ES2953596T3

ES2953596T3 - Evacuación de colon sin colapso

Info

Publication number: ES2953596T3
Application number: ES18770424T
Authority: ES
Inventors: Noam Hassidov; Eyal Kochavi; Tzach Arnon; Koby Luleko; Mark Pomeranz
Original assignee: Motus GI Medical Technologies Ltd
Current assignee: Motus GI Medical Technologies Ltd
Priority date: 2017-03-19
Filing date: 2018-03-19
Publication date: 2023-11-14
Anticipated expiration: 2038-03-19
Also published as: EP3599975B1; JP2020513965A; EP3599975A4; WO2018173044A1; CN110573055A; CN110573055B; EP3599975A1; US20200093977A1; US11511034B2

Abstract

Se describen métodos de limpieza y/o inspección del colon que mantienen de forma segura el colon en un estado no colapsado. Se describe la reposición equilibrada del volumen de fluido, gas y/o sólidos evacuados durante la limpieza del colon. El volumen de reemplazo comprende, por ejemplo, fluido de limpieza, gas de chorro y/o gas de inflado. En algunas realizaciones, el equilibrio del volumen evacuado y de reemplazo se logra bajo control automático, basado en el volumen monitoreado de intercambio de material y/o la medición de las presiones resultantes. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Evacuación de colon sin colapso

Campo y antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo para la limpieza de materia fecal de un colon u otro lumen corporal para inspección diagnóstica y, más en particular, pero no exclusivamente, para mantener el colon en un estado sin colapsar durante la limpieza y/o inspección.

Una colonoscopia proporciona los medios para obtener imágenes ópticas y/o electrónicas del colon y sus contenidos, por ejemplo, en búsqueda de pólipos cancerosos y/o precancerosos. Para una observación efectiva, una práctica habitual antes de la colonoscopia es eliminar tanto como sea posible los contenidos del colon, en ocasiones, mediante cambios agresivos en la dieta y/o la administración de laxantes. En algunos métodos de observación del colon, se obtienen las imágenes al tiempo que se enjuaga o lava una porción del colon con fluido de irrigación. El fluido de irrigación, la materia fecal y/u otros contenidos del colon se extraen de este mediante succión y/u otros métodos para expulsar la materia del cuerpo. La colonoscopia se realiza en un colon que está inflado. El inflado proporciona una mejorada visualización y/o seguridad para la navegación.

Las siguientes solicitudes de patente se refieren al campo de trabajo de la solicitud actual: Solicitud de patente de EE. UU. N.° 2010/0185056 de Tal Gordon et al.; Solicitud de patente de EE. UU. N.° 2011/0105845 de Tal Gordon et al.; y Solicitud de patente de EE. UU. N.° 2012/0101336 de Tal Gordon et al.

Las solicitudes relacionadas adicionales incluyen:

Solicitud de patente de EE. UU. 2015/290403 de Torisawa et al, que divulga "Se proporciona un sistema de insuflación y un aparato de insuflación que pueden impedir que la presión dentro de un lumen aumente rápidamente y pueden lograr una operabilidad adaptada al sentido del operador. El aparato de insuflación está conectado a un endoscopio y a una herramienta de ayuda a la inserción que guía el endoscopio dentro del tracto gastrointestinal. El dióxido de carbono se puede insuflar en el tracto gastrointestinal de un paciente a través de un conducto interno del endoscopio de acuerdo con la operación de un operador (insuflación manual). Cuando el operador indica al aparato de insuflación que realice la insuflación automática, el dióxido de carbono se insufla intermitentemente en el tracto gastrointestinal a través de la herramienta de asistencia de inserción para que la presión dentro del tracto gastrointestinal se convierta en una presión fija (insuflación automática). El caudal de insuflación de la insuflación manual se cambia entre el caudal alto y el caudal bajo de acuerdo con el estado ON/OFF de la insuflación automática".

Patente EP N.° 3082896 de Shtul, que divulga: "La presente invención se refiere a un método para limpiar un segmento de colon de un paciente, comprendiendo el método: seleccionar al menos un parámetro de burbuja para las burbujas de gas adecuado para liberar energía para debilitar al menos estructuralmente la materia fecal dentro de un segmento de colon de un paciente; formar una emulsión de un fluido de limpieza y dichas burbujas de gas; administrar dicha emulsión en dicho segmento de colon de dicho paciente durante un procedimiento de limpieza liberando energía a dicha materia fecal al menos estructuralmente debilitada dentro de dicho segmento de colon para descomponer dicha materia fecal; y eliminar los desechos fecales de dicho segmento de colon mediante una fuente de vacío".

La patente EP N.° 3128893 Hassidov et al, que divulga: "Métodos para limpiar la materia fecal de la pared del colon u otro lumen corporal para la inspección diagnóstica, adaptándose los métodos a la limpieza de materia fecal que comprende partículas de diferentes tamaños y composiciones. Los métodos se adaptan además para su aplicación en pacientes que se han sometido a un alcance restringido de preparación para reducir y/o remediar la estructura de partículas del contenido del colon, o ninguna preparación en absoluto, antes de la inspección de diagnóstico".; Solicitud de patente de EE. UU. 2013/085442 de Shtul et al., que divulga: "Esta solicitud presenta métodos y dispositivos para limpiar continuamente un colon llenando al menos parcialmente un segmento del colon con líquido y agitando el fluido para desalojar la materia adherida a las paredes del colon. Se enseñan métodos para el mantenimiento automático de los niveles de líquido en el colon durante la limpieza continua. ";

Solicitud de patente de EE. UU. 2016/206805 de Hassidov et al., que divulga "Los sistemas y métodos para limpiar un colon u otra parte de un intestino incluyen el uso opcional de sensores para detectar condiciones de bloqueo del flujo de materiales dentro de un canal de evacuación utilizado para eliminar materia fecal del cuerpo; y dispositivos y métodos para purgar dichos bloqueos del canal de evacuación".

Sumario de la invención

La invención se define en la reivindicación 1 y proporciona un sistema de limpieza de colon para evacuar material de un extremo distal de un colon mientras se mantiene el colon en un estado inflado de forma segura que permite la observación interna, comprendiendo el sistema de limpieza de colon: un conducto de evacuación que tiene una región distal insertable en el colon para comunicar succión para evacuar el material; un conducto de insuflación para el suministro de gas de insuflación para inflar el colon; un controlador; y un sensor de presión configurado para proporcionar mediciones de presión desde la región distal al controlador; en donde el controlador está configurado para regular un flujo del suministro de gas de insuflación y la succión para producir y mantener el estado inflado, en función de las mediciones de presión.

Las realizaciones preferidas se definen mediante las reivindicaciones dependientes. Las realizaciones adicionales divulgadas en el presente documento son solo para fines ilustrativos y no forman parte de la invención reivindicada. Breve descripción de las diversas vistas de los dibujos

Algunas realizaciones de la invención se describen en el presente documento, únicamente a modo de ejemplo, haciendo referencia a los dibujos adjuntos. A continuación, con referencia específica y pormenorizada a los dibujos, se hace hincapié en que las particularidades mostradas son a modo de ejemplo y con el fin de describir ilustrativamente las realizaciones de la invención. En este sentido, la descripción, junto con los dibujos, hace que sea evidente para los expertos en la materia cómo pueden ponerse en práctica las realizaciones de la invención.

En los dibujos:

La FIG. 1A es un dibujo esquemático de un sistema de limpieza de colon que comprende un aparato de insuflación para el mantenimiento automático de un estado de colon no colapsado, de acuerdo con algunas realizaciones ilustrativas de la invención;

La FIG. 1B es un dibujo esquemático de un sistema de limpieza de colon que comprende un aparato de insuflación para el mantenimiento automático de un estado de colon no colapsado, junto con un colonoscopio adjunto, de acuerdo con algunas realizaciones ilustrativas de la invención;

La FIG. 2 es un dibujo esquemático de un sistema de limpieza de colon que comprende un aparato de insuflación para el mantenimiento automático de un estado de colon no colapsado y un subsistema de irrigación separado, de acuerdo con algunas realizaciones ilustrativas de la invención;

La FIG. 3 es un diagrama de flujo esquemático del mantenimiento del inflado del colon durante la limpieza y/o inspección de un colon;

La FIG. 4 es un diagrama esquemático de fuentes potenciales de cambio en el estado de inflado del colon durante la limpieza y/o inspección de un colon;

La FIG. 5 es un diagrama de flujo esquemático del mantenimiento del estado de inflado del colon durante la limpieza y/o inspección de un colon;

La FIG. 6 es un diagrama de flujo esquemático de selección y/o modificación de un intervalo de presión de colon objetivo durante la limpieza y/o inspección de un colon;

La FIG. 7 es un diagrama de flujo que esboza esquemáticamente un método para utilizar la operación de bomba detectada para detectar bloqueos.

Descripción de las realizaciones específicas de la invención

Visión general

Un aspecto amplio de algunas realizaciones de la invención se refiere al mantenimiento del estado de inflado en un intestino grueso durante las operaciones para evacuar materia fecal.

En algunas realizaciones de la invención, se proporciona un subsistema de insuflación de funcionamiento automático con un sistema de limpieza de colon para mejorar la gestión del estado de inflado del colon.

En algunas realizaciones, la operación de un sistema de limpieza de colon implica el flujo de materia dentro y fuera del colon. En algunas realizaciones, se introduce fluido (líquido y/o gas) y/o se evacua líquido, gas y/o sólidos del colon a una distancia correspondiente a una distancia de inserción de un conducto de irrigación y/o evacuación del sistema de limpieza de colon. Opcionalmente, la distancia de inserción es de al menos el 50 %, el 75 %, o sustancialmente toda la longitud del colon (por ejemplo, llegando al ciego del colon); y/o hasta al menos 1 metro, 1,2 metros, 1,4 metros o 1,6 metros. Se introduce líquido de irrigación para romper, aflojar, suspender y/o disolver la materia fecal. El líquido de irrigación y la materia fecal son evacuados a través de un lumen de un conducto de evacuación. Se realiza la limpieza, en algunas realizaciones, junto con la visualización a través de un colonoscopio, se utiliza para inspeccionar el colon en busca de lesiones tales como crecimientos cancerosos y/o precancerosos en la pared del colon.

