ES2932780A1 - Composicion a base de quercetina (qct), epigalocatequina-3-galato (egcg), zinc y vitamina d3, como suplemento alimenticio para reforzar el sistema inmunologico - Google Patents

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Abstract

La presente invención revela una composición a base de quercetina (QCT), epigalocatequina-3-galato (EGCG), zinc y vitamina D3, como suplemento alimenticio para reforzar el sistema inmunológico, donde cada tableta presenta una composición con Gluconato de zinc en una cantidad de 93.23 mg por cápsula que aporta 12 mg de zinc aproximadamente; quercetina al 95% en forma de "Saphora japónica L." que aporta 200mg de quercetina aproximadamente; extracto de té verde L, mayormente proveniente de "Camelia Sinensis L.", donde cada cápsula contiene 250,0 mg de té verde que aporta aproximadamente 125 mg de EGCG; vitamina D3 en una cantidad de al menos 25μg; y Estereato de magnesio y almidón de maíz como excipientes y anti-aglomerantes.

Description

DESCRIPCIÓN
COMPOSICIÓN A BASE DE QUERCETINA (QCT), EPIGALOCATEQUINA-3-GALATO (EGCG), ZINC Y VITAMINA D3, COMO SUPLEMENTO ALIMENTICIO PARA REFORZAR EL SISTEMA INMUNOLÓGICO
OBJETO DE LA INVENCIÓN
La presente invención revela una composición para su uso como suplemento alimenticio para reforzar el sistema inmunológico, basada en una mezcla de quercetina, EGCG, zinc y vitamina D3. El efecto ionóforo de los dos polifenos (quercentina y EGCG), además de su propia acción beneficiosa, induce a una introducción de zinc a nivel intracelular que incrementará, entre otras actividades, a reforzar el sistema inmune, mitigando los efectos de varias patologías, incluidas aquellas provocadas por virus y bacterias
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
El zinc es el metal de transición más importante en el organismo después del hierro. Hace aproximadamente 75 años que se descubrieron las primeras evidencias en la importancia del zinc y su relación con el correcto funcionamiento biológico sobre ciertos tipos de microorganismos. Hace varias décadas se estableció su importancia biológica en humanos hasta el punto de convertirse en un micronutriente esencial para la vida. Hay una gran variedad de proteínas directamente dependientes de zinc, así como muchas otras donde este elemento es de gran importancia por su estructura y funcionalidad. La correcta regulación y el mantenimiento de unas concentraciones dentro de un rango fisiológico es uno de los puntos clave para el buen funcionamiento del organismo. Esta regulación viene dada principalmente mediante la coordinación de elementos clave en la homeostasis del zinc como transportadores específicos por zinc (importadores y exportadores), la metalotioneína y factores de transcripción específicos. Tanto el exceso como el déficit en los niveles de zinc pueden causar procesos patológicos, a veces irreversibles. Asimismo, se ha observado que este metal tiene propiedades farmacológicas beneficiosas en verso patologías como enfermedades inmunológicas, síndrome metabólico, diabetes o ciertos tipos de cáncer, induciendo la muerte celular programada (apoptosis) en las células tumorales.
EL zinc tiene una gran importancia para el correcto funcionamiento del sistema inmune. Existen compuestos sintéticos (fármacos) ionóforos de zinc como por ejemplo la cloroquina o Hidroxicloroquina que se usan en la actualidad para mejorar la respuesta inmune frente a patógenos víricos o bacterianos.
La presente invención muestra un suplemento que permite reforzar el sistema inmune por medio de una combinación de zinc y polifenoles que actúan como ionóforos de zinc, en particular quercetina (QCT) y epigalocatequina-3-galato (EGCG) reforzados con vitamina D3.
