulgadas incluyen sensores inalámbricos implantables y métodos para obtener las presiones cardíacas izquierda y derecha.

ANTECEDENTES

Durante la última década, el número de muertes causadas por enfermedades coronarias en los Estados Unidos ha disminuido progresivamente gracias a los avances de la ciencia y los tratamientos médicos, pero el número relativo de muertes por insuficiencia cardíaca ha aumentado, lo que indica que hay más personas que nunca que viven con un alto riesgo de insuficiencia cardíaca. Generalmente, una insuficiencia cardíaca se produce cuando el corazón no puede suministrar suficiente sangre al cuerpo. Como resultado, una menor producción de volumen conduce a una mayor presión de llenado en el hemicardio izquierdo para ayudar a compensar la falta de gasto. Una producción de volumen inferior también provoca una menor perfusión de órganos, incluida una reducción en la perfusión renal o del riñón. Una perfusión renal reducida puede provocar una retención de exceso de líquido. Un episodio de descompensación aguda es cuando los niveles de líquido aumentan y/o la distribución sanguínea vascular disminuye a un estado que hace que el paciente experimente fatiga y disnea (dificultad para respirar), por lo que acude al hospital. Si no se trata, esto puede provocar complicaciones graves y, a la larga, la muerte.

Se ha observado que una insuficiencia cardíaca se inicia, principalmente, como resultado de problemas cardíacos del hemicardio izquierdo. En un corazón sano normal, la sangre oxigenada se transporta, en primer lugar, desde las venas pulmonares, a través de la aurícula izquierda, hacia el ventrículo izquierdo y hacia la aorta, y, después, la sangre se transporta por todo el cuerpo. A partir de ahí, la sangre desoxigenada se transporta desde las dos venas cavas hacia la aurícula derecha, a través del ventrículo derecho y hacia las arterias pulmonares, que luego transportan la sangre hacia los pulmones para su oxigenación. El rendimiento de bombeo del ventrículo izquierdo puede verse afectado por el engrosamiento/adelgazamiento de la pared ventricular izquierda o por el daño de la válvula aórtica/mitral, lo que provoca que se bombee menos sangre al resto del cuerpo.

Existen al menos dos categorías de insuficiencia cardíaca: ICFEr (insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida) y ICFEc (insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada). En la ICFEr, el ventrículo izquierdo se llena con suficiente sangre, pero no puede bombear suficiente sangre debido a una contracción deficiente del músculo cardíaco. Esto también se denomina insuficiencia cardíaca sistólica. En la ICFEc, el corazón puede bombear sangre con normalidad, pero el ventrículo izquierdo se llena con menos sangre debido a una relajación deficiente del músculo cardíaco, y esto genera menos volumen sanguíneo en el ventrículo. Esto también se denomina insuficiencia cardíaca diastólica. En cualquier caso, generalmente, no se bombea suficiente sangre al cuerpo. Menos frecuentemente, puede producirse insuficiencia biventricular, que se produce cuando el hemicardio izquierdo no puede bombear suficiente sangre al cuerpo y el hemicardio derecho no puede bombear suficiente sangre a los pulmones.

Comúnmente, se emplean tratamientos farmacológicos para reducir la presión cardíaca y prevenir episodios de descompensación aguda. De manera remota, el fármaco particular usado a menudo se determina mediante un enfoque de ensayo y error usando signos/síntomas como el aumento de peso, o mediante una medición singular de la presión sanguínea intracardíaca. Los medicamentos que se usan hoy en día para reducir la presión cardíaca y prevenir episodios de descompensación aguda incluyen, principalmente, diuréticos y vasodilatadores (nitratos, hidralazina, inhibidores de la ACE, etc.), mientras que otros medicamentos pueden ser betabloqueantes, cardiotónicos y más. Los diuréticos se dirigen, principalmente, a la acumulación excesiva de líquido (retención de líquidos) y actúan haciendo que el riñón libere más sodio en la orina. Luego, el sodio lleva agua del torrente sanguíneo, disminuyendo así la cantidad de líquido que fluye a través de los vasos sanguíneos y, a la larga, reduciendo la presión sanguínea intracardíaca. También se sabe que los diuréticos del asa, que son comunes en la insuficiencia cardíaca crónica, tienen un efecto vasodilatador en la vasculatura venosa y provocan un aumento de la capacitancia venosa. Por lo tanto, los diuréticos ayudan, principalmente, a reducir la precarga del corazón al reducir el volumen sanguíneo de la circulación.

Los vasodilatadores son medicamentos que abren o dilatan los vasos sanguíneos, que pueden incluir nitratos, hidralazina, inhibidores de la ACE y bloqueadores de los receptores de angiotensina, por nombrar algunos. Como resultado, la sangre fluye con mayor facilidad a través de los vasos, principalmente los vasos de resistencia arterial, y el corazón no necesita bombear con tanta fuerza, lo que reduce la presión sanguínea intracardíaca. Los nitratos, por ejemplo, son dilatadores venosos en dosis iniciales muy bajas; sin embargo, en dosis moderadas a altas, afectan principalmente cada vez más a la dilatación arterial (dosis típica de una insuficiencia cardíaca). A diferencia de los diuréticos, la terapia vasodilatadora se usa principalmente para ayudar a reducir la resistencia vascular y la poscarga en el corazón, lo que mejora el volumen sistólico y el gasto cardíaco, además de conducir a disminuciones secundarias en la precarga del ventrículo izquierdo y las presiones venosas, lo que da como resultado una menor presión de llenado del lado izquierdo. Los betabloqueantes actúan haciendo que el corazón bombee con mayor lentitud; es decir, inducen una frecuencia cardíaca más baja y con menos fuerza, lo que reduce la presión sanguínea intracardíaca. Los cardiotónicos actúan aumentando la fuerza de la contracción ventricular y, por lo tanto, aumentan la frecuencia cardíaca. Este medicamento se puede usar en casos graves en los que existe una perfusión extremadamente deficiente y se necesita un dispositivo de asistencia ventricular (DAV) o un trasplante cardíaco.

Se ha demostrado que la supervisión remota de la presión arterial pulmonar y un algoritmo de tratamiento farmacológico correspondiente que usa los medicamentos pautados son eficaces para reducir las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca. Como se muestra en la figura 1A, al supervisar los biomarcadores predictivos correctos y realizar las intervenciones tempranas adecuadas, el riesgo de hospitalización de un paciente se reduce significativamente. Por ejemplo, en las primeras etapas que preceden a una posible hospitalización, los dispositivos de medición que miden un aumento de la presión de llenado del corazón pueden permitir un tratamiento oportuno, lo que da como resultado una prevención de la hospitalización pendiente. Después de que se produzca un aumento de las presiones de llenado, cuando el corazón experimenta congestión presintomática, la impedancia intratorácica cambia. Posteriormente, otros signos, como un aumento repentino de peso, hinchazón de pies y tobillos, debilidad o dificultad para respirar (disnea) y cambios en la frecuencia de la micción, muestran que el cuerpo está reteniendo líquido. En estos puntos, sin embargo, la congestión suele encontrarse en una etapa posterior que se acerca peligrosamente a un episodio de descompensación. Por lo tanto, es mejor tratar las primeras indicaciones porque, cuando aparecen síntomas posteriores antes de que se desarrolle un episodio de descompensación, es posible que ya sea demasiado tarde, pues puede que ya se hayan producido daños permanentes en los órganos.

Para comprender y tratar una insuficiencia cardíaca de un paciente, el hospital realiza múltiples análisis minuciosos usando diversos medios de medición. Estos incluyen mediciones no invasivas e invasivas para que los proveedores de servicios médicos puedan comprender mejor la enfermedad del paciente. Las mediciones no invasivas incluyen: ecocardiograma, que se usa para diagnosticar la enfermedad, controlar el flujo sanguíneo y visualizar cambios en la fisiología; aumento de peso, que determina cambios en la retención de líquidos; examen visual de la vena yugular, que determina el estado de retención de líquidos; lecturas de presión arterial, que determinan el flujo sanguíneo del cuerpo; frecuencia cardíaca; electrocardiografía (ECG); y saturación de oxígeno. Las mediciones invasivas incluyen: cateterismo de hemicardio derecho y cateterismo de hemicardio izquierdo.

El cateterismo de hemicardio derecho, que se realiza mediante cateterismo de Swan-Ganz, puede medir la presión venosa central, la presión auricular derecha (PAD), las presiones diastólica y sistólica del ventrículo derecho, las presiones diastólica y sistólica arteriales pulmonares y la presión capilar de la arteria pulmonar (PCAP). Además, este método puede medir el estado de oxígeno, la temperatura y la frecuencia cardíaca del paciente, así como calcular el gasto cardíaco, la resistencia vascular sistémica y la resistencia vascular pulmonar. El cateterismo de hemicardio derecho se usa, principalmente, para comprobar la presión, el gasto cardíaco, la resistencia y el estado de líquidos del corazón. El cateterismo de hemicardio izquierdo puede medir la presión auricular izquierda, así como las presiones diastólica y sistólica del ventrículo izquierdo. El catéter de hemicardio derecho se puede dejar en un paciente durante unos días mientras los proveedores de servicios médicos intentan reducir la presión de llenado sanguíneo intracardíaco del paciente a niveles aceptables usando medicamentos. Esta es una práctica eficaz en un entorno agudo. Durante el ensayo clínico ESCAPE, se determinó que el uso de mediciones de presión era un medio viable para mejorar el estado global de un paciente en entornos agudos, por ejemplo, al dirigirse a una PAD de <8 mm Hg y una PCAP de <15 mm Hg. Sin embargo, no fue una solución continua y, por lo tanto, no evitó las hospitalizaciones porque se suponía que las presiones cambiarían relativamente poco tras el alta hospitalaria. Por lo tanto, un catéter de hemicardio derecho se usa principalmente para guiar la terapia para reducir los síntomas y la presión en entornos agudos.

Los enfoques de diagnóstico actuales se pueden dividir en dos entornos amplios: agudo y remoto. El entorno agudo se produce cuando un paciente es evaluado en el hospital usando diversos métodos (invasivos o no invasivos). El entorno remoto corresponde a la toma de manera remota (fuera del hospital) de los parámetros fisiológicos del paciente.

En entornos agudos, se puede usar un cateterismo de hemicardio derecho para brindar a los proveedores de servicios médicos información para seleccionar los medicamentos adecuados. En general, un cateterismo de hemicardio derecho se considera útil para separar los efectos del volumen y la resistencia vascular (p. ej., al observar tanto la PCAP como la presión de la aurícula derecha). Los proveedores de servicios médicos observarán los valores absolutos y las proporciones para distinguir entre los dos problemas, particularmente en la insuficiencia del hemicardio izquierdo, de modo que sepan cuándo se descarga el líquido y puedan, entonces, determinar el estado de la distribución sanguínea. En la práctica actual, el entorno agudo normalmente permite una medición más precisa de la salud del corazón porque se tienen en cuenta lecturas de presión de diferentes ubicaciones dentro del corazón de manera simultánea.

La figura 1B es ilustrativa de la implementación de un cateterismo de hemicardio derecho. El dispositivo de medición 40 se une al extremo de un catéter 18 arterial pulmonar que pasa a través de la aurícula derecha 1, la válvula tricúspide 7, el ventrículo derecho 2, a través de la válvula pulmonar 58, y hacia la arteria pulmonar 16 donde el dispositivo 40 realiza la medición de la presión arterial a medida que la sangre desoxigenada se transporta al pulmón 22. A continuación, se transporta aire renovado al pulmón 22 desde la tráquea 23, tras lo que se transporta sangre oxigenada a través de la vena pulmonar 17, la aurícula izquierda 3, la válvula mitral 6, el ventrículo izquierdo 4 y la válvula aórtica 57. El catéter 18 también tiene una vía de inyección proximal por donde se inyecta un bolo de solución salina fría 20 hacia la aurícula derecha, y un sensor térmico 21 ubicado en un extremo distal del catéter para medir la temperatura de la sangre en la arteria pulmonar 16. Este método de medición se conoce como termodilución, que mide el flujo sanguíneo basándose en la premisa de que, cuando se agrega el bolo de solución salina fría a la sangre en circulación, el caudal de sangre es inversamente proporcional a la tasa de cambio de la temperatura de la sangre resultante del bolo de solución salina fría a lo largo del tiempo. Esto proporciona una medida del gasto cardíaco.

La presión capilar de la arteria pulmonar y la presión diastólica de la arteria pulmonar pueden usarse como mediciones sustitutas de la presión dentro de la aurícula izquierda y la presión de llenado del ventrículo izquierdo, que es un área típica de preocupación en una insuficiencia cardíaca. Se ha demostrado que las presiones de llenado de la arteria pulmonar y del ventrículo izquierdo se correlacionan en la mayoría de las ocasiones excepto en determinadas enfermedades asociadas, tal como la hipertensión arterial pulmonar primaria. Tales presiones cambian debido al aumento del volumen en circulación (p. ej., retención de líquidos) o la disminución de la eficiencia de bombeo del ventrículo izquierdo (p. ej., engrosamiento, dilatación o vasoconstricción de los vasos de resistencia periféricos).

Se han realizado diversos intentos de controlar de manera remota las presiones cardíacas para identificar programas de tratamiento farmacológico más eficaces. Estos sistemas buscan supervisar los aumentos de las presiones intracardíacas para proporcionar un factor pronóstico precoz de una descompensación aguda inminente para un paciente con antecedentes de insuficiencia cardíaca (p. ej., como indicador mucho más fiable que otras mediciones como el aumento de peso, la impedancia torácica, etc.). Por ejemplo, el sistema de supervisión de insuficiencias cardíacas CardioMEMS™ de Abbott reside en la arteria pulmonar y busca supervisar con eficacia las presiones arteriales pulmonares como sustituto de la presión auricular izquierda. Otros ejemplos de sistemas de supervisión remota incluyen: Chronicle® de Medtronic y HeartPOD™ de Abbott/St. Jude. Los dispositivos CardioMEMS, Chronicle y HeartPOD se describen de forma general en el artículo de De Rosaet al.titulado Transcatheter Implantable Devices To Monitoring Of Elevated Left Atrial Presses In Patients With Chronic Heart Failure, Universita degli Studi di Salerno, Translational Medicine, 2017, 17(4): 19-21 (ISSN 2239-9747).

En el caso de Chronicle®, el dispositivo de medición reside en el ventrículo derecho e informa de una presión diastólica de la arteria pulmonar estimada (PDAPe) a un dispositivo receptor. Se ha afirmado que las mediciones mostraron una correlación entre la presión diastólica del ventrículo derecho, la presión sistólica del ventrículo derecho y la PDAPe, actuando el aumento en todas estas lecturas de presión como indicadores de una hospitalización inminente.

HeartPOD™ usa un diseño de preintervención y control con la colocación de un dispositivo de medición mediante el método de punción septal, permaneciendo el dispositivo de medición en el tabique auricular y midiendo la presión auricular izquierda.

Otro ejemplo incluye el sistema de supervisión de la presión auricular izquierda (PAI) Vectorious™ de Vectorious Medical Technologies que usa un sensor de presión para medir la presión arterial dentro de la aurícula izquierda.

Durante las últimas décadas, el desarrollo de sistemas remotos se ha centrado en encontrar un factor pronóstico fiable de futuras hospitalizaciones. La medición de la presión de llenado del lado izquierdo y los sustitutos ha demostrado ser la forma más fiable, predictiva y eficaz de supervisión remota. Sin embargo, estos sistemas muestran menos información que el cateterismo agudo del hemicardio derecho, ya que tales sistemas proporcionan datos limitados para detectar con precisión las causas fundamentales del aumento de presión. Un efecto de los datos limitados, ya sea en entornos remotos o agudos, es que los proveedores de servicios médicos deben usar técnicas de medicación de ensayo y error para el tratamiento de los pacientes. Esta práctica remota de ensayo y error puede provocar posibles daños innecesarios al paciente, incluidos daños renales, mayor progresión de la insuficiencia cardíaca o enfermedades asociadas no detectadas. Por este motivo, los médicos son cuidadosos con los ajustes de las dosis (aumentos/disminuciones lentos), usan los resultados de pruebas de laboratorio de creatinina como parámetros rezagados para detectar daños renales debido a una diuresis excesiva, se preocupan por la aparición de enfermedades asociadas (tales como insuficiencia cardíaca derecha no detectada) y llevan al paciente a la consulta para la realización de análisis adicionales, que pueden incluir la necesidad de un cateterismo de hemicardio derecho para determinar un cambio de tratamiento seguro y eficaz.

Por ejemplo, un proveedor de servicios médicos puede probar, en primer lugar, con diuréticos para reducir la presión arterial supervisada, si supone que el aumento de presión se debe a un problema de retención de líquidos. Si esto no funciona, es posible que vuelvan a aumentar la dosis de diuréticos. Si esto sigue sin funcionar, el proveedor de servicios médicos puede decidir que el problema no se encuentra en la retención de líquidos, sino en la resistencia vascular, tras lo cual se puede intentar usar medicamentos, tales como vasodilatadores. Las pruebas de laboratorio de creatinina pueden revelar, además, que una diuresis excesiva (hipovolemia) provocó un mayor daño a los riñones. En otras palabras, los métodos de tratamiento a menudo dependen, en gran medida, de las experiencias personales y la intuición de cada proveedor de servicios médicos, que no solo varían de un proveedor a otro y de un paciente a otro, sino que también pueden prolongar el tiempo necesario para llegar de manera fiable a un diagnóstico correcto.

Sigue siendo necesario mejorar los dispositivos, sistemas y métodos de medición fisiológica así como el diagnóstico y las pautas de tratamiento asociados para los pacientes con riesgo de insuficiencia cardíaca.

SUMARIO

En el presente documento, se describen métodos y dispositivos médicos, tales como dispositivos de medición implantables, para realizar mediciones en un corazón.

