ES2932654T3

ES2932654T3 - Un vendaje para heridas

Info

Publication number: ES2932654T3
Application number: ES18745565T
Authority: ES
Inventors: Suzanne Marie Moloney
Original assignee: Hidramed Solutions Ltd
Current assignee: Hidramed Solutions Ltd
Priority date: 2017-08-11
Filing date: 2018-07-20
Publication date: 2023-01-23
Anticipated expiration: 2038-07-20
Also published as: EP3579804B1; JP2020529534A; IES86962B2; EP3579804A1; US20200237561A1; DK3579804T3; JP7334157B2; AU2018314385B2; PL3579804T3; AU2018314385A1; IES20170161A2; EP4091594A1; HRP20221453T1; PT3579804T; WO2019029978A1; CN111093584A; CA3072109A1

Abstract

La invención se refiere a un dispositivo de vendaje para heridas para asegurar un vendaje en posición sobre una herida, en el que el dispositivo de vendaje para heridas comprende: - un dispositivo de retención para abarcar una parte del cuerpo; un aderezo, y; un elemento de sujeción que puede asegurar el vendaje en su posición. Estando configurado el elemento de sujeción al menos sustancialmente en el exterior del dispositivo de retención, estando configurado el vendaje al menos sustancialmente en el interior del dispositivo de retención, de manera que el vendaje se puede asegurar al elemento de sujeción a través del dispositivo de retención. La invención también se refiere a un método de aplicación del dispositivo ya un elemento combinado de vendaje y sujeción. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Un vendaje para heridas

La presente invención se refiere a un dispositivo de vendaje para heridas para sujetar un vendaje en posición sobre una herida del cuerpo de un sujeto humano o animal. También se describe un método para retener un vendaje sobre una herida del cuerpo de un sujeto humano o animal.

Cuando se trata una herida, a menudo se recomienda cubrir la herida con un vendaje absorbente que absorba a la vez la sangre u otro exudado, pero que también actúe como una barrera física contra la infección de la herida. Sin embargo, las heridas y el área circundante suelen ser sensibles, por lo que el cuidado de la herida con vendajes puede irritar la herida y el área circundante, o incluso ser realmente doloroso.

Por ejemplo, la hidradenitis supurativa es una enfermedad recurrente que afecta a muchas personas y produce llagas (es decir, heridas) que requieren un vendaje regular. Las llagas que están asociadas con la enfermedad tienden a brotar debajo del brazo de un sujeto, por ejemplo, en la axila de un sujeto, en los glúteos de un sujeto, en la parte interna del muslo de un sujeto adyacente al área de la entrepierna. Un problema particular de la enfermedad es que la piel de un sujeto infectado alrededor de la periferia del área afectada también se vuelve particularmente sensible y propensa a la propagación de las llagas. Por consiguiente, en general, no es factible utilizar vendajes adhesivos sensibles a la presión, cintas sensibles a la presión u otros medios de sujeción adhesivos sensibles a la presión para asegurar y retener un vendaje colocado sobre el área afectada. Cualquier medio de sujeción con un adhesivo sensible a la presión, tal como una cinta adhesiva que sujete un vendaje a un área afectada, al entrar en contacto con el área periférica sensible irritaría el área periférica y causaría dolor, así como llagas relacionadas con la alergia al adhesivo. Por lo tanto, la única forma práctica de retener un vendaje colocado sobre un área afectada es utilizar un vendaje. Sin embargo, debido a los lugares en los que brotan las llagas, en general, los vendajes no son adecuados para retener un vendaje colocado sobre el área afectada, en particular, en las áreas afectadas en la axila de un sujeto y la parte interna del muslo adyacente al área de la entrepierna o de hecho en los glúteos de un sujeto. Además, incluso en áreas de más fácil acceso, los vendajes, si bien pueden retener el vendaje colocado sobre un área afectada, son incómodos y consumen mucho tiempo de uso, particularmente porque los vendajes requieren un cambio relativamente frecuente, que dependiendo del sujeto puede ser tan frecuente como cada hora, pero, en general, no sería menos de tres o cuatro veces al día.

Dificultades similares surgen cuando uno trata de aplicar el cuidado de la herida a una quemadura o escaldadura.

El documento US6932785 describe un soporte para vendajes para heridas que permite el posicionamiento de un vendaje dentro del soporte por medio de cierres de gancho.

Por consiguiente, existe la necesidad de un dispositivo de vendaje para heridas para retener un vendaje en un sitio a tratar del cuerpo de un sujeto humano o animal.

La presente invención está dirigida a proporcionar dicho dispositivo. También se describe un método para retener un vendaje sobre una herida a tratar del cuerpo de un sujeto humano o animal.

El inventor ha encontrado sorprendentemente que se puede asegurar un vendaje en la posición requerida sobre una herida mediante el uso de un dispositivo de retención y un elemento de fijación en asociación con el vendaje, y sin necesidad de presentar ninguna superficie áspera o adhesiva frente a la herida.

En consecuencia, en un primer aspecto de la presente invención, se proporciona un dispositivo de vendaje para herida para asegurar un vendaje en posición sobre una herida, en donde el dispositivo para herida comprende:

a. un dispositivo (1) de retención para abarcar una porción del cuerpo;

b. un vendaje (3), y;

c. un elemento (28) de fijación que puede asegurar el vendaje (3) en su posición;

estando configurado el elemento (28) de fijación al menos sustancialmente externo al dispositivo (1) de retención, estando configurado el vendaje (3) al menos sustancialmente interno al dispositivo (1) de retención, en donde:

i) el dispositivo (1) de retención comprende un elemento (18) perforado que define al menos una abertura a través del mismo, permitiendo así que el elemento (28) de fijación y el vendaje (3) estén configurados para cubrir al menos parcialmente al menos una abertura en el elemento (18) perforado de tal manera que el vendaje (3) y el elemento (28) de fijación puedan adherirse entre sí a través de al menos una abertura de tal manera que el vendaje (3) pueda fijarse al elemento (28) de fijación a través del dispositivo (1) de retención, o

ii) cuando en tal configuración el vendaje (3) puede ser asegurado al elemento (28) de fijación a través del dispositivo (1) de retención por atracción magnética.

