ES2937693T3 - Conjunto compuesto por un equipo médico de sensor de presión y al menos un catéter de recambio - Google Patents
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Abstract
El dispositivo (1) tiene una carcasa base (2) que contiene varios dispositivos electrónicos (10) para controlar y leer una unidad de sensor de presión (6) dispuesta en la carcasa base. Un catéter (3) está conectado al alojamiento base y está formado por un orificio pasante de catéter (17). El orificio pasante del catéter está en conexión fluida (16) con la unidad sensora de presión, para especificar una ubicación remota de medición de presión de la unidad sensora de presión en la carcasa base. Se incluye una reivindicación independiente para un kit de sensor de presión. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Conjunto compuesto por un equipo médico de sensor de presión y al menos un catéter de recambio
La invención se refiere a un conjunto compuesto por un equipo médico de sensor de presión con al menos un catéter de recambio para medir la presión de un fluido corporal con una carcasa de base y un catéter unido a esta.
Un equipo médico de sensor de presión se conoce por los documentos EP 1521 723 B1, WO 2009/106284 A1, US 4,127,110, US 4,519,401, US 4,281,667, EP 1887930 B1, EP 2022396 A2, el documento EP 2025286 B1, DE 20 2007002592 U1, US 2004/0215162 A1, US 2010/0094143 A1 y por el documento US 2012/0232462 A1.
Un objetivo de la presente invención es perfeccionar un conjunto con un equipo de sensor de presión del tipo mencionado al principio de tal manera que los requisitos para un diseño de los componentes electrónicos contenidos, es decir, la unidad de sensor de presión y los componentes electrónicos en la carcasa de base, se reduzcan sin por ello dejar de elegir un lugar de medición de presión, dado el caso, alejado de la carcasa de base.
De acuerdo con la invención, este objetivo se logra mediante un conjunto compuesto por un equipo médico de sensor de presión con al menos un catéter de recambio que presenta las características indicadas en la reivindicación 1.
Un conjunto compuesto por un equipo médico de sensor de presión puede estar equipado con catéteres de diferentes longitudes y/o diferentes diámetros y/o diferentes resistencias y/o diferentes disposiciones y anchos de las aberturas de paso del catéter.
El conjunto puede incluir catéteres de materiales distintos. También son posibles catéteres hechos de diferentes combinaciones de materiales para especificar diferentes resistencias o rigideces a lo largo de la longitud del catéter. De acuerdo con la invención, también se reconoció que una disposición del equipo de sensor de presión en la carcasa de base reduce decisivamente los requisitos para una conexión de señales entre la unidad de sensor de presión y los componentes electrónicos para controlar y leer la unidad de sensor de presión en la carcasa de base. La lectura significa que los valores medidos determinados por la unidad de sensor de presión se transmiten a los componentes electrónicos. Por lo tanto, no es absolutamente necesario un elemento de almacenamiento, pero puede estar integrado en la unidad de sensor de presión o al menos conectado a ella. Por tanto, pueden minimizarse las interferencias debidas a las rutas de transmisión entre la unidad de sensor de presión y los componentes electrónicos. También se reduce el gasto en la fabricación del equipo de sensor de presión, ya que todos los componentes del equipo de sensor de presión que están conectados entre sí mediante señales pueden montarse juntos en la carcasa de base. Los componentes para controlar y leer la unidad de sensor de presión están dispuestos en una placa de circuitos impresos en la carcasa de base. La unidad de sensor de presión también está dispuesta en esta placa de circuitos impresos. El equipo de sensor de presión es un sensor de presión intracraneal. El dispositivo de sensor de presión puede presentar varias unidades de sensor de presión y/o varios sensores adicionales, por ejemplo, al menos un sensor de temperatura. El equipo de sensor de presión puede estar realizado para conexión telemétrica a un dispositivo externo. El lugar de medición de la presión se especifica mediante la posición de la abertura de paso del catéter. Dependiendo del lugar de medición de presión deseado, puede seleccionarse por lo tanto un catéter con una forma apropiadamente adaptada y un tamaño y disposición apropiadamente adaptados de la abertura de paso del catéter. Puede medirse tanto la presión intracraneal fisiológica como la patológica de un paciente.