Una realización ilustrativa es un sistema médico para determinar una pauta de tratamiento para un paciente con una afección. El sistema médico comprende un dispositivo de detección que incluye un sensor de presión para supervisar y proporcionar información de PVD representativa de las presiones cardíacas del ventrículo derecho durante un periodo de tiempo, en donde al menos el sensor de presión está configurado para ser implantado en un ventrículo derecho del corazón del paciente; uno o más procesadores, acoplados para recibir la información de PVD, configurados para: determinar una presión de llenado de la aurícula derecha basada en la información de PVD; y determinar una presión de llenado de la aurícula izquierda basada en la información de PVD; y opcionalmente un dispositivo de visualización para mostrar la presión de llenado de la aurícula derecha y la presión de llenado de la aurícula izquierda, en donde la afección es al menos una seleccionada del grupo de: insuficiencia cardíaca izquierda, insuficiencia cardíaca derecha y trastorno pulmonar primario.

Las realizaciones del sistema médico pueden comprender además una unidad de memoria configurada para almacenar la presión de llenado de la aurícula derecha, la presión de llenado de la aurícula izquierda y la afección del paciente; y en donde el uno o más procesadores están configurados para determinar, basándose en la presión de llenado de la aurícula derecha, la presión de llenado de la aurícula izquierda y la afección del paciente, la pauta de tratamiento para el paciente. El uno o más procesadores pueden estar acoplados para recibir la información de PVD del dispositivo de detección mediante un enlace de comunicación inalámbrica.

El dispositivo de detección del sistema médico puede comprender un transmisor inalámbrico para transmitir de forma inalámbrica la información de PVD; y el uno o más procesadores pueden estar acoplados para recibir la información de PVD transmitida de forma inalámbrica por el dispositivo de detección. El dispositivo de detección puede comprender una carcasa configurada para fijarse a una pared (opcionalmente pared libre, vértice, tabique o infundíbulo) del ventrículo derecho del corazón. El dispositivo de detección puede comprender un anclaje para fijar el dispositivo de detección a la pared del ventrículo derecho del corazón, y en donde el anclaje puede opcionalmente incluir uno o más de un resorte en espiral o un gancho con púas. El dispositivo de detección puede estar configurado para ubicarse por completo en el ventrículo derecho. El dispositivo de detección puede comprender una antena para recibir energía electromagnética; un transmisor inalámbrico; y en donde el dispositivo de detección puede estar configurado para ser activado por la energía electromagnética recibida por la antena y para transmitir la información de PVD por el transmisor inalámbrico cuando se activa. En algunas realizaciones, el dispositivo de detección no transmite la información de PVD hasta que se activa.

En algunas realizaciones, el uno o más procesadores del sistema médico están configurados para determinar la presión de llenado de la aurícula derecha utilizando la información de PVD como sustituto de la presión de llenado de la aurícula derecha. En algunas realizaciones, el uno o más procesadores están configurados para determinar la presión de llenado de la aurícula derecha basándose en la información de presión cardíaca que consiste en la información de PVD. En algunas realizaciones, el uno o más procesadores están configurados para determinar la presión de llenado de la aurícula derecha basándose en la información de la PVD al final de la diástole (p. ej., usando la presión diastólica final del ventrículo derecho como sustituto de la presión de llenado de la aurícula derecha). En algunas realizaciones, el uno o más procesadores están configurados para recibir información eléctrica, opcionalmente información de ECG, representativa de la actividad eléctrica del corazón; identificar un momento de final de la diástole del corazón basándose en la información eléctrica; y determinar la presión de llenado de la aurícula derecha basándose en la información de PVD en el momento identificado de final de la diástole del corazón. El uno o más procesadores pueden estar configurados para determinar la presión de llenado de la aurícula izquierda utilizando la información de PVD como sustituto de la presión de llenado de la aurícula izquierda. El uno o más procesadores pueden estar configurados para determinar la presión de llenado de la aurícula izquierda basándose en una pendiente, y opcionalmente un máximo o pico de la pendiente, de la información de PVD. El uno o más procesadores pueden estar configurados para determinar la presión de llenado de la aurícula izquierda utilizando la presión ventricular derecha representada por la información de PVD en un momento correspondiente al máximo o pico de la pendiente de la información de PVD como sustituto de la presión diastólica de la arteria pulmonar estimada, y utilizando la presión diastólica de la arteria pulmonar estimada como sustituto de la presión de llenado de la aurícula izquierda. El uno o más procesadores pueden estar configurados para determinar la presión de llenado de la aurícula izquierda basándose en la información de presión cardíaca que consiste en la información de PVD. En algunas realizaciones, el sistema está configurado para determinar la presión de llenado de la aurícula derecha sin supervisar directamente la presión en la aurícula derecha y para determinar la presión de llenado de la aurícula izquierda sin supervisar directamente la presión en la aurícula izquierda. El dispositivo de detección puede estar configurado para proporcionar la información de PVD durante uno o más ciclos de diástole y sístole. En algunas realizaciones, el uno o más procesadores pueden estar alejados del cuerpo del paciente, que incluye un corazón asociado con la información de PVD. En algunas realizaciones, el dispositivo de detección adquiere la información de PVD a una frecuencia superior a 100 Hz, y opcionalmente superior a 200 Hz.

En algunas realizaciones del sistema médico, para determinar la pauta de tratamiento del paciente, el uno o más procesadores pueden estar configurados para comparar la presión de llenado de la aurícula derecha con una presión auricular derecha basal; y comparar la presión de llenado de la aurícula izquierda con una presión auricular izquierda basal. Para determinar la pauta de tratamiento del paciente, el uno o más procesadores pueden estar configurados para comparar la presión de llenado de la aurícula derecha con la presión de llenado de la aurícula izquierda. Para determinar la pauta de tratamiento para el paciente, el uno o más procesadores pueden estar configurados para proporcionar una notificación para aumentar la dosis de la pauta de tratamiento. Para determinar la pauta de tratamiento para el paciente, el uno o más procesadores pueden estar configurados para proporcionar una notificación para disminuir la dosis de la pauta de tratamiento.

En realizaciones del sistema médico, el uno o más procesadores están incorporados en un dispositivo médico implantable. El uno o más procesadores pueden estar incorporados en un dispositivo externo al paciente. Para determinar la pauta de tratamiento del paciente, el uno o más procesadores pueden estar configurados para proporcionar una notificación para aumentar al menos un tratamiento seleccionado del siguiente grupo de tratamientos: vasodilatadores, diuréticos, vasodilatadores pulmonares, antagonistas neurohormonales, betabloqueantes y cardiotónicos. Para determinar la pauta de tratamiento del paciente, el uno o más procesadores pueden estar configurados para proporcionar una notificación para disminuir al menos un tratamiento seleccionado del siguiente grupo de tratamientos: vasodilatadores, diuréticos, vasodilatadores pulmonares, antagonistas neurohormonales, betabloqueantes y cardiotónicos.

Otra realización ilustrativa es un método implementado por ordenador para determinar una pauta de tratamiento para un paciente con una afección. Las realizaciones del método comprenden emplear un dispositivo de detección que incluye un sensor de presión ubicado en el ventrículo derecho del corazón del paciente para supervisar la presión en el ventrículo derecho y transmitir información de PVD representativa de la presión en el ventrículo derecho durante un periodo de tiempo, incluyendo opcionalmente la implantación del sensor de presión en el ventrículo derecho; procesar la información de PVD mediante uno o más procesadores para determinar una presión de llenado de la aurícula derecha para el paciente basada en la información de PVD y una presión de llenado de la aurícula izquierda para el paciente basada en la información de PVD; y opcionalmente mostrar en un dispositivo de visualización la presión de llenado de la aurícula derecha y la presión de llenado de la aurícula izquierda, en donde la afección es al menos una seleccionada del grupo de: insuficiencia cardíaca izquierda, insuficiencia cardíaca derecha y trastorno pulmonar primario. En algunas realizaciones, el método comprende además determinar la pauta de tratamiento para el paciente basándose en la presión de llenado de la aurícula derecha, la presión de llenado de la aurícula izquierda y la afección del paciente.

En algunas realizaciones, la determinación de la presión de llenado de la aurícula derecha puede comprender el uso de la información de PVD como sustituto de la presión de llenado de la aurícula derecha. La determinación de la presión de llenado de la aurícula derecha puede comprender determinar la presión de llenado de la aurícula derecha basándose en la información de presión cardíaca que consiste en la información de PVD. La determinación de la presión de llenado de la aurícula derecha puede comprender determinar la presión de llenado de la aurícula derecha basándose en la información de la PVD al final de la diástole (p. ej., usando la presión diastólica final del ventrículo derecho como sustituto de la presión de llenado de la aurícula derecha).

Las realizaciones del método comprenden además recibir información eléctrica, opcionalmente información de ECG, representativa de la actividad eléctrica del corazón; e identificar un momento de final de la diástole del corazón basándose en la información eléctrica; y determinar la presión de llenado de la aurícula derecha comprende determinar la presión de llenado de la aurícula derecha basándose en la información de PVD en el momento identificado de final de la diástole del corazón (p. ej., utilizando la presión diastólica final del ventrículo derecho como sustituto de la presión de llenado de la aurícula derecha). La determinación de la presión de llenado de la aurícula izquierda puede comprender el uso de la información de PVD como sustituto de la presión de llenado de la aurícula izquierda. La determinación de la presión de llenado de la aurícula izquierda puede comprender determinar la presión de llenado de la aurícula izquierda basándose en una pendiente, y opcionalmente un máximo o pico de la pendiente, de la información de PVD. La determinación de la presión de llenado de la aurícula izquierda puede comprender utilizar la presión ventricular derecha representada por la información de PVD en un momento correspondiente al máximo o pico de la pendiente de la información de PVD como sustituto de la presión diastólica de la arteria pulmonar estimada, y utilizar la presión diastólica de la arteria pulmonar estimada como sustituto de la presión de llenado de la aurícula izquierda. La determinación de la presión de llenado de la aurícula izquierda puede comprender determinar la presión de llenado de la aurícula izquierda basándose en la información de presión cardíaca que consiste en la información de PVD. En algunas realizaciones, el funcionamiento del dispositivo de detección para supervisar la presión incluye la adquisición de la información de PVD a una frecuencia superior a 100 Hz, y opcionalmente superior a 200 Hz.

En algunas realizaciones del método, la recepción de la información de PVD comprende la recepción de la información de PVD desde un dispositivo de detección que comprende un único sensor de presión en el ventrículo derecho. La recepción de la información de PVD puede comprender la recepción de la información de PVD de un dispositivo de detección enteramente situado en el ventrículo derecho. La determinación de la presión de llenado de la aurícula izquierda puede comprender la determinación de la presión de llenado de la aurícula derecha y la determinación de la presión de llenado de la aurícula izquierda basándose en la información de PVD recibida del sensor de presión único. En algunas realizaciones, la recepción de la información de PVD comprende la recepción inalámbrica de la información de PVD.

En algunas realizaciones, determinar la presión de llenado de la aurícula derecha comprende determinar la presión de llenado de la aurícula derecha sin supervisar directamente la presión en la aurícula derecha; y determinar la presión de llenado de la aurícula izquierda comprende determinar la presión de llenado de la aurícula izquierda sin supervisar directamente la presión en la aurícula izquierda. El método puede comprender además la activación de un dispositivo de detección implantado que comprende un sensor de presión situado en el ventrículo derecho, y en donde el dispositivo de detección activado transmite la información de PVD. En algunas realizaciones, el dispositivo de detección implantado no transmite la información de PVD hasta que se activa. La recepción de la información de PVD representativa de la presión cardíaca del ventrículo derecho durante un periodo de tiempo puede comprender la recepción de la información de PVD representativa de la presión cardíaca del ventrículo derecho durante uno o más ciclos de diástole y sístole. En algunas realizaciones, el uno o más procesadores pueden estar alejados del cuerpo del paciente, que incluye un corazón asociado con la información de PVD.

En algunas realizaciones del método, determinar la pauta de tratamiento del paciente puede comprender comparar la presión de llenado de la aurícula derecha con una presión auricular derecha basal; y comparar la presión de llenado de la aurícula izquierda con una presión auricular izquierda basal. Determinar la pauta de tratamiento del paciente puede comprender comparar la presión de llenado de la aurícula derecha con la presión de llenado de la aurícula izquierda. Determinar la pauta de tratamiento para el paciente puede comprender proporcionar una notificación para aumentar la dosis de la pauta de tratamiento. Determinar la pauta de tratamiento para el paciente puede comprender proporcionar una notificación para disminuir la dosis de la pauta de tratamiento. Determinar la pauta de tratamiento del paciente puede comprender proporcionar una notificación para aumentar al menos un tratamiento seleccionado del siguiente grupo de tratamientos: vasodilatadores, diuréticos, vasodilatadores pulmonares, antagonistas neurohormonales, betabloqueantes y cardiotónicos. Determinar la pauta de tratamiento del paciente puede comprender proporcionar una notificación para disminuir al menos un tratamiento seleccionado del siguiente grupo de tratamientos: vasodilatadores, diuréticos, vasodilatadores pulmonares, antagonistas neurohormonales, betabloqueantes y cardiotónicos.

Otras realizaciones ilustrativas más incluyen un sistema de supervisión, que comprende un receptor configurado para recibir información de PVD asociada con la presión cardíaca del ventrículo derecho durante un periodo de tiempo, en donde la información de PVD se recibe desde un dispositivo de detección que incluye un sensor de presión ubicado en el ventrículo derecho del corazón; una unidad de memoria configurada para almacenar la información de PVD recibida; opcionalmente, un dispositivo de visualización; y uno o más procesadores configurados para determinar una presión de llenado de la aurícula derecha basada en la información de PVD y una presión de llenado de la aurícula izquierda basada en la información de PVD; comparar la presión de llenado de la aurícula derecha y la presión de llenado de la aurícula izquierda; y enviar la comparación al dispositivo de visualización. En algunas realizaciones, el uno o más procesadores están además configurados para determinar, basándose en la comparación, un régimen de tratamiento para el paciente. En algunas realizaciones, el receptor recibe información de PVD adquirida a una frecuencia superior a 100 Hz, y opcionalmente superior a 200 Hz.

En algunas realizaciones del sistema de supervisión, el uno o más procesadores están configurados para determinar la presión de llenado de la aurícula derecha utilizando la información de PVD como sustituto de la presión de llenado de la aurícula derecha. El uno o más procesadores pueden estar configurados para determinar la presión de llenado de la aurícula derecha basándose en la información de presión cardíaca que consiste en la información de PVD. El uno o más procesadores pueden estar configurados para determinar la presión de llenado de la aurícula derecha basándose en la información de la PVD al final de la diástole (p. ej., usando la presión diastólica final del ventrículo derecho como sustituto de la presión de llenado de la aurícula derecha). El uno o más procesadores pueden estar configurados para recibir información eléctrica, opcionalmente información de ECG, representativa de la actividad eléctrica del corazón; identificar un momento de final de la diástole del corazón basándose en la información eléctrica; y determinar la presión de llenado de la aurícula derecha basándose en la información de PVD en el momento identificado de final de la diástole del corazón.

En algunas realizaciones del sistema de supervisión, el uno o más procesadores pueden estar configurados para determinar la presión de llenado de la aurícula izquierda utilizando la información de PVD como sustituto de la presión de llenado de la aurícula izquierda. El uno o más procesadores pueden estar configurados para determinar la presión de llenado de la aurícula izquierda basándose en una pendiente, y opcionalmente un máximo o pico de la pendiente, de la información de PVD. El uno o más procesadores pueden estar configurados para determinar la presión de llenado de la aurícula izquierda utilizando la presión ventricular derecha representada por la información de PVD en un momento correspondiente al máximo o pico de la pendiente de la información de PVD como sustituto de la presión diastólica de la arteria pulmonar estimada, y para utilizar la presión diastólica de la arteria pulmonar estimada como sustituto de la presión de llenado de la aurícula izquierda. En algunas realizaciones, el uno o más procesadores están configurados para determinar la presión de llenado de la aurícula izquierda basándose en la información de presión cardíaca que consiste en la información de PVD. El sistema puede estar configurado para determinar la presión de llenado de la aurícula derecha sin información directa acerca de la presión supervisada en la aurícula derecha y para determinar la presión de llenado de la aurícula izquierda sin información directa acerca de la presión supervisada en la aurícula izquierda.

En algunas realizaciones del sistema de supervisión, el tratamiento comprende al menos un tratamiento seleccionado del siguiente grupo de tratamientos: diagnóstico, ajustes de la medicación, terapia avanzada, medicamentos i.v., cambios en el estilo de vida, derivaciones intraauriculares, reparación/reemplazo de válvulas, DAI, TRC y ablación. Los ajustes de la medicación pueden comprender al menos un ajuste seleccionado del siguiente grupo de ajustes: vasodilatadores, diuréticos, vasodilatadores pulmonares, antagonistas neurohormonales, betabloqueantes y cardiotónicos. La terapia avanzada puede comprender una o más seleccionadas del grupo que comprende: la implantación de un dispositivo de asistencia ventricular (DAV), la implantación de un soporte circulatorio mecánico (SCM), un trasplante o ambos. Los cambios en el estilo de vida pueden comprender al menos un cambio seleccionado del siguiente grupo de cambios en el estilo de vida: un cambio en la dieta, un aumento de la actividad, o ambos.

En algunas realizaciones del sistema de supervisión, el uno o más procesadores están configurados además para enviar el tratamiento determinado al dispositivo de visualización. El uno o más procesadores pueden estar configurados además para diagnosticar al paciente, basándose en la comparación. En algunas realizaciones, el sistema de supervisión es un sistema de circuito cerrado en el que los datos de tendencia de las mediciones transmiten cambios a una administración automática de un medicamento. El medicamento puede ser un diurético, un vasodilatador o ambos. En algunas realizaciones, el sistema de supervisión es un sistema de circuito cerrado en el que los datos de tendencia de las mediciones transmiten cambios a un dispositivo de asistencia ventricular. El sistema de supervisión puede usarse para determinar los cambios de RPM en un dispositivo de asistencia ventricular.

