ES2929702T3 - Aplicador para la radioterapia intraoperatoria - Google Patents

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ES2929702T3 ES19198175T ES19198175T ES2929702T3 ES 2929702 T3 ES2929702 T3 ES 2929702T3 ES 19198175 T ES19198175 T ES 19198175T ES 19198175 T ES19198175 T ES 19198175T ES 2929702 T3 ES2929702 T3 ES 2929702T3
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Abstract

La invención se refiere a un aplicador (1) para radioterapia intraoperatoria con rayos X de baja energía, que comprende un cuerpo aplicador (5), una superficie exterior (4) con una superficie exterior periférica y un extremo distal (3), un dispositivo receptor (8) en un extremo proximal (2), con el que se puede unir el aplicador (1) a un dispositivo de radiación de rayos X (20), y un rebaje interior (9) con una abertura en el extremo proximal (2) en en el que se puede insertar una fuente de radiación de rayos X (30, 31). El aplicador (1) tiene una estructura sólida y porosa en su superficie exterior (4). La estructura porosa sólida forma una estructura de canal coherente permeable al aire que está conectada por conducción de aire al extremo proximal (2) del aplicador (1) y da a la superficie exterior (4) del aplicador (1) una forma rígida. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Aplicador para la radioterapia intraoperatoria
La invención se refiere a un sistema aplicador con un aplicador para radioterapia intraoperatoria con rayos X de baja energía y con una envoltura estéril elástica. En la radioterapia intraoperatoria se utilizan aplicadores dispuestos en un dispositivo de irradiación. El dispositivo de irradiación comprende una fuente de rayos X con un punto de conexión para un aplicador. En el punto de conexión se dispone un tubo alargado cuyo extremo distal forma la fuente de rayos X. En este caso, un haz de electrones incide en un blanco de metal pesado, preferiblemente un blanco de oro, dispuesto en el extremo distal del tubo, de manera que se generen rayos X cuando el haz de electrones incide en el metal pesado.
En el punto de conexión del dispositivo de irradiación se dispone un aplicador en forma de manguito, en cuya zona interior se dispone el tubo con la fuente de rayos X. El aplicador está fabricado de un material transparente a radiaciones y adaptado en su geometría exterior a un orificio corporal o a una forma de un orificio corporal creada como consecuencia de una operación. El aplicador puede elegirse en función del tipo o del tamaño de un orificio corporal. Dependiendo de la aplicación, se pueden utilizar aplicadores de diferentes tamaños y formas.
El aplicador y la fuente de rayos X dispuesta dentro del aplicador pueden introducirse en el orificio corporal de un paciente. La fuente de rayos X puede generar rayos X con fines terapéuticos, por ejemplo, para irradiar un tumor. Dado que el aplicador se introduce de forma invasiva, es decir, en la zona de tejido de un cuerpo, una radiación de baja energía es suficiente para tratar el tejido corporal. La radiación de rayos X de baja energía en esta solicitud se define como la radiación generada por el choque de un haz de electrones s con una energía cinética máxima de 100 keV en el blanco de metal pesado, preferiblemente un blanco de oro.
Gracias al aplicador se mantiene el tejido corporal a una distancia de la fuente de rayos X para provocar una irradiación uniforme y/o para evitar una dosis de rayos X localmente muy excesiva en el entorno inmediato de la fuente de rayos X. En caso de una aplicación, los aplicadores entran en contacto con el tejido corporal. Por este motivo es necesario desechar o esterilizar los aplicadores después de una aplicación. Tras un número limitado de ciclos de reesterilización, el aplicador ya no se puede utilizar y debe desecharse.
Por el documento WO 2006/047112 A2 se conoce un aplicador que presenta un cuerpo indeformable con una cabeza configurada para su posicionamiento en las cavidades corporales creadas como consecuencia de la extirpación de un tumor.
Por el documento WO 2015/158397 A1 se conoce una cubierta para el mango de una fuente de luz médica.
El documento WO 2010/060097 A2 revela un dispositivo para el tratamiento de tejidos blandos que presenta una fuente de luz y al menos dos dispositivos ópticos.
El documento WO 2007/108854 A2 revela un sistema aplicador para aplicar ondas de presión acústica.
El documento US 2008/009730 A1 revela un procedimiento para aplicar tejido blando a una masa ósea.
Por el documento WO 2009/111 060 A2 se conoce un aplicador con un mango y con una sección de punta, presentando la sección de punta una piel exterior y un núcleo dentro de la piel exterior.