Las variantes de conexión según las reivindicaciones 2 a 6 han demostrado ser suficientemente robustas. Puede establecerse una unión estanca a los fluidos entre el catéter y la carcasa de base.
Un sellado según la reivindicación 8 reduce los requisitos de los componentes para controlar y leer la unidad de sensor de presión.
Una realización de sensor con una superficie sensible a la presión en forma de membrana según la reivindicación 9 ha demostrado su eficacia en la práctica. La superficie sensible a la presión puede estar hecha de silicio.
Un revestimiento no orgánico según la reivindicación 10 puede proteger la superficie sensible a la presión contra una influencia no deseada del fluido corporal que penetra a través de la comunicación de fluido. El revestimiento no orgánico puede aplicarse en un proceso de tecnología de semiconductores y también puede someterse a pulverización catódica, por ejemplo. El revestimiento no orgánico puede ser el único revestimiento sobre la superficie sensible a la presión.
Como alternativa o adicionalmente, un revestimiento de silicona según la reivindicación 11 puede aplicarse sobre la superficie sensible a la presión. El revestimiento de silicona puede ser delgado y, por ejemplo, tener un espesor de capa en el intervalo de 100 pm a 0,5 mm. El revestimiento de silicona puede proteger la superficie sensible a la presión contra una influencia no deseada del fluido corporal que penetra a través de la comunicación de fluido.
Ejemplos de realización de la invención se explican con más detalle a continuación por medio del dibujo. En este muestran:
Fig. 1 una sección longitudinal rota en relación con un catéter a través de un equipo médico de sensor de presión para medir una presión fisiológica;
Fig. 2 en una representación similar a la Fig. 1, una sección transversal a través de una carcasa de base del equipo de sensor de presión, que contiene una unidad de sensor de presión y componentes electrónicos para controlar y leer de la misma; y
Fig. 3 a 6 en cada caso en una vista lateral, realizaciones de catéteres que pueden unirse selectivamente a la carcasa de base a través de una tubuladura de unión.
Un equipo médico de sensor de presión 1 se usa para medir una presión fisiológica, por ejemplo, la presión intracraneal.
El equipo de sensor de presión 1 tiene una carcasa de base 2 con una forma básica en forma de disco, en donde un plano de disco 2a discurre perpendicular al plano del dibujo de la Fig. 1. La carcasa de base 2 está configurada en particular para colocarse sobre la bóveda craneal de un paciente. Además, el equipo de sensor de presión 1 tiene un catéter 3 que se muestra únicamente de forma parcial en la Fig. 1 y que está conectado con la carcasa de base 2. El catéter se extiende perpendicularmente al plano del disco 2a. El catéter 3 está hecho de plástico. Un cuerpo base del catéter 3 está diseñado como tubo flexible de catéter. La estructura básica de un equipo de sensor de presión se conoce por los documentos EP 1531 723 B1 y WO 2009/106284 A1.
El tubo flexible de catéter está hecho de un material de silicona. En principio, el tubo flexible de catéter puede estar hecho de siliconas, poliuretanos, poliamidas, fluoropolímeros, poliolefinas y copolímeros de estos materiales.
Un lumen interno del catéter 3 puede presentar un volumen muy pequeño. Este volumen se sitúa en el intervalo de <50 |jl y puede ser inferior a 30 j l y, ascender, por ejemplo, a 25 jl. También puede estar presente un volumen incluso más pequeño del lumen interno del catéter 3, dependiendo de la realización.
Para la unión del catéter 3 con la carcasa de base 2, la carcasa de base 2 tiene una tubuladura de unión 4, que está realizada a modo de tubuladura de empalme de un acople y también se denomina boquilla portatubo u oliveta.
La tubuladura de unión 4 se extiende a lo largo de un eje longitudinal de tubuladura 5 que coincide con un eje de simetría de rotación de la forma básica de disco de la carcasa de base 2.
La carcasa de base 2 contiene una unidad de sensor de presión 6. Esta está dispuesta enfrentada a una abertura 7 de la tubuladura de unión 4 de la carcasa de base 2, es decir, está dispuesta en el centro del eje longitudinal de tubuladura 5 en la carcasa de base 2. Los componentes electrónicos 10 para controlar y leer la unidad de sensor de presión 6 están dispuestos alrededor de la unidad de sensor de presión 6 en la carcasa de base 2 en una placa de circuitos impresos 8.