En algunas realizaciones, el uno o más procesadores pueden usar el aprendizaje automático para modificar la pauta de tratamiento. El dispositivo de procesamiento puede estar configurado además para enviar al dispositivo de visualización uno o más de los siguientes datos: presión auricular izquierda, promedios de presión auricular izquierda, presión auricular derecha, promedios de presión auricular derecha, flechas de tendencia de las mediciones, gráficos lineales a lo largo del tiempo de las mediciones, formas de onda de las mediciones y uno o más medicamentos de un paciente asociados con las mediciones.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Los dibujos adjuntos se incluyen para proporcionar una mayor comprensión de la divulgación y se incorporan y constituyen parte de esta memoria descriptiva, ilustran realizaciones y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la divulgación.

La figura 1A es un gráfico que muestra la utilidad de los datos de una medición sustituta de la presión auricular izquierda a la hora de reducir las hospitalizaciones debidas a insuficiencia cardíaca;

la figura 1B es un diagrama esquemático de un corazón y un pulmón de un paciente que usa el dispositivo de medición de la técnica anterior (catéter de hemicardio derecho de Swan Ganz) como se analiza en el presente documento;

la figura 2 es una ilustración esquemática de un sistema médico según algunas realizaciones;

la figura 3 es una ilustración de un dispositivo de detección de acuerdo con las realizaciones implantado en un ventrículo derecho del corazón de un paciente;

la figura 4 es una ilustración esquemática de un dispositivo de detección de acuerdo con las realizaciones;

la figura 5 es una ilustración esquemática de un dispositivo de supervisión de acuerdo con las realizaciones;

la figura 6 es una ilustración de un cargador externo y un relé de comunicación de acuerdo con las realizaciones;

la figura 7A es un diagrama de flujo que describe un método para determinar las presiones de llenado de la aurícula derecha a partir de la información de presión del ventrículo derecho de acuerdo con las realizaciones;

la figura 7B es un diagrama de flujo que describe un método para determinar las presiones de llenado de la aurícula izquierda a partir de la información de presión del ventrículo derecho de acuerdo con las realizaciones;

la figura 8 ilustra un diagrama de bloques de un método para determinar las acciones que deben tomarse basándose en mediciones de presión según algunas realizaciones;

la figura 9 ilustra una tabla de referencia de administración de medicamentos que usa dos conjuntos de datos de medición implementados por el método de la figura 8;

la figura 10 ilustra un diagrama de flujo de un método para determinar una pauta de tratamiento para un paciente según algunas realizaciones;

la figura 11 ilustra una tabla de diagnóstico ilustrativa y una tabla de pauta de tratamiento ilustrativa a las que hace referencia el método de la figura 10 para un paciente al que se ha diagnosticado insuficiencia cardíaca izquierda;

la figura 12 ilustra una tabla de diagnóstico ilustrativa y una tabla de pauta de tratamiento ilustrativa a las que hace referencia el método de la figura 10 para un paciente al que se ha diagnosticado insuficiencia cardíaca derecha;

la figura 13 ilustra una tabla de diagnóstico ilustrativa y una tabla de pauta de tratamiento ilustrativa a las que hace referencia el método de la figura 10 para un paciente al que se ha diagnosticado trastorno pulmonar primario;

la figura 14 ilustra una tabla de diagnóstico ilustrativa y una tabla de pauta de tratamiento ilustrativa a las que hace referencia el método de la figura 10 para un paciente al que se ha diagnosticado insuficiencia cardíaca izquierda e insuficiencia cardíaca derecha;

la figura 15 ilustra una tabla de diagnóstico ilustrativa y una tabla de pauta de tratamiento ilustrativa a las que hace referencia el método de la figura 10 para un paciente al que se ha diagnosticado insuficiencia cardíaca izquierda y trastorno pulmonar primario;

la figura 16 ilustra una tabla de diagnóstico ilustrativa y una tabla de pauta de tratamiento ilustrativa a las que hace referencia el método de la figura 10 para un paciente al que se ha diagnosticado insuficiencia cardíaca derecha y trastorno pulmonar primario;

la figura 17 ilustra una tabla de diagnóstico ilustrativa y una tabla de pauta de tratamiento ilustrativa a las que hace referencia el método de la figura 10 para un paciente al que se ha diagnosticado insuficiencia cardíaca izquierda, insuficiencia cardíaca derecha y trastorno pulmonar primario;

la figura 18 es un gráfico de una PVD (presión ventricular derecha) ilustrativa a lo largo de varios ciclos cardíacos diastólicos y sistólicos, y la presión arterial pulmonar (PAP) asociada, el VD dp/dt (cambios de la presión ventricular derecha a lo largo del tiempo) y el ECG (electrocardiograma); y

la figura 19 es una ilustración de otro dispositivo de detección que incluye una estructura de fijación de acuerdo con las realizaciones.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

No se pretende que esta divulgación se lea de manera restrictiva. Por ejemplo, la terminología usada en la solicitud debe leerse de manera amplia en el contexto del significado que aquellos en el campo atribuirían a tal terminología.

Dado que, en el presente documento, los términos se usan con respecto a intervalos de mediciones, pueden usarse "alrededor de" y "aproximadamente", indistintamente, para referirse a una medición que incluye la medición indicada y que también incluye cualesquiera mediciones que estén razonablemente cerca de la medición indicada, pero que puedan diferir en una cantidad razonablemente pequeña, como lo entenderán y determinarán fácilmente personas familiarizadas con las materias pertinentes, como atribuibles a errores de medición, diferencias en la calibración de equipos de medición y/o fabricación, errores humanos en la lectura y/o el ajuste de mediciones, ajustes realizados para optimizar el rendimiento y/o los parámetros estructurales en vista de diferencias en mediciones asociadas con otros componentes, escenarios de implementación particulares, ajustes imprecisos y/o manipulación de objetos por parte de una persona o máquina, y/o similares.

En el presente documento, se usa cierta terminología únicamente por conveniencia. Por ejemplo, expresiones como "parte superior", "parte inferior", "superior", "inferior", "izquierda", "derecha", "horizontal", "vertical", "sentido ascendente" y "sentido descendente" simplemente describen la configuración mostrada en las figuras o la orientación de una pieza en la posición instalada. De hecho, los componentes a los que se hace referencia pueden orientarse en cualquier dirección. De manera similar, a lo largo de esta divulgación, cuando se muestra o describe un proceso o método, el método puede realizarse en cualquier orden o simultáneamente, a menos que quede claro, a partir del contexto, que el método depende de que se realicen ciertas acciones en primer lugar.

Diversas realizaciones están dirigidas a dispositivos médicos implantables tales como un dispositivo para realizar mediciones fisiológicas para obtener información sobre las características de los lados izquierdo y derecho del corazón. En ciertos casos, los diversos aspectos de la presente divulgación se refieren a métodos y dispositivos para realizar mediciones de presión. Adicionalmente, la presente divulgación también incluye un sistema de tratamiento médico para determinar la administración de medicamentos a un paciente basándose en las mediciones realizadas.

La figura 2 es una ilustración esquemática de un sistema médico 60 de acuerdo con las realizaciones para determinar un régimen de tratamiento para un paciente con una afección cardíaca tal como insuficiencia cardíaca izquierda, insuficiencia cardíaca derecha o trastorno pulmonar primario. Como se muestra, el sistema médico 60 incluye un dispositivo de detección 61 (es decir, un dispositivo de medición) y un sistema de supervisión 62. Como se describe con más detalle a continuación, el dispositivo de detección 61 incluye un sensor de presión (no mostrado en la figura 2) configurado para ser implantado en el ventrículo derecho del corazón de un paciente. La figura 3 es una ilustración de una realización del dispositivo de detección 61 en la que todo el dispositivo de detección está situado e implantado en un ventrículo derecho del corazón de un paciente. Por ejemplo, el dispositivo de detección 61, o al menos el sensor de presión, puede implantarse en la pared libre del ventrículo derecho, el vértice del ventrículo derecho, el tabique del ventrículo derecho o el infundíbulo del ventrículo derecho. El dispositivo de detección puede administrarse e implantarse en el ventrículo derecho utilizando métodos convencionales, tales como la administración transcatéter (es decir, mediante un catéter de administración 59 a través de la vasculatura, incluida la vena cava, la aurícula derecha, la válvula pulmonar y hacia el ventrículo derecho), o mediante enfoques quirúrgicos a corazón abierto. Tras la implantación del dispositivo de detección 61, puede quedar espacio en el ventrículo derecho para otras estructuras tales como cables de electroestimulación, marcapasos inalámbricos, cables de TRC, cables de DAI, marcapasos sin cables, etc., o junto con los cables de los marcapasos sin cables. Estas y otras estructuras de estos tipos pueden utilizarse junto con el dispositivo de detección 61 y los métodos descritos en el presente documento. Por ejemplo, los marcapasos y/o DAI pueden utilizarse como entrada para la señal de ECG utilizada para identificar la presión diastólica final del ventrículo derecho (PDVD) y la presión auricular derecha de acuerdo con las realizaciones descritas en el presente documento.

El dispositivo de detección 61 supervisa las presiones en el ventrículo derecho del paciente durante periodos de tiempo (es decir, uno o más latidos o ciclos de diástole y sístole). El sistema de supervisión 62 está acoplado para recibir datos o información representativa de las presiones medidas del ventrículo derecho (denominadas información de PVD en esta descripción). En algunas realizaciones, el sistema de supervisión 62 está configurado para recibir de forma inalámbrica la información de PVD transmitida por el dispositivo de detección 61. El sistema de supervisión 62 también está configurado para procesar la información de PVD recibida y para determinar una presión de llenado de la aurícula derecha (PAD) del corazón del paciente basándose en la información de PVD, y para determinar una presión de llenado de la aurícula izquierda (PAI) del corazón del paciente basándose en la información de PVD. Como se describe con más detalle a continuación, algunas realizaciones del sistema de supervisión 62 determinan tanto la presión de llenado de la aurícula derecha como la presión de llenado de la aurícula izquierda del corazón del paciente utilizando la presión ventricular derecha representada por la información de PVD como sustituto. Algunas realizaciones del sistema de supervisión 62 incluyen un dispositivo de visualización (no mostrado en la figura 2) que muestra la presión de llenado de la aurícula derecha determinada y la presión de llenado de la aurícula izquierda determinada. Algunas realizaciones del sistema de supervisión 62 pueden estar configuradas para determinar y mostrar la afección cardíaca del paciente y/o una pauta de tratamiento para el paciente basada al menos en parte en las presiones de llenado de las aurículas derecha e izquierda determinadas del paciente.

La figura 4 es una ilustración esquemática de un dispositivo de detección 61 de acuerdo con las realizaciones. Las realizaciones ilustradas incluyen una carcasa 63 que contiene una unidad controladora 64 acoplada a componentes que incluyen el sensor de presión 65, la fuente de alimentación 66, el transmisor 67, la memoria 68, la bobina de carga 69 y el sensor eléctrico 70. Se puede utilizar una estructura de fijación 71 en la carcasa 63 para anclar el dispositivo de detección 61 a tejidos del corazón del paciente (p. ej., en una parte inferior del ventrículo derecho como se muestra en la figura 3). La carcasa 63 puede estar formada por materiales adecuados conocidos o de otro modo convencionales, tales como metal biocompatible (p. ej., acero inoxidable o titanio) y/o polímeros. La unidad controladora 64 puede estar incorporada en estructuras electrónicas adecuadas conocidas o de otro modo convencionales, tales como componentes individuales de circuitos, circuitos integrados para aplicaciones específicas (ASIC) o procesadores programados. Del mismo modo, la memoria 68 puede estar incorporada en estructuras adecuadas conocidas o de otro modo convencionales configuradas para funcionar con la unidad controladora 64. El sensor de presión 65 puede incorporar, por ejemplo, tecnología MEMS tal como, pero sin limitación, sensores capacitivos o piezoeléctricos u otras tecnologías de medición de la presión adecuadas para la medición de los niveles de presión intracardíaca. Las señales u otra información representativa de las presiones supervisadas por el sensor de presión 65 (p. ej., la información de PVD) están acopladas a la unidad controladora 64 y pueden almacenarse opcionalmente en la memoria 68. En otras realizaciones (no mostradas), los componentes del dispositivo de detección 61 distintos del sensor de presión 65 pueden estar ubicados fuera del corazón del paciente, (p. ej., en una carcasa situada bajo la piel en el pecho del paciente) y acoplados (p. ej., mediante cables) a un sensor de presión 65 implantado.

Las realizaciones del transmisor 67 incluyen una antena (no mostrada por separado) para transmitir de forma inalámbrica la información de PVD proporcionada por la unidad controladora 64 (p. ej., mediante radiofrecuencia (RF)). Las realizaciones del transmisor 67 pueden, por ejemplo, incluir tecnologías de campo cercano (p. ej., Bluetooth) u otras tecnologías adecuadas conocidas o convencionales. La fuente de alimentación 66 puede ser cualquier fuente adecuada. En algunas realizaciones, la fuente de alimentación 66 incluye la bobina de carga 69 acoplada a un dispositivo de almacenamiento de energía para permitir la carga inductiva de la fuente de alimentación por un dispositivo externo. En realizaciones que incluyen dicha fuente de alimentación inductiva 66, el dispositivo de detección 61 puede ser activado por el dispositivo externo y, de este modo, empleado para medir la presión ventricular derecha y transmitir la información de PVD. En realizaciones de carga inductiva de este tipo, el dispositivo de detección 61 puede medir la presión y transmitir la información de PVD solo cuando la fuente de alimentación 66 está activada. Una ventaja de dicha fuente de alimentación 66 de carga inductiva es que se reduce la necesidad de cambiar la fuente de alimentación cuando se queda sin energía. La bobina de carga 69 y la antena del transmisor 67 pueden ser la misma estructura en realizaciones que tienen una fuente de alimentación 66 de carga inductiva. Como alternativa o adicionalmente, las realizaciones de la fuente de alimentación 66 pueden incluir una batería.

La realización ilustrada del dispositivo de detección 61 incluye el sensor eléctrico 70. El sensor eléctrico 70 está configurado para medir y proporcionar señales representativas de la actividad eléctrica del corazón. En algunas realizaciones, por ejemplo, el sensor eléctrico 70 puede medir y proporcionar información representativa de las señales del electrocardiograma (ECG) en el corazón del paciente. Las realizaciones del sensor eléctrico 70 pueden incluir terminales de ánodo y cátodo en la carcasa 63 (no mostrados por separado). La información eléctrica medida por el sensor eléctrico 70 está acoplada a la unidad controladora 64 y puede ser transmitida por el transmisor 67. La información eléctrica medida por el sensor eléctrico 70 también puede almacenarse en la memoria 68. Otras realizaciones del dispositivo de detección 61 y/o del sistema médico 60 no incluyen un sensor eléctrico tal como el 70. Como se describe a continuación, algunas realizaciones del sistema médico 60 no hacen uso de información eléctrica tal como el ECG del corazón. Otras realizaciones más del sistema médico 60 hacen uso de información eléctrica tal como el ECG del corazón del paciente que se obtiene de otras fuentes (p. ej., electrodos en el cuerpo del paciente y/u otros dispositivos implantados en el paciente).

La estructura de fijación 71 puede incluir estructuras conocidas o convencionales para anclar el dispositivo de detección 61 (o el sensor de presión 65 en algunas realizaciones) dentro del ventrículo derecho del corazón del paciente. En las realizaciones mostradas en la figura 3, por ejemplo, la estructura de fijación 71 incluye resortes en espiral helicoidales configurados para engancharse y penetrar en el tejido cardiaco al girar el dispositivo de detección 61. Otras realizaciones de la estructura de fijación 71 incluyen otras estructuras, tales como, por ejemplo, uno o más ganchos que incluyen opcionalmente púas. La figura 19, por ejemplo, ilustra un dispositivo de detección 61' que incluye una pluralidad de anclajes 71' (se muestran dos a título ilustrativo) configurados para fijar el dispositivo de detección bajo una superficie tisular en el ventrículo derecho de un paciente. En las realizaciones ilustradas, cada uno de los anclajes 71' incluye una sección sustancialmente lineal 71 a' que se extiende desde un extremo distal de la carcasa 63' generalmente paralela a un eje longitudinal de la carcasa, y una sección curva 71 b' que se extiende desde la sección sustancialmente lineal. La sección curvada 71 b' de cada anclaje 71' puede estar configurada para alinearse con la sección sustancialmente lineal 71 a' en relación con el eje longitudinal de la carcasa 63' en una configuración de suministro, y curvarse radialmente hacia fuera en relación con el eje longitudinal y hacia el extremo distal de la carcasa en la configuración desplegada.

La figura 5 es una ilustración esquemática de un sistema de supervisión 62 de acuerdo con las realizaciones. Las realizaciones ilustradas incluyen un sistema de procesamiento 76 acoplado a un receptor 77, una memoria 78 y una pantalla 79. En algunas realizaciones, el sistema de procesamiento 76 es un sistema basado en un microprocesador programable. La memoria 78, que puede incluir, por ejemplo, ROM y RAM, está acoplada al sistema de procesamiento 76 y puede almacenar datos e información, tales como programas ejecutados por el sistema de procesamiento. Por ejemplo, y como se describe con más detalle a continuación, el sistema de procesamiento 76 puede ejecutar programas almacenados en la memoria 78 que caracterizan métodos o algoritmos para generar la presión de llenado de la aurícula derecha y la presión de llenado de la aurícula izquierda en el corazón del paciente basándose en la información de PVD transmitida por el dispositivo de detección 61. El sistema de procesamiento 76 también puede ejecutar programas almacenados en la memoria 78 para determinar las afecciones cardíacas y los regímenes de tratamiento basados en información tal como la presión de llenado de la aurícula derecha y la presión de llenado de la aurícula izquierda del corazón del paciente de acuerdo con los métodos y algoritmos que se describen a continuación. Como alternativa o adicionalmente, el sistema de procesamiento 76 puede implementarse mediante otras estructuras adecuadas, tales como elementos individuales de circuitos y ASIC. En algunas realizaciones, el sistema de supervisión 62 puede incorporarse como una aplicación (es decir, software de aplicación) en un dispositivo móvil convencional tal como un teléfono inteligente o una tableta. En otras realizaciones, la totalidad o algunos componentes del sistema de supervisión 62 (p. ej., el sistema de procesamiento 76, la memoria 78 y la pantalla 79) pueden incorporarse como un sistema informático "de sobremesa" acoplado a un receptor 77 (p. ej., a través de una red de comunicaciones). Otras realizaciones del sistema de supervisión 62 incluyen componentes informáticos en la nube acoplados a un dispositivo del usuario, tal como un teléfono móvil o una tableta, que incluye una pantalla.

