ES2939276T3 - Composición de relleno de conductos radiculares - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a una composición de obturación de conductos radiculares para su disposición en el conducto radicular de un diente, un kit para proporcionar los materiales necesarios y un método para aplicar los materiales. De acuerdo con la invención, la composición de relleno del conducto radicular comprende un poste de fibra de vidrio y un material de relleno adhesivo de dentina. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Composición de relleno de conductos radiculares

La invención se refiere a una composición de relleno de conductos radiculares para su disposición en el conducto radicular dental, a un kit para proporcionar los materiales necesarios así como a un procedimiento para aplicar los materiales.

Actualmente, el material de elección para un cierre hermético a bacterias del sistema de conductos radiculares en los dientes es la gutapercha con selladores a base de óxido de cinc-eugenol, hidróxido de calcio, silicona o resina epoxi. El sistema de gutapercha/sellador cumple en gran medida con todos los requisitos que se imponen a un material de relleno de conductos radiculares, como biocompatibilidad, estabilidad química, homogeneidad, radiopacidad, baja sensibilidad técnica y posibilidad de revisión. Sin embargo, la gutapercha no puede lograr un cierre completamente hermético a bacterias del sistema de conductos radiculares. Una penetración bacteriana puede tener lugar a lo largo de las superficies límites de dentina-sellador o sellador-gutapercha, ya que la gutapercha no contrae un enlace ni con la dentina del conducto radicular ni con el sellador.

Por lo tanto, los selladores adhesivos están ganando popularidad en endodoncia en comparación con los selladores convencionales. Una hibridación entre colágeno (dentina del conducto radicular) y material sintético (sellador a base de metacrilato) debe permitir, por un lado, el cierre hermético a bacterias del sistema de conductos radiculares, por otro lado se discute - como en las cavidades coronarias - un aumento de la resistencia mecánica a través de la unión adhesiva. Sin embargo, a diferencia de la dentina coronal, parámetros como las peculiaridades anatómicas de la dentina del conducto radicular; la contracción por polimerización del sellador y el alto factor C (proporción entre superficie libre y unida) en el conducto radicular deterioran la integridad de la unión adhesiva a la dentina del conducto radicular y promueven una infección.

Otro problema del relleno de conductos radiculares adhesivo de sellador a base de material sintético/gutapercha y, por lo tanto, un posible punto de entrada para las bacterias, es la falta de una unión química entre el sellador a base de material sintético y el componente de poliisopreno de la gutapercha.

Actualmente existen dos estrategias para el relleno de conductos radiculares adhesivo. Una estrategia para unir selladores a base de metacrilato a la gutapercha se sirve del revestimiento de puntas de gutapercha convencionales con componentes de material sintético (polibutadieno-diisocianato-metacrilato). En el caso del revestimiento (10 a 15 |jm), la unión entre el poliisopreno de la gutapercha y el metacrilato en el sellador se media por un diisocianato bifuncional, que por un lado se une al poliisopreno de la gutapercha a través de un grupo hidrófobo y por otro lado media la unión al sellador a través de un grupo metacrilato hidrófilo. Incluso sin el uso de una imprimación, el sellador hidrófilo produce una formación pronunciada de etiquetas en los túbulos dentinarios y una capa híbrida.

Un segundo enfoque se ocupa con ello de crear un material compuesto, termoplástico, rellenado como material de obturación que se asimile en sus propiedades a la gutapercha. Mediante los metacrilatos incorporados se garantiza la unión al sellador a base de metacrilato. Resilon es un material de relleno de conductos radiculares sintético que consta de policaprolactona (polímero de poliéster), dimetacrilatos, así como materiales de relleno de vidrio y radiopacos. Resilon es blando y termoplástico como la gutapercha. El material a base de plástico puede obtenerse o bien en forma de espigas o gránulos y puede usarse con las técnicas de obturación conocidas. Después de la preparación del sistema de conductos radiculares, Resilon se une adhesivamente a la dentina del conducto radicular por medio de una imprimación de autograbado y un sellador hidrófilo a base de metacrilato, de curado dual para estabilizar la estructura coronalmente. Sin embargo, estudios a largo plazo han demostrado que Resilon se vuelve cada vez más permeable debido a los cambios en sus propiedades físicas, por lo que se forman cavidades y canales en el relleno o entre el relleno y la sustancia dental, lo que promueve la colonización de gérmenes.

Sin embargo, pueden producirse reacciones locales o también sistémicas cuando los selladores endodónticos entran en contacto con los tejidos blandos y duros periapicales (Geurtsen 2001). En el caso de los selladores a base de plástico, las sustancias constitutivas pueden tener un efecto citotóxico o mutagénico. El documento EP 0644743 B1 divulga una composición para conductos radiculares para su disposición en un conducto radicular dental según el preámbulo de la reivindicación 1.

La invención se basa ahora en el objetivo de superar los problemas del estado de la técnica y en particular de proporcionar un relleno de conductos radiculares hermético a bacterias que no tenga los efectos secundarios conocidos de los materiales compuestos o selladores.

El objetivo se consigue mediante una composición de relleno de conductos radiculares así como un procedimiento y un kit para su producción con las características de las reivindicaciones independientes.

Por lo tanto, un primer aspecto de la invención se refiere a una composición de relleno de conductos radiculares para su disposición en un conducto radicular dental. La composición de relleno de conductos radiculares de acuerdo con la invención, a continuación también denominada composición o relleno radicular, comprende una espiga de fibra de vidrio con un primer y un segundo extremo, en donde en el primer extremo está dispuesto un tope apical de un material fisiológico y la espiga de fibra de vidrio está rodeada por completo por un material de relleno al menos por zonas. De acuerdo con la invención, el material de relleno comprende un material de relleno adhesivo a dentina o está constituido por uno de este tipo.