Por el documento WO 2009/108909 A1 se conoce un aplicador que presenta un cuerpo alargado de un material de espuma.
El objetivo de la invención consiste en proporcionar un aplicador mejorado para la radioterapia intraoperatoria con el que se pueda aumentar el número de aplicaciones.
La tarea se resuelve mediante un dispositivo con las características de la reivindicación independiente 1. La tarea se resuelve además mediante un procedimiento según la reivindicación 11. En las reivindicaciones dependientes se describen otras variantes perfeccionadas ventajosas de la invención. Según la invención, el sistema aplicador comprende un aplicador para la radioterapia intraoperatoria con rayos X de baja energía y una envoltura estéril elástica que puede disponerse en la superficie exterior del aplicador. El aplicador comprende un cuerpo de aplicador, una superficie exterior con una superficie exterior perimetral y con un extremo distal, un dispositivo de recepción en un extremo proximal con el que el aplicador se puede fijar en un dispositivo de irradiación de rayos X, y un rebajo interior con un orificio en el extremo proximal en el que se puede insertar una fuente de radiación de rayos X.
El aplicador presenta en su superficie exterior una estructura porosa sólida, formando la estructura porosa sólida una estructura de canal continua permeable al aire que está unida de forma conductora de aire al extremo proximal del aplicador. Especialmente, la estructura porosa sólida proporciona a la superficie exterior del aplicador una forma rígida. La geometría de irradiación asociada y definida con precisión permite pronosticar y preestablecer con gran precisión la dosis de radiación que debe actuar sobre el tejido corporal a tratar.
Un aplicador es una pieza de aplicación conformada para la radioterapia intraoperatoria con rayos X de baja energía.
La superficie exterior se define como la superficie del cuerpo de aplicador en su zona perimetral y en su extremo distal. Un extremo proximal del cuerpo de aplicador se configura para la fijación en un dispositivo de irradiación de rayos X y, por este motivo, tiene una forma configurada para el posicionamiento definido y la fijación en el dispositivo de irradiación de rayos X. Cuando el aplicador se fija en el dispositivo de irradiación de rayos X, una zona del extremo proximal se ajusta al dispositivo de irradiación de rayos X. Esta zona adyacente no se considera una superficie exterior. El aplicador tiene un rebajo interior o una cavidad. El rebajo o cavidad tiene un orificio en el extremo proximal. El aplicador tiene forma de manguito. Así, una fuente de radiación de rayos X puede insertarse en el rebajo o en la cavidad del aplicador a través del orificio en el extremo proximal del aplicador. La fuente de radiación de rayos X comprende un tubo en cuyo extremo distal se forma una fuente de radiación. Por consiguiente, la fuente de radiación está dispuesta dentro del aplicador.
El aplicador presenta en su superficie exterior una estructura porosa sólida, formando la estructura porosa sólida una estructura de canal continua permeable al aire que está unida de forma conductora de aire al extremo proximal del aplicador, de manera que el aire pueda conducirse desde toda la superficie exterior hacia el extremo proximal del aplicador. En este caso puede producirse un flujo de aire en ambas direcciones. El aire puede succionarse de la estructura de canal o insuflarse en la misma.
En esta solicitud, por una estructura porosa se entiende una estructura material sólida pero permeable al aire dotada de poros, agujeros, canales o cavidades. Los poros, agujeros, canales o cavidades están unidos entre sí de forma permeable al aire, de manera que se forme un sistema ramificado de muchos canales de aire unidos de forma conductora de aire al extremo proximal del aplicador. De este modo puede formarse un flujo de aire desde cualquier zona de la superficie exterior hacia el extremo proximal del aplicador. El término porosidad se define como una propiedad geométrica y representa como magnitud de medición la relación entre un volumen de cavidad y el volumen total de la zona del aplicador definida como porosa. En este punto hay que hacer constar que el término "poroso", que posiblemente se entiende de forma coloquial y que describe una propiedad inestable del material, no se engloba en el término "poroso" del presente documento.
Una estructura porosa describe una estructura funcional conductora de aire que se extiende desde la superficie exterior hasta una zona de profundidad. La estructura porosa es, por lo tanto, una estructura funcionalmente definida y, por consiguiente, se diferencia de una rugosidad superficial aleatoria resultante de un método de fabricación. Los poros, agujeros, canales o cavidades son muy pequeños en relación con el tamaño del aplicador y tienen poca o ninguna influencia en la geometría externa del aplicador.
