ES2969214T3

ES2969214T3 - Dispositivos médicos para la prevención del reflujo sanguíneo

Info

Publication number: ES2969214T3
Application number: ES20192301T
Authority: ES
Inventors: Girum Yemane Tekeste
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2012-08-20
Filing date: 2013-08-20
Publication date: 2024-05-17
Anticipated expiration: 2033-08-20
Also published as: EP2885029A1; US20160184527A1; CA2881883C; ES2833126T3; CN109364325A; JP7026832B2; JP2015526195A; EP3760257C0; CN109364325B; JP2019193854A; CN203539803U; CA2881883A1; AU2013305963A1; CN113069629A; CN103861192B; JP6840792B2; AU2013305963B2; SG11201501075RA; JP2021090797A; US20230106812A1

Abstract

Se describe un dispositivo de mantenimiento de la permeabilidad del catéter que comprende una jeringa de lavado, un vástago de émbolo alargado con un tapón colocado de manera deslizable dentro del cilindro, una tapa, desinfectante y una válvula que se puede mover entre una posición abierta y una posición cerrada. La válvula puede incluir un vástago de válvula y/o aberturas en la válvula para permitir el flujo de fluido. También se describen métodos de uso de los conjuntos de jeringas de lavado. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos médicos para la prevención del reflujo sanguíneo

CAMPO

Las realizaciones de la invención en general se refieren a aparatos para prevenir el reflujo sanguíneo en dispositivos de acceso vascular (DAV). Más específicamente, las realizaciones de la invención se dirigen a la tecnología para reducir el riesgo de infecciones del torrente sanguíneo (CRBSI) y el mantenimiento de la permeabilidad de la línea intravenosa (IV), incluyendo uno o más de los conectores IV de limpieza, la prevención del reflujo y la tecnología de taponado del conector.

ANTECEDENTES

Las tecnologías y procedimientos actuales para prevenir las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con catéteres son poco prácticos, difíciles y engorrosos de poner en práctica. Parte del procedimiento actual de mantenimiento de la permeabilidad de los catéteres IV requiere el lavado de la línea IV con una jeringa precargada de solución salina (NaCI al 0,9 %). Si no se utilizan conectores de desplazamiento positivo, la sangre puede refluir hacia el catéter y formar un coágulo, que ocluirá la línea IV y bloqueará la luz del catéter. Además, no existen sistemas automáticos de taponado del conector del catéter, que están diseñados para proteger el conector del catéter después de acceder a él y lavar la línea IV.

Actualmente, cuando no se utiliza un conector, las superficies de los puertos de entrada quedan expuestas al medio ambiente. Esto permite que los microorganismos pueblen las superficies de entrada del conector expuestas y entren en la línea IV durante el lavado; el reflujo de sangre puede causar la formación de coágulos dentro de los lúmenes del catéter; los microorganismos de las superficies de entrada del conector pueden colonizar los coágulos de sangre dentro de los lúmenes del catéter y luego infectar a los pacientes; y los coágulos de sangre pueden ocluir las líneas IV, dificultando su uso. En algunos pacientes, el desprendimiento de coágulos sanguíneos de los lúmenes de los catéteres podría causar más complicaciones. Las prácticas recomendadas sugieren limpiar el conector casi cada dos etapas. Esto hace que el procedimiento de mantenimiento IV sea muy engorroso y rara vez se aplica.

Una de las finalidades de las válvulas de desplazamiento positivo (conectores) es evitar el reflujo de sangre hacia los catéteres. Cuando los dispositivos IV se desconectan del puerto de entrada de las válvulas/conectores, puede producirse reflujo de sangre en la punta del catéter. Las válvulas de desplazamiento positivo se utilizan para evitar la oclusión del catéter por trombosis o formación de coágulos sanguíneos debido al reflujo de sangre. Algunos fabricantes de válvulas de desplazamiento positivo recomiendan el lavado sólo con solución salina (es decir, no es necesario el lavado con heparina, ya que las válvulas evitan el reflujo). Cuando se extrae sangre 1 a través de válvulas de desplazamiento positivo, las proteínas de la sangre se adhieren a las piezas de la válvula y pueden ser colonizadas por microorganismos. Las superficies de los orificios de entrada de las válvulas son fuentes potenciales de microorganismos. Las válvulas de desplazamiento positivo tienen piezas mecánicas con rasgos complejos. Por lo tanto, es difícil limpiar las piezas internas de las válvulas mediante el procedimiento de lavado. La FDA ha expresado su preocupación por los riesgos de infecciones respiratorias crónicas asociados a las válvulas de desplazamiento positivo y ha ordenado un estudio para abordar el riesgo. Véase http://www.fda.gov/MedicalDevices/ Safety/AlertsandNotices'ücm220459.htm.

Además, los microorganismos de la piel pueden poblar las superficies desprotegidas del puerto de entrada del conector. Los microorganismos de las superficies de entrada del conector pueden infundirse en el torrente sanguíneo con soluciones IV (por ejemplo, durante el lavado). Otros problemas de los procedimientos actuales incluyen, pero no se limitan a, los coágulos de sangre que se colonizan con microorganismos en el interior de los catéteres, las prácticas inadecuadas o poco convenientes de limpieza de los conectores y las complejas piezas de las válvulas de desplazamiento positivo y los conectores.

El mantenimiento actual de las líneas IV y las prácticas de administración de fármacos por línea IV plantean una serie de problemas. Cuando los pacientes cateterizados son dados de alta de los centros de tratamiento, el puerto de entrada del conector queda expuesto al medio ambiente, y puede ser poblado o colonizado por microorganismos. Fuera de los centros de tratamiento hay la posibilidad de contaminar el conector. Los médicos necesitan las dos manos para limpiar los conectores. Los médicos también necesitan ambas manos para destapar una jeringa de lavado y conectarla a un conector de línea IV. Esto significa que después de limpiar el conector, los médicos pueden volver a colocarlo sobre la piel para recoger una jeringa de lavado (es decir, se necesitan las dos manos para destapar una jeringa de lavado y conectarla a un conector).

El mantenimiento actual de las líneas IV y las prácticas de administración de fármacos por línea IV también plantean una serie de problemas. También existe la posibilidad de contaminar el conector, en el periodo entre el lavado de la línea IV y la administración de la terapia. No se evita el reflujo de sangre, a menos que se utilicen válvulas de desplazamiento positivo.

Por lo tanto, existe una necesidad en la técnica de dispositivos y procedimientos para proteger las superficies de entrada del conector de la contaminación, proteger la punta luer de la jeringa de lavado de la contaminación y prevenir el reflujo para evitar la formación de coágulos de sangre dentro de los lúmenes del catéter, hacer que el procedimiento de limpieza del conector sea cómodo, consistente e intuitivo para los médicos y/o lavar el conector y el catéter adecuadamente.

El documento US 2009/247961 A1 describe un conjunto de jeringa autotaponada con una válvula unidireccional, que incluye un cuerpo de jeringa que define un depósito de fluido y una abertura de salida, un conjunto de émbolo que incluye un vástago de émbolo y un miembro de sellado que se apoya en el vástago del émbolo y una tapa luer fijada de forma liberable a un extremo distal del cuerpo de la jeringa para proporcionar un medio para sellar un extremo de entrada de un catéter IV. La tapa luer incluye un miembro conector de tipo luer y define una salida de fluido colocada para comunicarse con la abertura de salida del cuerpo de la jeringa. Una válvula unidireccional se coloca dentro de la salida de fluido para permitir que el fluido fluya desde la abertura de salida a través de la salida de fluido, pero para evitar el flujo desde la salida de fluido de vuelta a la abertura de salida.

El documento US 2005/015055 A1 describe una jeringa de seguridad esterilizada que comprende un tubo de jeringa, una cubierta protectora, un esterilizador y un compresor de aire.

El documento US 2001/029355 A1 describe una válvula discoidal y elástica, que está diseñada para bloquear el cuello de la jeringa desde el interior, con el fin de cerrar la comunicación entre el cuerpo principal interno de la jeringa, donde se encuentra el líquido, y la aguja, que está conectada en el cuello de la jeringa a través de su cono de obturación.

El documento WO 2012/095679 A1 describe una jeringa hiperdérmica de un único uso con una válvula unidireccional para evitar el rellenado y una aguja retráctil.

SUMARIO

La invención se expone en el juego de reivindicaciones adjunto. Una o más realizaciones están dirigidas a sistemas y dispositivos que pueden diseñarse para prevenir el reflujo de sangre, y tapar el conector del catéter IV después de lavar la línea IV.

La invención está dirigida a conjuntos de jeringas de lavado que comprenden un cilindro, un vástago de émbolo alargado, una tapa y una válvula. El cilindro incluye una pared lateral que tiene una superficie interior que define una cámara para retener el fluido, y una superficie exterior, un extremo proximal abierto y un extremo distal que incluye una pared distal que tiene una abertura a través de ella en comunicación fluida con la cámara. El vástago alargado del émbolo está dispuesto dentro del cilindro. El vástago del émbolo comprende un extremo distal que incluye un tapón deslizable en contacto hermético con la superficie interior del cilindro, de modo que el movimiento distal del tapón con respecto al cilindro empuja el fluido fuera del cilindro. La tapa comprende un conducto en comunicación fluida con la cámara. La tapa incluye un extremo distal que se puede conectar y liberar de forma segura a un dispositivo de acceso vascular (DAV) y un extremo proximal que se puede conectar y liberar de forma segura al cilindro. La válvula comprende un obturador que se coloca adyacente al extremo distal del cilindro y al extremo proximal de la tapa. En función de una realización, la válvula es móvil entre una posición abierta para permitir el flujo de fluido entre la cámara y el DAV y una posición cerrada para impedir el flujo de fluido desde un vaso sanguíneo al DAV.

En algunas realizaciones, la válvula comprende un tapón que tiene una cara proximal y una pared lateral que se extiende distalmente de la misma. La pared lateral incluye una pluralidad de aberturas que permiten la comunicación de fluidos entre la cámara y el DAV. En una o más realizaciones, cuando el obturador está en la posición abierta hay comunicación fluida entre la cámara y la tapa a través de la pluralidad de aberturas y cuando el obturador se mueve distalmente a la posición cerrada, la cámara se aísla del DAV.

