ES2964749T3 - Dispositivo de administración de líquido médico - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo de administración de solución de fármaco incluye una unidad de administración en bolo que proporciona una solución de fármaco. La unidad de administración de bolo 110 incluye: un conducto de entrada 111; un paso de salida 112; un depósito 113 conectado entre el conducto de entrada 111 y el conducto de salida 112, y que reserva la solución de fármaco; y una parte de control 114 que controla la reserva de la solución de fármaco en el depósito 113 y la dispensación de la solución de fármaco desde el depósito 113. El conducto de entrada 111 incluye: un primer conducto de flujo 111A; y un segundo paso de flujo 111B de menor área de sección transversal del paso de flujo que el primer paso de flujo 111A, y la porción de control 114 incluye: un primer obturador 141 que cierra el primer paso de flujo 111A; y un segundo dispositivo de cierre 142 operable para abrir y cerrar el conducto de salida 112. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo de administración de líquido médico
Campo técnico
La presente divulgación se refiere a dispositivos de administración de solución medicamentosa y, en particular, a un dispositivo de administración de solución medicamentosa que permite que un paciente controle la administración en bolo de una solución medicamentosa.
Antecedentes de la técnica
Hay técnicas de administración de solución medicamentosa para inyectar continuamente una solución medicamentosa en un paciente para, por ejemplo, administrar un analgésico a un paciente después de la cirugía y un fármaco anticáncer a un paciente con cáncer. La administración continua implica usualmente administrar una solución medicamentosa con un caudal comprendido aproximadamente entre 0.5 ml/h y 10 ml/h durante aproximadamente entre medio día y varios días.
En dicha administración continua, una dosis de la solución medicamentosa es básicamente constante. Sin embargo, en algunos casos, un profesional médico pretende proveer a la administración en bolo de la dosis de la solución medicamentosa temporalmente incrementada. Por ejemplo, cuando se administra un analgésico después de la cirugía, puede incrementarse temporalmente una dosis del analgésico, dependiendo de la severidad del dolor que siente el paciente. Dicha administración en bolo es proporcionada bajo la supervisión de un profesional médico. Sin embargo, en años recientes, se ha proporcionado analgesia controlada por el paciente (PCA) por los propios pacientes dentro de un grado limitado.
Cuando el propio paciente proporciona la administración en bolo de una solución medicamentosa, se requiere un dispositivo de administración de solución medicamentosa que sea fácil de hacer funcionar y esté equipado con un mecanismo de seguridad adecuado para impedir la sobredosis de solución medicamentosa. Los dispositivos de administración de solución medicamentosa capaces de la administración en bolo se clasifican en dos tipos: uno utiliza una bomba de infusión de precisión capaz de controlar una tasa de dispensación de una solución medicamentosa, y el otro es una combinación de una bomba de globo que utiliza la contracción de un globo y un conducto de suministro de solución medicamentosa que incluye un ajustador de caudal. El dispositivo de administración de solución medicamentosa que utiliza una bomba de globo presenta una ventaja de funcionamiento fácil. Además, este dispositivo no requiere ninguna fuente de potencia, haciendo que el dispositivo sea portátil.
Como ejemplo de técnicas para cambiar temporalmente una dosis con el dispositivo de administración de solución medicamentosa que utiliza una bomba de globo, una unidad de administración en bolo que incluye un subdepósito que reserva una cierta cantidad de solución medicamentosa está conectada con un conducto de suministro de solución medicamentosa (véase el documento de patente 1, por ejemplo). La solución medicamentosa reservada en el subdepósito se dispensa al conducto de suministro de solución medicamentosa, de modo que la dosis puede incrementarse temporalmente. Si el subdepósito que ya ha dispensado la solución medicamentosa debe reservar gradualmente la solución medicamentosa de nuevo a través del conducto de suministro de solución medicamentosa, puede proporcionarse un tiempo de bloqueo para impedir la inyección continua de la solución medicamentosa, evitando la sobredosis de la solución medicamentosa.
Lista de citaciones
Documento de patente
Documento de patente 1: publicación de patente japonesa no examinada n°. H10-99432.
Por el documento WO96/09845, se conoce un aparato de bureta que presenta un tubo de suministro que conecta una bolsa de fluido con un conjunto de bureta, a través de una espita de entrada de fluido formada en un conjunto de tapa extrema del conjunto de bureta, presentando el conjunto de tapa extrema una espita de derivación conectada con el tubo de suministro y usualmente cerrado por pinza, a fin de permitir una anulación para añadir líquido a la bureta. El conjunto de tapa extrema cierra el extremo superior de un cuerpo de bureta transparente, cilindrico, en el que se extiende una extensión de tubo de acero inoxidable de la espita de entrada de fluido, estando el extremo inferior del cuerpo de bureta cerrado por un conjunto de cierre inferior que presenta una válvula de retención y una cámara de goteo. Un tubo de salida pasa desde la cámara de goteo al paciente a través de una abrazadera de regulación. Un conjunto de flotación está localizado en el cuerpo de bureta que incluye una varilla de extensión provista de una copa elástica adaptada para acoplar el extremo abierto de la extensión de tubo de acero inoxidable.
