ES2954574T3

ES2954574T3 - Dispositivo aplicador y aparato relacionado

Info

Publication number: ES2954574T3
Application number: ES19770055T
Authority: ES
Inventors: Jean-Patrick Martins
Original assignee: Cryotech Nordic OU
Current assignee: Cryotech Nordic OU
Priority date: 2018-09-18
Filing date: 2019-09-17
Publication date: 2023-11-23
Anticipated expiration: 2039-09-17
Also published as: US20220125625A1; CN112714638A; EP3852697B8; FI20185775A1; FI128964B; PL3852697T3; US20210315732A1; EP3852697B1; WO2020058255A1; EP3852697C0; US11246748B2; EP3852697A1

Abstract

La invención se refiere a un dispositivo aplicador (10) para un aparato (100) utilizado en un tratamiento de crioterapia localizada. El dispositivo aplicador (10) está configurado, cuando se coloca sobre un área del cuerpo a tratar, para recibir y distribuir uniformemente en toda el área cubierta por él una corriente de medio, tal como aire, ajustada a una temperatura igual o superior a -40ºC. grados Celsius (°C) y se dirige, a una velocidad predeterminada, a través de dicho aplicador (10) al área a tratar, mediante lo cual se desarrolla una respuesta de choque térmico inducida por el frío en la piel y un tejido subyacente dentro del área cubierta por dicho aplicador. Además se proporcionan el aparato relacionado (100) y un método. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo aplicador y aparato relacionado

CAMPO DE LA INVENCIÓN

[0001] La presente invención se refiere a aparatos y sistemas para llevar a cabo crioterapia local. En concreto, la invención se refiere a un dispositivo aplicador mejorado para tal aparato, dispositivo aplicador que permite obtener una respuesta al choque térmico inducida por el frío en la piel y el tejido subyacente a temperaturas relativamente altas. Se proporciona además un aparato relacionado.

ANTECEDENTES

[0002] La crioterapia local (localizada) resulta ventajosa en cuanto a que ofrece beneficios de una crioterapia de cuerpo completo localmente dirigiéndose a zonas específicas del cuerpo del paciente. En concreto, el tratamiento de crioterapia de zonas específicas del cuerpo se recomienda después de una cirugía ortopédica y lesiones deportivas para reducir el dolor, la hinchazón y/o la inflamación. Además, el enfriamiento dirigido reactiva y/o recurre a recursos internos del organismo, fomentando así su capacidad natural de autodefensa frente a diversas enfermedades, incluidas el asma, deficiencias hormonales, inflamación de las articulaciones y trastornos de la piel, como alergias y psoriasis.

[0003] El tratamiento de crioterapia tiene como objetivo inducir, en la piel del paciente y en un tejido (blando) subyacente, una respuesta al choque térmico (frío), con la que acto seguido se produce(n) el/los efecto(s) (crio)terapéutico(s) anteriormente mencionado(s). La respuesta al choque térmico se induce tras un impacto frío repentino en una zona concreta del cuerpo, por lo que el cuerpo desarrolla una respuesta al estrés local, seguida de la activación de procesos metabólicos, la aceleración e intensificación de la circulación sanguínea, un aumento del suministro de oxígeno a la sangre y los tejidos y la liberación de sustancias antiinflamatorias y analgésicas, lo cual, en conjunto, da como resultado al menos un alivio del dolor, una reducción de la hinchazón y una disminución de la tensión muscular. Los efectos a largo plazo de la crioterapia incluyen una mejora de la resistencia inmunológica del organismo y una mejora de la flexibilidad y la elasticidad de los tejidos blandos y la piel. Los tratamientos con frío también favorecen los procesos de reemplazo celular que ocurren de manera natural en el cuerpo y, en consecuencia, la eliminación de células muertas.

[0004] En métodos de crioterapia convencionales, el paciente se expone a un impacto de las temperaturas extremas, por ejemplo, por debajo de -100 grados Celsius (normalmente en un intervalo de -110 a -170 °C), durante cortos períodos de tiempo, normalmente 0,5-3 minutos cada vez. En estos métodos, el efecto (crio)terapéutico requerido se consigue utilizando refrigerantes criogénicos, tales como dióxido de carbono (CO₂) (licuado) y nitrógeno líquido (LN₂). El refrigerante criogénico se sopla sobre todo el cuerpo de un paciente (criosauna) o sobre partes concretas del cuerpo (terapia localizada) por medio de aire comprimido o mediante la presión creada tras la evaporación y ebullición del gas líquido. En algunos casos, se bombea gas líquido desde un vaso Dewar despresurizado con una bomba criogénica.

[0005] Sin embargo, existen ciertos problemas de costes (elevados), manejo, tal como el (re)llenado, por ejemplo, almacenamiento (en recipientes presurizados o a temperaturas extremadamente bajas) y transporte asociados con el uso de estos materiales. En consecuencia, los lugares de almacenamiento para dichos refrigerantes criogénicos deben estar adecuadamente ventilados y continuamente monitorizados, con el fin de evitar la acumulación de dichos gases hasta alcanzar niveles peligrosos.

[0006] Existen además una serie de sistemas en los que se sopla aire enfriado hasta aproximadamente menos 30 grados Celsius en zonas concretas del cuerpo del paciente. En estos sistemas, se utiliza aire frío como anestésico local tras realizar principalmente tratamientos estéticos/cosméticos, tales como tratamientos con láser, luz pulsada intensa (IPL) y ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU), así como varios tratamientos de inyección (bótox, rellenos dérmicos y similares).

[0007] Se dan a conocer dispositivos terapéuticos relevantes en los documentos US2004/243026, CN108403288, US2008/281307, EP0898473, WO2008/036924 y JPH8-159634.

