ES2955469T3 - Dispositivo de estabilización y fusión interespinosa - Google Patents

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Abstract

Se divulga un dispositivo de estabilización interespinoso configurado para encajar interlaminarmente entre vértebras adyacentes y sus apófisis espinosas, mientras que también coopera con un componente de injerto óseo, o sustituto óseo, para facilitar la fusión en ese segmento de la columna. También se proporciona un método para usar dicho dispositivo y componente de injerto óseo, o sustituto óseo, para estabilizar un segmento espinal. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de estabilización y fusión interespinosa
CAMPO
La presente divulgación se refiere a un dispositivo para tratar inestabilidad de la columna vertebral, que incluye un dispositivo de estabilización interespinosa para su uso con un componente de injerto óseo o sustituto óseo, para facilitar la fusión. Un método de utilización de dicho dispositivo se utiliza para la estabilización segmentaria de vértebras adyacentes, se utiliza como un método ejemplar de utilización de tales dispositivos.
ESTADO DE LA TÉCNICA ANTERIOR
A menudo, la inestabilidad de la columna vertebral se atribuye a un movimiento excesivo indeseado entre las vértebras y puede provocar un dolor y una morbilidad significativos. La inestabilidad puede ser el resultado de una diversidad de causas, incluyendo anomalías de las vértebras, los discos intervertebrales, las articulaciones facetarias y el tejido conjuntivo alrededor de la columna vertebral. Estas anomalías pueden surgir de enfermedades, trastornos o defectos de la columna vertebral a partir de un traumatismo o la degradación ósea, tal como la osteoartritis o una enfermedad discal degenerativa. Cuando la columna vertebral se vuelve inestable, la columna vertebral se desalinea y puede producir micromovimientos entre las vértebras adyacentes. La desalineación vertebral y los micromovimientos pueden dar como resultado el desgaste de las superficies óseas vertebrales y en última instancia generar dolor agudo. Estas afecciones a menudo son crónicas y crean problemas progresivos para quien las padece.
Los tratamientos conocidos para la inestabilidad de la columna vertebral pueden incluir el control médico a largo plazo o la cirugía. Generalmente, el control médico está dirigido a controlar los síntomas, tales como la reducción del dolor, en lugar de corregir el problema subyacente. Para algunos pacientes, esto puede requerir el uso crónico de analgésicos, lo que puede alterar el estado mental del paciente o puede provocar otros efectos secundarios negativos. Normalmente, el tratamiento quirúrgico incluye procedimientos de descompresión para restaurar la altura normal del disco, realinear la columna y aliviar el dolor.
Recientemente, se encuentra disponible una diversidad de dispositivos vertebrales interespinosos. Normalmente, estos dispositivos se implantan entre las apófisis espinosas de dos o más vértebras adyacentes. Al estabilizare las apófisis espinosas de esta manera, puede eliminarse una tensión significativa de los discos intervertebrales para evitar el avance de la enfermedad o para mejorar afecciones, tales como la estenosis vertebral. Además, puede controlarse el movimiento vertebral sin alterar gravemente la anatomía de la columna vertebral.
Estos dispositivos pueden asegurarse entre apófisis espinosas adyacentes utilizando una diversidad de mecanismos adyacentes. Por ejemplo, dichos dispositivos pueden incluir púas afiladas u otras proyecciones superficiales que se enganchen a la superficie ósea de una apófisis espinosa. Además, pueden colocarse suturas o ligamentos flexibles alrededor de los implantes y el hueso adyacente. En algunos casos, los dispositivos pueden unirse rígidamente a la apófisis espinosa utilizando un tornillo óseo u otro anclaje óseo adecuado para evitar que el dispositivo interespinoso migre o se deslice fuera de su posición. Cuando el dispositivo se sujeta a la apófisis espinosa de esta manera, el dispositivo permite una fijación rígida que promueve la fusión.
