ES2969962T3

ES2969962T3 - Implante de cuña abierta expansible

Info

Publication number: ES2969962T3
Application number: ES19170497T
Authority: ES
Inventors: Rebecca Hawkins Wahl
Original assignee: In2Bones USA LLC
Current assignee: In2Bones USA LLC
Priority date: 2015-02-14
Filing date: 2016-02-15
Publication date: 2024-05-23
Anticipated expiration: 2036-02-15
Also published as: US20160235455A1; EP3539493A1; EP4344682A2; EP4344682A3; WO2016130775A1; EP3067002A1; EP3539493B1; EP3067002B1

Abstract

Se proporciona un aparato para un implante de cuña abierta 100 para osteotomías de cuña abierta. El implante de cuña abierta 100 comprende un cuerpo de cuña 104 que incluye una primera porción expandible 124 y una segunda porción expandible 128 conectadas entre sí por medio de un accesorio distal intermedio. Un expansor 108 está configurado para separar la primera y segunda porciones expandibles 124, 128 para aumentar el espesor proximal y el ángulo de cuña del cuerpo de cuña 104. Un tornillo proximal 112 está configurado para mover el expansor 108 dentro del cuerpo de cuña 104. Apretar el tornillo proximal 112 atrae el expansor 108 distalmente dentro del cuerpo de cuña 104, cambiando así el implante de cuña abierta 100 de un ángulo de cuña estrecho inicial a un ángulo de cuña expandido. En algunas realizaciones, el implante de cuña abierta 100 está adaptado para su uso en osteotomías realizadas en los pies, tales como un procedimiento de Evans para el alargamiento de la columna lateral, un procedimiento de Cotton para osteotomía en cuña de apertura cuneiforme medial y similares. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Implante de cuña abierta expansible

CAMPO

El campo de la presente divulgación se refiere en general a los implantes quirúrgicos. Más particularmente, el campo de la invención se refiere a un aparato para un implante de cuña abierta expansible para realizar osteotomías de cuña abierta.

ANTECEDENTES

Una osteotomía es una operación quirúrgica por la que se corta un hueso para acortarlo, alargarlo o cambiar su alineación. La osteotomía se realiza a veces para corregir un hallux valgus (es decir, un juanete) o para enderezar un hueso que ha cicatrizado torcido tras una fractura. La osteotomía suele utilizarse para aliviar el dolor de la artritis, especialmente de cadera y rodilla, así como de los pies. Por ejemplo, la osteotomía puede utilizarse para corregir condiciones que afectan a la cadera, como una coxa vara, en la que el ángulo entre la cabeza y el eje del fémur se reduce a menos de 120 grados. La osteotomía también puede utilizarse para corregir condiciones que afectan a la rodilla, como el genu valgum, una condición en la que las rodillas se inclinan hacia dentro y se tocan entre sí, y el genu varum, una condición caracterizada por una inclinación hacia fuera de la parte inferior de las piernas en relación con los muslos. La osteotomía también se utiliza en las zonas anatómicas de la columna vertebral y la muñeca. Además, diversas condiciones que afectan a los pies pueden tratarse mediante osteotomía, como un Procedimiento de Evans para el alargamiento de la columna lateral, un Procedimiento de Cotton para la osteotomía en cuña de la abertura cuneiforme medial en el pie, y similares.

Generalmente, hay dos formas en las que se utiliza la osteotomía para ajustar la orientación de un hueso, como la tibia: 1) una osteotomía en cuña cerrada; y 2) una osteotomía en cuña abierta. En las osteotomías de cuña cerrada, normalmente se extrae una cuña de hueso de un hueso y luego se manipula el hueso para cerrar el hueco resultante, con lo que se reorienta el hueso con respecto a otros huesos y, por tanto, se ajusta la forma en que se transfiere la carga al hueso. En el caso de las osteotomías de cuña abierta, se realiza un corte en el hueso que se va a ajustar y, a continuación, se manipula el hueso para abrir una abertura en forma de cuña en el hueso, con lo que el hueso se reorienta con respecto a los demás huesos para ajustar la forma en que se transfiere la carga al hueso. A continuación, se fija el hueso con una abertura en forma de cuña mediante el atornillado de placas metálicas al hueso, o mediante la inserción de un implante en forma de cuña en la abertura del hueso.

