CN109364325A - 用于血液回流阻止的医疗设备及其使用方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了用于血液回流阻止的医疗设备及其使用方法。描述的是一种导管通畅保持设备，包括冲刷注射器，具有可滑动地定位在针筒内的细长活塞杆，盖，消毒剂和在打开位置和关闭位置之间可移动的阀。该阀可包括阀杆和/或阀内的开口，以允许流体流动。还描述了使用该冲刷注射器组件的方法。

Description

用于血液回流阻止的医疗设备及其使用方法
本申请是申请日为2013年8月20日的名称为“用于血液回流阻止的医疗设备及其使用方法”的中国专利申请(申请号：2013104695077)的分案申请。
技术领域
本发明实施例通常涉及防止血管通路设备(VAD)中血液回流的装置和方法。更特别的，本发明实施例涉及用于减少血流感染(CRBSI)和静脉(IV)线路通畅保持的技术，包括IV连接器清洁、回流阻止和连接器加盖技术中的一个或多个。
背景技术
用于防止导管相关血流感染的现有技术和方法实现起来是不现实的、困难的和累赘的。部分当前IV导管通畅保持方法需要采用预充满盐水(0.9％NaCl)的注射器来冲洗IV线路。如果不能使用正向位移连接器，则血液将会回流到导管中并且形成血液凝块，其可能闭塞IV线路并且堵住导管腔。此外，不存在自动的导管连接器加盖系统，其被设计以在使用导管和冲洗IV线路之后保护导管连接器。
目前，当没有使用连接器时，入口端口表面暴露在环境中。这使得微生物能够在冲洗期间驻留在连接器入口表面上并且进入到IV线路中；血液回流可能导致导管腔内凝块的形成；来自连接器入口表面的微生物可以移植到导管腔内的血液凝块中并且随后感染患者；并且血液凝块可能闭塞IV线路，使得线路难于利用。在一些患者中，从导管腔逐出的血液凝块可能导致更多并发症。操作规程建议几乎在每次其它步骤后都清洗连接器。这使得IV保持过程非常累赘并且难以实现。
正向位移阀(连接器)的一个目的在于防止血液回流到导管中。当IV设备与阀/连接器的入口端口脱离时，在导管的尖端处可能发生血液回流。正向位移阀用于防止由于血液回流的血栓或血液凝块形成的导管闭塞。某些正向位移阀生产商建议仅进行盐水冲洗(即，由于阀防止了回流因此不需要肝素洛氏冲洗)。当血液通过正向位移阀抽出时，血液蛋白黏附到阀部件上并且可能被微生物定植。阀入口端口表面是微生物的潜在源。正向位移阀是具有复杂结构的机械部件。因此，通过冲刷方法难以清洁阀的内部部件。FDA已经考虑到了正向位移阀的相关CRBSI风险并且致力于研究解决该风险。参见http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertandNotices/ucm220459.ht m.
此外，源自皮肤的微生物可以在未受保护的连接器入口端口表面上填充。来自连接器入口表面的微生物可以通过IV溶液而注入到血液中(例如，在冲刷期间)。当前方法的更多问题包括，但不限于，导管内微生物定植而形成血液凝块，不充分或不方便的连接器清洁操作；以及复杂的正向位移阀/连接器部件。
当前的IV线路保持和IV药物递送操作中存在多种问题。当插管患者从治疗中心出院时，连接器的入口端口暴露于环境中，并且其可能被微生物驻留或定植。在治疗中心之外存在连接器污染的可能性。医生需要他们的双手来清洗连接器。医生还可以需要双手来脱下冲刷注射器的盖并且将其连接到IV线路连接器。这意味着在连接器清洗之后，医生可能将连接器丢回到皮肤之上以拾起冲刷注射器(即，需要两手来脱下冲刷注射器的盖并且将其连接到连接器)。
当前的IV线路保持和IV药物递送操作中还存在多种问题。在冲刷IV线路和用药治疗之间的周期中，也存在连接器污染的可能性。除非使用正向位移阀，否则将无法防止血液回流。
因此，该领域存在一种设备和方法的需求来保护连接器入口表面防止污染，保护冲刷注射器鲁尔接口尖端防止污染并且防止回流以避免导管腔内血液凝块的形成，使得医生对连接器的清洁过程更为方便和直观和/或更为充分地冲刷连接器和导管。
发明内容
一个或多个实施例涉及系统、设备和方法，其能被设计以在冲刷IV线路之后防止血液回流并且为IV导管连接器加盖。
本发明的实施例涉及冲刷注射器组件，包括针筒、细长活塞杆、盖和阀。针筒包括侧壁、开口的近端和远端，侧壁具有限定了用于容纳液体的腔的内表面、和外表面；远端包括远端壁，远端壁上具有与腔室流体联通的小孔。细长的活塞杆位于针筒内。活塞杆包括远端，远端具有阻挡器，阻挡器可滑动地与针筒内侧表面流体紧密地接触使得阻挡器的远端相对于针筒移动来推动流体从针筒中移出。盖包括与腔体流体连通的通路。盖包括位于远端的鲁尔(Luer)连接器和近端，远端的鲁尔连接器可释放地连接血管通路设备(VAD)并且近端可释放地连附到针筒上。临近针筒的远端和盖的近端定位阀。阀可以在打开位置和关闭位置之间移动，在打开位置时允许流体在腔室和VAD之间流动，在关闭位置时防止流体从血管流动到VAD中。
在一些实施例中，阀包括栓塞，所述栓塞具有近表面和从其上向远端延伸的侧壁。侧壁包括多个开口以允许腔室和VAD之间的流体联通。在一个或多个实施例中，当栓塞处于打开位置时通过多个开口在腔室和盖之间存在流体流通并且当栓塞向远端移动到闭合位置时，腔室与VAD隔离。
在一些实施例中，栓塞是柔性的。在一个或多个实施例中，栓塞采用弹性材料制造。
在一些实施例中，阀包括从阀的中心向远端延伸的阀杆。阀杆具有近端直径和比近端直径更大的远端直径，并且盖还包括阀座，阀座在阀杆与其完全接触时形成流体紧密密封。在一个或多个实施例中，当远端方向的力施加在阻挡器上时，阀杆并不与阀座完全接触；并且当近端方向的力或者没有力施加在阻挡器上时，阀杆与阀座完全接触并且形成将腔室和VAD隔离的流体紧密密封。
在一些实施例中，阀包括近表面和从其上向远端延伸的侧壁，近表面包括多个开口以允许腔室和盖之间的流体联通，以及从阀中心向远端延伸的阀杆，阀杆具有近端直径和比近端直径更大的远端直径，并且盖还包括阀座，阀座在阀杆与其完全接触时形成流体紧密密封。在一个或多个实施例中，当远端方向的力施加在阻挡器上时，阀杆并不与阀座完全接触；并且当近端方向的力或者没有力施加在阻挡器上时，阀杆与阀座完全接触并且形成将腔室和VAD隔离的流体紧密密封。在一些实施例中，阀的侧壁包括允许腔室和盖之间流体连通的多个开口。
在一些实施例中，阀包括近表面和从其上向远端延伸的侧壁。
一个或多个近表面和侧壁上的多个开口允许腔室和盖之间的流体连通。阀杆从阀中心向远端延伸。阀杆具有近端和远端，近端具有近端直径和远端具有比近端直径更大的远端直径。盖还包括位于径向向内偏置的通路中的阀座。阀座具有近表面和远表面以及阀杆的远端在初始位置处与阀杆的近表面接触以形成相对于远端流体流动的密封并且阀内的多个开口未被阻挡。
在一些实施例中，当阀处于初始位置时，活塞上近端方向的力导致阻挡器促使阀杆的远端以从阀座的近表面近向移动，允许流体从血管流向盖，并随后进入到腔室中。在一个或多个实施例中，随后活塞上远端方向的力促使阀杆的远端以从阀座的近侧运行到阀座的远侧，以将阀移动到允许盖和腔室之间通过阀内多个开口而流体连通的打开位置。在一些实施例中，当远端方向的力施加在阻挡器上时，阀杆并不与阀座完全接触；并且当近端方向的力或者没有力施加在阻挡器上时，阀杆的近侧与阀座的远端完全接触以形成将腔室和IV线隔离的流体紧密密封。