La colonoscopia, con o sin el uso de un sistema de limpieza de colon, normalmente implica el inflado del colon. En el curso de una colonoscopia típica, el colon se infla con gas (insuflación) como parte del procedimiento. El inflado con gas mantiene el colon en una posición abierta, ayudando potencialmente a la navegación de una sonda de colonoscopio y/o proporcionando una visión más clara de la pared intestinal. A la inversa, un colon colapsado presenta un peligro potencial para el procedimiento, en donde la sonda del colonoscopio que avanza o retrocede potencialmente empuja y/o tira contra el tejido de una constricción colapsada con fuerza suficiente para causar daño (por ejemplo, perforación). Por otra parte, incluso cuando el colapso se advierte de manera oportuna, todavía puede haber un período de espera y/o distracción del procedimiento principal mientras ocurre reinflado. El sobreinflado también es un peligro potencial.

El estado de inflado del colon, durante el uso de un sistema de limpieza de colon, se somete a varios efectos dinámicos potenciales, incluidos los efectos debidos a la operación del propio sistema de limpieza. Puede haber una fuga de gas de insuflación desde el colon y/o transferencia de la presión de insuflación entre los compartimentos del colon, por ejemplo, compartimentos que se forman debido al pellizco que restringe el paso de gas entre el colon ascendente, transverso y/o descendente. El fluido de irrigación (que comprende líquido y/o gas) actúa para inflar aún más el intestino. La evacuación tiende a desinflamar el intestino. El uso de un sistema de limpieza intracolon puede aumentar potencialmente en gran medida el flujo de material dentro y fuera del colon en comparación con el flujo de material durante una colonoscopia convencional, aumentando potencialmente la dificultad de lograr un equilibrio seguro de los dos. Por ejemplo, la evacuación, aunque normalmente está destinada a la eliminación de líquidos y sólidos, potencialmente extrae gas que es parte del volumen suministrado para el inflado, por ejemplo, cuando una abertura de entrada no está completamente sumergida en el líquido de irrigación.

Se suministra opcionalmente de forma manual el gas de insuflación a intervalos para remediar este desequilibrio, pero hacerlo puede requerir ejercer un juicio sobre el estado de inflado del colon. Hay riesgo de error en al menos dos lados. La tasa de evacuación (y/o el escape de gas, por ejemplo, a través del ano) que supera la introducción de material de irrigación y/o insuflación puede conducir al inflado insuficiente y al colapso del colon. Por el contrario, si la tasa de evacuación es más lenta en relación con el suministro de irrigación y/o insuflación, potencialmente se produce un sobreinflado, un riesgo creciente de ruptura u otra situación peligrosa.

Un aspecto de algunas realizaciones de la invención se refiere a la insuflación de un intestino simultáneamente con evacuación y/o irrigación.

En algunas realizaciones, se proporciona un conducto dedicado a la insuflación de colon en una sonda del sistema de limpieza. Aunque la insuflación y la irrigación son se realizan opcionalmente, en algunas realizaciones, por un solo conducto (cambiado entre gas y líquido según sea necesario), es una ventaja potencial proporcionar un conducto de suministro dedicado para cada insuflación e irrigación. En particular, esto permite potencialmente la especialización de los dos conductos, puesto que, por ejemplo, la irrigación se realiza ventajosamente en algunas realizaciones utilizando chorros de fluido que pasan a través de aberturas de salida especializadas y/o dirigidas. Asimismo, es una ventaja potencial que tanto la insuflación como la irrigación ocurran durante la evacuación, suministrándose volumen de insuflación, en algunas realizaciones, para reponer el volumen que se evacua, pero no reabastecido por irrigación simultánea.

En algunas realizaciones, una abertura de suministro de un tubo de insuflación se coloca longitudinalmente cerca de las aberturas distales para evacuación y/o irrigación (por ejemplo, longitudinalmente dentro de 1 cm, 5 cm, 10 cm, 20 cm, u otra distancia mayor, menor o intermedia). Potencialmente, esto ayuda a garantizar que los volúmenes agregados y eliminados estén equilibrados dentro de un compartimento de trabajo. En algunas realizaciones, la abertura de suministro también se coloca cerca de un sensor de presión configurado para detectar la presión dentro del colon.

Un aspecto de algunas realizaciones de la invención se refiere al uso de un sensor para determinar el estado de inflado de un colon.

En algunas realizaciones de la invención, se utiliza la detección remota para determinar un aspecto del estado de inflado del colon. Opcionalmente, este estado se utiliza como base para determinar si se debe insuflar más el colon. En algunas realizaciones, la determinación es automática.

En algunas realizaciones, la detección remota comprende la detección de presión, por ejemplo, detección de presión en el colon en un sitio de administración de material de irrigación y/o insuflación. Opcionalmente, el sistema está configurado para mantener un intervalo o punto de ajuste de presión detectado.

En algunas realizaciones, la detección remota comprende otros medios de detección, por ejemplo, obtención de imágenes. En algunas realizaciones, la detección utilizada como base para la determinación de la insuflación comprende información directa sobre el flujo de materia, por ejemplo, datos sobre la operación ordenada de la insuflación, irrigación y/o evacuación suministros de presión y/o material. En algunas realizaciones, se detecta una tasa de materia que pasa a través del sistema y se utiliza para determinaciones sobre el estado de inflado del colon.

En algunas realizaciones, se utiliza una pluralidad de fuentes de información para determinar un estado de inflado del colon. Por ejemplo, se configura un sistema de limpieza (por ejemplo, calibrado y/o equilibrando la transferencia de material detectada y/u ordenada) para suministrar gas de insuflación y/o fluido de irrigación en una cantidad sustancialmente igual al volumen ordenado de material succionado del sistema de limpieza. Excursiones desde el estado estático que deben ser mantenidas por esta calibración (debido, por ejemplo, a las fugas, la compresión, las transferencias de material dentro del colon y/o la irrigación) se corrigen opcionalmente mediante la detección de presión y el suministro de gas de insuflación, líquido y/o presión de succión para compensar los cambios.

En algunas realizaciones, una cantidad relativa de gas en comparación con otro material en el colon es detectada por un sensor, y/o determinada por un controlador en función de la detección, opcionalmente además de la detección de presión. En algunas realizaciones, el material evacuado a través de un canal de evacuación se monitorea para detectar los volúmenes relativos de líquido y gas que se evacuan. La detección puede comprender, por ejemplo, comparar un peso y/o volumen de líquido (opcionalmente incluyendo sólidos en suspensión líquida) evacuado con un volumen total de fluido (gas, líquidos y sólidos) evacuados. En algunas realizaciones, la administración de líquido y/o gas al colon (por ejemplo, por uno o más canales de irrigación y/o insuflación) se monitorea mediante detección y/o en función de las cantidades registradas (por ejemplo, pesos y/o volúmenes) de material ordenado para administrarse bajo el control de un controlador. Un aspecto de algunas realizaciones de la invención se refiere al ajuste automático del estado de inflado del colon, en función de los datos detectados y/o una determinación automática del estado de inflado en función de los datos detectados.

En algunas realizaciones, un controlador ordena los parámetros operativos de uno o más suministros de presión y/o materia en función de una determinación del estado de inflado. Opcionalmente, la determinación de insuflación incluye determinar a qué tasa y/o con cuánto gas. En algunas realizaciones, los parámetros de operación se ajustan para cambiar la lectura esperada de un sensor de presión. En algunas realizaciones, un intervalo de presión objetivo para el inflado del colon está entre 5 mbar y 40 mbar por encima de la presión atmosférica. En algunas realizaciones, una presión objetivo preferida se establece en una sola presión y/o en un intervalo estrecho de presiones, por ejemplo, 5 mbar, 10 mbar, 15 mbar o 20 mbar, u otra presión mayor, menor o intermedia, con una tolerancia alrededor de una presión objetivo de ±1 mbar, ±2 mbar, ±5 mbar, ±8 mbar u otro valor de tolerancia mayor, menor o intermedio. En algunas realizaciones, una tolerancia por encima de una presión objetivo es mayor o menor que una tolerancia por debajo de una presión objetivo.

En algunas realizaciones, la presión de inflado se ajusta activamente cuando cae por debajo de una presión objetivo, por ejemplo, aumentando la tasa de insuflación y/o disminuyendo la tasa de evacuación. En algunas realizaciones, la presión por encima de una presión objetivo se maneja sin atención inmediata, particularmente si no está muy por encima de esa presión por seguridad: por ejemplo, se permite reducir naturalmente y/o en función de las actividades de evacuación en curso. Esta es una ventaja potencial, por ejemplo, para reducir los ciclos repetidos de encendido/apagado de un suministro de insuflación. En algunas realizaciones, las actividades de evacuación en curso se ajustan a su activación normal: por ejemplo, los comandos de evacuación se ajustan en la potencia de succión y/o en la duración del tiempo de activación cuando se emiten al sistema, opcionalmente por uno o ambos del controlador y un comando iniciado por el usuario. En algunas realizaciones, una presión por encima de una presión objetivo se reduce activamente. Por ejemplo, la evacuación se activa automáticamente para reducir la presión, y/o la evacuación se modifica para aumentar la cantidad de material evacuado, tal como, por ejemplo, aumentando la magnitud del diferencial de presión de evacuación (succión) y/o la duración durante la cual está activo. En algunas realizaciones, se gradúan las acciones para restaurar una presión objetivo, por ejemplo, fortalecido a presiones más alejadas de una presión objetivo.

En algunas realizaciones, el material administrado para mantener el inflado del colon se selecciona para ser un gas, líquido, y/o una mezcla de los dos, en proporciones seleccionadas para mantener un estado de inflado seguro y sin colapsar del colon, mientras se mantiene un nivel de líquido en el colon, por ejemplo, al menos un 5 %, 10 %, 15 %, 20 % o 25 % del nivel total del líquido (por volumen) en un colon de otro modo inflado con gas. Adicionalmente, o como alternativa, en algunas realizaciones, la irrigación de fluidos está opcionalmente restringida (a favor de la insuflación de gas) para evitar el llenado excesivo del colon con líquido, por ejemplo, para reducir un nivel de líquido en el colon por debajo de un 10 %, 15 %, 20 %, 25 % o 30 % del nivel total de líquido (por volumen) en un colon de otro modo inflado con gas. En algunas realizaciones, un intervalo de llenado de líquido objetivo es entre un 5 % y un 20 % lleno de líquido, un 10 % y un 30 %, un 5 % y un 35 %, u otro intervalo de llenado. En algunas realizaciones, las mediciones de presión detectada se utilizan junto con movimientos de material detectados y/o monitoreados dentro y/o fuera del colon para determinar qué proporción de líquido y gas debe administrarse mediante irrigación y/o insuflación para crear y/o mantener un estado objetivo de inflado del colon, así como un estado objetivo de líquido y/o gas relativo en el colon inflado.