Aunque tanto las osteotomías en cuña cerrada como las osteotomías en cuña abierta son bien conocidas por proporcionar beneficios sustanciales a los pacientes, dichas cirugías son un reto procedimental para los cirujanos. Como se apreciará, en el caso de las osteotomías en cuña abierta, puede ser muy difícil estabilizar adecuadamente el hueso con la abertura en cuña deseada durante la cicatrización. Además, los implantes en forma de cuña utilizados en las osteotomías de cuña abierta generalmente deben adaptarse al tamaño de la anatomía del paciente y al grado de corrección deseado. Por lo tanto, el cirujano se enfrenta al reto de seleccionar un implante de tamaño perfecto en el que puede resultar difícil realizar pequeños ajustes. Además, los implantes en cuña utilizados en las osteotomías de cuña abierta suelen ser específicos del procedimiento. Por ejemplo, un procedimiento anteromedial puede requerir una configuración de un implante, mientras que un procedimiento lateral puede requerir otra configuración del implante, y similares. Por lo tanto, el cirujano se enfrenta de nuevo al reto de seleccionar un implante del tamaño perfecto, como se ha mencionado anteriormente.

Por lo tanto, la presente divulgación se dirige en general a los procedimientos de osteotomía de cuña abierta aplicados a los pies, como el Procedimiento de Evans para el alargamiento de la columna lateral y el Procedimiento de Cotton para la osteotomía de cuña de apertura del cuneiforme medial, así como a las osteotomías para otras localizaciones de articulaciones óseas, y pretende proporcionar un implante de osteotomía nuevo y mejorado que aborde las cuestiones anteriores.

El documento EP2719360 se refiere a un sistema de implante espinal intercorporal.

SUMARIO

La presente invención proporciona un implante de cuña abierta para osteotomías de cuña abierta, como se presenta en la reivindicación! Realizaciones preferidas se exponen en las reivindicaciones dependientes. El implante de cuña abierta comprende un cuerpo de cuña que incluye una primera porción expansible y una segunda porción expansible conectadas entre sí mediante un accesorio distal intermedio. En algunas realizaciones, las primera y segunda porciones expansibles pueden comprender superficies exteriores rugosas que están configuradas para entrar en contacto con porciones óseas expuestas durante una osteotomía. En algunas realizaciones, las primera y segunda porciones expansibles pueden comprender superficies con aberturas que están configuradas para entrar en contacto con las porciones óseas expuestas durante una osteotomía y permitir el crecimiento de hueso nuevo a través de ellas. Un expansor está configurado para separar las primera y segunda porciones expansibles con el fin de aumentar un grosor proximal y un ángulo de cuña del cuerpo de cuña. Un tomillo proximal está configurado para mover el expansor dentro del cuerpo de cuña. Al apretar el tornillo proximal, el expansor se introduce distalmente en el cuerpo de cuña, con lo que el implante de cuña abierta pasa de un ángulo de cuña inicial estrecho a un ángulo de cuña expandido. En algunas realizaciones, el implante de cuña abierta está adaptado para su uso en osteotomías realizadas en los pies, como un Procedimiento Evans para el alargamiento de la columna lateral, un Procedimiento Cotton para la osteotomía de cuña de apertura cuneiforme medial, y similares.

En una realización, un implante de cuña abierta para osteotomías de cuña abierta comprende un cuerpo de cuña que comprende una primera porción expansible y una segunda porción expansible conectadas entre sí mediante un accesorio distal intermedio; un expansor configurado para separar las primera y segunda porciones expansibles con el fin de aumentar un grosor proximal y un ángulo de cuña del cuerpo de cuña; y un tornillo proximal configurado para mover el expansor dentro del cuerpo de cuña. En otra realización, el implante de cuña abierta está adaptado para su uso en osteotomías realizadas en los pies, como un Procedimiento Evans para el alargamiento de la columna lateral, un Procedimiento Cotton para la osteotomía de cuña de apertura cuneiforme medial, y similares.

En otra realización, las primera y segunda porciones expansibles comprenden respectivamente una primera cara y una segunda cara que comprenden superficies exteriores rugosas del implante de cuña abierta que están configuradas para entrar en contacto con porciones óseas expuestas durante una osteotomía. En otra realización, las primera y segunda porciones expansibles comprenden respectivamente una primera cara y una segunda cara que comprenden superficies con aberturas del implante de cuña abierta que están configuradas para entrar en contacto con porciones óseas expuestas durante una osteotomía y permitir el crecimiento de hueso nuevo a través de ellas. En otra realización, las primera y segunda porciones expansibles, y el accesorio distal comprenden un único componente de material. En otra realización, las primera y segunda porciones expansibles, y el accesorio distal comprenden componentes separados que están acoplados entre sí por cualquiera de las diversas técnicas de fijación adecuadas.