在一些实施例中，冲刷注射器组件还包括套筒和消毒系统。套筒与针筒同轴并且具有远端和近端、内表面和外表面，其中套筒相对于针筒从远端位置移动到近端位置。消毒系统包括包含于毂内的消毒剂，其中消毒系统根据套筒的近端运动而释放。
在一些实施例中，套筒还包括一个或多个挖口(cutout)以提供针筒内容物的可视化。在一个或多个实施例中，针筒外侧表面还包括两个环形定位脊部、远端环形定位脊部和近端环形定位脊部。在一些实施例中，套筒的内侧表面还包括两个环形定位槽，通过与针筒外侧表面上的环形定位脊的啮合来控制套筒相对针筒的位置。
在一些实施例中，套筒的远端通过过盈配合连接到消毒系统。
在一个或多个实施例中，消毒系统还包括可移除的盖以用于在使用之前保护消毒系统以及保护消毒剂携带介质。
在一些实施例中，阻挡器采用如下清单中的材料制成，包括热塑弹性体、天然橡胶、合成橡胶、热塑材料及其组合。
在一个或多个实施例中，盖通过与VAD上的互补螺纹啮合的一个或多个螺纹或者过盈配合而与VAD啮合。
附图说明
所以，完成本发明的上述列举特征的方法可以被详细理解，并且可以通过参考在附图中所图示的实施例来获得在上述仅简要描述的本发明特定描述。然而，应当注意到附图仅仅图示了本发明的典型实施例并且因此不能被认为限定了其范围，因此发明可以允许其它等效实施例。
图1示出依照本发明一个或多个实施例的注射器组件的分解视图；
图2示出依照本发明一个或多个实施例的活塞杆；
图3示出依照本发明一个或多个实施例的盖的远端视图；
图4示出依照本发明一个或多个实施例的盖的近端视图；
图5示出依照本发明一个或多个实施例的注射器组件的示意图；
图6示出图5的注射器组件的横截面视图；
图7示出图6注射器组件远端的放大截面视图；
图8示出依照本发明一个或多个实施例，移除盖之后的注射器组件的示意图；
图9示出依照本发明一个或多个实施例，移除盖之后的注射器组件和未连接的血管通路设备的侧视图；
图10示出依照本发明一个或多个实施例，图9的注射器组件与血管通路设备连接后的侧视图；
图11示出依照本发明一个或多个实施例，具有移除的血管通路设备和毂件的注射器组件的分解侧视图；
图12示出依照本发明一个或多个实施例，具有附加的血管通路设备的注射器组件的侧视图；
图13示出具有近端位置处活塞的图12注射器组件的截面视图；
图14示出具有远端位置处活塞的图12注射器组件的截面视图；
图15示出图14注射器组件远端的放大截面视图；
图16示出依照本发明一个或多个实施例，具有连接的血管通路设备和远端位置处活塞的注射器组件的侧视图；
图17示出图16的注射器组件的截面视图；
图18示出依照本发明一个或多个实施例的具有移除的血管通路设备和盖的注射器组件的侧视图；
图19示出图18的注射器组件的截面视图；
图20示出依照本发明一个或多个实施例的注射器组件的分解侧视图；
图21示出依照本发明一个或多个实施例的注射器针筒；
图22示出依照本发明一个或多个实施例的阀远端视图；
图23示出依照本发明一个或多个实施例的阀杆；
图24示出依照本发明一个或多个实施例的阀的远端视图；
图25示出依照本发明一个或多个实施例的阀的近端视图；
图26示出依照本发明一个或多个实施例的具有附加的盖和血管通路设备的注射器组件的放大截面视图；
图27示出依照本发明一个或多个实施例的具有处于近端位置的活塞杆的注射器组件的侧视图；
图28示出图27的注射器组件的截面视图；
图29示出依照本发明一个或多个实施例的具有未附加血管通路设备的注射器组件的分解截面视图；
图30示出依照本发明一个或多个实施例的具有附加的血管通路设备的图29注射器组件的侧视图；
图31示出依照本发明一个或多个实施例的具有位于近端位置处的活塞杆的注射器组件的截面视图；
图32示出图31的注射器组件远端的放大截面视图；
图33示出依照本发明的一个或多个实施例的具有近端位置处活塞杆的注射器组件的截面侧视图；
图34示出图33的注射器组件远端的放大截面视图；
图35示出依照本发明一个或多个实施例，具有正被近向抽取的活塞的图33注射器组件的截面侧视图；
图36示出图35的注射器组件远端的放大截面视图；
图37示出依照本发明一个或多个实施例具有移除的血管通路设备、盖和阀的注射器组件的侧视图；
图38示出图37的注射器组件的截面视图；
图39示出图38的血管通路设备和阀的放大截面视图；以及
图40示出依照本发明一个或多个实施例的盖和阀的近端视图。
具体实施方式
本发明的实施例涉及具有阀和栓塞的注射器组件，其允许通过IV连接器的加盖而实现阻止血液回流、消除对导管正向位移连接器的需要、以及保护IV连接器中的一个或多个。
该设备通过IV连接器的加盖而能够防止导管刷洗过程后血液回流到IV导管腔中、消除对导管正向位移连接器或阀的需要和/或保护IV连接器免于污染。这些系统具有可能性来延长导管驻留时间、减少(t-PA，阿替普酶)的使用，并且对IV连接器加盖减少了连接器入口菌落定殖的风险。一个或多个实施例涉及用于消毒/清洁连接器、冲刷IV线路、防止回流、加盖/密封连接器入口端口表面(例如，以防止微生物进入IV线路或停留于连接器入口端口表面上)的系统。
在第一方面，使用者将鲁尔盖连接到导管(或者血管通路设备)连接器上并且冲刷线路。冲刷VAD线路的医生推动冲刷注射器组件的活塞杆朝向阀(或者栓塞)移动阻挡器而取代注射器内的流体(其可以由使用者预填充或填充)。当医生完成冲刷过程时，他们将推动栓塞进入到鲁尔盖的远端。栓塞将通过阻挡器/活塞而被推动到鲁尔盖中。该步骤将密封鲁尔盖的腔体并且防止回流。由于栓塞沿IV线路(或者VAD)方向取代流体，因此防止了血液回流到导管(或者VAD)中。在鲁尔盖的内腔被栓塞密封后，使用者将针筒、阻挡器和活塞杆组件从鲁尔盖和栓塞组件上旋下。这时，鲁尔盖和栓塞组件已经盖住了导管(或VAD)连接器。针筒、阻挡器和活塞杆组件可以被抛弃。
在第二方面，流体仅仅被允许沿着IV线路(或者VAD)流动。当其不存在流动时，单路阀将处于关闭位置。在医生将冲刷注射器连接到IV(或者VAD)连接器后，他们将按压活塞杆，其将导致单路阀开启并且允许液体流动。当医生按压活塞杆时，系统内的压力使阀杆脱离，流体流过流体通道并进入IV线路(或者VAD)。当医生按压活塞杆时，阻挡器将锁定在恰当位置，并且将不允许液体流动回针筒中。同时，阀将关闭并且沿着IV(或VAD)线路方向取代液体并且防止血液回流。当阻挡器停止移动时，阀将从打开位置运行到关闭位置。阻挡器可以锁定到位置处并且防止液体回流到针筒中。阀中的弹性流体通道和/或“弹簧”拉回阀杆并且关闭阀。当完成冲刷过程后，使用者将针筒、阻挡器和活塞杆组件从鲁尔盖/单路阀组件上解除螺旋。导管(或VAD)连接器将通过鲁尔盖/单路阀组件加盖或密封。