El vendaje se puede asegurar al elemento de fijación a través del elemento de retención en una variedad de formas. Por ejemplo, el vendaje y el elemento de fijación pueden estar asegurados entre sí mediante atracción magnética. Alternativamente, o adicionalmente, el dispositivo de retención puede comprender un elemento perforado que define al menos una abertura a través del mismo. Por lo tanto, el vendaje y el elemento de fijación pueden adherirse entre sí a través de la al menos una abertura.

La capacidad de asegurar el vendaje en posición sobre una herida viene del hecho de que uno puede colocar y reposicionar el vendaje en los intersticios entre el cuerpo y el dispositivo de retención hasta que esté en posición sobre la herida. Aunque, hasta cierto punto, el vendaje puede ser retenido en su lugar al ser apuntalado entre la herida y el dispositivo de retención que lo abarca, esta posición se asegura más ciertamente por la sujeción del vendaje al elemento de fijación a través del dispositivo de retención. Dicha forma de retención asegura que el vendaje no se pueda mover con respecto al dispositivo de retención, y como el dispositivo de retención se usa para abarcar la porción del cuerpo en la que se proporciona la herida, el vendaje queda así asegurado en posición sobre la herida. Sin tal seguridad, el vendaje puede cambiar de posición, particularmente durante el movimiento del cuerpo, y más particularmente cuando el vendaje se coloca sobre una herida en una articulación, entrepierna o axila (es decir, áreas de movimiento considerablemente local).

Para permitir el reposicionamiento del vendaje para que esté sobre la herida, y luego asegurar esa posición asegurándolo al elemento de fijación a través del dispositivo de retención, el vendaje y el elemento de fijación deben ser capaces de moverse libremente con respecto a al menos una porción del dispositivo de retención que cubre la herida. Por consiguiente, si hay una conexión con el dispositivo de fijación, uno o ambos del vendaje y el elemento de fijación, pueden estar conectados mediante una conexión flexible (por ejemplo, una que permita el movimiento en todas las direcciones del vendaje y/o del elemento de fijación con respecto al dispositivo de retención). Para optimizar la capacidad de reposicionamiento, el vendaje, el elemento de fijación, o ambos, son estructuras distintas del dispositivo de retención.

El vendaje puede estar asegurado de forma fija o asegurado de forma desmontable en su posición, y así fijado o desmontablemente asegurado al elemento de fijación a través del dispositivo de retención. La ventaja de asegurar el vendaje de manera desmontable es que permite al usuario posicionar el vendaje, asegurarlo en su lugar asegurando el vendaje al elemento de fijación a través del dispositivo de retención, pero si este no se posiciona correctamente, se puede separar desde esa posición asegurada y volver a asegurarlo en una posición más correcta.

El elemento de fijación está configurado cuando está en uso para ser al menos sustancialmente externo al dispositivo de retención, estando configurado el vendaje cuando está en uso para ser al menos sustancialmente interno al dispositivo de retención, de tal modo que el vendaje se puede asegurar al elemento de fijación a través del dispositivo de retención. Cuando no están en uso, el vendaje, el elemento de fijación y el elemento de retención pueden empaquetarse para la venta de cualquier manera, por ejemplo, por separado, o el vendaje y el elemento de fijación pueden empaquetarse de forma desmontable unidos entre sí y separados del dispositivo de retención.

El Dispositivo de Retención -

El dispositivo de retención preforma su función abarcando una porción del cuerpo que incluye la herida de tal modo que, en uso, define los intersticios entre el cuerpo y el dispositivo de retención en los que se puede deslizar el vendaje.

Por lo tanto, hay una serie de formas que un dispositivo de retención puede tomar.

Por ejemplo, cuando el dispositivo de vendaje de heridas es una prenda de vendaje de heridas, el dispositivo de retención se utiliza como una prenda que abarca una porción del cuerpo. El tipo de prenda depende de en qué parte del cuerpo se encuentra la herida. En particular, la prenda puede ser una que se adapte al cuerpo del usuario del vendaje, es decir, una prenda provista de elasticidad de tal manera que después de que se estire para su colocación en la porción del cuerpo al que está diseñada para cubrir abraza esa porción del cuerpo, ajustándose así a la forma de esa porción del cuerpo. Por ejemplo, la prenda puede ser un corpiño, camiseta, pantalones, mallas, calcetín, manga, sombrero, cinturón, sujetador, sujetador deportivo, top corto, banda o cualquier prenda que se ajuste al cuerpo. Particularmente un ejemplo de ello son los dispositivos de vendaje de heridas en donde el dispositivo de retención toma la forma de un corpiño o pantalón.

El dispositivo de retención también puede estar formado por vendajes tales como un vendaje tubular o un vendaje envolvente que se puede envolver alrededor de la porción del cuerpo.

Un ajuste apretado alrededor del cuerpo mejora la capacidad del dispositivo de retención para retener el vendaje en su posición. Sin embargo, cuanto más ajustado sea el ajuste, más difícil puede resultar posicionar y reposicionar el vendaje dentro del espacio entre el cuerpo y el dispositivo de retención. En consecuencia, al menos una porción del dispositivo de retención puede ser elástica. Se puede lograr un movimiento adecuado del vendaje cuando, por ejemplo, solo una tira que se extiende a lo largo del dispositivo de retención es elástica (por ejemplo, una tira que se extiende entre las aberturas a través de las cuales pasa la porción del cuerpo abarcada por el dispositivo de retención). Alternativamente, todo el dispositivo de retención puede ser elástico. En consecuencia, una porción o la totalidad del dispositivo de retención puede estar formada por un material elástico. El material puede ser estirable en una sola dirección. El material puede ser estirable en dos direcciones (opcionalmente en direcciones perpendiculares). El material puede ser estirable en todas las direcciones. La elasticidad puede provenir del material utilizado para fabricar el dispositivo de retención o la porción que es elástica. Por ejemplo, el dispositivo de retención puede ser un polímero elástico y/o el material puede ser una tela tejida. Por ejemplo, los materiales adecuados son cualquiera de los que se utilizan convencionalmente para fabricar ropa que se ajusta al cuerpo, tal como las que se fabrican a partir de fibras celulósicas, fibras proteicas, Lycra® (por ejemplo, Spandex, elastano) o mezclas de tejidos.