La carcasa de base 2 comprende una parte superior de carcasa 9, que cubre la carcasa de base 2 hacia arriba, es decir, hacia el cuero cabelludo del paciente cuando se usa como sensor de parámetros cerebrales, y una parte inferior de la carcasa 11 conectada a aquella. La parte inferior de carcasa 11 está pegada con la parte superior de carcasa 9 de forma circunferencial alrededor del eje de simetría 5. La tubuladura de unión 4 está moldeada formando una sola pieza en la parte inferior de carcasa 11.
La parte superior de carcasa 9 y la parte inferior de carcasa 11 están hechas de cerámica biocompatible. Como alternativa también es posible una realización de plástico biocompatible, p.ej. poliuretano, poliamida, fluoropolímero, silicona o al menos un copolímero de estos materiales.
La unidad de sensor de presión 6 comprende un sensor de presión absoluta o un módulo de medición de presión 12 que está instalado en la placa de circuitos impresos 8. Además, la unidad de sensor de presión 6 comprende una superficie sensible a la presión 13. En la realización mostrada, ésta está configurada como membrana sensible a la presión. La superficie sensible a la presión 13 está dispuesta entre el sensor de presión absoluta 12 y la abertura 7 de la tubuladura de unión 4.
La superficie sensible a la presión 13 puede presentar un revestimiento de silicona. La propia superficie sensible a la presión 13 está hecha de silicio. Como alternativa o adicionalmente al revestimiento de silicona, sobre la superficie de la superficie sensible a la presión 13 puede estar realizada una capa de óxido térmico, en particular de SiO2. Un revestimiento de la superficie sensible a la presión 13, que puede protegerla contra influencias externas, también puede estar realizada de materiales no orgánicos. Esta capa protectora puede aplicarse mediante procesos de tecnología de semiconductores, p. ej. mediante pulverización catódica. Una capa protectora de este tipo puede estar realizada como capa metálica.
La unidad de sensor de presión 6 está sellada con respecto a la parte inferior de la carcasa 11 por medio de una junta
anular 14 que discurre alrededor del eje longitudinal de tubuladura 5. A este respecto, la junta anular 14 se encuentra, por un lado, circunferencialmente en contacto con la superficie sensible a la presión 13 y, por otro lado, en una pared interior de la parte inferior de carcasa 11 en la zona de transición a la tubuladura de unión 4. La junta anular 14 asegura que los componentes 10 estén dispuestos en al menos un espacio, concretamente en el espacio interior 15 de la carcasa de base 2, que está sellada con respecto a una comunicación de fluido 16 creada por la tubuladura de unión 4. El revestimiento de silicona de la superficie sensible a la presión 13 puede estar realizado al menos en el lado de la superficie sensible a la presión 13 dirigido hacia la comunicación de fluido 16.
En función de la realización (cf. figuras 3 a 6), el catéter 3 tiene al menos una abertura de paso de catéter 17. Un lumen interior 18 del catéter 3 y la tubuladura de unión 4 forman la comunicación de fluido 16, a través de la cual un fluido que transporta la presión que va a medirse puede llegar a la unidad de sensor de presión 6 desde la abertura de paso de catéter 17 respectiva. La abertura de paso de catéter 17 especifica un lugar de medición de la presión que está alejado del equipo de sensor de presión 6.
El catéter 3 puede presentar al menos una abertura de ventilación 19 cerca de la abertura 7 de la tubuladura de unión 4. Las variantes del catéter 3, que no se muestran en el dibujo, también pueden estar realizadas sin una abertura de ventilación de este tipo.
En la realización del catéter según la figura 3 se presenta exactamente una abertura de paso de catéter 17 delante de un extremo libre 20 del catéter 3. La abertura de paso de catéter 17 está dispuesta a este respecto cerca del extremo libre 20. La distancia A entre la abertura de paso de catéter 17 y el extremo libre 20 asciende a este respecto aproximadamente una quinta parte de la longitud total del catéter 3.