En algunas realizaciones, el obturador es flexible. En una o más realizaciones, el obturador está hecho de un material elastomérico.

En algunas realizaciones, la válvula comprende un vástago de válvula que se extiende distalmente desde un centro de la válvula. El vástago de válvula tiene un diámetro proximal y un diámetro distal mayor que el proximal, y la tapa comprende además un asiento de válvula que forma un sello estanco a los fluidos cuando el vástago de válvula está completamente en contacto con él. En una o más realizaciones, cuando se aplica una fuerza dirigida distalmente al tapón, el vástago de la válvula no está en contacto completo con el asiento de la válvula y cuando se aplica una fuerza dirigida proximalmente o ninguna fuerza al tapón, el vástago de la válvula está en contacto completo con el asiento de la válvula para formar un sello estanco a los fluidos que aísla la cámara del DAV.

En algunas realizaciones, la válvula comprende una cara proximal y una pared lateral que se extiende distalmente a partir de la misma, la cara proximal comprende una pluralidad de aberturas que permiten la comunicación de fluidos entre la cámara y la tapa, y un vástago de válvula que se extiende distalmente desde un centro de la válvula, el vástago de válvula tiene un diámetro proximal y un diámetro distal mayor que el diámetro proximal y la tapa comprende además un asiento de válvula que forma un sello hermético a los fluidos cuando el vástago de válvula está en contacto completo con el mismo. En una o más realizaciones, cuando se aplica una fuerza dirigida distalmente al tapón, el vástago de la válvula no está en contacto completo con el asiento de la válvula y cuando se aplica una fuerza dirigida proximalmente o ninguna fuerza al tapón, el vástago de la válvula está en contacto completo con el asiento de la válvula para formar un sello estanco a los fluidos que aísla la cámara del DAV. En algunas realizaciones, la pared lateral de la válvula incluye una pluralidad de aberturas que permiten la comunicación de fluidos entre la cámara y la tapa.

En algunas realizaciones, la válvula comprende una cara proximal y una pared lateral que se extiende distalmente desde la misma. Una pluralidad de aberturas en una o más de la cara proximal y la pared lateral permiten la comunicación de fluidos entre la cámara y la tapa. Un vástago de válvula se extiende distalmente desde el centro de la válvula. El vástago de la válvula tiene un extremo proximal con un diámetro proximal y un extremo distal con un diámetro distal mayor que el diámetro proximal. La tapa comprende además un asiento de válvula dentro del conducto sesgado radialmente hacia adentro. El asiento de la válvula tiene una cara proximal y una cara distal y el extremo distal del vástago de la válvula está en una posición inicial en contacto con la cara proximal del asiento de la válvula formando un sello contra el movimiento distal del fluido y la pluralidad de aberturas en la válvula no están obstruidas.

En algunas realizaciones, cuando la válvula está en la posición inicial, la fuerza dirigida proximalmente sobre el émbolo hace que el tapón haga que el extremo distal del vástago de la válvula se mueva proximalmente desde la cara proximal del asiento de la válvula permitiendo que el fluido fluya desde un vaso sanguíneo hacia la tapa, y luego hacia la cámara. En una o más realizaciones, la fuerza subsiguiente dirigida distalmente sobre el émbolo hace que el extremo distal del vástago de la válvula pase de un lado proximal del asiento de la válvula a un lado distal del asiento de la válvula moviendo la válvula a la posición abierta permitiendo la comunicación fluida entre la tapa y la cámara a través de la pluralidad de aberturas en la válvula. En algunas realizaciones, cuando se aplica una fuerza dirigida distalmente al tapón, el vástago de la válvula no está en contacto completo con el asiento de la válvula y cuando se aplica una fuerza dirigida proximalmente o no se aplica fuerza al tapón, el lado proximal del vástago de la válvula está en contacto completo con el extremo distal del asiento de la válvula para formar un sello estanco al fluido que aísla la cámara de la línea IV.

En función de la invención, el conjunto de jeringa de lavado comprende además un manguito, un cubo y un sistema de desinfección. El manguito es coaxial con el cilindro y tiene un extremo distal y un extremo proximal, y una superficie interior y una superficie exterior, el manguito comprende además una lengüeta de apoyo adyacente al extremo proximal del manguito. El cubo está conectado al extremo distal del manguito y tiene una cara distal y una cara proximal adyacentes al extremo distal de la tapa. El sistema de desinfección comprende un portador de desinfectante que tiene un desinfectante en contacto con la cara distal del cubo, donde el portador de desinfectante se ajusta dentro de un rebaje en la cara distal del cubo, el manguito cubre la tapa antes del uso del conjunto de jeringa de lavado y hasta que se complete el lavado del dispositivo de acceso vascular. El sistema de desinfección comprende además una cubierta desmontable para proteger el portador de desinfectante antes de su uso, donde durante el uso, la funda hace que una punta de la tapa presione contra la cara proximal 5 del cubo, forzando al cubo a desengancharse del extremo distal del manguito. En una realización, el manguito se desliza desde una posición distal a una posición proximal relativa al cilindro. En una realización, el sistema de desinfección comprende un desinfectante contenido en un cubo donde el sistema de desinfección se libera al movimiento proximal del manguito.

En algunas realizaciones, el manguito comprende además uno o más recortes para proporcionar visibilidad al contenido del cilindro. En una o más realizaciones, la superficie exterior del cilindro comprende además dos crestas de posicionamiento anular, una cresta de posicionamiento anular distal y una cresta de posicionamiento anular proximal. En algunas realizaciones, la superficie interior del manguito comprende además dos ranuras de posicionamiento anulares para controlar la posición del manguito en relación con el cilindro mediante el acoplamiento con las crestas de posicionamiento anulares en la superficie exterior del cilindro.

En algunas realizaciones, el extremo distal del manguito se conecta al sistema desinfectante mediante un ajuste de interferencia.

En una o más realizaciones, el sistema de desinfección comprende además una cubierta desmontable para proteger el sistema de desinfección antes de su uso y un medio portador de desinfectante.

En algunas realizaciones, el tapón está hecho de un material seleccionado de la lista que consiste en elastómeros termoplásticos, caucho natural, caucho sintético, materiales termoplásticos y combinaciones de los mismos.

En una o más realizaciones, la tapa se acopla con el DAV mediante una o más roscas que se acoplan con roscas complementarias en el DAV o un ajuste de interferencia.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Para que la manera en que se logran los rasgos de la invención mencionados anteriormente pueda entenderse en detalle, se puede obtener una descripción más particular de la invención, resumida brevemente anteriormente, por referencia a las realizaciones de la misma que se ilustran en los dibujos adjuntos. Cabe señalar, sin embargo, que los dibujos adjuntos ilustran solo realizaciones típicas de esta invención y, por lo tanto, no deben considerarse limitativos de su alcance, ya que la invención puede admitir otras realizaciones igualmente efectivas.

La FIGURA 1 muestra una vista esquemática en despiece de un conjunto de jeringa en función de una o más realizaciones de la invención;

La FIGURA 2 muestra un vástago de émbolo de acuerdo con una o más realizaciones de la invención;

La FIGURA 3 muestra una vista distal de una tapa de acuerdo con una o más realizaciones de la invención; La FIGURA 4 muestra una vista proximal de una tapa de acuerdo con una o más realizaciones de la invención; La FIGURA 5 muestra una vista esquemática de un conjunto de jeringa en función de una o más realizaciones de la invención;

La FIGURA 6 muestra una vista en sección transversal del conjunto de jeringa de la FIGURA 5;

La FIGURA 7 muestra una vista en sección transversal ampliada del extremo distal del conjunto de jeringa de la FIGURA 6;

La FIGURA 8 muestra una vista esquemática de un conjunto de jeringa con la tapa retirada de acuerdo con una o más realizaciones de la invención;

La FIGURA 9 muestra una vista lateral de un conjunto de jeringa con la tapa retirada y un dispositivo de acceso vascular desconectado de acuerdo con una o más realizaciones de la invención;

La FIGURA 10 muestra una vista lateral del conjunto de jeringa de la FIGURA 9 con el dispositivo de acceso vascular conectado de acuerdo con una o más realizaciones de la invención;

La FIGURA 11 muestra una vista lateral en despiece de un conjunto de jeringa con un dispositivo de acceso vascular y un cubo retirados de acuerdo con una o más realizaciones de la invención;

La FIGURA 12 muestra una vista lateral de un conjunto de jeringa con un dispositivo de acceso vascular acoplado de acuerdo con una o más realizaciones de la invención;

La FIGURA 13 muestra una vista en sección transversal del conjunto de jeringa de la FIGURA 12 con el émbolo en posición proximal;

La FIGURA 14 muestra una vista en sección transversal del conjunto de jeringa de la FIGURA 12 con el émbolo en posición distal;

La FIGURA 15 muestra una vista en sección transversal ampliada del extremo distal del conjunto de jeringa de la FIGURA 14;

La FIGURA 16 muestra una vista lateral de un conjunto de jeringa con un dispositivo de acceso vascular conectado y el vástago del émbolo en la posición distal de acuerdo con una o más realizaciones de la invención; La FIGURA 17 muestra una vista en sección transversal del conjunto de jeringa de la FIGURA 16;

La FIGURA 18 muestra una vista lateral de un conjunto de jeringa con el dispositivo de acceso vascular y la tapa retirados de acuerdo con una o más realizaciones de la invención;

La FIGURA 19 muestra una vista en sección transversal del conjunto de jeringa de la FIGURA 18;

La FIGURA 20 muestra una vista lateral en despiece de un conjunto de jeringa de acuerdo con uno o más ejemplos que no forman parte de la invención;

La FIGURA 21 muestra un cilindro de jeringa de acuerdo con uno o más ejemplos que no forman parte de la invención;

La FIGURA 22 muestra una vista distal de una válvula de acuerdo con uno o más ejemplos que no forman parte de la invención;

La FIGURA 23 muestra un vástago de válvula de acuerdo con uno o más ejemplos que no forman parte de la invención;

La FIGURA 24 muestra una vista distal de una válvula de acuerdo con uno o más ejemplos que no forman parte de la invención;