Se conoce también por el documento EP0783895 un dispositivo analgésico portátil que comprende un alimentador de sustancias químicas para almacenar temporalmente una cantidad predeterminada de sustancias químicas y descargar entonces la sustancia química por sí misma, un primer conector de tres vías conectado con un orificio de flujo de salida del alimentador de sustancias químicas, un conducto de inyección de sustancias químicas intermitente conectado con una salida del primer conector de tres vías, un conducto de inyección de sustancias químicas continua conectado con la otra salida del primer conector de tres vías, y un segundo conector de tres vías para establecer comunicación entre los orificios de flujo de salida de ambos conductos.
Además, el documento EP1129740 representa un dispositivo de ajuste de tasa de infusión para inyectores de solución medicamentosa que comprende una unidad de control de flujo tubular que incluye varias válvulas de retención de diferentes presiones de apertura, y unos medios para seleccionar una de dichas válvulas de retención para ajustar una tasa de infusión de la solución medicamentosa. El dispositivo de ajuste de tasa de infusión es de funcionamiento simple para precisar una tasa de infusión de la solución medicamentosa y se reduce considerablemente en el coste de producción.
Sumario
Problema técnico
La técnica típica para proporcionar un subdepósito presenta un problema de trabajo extra requerido para el cebado antes del uso. Por ejemplo, el conducto de administración de solución medicamentosa se ceba con la bomba de globo. La unidad de administración en bolo se ceba por separado con la solución medicamentosa inyectada en la unidad utilizando, por ejemplo, una jeringuilla. Seguidamente, la unidad de administración en bolo y el conducto de administración de solución medicamentosa están conectados uno con otro. Por tanto, la técnica típica requiere tareas molestas tales como sujetar y retirar un conector e inyectar la solución medicamentosa utilizando una jeringuilla. Podría estar previsto un orificio con una válvula de retención para eliminar la necesidad de sujetar y eliminar el conector. Sin embargo, la provisión del orificio requiere también la infusión de la solución medicamentosa con una jeringuilla. Además, la provisión del orificio aumenta los costes del dispositivo de administración de solución medicamentosa.
A la vista de los antecedentes anteriores, es un objetivo de la presente divulgación implementar un dispositivo de administración de solución medicamentosa que permite que se ajuste un tiempo de bloqueo para prohibir la administración en bolo y se cebe fácilmente.
Solución al problema
La invención se define por el objeto de la reivindicación 1. En las reivindicaciones subordinadas se definen formas de realización adicionales.
Un aspecto de un dispositivo de administración de solución medicamentosa incluye: una unidad de administración en bolo que proporciona una solución medicamentosa, bifurcando la unidad de administración en bolo un paso de flujo principal que incluye un controlador de caudal que controla un caudal de la solución medicamentosa, incluyendo la unidad de administración en bolo: un paso de flujo de entrada conectado con el paso de flujo principal sobre un lado extremo proximal del controlador de caudal; un paso de flujo de salida conectado con el paso de flujo principal en un lado extremo distal del controlador de caudal; un depósito conectado entre el paso de flujo de entrada y el paso de flujo de salida, y que reserva la solución medicamentosa; y una parte de control que controla la reserva de la solución medicamentosa en el depósito y que dispensa la solución medicamentosa del depósito, el paso de flujo de entrada incluye: un primer paso de flujo; y un segundo paso de flujo menor en el área en sección transversal de paso de flujo que el primer paso de flujo, y la parte de control incluye: un primer cierre que puede hacerse funcionar para cerrar el primer paso de flujo; y un segundo cierre que puede hacerse funcionar para abrir y cerrar el paso de flujo de salida.
En otro aspecto del dispositivo de administración de solución medicamentosa, la unidad de administración en bolo puede funcionar en: un modo de cebado en el que la unidad de administración en bolo se llena con la solución medicamentosa con el primer cerrado y el segundo cierre abiertos; un modo de reserva en el que la solución medicamentosa se reserva en el depósito con el primer cierre y el segundo cierre cerrados; y un modo de administración en bolo en el que la solución medicamentosa reservada en el depósito se dispensa con el primer cierre mantenido cerrado y el segundo cierre abierto, y la parte de control puede controlar un cambio del modo de cebado al modo de reserva, y un cambio entre el modo de reserva y el modo de administración en bolo.