El receptor 77 está configurado para recibir información, tal como la información de PVD del dispositivo de detección 61, y para acoplar la información recibida al sistema de procesamiento 76. En algunas realizaciones, el receptor 77 recibe la información de forma inalámbrica (es decir, por RF). En realizaciones que hacen uso de ECG u otra información eléctrica del corazón del paciente, la información eléctrica también puede ser recibida y acoplada al sistema de procesamiento 76 por el receptor 77.

La pantalla 79 puede ser accionada por el sistema de procesamiento 76 para mostrar información recibida y/o generada por el sistema de procesamiento. En algunas realizaciones, por ejemplo, la pantalla 79 puede mostrar una o más de la información de PVD, la presión de llenado de la aurícula derecha y/o la presión de llenado de la aurícula izquierda, determinadas afecciones cardíacas, determinadas pautas de tratamiento y/o información eléctrica cardíaca. La pantalla 79 también puede configurarse para mostrar otra información medida u obtenida de otro modo del paciente, tal como, por ejemplo, la tensión arterial, la temperatura y/o la saturación de oxígeno. Si el paciente tiene una discapacidad visual o prefiere notificaciones de audio, el sistema de supervisión 62 puede proporcionar una salida de audio para alertar al paciente si las mediciones indican que el corazón del paciente puede estar en riesgo de sufrir episodios de descompensación aguda, de modo que el paciente pueda ir a un hospital para un examen más detallado. El sistema de supervisión 62 también puede cargar los datos y la información medidos y/o generados en un servidor remoto (no mostrado) para que los recopilen los proveedores de servicios médicos o una base de datos para supervisar de manera remota las afecciones del corazón del paciente.

La figura 6 muestra un ejemplo de relé 80 de comunicaciones y cargador externo según algunos ejemplos. Como se muestra, el relé 80 de comunicaciones y cargador externo es un dispositivo que puede cargar o alimentar una fuente de alimentación, tal como la 66 del dispositivo de detección 61 (por ejemplo, una batería o un condensador) mediante inducción electromagnética, así como comunicarse con el dispositivo de detección para obtener datos de medición o información, tal como la información de PVD. En un ejemplo, el relé 80 de comunicaciones y cargador externo es un dispositivo que se acopla inductivamente con el dispositivo de detección 61 para alimentar directamente el dispositivo de detección de tal manera que no sea necesaria una fuente de alimentación incluida, por ejemplo, una batería. En un ejemplo, el relé 80 de comunicaciones y cargador externo alimenta de manera inalámbrica el dispositivo de detección 61 mediante radiación electromagnética de radiofrecuencia (RF). El relé 80 de comunicaciones y cargador externo se puede llevar (p. ej., usando un arnés 81) de tal manera que la ubicación del cargador y relé 80 se coloque en una ubicación operativa para que el cargador y relé carguen y obtengan datos del dispositivo de detección 61. El sistema de supervisión 62 puede ser utilizado por el paciente u otra parte (p. ej., proveedor de servicios médicos o instalación de supervisión remota) para recibir información relativa a los datos de medición a través del cargador externo y el relé de comunicaciones 80. En otras realizaciones, los datos y otra información medida por el dispositivo de detección 61, incluida la información de PVD, pueden ser transmitidos por el dispositivo de detección directamente al sistema de supervisión 62 (p. ej., si el dispositivo de detección funciona con batería).

Las figuras 7A y 7B son diagramas de flujo que ilustran métodos y algoritmos que pueden ser implementados por el sistema de supervisión 62 utilizando la información de PVD, y opcionalmente la información eléctrica cardíaca, para generar o determinar la presión de llenado de la aurícula derecha y la presión de llenado de la aurícula izquierda del paciente. La figura 18 es un gráfico de un ejemplo de presiones ventriculares derechas (PVD) supervisadas dentro de un paciente durante un periodo de tiempo que incluye dos ciclos diastólicos y sistólicos. La información de PVD utilizada por los métodos de las figuras 7A y 7B pueden ser datos u otra información representativa de la presión ventricular derecha ilustrada. La figura 18 ilustra también presiones arteriales pulmonares (PAP) ilustrativas, cambios en las presiones ventriculares derechas a lo largo del tiempo (es decir, pendientes) (VD dP/dt) y señales de ECG del paciente, que se asocian y corresponden a la presión ventricular derecha PVD. Las presiones, cambios en las presiones y señales eléctricas mostrados en la figura 18 se usan en relación con la descripción de los métodos mostrados en las figuras 7A y 7B. En algunas realizaciones, la frecuencia de adquisición de datos del dispositivo de detección 61 es superior a 100 Hz para determinar la dP/dt máxima con el fin de obtener la presión diastólica de la arteria pulmonar estimada (PDAPe). En algunas realizaciones, por ejemplo, la frecuencia de adquisición de datos es de 200 Hz-250 Hz, o incluso mayor. Si la frecuencia de adquisición de datos es demasiado baja, la precisión de las determinaciones o localizaciones de la PDAPe en la forma de onda de la presión ventricular derecha, tal como la representa la información de la PVD, puede verse perjudicada.

El método 110 ilustrado en la figura 7A utiliza las presiones ventriculares derechas PVD, representadas por la información de PVD, como sustitutos para determinar la presión de llenado de la aurícula derecha. La presión de llenado de la aurícula derecha o presión auricular derecha (PAD) suele ser igual a la presión diastólica final del ventrículo derecho (PDVD), que es la presión del ventrículo derecho al final del ciclo diastólico del corazón (p. ej., en ausencia de problemas con la válvula tricúspide). En consecuencia, mediante el método 110, el sistema de supervisión 62 supervisa la información de PVD, como se muestra en la etapa 112, y determina el tiempo final del ciclo diastólico, como se muestra en la etapa 114. El extremo del ciclo diastólico durante el cual el ventrículo derecho se llena de sangre define el inicio del ciclo sistólico durante el cual el corazón se contrae para bombear sangre desoxigenada desde el ventrículo derecho a través de la válvula pulmonar hacia los pulmones. En consecuencia, y como se muestra en la figura 18 en los tiempos correspondientes generalmente a 0,25 s y 1,0 s, la presión ventricular derecha PVD, y por lo tanto la información de PVD, aumentan de forma relativamente rápida y sustancial inmediatamente después del final de la diástole. Como también se muestra en la figura 18, la señal del ECG disminuye de forma relativamente rápida y sustancial al principio del ciclo sistólico. El método 110 puede usar estas características fisiológicas y/o eléctricas del corazón en relación con la etapa 114.

En una realización, el sistema de supervisión 62 supervisa la pendiente de la información de PVD para determinar el tiempo final del ciclo diastólico como se muestra en la etapa 114. Por ejemplo, el sistema de supervisión 62 puede identificar el momento extremo del ciclo diastólico como el momento en que la pendiente de la información de PVD aumenta en una cantidad predeterminada (es decir, supera un valor umbral) dentro de un periodo de tiempo predeterminado. Como se muestra en las etapas 116 y 118, el sistema de supervisión 62 determina a continuación la presión ventricular derecha en el tiempo final determinado del ciclo diastólico, y usa la presión ventricular derecha al final del ciclo diastólico como presión auricular derecha. Mediante esta realización, el sistema de supervisión 62 puede determinar la presión de llenado de la aurícula derecha sin usar el ECG u otra información eléctrica. De este modo, esta realización puede implementarse usando un dispositivo de detección 61 que no incluye un sensor eléctrico tal como 70 (como se muestra, por ejemplo, en la realización de la figura 4).

En realizaciones en las que el sistema de supervisión 62 recibe información eléctrica del corazón tal como el ECG (p. ej., realizaciones que tienen un dispositivo de detección 61 que incluye un sensor eléctrico 70), el sistema de supervisión 62 puede usar la información eléctrica para determinar el tiempo final del ciclo diastólico en la etapa 114. Por ejemplo, el sistema de supervisión 62 puede identificar el tiempo final del ciclo diastólico como el tiempo en que la pendiente de la información del ECG disminuye en una cantidad predeterminada (p. ej., supera un valor umbral) dentro de un periodo de tiempo predeterminado. El sistema de supervisión 62 determina a continuación la presión ventricular derecha en el tiempo final determinado del ciclo diastólico, y usa la presión ventricular derecha en el tiempo final determinado del ciclo diastólico como la presión auricular derecha, como se muestra en las etapas 116 y 118. En relación con estas realizaciones del método 110, pueden usarse enfoques convencionales de procesamiento de señales que incluyen determinaciones de pendiente y detección, filtrado, comparaciones y umbralización. Mediante este método 110, el sistema de supervisión 62 determina las presiones de llenado de la aurícula derecha sin supervisar directamente la presión en la aurícula derecha (p. ej., no hay ningún sensor de presión en la aurícula derecha). En su lugar, las presiones auriculares derechas se determinan utilizando información sobre la presión cardíaca que consiste únicamente en la información de la PVD. Otras realizaciones pueden usar otros enfoques y algoritmos de procesamiento de señales para determinar las presiones de llenado de la aurícula derecha basándose en la información de PVD. Por ejemplo, en otras realizaciones, la obtención de presiones de llenado de la aurícula derecha basadas en las formas de onda de PVD puede realizarse utilizando los sistemas y métodos descritos en la patente de los EE. UU. n.° 6915 162, titulada "Implantable Medical Device For Measuring Ventricular Pressure", y concedida el 5 de julio de 2005. Adicionalmente, o como alternativa, en otras realizaciones, la obtención de las presiones de llenado de la aurícula derecha basadas en las formas de onda de PVD y/o en la información del ECG puede llevarse a cabo utilizando los sistemas y métodos descritos en la patente de los EE. UU. n.° 5368040, titulada "Apparatus And Method For Determining A Plurality Of Hemodynamic Variables From A Single, Chronically Implanted Absolute Pressure Sensor", y concedida el 29 de noviembre de 1994.

El método 120 ilustrado en la figura 7B utiliza las presiones ventriculares derechas PVD, representadas por la información de PVD, como sustitutos para determinar las presiones de llenado de la aurícula izquierda (PAI). La presión auricular izquierda suele ser igual a la presión diastólica estimada de la arteria pulmonar (PDAPe o PDAP). La presión diastólica de la arteria pulmonar es generalmente igual a la presión ventricular derecha en el momento de la apertura de la válvula pulmonar. La válvula pulmonar se abre en un momento que corresponde generalmente al momento máximo o pico del cambio o pendiente de presión creciente en la presión ventricular derecha durante la sístole. En consecuencia, mediante el método 120, el sistema de supervisión 62 supervisa la información de PVD como se muestra en la etapa 122 y determina el momento en el que la PVD tiene su máximo cambio creciente o pendiente creciente (dP/dt) durante el ciclo sistólico como se muestra en la etapa 124. Como se muestra en las etapas 126 y 128, el sistema de supervisión 62 determina a continuación la presión ventricular derecha en el momento del cambio máximo de la pendiente de PVD (que corresponde a la presión diastólica de la arteria pulmonar en el momento de apertura de la válvula pulmonar) y usa esa presión ventricular derecha como presión auricular izquierda PAI. En algunas realizaciones, la presión ventricular derecha PVD en el momento en que la PVD tiene su pendiente mínima (dP/dt) durante el ciclo sistólico también puede usarse como sustituto de la presión de llenado de la aurícula izquierda PAI (p. ej., adicionalmente o como alternativa a los enfoques descritos anteriormente). La figura 18 se anota, por ejemplo, para mostrar una pendiente mínima de PVD (dP/dt min) y la PVD asociada. En relación con estas realizaciones del método 120, pueden usarse enfoques convencionales de procesamiento de señales que incluyen determinaciones de pendiente y detección, filtrado, comparaciones y umbralización. Mediante este método, el sistema de supervisión 62 determina las presiones de llenado de la aurícula izquierda sin supervisar directamente la presión en la aurícula izquierda (p. ej., sin usar un sensor de presión en la aurícula izquierda). En su lugar, las presiones auriculares izquierdas se determinan utilizando información sobre la presión cardíaca que consiste únicamente en la información de la PVD. Otras realizaciones pueden usar otros enfoques y algoritmos de procesamiento de señales para determinar las presiones de llenado de la aurícula izquierda basándose en la información de PVD.

En otras realizaciones, el dispositivo de detección 61 está configurado para determinar las presiones auricular derecha y auricular izquierda utilizando la información de PVD. Algunas realizaciones de un dispositivo de detección 61 de estos tipos pueden, por ejemplo, incluir un sistema de procesamiento tal como 76 que procesa la información de PVD de acuerdo con los métodos 110 y 120. En realizaciones de estos tipos, el dispositivo de detección 61 puede transmitir o acoplar de otro modo las presiones auriculares derecha e izquierda determinadas al sistema de supervisión 62.

En algunas realizaciones, el dispositivo de detección 61 y/o el sistema de supervisión 62 pueden usarse junto con otros dispositivos médicos. Los ejemplos de tales dispositivos médicos incluyen, aunque sin limitación, manguitos de presión arterial, oxímetros de pulso, básculas, dispositivos de prueba de creatinina, dispositivos inteligentes y dispositivos de seguimiento médico portátiles, por nombrar algunos. El dispositivo de detección 61 también puede combinarse con otros dispositivos implantables, tales como, por ejemplo, un dispositivo de asistencia ventricular (DAV), una derivación o un sistema de administración de fármacos. El dispositivo de detección 61 puede proporcionar retroalimentación al resto de los dispositivos implantables, como parte de un sistema de retroalimentación de circuito cerrado o circuito abierto. El DAV puede ser un DAV derecho, un DAV izquierdo o un DAV bi.

Los datos de medición de presión obtenidos usando el dispositivo de detección 61 como se describe en el presente documento se pueden usar para realizar el método de contorno de pulso, que es otro método que se usa para medir el gasto cardíaco del paciente. Este método usa los datos de medición de presión continua para trazar un gráfico de "presión frente a tiempo" para el corazón del paciente y, a continuación, se usa la integral de presión, es decir, el área debajo de la línea trazada en el gráfico de "presión frente a tiempo", para determinar el volumen sistólico (VS) de la parte del corazón que se está midiendo. El valor de VS multiplicado por la frecuencia cardíaca es el gasto cardíaco.

La figura 8 es un diagrama de flujo que muestra un método 99 de supervisión de tratamiento médico remoto que se puede implementar usando uno o más dispositivos electrónicos, tales como el sistema de supervisión 62, usando datos de medición recibidos desde el dispositivo de medición 61, por ejemplo, o cualquiera de los elementos sensores descritos en el presente documento (p. ej., PAD y PAI determinadas como se describe en el presente documento). En algunos ejemplos, el método 99 se usa para pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca izquierda (ICI) para determinar protocolos de tratamiento guiados por parámetros fisiológicos medidos de los hemicardios derecho e izquierdo (p. ej., presión, temperatura y/o saturación de oxígeno).

Independientemente, en algunas realizaciones, en una primera etapa 90 opcional, el proveedor de servicios determina si el paciente que recibe el tratamiento tiene antecedentes de insuficiencia biventricular/cardíaca izquierda (CI) o cardíaca derecha (CD). El método 99 se puede usar para pacientes con riesgo de insuficiencia CI o CD/biventricular según lo determinen los proveedores de servicios médicos, independientemente de sus antecedentes. En la etapa 91 opcional, el proveedor de servicios médicos establece un nivel "normal" de referencia para los parámetros fisiológicos aplicables (por ejemplo, las presiones auriculares izquierda y derecha) en el entorno agudo mediante la realización de diversas pruebas en el paciente para determinar, basándose en la afección actual del paciente, cuáles serían los niveles normales (presión, gasto cardíaco y/o saturación de oxígeno). A continuación, se pueden introducir valores de referencia en el sistema que transfiere los datos al sistema de supervisión 62. En el ejemplo ilustrado en esta figura, las presiones que se miden son la presión auricular izquierda (PAI) y la presión auricular derecha (PAD). Otras realizaciones pueden incluir otras mediciones de otras partes del corazón, según lo considere adecuado el proveedor de servicios médicos.

En algunos ejemplos, el sistema de supervisión 62 recibe o determina las mediciones de PAD y PAI en la etapa 92. En una implementación, las mediciones incluyen si los valores de presión de la aurícula derecha y la aurícula izquierda tienen una tendencia por debajo, en o por encima del nivel normal. En otro ejemplo, el método también puede considerar si los valores de presión aumentan, disminuyen o se mantienen estables como entrada adicional a la evaluación global.

En la etapa 93 opcional, el sistema de supervisión 62 confirma si el paciente tiene antecedentes de insuficiencia CI o CD/biventricular. El sistema de supervisión 62 utiliza opcionalmente una tabla de referencia 100 de administración de medicamentos en la figura 9 para determinar e indicar si es necesario aumentar o reducir la dosis de determinados medicamentos, en la etapa 94. Como alternativa, un proveedor de servicios médicos (por ejemplo, un médico) opcionalmente usa los datos directamente para evaluar qué pauta terapéutica (por ejemplo, farmacológica) es adecuada basándose en los datos usando la metodología de la tabla 100.