La ventaja de la composición de acuerdo con la invención consiste en que puede ofrecerse un relleno de conductos radiculares hermético a bacterias que es además absolutamente compatible con el tejido circundante. Esto se consigue mediante la combinación de un tope apical fisiológico y un cierre adhesivo a dentina.

Por fisiológico en el presente caso debe entenderse un material que no muestra o muestra muy pocos efectos dañinos a corto plazo sobre el tejido vivo, en donde en cuestión en particular se coloca sobre el tejido adyacente al ápice, o sea esencialmente el periodonto. El tope apical forma una barrera entre el tejido vivo y el material de relleno y evita por consiguiente un contacto y una interacción química o fisiológica entre el material de relleno y el tejido. Además, el tope evita que el material de relleno se escape del ápice hacia el tejido circundante. Por consiguiente, la disposición del tope apical evita daños a corto y largo plazo en el periodonto cuando se combina con material de relleno adhesivo a dentina. Por lo tanto, la composición de acuerdo con la invención también puede utilizarse para el relleno de conductos radiculares en el caso de ápices inflamados o lesiones óseas en la zona apical.

En el presente caso, por "rodeado por completo por zonas" se entiende una zona de la espiga de fibra de vidrio partiendo del primer extremo, que presenta el material de relleno por todo su perímetro. La restricción por zonas hace referencia a la longitud de la espiga de fibra de vidrio y deja claro que no está dispuesto ningún material de relleno en particular en una zona adyacente al segundo extremo, en particular para permitir una manipulación de la espiga de fibra de vidrio. En particular, partiendo del tope apical, el material de relleno está dispuesto desde el primer extremo por completo por una longitud de la espiga de fibra de vidrio en el intervalo el 85 % al 99,9 % de la longitud del conducto, en particular en el intervalo del 90 % al 99 % de la longitud del conducto, o por una longitud en el intervalo de 5 mm a 23 mm, en particular en el intervalo de 8 mm a 19 mm.

El material de relleno adhesivo a dentina es un material que penetra en los túbulos dentinarios del diente y cierra estos debido a interacciones adhesivas en el estado no curado. Debido a ello se produce un cierre hermético a bacterias de dos maneras. Por un lado, los gérmenes no pueden entrar en la raíz del diente desde el exterior a través de los túbulos dentinarios. Por otro lado, se impide la formación de un espacio entre la dentina y el material de relleno, de manera que tampoco ningún germen de la cavidad oral o de la zona apical puede penetrar en un espacio de este tipo. Dado que las bacterias necesitan espacio y alimento para reproducirse ("bacteria needs food and space"), los gérmenes se ven privados de cualquier base para reproducirse. La composición de acuerdo con la invención ofrece por lo tanto una reducción significativa de las complicaciones a medio y largo plazo, ya que por un lado pueden prevenirse los procesos inflamatorios que pueden desencadenarse por el material adhesivo a dentina (complicaciones a corto y medio plazo) y por otro lado pueden impedirse un reasentamiento de bacterias en los espacios libres restantes (complicaciones a medio y largo plazo).

Una fijación adhesiva a dentina es un procedimiento de tratamiento en odontología para fijar material de relleno o dentaduras postizas al diente. A este respecto, la superficie de dentina de una cavidad se pretrata químicamente en el sentido de que los agentes adhesivos de dentina de baja viscosidad pueden penetrar en las estructuras de la superficie y, después del curado químico, contraen una unión micromecánica entre la dentina y un relleno de material compuesto. Mediante esto puede prescindirse de las retenciones macromecánicas que conllevan una mayor pérdida de sustancia dental.

Además, evitar una formación de un espacio entre la dentina y el material de relleno conduce a una estabilización del diente y evita una mayor fragilidad.

Los materiales compuestos (del latín compositum, el material compuesto') son materiales de relleno plásticos del color del diente para los tratamientos dentales. Coloquialmente, los materiales utilizados desde la década de 1960 a menudo se denominan rellenos de plástico. El campo de uso en odontología de los materiales compuestos son rellenos por encima del conducto radicular y la fijación de restauraciones de cerámica, coronas y espigas radiculares.

Los materiales compuestos consisten en una matriz de plástico orgánico a la que se le añaden cargas inorgánicas. Inicialmente, el uso de los materiales compuestos se realizaba casi exclusivamente en la zona anterior. Mientras tanto, también se utilizan materiales compuestos con un mayor contenido de cargas en la zona posterior. El desarrollo posterior de los promotores de adhesión (bonding) y la tecnología adhesiva a dentina hizo posible su uso en la zona posterior.

Las modificaciones de los materiales compuestos, que en cuestión también deben entenderse bajo el término material compuesto, son compómeros, ormóceres y cementos de ionómero de vidrio. Estos últimos pertenecen formalmente a una clase diferente de materiales y en algunos casos comprenden los materiales mencionados anteriormente.

El procesamiento del material de relleno a base de material compuesto, es decir, un material que se compone principalmente de material compuesto con respecto al volumen, es más complejo y lleva más tiempo que un relleno de amalgama, ya que se aplica en varias capas y se endurece por capas con una lámpara de polimerización para reducir la contracción por polimerización del material. La fijación adhesiva al diente es un requisito previo para un relleno de material compuesto permanentemente hermético. Esto se logra, por ejemplo, grabando, en particular con ácido fosfórico, y luego aplicando un adhesivo.

La matriz de materiales compuestos consiste en particular en plásticos a base de metacrilato. Además pueden estar contenidas también trazas de formaldehído, glutaraldehído y ácidos.

El material de relleno presenta preferentemente sustancias de relleno que pueden reducir o incluso prevenir la contracción del material. Como sustancias de relleno se usan partículas de vidrio, cerámica y cuarzo (silicatos, arena). Estas presentan más preferentemente un revestimiento con silanos, lo que mejora su unión con el plástico. En otras palabras, la silanización sirve como fase de unión entre la matriz orgánica y la inorgánica. Los silanos pueden unir químicamente el vidrio a una matriz orgánica. Por un lado, los grupos silanol del silano entran en una reacción de condensación con la superficie de vidrio de las sustancias de relleno. Por otro lado se realiza una unión covalente del grupo ácido metacrílico del silano con el plástico de la matriz de la fase orgánica.