La FIGURA 25 muestra una vista proximal de una válvula de acuerdo con uno o más ejemplos que no forman parte de la invención;

La FIGURA 26 muestra una vista en sección transversal ampliada de un conjunto de jeringa con una tapa y un dispositivo de acceso vascular acoplado de acuerdo con uno o más ejemplos que no forman parte de la invención;

La FIGURA 27 muestra una vista lateral de un conjunto de jeringa con el vástago del émbolo en la posición proximal de acuerdo con uno o más ejemplos que no forman parte de la invención;

La FIGURA 28 muestra una vista en sección transversal del conjunto de jeringa de la FIGURA 27;

La FIGURA 29 muestra una vista lateral en despiece de un conjunto de jeringa con un dispositivo de acceso vascular no acoplado de acuerdo con uno o más ejemplos que no forman parte de la invención;

La FIGURA 30 muestra una vista lateral del conjunto de jeringa de la FIGURA 29 con el dispositivo de acceso vascular acoplado de acuerdo con uno o más ejemplos que no forman parte de la invención;

La FIGURA 31 muestra una vista en sección transversal de un conjunto de jeringa con el vástago del émbolo en la posición proximal de acuerdo con uno o más ejemplos que no forman parte de la invención;

La FIGURA 32 muestra una vista en sección transversal ampliada del extremo distal del conjunto de jeringa de la FIGURA 31;

La FIGURA 33 muestra una vista lateral en sección transversal de un conjunto de jeringa con el vástago del émbolo en la posición proximal de acuerdo con uno o más ejemplos que no forman parte de la invención; La FIGURA 34 muestra una vista en sección transversal ampliada del extremo distal del conjunto de jeringa de la FIGURA 33;

La FIGURA 35 muestra una vista lateral en sección transversal de un conjunto de jeringa de la FIGURA 33 con el émbolo arrastrado proximalmente en función de uno o varios ejemplos que no forman parte de la invención; La FIGURA 36 muestra una vista en sección transversal ampliada del extremo distal del conjunto de jeringa de la FIGURA 35;

La FIGURA 37 muestra una vista lateral de un conjunto de jeringa con el dispositivo de acceso vascular, la tapa y la válvula retirados de acuerdo con uno o más ejemplos que no forman parte de la invención;

La FIGURA 38 muestra una vista en sección transversal del conjunto de jeringa de la FIGURA 37;

La FIGURA 39 muestra una vista transversal ampliada del dispositivo de acceso vascular y la válvula de la FIGURA 38; y

La FIGURA 40 muestra una vista proximal de una tapa y una válvula de acuerdo con uno o más ejemplos que no forman parte de la invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Las realizaciones de la invención se dirigen a los conjuntos de jeringa con válvulas y obturadores que permiten una o más de la prevención del reflujo sanguíneo, la eliminación de la necesidad de conectores de desplazamiento positivo del catéter y la protección del conector IV mediante el taponado del conector IV.

Los dispositivos pueden evitar el reflujo de sangre en los lúmenes de los catéteres IV, después del procedimiento de lavado del catéter, eliminar la necesidad de conectores o válvulas de desplazamiento positivo de catéteres IV y/o proteger el conector IV de la contaminación taponando el conector IV. Estos sistemas tienen el potencial de ampliar los tiempos de permanencia del catéter, reducir el uso de Cathflo® (t-PA, Alteplase) y tapar los conectores IV para reducir el riesgo de colonización bacteriana del puerto de entrada del conector. Una o más realizaciones están dirigidas a sistemas para desinfectar/limpiar conectores, lavar líneas IV, prevenir reflujo, tapar/sellar superficies de puertos de entrada de conectores (por ejemplo, para evitar que los microorganismos entren en las líneas IV o pueblen las superficies del puerto de entrada del conector).

En un primer aspecto, el usuario conecta una tapa luer a un conector de catéter (o dispositivo de acceso vascular) y lava la línea. El médico que lava la línea del DAV empuja el vástago del émbolo del conjunto de la jeringa de lavado moviendo el tapón hacia la válvula (u obturador) desplazando el fluido dentro de la jeringa (que puede estar precargada o llenada por el usuario). A medida que el médico completa el procedimiento de lavado, introducirá el obturador en el extremo distal de la tapa luer. El obturador se introducirá en la tapa luer mediante el tapón/émbolo. Esta etapa sellará el lumen de la tapa luer y evitará el reflujo. Dado que el obturador desplaza el líquido en dirección a la línea IV (o DAV), se impide el reflujo de sangre hacia el catéter (o DAV). Una vez sellado el lumen de la tapa luer con el obturador, el usuario desenrosca el conjunto de cilindro, tapón y vástago del émbolo del conjunto de tapa Iuer y obturador. En este punto, el conjunto de tapa Iuer y obturador han taponado el conector del catéter (o DAV). El conjunto de cilindro, tapón y vástago de émbolo puede desecharse.

En un segundo aspecto, sólo se permite que el fluido fluya en la dirección de la línea IV (o DAV). Cuando no hay caudal, una válvula unidireccional estará en posición cerrada. Después de que el médico conecte la jeringa de lavado al conector IV (o DAV), presionará el vástago del émbolo, lo que hará que la válvula unidireccional se abra y permita que fluya el líquido. Cuando el médico presiona el vástago del émbolo, la presión del sistema desasienta el vástago de la válvula y el líquido fluye a través de los canales de flujo y entra en la línea IV (o DAV). Cuando el médico deje de presionar el vástago del émbolo, el tapón se bloqueará en su posición y no permitirá que el líquido vuelva al cilindro. Simultáneamente, la válvula se cerrará desplazando el líquido en la dirección de la línea IV (o DAV) e impidiendo el reflujo de sangre. Cuando el tapón deje de moverse, la válvula pasará de la posición abierta a la posición cerrada. El tapón puede bloquearse para evitar el reflujo hacia el cilindro. El canal de flujo elastomérico de la válvula y/o el "muelle" tiran hacia atrás el vástago de la válvula y la cierran. Una vez finalizado el procedimiento de lavado, el usuario desenrosca el conjunto de cilindro, tapón y vástago de émbolo del conjunto de tapa luer/válvula unidireccional. El conector del catéter (o DAV) se taponará y sellará con el conjunto de tapa luer/válvula unidireccional.

Un tercer aspecto es una combinación del primer aspecto y del segundo aspecto. El canal de flujo elastomérico "de muelle" funcionará también como obturador. Sólo se permitirá que el fluido fluya en la dirección de la línea IV (o DAV). Cuando no haya caudal, la válvula unidireccional estará 10 en posición cerrada. Después de que los médicos conecten la jeringa de lavado al conector IV (o DAV), presionará el vástago del émbolo, lo que hará que la válvula unidireccional se abra y permita que fluya el líquido. Cuando los médicos presionan el vástago del émbolo, la presión del sistema desasienta el vástago de la válvula y el líquido fluye a través de los canales de flujo de la válvula y entra en la línea IV (o DAV). Cuando los médicos dejen de presionar el vástago del émbolo, el tapón se bloqueará en su posición y no permitirá que el líquido vuelva a fluir hacia el cilindro. Simultáneamente, la válvula se cerrará desplazando el líquido en la dirección de la línea IV (o DAV) y evitando el reflujo de sangre. El canal de flujo elastomérico y/o el "muelle" tiran hacia atrás el vástago de la válvula y la cierran. A medida que los médicos completan el procedimiento de lavado, empujarán el canal de flujo/obturador elastomérico hacia el extremo distal de la válvula unidireccional/tapa luer y el obturador será empujado hacia la posición de sellado por el tapón/vástago de émbolo. Esta etapa sellará el lumen de la válvula unidireccional/tapa luer y evitará el reflujo. Dado que el obturador desplaza el líquido en dirección a la línea IV (o DAV), se impide el reflujo de sangre hacia el catéter (o DAV). El médico presiona sobre la prensa de pulgar del vástago del émbolo para insertar el obturador en la tapa luer. Una vez finalizado el procedimiento de lavado, el usuario desenrosca el conjunto de cilindro, tapón y vástago de émbolo del conjunto de tapa luer/válvula unidireccional. El conector del catéter (o DAV) se taponará y sellará con el conjunto de tapa luer/válvula unidireccional.

Un cuarto aspecto está dirigido a un sistema de válvula bidireccional que se convierte en una válvula unidireccional. Aspectos de este tipo abordan la necesidad de extraer sangre para comprobar la permeabilidad del catéter. Inicialmente, el sistema de válvulas será bidireccional para permitir la extracción de sangre. Sin embargo, una vez que se inicia el lavado, la válvula se convertirá en un sistema de válvula unidireccional para evitar el reflujo de sangre.

También puede diseñarse como un dispositivo independiente, un "complemento" o accesorio de la jeringa de lavado actual o cualquier otro dispositivo de terapia IV. La posición inicial del vástago de la válvula es detrás del asiento de la válvula. Cuando los médicos tiran del vástago del émbolo para comprobar la permeabilidad, la presión del sistema separará el vástago de la válvula de la parte posterior del asiento de la válvula y el fluido fluirá hacia la jeringa de lavado (es decir, hacia el cilindro de la jeringa). Cuando el médico deje de tirar del vástago del émbolo, el vástago de la válvula volverá a su posición inicial (es decir, detrás del asiento de la válvula). Dicho de otra manera, cuando el vástago del émbolo de habitación stock o en condiciones estáticas el vástago de la válvula se moverá de nuevo a su posición predeterminada. Cuando el personal médico empuja el vástago del émbolo para lavar el catéter IV, la presión de la jeringa obligará al vástago de la válvula a moverse a través del asiento de la válvula y habrá flujo en la dirección del catéter IV. Cuando el médico deje de presionar el vástago del émbolo, el tapón se bloqueará en su posición y no permitirá que el líquido vuelva al cilindro 11. Simultáneamente, la válvula se cerrará desplazando el líquido en la dirección de la línea IV y eso evitará el reflujo de sangre. La interferencia entre el vástago de la válvula y el asiento de la válvula no permitirá que el vástago de la válvula vuelva a su posición original o predeterminada (es decir, detrás del asiento de la válvula). Por lo tanto, el vástago de la válvula se asentará en el asiento de la válvula cerrando la válvula (es decir, la válvula estará en posición cerrada). Una vez finalizado el procedimiento de lavado, el usuario desenrosca el conjunto de cilindro, tapón y vástago de émbolo del conjunto de tapa luer/válvula unidireccional. El conector del catéter (o DAV) se taponará y sellará con el conjunto de tapa luer/válvula unidireccional.