Tanto el zinc como la quercetina se han usado en el desarrollo de técnicas para contrarrestar infecciones, tal y como se aprecia en la solicitud de patente internacional WO/2018/039755 que revela composiciones para prevenir o tratar los síntomas de infecciones causadas por flavivirus como el dengue. Las composiciones comprenden una combinación de un compuesto de zinc, que puede ser quelado y / o no quelado con el flavonoide quercetina o sus análogos y derivados, y también se pueden incluir otros componentes en la formulación según la indicación, grupo de edad, forma de presentación, patologías existentes y peso. La actividad antiviral se consigue mediante el efecto sinérgico de la quercetina y el zinc, que actúan a través de diferentes mecanismos de acción, evitando que el virus cree mecanismos de resistencia. La presente invención se ubica en el campo de la farmacia, en particular donde se pueden producir para uso humano y animal en las siguientes formas farmacéuticas: cápsulas orales: que pueden ser duras, blandas o gelatinosas, comprimidos: pueden estar recubiertos o no, grageados, filmados y dispersables, jarabes, soluciones, suspensiones, emulsiones y soluciones en gel. inyectables: ampolla, vial-ampolla, solución salina y glucosa. tema: se pueden utilizar pomadas, cremas, pastas, polvos y gel y micro y nano estructuras. inhalación: spray y nebulizador.
También para otras patologías, como en la solicitud de patente europea EP3037132 que revela una composición sólida en forma de tableta o cápsula o composición líquida para su uso en el tratamiento del deterioro cognitivo leve (DCL) y la enfermedad de Alzheimer (EA). La composición comprende una sal de zinc de un ácido carboxílico en la que la cantidad de ion zinc está comprendida entre 20 y 60 mg para la tableta o cápsula sólida, o entre 2 y 20 mg para 1 ml para la composición líquida, y un polifenol de fórmula (I).
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donde el polifenol (I) se selecciona del grupo formado por 3 ', 4', 5,7-tetrahidroxiflavona, 4 ', 5,7-trihidroxiflavona, 4', 5,6,7,8-pentametoxiflavona, 6-hidroxiflavona , 5,6,7-trihidroxiflavona y 5,6,7,4'-tetrahidroxiflavona la cantidad entre 10 y 50 mg por cada comprimido o cápsula.
En otros casos para la fabricación de bebidas, tal y como se observa en la solicitud de patente WO/1998/048648 que se refiere a mejoras de color y sabor en bebidas en polvo secas suplementadas con hierro y zinc que tienen sabor a fruta y / o botánico. Se pueden agregar vitaminas como las vitaminas B, vitamina A, vitamina C y vitamina E a la mezcla de bebida seca. La mezcla de bebida seca complementada también puede contener yodo, niacina y ácido fólico. En particular, los métodos para fortificar mezclas de bebidas secas con cierto zinc biodisponible y se describen compuestos de hierro sin producir bebidas reconstituidas que tengan un color o sabor indeseables. También se describen bebidas y alimentos enriquecidos preferiblemente con hierro quelado con aminoácidos que no imparten un color desagradable debido a la inclusión de un agente reductor de iones férricos como el ácido ascórbico y / o un agente como el ácido cítrico que es capaz de formar complejos preferencialmente con iones férricos. en presencia de polifenoles o flavonoides que normalmente están presentes en estas bebidas o alimentos.
La presente invención revela una formulación para ser utilizada como suplemento alimenticio a base de compuestos naturales (polifenoles, minerales y vitaminas) que tienen un efecto específico a nivel celular llamado "efecto ionóforo". Este efecto se puede observar cuando se incluyen 2 polifenoles como son quercetina (QCT) y epigalocatequina-3-galato (EGCG) con zinc, de tal manera que ejerce una acción única modulando el sistema inmune capaz de reducir significativamente los efectos más severos de los ataques de patógenos, especialmente los virus de RNA como el SARSCov (Coronavirus), además se incluye vitamina D3 que modula el sistema inmune innato y adaptativo permitiendo estimular el sistema inmunitario en sus 3 niveles de defensa: piel y mucosas, leucocitos y anticuerpos. Por ese motivo el suplemento puede ser potencialmente beneficioso para mitigar esos efectos y reducir la incidencia de hospitalizaciones y quizás la muerte debido a un fallo en la respuesta inmune.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
Existen compuestos naturales de origen vegetal capaces de interaccionar con el zinc. Se trata de los compuestos fenólicos, más comúnmente llamados polifenoles, metabolitos secundarios de las plantas, distribuidos de manera muy abundante en el reino vegetal. Se trata de compuestos que se forman como mecanismos de defensa de las plantas por factores de estrés, y que una vez consumidos en la dieta aportan beneficios sobre la salud. Actualmente se sabe que los polifenoles actúan como grandes antioxidantes, aunque recientemente se han descrito como compuestos que previenen y mejoran los síntomas de enfermedades crónicas tales como el síndrome metabólico.