Las sustancias de relleno se designan como fase inorgánica del material compuesto. En el presente caso, las sustancias de relleno se seleccionan entre: vidrios o vitrocerámicas (por ejemplo, vidrio de bario y aluminio), silicatos, dióxido de silicio.

La fase orgánica del material compuesto es ventajosamente un metacrilato (acrílico), que en particular se cura con luz. Se utilizan metacrilato de hidroxietilo (HEMA), dimetacrilato de trietilenglicol (TEGDMA) o metacrilato de bisfenol glicidilo (BisGMA).

Además del monómero propiamente dicho como componente principal de la fase orgánica, se da preferencia a los materiales compuestos, tal como materiales compuestos de BisGMA, que también contienen otros componentes, en particular funcionales. A este respecto, los demás componentes han de seleccionarse del grupo: mono-, di- y triacrilatos (como comonómero) - véase: copolímero, canforquinona o fenilpropanodiol (como iniciador de la fotopolimerización tras la exposición a la luz azul de una lámpara de polimerización), toluidina (como acelerador de la fotopolimerización), hidroquinona (como inhibidor de la fotopolimerización para que no se inicie con la luz diurna normal), benzofenona (como estabilizador UV para que el color del relleno de plástico se mantenga estable a lo largo de los años en la boca del paciente), colores y pigmentos (para colorear el relleno de plástico).

En una realización preferida, el material de relleno comprende materiales compuestos que se seleccionan del grupo: materiales compuestos que pueden obturar, de alta viscosidad - alta proporción de relleno, materiales compuestos fluidos de baja viscosidad - proporción reducida de relleno - como capa intermedia debajo de los materiales compuestos que pueden obturar. Más preferentemente, el material compuesto se polimeriza químicamente y/o por luz.

Los materiales compuestos de curado dual (es decir, tanto los materiales compuestos fotopolimerizables como los polimerizables químicamente) se utilizan cuando el suministro de luz al material compuesto está parcialmente excluido y, por lo tanto, son particularmente preferidos para su uso en la composición de acuerdo con la invención. Estos se curan entonces, por ejemplo, (adicionalmente) con luz solo en los bordes accesibles, ya que las capas subyacentes no son accesibles a la iluminación, mientras que una polimerización química tiene lugar en los puntos no accesibles a la luz.

El material de relleno comprende ventajosamente un material compuesto, en particular un material compuesto de curado químico, uno de curado dual o uno de curado por luz.

El material compuesto es también ventajosamente un material compuesto autoadhesivo. Esto reduce, por un lado, el número de componentes de la composición y, por otro lado, el tiempo de tratamiento al introducir la composición en un diente, ya que al menos puede prescindirse de una aplicación de una llamada imprimación y dado el caso un grabado preparatorio.

En una configuración preferente de la invención está previsto que la espiga de fibra de vidrio esté configurada en una o varias partes. En cuestión debe entenderse por una configuración de varias partes que una pluralidad de partes extendidas longitudinalmente dispuestas una al lado de otra, no unidas entre sí por adherencia de materiales forman la espiga de fibra de vidrio. Preferentemente, las partes individuales están unidas de forma separable con un soporte, por ejemplo, un anillo que rodea el perímetro de la espiga de fibra de vidrio o una tapa. Por supuesto, una espiga de fibra de vidrio de una parte también comprende varias fibras, que, sin embargo, están unidas entre sí por adherencia de materiales. La ventaja de una espiga de una sola parte se encuentra en particular en un manejo no complicado. Por el contrario, una espiga de fibra de vidrio de varias partes se caracteriza por una mayor flexibilidad, una mayor variabilidad de grosor, al eliminar o combinar partes individuales y una mejor adaptabilidad a los conductos radiculares que se estrechan. Por ejemplo, en la punta de un conducto radicular cónico, solo algunas de las partes se empujan hacia adentro, mientras que las otras comienzan al nivel de un conducto radicular más ancho. Esto no es posible para espigas simples de una parte. Esta desventaja se compensa ventajosamente con una punta cónica del primer extremo de una espiga de fibra de vidrio de una sola parte, aunque no se puede lograr una adaptación flexible a diversas geometrías de conductos radiculares, como es el caso de las espigas de varias partes.

Los materiales compuestos de curado dual todavía tienen un contenido de monómero residual muy alto de hasta un 45 % después del curado. Esto es sospechoso de desarrollar efectos secundarios para el paciente. Para contrarrestar esto, en otra configuración de la invención, la espiga de fibra de vidrio está diseñada al menos por zonas, en particular en una zona adyacente al tope apical, de tal manera que permite que la luz salga lateralmente. Con una iluminación de la composición después de la colocación en el diente, una parte de la luz se introduce en la espiga de fibra de vidrio en el segundo extremo y se transmite a través de este al primer extremo. La luz sale de nuevo por este extremo también en una espiga de fibra de vidrio convencional. Una naturaleza de la espiga de fibra de vidrio de tal manera que sea posible adicionalmente una salida de la luz lateralmente conduce a que una zona más grande, en particular una zona dentro del conducto radicular, se vuelve accesible a la luz. El grado de polimerización aumenta significativamente y se reduce un contenido de monómero. También se pueden utilizar materiales compuestos que se curan predominantemente por luz.

Sin embargo, la configuración de acuerdo con la invención permite asegurar que el material compuesto no entra en contacto ni de manera apical ni de manera lateral con el tejido vivo del paciente.