第三方面是第一方面和第二方面的组合。弹性“弹簧”流体通道也具有栓塞功能。流体仅仅被允许沿着IV(或者VAD)线路流动。当其不存在流动时，单路阀将处于关闭位置。在医生将冲刷注射器连接到IV(或者VAD)连接器后，他们将按压活塞杆，其将导致单路阀开启并且允许液体流动。当医生按压活塞杆时，系统中的压力将会使阀杆脱离并且流体将会流过阀的流体通道并且进入到IV(或者VAD)线路中。当医生停止按压活塞杆，阻挡器将会锁定在恰当位置，其将不再允许液体回流到针筒中。同时，阀将关闭并且沿着IV(或VAD)线路方向取代液体并且防止血液回流。弹性流体通道和/或“弹簧”拉回阀杆并且关闭阀。当医生完成冲刷过程后，他们将通过阻挡器/活塞杆推动弹性流体通道/栓塞进入到密封位置。该步骤将密封单路阀/鲁尔盖的内腔并且防止回流。由于栓塞沿着IV(或者VAD)线路的方向取代了流体，因此防止血液回流到导管(或VAD)中。医生按压在活塞杆的拇指按压部上以将栓塞插入到鲁尔盖上。当完成冲刷过程后，使用者将针筒、阻挡器和活塞杆组件从鲁尔盖/单路阀组件上解除螺旋。导管(或VAD)连接器将通过鲁尔盖/单路阀组件加盖或密封。
第四方面涉及一种转换为单路阀的两路阀系统。该类型的方面涉及解决抽取血液以检测导管通畅性的需要。起初，阀系统是两路阀系统以允许血液撤回。然而，一旦冲刷过程开始，那么阀将变为单路阀系统以防止血液回流。这可以被设计为独立设备，或者当前冲刷注射器或其他IV治疗设备的“附加”或配件。阀杆的初始位置位于阀座之后。当医生拉动活塞杆以检测通畅性时，系统的压力将使阀杆从阀座的背后移开并且液体将朝向冲刷注射器流动(即，进入到注射器针筒中)。当医生停止拉动活塞杆时，阀杆将会移动回到其初始位置(即，阀座的后部)，不同的是，仓储活塞杆或静态条件下，阀杆将会移动回到默认位置。当医生推动活塞杆冲刷IV导管时，注射器内的压力将会迫使阀杆移动通过阀座并且将沿着IV导管的方向移动。当医生停止按压活塞杆时，阻挡器将锁定在恰当位置并且不允许液体流回针筒。同时，阀将关闭并且沿着IV线路方向取代液体并且防止血液回流。阀杆和阀座之间的干扰将不会允许阀杆返回到其初始或默认位置(即，阀座之后)。因此，阀杆将坐落在阀座上来关闭阀(即，阀将处于关闭位置)。当完成冲刷过程后，使用者将针筒、阻挡器和活塞杆组件从鲁尔盖/单路阀组件上解除螺旋。导管(或VAD)连接器将通过鲁尔盖/单路阀组件加盖或密封。
在一个或多个实施例中，阀如栓塞系统一样操作以阻止血液回流到IV导管中。如该说明书和权利要求中所使用的，术语“阀”用于描述根据例如流体流动方向和阀位置而允许流体流动或阻止流体流动的组件。注射器组件利用栓塞，栓塞塞住鲁尔盖的远端。栓塞将定位在鲁尔盖远端上，并且其具有允许流体从冲刷注射器流动到导管的流体通道。在一些实施例中，采用单路阀来防止血液流动到IV导管中。单路阀允许流体基本上仅仅沿着IV导管方向流动。在一些实施例中，两路阀系统转变为单路阀。该类实施例具有阀机构，其在冲刷过程的初始阶段具有两路阀。两路阀允许血液回流(即，检测IV线路通畅性)，当开始冲刷时，两路阀转变为单路阀(即，防止血液回流)。
图1-图19示出集成栓塞型阀的本发明实施例。本领域技术人员应当理解所示注射器组件仅仅是一实施例并且注射器组件可以具有不同结构或组件。据此，本发明一个或多个实施例可以涉及冲刷注射器组件100包括针筒110、细长活塞杆120、盖130和阀140。
针筒110具有侧壁111、开放的近端115和远端116，侧壁111具有限定了容纳液体的腔室114的内表面112以及外表面113。远端116包括具有小孔118(如图7所示)的远端壁117，通过小孔与腔室114流体连通并且允许腔室114内的流体通过小孔118退出腔室。
针筒110的外表面113可以根据依照最终注射器组件100的期望摩擦质量，而是光滑的或者是纹理的。例如，纹理外侧表面113相比较光滑表面可以为使用者提供更为稳定和安全地紧握。此外，外侧表面113的粗糙度或摩擦感可以通过注射器针筒110中使用的材料的化学组分而修改。
针筒110还可以包括尖端119，其从针筒110的远端延伸。尖端119可以具有不同于针筒110的其余部分外径的外径或者相同外径。例如，如附图所示，尖端119的外径具有比针筒部分(尖端119的近部)更小的外径。针筒110的尖端119可以包括鲁尔滑片连接(未示出)或者同心环绕尖端119的锁止鲁尔型轴环。附图所示尖端119是鲁尔锁型连接器并且可以例如如图7所示。
细长活塞杆120设置在针筒110内。图2示出了依照一个或多个实施例的活塞杆120的等距视图。活塞杆120包括具有近端122和远端123的细长主体部分121。图1所示的活塞杆120包括位于活塞杆120远端123上的阻挡器150。阻挡器150的形状和尺寸可以是任意合适的形状和尺寸，这取决于例如，针筒110和活塞杆120的形状和尺寸。活塞杆120滑动地定位在针筒110中，使得阻挡器150与针筒110的内表面112流体紧密接触并且这样使得活塞杆120相对于针筒110的向远端移动促使阻挡器150以将流体推出针筒110。如图2所示的活塞杆120包括位于活塞杆120的远端123上的连接器128。所示的连接器128包括螺纹129，通过其阻挡器150，或者其他组件可以通过阻挡器150上的螺纹的相互作用而附加。本领域技术人员应当理解的是除了螺纹129之外还有其它方式的连接件128。例如，连接器可以包括关于连接器128外表面的一个或多个轴向间隔环。间隔的环与阻挡器150上的一个或多个槽共同相互作用，来将阻挡器150固定在活塞杆120的远端123上。
阻挡器150可以通过任意合适装置连接到细长活塞杆120的远端123。在一些实施例中，阻挡器150通过机械连接诸如互补螺纹和压配合连接件的相互作用而连接。阻挡器150可以是单片或多片的。在一些实施例中，阻挡器150可以具有阻挡器主体151和可拆卸阻挡器尖端152的多片结构。在一个或多个实施例中，在远端壁117处阻挡器150可以具有圆锥形远表面而针筒110具有圆锥形内表面。本领域技术人员应当理解，圆锥形也包括截头圆锥形。在一些实施例中，阻挡器150包括与针筒110的远端形状相互补的形状，使得阻挡器150通过针筒110的远端116有效地排出腔室114中的内容物。阻挡器150可滑动地定位以与针筒110的内表面112流体紧密接合，用于抽取流体进入或者驱动流体流出腔室114。如果注射器组件由制造商预填充，则阻挡器150不需要用于或能够抽取流体进入针筒110中。
阻挡器150可以采用任意合适材料来提供与针筒110内表面112的密封。例如，阻挡器150可以采用热塑性弹性体，天然橡胶，合成橡胶或热塑性材料和其组合物制成。阻挡器150可以一体形成或者采用相同或不同材料的分离组件组合在一起而形成。活塞杆120可以采用相比较阻挡器150更为刚性的材料制成，诸如聚丙烯、聚乙烯等。材料应该匹配所应用的方法而选择。
活塞杆120的细长体部分121可以具有从近端122延伸到远端123的轴向长度。主体部分121可以包括单梁或多梁，其可以包括圆柱体或其它形状。如附图所示，主体部分121通过两个垂直交叉梁124、125来形成。梁可以具有加号型或者十字型横截面。在所示实施例中，两个交叉梁124、125交叉以形成轮廓为四个象限的外部表面，该象限面向针筒110的内表面112并且沿着轴向长度从活塞杆120的近端122向远端123延伸。尽管附图示出了具有十字横截面的活塞杆，但是本领域技术人员应该理解的是活塞杆的形状和/或横截面可以具有任意合适形状或横截面，并且本发明实施例并不限于附图所示。