En una o más realizaciones, una válvula funciona como un sistema de obturador para impedir el reflujo de sangre hacia el catéter IV. Tal como se utiliza en esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones anexas, el término "válvula" se utiliza para describir un componente que puede permitir el flujo de fluido o bloquearlo dependiendo, por ejemplo, de la dirección del flujo del fluido y de la posición de la válvula. El conjunto de jeringa utiliza un obturador que obtura el extremo distal de la tapa luer. El obturador estará situado en el extremo distal de la tapa luer, y tiene canales de flujo que pueden permitir el transporte de fluido desde la jeringa de lavado hasta el catéter. En algunas realizaciones, se emplea un sistema de válvula unidireccional para evitar el reflujo de sangre hacia un catéter IV. La válvula unidireccional permite el flujo sustancialmente sólo en la dirección del catéter IV. En algunas realizaciones, un sistema de válvula bidireccional se convierte en una válvula unidireccional. Las realizaciones de este tipo tienen un mecanismo de válvula que es una válvula bidireccional en la etapa inicial del procedimiento de lavado. La válvula bidireccional puede permitir la extracción de sangre (es decir, para comprobar la permeabilidad de la línea IV); cuando se inicia el lavado, la válvula bidireccional se convierte en una válvula unidireccional (es decir, para evitar el reflujo de sangre).

Las figuras 1-19 muestran una realización de la invención que incorpora una válvula en forma de obturador. Los expertos en la técnica comprenderán que el conjunto de jeringa mostrado es simplemente una realización y que el conjunto de jeringa puede tener diferentes estructuras y componentes. Por consiguiente, una o más realizaciones de la invención se dirigen a conjuntos de jeringa de lavado 100 que incluyen un cilindro 110, un vástago de émbolo alargado 120, una tapa 130 y una válvula 140.

El cilindro 110 tiene una pared lateral 111 con una superficie interior 112 que define una cámara 114 para retener un fluido, una superficie exterior 113, un extremo proximal abierto 115 y un extremo distal 116. El extremo distal 116 incluye una pared distal 117 con una abertura 118 a través de ella (mostrada en la FIGURA 7) en comunicación fluida con la cámara 114 permitiendo que un fluido dentro de la cámara 114 salga de la cámara a través de la abertura 118.

La superficie exterior 113 del cilindro 110 puede ser lisa o texturizada dependiendo de la calidad de fricción deseada del conjunto de jeringa 100 resultante. Por ejemplo, una superficie exterior texturizada 113 puede ofrecer al usuario un agarre más estable y seguro que una superficie lisa. Además, la rugosidad o sensación de fricción de la superficie exterior 113 puede ser modificada por la composición química del material utilizado en el cilindro de la jeringa 110.

El cilindro 110 también puede incluir una punta 119 que se extiende distalmente desde el cilindro 110. La punta 119 puede tener un diámetro exterior diferente o igual al diámetro exterior del resto del cilindro 110. Por ejemplo, como se muestra en las Figuras, el diámetro exterior de la punta 119 tiene un diámetro exterior menor que la porción del cilindro que está proximal a la punta 119. La punta 119 del cilindro 110 puede incluir una conexión deslizante Iuer (no mostrada) o un collarín de bloqueo tipo Iuer que rodea concéntricamente la punta 119. La punta 119 mostrada en las Figuras es un conector tipo bloqueo Iuer y puede verse, por ejemplo, en la FIGURA 7.

Un vástago de émbolo alargado 120 está dispuesto dentro del cilindro 110. La FIGURA 2 muestra una vista isométrica de un vástago de émbolo 120 de acuerdo con una o más realizaciones. El vástago del émbolo 120 incluye una porción de cuerpo alargado 121 con un extremo proximal 122 y un extremo distal 123. El vástago del émbolo 120 mostrado en la FIGURA 1 incluye un tapón 150 situado en el extremo distal 123 del vástago del émbolo 120. La forma y el tamaño del tapón 150 pueden ser de cualquier forma o tamaño adecuados en función, por ejemplo, de la forma y el tamaño del cilindro 110 y del vástago del émbolo 120. El vástago del émbolo 120 se coloca de forma deslizante en el cilindro 110 de modo que el tapón 150 esté en contacto hermético con la superficie interior 112 del cilindro 110 y de modo que el movimiento distal del vástago del émbolo 120 con respecto al cilindro 110 haga que el tapón 150 empuje el fluido fuera del cilindro 110. El vástago del émbolo 120 mostrado en la FIGURA 2 incluye un conector 128 en el extremo distal 123 del vástago del émbolo 120. El conector 128 mostrado incluye roscas de tornillo 129 a las que una tapa 150, u otro componente, puede fijarse mediante interacción cooperativa con roscas de tornillo en el tapón 150.

Los expertos en la técnica entenderán que hay otros tipos de conectores 128 además de roscas de tornillo 129. Por ejemplo, el conector puede incluir uno o más anillos espaciados axialmente alrededor de la superficie exterior del conector 128. Los anillos espaciados proporcionados pueden interactuar cooperativamente con una o más ranuras en el tapón 150 para fijar el tapón 150 al extremo distal 123 del vástago del émbolo 120.

El tapón 150 puede conectarse al extremo distal 123 del vástago del émbolo alargado 120 por cualquier medio adecuado. En algunas realizaciones, el tapón 150 está conectado mediante una conexión mecánica, como la interacción de roscas de tornillo complementarias y conexiones a presión. El tapón 150 puede ser de una única pieza o de o varias. En algunas realizaciones, el tapón 150 es de múltiples piezas que tienen un cuerpo de tapón 151 y una punta de tapón desmontable 152. En una o más realizaciones, el tapón 150 incluye una superficie distal de forma cónica y el cilindro 110 incluye una superficie interior de forma cónica en la pared distal 117. Los expertos en la técnica entenderán que la forma cónica también puede incluir formas frustocónicas. En algunas realizaciones, el tapón 150 incluye una forma que es complementaria a la forma del extremo distal del cilindro 110 de manera que el tapón 150 es eficaz para expulsar el contenido de la cámara 114 a través del extremo distal 116 del cilindro 110. El tapón 150 puede colocarse de forma deslizante en contacto hermético con la superficie interior 112 del cilindro 110 para introducir fluido en la cámara 114 y expulsarlo de ella. Si el conjunto de jeringa es precargado por el fabricante, el tapón 150 no necesita ser utilizado para, o ser capaz de, extraer fluido dentro del cilindro 110.

El tapón 150 puede estar hecho de cualquier material adecuado para proporcionar un sello con la superficie interior 112 del cilindro 110. Por ejemplo, el tapón 150 puede estar hecho de elastómeros termoplásticos, caucho natural, caucho sintético o materiales termoplásticos y combinaciones de los mismos. El tapón 150 puede estar formado integralmente o compuesto de componentes separados del mismo o de diferentes materiales unidos entre sí. El vástago del émbolo 120 puede estar hecho de un material más rígido que el tapón 150, como polipropileno, polietileno y similares. Los materiales deben elegirse de forma que sean compatibles con el procedimiento utilizado.

La porción de cuerpo alargado 121 del vástago 120 tiene una longitud axial que se extiende desde el extremo proximal 122 hasta el extremo distal 123. La porción de cuerpo 121 puede incluir una única barra o rasgos, que pueden tener formas cilíndricas o de otro tipo. Como se muestra en las Figuras, la porción de cuerpo 121 está formada por dos barras 124, 125 que se cruzan perpendicularmente. Las barras pueden tener una sección transversal en forma de "más" o "cruciforme". En la realización mostrada, las dos barras de intersección 124, 125 se intersecan para formar una superficie exterior delineando cuatro cuadrantes que se enfrentan a la superficie interior 112 del cilindro 110 y se extienden a lo largo de la longitud axial desde el extremo proximal 122 hasta el extremo distal 123 del vástago del émbolo 120. Mientras que los dibujos muestran realizaciones del vástago del émbolo con una sección transversal cruciforme, los expertos en la técnica entenderán que la forma y/o sección transversal del vástago del émbolo puede ser cualquier forma o sección transversal adecuada y que las realizaciones de la invención no se limitan a las formas mostradas en los dibujos.

El vástago del émbolo 120 también puede incluir una prensa de pulgar 126 en el extremo proximal 122 de la porción de cuerpo alargado 121. La forma de la prensa de pulgar 126 puede variar dependiendo del uso deseado del conjunto de jeringa de lavado 100. La prensa de pulgar 126 mostrada en los dibujos es redonda, pero los expertos en la técnica entenderán que esto es meramente representativo de una forma posible. Otras formas incluyen, pero no se limitan a, cuadrada, rectangular, triangular, ovalada, pentagonal, hexagonal y cruciforme. La forma de la prensa de pulgar 126 en algunas realizaciones coincide sustancialmente con la forma de la porción de cuerpo alargado 121 del vástago del émbolo 120, el cilindro 110 u otros componentes.

En algunas realizaciones, la prensa de pulgar tiene una pluralidad de crestas 127 en la misma. Las crestas 127 pueden mejorar la capacidad del usuario para presionar el vástago del émbolo 120 distalmente con respecto al cilindro 110 al proporcionar una superficie con un mayor coeficiente de fricción. La forma de las crestas 127 o el patrón de las crestas puede cambiarse dependiendo del uso deseado del vástago del émbolo 120. Por ejemplo, las crestas 127 pueden ser una serie de líneas paralelas, o curvadas en un diseño. En una o más realizaciones, las crestas 127 tienen forma de logotipo. Las crestas 127 pueden estar formadas integralmente con el vástago del émbolo 120 o pueden ser piezas separadas que están unidas al vástago del émbolo. La superficie de las crestas 127 puede tener una textura diferente a la del vástago del émbolo o puede ser la misma. Las crestas 127 con una superficie texturizada pueden proporcionar un mayor aumento del coeficiente de fricción que las crestas lisas.