En otro aspecto del dispositivo de administración de solución medicamentosa, la parte de control puede incluir: un primer botón de funcionamiento que provoca, cuando está accionado, que la unidad de administración en bolo cambie del modo de cebado al modo de reserva, y una vez accionado se bloquee, un segundo botón de funcionamiento que provoca, cuando está accionado, que la unidad de administración en bolo cambie del modo de reserva al modo de administración en bolo, y después de que se dispense la solución medicamentosa reservada en el depósito, el segundo botón de funcionamiento puede retornar automáticamente y provocar que la unidad de administración en bolo cambie del modo de administración en bolo al modo de reserva.
En otro aspecto del dispositivo de administración de solución medicamentosa, el paso de flujo principal puede incluir una bomba que dispensa la solución medicamentosa, y en el modo de cebado, la solución medicamentosa para llenar el paso de flujo de entrada, el depósito, y el paso de flujo de salida se dispensa desde la bomba.Ventajas de la invención
El dispositivo de administración de solución medicamentosa de la presente divulgación permite que se establezca un tiempo de bloqueo para prohibir la administración en bolo y se cebe fácilmente.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista esquemática que ilustra un dispositivo de administración de solución medicamentosa según una forma de realización.
La figura 2 es una vista esquemática que ilustra una configuración general de un cuerpo de unidad de administración en bolo.
La figura 3 es una vista en perspectiva que ilustra el cuerpo de unidad de administración en bolo.
La figura 4 es una vista en sección transversal tomada a partir de la línea IV-IV de la figura 3.
La figura 5 es una vista en sección transversal que ilustra la manera en que se bloquea un primer botón de funcionamiento.
La figura 6 es una vista en sección transversal del dispositivo de administración de solución medicamentosa según una modificación, ilustrando la vista en sección transversal la manera en que se desbloquea el primer botón de funcionamiento.
La figura 7 es una vista en sección transversal del dispositivo de administración de solución medicamentosa según la modificación, ilustrando la vista en sección transversal la manera en que se bloquea el primer botón de funcionamiento.
Descripción de la forma de realización
En la presente divulgación, cuando se utiliza un aparato, un extremo del aparato hacia un paciente se denomina “extremo distal”, y un extremo opuesto al extremo distal se denomina “extremo proximal”.
Como se ilustra en las figuras 1 y 2, un dispositivo de administración de solución medicamentosa de esta forma de realización incluye una unidad de administración en bolo 110 que bifurca un paso de flujo principal 120 que administra una solución medicamentosa, y que proporciona la administración en bolo de la solución medicamentosa. La unidad de administración en bolo 110 incluye: un paso de flujo de entrada 111 conectado con el paso de flujo principal 120 en un lado extremo proximal de un controlador de caudal 121 proporcionado al paso de flujo principal 120; un paso de flujo de salida 112 conectado con el paso de flujo principal 120 en un lado extremo distal del controlador de caudal 121; y un cuerpo de unidad de administración en bolo 115.
El cuerpo de unidad de administración en bolo 115 incluye: un depósito 113 conectado entre el paso de flujo de entrada 111 y el paso de flujo de salida 112, y que reserva la solución medicamentosa; y una parte de control 114 que controla la reserva de la solución medicamentosa en el depósito 113 y de la solución medicamentosa del depósito 113. El paso de flujo de entrada 111 incluye: un primer paso de flujo 111A; y un segundo paso de flujo 111b menor en el área en sección transversal de paso de flujo que el primer paso de flujo 111A. La parte de control 114 incluye: un primer cierre 141 que puede hacerse funcionar para cerrar el primer paso de flujo 111A; y un segundo cierre 142 que puede hacerse funcionar para abrir y cerrar el paso de flujo de salida 112.
El depósito 113 puede actuar como un recipiente elástico capaz de cambiar de forma cuando se presiona. Por ejemplo, el depósito 113 puede ser un recipiente de bolsa formado de una resina flexible tal como polietileno, polipropileno o poliéster, o un material elástico de caucho como poliisopreno o caucho de silicona. El depósito 113 puede reservar la solución medicamentosa que debe administrarse para una única dosis en la administración en bolo. Un ejemplo de la reserva de la solución medicamentosa oscila aproximadamente entre 0.5 ml y 10 ml. El paso de flujo de entrada 111 y el paso de flujo de salida 112 pueden ser tubos flexibles. Los tubos pueden estar realizados a partir de materiales, tales como, cloruro de polivinilo, poliéster, poliamida, poliuretano, poliacrilato, polimetacrilato o policarbonato.
