ES2952207T3 - Métodos para imitar la restricción calórica crónica y para impartir beneficios para la salud de un animal - Google Patents

Métodos para imitar la restricción calórica crónica y para impartir beneficios para la salud de un animal Download PDF

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Abstract

La invención proporciona métodos para imitar la restricción calórica crónica para impartir un beneficio para la salud en un animal o para usar una dieta intermitente parcialmente restringida para impartir un beneficio para la salud a un animal. Dichos métodos pueden incluir alimentar a un animal con dos dietas diferentes que tengan diferentes contenidos calóricos en una proporción específica para lograr dichos beneficios. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Métodos para imitar la restricción calórica crónica y para impartir beneficios para la salud de un animal
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Campo de la invención
La invención se refiere en general a métodos no terapéuticos y a dietas y kits para proporcionar beneficios para la salud de un animal imitando la restricción calórica crónica y usando dietas específicas de restricción calórica intermitente, y particularmente a métodos para usar patrones de alimentación para proporcionar tales beneficios para la salud.
Descripción de la técnica relacionada
Se ha demostrado que la restricción calórica crónica (CR) sin desnutrición es capaz de mejorar la esperanza de vida tanto media como máxima, promover una vida sana (vida libre de enfermedades crónicas) y prevenir, retrasar o reducir la incidencia de muchas enfermedades crónicas, incluidas las enfermedades cardiovasculares, cáncer, diabetes, hipertensión, accidente cerebrovascular, demencia, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson. Desafortunadamente, es muy difícil practicar CR por los beneficios para la salud mencionados anteriormente debido al requisito de reducir la ingesta calórica diaria de por vida.
Además, a la hora de gestionar el peso de un animal, en particular promoviendo la pérdida de peso, es una práctica muy habitual reducir la ingesta calórica restringiendo la cantidad de alimento disponible para el animal de forma crónica y diaria. Si bien la restricción calórica crónica se ha asociado con numerosos beneficios para la salud, aún quedan desafíos. Por ejemplo, la restricción de la ingesta diaria de alimentos hace que el animal tenga hambre de forma crónica. El hambre es un estado desagradable que a menudo provoca uno o más comportamientos no deseados por parte del animal hambriento, por ejemplo, mendigar, buscar comida, atracones de comida y similares. Además, el manejo de la pérdida de peso mediante la reducción calórica crónica y diaria puede provocar resultados indeseables que afecten la composición corporal. Los animales que pierden peso a menudo pierden tanto masa corporal grasa como masa corporal magra y reducen su gasto energético diario. El gasto energético diario reducido causado por la reducción calórica diaria crónica durante la pérdida de peso hace que los animales recuperen fácilmente el peso perdido y les dificulta mucho mantener su peso corporal ideal después de la pérdida de peso. Por lo tanto, cuando se pierde peso, con frecuencia es más deseable perder el exceso de masa corporal grasa mientras se conserva la mayor cantidad posible de masa corporal magra y se mantiene un mayor gasto energético diario.
En la técnica se conocen varios métodos para imitar CR. Por ejemplo, el ayuno cada dos días puede mejorar la esperanza de vida (Goodrick et al., Mech Aging Dev 1990;55:69 - 87). Pero el ayuno cada dos días durante toda la vida también es muy difícil de practicar. El ayuno de 4 días consecutivos cada dos semanas también puede aumentar la longevidad (Sogawa H, Kubo C. Mech Aging Dev 2000; 115: 61-71), pero este enfoque también es muy difícil para la mayoría de las personas y animales. Se ha demostrado que una dieta que simula el ayuno (FMD, por sus siglas en inglés) reduce los biomarcadores y los factores de riesgo del envejecimiento, la diabetes, el cáncer y las enfermedades cardiovasculares (Wei y col., Sci Transl. Med, 2017, 9: waai8700). La FMD es baja en calorías, azúcar y proteínas, pero alta en grasas no saturadas. Además, las personas deben consumir la FMD cinco días consecutivos al mes durante un mínimo de tres meses para recibir algún beneficio.
Los métodos para gestionar la pérdida de peso y la masa corporal son conocidos en la técnica. Por ejemplo, el documento US8158683 divulga el uso de extractos de aronia para promover la pérdida de peso. El documento US8143215 divulga la promoción de la pérdida de peso mediante la aplicación de una composición que aumenta la saciedad o suprime el apetito que comprende un saborizante sobre los alimentos. El documento US7989009 divulga un método para promover la pérdida de peso usando extracto de té negro, extracto de té blanco, extracto de guaraná, extracto de té oolong, extracto de mate verde, tiamina, colina y N-acetilcisteína. El documento US6204291 divulga un proceso para promover la pérdida de peso en perros con sobrepeso usando L-carnitina. El documento US7744930 divulga composiciones, métodos y kits para mejorar la pérdida de peso mientras se inhibe la pérdida de masa corporal magra que utilizan proteína de soja y cromo en forma de sal o quelato. El documento US20040077556A1 divulga métodos para promover la pérdida de peso y la masa muscular magra utilizando galato de epigalocatequina, cafeína y l-tirosina. El documento US7850997 divulga métodos para mejorar la masa corporal magra y el rendimiento del ejercicio usando L-arginina alfa amino n-butirato. El documentoUS5804596 divulga un método para usar forskohlin para promover la masa corporal magra y tratar los trastornos del estado de ánimo. El documento US20070082026A1 divulga métodos para reducir la ingesta calórica y controlar el peso usando fibra dietética. El documento US8226973 divulga el uso de isoflavonas para reducir la acumulación de grasa corporal en mamíferos macho. El documento US20110281245A1 divulga un sistema para regular la ingesta calórica mediante la gestión de platos de comida. El documento US20100109876A1 divulga dispositivos, sistemas y métodos para controlar la ingesta calórica modificando el comportamiento del consumidor. El documento US20030072846A1 divulga envases útiles para controlar la ingesta calórica dietética. El documento US20100126588A1 divulga un sistema de abrevadero automático intermitente programado para animales.