[0008] La aplicabilidad de los sistemas anteriormente mencionados en la crioterapia se ve obstaculizada debido a la insuficiente potencia de enfriamiento producida. Por lo tanto, aunque se administre aire frío en una zona predeterminada de la piel del paciente a través de una manguera, la temperatura de la corriente de aire que alcanza realmente la piel del paciente es demasiado elevada para generar la respuesta al choque térmico inducida por el frío, que es indispensable para lograr el/los efecto(s) (crio)terapéutico(s). Es evidente que, en ausencia de respuesta al choque térmico, el tratamiento no puede considerarse terapéutico en el sentido de aportar efectos curativos y/o beneficiosos para la salud en un individuo.

[0009] Además, cabe destacar que la capacidad de soportar el frío varía ampliamente entre los individuos. Algunos pacientes podrían no beneficiarse completamente de los tratamientos de crioterapia debido a su intolerancia personal al frío. Además, el hecho de dirigir el impacto de frío extremo específicamente a zonas sensibles, como el rostro, está asociado con el riesgo de sufrir lesiones por frío y es intolerable para prácticamente todas las personas.

[0010] En este sentido, sigue siendo deseable complementar y actualizar el campo de tecnología relacionado con la crioterapia, y desarrollar una solución simple y eficaz para ampliar los tratamientos relacionados con impacto de frío a todos los grupos de pacientes de manera rentable.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

[0011] Un objetivo de la presente invención es resolver, o al menos mitigar, cada uno de los problemas que surgen de las limitaciones e inconvenientes de la técnica relacionada. El objetivo se consigue mediante varias formas de realización de un dispositivo aplicador para un aparato utilizado en un tratamiento de crioterapia localizada, según lo definido en la reivindicación independiente 1. En una forma de realización preferida, el dispositivo aplicador está configurado, cuando se coloca sobre una zona del cuerpo que se va a tratar, para recibir y distribuir uniformemente a lo largo de toda la zona cubierta por dicho aplicador, una corriente de medio gaseoso, tal como aire, ajustada a una temperatura igual o superior a -40 grados Celsius (°C), preferiblemente dentro de un intervalo de -40 a -15 grados Celsius (°C), más preferiblemente en un intervalo de -25 a -20 °C, y dirigida, a una velocidad predeterminada, a través de dicho aplicador a la zona que se va a tratar, por lo que se desarrolla una respuesta al choque térmico inducida por el frío en la piel y un tejido subyacente en la zona cubierta por dicho aplicador.

[0012] En algunas formas de realización, el dispositivo aplicador está configurado para cubrir y/o envolver la zona que se va a tratar. En algunas formas de realización adicionales, el dispositivo aplicador está configurado para ponerse en contacto con la zona que se va a tratar a través de una superficie más interna o una capa superficial de este.

[0013] En algunas formas de realización, el dispositivo aplicador está configurado, además, para recibir y distribuir la corriente de medio gaseoso dirigida a este a una velocidad dentro de un intervalo de 5 a 17 metros por segundo (m/s).

[0014] En algunas formas de realización, el dispositivo aplicador está configurado como plegable.

[0015] En algunas formas de realización, el dispositivo aplicador comprende, además, medios de sujeción para asegurar dicho dispositivo aplicador alrededor de la zona que se va a tratar.

[0016] En algunas formas de realización, el dispositivo aplicador está configurado para colocarse sobre la zona del cuerpo seleccionada del grupo que consiste en: muñeca, codo, hombro, zona del omóplato, cuello, rodilla y tobillo. En algunas otras formas de realización, el dispositivo aplicador está configurado para colocarse sobre el rostro de un paciente.

[0017] En algunas otras formas de realización, el dispositivo aplicador comprende, además, una serie de fuentes de luz en su superficie interna. Dichas fuentes de luz pueden estar configuradas como fuentes de luz de longitud de onda variable.

[0018] En algunas formas de realización, el dispositivo aplicador comprende, además, una capa adicional con una pluralidad de aberturas, estando dispuesta dicha capa de manera que se establezca un hueco entre la superficie interna del dispositivo aplicador y dicha capa adicional, por lo que la corriente de medio gaseoso recibida en dicho hueco se distribuye uniformemente, a través a las aberturas proporcionadas en la capa adicional, a lo largo de toda la zona que se va a tratar cubierta por dicho dispositivo aplicador.

[0019] En otro aspecto, se proporciona un aparato para su uso en un tratamiento de crioterapia localizada según lo definido en la reivindicación independiente 13.

[0020] En formas de realización, el aparato comprende al menos un dispositivo aplicador y una unidad de soplado, donde la unidad de soplado está configurada para generar y dirigir, a una velocidad predeterminada, una corriente de medio gaseoso ajustada a una temperatura igual o superior a -40 grados Celsius (°C) al al menos un dispositivo aplicador, y donde dicho al menos un dispositivo aplicador está configurado, cuando se coloca sobre una zona del cuerpo que se va a tratar, para recibir y distribuir uniformemente, a lo largo de toda la zona cubierta por dicho dispositivo aplicador, la corriente de medio gaseoso dirigida a esta desde la unidad de soplado, por lo que se desarrolla una respuesta al choque térmico inducida por el frío en la piel y un tejido subyacente en la zona cubierta por dicho dispositivo aplicador.

[0021] En algunas formas de realización, la corriente de medio gaseoso generada por la unidad de soplado del aparato se dirige a la zona del cuerpo restringida espacialmente a una velocidad dentro de un intervalo de 5 a 17 metros por segundo (m/s).

[0022] En formas de realización preferidas, la corriente de medio gaseoso generada por la unidad de soplado es aire.

[0023] En otro aspecto adicional más que no forma parte de la invención, se contempla el uso del dispositivo aplicador y/o del aparato de acuerdo con algunos aspectos anteriores, según lo definido en la reivindicación independiente 17, en un tratamiento no invasivo mediante crioterapia, opcionalmente, combinada con una terapia de luz.

