ES2954878T3

ES2954878T3 - Un tubo mejorado para un catéter uretral y el catéter que lo constituye

Info

Publication number: ES2954878T3
Application number: ES19839669T
Authority: ES
Inventors: Dos Santos Dias José António Pacheco
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2018-12-27
Filing date: 2019-12-17
Publication date: 2023-11-27
Anticipated expiration: 2039-12-17
Also published as: PL3902590T3

Abstract

La presente invención está incluida en el área de los catéteres uretrales de múltiples vías, que son adecuados para drenar orina o sangre de la vejiga de un paciente. La presente invención comprende un tubo para un catéter uretral (1) que comprende al menos tres canales, en el que una abertura de instilación (2), al menos una abertura de drenaje (3) y un globo distal (4) están formados en el tubo y conectados. a diferentes canales, el globo distal (4) está formado en la punta del tubo y la abertura de instilación (2) está dispuesta de tal manera que el líquido de instilación que sale de dicha abertura golpea directamente el globo distal (4), cuando el globo distal (4) está inflado. El posicionamiento relativo de la abertura de instilación (2) y el globo distal (4), combinado con el globo distal (4) colocado en la punta del tubo, proporciona que el líquido de instilación que sale de la abertura se extienda a través de la vejiga, después de golpear la balón distal (4). También forma parte de la presente invención un catéter uretral (1) que comprende dicho tubo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Un tubo mejorado para un catéter uretral y el catéter que lo constituye

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se enmarca en el área de los catéteres uretrales de múltiples vías, que son adecuados para drenar orina o sangre de la vejiga de un paciente.

TÉCNICA ANTERIOR

La formación de coágulos dentro de la vejiga es un problema importante en medicina y, hasta ahora, no ha sido resuelto. La formación de coágulos se produce por la presencia de sangre en el interior de la vejiga, ya sea en pacientes cateterizados o no cateterizados, después de una cirugía (urológica o no) o en otros contextos.

El número de causas de sangrado vesical es variado, desde muy frecuentes y graves tumores de vejiga, riñones o uréteres, hasta enfermedades benignas, también muy frecuentes, como enfermedades de la próstata, litiasis (urinarias, cálculos), infecciones, otras enfermedades de los riñones y los uréteres, enfermedades sistémicas como trastornos hematológicos y secundarias a diversos tratamientos y medicamentos, entre otras. Este tipo de hemorragia es casi universal en el postoperatorio de múltiples cirugías urológicas.

Este problema se produce tanto en el ámbito hospitalario/pacientes hospitalizados como en el ámbito ambulatorio, fuera del ámbito del centro de salud (es decir, con pacientes ambulatorios), dando como resultado que muchos pacientes tengan que ser tratados y cateterizados como consecuencia de una hemorragia.

Muchos son los casos en los que los pacientes son cateterizados porque no pueden orinar, pero también son muchas las otras situaciones médicas en las que se requieren dichos dispositivos, por ejemplo, para medir la cantidad de orina producida. Actualmente, los pacientes reciben medicamentos para combatir la formación de trombos (que causan accidentes cerebrovasculares), tales como agentes antiplaquetarios y anticoagulantes. Estos medicamentos contribuyen aún más a la hemorragia urinaria y a un mayor riesgo de formación de coágulos y obstrucción de catéteres. Un problema adicional, no resuelto, es la obstrucción frecuente y recurrente de las sondas (catéteres de drenaje de la vejiga, para drenar la orina dentro de este órgano), en concreto la obstrucción provocada por coágulos en estas sondas, que consisten en una principal causa de sufrimiento del paciente cateterizado, a saber, dolor intenso y molestias debido a la distensión de la vejiga. Este taponamiento aumenta significativamente el riesgo de traumatismo en las vías urinarias y de infección, por la manipulación que requiere la limpieza del coágulo en el catéter, es decir, mediante lavado vesical, instilación de líquido en la vejiga, reemplazos de catéter, etc.