Antes de explicar al menos una realización de la invención en detalle, debe entenderse que la invención no se limita necesariamente a los detalles de fabricación y a la disposición de los componentes y/o métodos expuestos en la siguiente descripción y/o ilustrados en los dibujos. La invención puede tolerar otras realizaciones o puede ponerse en práctica o llevarse a cabo de diversas maneras.

Sistema de limpieza de colon por insuflación

A continuación, se hace referencia a la Figura 1A, que es un dibujo esquemático de un sistema de limpieza de colon que comprende un aparato de insuflación para el mantenimiento automático de un estado de colon no colapsado, de acuerdo con algunas realizaciones ilustrativas de la invención. También se hace referencia a la Figura 1B, que es un dibujo esquemático de un sistema de limpieza de colon que comprende un aparato de insuflación para el mantenimiento automático de un estado de colon no colapsado, junto con un colonoscopio adjunto, de acuerdo con algunas realizaciones ilustrativas de la invención. Se hace referencia adicional a la Figura 2, que es un dibujo esquemático de un sistema de limpieza de colon que comprende un aparato de insuflación para el mantenimiento automático de un estado de colon no colapsado y un subsistema de irrigación separado, de acuerdo con algunas realizaciones ilustrativas de la invención.

En algunas realizaciones de la invención, un subsistema de insuflación provisto de un sistema de limpieza de colon está configurado para mejorar la gestión de la insuflación de colon.

En algunas realizaciones de la invención, un sistema de limpieza de colon 100 comprende una sonda 101, dimensionada y configurada para la inserción desde el ano hasta alcanzar el extremo distal (internamente más profundo, por ejemplo, hasta el ciego) de un intestino grueso 1. La sonda 101, en algunas realizaciones, incluye un tubo de administración de presión de gas (tubo de insuflación) 102 que se extiende hasta una abertura en el extremo distal 101A de la sonda 101. En algunas realizaciones, el sistema de limpieza 100 comprende una fuente de gas 104 (por ejemplo, gas bombeado, gas comprimido de un tanque y/o gas suministrado por la instalación, tal como desde una toma de corriente de pared) configurado para suministrar un gas de insuflación a través del tubo de insuflación 102. En algunas realizaciones, el material movido por la fuente de gas 104 comprende CO², aire u otro gas. Opcionalmente, la fuente de gas 104 comprende una bomba peristáltica y/o una válvula.

En algunas realizaciones, el sistema de limpieza de colon 100 comprende un conducto de evacuación 106 que se extiende hasta el extremo distal 101A de la sonda 101 y se une en el otro extremo a la estación base del sistema de limpieza 160. Una fuente de presión de evacuación 108 está configurada para aplicar succión a un conducto de evacuación 106, de modo que el material en el colon 1 cerca del extremo distal 101A de la sonda 101 sea evacuado a través del mismo. La fuente de presión de evacuación 108 comprende, por ejemplo, una bomba; y/o una fuente de vacío conectada a través de una toma de corriente de pared.

En algunas realizaciones, la fuente de presión 108 comprende una bomba de desplazamiento positivo, tal como una bomba peristáltica u otro diseño de bomba de desplazamiento positivo (por ejemplo, una bomba de desplazamiento positivo rotativa o alternativa). A medida que avanza la evacuación, una abertura de entrada en un extremo distal 101A de la sonda 101 puede sumergirse completamente en líquido en diferentes momentos, completamente expuesto al gas y/o colocado en cualquier etapa intermedia de exposición a líquido/gas. También puede haber un bloqueo parcial de la abertura de admisión, por ejemplo, por tejido y/o material sólido de desecho. Si la fuente de presión 108 opera imponiendo un diferencial de presión sustancialmente constante entre el extremo distal 101A y la estación base 160 (por ejemplo, como para la succión desde una salida de vacío de pared), entonces puede haber grandes variaciones volumétricas en el volumen de evacuación por unidad de tiempo a medida que cambia la exposición relativa a líquido/gas de la abertura de entrada. Esto puede deberse, por ejemplo, a diferencias líquido/gas en la viscosidad y/o la masa.

Las bombas de desplazamiento positivo, por el contrario, se operan para transportar cantidades de volumen sustancialmente constante en función del ciclo operativo. El volumen de material realmente extraído en una fuente por ciclo de bomba puede ser algo diferente para materiales líquidos y gaseosos (por ejemplo, debido a las diferencias en su compresibilidad), pero aun potencialmente más estable con respecto a los materiales de diferente viscosidad que el volumen de fuente extraído por una fuente de presión constante.

Una ventaja potencial de utilizar una bomba de desplazamiento positivo en particular es ayudar a conservar una relación más consistente entre los comandos del controlador y los resultados de la evacuación. Dicha relación es utilizada por el controlador 130, en algunas realizaciones, para predecir con mayor precisión los efectos ordenados de la operación de la bomba sobre la presión, reduciendo potencialmente las oscilaciones de la velocidad de operación y/o la presión por debajo o por encima de la presión. Por otra parte, las variaciones repentinas en el volumen evacuado (por ejemplo, debido a cambios en la viscosidad del material transportado) pueden causar fluctuaciones correspondientes en la presión que pueden ser difíciles de distinguir de otras causas, por ejemplo, fugas. Con una bomba de desplazamiento positivo, los efectos en las lecturas de presión intracolon debido a la eliminación de volumen pueden ser más fáciles de compensar, por ejemplo, suponiendo una relación sustancialmente lineal entre los ciclos de bombeo y el volumen eliminado. Con la reducción en los números y/o el riesgo de colapso del colon que potencialmente ocurre con resultados de control más seguros, el tiempo total del procedimiento también se reduce potencialmente. La reducción puede ser, por ejemplo, debido a que se reduce la ocurrencia real de colapsos y/o debido a que hay menos precaución extrema (por ejemplo, "amortiguadores" más pequeños en el intervalo de presión objetivo, y/o una mayor tasa de cambio de presión permisible) se necesita evitar sobrepasar y/o no alcanzar los objetivos de presión intracolon.

Opcionalmente, el material evacuado se deposita en un contenedor receptor de residuos 110. En algunas realizaciones de la invención, se proporciona un conducto de irrigación destinado 202, suministrado con gas, líquido, y/o una mezcla de los mismos desde una fuente de irrigación 204.

Para mayor claridad de exposición, las descripciones en el presente documento generalmente se refieren a las funciones de insuflación, la evacuación y la irrigación realizadas por distintas estructuras. La provisión de una estructura distinta para cada función proporciona la ventaja potencial de permitir la realización simultánea de cada función. Otra ventaja potencial es permitir un mayor grado de especialización funcional en cada estructura, como se describe más adelante. Sin embargo, debe entenderse que las funciones se combinan y/o comparten entre estructuras (por ejemplo, conductos y/o fuentes de presión) en algunas realizaciones. En algunas realizaciones, por ejemplo, las funciones del conducto de irrigación 202 y del conducto de insuflación 102 son realizadas por un único conducto de insuflación/irrigación 102, en donde la determinación del papel jugado en un momento dado comprende la selección de gas, líquido y/o una mezcla gas-líquido. Opcionalmente, una mezcla gas-líquido está en una relación específica. En algunas realizaciones, las funciones de insuflación e irrigación se comparten alternativa y/o simultáneamente entre dos o más conductos de suministro 102, 202. Adicionalmente, o como alternativa, la fuente de presión 108 unida a un conducto de evacuación 106 es opcionalmente reversible para comprender un conducto de suministro de líquido y/o gas, para realizar funciones de irrigación y/o insuflación. Potencialmente, dichas combinaciones dan como resultado una complejidad y/o tamaño reducidos de un sistema de limpieza de colon.

Considerando, al contrario, los beneficios de una mayor especialización estructural, existen diferencias opcionales entre los subsistemas de insuflación e irrigación y/o evacuación de un dispositivo de limpieza que los hacen potencialmente menos adecuados para el funcionamiento intercambiable.

Una fuente de irrigación (incluyendo, por ejemplo, suministro de líquido y/o gas, conducto y/o abertura de introducción), en algunas realizaciones, está configurada para requisitos particulares de la acción de limpieza. Por ejemplo, la salida de irrigación, en algunas realizaciones, comprende una o más aberturas configuradas para dar forma y/o chorros directos para ayudar en la limpieza. Una salida de irrigación, en algunas realizaciones, está configurado para trabajar con líquido y/o con una mezcla de líquido y gas. En algunas realizaciones, se selecciona una mezcla de líquido/gas por sus propiedades de limpieza, por ejemplo, para transferir energía a la materia fecal para descomponerla. Dichas especializaciones impiden potencialmente el uso de un conducto como un conducto de insuflación destinado, restringiendo la tasa de introducción de volumen, aumentado la velocidad de la boquilla y/o haciendo cumplir una colocación particular de una abertura de insuflación. La modificación para permitir que un conducto de irrigación introduzca una mezcla de gas puro según se desee aumenta potencialmente la complejidad en la fuente de presión.

En algunas realizaciones, un modo de operación de un sistema de limpieza de colon comprende la operación (mientras el colon permanece inflado de forma segura) dentro de un intervalo específico de llenado líquido del colon (opcionalmente, una parte particular del colon, por ejemplo, un ciego, un segmento ascendente, transversal y/o descendente del colon, un colon sigmoide y/o un recto). Opcionalmente, el intervalo especificado corresponde, por ejemplo, a al menos un 5 %, 10 %, 15 %, 25 %, 30 %, u otro nivel de fracción de relleno líquido (por ejemplo, por volumen). Adicionalmente, o como alternativa, el intervalo objetivo de llenado de líquido del colon es menor que, por ejemplo, un 10 %, 15 %, 25 %, 30 %, 35 % u otro nivel de fracción de relleno líquido (por ejemplo, por volumen).

Un conducto de evacuación, en algunas realizaciones, comprende un tubo de diámetro comparativamente grande, para evacuar rápidamente los residuos sólidos y/o líquidos, sin obstrucciones excesivas. La longitud y el diámetro del conducto de evacuación constituyen, por tanto, un importante "volumen muerto", que impide que se utilice para la insuflación gaseosa hasta que se purgue primero el volumen muerto. Esto lo hace potencialmente inconveniente como fuente principal de insuflación, puesto que hay un retraso incorporado para cambiar entre la función de evacuación y la de insuflación, además de la falta de capacidad de evacuación e insuflación simultáneas a través de dicho tubo.