En otra realización, el cuerpo de cuña está compuesto de un material semiflexible, como polieteretercetona (PEEK) o polieteretercetona (PEKK). En otra realización, el cuerpo de cuña está compuesto por una aleación metálica con memoria de forma y propiedades superelásticas, como el nitinol. En otra realización, al apretar el tornillo proximal, el expansor se introduce distalmente en el cuerpo de cuña, cambiando así el implante de cuña abierta de una configuración inicial a una configuración expandida. En otra realización, la configuración inicial se caracteriza por un grosor proximal relativamente estrecho y un ángulo de cuña relativamente pequeño del implante de cuña abierta. En otra realización, la configuración expandida se caracteriza por un valor relativamente mayor del grosor proximal, siendo el ángulo de cuña proporcional al grosor proximal. En otra realización, el accesorio distal presiona el cuerpo de cuña en la configuración inicial, manteniendo así un estado ensamblado del implante de cuña abierta.

En otra realización, el cuerpo de cuña comprende una abertura proximal configurada para recibir el expansor, de tal manera que las primera y segunda porciones expansibles se separan cada vez más a medida que el expansor se introduce distalmente en la abertura proximal. En otra realización, la abertura proximal comprende un primer bisel en la primera porción expansible y un segundo bisel en la segunda porción expansible, estando el primer y segundo biseles configurados para contactar respectivamente con una primera conicidad y una segunda conicidad respectivamente dispuestas en los lados superior e inferior del expansor. En otra realización, las primera y segunda conicidades dan al expansor un grosor de conicidad distal adecuado para separar las primera y segunda porciones expansibles.

En otra realización, el expansor comprende un rebaje configurado para retener holgadamente una porción lisa del tornillo proximal, el rebaje permitiendo la rotación libre de la porción lisa mientras que una porción roscada del tornillo proximal está enganchada rotatoriamente dentro de un canal roscado dispuesto entre las primera y segunda porciones expansibles. En otra realización, el expansor comprende un avellanador configurado para retener una porción de cabeza del tornillo proximal, permitiendo la rotación libre del tornillo y evitando que el expansor se desenganche del tornillo, el avellanador comprende una profundidad tal que la porción de cabeza se posiciona sustancialmente en su totalidad dentro del cuerpo del expansor y permanece sustancialmente a ras con el extremo proximal del cuerpo de cuña. En otra realización, el tornillo proximal comprende un casquillo proximal configurado para facilitar el acoplamiento y la rotación del tornillo proximal mediante una herramienta adecuada, como cualquiera de una variedad de destornilladores apropiados.

Un método (que no se reivindica) para un implante de cuña para osteotomías de cuña abierta comprende conectar una primera porción expansible y una segunda porción expansible a un accesorio distal intermedio para formar un cuerpo de cuña; configurar un expansor para separar las primera y segunda porciones expansibles para aumentar un grosor proximal y un ángulo de cuña del cuerpo de cuña; y mover el expansor dentro del cuerpo de cuña mediante un tornillo proximal.

En otra realización ejemplar, mover el expansor comprende además apretar el tornillo proximal para introducir el expansor distalmente en el cuerpo de cuña, separando así las primera y segunda porciones expansibles, y aumentando el grosor proximal y el ángulo de la cuña del implante de cuña. En otra realización ejemplar, el apriete comprende además acoplar un casquillo proximal del tornillo proximal y girar el tornillo proximal mediante una herramienta adecuada.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Los dibujos se refieren a realizaciones de la presente divulgación en las que:

La figura 1 ilustra una vista en perspectiva de una realización de un implante de cuña abierta expansible para osteotomías de cuña abierta, de acuerdo con la presente divulgación;

la figura 2 ilustra una vista en planta lateral de una realización de un implante de cuña abierta expansible para osteotomías de cuña abierta de acuerdo con la presente divulgación;

la figura 3 ilustra una vista en despiece de la realización del implante de cuña abierta expansible ilustrado en las figuras 1-2;

la figura 4 ilustra una vista transversal en sección transversal de la realización del implante de cuña abierta expansible ilustrado en las figuras 1-2 en una configuración inicial, de acuerdo con la presente divulgación; la figura 5 ilustra una vista transversal en sección de la realización del implante de cuña abierta expansible ilustrado en la figura 3 en una configuración expandida de acuerdo con la presente divulgación;

la figura 6 ilustra una vista transversal sagital de la realización del implante de cuña abierta expansible ilustrado en la figura 4 en la configuración inicial de acuerdo con la presente divulgación;