活塞杆120还包括位于细长体部分121的近端122上的拇指按压部126。拇指按压部126的形状可以根据冲刷注射器组件100的期望用途而改变。附图所示的拇指按压部126可是圆形的，但是本领域技术人员应该理解的是，仅仅只是一种可能形状的示意。其他形状包括但不限于，正方形，矩形，三角形，椭圆形，五边形，六边形和十字形。某些实施例中拇指按压部126的形状基本上与活塞杆120的细长部分121、针筒110或其它部件相匹配。
在一些实施例中，拇指按压部具有多个位于其上的脊部127。通过提供具有增强摩擦系数的表面，脊部127可以增强使用者相对于针筒110远向按压活塞杆120的能力。脊部127的形状或者脊部模式可以按照活塞杆120的期望使用方式而改变。例如，设计上脊部127可以是一系列平行线，或者曲线。在一个或多个实施例中，设计脊部127的形状以形成商标。脊部127可以与活塞杆120一体形成或者可以是能够附加到活塞杆上的分离块。脊部127的表面可以与活塞杆具有不同纹理或是相同的。具有纹理表面的脊部127相比较光滑脊部可以提供更大增加的摩擦系数。
各种实施例中的盖130包括具有近端132、远端133的主体131，以及从远端133上远向延伸的尖端136。图20和图21分别示出了依照一个或多个实施例的盖130的近端视图和远端视图。组装时，盖130的近端132临近针筒110的远端116。盖130包括延伸通过盖130的尖端和主体的通路134。通路允许针筒110的腔室114和附加到盖130的远端133上的设备之间的流体流通。这允许腔室114内的流体通过针筒110的远端并且从远端133到近端132通过盖130而排出。盖130的横截面可以具有任意合适形状包括但不限于，三角形，正方形，五边形，六边形，七边形，八边形，对称或非对称的多边形。盖130的形状可以为用户提供舒适感并且增强紧握能力以允许使用者容易将盖连接到针筒110或从其上脱离。
盖130在远端133上包括鲁尔连接器135，如图3所示。鲁尔连接器135允许盖130，或者任意连接的针筒110，可释放地连接到血管通路设备(VAD)。图3所示的鲁尔连接器135是包括螺纹的鲁尔-锁接型连接器。然而，鲁尔连接器也可以是没有螺纹的鲁尔-滑片型连接器。
此外，盖130的近端132通过合适的连接器137而可释放地附加到针筒110。合适的连接器137包括但不限于，鲁尔滑片和鲁尔-锁接型连接器。图4示出了依照某些实施例的盖130的近端132。图4所示的连接器137是鲁尔-锁接型连接器。
阀140临近针筒110的远端116和盖130的近端132定位。阀140具有近表面141、远表面142和侧壁144。使用中，阀140定位在针筒110和盖130之间使得阀140的近表面141相邻针筒110的远端116定位并且远表面142相邻盖130的近端132定位。阀140可以在打开位置和关闭位置之间移动。在打开位置处，阀140允许液体在腔室114和附加设备之间流动。在关闭位置处，阀140防止液体在IV线路冲刷完成时从附加设备或者血管流动到针筒中。
在一些实施例中，冲刷注射器100包括套筒160和消毒系统170。套筒160与针筒110同轴并且具有近端161、远端162、内侧表面163和外侧表面164。套筒160可以相对针筒110从远端位置滑动到近端位置。某些实施例的套筒在冲刷注射器100的使用之前覆盖盖130。冲刷注射器组件100可以与已经处于恰当位置的套筒160一同包装或者各为分离部件。套筒可以用于脱离消毒载体175，如下所述，和/或盖130，直至血管通路设备连接件的冲刷完成。
可以根据设备的使用改变套筒160的形状。例如，如附图所示，套筒160是圆形的，类似于针筒，并且尺寸适合环绕针筒110。套筒160上具有1个或多个挖口165以允许针筒110和其内容物的可视化。套筒可以具有任意数目的挖口165，包括但不限于，一个、两个或三个挖口。例如，套筒160可以具有两个位于套筒160相对侧上的挖口165。
套筒160的远端162，在一些实施例中，具有可用于附加消毒系统170的螺纹部166。尽管示出螺纹部166，但是本领域技术人员应当理解的是也可以使用其它附加机构。
消毒系统170包括消毒载体175和毂180。毂180具有近表面181和远表面182并且设计其尺寸以安装在盖185内。毂180可以采用任意合适材料制成，包括但不限于热塑材料。毂180的远表面182可以基本上平的或者具有槽部。
消毒载体175可以是能够携带和提供消毒剂给血管通路设备的任意合适材料。消毒载体175可以通过任意合适方式粘合到毂180的远表面182上，包括但不限于，医用级的粘合剂或胶带。在一个或多个实施例中，设计消毒载体175的尺寸以安装到毂180远表面182上的槽中并且可以通过粘合剂或摩擦配合而紧固在那。
消毒系统可以为能够清洁血管通路设备连接件的任意合适组合物。在一个或多个实施例中，消毒载体175是饱含包括消毒剂的溶液或由其湿润。在一些实施例中，消毒剂包括一个或多个消毒材料诸如酒精或防腐剂凝胶。
在一些实施例中，消毒系统170还包括可移除的盖185。该可移除的盖185能够在使用之前保护包括消毒载体175的消毒系统。可移除的盖185可以通过一个或多个摩擦配合或者通过互补螺纹接合而连接到具有套筒160的毂180上。
消毒系统170可以通过多种配置方式而组装到冲刷注射器组件100的远端。在一个或多个实施例中，消毒系统170如此布置使得消毒载体175固定在毂180的远表面182上的槽中。毂180的近表面181相邻盖130的远表面133定位并且以互补螺纹或者过盈配合的方式而通过套筒160的远端162的内表面的接合而保持在恰当位置。盖185定位在消毒载体175和毂180之上并且盖185通过一个或多个互补或螺纹或过盈配合而附加到套筒160的远端162。在一个或多个实施例中，消毒系统170通过过盈配合(或者摩擦配合)而连接到套筒160的远端162。在一些实施例中，消毒系统170通过互补螺纹的接合而连接到套筒160的远端162。
在一个或多个实施例中，针筒110的外表面113包括至少一环形脊部167。设计环形脊部167的尺寸以为套筒160相对于针筒110的自发运动提供阻碍。这可以通过例如套筒160内表面163上的互补特征之间的过盈配合或者共同相互作用而提供。在一些实施例中，针筒110的外侧表面113包括至少两个环167、168，如图1-图8所示。参照图1，环形定位脊部包括远端环状定位脊部167和近端环状定位脊部168。也如图1所示，套筒160包括至少一环形定位槽169。设计该至少一环形定位槽169的尺寸并将其定位以通过与针筒110外表面113上至少一环形定位脊柱167、168的啮合而相对于针筒110控制套筒160的位置。
在一些实施例中，套筒160还包括至少一手柄171，其靠近套筒160的近端161。该至少一手柄171提供了一个使用者紧握住的区域来辅助套筒160相对于针筒110移动。
