ES2957220T3 - Preparación farmacéutica y su uso en el tratamiento de laringitis vírica - Google Patents

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Abstract

La invención se refiere a una preparación farmacéutica para aplicación tópica/oral sobre las membranas mucosas de la cavidad oral, nasal y/o faríngea, que comprende al menos los componentes a) 0,01 a 0,7% en peso de un corticoide, b) 0,01 a 0,7% en peso de un corticoide, b) 0,01 a 0,7% en peso de un corticoide. 5% en peso de un compuesto metálico, c) 0,01 a 5% en peso de un adstringen, d) 0,005 a 0,03% en peso de un desinfectante, y e) 0,01 a 0,06% en peso de un ácido hialurónico, en donde la preparación se complementa al 100% en peso con un disolvente farmacéuticamente aceptable. La invención se refiere además al uso del preparado para el tratamiento de la laringitis, en particular una laringitis viral. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Preparación farmacéutica y su uso en el tratamiento de laringitis vírica
La invención se refiere a una preparación farmacéutica para la administración tópica-oral sobre mucosas en la endolaringe y/o la cavidad faríngea y a su uso para la terapia sintomática de una laringitis vírica.
La preparación farmacéutica puede usarse con éxito para la prevención de la aparición de síntomas, para el alivio de síntomas y para la terapia causal de laringitis inflamatoria, causada por virus.
Las enfermedades de las vías respiratorias son enfermedades que ocurren de manera primaria en el aparato respiratorio, en particular en las mucosas del aparato respiratorio. Las enfermedades de las vías respiratorias se clasifican según ICD 10 ("International Classification of Diseases"). Las infecciones especialmente inflamatorias de las vías respiratorias superiores (ICD 10, J00-J06), por ejemplo faringitis, amigdalitis, laringitis, pueden tratarse actualmente con frecuencia solo de manera sintomática. Esto se aplica sobre todo para enfermedades inflamatorias, víricas de las vías respiratorias superiores.
El documento EP 2110 116 A1 describe una preparación antiséptica acuosa para el tratamiento de la cavidad bucal y faríngea, que además de clorhexidina contiene los principios activos vegetales y un fluoruro alcalino y/o alcalinotérreo. Esta preparación sirve para la desinfección y la inhibición de la inflamación en la cavidad bucal y faríngea. El documento EP 1595537 A1 describe una preparación antimicrobiana para el tratamiento de la cavidad bucal, que contiene un compuesto que está constituido por clorhexidina y triclosán con una sal de cinc. Mediante esta composición debe contrarrestarse la decoloración de los dientes mediante clorhexidina. El documento WO 2009/106963 A2 describe una preparación dental para la prevención y el tratamiento de estomatitis, úlcera de la mucosa bucal y lesiones de la membrana mucosa. Para ello se usa un extracto de mirra líquido y una sal de cinc soluble además de compuestos que pueden usarse de manera facultativa tal como digluconato de clorhexidina. El documento EP 2614812 A1 describe un enjuague bucal que contiene clorhexidina, una sal de metabisulfito alcalino o alcalinotérreo, ácido ascórbico y ácido hialurónico en forma de sal o complejo. El documento WO 92/18133 A1 describe el tratamiento de enfermedades inflamatorias de la boca usando un corticoide, un antihistamínico, un anestésico local y un fungicida de acción antibiótica en un medio acuoso como enjuague bucal. El documento US 2010/0190735 A1 describe una preparación farmacéutica que contiene cortisona para la higiene bucal, en particular enjuagues bucales para el tratamiento y la prevención de mucositis y estomatitis. El documento EP 0 579 435 A1 describe el uso de determinados polímeros en la preparación de complejos de fármacos de ciclodextrina para el aumento de la solubilidad y la estabilidad de los derivados de ciclodextrina de fármacos que se han complejado con ello. El documento WO 2014/145602 A1 describe una composición que comprende un polifenol y un soporte digerible en la cavidad bucal, en donde el polifenol se encuentra en forma de una sal de metal alcalino o de un concentrado. Laryngitis, BMJ 2014;349:g5827 proporciona un resumen con respecto a la laringitis y propone para la terapia la higiene vocal y eritromicina.