También actúan como antivirales, antibacterianos, antiinflamatorios o incluso anticancerígenos. Un ionóforo es una molécula soluble en lípidos, usualmente sintetizada por microorganismos para transportar iones a través de una bicapa lipídica de membrana celular
Los polifenoles actúan como ionóforos de zinc, modulando la expresión genética de una manera similar a ionóforos sintéticos conocidos como el Piritione o el Clioquinol. Los compuestos fenólicos quercetina (QCT) y el epigalocatequina-3-galato (EGCG), una vez combinados con el zinc, actúan como ionóforos de zinc en un sistema liposomal unilamelar
La presente invención revela un suplemento capaz de reforzar la respuesta inmune del organismo fabricado a base de quercetina, EGCG, zinc y vitamina D3. El efecto ionóforo de los dos polifenos, además de su propia acción beneficiosa, induce a una introducción de zinc a nivel intracelular que ayudará, entre otras actividades, a reforzar el sistema inmune.
REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN
Un liposoma es una vesícula esférica (pequeña burbuja) con una membrana compuesta de una doble capa de fosfolípidos, que constan de partes hidrosolubles y liposolubles y son una herramienta poderosa para el tratamiento de enfermedades. Su habilidad para atrapar, secuestrar y transportar moléculas terapéuticas ya sea a un sitio específico del cuerpo o liberar su contenido en condiciones fisiológicas ha hecho que se usen como tratamiento. Algunos liposomas se han diseñado para contener inmunógenos específicos que se han probado en el tratamiento del cáncer. Otros, además, se han usado para el transporte dérmico y transdérmico de componentes activos y también de manera oral, entre otros tenemos: analgésicos, antiinflamatorios, anti-arrugas, insulina, anti-cancerígenos y pomadas contra el acné. El tamaño de los liposomas puede variar desde vesículas muy pequeñas (0,025^m) hasta de otras más grandes (2,5^m). Además, los liposomas pueden tener una o más bicapas. El tamaño de la vesícula es un parámetro exacto para determinar la vida media de circulación de los liposomas y tanto el número como tamaño de las bicapas afectan la cantidad de fármaco encapsulado en los liposomas. A partir de tu tamaño y número de bicapas, los liposomas son clasificados también en una de las siguientes dos categorías: multilaminares Unilaminares. En liposoma unilaminar es una esfera hecha de una sola bicapa de fosfolípidos mientras que en los liposomas multilaminares tienen una estructura como la de una "cebolla”, es decir, diversos liposomas unilaminares formarán dentro de otra una estructura de esferas concéntricas separadas por capas de agua.
La presente realización muestra una composición para un suplemento alimenticio para reforzar el sistema inmunológico formada por compuestos fenólicos quercetina (QCT) y epigalocatequina-3-galato (EGCG), que una vez combinados con el zinc, actúan como ionóforos de zinc en un sistema liposomal unilamelar. Esto permite mejorar el sistema inmunológico. El zinc tiene un rol fundamental en cuanto a la inmunidad innata y la inmunidad adaptativa del organismo. La deficiencia de zinc disminuye la activación de los linfocitos y promueve la inflamación en los pacientes no hipertensos con Covid 19. Una deficiencia en zinc hace que la respuesta sea exagerada y aumenta la liberación de citocinas e inflamación, ya que la inflamación reduce los niveles circulantes de zinc, esto es una retroalimentación positiva que en algunos casos puede dañar al individuo como en casos de Covid 19.