冲刷注射器组件100的某些实施例还包括垫圈190。设计垫圈190的尺寸以环绕盖130和针筒110的远端壁117之间的针筒110的远端位置(包括尖端119)安装。垫圈190可以采用任意合适的材料包括，但不限于，弹性橡胶或塑料。垫圈190辅助形成针筒110和套筒160之间的密封并且可以具有基本上等于环形定位脊部167、168处针筒外径的外径。在一些实施例中，针筒110和套筒160之间存在过盈配合因而不需要垫圈190。
图5和图6示出初始状态下冲刷注射器组件100的实施例。定位活塞杆120使得阻挡器150临近针筒110的近端115。在该位置处，腔室114具有最大有效体积并且可以或者充满药剂或中空。本领域技术人员可以理解的是，初始状态下也可以采用相反的方式来操作冲刷注射器组件100，其中活塞杆120被定位在最远端位置使得空腔体积最小化。此外，活塞杆120可以初始定位在最近端位置和最远端位置之间的任意点上以用于预填充药剂的各种用途和容积。
在初始状态中，消毒系统170连接到套筒160的远端162，使得毂180连接到套筒上同时消毒载体175远向定位在毂180上并且盖185覆盖住毂180和消毒载体175。图7示出了具有消毒系统170的初始状态下的冲刷注射器远端的放大视图。尽管可以使用其它连接方式，但是附图中所示实施例是通过套筒160外侧和毂180内表面上的螺纹共同相互作用而将消毒系统170连接到套筒160上。
如图8所示，移除盖185使消毒载体175暴露而使用。毂180和毂180的远端如所示的从套筒160的远端162上轻微突起。如图9和图10所示，由于消毒载体175的暴露，用户可以通过将消毒载体175连接到VAD199来清洁血管通路设备199的连接。
在清洁血管通路设备199之后，使用者将相对针筒110在套筒160上施加近端方向力。该近端方向力可以通过套筒160上的手柄171辅助而施加到套筒160上。该近端方向力导致套筒160相对于针筒近向滑动，使得套筒从远端定位脊部167所定位的远端位置滑动到近端定位脊部168所定位的近端位置。套筒160相对于针筒110的近向移动等效于针筒110相对于套筒160的远向移动。针筒110相对套筒的远向移动导致盖130的尖端相对于毂180的近表面181按压，促使毂180变为从套筒160的远端162脱离。在所示实施例中，毂180以过盈配合连接到套筒160的远端162使得毂180上的远向压力可以导致毂180被从套筒160上推出而不需要扭转运动。图11示出了清洁血管通路设备199和毂180脱离之后的冲刷注射器组件100。盖130的远端如所示的从套筒160的远端162上延伸。
在消毒系统170已经从注射器组件的远端移除后，当前干净的血管通路设备199能够被附加到盖130的远端133上。图12和图13示出移除消毒系统170并且将VAD190附加到盖130上之后的冲刷注射器组件。阻挡器150和活塞杆120如所示的位于沿着针筒110长度方向的中途的某个点处。这表示出冲刷注射器组件中腔室114内的一部分药剂通过盖130排出到血管通路设备199中。
图14和图15示出处于最远端位置的活塞杆120和阻挡器150。在此，阻挡器150具有已经向阀140施加远端方向的力，驱使阀从打开位置移动到关闭位置。
参考图7和图15所示的放大视图，可以发现阀140能从近端打开位置(图7)移动到远端关闭位置(图12)。在图7中，阀140中存在多个开口143，所述开口没有被阻挡并且允许腔室114和盖130之间的流体联通。在图15中，在阀140已经移动到关闭位置之后，多个开口143被阻挡以防止腔室114和盖130之间的流体联通。
在一个或多个实施例中，如图7所示，阀140包括栓塞，栓塞具有近表面141和从其向远侧延伸的侧壁144。侧壁144包括多个开口143，其允许腔室144和盖130(或者任意连接设备诸如IV线路)之间的流体连通。附图1-图19实施例中所示的栓塞140具有多个开口143，其当未阻挡时，允许针筒110的腔室114和盖130之间的流体连通。当被阻挡时，多个开口143基本上防止腔室114和盖130之间的流体连通。如本说明书和权利要求中所使用的，术语“基本防止”意味着流体连通被近乎完全或者完全阻挡。尽管试图完全停止流体流动，但是本领域技术人员应当理解的是可能仍然存在某些少量的非期望流通或潜在流动。
参照图7，其中示出了阀140(在该情况下为栓塞)，其在近端位置处具有多个开口143以允许腔室114和盖130之间的流体连通。这可以是阀140的初始位置。在使用中，活塞杆120远向移动使得阻挡器150促使腔室114中的流体通过阀140上的多个开口143而流出针筒110的远端。阻挡器150可以与阀140的近表面141接触并且活塞杆120的远向移动促使阀140移动到远端位置。在远端位置，如图15所示，阀140被按压到盖130中并且多个开口143被阻挡以防止腔室114和盖130之间的额外流体连通。
在某些实施例中，如图7和图15所示，阀140的远端142包括突耳145，其阻碍开口和关闭位置之间的阀自发移动。某些实施例中的盖130可以具有一个或多个补偿槽138以与突耳145啮合并且对阀140的自发移动提供更大阻碍。在图7所示的实施例中，盖130包括两个槽138，一个用于在阀140处于打开位置(图7)时定位支撑突耳145，另一个用于在阀140处于关闭位置(图15)时远端定位支撑突耳145。
在使用冲刷注射器，以及阀已经移动进入到远端关闭位置中之后，盖130和阀140能够从针筒110的远端释放并且脱离与血管通路设备的连附。这有效地对血管通路设备199脱盖并且防止污染和最小化了未来清洁的需要。为VAD199加盖还防止血液通过VAD199回流。图13和图14示出了冲刷注射器组件100，其中腔室114已经流空并且活塞杆120和阻挡器150已经按压阀140进入到关闭位置。在此，可以发现套筒160已经相对于针筒110近向移动使得整个盖130从套筒160的远端162暴露。如图15和图16所示，盖130和阀140已经从针筒110的远端脱离并且断开与血管通路设备199的连接来移除地密封VAD。
阀140，或者栓塞，可以采用任意合适材料制作。在一些实施例中，阀采用刚性材料制成以最小化阀从近端打开位置移动到远端关闭位置期间的阀偏差。在一些实施例中，阀采用柔性材料制造。在一个或多个实施例中，阀是柔性栓塞。在一些实施例中，阀采用包括弹性材料的材料制成。
图20示出包括单路阀的本发明另一实施例的放大视图。为了易于描述，类似部件使用类似附图标记。例如，图20实施例中所示的活塞杆120与图1实施例中所示的活塞杆120相同。
图20所示的实施例并不包括图1实施例中的套筒160和消毒系统170。参考附图20和图21，针筒210与图1中的类似，其具有侧壁211，侧壁211具有限定了容纳液体的腔室214的内部表面212、外部表面213、开放近端215和远端216。远端216包括具有小孔218的远端壁217，通过小孔218与腔室214流体连通以允许腔室214内的流体通过小孔218排出腔室。