Los materiales naturales elaborados de fibras celulósicas y adecuados para utilizar en la presente invención incluyen algodón y lino. Los materiales naturales fabricados a partir de fibras proteicas y adecuados para su uso en la presente invención incluyen seda o lana. Los materiales sintéticos elaborados de fibras celulósicas y adecuados para utilizar en la presente invención incluyen rayón (por ejemplo, Lyocell/Tencell o Modal, mezcla Micro Modal, micro Tencel). También se pueden utilizar tejidos mezclados (incluyendo cualquier mezcla de las anteriores).

Como se mencionó anteriormente, el dispositivo de retención puede comprender un elemento perforado que define al menos una abertura a través del mismo. El elemento perforado se puede formar como una malla. Alternativamente, el elemento perforado puede formar una lámina de material en donde las perforaciones definen aberturas a través del material de lámina (por ejemplo, aberturas perforadas). Para proporcionar un nivel superior de retención, el dispositivo de retención puede tener una pluralidad de aberturas, por ejemplo, 2 o más, 3 o más, 4 o más, 5 o más, 10 o más, 20 o más, o 30 o más. En consecuencia, el elemento de fijación y el vendaje pueden estar configurados para cubrir al menos parcialmente al menos una abertura (y opcionalmente más de una abertura, por ejemplo 2 o más, 3 o más, 4 o más, 5 o más, 10 o más, 20 o más, o 30 o más) en el elemento perforado, de tal manera que el vendaje y el elemento de fijación puedan adherirse entre sí a través de la al menos una abertura. Por lo tanto, la(s) abertura(s) debe(n) ser de un tamaño que permita la adhesión del vendaje al elemento de fijación. Sin embargo, es beneficioso que las aberturas no sean tan grandes que la porción del cuerpo que va a ser abarcada por el dispositivo de vendaje para heridas pueda pasar a través o sobresalir a través de esas aberturas. Por ejemplo, cada hueco definido por la abertura podría tener un área de aproximadamente 25 a 200 mm2, 25 a 180 mm2 o 60 a 180 mm2. Cada hueco podría estar separado de 3 a 12 mm, de 6 a 9 mm. Por ejemplo, cada hueco podría ser circular con un diámetro de 9 mm, cada hueco separado por 6 mm. Una pluralidad de aberturas puede proporcionar un área más grande sobre la cual el vendaje puede ser dispuesto para adherirse al elemento de fijación, proporcionando también más área de superficie para la adherencia del vendaje al elemento de fijación. En consecuencia, el número suficiente de aberturas puede ser proporcionado para proporcionar un elemento perforado que tenga al menos un 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90%,95 %, o el 98% del elemento perforado por área que es hueco. Por ejemplo, el elemento perforado puede tener al menos un 10%, 20%, 30% o 40%. Por ejemplo, del 15% al 35% del elemento perforado por área que es hueco. Estas aberturas que se extienden a través del elemento perforado pueden estar dispuestas en una matriz.

Todo el dispositivo de retención puede estar formado por el elemento perforado, proporcionando así la máxima flexibilidad para la colocación y sujeción del vendaje.

Sin embargo, el elemento perforado puede proporcionarse solo en una porción del dispositivo de retención, por ejemplo, la zona del dispositivo de retención que se sabe que cubrirá la herida y, opcionalmente, el área local que rodea la herida. En consecuencia, cuando está en uso, el elemento perforado está dispuesto de manera que se proporcione adyacente a la herida. Por ejemplo, heridas como las que presentan los sujetos que padecen hidradenitis supurativa se encuentran comúnmente en la cara interna del muslo, la entrepierna, una porción del brazo y/o de la pierna, la axila, el torso o en uno o ambos glúteos. En consecuencia, el elemento perforado puede estar dispuesto de manera que sea adyacente a la cara interna del muslo, a la entrepierna, a una porción de la pierna, a una porción del brazo, a un pecho, a la cintura o a la línea de la cintura (es decir, la porción más estrecha de la cintura), a un pie, a la axila, al torso y/o a uno o ambos glúteos, o a cualquier porción del cuerpo afectada por una herida del sujeto que lleva el dispositivo. Cuando el dispositivo de retención está en forma de patentes, el elemento perforado puede extenderse sobre la zona de la entrepierna y/o bien una o ambas regiones de los glúteos de los pantalones, posiblemente solo sobre dichas regiones. Cuando el dispositivo de retención tiene forma de corpiño, el elemento perforado puede extenderse sobre la zona de la axila del corpiño, posiblemente sólo sobre dicha zona.

El dispositivo de retención puede ser sin costuras, o al menos sin costuras sobre la porción que cubre la herida.

El vendaje

Cuando el dispositivo de retención se proporciona sin un elemento perforado, el vendaje se proporciona completamente interno al dispositivo de retención, cuando está en uso. Incluso cuando el dispositivo de vendaje para heridas incluye un elemento perforado, el vendaje puede ser completamente interno al dispositivo de retención. Es posible que una porción del vendaje se extienda a través de las aberturas en el elemento perforado, pero solo una porción menor del vendaje. Se requiere que el vendaje permanezca sustancialmente en el lado del cuerpo del dispositivo de retención, de tal modo que se pueda asegurar en su lugar como se ha descrito anteriormente. Por ejemplo, menos del 20, 10, 5, 2 o 1% del vendaje puede ser proporcionado externamente al dispositivo de retención.