En algunas realizaciones de la invención, se proporciona un sensor de presión 120 en una región insertada en el colon de la sonda 101. En algunas realizaciones, el sensor de presión 120 se proporciona en el extremo distal 101A de la sonda. El sensor de presión 120 está configurado para detectar cambios en la presión externa a la sonda, por ejemplo, mediante la colocación en el exterior de la sonda. La presión medida, en algunas realizaciones, se utiliza para determinar el estado de insuflación actual del colon. Los inventores han descubierto que una presión de inflado de aproximadamente 5 mbar por encima de la presión atmosférica normalmente es suficiente para mantener un estado de inflado sin obstrucción. Un intervalo superior de presión de inflado deseable es de aproximadamente 40 mbar. El sensor está ventajosamente configurado para medir presiones al menos dentro de este intervalo. En el presente documento, las presiones proporcionadas son presiones manométricas, expresadas en relación con la presión atmosférica, salvo que se indique lo contrario.

Adicionalmente, o como alternativa, en algunas realizaciones, se proporciona un sensor de presión 120 en uno o más puntos a lo largo de la sonda 101. Por ejemplo, se proporciona un sensor de presión 120 a lo largo de la longitud de la sonda, aproximadamente cada 100 cm, 50 cm, 20 cm, con otro espaciado mayor, menor o intermedio, y/o con espaciado irregular. En algunas realizaciones, los sensores cerca del extremo distal 101A de la sonda 101 se colocan a presión en un compartimento del colon que está directamente sujeto a la insuflación, evacuación y/o irrigación. En algunas realizaciones, los sensores más proximales detectan potencialmente una presión diferente; por ejemplo, una presión en un compartimento más proximal del colon. Potencialmente, el colon se separa en compartimentos que experimentan diferentes presiones, por ejemplo, debido a constricciones a lo largo del intestino debido al peristaltismo y/o a la geometría normal del colon. Por ejemplo, el colon descendiente, transversal y/o ascendente comprende potencialmente compartimentos al menos intermitentemente separados por constricciones en los ángulos cólicos izquierdo y/o derecho. En algunas realizaciones, los sensores de presión distribuidos a lo largo del colon proporcionan información sobre la distribución del gas de insuflación en todo el colon. En algunas realizaciones, los sensores de presión en diferentes ubicaciones permiten hacer distinciones que descartan lecturas de sensor transitorias y/o espurias, por ejemplo, debido al contacto con la pared y/o al mal funcionamiento del sensor.

En algunas realizaciones, se desarrolla una presión constante del depósito en una fuente de gas 104 y se descarga al colon a través del tubo de insuflación 102. Esto proporciona una ventaja potencial permitiendo que la detección se contenga fuera del cuerpo. Sin embargo, la naturaleza indirecta de la detección y el potencial de bloqueo y/o retroceso del entorno contaminado indican ventajas potenciales para colocar un sensor 120 dentro de la cavidad del propio colon.

En algunas realizaciones de la invención, se proporciona un controlador 130 que ordena la operación de los suministros de presión 108, 104, 204 y/u otros suministros de presión y/o válvulas, en función de la información recibida del sensor de presión 120 y/o uno o más sensores. Sin control de variables (por ejemplo, entre tres o más (múltiples) presiones y/o tasas de insuflación, y opcionalmente entre presiones y/o tasas de insuflación seleccionables sustancialmente de forma continua), es potencialmente difícil igualar las tasas de evacuación y el volumen de irrigación para mantener con seguridad un colon no colapsado. Una razón para esto, en algunas realizaciones (por ejemplo, realizaciones que utilizan evacuación a presión constante) es que la abertura de entrada de un conducto de evacuación, por ejemplo, puede ser en líquido, en gas, parcialmente en ambos y/o estar parcialmente bloqueado. La tasa de evacuación es diferente en cada estado; por ejemplo: más lento en líquido (debido, por ejemplo, a mayor masa y/o viscosidad), y/o más rápido en gas. Por tanto, puede que no haya una tasa única de irrigación y/o insuflación que coincida con el volumen evacuado a una presión de succión dada (presión de suministro de evacuación) aplicada a un conducto de evacuación.

No obstante, en algunas realizaciones, una calibración aproximada entre los volúmenes ordenados y/o medidos del material introducido y evacuado permite al menos un control parcial sin retroalimentación, por ejemplo, de la detección directa de las condiciones dentro del colon. En algunas realizaciones, se utiliza una bomba de desplazamiento positivo para transportar material; esto aumenta potencialmente la precisión con la que se puede aplicar dicha calibración. Opcionalmente, la detección dentro del colon se utiliza para corregir errores en la calibración aproximada.

En algunas realizaciones, la detección comprende la detección de las características operativas de un propio suministro de presión 108. En particular, una bomba (por ejemplo, una bomba de desplazamiento positivo) puede someterse a cambios en la velocidad de operación (por ejemplo, ciclos de bomba/segundo) y/o consumo de energía (por ejemplo, consumo eléctrico) en respuesta a cambios en la carga de evacuación, dichos cambios se detectan (por ejemplo, por el sensor 108A) y se proporcionan al controlador 130.

En algunas realizaciones, los cambios de velocidad de una bomba de desplazamiento positivo (por ejemplo, debido al aumento/disminución de la carga) se miden (por ejemplo, mediante el uso de un codificador como sensor 108A, u otro método de medición). Opcionalmente, el resultado medido es utilizado por el controlador 130 para modificar una estimación del volumen de material que se extrae en las condiciones actualmente existentes. Opcionalmente, el cambio de velocidad detectado se calibra a una relación gas/fluido relativa asociada. En algunas realizaciones, esta calibración es utilizada por el controlador para estimar, en función de la velocidad de la bomba, cuánto gas y cuánto fluido se ha evacuado. Opcionalmente, el controlador selecciona una relación entre el suministro de insuflación de gas y el suministro de irrigación de líquido, en función de la proporción medida de su evacuación.

Adicional o alternativamente a la velocidad de la bomba, se mide el consumo de energía de la bomba. Por ejemplo, en algunas realizaciones, se utiliza un amperímetro como sensor 108A para medir el consumo de energía eléctrica de la bomba. Como se describe para la velocidad de la bomba (y se cambia según sea necesario), la medición del consumo de energía se utiliza opcionalmente para estimar los volúmenes de evacuación de gas/líquido totales y/o relativos.

A continuación, se hace referencia a la Figura 7, que es un diagrama de flujo que describe esquemáticamente un método de uso de la operación de la bomba detectada para detectar bloqueos, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invención. En el bloque 702, se opera una fuente de presión 108 que comprende una bomba (opcionalmente, una bomba de desplazamiento positivo). En el bloque 704, se detecta el funcionamiento de la bomba, por ejemplo, utilizando el sensor 108A.

En el bloque 706, en algunas realizaciones, se realiza una determinación si las características de la operación de la bomba detectada indican un posible bloqueo de un lumen de evacuación. En algunas realizaciones de la invención, los cambios que comprenden bombeo más lento/mayor energía que cumplen uno o más criterios se interpretan como indicadores de obstrucción del lumen de evacuación. Opcionalmente, los criterios comprenden la superación de un umbral (por ejemplo, de velocidad reducida y/o mayor consumo de energía). Opcionalmente, el umbral se ajusta en función de las condiciones de operación, tales como la tasa de evacuación de líquido/gas estimada actual.

Opcionalmente, si se detecta un bloqueo, se toma una acción correctiva en el bloque 708. En algunas realizaciones, la acción correctiva comprende que el controlador 130 reduzca una estimación del volumen de material evacuado. Opcionalmente, esta estimación reducida afecta a la administración de gas de insuflación de reemplazo y/o fluido de irrigación. En algunas realizaciones, el bloqueo detectado es un desencadenante de acciones para purgar el bloqueo. Por ejemplo, el controlador 130 ralentiza y/o detiene la bomba (por ejemplo, para liberar tejido que puede estar bloqueando una abertura de entrada del lumen de evacuación). Opcionalmente, el controlador 130 invierte la dirección de la bomba y/o cambia a una fuente de presión positiva (por ejemplo, para tratar de desalojar un bloqueo intraluminal).

Continuación de las descripciones con respecto a las Figuras 1A-1B y 2: en algunas realizaciones de la invención, se proporciona un control activado por el operador 132 (por ejemplo, un pedal). El control 132 del operador se utiliza opcionalmente para activar la evacuación, irrigación y/o insuflación, cuyos detalles se gestionan a través del controlador 130. Opcionalmente, control adicional está previsto del control 132, por ejemplo, para permitir la activación independiente de varios conductos de flujo de materia y/o para permitir un control más refinado de las cantidades y/o períodos de suministro.

Una configuración de uso típica de un dispositivo de limpieza de colon 100 es junto con un colonoscopio que comprende una sonda de colonoscopio 150 y una caja óptica asociada 152. En algunas realizaciones de la invención, se proporcionan una sonda de colonoscopio 150 y una sonda de limpieza 101 como una unidad integral. En algunas realizaciones, la sonda de limpieza 101 comprende una sección desechable 170. En algunas realizaciones, la sección desechable 170 se une a y/o sobre la sonda de colonoscopio 150 en o alrededor del momento de uso, y se inserta en un colon con la misma.

Monitoreo y control de la insuflación

La presión en el extremo distal 101A de la sonda de limpieza 101 proporciona un parámetro conveniente para el mantenimiento controlado por retroalimentación de un estado de colon no colapsado. En algunas realizaciones, el controlador actúa para mantener un intervalo de presión seleccionado dentro del colon, por ejemplo, el intervalo de 5 40 mbar. En algunas realizaciones, el intervalo de presiones objetivo es otro intervalo de presión, por ejemplo, 5 10 mbar, 5-20 mbar, 3-25 mbar, 10-30 mbar, 7-40 mbar, u otro intervalo de presión que tenga los mismos límites, mayores, inferiores y/o intermedios. En algunas realizaciones, sólo se regula activamente una presión mínima de un intervalo. En algunas realizaciones, el intervalo objetivo de presiones es variable. Opcionalmente, la variabilidad de un intervalo de presión objetivo se basa en, por ejemplo, el estado de inflado independientemente observado, la incomodidad reportada, una necesidad de aumentos transitorios para el tránsito de una constricción particular, u otra razón.

En algunas realizaciones, existe simultáneamente más de un intervalo objetivo, se describen múltiples límites superiores y/o inferiores, y/o la selección de parámetros de insuflación/irrigación/evacuación actualmente activos es una función variable de la presión medida. En algunas realizaciones, diferentes presiones están asociadas con diferentes acciones activadas por el controlador 130; por ejemplo, una mayor o menor agresividad en el suministro/retirada de material para alejarse y/o acercarse a un límite.