El paso de flujo de entrada 111 presenta una parte en la que el paso de flujo de entrada 111 se bifurca en el primer paso de flujo 111A y el segundo paso de flujo 111B. El primer paso de flujo 111A es un tubo flexible regular y funciona como una ruta de derivación para cebar rápidamente la unidad de administración en bolo 110. El segundo paso de flujo 111B es un tubo de orificio menor en el área en sección transversal de paso de flujo que el primer paso de flujo 111A. El segundo paso de flujo 111B funciona como un controlador de caudal que controla una cantidad de la solución medicamentosa que fluye hacia dentro del depósito 113. El uso del primer paso de flujo 111A permite que la unidad de administración en bolo 110 se cebe rápidamente. No obstante, el segundo paso de flujo 111B puede ajustar el caudal de la solución medicamentosa que fluye hacia dentro del depósito 113, ajustando con éxito un periodo de tiempo hasta que la solución medicamentosa se contiene en el depósito 113. Tales características permiten ajustar un tiempo de bloqueo para prohibir la administración en bolo.
El segundo paso de flujo 111B presenta una resistencia de paso establecida para permitir el ajuste del caudal de la solución medicamentosa que fluye hacia dentro del depósito 113. La resistencia de paso puede ajustarse con un cambio en un diámetro interior y una longitud del paso. El diámetro interior y la longitud del segundo paso de flujo 111B puede determinarse de acuerdo con un caudal objetivo. A la vista de la reducción del riesgo de que el aire en la solución medicamentosa quede atrapado en la pared del paso, seguido de la obstrucción del flujo de la solución medicamentosa, el diámetro interior puede ser preferentemente aproximadamente de 10 pm o mayor y puede ser más preferentemente aproximadamente de 50 pm o mayor. A la vista del control del caudal, el diámetro interior puede ser preferentemente de 500 pm o menor y puede ser más preferentemente de 300 pm o menor. A la vista del control del caudal, la longitud puede ser preferentemente de 1 cm o mayor. Además, a la vista del control del caudal, es preferentemente menos probable que el segundo paso de flujo 111B se deforme, y preferentemente presenta un diámetro exterior aproximadamente de 5 veces a 500 veces mayor que el diámetro interior.
La unidad de administración en bolo 110 de esta forma de realización en la configuración anterior funciona en: un modo de cebado en el que la unidad de administración en bolo 110 se llena con la solución medicamentosa con el primer cierre 141 y el segundo cierre 142 abiertos; un modo de reserva en el que la solución medicamentosa se reserva en el depósito 113 con el primer cierre 141 y el segundo cierre 142 cerrados; y un modo de administración en bolo en el que la solución medicamentosa reservada en el depósito 113 se dispensa con el primer cierre 141 que se mantiene cerrado y el segundo cierre 142 que se mantiene abierto. Un cambio del modo de cebado al modo de reserva y un cambio entre el modo de reserva y el modo de administración en bolo pueden ser controlados por la parte de control 114 que incluye un primer botón de funcionamiento 143 y un segundo botón de funcionamiento 144.
A continuación, se describe un ejemplo específico del cuerpo de unidad de administración en bolo 115 que incluye la parte de control 114. Como se ilustra en las figuras 3 a 5, el cuerpo de unidad de administración en bolo 115 de esta forma de realización incluye un alojamiento 116 que contiene: el depósito 113; y la parte de control 114 que controla el flujo de entrada y dispensa la solución medicamentosa dentro y fuera del depósito 113. La parte de control 114 incluye: el primer botón de funcionamiento 143 y el segundo botón de funcionamiento 144, pudiendo hacerse funcionar ambos desde el exterior del alojamiento 116; el primer cierre 141 hecho funcionar con el primer botón de funcionamiento 143; y el segundo cierre 142 hecho funcionar con el segundo botón de funcionamiento 144. Cuando se utiliza, el cuerpo de unidad de administración en bolo 115 de esta forma de realización puede proporcionarse en cualquier orientación dada. En la descripción siguiente, el cuerpo de unidad de administración en bolo 115 está orientado de modo que el primer botón de funcionamiento 143 y el segundo botón de funcionamiento 144 miren hacia arriba.
En esta forma de realización, el primer cierre 141 es una unidad de prensado formada de una sola pieza con el primer botón de funcionamiento 143 y conformada en una placa. Como se ilustra en la figura 5, cuando se presiona el primer botón de funcionamiento 143 para presionar hacia abajo la unidad de prensado, la unidad de prensado se mueve hacia el primer paso de flujo 111A. Por tanto, la unidad de prensado puede presionar y cerrar el tubo flexible que actúa como el primer paso deflujo 111A. Una vez accionado, el primer botón de funcionamiento 143 se bloquea en una posición en la que la unidad de prensado que actúa cuando el primer cierre 141 presiona el primer paso de flujo 111 A.
El segundo cierre 142 que actúa como unidad de prensado está formado de una sola pieza con el segundo botón de funcionamiento 144. El segundo cierre 142 puede presionar y cerrar un tubo flexible que actúa como el paso de flujo de salida 112. En esta forma de realización, el segundo botón de funcionamiento 144 es la unidad de prensado que incluye: un brazo 144B; y un cuerpo de botón 144A proporcionado a un primer extremo del brazo 144B. El brazo 144b presenta un segundo extremo que actúa como el segundo cierre 142. El brazo 144B presenta una parte central soportada por un resorte 147. Cuando el cuerpo de botón 144A proporcionado al primer extremo es presionado hacia abajo, el segundo cierre 142 proporcionado al segundo extremo se eleva. Además, el primer extremo se proporciona encima del depósito 113. Cuando el cuerpo de botón 114A se presiona hacia abajo, se presiona el depósito 113.