Preferentemente se consigue una naturaleza de la espiga de fibra de vidrio de este tipo porque la espiga de fibra de vidrio está rugosa en la zona relevante y/o presenta elevaciones y depresiones regulares o irregulares, por ejemplo en forma de un panal o patrón de caja. Tales configuraciones pueden conducir a una reducción de la estabilidad en la espiga de fibra de vidrio que, sin embargo, puede compensarse mediante la unión del material compuesto. Adicionalmente puede aumentarse la estabilidad presentando la característica solo algunas de las partes de una espiga de fibra de vidrio de múltiples partes.

Como alternativa o adicionalmente, las fibras de una espiga de fibra de vidrio de varias partes se realizan en diferentes longitudes, en donde las partes individuales terminan al mismo nivel en el segundo extremo. En el primer extremo se consigue entonces una salida de luz a diferente altura en el respectivo extremo de la fibra de vidrio. Esto conduce a una zona más amplia para la emisión de luz y a una superficie de curado por luz más grande. Esta configuración permite una superficie de salida de luz ampliada sin reducir la estabilidad de la espiga.

En otra configuración preferida de la invención está previsto que el tope apical comprenda un material biológicamente reabsorbible o esté constituido por uno de este tipo. Esto tiene la ventaja de que existe la máxima compatibilidad fisiológica.

Esto es particularmente ventajoso si el tope apical presenta un adhesivo para tejido u óseo biocompatible. Como resultado, no solo se evita una irritación del tejido circundante, sino que mediante la composición de acuerdo con la invención cuando se aplica en un conducto radicular incluso se curan lesiones óseas en la zona apical del periodonto, o al menos se favorece su curación.

El tope apical comprende de manera especialmente preferente alginatos, colágenos, una composición de ácido hialurónico y adhesivos para tejidos médicos tales como cianoacrilatos, fosfatos de calcio, en particular hidroxiapatita, polilactonas, en particular policaprolactonas tales como poli(ácido glicólico-co-caprolactona) o poli(L-lactida-cocaprolactona), polilactidas tales como poli(L-lactida-co-DL-lactida) y poli(DL-lactida-co-glicolido), acilacrilonitrilo, dialquilmetilenmanolato, vinilidenalquilsulfonatos a-sustituidos, sulfonatos, oligo-p-dioxanona y/o derivados de los mismos.

En el grupo de los cianoacrilatos, los cianoacrilatos de alquilo, preferentemente con una longitud de cadena de alquilo en el intervalo de 1 a 12, de manera especialmente preferente con una longitud de cadena en el intervalo de 2 a 8, se prefieren especialmente para su uso como tope apical. Estos tienen la ventaja de que curan completamente con bases suaves, como agua, que siempre está presente con la aplicación de acuerdo con la invención, sin desencadenantes de polimerización adicionales. No se requiere la aplicación adicional de calor y/o luz para el curado. Cuando se utilizan cianoacrilatos, las propiedades del tope apical se pueden ajustar mediante su longitud de cadena de alquilo. A medida que aumenta la longitud de la cadena, también aumenta la compatibilidad y la dureza del adhesivo, así como su tiempo de curado.

Para el uso de acuerdo con la invención como tope apical, los cianoacrilatos se mezclan ventajosamente con olefinas ricas en electrones, como 4-metoxiestireno, para (co)polimerizar con ellas durante el curado.

El tope apical comprende ventajosamente aditivos funcionales además de los materiales curables mencionados. Estos incluyen preferentemente estabilizadores, agentes espesantes, aglutinantes, inhibidores de polimerización tales como dióxido de azufre, óxido de nitrógeno, anhídrido de ácido O-sulfuro benzoico y/o pentóxido de fósforo y/o plastificantes.

Como alternativa o adicionalmente, el tope apical presenta adicionalmente nanopartículas inorgánicas, por ejemplo de SiO² o APOSS (silsesquioxano oligomérico poliédrico de acrilato) existentes o que comprende estas. Su adición es adecuada para mejorar aún más la compatibilidad celular del tope apical.

Se prefiere además cuando el tope apical está preformado o está presente como precursor en forma pastosa, es decir, solo parcialmente curada. El curado se realiza entonces en particular mediante curado por luz mediante la introducción de luz a través de la espiga de fibra de vidrio y/o mediante el curado de una mezcla de 2 componentes. Si el tope está preformado, se entiende por esto un tapón flexible, en particular comprimible, que puede comprimirse cuando se inserta en el conducto radicular de tal manera que penetra en la zona apical y, dado el caso, se expande parcialmente de nuevo en el destino y a este respecto cierra el ápice.

La introducción del tope apical se realiza entonces hasta el punto de constricción, con su completa preservación fisiológica.

En otra configuración preferida de la invención está previsto que el tope apical presente una longitud no superior a 1/10, en particular no superior a 1/20, preferentemente no superior a 1/30 de la longitud de la espiga de fibra de vidrio. Esto conduce a que el tope apical, después de haber sido introducido en el conducto radicular, se extiende menos de 1/10, en particular menos de 1/15, preferentemente no más de 1/20 en el conducto radicular. Esto corresponde esencialmente a la longitud de trabajo, es decir, /- 0, consiguiéndose preferentemente incluso de -0,5 a -1 mm cuando se sobrerrellena. Esto tiene la ventaja de que la mayor parte posible del conducto radicular se llena con el material de relleno adhesivo a dentina y, por lo tanto, se cierran a ser posible todos los túbulos dentinarios y el diente se estabiliza en toda su longitud y no tiene cavidades ni zonas inestables en las que esté dispuesto material comprimible o reabsorbible, lo que indirectamente daría lugar a cavidades y por tanto inestabilidades y/o colonización bacteriana.

