ES2302687T3 - Dispositivo portatil para terapia fotodinamica para un paciente. - Google Patents
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Abstract
Un sistema portátil (12) que tiene una fuente de luz (16) y una fibra óptica (18) que tiene un primer extremo y un segundo extremo, siendo la fibra óptica capaz de recibir luz de entrada desde la fuente de luz (16) en el primer extremo de la misma, y transmitir la luz al segundo extremo, que puede llevarlo un paciente, mientras el paciente se somete a terapia fotodinámica; una fuente de energía portátil (14) capaz de almacenar energía; siendo la fuente de luz (16) capaz de obtener energía de la fuente de energía; un medio de difusión (26) y una microlente (59) adaptada para inserción invasiva en un tejido del cuerpo del paciente para configurar la luz en su interior cuando se usa el dispositivo, estando localizado uno de un medio de difusión (26) y una microlente (59) en el segundo extremo de la fibra óptica (18); un medio de anclaje localizado cerca del segundo extremo de la fibra óptica (18), siendo capaz dicho medio de anclaje de fijar el segundo extremo de la fibra óptica (18) en una localización fija con el tejido corporal del paciente, cuando el segundo extremo se introduce en el tejido a tratar por terapia fotodinámica, comprendiendo dicho medio de anclaje uno de un balón (42) unido a la fibra óptica (18) y un anclaje metálico con memoria de forma; en el que cuando el sistema portátil se está usando, el paciente que es ambulatorio puede llevar fácilmente el dispositivo.
Description
Dispositivo portátil para terapia fotodinámica
para un paciente.
Esta invención se refiere en general a un
dispositivo de terapia lumínica para activación de medicamentos en
uno o más sitios de tratamiento dentro de un cuerpo vivo, y más
específicamente a dispositivos de terapia fotodinámica adaptados
para reducir el riesgo de descolocación durante largos periodos de
tratamiento y posibilitar que un paciente sea ambulatorio sin
interrumpir la terapia.
La terapia fotodinámica (PDT) es un proceso de
tratamiento en dos etapas que se ha encontrado que es eficaz para
destruir una gran variedad de cánceres. PDT se realiza administrando
en primer lugar por vía sistémica o tópica un compuesto
fotosensibilizador e iluminando posteriormente un sitio de
tratamiento con luz en una banda de onda que corresponde a una
banda de onda de absorción del fotosensibilizador. La energía
luminosa activa el compuesto fotosensibilizador, provocando que
destruya el tejido enfermo.
Se han propuesto numerosos sistemas para
suministrar eficazmente la luz activante al sitio de tratamiento.
Los ejemplos de dichos sistemas pueden encontrarse en las Patentes
de Estados Unidos Nº 5.519.534 expedida el 21 de mayo de 1996 a
Smith et al., 5.344.434 expedida el 6 de septiembre de 1994 a
Talmore, y 4.693.556 expedida el 15 de septiembre de 1987 a
McCaughan. Los sistemas descritos en estas patentes generalmente
comprenden una fuente de luz láser acoplada a un extremo proximal
de una fibra óptica biocompatible flexible que tiene un extremo
distal adaptado para situarlo dentro del cuerpo de un paciente, en
el interior o adyacente a un sitio de tratamiento interno. La fibra
óptica conduce y guía a la luz activante desde la fuente de luz
láser al sitio de tratamiento en el extremo distal de la fibra
óptica. Un difusor que encierra el extremo distal de la fibra
óptica difunde la luz y, de esta manera, suministra la luz al sitio
de tratamiento a una intensidad uniforme para realizar la
activación del compuesto fotosensibilizador. En estos sistemas, el
difusor puede comprender una esfera situada en el extremo distal de
la fibra y que tiene una superficie interna parcialmente
reflectante que ayuda a difundir la luz transmitida a través de la
esfera. Otros dispositivos de suministro de luz pueden encontrarse,
por ejemplo, en las Patentes de Estados Unidos Nº 5.709.653 expedida
el 20 de enero de 1998 a Leone, 5.700.243 expedida el 23 de
diciembre de 1997 a Nariso, y 5.645.562 expedida el 8 de julio de
1997 a Hann, et al., y 4.998.930 expedida el 21 de marzo de
1991 a Lundahl. Aunque se describen sistemas que generalmente son
similares a los sistemas mencionados anteriormente, estas
referencias descritas no describen difusores que tienen un
componente añadido. Los difusores de estos dispositivos incorporan
alternativa o adicionalmente balones transparentes montados
coaxialmente alrededor del extremo distal de la fibra óptica. Una
vez que el extremo distal se sitúa en el sitio de tratamiento, el
balón puede inflarse para aumentar el área del sitio de tratamiento
que se expondrá a la luz activa y, en algunos casos, para efectuar o
al menos ayudar en la difusión de la luz activante. Una vez que la
terapia lumínica proporcionada por suministro de luz al sitio de
tratamiento se ha completado, el balón puede desinflarse y la fibra
óptica retirarse del cuerpo del
paciente.
paciente.
Se describen dispositivos de tratamiento
luminoso alternativos en las Patentes de Estados Unidos 5.634.711,
5.766.222, 5.474.528 y 5.445.608.
La Patente de Estados Unidos 5.766.222 describe
un dispositivo de suministro de luz adaptado para iluminar
uniformemente un pezón y el tejido circundante con luz
fototerapéutica desde una fuente de luz que comprende una carcasa
ópticamente opaca hemisférica dentro de la que se sitúa una fibra
óptica con una punta difusora en su extremo distal. La carcasa
hemisférica tiene una superficie interna reflectante y una película
elastomérica ópticamente transparente unida a la misma para
proporcionar una abertura de salida de luz para suministrar luz
desde la punta difusora. En otra realización se implanta un expansor
de tejido y una fibra óptica puede insertarse en su interior a
través de una cánula de guía. La Patente de Estados Unidos Nº
5.445.608 describe un aparato para administrar tratamiento
fotodinámico a un sitio de tratamiento interno, in vivo, para
provocar un cambio terapéutico deseado. El aparato comprende una
fuente de luz, una estructura de soporte para la fuente de luz, que
está adaptada para disposición invasiva dentro del cuerpo de un
paciente y que está diseñada para soportar la fuente de luz cerca
del sitio de tratamiento interno in vivo. El aparato
comprende también un suministro de energía que proporciona una
corriente eléctrica y activa la fuente de luz.