la figura 7 ilustra una vista transversal sagital de la realización del implante de cuña abierta expansible ilustrado en la figura 5 en la configuración expandida, de acuerdo con la presente divulgación;

la figura 8 ilustra una vista en perspectiva de una realización de un implante de cuña abierta expansible para osteotomías de cuña abierta, de acuerdo con la presente divulgación;

la figura 9 ilustra una vista en planta lateral del implante de cuña abierta expansible para osteotomías de cuña abierta ilustrado en la figura 8, de acuerdo con la presente divulgación;

la figura 10 ilustra una vista en perspectiva de una realización de un implante de cuña abierta expansible para osteotomías de cuña abierta, de acuerdo con la presente divulgación; y

la figura 11 ilustra una vista en planta superior del implante de cuña abierta expansible para osteotomías de cuña abierta ilustrado en la figura 10, de acuerdo con la presente divulgación.

Aunque la presente divulgación está sujeta a diversas modificaciones y formas alternativas, se han mostrado a modo de ejemplo en los dibujos realizaciones específicas de la misma, que se describirán en detalle en el presente documento. Debe entenderse que la invención no se limita a las formas particulares divulgadas, sino que, por el contrario, la intención es abarcar todas las modificaciones, equivalentes y alternativas que entren dentro del ámbito de la presente divulgación.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

En la siguiente descripción, se exponen numerosos detalles específicos con el fin de proporcionar una comprensión completa de la presente divulgación. Será evidente, sin embargo, a uno de la habilidad ordinaria en la técnica que la invención divulgada en el presente documento puede ser practicada sin estos detalles específicos. En otros casos, pueden hacerse referencias numéricas específicas como "primer implante". Sin embargo, la referencia numérica específica no debe interpretarse como un orden secuencial literal, sino como que el "primer implante" es diferente del "segundo implante" Así pues, los detalles específicos expuestos son meramente ejemplares. Los detalles específicos pueden variar y seguir contemplándose dentro del ámbito de la presente divulgación. El término "acoplado" se define como conectado directamente al componente o indirectamente al componente a través de otro componente. Además, tal como se utilizan en el presente documento, los términos "sobre", "aproximadamente" o "sustancialmente" para cualquier valor numérico o rango indican una tolerancia dimensional adecuada que permite que la parte o conjunto de componentes funcione para su finalidad prevista, tal como se describe en el presente documento.

En general, la presente divulgación describe un aparato para un implante de cuña abierta para osteotomías de cuña abierta. El implante de cuña abierta comprende un cuerpo de cuña que incluye una primera porción expansible y una segunda porción expansible conectadas entre sí mediante un accesorio distal intermedio. La primera y segunda porciones expansibles comprenden respectivamente una primera cara y una segunda cara que comprenden superficies exteriores que están configuradas para entrar en contacto con porciones óseas expuestas durante una osteotomía. Un expansor está configurado para separar las primera y segunda porciones expansibles con el fin de aumentar un grosor proximal y un ángulo de cuña del cuerpo de cuña. Un tornillo proximal está configurado para mover el expansor dentro del cuerpo de cuña. Al girar el tornillo proximal en el sentido de las agujas del reloj, el expansor se introduce distalmente en el cuerpo de cuña, cambiando así el implante de cuña abierta de un ángulo de cuña inicial estrecho a un ángulo de cuña expandido. El accesorio distal empuja el cuerpo de cuña hacia el ángulo estrecho de la cuña, manteniendo así un estado ensamblado del implante de cuña abierta. En algunas realizaciones, el implante de cuña abierta está adaptado para su uso en osteotomías realizadas en los pies, como un Procedimiento de Evans para el alargamiento de la columna lateral, un Procedimiento de Cotton para la osteotomía de cuña de apertura cuneiforme medial, y similares.

Las figuras 1-3 ilustran una realización de un implante de cuña abierta expansible 100 para osteotomías de cuña abierta de acuerdo con la presente divulgación. El implante de cuña abierta 100 comprende un cuerpo de cuña 104, un expansor 108 y un tornillo proximal 112. En términos generales, al girar el tornillo proximal 112 en el sentido de las agujas del reloj, mediante una herramienta adecuada, se introduce el expansor 108 en el cuerpo de cuña 104, cambiando así el implante de cuña abierta 100 desde una configuración inicial, como se muestra en las figuras 4 y 6, a una configuración ampliada mostrada en las figuras 5 y 7. Como se describe en el presente documento, el implante de cuña abierta 100 se caracteriza por un grosor proximal relativamente estrecho 116 en la configuración inicial ilustrada en la figura 6. En la configuración expandida, sin embargo, el grosor proximal 116 asume un valor relativamente mayor. Como se apreciará, un ángulo de cuña 120 del implante de cuña abierta 100 es proporcional al grosor proximal 116. Así, en la configuración inicial, el ángulo de cuña 120 asume un ángulo pequeño, mientras que en la configuración expandida el ángulo de cuña 120 posee un ángulo relativamente mayor. Debe entenderse, por lo tanto, que el ángulo de cuña 120 del implante de cuña abierta 100 es ajustable mediante el giro del tornillo proximal 112.