El segundo botón de funcionamiento 144 se acopla con el primer botón de funcionamiento 143 hacia el segundo extremo. Específicamente, el brazo 114B está provisto de una abertura 144a en la que se inserta un saliente de acoplamiento 143a, proporcionado al primer botón de funcionamiento 143. Por tanto, como se ilustra en la figura 5, cuando el primer botón de funcionamiento 143 se presiona hacia abajo y se bloquea, la unidad de prensado dispuesta en el segundo extremo y que actúa como el segundo cierre 142 se mueve también hacia el paso de flujo de salida 112 y lo cierra. Simultáneamente, el cuerpo de botón 144A previsto en el primer extremo del brazo 114B se eleva hacia arriba para poder accionarse. Cuando el cuerpo de botón 144A es presionado con el primer botón de funcionamiento 143 bloqueado, el segundo cierre 142 dispuesto en el segundo extremo se eleva a través de la palanca de tal manera que el paso de flujo de salida 112 se abra. Simultáneamente, el depósito 113 se presiona de tal manera que la solución medicamentosa reservada en el depósito 113 se dispensa desde el paso de flujo de salida 112 al paso de flujo principal 120. El paso de flujo de entrada 111 está conformado en un tubo de orificio y, por tanto, más alto en la resistencia de paso que el paso de flujo de salida 112. Por tanto, la mayoría de la solución medicamentosa dispensada desde el depósito 113 fluye hacia el paso de flujo de salida 112. Por tanto, no tiene que proporcionarse una válvula de retención al paso de flujo de entrada 111. Hay que observar que la válvula de retención puede disponerse en el paso de flujo de entrada 111.
En esta forma de realización, el brazo 144B del segundo botón de funcionamiento 144 es soportado por el resorte 147. Por tanto, cuando un paciente deja de presionar el cuerpo de botón 144A, el segundo botón de funcionamiento 144 retorna automáticamente por la elasticidad del resorte 147. Por tanto, el depósito 113 vuelve a un estado no presionado. Además, el segundo cierre 142 que actúa como una unidad de prensado se mueve de nuevo hacia el paso de flujo de salida 112 y cierra el paso de flujo de salida 112. Por tanto, se reanuda la reserva de la solución medicamentosa en el depósito 113.
Como se describe anteriormente, cuando es accionado por el paciente, el primer botón de funcionamiento 143 provoca que la unidad de administración en bolo 110 cambie del modo de cebado al modo de reserva. Una vez hecho funcionar, se bloquea el primer botón de funcionamiento 143. Además, cuando es accionado por el paciente, el segundo botón de funcionamiento 144 hace que la unidad de administración en bolo 110 cambie del modo de reserva al modo de administración en bolo. Después de que se dispense la solución medicamentosa reservada en el depósito 113, el segundo botón de funcionamiento 144 retorna automáticamente y provoca quela unidad de administración en bolo 110 cambie del modo de administración en bolo al modo de reserva.
Cuando el segundo botón de funcionamiento 144 se presiona sin solución medicamentosa reservada en el depósito 113, se abre el segundo cierre 142; sin embargo, no se proporciona la administración en bolo debido a que no hay ninguna solución medicamentosa que deba dispensarse. Por tanto, gracias a los controles de un caudal de la solución medicamentosa que fluye hacia dentro del depósito 113 y un periodo de tiempo hasta que la solución medicamentosa se reserva en el depósito 113, puede proporcionarse un tiempo de bloqueo para prohibir que el paciente tome repetidamente la administración en bolo. Hay que observar que puede proporcionarse dicho dispositivo como un mecanismo de bloqueo que se desbloquea cuando el depósito 113 sobresale en un tamaño predeterminado, de modo que el mecanismo de bloqueo puede mantener el segundo botón de funcionamiento 144 no operativo hasta que la solución medicamentosa se reserve suficientemente en el depósito 113.
El paso de flujo principal 120 incluye: una bomba 122 que reserva y dispensa la solución medicamentosa; y el controlador de caudal 121 que controla el caudal de la solución medicamentosa que fluye a través del paso de flujo principal 120. La bomba 122 es una bomba de globo que incluye un globo 152 alojado en un alojamiento de globo 151. El globo 152 puede dejar que la solución medicamentosa fluya hacia dentro del mismo desde una entrada de solución medicamentosa 153 y reservar la solución medicamentosa bajo presión. El globo 152 puede permitir también que la solución medicamentosa fluya hacia fuera desde una salida de solución medicamentosa 155. Una presión interna del globo 152 puede ajustarse de acuerdo con, por ejemplo, un caudal requerido. Un ejemplo de la presión interna puede oscilar entre 20 kPa y 100 kPa. El globo 152 puede estar formado de cualquier material dado siempre que el material sea significativamente elástico y pueda crear una presión interna deseada. Un ejemplo del material incluye caucho natural, caucho sintético o elastómero.