针筒210还可以包括从针筒210远向延伸的尖端219。该尖端219可以具有与针筒219的其他部分外径不同或相同的外径。例如，如图20和21所示，尖端219具有相比较靠近尖端219的针筒部分更为小的外径。针筒210的尖端219可以包括鲁尔滑片连接器(未示出)或者同轴环绕尖端219或者处于尖端219内部的鲁尔锁接型轴环。如附图所示的尖端219具有鲁尔锁接型连接件，其具有位于尖端219内表面上的螺纹。如图26所示，堵头270上的螺纹275与盖130的近端132上的螺纹共同相互作用。
由于在图20所示的实施例中没有具有手柄171的套筒160，针筒210包括邻近近端215的手柄271。手柄271可以是关于针筒210的近端215的外侧部分或完全延伸的单个手柄。在一些实施例中，手柄271具有多个槽，每个关于针筒210的外表面部分延伸。如图21所示，手柄271的形状可以在关于针筒210外表面的不同部分改变。
图22示出依照本发明一个或多个实施例的阀240。阀240也可以为栓塞，如图1实施例中所示。图22是阀240的远表面242的透视图。阀240包括近表面241，近表面241上具有从其远端延伸的侧壁244。多个开口243关于侧壁244径向间隔布置。所示开口243在阀240的远端242打开，干扰阀240远端242的连续性。在一些实施例中，开口243处于侧壁244中，使得阀240的远端242不受干扰。阀远端242的中部具有截头圆锥型突起247。该突起247可以为阀240提供质量、稳定性和刚性，而不受阀240操作的影响。该突起247形状具有任意合适形状并且可以设计为与盖130中的槽协同相互作用以辅助血管通路设备的插入。图22所示的突起247具有圆形底座(最靠近近表面241)其在远端处变为六角形顶部。这仅仅是突起247的一种可能形状并且不应该做为本发明范围的限定。
阀240包括位于突起247远端中心的开口246。设计某些实施例的开口246尺寸以匹配阀杆260(如下描述)的近端。这些开口246可以是具有大概直侧壁的圆柱形，或者可以是正向锥形(例如，开口远端的直径大于近端直径)或者反向锥形(例如，开口近端的直径大于远端直径)。在一些实施例中，开口具有通常反向锥形的形状并配置为与阀杆260的近端的一部分共同作用来将阀杆固定在恰当位置。
图23示出依照本发明一个或多个实施例的阀杆260。阀杆260包括近端261和远端262。在一些实施例中，阀杆260的近端261包括锥形部分263，其配置为与阀240上突起247的远端中的开口246共同作用。阀杆260的远端包括锥形部分264，其中锥形部分的直径朝着阀杆260的远端262逐渐增加。阀杆260具有近端直径和大于近端直径的远端直径。某些实施例的锥形部分264的尺寸和形状与盖130内表面上的阀座共同作用以在阀杆260与阀座完全接触时形成流体紧密密封。
图24和图25示出依照本发明一个或多个实施例的阀240的一替代实施例。图24示出阀240的远端透视图且图25示出阀240的近端透视图。在所示实施例中，近表面241包括多个开口248，以允许针筒210中的腔室214和盖130之间的流体流通。参考图24，开口248沿着突起247的长度方向延伸以形成一系列通道249，使得通过开口248的流体不会受到突起247的限制。开口248和通道249的形状可以独立地为各种任意形状。例如，如图24和图25所示，开口248具有位于阀240的近表面241处的六边形形状，并且沿着通道249的长度方向变为圆形。本领域技术人员应该理解的是开口248和通道249的形状仅仅只是图示并且不应作为本发明范围的限制。
本发明的某些实施例还包括具有近端274和远端272的堵头270。堵头270的近端274具有能够与盖130的远端133共同相互作用能力的连接器273。例如，如果盖130具有螺纹型连接器，则堵头270的近端274可以为具有螺纹275的匹配螺纹型连接器273。如果盖130具有用于鲁尔滑片型连接的锥形连接器，则堵头可以具有类似锥形连接器273来代替附图中所图示的螺纹275。本领域技术人员应当理解的是，所示螺纹275仅仅只是图示并且不应作为本发明范围的限制。
参考图26到图40，描述了依照本发明一个或多个实施例的冲刷注射器组件200的操作。图26示出处于初始位置的冲刷注射器组件200远端的放大视图，以及图27和图28分别示出处于初始位置的冲刷注射器组件200的侧视图和截面视图。图26-图40中所示实施例包括阀240和阀杆260。所示阀240类似于图24-图25中所示阀，并且在其近表面241上具有多个开口248并且在阀240的突起247上具有多个通道249。应当理解的是所示出的阀240能够采用图22中所示的缺少多个开口的阀240来取代。
再次参照图26，初始的，堵头270定位在冲刷注射器组件的远端以密封盖并且防止设备污染。堵头270的连接器273如所示的具有螺纹并且与盖130上的互补螺纹231相匹配。可以发现阀杆260通过互补锥形表面而连接到阀240。该形状允许阀杆260的近端插入到阀240的开口246中并且防止阀杆260容易地从阀240上脱离。阀杆260的远端地靠在阀座233的近端斜面234上，定位在盖130的内表面232上。阀座233包括近表面234和远表面235以形成盖130内表面232内的环。所示的阀座233还包括连接近端斜面234和远端斜面235的可选中央部分236。
如图29所示，堵头270可以从冲刷注射器组件200的远端移除以暴露盖130的尖端136。参照图30和图31，血管通路设备199现在可以连接盖130，通过，如实施例中所示的合作螺纹，或者其他类型连接件。
如图32所示，沿着近端方向抽取活塞杆促使阀杆260沿着近端方向弯曲或压缩。这在阀杆260和阀座233之间产生间隙，其使得流体从血管通路设备199通过盖130而流向腔室214。如果阀在近表面241上没有孔，则流体流过侧壁244上的多个开口。如果在近表面241具有孔，则流体可以流过近表面241上的孔或者侧壁244上的开口。如果在侧壁244上没有孔，则流体可以流过近表面241上的孔。
在另一实施例中，如图33和图34所示，定位阀杆260以从阀座233的近侧延伸到阀座233的远侧。阀杆260的远端262，其作为较大直径端，位于阀座233的远侧上，使得阀杆260的近向移动能促使阀杆260形成与阀座233的流体紧密密封。在一个或多个实施例中，当远端方向力，施加在阻挡器150(其可以通过活塞干120的移动实现)，阀杆260与阀座233并未完全接触。这可以参见附图34。流体能够通过阀240的近表面241上的开口248(如果存在开口248)而从腔室214沿着通道249(如果存在)流向血管通路设备，所述通道249环绕阀杆260并且在阀杆260和阀座233之间连通。
当近端方向力，或者没有力，施加在阻挡器(其可以通过活塞杆120的移动实现)，阀杆260与阀座233完全接触以形成流体紧密密封，其隔离从盖130到血管通路设备199之间的腔室。这可以参见图35和图36。参考图36的放大视图，阀杆260相对于阀座233的远斜坡235停靠以形成流体紧密密封。