En la realización según la figura 4, el catéter 3 presenta un total de 4 aberturas de paso de catéter 17, que están dispuestas en una fila a lo largo de un eje longitudinal de catéter 21, que coincide con el eje longitudinal de tubuladura 5 cuando el catéter 3 está montado. En la realización según la figura 4, las cuatro aberturas de paso de catéter 17 tienen la misma distancia entre sí y están realizadas en cada caso en la misma posición circunferencial con respecto al eje longitudinal de catéter 21 en una pared envolvente 22 del catéter 3. Alternativamente, es posible espaciar las aberturas de paso de catéter 17 de manera diferente entre sí y/o también disponerlas en distintas posiciones circunferenciales alrededor del eje longitudinal de catéter 21. Una distancia A desde la abertura de paso de catéter 17, que está más alejada de la tubuladura de unión 4 cuando el catéter 3 está montado, hasta el extremo libre 20 del catéter corresponde a la distancia desde la abertura de paso de catéter 17 hasta el extremo libre 20 en la realización según la Fig. 3.
En la realización según la Fig. 4, la abertura de paso 17 inmediatamente adyacente a la tubuladura de unión 4 está realizada aproximadamente a la mitad de la longitud del catéter 3.
En la realización según la Fig. 4, el catéter 3 es aproximadamente una vez y media más largo que en la realización según la Fig. 3.
La realización del catéter 3 según la Fig. 5 tiene aproximadamente la misma longitud que la realización según la Fig. 4, pero tiene solo exactamente una abertura de paso de catéter 17 que a su vez está dispuesta en la distancia A hasta el extremo libre 20 del catéter 3 según la Fig. 5.
En la realización según la Fig. 6, la abertura de paso de catéter 17 está realizada en el centro del extremo libre 20 del catéter 3. Por lo tanto, la abertura de paso 17 es rotacionalmente simétrica alrededor del eje longitudinal de catéter 21. Cuando el catéter 3 está montado según la Fig. 6, la abertura de paso de catéter 17 está alineada con la tubuladura de unión 4 con la unidad de sensor de presión 6.
En otra variante no representada del catéter 3, la realización según la Fig. 6 con abertura de paso de catéter 17 instalada en el centro en el lado de los extremos se combina con aberturas de paso de catéter 17 adicionales que están realizadas y dispuestas a modo de las que ya se han explicado anteriormente en relación con las realizaciones de catéter según la Fig. 3 a 5.
Las aberturas de paso de catéter 17 son redondas. Alternativamente, es posible realizar las aberturas de paso de catéter con otra forma de abertura diferente, por ejemplo, cuadrada, rectangular o en forma de hendidura. Si en una realización del catéter 3 se realizan varias aberturas de paso de catéter 17, estas pueden esta realizadas exactamente del mismo tamaño o también de diferentes tamaños.
Los distintos catéteres 3 del conjunto pueden diferir en su longitud y/o en su diámetro y/o en su resistencia del material y/o en la disposición o el número de las aberturas de paso de catéter 17.
El equipo médico de sensor de presión 1 forma un conjunto junto con varios catéteres 3. A este respecto, uno de los catéteres 3 ya puede estar conectado a la carcasa de base 2 a través de la tubuladura de unión 4. El al menos un catéter adicional 3 del conjunto representa entonces un catéter de recambio que puede unirse a la carcasa de base 2 cuando reemplaza el catéter 3 ya unido. Alternativamente, todos los catéteres 3 en el conjunto pueden no estar unidos
inicialmente a la carcasa de base 2. Los distintos catéteres 3 del conjunto pueden presentar abertura de paso 17 dispuestas de manera diferente y/o pueden presentar aberturas de paso 17 de catéter de diferentes tamaños.