El vendaje se puede proporcionar en forma de lámina. En su forma más simple, el vendaje puede comprender o consistir en una almohadilla absorbente y una superficie que se adhiere a la superficie del elemento de fijación. En lugar de una superficie que se adhiere a la superficie del elemento de fijación, el vendaje puede incluir al menos un imán o un metal ferromagnético (o una aleación del mismo) que es atraído por una fuerza magnética (por ejemplo, hierro, níquel, cobalto, gadolinio, disprosio y aleaciones como el acero) para permitir la atracción al elemento de fijación a través del dispositivo de retención.

La almohadilla absorbente puede estar hecha de cualquier material convencional utilizado para absorber sangre y otros exudados de la herida. Más convencionalmente, la almohadilla absorbente es una almohadilla de gasa, opcionalmente una almohadilla de gasa de algodón, una almohadilla de gasa de rayón, una almohadilla de gasa de mezcla de algodón y rayón, una almohadilla de poliuretano o mezclas de los mismos. La almohadilla puede estar hecha de otros materiales o incluir adicionalmente otros materiales, tales como uno cualquiera o más de geles, espumas, hidrocoloides, alginatos, hidrogeles y pastas, de polisacáridos gránulos y perlas.

La capa más proximal (es decir, la capa orientada hacia el cuerpo que se opone a la superficie que se adhiere al elemento de fijación) puede ser una capa o una película impregnada con un agente terapéuticamente activo (por ejemplo, uno cualquiera o más de un agente antibiótico, un agente antifúngico, un agente antiviral, factores de coagulación y un promotor de la curación de heridas). Por ejemplo, el agente terapéuticamente activo puede ser plata o alginato o mezclas de los mismos. La capa también se puede impregnar con un compuesto reductor de olores, tal como carbón vegetal. Dichos agentes pueden ser impregnados adicional o alternativamente en cualquier otra capa del vendaje.

La capa del agente terapéuticamente activo se puede aplicar directamente a una capa antiadherente, que se puede proporcionar entre la capa del agente terapéuticamente activo y la almohadilla absorbente. Alternativamente, la capa antiadherente se puede proporcionar como la capa más proximal (es decir, orientada hacia el cuerpo) del vendaje. Como una de las características de esta invención es que está diseñada para ubicarse sobre la herida sin aplicar ninguna capa adhesiva potencialmente dolorosa frente a la herida, se prefiere que dicha capa adhesiva no se aplique al lado proximal del vendaje.

La superficie orientada a la cara distal del vendaje también puede no tener una capa adhesiva, por ejemplo, siendo simplemente una superficie distal de la almohadilla absorbente. En tal caso, la superficie proximal del elemento de fijación debe tener una capa adhesiva. Sin embargo, la ventaja de que se proporcione una capa adhesiva en la superficie distal del vendaje es que está orientada hacia el lado contrario de la herida y la piel y, por lo tanto, no requiere que la superficie orientada hacia la parte proximal del elemento de fijación sea adhesiva. La capa adhesiva puede ser cualquier forma de capa que, al entrar en contacto con el elemento de fijación, permita la adhesión del vendaje al elemento de fijación. Por consiguiente, la capa adhesiva puede ser un pegamento, una goma, un adhesivo sensible a la presión o un mecanismo mecánico utilizado para adherir dos superficies entre sí, por ejemplo, una u otra de un material que presenta ganchos u ojetes de la superficie de ese material (por ejemplo, VELCRO®), o una parte de un broche de gancho (la parte correspondiente proporcionada en el elemento de fijación). Cuando la capa adhesiva es de un material que presenta ganchos u ojetes, es la que corresponde a la proporcionada en la superficie de la cara distal del elemento de fijación. Se prefiere que la superficie proximal del vendaje sea un material que presente ganchos, ya que se prefiere que dicho material de superficie áspera se presente alejado de la herida y del tejido sensible circundante.

Opcionalmente, la capa adhesiva se cubre en su lado proximal por una película de fácil desprendimiento, antes de su uso. Esta película se despega para revelar la capa adhesiva durante el uso.

Opcionalmente, la cara del vendaje que, en uso, se presenta a la superficie interna del elemento de retención (es decir, la superficie distal) tiene el mismo tamaño y forma que la cara del elemento de fijación que, en uso, se presenta a la superficie externa del dispositivo de retención (es decir, la superficie proximal), o más preferiblemente es más grande. Esto tiene la ventaja de ayudar a evitar que cualquier adhesivo o superficie áspera del elemento de fijación entre en contacto con la piel o la herida, ya que cuando se coloca correctamente quedaría completamente protegida del cuerpo por el vendaje.

El elemento de fijación

El elemento de fijación puede comprender o, más simplemente, consistir en el material correspondiente que es atraído o puede adherirse al del vendaje. Esto depende de cuál sea la naturaleza de la superficie del vendaje presentado al elemento de fijación cuando está en uso. Por ejemplo, (1) cuando el vendaje incluye un imán, el elemento de fijación puede comprender o consistir en un imán complementario o un metal ferromagnético o su aleación, (2) cuando el vendaje incluye un metal ferromagnético o su aleación, el elemento de fijación puede comprender o consistir en un imán, (3) cuando la superficie proximal del vendaje incluye una capa adhesiva, el elemento de fijación puede ser otra capa adhesiva o, preferiblemente, una película a la que se adhiere el adhesivo (opcionalmente, una película fácil de despegar, es decir, una película a la que se adhiere la capa adhesiva pero se puede despegar fácilmente). Cuando la superficie proximal del vendaje es una película (por ejemplo, una película fácil de despegar), el elemento de fijación puede comprender o consistir en una capa adhesiva.