Como laringitis se designa la inflamación de la mucosa laríngea, que conduce a la ronquera hasta la afonía y muy frecuentemente va acompañado de una tos seca, irritativa. Otros síntomas son fuerte dolor de garganta o fiebre. La laringitis puede producirse tanto en forma aguda como crónica. La subdivisión de la forma aguda se realiza en una inflamación de las distintas fases de la laringe, de la supraglotis, glotis, subglotis. La laringitis aguda se origina predominantemente mediante infecciones víricas, por ejemplo mediante el rinovirus, virus influenza, virus parainfluenza, adenovirus, virus de Coxsackie, coronavirus y virus sincicial respiratorios, de las vías respiratorias superiores o mediante fuerte carga vocal. No raras veces se desarrolla desde el estado agudo una enfermedad crónica mediante el tratamiento puramente sintomático y/o bajo cumplimiento terapéutico del paciente. Además se produce con frecuencia a continuación o de manera paralela a la enfermedad inflamatoria vírica aguda o crónica de las vías respiratorias superiores una infección secundaria bacteriana que requiere una terapia con antibióticos. Con el uso de antibióticos ha de tenerse en cuenta los más diversos aspectos que determinan el éxito de la terapia, por ejemplo la elección del antibiótico correcto, formación de resistencia así como cumplimiento terapéutico del paciente.
En la práctica médica se ha mostrado con frecuencia que las infecciones víricas de las vías respiratorias superiores son difíciles de tratar. Los principios activos antivirales, sintéticos conocidos no son adecuados o no están autorizados para la terapia de enfermedades inflamatorias, víricas de las vías respiratorias superiores, en particular de la laringitis vírica. La terapia actual en caso de enfermedades inflamatorias, víricas de las vías respiratorias superiores, en particular en caso de la laringitis vírica, consiste en un tratamiento puramente sintomático. Así la terapia está constituida superficialmente por el cuidado de la voz, inhalación para la humidificación de las mucosas, antitusígenos para aliviar la tos irritativa, mucolíticos, así como medicamentos analgésicos y antiinflamatorios, que pueden administrarse local o sistemáticamente. Por lo tanto, deben tomarse o administrarse varias veces en paralelo distintos medicamentos en distintos momentos del día por el paciente.
Es desventajoso en los métodos de tratamiento conocidos hasta ahora que sólo es posible un alivio incompleto de los síntomas y ninguna lucha contra el origen viral que con frecuencia conduce a una infección secundaria bacteriana a continuación de esto. Además deben administrarse varios preparados al mismo tiempo y regularmente a lo largo de todo el día, lo que puede conducir a un cumplimiento terapéutico reducido del paciente y mediante esto puede perjudicar el éxito de la terapia. Mediante una terapia insuficiente puede desarrollarse así a partir de una inflamación inicialmente aguda una inflamación crónica, manifiesta de las vías respiratorias superiores con infección secundaria bacteriana acompañante. Actualmente no existe en el mercado ningún preparado de combinación que alivie los síntomas y trate la enfermedad básica viral.
Partiendo del estado de la técnica explicado anteriormente y sus inconvenientes, un objetivo de la invención consiste en facilitar una preparación farmacéutica antiviral alternativa para la terapia sintomática de enfermedades inflamatorias, causadas por virus de las vías respiratorias superiores.
Cuando se habla en este caso o en otro sitio de enfermedades inflamatorias, causadas por virus de las vías respiratorias superiores se quiere decir entonces con ello la laringitis vírica, que pertenece a las enfermedades inflamatorias, víricas de las vías respiratorias superiores de acuerdo con ICD 10, preferentemente enfermedades inflamatorias, causadas por virus de la cavidad bucal/faríngea (J00-J06).
Este objetivo se soluciona de acuerdo con la invención mediante una preparación farmacéutica para la administración tópica-oral sobre mucosas en la cavidad faríngea y endolaringe, que comprende al menos los siguientes componentes
a) del 0,01 al 0,7 % en peso de un corticoide,
b) del 0,01 al 5 % en peso de un compuesto de metal,
c) del 0,01 al 5 % en peso de un astringente y
d) del 0,005 al 0,03 % en peso de un agente de desinfección,
e) del 0,01 al 0,06 % en peso de ácido hialurónico/sal de ácido hialurónico,
en la que la preparación se complementa con un o varios disolventes farmacéuticamente compatibles hasta el 100 % en peso, para el tratamiento sintomático de la laringitis vírica.