Por lo tanto, es deseable proporcionar un dispositivo que pueda encajar de manera interespinosa y, más deseablemente, de manera interlaminarmente, entre vértebras adyacentes para mejorar la estabilidad de la columna vertebral en ese segmento. Además, es deseable proporcionar a tales dispositivos características que cooperen con un componente de un injerto óseo o sustituto óseo para facilitar la fusión para una estabilización incluso más fuerte. Las Patentes US 2011/040330 A1 y US 2010/280550 A1 desvelan diversos tipos de dispositivos vertebrales interespinosos.
SUMARIO
La presente divulgación proporciona un dispositivo de estabilización interespinosa según la reivindicación 1 independiente. En las reivindicaciones dependientes se dan realizaciones preferidas. Dichos dispositivos están configurados para encajarse interlaminarmente entre vértebras adyacentes y sus apófisis espinosas, a la vez que cooperan con un componente de injerto óseo o sustituto óseo para facilitar la fusión en ese segmento de la columna vertebral. También se desvela (pero no se reivindica) un método ejemplar para utilizar dicho dispositivo y componente de injerto óseo o sustituto óseo para estabilizar un segmento espinal.
Según un aspecto de la divulgación, se proporciona un dispositivo de estabilización y fusión interespinosa. El dispositivo comprende un cuerpo principal configurado para la colocación interlaminar entre vértebras adyacentes, teniendo el cuerpo principal una sección media y una sección inferior y una sección superior que se extienden desde la sección media para formar un cuerpo con forma de U, teniendo cada una de las secciones inferior y superior un par de paredes laterales que se extienden desde las mismas para formar un estribo para recibir una apófisis espinosa, teniendo además las secciones inferior y superior una porción de corte para formar una ranura receptora con forma de U, teniendo la ranura receptora tres paredes formadas alrededor de una abertura, estando orientada la abertura hacia la dirección posterior, en donde cada una de las ranuras receptoras incluye uno o más dientes que se extienden verticalmente sobre un par de paredes opuestas, en donde los dientes están configurados para permitir la colocación de trinquete de profundidad ajustable de un componente promotor de la fusión dentro de la ranura receptora. Las paredes laterales pueden incluir aberturas para recibir una sujeción ósea. Además, el cuerpo principal puede incluir uno o más bordes dentados que se extienden para mejorar la fijación ósea. Estos uno o más bordes dentados que se extienden horizontalmente pueden estar ubicados en una superficie externa de las secciones inferior y superior y/o en las paredes laterales. La superficie de agarre de cada una de las ranuras receptoras puede comprender una pluralidad de dientes que se extienden verticalmente que están separados de manera uniforme o pueden estar agrupados en regiones discretas en un patrón.
Según otro aspecto de la divulgación, se proporciona un sistema de estabilización vertebral. El sistema comprende un dispositivo de estabilización y fusión interespinosa, como se ha descrito anteriormente, y un componente promotor de la fusión ósea configurado para su colocación dentro de la ranura receptora. Las paredes laterales pueden incluir además aberturas para recibir una sujeción ósea, y el sistema pueden incluir además una sujeción ósea para su colocación a través de las aberturas de las paredes laterales. Además, el cuerpo principal puede incluir uno o más bordes dentados que se extienden para mejorar la fijación ósea. Estos uno o más bordes dentados que se extienden horizontalmente pueden estar ubicados en una superficie externa de las secciones inferior y superior y/o en las paredes laterales. La superficie de agarre de cada una de las ranuras receptoras puede comprender una pluralidad de dientes que se extienden verticalmente que están separados de manera uniforme o pueden estar agrupados en regiones discretas en un patrón.
Debe entenderse que tanto la descripción general anterior como la siguiente descripción detallada son únicamente ejemplares y explicativas y no son restrictivas de la divulgación. El alcance de la presente invención viene dado por las reivindicaciones adjuntas. Otras características de la divulgación se expondrán, en parte, en la siguiente descripción o pueden aprenderse mediante la práctica de la divulgación.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Los dibujos adjuntos, que se incorporan y constituyen una parte de la presente memoria descriptiva, ilustran varias realizaciones de la invención y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la invención.
La Figura 1 muestra una vista en perspectiva de una realización de un dispositivo de estabilización y fusión interespinosa de la presente invención.