Dicha tapa 130 de diversas realizaciones incluye un cuerpo 131 con un extremo proximal 132, un extremo distal 133 y una punta 136 que se extiende distalmente desde el extremo distal 133. Las FIGURA 20 y 21 muestran una vista proximal y distal, respectivamente, de una tapa 130 de acuerdo con una o más realizaciones. En el momento del conjunto, el extremo proximal 132 de la tapa 130 es adyacente al extremo distal 116 del cilindro 110. La tapa 130 comprende un conducto 134 que se extiende a través de la punta y el cuerpo de la tapa 130. El conducto permite la comunicación fluida entre la cámara 114 del cilindro 110 y el dispositivo fijado al extremo distal 133 de la tapa 130. Esto permite que un fluido dentro de la cámara 114 sea expulsado a través del extremo distal del cilindro 110 y a través de la tapa 130 desde el extremo distal 133 hasta el extremo proximal 132. La forma de la sección transversal de la tapa 130 puede ser cualquier forma adecuada, incluyendo, entre otras, triangular, cuadrada, pentagonal, hexagonal, heptagonal, octagonal, poligonal simétrica o no simétrica. La forma de la tapa 130 puede proporcionar una sensación cómoda para el usuario 15 y una capacidad de agarre mejorada para permitir al usuario conectar o desconectar fácilmente la tapa del cilindro 110.

La tapa 130 incluye un conector luer 135 en el extremo distal 133, como se muestra en la FIGURA 3. El conector luer 135 permite que la tapa 130, y cualquier cilindro 110 conectado, puedan conectarse de forma segura a un dispositivo de acceso vascular (DAV). El conector Luer 135 mostrado en la FIGURA 3 es un conector de tipo Luer-Lok que comprende roscas de tornillo. Sin embargo, el conector Luer también puede ser un conector de tipo Luer-slip sin roscas de tornillo.

Además, el extremo proximal 132 de la tapa 130 se puede unir al cilindro 110 mediante un conector 137 adecuado. Los conectores 137 adecuados incluyen, pero no se limitan a, conectores de tipo Luer slip y Luer-Lok. La FIGURA 4 muestra el extremo proximal 132 de una tapa 130 de acuerdo algunas realizaciones. El conector 137 mostrado en la FIGURA 4 es un conector de tipo Luer-Lok.

Una válvula 140 está situada adyacente al extremo distal 116 del cilindro 110 y el extremo proximal 132 de la tapa 130. La válvula 140 tiene una cara proximal 141, una cara distal 142 y una pared lateral 144. En uso, la válvula 140 se posiciona entre el cilindro 110 y el 130 de modo que la cara proximal 141 de la válvula 140 se posiciona adyacente al extremo distal 116 del cilindro 110 y la cara distal 142 se posiciona adyacente al extremo proximal 132 del 130. La válvula 140 es móvil entre una posición abierta y una posición cerrada. En posición abierta, la válvula 140 permite el paso de fluido entre la cámara 114 y el dispositivo acoplado. En la posición cerrada, la válvula 140 impide el flujo de fluido desde el dispositivo conectado, o vaso sanguíneo al cilindro cuando se completa el lavado de la línea IV.

En algunas realizaciones, la jeringa de lavado 100 incluye un manguito 160 y un sistema de desinfección 170. El manguito 160 es coaxial con el cilindro 110 y tiene un extremo proximal 161, un extremo distal 162, una superficie interior 163 y una superficie exterior 164. El manguito 160 puede deslizarse desde una posición distal a una posición proximal con respecto al cilindro 110. El manguito de algunas realizaciones cubre la tapa 130 antes del uso del conjunto de jeringa de lavado 100. El conjunto de jeringa de lavado 100 puede envasarse con el manguito 160 ya colocado o como un componente separado. El manguito puede utilizarse para desenganchar el portador de desinfectante 175, descrito más adelante, y/o cubrir la tapa 130 hasta que se haya completado el lavado de la conexión del dispositivo de acceso vascular.

La forma del manguito 160 puede variar en función del uso del dispositivo. Por ejemplo, como se muestra en los dibujos, el manguito 160 es redondo, como el cilindro 110, y dimensionado 16 para encajar alrededor del cilindro 110. El manguito 160 tiene uno o más recortes 165 que permiten la visibilidad del cilindro 110 y de su contenido. El manguito puede tener cualquier número de recortes 165, incluidos, entre otros, uno, dos y tres recortes. Por ejemplo, el manguito 160 puede tener dos recortes 165 en lados opuestos del manguito 160.

El extremo distal 162 del manguito 160, en algunas realizaciones, tiene una porción roscada 166 que puede utilizarse para fijar el sistema de desinfección 170. Aunque se muestra una porción roscada 166, los expertos en la técnica entenderán que pueden utilizarse otros mecanismos de fijación.

El sistema de desinfección 170 comprende un portador de desinfectante 175 y un cubo 180. El cubo 180 tiene una cara proximal 181 y una cara distal 182 y está dimensionado para encajar dentro de la cubierta 185. El cubo 180 puede estar hecho de cualquier material adecuado, incluyendo, por ejemplo, un material termoplástico. La cara distal 182 del cubo 180 puede ser sustancialmente plana o tener una sección rebajada.

El portador de desinfectante 175 puede ser cualquier material adecuado capaz de transportar y suministrar un desinfectante al dispositivo de acceso vascular. El portador de desinfectante 175 puede adherirse a la cara distal 182 del cubo 180 por cualquier medio adecuado, incluyendo, pero sin limitarse a, adhesivo o cinta de grado médico. En una o más realizaciones, el portador de desinfectante 175 está dimensionado para encajar dentro de un hueco en la cara distal 182 del cubo 180 y puede fijarse allí mediante adhesivo o un ajuste por fricción.

El desinfectante puede ser cualquier composición adecuada capaz de limpiar la conexión al dispositivo de acceso vascular. En una o más realizaciones, el portador de desinfectante 175 está saturado o humedecido con una solución que comprende el desinfectante. En algunas realizaciones, el desinfectante comprende uno o más materiales desinfectantes como alcohol y geles antisépticos.

En algunas realizaciones, el sistema de desinfección 170 comprende además una cubierta desmontable 185. La cubierta desmontable 185 es capaz de proteger el sistema desinfectante antes de su uso, incluido el portador de desinfectante 175. La cubierta desmontable 185 puede conectarse al cubo 180 con el manguito 160 por uno o más de un ajuste por fricción o mediante el acoplamiento de recubrimientos complementarios.

El sistema de desinfección 170 puede montarse en el extremo distal del conjunto de jeringa de lavado 100 en diversas configuraciones. En una o más realizaciones, el sistema de desinfección 170 está dispuesto de tal manera que el portador de desinfectante 175 está encajado dentro de un hueco en la cara distal 182 del cubo 180. La cara proximal 181 del cubo 180 se sitúa adyacente a la cara distal 133 de la tapa 130 y se mantiene en su sitio al encajar con la superficie interior del extremo distal 162 del manguito 160 mediante roscas de tornillo complementarias o un ajuste de interferencia. La cubierta 185 se coloca sobre el portador de desinfectante 175 y el cubo 180 y se fija al extremo distal 162 del manguito 160 mediante uno o más de complemento o las roscas de tornillo o ajuste por interferencia. En una o más realizaciones, el sistema de desinfección 170 se fija al extremo distal 162 del manguito 160 mediante un ajuste de interferencia (o un ajuste de fricción). En algunas realizaciones, el sistema de desinfección 170 está unido al extremo distal 162 del manguito 160 mediante el acoplamiento de roscas complementarias.

En una o más realizaciones, la superficie exterior 113 del cilindro 110 incluye al menos una cresta anular 167. La cresta anular 167 está dimensionada para proporcionar un obstáculo al movimiento espontáneo del manguito 160 en relación con el cilindro 110. La sentencia puede ser proporcionada por, por ejemplo, un ajuste de interferencia o interacción cooperativa entre un rasgo complementario en la superficie interior 163 del manguito 160. En algunas realizaciones, la superficie exterior 113 del cilindro 110 incluye al menos dos crestas anulares 167, 168, como se muestra en las Figuras 1 a 8. Con referencia a la Figura 1, las crestas de posicionamiento anular comprenden una cresta de posicionamiento anular distal 167 y una cresta de posicionamiento anular proximal 168. Como también se muestra en la FIGURA 1, el manguito 160 incluye al menos una ranura de posicionamiento anular 169. La al menos una ranura de posicionamiento anular 169 está dimensionada y posicionada para ayudar a controlar la posición del manguito 160 con respecto al cilindro 110 al engranar con la al menos una cresta de posicionamiento anular 167, 168 en la superficie exterior 113 del cilindro 110.

En función de la invención, el manguito 160 comprende además al menos una lengüeta de apoyo 171 adyacente al extremo proximal 161 del manguito 160. La al menos una lengüeta de apoyo 171 proporciona una región que puede ser agarrada por el usuario para ayudar en el movimiento del manguito 160 en relación con el cilindro 110.

Algunas realizaciones del conjunto de jeringa de lavado 100 comprenden además una junta 190. La junta 190 puede estar dimensionada para encajar alrededor de la porción distal, incluyendo la punta 119, del cilindro 110 entre la tapa 130 y la pared distal 117 del cilindro 110. La junta 190 puede estar hecha de cualquier material adecuado incluyendo, pero no limitado a, caucho elástico o plástico. La junta 190 ayuda a formar un sello entre el cilindro 110 y el manguito 160 y puede tener un diámetro exterior sustancialmente igual al diámetro exterior del cilindro 110 en las crestas de posicionamiento anulares 167, 168. En algunas realizaciones, hay un ajuste de interferencia entre el cilindro 110 y el manguito 160 sin necesidad de una junta 190.

Las FIGURA 5 y 6 muestran una realización del conjunto de jeringa de lavado 100 en estado inicial. El vástago del émbolo 120 está colocado de forma que el tapón 150 está adyacente al extremo proximal 115 del cilindro 110. En esta posición, la cámara 114 tiene un volumen efectivo máximo y puede estar llena de medicamento o vacía. Los expertos en la técnica entenderán que el conjunto de jeringa de lavado 100 puede ser operado de manera opuesta en la que, en el estado inicial, el vástago del émbolo 120 se coloca en la posición más distal de modo que el volumen de la cavidad se reduce al mínimo. Además, el vástago del émbolo 120 puede colocarse inicialmente en cualquier punto entre la posición más proximal y la posición más distal, lo que permite diversos usos y volúmenes de medicamentos precargados.