Además, los documentos US8968804 y US91073426 divulgan métodos para promover la pérdida de peso y minimizar la pérdida de masa corporal magra alimentando al animal durante un primer período con una primera dieta que contenga calorías que satisfagan las necesidades energéticas de mantenimiento del animal y alimentando al animal durante un segundo período con una segunda dieta que contenga calorías que no cumplan los requisitos de energía de mantenimiento del animal, donde dichos períodos pueden variar de días a semanas.
Estos métodos a menudo son al menos parcialmente efectivos para imitar la CR, controlar la pérdida de peso y/o la masa corporal magra y las condiciones relacionadas. Sin embargo, estos métodos pueden no proporcionar todos los beneficios de salud deseados o proporcionar condiciones adversas o muy difíciles de practicar. Por lo tanto, existe la necesidad de nuevos métodos para proporcionar beneficios para la salud asociados con la restricción calórica crónica sin la necesidad de reducir el contenido calórico diariamente.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN
Un método no terapéuti
animal, comprendiendo el método: alimentar al animal con una dieta de mantenimiento calórico que contiene calorías que satisfacen los requisitos energéticos de mantenimiento del animal durante un período de mantenimiento calórico; y alimentar al animal con una dieta de reducción calórica que contiene de aproximadamente el 40 % a aproximadamente el 60 % de las calorías contenidas en la dieta de mantenimiento calórico durante un período de reducción calórica, en el que el período de mantenimiento calórico y el período de reducción calórica están en una proporción de aproximadamente 4:3.
Un método no terapéutico para alimentar a un animal para impartir un beneficio para la salud del animal, comprendiendo el método: alimentar al animal con una dieta sin limitar la ingesta calórica durante un período de alimentación ad libitum; y alimentar al animal con una dieta de reducción calórica que contiene de aproximadamente 40 % a aproximadamente 60 % de calorías que cumplen con los requisitos de energía de mantenimiento del animal durante un período de reducción calórica; en el que el período de alimentación ad libitum y el período de reducción calórica están en una proporción de aproximadamente 4:3.
Una dieta de mantenimiento calórico que contiene calorías que satisfacen los requisitos energéticos de mantenimiento de un animal y una dieta de reducción calórica que contiene de aproximadamente el 40 % a aproximadamente el 60 % de las calorías contenidas en la dieta de mantenimiento calórico para usar en un método para reducir la incidencia del cáncer, tratar el cáncer, prevención del cáncer, reducción de la incidencia de enfermedades cardiovasculares, tratamiento de enfermedades cardiovasculares, prevención de enfermedades cardiovasculares, prevención de la diabetes tipo II, prevención de la prediabetes, tratamiento de la diabetes tipo I, tratamiento de la diabetes tipo II o tratamiento de la prediabetes, comprendiendo el método: alimentar al animal con una dieta de mantenimiento calórico que contenga calorías que satisfagan los requisitos energéticos de mantenimiento del animal durante un período de mantenimiento calórico; y alimentar al animal con la dieta de reducción calórica que contiene desde aproximadamente el 40 % hasta aproximadamente el 60 % de las calorías contenidas en la dieta de mantenimiento calórico durante un período de reducción calórica; en el que el período de mantenimiento calórico y el período de reducción calórica están en una proporción de 4:3.
Un kit definido por las reivindicaciones, que comprende una dieta completa y equilibrada y una dieta de reducción calórica completa y equilibrada que contiene entre un 40 % y un 60 % de calorías que satisfacen la dieta de reducción de mantenimiento de un animal que contiene entre un 40 % y un 60 % de calorías. calorías que cumplen con los requisitos de energía de mantenimiento de un animal para su uso en un método para reducir la incidencia de cáncer, tratar el cáncer, prevenir el cáncer, reducir la incidencia de enfermedades cardiovasculares, tratar enfermedades cardiovasculares, prevenir enfermedades cardiovasculares, prevenir diabetes tipo II, prevenir prediabetes, tratar tipo I diabetes, tratamiento de diabetes tipo II, o tratamiento de prediabetes, comprendiendo el método: alimentar al animal con la dieta sin límite de ingesta calórica durante un período de alimentación ad libitum; y alimentar al animal con la dieta de reducción calórica que contiene desde aproximadamente el 40 % hasta aproximadamente el 60 % de calorías que satisfacen los requisitos energéticos de mantenimiento de un animal durante un período de reducción calórica; en el que el período ad libitum y el período de reducción calórica están en una proporción de aproximadamente 4:3.
Otros y otros objetos, características y ventajas de la presente invención serán fácilmente evidentes para los expertos en la técnica.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
Definiciones
El término "animal" significa un ser humano u otro animal que puede beneficiarse de uno o más métodos para promover la pérdida de peso por parte de un animal, promover la pérdida de peso por parte de un animal mientras previene o minimiza la pérdida de masa corporal magra por parte del animal, evitando una reducción de energía. metabolismo por un animal, reduciendo el riesgo de que un animal recupere peso después de la pérdida de peso, y mejorando comportamientos animales indeseables asociados con una ingesta calórica reducida, incluidos animales aviares, bovinos, caninos, equinos, felinos, hircinos, murinos, ovinos y porcinos.
El término "animal de compañía" significa animales domésticos tales como gatos, perros, conejos, cobayas, hurones, hámsters, ratones, jerbos, caballos, vacas, cabras, ovejas, burros, cerdos y similares. En un aspecto, animal de compañía puede referirse a un perro y/o un gato.