Aunque los componentes individuales tomados de por sí presentan una pluralidad de acciones, los componentes aplicados individualmente pueden provocar sólo un alivio de los síntomas. Sorprendentemente se ha mostrado que la preparación farmacéutica de acuerdo con la invención no solo alivia los síntomas de enfermedades inflamatorias, víricas de las vías respiratorias superiores, sino que también desarrolla acción antiviral. Con ello puede tratarse de manera preventiva también la infección secundaria bacteriana que se produce con frecuencia.
En ensayos prácticos se ha mostrado además que sólo la combinación de los componentes mencionados anteriormente conduce a una terapia exitosa de enfermedades inflamatorias, causadas por virus de las vías respiratorias superiores. Ha resultado especialmente eficaz la preparación farmacéutica de acuerdo con la invención para la terapia de la laringitis vírica. Cuando se habla en este caso o a continuación de laringitis, se quiere decir con ello entonces todas las formas de la laringitis vírica.
Mediante la administración de la preparación farmacéutica de acuerdo con la invención pueden tratarse con éxito enfermedades inflamatorias, víricas de las vías respiratorias superiores, puede reducirse el riesgo de una infección secundaria bacteriana o incluso puede impedirse su desarrollo completamente. Por tanto, puede usarse la preparación farmacéutica de acuerdo con la invención de manera preventiva, en el estadio de la enfermedad agudo o crónico.
Es ventajoso además que la preparación farmacéutica de acuerdo con la invención, que contiene al menos los componentes a) a e), sea un preparado de combinación y no deben administrarse como hasta ahora varios medicamentos distintos en diferentes formas de administración, que deben tomarse a su vez en distintos momentos. Con ello puede reducirse claramente no solo el número de medicamentos que han de tomarse, sino que también aumenta el cumplimiento terapéutico del paciente y acompañando a esto el éxito de la terapia. Esto puede contribuir además a la reducción del riesgo de desarrollo de una enfermedad inflamatoria, crónica de las vías respiratorias así como a la reducción de los costes de la dosis que ha de administrarse diariamente.
Sin estar unido a una determinada teoría, la acción antiinflamatoria y antiviral se desarrolla probablemente mediante la acción sinérgica de los componentes a) a e). Se ha mostrado que la preparación farmacéutica de acuerdo con la invención puede impedir también infecciones de heridas, puede controlar o eliminar procesos inflamatorios en las mucosas y puede actuar de manera antiviral. Cuando se habla en este caso o en otro sitio de "antiviral", se quiere decir entonces con ello que se reduce la carga viral, se inactiva el virus, se destruye, se impide el crecimiento, la proliferación y/o propagación viral.
Es ventajoso además que mediante la acción que se refuerza o se apoya mutuamente de los componentes individuales puede reducirse en total la dosis de los componentes individuales y el organismo experimenta debido a ello una carga toxicológica más baja.
En ensayos prácticos se ha mostrado además que los componentes pueden combinarse de manera sencilla y la preparación farmacéutica de acuerdo con la invención puede obtenerse sin gran gasto de preparación y puede producirse de manera económica.
Otra ventaja es que la preparación farmacéutica de acuerdo con la invención pueda formularse de esta manera galénicamente, de modo que ésta se encuentre en una forma de administración farmacéuticamente compatible y que pueda administrarse sencillamente para el paciente.
Cuando se habla en este caso o en otro sitio de "farmacéuticamente compatible", se quiere decir con ello entonces que el respectivo componente o mezclas de los componentes es adecuado para su uso en una preparación farmacéutica y/o es inocuo para el ser humano o animal.