Otro aspecto de la invención se refiere a un kit para la producción de la composición de relleno de conductos radiculares de acuerdo con la invención. El kit de acuerdo con la invención comprende una espiga de fibra de vidrio, en particular en una de las configuraciones descritas anteriormente, como prótesis de alta estabilización y anclaje para el relleno de la cubierta, un tope apical, preferentemente en una de las configuraciones descritas anteriormente o un precursor del mismo y un material de relleno adhesivo a dentina en una de las configuraciones descritas anteriormente o su precursor.

El kit de acuerdo con la invención permite ventajosamente preparar la composición para conductos radiculares descrita anteriormente con todas las ventajas allí descritas. La presentación como kit también tiene la ventaja de que están comprendidos todos los productos de partida y herramientas necesarios y, por lo tanto, únicamente se debe proporcionar el kit de acuerdo con la invención para realizar un relleno de conductos radiculares dentales y no deben escogerse sustancias individuales en una búsqueda que requiere tiempo. Además, todas las materias primas se consumen y se piden siempre al mismo tiempo. Todo esto conduce a una gestión del tiempo particularmente eficaz por parte del profesional. Además, existen ventajas de planificación y sinergia del lado del productor, lo que a su vez permite reducir los costos, lo que se nota del lado del productor y del profesional.

En el presente caso, debe entenderse por precursor un compuesto o un material que puede convertirse química o físicamente en el tope o el material de relleno de acuerdo con la invención, en particular durante la aplicación. En particular ha de entenderse por esto materiales de 2 componentes o aquellos que experimentan reacciones químicas, en particular en el aire.

Con especial ventaja, el material de relleno está premezclado y no curado o solo parcialmente. Para este propósito, está listo para su aplicación en el estado predeterminado. Para proteger contra reacciones químicas y bacterias, etc., el material de relleno está cerrado de manera hermética al aire y en particular de manera hermética a la luz. Se prefiere en este sentido la presentación en una cánula o jeringa, que en particular presenta un aplicador.

Dependiendo del material seleccionado, el tope apical está disponible prefabricado en el kit preferentemente como un tapón o hilo comprimible y elástico. En este sentido, el tapón presenta dimensiones o el hilo presenta diámetros en el intervalo de 0,1 a 8 mm, en particular en el intervalo de 0,2 a 1,5 mm, preferentemente en el intervalo de 0,3 a 1 mm. El tamaño del tapón varía preferentemente dependiendo del material utilizado, en particular de su compresibilidad. Se prefiere especialmente el uso de un tapón de colágeno con una proporción de hidroxiapatita en forma aproximadamente cúbica con un tamaño de borde en el intervalo de 0,3 a 1 mm.

Como alternativa o adicionalmente, para su uso como tope apical, dependiendo de la composición del material, el conjunto contiene una composición en particular pastosa, es decir, viscosa, que luego se lleva al destino apical utilizando una herramienta adecuada, particularmente una cánula o una jeringa. Este es preferentemente el caso cuando se utilizan los adhesivos para tejidos médicos mencionados, tales como composiciones de cianoacrilato de alquilo o sus precursores.

En otra realización preferida, el tope apical presenta una superficie irregular, en particular rugosa y/u ondulada en al menos un lado. Este lado corresponde preferentemente a una superficie que, cuando se usa de acuerdo con lo previsto, se orienta hacia la zona apical, es decir, un lado del tope alejado del conducto radicular y dirigido a un periodonto, en particular a un hueso. Esta realización tiene la ventaja de que, cuando se utiliza la composición de acuerdo con la invención, los macrófagos se adhieren mejor a la superficie del tope y, por lo tanto, se puede acelerar la curación de las lesiones óseas.

Como alternativa, el tope apical está en forma de una pasta y/o en forma de polvo. En la última variante en particular, un mezclado previo se realiza antes de la aplicación.

Debe entenderse que el kit de acuerdo con la invención se utiliza en endodoncia y en particular no en prótesis. El kit de acuerdo con la invención se diferencia del utilizado en prótesis en particular en el componente del tope apical. A diferencia de las espigas protésicas, se usan en cuestión espigas de fibra de vidrio significativamente más delgadas con un diámetro en la zona de un conducto radicular, en particular en el intervalo de 0,2 a 0,75 mm, preferentemente 0,3, 0,45 o 0,6 mm. En otras palabras, la espiga de fibra de vidrio usada no supera un diámetro de 0,65 mm o 0,3 mm. Adicionalmente al relleno de conductos radiculares, un anclaje puede lograrse ventajosamente si la espiga de fibra de vidrio es más larga que el conducto radicular.

Como alternativa, el material de relleno y/o el tope apical están en forma de materiales de partida individuales no reactivos, envasados individualmente, que se mezclan primero antes de la aplicación. A este respecto se prefiere que todos los reactivos estén contenidos en el kit en cantidades equivalentes.

En una realización ventajosa del kit de acuerdo con la invención está previsto que este comprenda una imprimación adhesiva a dentina y/o un agente de grabado. La imprimación está prevista en particular cuando en el caso del material compuesto no se trata de un material compuesto autoadhesivo.

El agente de grabado es preferentemente pastoso o líquido y también se introduce en un tubo o jeringa con aplicador. En otra realización más preferida de la invención, la espiga de fibra de vidrio, el tope apical o su precursor y el material de relleno adhesivo a dentina o su precursor están separados espacialmente entre sí, en particular empaquetados individualmente, dispuestos en el kit.

Como alternativa, los componentes mencionados están en forma de la composición de relleno de conductos radiculares de acuerdo con la invención, en donde el material de relleno dispuesto en la espiga de fibra de vidrio está rodeado adicionalmente de manera aislada de tal manera que se fija a la espiga de fibra de vidrio, en particular en contacto con esta, y en particular está sellado hermética y estérilmente. Esto es posible, por ejemplo, por medio de una envoltura soldada, por ejemplo en forma de un plástico. La envoltura se dispone a este respecto de tal manera que el tope apical no está envuelto conjuntamente, sino que más bien está separado del material de relleno para asegurar que el tope apical no se contamine con el material de relleno, que puede no ser fisiológico. Esta configuración ofrece la ventaja de que la composición está disponible en pocos pasos, ahorrando una enorme cantidad de tiempo y se puede aplicar directamente.