El término "período(s) intermitente(s)" o "intermitentemente" significa un primer período y un segundo período de la misma o diferente duración que se repiten a intervalos definidos. Por ejemplo, los períodos intermitentes diarios implicarían realizar un acto durante un día, realizar un acto diferente al día siguiente y posiblemente repetir el patrón durante tantos períodos de dos días como sea necesario o deseable. De manera similar, un acto, como alimentar a un animal, podría realizarse durante una semana y un segundo acto, como alimentar a un animal con una dieta diferente, podría realizarse durante dos semanas, y el ciclo se repetiría durante un año o durante toda la vida del animal. Lo mismo se aplicaría para períodos de múltiples días, semanas, meses, trimestres, años y similares, por ejemplo, diariamente, cada dos días, cada dos tres días, cada dos días cuatro, cada dos días cinco días, cada dos días seis, semanalmente, cada dos semanas, cada dos semanas, cada dos semanas, mensualmente, cada dos meses, trimestralmente, anualmente y similares.
El término "conjuntamente" significa que un animal es alimentado, durante un primer período, con una primera dieta que contiene calorías que satisfacen las necesidades energéticas de mantenimiento del animal y se alimenta, durante un segundo período, con una segunda dieta que contiene calorías que no satisfacen las necesidades de mantenimiento del animal. requisitos de energía de acuerdo con la invención y al animal se le administra un compuesto, composición u otro agente diferente (1) juntos en la composición dietética o (2) por separado a la misma o diferente frecuencia usando la misma o diferentes vías de administración aproximadamente al mismo tiempo o periódicamente. "Periódicamente" significa que el agente se administra en un programa de dosificación aceptable para un agente específico y que el alimento se alimenta a un animal de manera rutinaria según sea apropiado para el animal en particular. "Aproximadamente al mismo tiempo" generalmente significa que el alimento y el agente se administran al mismo tiempo o dentro de aproximadamente 72 horas entre uno y otro. "Conjuntamente" incluye específicamente esquemas de administración en los que el agente se administra durante un período prescrito y las composiciones dietéticas de la invención se administran indefinidamente.
El término "completo y balanceado" cuando se refiere a una composición alimenticia significa una composición alimenticia que contiene todos los nutrientes requeridos conocidos en cantidades y proporciones apropiadas basadas en recomendaciones de autoridades reconocidas en el campo de la nutrición animal, y por lo tanto son capaces de servir como un único fuente de ingesta dietética para mantener la vida o promover la producción, sin la adición de fuentes nutricionales suplementarias. Las composiciones de alimentos para mascotas y alimentos para animales nutricionalmente equilibradas son ampliamente conocidas y ampliamente utilizadas en la técnica, por ejemplo, composiciones de alimentos completas y equilibradas formuladas de acuerdo con los estándares establecidos por la Asociación de Oficiales de Control de Alimentos Americanos (AAFCO).
El término "paquete único" significa que los componentes de un kit están físicamente asociados en o con uno o más contenedores y se consideran una unidad para su fabricación, distribución, venta o uso. Los contenedores incluyen, pero no se limitan a, bolsas, cajas, cartones, botellas, paquetes de cualquier tipo, diseño o material, envoltorios, envoltorios retráctiles, componentes fijos (por ejemplo, grapados, adheridos o similares) o combinaciones del mismo. Un solo paquete puede ser envases de composiciones dietéticas individuales de la invención asociadas físicamente de manera que se consideren una unidad para fabricación, distribución, venta o uso.
El término "paquete virtual" significa que los componentes de un kit están asociados mediante instrucciones en uno o más componentes físicos o virtuales del kit que indican al usuario cómo obtener los otros componentes, por ejemplo, una bolsa u otro contenedor que contiene un componente e instrucciones que indican el usuario para ir a un sitio web, ponerse en contacto con un mensaje grabado o un servicio de devolución de fax, ver un mensaje visual o ponerse en contacto con un cuidador o instructor para obtener instrucciones sobre cómo usar el kit o información técnica o de seguridad sobre uno o más componentes de un equipo.
El término "aproximadamente" significa más o menos 20 %, preferiblemente más o menos 10 %, más preferiblemente más o menos 5 %, lo más preferiblemente más o menos 2 %.
Todos los porcentajes expresados aquí son en peso o cantidad del peso total o cantidad de la composición a menos que se exprese de otro modo.
La invención no se limita a la metodología, los protocolos y los reactivos particulares descritos en este documento porque pueden variar. Además, la terminología utilizada en este documento tiene el propósito de describir realizaciones particulares únicamente y no pretende limitar el alcance de la presente invención.
Como se usa aquí, la forma singular de una palabra incluye el plural, y viceversa, a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Por lo tanto, las referencias "un", "una" y "el/la" generalmente incluyen los plurales de los términos respectivos. De manera similar, las palabras "comprende", "que comprende" y "comprendiendo" deben interpretarse de forma inclusiva y no exclusiva. Del mismo modo, los términos "incluir", "incluyendo" y "o" deben interpretarse como inclusivos, a menos que tal interpretación esté claramente prohibida en el contexto. De manera similar, el término "ejemplos", particularmente cuando va seguido de una lista de términos, es meramente ejemplar e ilustrativo y no debe considerarse exclusivo o completo. Todas las realizaciones que usan "comprende", "que comprende" o "comprendiendo" pueden sustituirse por "que consisten esencialmente en" o "que consisten en".
A menos que se defina de otro modo, todos los términos técnicos y científicos y cualquier acrónimo utilizado en el presente documento tienen los mismos significados que entiende comúnmente un experto en la técnica en el campo de la invención. Aunque cualquier composición, método, artículo de fabricación u otros medios o materiales similares o equivalentes a los descritos en este documento pueden usarse en la práctica de la presente invención, en el presente documento se describen las composiciones, métodos, artículos de fabricación u otros medios o materiales preferidos.