La preparación farmacéutica de acuerdo con la invención contiene como componente a) un corticoide. La clase de principios activos de los corticoides, la acción farmacológica, la elección del corticoide que va a administrarse farmacéuticamente, los campos de aplicación o indicaciones y dosificaciones los conoce el experto generalmente (véase Arzneimittelwirkungen, Pharmakologie - Klinische Pharmakologie - Toxikologie, Ernst Mutschler, Gerd Geisslinger, Heyo K. Kroemer, Sabine Menzel, Peter Ruth, 2001, pág. 721 y siguientes). La preparación farmacéutica de acuerdo con la invención contiene el componente a) en una cantidad del 0,01 al 0,7 % en peso, preferentemente del 0,045 al 0,075 % en peso y de manera especialmente preferente del 0,05 al 0,065 % en peso, con respecto al peso total de la preparación farmacéutica. Como corticoide en el sentido de la invención puede usarse dexametasona, hidrocortisona, prednisolona, clobetasona, flumetasona, fluocortina, fluperolona, fluorometolona, fluprednideno, desonida, triamcinolona, alclometasona, hidrocortisona buteprato, clocortolona, betametasona, fluclorolona, desoximetasona, fluocinolonacetonida, fluocortolona, diflucortolona, fludroxicortida, fluocinonida, budesonida, diflorasona, amcinonida, halometasona, metilprednisolona ceponato, beclometasona, hidro-cortisona ceponato, fluticasona, prednicarbato, difluprednato, ulobetasol, clobetasol, halcinonida, sus sales farmacéuticamente compatibles y/o combinaciones de los mismos.
Cuando se habla en este caso o en otro sitio de "sales farmacéuticamente compatibles", se quiere decir con ello entonces que la respectiva sal o la forma salina del componente es adecuada para su uso en una preparación farmacéutica y/o es inocua para el ser humano o animal. El experto conoce básicamente las sales farmacéuticamente compatibles de este tipo.
La preparación farmacéutica de acuerdo con la invención contiene como componente b) un metal. La preparación farmacéutica de acuerdo con la invención contiene el componente b) en una cantidad del 0,01 al 5 % en peso, preferentemente del 0,03 al 4 % en peso y de manera especialmente preferente del 0,02 al 3,5 % en peso, con respecto al peso total de la preparación farmacéutica. El metal puede seleccionarse de Mn, Ag, Zn, Sn, Fe, Cu, Al, Ti y combinaciones de los mismos. Son concebibles sin embargo también otros metales que pueden desarrollar una acción antiviral. El metal puede encontrarse como sal farmacéuticamente compatible, en una forma farmacéuticamente compatible y/o preparaciones del mismo. En una forma de realización de la invención puede encontrarse el metal como polvo, solución, solución coloidal o suspensión. En otra forma de realización puede encontrarse el metal en un compuesto de metal-proteína o un complejo de metal-proteína. En una forma de realización de la invención puede encontrarse el compuesto de metal-proteína o complejo de metal-proteína como sal, en un compuesto o un complejo con uno de los componentes a), c), d), e) y/u otro aditivo. En una forma de realización preferida se encuentra en metal en un compuesto de plata y proteína. En una forma de realización especialmente preferida se encuentra el metal como plata-proteína, en particular acetiltanato de plata y proteína.
La preparación farmacéutica de acuerdo con la invención contiene como componente c) un astringente. Los astringentes los conoce en general el experto (Pschyrembel klinisches Worterbuch, Willibald Pschyrembel, Otto Dornblüth, Christoph Zink, pág. 23, 1986). La cantidad del componente c) contenida en la preparación farmacéutica de acuerdo con la invención asciende a del 0,01 al 5 % en peso, preferentemente del 0,03 al 4 % en peso y de manera especialmente preferente del 0,02 al 3,5 % en peso, con respecto al peso total de la preparación farmacéutica. El astringente puede seleccionarse de taninos de catequina, proantocianidinas poliméricas, proantocianidinas oligoméricas, oligómeros o polímeros de las catequinas, catecina, epicatequina, flavonoides, taninos hidrolizables, galotaninos, ésteres del ácido gálico o derivados del mismo, taninos, derivados de ácido cafeico y de floroglucina, taninos de labiadas, ácido rosmarínico o derivados del mismo, alumbre, arcilla y combinaciones de los mismos.