Cuando el dispositivo de retención se proporciona sin un elemento perforado, el elemento de fijación se proporciona completamente externo al dispositivo de retención, cuando está en uso. Incluso cuando el dispositivo de vendaje para heridas incluye un elemento perforado, el elemento de fijación puede ser completamente externo al dispositivo de retención. Es posible que una porción del elemento de fijación se extienda a través de las aberturas en el elemento perforado, pero solo una porción menor del elemento de fijación. Se requiere que el elemento de fijación permanezca sustancialmente en el lado distal del dispositivo de retención, de tal modo que pueda asegurar el vendaje en su lugar como se describió anteriormente. Por ejemplo, menos del 20, 10, 5, 2 o 1% del elemento de fijación puede proporcionarse en el interior del dispositivo de retención.

El vendaje para heridas puede incluir sensores integrados en cualquiera de los dispositivos de retención, el vendaje o el elemento de fijación. Pueden ser empleados sensores adecuados para detectar una serie de características, por ejemplo, sensores de temperatura, sensores de humedad, sensores de pH, sensores bacterianos, etc. Cuando los sensores se proporcionan con el fin de obtener datos sobre el progreso de la cicatrización de la herida, los sensores pueden ser proporcionados en el vendaje. Los sensores se pueden proporcionar en la superficie del vendaje que, en uso, está orientado hacia la herida. El sensor puede estar equipado para proporcionar retroalimentación (es decir, en relación con la característica medida por el sensor, opcionalmente retroalimentación cuantitativa relacionada a esa característica) al sujeto que lleva el dispositivo o aun proveedor de atención médica responsable del cuidado de ese sujeto. Por ejemplo, cuando el sensor determina que el nivel de humedad ha alcanzado un nivel predeterminado, puede estar configurado para alertar al sujeto o a su proveedor de atención médica que es necesario cambiar el vendaje. Dicha retroalimentación también puede ser monitoreada por un proveedor de atención médica con el fin de rastrear el número y/o la frecuencia de los cambios de vendaje y/o la mejora en la herida (por ejemplo, por una disminución en la producción de exudado de la herida según lo determinado por una reducción en la humedad detectada en vendajes posteriores durante un período de tiempo estándar). La retroalimentación de información del sensor al sujeto o proveedor de atención médica puede ser remota, por ejemplo, por Bluetooth a un ordenador o teléfono móvil.

Las heridas pueden tratarse de manera útil mediante la aplicación de calor o frío. En consecuencia, el vendaje para heridas puede incluir una o más compresas frías o calientes. Esta compresa puede ser incorporada en un bolsillo previsto en cualquiera de los dispositivos de retención, del vendaje o el elemento de fijación. La compresa se coloca preferiblemente de tal manera que, en uso, esté cerca de la herida (es decir, lo suficientemente cerca como para que el calor o el frío se transmitan directamente a la herida). Por lo tanto, la compresa puede incorporarse al vendaje.

Como el dispositivo de vendaje para heridas puede estar provisto con el vendaje y el elemento de fijación adheridos entre sí de forma liberable, otro aspecto de la presente invención es un vendaje y elemento de fijación combinados, en donde una cara del vendaje se adhiere a una cara correspondiente del elemento de fijación. Todas las características del vendaje y el elemento fijación descrito anteriormente pueden aplicarse a este aspecto adicional de la presente invención. Por ejemplo, la cara del vendaje es del mismo tamaño y forma que la cara del elemento de fijación, o preferiblemente más grande. Cuando el vendaje es más grande que el elemento de fijación, el vendaje puede proteger la herida de cualquier capa adhesiva.

También se describe un método para aplicar el dispositivo de vendaje para heridas como se describe anteriormente al cuerpo, comprendiendo el método los pasos de:

a. colocar el vendaje sobre una herida;

b. colocar un dispositivo de retención en el cuerpo para abarcar la porción del cuerpo donde se encuentra la herida;

c. colocar un elemento de fijación sobre la porción del dispositivo de retención que cubre el vendaje, asegurando así el vendaje en su lugar sobre la herida.

Cuando el dispositivo de retención comprende un elemento perforado, el paso b. incluye el posicionamiento del elemento perforado del dispositivo de retención sobre la herida, y el paso c. incluye colocar el elemento de fijación sobre la porción del elemento perforado que cubre el vendaje, asegurando así el vendaje en su lugar sobre la herida. De este modo, esto asegura el vendaje al dispositivo de retención situado sobre la herida. El paso a. se puede realizar antes del paso b. Alternativamente, el paso b. se puede realizar antes del paso a. En este último orden, el vendaje se desliza en los intersticios formados entre el cuerpo y el dispositivo de retención.

El método también puede incluir el reposicionamiento del vendaje y volver a asegurarlo mediante la colocación del elemento de fijación, por ejemplo, sobre la porción del elemento perforado que cubre el vendaje. Esto permite al usuario reposicionar el vendaje si no está en la posición óptima sin tener que retirar el dispositivo de retención.

El vendaje para heridas se puede aplicar a cualquier cuerpo animal, por ejemplo, un cuerpo humano. Sin embargo, el vendaje para heridas se puede utilizar en el contexto de la medicina veterinaria y, por lo tanto, se puede aplicar a un animal no humano, tal como animales de compañía (por ejemplo, gatos, perros, etc.) o ganado (tal como reses, ovejas, cabras, etc.).

La persona experta comprenderá lo que significa una herida. Por ejemplo, una herida puede ser cualquier lesión que produzca un daño a la piel del cuerpo. Por ejemplo, esto puede ser por un corte o un golpe o por una escaldadura o una quemadura. Las heridas también pueden ser causadas por enfermedad, como es el caso de las heridas causadas por hidradenitis supurativa.