Como se ilustra en las figuras 1 y 2, el cuerpo de cuña 104 comprende una primera porción expansible 124 y una segunda porción expansible 128 conectadas entre sí por medio de un accesorio distal intermedio 132, de tal manera que las primera y segunda porciones expansibles 124, 128 están separadas por un espacio 136. La primera y segunda porciones expansibles 124, 128 comprenden respectivamente una primera cara 126 y una segunda cara 130. Las primera y segunda caras 126, 130 comprenden superficies exteriores del implante de cuña abierta 100 que están configuradas para entrar en contacto con porciones óseas expuestas durante una osteotomía. Como se reconocerá, el hueco 136 permite el movimiento de las primera y segunda porciones expansibles 124, 128 relativamente entre sí durante el ajuste del implante de cuña abierta 100. Además, el accesorio distal 132 presiona el cuerpo de cuña 104 en la configuración inicial, ilustrada en la figura 1, manteniendo así un estado ensamblado del implante de cuña abierta 100. Un canal distal 140 facilita la deflexión de las primera y segunda porciones expansibles 124, 128, y opera para mantener un valor uniforme del ángulo de cuña 120 a lo largo de una dimensión longitudinal del implante de cuña abierta 100.

En la realización ilustrada en las figuras 1 y 2, las primera y segunda porciones expansibles 124, 128, y el accesorio distal 132 comprenden un único componente de material. En algunas realizaciones, sin embargo, las primera y segunda porciones expansibles 124, 128, y el accesorio distal 132 pueden ser componentes separados que se acoplan entre sí por cualquiera de las diversas técnicas de fijación adecuadas. El cuerpo de cuña 104 se compone preferentemente de un material semiflexible, como, a modo de ejemplo no limitativo, un polímero termoplástico, como la polieteretercetona (PEEK) y la polieteretercetona (PEKK), o una aleación metálica con propiedades elásticas, como el nitinol. En algunas realizaciones, el expansor 108 está compuesto del mismo material que el cuerpo de cuña 104. En algunas realizaciones, el expansor 108 está compuesto de un material que es más rígido que el material que comprende el cuerpo de cuña 104.

La figura 3 ilustra una vista en despiece del cuerpo de cuña 104, el expansor 108 y el tornillo proximal 112 que comprenden el implante de cuña abierta 100 ilustrado en las figuras 1-2. El cuerpo de cuña 104 comprende una abertura proximal 144 configurada para recibir el expansor 108, de tal manera que las primera y segunda porciones expansibles 124, 128 se separan cada vez más a medida que el expansor 108 se introduce en la abertura proximal 144. Como tal, la abertura proximal 144 comprende un primer bisel 148 en la primera porción expansible 124, y un segundo bisel 152 en la segunda porción expansible 128. Los primer y segundo biseles 148, 152 están configurados para hacer contacto respectivamente con una primera conicidad 156 y una segunda conicidad 160 respectivamente dispuestas en los lados superior e inferior del expansor 108. Como se ilustra en la figura 3, la primera y segunda conicidades 156, 160 dan al expansor 108 un grosor distalmente cónico adecuado para separar las primera y segunda porciones expansibles 124, 128. Un extremo distal plano 158 del expansor 108 está configurado para entrar en contacto con una superficie distal 162 de la abertura proximal 144 cuando el implante de cuña abierta 100 se coloca en la configuración expandida ilustrada en la figura 5. Una superficie proximal redondeada 166 del expansor 108 comprende una curvatura que es sustancialmente idéntica a una curvatura de un extremo proximal del cuerpo de cuña 104 para dar al implante de cuña abierta 100 un acabado exterior.