Ambas configuraciones ofrecen la ventaja de que no es necesario medir los productos de partida ni generar residuos, que a su vez deben almacenarse. A este respecto ha de entenderse independientemente de las configuraciones del kit que los envases individuales dentro del kit estén siempre herméticos, en particular sin embargo estériles.

En la realización alternativa, también es ventajoso que el material de relleno y/o el material del tope apical estén empaquetados por separado en el kit para rellenar cualquier espacio libre en el conducto radicular después de aplicar el relleno de conductos radiculares.

Ventajosamente, en el segundo extremo de la espiga de fibra de vidrio está dispuesto un soporte en forma de capuchón o de anillo fácilmente separable.

En otra configuración preferida está previsto que el kit comprenda cada uno de los componentes en una cantidad que permita el relleno exactamente de un diente. A este respecto, básicamente, el kit puede estar disponible en diferentes tamaños, en donde un tamaño está adaptado en cada caso a las necesidades de un tipo de diente. Esto significa, en particular, que el tamaño del kit se adapta ventajosamente al número de raíces dentales o conductos radiculares dentales. En las distintas realizaciones del kit varían entonces en particular la cantidad de material compuesto, topes apicales y el tamaño (grosor) y la cantidad de espigas de fibra de vidrio.

Como alternativa, el kit comprende los componentes individuales en una cantidad para varias aplicaciones. Esto tiene entre otras la ventaja de que puede usarse para diferentes dientes (dientes anteriores y molares) el mismo kit. No es necesario almacenar varios kits diferentes. Además, una mayor escala es más atractiva para el consumidor desde un punto de vista ecológico y económico.

Otro aspecto de la presente invención es un procedimiento para aplicar ex vivo una composición de relleno de conductos radiculares de acuerdo con la invención, en particular utilizando el kit de acuerdo con la invención.

En el presente caso, la composición de relleno de conductos radiculares se aplica, en particular ex vivo, es decir, por ejemplo, sobre un diente extraído.

En cualquier caso, el diente había sido previamente abierto más allá de la zona apical. El procedimiento de acuerdo con la invención comprende las siguientes etapas en el orden indicado:

a) en primer lugar, se introduce en el conducto hasta el ápice el tope apical del material fisiológico. A este respecto, el material se sobrerrellena, es decir, se empuja fuera del ápice del conducto radicular hacia el tejido circundante en su mayor parte, con respecto a su volumen. Como resultado, el tope apical sobresale de la zona apical y no se extiende más de 1/10 de la longitud total de la raíz dentro del conducto radicular.

A continuación se realiza b) una aplicación del relleno. Este comprende la espiga de fibra de vidrio y el material de relleno adhesivo a dentina. Por ejemplo, la espiga de fibra de vidrio se sumerge en el material de relleno o el material de relleno se coloca alrededor de esta mediante aplicación. La mezcla de espiga y material de relleno se inserta a continuación en el conducto hasta el tope apical. A este respecto, el material de relleno contrae una unión con la espiga de fibra de vidrio. Con una configuración de varias partes de la espiga, el material de relleno abre esta y el material de relleno penetra en los huecos que se han formado. Esto por un lado crea una mejor unión y por otro lado se evitan cavidades. Además, se incrementa el efecto estabilizador de la espiga de fibra de vidrio.

Finalmente, c) se cura el material de relleno. Esto se realiza preferentemente con la ayuda de la luz. Para asegurar un curado completo y mantener pequeña una proporción de monómeros u oligómeros no polimerizados, se pueden curar capas individuales o se puede lograr una iluminación interna seleccionando las espigas de fibra de vidrio de acuerdo con la invención. En este sentido, sin embargo, es necesario que una parte del segundo extremo de la espiga de fibra de vidrio sea accesible a la lámpara de curado durante el curado. A continuación, parte de la luz se introduce en la espiga de fibra de vidrio y de allí a través de esta hasta el primer extremo, donde en particular también sale lateralmente y endurece el material compuesto.

Opcionalmente tiene lugar otra etapa entre la etapa a y b, en particular la etapa de introducir un agente adhesivo autoadhesivo, en particular con la ayuda de un medio auxiliar adaptado a la longitud, en particular un denominado cepillo.

El procedimiento de acuerdo con la invención tiene en particular la ventaja de ahorrar tiempo, ya que, en comparación con los procedimientos habituales, no es necesario realizar una limpieza adicional con grasa de la cavidad coronaria y la revisión del 50 al 70 % del relleno de conductos radiculares recién colocado y por consiguiente se realiza una estructura de plástico en solo una etapa. Además esto sirve para fines formativos para poder llevar a cabo el procedimiento para su aplicación in vivo sin complicaciones.

La aplicación en la zona viva tiene la ventaja de que solo es posible un relleno radicular hermético a bacterias, lo que no ha sido posible hasta ahora debido a los efectos secundarios del material compuesto. El tope apical y en particular la pequeña expansión del mismo en el conducto radicular permite esta así como una máxima estabilización de la raíz a través del material compuesto curado en comparación con el uso de un adhesivo óseo degradable.

Cuando se utiliza el kit alternativo, en el que la composición de relleno de conductos radiculares ya está esencialmente en una sola pieza, se inserta esta en el conducto radicular con el tope apical primero, de tal manera que el tope apical cierra el conducto apicalmente y, en particular, sobresale del extremo de la raíz en el tejido circundante. El extremo que queda en el conducto radicular no se extiende más de 1/10 de la longitud total del conducto.

A este respecto, la longitud de trabajo se mide y mantiene utilizando medios conocidos por los expertos en la materia. Cabe mencionar aquí, por ejemplo, la medición por rayos X o electrónica, que luego se observa con la ayuda de una escala o un tapón en cada herramienta, en particular en la ayuda de inserción del tope apical o la espiga de fibra de vidrio.