[0024] En ejemplos que no forman parte de la invención, se contempla el uso, donde una corriente de medio gaseoso ajustada a una temperatura igual o superior a -40 grados Celsius (°C) se dirige, a una velocidad predeterminada, desde una unidad de soplado hasta una zona del cuerpo restringida espacialmente a través del dispositivo aplicador configurado, cuando se coloca sobre dicha zona del cuerpo, para recibir y distribuir uniformemente, a lo largo de toda la zona cubierta por dicho dispositivo aplicador, la corriente de medio gaseoso dirigida a este desde la unidad de soplado, por lo que se desarrolla una respuesta al choque térmico inducida por el frío en la piel y en un tejido subyacente en la zona cubierta por dicho dispositivo aplicador.

[0025] En formas de realización, dicho uso comprende, además, activar una serie de fuentes de luz proporcionadas en una superficie interna del dispositivo aplicador.

[0026] La utilidad de la presente invención nace de varios motivos, dependiendo de cada forma de realización particular de la misma. En conjunto, la invención permite dirigirse de manera eficaz a zonas específicas del cuerpo mediante tratamiento(s) de frío localizado(s), con lo cual el efecto o efectos (crio)terapéutico(s) estipulado(s) mediante la generación de la respuesta al choque térmico inducida por el frío se consigue(n) dentro de una zona concreta que se va a tratar, a temperaturas mucho más altas que las utilizadas para la crioterapia convencional. Por medio del dispositivo aplicador, proporcionado en el presente documento, la respuesta al choque térmico inducida por el frío dentro de una zona del cuerpo restringida espacialmente se desarrolla ya a temperaturas por debajo de cero dentro de un intervalo de 25-20 grados Celsius (de -25 °C a -20 °C). Esto crea prerrequisitos para realizar de manera eficaz los tratamientos de terapia con frío en pacientes con un umbral bajo de percepción del frío y/o en las zonas sensibles al frío del cuerpo del paciente, tales como las zonas del rostro, cuello y/o tendones.

[0027] La invención se basa en un principio denominado «factor de sensación térmica» (por el cual el cuerpo siente bastante más frío que el de la temperatura ambiente debido al viento/al flujo de aire frío) junto con la contención de la corriente medio refrigerante, para maximizar la capacidad de extracción de calor de la piel y el tejido subcutáneo en la zona tratada.

[0028] La invención no precisa estrictamente la utilización de refrigerantes criogénicos (gases líquidos); no obstante, la utilización de estos no está excluida. De hecho, la invención permite obtener beneficios curativos y/o saludables normalmente asociados con la invocación de la respuesta al choque térmico exponiendo al paciente a temperaturas extremadamente bajas (-100 grados Celsius y menos) a las temperaturas «altas» anteriormente mencionadas. Además, el diseño flexible del dispositivo aplicador proporcionado en el presente documento permite realizar tratamientos criogénicos alrededor de la zona del cuerpo predeterminada, como en una articulación entera (articulación del hombro, del codo o de la rodilla), por ejemplo, abarcando así un rango espacial de 360°.

[0029] Además, la invención puede combinarse fácilmente con otras tecnologías relacionadas con la salud, tales como, por ejemplo, métodos de terapia de luz (fototerapia). De esta forma, se pueden realizar simultáneamente tratamientos mediante crioterapia y terapia de fotones de led en la zona tratada. En este sentido, la invención ofrece una potente herramienta para tratar diversas infecciones dérmicas, como el acné e inflamaciones cutáneas relacionadas. Debido a que se persigue simultáneamente al menos un «doble impacto» (p. ej., frío y luz), se podría reducir un número total de tratamientos necesarios para combatir una enfermedad dérmica, lo que permite disminuir, en consecuencia, los costes asociados al tratamiento sufragados por el paciente.

[0030] Los términos «local(es)» y «localizado/a(s)» se utilizan en la presente divulgación indistintamente para indicar un tratamiento dirigido a una zona concreta del cuerpo del paciente.

[0031] En la presente divulgación, la expresión «una serie de» se refiere a cualquier número entero positivo empezando por uno (1), p. ej., uno, dos o tres. La expresión «una pluralidad de» se refiere a cualquier número entero positivo empezando por dos (2), p. ej., dos, tres o cuatro.

[0032] Distintas formas de realización de la presente invención se harán evidentes al considerar la descripción detallada y los dibujos adjuntos. La invención se define mediante las reivindicaciones anexas.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

[0033]

La Fig. 1A representa un dispositivo aplicador, según alguna forma de realización.

Las Figs. 2A y 2B representan un dispositivo aplicador según algunas otras formas de realización, en estados desplegado y plegado, respectivamente.

La Fig. 3A representa un dispositivo aplicador, según otra forma de realización más, visto desde el exterior (superficie externa; izquierda) y desde el interior (superficie interna; derecha).

La vista derecha no incluye una capa superficial más interna.

La Fig. 3B representa el mismo dispositivo aplicador que la Fig. 3A, visto desde el interior y en presencia de la capa superficial más interna.

La Fig. 4 representa un aparato para su uso en un tratamiento de crioterapia localizada, de acuerdo con varias formas de realización.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS FORMAS DE REALIZACIÓN

[0034] En el presente documento se dan a conocer formas de realización detalladas de la presente invención en referencia a los dibujos adjuntos. A lo largo de los dibujos, se utilizan los mismos números de referencia para referirse a los mismos miembros, de la siguiente manera:

10, 10A, 10B, 10C - un dispositivo aplicador;

11 - una superficie externa del dispositivo aplicador;

12 - una superficie interna del dispositivo aplicador;

12A - una capa adicional;

12B - un hueco establecido entre la superficie interna 12 y la capa adicional 12A;

13, 13A - una entrada y un adaptador de entrada, respectivamente (para el dispositivo aplicador);

14A, 14B - medios de sujeción;

15 - aberturas en el dispositivo aplicador para los ojos, la nariz y la boca;

16 - fuentes de luz;

17, 17A - una interfaz de conexión y un dispositivo de fuente de alimentación, respectivamente;

18 - aberturas en la capa adicional 12A;

19 - un conector;

20 - una unidad de soplado;

21 - un terminal de control;

22 - un soplete;

23 - un adaptador (para la unidad de soplado);

31 - una corriente de medio gaseoso;

100 - un aparato para su uso en un tratamiento de crioterapia localizada.