Este problema aparentemente simple consume innumerables recursos, tanto de profesionales de la salud (médicos y enfermeras, auxiliares de operaciones) como de equipos, dispositivos y accesorios. Consiste, además, en una causa de sufrimiento pronunciado de los pacientes afectados (al impedir el vaciamiento correcto de la vejiga y la sensación de saciedad que por ello se provoca), con intenso dolor. Este problema también aumenta el riesgo de infección hospitalaria, la duración de la estancia hospitalaria y el número y la gravedad de las complicaciones asociadas. Al aumentar el tiempo de encamado de los pacientes, el número de maniobras y manipulaciones relacionadas con el catéter (como lavados continuos y manuales) dispara el riesgo de complicaciones tromboembólicas, infecciosas, traumáticas del tracto urinario y consumo de medicamentos, entre otros. Se conocen en la técnica catéteres que proporcionan un drenaje activo de la vejiga, a saber, catéteres de tres vías como el de las soluciones descritas en la solicitud de patente US 2006/0064065, en las que se proporciona un líquido de instilación a través del catéter y dentro de la vejiga, saliendo entonces dicho líquido y el contenido de la vejiga de la vejiga a través de una o más aberturas de drenaje formadas en el catéter y conectadas a otra de las vías. Dichos catéteres también aplican el principio del catéter de Foley (como también es el caso de las soluciones de US 2006/0064065), en el que se llena un globo formado en el tubo del catéter, de modo que la punta del catéter permanece en posición, dentro de la vejiga, durante la operación.

Sin embargo, dichos catéteres no proporcionan un drenaje correcto y eficaz de la vejiga, especialmente en casos de sangrado en el interior de la vejiga, es decir, cuando, independientemente de la causa, hay sangre en este órgano, lo que puede dar lugar a la formación de coágulos. El tubo multicanal y el catéter de la presente invención, mediante las características innovadoras y diferenciadoras, superan tales inconvenientes, facilitando una eliminación continua y abundante tanto del líquido del interior de la vejiga como de los pequeños coágulos que se forman en ella. la vejiga. RESUMEN DE LA INVENCIÓN

Por lo tanto, es un objeto de la presente invención un tubo para un catéter uretral (1) que comprende al menos tres canales, en el que: - más de una abertura de instilación (2), - al menos una abertura de drenaje ( 3), y - un globo distal (4), se forman en el tubo y se conectan a diferentes canales, el globo distal (4) se forma en la punta del tubo y cada abertura de instilación (2) está dispuesta con respecto al globo distal de tal manera que el líquido de instilación que sale de dicha abertura golpea directamente el globo distal (4), cuando la parte distal el globo (4) se infla, extendiéndose así a través de la vejiga de un paciente, cuando está en funcionamiento. El posicionamiento relativo de la abertura de instilación (2) y el globo distal (4), junto con el hecho de que el globo distal (4) se coloca en la punta del tubo, hace que el líquido de instilación que sale de la abertura se extienda a través de la vejiga después de golpear el globo distal (4).

El tubo de la presente invención limita por tanto la estasis/estancamiento urinario en la vejiga, en particular de la sangre presente en ella, previniendo la formación de coágulos y la consiguiente obstrucción del catéter. Permite reducir drásticamente la necesidad de cuidados médicos y de enfermería en pacientes hospitalizados, ya sea en postoperatorios de cirugías urológicas o en otros contextos y situaciones clínicas. En una configuración ventajosa del tubo de la presente invención, comprende además un balón proximal (5) que consiste en un balón tipo Foley, estando dispuesta la abertura de instilación (2) entre los dos balones. bribones Así, el balón proximal (5) hace que la punta del tubo se mantenga correctamente en la posición deseada dentro de la vejiga, sin obstruir el referido funcionamiento de la abertura de instilación (2).

En otro aspecto inventivo del tubo de la presente invención, el globo distal (4) tiene una forma con una sección transversal circunferencial, y la superficie del globo distal (4) está estriada por una pluralidad de 20 ranuras circunferenciales y protuberancias (6) dispuestas en dicha superficie, las ranuras y protuberancias (6) dispuestos longitudinalmente, circunferencialmente o en espiral. Tal forma y configuración estriada hace que el líquido de instilación que entra en la vejiga adquiera un movimiento de torbellino, en particular un movimiento helicoidal, golpeando las ranuras y los grumos (6) dispuestos longitudinal, circunferencial o espiralmente en la superficie. Preferiblemente, el globo distal (4) tiene una forma sustancialmente cónica y su área de menor diámetro mira hacia el tubo. Tal forma proporciona un movimiento de remolino mejorado del líquido de instilación. Alternativamente, y aunque no eficiente pero más fácil de producir, el globo distal (4) tiene forma esférica. El movimiento de remolino permite reducir en gran medida la estasis/estancamiento en la vejiga.