La Figura 2A es una vista lateral del dispositivo de estabilización y fusión interespionosa de la Figura 1.
La Figura 2B es una vista trasera del dispositivo de estabilización y fusión interespionosa de la Figura 1.
La Figura 2C es una vista de arriba hacia abajo del dispositivo de estabilización y fusión interespionosa de la Figura 1.
La Figura 3 representa un conjunto de dispositivos de estabilización y fusión interespionosa de la Figura 1 en tamaño creciente, en la que:
La Figura 3A es un dispositivo con un tamaño relativamente más pequeño;
La Figura 3B es un dispositivo con un tamaño relativamente medio; y
La Figura 3C es un dispositivo con un tamaño relativamente mayor.
La Figura 4 muestra el dispositivo de estabilización y fusión interespinosa de la Figura 1 es uso con un componente de injerto óseo o sustituto óseo ejemplar de la presente invención in situ.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
Volviendo ahora a los dibujos, la Figura 1 ilustra un dispositivo de estabilización y fusión interespinosa 20 configurado para su colocación entre las apófisis espinosas de vértebras adyacentes 2, 4 según una realización de la presente invención. El dispositivo interespinoso 20 incluye un cuerpo principal 22. El cuerpo 22 puede tener diversas formas y grosores y puede producirse a partir de una diversidad de materiales diferentes. El cuerpo 22 incluye una sección media 30 que se extiende entre una sección inferior 32 y una sección superior 34. Al implantarse en un paciente, estas secciones sirven como plataformas, de modo que la sección superior 34 está configurada para entrar en contacto con una porción de una primera apófisis espinosa 6 de una primera vertebra 2, mientras que la sección inferior 32 está configurada para entrar en contacto con una porción de una segunda apófisis espinosa 8 adyacente de una segunda vertebra 4 adyacente.
La sección media 30, la sección inferior 32 y la sección superior 34 forman juntas un cuerpo sustancialmente con forma de U 22, según se muestra. El cuerpo 22 puede estar configurado para que sea flexible y/o plegable, tal como, por ejemplo, proporcionando una sección media 30 extensible y/o compresible. La sección media 30 puede actuar como una bisagra flexible, permitiendo que la sección superior 34 y la sección inferior 32 se alejen o se acerquen entre sí. Además, el cuerpo con forma de U 22 permite colocar el dispositivo 20, o que se asiente/encaje, interlaminarmente después de la implantación, mejorando así la estabilización de las vértebras adyacentes al proporcionar el máximo contacto superficie a superficie entre los huesos y el dispositivo.
Para enganchar las apófisis espinosas de vértebras adyacentes, el cuerpo principal 22 está provisto de un par de paredes o soportes laterales 36 que se extienden desde las secciones inferior y superior 32, 34, como se muestra en las Figuras 1 y 2B. Cada uno de los pares de paredes laterales 36 define un estribo 38 para recibir una apófisis espinosa. El cuerpo 22 puede estar provisto de paredes laterales 36 de diversos tamaños o alturas para adaptarse a variaciones en la anatomía del paciente. Por ejemplo, en una realización, como se muestra en la Figura 3, puede proporcionarse una serie de dispositivos 20 de diferente tamaño. El conjunto de dispositivos 20 puede representar los dispositivos 20 en tamaño creciente, y más específicamente, la altura creciente de la sección media 30, entre otras diferencias dimensionales. La Figura 3A ilustra un dispositivo relativamente más pequeño 20 con una altura de sección media más pequeña, mientras que la Figura 3B ilustra un dispositivo con un tamaño relativamente más grande 20 con una altura de sección media mayor que la del dispositivo 20 de la Figura 3A, y la Figura 3C ilustra un dispositivo 20 de un tamaño incluso mayor con una altura de sección media incluso mayor que la del dispositivo de las Figuras 3A y 3B.