El controlador de caudal 121 controla el caudal de la solución medicamentosa dispensada fuera de la bomba 122 y que fluye a través del paso de flujo principal 120. El controlador de caudal 121 puede presentar cualquier configuración dada siempre que el controlador de caudal 121 pueda controlar el caudal de la solución medicamentosa que fluye a través del paso de flujo principal 120. Un ejemplo de la configuración puede incluir un tubo de orificio. El diámetro interior y la longitud del tubo de orificio pueden determinarse de acuerdo con un caudal diana. A la vista de la reducción del riesgo de que el aire de la solución medicamentosa quede atrapado en la pared del paso, seguido por la obstrucción del flujo de la solución medicamentosa, el diámetro interior puede ser preferentemente aproximadamente de 10 jm o mayor, y puede ser más preferentemente aproximadamente de 50 |jm o mayor. A la vista del control del caudal, el diámetro interior puede ser preferentemente de 500 jm o menor y puede ser más preferentemente de 300 jm o menor. A la vista del control del caudal, la longitud puede ser preferentemente de 1 cm o mayor. Además, a la vista del control del caudal, es menos probable que el tubo de orificio se deforme, y tenga preferentemente un diámetro exterior aproximadamente de 5 veces a 500 veces mayor que el diámetro interior.
El controlador de caudal 121 está conectado con la salida de solución medicamentosa 155 en el lado extremo proximal a través de un tubo 123. El controlador de caudal 121 está conectado con un conector 125 sobre el lado extremo distal a través de un tubo 124. El conector 125 puede conectarse con, por ejemplo, un catéter insertado en un vaso sanguíneo de un paciente. Entre la salida de solución medicamentosa 155 y el extremo proximal del controlador de caudal 121, está previsto un conector de ramificación 126 para dejar que el paso de flujo de entrada 111 de la unidad de administración en bolo 110 bifurque el paso de flujo principal 120. Entre el extremo distal del controlador de caudal 121 y el conector 125, se proporciona un conector de ramificación 127 para unir el paso de flujo de salida 112 de la unidad de administración en bolo 110 al paso de flujo principal 120.
Entre el conector de ramificación 126 y la salida de solución medicamentosa 155, está previsto un filtro 128. Puesto que el filtro 128 está dispuesto en esta posición, es menos probable que el controlador de caudal 121 proporcionado al paso de flujo principal 120 y el segundo paso de flujo 111B proporcionado a la unidad de administración en bolo 110 se atasquen con tales objetos como contaminantes. Además, en esta forma de realización, la solución medicamentosa no se inyecta externamente en la unidad de administración en bolo 110. Por tanto, un filtro no tiene que disponerse más próximo hacia el extremo distal de lo que está el paso de flujo de salida 112 de la unidad de administración en bolo 110. Dicha característica puede reducir el número de partes y un incremento en la resistencia del paso de flujo del paso de flujo de salida 112, contribuyendo a la mejora en la operabilidad de la unidad de administración en bolo 110. Hay que observar que el filtro puede disponerse más cercano al extremo distal de lo que está el paso de flujo de salida 112.
A continuación, se describe la manera en que el dispositivo de administración de solución medicamentosa de esta forma de realización efectúa el cebado. En primer lugar, la solución medicamentosa se inyecta desde la entrada de solución medicamentosa 153 en el globo 152. Por tanto, el extremo proximal del controlador de caudal 121 y el paso de flujo de entrada 111 de la unidad de administración en bolo 110 puede cerrarse con unas abrazaderas. Cuando se abre la abrazadera al extremo proximal del controlador de caudal 121, la solución medicamentosa en el globo 152 se dispensa desde la salida de solución medicamentosa 155 por la contracción del globo 152. Por tanto, se ceba el paso de flujo principal 120.