La invención
La invención está definida por las reivindicaciones. En una realización, un método no terapéuti
restricción calórica crónica para impartir un beneficio para la salud en un animal comprende alimentar al animal con una dieta de mantenimiento calórico que contiene calorías que cumplen con los requisitos energéticos de mantenimiento del animal durante un período de mantenimiento calórico y alimentar al animal con una dieta calórica de mantenimiento. dieta de reducción que contiene de aproximadamente 40 % a aproximadamente 60 % de las calorías contenidas en la dieta de mantenimiento calórico durante un período de reducción calórica, donde el período de mantenimiento calórico y el período de reducción calórica están en una proporción de aproximadamente 4:3.
En particular, el presente inventor ha descubierto inesperadamente que los animales alimentados con un patrón de alimentación intermitente específico, una relación de período de 4:3, con una reducción calórica específica imitarán una dieta de restricción calórica crónica. Por ejemplo, se puede alimentar a un animal con una dieta de mantenimiento durante un período de 4 días y una dieta de reducción durante un período de 3 días. Generalmente, la dieta de reducción contiene de aproximadamente 40 % a aproximadamente 60 % de las calorías contenidas en la dieta de mantenimiento calórico. En un aspecto, la dieta de reducción puede tener alrededor del 50 % de las calorías.
Como tal, por medio del presente método, el animal puede recibir beneficios para la salud que incluyen: preservar la masa corporal magra, prevenir o minimizar la pérdida de masa corporal magra durante la pérdida de peso del animal, prevenir una reducción en el metabolismo energético del animal, reducir el riesgo de que el animal recupere peso después de la pérdida de peso, mantener el peso corporal ideal, aumentar la longevidad, aumentar la esperanza de vida saludable, mantener un metabolismo saludable, mantener niveles normales de glucosa, lípidos y colesterol en la sangre, reducir los niveles de IGF-1, mantener la presión arterial normal, mantener función cerebral normal, promover el envejecimiento cerebral saludable, promover la salud del músculo esquelético y mejorar los comportamientos animales indeseables asociados con la ingesta calórica reducida.
En otra realización, un método no terapéutico para alimentar a un animal para impartirle un beneficio para la salud comprende alimentar al animal con una dieta sin limitar la ingesta calórica durante un período ad libitum y alimentar al animal con una dieta de reducción calórica que contiene aproximadamente un 40 % a alrededor del 60 % de las calorías que satisfacen los requerimientos energéticos de mantenimiento del animal durante un período de reducción calórica. El período ad libitum y el período de reducción calórica están en una proporción de aproximadamente 4:3. Adicionalmente, en una realización, el período ad libitum y el período de reducción calórica pueden ser consecutivos.
En particular, el presente inventor ha descubierto inesperadamente que los animales alimentados con un patrón de alimentación intermitente específico, una relación de período de 4:3, con una reducción calórica específica proporcionarán beneficios para la salud, como beneficios para la pérdida de peso y el mantenimiento del peso, sin limitar las calorías durante un período ad libitum. Por ejemplo, un animal puede ser alimentado con cualquier dieta por un período de 4 días y una dieta de reducción por un período de 3 días. Generalmente, la dieta de reducción contiene de aproximadamente 40 % a aproximadamente 60 % de calorías que satisfacen los requisitos de energía de mantenimiento del animal. En un aspecto, la dieta de reducción calórica puede contener aproximadamente el 50 % de las calorías necesarias para cumplir con el requisito de energía de mantenimiento diario del animal. En otro aspecto, la reducción de la ingesta calórica puede ser exclusivamente a partir de carbohidratos dietéticos reducidos.
Si bien la alimentación durante el período de reducción calórica, el período de mantenimiento calórico y/o el período ad libitum como se describe puede ser suficiente, los presentes métodos también incluyen realizaciones en las que el patrón de alimentación se repite durante al menos dos ciclos, durante varios ciclos, como máximo. mientras el animal se beneficie del patrón de alimentación (por ejemplo, logre una pérdida de peso deseada), o durante la vida del animal.
Si bien los presentes métodos contemplan el uso de los presentes métodos durante cualquier ciclo de tiempo, como 5 días, 7 días, 10 días, 14 días, etc., donde, dentro del ciclo, períodos de mantenimiento individual o ad libitum y períodos de restricciones están en una proporción de 4:3, generalmente el período de mantenimiento calórico o período ad libitum puede ser de 4 días y el período de reducción calórica puede ser de 3 días. Además, mientras que las alimentaciones/días individuales se pueden repartir a lo largo del ciclo de manera no consecutiva, por ejemplo, ciclo de 1 semana con 2 días de mantenimiento o ad libitum, luego 2 días restringidos, luego 2 días de mantenimiento o ad libitum, luego 1 día restringido, generalmente, los períodos individuales pueden ser consecutivos, por ejemplo, ciclo de 1 semana con 4 días de mantenimiento o ad libitum, luego 3 días restringidos. Como tal, en un aspecto, los 4 días y los 3 días pueden ser consecutivos y en otro aspecto, los 4 días y los 3 días pueden ser no consecutivos.
Como se analiza en el presente documento, mientras que la presente dieta intermitente puede ser por cualquier cantidad de tiempo y por cualquier cantidad de ciclos, en una realización, la alimentación para el período de mantenimiento calórico o el período ad libitum y la alimentación para el período de reducción calórica se repiten durante un período combinado de al menos 1 mes. En un aspecto, la alimentación para el período de mantenimiento calórico o el período ad libitum y la alimentación para el período de reducción calórica pueden repetirse durante un período de al menos 6 meses.
En una realización, los métodos de la invención se implementan junto con la administración de un agente para la pérdida de peso o cualquier otro agente que proporcione un beneficio para la salud. Cualquier agente de este tipo que sea compatible con los patrones de alimentación de la invención puede usarse en la invención. En varias realizaciones, el agente puede ser carnitina, isoflavonas, piruvato, aceite de pescado, DHA, EPA, fibras, calcio, almidón resistente, triglicéridos de cadena media, extracto de té verde, fentermina, dietilpropión, orlistat, sibutramina, megestrol, fenilpropanolamina, oxandrolona, oleoiletanolamida, probióticos, efedra, ácido linoleico conjugado, glucomanano y mezclas de los mismos.