En el procedimiento de acuerdo con la invención, se prefiere en particular el uso de los materiales en las realizaciones descritas anteriormente. En otras palabras, todos los objtivos y usos anteriores de la invención y sus formas de realización pueden combinarse ventajosamente. Además, las realizaciones con respecto a objetivos y usos específicos de la invención siempre también se refieren a los otros objetivos y usos y sus formas de realización.

Otras configuraciones preferidas de la invención resultan de las restantes características mencionadas en las reivindicaciones dependientes.

A menos que se indique lo contrario en el caso individual, las diversas formas de realización de la invención mencionadas en esta solicitud se pueden combinar ventajosamente entre sí.

La invención se explica a continuación en ejemplos de realización por medio de los correspondientes dibujos. Muestran:

la figura 1 un diagrama esquemático de una composición de relleno de conductos radiculares en una configuración preferida,

la figura 2 una imagen de rayos X de una composición de relleno de conductos radiculares aplicada en un conducto radicular en la configuración preferida y

la figura 3 una representación ampliada de una sección de la imagen de rayos X de la figura 2.

La figura 1 muestra un diagrama esquemático de una composición de relleno de conductos radiculares 1 en una configuración preferida de la invención. Se muestra una espiga de fibra de vidrio 2 que puede estar configurada en una sola pieza o en varias piezas. La espiga de fibra de vidrio 2 presenta un primer extremo 3 y un segundo extremo 4. La espiga de fibra de vidrio 2 se estrecha hacia el primer extremo 3 en particular en la configuración de varias partes. En el primer extremo 3 de la espiga de fibra de vidrio 2 está dispuesto un tope apical 5. Este está hecho de un material fisiológico y comprende preferentemente un adhesivo óseo, tal como por ejemplo hidroxiapatita y/o un cianoacrilato de alquilo. En la forma de realización mostrada, un soporte 7 está dispuesto en el segundo extremo 4 de la espiga de fibra de vidrio 2. Este soporte 7 es básicamente opcional, pero permite una estabilización en particular cuando la espiga de fibra de vidrio 2 está configurada en forma de varias partes. Un material de relleno 6 está dispuesto alrededor de la espiga de fibra de vidrio 2, que consiste en un material adhesivo a dentina. El material adhesivo a dentina tiene la ventaja de que, cuando se aplica en un conducto radicular abierto, penetra en los túbulos dentinarios y, por lo tanto, lo sella de manera hermética a bacterias del conducto y confiere de nuevo estabilidad al conducto radicular abierto nuevamente después del cierre. El material de relleno 6 también puede presentar partículas que reducen el efecto de una contracción del material de relleno 6 y al mismo tiempo aumentan la estabilidad del relleno.

En la figura 2 está mostrada una imagen de rayos X de alta resolución de un conducto radicular rellenado con la composición de relleno de conductos radiculares 1 de acuerdo con la invención. En esta configuración, el material de relleno 6 presenta un aditivo opaco a los rayos X que permite visualizar la disposición del material de relleno en el conducto radicular dental en la imagen de rayos X. Está mostrada la espiga de fibra de vidrio 2 que, en la forma de realización mostrada, discurre crónicamente hacia el extremo 3 apical. Esto se logra en particular mediante la configuración de varias partes de la espiga de fibra de vidrio 2, de modo que varias fibras de la espiga de fibra de vidrio 2 están configuradas en diferentes longitudes, de modo que el diámetro de toda la espiga de fibra de vidrio 2 aumenta desde el extremo 3 apical al segundo extremo 4 de la espiga de fibra de vidrio 2. Queda claro que el material de relleno 6 también penetra en una zona fuertemente cónica del conducto radicular, que representa la zona apical del conducto radicular dental, sin embargo sin salir de este. Más bien, la salida de la zona apical hacia el periodonto (no mostrado) está cerrada por el tope apical 5. En la figura 2, el tope apical 5 solo puede verse como una sombra, ya que no se le han añadido aditivos radiopacos. Sin embargo, está claro que el tope apical 5 penetra en el conducto radicular solo en una medida muy pequeña, a saber, no más de una décima parte, en particular no más de una vigésima parte de la longitud total del conducto radicular.

En la figura 3 está mostrada una sección del relleno de conductos radiculares mostrado en la figura 2. Puede observarse de manera especialmente clara la adhesión del material de relleno en los túbulos dentinarios 11 del conducto radicular dental, así como las sustancias de relleno añadidas al material de relleno 6.

La composición de relleno de conductos radiculares 1 de acuerdo con la invención así como el procedimiento para su aplicación permiten un relleno de conductos radiculares estable y de manera hermética a bacterias.

Ejemplo de realización para llevar a cabo el procedimiento de acuerdo con la invención en una forma de realización preferida no limitativa:

Un conducto preparado y secado es un requisito previo. A continuación, se introduce el tope apical de acuerdo con la invención, seguido de una unión con autograbado. Después de un breve tiempo de secado, se introduce la espiga de fibra de vidrio de acuerdo con la invención con el material de relleno dispuesto sobre él, en particular el material compuesto, en el canal preparado y cerrado apicalmente. Finalmente, tras el curado del material compuesto se realiza la construcción del diente en la zona superior y una modelación de las superficies exteriores en una etapa de trabajo coherente, es decir, sin largos tiempos de espera.

Ejemplo de aplicación:

Aplicación detallada de la composición de relleno de conductos radiculares de acuerdo con la invención en una configuración preferida con el uso del kit. A este respecto, los componentes individuales se encontraban envasados por separado unos de otros. En este ejemplo, además del equipo básico que consiste en una espiga de fibra de vidrio de varias partes, material de relleno de 2 componentes con sustancias de rellenos y un tope fisiológico en forma de tapón de colágeno que comprende hidroxiapatita o una composición pastosa de cianoacrilato de alquilo, el kit comprende un agente adhesivo en particular autoadhesivo/de autograbado que comprende un agente de grabado en forma de ácido fosfórico y una imprimación adhesiva a dentina.