[0035] Las Figs. 1-3 ilustran en 10 un concepto subyacente a varias formas de realización 10A, 10B y 10C de un dispositivo aplicador (un cabezal de tratamiento) de acuerdo con algún aspecto de la presente invención. El dispositivo aplicador, en adelante el «aplicador», se proporciona para un aparato utilizado en un tratamiento de crioterapia localizada, es decir, para el tratamiento de crioterapia que se dirige a zonas concretas del cuerpo de los pacientes.

[0036] Tras dicho tratamiento de crioterapia, se aplica un impacto frío controlado en una zona predeterminada del cuerpo, por lo que se desarrolla una respuesta al choque térmico inducida por el frío (respuesta al choque térmico) en la piel de los pacientes y el tejido subyacente, tal como el tejido subcutáneo, dentro de una zona espacialmente restringida. Para fines de claridad, la expresión «respuesta al choque térmico inducida por el frío» se utiliza en la presente descripción en referencia a los procesos que ocurren en la piel y el tejido subyacente durante e inmediatamente después del impacto frío controlado, procesos que incluyen, pero sin carácter limitativo: respuesta vasomotora, como alteración inducida por el frío del diámetro en los vasos sanguíneos periféricos (por la presente, estrechamiento o vasoconstricción y posterior ensanchamiento o vasodilatación) que conduce a la aceleración e intensificación de la circulación sanguínea y a un aumento del suministro de oxígeno a la sangre y a los tejidos; y liberación en el torrente sanguíneo de las sustancias neuromediadoras, como, por ejemplo, noradrenalina, serotonina y endorfinas. Entre los mencionados, la noradrenalina es conocida por su participación en la reducción de los procesos inflamatorios; mientras que la serotonina y las endorfinas a menudo se denominan analgésicos naturales.

[0037] El dispositivo aplicador 10A, 10B, 10C descrito a continuación está configurado para pacientes humanos. No obstante, tras las modificaciones apropiadas, dicho dispositivo aplicador es completamente aplicable también a mamíferos no humanos, en concreto, a los denominados animales de compañía y mascotas, tales como perros, caballos, etc.

[0038] El aplicador 10A, 10B, 10C está configurado ventajosamente para colocarse sobre una zona del cuerpo que se quiere tratar. La zona que se va a tratar es una zona predeterminada en el cuerpo del paciente destinada a ser cubierta y/o contenida por dicho dispositivo aplicador. El dispositivo aplicador está configurado además para recibir una corriente de medio gaseoso, tal como aire, ajustada a una temperatura predeterminada y para distribuir uniformemente dicha corriente de medio gaseoso a través de toda el área cubierta por la misma (el área a la que se dirige el tratamiento en frío), de manera que la corriente de medio gaseoso se dirija, a través de dicho dispositivo aplicador, hacia la zona que se quiere tratar a una velocidad predeterminada. Se prefiere que la corriente de medio gaseoso, tal como aire, esté ajustada a la temperatura igual a menos 40 (-40) o más grados Celsius (°C), preferiblemente, dentro de un intervalo entre menos 40 (-40) y menos 15 (-15) grados Celsius, más preferiblemente, en un intervalo entre menos 25 (-25) y menos 20 (-20) grados Celsius. Aunque la presente descripción se refiere al aire como medio gaseoso principal, no se excluye el uso de otros medios gaseosos, cuando corresponda.

[0039] Mediante la colocación del dispositivo aplicador sobre la zona predeterminada del cuerpo, se establece un volumen cerrado o esencialmente cerrado, tras lo cual se desarrolla la respuesta al choque térmico inducida por el frío en la piel y el tejido subyacente dentro de la zona cubierta por dicho aplicador. El aire enfriado suministrado en dicho volumen cerrado o esencialmente cerrado se ve obligado a permanecer dentro de la zona cubierta por el aplicador; de este modo, se logra una distribución uniforme de aire frío en toda la zona que se va a tratar (aquí, la zona cubierta por el aplicador). En los sistemas existentes, en los que se sopla aire frío a través de una manguera sobre un punto concreto de la piel, no se puede lograr una distribución uniforme del aire frío en toda la zona de tratamiento debido a la disipación de dicho aire frío antes de que llegue a la piel (la manguera nunca se presiona contra la piel).

[0040] El desarrollo de la respuesta al choque térmico inducida por el frío dentro de la zona que se quiere tratar se tiene en cuenta, además, para dirigir la corriente de medio gaseoso, tal como aire, a través del aplicador, hacia la zona que se va a tratar a una velocidad predeterminada. El intervalo de velocidad óptimo para el flujo de aire en el que el dispositivo aplicador recibe y distribuye uniformemente de manera efectiva la corriente de aire dirigida a este constituye de 5 a 17 metros por segundo (m/s). Por lo tanto, a una velocidad de flujo de aire de 16 m/s (velocidad de flujo de aire), la cantidad de aire que fluye a través del dispositivo aplicador (capacidad de flujo de aire) constituye 75 metros cúbicos por hora (m3/h).

[0041] Por consiguiente, el desarrollo de la respuesta al choque térmico inducida por el frío dentro de la zona que se va a tratar está estipulado por los siguientes factores: velocidad del flujo de aire, capacidad del flujo de aire y provisión del dispositivo aplicador 10A, 10B, 10C, de acuerdo con las formas de realización descritas a continuación. En ensayos preliminares, los aplicadores concebidos como 10A, 10B, 10C demostraron persuasivamente el desarrollo de dicho choque térmico inducido por el frío en una zona predeterminada que se quiere tratar dentro de un período de tiempo de 90-180 segundos (s), donde la velocidad del flujo de aire está constituida en 16 m/s, proporcionando así la capacidad de flujo de aire de 75 m3/h.

[0042] Se prefiere que, cuando se coloque sobre la piel de los pacientes, el aplicador 10A, 10B, 10C cubra y/o envuelva la zona que se va a tratar.