在一些实施例中，盖130包括位于通路134内的阀座233。阀座233径向朝内偏置并且具有近端斜坡表面和远端斜坡表面。阀杆260的远端262，在初始位置，与阀座的近端斜坡表面接触来形成相对于远端流体移动的密封，并且阀240中的多个开口248没有被阻塞。
在一个或多个实施例中，当阀240处于初始状态时，作用在活塞杆上的近端方向力促使阀杆260的远端262从阀座233的近面表234向近端移动，允许液体从血液通路设备199流向盖130并且进入到腔室214中。在一些实施例中，随后作用在活塞杆120上的远端方向力促使阀杆260的远端262从阀座233的近侧运动到打开位置运行到关闭位置。打开位置允许通过阀上的多个开口实现盖和腔室之间的流体流通，关闭位置则防止盖和腔室之间的流体流通。
在一些实施例中，当远端方向力施加在阻挡器150上时，阀杆260并不与阀座233完全接触。当近端方向力或没有力施加在阻挡器150上时，阀杆260的远端262与阀座233的远端斜坡235完全接触以形成将腔室和血管通路设备199隔离的流体紧密密封。
参考图37-图39，在阀240移动到关闭位置之后，盖130和血管通路设备199隔离。针筒210可以从盖130中移除以取下连附到血管通路设备199上的盖130、阀240和阀杆260，因此密封VAD防止污染。可以从图39所示，近表面241上的开口248并未阻挡。然而，阀杆260与阀座233接触形成的流体紧密密封防止流体从血管通路设备移动(即，回流)或者防止血管通路设备199的污染。
图40示出处于关闭位置的盖130、阀240和阀杆260的另一实施例。可以发现阀240侧壁244上的多个开口243部分未阻挡。为了关闭设备并且防止回流和污染，尽管未示出，但阀杆260将与盖130通路中的阀233接触，类似于图39。
尽管本文中已经参考特定实施例描述了本发明，但是应当理解的是这些实施例仅仅是原理的图示和本发明的应用。在不脱离本发明精神和范围情况下的各种修正和变形对于本领域技术人员来说都是显而易见的。因此，应当意识到本发明包括权利要求书中所包含的修正和变形及其等价物。

Claims (38)

1.一种冲刷注射器组件，其包括：
针筒，其包括侧壁、开口的近端、远端，所述侧壁具有外表面和限定用于容纳流体的腔的内表面，所述远端包括远端壁，所述远端壁具有贯穿其通过的与所述腔流体连通的小孔；
位于所述针筒内的细长活塞杆，所述活塞杆包括远端，所述远端具有阻挡器，所述阻挡器可滑动地设置为与所述针筒的所述内表面流体紧密接触使得所述阻挡器相对于所述针筒的向远端移动推动流体从所述针筒中移出；
盖，其包括贯穿其通过的与所述腔流体连通的通路，所述盖包括远端上的鲁尔连接器、近端，并且所述盖能够释放地连接到血管通路设备即VAD，所述近端能够释放地连附到所述针筒和至少一个槽；以及
临近所述针筒的远端并且与所述盖的近端接触定位的阀，所述阀具有近表面和从其向远端延伸的侧壁，其中至少一个突耳经设定尺寸与所述盖中的所述至少一个槽协同接合，所述侧壁或所述近表面中的一个或多个包括允许在所述腔和所述VAD之间的流体连通的多个开口，整个阀能够通过由所述阻挡器施加的远端方向的力从近端打开位置移动到远端关闭位置，在所述近端打开位置允许在所述腔和所述VAD之间通过所述多个开口的流体流动，在远端关闭位置防止血管和所述VAD之间的流体连通，并且将所述阀上的所述至少一个突耳与所述盖中的所述至少一个槽接合，以阻碍所述阀从所述关闭位置到所述打开位置的自发移动。
2.如权利要求1所述的冲刷注射器组件，其中，所述盖具有两个槽，所述两个槽经设定尺寸与所述阀上的所述至少一个突耳协同接合，一个槽经定位在所述阀处于所述打开位置时接合所述突耳，以及一个槽经定位在所述阀处于所述关闭位置时接合所述突耳。
3.如权利要求1所述的冲刷注射器组件，其中，所述阀是柔性的。
4.如权利要求3所述的冲刷注射器组件，其中，所述阀采用弹性材料制造。
5.如权利要求1所述的冲刷注射器组件，其中，所述阀还包括从所述阀的中心向远端延伸的阀杆，所述阀杆具有近端直径和比所述近端直径大的远端直径，并且所述盖还包括阀座，所述阀座在所述阀杆与其完全接触时形成流体紧密密封。
6.如权利要求5所述的冲刷注射器组件，其中，当远端方向的力施加到所述阻挡器时，所述阀杆并不与所述阀座完全接触，并且当近端方向的力或者没有力施加到所述阻挡器时，所述阀杆与所述阀座完全接触以形成将所述腔和所述VAD隔离的流体紧密密封。
7.如权利要求1所述的冲刷注射器组件，其中，所述阀的所述近表面包括多个开口以允许所述腔和所述盖之间的流体连通，以及从所述阀的中心向远端延伸的阀杆，所述阀杆具有近端直径和比所述近端直径大的远端直径，并且所述盖还包括阀座，所述阀座在所述阀杆与其完全接触时形成流体紧密密封。
8.如权利要求7所述的冲刷注射器组件，其中，当远端方向的力施加到所述阻挡器时，所述阀杆并不与所述阀座完全接触；并且当近端方向的力或者没有力施加到所述阻挡器时，所述阀杆与所述阀座完全接触以形成将所述腔和所述VAD隔离的流体紧密密封。
9.如权利要求1所述的冲刷注射器组件，其进一步包括：
从所述阀的中心向远端延伸的阀杆，所述阀杆具有近端和远端，该近端具有近端直径，该远端具有比所述近端直径大的远端直径；并且
所述盖还包括位于径向向内偏置的所述通路中的阀座，所述阀座具有近表面和远表面并且所述阀杆的所述远端在初始位置处与所述阀座的所述近表面接触以形成抵靠远端流体流动的密封，并且所述阀内的多个开口未被阻挡。
10.如权利要求9所述的冲刷注射器组件，其中，当所述阀处于所述初始位置时，所述活塞杆上的近端方向力导致所述阀杆的远端从所述阀座的所述近表面向近端移动，从而允许流体从血管流向所述盖，并随后进入到所述腔中。
11.如权利要求10所述的冲刷注射器组件，其中，随后所述活塞杆上的远端方向的力导致所述阀杆的所述远端从所述阀座的近侧运行到所述阀座的远侧，以将所述阀移动到所述打开位置，从而允许所述盖和所述腔之间通过所述阀内的所述多个开口的流体连通。
12.如权利要求11所述的冲刷注射器组件，其中，当所述远端方向的力施加到所述阻挡器时，所述阀杆并不与所述阀座完全接触；并且当近端方向的力或者没有力施加到所述阻挡器时，所述阀杆的近侧与所述阀座的远端完全接触以形成将所述腔和所述VAD隔离的流体紧密密封。
13.如权利要求1所述的冲刷注射器组件，其还包括：
套筒，所述套筒与所述针筒同轴并且具有远端和近端，以及内表面和外表面；
连接到所述套筒的所述远端并且具有与所述盖的所述远端相邻的远表面和近表面的毂；以及
消毒系统，所述消毒系统包括与所述毂的所述远表面接触的消毒剂，
其中所述套筒从远端位置滑动到近端位置，在所述远端位置所述毂的所述近表面隐藏所述盖的所述远端，在所述近端位置，在所述套筒的近端运动后，所述消毒系统通过与所述盖的所述远端接触而释放。
14.如权利要求13所述的冲刷注射器组件，其中，所述套筒还包括一个或多个挖口以提供所述针筒的内容物的可视化。
15.如权利要求14所述的冲刷注射器组件，其中，所述针筒的所述外表面还包括两个环形定位脊部：远端环形定位脊部和近端环形定位脊部。