Los métodos descritos en este documento pueden ser útiles para controlar la pérdida de peso y las funciones relacionadas descritas en este documento para cualquier animal. En un aspecto, dichos métodos pueden estar dirigidos a animales de compañía, incluidos aquellos cuya dieta está controlada por un propietario o cuidador. En un aspecto específico, los animales pueden ser perros y/o gatos.
También se discuten aquí kits adecuados para implementar los métodos de la invención. Los kits comprenden en envases separados en un solo paquete o en envases separados en un paquete virtual, según corresponda para el componente del kit, (1) una composición de primer alimento completa y balanceada que contiene calorías que satisfacen los requerimientos energéticos de mantenimiento de un animal; (2) una segunda composición alimentaria completa y equilibrada que contenga calorías que no cumplan con los requisitos energéticos de mantenimiento del animal; y (3) instrucciones para usar las composiciones alimenticias para al menos uno de promover la pérdida de peso de un animal, promover la pérdida de peso de un animal mientras previene o minimiza la pérdida de masa corporal magra del animal, previene una reducción en el metabolismo energético de un animal, reducir el riesgo de que un animal recupere peso después de la pérdida de peso, mantener el peso corporal ideal, aumentar la longevidad, reducir la incidencia de cáncer, tratar el cáncer, prevenir el cáncer, reducir la incidencia de enfermedades cardiovasculares, tratar las enfermedades cardiovasculares, prevenir las enfermedades cardiovasculares, prevenir el tipo II diabetes, prevención de la prediabetes, tratamiento de la diabetes de tipo I, tratamiento de la diabetes de tipo II, tratamiento de la prediabetes, reducción de los niveles de IGF-1 y mejora de los comportamientos animales indeseables asociados con una ingesta calórica reducida alimentando al animal durante un primer período con la primera composición alimenticia y alimentando al animal por un segundo período la segunda composición alimentaria. Los kits pueden comprender además uno o más de uno o más agentes para la pérdida de peso u otros agentes para la salud.
Cuando el kit comprende un paquete virtual, el kit se limita a instrucciones en un entorno virtual en combinación con uno o más componentes físicos del kit. Generalmente, el kit contiene las composiciones alimenticias y otros componentes físicos en cantidades suficientes para implementar los métodos de la invención y el paquete virtual contiene las instrucciones relacionadas con el uso de los componentes físicos para implementar los métodos de la invención.
También se discute en este documento un medio para comunicar información o instrucciones para uno o más de promover la pérdida de peso por parte de un animal, promover la pérdida de peso por parte de un animal mientras previene o minimiza la pérdida de masa corporal magra por parte del animal, previene una reducción en el metabolismo energético por un animal, reducir el riesgo de que un animal recupere peso después de la pérdida de peso, mantener el peso corporal ideal, aumentar la longevidad, reducir la incidencia de cáncer, tratar el cáncer, prevenir el cáncer, reducir la incidencia de enfermedades cardiovasculares, tratar enfermedades cardiovasculares, prevenir enfermedades cardiovasculares, prevenir diabetes tipo II, prevención de la prediabetes, tratamiento de la diabetes tipo I, tratamiento de la diabetes tipo II, tratamiento de la prediabetes, reducción de los niveles de IGF-1 y mejora de los comportamientos animales indeseables asociados con una ingesta calórica reducida al alimentar al animal durante el período de mantenimiento calórico con una dieta de mantenimiento calórico que contiene calorías que cumplan con los requisitos energéticos de mantenimiento del animal y alimentar al animal durante un período de reducción calórica con una dieta de reducción calórica que contenga calorías que no cumplan con los requisitos energéticos de mantenimiento del animal y, opcionalmente, una pérdida de peso u otro agente que imparta salud. El medio comprende un documento, un medio de almacenamiento digital, un medio de almacenamiento óptico, una presentación de audio o una presentación visual que contiene la información o las instrucciones. Los medios de comunicación pueden ser un sitio web, una presentación visual, un folleto, una etiqueta de producto, un prospecto, un anuncio, un folleto, un anuncio público, una cinta de audio, una cinta de video, un DVD, un CD-ROM, un chip legible por ordenador, una tarjeta legible por ordenador, un disco legible por ordenador, memoria de ordenador, o una combinación de las mismas, que contenga dicha información o instrucciones.
La información útil incluye uno o más de (1) programas de alimentación recomendados para el animal, particularmente en función de la especie y la condición corporal del animal (por ejemplo, sobrepeso u obesidad), (2) agente recomendado para la pérdida de peso o para la salud que se administrará junto con el uso del patrón de alimentación recomendado, y (3) información de contacto para que los animales o sus cuidadores la usen si tienen alguna pregunta sobre la invención y su uso.
EJEMPLOS
La invención se puede ilustrar adicionalmente mediante los siguientes ejemplos, aunque se entenderá que estos ejemplos se incluyen meramente con fines ilustrativos y no pretenden limitar el alcance de la invención a menos que se indique específicamente lo contrario.
Ejemplo 1
Se alimentó a ratas de ocho semanas de edad con una dieta alta en grasas para promover el aumento de peso durante 2 meses, y luego se alimentó a las ratas con una dieta estándar AIN93M (Producto D10012M disponible en Research Diets, Inc.) durante 3 semanas para determinar el requerimiento de energía de mantenimiento de cada rata ( MER). Las ratas se distribuyeron aleatoriamente en 11 grupos. Las ratas se sometieron a los regímenes de pérdida de peso para inducir la pérdida de peso durante 6 meses como se muestra en la Tabla 1 con una de las dietas que se muestran en la Tabla 2.