La invención se entenderá más claramente a partir de la siguiente descripción de algunas realizaciones de la misma, que se dan solo a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La Fig. 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de retención de acuerdo con la invención en uso que retiene un vendaje en un sitio a tratar del cuerpo de un humano o animal de un sujeto,

La Fig. 2 es una vista en perspectiva de una porción del dispositivo de retención de la Fig. 1,

La Fig. 3 es otra vista en perspectiva de la porción de la Fig. 2 del dispositivo de retención de Fig. 1,

La Fig. 4 es una vista en alzado lateral en sección transversal ampliada de una porción del dispositivo de retención de la Fig. 1,

La Fig. 5 es una vista en perspectiva de otra porción del dispositivo de retención de la Fig. 1,

La Fig. 6 es una vista en perspectiva de un vendaje para el dispositivo de retención de la Fig. 1,

La Fig. 7 es una vista en perspectiva de la axila de un sujeto que padece hidradenitis supurativa, y

La Fig. 8 es una vista en perspectiva de una porción de un dispositivo de retención de acuerdo con otra realización de la invención.

La Fig. 9 es una vista en perspectiva de otra realización de la presente invención, presentada en forma de pantalón.

Con referencia a los dibujos e inicialmente a las Figs. 1 a 5 de los mismos, se ilustra un dispositivo de retención de acuerdo con la invención indicado generalmente por el número de referencia 1 para retener un vendaje 3 en un sitio, en esta realización de la invención un sitio 5 en una axila 6 bajo un brazo 7 de un sujeto. El sitio 5 comprende llagas 9 que han atravesado la piel en el sitio 5 de la axila 6. El vendaje 3 debe aplicarse en el sitio 5 para tratar las llagas 9.

El dispositivo 1 de retención de acuerdo con la invención comprende una prenda, que en esta realización de la invención está provista mediante una prenda 10 tipo corpiño. La prenda 10 comprende una porción 11 posterior y un par de porciones 12 frontales que se extienden desde la porción 11 posterior a ambos lados de la misma y configuradas para ser unidas debajo de los pechos de un sujeto. Una de las porciones 12 frontales termina en ganchos 14 que están configurados para encajar en los correspondientes ojetes 15 en la otra porción 12 frontal para asegurarla prenda al sujeto alrededor del torso. Un par de mangas 16 cortas que terminan en los extremos 17 distales se extienden desde la prenda 10. Se proporcionan un par de elementos 18 perforados en cada lado de la prenda 10 entre la porción 11 posterior y las respectivas porciones 12 frontales. Cada elemento 18 perforado comprende una lámina 20 perforada de tejido o material textil que comprende una pluralidad de aberturas 20 que se extienden a través de ella, que en esta realización particular de la invención están dispuestas en una matriz de cuatro transversalmente. Cada lámina 19 perforada se extiende desde el extremo 21 inferior de la prenda 10 en cada lado de la misma hacia arriba y termina en el extremo 17 distal de la manga 16 correspondiente. Las láminas 19 perforadas se aseguran a la porción 11 posterior de la prenda 10 y a la porción posterior de las mangas 16 correspondientes, mediante costuras 24, y se aseguran a las porciones 12 frontales correspondientes de la prenda 10, y a la porción delantera de las mangas 16 correspondientes por las costuras 25.

Se proporciona un elemento de fijación, que en esta realización de la invención comprende una almohadilla 28 de fijación para asegurar el vendaje 3 a la lámina 19 perforada correspondiente con la lámina 19 perforada intercalada entre el vendaje 3 y la almohadilla 28 de fijación con el vendaje 3 ubicado adyacente el sitio 5 con el vendaje 3 colocado sobre las llagas 9 para el tratamiento de las mismas. La almohadilla 28 de fijación en esta realización de la invención comprende una almohadilla de tejido o material textil, que tiene un área sustancialmente similar al área del vendaje 3. Un medio de fijación, en esta realización de la invención, se proporcionan ganchos y ojetes del tipo vendido bajo la marca VELCRO para asegurar el vendaje 3 a la almohadilla 28 de fijación a través de las aberturas 20 en la lámina 19 perforada correspondiente. En esta realización de la invención, los ganchos 30 de los ganchos y los ojetes se extienden desde la almohadilla 28 de fijación y enganchan los ojetes 31 que se extienden desde el vendaje 3 a través de las aberturas 20 en la lámina 19 perforada. De este modo, la prenda 10 actúa como un medio de seguridad para asegurar la lámina 19 perforada correspondiente adyacente al sitio 5 y, a su vez, para asegurar el vendaje 3 colindante con el sitio 5 cuando el vendaje 3 está asegurado a la lámina 19 perforada mediante la almohadilla 28 de fijación.

El tejido o material textil de la porción 11 posterior y las porciones 12 frontales de la prenda 10 pueden ser de cualquier material adecuado. Sin embargo, se cree que un material adecuado sería el algodón elástico hipoalergénico. Un material adecuado para las láminas 19 perforadas sería un tejido de seda hipoalergénico perforado o de hecho cualquier otro tejido adecuado, que preferiblemente sería hipoalergénico. El material de la almohadilla de fijación también puede ser cualquier material adecuado, tal como un material textil o tejido, pero sería deseable que también fuera un material hipoalergénico, por ejemplo, seda o algodón hipoalergénico.

En uso, típicamente, la prenda 10 se coloca sobre el sujeto con los brazos del sujeto extendiéndose a través de las mangas 17. Las porciones 12 frontales se aseguran entre sí asegurando los ganchos 14 y los ojetes 15. Luego se coloca el vendaje en la axila 6 afectada sobre las llagas 9 en el sitio 5. Luego, la almohadilla 28 de fijación se asegura al vendaje 3 con los ganchos 30 que se extienden desde la almohadilla 28 de fijación a través de las aberturas 20 de la correspondiente lámina 19 perforada enganchando los ojetes 31 del vendaje 3. Con el vendaje 3 asegurado a la correspondiente lámina 19 perforada mediante la almohadilla 28 de fijación, con la lámina 19 perforada intercalada entre el vendaje 3 y la almohadilla 28 de fijación, el vendaje 3 queda así retenido de manera segura en su lugar en la lámina 19 perforada, y a su vez, el vendaje 3 es retenido adyacente al sitio 5 y se coloca sobre las llagas 9 por la prenda 10.