Además, la preparación farmacéutica de acuerdo con la invención comprende como componente d) un agente de desinfección. Los agentes de desinfección para fines farmacéuticos los conoce en general el experto (Pschyrembel klinisches Worterbuch, Willibald Pschyrembel, Otto Dornblüth, Christoph Zink, pág. 340, 1986). La preparación farmacéutica de acuerdo con la invención contiene el componente d) en una cantidad del 0,005 al 0,03 % en peso, preferentemente del 0,005 al 0,02 % en peso y de manera especialmente preferente del 0,008 al 0,01 % en peso, con respecto al peso total de la preparación farmacéutica. El agente de desinfección puede seleccionarse de clorhexidina, hexetidina, etanol, propanol, alcohol diclorobencílico, amilmetacresol, mentol, levomentol, cloruro de decualinio, yodo, povidona-yodo, violeta de genciana y combinaciones de los mismos.
La preparación de acuerdo con la invención contiene como componente e) ácido hialurónico. La estructura, existencia, acción así como formas farmacéuticamente administrables del ácido hialurónico se conocen en general por el experto (Pschyrembel klinisches Worterbuch, Willibald Pschyrembel, Otto Dornblüth, Christoph Zink, pág. 718, 1986). La cantidad del componente e) contenida en la preparación farmacéutica de acuerdo con la invención asciende a del 0,01 al 0,06 % en peso, preferentemente del 0,02 al 0,04 % en peso y de manera especialmente preferente del 0,025 al 0,035%en peso, con respecto al peso total de la preparación farmacéutica. El ácido hialurónico puede encontrarse como sal farmacéuticamente compatible, en una forma farmacéuticamente compatible y/o preparaciones del mismo. En una forma de realización de la invención se encuentra el ácido hialurónico como sal de sodio del ácido hialurónico (hialuronato de sodio).
La preparación farmacéutica de acuerdo con la invención se complementa al menos con uno o bien uno o varios disolventes farmacéuticamente compatibles hasta el 100 % en peso, con respecto al peso total de la preparación farmacéutica. El disolvente puede ser agua y/o etanol. En una forma de realización, el disolvente es agua, en particular agua purificada (Aqua purificata). En una forma de realización especialmente preferida, la preparación farmacéutica contiene agua purificada y etanol. Ésta puede pulverizarse preferentemente y presenta preferentemente la siguiente composición:
acetato de dexametasona 0,065 % en peso
acetiltanato de plata y proteína 3,0 % en peso
gluconato de clorhexidina 0,01 % en peso
sal de Na de ácido hialurónico 0,03 % en peso
etanol (90 %) 25,0 % en peso
esencia de menta piperita 0,29 % en peso
resto Aqua purificata añadir hasta 100 % en peso
Es concebible también una pulverización a base de polvo.
Además, la preparación farmacéutica puede presentar al menos otro componente f) y/o g). En una forma de realización de la invención puede estar contenido en la preparación farmacéutica como componente adicional f) al menos un aceite esencial en una cantidad del 0,01 al 0,4 % en peso, preferentemente del 0,1 al 0,35 % en peso y de manera especialmente preferente del 0,2 al 0,3 % en peso, con respecto al peso total de la preparación farmacéutica. El aceite esencial puede proceder de naranja, manzanilla, milenrama, salvia y/o de la menta piperita o puede obtenerse a partir de esto. En una forma de realización preferida se usa esencia de menta piperita (Oleum menthae piperitae) como aceite esencial en la preparación farmacéutica. En otra forma de realización, la preparación farmacéutica contiene como componente adicional g) etanol (90 %) en una cantidad del 10,0 al 40,0 % en peso, preferentemente del 20 al 30 % en peso y de manera especialmente preferente del 23 al 26 % en peso, con respecto al peso total de la preparación farmacéutica.
Opcionalmente puede contener la preparación farmacéutica además de los componentes a) a e) adicionalmente al menos otro aditivo. El aditivo puede servir para el ajuste del valor de pH, de la viscosidad, de la mejora de las propiedades de disolución de los componentes individuales, estabilidad, durabilidad, del sabor o aspecto. El aditivo puede ser también otra sustancia que fomente el alivio de los síntomas y/o la acción antiviral. El experto conoce básicamente los aditivos de este tipo. Los aditivos en el sentido de la invención pueden seleccionarse de coadyuvantes farmacéuticos, coadyuvantes galénicos, edulcorantes, sucedáneos de azúcar, agentes acidificantes, mediadores de disolución, agentes espesantes, agentes de relleno, colorantes, agentes conservantes, aromas, saborizantes, anestésicos locales, provitaminas, en particular dexpantenol, vitaminas y combinaciones de los mismos.