Un tratamiento PDT convencional es de muy corta
duración, del orden de minutos, y típicamente se usa para tratar
lesiones superficiales y de pequeño volumen. Para aplicar PDT
satisfactoriamente contra grandes lesiones, que pueden localizarse
subcutáneamente, deben realizarse sesiones de tratamiento más
prolongadas. Prolongar el tiempo de tratamiento supera la
resistencia del tumor y permite extender el sitio de tratamiento
para ampliarlo en gran medida permitiendo de esta manera una
terapia eficaz de un volumen de tumor mucho mayor. De hecho, la
destrucción de un mayor volumen de tumor prolongando la duración de
PDT se ha demostrado en el tratamiento clínico. El paciente tratado
padecía un tumor retroperitoneal muy grande que había erosionado la
piel. El tumor sobresaliente se trató insertando múltiples sondas
emisoras de luz tal como se describe en la Patente de Estados
Unidos de cesión común N 5.445.608 hacia la zona del tumor. Las
sondas se activaron durante más de 40 horas después de
administración por vía oral de una dosis de un fotosensibilizador
denominado ácido aminolevulínico. Este tratamiento da como
resultado la destrucción de algo menos de medio kilogramo de masa de
tumor en las 4 semanas posteriores.
Aunque adecuados para algunas aplicaciones, los
láseres, otras fuentes de luz de alta potencia y fibras ópticas en
uso actual para administrar PDT a un sitio de tratamiento
experimentan diversos inconvenientes relacionados con seguridad y
su incapacidad para acomodar las prolongadas sesiones necesarias
para tratar eficazmente tumores grandes. En primer lugar, las
fuentes de alta energía tales como láseres colorantes, diodos láser,
grandes series de diodos emisores de luz (LED), fuentes
incandescentes y otros dispositivos electroluminiscentes no son
eficaces para convertir la energía eléctrica en energía luminosa.
Generan cantidades significativas de calor y consumen una cantidad
sustancial de energía eléctrica. El uso prolongado de fuentes de luz
de alta intensidad puede conducir a un daño involuntario del tejido
debido al efecto de la luz de alta intensidad. Adicionalmente,
ciertos de estos dispositivos, por ejemplo, las fuentes de luz de
láser, generan tanto calor que deben refrigerarse mientras están
activados. La necesidad de refrigeración necesita la incorporación
de elementos adicionales tal como ventiladores o unidades de
refrigeración que sacan energía adicional del suministro de energía
principal.
En segundo lugar, la cantidad de potencia
consumida por las fuentes de luz de alta intensidad requiere que
estén suministradas con energía de una fuente de energía de línea de
corriente alterna (AC). El movimiento del paciente o los esfuerzos
asistenciales del personal hospitalario durante el periodo de
tratamiento que provocan que el paciente se mueva pueden
desconectar involuntariamente o dañar el cable de potencia, no solo
interrumpiendo el tratamiento, sino creando también un riesgo de
electroshock. Adicionalmente, estar unido a una fuente de energía
sustancialmente fija limita la aplicación de tratamientos ópticos
prolongados, en lo que respecta a que el paciente necesitará
moverse invariablemente durante el periodo de tratamiento. El
movimiento del paciente provocará probablemente que el tratamiento
se interrumpa y, de esta manera, se haga menos eficaz.
En tercer lugar, ninguna de las técnicas
anteriores para convertir PDT en un sitio de tratamiento interno a
través de una fibra óptica proporciona un mecanismo de anclaje para
asegurar eficazmente la fibra óptica y su extremo distal dentro del
cuerpo de paciente en el sitio de tratamiento. Ninguno de los
movimientos del paciente o los esfuerzos asistenciales del personal
hospitalario durante el periodo de tratamiento podrían desgarrar o
descolocar involuntariamente la fibra óptica a menos que esté
asegurada en su sitio. En muchos casos, aunque es fácil desconectar
un cable de potencia de la fuente de luz para permitir que el
paciente se mueva temporalmente antes de reanudar el tratamiento,
no es práctico retirar la fibra óptica del cuerpo del paciente en
ese momento también. En lugar de ello, la fibra óptica debe
permanecer en su sitio mientras que el paciente se mueve de un
sitio a otro. Sin un mecanismo eficaz para asegurar la fibra óptica
en el cuerpo del paciente y en el sitio de tratamiento mientras que
el paciente se mueve, el riesgo de dañar el tejido aumenta por
dicha actividad. El tejido no solo puede desgarrarse u ocurrir una
hemorragia grave cuando el paciente se mueve, sino que si la
descolocación no es tan grave que pueda notarse, el extremo distal
de la fibra óptica puede desplazarse lejos del sitio de
tratamiento, de manera que la luz se suministra el área equivocada
en el cuerpo del paciente dando como resultado una destrucción
posiblemente grave e indeseada de tejido
normal.
normal.
En cuarto lugar, la metodología de iluminación
de corta duración y alta intensidad tiene inconvenientes cuando se
aplica para tratar tumores de tamaño moderado a grande. Estos
inconvenientes incluyen agotamiento del oxígeno necesario para la
destrucción fotodinámica del tejido que ha absorbido el
fotosensibilizador, activación incompleta del fotosensibilizador en
circulación, inoportunidad de la sesión de iluminación de manera que
la terapia lumínica no se administra durante el pico de
concentración del fármaco fotosensibilizador en el tumor, y la
posible recuperación de células tumorales dañadas
sub-letalmente, que no se destruyeron completamente
debido al corto tiempo de trata-
miento.
miento.
Actualmente, los procedimientos de PDT que usan
fuentes de luz láser pueden realizarse durante una operación en la
que un sitio de tratamiento se expone quirúrgicamente y, como tal,
el periodo disponible para administrar la terapia lumínica es de
aproximadamente una o dos horas como mucho. La extensión de la
necrosis tumoral resultante de dicho periodo de iluminación es del
orden de 1 ó 2 centímetros en una zona que rodea radialmente la
fibra óptica. De esta manera, se han desarrollado diversos
dispositivos en un intento para aumentar la duración de los
tratamientos PDT, para permitir que la terapia lumínica continúe
después de se haya cerrado una incisión en un paciente que
experimenta cirugía. Por ejemplo, se han desarrollado numerosos
dispositivos láser en estado sólido para administrar PDT que es
semi-portátil. Sin embargo estos dispositivos son
grandes y pesados y deben transportarse en carritos con ruedas u
otros dispositivos móviles. Dichos dispositivos de "sobremesa"
o semi-portátiles experimentan los inconvenientes
enumerados anteriormente si se emplean para periodos de tratamiento
PDT prolongados que duran horas. Adicionalmente, dichas fuentes de
luz deben permanecer conectadas a la toma de corriente de la pared
mediante cables eléctricos, y las fibras ópticas a través de las
que la luz producida por el láser se dirige al sitio de tratamiento
interno, pueden desengancharse.
Otro dispositivo de fuente de luz, descrito en
la Patente de Estados Unidos Nº 5.616.140 expedida el 1 de abril de
1997 a Prescott, puede hacerse funcionar mediante baterías
recargables y, de esta manera, puede llevarlo el paciente. Sin
embargo, debido a que este dispositivo solo genera luz láser de baja
potencia y no está diseñado para acoplarse con fibras ópticas para
dirigir la luz que produce a un sitio de tratamiento interno, su uso
está limitado a terapia lumínica superficial, por ejemplo para
tratar lesiones de la piel. Los láseres de alta potencia usados
actualmente para PDT requieren un hardware de refrigeración y una
fuente de energía correspondiente. Debido a consideraciones de peso
y tamaño, queda claro que no es práctico que un paciente que se
mueva empujando un láser de alta potencia, una unidad de
refrigeración y una batería de suministro para el equipo suficiente
para proporcionar una sesión de tratamiento prolongada.