El expansor 108 comprende un rebaje 164 configurado para retener holgadamente una porción lisa 168 del tornillo proximal 112. El rebaje 164 permite la rotación libre de la porción lisa 168 mientras que una porción roscada 172 del tornillo proximal 112 se engancha rotativamente dentro de un canal roscado 176 dispuesto entre las primera y segunda porciones expansibles 124, 128. El expansor 108 comprende un avellanador 180 configurado para retener una porción de cabeza 184 del tornillo proximal 112, permitiendo así la rotación libre del tornillo y evitando al mismo tiempo que el expansor 108 se desenganche del tornillo. El avellanador 180 comprende además una profundidad mediante la cual la porción de cabeza 184 se posiciona sustancialmente en su totalidad dentro del cuerpo del expansor 108. En la realización ilustrada en las figuras 1-3, la profundidad del avellanador 180 es tal que la porción de cabeza 184 permanece sustancialmente enrasada con el extremo proximal del cuerpo de cuña 104. Un casquillo proximal 188 facilita el enganche y la rotación del tornillo proximal 112 mediante una herramienta adecuada, como cualquiera de una variedad de destornilladores apropiados.

Debe apreciarse que el implante de cuña abierta 100 puede utilizarse ventajosamente en diversas osteotomías realizadas en diversas ubicaciones dentro del cuerpo de un paciente. Como tal, el implante de cuña abierta 100 puede implementarse con una amplia variedad de formas, tamaños y dimensiones. La realización ilustrada en las figuras 4 7 está adaptada para su uso en osteotomías realizadas en los pies, tales como, a modo de ejemplo no limitativo, un Procedimiento de Evans para el alargamiento de la columna lateral, un Procedimiento de Cotton para la osteotomía en cuña de apertura cuneiforme medial, y similares. En consecuencia, el implante de cuña abierta 100 ilustrado en las figuras 4-7 se implementa con una forma y dimensiones ventajosamente seleccionadas para osteotomías realizadas en los pies. No obstante, debe entenderse que el implante de cuña abierta 100 no se limita a las osteotomías realizadas en los pies, ni el implante de cuña abierta 100 debe limitarse a la forma y dimensiones ilustradas en las figuras 4-7. Más bien, debe entenderse que el implante de cuña abierta 100 puede practicarse con una variedad de formas y dimensiones seleccionadas para acomodar ventajosamente las osteotomías realizadas en otras localizaciones óseas o hueso-articulares en todo el cuerpo del paciente.

Refiriéndose específicamente a las figuras 4-7, el implante de cuña abierta 100 generalmente comprende una sección transversal inicialmente trapezoidal con dimensiones laterales proximales y distales paralelas 192, 196, en las que las esquinas del trapezoide están redondeadas para formar la forma del implante de cuña abierta 100 ilustrado en la figura 1. En la realización ilustrada de la figura 4, el lado proximal 192 es sustancialmente de 14 milímetros (mm) y el lado distal 196 es sustancialmente de 10 mm, con una dimensión longitudinal 200 que es sustancialmente de 16 mm. Se apreciará que la implementación del implante de cuña abierta 100 con el lado proximal 192 más ancho que el lado distal 196 proporciona al implante una sección transversal ligeramente en forma de cuña. Se apreciará además que la sección transversal ligeramente en forma de cuña facilita ventajosamente la inserción del implante de cuña abierta 100 en una abertura en el hueso formada durante una osteotomía.

Como se ha comentado anteriormente, al apretar el tornillo proximal 112 se introduce el expansor 108 en la abertura proximal 144, y de este modo cambia el implante de cuña abierta 100 de la configuración inicial, mostrada en las figuras 4 y 6, a una configuración expandida en la que las primera y segunda porciones expansibles 124, 128 se desvían una de otra. El implante de cuña abierta 100 se coloca en una configuración totalmente expandida una vez que el extremo distal 158 del expansor 108 entra en contacto con la superficie distal 162, como se ilustra en la figura 5. En la configuración completamente expandida, las primera y segunda porciones expansibles 124, 128 están posicionadas a una separación máxima una de otra, maximizando así el grosor proximal 116 y el ángulo de cuña 120 del implante de cuña abierta 100. En la configuración inicial del implante de cuña abierta 100, ilustrada en las figuras 6-7, el grosor proximal es sustancialmente de 4,4 mm y el ángulo de cuña 120 es sustancialmente de 7 grados. En la configuración totalmente expandida, en la que el tornillo proximal 112 se ha apretado hasta que el extremo distal 158 entra en contacto con la superficie distal 166, como se ilustra en las figuras 5 y 7, el grosor proximal es sustancialmente de 6,0 mm y el ángulo de cuña 120 es sustancialmente de 14 grados. Como se apreciará, a lo largo del rango expansible de las primera y segunda porciones expansibles 124, 128, el grosor del accesorio distal 132 permanece esencialmente sin cambios. En la realización ilustrada de las figuras 6-7, el grosor de la fijación distal 132 es sustancialmente de 2 mm. Sin embargo, como se ha mencionado anteriormente, pueden incorporarse diversas formas y dimensiones en diversas realizaciones del implante de cuña abierta 100 para utilizar el implante de cuña abierta en osteotomías realizadas en diversas ubicaciones óseas o de articulación ósea dentro del cuerpo del paciente sin limitación.