Con respecto a la prevención del colapso, por ejemplo, se establece un primer límite inferior (5 mbar, por ejemplo) en algunas realizaciones como un límite estricto, para evitar el subinflado y el consiguiente colapso. Las acciones para mantenerse por encima de este límite incluyen, en algunas realizaciones, aumentar el suministro de gas de insuflación, y/o la acción que afecte a otras actividades del sistema de limpieza, tales como el cese temporal de la evacuación y/o el aumento del suministro de irrigación. En algunas realizaciones, se establece un segundo límite (20 mbar, por ejemplo) como un límite objetivo flexible, por encima del cual se detiene la insuflación automática, y por debajo de la cual se inicia la insuflación (pero el límite no es en sí mismo un límite que no deba traspasarse; por ejemplo, la insuflación comienza o se detiene después de un retraso, después de otro cambio de presión y/o de acuerdo con otro criterio adicional). Es una ventaja potencial proporcionar un límite objetivo flexible, para proporcionar una presión objetivo que sea segura lejos de los límites de peligro y/o colapso. En algunas realizaciones, un límite de presión objetivo particular se reemplaza por un límite de intervalo una vez alcanzado, y la insuflación u otra acción correctiva no comienza cuando se deja la presión objetivo, sino cuando se deja el límite de intervalo más nuevo (y más amplio). Potencialmente, esto evita la operación continua y/o el ciclo de operación de un subsistema de insuflación, reduciendo la interferencia con otras actividades. Opcionalmente, una tasa de insuflación aumenta (en uno o más pasos, y/o continuamente) entre un límite flexible y un límite estricto u otro límite flexible, ayudando potencialmente a evitar llegar a una situación cercana al colapso o de sobreinflado.

Con respecto a la prevención del sobreinflado, en algunas realizaciones, se establece un límite de presión superior estricto (por ejemplo, 40 mbar) por encima del cual el controlador 130 ordena una acción agresiva para impedir daños potenciales debido a un inflado excesivo. Por ejemplo, se impide la insuflación, se activa la evacuación y/o se impide la irrigación. En algunas realizaciones, se proporciona un conducto de ventilación y/o una válvula de sobrepresión, por ejemplo, un conducto de ventilación en un conducto de insuflación 102, de manera que se descarga hacia el exterior un nivel de presión potencialmente peligroso (por ejemplo, en la estación base 160 o en algún otro punto externo al colon). Opcionalmente, la sobrepresión detectada activa un mecanismo para igualar la presión dentro del colon, por ejemplo, abriendo un conducto de ventilación a lo largo del conducto de insuflación 102 dentro del colon.

Sin embargo, es una ventaja potencial para evitar la retrodescarga a través de un conducto de insuflación, para evitar la contaminación con residuos que podrían dejarlo inservible. Es una ventaja potencial evitar acercarse a un límite de presión que requiera el apagado total o parcial del sistema. En algunas realizaciones, se establece al menos un segundo límite de intervalo superior (por ejemplo, 30 mbar) por encima del cual el controlador 130 hace funcionar las fuentes de presión 108, 104, 204 bajo su control para desviar el flujo neto de masa hacia la reducción de volumen y/o presión dentro del colon. Por ejemplo, las operaciones de evacuación se prolongan y/o aumentan la tasa de volumen extraído. También, por ejemplo, se reduce una tasa de insuflación compensatoria que acompaña a la evacuación, opcionalmente hasta el punto de detener la insuflación por completo. En algunas realizaciones de la invención, un comando para proporcionar insuflación adicional (por ejemplo, para ayudar en el tránsito de una constricción difícil) se ignora y/o se reduce en efecto por encima de algún límite de intervalo. Debe entenderse que las acciones controlables sujetas a respuestas graduadas (tales como tasas de flujo) son opcionalmente moduladas por el controlador 130 en algunas realizaciones como funciones sustancialmente continuas del estado de inflado del colon.

Monitoreo y/o control adicional o alternativo del estado de inflado

Un sensor de presión 120 comprende un dispositivo conveniente para medir el estado de inflado del colon, pero debe entenderse que cualquier dispositivo de medición que indique el estado de inflado del colon proporciona una fuente potencial de entrada al controlador 130. Por ejemplo, el controlador 130, en algunas realizaciones, hace un seguimiento del volumen de material introducido y/o extraído del colon, relacionándolo con la capacidad de volumen conocida y/o esperada de un colon. Esto puede realizarse, por ejemplo, mediante el uso de fuentes de presión calibradas por volumen. Aunque este método de seguimiento del estado de inflado está sujeto a errores (por ejemplo, la capacidad del colon en sí es difícil de estimar, el volumen no se distribuye necesariamente de manera uniforme a través del colon, y/o es difícil hacer un seguimiento de los volúmenes que se escapan del ano), se puede utilizar solo para proporcionar una aproximación del estado del colon o, con una seguridad potencialmente mayor, proporcionar una verificación útil en otra medición, tal como una medición de presión. En algunas realizaciones, un cambio esperado en la presión es calculado por el controlador 130 en función del volumen ordenado y/o medido para ser introducido y/o eliminado.

En algunas realizaciones, la relación entre los cambios de presión esperados y medidos permite un seguimiento más cercano de los efectos de la insuflación en el estado de inflado del colon. Por ejemplo, una caída imprevista de la presión indica potencialmente una fuga del colon y/o entre los compartimentos del intestino, por ejemplo, debido a la apertura repentina de una constricción y/o bloqueo. Adicionalmente, o como alternativa, un aumento y/o descenso inesperado de la presión indica potencialmente una contracción peristáltica y/u otro movimiento, tal como un cambio de orientación del sujeto. En algunas realizaciones de la invención, los cambios de presión que se relacionan con uno de estos u otros eventos no ordenados por el controlador se tratan de manera diferente a los cambios de presión ordenados. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la magnitud de un aumento de presión no ordenado es una base para establecer la magnitud (en mbar, por ejemplo) de un tampón de seguridad de presión necesario para evitar que exceda un límite de seguridad. Por ejemplo, si se quiere evitar una presión de 40 mbar, la observación de una excursión de 10 mbar en la presión indica, en algunas realizaciones, que la presión de operación normal debe mantenerse por debajo de 30 mbar. En algunas realizaciones, los cambios de presión no ordenados se toman como un indicio de la incertidumbre del estado actual de inflado del colon. Por ejemplo, se considera que se ha alcanzado una presión mínima objetivo de 5 mbar, en algunas realizaciones, si la incertidumbre de la medición de la presión es de aproximadamente 2 mbar y se observa una presión medida de 7 mbar. Opcionalmente, las operaciones que afectan a la insuflación se suspenden o reducen en magnitud hasta que el estado de presión se estabiliza después de una excursión no ordenada. En algunas realizaciones, un desajuste drástico y/o sostenido en la relación de presiónvolumen se informa como evidencia de un potencial mal funcionamiento, por ejemplo, por activación de un estado de alarma en el sistema.

En algunas realizaciones, se proporciona otro medio de detección para indicar el estado de inflado del colon. Por ejemplo, un indicio del diámetro del colon en la vecindad del extremo distal 101A del dispositivo de limpieza de colon es potencialmente proporcionado por una vista de cámara de un dispositivo de colonoscopia (adecuadamente procesado), y/o por monitoreo acústico (por ejemplo, por ultrasonido).

En algunas realizaciones de la invención, un operador humano directa y/o indirectamente proporciona una entrada que afecta el estado de insuflación. En algunas realizaciones, por ejemplo, un medio de control 132 comprende un pedal de pie, que señala un comando para iniciar la evacuación cuando se presiona. La insuflación es ordenada opcionalmente por el controlador 130 como un efecto secundario de esto, para mantener un estado de inflado del colon adecuado. En algunas realizaciones, se proporciona otro control (por ejemplo, un segundo pedal de pie y/u otro interruptor) que permite un aumento de la insuflación ordenada directamente, por ejemplo, para ayudar en el paso de una obstrucción, tal como una constricción entre dos segmentos del colon. Opcionalmente, se proporciona un control para ralentizar o detener manualmente la insuflación, por ejemplo, para permitir la evacuación sin o con un volumen de insuflación reducido.

En algunas realizaciones de la invención, los parámetros utilizados para el mantenimiento automático de la insuflación son ajustables manualmente, al menos en parte. Opcionalmente, un operador puede elevar un límite de presión de insuflación inferior, por ejemplo, para superar las condiciones en las que el colapso del colon se produce a una presión superior a la habitual. Esta es una consecuencia potencial cuando se encuentra que cambiar de posición a un paciente cambia la presión del peso de otros órganos internos sobre el colon, de modo que es más propenso a colapsar de lo habitual. También opcionalmente, se puede reducir un límite superior de presión de insuflación, por ejemplo, para reducir el nivel de incomodidad de un sujeto que se somete a un procedimiento. Dicho ajuste es, por ejemplo, a un límite de presión específico y/o a otro parámetro, como una tasa de insuflación, una relación de la tasa de insuflación con la presión y/u otro parámetro que afecta la insuflación y/o la insuflación en relación con otras funciones del sistema de limpieza tales como evacuación y/o irrigación.

Inflado ilustrativo

A continuación, se hace referencia a la Figura 3, que es un diagrama de flujo esquemático del mantenimiento del inflado del colon durante la limpieza y/o inspección de un colon, de acuerdo con algunas realizaciones ilustrativas de la invención.

En algunas realizaciones de la invención, se proporciona un método para obtener y/o mantener automáticamente un estado objetivo de inflado de un colon. Opcionalmente, el método se realiza en paralelo con operaciones de limpieza de colon tales como irrigación y/o evacuación, que potencialmente interfieren con la conservación de un estado adecuado de inflado intestinal.

Debe entenderse que las operaciones de los bloques de la Figura 3, mientras se describe secuencialmente para fines de exposición, opcionalmente se realizan de forma simultánea y/o en cualquier orden razonable compatible con el sistema de limpieza de colon utilizado. Por ejemplo, la irrigación, la evacuación y la insuflación se realizan opcionalmente de forma simultánea y/o en cualquier orden respectivo relativo. Igualmente, los bloques de decisión, en la medida en que sean decidibles independientemente de otros bloques de acción y/o decisión, opcionalmente se resuelven simultáneamente y/o en cualquier orden razonable.

En el bloque 302, en algunas realizaciones, las operaciones que implican un aparato que comprende un sistema de limpieza de colon están en progreso en un intestino inflado. Opcionalmente, el sistema de limpieza de colon es, por ejemplo, un sistema tal como el que se muestra y/o describe en relación con las Figuras 1A-2. Opcionalmente, el aparato comprende un colonoscopio. En algunas realizaciones, las operaciones que se realizan incluyen operaciones típicas de un procedimiento de colonoscopia, por ejemplo, manipular un colonoscopio para hacerlo avanzar hasta el extremo distal de un colon y/o retirar el colonoscopio. Opcionalmente, las operaciones comprenden inspeccionar el colon en busca de lesiones.