En primer lugar, se introduce en el conducto radicular un tope apical, por ejemplo de una hidroxiapatita o de un injerto que presenta cianoacrilato de alquilo, y se sobrerrellena con una herramienta adecuada de manera que el tope que quede en el conducto no sea superior a 1/10, en particular no más de 1/20 de la longitud total del conducto en el conducto radicular.

A continuación se humedece la superficie de dentina con un agente adhesivo autoadhesivo.

El monómero, es decir, el material de relleno adhesivo a dentina, a continuación se aplica y penetra la red de fibras de colágeno hacia los túbulos dentinarios. La capa híbrida resultante se cura mediante polimerización inducida por luz. Esta capa de polímero ahora está anclada micromecánicamente a través de etiquetas (en inglés pivotes) en los túbulos y en la red de fibras de colágeno penetrada.

Lista de referencias

1 Composición de relleno de conductos radiculares

2 Espiga de fibra de vidrio

3 1.° extremo

4 2.° extremo

5 Tope apical

6 Material de relleno

7 Soporte

10 Dentina

11 Túbulos dentinarios

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Composición de relleno de conductos radiculares (1) para su disposición en un conducto radicular dental, que comprende una espiga de fibra de vidrio (2) alargada con un primer extremo (3) y un segundo extremo (4), un tope apical (5) de un material fisiológico dispuesto en el primer extremo (3), un material de relleno (6) que rodea por completo la espiga de fibra de vidrio (2) al menos por zonas, en donde el material de relleno (6) comprende un material de relleno (6) adhesivo a dentina, caracterizada por que el tope apical (5) presenta una longitud no superior a 1/10 de la longitud total de la espiga de fibra de vidrio.

2. Composición de relleno de conductos radiculares (1) según la reivindicación 1, caracterizada por que el material de relleno (6) comprende un material compuesto, en particular un material compuesto de curado dual y/o un material autoadhesivo, o está constituido por uno de este tipo.

3. Composición de relleno de conductos radiculares (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la espiga de fibra de vidrio (2) está configurada en una o varias partes en donde, en caso de una configuración de varias partes, varias partes alargadas, dispuestas una junto a otra y no unidas entre sí por arrastre de materiales, forman la espiga de fibra de vidrio (2) y están unidas entre sí de manera separable, en particular a través de un soporte (7).

4. Composición de relleno de conductos radiculares (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el tope apical (5) comprende un material biológicamente reabsorbible o está constituido por uno de este tipo.

5. Composición de relleno de conductos radiculares (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el tope apical (5) comprende un cianoacrilato de alquilo, en particular con una longitud de cadena de alquilo en el intervalo de C² a C8.

6. Composición de relleno de conductos radiculares (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el tope apical (5) comprende un alginato, un ácido hialurónico, un colágeno y/o un adhesivo óseo que contiene en particular cianoacrilatos, hidroxiapatita, acilacrilonitrilo, dialquilmetilenmalonato, vinilidenalquilsulfonatos a­ sustituidos, sulfonatos y/o sus derivados.

7. Composición de relleno de conductos radiculares (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el tope apical (5) presenta una longitud no superior a 1/20 de la longitud de la espiga de fibra de vidrio (2).

8. Kit para la producción de una composición de relleno de conductos radiculares (1) según una de las reivindicaciones anteriores, que contiene una espiga de fibra de vidrio (2), un tope apical (5) o su precursor, así como un material de relleno (6) adhesivo a dentina o su precursor, caracterizado por que el tope apical (5) o su precursor presenta una longitud no superior a 1/10 de la longitud total de la espiga de fibra de vidrio.

9. Kit según la reivindicación 8, caracterizado por que el material de relleno (6) se encuentra de manera premezclada y no curada o solo parcialmente curada.

10. Kit según una de las reivindicaciones 8 a 9, caracterizado por que el material de relleno (6) es un material compuesto, en particular un material compuesto de curado dual o de curado por luz y/o un material compuesto autoadhesivo.

11. Kit según una de las reivindicaciones 8 a 10, que presenta además una imprimación adhesiva a dentina.

12. Kit según una de las reivindicaciones 8 a 11, en donde la espiga de fibra de vidrio (2), el tope apical (5) o su precursor y el material de relleno (6) adhesivo a dentina o su precursor están envasados espacialmente separados entre sí, en particular de manera individual, están dispuestos en el kit o se encuentran en forma de la composición de relleno de conductos radiculares (1) según una de las reivindicaciones 1 a 7, en donde en este último caso el material de relleno (6) dispuesto en la espiga de fibra de vidrio (2) está encerrado adicionalmente de manera aislada de tal manera que está fijado en la espiga de fibra de vidrio (2), en particular con contacto con esta, y en particular está aislado de manera hermética y estéril.

13. Kit según una de las reivindicaciones 8 a 12, en donde el kit comprende cada uno de los componentes en una cantidad que permite el relleno en cada caso de un diente.

14. Procedimiento para la aplicación ex vivo de una composición de relleno de conductos radiculares (1) según una de las reivindicaciones 1 a 7 en un conducto radicular abierto más allá de la zona apical, que comprende las siguientes etapas en el orden indicado:

a) colocar el tope apical fisiológico en el ápice, en donde el tope apical sobresale opcionalmente de la zona apical mediante un sobrerrelleno y alcanza en el conducto radicular no más de 1/10 de la longitud radicular total, b) aplicar un material de relleno (6) en el conducto radicular que comprende una espiga de fibra de vidrio (2) y un material de relleno (6) adhesivo a dentina, y

c) curar el material de relleno (6).