Como se muestra, la tabla 100 tiene tres columnas y tres filas, donde las columnas se refieren a la "tendencia de PAD por debajo de lo normal" 101, "tendencia de PAD normal" 102 y "tendencia de PAD por encima de lo normal" 103, y las columnas se refieren a "tendencia de PAI por debajo de lo normal" 104, "tendencia de PAI normal" 105 y "tendencia de PAI por encima de lo normal" 106. Por ejemplo, si la PAD tiene una tendencia por debajo de lo normal, pero la PAI tiene una tendencia por encima de lo normal, el método incluiría la etapa de "aumentar vasodilatadores" de acuerdo con la tabla 100. Si se automatiza, se podría transmitir un "mensaje" o una comunicación coherente a un usuario del sistema de supervisión. Por otro lado, si la PAD también tiene una tendencia por encima de lo normal, el método incluiría la etapa de "aumentar diuréticos". De nuevo, si se automatiza, se podría transmitir un "mensaje" o una comunicación coherente a un usuario del sistema de supervisión. Cabe señalar que, cuando los valores de PAI y PAD están en el nivel normal (es decir, el cuadro definido por la fila "PAI normal" y la columna "PAD normal"), un método incluiría no alterar ningún medicamento.

Después de administrar la medicación inicial, el método 99 incluye verificar si la PAD todavía tiene una tendencia por encima de lo normal y si el valor de PAD no se ve afectado por los diuréticos, en la etapa 95. Esto puede producirse en el segundo ejemplo mostrado anteriormente, donde tanto la PAI como la PAD tienen una tendencia por encima de lo normal, por lo que se aumenta la cantidad de diuréticos administrados al paciente, pero una medición posterior de la PAD muestra que esta presión aún está por encima de lo normal. En este caso, el sistema de supervisión 62 podría mostrar una indicación en la etapa 96 que indique al proveedor de servicios médicos que lleve al paciente para un posible diagnóstico de insuficiencia CD (o el proveedor de servicios médicos podría llevar a cabo la etapa 96 basándose en los datos). Entre otras posibles causas de una PAD alta se encuentra la hipertensión arterial pulmonar primaria. Cuando el proveedor de servicios médicos examina al paciente para un posible diagnóstico de estas afecciones, el proveedor de servicios médicos puede establecer un nuevo intervalo de valores de referencia para el nivel de "PAD normal" y actualizar el estado del paciente con antecedentes de insuficiencia CD/biventricular para que, en el futuro, el método continúe a la etapa 97 en lugar de la etapa 95. De lo contrario, si la PAD disminuye al nivel normal, el sistema de supervisión 62 opcionalmente vuelve a la etapa 92 para tomar mediciones de PAD y PAI posteriores.

Regresando a la etapa 93, si el sistema de supervisión 62 (o el proveedor de servicios médicos) confirma que el paciente tiene un historial de insuficiencia CD/biventricular, el método 99 continúa a la etapa 97 después de determinar qué medicamento aumentar o disminuir basándose en el análisis descrito en la tabla 100. En la etapa 97, el método 99 incluye determinar si la medicación administrada en la etapa 94 es eficaz. Por ejemplo, el método 99 puede incluir comparar los valores de PAI y PAD anteriores con los nuevos valores de PAI y PAD tomados después de administrar la medicación. Si la comparación muestra que existe un cambio insuficiente en el estado de una manera que indica que el medicamento administrado es ineficaz (por ejemplo, si la PAI o PAD todavía está por debajo de lo normal y el medicamento no hace que aumente hacia el nivel normal, o si la PAI o PAD todavía está por encima de lo normal y el medicamento no hace que disminuya al nivel normal, etc.), el proveedor de servicios médicos puede traer al paciente para un tratamiento ajustado y/o el sistema de supervisión 62 puede proporcionar un mensaje u otra comunicación que indique que se justifica un diagnóstico/tratamiento adicional en la etapa 98. La posible falta de eficacia de los medicamentos puede ser un signo de mayor exigencia o de que es necesaria, de otra manera, atención médica inmediata. De lo contrario, si la medicación administrada muestra una eficacia evidente a la hora de mover la PAI y PAD hacia niveles nominales o deseados, el método regresa a la etapa 92 y el sistema de supervisión 62 continúa recibiendo y evaluando nuevas mediciones para evaluar la salud del paciente.

El uso de al menos dos conjuntos de datos de medición (en este ejemplo, mediciones de PAI y PAD) obtenidos mediante los dispositivos y métodos descritos en el presente documento para evaluar la función cardíaca es ventajoso en comparación con los métodos de la técnica anterior con solo un conjunto de datos de medición por diversos motivos, incluido el hecho de que el segundo conjunto ayuda a facilitar un diagnóstico y un tratamiento más precisos de la causa fundamental.

En otra realización, el método 99 puede programarse de manera que, en lugar de usar los valores reales medidos de PAI y PAD, se puede usar un cociente de PAI con respecto a PAD (o un cociente de PAD con respecto a PAI) para determinar qué medicamentos administrar y en qué cantidad. Esta metodología puede basarse en el entendimiento de que las presiones dentro de las aurículas izquierda y derecha deben corresponder a un cociente deseado (p. ej., PAI:PAD 2:1) en un corazón sano, por lo que puede determinarse el cociente ideal entre PAI y PAD (p. ej., se desea un cociente ideal de presiones de 2:1), y cualquier cociente que sea significativamente menor o mayor que el cociente deseado (p. ej., 2:1) supondría una amenaza para la salud del paciente.

En algunos ejemplos, si el cociente de PAI con respecto a PAD está por encima de un valor umbral (es decir, la PAI es mucho más alta que la PAD) y sigue aumentando en un paciente con antecedentes de insuficiencia CI, el método puede incluir una determinación de que se debe aumentar la cantidad de vasodilatadores administrados. El valor del cociente umbral de PAI con respecto a PAD que desencadena tal determinación puede ser determinado y actualizado periódicamente por el proveedor de servicios médicos (por ejemplo, después del examen realizado al paciente). En otras palabras, varios métodos incluyen que uno o más proveedores de servicios médicos determinen el intervalo de cocientes de referencia "normales", que luego se usarán en la tabla de referencia de administración de medicamentos. Como alternativa, se puede proporcionar un conjunto generalizado de directrices a los proveedores de servicios médicos relativas a una referencia adecuada.

El método 99 se puede ajustar para que sea más específico en términos de cuánto se debe aumentar o reducir una pauta farmacológica o de medicamentos, lo que se puede variar basándose en la tendencia de PAI y PAD por encima o por debajo del nivel normal. Esto se puede hacer implementando otra tabla o conjunto de directrices dentro de la tabla 100 que indique la cantidad de medicación que se debe administrar (por ejemplo, de modo que se pueda ajustar una dosis de tratamiento para un paciente sin que sea necesaria una intervención directa por parte del proveedor de servicios médicos). La tabla 100 puede incluir cualquiera de una variedad de recomendaciones/indicaciones médicas, tales como betabloqueantes y cardiotónicos, por ejemplo, como lo indica un conjunto particular de mediciones fisiológicas y la guía asociada de la tabla 100. Así mismo, para informar al paciente sobre qué medicamento elegir y su dosis, el tipo de medicamento (por ejemplo, diurético o vasodilatador) que debe administrarse y su dosis se puede mostrar, por ejemplo, en la pantalla de un ordenador o una pantalla de un dispositivo inteligente usado por el paciente.

Como se ha mencionado anteriormente, los datos de medición y la metodología de supervisión y tratamiento asociada no se limitan necesariamente a mediciones de PAI y PAD. En algunos ejemplos, se pueden usar ubicaciones adicionales o alternativas (por ejemplo, arterias pulmonares, ventrículos, venas pulmonares, aorta y otras) y/o parámetros adicionales o alternativos (por ejemplo, temperatura y/o saturación de oxígeno) para implementar un método de supervisión y tratamiento, tal como el método 99.

Como se ha explicado anteriormente, el método 99 puede realizarse manualmente o puede automatizarse parcial o completamente usando cualquier dispositivo capaz de recibir y procesar los datos de medición procedentes del dispositivo de detección 61. Por ejemplo, el método 99 puede implementarse en su totalidad en el sistema de supervisión 62 (por ejemplo, como un dispositivo inteligente), que realiza todas las comparaciones, los cálculos y las determinaciones después de recibir los datos de medición de PAI y PAD desde el dispositivo de detección 61. En algunos ejemplos, el método puede implementarse parcialmente en el sistema de supervisión 62 y parcialmente en el relé de comunicaciones 80 que puede incluir una unidad de procesamiento para recibir los datos de medición de PAI y PAD del sensor de presión, determinar si la PAI y PAD están por encima/en/por debajo del nivel normal y disminuyendo/estables/aumentando, y transmitir esta información al sistema de supervisión 62 para realizar el resto del método. En otro ejemplo más, el dispositivo de detección 61 puede tener una estructura adecuada y estar programado para realizar una parte o la totalidad del método.

En aún otros ejemplos, el método 99 se puede implementar en un dispositivo con una interfaz de usuario que permite al paciente administrar medicamentos de acuerdo con los resultados del método. El método también se puede implementar en los sistemas de registros de salud electrónicos (RSE) o registros médicos electrónicos (RME) de los proveedores de servicios médicos que realizan un seguimiento de los registros necesarios de cada paciente. Como tal, los sistemas RSE o RME pueden usar una base de datos local o remota para acceder, entre otras cosas, al historial de insuficiencia CI o CD/biventricular del paciente y si los proveedores de servicios médicos han considerado que el paciente está en riesgo de sufrir tal insuficiencia. Los datos resultantes del método pueden mostrarse en un panel de la interfaz de usuario con múltiples opciones para el usuario (por ejemplo, pacientes y proveedores de servicios médicos), que pueden incluir: promedios de PAI y PAD, flechas de tendencia, gráficos de líneas a lo largo del tiempo y formas de onda, así como un historial de los medicamentos que toma el paciente, etc. El panel también se puede configurar de modo que el usuario pueda obtener, en primer lugar, la información más significativa, como los promedios y las tendencias, y profundizar, a continuación, más para obtener un análisis más detallado, tal como las formas de onda. Esto se puede implementar mediante la organización de las múltiples opciones de manera jerárquica basándose en la importancia de cada opción. En un ejemplo, este orden jerárquico de las opciones se puede personalizar de acuerdo con las preferencias del usuario, de modo que la información preferida se pueda obtener en primer lugar.

La figura 10 ilustra un diagrama de flujo de un método 200 para determinar una pauta terapéutica para un paciente según algunas realizaciones. En al menos algunas realizaciones, la pauta terapéutica para el paciente puede incluir mantener una pauta posológica para el paciente, aumentar la pauta posológica para el paciente, disminuir la pauta posológica para el paciente, cambiar el tipo de medicación para el paciente, confirmar y/o comprobar la forma de onda cardíaca del paciente, y/o indicar que el paciente visite a un profesional médico para realizar más pruebas y/o un diagnóstico. En al menos algunas realizaciones, la pauta terapéutica para el paciente puede comunicarse al paciente mediante el sistema de supervisión 62. En algunas realizaciones, las realizaciones que se describen a continuación para cambiar el tipo de medicación para el paciente pueden determinarse mediante un dispositivo de procesamiento que usa técnicas de aprendizaje automático.

Por ejemplo, el método 200 puede implementarse usando uno o más dispositivos electrónicos, tales como el sistema de supervisión 62, usando datos de medición recibidos desde, por ejemplo, el dispositivo de detección 61 o cualquiera de los elementos sensores descritos en el presente documento. En al menos algunas realizaciones, el método 200 puede usarse para pacientes con antecedentes de ICI, insuficiencia cardíaca derecha (ICD) y/o trastorno pulmonar primario para determinar una pauta terapéutica guiada por mediciones de presión del hemicardio izquierdo detectadas (por ejemplo, mediciones de presión auricular izquierda) y/o mediciones de presión del hemicardio derecho (por ejemplo, mediciones de presión auricular derecha).

En al menos algunas realizaciones, el método 200 (y/o el algoritmo 99) puede usarse en un sistema de circuito cerrado (por ejemplo, bomba diurética y/o vasodilatadora) para reducir la necesidad de depender del cumplimiento del paciente. Adicionalmente o como alternativa, el método 200 (y/o el algoritmo 99) puede usarse con, y/o incorporarse en, un dispositivo de terapia (por ejemplo, DAV) para ajustar la configuración del dispositivo (por ejemplo, RPM de DAV) además de los medicamentos.

En algunas realizaciones, el método 200 incluye determinar si el paciente tiene ICI, ICD y/o una afección de trastorno pulmonar primario (bloque 202). En al menos algunas realizaciones, un profesional del servicio médico puede realizar la determinación basándose en uno o más de los antecedentes del paciente, antecedentes familiares, un examen físico, radiografía de tórax, electrocardiografía y/o similares. En algunas realizaciones, el método 200 puede incluir introducir y/o comunicar la afección del paciente a uno o más dispositivos (bloque 204). Por ejemplo, la afección puede introducirse en el sistema de supervisión 62.

Algunas realizaciones del método 200 pueden incluir también la determinación de una o más mediciones de la presión cardíaca de referencia (bloque 206). Por ejemplo, en al menos algunas realizaciones, las mediciones de presión cardíaca de referencia pueden ser mediciones de presión del hemicardio izquierdo de referencia y/o mediciones de presión del hemicardio derecho de referencia. Por ejemplo, las mediciones de presión del hemicardio izquierdo pueden ser mediciones de presión auricular izquierda (PAI) y las mediciones de presión del hemicardio derecho pueden ser mediciones de presión auricular derecha (PAD). Adicionalmente o como alternativa, se pueden detectar otras mediciones para representar las presiones del hemicardio izquierdo y/o hemicardio derecho. Por ejemplo, los sustitutos de la presión cardíaca izquierda pueden usarse como se ha descrito anteriormente. Como otro ejemplo, se pueden usar sustitutos para la presión del hemicardio derecho como se ha descrito anteriormente.

En al menos algunas realizaciones, se puede utilizar una técnica de medición de presión de Valsalva (remota o en la consulta) para recalibrar el dispositivo de detección de la presión 61 si se sospecha que la lectura de presión tiene una desviación del sensor. Por ejemplo, la presión de Valsalva en las vías respiratorias se igualará con la PDVD del dispositivo de detección 61 y puede compararse para su recalibración.

En al menos algunas realizaciones, las mediciones de presión cardíaca de referencia se pueden determinar basándose en mediciones de presión cardíaca saludable. Por ejemplo, un corazón sano puede tener mediciones de presión del hemicardio izquierdo que son aproximadamente L1 y mediciones de presión del hemicardio derecho que son aproximadamente R1. En algunas realizaciones, las mediciones de presión cardíaca de referencia se pueden establecer en L1 y R1 /- una variación adecuada. En al menos algunas realizaciones, la variación puede ser /-10 %, 20 %, etc. Como tal, las mediciones de presión cardíaca de referencia pueden establecerse en L1 y R1 /-10 %, 20 %, etc.

Adicionalmente o como alternativa, un proveedor de servicios médicos puede determinar las mediciones de presión cardíaca de referencia basándose en la afección del paciente. Por ejemplo, un proveedor de servicios médicos puede asignar mediciones de presión cardíaca de referencia basándose en la afección del paciente (por ejemplo, ICI, ICD y/o trastorno pulmonar primario) y/o puede probar las mediciones de presión cardíaca de referencia del paciente en un entorno agudo mediante la realización de varias pruebas en el paciente para determinar, según la afección actual del paciente, cuáles serían las mediciones normales de presión cardíaca. Las mediciones de presión cardíaca de referencia pueden entonces introducirse y recibirse en el sistema de supervisión 62 (bloque 208).

El método 200 también puede incluir detectar o determinar la PAI y/o la PAD después de que se establezcan las presiones de referencia (bloque 210). En al menos algunas realizaciones, la PAI y/o la PAD se detectan o determinan a intervalos regulares. Por ejemplo, la PAO y/o la PAD pueden detectarse cada minuto, cada hora, cada día, cada semana, cada mes, etc. Como se utiliza a lo largo de esta descripción, cualquiera o ambos de PAI y PAD, incluyendo los utilizados en relación con el método 200 y/o algoritmo 99, pueden ser presiones determinadas por los métodos descritos en el presente documento (por ejemplo, mediante el uso del dispositivo de detección 61 y el sistema de supervisión 62).

El método 200 puede incluir, además, determinar si la PAI detectada o determinada y/o la PAD detectada o determinada varían con respecto a las mediciones de presión cardíaca de referencia (bloque 214). Por ejemplo, el sistema de supervisión 62 puede comparar la PAI y/o la PAD detectada en el bloque 210 con las mediciones de referencia establecidas en el bloque 208. El sistema de supervisión 62 puede entonces determinar si la PAI y/o PAD están por debajo, en o por encima de las mediciones de presión cardíaca de referencia establecidas en el bloque 208. Por ejemplo, si la PAI y/o la PAD están dentro de un umbral de las mediciones de presión cardíaca de referencia, entonces el método 200 puede continuar y regresar al bloque 210 y continuar supervisando la PAI y/o la PAD. Como alternativa, si la PAI y/o la PAD están por encima o por debajo de las mediciones de presión cardíaca de referencia en un umbral, entonces el método 200 puede continuar al bloque 216.