En el bloque 304, en algunas realizaciones, se determina si se irriga o no el colon. La irrigación, en algunas realizaciones, se decide en función de la necesidad de separarse, aflojar, suspender y/o disolver los desechos encontrados en el colon durante las operaciones de colonoscopia. El diagrama de flujo salta al bloque 308 si no se va a realizar la irrigación, y continúa con el bloque 306 en caso contrario.

En el bloque 306, en algunas realizaciones, se realiza la irrigación. La irrigación, en algunas realizaciones, comprende introducir fluido al colon desde una sonda 101 que comprende un conducto de irrigación 202 de un dispositivo de limpieza de colon, y/o desde una sonda 150 de un colonoscopio. El fluido comprende, por ejemplo, líquido, gas o ambos. En algunas realizaciones, la irrigación comprende la introducción fluida de un líquido tal como agua o solución salina en el colon. En algunas realizaciones, la irrigación comprende una acción de chorro impartida por la constricción de una boquilla. Opcionalmente, los chorros se dirigen activa y/o pasivamente para impartir energía mecánica a la materia fecal que se encuentra en el colon, potencialmente ayudando a romperlo.

En el bloque 308, en algunas realizaciones, se determina si se evacua el material del colon o no. La evacuación, en algunas realizaciones, se decide basándose en la presencia de fluido de irrigación y/o materia fecal en la vecindad del intestino cerca del extremo distal de la sonda del aparato de limpieza. En algunas realizaciones, una determinación para irrigar y evacuar comprende una sola determinación de si hay materia fecal que es necesario eliminar del colon. En algunas realizaciones, la evacuación y/o la irrigación son desencadenadas por un comando de un operador, por ejemplo, presionando un pedal de pie u otro control 132 del operador. El diagrama de flujo salta al bloque 312 si no se va a realizar la evacuación y continúa con el bloque 310 en caso contrario.

En el bloque 310, en algunas realizaciones, se realiza la evacuación. En algunas realizaciones de la invención, la evacuación comprende la activación de una fuente de presión de evacuación 108 acoplada a un conducto de evacuación 106. En algunas realizaciones, la propia evacuación es una secuencia de eventos supervisada y monitoreada automáticamente, en donde se detectan excepciones tales como bloqueos (por ejemplo, por los cambios de presión observados), y se tratan, por ejemplo, mediante ajustes en la presión aplicada al conducto de evacuación 106. Potencialmente, la evacuación alterna entre la eliminación de -principalmente- el fluido de irrigación y/o los desechos suspendidos en el mismo, y la eliminación de -principalmente- el gas que infla el colon. La alternancia es, por ejemplo, un resultado del movimiento de una abertura de entrada del conducto de evacuación en el colon y/o de cambios en los niveles de líquido y material en suspensión a evacuar. En algunas realizaciones de la invención, el volumen eliminado por unidad de tiempo varía en función de los cambios ordenados automáticamente en la tasa de evacuación (por ejemplo, para purgar bloqueos), y/o en función de la masa y/o la viscosidad del material (gas, líquido y/o sólido) que se está evacuando. En algunas realizaciones, la tasa variable de evacuación se mide midiendo el volumen evacuado.

En el bloque 312, en algunas realizaciones, se determina el estado de inflado del colon. En algunas realizaciones, la determinación comprende la medición de una presión en uno o más sensores 120. En algunas realizaciones, la determinación del estado de inflado comprende relacionar la presión detectada con mediciones volumétricas de entrada/salida de material del colon. En algunas realizaciones, la determinación del estado de inflado comprende otra entrada, tal como una determinación del diámetro del colon inflado.

En el bloque 314, en algunas realizaciones, se determina insuflar un colon o no. Opcionalmente, la determinación se realiza en función del estado de inflado del colon determinado en el bloque 312. En algunas realizaciones en donde el estado de inflado se determina en función de una presión medida, una determinación de insuflación comprende comparar la presión medida con una o más presiones objetivo, comprendiendo la determinación de insuflación elegir una acción en función de acciones predeterminadas para un intervalo dentro del cual cae la presión actualmente medida. Por ejemplo, la insuflación se proporciona a 10 mbar o menos, o a otra presión objetivo o menos, por ejemplo, 5 mbar, 7 mbar, 9 mbar, 12 mbar, 15 mbar, 20 mbar, u otra presión superior, inferior o intermedia. En algunas realizaciones, el suministro de insuflación disminuye a medida que se acerca a la presión objetivo, de modo que una presión muy baja (tal como una presión por debajo de 5 mbar) da como resultado una tasa de inflado máxima, mientras que una presión cercana a una presión de inflado objetivo da como resultado una tasa de inflado relativamente lenta; por ejemplo, una tasa de inflado de mantenimiento elegida para contrarrestar las fugas, o sin inflado.

En algunas realizaciones, la determinación de agregar (o no) gas de inflado comprende filtrar una lectura de presión actual en función de información adicional, tal como el historial de muestreo reciente, la presión esperada en función de la actividad de adición y/o eliminación de volumen, u otra entrada adicional.

Opcionalmente, se selecciona un volumen de referencia de insuflación para igualar o aproximarse a un volumen ordenado de evacuación de material, opcionalmente reducido por un volumen de fluido de irrigación suministrado. La medición del cambio de presión real se utiliza opcionalmente como una señal de corrección de errores para el volumen de referencia.

En algunas realizaciones, existe potencialmente una desconexión parcial en la provisión de insuflación y/o succión entre la detección de un cambio de presión y el suministro de la corrección. Por ejemplo, el propio suministro está potencialmente sujeto a retrasos, por ejemplo, debido a los tiempos de arranque de la bomba y/o la capacitancia del fluido en las líneas de suministro. Adicionalmente, o como alternativa, la capacidad de suministro y/o succión está potencialmente limitada (por ejemplo, el diámetro interior del conducto y/o un diferencial de presión máximo están limitados en relación con las necesidades). Opcionalmente, un primer conducto de fluido (por ejemplo, para el suministro de gas de insuflación) es operado a una tasa relativamente constante (por ejemplo, para reducir el temblor y/o la incomodidad), mientras que un segundo conducto de fluido (por ejemplo, para suministro de fluido de irrigación o succión) se opera en caso de necesidad para las operaciones de limpieza y/o purga. Dichas configuraciones se cumplen opcionalmente estableciendo un intervalo de presión objetivo lo suficientemente amplio como para permitir un suministro parcialmente asíncrono de fluidos y/o presiones.

Opcionalmente, se ajusta un intervalo de presión objetivo y/o un balance de suministro/remoción, por ejemplo, para permitir suavizar una tasa de suministro de fluido y/o succión, y/o en previsión de una situación futura. Por ejemplo, en lugar de mantener la presión del colon en el medio de un intervalo seguro, la presión del colon y/o la presión del colon objetivo se eleva más allá de esa presión en unos pocos mbar (1-10 mbar, por ejemplo), en previsión de que se aplique más succión y/o se produzcan fugas. Por ejemplo, después de la operación de un canal de irrigación, se anticipa potencialmente que ocurrirá un período de mayor succión (por ejemplo, para limpiar el líquido de irrigación). Opcionalmente, una tasa basal de insuflación aumenta inmediatamente (con o sin una caída de presión para activarla), por ejemplo, para permitir proporcionar un flujo más suave de gas de insuflación durante el período de succión (evitando potencialmente la necesidad de arranques y paradas repetidos mediante la creación de un amortiguador de presión). Opcionalmente, se detecta un cambio en la tasa de fuga de presión y se extrapola a una tasa futura de fuga (por ejemplo, por una extrapolación lineal). Opcionalmente, el gas de insuflación se ajusta más allá de los requisitos actuales para el mantenimiento de la presión, en previsión de un mayor requisito futuro para el ajuste.

Opcionalmente, se establece un objetivo de presión más bajo antes, después y/o durante un suministro ordenado (por ejemplo, de líquido de irrigación), permitiendo potencialmente una mayor reserva de intervalo de presión para amortiguar una tendencia general de aumento de la presión.

Las Figuras 5 y 6 describen características de realizaciones donde la determinación de una acción relacionada con el estado de inflado comprende consideraciones adicionales, incluyendo la reducción activa de la presión de insuflación y/o la modificación de un intervalo objetivo del estado de inflado.

En algunas realizaciones, un comando del operador es un evento desencadenante para la insuflación.

Si se va a producir inflado, el diagrama de flujo continúa en el bloque 316. De lo contrario, el diagrama de flujo se bifurca al bloque 318.

En el bloque 316, en algunas realizaciones, se bombea gas al intestino, de acuerdo con la determinación hecha en el bloque 314. Opcionalmente, la tasa de entrada de gas es de, por ejemplo, 10-100 ml/minuto, 30-200 ml/minuto, 50 1.000 ml/min, u otro intervalo de caudales que tengan los mismos límites, intermedios, superiores y/o inferiores. Opcionalmente, un período durante el cual se produce el inflado antes de que se preestablezca otra determinación de unos pocos milisegundos a unos pocos segundos (por ejemplo, 10 milisegundos, 10 segundos, u otro periodo mayor, más pequeño o intermedio). En algunas realizaciones, la tasa de inflado es una función de la distancia desde una presión objetivo o intervalo de presión. Por ejemplo, se proporciona una tasa relativamente alta cuando el estado de inflado del colon está cerca de un punto de colapso, una tasa más baja (opcionalmente, una tasa de disminución gradual y/o escalonada) para presiones más altas, y no se proporciona inflado si se ha alcanzado un objetivo de presión.

En el bloque 318, en algunas realizaciones, si van a continuar las operaciones en el intestino inflado, el diagrama de flujo vuelve al bloque 302. De lo contrario, el diagrama de flujo finaliza.

A continuación, se hace referencia a la Figura 4, que es un diagrama esquemático de fuentes potenciales de cambio en el estado de inflado del colon durante la limpieza y/o inspección de un colon, de acuerdo con algunas realizaciones ilustrativas de la invención.

En un escenario idealizado para prevenir el colapso del colon durante la limpieza del colon, el estado de inflado de un colon 1 puede considerarse como una única cámara inflada 2B, que un dispositivo de medición de presión 120 situado en el extremo distal 101A de una sonda 101 toma muestras. Los cambios a este estado de inflado se realizan introduciendo y/o eliminando material de una región 401 alrededor del extremo distal 101A de una sonda del sistema de limpieza 101. Por ejemplo, la evacuación 404 reduce la presión en el colon al eliminar el volumen de líquido, sólido y/o gas 434. La irrigación, opcionalmente a chorro 408 o corriente 406, añade volúmenes de fluido y/o gas 432, 430. El equilibrio de presión requerido para mantener el inflado se proporciona según sea necesario mediante la insuflación 402 de gas 436.