También es objeto de la presente invención un catéter uretral (1) que comprende al menos tres aberturas externas (7) y un tubo como de cualquiera de las configuraciones descritas, siendo cada canal del tubo conectable a uno de las aberturas exteriores (7). Tal catéter proporciona las ventajas descritas para el tubo de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

Figura 1- Representación de una realización del catéter uretral (1) de la presente invención, que comprende tres orificios externos (7) y el tubo de la presente invención con tres canales, cada uno de los canales estando conectado el tubo a una de las aberturas externas (7). El tubo comprende una abertura de instilación (2), varias aberturas de drenaje (3) y un globo distal (4). Estos están conectados a diferentes canales. En la Figura 1, el catéter no se presenta en su totalidad, el cual puede ser más largo o más corto. Los globos no están llenos. Aunque no se ve en la presente figura, el catéter contiene un globo distal (4) y un globo proximal (5) (ver Figura 2).

Figura 2 - Representación de la misma realización del catéter uretral (1) de la figura 1, en el presente caso en el que se introdujo aire a través de la abertura conectada por un canal a los balones distal y proximal (5), por medio de una jeringa (8), con lo que se llenan los balones.

Figura 3 - representación de la parte distal del catéter/tubo, que contiene los balones distal y proximal (5). El globo distal (4) que tiene una forma con una sección transversal circunferencial, y la superficie del globo distal (4) está estriada por una pluralidad de ranuras y protuberancias circunferenciales (6) dispuestas sobre dicha superficie, estando dispuestas las ranuras y protuberancias (6) en espiral. Tal forma y configuración estriada hace que el líquido de instilación que entra en la vejiga adquiera un movimiento de torbellino, en particular un movimiento helicoidal, al chocar contra las ranuras y protuberancias (6) dispuestas en espiral en la superficie. El globo distal (4) tiene una forma sustancialmente cónica y su área de menor diámetro mira hacia el tubo.

Figura 4 - representación de la parte distal del catéter/tubo, que contiene los balones distal y proximal (5). En este caso, y con respecto a la figura 3, las ranuras y los resaltes (6) están dispuestos longitudinalmente.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Las configuraciones más generales y ventajosas de la presente invención se describen en el resumen de la invención. Dichas configuraciones se detallan a continuación de acuerdo con otras formas de realización ventajosas y/o preferidas de la presente invención.

En una realización preferida e inventiva del tubo de la presente invención, el mismo comprende solo tres canales y los dos globos están conectados a un mismo canal, siendo inflable el globo distal (4) al mismo tiempo o después del inflado del globo proximal (5) a través de dicho canal. Por lo tanto, se puede utilizar un mismo canal para inflar los dos balones, evitando así la formación (más complicada) de un canal adicional (para el segundo globo) en el tubo, lo que disminuiría la sección del tubo. disponible para drenaje. Alternativamente, y aunque más complicado de producir, también es posible proporcionar un tubo que comprenda al menos cuatro canales y los dos globos estén conectados a dos canales diferentes, siendo cada uno de los dos globos inflable independientemente a través de cada uno de ellos. dijeron dos canales diferentes.

Preferiblemente, las aberturas de drenaje tienen forma ovalada y/o están dispuestas/distribuidas uniformemente entre los dos globos y en la circunferencia de la superficie del tubo. Entre los globos puede haber 2 o 3 orificios. En el caso de dos orificios, cada uno está separado por 5 a 10 mm, en lados opuestos del catéter, con su centro a 180° de distancia entre sí (visto desde una vista en sección del catéter). En el caso de 3 orificios, sus centros están separados 120° entre sí, vistos desde una vista en sección del catéter. Se puede ubicar una abertura adicional en la punta del tubo (en el centro del catéter y del globo).

Preferiblemente, el material del que está hecho el tubo consiste en látex, silicona o un polímero de silicona, opcionalmente un polímero de silicona inerte (es decir, los mismos materiales de los que están hechos los otros catéteres vesicales estándar), u otros similares. materiales Preferiblemente, las aberturas de drenaje (3) están dispuestas entre los dos balones, estando preferiblemente cada abertura de instilación (2) dispuesta entre el globo distal (4) y las aberturas de drenaje (3). Puede haber un orificio adicional en la punta del catéter, dentro del globo distal (4). El catéter de la presente invención puede tomar dos configuraciones principales en cuanto al número de aberturas externas (7): comprende solamente tres aberturas externas (7) - que consisten en dos entradas y una salida - y el tubo está de acuerdo con la reivindicación 6, o comprende al menos cuatro aberturas externas (7) - que consisten en tres entradas y una salida - y el tubo es de acuerdo con la reivindicación 7.