La estructura de superficie porosa se refiere a toda la zona de la superficie exterior, pudiendo una zona en el extremo proximal del aplicador presentar, no obstante, una superficie configurada de forma no porosa.
El aplicador puede fabricarse individualmente para una aplicación. También es concebible una fabricación individual para un paciente. El aplicador puede presentar un contorno exterior cualquiera.
El aire puede succionarse o purgarse a través de la estructura de superficie porosa funcional de la superficie exterior del aplicador. Como consecuencia, mediante el aplicador se puede ejercer una fuerza sobre otro elemento que puede insertarse entre el aplicador y una zona de tejido. Un ejemplo para otro elemento puede formar una pieza de moldeo con un espesor de pared fino o una lámina.
De este modo, el aplicador para la radioterapia intraoperatoria con rayos X de baja energía puede estar disponible para un gran número de aplicaciones. Gracias a su diseño funcional, el aplicador puede ejercer una fuerza de succión o una fuerza de presión sobre un elemento que entra en contacto con una zona de tejido y que está dispuesto entre el aplicador y el tejido. Así, el propio aplicador ya no entra en contacto directo con una zona de tejido. Por consiguiente, el aplicador puede estar sujeto a menores requisitos en relación con la biocompatibilidad, la esterilización y la resistencia a la temperatura. Se puede utilizar un aplicador con más frecuencia. Se puede aumentar el número de aplicaciones o la frecuencia de uso.
En una realización de la invención, la estructura porosa sólida está formada por una estructura de canal fino dispuesta en la superficie exterior del aplicador.
Se puede disponer una estructura de canal directamente en la superficie. Así, una superficie exterior estructurada conductora de aire puede aplicarse posteriormente a un aplicador. Por una estructura de canal fino se entiende una estructura de canal con una anchura de canal de hasta 3 mm. En una forma de realización, la anchura de canal se configura de manera que se amplíe hacia el extremo proximal.
En una realización de la invención, dentro del cuerpo de aplicador se disponen los canales que se guían desde el extremo proximal hacia la superficie exterior permeable al aire, de manera que la superficie exterior permeable al aire del aplicador se una de forma conductora de aire al extremo proximal.
También se pueden prever canales dentro del cuerpo del aplicador, a fin de proporcionar mayores flujos volumétricos. Estos canales pueden, por ejemplo, introducirse en el aplicador a través de perforaciones. De este modo se puede optimizar el flujo de aire y conseguir un flujo de aire uniforme a lo largo de toda la superficie exterior.
En una forma de realización de la invención, la estructura porosa sólida se extiende desde la superficie exterior hasta una profundidad de 2 mm, preferiblemente hasta una profundidad de 3 mm, más preferiblemente hasta una profundidad de hasta 5 mm, más preferiblemente hasta una profundidad de 10 mm.
La fabricación de una estructura porosa puede ser más cara que la fabricación de una estructura maciza. Por este motivo puede resultar más económico un aplicador en el que se configura una estructura porosa sólida sólo hasta una zona de profundidad.
El aplicador puede ser rotacionalmente simétrico.
Un aplicador rotacionalmente simétrico puede fabricarse de forma económica como una pieza giratoria.
El aplicador puede realizarse de una sola pieza.
Un modelo de una sola pieza es económico, fácil de manejar y puede aplicarse rápida y fácilmente al dispositivo de irradiación de rayos X.
El aplicador puede realizarse de varias piezas.
Un modelo de varias piezas ofrece la posibilidad de configurar formas más complejas de un aplicador. Es posible imaginar que un aplicador pueda ensamblarse en un "sistema modular" a partir de dos o más elementos individuales compatibles. Los aplicadores de varias piezas que forman formas específicas pueden reducir el tiempo de tratamiento en un tejido gracias a una distribución optimizada de la radiación.
En una configuración de la invención, todo el cuerpo de aplicador presenta una estructura porosa sólida.
Así, el aplicador puede fabricarse uniformemente de un material sólido poroso. El caudal de aire es grande, dado que se forman canales de aire en todo el cuerpo de aplicador. Una cavidad interior del aplicador también puede formar un canal de aire.
La envoltura estéril elástica se dispone en la superficie exterior del aplicador. De este modo, el aplicador y la envoltura estéril forman un sistema que comprende el aplicador y la envoltura estéril.