Las figuras 8-9 ilustran una realización de un implante de cuña abierta expansible 224 para osteotomías de cuña abierta, de acuerdo con la presente divulgación. El implante de cuña abierta 224 es sustancialmente similar al implante de cuña abierta 100 ilustrado en las figuras 1-2, con la excepción de que el implante de cuña abierta 224 comprende un cuerpo de cuña 228 que incluye una primera cara rugosa 232 y una segunda cara rugosa 236. En algunas realizaciones, la primera y segunda caras rugosas 232, 236 comprenden cualquiera de las diversas características superficiales que se mecanizan en la primera y segunda caras 126, 130. En algunas realizaciones, la primera y segunda caras rugosas 232, 236 comprenden un revestimiento de superficie rugosa, como, por ejemplo, a modo de ejemplo no limitativo, un revestimiento de pulverización de plasma de titanio, u otro material similar, aplicado a un sustrato de PEEK o PEKK. Se apreciará que la primera y segunda caras rugosas 232, 236 proporcionan un contacto relativamente más eficaz entre el implante de cuña abierta 224 y las porciones de hueso expuestas durante una osteotomía.

Las figuras 10-11 ilustran una realización de un implante de cuña abierta expansible 240 configurado para osteotomías de cuña abierta de acuerdo con la presente divulgación. El implante de cuña abierta 240 es sustancialmente similar al implante de cuña abierta 224 ilustrado en las figuras 8-9, con la excepción de que el implante de cuña abierta 240 comprende un cuerpo de cuña 244 que incluye una primera porción expansible 248 y una segunda porción expansible 252, y un expansor 256. En la realización ilustrada en las figuras 10-11, cada una de las primera y segunda porciones expansibles 248, 252 comprende una ventana proximal 260 y un par de ventanas distales 264. Como se muestra mejor en la figura 11, las ventanas 260, 264 en las primera y segunda porciones expansibles 248, 252 están alineadas verticalmente para formar orificios que pasan a través del implante de cuña abierta 240. Se apreciará que los orificios actúan para promover la formación de hueso en la zona de la osteotomía, y forman vías para el crecimiento de hueso nuevo que pasa a través del implante de cuña abierta 240. En consecuencia, el expansor 256 comprende aberturas 268 con el fin de minimizar cualquier obstrucción de la ventana proximal 260 una vez que el expansor 256 se ha introducido distalmente en la abertura 144, tal como se describe en el presente documento. Debe entenderse que el implante de cuña abierta 240 no debe limitarse al número y formas de las ventanas y aberturas ilustradas en las figuras 10-11, sino que puede incorporarse cualquier número y forma de ventanas y aberturas en el implante de cuña abierta 240 sin limitación.

Se prevé que los implantes de cuña abierta, de acuerdo con la presente divulgación, se esterilicen adecuadamente para las cirugías y se envasen en recipientes esterilizados. En algunas realizaciones, el cuerpo en cuña 104 se envasa en un primer recipiente estéril, el expansor 108 se envasa en un segundo recipiente estéril, y el tornillo proximal 112 se envasa en un tercer recipiente estéril. A continuación, los primer, segundo y tercer recipientes estériles se agrupan en un único recipiente exterior, formando así un cómodo envase de implante de cuña de osteotomía específico para cada cirugía. En algunas realizaciones, el implante de cuña abierta 100 se ensambla y envasa en un único recipiente estéril, eliminando así la necesidad de ensamblarlo antes o durante la cirugía. Se prevé que otras técnicas de envasado serán evidentes para los expertos en la materia sin desviarse del alcance de la presente divulgación.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un implante de cuña abierta (100) para osteotomías de cuña abierta, que comprende:

un cuerpo de cuña (104) que comprende un material polimérico termoplástico y una primera porción extensible (124) y una segunda porción extensible (128) conectadas entre sí por medio de un accesorio distal intermedio (132), el cuerpo de cuña configurado de tal manera que una sección transversal en un extremo proximal (116) es mayor que en un extremo distal y una abertura proximal (144);