En un aspecto inventivo del catéter de la presente invención, comprende un tubo con un globo distal y uno proximal (5), y cada entrada que se puede conectar al canal del tubo, que a su vez está conectado con los dos globos, tiene una válvula, siendo dicha válvula tal que tiene un umbral de presión mínima que evita que cualquiera de los globos se desinfle. Por lo tanto, proporciona una sola entrada/canal para los dos globos. Alternativamente, el catéter comprende un tubo con un globo distal y uno proximal (5), las aberturas externas (7) y el tubo con los globos estando formados en una sola pieza, o las aberturas externas (7) están separadas del tubo con los globos, y son conectables al tubo con los globos.

Como quedará claro para un experto en la materia, la presente invención no debe limitarse a las realizaciones descritas en este documento, y es posible una serie de cambios que permanecen dentro del alcance de la presente invención tal como se define en las reivindicaciones adjuntas. Por supuesto, las realizaciones preferidas mostradas arriba son combinables, en las diferentes formas posibles, evitando aquí la repetición de todas tales combinaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un tubo para un catéter uretral (1) caracterizado porque comprende al menos tres canales, donde:

- más de una abertura de instilación (2), - al menos una abertura de drenaje (3), y - un globo distal (4), se forman en el tubo y se conectan a diferentes canales, el globo distal (4) se forma en la punta del tubo y cada abertura de instilación (2) se dispone en relación con el globo distal (4) de tal manera que el líquido de instilación que sale de cada abertura de instilación (2) golpea directamente el globo distal (4), cuando el globo distal (4) está inflado.

2. Un tubo según la reivindicación anterior, en el que comprende además un globo proximal (5) que consiste en un globo tipo Foley, estando dispuesta la abertura de instilación (2) entre los dos globos.

3. Un tubo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el globo distal (4) tiene una forma con una sección transversal circunferencial, y la superficie del globo distal (4) está estriada por una pluralidad de ranuras y protuberancias. (6) dispuestos en dicha superficie, estando dispuestos los surcos y protuberancias (6) longitudinalmente, circunferencialmente o en espiral.

4. Un tubo según cualquiera de las reivindicaciones 2-3, en el que el globo distal (4) tiene una forma sustancialmente cónica y su área de menor diámetro mira hacia el tubo.

5. Un tubo según cualquiera de las reivindicaciones 2-4 en el que el globo distal (4) tiene una forma esférica.

6. Un tubo según cualquiera de las reivindicaciones 2-5 en el que comprende solo tres canales y los dos globos están conectados a un mismo canal, siendo inflable el globo distal (4) al mismo tiempo o después del inflado del globo proximal (5) a través de dicho canal.

7. Un tubo según cualquiera de las reivindicaciones 2-6 en el que comprende al menos cuatro canales y los dos globos están conectados a dos canales diferentes, siendo cada uno de los dos globos inflables independientemente a través de cada uno de dichos dos canales diferentes.

8. Un tubo según cualquiera de las reivindicaciones 2-7, en el que las aberturas de drenaje tienen forma ovalada y/o están dispuestas/distribuidas uniformemente entre los dos globos y en la circunferencia de la superficie del tubo.

9. Un tubo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que además comprende una abertura de drenaje adicional, ubicada en la punta del tubo.

10. Un tubo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el material del que está hecho consiste en látex, silicona o un polímero de silicona, opcionalmente un polímero de silicona inerte.

11. Un tubo según cualquiera de las reivindicaciones 2-10 en el que las aberturas de drenaje (3) están dispuestas entre los dos globos, preferiblemente, cada abertura de instilación (2) está dispuesta entre el globo distal (4) y las aberturas de drenaje (3).

12. Un catéter uretral (1) caracterizado porque comprende al menos tres orificios externos (7) y un tubo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, siendo cada canal del tubo conectable a uno de los ex- aberturas externas (7).

13. Un catéter de acuerdo con la reivindicación anterior, en el que comprende solo tres orificios externos (7) y el tubo es de acuerdo con la reivindicación 6, o comprende al menos cuatro orificios externos (7) y el tubo es de acuerdo con la reivindicación 7.

14. Un catéter según cualquiera de las reivindicaciones 12-13, en el que el tubo es según cualquiera de las reivindicaciones 2-10 y cada entrada que se puede conectar al canal del tubo que a su vez está conectado a los dos globos tiene una válvula, siendo dicha válvula tal que tiene un umbral de presión mínima que impide que cualquiera de los globos se desinfle.

15. Un catéter de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 12-14 donde el tubo es de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2-11 y las aberturas externas (7) y el tubo con los balones están formados en una sola pieza, o el ex - las aberturas externas (7) están separadas del tubo con los balones, y son conectables al tubo con los balones.