Tabla 1
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Tabla 2
Figure imgf000007_0002
La invención se puede ilustrar adicionalmente mediante los siguientes ejemplos, aunque se entenderá que estos ejemplos se incluyen meramente con fines ilustrativos y no pretenden limitar el alcance de la invención a menos que se indique específicamente lo contrario.
Como se muestra en la Tabla 1, los 11 grupos fueron alimentados como se indica a continuación.
Grupo control: las ratas que recibieron la dieta AIN-93M (Control) continuaron con el mismo patrón de alimentación durante 6 meses.
El grupo de Restricción Calórica (CR) del 25 % se alimentó diariamente con la dieta CR del 25 % para cumplir con el 75 % del requerimiento energético de mantenimiento (MER) durante 6 meses.
Un grupo con restricción calórica intermitente del 25 % una vez por semana (6:1-25CR): Las ratas fueron alimentadas con el 75 % de su MER un día con la dieta CR al 25 % y con el 100 % de su MER con la dieta de control durante seis días.
Un grupo con restricción calórica intermitente del 25 % dos veces por semana (5:2-25CR): Las ratas fueron alimentadas con el 75 % de su MER dos días con la dieta CR al 25 % y con el 100 % de su MER con la dieta de control durante 5 días.
Un grupo con 25% de restricción calórica intermitente tres por semana (4:3-25CR): Las ratas fueron alimentadas con el 75 % de su MER durante 3 días con la dieta CR al 25 % y con el 100 % de su MER con la dieta de control durante 4 días.
Un grupo con restricción calórica intermitente del 50 % una vez por semana (6:1-50CR): Las ratas fueron alimentadas con el 50 % de su MER un día con la dieta ICR al 50 % y con el 100 % de su MER con la dieta de control durante seis días.
Un grupo con restricción calórica intermitente del 50 % dos veces por semana (5:2-50CR): Las ratas fueron alimentadas con el 50 % de su MER dos días con la dieta ICR al 50 % y con el 100 % de su MER con la dieta de control durante 5 días.
Un grupo con restricción calórica intermitente del 50 % tres por semana (4:3-50CR): Las ratas fueron alimentadas con el 50 % de su MER durante 3 días con la dieta ICR al 50 % y con el 100 % de su MER con la dieta de control durante 4 días.
Un grupo con restricción calórica intermitente del 75 % una vez por semana (6:1-75CR): Las ratas fueron alimentadas con el 25 % de su MER un día con la dieta ICR al 75 % y con el 100 % de su MER con la dieta de control durante seis días.
Un grupo con restricción calórica intermitente del 75 % dos veces por semana (5:2-75CR): Las ratas fueron alimentadas con el 25 % de su MER dos días con la dieta ICR al 75 % y con el 100 % de su MER con la dieta de control durante 5 días.
Un grupo con restricción calórica intermitente del 75 % tres por semana (4:3-75CR): Las ratas fueron alimentadas con el 25 % de su MER tres días con la dieta ICR al 75 % y con el 100 % de su MER con la dieta de control durante 4 días.
Las ratas se alojaron individualmente por jaula, en ciclos de luz/oscuridad de 12 horas, y se les dio agua ad libitum. La composición corporal se midió utilizando el analizador de composición corporal EchoMRI-700 (Echo Medical Systems, Houston, Texas). Se recogió sangre (0,5 ml) para las mediciones de parámetros bioquímicos de ratas en todos los grupos al final del estudio. Después de 6 meses de intervención dietética, después de 12 h de ayuno nocturno, se tomaron muestras, incluida la recolección de sangre (semana 24), y se realizó disección y pesaje de tejidos. Los niveles de insulina sérica (Mercodia, Uppsala, Suecia) e IGF-1 (R&D Systems, Minneapolis, e E. u U.) se cuantificaron utilizando kits ELISA para ratas. La glucosa sérica se determinó utilizando el medidor de glucosa en sangre TRUE Result™ (Florida, EE. UU.). La evaluación del modelo homeostático (HOMA) se calculó utilizando los valores de insulina y glucosa. Los resultados se presentan en las Tablas 3-5.
Tabla 3
Figure imgf000008_0001
Figure imgf000009_0001
* las dietas se describen usando el siguiente formato (días de mantenimiento): (días restringidos)-(porcentaje restringido) como se describe en los párrafos [0037-47]
Tabla 4
Figure imgf000009_0002
* las dietas se describen usando el siguiente formato (días de mantenimiento): (días restringidos)-(porcentaje restringido) como se describe en los párrafos [0037-47]
Tabla 5
Figure imgf000009_0003
* las dietas se describen usando el siguiente formato (días de mantenimiento): (días restringidos)-(porcentaje restringido) como se describe en los párrafos [0037-47]
Las tablas 3-5 muestran que las ratas del grupo CR perdieron significativamente peso corporal y grasa corporal en comparación con la línea base y el control (Tablas 3-4). Además, las ratas en el grupo CR tenían insulina en sangre en ayunas e IGF-1 significativamente más bajos al final del estudio en comparación con el grupo de control (Tabla 5).
Inesperadamente, los tres regímenes de ayuno intermitente (IF) (una vez por semana, dos veces por semana y tres veces por semana) con una reducción del 25 % con respecto a la MER inicial no lograron reducir significativamente el peso corporal y la grasa corporal en comparación con la línea base y el control (Tablas 3-4). 4). Estos tratamientos tampoco redujeron significativamente la insulina y el IGF-1 en comparación con el control (Tabla 5). Estos datos muestran que 25 % IF hasta tres días por semana no es efectivo para imitar el fenotipo CR (peso corporal y grasa corporal más bajos) y biomarcadores (IGF-1 e insulina).