Por consiguiente, hay necesidad de un sistema
PDT para administrar terapia lumínica, que reduzca el riesgo de
descolocación de la fibra óptica y permita que un paciente se mueva
de un sitio a otro sin interrumpir la terapia PDT durante periodos
de tratamiento que duran horas.
No se pretende que citar los documentos
anteriores se considere como reconocimiento de que todos ellos son
técnica anterior pertinente. Todas las afirmaciones hasta la fecha o
representación de contenidos en estos documentos se basan en la
información disponible para los solicitantes y no constituyen el
reconocimiento de la exactitud de las fechas o contenidos de estos
documentos.
La presente invención como se define en la
reivindicación 1, se refiere a un dispositivo PDT que permite el
tratamiento eficaz de tumores relativamente grandes que actualmente
no pueden tratarse usando sistemas y metodologías de suministro PDT
convencionales y está especialmente adaptado para reducir el riesgo
de descolocación de una fibra óptica de un sitio de tratamiento y
cuando el paciente se mueve de un sitio a otro. El paciente puede
ser ambulatorio de esta manera sin interrumpir la terapia lumínica
durante largos periodos de tiempo. En una realización preferida, la
presente invención comprende un cinturón o arnés que soporta y
asegura una batería recargable ligera y un tubo fluorescente de
cátodo frío (CCF) accionado de esta manera a un paciente. El tubo
CCF está acoplado a una parte proximal de la fibra óptica. Una parte
distal de la fibra óptica está provista con un medio para difundir
la luz según sale de la fibra óptica, o una microlente. La parte
distal de la fibra está adaptada para que un médico practicante la
sitúe en un sitio de tratamiento dentro del cuerpo de un paciente.
Un balón dispuesto en un extremo distal de la fibra óptica puede
inflarse después de la inserción de la fibra óptica dentro del
cuerpo del paciente, para asegurar la parte distal de la fibra
dentro del tejido en el sitio de tratamiento; el balón se desinfla
antes de la retirada de la fibra óptica, una vez completada la
terapia lumínica.
La presente invención supera las limitaciones de
la técnica anterior de los dispositivos de suministro PDT en
diversos aspectos. En primer lugar, el uso de un tubo CCF
proporciona un aumento de la eficacia y eficiencia comparado con
las fuentes de luz láser. Las pérdidas de energía luminosa debidas
al acoplamiento de la fuente de luz con la fibra óptica se
minimizan adicionalmente empleando opcionalmente un reflector
parabólico y lentes para concentrar la luz en la parte proximal de
la fibra óptica. Es posible obtener una mayor zona de necrosis
usando luz que no es láser suministrada a la masa tumoral durante un
periodo de tiempo mayor, por ejemplo, 40 horas. Por lo tanto, se
prefiere un tubo CCF respecto a las otras fuentes de luz, tales como
diodos de láser sólidos, láseres de fibra, LED, fuentes
incandescentes, fuentes de halógeno, dispositivos luminiscentes
poliméricos u otros dispositivos electroluminiscentes, porque el
tubo CCF generalmente es más eficaz para convertir la energía
eléctrica en energía luminosa. Como tal, no solo genera una cantidad
mínima de calor, sino que consume también una cantidad mínima de
energía, eliminando de esta manera la necesidad de ventiladores de
refrigeración y suministros de potencia grandes o sustancialmente
fijos. En contraste, las fuentes de luz alternativas indicadas
anteriormente experimentan menores eficacias de conversión, generan
más calor y requieren mayores cantidades de energía eléctrica.
Una segunda ventaja es que el uso de un tubo CCF
permite que la presente invención funcione mediante un suministro
de energía portátil que emplea unas baterías recargables ampliamente
disponibles y usadas habitualmente tales como baterías recargables
de ión, litio, hidruro metálico de níquel y
cadmio-níquel que son de peso ligero y baratas. En
contraste, la necesidad de al menos algunos de los otros tipos de
fuentes de luz de ventiladores de refrigeración e incluso sistemas
de refrigeración (con necesidad de un suministro de energía
adicional que active el sistema de refrigeración) hace poco
práctico adaptarlas a un sistema portátil porque son demasiado
voluminosas, pesan demasiado y son demasiado caras. No es una
ventaja trivial para la presente invención ser fácilmente portátil
y libre de estar unida continuamente a una fuente de energía
estacionaria o permanente. Como la presente invención puede
llevarla un paciente en un cinturón o arnés, no hay cables de
suministro de energía que puedan cortarse o arrancarse de una
fuente de energía fija debido a movimientos involuntarios del
paciente. De esta manera, se minimiza el riesgo de interrupción del
tratamiento y electroshock. Más importante, el paciente podrá
experimentar sesiones de tratamiento prolongadas óptimas, pudiendo
el paciente moverse libremente o moverse sin interrupción del
tratamiento. La capacidad de un tubo CCF para formarse en diversas
formas compactas, incluyendo "U", bobinas, espirales y formas
alargadas facilita adicionalmente la administración eficaz de la
luz a diversos sitios tratamiento conformados correspondientemente
mediante la presente invención y permite que el sistema lo lleve y
transporte el paciente fácilmente y de forma cómoda.
Una tercera ventaja proporcionada por la
presente invención es que permite que un tubo CCF se acople
fácilmente en relación a la canalización de luz a la parte proximal
de al menos una fibra óptica biocompatible. La fibra óptica
biocompatible es flexible no solo en lo que respecta a la parte
distal que puede situarse fácilmente dentro del tejido del paciente
en el sitio de tratamiento sino también porque puede acomodar el
movimiento del tejido circundante asociado con la respiración y
situación ambulatoria del paciente. Opcionalmente, un espejo
parabólico se sitúa rodeando parcialmente respecto al tubo CCF y se
ponen lentes concentradoras entre el tubo CFF y la parte proximal
de la fibra que cooperan en la canalización de luz hacia la parte
proximal de la fibra. Específicamente, el espejo parabólico refleja
la luz del tubo CCF hacia las lentes concentradoras que concentran
la luz hacia la parte proximal de la fibra óptica. Después de que la
luz viaje a través de la fibra óptica, se difunde en la parte
distal de la fibra óptica mediante un difusor de un tipo bien
conocido y documentado en la técnica. La difusión de la luz emitida
desde la parte distal de la fibra óptica permite que la luz se
administre más uniformemente al sitio de tratamiento para activar el
compuesto fotosensible administrado anteriormente. La longitud de
la fibra óptica se limita preferiblemente a la necesaria para
alcanzar el sitio de tratamiento, para minimizar la pérdida de luz
a lo largo de la longitud de la fibra óptica. El recubrimiento
externo de la fibra óptica es preferiblemente opaco a la luz para
evitar que la luz se fugue de la fibra óptica activando cualquier
fotosensibilizador absorbido por el tejido normal a lo largo de la
longitud de la fibra. Las fibras ópticas biocompatibles adicionales
pueden conectarse a las lentes concentradoras o al espejo
parabólico y las lentes concentradoras acoplan la luz hacia las
partes proximales de las fibras ópticas o, como alternativa, pueden
escindirse en fibra óptica biocompatible en la que se concentra la
luz.