El suplemento puede ser producido en cápsulas, tabletas, o bien en polvo o en líquido para su adición a todo tipo de alimentos y reforzar el sistema inmune, donde la fuente de zinc se basa en gluconato de zinc en una cantidad de 93.23 mg por cápsula que aporta 12 mg de zinc. El gluconato de zinc se utiliza como forma de suministrar zinc por su buena asimilación, ya que el gluconato de zinc es un complejo orgánico más fácil de absorber que el zinc elemental.
La fuente de quercetina se (QCT) se basa en la planta "Saphora japónica L.”, la cual es una fuente alta en flavonoides y de polifenoles, en particular cada cápsula aporta 200 mg de quercetina.
La fuente de polifenoles de la forma epigalocatequina-3-galato (EGCG) se basa en extracto de té verde L, en particular por la presencia de "camelia sinensis L.”, donde cada cápsula contiene 250,0 mg de té verde que aporta aproximadamente 125 mg de EGCG.
La vitamina D permite la secreción de péptidos antimicrobianos y ha demostrado que modula el sistema inmune innato y adaptativo; mientras que su deficiencia se asocia con disminución de la autoinmunidad y mayor susceptibilidad a infecciones. Se ha destacado el papel de la vitamina D en la reducción del riesgo de enfermedades respiratorias, ya que induce la producción de péptidos antimicrobianos (como catelicidinas y defensinas), los cuales pueden reducir la tasa de replicación viral e impedir el aumento de citocinas proinflamatorias. Esto último podría ser relevante en pacientes con infección grave por COVID-19. La vitamina D3 conocida como colecalciferol se aporta en una cantidad de al menos 25^g, que permite ayudar a estimular el sistema inmunitario en sus 3 niveles de defensa: piel y mucosas, leucocitos y anticuerpos.

Claims (1)

REIVINDICACIONES
1.- Composición a base de quercetina (QCT), epigalocatequina-3-galato (EGCG), zinc y vitamina D3 como suplemento alimenticio para reforzar el sistema inmunológico que se caracteriza porque contiene:
Gluconato de zinc en una cantidad de 93.23 mg por cápsula que aporta 12 mg de zinc aproximadamente;
Quercetina al 95% en forma de "Saphora japónica L.” que aporta 200mg de quercetina aproximadamente;
Extracto de té verde L, mayormente proveniente de "Camelia Sinensis L.”, donde cada cápsula contiene 250,0 mg de té verde que aporta aproximadamente 125 mg de EGCG;
Vitamina D3 en una cantidad de al menos 25^g; y
Estereato de magnesio y almidón de maíz como excipientes y anti-aglomerantes.
2- Composición a base de quercetina (QCT), epigalocatequina-3-galato (EGCG), zinc y vitamina D3 como suplemento alimenticio para reforzar el sistema inmunológico según la reivindicación 1 que se caracteriza porque el suplemento se produce en tabletas.
3- Composición a base de quercetina (QCT), epigalocatequina-3-galato (EGCG), zinc y vitamina D3 como suplemento alimenticio para reforzar el sistema inmunológico según la reivindicación 1 que se caracteriza porque el suplemento se produce en cápsulas.
4- Composición a base de quercetina (QCT), epigalocatequina-3-galato (EGCG), zinc y vitamina D3 como suplemento alimenticio para reforzar el sistema inmunológico según la reivindicación 1 que se caracteriza porque el suplemento se produce en polvo.
5- Composición a base de quercetina (QCT), epigalocatequina-3-galato (EGCG), zinc y vitamina D3 como suplemento alimenticio para reforzar el sistema inmunológico según la reivindicación 1 que se caracteriza porque el suplemento se produce en líquido.
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