Cuando se introdujo IF con una restricción del 50 % desde la MER inicial, una vez por semana no logró reducir el peso corporal ni la grasa corporal en comparación con la línea base y el control (Tablas 3-4). Además, el IF una vez por semana al 50 % no redujo la insulina y el IGF-1 en comparación con el control (Tabla 3). Dos veces por semana IF al 50 % no logró reducir significativamente el peso corporal, pero redujo significativamente la grasa corporal en comparación con la línea de base y el control (Tablas 3-4). Dos veces por semana IF al 50 % no logró reducir el IGF-1, pero redujo significativamente la insulina en comparación con el control. Tres veces por semana IF al 50 % redujo significativamente el peso corporal y la grasa corporal en comparación con la línea de base y el control (Tablas 3-4) y redujo significativamente la insulina y el IGF-1 en comparación con el control (Tabla 5). De hecho, tres veces por semana IF (es decir, el 4:3-50CR) imitó completamente tanto el fenotipo CR (menor peso corporal y grasa corporal) como los biomarcadores (insulina e IGF-1) al inducir los mismos grados de cambios en esos parámetros que la CR.
Cuando se introdujo IF con una restricción del 75 % desde la MER inicial, una vez por semana no logró reducir significativamente el peso corporal y la grasa corporal en comparación con la línea base y el control (Tablas 3-4). Además, el IF una vez por semana no redujo la insulina y el IGF-1 en comparación con el control (Tabla 5). Dos veces por semana IF al 75% redujo significativamente el peso corporal y la grasa corporal en comparación con la línea de base y el control (Tablas 3-4). Dos veces por semana, IF también redujo significativamente el IGF-1 y la insulina en comparación con el control (Tabla 5). Pero la reducción de grasa corporal, insulina e IGF-1 no coincidió con la reducción inducida por CR, lo que indica que el régimen 5:2-75CR no es tan eficaz como CR.
Tres veces por semana IF al 75 % redujo significativamente el peso corporal y la grasa corporal en comparación con el valor inicial y el control (Tablas 3-4) y redujo significativamente la insulina y el IGF-1 en comparación con el control (Tabla 5). El IF tres veces por semana (es decir, el 4:3-75CR) indujo un peso corporal y una grasa corporal más bajos que el CR, pero los biomarcadores (insulina e IGF-1) inducidos tres veces por semana al 75 % se compararon con los inducidos por CR (Tabla 5). Como tal, IF al 75 %, aunque más restrictivo que CR, no proporciona mejor insulina o IGF-1.
En resumen, el IF al 25% (hasta tres días por semana) no logró imitar ningún fenotipo o biomarcador de CR. Dos veces por semana IF al 75% imitaba parcialmente el fenotipo CR. Tres días a la semana IF al 75% indujo un cambio de fenotipo más severo que CR con biomarcadores CR comparables. 50 % IF a la frecuencia de 3 días por semana imitan completamente el fenotipo CR y los biomarcadores.
Ejemplo 2
Se alimentaron ratones C57BL6J macho de cinco meses de edad con una dieta alta en grasas (HFD, 45 t) durante 5 meses para desarrollar obesidad. Después de este período de alimentación, los ratones se separaron en grupos y se alimentaron con dietas basadas en porcentajes de MER usando una dieta estándar AIN-93M (Producto D 10012M disponible de Research Diets, Inc.) como se describe en la Tabla 6.
Tabla 6
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Los ratones se alojaron individualmente por jaula, en ciclos de luz/oscuridad de 12 horas, y se les dio agua ad libitum. La composición corporal se midió el día 1 y cada 30 días utilizando el analizador de composición corporal EchoMRI-700 (Echo Medical Systems, Houston, Texas). Se recogieron muestras, después de lo cual se confirmó la homeostasis mediante inspección visual.
Después de 6 meses de intervención dietética, se recogieron muestras de sangre y tejido después de 12 h de ayuno nocturno, así como mediciones finales de peso. Los datos resultantes se proporcionan en la Tabla 7.
Tabla 7
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Si bien ambos regímenes ad lib 4:3 (IF2 e IF4) condujeron a una reducción mucho menor tanto en el peso corporal como en el % de grasa corporal en comparación con el CR tradicional y los regímenes de mantenimiento 4:3 descritos anteriormente (IF1 e IF3), tanto IF2 como IF4 proporcionaron pérdida de peso y una reserva de masa corporal magra sorprendentemente superior. Por otro lado, los regímenes de mantenimiento 4:3 (IF1 e IF3) imitan CR 100%.
En la memoria descriptiva, se han descrito realizaciones preferidas típicas de la invención. Aunque se emplean términos específicos, se utilizan únicamente en un sentido genérico y descriptivo y no con fines de limitación. El ámbito de la invención se establece en las reivindicaciones. Obviamente, son posibles muchas modificaciones y variaciones de la invención a la luz de las enseñanzas anteriores.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un método no terapéuti
terapéutico en un animal, en el que el beneficio para la salud no terapéutico se selecciona del grupo que consiste en: preservar la masa corporal magra, prevenir o minimizar la pérdida de masa corporal magra durante la pérdida de peso por parte del animal, prevenir una reducción en el metabolismo energético del animal, reducir el riesgo de que el animal recupere peso después de la pérdida de peso, mantener el peso corporal ideal y mejorar los comportamientos animales indeseables asociados con la ingesta calórica reducida, comprendiendo el método:
alimentar al animal con una dieta de mantenimiento calórico que contenga calorías que satisfagan los requisitos energéticos de mantenimiento del animal durante un período de mantenimiento calórico; y
alimentar al animal con una dieta de reducción calórica que contiene de aproximadamente 40 % a aproximadamente 60 % de las calorías contenidas en la dieta de mantenimiento calórico durante un período de reducción calórica;
en el que el período de mantenimiento calórico y el período de reducción calórica están en una relación de aproximadamente 4:3.