Una cuarta ventaja de la presente invención
respecto a los dispositivos de la técnica anterior es que incluye
un medio de anclaje para asegurar la fibra óptica y en particular su
parte distal dentro del cuerpo del paciente en el sitio de
tratamiento. El balón montado en el extremo distal de la fibra
óptica puede inflarse con un fluido presurizado tal como aire que
fluye a través de un lumen que se extiende sustancialmente paralelo
y que se dispone dentro o adyacente a la fibra óptica. Este lumen,
por lo tanto, puede manejarse con la fibra óptica. El lumen se
sitúa sustancialmente a lo largo de la longitud de la fibra óptica
desde la fuente de fluido presurizada, que es externa al cuerpo del
paciente, hasta el balón en el extremo distal de la fibra óptica.
Después de situar la parte distal de la fibra dentro del tejido del
paciente en el sitio de tratamiento, el balón se infla para
asegurar el extremo distal de la fibra óptica en el tejido. El balón
inflado tampona también cualquier hemorragia que pueda ocurrir en
el extremo distal de la fibra óptica durante su inserción. De esta
manera, cualquier movimiento del paciente durante el tratamiento no
descolocará la fibra óptica o su parte distal, porque el balón
ancla la fibra óptica en su sitio. De forma similar, se evitará el
movimiento de la parte distal de la fibra óptica, evitando de esta
manera que la luz se administre a un tejido sano que ha absorbido
el fotosensibilizador. En general, se minimiza el riesgo de daño al
tejido normal y se elimina la necesidad de que un paciente
interrumpa el tratamiento antes de moverse de un sitio a otro. Una
vez que el tratamiento se ha completado, el balón se desinfla para
facilitar la retirada de la fibra óptica del cuerpo del paciente.
Debe observarse que para algunas aplicaciones, la parte distal de la
fibra óptica se apoya preferiblemente en lugar embeberse en el
sitio de tratamiento. Este puede ser el caso de que, por ejemplo,
sea indeseable o difícil penetrar en el tumor o tejido dañado. En
dicha situación, el balón puede situarse en relación rodeando
coaxialmente la fibra óptica. Las características y ventajas
anteriores de la presente invención se entenderán mejor después de
leer la siguiente descripción detallada con referencia a los dibujos
adjuntos.
Los aspectos anteriores y muchas de las ventajas
adjuntas de esta invención se apreciarán más fácilmente al entender
las mismas con referencia a la siguiente descripción detallada
cuando se toma junto con los dibujos adjuntos, en los que:
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un
dispositivo PDT portátil para un paciente de acuerdo con una
realización preferida de la presente invención;
La Figura 2 es una vista en perspectiva cortada
expandida de una fuente de luz usada en un dispositivo PDT portátil
para un paciente, de acuerdo con una realización preferida de la
presente invención;
La Figura 3 es una vista de sección expandida de
un medio de acoplamiento de canalización de luz del dispositivo de
PDT portátil para un paciente, de acuerdo con una realización
preferida de la presente invención;
La Figura 4 es una vista expandida de un medio
de anclaje en la parte distal de un dispositivo PDT portátil para
un paciente;
La Figura 5 es una vista en perspectiva de un
dispositivo PDT portátil para un paciente que lo lleva un
paciente;
La Figura 6 es una ilustración de un corte de la
colocación de una aguja I que tiene una vaina desprendible que se
emplea para insertar una fibra óptica usada en el dispositivo PDT
portátil para un paciente;
Las Figura 7A y 7B son ilustraciones en corte de
la colocación y anclaje de una parte distal de la fibra óptica;
Las Figuras 8A y 8B son ilustraciones en corte
de la colocación y anclaje de la parte distal de la fibra
óptica;
La Figura 9 es una ilustración en corte de la
colocación y anclaje de la parte distal de la fibra óptica en la
vejiga, con la parte difusora de luz de la fibra óptica dispuesta en
la parte prostática de la uretra de un paciente; y
Las Figuras 10A y 10B son vistas de secciones
expandidas de un aspecto de un medio de acoplamiento de canalización
de luz que tiene una lente TIR del dispositivo PDT portátil para un
paciente, de acuerdo con una realización preferida de la presente
invención.
Aunque la presente invención se describirá más
completamente en este documento con referencia a los dibujos
adjuntos, las personas especialistas en la técnica entenderán que la
invención descrita en este documento se puede modificar mientras se
consigan las funciones y resultados de la invención. Por
consiguiente, debe entenderse que las siguientes descripciones son
ilustrativas y ejemplares de estructuras, aspectos y características
específicas dentro del amplio alcance de la presente invención y no
limitantes de dicho amplio alcance.
Haciendo referencia ahora a las Figuras 1, 2 y
3, un dispositivo PDT portátil para un paciente 12 de acuerdo con
la presente invención comprende una fuente de energía 14, tal como
un paquete de batería recargable de ión litio; una fuente de luz
16, tal como un tubo CCF con forma de "U" alargada (que se
muestra mejor en la Figura 2) y adaptado para obtener potencia
desde el paquete de batería 14; al menos una fibra óptica
biocompatible 18 (solo se muestra una) que tiene una parte proximal
20 y una parte distal 22 y está adaptada para canalizar la luz
entre la parte proximal 20 y la parte distal 22; y un medio de
acoplamiento 24 para acoplar el tubo CCF en la relación de
canalización de luz a la parte proximal 20 de la fibra óptica 18
(que se muestra mejor en la Figura 3). La fibra óptica 18 está
equipada con un medio de difusión 26 (que se muestra mejor en la
Figura 1) para difundir la luz según sale de la parte distal 22 de
la fibra óptica 18. El paquete de batería 14 incluye una luz de
aviso 28 y una reserva de energía de seguridad 30.