El equipo médico de sensor de presión 1 se utiliza de la siguiente manera: Dependiendo de la presión que va a medirse y del lugar de uso del equipo de sensor de presión 1, inicialmente se prepara una fijación de la carcasa de base 2 y se selecciona un catéter 3 adecuado para el lugar de uso. Esta preparación y selección también depende del paciente. Por ejemplo, un niño necesita un catéter 3 más delgado y más corto que un adulto. A continuación, el catéter 3 seleccionado se une a la carcasa de base 2 al colocar un extremo de catéter en el lado de la carcasa deslizándose sobre la tubuladura de unión 4. Por un lado, esta unión es estanca a los fluidos y, por otro lado, tan firme que se evita un desprendimiento no deseado del catéter 3 de la tubuladura de unión 4. Para ello, la tubuladura de unión 4 presenta una muesca circunferencial 23 que se inserta en una pared interior del catéter 3 y forma así un dentado con esta pared interior que impide el desprendimiento. El equipo de sensor de presión 1 montado se lleva ahora a su lugar de uso, en el cual el catéter 3, con su al menos una abertura de paso de catéter 17, alcanza el lugar de medición del fluido corporal cuya presión debe medirse. Por ejemplo, el catéter con la abertura del catéter puede estar dispuesto en el parénquima o en el área de los ventrículos.
El líquido de medición llega ahora a través de la al menos una abertura de paso de catéter 17 del catéter 3 a través del catéter hasta la superficie sensible a la presión 13 de la unidad de sensor de presión 6. Dado el caso el aire o gas desplazado a través del fluido de medición puede escapar del catéter 3 a través de la abertura de ventilación 19.
La presión que ejerce el fluido de medición sobre la superficie sensible a la presión 13 representa una medida de la presión fisiológica que va a medirse. Esta se transmite al sensor de presión absoluta 12 desde la superficie sensible a la presión 13.
La presión medida se digitaliza con ayuda de los componentes 10, se lee y se envía a un dispositivo externo 25, por ejemplo, un ordenador de evaluación, a través de una conexión de telemetría 24, que se indica esquemáticamente en la Fig. 1 con una doble flecha. Una transmisión inalámbrica de los datos de presión es posible a través de la conexión de telemetría 24.
El control de la unidad de sensor de presión 6 también es posible a través de los componentes 10, por ejemplo, seleccionando previamente una sensibilidad de medición de presión. Los datos de control también pueden transmitirse externamente a la unidad de sensor de presión 6 a través de la conexión de telemetría 24.
La activación y también la desactivación del equipo de sensor de presión 1 en su conjunto también es posible a través de la conexión de telemetría 24.
Los componentes electrónicos 10 incluyen una antena emisora/receptora para la conexión de telemetría 24 y una batería. Los componentes electrónicos 10 también incluyen una memoria de datos para los datos de presión. En función de la realización del equipo de sensor de presión 1, también puede prescindirse de una batería y/o una memoria de datos para los datos de presión.
La conexión de datos entre el equipo de sensor de presión 1 y el dispositivo externo 25 también puede realizarse mediante RFID (identificación por radiofrecuencia; identificación mediante ondas electromagnéticas).
El dispositivo externo 25 puede estar realizado como registrador de datos o como equipo de monitoreo. El dispositivo externo 25 puede ser parte del equipo de la habitación del paciente en un hospital, por ejemplo.
Como alternativa a una unión del catéter 3 con la carcasa de base 2 a través de una tubuladura de unión, también es posible una unión a través de una unión roscada. Para ello, un extremo de unión 26 del catéter 3 respectivo que está dispuesto enfrentado al extremo libre 20, puede presentar una rosca interna, que se indica con 27 en la Fig. 3 como representación de las distintas realizaciones del catéter 3. Esta rosca interna 27 está realizada para ser complementaria a una rosca externa en una pared externa de una tubuladura de unión 4 realizada alternativamente.
En otra realización, la parte inferior de carcasa 10 puede presentar una rosca interna en el área de la comunicación de fluido 16 que a su vez es complementaria a una rosca externa 28 (compárese como representación con la realización según la Fig. 4) en el extremo de unión 26 del catéter 3.