[0043] El aplicador 10A, 10B, 10C comprende un cuerpo con una superficie externa 11 y una superficie interna 12 (Figs.

1-3). El cuerpo de dicho aplicador se fabrica preferiblemente a partir de materiales poliméricos que conservan la forma. En función de una forma de realización, el aplicador puede fabricarse a partir de materiales poliméricos rígidos y/o a partir de materiales elásticos y esencialmente flexibles. Por rigidez se hace referencia en el presente documento a una medida de rigidez del material, definida por su capacidad de soportar la deformación en masa en respuesta a la fuerza aplicada. En consecuencia, por flexibilidad/elasticidad se hace referencia a la capacidad del material para flexionarse tras el impacto, por lo que el material puede deformarse presionando, arqueando, doblando, torciendo, girando, etc., sin romperse ni dañarse.

[0044] El aplicador 10A, 10B, 10C comprende, además, al menos una entrada 13 para recibir el medio gaseoso, tal como aire, donde cada entrada 13 está equipada ventajosamente con un adaptador 13A adecuado y, opcionalmente, unos medios de conexión 19 para mediar la conexión de dicho aplicador a un soplete proporcionado dentro de una unidad de soplado, tal como una unidad de soplado de aire (no representada). Por medio del adaptador 13A, el aplicador 10A, 10B, 10C se puede separar, reemplazar y unir fácilmente al mismo soplete. El adaptador 13A y/o los medios de conexión 19 permiten así sustituir el aplicador 10A por los aplicadores 10B o 10C, dependiendo de la zona destinada al tratamiento.

[0045] Con respecto al dispositivo aplicador 10, el adaptador 13A puede estar incorporado o ser desmontable. La conexión entre dicho adaptador 13A y el soplete se puede implementar a través de conectores roscados, conectores enchufables (plug-in), conectores de tipo U o Y, o cualquier otro tipo de conector capaz de proporcionar un flujo de aire estable (a una velocidad predeterminada) entre la unidad de soplado de aire y el dispositivo aplicador 10.

[0046] La Fig. 1A muestra una configuración básica del dispositivo aplicador al que se hace referencia como 10A. El aplicador 10A se proporciona en forma de un hemisferio (forma de copa o cúpula) en una serie de tamaños diferentes con un diámetro que varía entre 70-200 mm y una altura que varía entre aproximadamente 50-100 mm, en consecuencia. Por lo tanto, un ejemplo de aplicador 10A «de tamaño medio» diseñado especialmente para tratar rodillas y hombros tiene aproximadamente 125 mm de diámetro y aproximadamente 70 mm de altura. El mismo se puede proporcionar en tamaños más pequeños y más grandes para tratar, por ejemplo, codos (aplicador de tamaño pequeño; diámetro 70-110 mm; altura 50-60 mm) y la zona del cuello y la espalda (aplicador de tamaño grande; diámetro 150-200 mm; altura 80-100 mm). El aplicador 10A puede fabricarse a partir de materiales poliméricos rígidos o flexibles, de acuerdo con lo que se ha descrito anteriormente.

[0047] El aplicador 10A se proporciona de tal manera que se coloca ventajosamente sobre zonas de articulaciones, como las zonas del codo, el hombro y la rodilla, y sobre zonas esencialmente planas, como la zona del cuello y la espalda (zona del hueso del omóplato), por ejemplo.

[0048] Las Figs. 2A y 2B representan, en 10B, otra configuración para el dispositivo aplicador, de acuerdo con la presente invención, en estado desplegado y plegado, respectivamente. El dispositivo aplicador 10B está configurado preferiblemente como plegable. Dicho aplicador 10B se fabrica preferiblemente a partir de material flexible y elástico que se colocará de tal manera que se envuelva alrededor de la zona que se va a tratar. En configuraciones preferidas, el aplicador 10B está hecho de polímeros de silicio. Otros materiales incluyen, aunque sin carácter limitativo, polietileno de baja densidad, etilvinilacetato, elastómeros termoplásticos y similares.

[0049] En configuraciones preferidas, el aplicador 10B tiene esencialmente forma de hemisferio o de copa (estado desplegado, Fig. 2A) para abarcar ventajosamente una zona de articulación, por ejemplo, las articulaciones de la rodilla o el codo. En algunas configuraciones alternativas, el aplicador 10B puede proporcionarse, por ejemplo, en forma de almohadilla o en forma de hemisferio elíptico (la mitad de un balón de rugby). Dicho aplicador en forma de almohadilla puede utilizarse ventajosamente para envolver extremidades o tendones, como el tendón de Aquiles, o similares.

[0050] El dispositivo aplicador 10B está provisto preferiblemente de medios de sujeción 14, tales como una proyección/saliente de borde 14A y una abertura 14B para recibir dicha proyección y situada frente a esta. Es evidente que no se excluye ningún otro medio de sujeción (p. ej., botones, cordones, superficies autoadhesivas, etc.).

[0051] En referencia a la Fig. 2A, el aplicador 10B, cuando se coloca sobre la zona que se quiere tratar, por ejemplo, un codo, se pliega (se enrolla o se envuelve) alrededor del mismo de tal manera que toda una zona que se va a tratar (aquí, la articulación de codo) esté cubierta por dicho aplicador. La dirección de plegado (enrollado o envoltura) se muestra en la Fig. 2A mediante una flecha. El aplicador 10B se asegura además alrededor de la zona que se va a tratar mediante los medios de sujeción 14 (Fig. 2B), de tal manera que la extremidad (aquí, el brazo) se aloje en el espacio indicado, en la Fig. 2B, por el número de referencia 12 (como adyacente a la superficie más interna del dispositivo aplicador). Por lo tanto, el aplicador 10B hace un contacto completo con la zona que se va a tratar a través de su superficie interna 12, donde dicha superficie interna 12 establece la superficie más interna del aplicador.