Resultará fácilmente evidente para una
especialista en la técnica, basándose en la presente descripción,
usar alternativamente los siguientes artículos además de o en lugar
de sus componentes respectivos mostrados actualmente. En lugar del
paquete de batería recargable de ión litio 14, puede usarse una o
más baterías recargables de litio y cadmio, una o más baterías
recargables de níquel-hidruro metálico o células de
combustible, baterías de cualquier otro tipo de polímero como
fuente de suministro de energía eléctrica, una o más baterías
recargables distintas o baterías no recargables que sean
suficientemente compactas y sustancialmente ligeras para que sean
fácilmente portátiles, es decir, que pueda llevarlas fácilmente el
paciente. Dicha fuente de energía debería funcionar preferiblemente
a una temperatura relativamente baja o ambiente. Además, en lugar
del tubo CCF 16, uno o más diodos láser, láseres de fibras, LED,
luces incandescentes, luces de halógeno, dispositivos luminiscentes
poliméricos, otros tipos de luces fluorescentes, lámparas de
descarga u otros dispositivos electroluminiscentes pueden emplearse
para la fuente de luz incluyendo aquellos que tienen al menos una de
las características que de ser sustancialmente compacto,
sustancialmente ligero, funcionar a una temperatura sustancialmente
baja o estar auto-contenidos, de manera que la
fuente de luz es adecuada para un sistema portátil que lo lleva
fácilmente el paciente. Para el medio de difusión 26, es adecuado
cualquiera de los difusores bien conocidos y documentados en la
técnica anterior.
Haciendo referencia ahora específicamente a las
Figuras 2 y 3, el medio de acoplamiento preferido 24 empleado para
canalizar la luz emitida por la fuente de luz 16 en el extremo
proximal de la fibra óptica comprende una lente concentradora 32
que tiene un lado reflector convexo 34 y un lado de suministro
convexo 36; y un espejo parabólico 38 situado de manera que el tubo
CCF 16 generalmente se dispone en o adyacente al punto focal de
espejo parabólico. La lente concentradora 32 se sitúa entre el tubo
CCF 16 y la parte proximal 20 de la fibra óptica 18, de manera que
la lente concentradora recibe la luz transmitida directamente desde
el tubo CCF y la luz reflejada por el espejo parabólico 38 y
concentra la luz en el extremo proximal de la fibra óptica 18. Debe
resultar fácilmente evidente para una especialista en la técnica,
basándose en la presente descripción, usar alternativamente, además
de o en lugar de los componentes descritos para el medio de
acoplamiento 24, uno o más espejos, lentes cóncavas o lentes
convexas, en configuraciones apropiadas que canalizan la luz
emitida por la fuente de luz hacia la parte proximal de la fibra
óptica.
En la presente invención se contempla el uso de
numerosos tipos variados de lentes, como ya se ha analizado.
Adicionalmente, haciendo referencia a la Figura 10A, una lente
reflectante totalmente interna (TIR) 70 puede usarse para
concentrar eficazmente la luz desde una fuente de luz 69 hacia una
fibra óptica 71 en una realización preferida de la invención. Un
ejemplo de una lente TIR se describe en la Patente de Estados Unidos
Nº 5.404.869.
Una lente TIR puede concentrar muy eficazmente
la luz de numerosas fuentes, incluyendo una fuente LED como se
muestra en la Figura 10A, por ejemplo. De esta manera, la luz de una
fuente puntual compacta y muy ligera puede dirigirse a una fibra
óptica para un PDT ambulatorio. Dicha fuente de LED puede funcionar
con batería para un uso portátil y que se puede llevar puesto.
Una lente TIR en una orientación y ángulo de
curvatura optimizados puede de usarse también para concentrar la
luz desde una fuente de luz difusa tal como la luz del sol hacia una
fibra óptica para usarla en un PDT como se muestra en la Figura
10B. Otro aspecto de la presente invención incluye proporcionar
opcionalmente una fuente que funciona con batería como fuente de
reserva de luz cuando se recoge luz difusa desde una fuente tal
como la luz del sol.
Las lentes TIR generalmente se caracterizan,
como se proporciona la Patente de Estados Unidos Nº 5.404.869, por
el uso de un medio transparente que emplea elementos para redirigir
la energía radiante por medio de la TIR únicamente o junto con
refracción, estando situado dicho medio entre la fuente de energía
radiante y un receptor. Cada elemento redirige la energía radiante
sobre una zona o zonas diana comunes durante el paso interno de
energía a través del elemento. Un rayo apropiadamente orientado
entra a través de la cara de entrada y golpea la cara reflectante,
que lo redirige hacia la cara de salida, comprendiendo las tres
caras las caras activas para ese rayo. Además, el medio de lente
está asociado con al menos una de las caras para redirigir la
energía radiante que pasa entre las caras de entrada y salida a
través de la cara TIR. La curvatura de las caras de los elementos
de lente individuales puede proporcionarse en una, dos o las tres
caras (entrada, salida y TIR) y por ejemplo puede constituir una
cara de entrada cóncava, una cara de salida convexa y/o una cara de
TIR convexa. El diseño de faceta de la lente TIR tiene cuatro grados
de libertad: el ángulo de la cara de entrada, el ángulo de la cara
TIR, el ángulo de la cara de salida y la posición de la faceta
internamente adyacente.
Un uso importante de la curvatura de faceta es
en una lente TIR pequeña con solo unas pocas facetas, tal como un
colimador para un diodo emisor de luz. La lente TIR puede
incorporarse en la cubierta transparente convencional de un LED,
mejorando en gran medida su eficacia luminosa. Además, la lente TIR
puede usarse como inyector de iluminación para haces de fibra
óptica y tuberías de luz. La lente TIR tiene un cono focal de medio
ángulo ajustado con el ángulo de aceptación de la diana. Hay dos
tipos de lentes TIR linealmente simétricas para fuentes cilíndricas
(tal como tubos fluorescentes). Una confina su salida a un ángulo
fuera del eje relativamente pequeño, y la otra reduce su salida en
el eje y potencia la salida lateral para producir iluminación
uniforme en una superficie cercana que se está usando para
iluminación indirecta. Un diseño de lente más útil se aplicaría a
una lámpara fluorescente toroidal. El perfil de lámpara TIR tendría
su eje de simetría sobre la sección transversal circular de la
lámpara toroidal. La lente completa sería una figura de revolución
siendo su eje el del toroide en lugar del centro del perfil de la
lente. Cuanto más fina sea la lámpara toroidal, mejor podrá
controlar su luz la lente. Esta lente TIR es muy útil para lámparas
fluorescentes que funcionan con batería, que generalmente no pueden
proporcionar ninguna concentración en absoluto. Una lente TIR de
colimación puede hacerse de silicio y con el alto índice de
refracción de este material, las caras refractivas de sus facetas
tendrían un ángulo algo diferente que las de la lente de vidrio. La
aplicación para una lente de silicio es la colimación de luz
infrarroja y la exclusión de luz visible (porque el silicio absorbe
todas las longitudes de onda más cortas de 1,1 micrómetros).