Con referencia ahora a la figura 8, se ilustra una prenda indicada generalmente por el número de referencia 40 de un dispositivo de retención de acuerdo con otra realización de la invención. La prenda 40 es sustancialmente similar a la prenda 10 del dispositivo 1 de retención, y los componentes similares se identifican con el mismo número de referencia. La principal diferencia entre la prenda 40 y la prenda 10 del dispositivo 1 de retención está en las láminas 42 perforadas. En esta realización de la invención, las láminas 42 perforadas comprenden un material de malla. Las aberturas 43 a través de las láminas 42 perforadas están formadas por intersticios del material de la malla. Adicionalmente, en esta realización de la invención las láminas 42 perforadas no se extienden desde el extremo 21 inferior de la prenda 40 hasta el extremo 17 distal de la manga 16 correspondiente, sino que las láminas 42 perforadas se ubican en las correspondientes aberturas 45 formadas en la prenda 40 adyacente a los lados opuestos de la misma, y que se extienden hacia la porción inferior de la manga 16 correspondiente.

Por lo demás, la prenda 40 y el resto del dispositivo de retención de acuerdo con esta realización de la invención es similar al dispositivo 1 de fijación. Se proporciona una almohadilla de fijación similar a la almohadilla 28 de fijación con ganchos 30 que se extienden desde allí para enganchar los ojetes correspondientes de un vendaje similar al vendaje 3 descrito con referencia al dispositivo 1 de retención para asegurar el vendaje a la lámina 42 perforada correspondiente con el vendaje colocado sobre la lámina 42 perforada, de modo que cuando se lleva puesta la prenda 40, el vendaje se sitúa adyacente al sitio que se extiende sobre las llagas 9 en la axila del sujeto.

En consecuencia, el uso de la prenda 40 es similar al de la prenda 10 del dispositivo 1 de retención.

Mientras que los medios de fijación para asegurar la almohadilla de fijación al vendaje con la correspondiente lámina 19 perforada intercalada entre el vendaje 3 y la almohadilla 28 de fijación se han descrito como que comprenden ganchos y ojetes del tipo vendido bajo la marca comercial VELCRO (cuando VELCRO se mencione a lo largo de esta solicitud, debe entenderse que significa VELCRO o cualquier otra disposición mecánica de gancho y bucle capaz de adherirse entre sí), se puede proporcionar cualquier otro medio de fijación adecuado. Por ejemplo, en algunas realizaciones de la invención se prevé que la almohadilla de fijación o el vendaje estén provistos de un adhesivo a presión que uniría el vendaje a la almohadilla de fijación a través de la abertura en la correspondiente lámina 19 perforada, y en cuyo caso, se prevé que el adhesivo sea un adhesivo a presión y, normalmente, se proporcione en el vendaje.

Además, se apreciará que se puede utilizar cualquier otro material o materiales adecuados para la prenda, los elementos perforados y la almohadilla de fijación. De hecho, se prevé en ciertos casos que el elemento perforado pueda estar provisto de una sola abertura solamente, y la almohadilla de fijación se aseguraría al vendaje a través de la abertura única, con el resto del elemento perforado intercalado entre las porciones periféricas que se extienden alrededor del vendaje y la almohadilla de fijación. También se prevé que, en ciertos casos, la prenda pueda estar formada completamente por el material de la lámina perforado del elemento perforado.

Se apreciará que la almohadilla de fijación puede ser reutilizable o desechable, y en los casos donde la almohadilla de fijación es reutilizable, la almohadilla de fijación sería de un material lavable adecuado, por ejemplo, un material blando tipo tira de silicona. No hace falta decir que se puede proporcionar cualquier otro elemento de fijación adecuado.

Aunque se ha descrito que los medios de sujeción comprenden una prenda, se puede proporcionar cualquier otro medio de sujeción adecuado, y la forma de los medios de sujeción estará dictada en gran medida por la ubicación del sitio en el cuerpo del sujeto que se va a tratar con el vendaje Por ejemplo, en los casos en los que el sitio se encuentra en una porción relativamente de fácil acceso de una pierna o un brazo de un sujeto, o de hecho, en el cuello de un sujeto, la prenda puede proporcionarse en forma de manga. La manga normalmente sería de un tejido o material textil expandible y preferiblemente transpirable. En el caso de un sitio a tratar en el cuello de un sujeto, la manga se puede dividir longitudinalmente para facilitar la sujeción alrededor del cuello, y los dos bordes libres de la manga podrían estar asegurados con ganchos y ojetes, broches de presión o ganchos y ojetes del tipo vendido bajo la marca comercial VELCRO.

También se prevé que en el caso de un sitio de fácil acceso en el torso de un sujeto, los medios de sujeción también pueden ser proporcionados en forma de una manga. De hecho, será fácilmente evidente para los expertos en la técnica que las mangas en cada caso pueden estar formadas completamente por el material de la lámina perforada del elemento perforado, o pueden estar formadas por un material diferente al elemento perforado, con el elemento perforado ubicado para facilitar la sujeción del vendaje al elemento perforado con la almohadilla de fijación, de modo que el elemento perforado con el vendaje asegurado al mismo por la almohadilla de fijación quedará ubicado sobre el sitio a tratar cuando la manga de los medios de sujeción esté asegurada alrededor del torso del sujeto.

No hace falta decir que, en los casos en que el sitio está en la porción superior interna del muslo de un sujeto adyacente a la entrepierna, la prenda puede proporcionarse en forma de pantalones, por ejemplo, en forma de pantalones cortos.