Una envoltura estéril se realiza de un material elástico estéril transparente a radiaciones y se puede colocar o extender a lo largo de la superficie exterior del aplicador. La envoltura estéril es biocompatible y adecuada para el contacto directo con el tejido. Si el aire se succiona en el extremo proximal del aplicador, la estructura de superficie porosa sólida del aplicador permite que el aire fluya desde cada zona de superficie de la superficie exterior hacia el extremo proximal del aplicador. De este modo se crea un vacío entre la envoltura estéril y la superficie exterior del aplicador, de manera que la envoltura estéril se fije en arrastre de forma en el aplicador y no queden burbujas de aire entre la envoltura estéril y la superficie exterior del aplicador. Así se pueden evitar durante el tratamiento las desviaciones de la geometría de irradiación predeterminada, por lo que es posible realizar predicciones y especificaciones muy precisas de la dosis de radiación que actúa sobre el tejido corporal a tratar. En este caso, el aplicador también puede presentar destalonamientos. Gracias a la succión o formación de vacío, la envoltura estéril se extiende de forma fiable y en arrastre de forma por la geometría del aplicador de la superficie exterior.
El aplicador puede presentar cualquier contorno exterior, no presentando el contorno ninguna zona de contorno puntiaguda o afilada para provocar una irradiación uniforme de un tejido corporal y para no deteriorar la envoltura estéril dispuesta en el aplicador.
En este caso, el aplicador tiene una función de conformación y la envoltura estéril forma la barrera estéril entre el aplicador y el tejido corporal. Especialmente, el aplicador se configura rígido y presenta una superficie exterior dimensionalmente estable. La envoltura estéril puede realizarse como un artículo desechable económico y puede desecharse después de su uso. El aplicador no necesita ser esterilizado y puede utilizarse tan a menudo como se desee. Por lo tanto, los requisitos de temperatura para el aplicador son menores.
En una configuración de la invención, la envoltura estéril presenta un espesor de pared de entre 0,05 mm y 1 mm. Así, una envoltura estéril puede configurarse elástica y flexible.
En una realización de la invención, los orificios o poros de la estructura porosa presentan una dimensión mayor que es menor o igual que el espesor de pared de la envoltura estéril.
De este modo se evita de forma fiable que se produzcan huecos de mayor tamaño en la envoltura estéril al aplicar la envoltura estéril al aplicador mediante succión.
En una configuración de la invención, una estructura de canal presenta en la superficie exterior del aplicador una anchura de canal que es menor o igual que el espesor de pared de la envoltura estéril.
Así se evita de forma fiable que se produzcan huecos de mayor tamaño en la envoltura estéril al aplicar la envoltura estéril al aplicador mediante succión.
En una realización de la invención, los orificios o canales de una estructura porosa en la superficie exterior del aplicador presentan una dimensión mayor configurada en un rango de entre 0,1 mm y 1 mm.
De este modo se evita de forma fiable que se produzcan huecos de mayor tamaño en la envoltura estéril al aplicar la envoltura estéril al aplicador mediante succión.
En una realización de la invención se dispone un anillo de apoyo en un orificio de la envoltura estéril. Ventajosamente, la envoltura estéril puede colocarse fácilmente sobre el aplicador. El anillo de apoyo constituye además una posibilidad de fijación en el dispositivo de irradiación. El anillo de apoyo forma una impermeabilización adicional relativamente con respecto al dispositivo de irradiación. La envoltura estéril forma con el dispositivo de irradiación una barrera estéril continua.
En una configuración de la invención, un dispositivo de irradiación de rayos X comprende un sistema aplicador, presentando el dispositivo de irradiación de rayos X una bomba de vacío.
Un dispositivo de irradiación de rayos X es un dispositivo de irradiación. Una bomba de vacío proporciona una potencia de succión para aplicar la envoltura estéril al aplicador mediante succión. Así es posible configurar el dispositivo de irradiación con un aplicador y con una envoltura estéril de forma cómoda y rápida para su uso. Una bomba de vacío puede utilizarse ventajosamente en un modo de funcionamiento de succión y presión.
En el aplicador se pueden montar enmascaramientos. Los enmascaramientos se pueden disponer individualmente sin esterilizar debajo de la envoltura estéril, a fin de permitir una administración de dosis de radiación anisotrópica específica. Así se pueden reducir los tiempos de tratamiento y controlar más específicamente la exposición a la radiación y reducir la exposición a la radiación en otras zonas de tejido.