Asimismo, las paredes laterales 36 de diferentes cuerpos 22 pueden proporcionarse en diferentes ubicaciones a lo largo de la longitud de la sección inferior 32 o la sección superior 34. Por ejemplo, como se muestra en las Figuras 1 y 2A, el par de paredes laterales 36 puede ser escalonado, de modo que sea posible el apilamiento del dispositivo 20 a diferentes niveles adyacentes de la columna vertebral. Así, el cirujano puede seleccionar un cuerpo principal 22 con una forma y tamaño adecuados, dependiendo del nivel vertebral particular en el que vaya a apoyarse de la anatomía del paciente.
Además, las paredes laterales 36 también pueden ser ajustables con respecto al cuerpo principal 22. Por ejemplo, en una realización, las paredes laterales 36 pueden estar formadas de un material maleable para que, después de la implantación, el cirujano pueda comprimir juntas las paredes laterales 36 para reducir el espacio entre las paredes laterales 36, fijando de este modo de forma segura el cuerpo principal 22 a una apófisis espinosa asentada en las mismas. Además, las paredes laterales 36 pueden separarse para facilitar la inserción. Las paredes laterales 36 pueden comprimirse o separarse, por ejemplo, utilizando pinzas quirúrgicas o fórceps (no mostrados).
Aunque el dispositivo interespinoso 20 se describe y se muestra con paredes laterales 36 superiores e inferiores, el dispositivo 20 también puede comprender un implante con forma de U con un solo par de paredes laterales 36. Dichos dispositivos pueden utilizarse en el nivel vertebral L5-S1. Por ejemplo, el dispositivo 20 puede incluir un solo par de paredes laterales 36 configurado para acoplar la apófisis espinosa y la lámina de la vértebra L5. Además, el dispositivo 20 puede incluir un mecanismo para asegurar la sección inferior 32 al sacro.
Una serie de materiales biocompatibles son adecuados para formar el cuerpo principal 22 de la presente divulgación. Por ejemplo, en una realización, el cuerpo principal 22 puede estar formado de un metal de calidad médica, tal como el titanio o una aleación de titanio. El cuerpo principal 22 también puede estar formado de una diversidad de otros materiales, tales como acero inoxidable, cromo, cobalto, materiales cerámicos y/o poliméricos, tales como polietileno de peso molecular ultraalto (UH-MWPE) y polieteretercetona (PEEK), tanto solos como en combinación con otros materiales adecuados.
Para mejorar adicionalmente la capacidad del dispositivo 20 para ser fijado al uso y tejido blando circundantes, el dispositivo 20 puede incluir una serie de modificaciones en la superficie. Por ejemplo, el cuerpo principal 20 puede incluir alternaciones superficiales que pueden facilitar la sujeción, unión o fijación del tejido. Estas alternaciones superficiales pueden incluir protuberancias, bordes dentados, aletas, dientes, púas, microesferas, rugosidad superficial o la adición de agentes bioactivos a una o más secciones del dispositivo 20. Por ejemplo, según se ilustra, en una realización, el dispositivo 20 puede incluir uno o más bordes dentados 40 para asegurar el dispositivo 20 al hueso y/o al tejido blando. Como se muestra, los bordes dentados 40 pueden estar ubicados el cuerpo principal 22, tal como en la superficie externa de la sección inferior 32 y/o de la sección superior 34. En algunas realizaciones, los bordes dentados 40 pueden extenderse en una dirección generalmente horizontal. Puede proporcionarse un borde dentado o una serie de bordes dentados 40. Como alternativa, o además, los bordes dentados 40 pueden estar ubicados en una superficie interior de las paredes laterales 36. Los bordes dentados 40 pueden ayudar al cuerpo principal 22 a enganchar de forma segura tejido conjuntivo o una superficie ósea de una vértebra, tal como la apófisis espinosa de la vértebra.
En otras realizaciones, el dispositivo 20 también puede incluir superficies rugosas o porosas. Las superficies rugosas o porosas pueden mejorar la unión entre las superficies del implante y el hueso. Además, algunas superficies porosas pueden facilitar el crecimiento tisular para formar un enlace biológico entre las secciones del dispositivo 20 y el hueso y/o tejido blando circundante. Pueden incluirse superficies rugosas o porosas en cualquier parte del dispositivo 20.