En el estado inicial, el sistema de desinfección 170 está conectado al extremo distal 162 del manguito 160 de modo que el cubo 180 está conectado al manguito con el portador de desinfectante 175 está situado distalmente del cubo 180 y la cubierta 185 cubre tanto el cubo 180 como el portador de desinfectante 175. La FIGURA 7 muestra una vista ampliada del extremo distal del conjunto de jeringa de lavado 100 en el estado inicial con el sistema de desinfección 170. Aunque se pueden utilizar otros tipos de conexiones, la realización mostrada en las figuras tiene el sistema de desinfección 170 conectado al manguito 160 mediante la interacción cooperativa de roscas de tornillo en el exterior del manguito 160 y la superficie interior del cubo 180.

Como se muestra en la FIGURA 8, la retirada de la cubierta 185 deja al descubierto el portador de desinfectante 175 para su uso. El cubo 180 y la cara distal 182 del cubo 180 pueden verse sobresaliendo ligeramente del extremo distal 162 del manguito 160. Con el portador de desinfectante 175 expuesto, como se muestra en las FIGURAS 9 y 10, el usuario puede limpiar la conexión al dispositivo de acceso vascular 199 poniendo en contacto el portador de desinfectante 175 con el DAV 199.

Después de limpiar el dispositivo de acceso vascular 199, el usuario aplica una fuerza dirigida proximalmente sobre el manguito 160 en relación con el cilindro 110. La fuerza dirigida proximalmente puede aplicarse al manguito 160 con la ayuda de la lengüeta de apoyo 171 del manguito 160. Esta fuerza dirigida proximalmente hace que el manguito 160 se deslice proximalmente en relación con el cilindro 110, de modo que el manguito se desliza desde la posición distal, donde se encuentra la cresta de posicionamiento distal 167, hasta la posición proximal, donde se encuentra la cresta de posicionamiento proximal 168. El movimiento proximal del manguito 160 con respecto al cilindro 110 es equivalente al movimiento distal del cilindro 110 con respecto al manguito 160. Este movimiento distal del cilindro 110 con respecto al manguito 19 hace que la punta de la tapa 130 presione contra la cara proximal 181 del cubo 180, forzando al cubo 180 a desengancharse del extremo distal 162 del manguito 160. En la realización mostrada, el cubo 180 está conectado al extremo distal 162 del manguito 160 un ajuste de interferencia de modo que la presión dirigida distalmente sobre el cubo 180 puede hacer que el cubo 180 sea empujado fuera del manguito 160 sin requerir un movimiento de torsión. La FIGURA 11 muestra el conjunto de jeringa de lavado 100 después de limpiar el dispositivo de acceso vascular 199 y desenganchar el cubo 180. El extremo distal de la tapa 130 puede verse que se extiende desde el extremo distal 162 del manguito 160.

Una vez retirado el sistema de desinfección 170 del extremo distal del conjunto de jeringa, el dispositivo de acceso vascular 199, que ahora está limpio, puede acoplarse al extremo distal 133 de la tapa 130. Las FIGURA 12 y 13 muestran el conjunto de la jeringa de lavado después de retirar el sistema de desinfección 170 y acoplar el DAV 199 a la tapa 130. El tapón 150 y el vástago del émbolo 120 se muestran en un punto intermedio a lo largo de la longitud del cilindro 110. Esto es representativo de un conjunto de jeringa de lavado en el que parte del medicamento dentro de la cámara 114 ha sido expulsado a través de la tapa 130 al dispositivo de acceso vascular 199.

Las FIGURA 14 y 15 muestran el vástago del émbolo 120 y el tapón 150 en la posición más distal. Aquí, el tapón 150 ha aplicado una fuerza dirigida distalmente a la válvula 140, forzando a la válvula a moverse de la posición abierta a la posición cerrada.

En referencia a las vistas ampliadas mostradas en las FIGURAS 7 y 15, puede verse que la válvula 140 puede moverse desde una posición abierta proximal (FIGURA 7) a una posición distal cerrada (FIGURA 12). En la FIGURA 7, hay una pluralidad de aberturas 143 en la válvula 140 que no están obstruidas, permitiendo la comunicación de fluidos entre la cámara 114 y la tapa 130. En la FIGURA 15, después de que la válvula 140 se haya movido a la posición cerrada, la pluralidad de aberturas 143 están obstruidas impidiendo la comunicación de fluidos entre la cámara 114 y la tapa 130.

En una o más realizaciones, como se muestra en la FIGURA 7, la válvula 140 comprende un obturador que tiene una cara proximal 141 y una pared lateral 144 que se extiende distalmente de la misma. La pared lateral 144 incluye una pluralidad de aberturas 143 que permiten la comunicación de fluidos entre la cámara 144 y la tapa 130 (y cualquier dispositivo conectado, como una línea IV). El obturador 140 mostrado en la realización de las FIGURAS 1-19 tiene una pluralidad de aberturas 143 que, cuando están desbloqueadas, permiten la comunicación de fluidos entre la cámara 114 del cilindro 110 y la tapa 130. Cuando están bloqueadas, la pluralidad de aberturas 143 impiden sustancialmente la comunicación de fluidos entre la cámara 114 y la tapa 130. Tal como se utiliza en esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones anexas, el término "impide sustancialmente" significa que la comunicación fluida está casi completamente o completamente bloqueada. Aunque se pretende detener por completo el flujo de fluido, los expertos en la técnica entenderán que todavía puede quedar una pequeña cantidad de flujo no intencionado o flujo potencial.

Con referencia a la Figura 7, la válvula 140, en este caso un obturador, se muestra en la posición proximal con la pluralidad de aberturas 143 que permiten la comunicación de fluidos entre la cámara 114 y la tapa 130. Esta puede ser la posición inicial de la válvula 140. En uso, el vástago del émbolo 120 se mueve distalmente para que el tapón 150 fuerce el fluido dentro de la cámara 114 fuera del extremo distal del cilindro 110 a través de la pluralidad de aberturas 143 en la válvula 140. El tapón 150 entrará en contacto con la cara proximal 141 de la válvula 140 y el movimiento distal adicional del vástago del émbolo 120 obligará a la válvula 140 a desplazarse a la posición distal. En la posición distal, mostrada en la FIGURA 15, la válvula 140 se presiona dentro de la tapa 130 y la pluralidad de aberturas 143 se bloquean impidiendo la comunicación adicional de fluidos entre la cámara 114 y la tapa 130.

En algunas realizaciones, como se muestra en las FIGURAS 7 y 15, el extremo distal 142 de la válvula 140 incluye orejetas 145 que impiden el movimiento espontáneo de la válvula entre las posiciones abierta y cerrada. La tapa 130 en algunas realizaciones puede tener uno o más rebajes complementarios 138 para enganchar las orejetas 145 y proporcionar aún mayor impedimento al movimiento espontáneo de la válvula 140. En la realización mostrada en la FIGURA 7, la tapa 130 incluye dos rebajes 138, uno situado para soportar las orejetas 145 cuando la válvula 140 está en posición abierta (FIGURA 7) y una situada distalmente para soportar las orejetas 145 cuando la válvula 140 está en posición cerrada (FIGURA 15).

Una vez utilizada la jeringa de lavado y colocada la válvula en la posición cerrada distal, la tapa 130 y la válvula 140 pueden soltarse del extremo distal del cilindro 110 y dejarse unidos al dispositivo de acceso vascular. Esto es eficaz para tapar el dispositivo de acceso vascular 199 para evitar la contaminación y minimizar la necesidad de limpieza futura. Taponar el DAV 199 también ayuda a prevenir el reflujo de sangre a través del DAV 199. Las FIGURA 13 y 14 muestran el conjunto de jeringa de lavado 100 en el que la cámara 114 se ha vaciado y el vástago del émbolo 120 y el tapón 150 han presionado la válvula 140 hasta la posición cerrada. Aquí, se puede ver que el manguito 160 se ha movido proximalmente en relación con el cilindro 110 de modo que toda la tapa 130 queda expuesta desde el extremo distal 162 del manguito 160. Como se muestra en la FIGURAS 15 y 16, la tapa 130 y la válvula 140 se han desenganchado del extremo distal del cilindro 110 y se han dejado conectadas al dispositivo de acceso vascular 199 para sellar de forma extraíble el DAV.

La válvula 140, u obturador, puede estar hecha de cualquier material adecuado. En algunas realizaciones, la válvula está hecha de un material rígido para minimizar la deflexión de la válvula durante el movimiento desde la posición proximal abierta a la posición distal cerrada. En algunas realizaciones, la válvula está hecha de un material flexible. En una o más realizaciones, la válvula es un obturador flexible. En algunas realizaciones, la válvula está hecha de un material que comprende un material elastomérico.

La FIGURA 20 muestra una vista en despiece de otro ejemplo que no forma parte de la presente invención y que comprende una válvula unidireccional. Para facilitar la descripción, los componentes similares usan números de referencia similares. Por ejemplo, el vástago del émbolo 120 mostrado en el ejemplo de la FIGURA 20 es el mismo que el vástago del émbolo 120 mostrado en la realización de la FIGURA 1.

El ejemplo que se muestra en la FIGURA 20 no incluye el manguito 160 y el sistema de desinfección 170 de la realización de la FIGURA 1. Con referencia a las FIGURAS 20 y 21, el cilindro 210 es similar al de la FIGURA 1 en que hay una pared lateral 211 con una superficie interior 212 que define una cámara 214 para retener un fluido, una superficie exterior 213, un extremo proximal abierto 215 y un extremo distal 216. El extremo distal 216 incluye una pared distal 217 con una abertura 218 a través de la misma en comunicación fluida con la cámara 214 permitiendo que un fluido dentro de la cámara 214 salga de la cámara a través de la abertura 218.