Después de que se confirme que la solución medicamentosa fluye desde el conector 125, se cierra la abrazadera al extremo proximal del controlador de caudal 121 y se abre la abrazadera del paso de flujo de entrada 111. En este estado, la unidad de administración en bolo 110 está en el modo de cebado en el que se abren el primer cierre 141 y el segundo cierre 142. Por tanto, la solución medicamentosa puede discurrir a través del primer paso de flujo 111A que presenta una baja resistencia de paso, de tal manera que pueda mantenerse un caudal suficiente de la solución medicamentosa. Cuando el depósito 113 se llena con la solución medicamentosa, la solución medicamentosa discurre a través del paso de flujo de salida 112 y fluye sobre el conector 125 hasta el extremo distal. Después de que se confirme el sobreflujo, se hace funcionar el primer botón de funcionamiento 143 de la unidad de administración en bolo 110, de modo que se cierren el primer cierre 141 y el segundo cierre 142. Como resultado, termina el cebado del paso de flujo principal 120 y la unidad de administración en bolo 110, y la unidad de administración en bolo 110 se mueve al modo de reserva. Por tanto, la unidad de administración en bolo de esta forma de realización puede realizar rápidamente el cebado aunque no se proporcione ningún orificio de cebado al paso de flujo de entrada 111. Sin embargo, para casos tales como una emergencia, el paso de flujo de entrada 111 puede estar provisto del orificio de cebado.
Hay que observar que el ejemplo anterior muestra que el paso de flujo principal 120 se ceba en primer lugar, seguido por la unidad de administración en bolo 110. Alternativamente, la unidad de administración en bolo 110 puede cebarse en primer lugar, seguido por el paso de flujo principal 120.
Cuando el conector 125 del dispositivo de administración de solución medicamentosa cebado se conecta con, por ejemplo, un catéter insertado en un vaso sanguíneo de un paciente, la solución medicamentosa dentro del globo 152 se administra continuamente al vaso sanguíneo del paciente por la contracción del globo 152. En este caso, la dosis de la solución medicamentosa es la establecida con el controlador de caudal 121. Si la dosis debe aumentarse temporalmente, se presiona el segundo botón de funcionamiento 144 de la unidad de administración en bolo 110. Dicha operación abre el segundo cierre 142 y presiona el depósito 113. Por tanto, la unidad de administración en bolo 110 cambia del modo de reserva al modo de administración en bolo. La solución medicamentosa dentro del depósito 113 se dispensa a través del paso de flujo de salida 112 al paso de flujo principal 120 y se administra al paciente. Después de que se realice la administración en bolo, el paciente despega su dedo del segundo botón de funcionamiento 144. El segundo botón de funcionamiento 144 retorna automáticamente entonces de tal manera que la unidad de administración en bolo 110 cambia del modo de administración en bolo al modo de reserva. Después del cambio del modo de administración en bolo al modo de reserva, lleva un tiempo predeterminado hasta que la solución medicamentosa se reserva de nuevo en el depósito 113. Se determina este tiempo por el caudal que debe establecerse de acuerdo con el segundo paso de flujo 111B. Además, una vez hecho funcionar, el primer botón de funcionamiento 143 se bloquea de modo que el primer paso de flujo 111A que actúa como una derivación no pueda abrirse. Dicha característica permite que el primer botón de funcionamiento 143 funcione como dispositivo de seguridad para evitar el sobreuso de la administración en bolo.
El dispositivo de administración de solución medicamentosa administra la solución medicamentosa a un cuerpo. Por tanto, se esteriliza el interior del paso de flujo del dispositivo de administración de solución medicamentosa. Un ejemplo de la esterilización incluye típicamente esterilización por gas de óxido de etileno (EOG), la esterilización por haz de electrones o la esterilización por rayos y. Para realizar de manera eficiente la esterilización por EOG, preferentemente, deberá abrirse el paso de flujo y el gas deberá discurrir suficientemente a través del paso de flujo. En el dispositivo de administración de solución medicamentosa de esta forma de realización, el paso de flujo no tiene que incluir en él, por ejemplo, una válvula de retención para bloquear el paso de flujo. Dicha característica facilita la esterilización por EOG.
En esta forma de realización, la bomba de globo que utiliza la contracción del globo se introduce como una bomba. Alternativamente, puede introducirse cualquier bomba dada siempre que la solución medicamentosa pueda dispensarse por una presión predeterminada. Un ejemplo de la bomba puede ser una bomba que utiliza presión de gas.
En esta forma de realización, se utilizan unos tubos de orificio a modo de controlador de caudal 121 y el segundo paso de flujo 111B. Alternativamente, otra configuración puede utilizarse si se consigue un caudal predeterminado por una resistencia de paso. Por ejemplo, pueden proporcionarse válvulas de retención en lugar de los tubos de orificio.
La configuración del cuerpo de unidad de administración en bolo 115 descrita en esta forma de realización es un ejemplo. El cuerpo de unidad de administración en bolo 115 puede presentar otra configuración siempre que el primer cierre 141 y el segundo cierre 142 realicen operaciones predeterminadas. Por ejemplo, como se ilustra en las figuras 6 y 7, puede proporcionarse un resorte 148 entre el cuerpo de botón 144A y el globo 113. Cuando el paciente despega su dedo del cuerpo de botón presionado 144A, dicha característica permite que el cuerpo de botón 144A retorne fácilmente a una posición no presionada. Por tanto, es probable que el segundo cierre 142 formado de una sola pieza con el segundo botón de funcionamiento 144 retorne a una posición en la que el segundo cierre 142 se presiona hacia abajo y cierre el tubo flexible, concretamente el paso de flujo de salida 112. Hay que observar que las figuras 6 y 7 ilustran un ejemplo de que el resorte 148 es un resorte cónico. Alternativamente, el resorte 148 puede presentar cualquier configuración dada siempre que la configuración permita que el cuerpo de botón 144A retorne fácilmente a la posición no presionada.