[0052] El hecho de proporcionar el aplicador 10B aquí es de tal manera que se coloca ventajosamente sobre las zonas de articulaciones y tendones (p. e., las articulaciones del codo, hombro, rodilla, muñeca y tobillo y los tendones).

[0053] Se hace referencia además a la Fig. 3A, que muestra el dispositivo aplicador 10C configurado para colocarse sobre el rostro de un paciente y proporcionado, en consecuencia, en forma de máscara facial. La Fig. 3A muestra la superficie externa 11 del aplicador 10c (izquierda) y su superficie interna 12 (derecha).

[0054] Se prefiere que el dispositivo aplicador 10C comprenda, además, una serie de fuentes de luz 16 situadas en su superficie interna 12. Las fuentes de luz 16 pueden estar montadas en dicha superficie interna 12 o alternativamente proporcionarse en un soporte apropiado (no representado). Dichas fuentes de luz se disponen ventajosamente a través de toda la superficie interna 12 (Fig. 3, derecha) del aplicador 10C, individualmente o en matrices; sin embargo, no se excluye ninguna configuración apropiada para cubrir, por ejemplo, solo una parte predeterminada del rostro.

[0055] Las fuentes de luz son preferiblemente dispositivos emisores de luz (led). No obstante, debe quedar claro que, en vista del desarrollo de la tecnología, se puede utilizar cualquier fuente de luz adecuada en el aplicador 10C. Cada una de dichas fuentes de luz 16 está configurada ventajosamente para emitir luz en una parte predeterminada del espectro electromagnético, preferiblemente, en el espectro visible, definido como el intervalo de longitud de onda de la radiación electromagnética entre 380 y 750 nanómetros (nm). En algunos casos, cada fuente de luz puede estar configurada para emitir luz en una sola longitud de onda fija, tal como azul (de aproximadamente 490 nm a aproximadamente 450 nm), verde (de aproximadamente 560 nm a aproximadamente 520 nm) y/o rojo (de aproximadamente 620 nm a aproximadamente 750 nm). En el aplicador 10C, el hecho de combinar fuentes de luz configuradas para emitir luz a diferentes longitudes de onda en matrices resulta ventajoso en términos de proporcionar tratamientos faciales destinados a dirigirse a una afección dérmica particular.

[0056] Por lo tanto, se sabe que la luz azul trata eficazmente diversas infecciones dérmicas, como el acné e inflamaciones cutáneas relacionadas. A su vez, se sabe que la luz verde se dirige a las ojeras, la pigmentación y similares. Además, la luz verde calma la piel irritada y se utiliza a menudo en los tratamientos antiedad. La luz roja acelera la circulación sanguínea en la superficie de la piel y aumenta la producción de colágeno, que es esencial para diversos tratamientos (cosméticos) de estimulación y rejuvenecimiento de la piel.

[0057] Además, se prefiere que las fuentes de luz 16 en el aplicador 10C estén configuradas como fuentes de luz de longitud de onda variable, por lo que el rango de longitud de onda emitido por una única fuente de luz se puede ajustar dentro de límites predeterminados. Por lo tanto, la(s) fuente(s) de luz 16 puede(n) estar configuradas como ledes RGB (led rojo, verde y azul) que combinan tres unidades de diodos emisores de luz en un paquete. En dicho led RGB, para producir luz de una longitud de onda predeterminada (por ejemplo, azul), se debe activar una unidad led adecuada que tenga otras dos unidades apagadas. La configuración RGB permite «mezclar» luces combinando estos tres colores en diferentes intensidades. En aras de la integridad, puesto que los ledes RGB son generalmente conocidos en la técnica, no se dan más detalles sobre este tema.

[0058] El aplicador 10C comprende, además, una interfaz de conexión 17 configurada para mediar en el suministro de energía eléctrica a las fuentes de luz 16. Un ejemplo de interfaz 17 puede configurarse como un puerto o un adaptador para recibir un dispositivo de fuente de alimentación 17A, tal como una fuente de alimentación USB, por ejemplo.

[0059] Se hace referencia además a la Fig. 3B, que muestra, desde dentro, el aplicador 10C completamente ensamblado. En configuraciones preferidas, el aplicador 10C comprende además una capa adicional 12A adyacente a la superficie interna 12 del cuerpo del aplicador. Mediante dicha capa 12A, se establece la superficie más interna del aplicador 10C, por cuya superficie se pone en contacto dicho aplicador con toda la zona que se va a tratar, por la presente, el rostro.

[0060] La capa más interna 12A comprende una pluralidad de aberturas 18. Dichas aberturas 18 se disponen preferiblemente a través de toda la capa 12A; sin embargo, en algunos casos, las aberturas 18 pueden disponerse en las filas y/o matrices y disponerse en ubicaciones predeterminadas. Además, se prefiere que las fuentes de luz 16 (círculos discontinuos) proporcionadas en la superficie interna 12 del cuerpo del aplicador y las aberturas 18 proporcionadas en la capa adicional 12A no se superpongan.

[0061] La capa 12A se dispone de tal manera que se establece un hueco o un canal de distribución de aire 12B entre la superficie interna 12 del cuerpo del aplicador y dicha capa más interna 12A. La distancia definida por dicho hueco 12B entre las superficies 12 y 12A se proporciona dentro de un intervalo de 2-10 mm, preferiblemente 4-7 mm. La corriente de aire 31 dirigida desde la unidad de soplado de aire (no representada) se recibe, por lo tanto, en dicho hueco 12B, desde donde dicha corriente de aire se distribuye uniformemente, a través de las aberturas 18, a lo largo de toda la zona de tratamiento cubierta por el dispositivo aplicador 10C.

[0062] Al modificar el número, disposición y/o dimensiones de las aberturas 18, es posible además dirigirse a subzonas específicas (por ejemplo, la zona alrededor de los ojos, las mejillas, la frente) dentro de la zona de tratamiento (rostro) cubierta por el aplicador 10C. Por ejemplo, las aberturas pueden configurarse como variables en términos de forma (2D) (circular, alargada, etc.) y/o en términos de configuración 3D (abertura proporcionada como un canal pasante cónico o cilíndrico, etc.).