16.如权利要求15所述的冲刷注射器组件，其中，所述套筒的所述内表面还包括两个环形定位槽，用于通过与所述针筒的所述外表面上的所述环形定位脊部的啮合来控制所述套筒相对所述针筒的位置。
17.如权利要求13所述的冲刷注射器组件，其中，所述套筒的远端通过过盈配合连接到所述消毒系统。
18.如权利要求17所述的冲刷注射器组件，其中，所述消毒系统还包括可移除的盖以用于保护在使用之前的所述消毒系统以及保护消毒剂携带介质。
19.如权利要求1所述的冲刷注射器组件，所述盖通过与所述VAD上的互补螺纹啮合的一个或多个螺纹或者通过过盈配合而与所述VAD啮合。
20.一种冲刷注射器组件，其包括：
针筒，其包括侧壁、开口的近端、远端，所述侧壁具有外表面和限定用于容纳流体的腔的内表面，所述远端包括远端壁，所述远端壁具有贯穿其通过的与所述腔流体连通的小孔；
位于所述针筒内的细长活塞杆，所述活塞杆包括远端，所述远端具有阻挡器，所述阻挡器可滑动地设置为与所述针筒的所述内表面流体紧密接触使得所述阻挡器相对于所述针筒的向远端移动推动流体从所述针筒中移出；
盖，其包括贯穿其通过的与所述腔流体连通的通路，所述盖包括阀座、远端上的鲁尔连接器和能够释放地连附到所述针筒的近端，并且所述盖能够释放地连接到血管通路设备即VAD，所述近端包括至少一个槽，所述阀座径向向内偏置并且具有近表面和远表面；
临近所述针筒的远端并且与所述盖的近端接触定位的阀，所述阀具有近表面和从其向远端延伸的侧壁，其中至少一个突耳在所述侧壁的远端，所述近表面或所述侧壁中的一个或多个包括允许在所述腔和所述VAD之间的流体连通的多个开口，整个阀能够通过由所述阻挡器施加的远端方向的力从近端打开位置移动到远端关闭位置，在所述近端打开位置允许在所述腔和所述VAD之间通过所述多个开口的流体流动，在远端关闭位置防止血管和所述VAD之间的流体连通；以及
从所述阀的中心向远端延伸的阀杆，所述阀杆具有近端直径和比所述近端直径大的远端直径，并且所述盖还包括阀座，该阀座在所述阀杆与其完全接触时形成流体紧密密封，
其中当远端方向的力施加到所述阻挡器时，所述阀杆并不与所述阀座完全接触，并且当近端方向的力或者没有力施加到所述阻挡器时，所述阀杆与所述阀座完全接触以形成将所述腔和所述VAD隔离的流体紧密密封，并且当所述阻挡器接触所述阀的所述近表面时，在所述阻挡器上的进一步远端方向的力将所述阀从打开位置移动到关闭位置，其中所述多个开口被阻挡并且所述至少一个突耳变得与所述盖中的所述至少一个槽协同接合以阻碍所述阀从所述关闭位置到所述打开位置的自发移动。
21.一种冲刷注射器组件，其包括：
针筒，其包括侧壁、开口的近端、远端，所述侧壁具有外表面和限定用于容纳流体的腔的内表面，所述远端包括远端壁，所述远端壁具有贯穿其通过的与所述腔流体连通的小孔；
位于所述针筒内的细长活塞杆，所述细长活塞杆包括远端，所述远端具有阻挡器，所述阻挡器可滑动地设置为与所述针筒的所述内表面流体紧密接触使得所述阻挡器相对于所述针筒的向远端移动推动流体从所述针筒中移出；
盖，其包括贯穿其通过的与所述腔流体连通的通路，所述盖包括远端上的鲁尔连接器和能够释放地连附到所述针筒的近端，所述盖能够释放地连接到血管通路设备即VAD；
套筒，所述套筒与所述针筒同轴并且具有远端和近端，以及内表面和外表面；
毂，所述毂连接到所述套筒的所述远端并且具有与所述盖的所述远端相邻的远表面和近表面；
消毒系统，所述消毒系统包括与所述毂的所述远表面接触的消毒剂，其中所述套筒从远端位置滑动到近端位置，在所述远端位置所述毂的所述近表面隐藏所述盖的所述远端，在所述近端位置，在所述套筒的近端运动后，所述消毒系统通过与所述盖的所述远端接触而释放；以及
垫圈，所述垫圈被设置在所述盖和所述针筒的所述远端壁之间所述针筒的所述远端处。
22.根据权利要求21所述的冲刷注射器组件，其中，所述垫圈由橡胶或塑料制成。
23.根据权利要求21所述的冲刷注射器组件，其中，所述套筒还包括一个或多个挖口以提供所述针筒的内容物的可视化。
24.如权利要求21所述的冲刷注射器组件，其中，所述针筒的所述外表面还包括两个环形定位脊部：远端环形定位脊部和近端环形定位脊部。
25.如权利要求24所述的冲刷注射器组件，其中，所述套筒的所述内表面还包括两个环形定位槽，用于通过与所述针筒的所述外表面上的所述环形定位脊部的啮合来控制所述套筒相对所述针筒的位置。
26.如权利要求24所述的冲刷注射器组件，其中，所述垫圈具有等于所述针筒在所述环形定位脊部处的外径的外径。
27.如权利要求21所述的冲刷注射器组件，其中，所述套筒的所述远端通过过盈配合连接到所述消毒系统。
28.如权利要求21所述的冲刷注射器组件，其中，所述消毒系统还包括可移除的盖以用于保护在使用之前的所述消毒系统以及保护消毒剂携带介质。
29.如权利要求21所述的冲刷注射器组件，其中，所述阻挡器由选自以下材料组成的组的材料制成：热塑弹性体、天然橡胶、合成橡胶、热塑材料及其组合。
30.如权利要求21所述的冲刷注射器组件，其中，还包括具有栓塞的阀，所述栓塞邻近所述针筒的所述远端定位并且与所述盖的所述近端接触。
31.如权利要求30所述的冲刷注射器组件，其中，所述栓塞具有近表面和从其向远侧延伸的侧壁，所述侧壁包括多个开口，所述多个开口允许所述腔室和所述VAD之间的流体连通。
32.如权利要求31所述的冲刷注射器组件，其中，所述阀能够通过由所述阻挡器施加的远端方向的力从近端打开位置移动到远端关闭位置，在所述近端打开位置允许在所述腔和所述VAD之间通过所述多个开口的流体流动，在所述远端关闭位置防止血管和所述VAD之间的流体连通。
33.如权利要求31所述的冲刷注射器组件，其中，所述盖通过与所述VAD上的互补螺纹啮合的一个或多个螺纹或者通过过盈配合而与所述VAD啮合。
34.一种冲刷注射器组件，其包括：
针筒，其包括侧壁、开口的近端、远端，所述侧壁具有外表面和限定用于容纳流体的腔的内表面，所述远端包括远端壁，所述远端壁具有贯穿其通过的与所述腔流体连通的小孔；
位于所述针筒内的细长活塞杆，所述细长活塞杆包括远端，所述远端具有阻挡器，所述阻挡器可滑动地设置为与所述针筒的所述内表面流体紧密接触使得所述阻挡器相对于所述针筒的向远端移动推动流体从所述针筒中移出；以及
具有近端和远端的阀，所述阀具有近表面和从其向远端延伸的侧壁，所述阀的所述远端的中央部分具有突起，其中所述阀的所述近表面包括允许在所述腔和所述小孔之间的流体连通的多个开口，所述多个开口沿所述突起的长度延伸为一系列通道。
35.如权利要求34所述的冲刷注射器组件，其中，所述多个开口具有位于所述阀的所述近表面处的六边形形状，并且所述一系列通道具有沿着所述一系列通道的长度的圆形。
36.如权利要求34所述的冲刷注射器组件，还包括盖，所述盖具有贯穿其通过的与所述腔流体连通的通路。
37.如权利要求36所述的冲刷注射器组件，其中，所述盖包括远端上的鲁尔连接器和能够释放地连附到所述针筒的近端，所述盖能够释放地连接到血管通路设备即VAD。
38.如权利要求34所述的冲刷注射器组件，其中，所述突起是截头圆锥形。
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