El dispositivo de administración de solución medicamentosa de esta forma de realización puede utilizarse para PCA. Aparte de eso, el dispositivo de administración médico puede utilizarse, por ejemplo, para la administración de heparina, anestesia química o fármaco anticáncer.
Aplicabilidad industrial
El dispositivo de administración de solución medicamentosa de la presente divulgación permite que se establezca un tiempo de bloqueo para prohibir la administración en bolo y se cebe fácilmente. El dispositivo de administración de solución medicamentosa es útil para tales tratamientos como PCA.
Descripción de caracteres de referencia
110 Unidad de administración en bolo
111 Paso de flujo de entrada
111A Primer paso deflujo
111B Segundo paso de flujo
112 Paso de flujo de salida
113 Depósito
114 Parte de control
115 Cuerpo de unidad de administración en bolo
116 Alojamiento
120 Paso de flujo principal
121 Controlador de caudal
122 Bomba
123 Tubo
124 Tubo
125 Conector
126 Conector de ramificación
127 Conector de ramificación
128 Filtro
141 Primer cierre
142 Segundo cierre
143 Primer botón de funcionamiento
143a Saliente de acoplamiento
144 Segundo botón de funcionamiento
144A Cuerpo de botón
144B Brazo
144a Abertura
147 Resorte
148 Resorte
151 Alojamiento de globo
152 Globo
153 Entrada de solución medicamentosa
155 Salida de solución medicamentosa
Claims (3)
1. Unidad de administración en bolo (110) dispuesta para bifurcar un paso de flujo (120) de un dispositivo de administración de solución medicamentosa, estando caracterizada por que comprende:
un paso de flujo de entrada (111) para conectarse con el paso de flujo (120);
un paso de flujo de salida (112) para conectarse con el paso de flujo (120) más distalmente que el paso de flujo de entrada (111);
un depósito (113) conectado entre el paso de flujo de entrada (111) y el paso de flujo de salida (112) y que reserva la solución medicamentosa como una reserva de la solución medicamentosa; y
una parte de control (114) que controla la reserva de la solución medicamentosa en el depósito (113) y que dispensa la solución medicamentosa desde el depósito (113),
en la que el paso de flujo de entrada (111) presenta una parte en la que el paso de flujo de entrada (111) se bifurca en un primer paso de flujo (111A) y un segundo paso de flujo (111B) menor en el área en sección transversal de paso de flujo que el primer paso de flujo (111 A), y
la parte de control (114) incluye: un primer cierre (141) que puede hacerse funcionar para cerrar el primer paso de flujo (111A); y un segundo cierre (142) que puede hacerse funcionar para cerrar el paso de flujo de salida (112), unido al primer cierre (141) y que puede hacerse funcionar para abrir y cerrar el paso de flujo de salida (112) cuando el primer paso de flujo (111A) está cerrado.
2. Unidad de administración en bolo (110) según la reivindicación 1, en la que la unidad de administración en bolo (110) funciona en: un modo de cebado en el que la unidad de administración en bolo (110) se llena con la solución medicamentosa con el primer cierre (141) y el segundo cierre (142) abiertos; un modo de reserva en el que la solución medicamentosa se reserva en el depósito (113) con el primer cierre (141) y el segundo cierre (142) cerrados; y un modo de administración en bolo en el que la solución medicamentosa reservada en el depósito (113) se dispensa con el primer cierre (141) mantenido cerrado y el segundo cierre (142) mantenido abierto, y la parte de control (114) controla un cambio del modo de cebado al modo de reserva, y un cambio entre el modo de reserva y el modo de administración en bolo.
3. Unidad de administración en bolo (110) según la reivindicación 2, en la que la parte de control (114) incluye: un primer botón de funcionamiento (143) que provoca, cuando está accionado, que la unidad de administración en bolo cambie del modo de cebado al modo de reserva, y una vez accionado se bloquee,
un segundo botón de funcionamiento (144) que provoca, cuando está accionado, que la unidad de administración en bolo (110) cambie del modo de reserva al modo de administración en bolo, y después de que se dispense la solución medicamentosa reservada en el depósito (133), el segundo botón de funcionamiento (144) retorna automáticamente y provoca que la unidad de administración en bolo (110) cambie del modo de administración en bolo al modo de reserva.
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