En al menos algunas realizaciones, el umbral puede ser una diferencia porcentual de las mediciones de presión cardíaca de referencia. En algunas realizaciones, la diferencia porcentual puede introducirse en el sistema de supervisión 62. Por ejemplo, el umbral puede ser /-5 %, /-10 %, /-15 %, /-20 %, /-25 %, etc. de las mediciones de presión cardíaca de referencia. Y, una vez que se selecciona un umbral porcentual y se introduce en el sistema de supervisión 62, si la PAI detectada y/o la PAD detectada están dentro del porcentaje seleccionado de las mediciones de presión cardíaca de referencia, entonces el método 200 puede continuar al bloque 210. Como alternativa, si la PAI detectada y/o la PAD detectada difieren en el porcentaje seleccionado o difieren en más del porcentaje seleccionado de las mediciones de presión cardíaca de referencia, entonces el método 200 puede continuar al bloque 216.

En al menos algunas otras realizaciones, el umbral puede ser una constante. En algunas realizaciones, la diferencia porcentual puede introducirse en el sistema de supervisión 62. Por ejemplo, el umbral puede ser x1 milímetros de mercurio (mmHg). Y, si la PAI y/o la PAD detectadas están dentro de x1 de las mediciones de presión cardíaca de referencia, entonces el método 200 puede continuar al bloque 210. Como alternativa, si la PAI detectada y/o la PAD detectada difieren en x1 o difieren en más de x1 con respecto a las mediciones de presión cardíaca de referencia, entonces el método 200 puede continuar al bloque 216.

Adicionalmente o como alternativa, el método 200 también puede incluir determinar una tendencia de la PAI detectada y/o la PAD detectada. Por ejemplo, el sistema de supervisión 62 puede determinar si los valores de presión aumentan, disminuyen o se mantienen estables como entrada adicional a la evaluación global.

En el caso de que el método 200 proceda al bloque 216, el método 200 continúa a la figura apropiada de las figuras 11-17, en función del estado del paciente. Es decir, si el método 200 determina que el paciente solo tiene ICI en el bloque 202, entonces el método 200 continúa con las tablas 300, 350 ilustradas en la figura 11. Si el método 200 determina que el paciente solo tiene ICD en el bloque 202, entonces el método 200 continúa con las tablas 400, 450 ilustradas en la figura 12. Si el método 200 determina que el paciente solo tiene trastorno pulmonar primario en el bloque 202, entonces el método 200 continúa con las tablas 500, 550 ilustradas en la figura 13. Si el método 200 determina que el paciente solo tiene ICI e ICD en el bloque 202, entonces el método 200 continúa con las tablas 600, 650 ilustradas en la figura 14. Si el método 200 determina que el paciente solo tiene ICI y trastorno pulmonar primario en el bloque 202, entonces el método 200 continúa con las tablas 700, 750 ilustradas en la figura 15. Si el método 200 determina que el paciente solo tiene ICD y trastorno pulmonar primario en el bloque 202, entonces el método 200 continúa con las tablas 800, 850 ilustradas en la figura 16. Y, si el método 200 determina que el paciente tiene ICI, ICD y trastorno pulmonar primario en el bloque 202, entonces el método 200 continúa con las tablas 900, 950 ilustradas en la figura 17. Una vez que se hace referencia a la tabla adecuada, el método 200 determina una pauta terapéutica para el paciente basándose en la pauta terapéutica recomendada de la tabla usando la PAI detectada y/o la PAD detectada (bloque 218). En al menos algunas realizaciones, el sistema de supervisión 62 puede hacer referencia a la tabla apropiada de las tablas ilustradas en las figuras 11-17 e instruir (a través de una notificación y/u otra comunicación) al paciente y/o al profesional médico para que siga la pauta de tratamiento propuesta por la tabla adecuada. Una vez que se determina, administra y/o comunica la pauta terapéutica en el bloque 218, el método 200 puede regresar al bloque 210 para detectar la PAI y/o PAD y continuar a través del método 200 para determinar si la pauta terapéutica es eficaz. En al menos algunas realizaciones, los tratamientos pueden incluir, aunque sin limitación, diagnóstico, ajustes de las dosis de los medicamentos, terapia avanzada, medicamentos intravenosos, cambios higiénico-dietéticos, derivaciones intraauriculares, reparación/sustitución de válvulas, DAI, TRC y ablación. Los ajustes de las dosis de los medicamentos a modo de ejemplo pueden incluir, aunque sin limitación, vasodilatadores, diuréticos, vasodilatadores pulmonares, antagonistas neurohormonales, betabloqueantes y cardiotónicos. Las terapias avanzadas a modo de ejemplo pueden incluir, aunque sin limitación, la implantación de un dispositivo de asistencia ventricular (DAV), un trasplante o ambos. Los cambios higiénico-dietéticos a modo de ejemplo pueden incluir, aunque sin limitación, un cambio en la alimentación, aumento de la actividad física o ambos.

El método 200 se puede ajustar para que sea más específico en términos de cuánto se debe aumentar o reducir una pauta farmacológica o de medicamentos, lo que se puede variar basándose en cuánto está la PAI y la PAD por encima o por debajo de los niveles de referencia. Esto se puede hacer implementando otra tabla o conjunto de directrices dentro de las tablas ilustradas en las figuras 1-17 que indica la cantidad de medicamento que debe administrarse (p. ej., para que pueda ajustarse una pauta posológica de tratamiento para un paciente sin que sea necesaria la intervención directa del proveedor de servicios médicos). Así mismo, para informar al paciente sobre qué medicamento elegir y su dosis, el tipo de medicamento (por ejemplo, diurético o vasodilatador) que debe administrarse y su dosis se puede mostrar, por ejemplo, en la pantalla de un ordenador o una pantalla de un dispositivo inteligente usado por el paciente.

Como se ha explicado anteriormente, el método 200 puede realizarse manualmente o puede automatizarse parcial o completamente usando cualquier dispositivo capaz de recibir y procesar los datos de medición procedentes del dispositivo de detección 61. Por ejemplo, el método 200 puede implementarse en su totalidad en el sistema de supervisión 62 (por ejemplo, como un dispositivo inteligente), que realiza todas las comparaciones, los cálculos y las determinaciones después de recibir los datos de medición de PAI y PAD desde el dispositivo de detección 61. En algunos ejemplos, el método 200 puede implementarse parcialmente en el sistema de supervisión 62 y parcialmente en el relé de comunicaciones 80 que puede incluir una unidad de procesamiento para recibir los datos de medición de PAI y PAD de los sensores, determinar si la PAI y PAD están por encima/en/por debajo del nivel normal y disminuyendo/estable/aumentando, y después transmitir esta información al sistema de supervisión 62 para realizar el resto del método. En otro ejemplo más, el dispositivo de detección 61 puede estructurarse y programarse adecuadamente para realizar una parte o la totalidad del método 200.

En aún otros ejemplos, el método 200 se puede implementar en un dispositivo con una interfaz de usuario que permite al paciente administrar medicamentos según los resultados del método 200. El método 200 también se puede implementar en los sistemas de registros de salud electrónicos (RSE) o registros médicos electrónicos (RME) de los proveedores de servicios médicos que realizan un seguimiento de los registros necesarios de cada paciente. Como tal, los sistemas RSE o RME pueden usar una base de datos local o remota para acceder, entre otras cosas, al historial de ICI o ICD del paciente y si los proveedores de servicios médicos han considerado que el paciente está en riesgo de sufrir tal insuficiencia. Los datos resultantes del método 200 pueden mostrarse en un panel de la interfaz de usuario con múltiples opciones para el usuario (por ejemplo, pacientes y proveedores de servicios médicos), que pueden incluir: promedios de PAI y PAD, flechas de tendencia, gráficos de líneas a lo largo del tiempo y formas de onda, así como un historial de los medicamentos que toma el paciente, etc. El panel también se puede configurar de modo que el usuario pueda obtener, en primer lugar, la información más significativa, como los promedios y las tendencias, y se pueda mostrar, a continuación, un análisis más detallado, tal como las formas de onda. Esto se puede implementar mediante la organización de las múltiples opciones de manera jerárquica basándose en la importancia de cada opción. En un ejemplo, este orden jerárquico de las opciones se puede personalizar de acuerdo con las preferencias del usuario, de modo que la información preferida se pueda obtener en primer lugar.

En referencia a la figura 11, se ilustran una tabla 300 de búsqueda de pautas de diagnóstico a modo de ejemplo y una tabla 350 de búsqueda de pautas terapéuticas a modo de ejemplo para un paciente diagnosticado con la afección de ICI. En particular, la tabla 300 tiene tres columnas 302, 304, 306 y tres filas 308, 310, 312, y cada celda ilustra una patología del paciente basándose en las mediciones de presión cardíaca detectadas correspondientes para el paciente. De manera similar, la tabla 350 tiene tres columnas 352, 354, 356 y tres filas 358, 360, 362, y cada celda ilustra una pauta terapéutica para el paciente basándose en las mediciones de presión detectadas correspondientes y la patología identificada en la tabla 300. Es decir, las columnas 302, 352 corresponden a la PAD detectada en el bloque 210 (de la figura 10) inferior a la PAD de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral. Las columnas 304, 354 corresponden a la PAD detectada en el bloque 210 (de la figura 10) dentro de un umbral de la PAD de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10). Las columnas 306, 356 corresponden a la PAD detectada en el bloque 210 (de la figura 10) superior a la PAD de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral. Las filas 308, 358 corresponden a la PAI detectada en el bloque 210 (de la figura 10) superior a la PAI de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral. Las filas 310, 360 corresponden a la PAI detectada en el bloque 210 (de la figura 10) dentro de un umbral de la PAI de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10). Y las filas 312, 362 corresponden a la PAI detectada en el bloque 210 (de la figura 10) inferior a la PAI de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral.

En referencia a las columnas 302, 352, la PAD detectada es menor que la PAD de referencia en un umbral. En el caso de que la PAI detectada sea mayor que la PAI de referencia en un umbral, que corresponde a las filas 308, 358, entonces es probable que la resistencia vascular sistémica (RVS) del paciente haya aumentado, por lo que la pauta terapéutica para el paciente es aumentar la pauta posológica de vasodilatador del paciente según la tabla 350. Como otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 302, 352, si la PAI detectada está dentro de un umbral de la PAI de referencia, que corresponde a las filas 310, 360, entonces es probable que la RVS del paciente haya aumentado y el volumen intravascular del paciente haya disminuido, por lo que la pauta posológica de vasodilatador del paciente aumenta mientras que la pauta posológica de diurético del paciente disminuye. Como incluso otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 302, 352, si la PAI detectada es inferior a la PAI de referencia en un umbral, que corresponde a las filas 312, 362, entonces es probable que el volumen intravascular del paciente haya disminuido y la pauta terapéutica correspondiente indicada en la tabla 350 es disminuir la pauta posológica de diurético del paciente.

En referencia a las columnas 304, 354, la PAD detectada está dentro de un umbral de la PAD de referencia. En el caso de que la PAI detectada sea mayor que la PAI de referencia en un umbral, entonces es probable que la RVS del paciente haya aumentado y que el volumen intravascular del paciente haya aumentado. En este caso, se aumenta la pauta posológica de vasodilatador del paciente y se aumenta la pauta posológica de diurético del paciente. Como otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 304, 354, si la PAI detectada está dentro de un umbral de la PAI de referencia, entonces es probable que la pauta posológica del paciente sea eficaz y se mantenga la pauta terapéutica actual. Como incluso otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 304, 354, si la PAI detectada es inferior a la PAI de referencia en un umbral, entonces es probable que la resistencia vascular pulmonar (RVP) del paciente haya aumentado o que el paciente esté experimentando ICD y el volumen intravascular del paciente haya disminuido. En este caso, el sistema de supervisión 62 puede indicar que el paciente visite a un profesional médico para realizar más pruebas y/o un diagnóstico.

Haciendo referencia a las columnas 306, 356, la PAD detectada es mayor que la PAD de referencia en un umbral. En el caso de que la PAI detectada sea mayor que la PAI de referencia en un umbral, entonces es probable que el volumen intravascular del paciente haya aumentado, por lo que se aumenta la pauta posológica de diurético del paciente. Como otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 306, 356, si la PAI detectada está dentro de un umbral de la PAI de referencia, entonces el paciente probablemente esté experimentando ICD y un aumento del volumen intravascular, o la RVP del paciente ha aumentado y el volumen intravascular del paciente ha aumentado. En este caso, el sistema de supervisión 62 puede indicar que el paciente visite a un profesional médico para realizar más pruebas y/o un diagnóstico. Adicionalmente o como alternativa, el diagnóstico puede realizarse automáticamente mediante el sistema de supervisión 62. Como incluso otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 306, 356, si la PAI detectada es inferior a la PAI de referencia en un umbral, entonces es probable que el paciente esté experimentando ICD. En este caso, el sistema de supervisión 62 puede indicar que el paciente visite a un profesional médico para realizar más pruebas y/o un diagnóstico. Adicionalmente o como alternativa, el diagnóstico puede realizarse automáticamente mediante el sistema de supervisión 62. Para cualquiera de estos cambios en la pauta posológica, el sistema de supervisión 62 puede enviar una notificación y/o enviar las instrucciones correspondientes a un dispositivo de terapia.

En referencia a la figura 12, se ilustran una tabla 400 de búsqueda de pautas de diagnóstico a modo de ejemplo y una tabla 450 de búsqueda de pautas terapéuticas a modo de ejemplo para un paciente al que se ha diagnosticado la afección de ICD. En particular, la tabla 400 tiene tres columnas 402, 404, 406 y tres filas 408, 410, 412, y cada celda ilustra una patología del paciente basándose en las mediciones de presión cardíaca detectadas correspondientes para el paciente. De manera similar, la tabla 450 tiene tres columnas 452, 454, 456 y tres filas 458, 460, 462, y cada celda ilustra una pauta terapéutica para el paciente basándose en las mediciones de presión detectadas correspondientes y la patología identificada en la tabla 400. Es decir, las columnas 402, 452 corresponden a la PAD detectada en el bloque 210 (de la figura 10) inferior a la PAD de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral. Las columnas 404, 454 corresponden a la PAD detectada en el bloque 210 (de la figura 10) dentro de un umbral de la PAD de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10). Las columnas 406, 456 corresponden a la PAD detectada en el bloque 210 (de la figura 10) superior a la PAD de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral. Las filas 408, 458 corresponden a la PAI detectada en el bloque 210 (de la figura 10) superior a la PAI de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral. Las filas 410, 460 corresponden a la PAI detectada en el bloque 210 (de la figura 10) dentro de un umbral de la PAI de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10). Y las filas 412, 462 corresponden a la PAI detectada en el bloque 210 (de la figura 10) inferior a la PAI de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral.

En referencia a las columnas 402, 452, la PAD detectada es menor que la PAD de referencia en un umbral. En el caso de que la PAI detectada sea mayor que la PAI de referencia en un umbral, que corresponde a las filas 408, 458, entonces es probable que el paciente esté experimentando ICI. En este caso, el sistema de supervisión 62 puede indicar que el paciente visite a un profesional médico para realizar más pruebas y/o un diagnóstico. Adicionalmente o como alternativa, el diagnóstico puede realizarse automáticamente mediante el sistema de supervisión 62. Como otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 402, 452, si la PAI detectada está dentro de un umbral de la PAI de referencia, que corresponde a las filas 410, 460, entonces es probable que el paciente esté experimentando ICI y el volumen intravascular del paciente haya disminuido. En este caso, el sistema de supervisión 62 puede indicar que el paciente visite a un profesional médico para realizar más pruebas y/o un diagnóstico. Adicionalmente o como alternativa, el diagnóstico puede realizarse automáticamente mediante el sistema de supervisión 62. Como incluso otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 402, 452, si la PAI detectada es inferior a la PAI de referencia en un umbral, que corresponde a las filas 412, 462, entonces es probable que el volumen intravascular del paciente haya disminuido y la pauta terapéutica correspondiente es disminuir la pauta posológica de diurético del paciente

En referencia a las columnas 404, 454, la PAD detectada está dentro de un umbral de la PAD de referencia. En el caso de que la PAI detectada sea mayor que la PAI de referencia en un umbral, es probable que el paciente esté experimentando ICI y un aumento del volumen intravascular. En este caso, el sistema de supervisión 62 puede indicar que el paciente visite a un profesional médico para realizar más pruebas y/o un diagnóstico. Adicionalmente o como alternativa, el diagnóstico puede realizarse automáticamente mediante el sistema de supervisión 62. Como otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 404, 454, si la PAI detectada está dentro de un umbral de la PAI de referencia, entonces es probable que la pauta posológica del paciente sea eficaz y se mantenga la pauta terapéutica actual. Como incluso otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 404, 454, si la PAI detectada es inferior a la PAI de referencia en un umbral, entonces es probable que la ICD del paciente esté empeorando y el volumen intravascular del paciente haya disminuido. En este caso, la pauta terapéutica correspondiente es aumentar la pauta terapéutica de vasodilatadores pulmonares y disminuir la pauta terapéutica con diurético.

En referencia a las columnas 406, 456, la PAD detectada es mayor que la PAD de referencia en un umbral. En el caso de que la PAI detectada sea mayor que la PAI de referencia en un umbral, entonces es probable que el volumen intravascular del paciente haya aumentado, por lo que la pauta terapéutica correspondiente indicada en la tabla 450 es aumentar la pauta posológica de diurético del paciente. Como otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 406, 456, si la PAI detectada está dentro de un umbral de la PAI de referencia, entonces la ICD del paciente probablemente esté empeorando y el volumen intravascular del paciente haya aumentado. En este caso, la pauta posológica correspondiente indicada en la tabla 450 es aumentar los vasodilatadores pulmonares y aumentar los diuréticos. Como incluso otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 406, 456, si laAdetectada es inferior a la PAI de referencia en un umbral, entonces es probable que la ICD del paciente esté empeorando. En este caso, la pauta terapéutica correspondiente indicada en la tabla 450 es aumentar los vasodilatadores pulmonares. Para cualquiera de estos cambios en la pauta posológica, el sistema de supervisión 62 puede enviar una notificación y/o enviar las instrucciones correspondientes a un dispositivo de terapia.