2. Un kit que comprende en recipientes separados en un solo paquete o en recipientes separados en un paquete virtual, (1) una composición de primer alimento completa y balanceada para proporcionar una dieta de mantenimiento calórico que contiene calorías que satisfacen los requerimientos de energía de mantenimiento de un animal, (2) una segunda composición alimenticia balanceada y completa para proporcionar una dieta de reducción calórica que contenga de aproximadamente 40 % a aproximadamente 60 % de las calorías contenidas en la dieta de mantenimiento calórico, e (3) instrucciones para usar las composiciones alimenticias, para usar en un método para reducir la incidencia de tratamiento del cáncer, prevención del cáncer, reducción de la incidencia de enfermedades cardiovasculares, tratamiento de enfermedades cardiovasculares, prevención de enfermedades cardiovasculares, prevención de la diabetes de tipo II, prevención de la prediabetes, tratamiento de la diabetes de tipo I, tratamiento de la diabetes de tipo II o tratamiento de la prediabetes en un animal, comprendiendo el método:
alimentar al animal con la dieta de mantenimiento calórico que contiene calorías que satisfacen los requisitos energéticos de mantenimiento del animal durante un período de mantenimiento calórico; y
alimentar al animal con la dieta de reducción calórica que contiene desde aproximadamente el 40 % hasta aproximadamente el 60 % de las calorías contenidas en la dieta de mantenimiento calórico durante un período de reducción calórica;
en el que el período de mantenimiento calórico y el período de reducción calórica están en una proporción de 4:3.
3. El método de la reivindicación 1 o el kit para usar según la reivindicación 2, en el que el período de mantenimiento calórico es de 4 días y el período de reducción calórica es de 3 días.
4. El método de la reivindicación 3 o el kit para uso según la reivindicación 3, en el que los 4 días y los 3 días son consecutivos.
5. El método de la reivindicación 3 o el kit para usar según la reivindicación 3, en el que los 4 días y los 3 días no son consecutivos.
6. El método de la reivindicación 1 o el kit para usar según la reivindicación 2, en el que la alimentación para el período de mantenimiento calórico y la alimentación para el período de reducción calórica se repiten durante un período de al menos 1 mes.
7. El método de la reivindicación 1 o el kit para usar según la reivindicación 2, en el que la alimentación para el período de mantenimiento calórico y la alimentación para el período de reducción calórica se repiten durante un período de al menos 6 meses.
8. El método de la reivindicación 1 o el kit para usar según la reivindicación 2, en el que la dieta de reducción calórica contiene aproximadamente el 50 de las calorías necesarias para cumplir con el requisito de energía de mantenimiento diario del animal.
9. Un método no terapéutico para alimentar a un animal para impartir un beneficio no terapéutico para la salud del animal, en el que el beneficio no terapéutico para la salud se selecciona del grupo que consiste en: preservar la masa corporal magra, prevenir o minimizar la pérdida de masa corporal magra durante la pérdida de peso por parte del animal, evitando una reducción en el metabolismo energético por parte del animal, reduciendo el riesgo de que el animal recupere peso después de la pérdida de peso, manteniendo el peso corporal ideal y mejorando los comportamientos animales indeseables asociados con la ingesta calórica reducida, comprendiendo el método:
alimentar al animal con una dieta sin limitar la ingesta calórica durante un período de alimentación ad libitum; y alimentar al animal con una dieta de reducción calórica que contiene de aproximadamente 40 % a aproximadamente 60 % de calorías que cumplen con los requisitos de energía de mantenimiento del animal durante un período de reducción calórica;
en el que el período ad libitum y el período de reducción calórica están en una proporción de aproximadamente 4:3.
10. Un kit que comprende en envases separados en un solo envase o en envases separados en un envase virtual, (1) una primera composición alimenticia completa y equilibrada para proporcionar una dieta sin límite de aporte calórico, (2) una segunda composición alimenticia completa y equilibrada proporcionar una dieta de reducción calórica que contenga de aproximadamente 40 % a aproximadamente 60 % de calorías que cumplan con los requisitos de energía de mantenimiento de un animal, e (3) instrucciones para usar las composiciones alimenticias, para usar en un método para reducir la incidencia de cáncer, tratar el cáncer, prevención del cáncer, reducción de la incidencia de enfermedades cardiovasculares, tratamiento de enfermedades cardiovasculares, prevención de enfermedades cardiovasculares, prevención de la diabetes tipo II, prevención de la prediabetes, tratamiento de la diabetes tipo I, tratamiento de la diabetes tipo II o tratamiento de la prediabetes en un animal, comprendiendo el método:
alimentar al animal con la dieta sin límite de ingesta calórica durante un período de alimentación ad libitum; y alimentar al animal con la dieta de reducción calórica que contiene de aproximadamente 40 % a aproximadamente 60 % de calorías que satisfacen los requisitos de energía de mantenimiento del animal durante un período de reducción calórica;
en el que el período ad libitum y el período de reducción calórica están en una proporción de aproximadamente 4:3
11. El método de la reivindicación 9 o el kit para usar según la reivindicación 10, en el que el período ad libitum es de 4 días y el período de reducción calórica es de 3 días.
12. El método de la reivindicación 9 o el kit para usar según la reivindicación 10, en el que el período de alimentación ad libitum y el período de reducción calórica son consecutivos.
13. El método de la reivindicación 9 o el kit para usar según la reivindicación 10, en el que la alimentación para el período ad libitum y la alimentación para el período de reducción calórica se repiten durante un período de al menos 1 mes.
14. El método de la reivindicación 9 o el kit para usar según la reivindicación 10, en el que la alimentación para el período ad libitum y la alimentación para el período de reducción calórica se repiten durante un período de al menos 6 meses.
15. El método de la reivindicación 9 o el kit para usar según la reivindicación 10, en el que la dieta de reducción calórica contiene aproximadamente el 50 de las calorías necesarias para cumplir con el requisito de energía de mantenimiento diario del animal.
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