[0063] La corriente de aire 31 se recibe en el aplicador 10C (en el hueco 12B) a través de una serie de entradas 13. El número de entradas 13 puede variar; no obstante, se prefiere que al menos dos entradas se proporcionen lateralmente (derecha e izquierda) para asegurar el suministro uniforme de aire en el aplicador 10C a través de la disposición de entrada doble implementada por medio de un ejemplo de medio de conexión 19 ramificado, tal como, por ejemplo, un conector Y o U. La Fig. 3B muestra un ejemplo de configuración con tres entradas 13, donde, además de las entradas laterales unidas funcionalmente mediante el conector Y 19, el suministro de aire se realiza además a través de la entrada dispuesta en la zona de la frente del aplicador 10C.

[0064] En algunos casos, el aplicador 10C está equipado, además, con una serie de válvulas de control, tales como válvulas de solenoide eléctricas, por ejemplo (no representadas), para controlar la dirección, el volumen y el ritmo (velocidad) del flujo de aire. Dichas válvulas de control se manejan preferiblemente a través de la interfaz de usuario. Los parámetros preestablecidos de la válvula permiten la configuración predeterminada para implementar diferentes protocolos de tratamientos, incluidos, aunque sin carácter limitativo: un tratamiento de la zona de los ojos, un tratamiento de la mejilla, un tratamiento para el dolor de cabeza, y similares.

[0065] El aplicador 10C comprende, además, una serie de aberturas 15 para los ojos, la nariz y/o la boca. La capa adicional 12A se une por la presente con el cuerpo del aplicador en los bordes definidos por las aberturas 15 y a lo largo del borde exterior del aplicador 10C. Dicha disposición permite crear un volumen esencialmente cerrado, desde donde el aire enfriado, suministrado en el aplicador únicamente a través de las entradas 13, se distribuye uniformemente a través de toda la zona de tratamiento (por la presente, el rostro). Se prefiere además que las entradas 13 se proporcionen esencialmente entre las superficies adyacentes 12 y 12A (las entradas 13 se muestran en la Fig. 3B mediante círculos discontinuos, como se observa «a través» de la capa 12A).

[0066] Como es evidente a partir de las Figs. 3A y 3B, el aplicador 10C está conformado además para abarcar zonas prominentes del rostro del paciente, como la nariz, la barbilla, etc.

[0067] Se prefiere que el cuerpo del aplicador 10C esté fabricado a partir de materiales poliméricos rígidos, mientras que la capa más interna (con aberturas) 12A está fabricada a partir de materiales poliméricos flexibles, de acuerdo con lo descrito anteriormente, para garantizar la seguridad y la comodidad del paciente.

[0068] Se prefiere además que cada aplicador 10A, 10B, 10C esté equipado con al menos un sensor térmico/transmisor (no representado), configurado para medir la temperatura de la piel durante el tratamiento en frío y/o enviar datos de medición a una unidad de procesamiento central o similar. No se excluye la provisión de dispositivo(s) sensor(es) adicional(es) para medir otros parámetros, tales como, por ejemplo, la humedad.

[0069] La Fig. 4 representa un aparato 100 para su uso en un tratamiento de crioterapia localizada, de acuerdo con otro aspecto. El aparato 100 comprende al menos un dispositivo aplicador 10 concebido como cualquiera de 10A, 10B, 10C, de acuerdo con la descripción indicada arriba, y una unidad de soplado 20, configurada como una unidad de soplado de aire, por ejemplo. Dicha unidad de soplado 20 está configurada preferiblemente para generar una corriente de medio gaseoso, tal como aire, ajustada a una temperatura predeterminada igual o superior a -40 grados Celsius (°C), preferiblemente, dentro de un intervalo de -40 a -15 °C, aún preferiblemente, dentro de un intervalo de -25 a -20 °C, y para dirigir dicha corriente de aire al al menos un dispositivo aplicador 10, a través de un soplete 22. Por la presente, se puede utilizar cualquier unidad convencional de soplado de aire 20 que tenga capacidad para generar una corriente de aire a una velocidad dentro de un intervalo de 5-16 metros por segundo (m/s).

[0070] Cada soplete 22 comprende además un adaptador 23 para asegurar la compatibilidad adicional de dicho soplete (normalmente de tamaño estándar) con el aplicador 10 (10A, 10B, 10C) a través del correspondiente adaptador 13A y/o los medios de conexión 19.

[0071] El aparato 100 comprende ventajosamente un terminal de control 21 equipado con una interfaz de usuario, preferiblemente, una interfaz gráfica de usuario. A través de dicha interfaz de usuario, el operario realiza la selección de la(s) zona(s) que se va(n) a tratar y ajusta los valores de los parámetros relacionados con el tratamiento, como la duración, la temperatura y la velocidad del flujo de aire, para respetar los valores relacionados con el paciente, como la edad, el género y el peso corporal de los pacientes. Los valores anteriormente mencionados se almacenan preferiblemente en el aparato 100 o en un medio de almacenamiento externo (no representado) en forma de un conjunto de datos específico del paciente, por ejemplo.

[0072] Por lo tanto, los parámetros relacionados con el tiempo varían dependiendo de la zona que se va a tratar y de la masa corporal (peso corporal) de un paciente. Por ejemplo, el tratamiento en frío, asociado con el desarrollo de la respuesta al choque térmico inducida por el frío, de una articulación de rodilla con respecto a un paciente que pesa 60 kg dura aproximadamente 90 s; mientras que el mismo con respecto a un paciente que pesa 120 kg puede durar 240 s o incluso más.