El cilindro 210 también puede incluir una punta 219 que se extiende distalmente desde el cilindro 210. La punta 219 puede tener un diámetro exterior diferente o igual al diámetro exterior del resto del cilindro 210. Por ejemplo, como se muestra en las FIGURAS 20 y 21, la punta 219 tiene un diámetro exterior menor que la porción del cilindro que está proximal a la punta 219. La punta 219 del cilindro 210 puede incluir una conexión deslizante Iuer (no mostrada) o un collarín de bloqueo tipo Iuer que rodea concéntricamente la punta 219 o dentro de la porción interior de la punta 219. La punta 219 mostrada en las Figuras tiene una conexión tipo Luer-Lok con roscas de tornillo 275 en la superficie interior de la punta 219. Como se muestra en la FIGURA 26, las roscas de tornillo 275 del cierre 270 interactúan cooperativamente con las roscas de tornillo del extremo proximal 132 de la tapa 130.

Como no hay manguito 160 con lengüetas de apoyo 171 en el ejemplo de la FIGURA 20, el cilindro 210 incluye una lengüeta de apoyo 271 adyacente al extremo proximal 215. La lengüeta de apoyo 271 puede ser una lengüeta de apoyo única que se extiende parcial o completamente sobre el exterior del extremo proximal 215 del cilindro 210. En algunos ejemplos, la lengüeta de apoyo 271 está formada por múltiples piezas, cada una de las cuales se extiende parcialmente sobre la superficie exterior del cilindro 210. Como se muestra en la FIGURA 21, la forma de la lengüeta de apoyo 271 puede cambiar en diferentes porciones sobre la superficie exterior del cilindro 210.

La FIGURA 22 muestra una válvula 240 de acuerdo con uno o más ejemplos que no forman parte de la presente invención. Esta válvula 240 también puede ser un obturador, como el que se muestra en la realización de la FIGURA 1. La FIGURA 22 es una vista en perspectiva de un extremo distal 242 de una válvula 240. La válvula 240 incluye una cara proximal 241 con una pared lateral 244 que se extiende distalmente desde la misma. Una pluralidad de aberturas 243 están radialmente espaciadas alrededor de la pared lateral 244. Las aberturas 243 mostradas se abren en el extremo distal 242 de la válvula 240 interrumpiendo la continuidad del extremo distal 242 de la válvula 240. En algunas realizaciones, las aberturas 243 están dentro de la pared lateral 244, de modo que el extremo distal 242 de la válvula 240 queda ininterrumpido. La porción central del extremo distal 242 de la válvula tiene un saliente 247 de forma frustocónica. Este saliente 247 puede proporcionar masa, estabilidad y rigidez a la válvula 240 sin interferir en el funcionamiento de la válvula 240. La forma del saliente 247 puede ser cualquier forma adecuada y puede estar diseñada para interactuar de forma cooperativa con un rebaje en la tapa 130 para ayudar en el taponamiento del dispositivo de acceso vascular. El saliente 247 mostrado en la FIGURA 22 tiene una base circular (la más cercana a la cara proximal 241) que se transforma en una parte superior hexagonal en el extremo distal. Se trata simplemente de una forma posible para el saliente 247 y no debe considerarse que limita el alcance de la invención.

La válvula 240 incluye una abertura 246 en el centro del extremo distal del saliente 247. La abertura 246 de algunas realizaciones está dimensionada para ajustarse a un extremo proximal de un vástago de válvula 260 (descrito más adelante). Esta abertura 246 puede ser cilíndrica con paredes laterales aproximadamente rectas, o puede ser ahusada hacia delante (por ejemplo, con el diámetro del extremo distal de la abertura mayor que el diámetro del extremo proximal) o ahusada hacia atrás (por ejemplo, con el diámetro del extremo proximal de la abertura mayor que el diámetro del extremo distal de la abertura). En algunos ejemplos, la abertura tiene una forma cónica en general inversa configurada para interactuar cooperativamente con una porción del extremo proximal del vástago de válvula 260 para asegurar el vástago de válvula en posición.

La FIGURA 23 muestra un vástago de válvula 260 de acuerdo con uno o más ejemplos que no forman parte de la presente invención. El vástago de la válvula 260 incluye un extremo proximal 261 y un extremo distal 262. En algunos ejemplos, el extremo proximal 261 del vástago de la válvula incluye una porción cónica 263 que está configurada para interactuar cooperativamente con una abertura 246 en el extremo distal de un saliente 247 en la válvula 240. El extremo distal del vástago de la válvula 260 incluye una porción ahusada 264 con el diámetro de la porción ahusada aumentando hacia el extremo distal 262 del vástago de la válvula 260. El vástago de la válvula 260 tiene un diámetro proximal y un diámetro distal mayor que el proximal. La porción cónica 264 de algunas realizaciones está dimensionada y conformada para interactuar cooperativamente con un asiento de válvula en la superficie interior de la tapa 130 para formar un sello hermético a los fluidos cuando el vástago de la válvula 260 está en contacto completo con el asiento de la válvula.

Las FIGURA 24 y 25 muestran un ejemplo alternativo de la válvula 240 de acuerdo con una o más realizaciones de la invención. La FIGURA 24 muestra una vista en perspectiva distal de la válvula 240 y la FIGURA 25 muestra una vista en perspectiva proximal de la válvula 240. En el ejemplo mostrado, la cara proximal 241 comprende una pluralidad de aberturas 248 que permiten la comunicación de fluidos entre la cámara 214 del cilindro 210 y la tapa 130. Con referencia a la Figura 24, las aberturas 248 se extienden a lo largo del saliente 247 como una serie de canales 249 de manera que el flujo a través de las aberturas 248 no se vea obstaculizado por el saliente 247. La forma de las aberturas 248 y de los canales 249 puede ser independientemente cualquier forma adecuada. Por ejemplo, como se muestra en las FIGURAS 24 y 25, las aberturas 248 tienen una forma hexagonal en la cara proximal 241 de la válvula 240 y una forma circular a lo largo de la longitud de los canales 249. Los expertos en la técnica entenderán que la forma de las aberturas 248 y los canales 249 mostrados son meramente ilustrativos y no deben tomarse como limitativos del alcance de la invención.

Algunos ejemplos que no forman parte de la presente invención comprenden además un cierre 270 que tiene un extremo proximal 274 y un extremo distal 272. El extremo proximal 274 del cierre 270 tiene un conector 273 capaz de interactuar cooperativamente con el extremo distal 133 de la tapa 130. Por ejemplo, si la tapa 130 tiene un conector de tipo tornillo, entonces el extremo proximal 274 del cierre 270 podría tener un conector de tipo tornillo 273 con roscas de tornillo 275. Si la tapa 130 tiene un conector cónico para una conexión tipo Luer slip, entonces el cierre 270 podría tener un conector cónico similar 273 en lugar de las roscas de tornillo 275 mostradas en las Figuras. Los expertos en la técnica entenderán que las roscas de tornillo 275 mostradas son meramente ilustrativas y no deben tomarse como limitativas del alcance de la invención.

Con referencia a las FIGURAS 26 a 40, se describe el funcionamiento del conjunto de jeringa de lavado 200 en función de uno o más ejemplos. La Figura 26 muestra una vista ampliada del extremo distal del conjunto de jeringa de lavado 200 en la posición inicial y las FIGURAS 27 y 28 muestran una vista lateral y una vista lateral transversal, respectivamente, del conjunto de jeringa de lavado 200 en la posición inicial. Los ejemplos que se muestran en las FIGURAS 26-40 incluyen una válvula 240 y un vástago de válvula 260. La válvula 240 mostrada es similar a la válvula mostrada en las FIGURAS 24- 25 en que hay una pluralidad de aberturas 248 en la cara proximal 241 y una pluralidad de canales 249 en el saliente 247 de la válvula 240. Se entenderá que la válvula 240 mostrada puede ser sustituida por la válvula 240 mostrada en la FIGURA 22 que carece de la pluralidad de aberturas.

Volviendo a la FIGURA 26, inicialmente, el cierre 270 se coloca en el extremo distal del conjunto de jeringa de lavado para sellar la tapa y evitar la contaminación del dispositivo. El conector 273 del cierre 270 se muestra con roscas de tornillo que se acoplan con roscas de tornillo complementarias 231 en la tapa 130. Se puede observar que el vástago de la válvula 260 está conectado a la válvula 240 con superficies cónicas complementarias. Esta forma permite que el extremo proximal del vástago de la válvula 260 se inserte en la abertura 246 de la válvula 240, pero impide que el vástago de la válvula 260 se extraiga fácilmente de la válvula 240. El extremo distal del vástago de la válvula 260 se apoya contra una rampa proximal 234 en el asiento de la válvula 233 situado en la superficie interior 232 de la tapa 130. El asiento de válvula 233 comprende una rampa proximal 234 y una rampa distal 235 que forman un anillo dentro de la superficie interior 232 de la tapa 130. El asiento de válvula 233 mostrado también incluye una porción central opcional 236 que conecta la rampa proximal 234 y la rampa distal 235.

Como se muestra en la FIGURA 29, el cierre 270 se retira del extremo distal del conjunto de jeringa de lavado 200 para exponer la punta 136 de la tapa 130. Con referencia a las FIGURAS 30 y 31, el dispositivo de acceso vascular 199 puede conectarse ahora a la tapa 130 mediante, en el ejemplo mostrado, roscas de tornillo cooperativas, u otros tipos de conexión.

Como se muestra en la FIGURA 32, la tracción del vástago del émbolo en dirección proximal hace que el vástago de la válvula 260 se flexione o comprima en dirección proximal. Esto crea un espacio entre el vástago de la válvula 260 y el asiento de la válvula 233 que permite que el fluido fluya desde el dispositivo de acceso vascular 199 a través de la tapa 130 hacia la cámara 214. Si la válvula no tiene orificios en la cara proximal 241, entonces el fluido fluye a través de la pluralidad de orificios en la pared lateral 244. Si hay orificios en la cara proximal 241, el fluido puede fluir a través de uno o ambos orificios de la cara proximal 241 y las aberturas de la pared lateral 244. Si no hay aberturas en la pared lateral 244, entonces el fluido puede fluir a través de los orificios de la cara proximal 241.