En algunas realizaciones, se toman en consideración los factores adicionales que afectan el estado de inflado del colon. Por ejemplo, un colon se divide potencialmente en dos o más compartimentos de presión separados 2A, 2B, 2C, debido a restricciones cerradas o relativamente cerradas 6 a lo largo del intestino. Puesto que el sensor 120, en general, detecta el mismo compartimento que hacia y desde el cual se mueve el material, es suficiente, en algunas realizaciones, ignorar el estado de otros compartimentos. Sin embargo, otros compartimentos actúan potencialmente como sumideros y/o depósitos de presión, permitiendo que ocurran cambios en la presión debido, por ejemplo, a la fuga entre compartimentos 410. La fuga anal 412 también puede ocurrir debido a la fuga de material del ano 4. En algunas realizaciones, el seguimiento del estado de inflado del colon comprende cambios netos relacionados en el volumen de material introducido en el colon con la presión del colon. Potencialmente, esto permite anticiparse a los cambios de presión para conservar un estado de inflado más constante. Por ejemplo, una disminución repentina de la presión en relación con las expectativas implica una fuga. En algunas realizaciones, se aumenta la tasa de insuflación para contrarrestar rápidamente la fuga, a pesar de que la propia presión permanece en un nivel lo suficientemente alto como para que el inflado aún no sea necesario en función a un modelo puro de entrada/salida de la presión del colon.

En algunas realizaciones, se tienen en cuenta los eventos que aumentan la presión además del flujo de materia a través del sistema de limpieza. Estos incluyen, por ejemplo, presión aplicada 416, tal como la debido al cambio de peso de los órganos internos en el colon 450 y/o la presión peristáltica 414, causado por contracciones musculares 452 del propio colon. En algunas realizaciones de la invención, un controlador 130 está configurado para tratar un aumento en la presión que no se tiene en cuenta por el flujo másico a través del sistema de limpieza como un transitorio que debe descartarse, en lugar de tomar medidas para corregirlo. No obstante, adicionalmente, o como alternativa, el tamaño de los transitorios se anota opcionalmente y se incorpora un margen de seguridad a la presión objetivo actualmente mantenida, de modo que es improbable que se alcance una presión incómoda y/o peligrosa debido a dichos transitorios repetidos.

A continuación, se hace referencia a la Figura 5, que es un diagrama de flujo esquemático del mantenimiento del estado de inflado del colon durante la limpieza y/o inspección de un colon, de acuerdo con algunas realizaciones ilustrativas de la invención.

Debe entenderse que las operaciones de los bloques de la Figura 5 (y/o, por ejemplo, la Figura 6), opcionalmente se realizan de forma simultánea y/o en cualquier orden razonable compatible con el sistema de limpieza de colon utilizado. El ajuste de presión, en particular, opcionalmente ocurre de forma simultánea con operaciones en curso que comprenden el uso de un sistema de limpieza de colon en un intestino. Igualmente, los bloques de decisión, en la medida en que sean decidibles independientemente de otros bloques de acción y/o decisión, opcionalmente se resuelven simultáneamente y/o en cualquier orden razonable.

En el bloque 502, en algunas realizaciones, las operaciones que utilizan un aparato que comprende un sistema de limpieza de colon están en progreso en un intestino inflado. Las operaciones y/o un aparato de sistema de limpieza de colon utilizado son, por ejemplo, como se describen en relación con la Figura 3, anteriormente en el presente documento.

En el bloque 504, en algunas realizaciones, el controlador 130 determina si se excede o no un límite superior de presión. Se describen límites de presión de diferentes tipos, por ejemplo, en relación con la sección Monitoreo y control de la insuflación, anteriormente en el presente documento. En algunas realizaciones, un límite superior es un límite estricto, por encima del cual la presión no debe pasar por razones de seguridad o mínima comodidad del paciente. Un límite superior adicional o alternativo es un límite flexible, que marca un límite superior de un intervalo de presión objetivo por debajo de un límite de seguridad. Las excursiones de presión por encima de un límite flexible están opcionalmente permitidas, por ejemplo, por orden deliberado de un operador para una apertura temporal de una región restringida, y/o debido a un transitorio de presión, por ejemplo, debido al cambio de peso y/o los movimientos peristálticos, como se ha descrito en relación con la Figura 4 anteriormente en el presente documento. En algunas realizaciones, se define más de un límite superior flexible, por ejemplo, en relación con elevaciones de presión que tienen diferentes causas. En algunas realizaciones, un límite de presión se define como un punto de cambio por encima y por debajo del cual, se realizan diferentes acciones hasta que se vuelve a alcanzar el límite. En algunas realizaciones, un límite se define como un punto desde o hacia el cual se inicia gradualmente una acción a medida que cambia la presión, la tasa de acercamiento a la actividad total o parada total se establece para que ocurra en el propio punto límite. Dicha acción es, por ejemplo, una tasa a la que se produce la insuflación, irrigación y/o irrigación.

Si se excede un límite superior de presión, en algunas realizaciones, el diagrama de flujo continúa en el bloque 506. De lo contrario, el diagrama de flujo continúa en el bloque 508.

Adicionalmente, o como alternativa, otra medición que proporciona una métrica que describe un estado de inflado del colon es utilizada opcionalmente por el controlador 130 como base para determinar qué acción debe tomarse. Dichas mediciones se describen, por ejemplo, en la sección Monitoreo y/o control adicional o alternativo del estado de inflado, anteriormente en el presente documento.

En el bloque 506, en algunas realizaciones, el controlador 130 emite uno o más comandos que cambian la operación del dispositivo de limpieza de colon 100 de modo que se reduce el estado de inflado del colon. En algunas realizaciones (y dependiendo de la definición del límite, en cuanto a otras posibles acciones), se detiene la insuflación en curso. En algunas realizaciones, por ejemplo, si se excede un límite crítico para la seguridad y/o hay peligro de aproximación cercana, se inicia la evacuación (ya sea ordenada o no por un operador) para reducir la presión del colon de manera proactiva. En algunas realizaciones, por ejemplo, a medida que se acerca y/o se supera gradualmente un límite alto menos crítico, la tasa de evacuación, cuando se ordena, se eleva correspondientemente. Potencialmente, esto permite que un intervalo de presión objetivo se restablezca activamente más rápidamente. En algunas realizaciones, se eleva la tasa de evacuación, por ejemplo, en un 10 %, 20 %, 30 %, 50 %, o en otra cantidad relativa mayor, menor o intermedia. En algunas realizaciones, una evacuación ordenada dura un período más largo que la ejecutada de otro modo en respuesta a la orden, siendo la ampliación del periodo, por ejemplo, de 100 ms, 500 ms, 1 s, 2 s, 5 s, u otro periodo más largo, más corto o intermedio. En algunas realizaciones, la activación de la insuflación junto con la evacuación se reduce y/o se detiene mientras la presión medida esté en un intervalo particular por encima de algún límite predeterminado. En algunas realizaciones, se reduce el volumen de irrigación, por ejemplo, reduciendo la cantidad de gas proporcionada junto con el líquido y/o reduciendo la presión global a la que se proporciona el fluido de irrigación.

En el bloque 508, en algunas realizaciones, se determina si la presión medida es o no menor que un límite inferior de presión. En este caso, se establece un límite inferior "estricto", por ejemplo, en un límite por debajo del cual es probable el colapso del colon. Se establecen potencialmente uno o más límites flexibles (definidos como intervalos de presión y/o presiones particulares) y se asocian con una acción correctiva, propensión y/o intensidad de la misma.

Si se sobrepasa un límite inferior de presión, en algunas realizaciones, el diagrama de flujo continúa en el bloque 510. De lo contrario, el diagrama de flujo continúa en el bloque 512.

En el bloque 510, en algunas realizaciones, el controlador 130 ordena la acción para elevar la presión de inflado del colon. La acción para aumentar la presión, en algunas realizaciones, incluye, por ejemplo, enviar y/o modificar comandos a un suministro de presión de insuflación 104. Opcionalmente, esto comprende iniciar la insuflación (particularmente si se ha alcanzado un límite estricto), aumentar una tasa de insuflación y/o aumentar una tasa a la que se produce la insuflación cuando se activa de otro modo (por ejemplo, si se activa junto con un comando de evacuación). El aumento de la tasa de insuflación es, por ejemplo, de un 10 % de una tasa predeterminada, o un 30 %, 50 %, u otra tasa relativa mayor, menor o intermedia. De manera similar a la extensión del tiempo de evacuación en el caso de límite alto, la insuflación que, en algunas realizaciones, se desencadena junto con la evacuación se prolonga opcionalmente en un período de acuerdo con un límite de presión y/o la distancia del mismo en, por ejemplo, 100 ms, 500 ms, 1 segundo, 2 segundos, 5 segundos, u otro periodo más largo, más corto o intermedio. En algunas realizaciones, los aumentos de tasa y/o extensión de tiempo se aplican adicional o alternativamente a la operación de un suministro de irrigación 204. En algunas realizaciones, si se alcanza un límite de tasa de insuflación y/o irrigación, se reduce la intensidad de evacuación (mediante el comando de un suministro de presión de evacuación 108), siendo la reducción, por ejemplo, de un 10 %, 30 %, 50 %, u otra tasa relativa mayor, menor o intermedia.

En el bloque 512, en algunas realizaciones, si van a continuar las operaciones en el intestino inflado, el diagrama de flujo vuelve al bloque 502. De lo contrario, el diagrama de flujo finaliza.

A continuación, se hace referencia a la Figura 6, que es un diagrama de flujo esquemático de selección y/o modificación de un intervalo de presión de colon objetivo durante la limpieza y/o inspección de un colon, de acuerdo con algunas realizaciones ilustrativas de la invención.

En el bloque 602, en algunas realizaciones, las operaciones que utilizan un aparato que comprende un sistema de limpieza de colon 100 están en progreso en un intestino inflado. Las operaciones y/o un aparato de sistema de limpieza de colon utilizado son, por ejemplo, como se describen en relación con la Figura 3, anteriormente en el presente documento.