Debe entenderse claramente que una o más fuentes
de luz pueden emparejarse con la lente TIR. Por ejemplo, pueden
disponerse múltiples LED prácticamente en cualquier patrón simétrico
sobre la superficie de recogida de una lente para recoger más luz
en una fibra comparada con un LED en la superficie de una lente
dada. Se entiende que la experimentación para estudiar diferentes
configuraciones de LED producirá un patrón óptimo de disposición de
LED para una lente dada. También, los LED u otras fuentes de luz de
diferentes bandas de onda y longitudes de onda se "mezclarán"
para ampliar la banda de onda de luz admitida en la fibra
receptora.
Haciendo referencia ahora también a la figura 4,
la presente invención comprende adicionalmente un medio de anclaje
40 para anclar la parte distal 22 de la fibra óptica 18 dentro del
cuerpo de un paciente. El medio de anclaje 40 comprende
preferiblemente un balón 42 unido a la fibra óptica 18, un fuente de
aire presurizado 44 que puede ser una jeringa que se configura para
suministrar aire presurizado (u otro fluido presurizado) al balón
42, un lumen 46 que comunica entre la fuente de aire 44 y el balón
42, y un medio de selección o control 48 y una válvula 50 para
suministrar selectivamente el aire presurizado desde la fuente de
aire presurizado 44 al balón 42 y dejar escapar el aire presurizado
del balón 42 para permitir que el balón se infle o desinfle
selectivamente. En esta realización preferida, la fibra óptica 18
tiene un extremo distal 22 sobre el que se monta el balón 42. El
lumen 46 se extiende en una relación sustancialmente paralela a la
fibra óptica 18 y se sitúa sustancialmente a lo largo de la
longitud de la fibra óptica 18, fijado al lado de la fibra óptica
sobre la mayor parte de su longitud. Como alternativa, el lumen se
dispone dentro de la fibra óptica. Las fibras ópticas huecas se
conocen bien en la técnica anterior de fibra óptica.
Deber resultar fácilmente evidente para un
especialista en la técnica, basándose en la presente descripción,
que uno o más balones, lúmenes (u otros canales capaces de
transportar gases o fluido), fuentes de fluido presurizado, y/u
otros tipos de medio de selección (tal como válvulas, interruptores,
tapones o componentes controlados por ordenador, eléctrica o
mecánicamente), pueden emplearse en la presente invención, en
diversas configuraciones y combinaciones. Por ejemplo, un anclaje
metálico con memoria de forma activado por calor, por ejemplo uno
activado por calor desarrollado haciendo pasar una corriente
eléctrica a su través, puede emplearse para mantener la fibra
óptica en su sitio.
Haciendo referencia ahora también a la Figura 5,
el suministro de energía portátil 14, tal como un paquete de
batería, una fuente de luz 16, tal como un tubo CCF (que se muestra
mejor en la Figura 2) y un medio de acoplamiento 24 (que se muestra
mejor en la Figura 3) se montan en un medio para permitir que un
paciente transporte fácilmente el suministro de energía portátil 14
o la fuente de luz del paquete de batería 16 o el tubo CCF y el
medio de acoplamiento 24, es decir, al menos un cinturón 54 (solo se
muestra uno) y de esta manera, se soportan y se aseguran
sustancialmente al cuerpo de un paciente 56, como se muestra. Aunque
la fuente de aire presurizado 44 (que se muestra mejor en la Figura
4) puede montarse también al cinturón 54 y de esta manera
soportarse y asegurarse sustancialmente al cuerpo de un paciente 56,
es probable que la fuente de aire, preferiblemente una jeringa, se
use para inflar inicialmente el balón después de que el extremo
distal de la fibra óptica se haya situado apropiadamente en el
sitio de tratamiento y posteriormente se desconecte, con la
condición de que el fluido presurizado se retenga dentro del balón
hasta que la fibra óptica pueda retirarse del paciente una vez que
el tratamiento se haya completado. Debe resultar fácilmente evidente
para un especialista en la técnica, basándose en la presente
descripción, usar alternativamente, además de, o en lugar de un
cinturón 54, una o más cinturones distintos, uno o más arneses,
chalecos, tiras, bolsillos, solapas, hebillas, conexiones de gancho
y bucle u otras tiras de conexión, en diversas combinaciones y
configuraciones, para asegurar al menos la fuente de luz 16 y el
suministro de energía portátil 14 al cuerpo del paciente.
Haciendo referencia ahora a las Figuras 6 y 7,
después de que el fármaco fotosensibilizador (no mostrado) se haya
administrado al sitio de tratamiento 58 dentro del cuerpo del
paciente 56 (no mostrado en su totalidad), una aguja 60 que tiene
una vaina desprendible 62 se inserta en el cuerpo del paciente
mientras que se observa usando un sistema de formación de imágenes
apropiado (tal como CT, ultrasonidos, MRI, Rayos X) al sitio de
tratamiento 58 dentro del cuerpo de un paciente 56 (no mostrado en
su totalidad). Aunque es preferible guiarse mediante imágenes para
conseguir una disposición precisa de la fibra óptica, esto es
opcional y no necesario, especialmente para la disposición de la
fibra óptica para tratar lesiones superficiales. La aguja 60 se
retira y la fibra óptica 18 con el balón 42 desinflado se hace
pasar a través de la vaina desprendible que se situó anteriormente
apropiadamente en el sitio de tratamiento. La posición de la parte
distal 22 se confirma mediante el modelado de imágenes usado para
hacer pasar la aguja 60, y la vaina desprendible se saca, y se
aparta. La posición de la parte distal 22 se reconfirma entonces.
La parte proximal de la fibra óptica 18 se asegura a la piel del
paciente en un punto de salida 64 mediante una sutura, cinta
adhesiva u otro medio de fijación (no mostrado). La fuente de aire
presurizado 44 (que se muestra mejor en la Figura 4) se acopla al
lumen 46 y el aire presurizado de la fuente de aire presurizado 44
se suministra al balón 42 en un volumen suficiente para inflar el
balón 42 de manera que se ancla a la parte distal 22 de la fibra
óptica 18 en el sitio de tratamiento 58 y se tapona cualquiera
hemorragia que pudiera ocurrir durante la introducción de la fibra
óptica 18 en el cuerpo del paciente. Una vez que el balón 42 se ha
inflado suficientemente, la fuente de aire presurizado 44 se
desacopla del lumen 46. Se evita que el aire presurizado escape del
lumen 46 mediante la válvula 50 (que se observa mejor en la Figura
4). Cualquier descolocación o desplazamiento de la fibra óptica 18 o
su parte distal 22 debido al movimiento del paciente lo resistirá
el balón inflado 42.
Una vez que el balón 42 se ha inflado, el
paciente se abrocha el cinturón 54 (que se muestra mejor en la
Figura 5), que soporta y asegura el suministro de energía portátil
14 o el paquete de batería, la fuente de luz 16 o el tubo CCF (que
se muestra mejor en la Figura 2) y el medio de acoplamiento 24 (que
se muestra mejor en la Figura 3) al paciente. El paquete de batería
14, el tubo CCF 16 y el medio de acoplamiento 24 como conjunto son
suficientemente compactos y ligeros de peso para que el paciente
pueda transportarlo fácilmente y el movimiento del paciente de un
sitio a otro durante tratamientos prolongados se facilita de esta
manera en gran medida. El tubo CCF 16 se acopla al paquete de
batería 14 de manera que suministra energía eléctrica. La parte
proximal 20 de la fibra óptica 18 se acopla al tubo CCF 16 mediante
el medio de acoplamiento 24 (que se muestra mejor en la Figura 3).