En otro ejemplo, mostrado en las FIGURAS 33 y 34, el vástago de válvula 260 está posicionado para extenderse desde el lado proximal del asiento de válvula 233 hasta el lado distal del asiento de válvula 233. El extremo distal 262 del vástago de la válvula 260, que es el extremo de mayor diámetro, se encuentra en el lado distal del asiento de la válvula 233, de modo que el movimiento proximal del vástago de la válvula 260 hace que el vástago de la válvula 260 forme un sello hermético al fluido con el asiento de la válvula 233. En uno o más ejemplos, cuando se aplica una fuerza dirigida distalmente al tapón 150 (que puede ser a través del movimiento del vástago del émbolo 120), el vástago de válvula 260 no está en contacto completo con el asiento de válvula 233. Esto puede verse en la FIGURA 34. El fluido puede fluir desde la cámara 214 a través de las aberturas 248 en la cara proximal 241 de la válvula 240 (si las aberturas 248 están presentes) a lo largo de los canales 249 (si están presentes), alrededor del vástago de la válvula 260, pasando entre el vástago de la válvula 260 y el asiento de la válvula 233 hacia el dispositivo de acceso vascular.

Cuando se aplica una fuerza dirigida proximalmente, o ninguna fuerza, al tapón (que puede ser a través del movimiento del vástago del émbolo 120), el vástago de la válvula 260 está en contacto completo con el asiento de la válvula 233 para formar un sello hermético al fluido que aísla la cámara de la tapa 130 y del dispositivo de acceso vascular 199. Esto puede verse en la FIGURAS 35 y 36. En referencia a la vista ampliada de la FIGURA 36, el vástago de la válvula 260 se apoya contra la rampa distal 235 del asiento de la válvula 233 formando el sello hermético al fluido.

En algunos ejemplos, la tapa 130 comprende un asiento de válvula 233 dentro del conducto 134. El asiento de válvula 233 está sesgado radialmente hacia dentro y tiene una cara proximal en rampa y una cara distal en rampa. El extremo distal 262 del vástago de la válvula 260, en una posición inicial, está en contacto con la cara proximal en rampa del asiento de la válvula formando un sello contra el movimiento distal del fluido y la pluralidad de aberturas 248 en la válvula 240 no están obstruidas.

En uno o más ejemplos, cuando la válvula 240 está en la posición inicial, la fuerza dirigida proximalmente sobre el émbolo hace que el extremo distal 262 del vástago de la válvula 260 se mueva proximalmente desde la cara proximal 234 del asiento de la válvula 233 permitiendo que el fluido fluya desde un dispositivo de acceso vascular 199 hacia la tapa 130 y luego hacia la cámara 214. En algunos ejemplos, la fuerza subsiguiente dirigida distalmente sobre el vástago del émbolo 120 hace que el extremo

distal 262 del vástago de la válvula 260 pase de un lado proximal del asiento de la válvula 233 a un lado distal del asiento de la válvula 233. Esto mueve la válvula 240 de la posición abierta permitiendo la comunicación fluida entre la tapa y la cámara a través de la pluralidad de aberturas en la válvula a la posición cerrada impidiendo la comunicación fluida entre la tapa y la cámara.

En algunos ejemplos, cuando se aplica una fuerza dirigida distalmente al tapón 150, el vástago de la válvula 260 no está en contacto completo con el asiento de la válvula 233. Cuando se aplica una fuerza dirigida proximalmente o ninguna fuerza al tapón 150, el extremo distal 262 del vástago de la válvula 260 está en contacto completo con la rampa distal 235 del asiento de la válvula 233 para formar un sello hermético al fluido que aísla la cámara del dispositivo de acceso vascular 199.

Con referencia a las FIGURAS 37-39, después de que la válvula 240 se mueva a la posición cerrada, la tapa 130 y el dispositivo de acceso vascular 199 quedan aislados. El cilindro 210 puede retirarse de la tapa 130 dejando la tapa 130, la válvula 240 y el vástago de la válvula 260 unidos al dispositivo de acceso vascular 199, sellando así el DAV contra la contaminación. Se puede ver en la FIGURA 39 que las aberturas 248 de la cara proximal 241 están desbloqueadas. Sin embargo, el sello hermético al fluido formado por el vástago de la válvula 260 en contacto con el asiento de la válvula 233 impide que el fluido se desplace desde el dispositivo de acceso vascular (es decir, reflujo) o la contaminación del dispositivo de acceso vascular 199.

La FIGURA 40 muestra otro ejemplo de la combinación de tapa 130, válvula 240 y vástago de válvula 260 en posición cerrada. Se puede observar que la pluralidad de aberturas 243 en la pared lateral 244 de la válvula 240 están parcialmente desbloqueadas. Para cerrar el dispositivo y evitar el reflujo y la contaminación, aunque no se muestra, el vástago de la válvula 260 estaría en contacto con el asiento de la válvula 233 en el conducto de la tapa 130, similar al de la FIGURA 39.

Aunque esta invención se ha descrito con referencia a realizaciones particulares, debe entenderse que estas realizaciones son meramente ilustrativas de los principios y aplicaciones de la presente invención. Será evidente para los expertos en la técnica que se pueden realizar diversas modificaciones y variaciones en el aparato de la presente invención sin apartarse del alcance de la invención. Así, se pretende que la presente invención incluya modificaciones y variaciones que estén dentro del alcance de las reivindicaciones anexas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de jeringa de lavado (100) que comprende:

un cilindro (110) que incluye una pared lateral con una superficie interior que define una cámara para retener fluido, y una superficie exterior, un extremo proximal abierto (115), un extremo distal (116) que incluye una pared distal (117) que tiene una abertura a través de la misma en comunicación fluida con la cámara; un vástago de émbolo alargado (120) dispuesto dentro del cilindro, el vástago del émbolo alargado que comprende un extremo distal que incluye un tapón (150) colocado deslizablemente en contacto hermético al fluido con la superficie interior del cilindro;

una tapa (130) que comprende un conducto a través del mismo en comunicación fluida con la cámara; la tapa incluye un extremo distal que puede conectarse de forma segura a un dispositivo de acceso vascular (DAV) y un extremo proximal que puede conectarse de forma segura al cilindro;

una válvula (140) que comprende un obturador situado adyacente al extremo distal del cilindro y en contacto con el extremo proximal de la tapa;

caracterizado por que

el conjunto de jeringa de lavado (100) comprende además

un manguito (160) coaxial con el cilindro y que tiene un extremo distal y un extremo proximal, y una superficie interior y una superficie exterior, comprendiendo además el manguito (160) una lengüeta de apoyo (171) adyacente al extremo proximal del manguito (160);

un sistema de desinfección (170) que comprende un cubo (180) conectado al extremo distal del manguito y que tiene una cara distal y una cara proximal adyacente al extremo distal del casquillo; y un portador de desinfectante (175) que tiene un desinfectante en contacto con la cara distal del cubo;

donde

el portador de desinfectante (175) se ajusta dentro de un rebaje en la cara distal (182) del cubo, el manguito cubre la tapa (130) antes del uso del conjunto de jeringa de lavado y hasta que se haya completado el lavado del dispositivo de acceso vascular, el sistema de desinfección comprende además una cubierta desmontable (185) para proteger el portador de desinfectante (175) antes de su uso, donde durante el uso, el manguito (160) hace que una punta de la tapa (130) presione contra la cara proximal (181) del cubo (180), forzando al cubo (180) a desengancharse del extremo distal (162) del manguito (160).

2. El conjunto de jeringa de lavado según la reivindicación 1, donde el manguito (160) se desliza desde una posición distal en la que la cara proximal del cubo oculta el extremo distal de la tapa (130) hasta una posición proximal en la que el sistema desinfectante (170) se libera por contacto con el extremo distal de la tapa al moverse proximalmente el manguito (160).

3. El conjunto de jeringa de lavado según la reivindicación 1, que comprende además una junta (190) dispuesta en el extremo distal del cilindro entre la tapa (130) y la pared distal (117) del cilindro.

4. El conjunto de jeringa de lavado según la reivindicación 3, donde la junta (190) está hecha de caucho o plástico.

5. El conjunto de jeringa de lavado según la reivindicación 1, donde el manguito (160) comprende además uno o más recortes (165) para proporcionar visibilidad al contenido del cilindro.

6. El conjunto de jeringa de lavado según la reivindicación 1, donde la superficie exterior del cilindro (110) que comprende además dos crestas de posicionamiento anular (167,168), una cresta de posicionamiento anular distal (167) y una cresta de posicionamiento anular proximal (168).

7. El conjunto de jeringa de lavado según la reivindicación 6, donde la superficie interior del manguito (160) comprende además dos ranuras de posicionamiento anulares (169) para controlar una posición del manguito con respecto al cilindro mediante el acoplamiento con las crestas de posicionamiento anulares (167) en la superficie exterior del cilindro.

8. El conjunto de jeringa de lavado según la reivindicación 6, donde la junta (190) tiene un diámetro exterior igual al diámetro exterior del cilindro en las crestas de posicionamiento anular.

9. El conjunto de jeringa de lavado según la reivindicación 1, donde el extremo distal del manguito (160) está conectado al sistema desinfectante (170) mediante un ajuste de interferencia.

10. El conjunto de jeringa de lavado según la reivindicación 1, donde el tapón (150) está hecho de un material que se selecciona del grupo que consiste en elastómeros termoplásticos, caucho natural, caucho sintético, materiales termoplásticos y combinaciones de los mismos.

11. El conjunto de jeringa de lavado según la reivindicación 1, donde el obturador tiene una cara proximal y una pared lateral que se extiende distalmente de la misma, la pared lateral incluye una pluralidad de aberturas que permiten la comunicación de fluidos entre la cámara y el DAV.

12. El conjunto de jeringa de lavado según la reivindicación 11, donde la válvula (140) es móvil mediante una fuerza dirigida distalmente aplicada por el tapón desde una posición abierta proximal que permite el flujo de fluido entre la cámara y el DAV a través de la pluralidad de aberturas y una posición cerrada distal que impide la comunicación de fluido entre un vaso sanguíneo y el DAV.

13. El conjunto de jeringa de lavado según la reivindicación 1, donde la tapa (130) se acopla con el DAV mediante una o más roscas que se acoplan con roscas complementarias en el DAV o un ajuste de interferencia.