En el bloque 604, en algunas realizaciones, se determina si existe una razón para reducir un límite de presión utilizado actualmente por el sistema de limpieza de colon 100. En particular, la incomodidad reportada por el sujeto es una base para reducir el límite de presión. Un límite reducido comprende opcionalmente un límite estricto y/o un límite flexible, por ejemplo, como se ha descrito en relación con la Figura 5 anteriormente en el presente documento. Incluso si no se reportan molestias, un operador del sistema de limpieza establece opcionalmente un límite de presión reducida, en función, por ejemplo, de la experiencia previa, o una falta percibida de una razón primordial para un límite de presión más alto para prevenir el colapso del colon. Por ejemplo, cuando hay fugas, el peristaltismo y/o la presión de los órganos internos parece poco probable que aumenten el peligro de colapso del colon durante el procedimiento, un operador opta opcionalmente por reducir una presión objetivo de modo que la presión dentro del colon se reduzca generalmente durante el procedimiento en curso.

Si se indica un límite de presión, en algunas realizaciones, el diagrama de flujo continúa en el bloque 606. De lo contrario, el diagrama de flujo continúa en el bloque 608.

En el bloque 606, en algunas realizaciones, se reduce un límite de presión utilizado en las determinaciones de control por un controlador 130. En algunas realizaciones, se reduce un límite, por ejemplo, en 1-5 mbar, 4-8 mbar, 5-10 mbar, 8-15 mbar, o en una presión en otro intervalo que tenga los mismos límites, menores, mayores y/o intermedios. En algunas realizaciones, la cantidad particular de descenso es seleccionada por un operador. En algunas realizaciones, la cantidad de descenso se determina cambiando a un grupo preestablecido predeterminado diferente de límites de presión que describen los parámetros utilizados en las determinaciones de control por parte del controlador 130.

En el bloque 608, en algunas realizaciones, se determina que existe una razón para aumentar un límite de presión. La razón del aumento es, por ejemplo, debido al encuentro de una constricción en el intestino que puede abrirse por un aumento en la presión de insuflación. Adicionalmente, o como alternativa, un operador nota un mayor riesgo de colapso intestinal, por ejemplo, debido a fuga, peristaltismo y/o peso en la sección del colon que se está atravesando. En algunas realizaciones, la determinación es para un aumento persistente de la presión. En algunas realizaciones, la determinación es para un aumento transitorio; por ejemplo, un aumento que dura lo suficiente como para cruzar una región difícil de constricción.

Si se indica un límite de presión, en algunas realizaciones, el diagrama de flujo continúa en el bloque 610. De lo contrario, el diagrama de flujo continúa en el bloque 612.

En el bloque 610, en algunas realizaciones, se eleva un límite de presión utilizado en las determinaciones de control por un controlador 130. En algunas realizaciones, se eleva un límite, por ejemplo, en 1-5 mbar, 4-8 mbar, 5-10 mbar, 8-15 mbar, o en una presión en otro intervalo que tenga los mismos límites, menores, mayores y/o intermedios. En algunas realizaciones, la cantidad particular de elevada es seleccionada por un operador. Adicionalmente, o como alternativa, la cantidad elevada se determina cambiando a un grupo preestablecido diferente de parámetros de control.

En el bloque 612, en algunas realizaciones, si van a continuar las operaciones en el intestino inflado, el diagrama de flujo vuelve al bloque 602. De lo contrario, el diagrama de flujo finaliza.

Se espera que durante la vigencia de una patente que venza a partir de esta solicitud, se desarrollarán muchos controladores relevantes y el alcance del término controlador pretende incluir todas esas nuevas tecnologías. a priori.

Como se utiliza en el presente documento, la expresión "aproximadamente" se refiere a dentro de ±10 %.

Las expresiones "comprende", "que comprende", "incluye", "que incluye", "que tiene" y sus derivados significan: "que incluye pero que no se limita a".

La expresión "que consiste en" significa: "que incluye y se limita a".

La expresión "que consiste esencialmente en" significa que la composición, el método o la estructura pueden incluir ingredientes, etapas y/o partes adicionales, pero solamente si los ingredientes, etapas y/o partes adicionales no alteran materialmente las características básicas y novedosas de la composición, método o estructura reivindicada.

Como se utiliza en el presente documento, las formas en singular "uno", "una", "el" y "la" incluyen referencias en plural a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Por ejemplo, la expresión "un compuesto" o "al menos un compuesto" puede incluir una pluralidad de compuestos, incluyendo mezclas de los mismos.

Las palabras "de ejemplo" e "ilustrativo" se utilizan en el presente documento para querer decir "que sirve como un ejemplo, caso o ilustración". Cualquier realización descrita como "de ejemplo" o "ilustrativa" no tiene que interpretarse necesariamente como preferida o ventajosa frente a las otras realizaciones y/o excluir la incorporación de características de otras realizaciones.

La palabra "opcionalmente" se utiliza en el presente documento para querer decir que "se proporciona en algunas realizaciones y no se proporciona en otras realizaciones". Cualquier realización particular de la invención puede incluir una pluralidad de características "opcionales" a no ser que dichas características sean opuestas.

Como se utiliza en el presente documento, el término "método" hace referencia a las maneras, medios, técnicas y procedimientos para realizar una tarea determinada, que incluyen, aunque sin limitación, esas maneras, medios, técnicas y procedimientos conocidos o que pueden desarrollarse fácilmente a partir de maneras, medios, técnicas y procedimientos conocidos por los facultativos de la técnica química, farmacológica, biológica, bioquímica y médica.

A lo largo de la presente solicitud, pueden presentarse diversas realizaciones de la presente invención en un formato de intervalo. Debe entenderse que la descripción en formato de intervalo es meramente por comodidad y brevedad y no debe interpretarse como una limitación inflexible del alcance de la invención. En consecuencia, debe tenerse en cuenta que la descripción de un intervalo divulga específicamente todos los posibles intervalos secundarios, así como los valores numéricos individuales dentro de dicho intervalo. Por ejemplo, debe considerarse que la descripción de un intervalo, tal como de 1 a 6, presenta subintervalos divulgados específicamente, tales como de 1 a 3, de 1 a 4, de 1 a 5, de 2 a 4, de 2 a 6, de 3 a 6, etc., así como los números individuales dentro de ese intervalo, por ejemplo, 1, 2, 3, 4, 5 y 6. Esto se aplica independientemente de la amplitud del intervalo.

Aunque la invención se ha descrito junto con sus realizaciones específicas, resulta evidente que muchas alternativas, modificaciones y variaciones serán evidentes para los expertos en la materia. En consecuencia, se pretende abarcar todas esas alternativas, modificaciones y variaciones que se encuentran dentro del amplio alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Se aprecia que determinadas características de la invención, que, por motivos de claridad, se describen en el contexto de realizaciones separadas, también pueden proporcionarse junto con una única realización. Al contrario, diversas características de la invención, que, por motivos de brevedad, se describen en el contexto de una única realización, también pueden proporcionarse por separado o en cualquier subcombinación adecuada o como sea adecuado en cualquier otra realización descrita de la invención. Ciertas características descritas en el contexto de diversas realizaciones no deben considerarse características esenciales de dichas realizaciones, a menos que la realización sea inviable sin esos elementos.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de limpieza de colon para evacuar material de un extremo distal de un colon mientras mantiene el colon en un estado inflado seguro que permite la observación interna, comprendiendo el sistema de limpieza de colon:

un conducto de evacuación (106) que tiene una región distal insertable en el colon para comunicar succión para evacuar el material;

un subsistema de irrigación que comprende un conducto de irrigación (202) y una fuente de irrigación (204) configurada para suministrar un fluido de irrigación que comprende líquido a través del conducto de irrigación (202) al colon;

un subsistema de insuflación que comprende una fuente de gas (104) y un conducto de insuflación (102) configurado para suministrar gas de insuflación sin líquido desde la fuente de gas (104) para inflar el colon; un controlador (130); y

un sensor de presión (120) configurado para proporcionar mediciones de presión desde la región distal al controlador (130);

caracterizado porque el controlador (130) está configurado para regular un flujo del suministro de gas de insuflación y la succión para producir y mantener el estado inflado, en función de las mediciones de presión, incluyendo la regulación que suministra el gas de insuflación a través del conducto de insuflación mientras restringe el flujo de fluido de irrigación desde la fuente de irrigación.

2. El sistema de limpieza de colon de la reivindicación 1, en donde el sistema comprende un sensor configurado para medir una proporción relativa de gas en una mezcla evacuada de al menos gas y líquido evacuados a través del conducto de evacuación (106); y en donde el controlador (130) también está configurado para ajustar el suministro de gas de insuflación, en función de la proporción relativa de gas en la mezcla evacuada de al menos gas y líquido.

3. El sistema de limpieza de colon de la reivindicación 1, en donde la región distal comprende un conector configurado para acoplarse a un colonoscopio para su inserción en el extremo distal del colon.

4. El sistema de limpieza de colon de una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en donde el controlador (130) está configurado para regular el flujo para mantener las mediciones del sensor de presión (120) dentro de un intervalo predeterminado de presiones consistente con el estado inflado de forma segura que permite la observación interna.

5. El sistema de limpieza de colon de la reivindicación 4, en donde el intervalo predeterminado de presiones comprende límites superiores e inferiores, ambos entre 5 mbar y 40 mbar por encima de la presión ambiental.

6. El sistema de limpieza de colon de la reivindicación 1, en donde el suministro de gas de insuflación aumenta en función del valor decreciente de las mediciones de presión.

7. El sistema de limpieza de colon de la reivindicación 1, en donde el suministro de gas de insuflación es variable por el controlador (130) a múltiples tasas y/o presiones de suministro diferentes a medida que cambian las mediciones de presión.

8. El sistema de limpieza de colon de la reivindicación 1, en donde la regulación del flujo por el controlador (130) para mantener el estado inflado también incluye la regulación que suministra fluido de irrigación desde el suministro de fluido de irrigación al conducto de irrigación (202) mientras también suministra gas de insuflación a través del subsistema de insuflación.

9. El sistema de limpieza de colon de la reivindicación 8, en donde el controlador (130) está configurado para reducir el suministro de gas de insuflación en función de un aumento en el suministro de fluido de irrigación.

10. El sistema de limpieza de colon de la reivindicación 1, en donde el conducto de evacuación (106) está unido a una bomba de desplazamiento positivo que proporciona la succión para evacuar el material.

11. El sistema de limpieza de colon de la reivindicación 10, en donde el controlador (130) está configurado para mantener el estado inflado del colon, en función de un volumen estimado de material eliminado por succión del colon por la bomba de desplazamiento positivo.

12. El sistema de limpieza de colon de la reivindicación 11, en donde el volumen estimado se basa en la velocidad de operación de la bomba de desplazamiento positivo.

13. El sistema de limpieza de colon de una cualquiera de las reivindicaciones 11-12, en donde el volumen estimado se basa en el consumo de energía de la bomba de desplazamiento positivo.