En una forma de realización especialmente preferida se encuentra el valor de pH de la preparación farmacéutica en un intervalo de pH fisiológicamente compatible. Normalmente muestra la preparación farmacéutica un valor de pH de 3,5 a 7,5.
En una forma de realización preferida de la invención, la preparación farmacéutica contiene al menos un componente adicional f), g) y/u otro aditivo.
En una forma de realización de la invención se encuentra la preparación farmacéutica en una formulación galénica adecuada. Cuando en este caso se habla de "formulación galénica adecuada", se quiere decir con ello entonces que la preparación farmacéutica se encuentra en una forma que es adecuada para la aplicación en la zona de las vías respiratorias superiores. En una forma de realización de la invención puede aplicarse la preparación farmacéutica directamente en el paso respiratorio o sobre las mucosas de la cavidad faríngea y/o bucal. Las formulaciones galénicas en el sentido de la invención pueden ser soluciones, soluciones coloidales, suspensiones, gotas, pulverizaciones, en particular pulverizaciones de bomba, pulverizaciones a presión, nebulizadores, dispositivo de inhalación de aire y/o formas de administración adecuadas conocidas. En otra forma de realización, la preparación farmacéutica contiene coadyuvantes farmacéuticos y/o galénicos, que contribuyen a la preparación de una formulación galénica adecuada. En una forma de realización preferida se encuentra se encuentra la preparación farmacéutica como pulverización. Las pulverizaciones de este tipo pueden administrarse de manera especialmente fácil en la cavidad faríngea. Son adecuadas para aplicar la preparación farmacéutica en sitios de difícil acceso en la zona de la boca/faringe y/o la zona de la laringe.
La preparación de acuerdo con la invención puede aplicarse con pincel también sobre las zonas que van a tratarse.
Los siguientes ejemplos sirven para la explicación adicional de la invención.
Ejemplo 1
Los siguientes componentes
acetato de dexametasona 0,065 % en peso
acetiltanato de plata y proteína 3,0 % en peso
gluconato de clorhexidina 0,01 % en peso
sal de Na de ácido hialurónico 0,03 % en peso
etanol (90 %) 25,0 % en peso
esencia de menta piperita 0,29 % en peso
Aqua purificata añadir hasta 100 % en peso
se pesan por separado. A continuación se disuelve acetato de dexametasona en etanol. Se disuelven sal de sodio de ácido hialurónico y digluconato de clorhexidina en una parte del agua purificada. En la mezcla así obtenida se disuelve coloidalmente acetiltanato de plata y proteína. La solución de acetato de dexametasona/etanol se añade y se introduce por goteo esencia de menta piperita en la mezcla obtenida. A continuación se complementa con agua purificada hasta el 100 % en peso. La preparación farmacéutica que resulta de esto se introduce en una botella de pulverización con nebulizador.
Ejemplo 2
Seis pacientes con edades entre 18 y 57 años (18, 23, 29, 41,43, 57) con molestias mostraron ronquera como síntoma principal. Cuatro de estos pacientes se quejaban además aún de dolor de garganta. Otros tres pacientes sufrían adicionalmente tos irritativa.
Durante un espacio de tiempo de 4 a 9 días se aplicó la preparación generada de acuerdo con el ejemplo 1 como solución de pulverización. Tras la aplicación de dos días se produjo en todos los pacientes una mejoría subjetivamente clara de la ronquera así como del dolor de garganta. La tos irritativa se mejoró en un paciente sólo después de 7 días.
Se convocaron de nuevo los pacientes tras el primer día de estudio en el día 3, 5 y en el día 10. El criterio principal clínico eran cuerdas vocales enrojecidas, hinchadas, de movimiento simétrico. Además, una mucosa enrojecida en la hipofaringe y laringe.
Los criterios de exclusión eran revestimientos purulentos visibles de las cuerdas vocales o en la zona de las vías respiratorias superiores, una alergia conocida contra una parte constituyente de la solución o una Diabetes mellitus conocida.