[0073] En algunos ejemplos que no forman parte de la invención, el aparato 100 y/o el dispositivo aplicador (10, 10A, 10B, 10C) se utilizan en un método para producir una respuesta al choque inducida por el frío dentro de una zona del cuerpo espacialmente restringida. En el procedimiento, una corriente de medio gaseoso, tal como aire, ajustada a una temperatura igual o superior a -40 grados Celsius (°C), preferiblemente dentro de un intervalo de -40 a -15 °C, aún preferiblemente, dentro de un intervalo de -25 a -20 °C, se dirige, por lo tanto, a una velocidad predeterminada, desde la unidad de soplado (de aire) 20 a una zona del cuerpo predeterminada a través del aplicador 10 concebido como cualquiera de 10A, 10B, 10C. A su vez, el aplicador 10 está configurado, cuando se coloca sobre la zona del cuerpo, para recibir y distribuir uniformemente a través de toda la zona cubierta por dicho aplicador, la corriente de medio gaseoso, tal como aire, dirigida a esta desde la unidad de soplado (de aire), por lo que se desarrolla una respuesta al choque térmico inducida por el frío en la piel y en un tejido subyacente en la zona cubierta por dicho aplicador.

[0074] Se prefiere además que dicha corriente de medio gaseoso se dirija a la zona del cuerpo espacialmente restringida (zona que se va a tratar) a una velocidad dentro de un intervalo de 5 -17 m/s.

[0075] En algunos ejemplos que no forman parte de la invención, en particular, para aquellos que implican el aplicador 10C, el procedimiento comprende además activar una serie de fuentes de luz 16 dispuestas en una superficie interna 12 del dispositivo aplicador enchufando el dispositivo de fuente de alimentación 17A al puerto o al adaptador 17, por ejemplo, y permitiendo el suministro de energía eléctrica al mismo.

[0076] En algún ejemplo adicional que no forma parte de la invención, el uso del aplicador 10A, 10B, 10C en un tratamiento no invasivo mediante crioterapia, opcionalmente, se combina con una terapia de luz (fototerapia), tal como terapia de fotones de led. La invención y sus formas de realización pueden variar generalmente dentro del alcance de las reivindicaciones anexas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo aplicador (10, 10A, 10B, 10C) para un aparato utilizado en un tratamiento de crioterapia localizada, caracterizado por que dicho dispositivo aplicador comprende una serie de fuentes de luz (16) en su superficie interna (12), estando configuradas dichas fuentes de luz como fuentes de luz de longitud de onda variable, y estando configurado dicho aplicador, cuando se coloca sobre una zona del cuerpo que se va a tratar, zona del cuerpo que está restringida espacialmente por dicho dispositivo aplicador y en contacto con la superficie interna (12) o una capa superficial de este, para recibir y distribuir uniformemente a lo largo de toda la zona cubierta por dicho dispositivo aplicador una corriente de medio gaseoso ajustada a una temperatura dentro de un intervalo de -40 a -15 grados Celsius (°C) y dirigida, a una velocidad predeterminada dentro de un intervalo de 5 a 17 metros por segundo (m/s), a través de dicho dispositivo aplicador a la zona que se va a tratar, donde se desarrolla una respuesta al choque térmico inducida por el frío en la piel y un tejido subyacente en la zona cubierta por dicho dispositivo aplicador.

2. Dispositivo aplicador según la reivindicación 1, configurado para cubrir y/o envolver la zona que se va a tratar.

3. Dispositivo aplicador según cualquier reivindicación anterior, configurado para recibir y distribuir la corriente de medio gaseoso ajustada a una temperatura dentro de un intervalo de -25 a -20 grados Celsius (°C).

4. Dispositivo aplicador según cualquier reivindicación anterior, configurado como plegable.

5. Dispositivo aplicador según cualquier reivindicación anterior, configurado para colocarse sobre la zona del cuerpo seleccionada del grupo que consiste en: muñeca, codo, hombro, zona del omóplato, cuello, rodilla y tobillo.

6. Dispositivo aplicador según cualquier reivindicación anterior, que comprende, además, medios de sujeción (14A, 14B) para asegurar dicho dispositivo aplicador alrededor de la zona que se va a tratar.

7. Dispositivo aplicador según cualquiera de las reivindicaciones 1-4 anteriores, configurado para colocarse sobre el rostro de un paciente.

8. Dispositivo aplicador según la reivindicación 7, que comprende, además, una capa adicional (12A) con una pluralidad de aberturas (18), de manera que se establezca un hueco (12B) entre la superficie interna (12) del dispositivo aplicador y la capa (12A), por lo que la corriente de medio gaseoso recibida en dicho hueco se distribuye uniformemente, a través a las aberturas (18), a lo largo de toda la zona cubierta por dicho dispositivo aplicador.

9. Aparato (100) para su uso en un tratamiento de crioterapia localizada, caracterizado por que dicho aparato comprende al menos un dispositivo aplicador (10, 10A, 10B, 10C) según cualquiera de las reivindicaciones 1-8 y una unidad de soplado (20), donde la unidad de soplado está configurada para generar y dirigir, a una velocidad predeterminada dentro de un intervalo de 5 a 17 metros por segundo (m/s), una corriente de medio gaseoso ajustada a una temperatura dentro de un intervalo de -40 a -15 grados Celsius (°C) al al menos un dispositivo aplicador, y donde dicho al menos un dispositivo aplicador está configurado, cuando se coloca sobre una zona del cuerpo restringida espacialmente que se va a tratar, para recibir y distribuir uniformemente a lo largo de toda la zona cubierta por dicho dispositivo aplicador, la corriente de medio gaseoso dirigida a esta desde la unidad de soplado, por lo que se desarrolla una respuesta al choque térmico inducida por el frío en la piel y un tejido subyacente en la zona cubierta por dicho dispositivo aplicador.

10. Aparato según la reivindicación 9, donde la corriente de medio gaseoso generada por la unidad de soplado (20) está ajustada a una temperatura dentro de un intervalo de -25 a -20 grados Celsius (°C).

11. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 9 o 10, donde la corriente de medio gaseoso generada por la unidad de soplado (20) es aire.

12. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 9-11 anteriores, donde el al menos un dispositivo aplicador comprende, además, una serie de fuentes de luz proporcionadas en una superficie interna (12) del mismo.