La superficie del dispositivo 20 también puede incluir agentes biológicamente activos. Estos agentes pueden incluir factores osteogénicos para facilitar adicionalmente el enlace entre componentes del dispositivo 20 y el hueso y/o tejido blando circundante. Además, el dispositivo 20 puede incluir agentes terapéuticos, tales como antibióticos, esteroides, agentes antitrombóticos, fármacos antiinflamatorios y/o agentes analgésicos. En una realización, el agente biológicamente activo puede estar contenido en un recubrimiento en el dispositivo 20. Como alternativa, o además, el dispositivo 20 puede ser poroso, y el agente biológicamente activo puede estar contenido en los poros del dispositivo 20. El agente biológicamente activo puede ser, por ejemplo, la proteína morfogénica ósea (BMP) para modular el crecimiento óseo o del cartílago.
Como se ha mencionado previamente, el dispositivo interespinoso 20 puede utilizarse en casos en los que se desea la estabilidad rígida de un segmento espinal. Por ejemplo, en una realización ejemplar, el dispositivo 20 puede estar configurado como un dispositivo promotor de la fusión, y puede incluir aberturas 50 en las paredes laterales 36 para recibir una sujeción ósea 60 tal como un tornillo óseo, ligamento, banda, lazo u otro mecanismo de sujeción similar para fijar los soportes 36 a las apófisis espinosas, como se ilustra en la Figura 4. Además, la sección inferior 32 y la sección superior 34 incluyen cada una, una ranura o porción de corte 46 en sus extremos libres para formar una pared 48 con forma de U de tres lados dentro de cada una de las secciones inferior y superior 32, 34, como se muestra en la Figura 2C. Esta pared 48 con forma de U sirve como ranura receptora para sostener un componente promotor de la fusión 80, tal como un injerto óseo, o sustituto óseo, como se muestra en la Figura 4. El cuerpo 22 puede estar configurado para ser rígido, es decir, no flexible o plegable, tal como, por ejemplo, proporcionando una sección media 30 no extensible o no compresible. Tales características permiten la fusión rígida, promoviendo la fijación del dispositivo 20 a las vértebras adyacentes y sus apófisis espinosas.
En una realización ejemplar, el componente promotor de la fusión 80 puede tener la forma de un bloque sólido o semisólido que puede deslizarse en la ranura 46. El componente 80 puede sujetarse mediante un ajuste por fricción o un ajuste por interferencia, o puede conformarse para que tenga un ajuste complementario con la forma de las ranuras receptoras 46. Las ranuras 46 tienen una superficie de agarre que comprende uno o más dientes que se extienden verticalmente 70 para sujetar el componente 80 de forma segura en su posición y evitar el deslizamiento en la dirección posterior. Estos uno o más dientes que se extienden verticalmente 70 actúan para mejorar la capacidad del dispositivo 20 para retener el componente promotor de la fusión 80, mientras también proporcionan al dispositivo 20 la capacidad de permitir una inserción similar a una carraca del componente promotor de la fusión 80 en las ranuras receptoras 46. Es decir, es posible ajustar la profundidad de colocación del componente promotor de la fusión 80 empujando el componente 80 más allá de uno o más de estos dientes verticales 70. Como se muestra, el uno o más dientes que se extienden verticalmente 70 pueden estar separados uniformemente. Sin embargo, se entiende que los dientes extensibles 70 también pueden estar separados de manera no uniforme, o proporcionados como un patrón, tal como un grupo de dientes 70 agrupados en regiones discretas a lo largo de la superficie de agarre de la ranura 46 con forma de U.