En todos los pacientes pudo registrarse tras 3 días un claro descenso de la hinchazón de las cuerdas vocales y enrojecimiento, en 4 de 6 pudo observarse tras 5 días una curación de mayor alcance.

Claims (13)

REIVINDICACIONES
1. Preparación farmacéutica para la administración tópica-oral sobre mucosas en la endolaringe y/o la cavidad faríngea,caracterizada por queésta comprende al menos los componentes
a) del 0,01 al 0,7 % en peso de un corticoide,
b) del 0,01 al 5 % en peso de un compuesto de metal,
c) del 0,01 al 5 % en peso de un astringente,
d) del 0,005 al 0,03 % en peso de un agente de desinfección y
e) del 0,01 al 0,06 % en peso de ácido hialurónico/sal de ácido hialurónico,
en donde la preparación se complementa con un disolvente farmacéuticamente compatible hasta el 100 % en peso, para su uso en la terapia sintomática de una laringitis vírica.
2. Preparación para su uso según la reivindicación 1,caracterizada por queésta comprende adicionalmente como componente
f) del 0,01 al 0,4 % en peso de un aceite esencial.
3. Preparación para su uso según la reivindicación 1 o 2,caracterizada por queésta comprende adicionalmente como componente
g) del 10,0 al 40,0 % en peso de etanol.
4. Preparación para su uso según la reivindicación 1 o 2,caracterizada por queel corticoide se selecciona de dexametasona, hidrocortisona, prednisolona, clobetasona, flumetasona, fluocortina, fluperolona, fluorometolona, fluprednideno, desonida, triamcinolona, alclometasona, hidrocortisona buteprato, clocortolona, betametasona, fluclorolona, desoximetasona, fluocinolonacetonida, fluocortolona, diflucortolona, fludroxicortida, fluocinonida, budesonida, diflorasona, amcinonida, halometasona, metilprednisolona ceponato, beclometasona, hidro-cortisona ceponato, fluticasona, prednicarbato, difluprednato, ulobetasol, clobetasol, halcinonida, sus sales farmacéuticamente compatibles y combinaciones de los mismos.
5. Preparación para su uso según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizada por queel compuesto de metal se selecciona de Mn, Ag, Zn, Sn, Fe, Cu, Al, Ti, combinaciones y sales farmacéuticamente compatibles o compuestos de óxido de los mismos.
6. Preparación para su uso según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizada por queel compuesto de metal es un compuesto de metal-proteína, preferentemente un compuesto de plata y proteína.
7. Preparación para su uso según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizada por queel astringente se selecciona de taninos de catequina, proantocianidinas poliméricas, proantocianidinas oligoméricas, oligómeros o polímeros de las catequinas, catecina, epicatequina, flavonoides, taninos hidrolizables, galotaninos, ésteres del ácido gálico o derivados del mismo, taninos, derivados de ácido cafeico y de floroglucina, taninos de labiadas, ácido rosmarínico o derivados del mismo, alumbre, arcilla y combinaciones de los mismos.
8. Preparación para su uso según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizada por queel agente de desinfección según la reivindicación 1 se selecciona de digluconato de clorhexidina, hexetidina, etanol, propanol, alcohol diclorobencílico, amilmetacresol, mentol, levomentol, cloruro de decualinio, yodo, povidona-yodo, violeta de genciana y combinaciones de los mismos.
9. Preparación para su uso según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizada por queel aceite esencial se selecciona de naranja, manzanilla, milenrama, salvia, menta piperita y combinaciones de los mismos.
10. Preparación para su uso según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizada por queel disolvente es agua y/o etanol.
11. Preparación para su uso según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizada por queésta contiene uno o varios aditivos, seleccionados de coadyuvantes farmacéuticos, coadyuvantes galénicos, edulcorantes, sucedáneos de azúcar, agentes acidificantes, mediadores de disolución, agentes espesantes, agentes de relleno, colorantes, agentes conservantes, anestésicos locales, aromas, saborizantes, provitaminas, vitaminas y combinaciones de los mismos.
12. Preparación para su uso según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizada por quela preparación es una pulverización para su aplicación en la cavidad faríngea.
13. Preparación para su uso según una de las reivindicaciones 1 a 12 para el tratamiento de una laringitis vírica.
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