En referencia a la figura 13, se ilustran una tabla 500 de búsqueda de pautas de diagnóstico a modo de ejemplo y una tabla 550 de búsqueda de pautas terapéuticas a modo de ejemplo para un paciente al que se ha diagnosticado la afección de trastorno pulmonar primario. En particular, la tabla 500 tiene tres columnas 502, 504, 506 y tres filas 508, 510, 512, y cada celda ilustra una patología del paciente basándose en las mediciones de presión cardíaca detectadas correspondientes para el paciente. De manera similar, la tabla 550 tiene tres columnas 552, 554, 556 y tres filas 558, 560, 562, y cada celda ilustra una pauta terapéutica para el paciente basándose en las mediciones de presión detectadas correspondientes y la patología identificada en la tabla 500. Es decir, las columnas 502, 552 corresponden a la PAD detectada en el bloque 210 (de la figura 10) inferior a la PAD de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral. Las columnas 504, 554 corresponden a la PAD detectada en el bloque 210 (de la figura 10) dentro de un umbral de la PAD de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10). Las columnas 506, 556 corresponden a la PAD detectada en el bloque 210 (de la figura 10) superior a la PAD de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral. Las filas 508, 558 corresponden a la PAI detectada en el bloque 210 (de la figura 10) superior a la PAI de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral. Las filas 510, 560 corresponden a la PAI detectada en el bloque 210 (de la figura 10) dentro de un umbral de la PAI de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10). Y las filas 512, 562 corresponden a la PAI detectada en el bloque 210 (de la figura 10) inferior a la PAI de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral.

En referencia a las columnas 502, 552, la PAD detectada es menor que la PAD de referencia en un umbral. En el caso de que la PAI detectada sea mayor que la PAI de referencia en un umbral, que corresponde a las filas 508, 558, entonces es probable que el paciente esté experimentando ICI. En este caso, el sistema de supervisión 62 puede indicar que el paciente visite a un profesional médico para realizar más pruebas y/o un diagnóstico. Adicionalmente o como alternativa, el diagnóstico puede realizarse automáticamente mediante el sistema de supervisión 62. Como otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 502, 552, si la PAI detectada está dentro de un umbral de la PAI de referencia, que corresponde a las filas 510, 560, entonces es probable que el paciente esté experimentando ICI y el volumen intravascular del paciente haya disminuido. En este caso, el sistema de supervisión 62 puede indicar que el paciente visite a un profesional médico para realizar más pruebas y/o un diagnóstico. Adicionalmente o como alternativa, el diagnóstico puede realizarse automáticamente mediante el sistema de supervisión 62. Como incluso otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 502, 552, si la PAI detectada es inferior a la PAI de referencia en un umbral, que corresponde a las filas 512, 562, entonces es probable que el volumen intravascular del paciente haya disminuido y la pauta terapéutica correspondiente es disminuir la pauta posológica de diurético del paciente.

En referencia a las columnas 504, 554, la PAD detectada está dentro de un umbral de la PAD de referencia. En el caso de que la PAI detectada sea mayor que la PAI de referencia en un umbral, es probable que el paciente esté experimentando ICI y un aumento del volumen intravascular. En este caso, el sistema de supervisión 62 puede indicar que el paciente visite a un profesional médico para realizar más pruebas y/o un diagnóstico. Adicionalmente o como alternativa, el diagnóstico puede realizarse automáticamente mediante el sistema de supervisión 62. Como otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 504, 554, si la PAI detectada está dentro de un umbral de la PAI de referencia, entonces es probable que la pauta posológica del paciente sea eficaz y se mantenga la pauta terapéutica actual. Como incluso otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 504, 554, si la PAI detectada es inferior a la PAI de referencia en un umbral, entonces es probable que la RVP del paciente esté empeorando. En este caso, la pauta terapéutica correspondiente es aumentar la pauta terapéutica de vasodilatadores pulmonares.

En referencia a las columnas 506, 556, la PAD detectada es mayor que la PAD de referencia en un umbral. En el caso de que la PAI detectada sea mayor que la PAI de referencia en un umbral, entonces es probable que el volumen intravascular del paciente haya aumentado, por lo que la pauta terapéutica correspondiente indicada en la tabla 550 es aumentar la pauta posológica de diurético del paciente. Como otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 506, 556, si la PAI detectada está dentro de un umbral de la PAI de referencia, entonces el paciente está experimentando ICD y el volumen intravascular del paciente ha aumentado, o la RVP del paciente está empeorando y el volumen intravascular del paciente ha aumentado. En este caso, la pauta posológica correspondiente indicada en la tabla 550 es aumentar los vasodilatadores pulmonares y aumentar los diuréticos. Como incluso otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 506, 556, si la PAI detectada es inferior a la PAI de referencia en un umbral, entonces es probable que el paciente esté experimentando ICD. En este caso, el sistema de supervisión 62 puede indicar que el paciente visite a un profesional médico para realizar más pruebas y/o un diagnóstico. Adicionalmente o como alternativa, el diagnóstico puede realizarse automáticamente mediante el sistema de supervisión 62. Para cualquiera de estos cambios en la pauta posológica, el sistema de supervisión 62 puede enviar una notificación y/o enviar las instrucciones correspondientes a un dispositivo de terapia.

En referencia a la figura 14, se ilustran una tabla 600 de búsqueda de pautas de diagnóstico a modo de ejemplo y una tabla 650 de búsqueda de pautas terapéuticas a modo de ejemplo para un paciente al que se ha diagnosticado la afección de ICI e ICD. En particular, la tabla 600 tiene tres columnas 602, 604, 606 y tres filas 608, 610, 612, y cada celda ilustra una patología del paciente basándose en las mediciones de presión cardíaca detectadas correspondientes para el paciente. De manera similar, la tabla 650 tiene tres columnas 652, 654, 656 y tres filas 658, 660, 662, y cada celda ilustra una pauta terapéutica para el paciente basándose en las mediciones de presión detectadas correspondientes y la patología identificada en la tabla 600. Es decir, las columnas 602, 652 corresponden a la PAD detectada en el bloque 210 (de la figura 10) inferior a la PAD de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral. Las columnas 604, 654 corresponden a la PAD detectada en el bloque 210 (de la figura 10) dentro de un umbral de la PAD de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10). Las columnas 606, 656 corresponden a la PAD detectada en el bloque 210 (de la figura 10) superior a la PAD de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral. Las filas 608, 658 corresponden a la PAI detectada en el bloque 210 (de la figura 10) superior a la PAI de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral. Las filas 610, 660 corresponden a la PAI detectada en el bloque 210 (de la figura 10) dentro de un umbral de la PAI de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10). Y las filas 612, 662 corresponden a la PAI detectada en el bloque 210 (de la figura 10) inferior a la PAI de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral.

En referencia a las columnas 602, 652, la PAD detectada es menor que la PAD de referencia en un umbral. En el caso de que la PAI detectada sea mayor que la PAI de referencia en un umbral, que corresponde a las filas 608, 658, entonces es probable que la RVS del paciente haya aumentado, por lo que la pauta terapéutica para el paciente es aumentar la pauta posológica de vasodilatador del paciente como se indica en la tabla 650. Como otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 602, 652, si la PAI detectada está dentro de un umbral de la PAI de referencia, que corresponde a las filas 610, 660, entonces es probable que la RVS del paciente haya aumentado y el volumen intravascular del paciente haya disminuido, por lo que la pauta terapéutica correspondiente indicada en la tabla 650 es aumentar la pauta posológica de vasodilatador del paciente mientras se disminuye la pauta posológica de diurético del paciente. Como incluso otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 602, 652, si la PAI detectada es inferior a la PAI de referencia en un umbral, que corresponde a las filas 612, 662, entonces es probable que el volumen intravascular del paciente haya disminuido y la pauta terapéutica correspondiente indicada en la tabla 650 es disminuir la pauta posológica de diurético del paciente.

En referencia a las columnas 604, 654, la PAD detectada está dentro de un umbral de la PAD de referencia. En el caso de que la PAI detectada sea mayor que la PAI de referencia en un umbral, entonces es probable que la RVS del paciente haya aumentado y que el volumen intravascular del paciente haya aumentado. En este caso, se aumenta la pauta posológica de vasodilatador del paciente y se aumenta la pauta posológica de diurético del paciente. Como otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 604, 654, si la PAI detectada está dentro de un umbral de la PAI de referencia, entonces es probable que la pauta posológica del paciente sea eficaz y se mantenga la pauta terapéutica actual. Como incluso otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 604, 654, si la PAI detectada es inferior a la PAI de referencia en un umbral, entonces es probable que la ICD del paciente esté empeorando y el volumen intravascular del paciente haya disminuido. En este caso, la pauta terapéutica indicada en la tabla 650 es aumentar la pauta posológica de vasodilatadores pulmonares y disminuir la pauta posológica de diurético.

En referencia a las columnas 606, 656, la PAD detectada es mayor que la PAD de referencia en un umbral. En el caso de que la PAI detectada sea mayor que la PAI de referencia en un umbral, entonces es probable que el volumen intravascular del paciente haya aumentado, por lo que la pauta terapéutica correspondiente indicada en la tabla 650 es aumentar la pauta posológica de diurético del paciente. Como otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 606, 656, si la PAI detectada está dentro de un umbral de la PAI de referencia, entonces la ICD del paciente probablemente esté empeorando y el volumen intravascular del paciente haya aumentado. En este caso, la pauta posológica correspondiente indicada en la tabla 650 es aumentar los vasodilatadores pulmonares y aumentar los diuréticos. Como incluso otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 606, 656, si laAdetectada es inferior a la PAI de referencia en un umbral, entonces es probable que la ICD del paciente esté empeorando. En este caso, la pauta terapéutica correspondiente indicada en la tabla 650 es aumentar los vasodilatadores pulmonares. Para cualquiera de estos cambios en la pauta posológica, el sistema de supervisión 62 puede enviar una notificación y/o enviar las instrucciones correspondientes a un dispositivo de terapia.

En referencia a la figura 15, se ilustran una tabla 700 de búsqueda de pautas de diagnóstico a modo de ejemplo y una tabla 750 de búsqueda de pautas terapéuticas a modo de ejemplo para un paciente al que se ha diagnosticado la afección de ICI y trastorno pulmonar primario. En particular, la tabla 700 tiene tres columnas 702, 704, 706 y tres filas 708, 710, 712, y cada celda ilustra una patología del paciente basándose en las mediciones de presión cardíaca detectadas correspondientes para el paciente. De manera similar, la tabla 750 tiene tres columnas 752, 754, 756 y tres filas 758, 760, 762, y cada celda ilustra una pauta terapéutica para el paciente basándose en las mediciones de presión detectadas correspondientes y la patología identificada en la tabla 700. Es decir, las columnas 702, 752 corresponden a la PAD detectada en el bloque 210 (de la figura 10) inferior a la PAD de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral. Las columnas 704, 754 corresponden a la PAD detectada en el bloque 210 (de la figura 10) dentro de un umbral de la PAD de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10). Las columnas 706, 756 corresponden a la PAD detectada en el bloque 210 (de la figura 10) superior a la PAD de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral. Las filas 708, 758 corresponden a la PAI detectada en el bloque 210 (de la figura 10) superior a la PAI de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral. Las filas 710, 760 corresponden a la PAI detectada en el bloque 210 (de la figura 10) dentro de un umbral de la PAI de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10). Y las filas 712, 762 corresponden a la PAI detectada en el bloque 210 (de la figura 10) inferior a la PAI de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral.

En referencia a las columnas 702, 752, la PAD detectada es menor que la PAD de referencia en un umbral. En el caso de que la PAI detectada sea mayor que la PAI de referencia en un umbral, que corresponde a las filas 708, 758, entonces es probable que la RVS del paciente haya aumentado, por lo que la pauta terapéutica para el paciente es aumentar la pauta posológica de vasodilatador del paciente como se indica en la tabla 750. Como otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 702, 752, si la PAI detectada está dentro de un umbral de la PAI de referencia, que corresponde a las filas 710, 760, entonces es probable que la RVS del paciente haya aumentado y el volumen intravascular del paciente haya disminuido, por lo que la pauta terapéutica correspondiente indicada en la tabla 750 es aumentar la pauta posológica de vasodilatador del paciente mientras se disminuye la pauta posológica de diurético del paciente. Como incluso otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 702, 752, si la PAI detectada es inferior a la PAI de referencia en un umbral, que corresponde a las filas 712, 762, entonces es probable que el volumen intravascular del paciente haya disminuido y la pauta terapéutica correspondiente indicada en la tabla 750 es disminuir la pauta posológica de diurético del paciente.

En referencia a las columnas 704, 754, la PAD detectada está dentro de un umbral de la PAD de referencia. En el caso de que la PAI detectada sea mayor que la PAI de referencia en un umbral, entonces es probable que la RVS del paciente haya aumentado y que el volumen intravascular del paciente haya aumentado. En este caso, la pauta terapéutica correspondiente indicada en la tabla 750 es aumentar la pauta posológica de vasodilatador y aumentar la pauta posológica de diurético del paciente. Como otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 704, 754, si la PAI detectada está dentro de un umbral de la PAI de referencia, entonces es probable que la pauta posológica del paciente sea eficaz y se mantenga la pauta terapéutica actual. Como incluso otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 704, 754, si la PAI detectada es inferior a la PAI de referencia en un umbral, entonces es probable que la RVP del paciente esté empeorando. En este caso, la pauta terapéutica indicada en la tabla 750 es aumentar la pauta posológica de vasodilatadores pulmonares para el paciente.

En referencia a las columnas 706, 756, la PAD detectada es mayor que la PAD de referencia en un umbral. En el caso de que la PAI detectada sea mayor que la PAI de referencia en un umbral, entonces es probable que el volumen intravascular del paciente haya aumentado, por lo que la pauta terapéutica correspondiente indicada en la tabla 750 es aumentar la pauta posológica de diurético del paciente. Como otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 706, 756, si la PAI detectada está dentro de un umbral de la PAI de referencia, entonces la RVP del paciente probablemente esté empeorando y el volumen intravascular del paciente haya aumentado. En este caso, la pauta posológica correspondiente indicada en la tabla 750 es aumentar los vasodilatadores pulmonares y aumentar los diuréticos. Como incluso otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 706, 756, si laAdetectada es inferior a la PAI de referencia en un umbral, entonces es probable que el paciente esté experimentando ICD. En este caso, el sistema de supervisión 62 puede indicar que el paciente visite a un profesional médico para realizar más pruebas y/o un diagnóstico. Adicionalmente o como alternativa, el diagnóstico puede realizarse automáticamente mediante el sistema de supervisión 62. Para cualquiera de estos cambios en la pauta posológica, el sistema de supervisión 62 puede enviar una notificación y/o enviar las instrucciones correspondientes a un dispositivo de terapia.

En referencia a la figura 16, se ilustran una tabla 800 de búsqueda de pautas de diagnóstico a modo de ejemplo y una tabla 850 de búsqueda de pautas terapéuticas a modo de ejemplo para un paciente diagnosticado con la afección de ICD y trastorno pulmonar primario. En particular, la tabla 800 tiene tres columnas 802, 804, 806 y tres filas 808, 810, 812, y cada celda ilustra una patología del paciente basándose en las mediciones de presión cardíaca detectadas correspondientes para el paciente. De manera similar, la tabla 850 tiene tres columnas 852, 854, 856 y tres filas 858, 860, 862, y cada celda ilustra una pauta terapéutica para el paciente basándose en las mediciones de presión detectadas correspondientes y la patología identificada en la tabla 800. Es decir, las columnas 802, 852 corresponden a la PAD detectada en el bloque 210 (de la figura 10) inferior a la PAD de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral. Las columnas 804, 854 corresponden a la PAD detectada en el bloque 210 (de la figura 10) dentro de un umbral de la PAD de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10). Las columnas 806, 856 corresponden a la PAD detectada en el bloque 210 (de la figura 10) superior a la PAD de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral. Las filas 808, 858 corresponden a la PAI detectada en el bloque 210 (de la figura 10) superior a la PAI de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral. Las filas 810, 860 corresponden a la PAI detectada en el bloque 210 (de la figura 10) dentro de un umbral de la PAI de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10). Y las filas 812, 862 corresponden a la PAI detectada en el bloque 210 (de la figura 10) inferior a la PAI de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral.

En referencia a las columnas 802, 852, la PAD detectada es menor que la PAD de referencia en un umbral. En el caso de que la PAI detectada sea mayor que la PAI de referencia en un umbral, que corresponde a las filas 808, 858, entonces es probable que el paciente esté experimentando ICI. En este caso, el sistema de supervisión 62 puede indicar que el paciente visite a un profesional médico para realizar más pruebas y/o un diagnóstico. Adicionalmente o como alternativa, el diagnóstico puede realizarse automáticamente mediante el sistema de supervisión 62. Como otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 802, 852, si la PAI detectada está dentro de un umbral de la PAI de referencia, que corresponde a las filas 810, 860, entonces es probable que el paciente esté experimentando ICI y el volumen intravascular del paciente haya disminuido. En este caso, el sistema de supervisión 62 puede indicar que el paciente visite a un profesional médico para realizar más pruebas y/o un diagnóstico. Adicionalmente o como alternativa, el diagnóstico puede realizarse automáticamente mediante el sistema de supervisión 62. Como incluso otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 802, 852, si la PAI detectada es inferior a la PAI de referencia en un umbral, que corresponde a las filas 812, 862, entonces es probable que el volumen intravascular del paciente haya disminuido y la pauta terapéutica correspondiente es disminuir la pauta posológica de diurético del paciente.