En una realización ejemplar de un método de tratamiento de una inestabilidad de la columna vertebral de la presente divulgación, el dispositivo 20 puede colocarse entre vértebras adyacentes 2, 4 de tal manera que las apófisis espinosas 6, 8 de las vértebras sean recibidas dentro de estribos 38 del dispositivo 20. El dispositivo 20 está configurado para asentarse de forma interlaminar, así como para ser interespinoso, según se muestra. Pueden utilizarse sujeciones óseas 60 para asegurar el dispositivo 20 a las vértebras 2, 4, asegurando las paredes laterales 36 a las apófisis espinosas 6, 8. Después de que el dispositivo 20 esté adecuadamente colocado y asegurado en su lugar, un componente promotor de la fusión 80, tal como, por ejemplo, un tapón o bloque de injerto óseo, o sustituto óseo como masilla o pasta, puede insertarse en las ranuras receptoras 46 de las secciones inferior y superior 32. El dispositivo 20 y el componente promotor de la fusión 80 trabajan en tándem para soportar y estabilizar el segmento espinal, proporcionando una fijación rígida de las vértebras entre sí.
Otras realizaciones serán evidentes para los expertos en la materia a partir de la consideración de la memoria descriptiva y la puesta en práctica de la realización desvelada en el presente documento. Se pretende que la memoria descriptiva y los ejemplos se consideren como únicamente ejemplares, estando indicado el verdadero alcance de la invención por medio de las siguientes reivindicaciones.

Claims (11)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo de estabilización y fusión interespinosa (20), que comprende:
un cuerpo principal (22) configurado para la colocación interlaminar entre vértebras adyacentes (2, 4), teniendo el cuerpo principal (22) una sección media (30) y una sección inferior (32) y una sección superior (34) que se extienden desde la sección media (30) para formar un cuerpo con forma de U, teniendo cada una de las secciones inferior y superior (32, 34) un par de paredes laterales (36) que se extienden desde las mismas para formar un estribo (38) para recibir una apófisis espinosa (6, 8), caracterizado por que las secciones inferior y superior (32, 34) tienen además una porción de corte para formar una ranura receptora con forma de U (46), teniendo la ranura receptora (46) tres paredes (48) formadas alrededor de una abertura, estando orientada la abertura hacia la dirección posterior, en donde cada una de las ranuras receptoras (46) incluye una superficie de agarre que comprende uno o más dientes que se extienden verticalmente (70) sobre un par de paredes opuestas, en donde los dientes están configurados para permitir la colocación de trinquete de profundidad ajustable de un componente promotor de la fusión (80) dentro de la ranura receptora (46).
2. El dispositivo, según la reivindicación 1, en donde las paredes laterales (36) incluyen aberturas (50) para recibir una sujeción ósea (60).
3. El dispositivo, según la reivindicación 1, en donde el cuerpo principal (22) incluye uno o más bordes dentados que se extienden horizontalmente (40) para mejorar la fijación ósea.
4. El dispositivo, según la reivindicación 3, en donde el uno o más bordes dentados que se extienden horizontalmente (40) están ubicados en una superficie externa de las secciones inferior y superior (32, 34).
5. El dispositivo, según la reivindicación 3, en donde el uno o más bordes dentados que se extienden horizontalmente (40) están ubicados en las paredes laterales (36).
6. El dispositivo, según la reivindicación 1, en donde la superficie de agarre de cada una de las ranuras receptoras (46) comprende una pluralidad de dientes que se extienden verticalmente (70) que están separados de manera uniforme.
7. El dispositivo, según la reivindicación 1, en donde la superficie de agarre de cada una de las ranuras receptoras (46) comprende una pluralidad de dientes que se extienden verticalmente (70) que están agrupados en regiones discretas en un patrón.
8. Un sistema de estabilización vertebral, que comprende:
un dispositivo de estabilización y fusión interespinosa (20), según una de las reivindicaciones 1 a 8; y un componente promotor de la fusión ósea (80) configurado para su colocación dentro de la ranura receptora (46).
9. El sistema, según la reivindicación 8, en donde las paredes laterales (36) incluyen además aberturas (50) para recibir una sujeción ósea (60).
10. El sistema, según la reivindicación 9, que incluye además una sujeción ósea (60) para su colocación a través de las aberturas (50) de las paredes laterales (36).
11. El sistema, según la reivindicación 8, en donde el componente promotor de la fusión (80) comprende un componente de injerto óseo o sustituto óseo.
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