Con referencia ahora a la Fig. 9, se ilustra una prenda indicada generalmente con el número de referencia 50 de un dispositivo 1 de retención de acuerdo con otra realización de la invención. La prenda 50 es para la parte inferior del cuerpo, pero los componentes similares a las prendas 10 y 40 de la parte superior del cuerpo se identifican con el mismo número de referencia. La prenda 50 comprende una porción 12 frontal de tejido que está conectada a elementos 18 perforados por costuras 25. El elemento 18 perforado comprende una lámina 19 perforada que se extiende desde el extremo 51 proximal hasta el extremo 17 distal de la prenda 50. El elemento 18 perforado comprende una pluralidad de aberturas 20.

También se apreciará que en ciertos casos, cuando el dispositivo de retención se proporciona en forma de corpiño, el dispositivo de retención puede estar provisto de una sola manga que se proporcionaría para retener el vendaje adyacente al sitio en la axila del sujeto.

También se prevé que en los casos donde el dispositivo de retención se proporcione en forma de pantalones cortos o pantalones, los pantalones cortos/pantalones podrían estar provistos de una sola manga para retener el vendaje adyacente a un sitio afectado en la porción superior del muslo de un sujeto.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de vendaje para heridas para asegurar un vendaje en posición sobre una herida, en donde el dispositivo de vendaje para heridas comprende:

a. un dispositivo (1) de retención para abarcar una porción del cuerpo;

b. un vendaje (3), y;

estando configurado el elemento (28) de fijación al menos sustancialmente externo al dispositivo (1) de retención, estando configurado el vendaje (3) al menos sustancialmente interno al dispositivo (1) de retención, en donde: i) el dispositivo (1) de retención comprende un elemento (18) perforado que define al menos una abertura a través del mismo, lo que permite que el elemento (28) de fijación y el vendaje (3) estén configurados para cubrir al menos parcialmente al menos una abertura en el elemento (18) perforado de manera que el vendaje (3) y el elemento (28) de fijación puedan adherirse entre sí a través de la al menos una abertura de tal manera que el vendaje (3) pueda ser asegurado al elemento (28) de fijación a través del dispositivo (1) de retención, o

ii) cuando en dicha configuración el vendaje (3) puede ser asegurado al elemento (28) de fijación a través del dispositivo (1) de retención por atracción magnética.

2. Un dispositivo de vendaje para heridas como se reivindica en la reivindicación 1, en donde el dispositivo (1) de retención comprende un elemento (18) perforado que define al menos una abertura a través del mismo, estando el elemento (28) de fijación y el vendaje (3) configurados para cubrir al menos parcialmente al menos una abertura en el elemento (18) perforado, de tal manera que el vendaje (3) y el elemento (28) de fijación puedan adherirse entre sí a través de la al menos una abertura.

3. Un dispositivo de vendaje para heridas como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en donde el dispositivo (1) de retención es un vendaje tubular que comprende un elemento (18) perforado que define al menos una abertura a través del mismo.

4. Un dispositivo de vendaje para heridas como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde el dispositivo (1) de retención, o al menos una porción del dispositivo (1) de retención, está formado por un tejido elástico.

5. Un dispositivo de vendaje para heridas como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el dispositivo de vendaje para heridas (3) es una prenda de vendaje para heridas (3) y el dispositivo (1) de retención es para utilizar como una prenda que abarca una porción del cuerpo, opcionalmente en donde la prenda es un corpiño, camiseta, pantalón, ropa interior, calcetín, manga, sombrero, cinturón, media, sujetador, sujetador deportivo, top corto, banda o cualquier prenda que se ajuste al cuerpo.

6. Un dispositivo de vendaje para heridas como se reivindica en una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el elemento (18) perforado:

a. está formado por una malla o un tejido con una pluralidad de orificios, en donde opcionalmente los orificios que se extienden a través del elemento perforado están dispuestos en una matriz, y/o;

b. forma una porción del dispositivo (1) de retención.

7. Un dispositivo de vendaje para heridas como se reivindica en una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde al menos el 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90% o 95% del elemento (18) perforado está vacío.

8. Un dispositivo de vendaje para heridas como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en ^{donde, en uso, el elemento (}18 ^{) perforado está dispuesto de manera que se proporcione adyacente:}

a. a la herida, y/o;

b. en la parte interna del muslo, en la entrepierna, a una porción de la pierna, a una porción del brazo, a un seno, a la cadera o cintura, a un pie, a la axila, al torso, a uno o ambos glúteos, o a cualquier parte del cuerpo afectada por una herida del sujeto que lleva el dispositivo.

9. Un dispositivo de vendaje para heridas como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde, cuando está en uso, el

a. el vendaje (3) se proporciona completamente interno al dispositivo (1) de retención, y/o;

b. la cara del vendaje (3) que se presenta a la superficie interna del elemento de retención es del mismo tamaño y forma que la cara del elemento (28) de fijación que, en uso, se presenta a la superficie externa del dispositivo (1) de retención, o es más grande.

10. Un dispositivo de vendaje para heridas como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el vendaje (3) comprende una almohadilla absorbente y una superficie que se adhiere a una superficie del elemento (28) de fijación.

11. Un dispositivo de vendaje para heridas como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el vendaje (3) y el elemento (28) de fijación están adaptados para adherirse entre sí en virtud de:

a. una capa adhesiva que se aplica a la cara de uno o ambos del vendaje (3) o del elemento (28) de fijación; y/o; b. uno de los ganchos (30) u ojetes (31) que se extienden desde el elemento (28) de fijación y el otro de los ganchos (30) y ojetes (31) que se extienden desde la superficie del vendaje (3).

12. Un dispositivo de vendaje para heridas como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde, cuando está en uso, el elemento (28) de fijación es completamente externo al dispositivo (1) de retención.

13. Un dispositivo de vendaje para heridas como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el dispositivo (1) de retención, el vendaje (3) y el elemento (28) de fijación son estructuras discretas.

14. Un vendaje para heridas como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en donde el:

a. vendaje (3) es una almohadilla absorbente que absorbe sangre u otro exudado, o;

b. el dispositivo es para retener un vendaje (3) en un sitio a tratar del cuerpo de un sujeto humano o animal.