las primera y segunda porciones expansibles comprenden respectivamente una primera cara (126) y una segunda cara (130) que comprenden superficies exteriores rugosas, las superficies exteriores rugosas que abarcan la totalidad de las primera y segunda caras configuradas para entrar en contacto con porciones óseas expuestas durante la osteotomía, de tal manera que las superficies exteriores rugosas comprenden un revestimiento de titanio por pulverización de plasma aplicado a un sustrato de polieteretercetona (PEEK), o polieteretercetona (PEKK); un expansor (108) configurado para separar las primera y segunda porciones expansibles (124, 128) a fin de aumentar un grosor proximal y un ángulo de cuña del cuerpo de cuña (104), comprendiendo el extremo distal (158) una porción plana configurada para entrar en contacto con una superficie distal (162) de la abertura proximal (144), en la que la abertura proximal comprende:

un primer bisel (148) en la primera porción expansible y un segundo bisel (152) en la segunda porción expansible que están configurados para entrar en contacto con una primera conicidad (156) y una segunda conicidad (160) en el expansor;

en el que una superficie proximal redondeada (166) del expansor comprende una curvatura que es idéntica a una curvatura del extremo proximal del cuerpo de cuña;

un canal distal (140) configurado para facilitar la deflexión de las primera y segunda porciones expansibles, de forma que se mantenga un ángulo de cuña uniforme a lo largo de una dimensión longitudinal del implante de cuña;

un tornillo proximal (112) configurado para mover el expansor (108) dentro del cuerpo de cuña (104), por lo que un ángulo de cuña del implante de cuña abierta es ajustable mediante el giro del tornillo proximal.

2. El implante de cuña abierta de la reivindicación 1, en la que el implante de cuña abierta (100) está adaptado para su uso en osteotomías realizadas en los pies.

3. El implante de cuña abierta de la reivindicación 1, en la que las primera y segunda porciones expansibles (124, 128), y el accesorio distal comprenden un único componente de material.

4. El implante de cuña abierta de la reivindicación 1, en la que las primera y segunda porciones expansibles (124, 128), y el accesorio distal comprenden componentes separados que se acoplan entre sí mediante cualquiera de las diversas técnicas de fijación adecuadas.

5. El implante de cuña abierta de cualquier reivindicación precedente, en la que el cuerpo de cuña (104) está compuesto de un material semiflexible, como polieteretercetona (PEEK), o polieteretercetona (PEKK).

6. El implante de cuña abierta de la reivindicación 1, en la que al apretar el tornillo proximal (112) el expansor (108) se introduce distalmente en el cuerpo de cuña, cambiando así el implante de cuña abierta de una configuración inicial a una configuración expandida.

7. El implante de cuña abierta de la reivindicación 6, en la que la configuración inicial se caracteriza por un grosor proximal relativamente estrecho y un ángulo de cuña relativamente pequeño del implante de cuña abierta (100), o en el que la configuración expandida se caracteriza por un valor relativamente mayor del grosor proximal, siendo el ángulo de cuña proporcional al grosor proximal.

8. El implante de cuña abierta de la reivindicación 6, en la que la fijación distal presiona el cuerpo de cuña (104) en la configuración inicial, manteniendo así un estado ensamblado del implante de cuña abierta (100).

9. El implante de cuña abierta de la reivindicación 1, en la que la abertura proximal está configurada para recibir el expansor, de manera que las primera y segunda porciones expansibles se separan cada vez más a medida que el expansor se introduce distalmente en la abertura proximal, y preferiblemente en el que las primera y segunda conicidades dan al expansor un grosor distalmente cónico adecuado para separar las primera y segunda porciones expansibles (124, 128).

10. El implante de cuña abierta de la reivindicación 1, en la que el expansor (108) comprende un rebaje configurado para retener holgadamente una porción lisa del tornillo proximal (112), el rebaje permitiendo la rotación libre de la porción lisa mientras una porción roscada del tornillo proximal está enganchada de forma giratoria dentro de un canal roscado dispuesto entre las primera y segunda porciones expansibles (124, 128).

11. El implante de cuña abierta de la reivindicación 1, en la que el expansor (108) comprende un avellanado configurado para retener una porción de cabeza del tomillo proximal (112), permitiendo la rotación libre del tomillo y evitando que el expansor (108) se desenganche del tornillo, el avellanado comprende una profundidad tal que la porción de cabeza se posiciona sustancialmente en su totalidad dentro del cuerpo del expansor (108) y permanece sustancialmente a ras con el extremo proximal del cuerpo de cuña.

12. El implante de cuña abierta de la reivindicación 1, en la que el tornillo proximal (112) comprende un casquillo proximal configurado para facilitar el enganche y la rotación del tornillo proximal mediante una herramienta adecuada, como cualquiera de una variedad de destornilladores apropiados.