En referencia a las columnas 804, 854, la PAD detectada está dentro de un umbral de la PAD de referencia. En el caso de que la PAI detectada sea mayor que la PAI de referencia en un umbral, es probable que el paciente esté experimentando ICI y un aumento del volumen intravascular. En este caso, el sistema de supervisión 62 puede indicar que el paciente visite a un profesional médico para realizar más pruebas y/o un diagnóstico. Adicionalmente o como alternativa, el diagnóstico puede realizarse automáticamente mediante el sistema de supervisión 62. Como otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 804, 854, si la PAI detectada está dentro de un umbral de la PAI de referencia, entonces es probable que la pauta posológica del paciente sea eficaz y se mantenga la pauta terapéutica actual. Como incluso otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 804, 854, si la PAI detectada es inferior a la PAI de referencia en un umbral, entonces es probable que la RVP del paciente esté empeorando o la ICD del paciente esté empeorando y el volumen intravascular del paciente haya aumentado. En este caso, la pauta terapéutica correspondiente ilustrada en la tabla 850 es aumentar la pauta posológica de vasodilatadores pulmonares y disminuir la pauta terapéutica de diurético para el paciente.

En referencia a las columnas 806, 856, la PAD detectada es mayor que la PAD de referencia en un umbral. En el caso de que la PAI detectada sea mayor que la PAI de referencia en un umbral, entonces es probable que el volumen intravascular del paciente haya aumentado, por lo que la pauta terapéutica correspondiente indicada en la tabla 850 es aumentar la pauta posológica de diurético del paciente. Como otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 806, 856, si la PAI detectada está dentro de un umbral de la PAI de referencia, entonces la ICD del paciente probablemente esté empeorando y el volumen intravascular del paciente haya aumentado, o la RVP del paciente esté empeorando y el volumen intravascular del paciente haya aumentado. En este caso, la pauta posológica correspondiente indicada en la tabla 850 es aumentar los vasodilatadores pulmonares y aumentar los diuréticos. Como incluso otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 806, 856, si la PAI detectada es inferior a la PAI de referencia en un umbral, entonces es probable que la ICD del paciente esté empeorando. En este caso, la pauta terapéutica correspondiente indicada en la tabla 850 es aumentar los vasodilatadores pulmonares. Para cualquiera de estos cambios en la pauta posológica, el sistema de supervisión 62 puede enviar una notificación y/o enviar las instrucciones correspondientes a un dispositivo de terapia.

En referencia a la figura 17, se ilustran una tabla 900 de búsqueda de pautas de diagnóstico a modo de ejemplo y una tabla 950 de búsqueda de pautas terapéuticas a modo de ejemplo para un paciente diagnosticado con la afección de ICI, ICD y trastorno pulmonar primario. En particular, la tabla 900 tiene tres columnas 902, 904, 906 y tres filas 908, 910, 912, y cada celda ilustra una patología del paciente basándose en las mediciones de presión cardíaca detectadas correspondientes para el paciente. De manera similar, la tabla 950 tiene tres columnas 952, 954, 956 y tres filas 958, 960, 962, y cada celda ilustra una pauta terapéutica para el paciente basándose en las mediciones de presión detectadas correspondientes y la patología identificada en la tabla 900. Es decir, las columnas 902, 952 corresponden a la PAD detectada en el bloque 210 (de la figura 10) inferior a la PAD de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral. Las columnas 904, 954 corresponden a la PAD detectada en el bloque 210 (de la figura 10) dentro de un umbral de la PAD de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10). Las columnas 906, 956 corresponden a la PAD detectada en el bloque 210 (de la figura 10) superior a la PAD de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral. Las filas 908, 958 corresponden a la PAI detectada en el bloque 210 (de la figura 10) superior a la PAI de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral. Las filas 910, 960 corresponden a la PAI detectada en el bloque 210 (de la figura 10) dentro de un umbral de la PAI de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10). Y las filas 912, 962 corresponden a la PAI detectada en el bloque 210 (de la figura 10) inferior a la PAI de referencia determinada en el bloque 206 (de la figura 10) en un umbral.

En referencia a las columnas 902, 952, la PAD detectada es menor que la PAD de referencia en un umbral. En el caso de que la PAI detectada sea mayor que la PAI de referencia en un umbral, que corresponde a las filas 908, 958, entonces es probable que la RVS del paciente haya aumentado, por lo que la pauta terapéutica para el paciente es aumentar la pauta posológica de vasodilatador del paciente como se indica en la tabla 950. Como otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 902, 952, si la PAI detectada está dentro de un umbral de la PAI de referencia, que corresponde a las filas 910, 960, entonces es probable que la RVS del paciente haya aumentado y el volumen intravascular del paciente haya disminuido, por lo que la pauta terapéutica correspondiente indicada en la tabla 950 es aumentar la pauta posológica de vasodilatador del paciente mientras se disminuye la pauta posológica de diurético del paciente. Como incluso otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 902, 952, si la PAI detectada es inferior a la PAI de referencia en un umbral, que corresponde a las filas 912, 962, entonces es probable que el volumen intravascular del paciente haya disminuido y la pauta terapéutica correspondiente indicada en la tabla 950 es disminuir la pauta posológica de diurético del paciente.

En referencia a las columnas 904, 954, la PAD detectada está dentro de un umbral de la PAD de referencia. En el caso de que la PAI detectada sea mayor que la PAI de referencia en un umbral, entonces es probable que la RVS del paciente haya aumentado y que el volumen intravascular del paciente haya aumentado. En este caso, se aumenta la pauta posológica de vasodilatador del paciente y se aumenta la pauta posológica de diurético del paciente. Como otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 904, 954, si la PAI detectada está dentro de un umbral de la PAI de referencia, entonces es probable que la pauta posológica del paciente sea eficaz y se mantenga la pauta terapéutica actual. Como incluso otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 904, 954, si la PAI detectada es inferior a la PAI de referencia en un umbral, entonces es probable que la RVP del paciente haya aumentado o la ICD del paciente esté empeorando y el volumen intravascular del paciente haya disminuido. En este caso, la pauta terapéutica indicada en la tabla 950 es aumentar la pauta posológica de vasodilatadores pulmonares y disminuir la pauta posológica de diurético.

En referencia a las columnas 906, 956, la PAD detectada es mayor que la PAD de referencia en un umbral. En el caso de que la PAI detectada sea mayor que la PAI de referencia en un umbral, entonces es probable que el volumen intravascular del paciente haya aumentado, por lo que la pauta terapéutica correspondiente indicada en la tabla 950 es aumentar la pauta posológica de diurético del paciente. Como otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 906, 956, si la PAI detectada está dentro de un umbral de la PAI de referencia, entonces es probable que la ICD del paciente esté empeorando y el volumen intravascular del paciente haya aumentado, o la RVP del paciente haya aumentado y el volumen intravascular del paciente haya aumentado. En este caso, la pauta posológica correspondiente indicada en la tabla 950 es aumentar los vasodilatadores pulmonares y aumentar los diuréticos. Como incluso otro ejemplo, y haciendo aún referencia a las columnas 906, 956, si la PAI detectada es inferior a la PAI de referencia en un umbral, entonces es probable que la ICD del paciente esté empeorando. En este caso, la pauta terapéutica correspondiente indicada en la tabla 950 es aumentar los vasodilatadores pulmonares. Para cualquiera de estos cambios en la pauta posológica, el sistema de supervisión 62 puede enviar una notificación y/o enviar las instrucciones correspondientes a un dispositivo de terapia.

En algunas realizaciones, el método 200 (y/o el algoritmo 99) puede incorporar parámetros adicionales, tales como presión arterial sistémica y la frecuencia cardíaca, para determinar la adición de otros medicamentos además de diuréticos, vasodilatadores y vasodilatadores pulmonares para abordar un aumento de presión. Por ejemplo, un aumento de la frecuencia cardíaca puede determinar la necesidad de aumentar la dosis de betabloqueantes en lugar de vasodilatadores para reducir una presión PAI alta. Como otro ejemplo, una presión arterial muy baja combinada con una PAI y una PAD altas pueden determinar la necesidad de cardiotónicos en lugar de diuréticos. Adicionalmente, en al menos alguna realización, el método 200 (y/o el algoritmo 99) se puede usar para indicar la necesidad de tratamientos además de los ajustes de las dosis de los medicamentos, incluidos cambios higiénico-dietéticos (alimentación, actividad física), terapia avanzada (DAV, trasplante) o intervenciones terapéuticas (derivaciones intraauriculares, TRC, DAI, reparación/sustitución de válvulas, ablaciones, etc.).

Las realizaciones divulgadas ofrecen una mayor eficacia y otras ventajas. Por ejemplo, es posible que no se necesite ningún procedimiento o implante en el hemicardio izquierdo ni en la aurícula derecha. Pueden implantarse eficazmente realizaciones con el dispositivo individual de detección de la presión. Los métodos proporcionan una mayor eficacia. Asimismo, al evitar las mediciones directas del tabique auricular, este queda abierto o disponible para procedimientos tales como la derivación auricular, la oclusión, la oclusión de la orejuela auricular izquierda, la reparación/reemplazo de la válvula mitral, la reparación/reemplazo de la cuerda mitral y/o la ablación de la fibrilación auricular.

Los expertos en la materia apreciarán fácilmente que varios aspectos de la presente divulgación se pueden realizar mediante cualquier número de métodos y aparatos configurados para realizar las funciones previstas. También se debe destacar que las figuras dibujadas adjuntas a las que se hace referencia en la presente no están dibujadas necesariamente a escala, sino que pueden estar exageradas para ilustrar diversos aspectos de la presente divulgación y, en ese sentido, no se debe considerar que las figuras tengan carácter limitante.

La invención de la presente solicitud se define en las reivindicaciones adjuntas y se ha descrito anteriormente tanto genéricamente como con respecto a realizaciones específicas. Los expertos en la materia apreciarán que se pueden realizar diversas modificaciones y variaciones en las realizaciones sin alejarse del alcance de la divulgación. Por lo tanto, se pretende que las realizaciones cubran las modificaciones y variaciones de esta invención siempre que estén dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

En algunas realizaciones, los métodos descritos en el presente documento pueden utilizarse en relación con estados de enfermedad que pueden tratarse con medicamentos. Antes de utilizar métodos de los tipos descritos en el presente documento, puede ser ventajoso descartar la presencia de patologías o enfermedades concurrentes que puedan causar aumentos de presión, tales como regurgitación de la válvula mitral o la válvula tricúspide o fibrilación auricular, que puedan beneficiarse de otros enfoques o procedimientos de tratamiento, tales como la cirugía, en lugar de la medicación.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema médico (60) para determinar una pauta terapéutica para un paciente con una afección, comprendiendo el sistema:

un dispositivo de detección (61) que incluye un sensor de presión (65) para supervisar y proporcionar información de PVD representativa de las presiones cardíacas del ventrículo derecho durante un periodo de tiempo, en donde al menos el sensor de presión (65) está configurado para su implantación en un ventrículo derecho del corazón del paciente;

uno o más procesadores (76), acoplados para recibir la información de PVD, configurados para:

determinar la presión de llenado de la aurícula derecha basándose en la información de la PVD; y

determinar la presión de llenado de la aurícula izquierda basándose en la información de la PVD;

una unidad de memoria (68) configurada para almacenar la presión de llenado de la aurícula derecha, la presión de llenado de la aurícula izquierda y la afección del paciente;

uno o más procesadores (76) configurados para recibir la afección del paciente y producir una indicación de un régimen de tratamiento para el paciente basado en la afección del paciente, la presión de llenado de la aurícula derecha y la presión de llenado de la aurícula izquierda; y

un dispositivo de visualización (79) configurado para mostrar la pauta de tratamiento indicada, la presión de llenado de la aurícula derecha y la presión de llenado de la aurícula izquierda, en donde la afección es al menos una seleccionada del grupo de: insuficiencia cardíaca izquierda, insuficiencia cardíaca derecha y trastorno pulmonar primario.

2. El sistema médico de la reivindicación 1, en donde el uno o más procesadores (79) están acoplados para recibir la información de PVD del dispositivo de detección (61) mediante un enlace de comunicación inalámbrica.

3. El sistema médico de la reivindicación 1 en donde:

el dispositivo de detección (61) comprende un transmisor inalámbrico (67) configurado para transmitir de forma inalámbrica la información de PVD; y

el uno o más procesadores (76) están acoplados para recibir la información de PVD transmitida de forma inalámbrica por el dispositivo de detección (61).

4. El sistema médico de cualquiera de la reivindicación 1, en donde el dispositivo de detección (61) comprende una carcasa (63) configurada para fijarse a una pared (opcionalmente pared libre, ápice, tabique o infundíbulo) del ventrículo derecho del corazón, opcionalmente en donde el dispositivo de detección (61) comprende un anclaje (71) para fijar el dispositivo de detección (61) a la pared del ventrículo derecho del corazón, y en donde el anclaje (71) incluye opcionalmente uno o más de un resorte en espiral o un gancho con púas.

5. El sistema médico de la reivindicación 1, en donde el dispositivo de detección (61) está configurado para ubicarse completamente en el ventrículo derecho, o en donde el dispositivo de detección (61) adquiere la información de PVD a una frecuencia mayor de 100 Hz y opcionalmente mayor de 200 Hz.

6. El sistema médico de la reivindicación 1, en donde el dispositivo de detección (61) comprende:

una antena configurada para recibir energía electromagnética;

un transmisor inalámbrico (67); y

en donde el dispositivo de detección (61) está configurado para ser activado por la energía electromagnética recibida por la antena y para transmitir la información de PVD por el transmisor inalámbrico (67) cuando se active, opcionalmente en donde el dispositivo de detección (61) está configurado para no transmitir la información de PVD hasta que se active.

7. El sistema médico de la reivindicación 1, en donde el uno o más procesadores (76) están configurados para determinar la presión de llenado de la aurícula derecha utilizando la información de PVD como sustituto de la presión de llenado de la aurícula derecha, o en donde el uno o más procesadores (76) están configurados para determinar la presión de llenado de la aurícula derecha basándose en la información de presión cardíaca que consiste en la información de PVD.

8. El sistema médico de la reivindicación 1, en donde el uno o más procesadores (76) están configurados para determinar la presión de llenado de la aurícula derecha basándose en la información de PVD al final de la diástole, o en donde el uno o más procesadores (76) están configurados para:

recibir información eléctrica, opcionalmente información de ECG, representativa de la actividad eléctrica del corazón; identificar un tiempo de final de la diástole del corazón basado en la información eléctrica; y

determinar la presión de llenado de la aurícula derecha basándose en la información de PVD en el tiempo identificado de final de la diástole del corazón.

9. El sistema médico de la reivindicación 1, en donde el uno o más procesadores (76) están configurados para determinar la presión de llenado de la aurícula izquierda utilizando la información de PVD como sustituto de la presión de llenado de la aurícula izquierda, o en donde el uno o más procesadores (76) están configurados para determinar la presión de llenado de la aurícula izquierda basándose en la información de presión cardíaca que consiste en la información de PVD.

10. El sistema médico de la reivindicación 1 en donde el uno o más procesadores (76) están configurados para determinar la presión de llenado de la aurícula izquierda basándose en una pendiente, y opcionalmente un máximo o pico de la pendiente, y/o una pendiente mínima, de la información de PVD, opcionalmente, en donde el uno o más procesadores (76) están configurados para determinar la presión de llenado de la aurícula izquierda utilizando la presión ventricular derecha representada por la información de PVD en un tiempo correspondiente al máximo o pico de la pendiente de la información de PVD como sustituto de la presión diastólica de la arteria pulmonar estimada, y utilizando la presión diastólica de la arteria pulmonar estimada como sustituto de la presión de llenado de la aurícula izquierda.

11. El sistema médico de la reivindicación 1, en donde el sistema (60) está configurado para determinar la presión de llenado de la aurícula derecha sin supervisar directamente la presión en la aurícula derecha y para determinar la presión de llenado de la aurícula izquierda sin supervisar directamente la presión en la aurícula izquierda.

12. El sistema médico de la reivindicación 1, en donde el dispositivo de detección (61) está configurado para proporcionar la información de PVD durante uno o más ciclos de diástole y sístole, o

en donde el uno o más procesadores (76) están configurados para estar alejados del cuerpo de un paciente que incluye un corazón asociado con la información de PVD.

13. El sistema médico de la reivindicación 1 en donde para determinar la pauta de tratamiento del paciente, el uno o más procesadores (76) están configurados para:

comparar la presión de llenado de la aurícula derecha con una presión de referencia de la aurícula derecha; y comparar la presión de llenado de la aurícula izquierda con una presión de referencia de la aurícula izquierda, o en donde para determinar la pauta de tratamiento del paciente, el uno o más procesadores (76) están configurados para comparar la presión de llenado de la aurícula derecha y la presión de llenado de la aurícula izquierda, o bien en donde para determinar la pauta de tratamiento para el paciente, el uno o más procesadores (76) están configurados para proporcionar una notificación para aumentar la dosis de la pauta de tratamiento, o

en donde para determinar la pauta de tratamiento para el paciente, el uno o más procesadores (76) están configurados para proporcionar una notificación para disminuir la dosis de la pauta de tratamiento.

14. El sistema médico de la reivindicación 1 en donde el uno o más procesadores (76) están incorporados en un dispositivo médico implantable, o en donde el uno o más procesadores (76) están incorporados en un dispositivo situado fuera del paciente.

15. El sistema médico de la reivindicación 1 en donde para determinar la pauta de tratamiento del paciente, el uno o más procesadores (76) están configurados para proporcionar una notificación para aumentar al menos un tratamiento seleccionado del siguiente grupo de tratamientos: vasodilatadores, diuréticos, vasodilatadores pulmonares, antagonistas neurohormonales, betabloqueantes y cardiotónicos, o en donde para determinar la pauta de tratamiento del paciente, el uno o más procesadores (76) están configurados para proporcionar una notificación para disminuir al menos un tratamiento seleccionado del siguiente grupo de tratamientos: vasodilatadores, diuréticos vasodilatadores pulmonares, antagonistas neurohormonales, betabloqueantes y cardiotónicos.