Son posibles también otros medios de acoplamiento, como los
descritos en la patente de Estados Unidos Nº 5.769.844. Están
disponibles diferentes longitudes de fibra óptica 18, de manera que
la longitud más corta posible puede emplearse para minimizar la
pérdida de luz. Se permite una pequeña cantidad de aflojamiento en
la fibra óptica de manera que se adapta al doblado, enrollado,
girado y otros movimientos del paciente. Para empezar el
tratamiento, el tubo CCF 16 se activa con una corriente eléctrica
del paquete de batería. Como se muestra mejor en la Figura 3, una
cantidad de luz del tubo CCF 16 se refleja en el espejo parabólico
38 sobre el lado reflector 34 de la lente concentradora 32. La lente
concentradora 32 concentra la luz del reflector parabólico y del
tubo CCF en la parte proximal 20 de la fibra óptica 18. La luz se
canaliza a través de la fibra óptica 18 a la parte distal 22 de la
fibra óptica 18 donde sale por la parte distal 22 y se difunde por
el medio de difusión 26. Esta luz difundida se suministra de esta
manera al sitio de tratamiento 58 de una manera uniforme.
El paquete de batería 14 proporciona
preferiblemente al menos de 2 a 3 horas de tiempo de funcionamiento,
dependiendo del consumo de energía de la fuente de la fuente de
luz, antes de que deba recargarse. Sin embargo, como es amovible y
modular, puede sustituirse inmediatamente con un paquete de batería
nuevo y recargarlo posteriormente sin interrumpir la terapia. Una
vez que el paquete de batería 14 empieza a perder energía, la luz
de aviso 28 en el paquete de batería 14 alerta al paciente de que el
paquete de batería 14 debe reemplazarse pronto. La reserva de
energía de seguridad 30 proporciona al tubo CCF 16 energía mientras
que el paciente sustituye el paquete de batería 14 con un paquete
de batería nuevo (no mostrado).
Una vez que el tratamiento se ha completado, o
en el caso de que el tratamiento deba detenerse antes de
completarse, el tubo CCF puede desactivarse, la fibra óptica 18
puede desacoplarse del medio de acoplamiento 24 y la válvula 50
puede abrirse para permitir que el aire presurizado en el balón
escape, desinflando el balón 42. Bajo la supervisión de personal
médico cualificado, la sutura o cinta adhesiva que asegura la parte
proximal de la fibra óptica 18 al cuerpo del paciente 56 en el
punto de salida 64 puede retirarse y la fibra óptica 18 puede
extraerse del cuerpo del
paciente.
paciente.
Haciendo referencia ahora a la Figura 8, otra
realizaciones preferidas alternativas pueden incorporar una
colocación diferente del balón 42, de manera que está en un punto
intermedio a lo largo de la longitud de la fibra óptica 18 para
permitir que la parte distal 22 de la fibra óptica 18 se apoye en un
sitio de tratamiento 58, como se muestra, en lugar de insertarla
dentro del sitio de tratamiento 58. En esta realización, la luz se
dirige hacia el sitio de tratamiento mediante una microlente 59
unida al extremo distal de la fibra óptica. La lente 59 permite que
la luz se concentre en el límite periférico del sitio de tratamiento
y penetre en sus profundidades sin tener que insertar realmente la
fibra óptica en el sitio de tratamiento. La administración de
terapia lumínica a la superficie del sitio de tratamiento es
preferible cuando el sitio no se va a perforar con una aguja, tal
como en el cuidado de una lesión vascular, que sangraría
excesivamente si la aguja pasara a través de un vaso sanguíneo.
Haciendo referencia de nuevo a las Figuras 1 y
7, otro aspecto de la presente invención se refiere a un método
para suministrar luz a un sitio de tratamiento, que comprende las
etapas de emplear la fuente de energía, o el paquete de batería 14
para activar la fuente de luz o tubo CCF 16; acoplar el tubo CCF 16
en relación de canalización de luz a la parte proximal 20 de la
fibra óptica biocompatible 18; situar la parte distal 22 de la
fibra óptica en el sitio de tratamiento 58 dentro del cuerpo de un
paciente; y administrar la luz a través de la fibra óptica 18 al
sitio de tratamiento 58. Más específicamente, el tubo CCF 16 puede
acoplarse en relación de canalización de luz a la parte proximal
mediante el medio de acoplamiento 24 descrito con detalle
anteriormente y mostrado en la Figura 3. Sin embargo, como se ha
indicado anteriormente, debe resultar fácilmente evidente para un
especialista en la técnica, basándose en la presente descripción que
además de o en lugar del medio de acoplamiento 24 mostrado
actualmente, pueden usarse uno o más espejos, lentes cóncavas o
lentes convexas en diferentes configuraciones para canalizar la luz
hacia la fibra óptica. La parte distal 22 puede situarse en el
sitio de tratamiento 58 de la manera indicada con detalle
anteriormente y mostrada en la Figura 6, donde una aguja 60 que
tiene una vaina desprendible 62 se hace pasar bajo la guía de imagen
(tal como CT, ultrasonidos, rayos X) al sitio de tratamiento 58.
Después de que la aguja 60 se haya extraído, la fibra óptica 18 con
el balón 42 desinflado se inserta a través de la vaina desprendible.
La posición de la parte distal 22 se confirma mediante el modelado
con imágenes usado para situar la aguja 60 y la vaina desprendible
62 se saca, y se aparta. La posición de la parte distal 22 se
reconfirma entonces. Sin embargo, debe resultar fácilmente evidente
para un especialista en la técnica, basándose en la presente
descripción, que pueden usarse etapas alternativas además de o en
lugar de las descritas anteriormente.
La Figura 9 ilustra el tratamiento de una vejiga
65 en la que el balón 42 se infla en el interior de la pared de la
vejiga 66 para mantener el medio de difusión 26 insertado
apropiadamente en la uretra 67. La glándula prostática 68 se
representa también esquemáticamente.
Haciendo referencia de nuevo también a la Figura
4, otro aspecto de la presente invención se refiere a un método
para anclar la parte distal 22 de la fibra óptica 18 en el sitio de
tratamiento 58. Este método incluye las etapas de montar el balón
42 a la fibra óptica 18; acoplar la fuente de aire presurizado 44,
configurada para suministrar aire presurizado en comunicación
fluida con el balón 42; situar el balón 42 (desinflado) con la
parte distal 22 en el sitio de tratamiento 58; y activar la fuente
de aire presurizado 44 para inflar el balón 42 después de situar la
parte distal 22 de la fibra óptica en el sitio de tratamiento 58.