Claims (14)
1. Conjunto compuesto por un equipo médico de sensor de presión (1) para medir una presión intracraneal
- con una unidad de sensor de presión (6),
- con una carcasa de base (2) que contiene componentes electrónicos (10) para controlar y leer la unidad de sensor de presión (6), en donde la carcasa de base (2) comprende una parte superior de carcasa (9) y una parte inferior de carcasa (11) unida a esta,
- con exactamente un catéter (3) que puede unirse a la carcasa de base (2) a través de una tubuladura de unión (4),
- en donde el catéter (3) presenta al menos una abertura de paso de catéter (17) que está en comunicación de fluido (16) con la unidad de sensor de presión (6),
- en donde la unidad de sensor de presión (6) está dispuesta en la carcasa de base (2),
- en donde la al menos una abertura de paso de catéter (17) especifica un lugar de medición de presión alejado de la unidad de sensor de presión (6),
caracterizado por que
- el conjunto presenta además al menos un catéter de recambio, que puede unirse a la carcasa de base (2) a través de la tubuladura de unión (4) cuando se reemplaza el catéter (3), en donde el catéter (3) y el al menos un catéter de recambio presentan aberturas de paso (17) dispuestas de manera diferente y/o aberturas de paso (17) de diferentes tamaños,
- un cuerpo base del catéter (3) está realizado como un tubo flexible de catéter de plástico,
- la unidad de sensor de presión (6) está dispuesta en una placa de circuitos impresos (8) en la carcasa de base (2) en el centro de un eje longitudinal de tubuladura (5) de la tubuladura de unión (4),
- la unidad de sensor de presión (6) está sellada con respectoa la parte inferior de carcasa (11) por medio de una junta anular (14) que discurre alrededor del eje longitudinal de tubuladura (5),
- los componentes electrónicos (10) para controlar y leer la unidad de sensor de presión (6) están dispuestos alrededor de la unidad de sensor de presión (6) sobre la placa de circuitos impresos (8) en un espacio interior (15) de la carcasa de base (2),
- el espacio interior (15) está sellado con respecto a una comunicación de fluido (16) creada por la tubuladura de unión (4).
2. Conjunto según la reivindicación 1, caracterizado por que la tubuladura de unión (4) forma parte de la carcasa de base (2).
3. Conjunto según las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado por que la tubuladura de unión (4) está realizada como tubuladura de empalme de un acople.
4. Conjunto según la reivindicación 3, caracterizado por que la tubuladura de unión (4) presenta una muesca circunferencial (23) que se inserta en una pared interior del catéter (3) y forma así un dentado con esta pared interior.
5. Conjunto según la reivindicación 3, caracterizado por que el catéter (3) puede unirse a la carcasa de base (2) a través de una unión roscada.
6. Conjunto según la reivindicación 5, caracterizado por que la tubuladura de unión (4) presenta una rosca interna o externa a una rosca externa (28) o interna (27) dispuesta en un extremo de unión (26) del catéter (3).
7. Conjunto según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por que la unidad de sensor de presión (6) está dispuesta enfrentada a una abertura (7) de la tubuladura de unión (4) en la carcasa de base (2).
8. Conjunto según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por que los componentes electrónicos (10) están dispuestos en al menos un espacio (15) en la carcasa de base (2), que está sellado con respecto a la comunicación de fluido (16) entre la abertura de paso de catéter (17) y la unidad de sensor de presión (6).
9. Conjunto según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que la unidad de sensor de presión (6) presenta una superficie sensible a la presión (13) realizada como una membrana, que está en comunicación de fluido directa (16) con la abertura de paso de catéter (17).
10. Conjunto según la reivindicación 9, caracterizado por que la superficie sensible a la presión (13) lleva un revestimiento no orgánico.
11. Conjunto según las reivindicaciones 9 o 10, caracterizado por que la superficie sensible a la presión (13) lleva un revestimiento de silicona.
12. Conjunto según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la carcasa de base (2) está
realizada en cerámica biocompatible o plástico biocompatible, en particular poliuretano, poliamida, fluoropolímero, silicona o al menos un copolímero de estos materiales.
13. Conjunto de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el tubo flexible de catéter está realizado en material de silicona, siliconas, poliuretanos, poliamidas, fluoropolímeros, poliolefinas o copolímeros de estos materiales.
14. Conjunto de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la junta anular (14) está en contacto circunferencialmente con una superficie sensible a la presión (13) de la unidad de sensor de presión (6) y con una pared interior de la parte inferior de carcasa (11) en la zona de transición a una tubuladura de unión (4).
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