Más específicamente, la fuente de aire presurizado 44 puede
acoplarse selectivamente en comunicación fluida con el balón 42
mediante el lumen 46 descrito con detalle anteriormente y emplear
el control 48 y la válvula 50 para controlar el inflado y
desinflado del balón, como se ha descrito.
Como se ha explicado adicionalmente
anteriormente, el balón 42 puede situarse en el extremo distal 52 de
la fibra óptica 18 como se muestra en la Figura 7. Como se ha
observado anteriormente, debe ser fácilmente evidente para un
especialista en la técnica, basándose en la presente descripción,
usar como alternativa, además de o en lugar de los componentes
descritos para el medio de anclaje 40 uno o más balones, lúmenes (u
otros canales capaces de transportar gases o fluidos), fuentes de
fluido presurizado (u otras fuentes de gas o fluido) y medios de
selección (tales como válvulas, interruptores, tampones o
componentes controlados por ordenador, mecánica o eléctricamente,
tales como dispositivos de anclaje metálicos con memoria de forma),
en diversas configuraciones y combinaciones.
Haciendo también referencia de nuevo a la Figura
5, se muestra un método para asegurar el suministro de energía
portátil 14 o el paquete de batería y la fuente de luz 16 o el tubo
CCF a un paciente. Este método comprende las etapas de asegurar el
paquete de batería 14 y el tubo CCF 16 al cinturón 56 y abrochar el
cinturón 56 a un paciente, como se muestra en la Figura 5. Como se
ha indicado anteriormente, debe resultar fácilmente evidente para
un especialista en la técnica, basándose en la presente descripción,
usar como alternativa, además de o en lugar del cinturón 54, uno o
más cinturones distintos, arneses, chalecos, correas, bolsillos,
solapas, hebillas, conexiones de gancho y bucle u otras conexiones
en diversas configuraciones y combinaciones.
Aunque la presente invención se ha descrito en
relación con la forma preferida para realizarla y respecto a
realizaciones alternativas, los especialistas habituales en la
técnica entenderán que pueden realizarse otras muchas
modificaciones a la misma dentro del alcance de las siguientes
reivindicaciones. Por consiguiente, no se pretende que el alcance
de la invención se limite de ninguna manera mediante la descripción
anterior, sino que en lugar de ello se determina totalmente por
referencia a las siguientes reivindicaciones.
Claims (12)
1. Un sistema portátil (12) que tiene una fuente
de luz (16) y una fibra óptica (18) que tiene un primer extremo y
un segundo extremo, siendo la fibra óptica capaz de recibir luz de
entrada desde la fuente de luz (16) en el primer extremo de la
misma, y transmitir la luz al segundo extremo, que puede llevarlo un
paciente, mientras el paciente se somete a terapia
fotodinámica;
una fuente de energía portátil (14) capaz de
almacenar energía; siendo la fuente de luz (16) capaz de obtener
energía de la fuente de energía;
un medio de difusión (26) y una microlente (59)
adaptada para inserción invasiva en un tejido del cuerpo del
paciente para configurar la luz en su interior cuando se usa el
dispositivo, estando localizado uno de un medio de difusión (26) y
una microlente (59) en el segundo extremo de la fibra óptica
(18);
un medio de anclaje localizado cerca del segundo
extremo de la fibra óptica (18), siendo capaz dicho medio de
anclaje de fijar el segundo extremo de la fibra óptica (18) en una
localización fija con el tejido corporal del paciente, cuando el
segundo extremo se introduce en el tejido a tratar por terapia
fotodinámica, comprendiendo dicho medio de anclaje uno de un balón
(42) unido a la fibra óptica (18) y un anclaje metálico con memoria
de forma;
en el que cuando el sistema portátil se está
usando, el paciente que es ambulatorio puede llevar fácilmente el
dispositivo.
2. El sistema de la reivindicación 1,
caracterizado adicionalmente por:
una lente reflectante totalmente interna (70)
situada adyacente a la fuente de luz (16) en la que la lente
reflectante totalmente interna (70) concentra la luz de la fuente de
luz (16) en la fibra óptica (18).
3. El sistema de la reivindicación 1
caracterizado adicionalmente por:
una lente concentradora (32); y
un espejo parabólico (38) situado adyacente a la
fuente de luz (16) de manera que refleja una cantidad de luz desde
la fuente de luz (16) sobre la lente concentradora (32),
en el que la lente concentradora (32) se dispone
entre la fuente de luz (16) y el extremo proximal de la fibra
óptica (18) y está adaptado para recibir la cantidad de luz,
transmitir una parte de la cantidad de luz y centrar al menos una
parte de la parte de la cantidad luz hacia el extremo proximal de la
fibra óptica (18).
4. El sistema de una cualquiera de las
reivindicaciones 1-3, en el que al menos una de la
fuente de energía portátil (14) y la fuente de luz (16) está
autocontenida.
5. El sistema de una cualquiera de las
reivindicaciones 1-3, en el que la fuente de energía
portátil (14) es recarga-
ble.
ble.
6. El sistema de una cualquiera de las
reivindicaciones 1-3, en el que la fuente de energía
portátil (14) comprende una de una batería y una célula de
combustible.
7. El sistema de una cualquiera de las
reivindicaciones 1-3, en el que la fuente de luz
(16) se selecciona entre el grupo compuesto por uno o más diodos
láser, láseres de fibra, LED, dispositivos emisores de luz no
láser, tubos fluorescentes de cátodo frío, luces incandescentes,
luces de halógeno, dispositivos luminiscentes poliméricos, otros
tipos de luces fluorescentes, lámparas de descarga y otros
dispositivos electroluminiscentes.
8. El sistema de la reivindicación 3, en el que
la lente concentradora (32) se selecciona entre el grupo compuesto
por una lente cóncava, una lente convexa y una lente reflectante
totalmente interna.
9. El sistema de la reivindicación 8, en el que
la fuente de luz (16) comprende una pluralidad de LED y en el que
la lente concentradora (32) comprende una lente reflectante
totalmente interna.
10. El sistema de una cualquiera de las
reivindicaciones 1-3, caracterizado
adicionalmente por:
un soporte para la fuente de energía portátil
(14) y la fuente de luz (16), en el que el soporte comprende uno o
más de un cinturón (54), un arnés y un paquete adaptado para
soportar y permitir que el paciente lleve la fuente de energía
portátil (14) y la fuente de luz (16).
11. El sistema de una cualquiera de las
reivindicaciones 1-3, en el que la fuente de luz
(16) comprende un tubo fluorescente de cátodo frío.
12. El sistema de una cualquiera de las
reivindicaciones 1-3, en el que la fuente de luz
portátil (14) está configurada para funcionar continuamente durante
un periodo de al menos dos horas.
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