En el aplicador se pueden disponer protecciones contra la radiación.
Las protecciones contra la radiación reducen ventajosamente los efectos secundarios para un paciente, dado que se pueden proteger las zonas de tejido de la radiación. No es necesario que las protecciones contra la radiación sean estériles, ya que éstas pueden disponerse debajo de la envoltura estéril.
Las protecciones contra la radiación se pueden disponer en el aplicador en la zona del vástago.
Ventajosamente, se pueden reducir en esta zona los posibles efectos secundarios relacionados con la radiación para un paciente. Las protecciones contra la radiación se pueden disponer debajo de la envoltura estéril y, por este motivo, no es necesario que sean estériles.
El aplicador puede fabricarse mediante una impresión 3D. Ventajosamente, se pueden fabricar todos los contornos y geometrías posibles del aplicador. Los canales pueden integrarse ventajosamente en el cuerpo de aplicador. Los canales pueden presentar diferentes formas y secciones transversales en distintos puntos. Se pueden realizar de forma rápida y económica aplicadores especiales para casos individuales.
En el aplicador pueden disponerse canales de refrigeración adicionales.
Esta posibilidad resulta ventajosa para el uso en una zona de tejido y reduce el riesgo de daños en el tejido como consecuencia de la temperatura.
Un procedimiento para la aplicación de una envoltura estéril a un aplicador dispuesto en un dispositivo de irradiación de rayos X con una bomba de vacío comprende los pasos:
- recubrimiento de la envoltura estéril sobre el aplicador,
- control de la bomba de vacío en un modo de funcionamiento de bombeo, de manera que el aire fluya sobre la superficie exterior del aplicador hacia la envoltura estéril,
- posicionamiento de la envoltura estéril en el aplicador,
- control de la bomba de vacío en un modo de funcionamiento de vacío, de manera que el aire salga mediante succión de la envoltura estéril a través de la superficie exterior del aplicador, de manera que la envoltura estéril se ajuste firmemente a la superficie exterior.
Este procedimiento facilita la aplicación de una envoltura estéril a un aplicador insuflando en primer lugar aire en la envoltura estéril para que ésta se infle a modo de un globo. En esta situación, apenas se produce fricción entre el aplicador y la envoltura estéril, por lo que se reducen la formación de pliegues y los solapamientos, siendo posible posicionar fácilmente la envoltura estéril. A continuación, la bomba de vacío pasa a un modo de funcionamiento de succión, de manera que el aire se succione de la envoltura estéril, quedando ésta ajustada de forma estrecha y firme a la superficie exterior del aplicador. La envoltura estéril puede ajustarse uniformemente a la superficie exterior, dado que ninguna zona de la envoltura estéril está muy estirada o aplastada. La bomba de vacío se configura para utilizarse alternativamente en un modo de funcionamiento de presión o en un modo de funcionamiento de vacío.
Al retirar una envoltura estéril del aplicador, la bomba de vacío puede volver a activarse en un modo de funcionamiento de bombeo, de manera que el aire fluya hacia la envoltura estéril a través de la superficie exterior del aplicador, por lo que la envoltura estéril puede despegarse fácilmente del aplicador y retirarse.
Otras ventajas y características de la invención se explican con referencia a los siguientes dibujos.
La figura 1 muestra un ejemplo de realización de un aplicador para la radioterapia intraoperatoria con una envoltura estéril altamente elástica en una representación en sección.
Un sistema de radioterapia 100 comprende un dispositivo de irradiación de rayos X 20 con una espiga de sujeción 27. En la espiga de sujeción 27 se dispone un tubo 30. En el extremo distal del tubo 30 se dispone un cierre no representado. La superficie interior del cierre está cubierta con un elemento de radiación 31 realizado como un blanco de oro. El dispositivo de irradiación de rayos X 20 comprende una fuente de haz de electrones no representada que emite un haz de electrones a lo largo de un eje central 7. El haz de electrones incide en el elemento de radiación 31, el blanco de oro, con una energía cinética de como máximo 100 keV, en una forma de realización de 50 keV, de manera que los rayos X se generen con una alta eficiencia en la ubicación del elemento de radiación 31. El extremo distal del tubo 30 forma así una fuente de rayos X de baja energía. El tubo 30 puede fabricarse de acero inoxidable.
El haz de electrones que incide en el extremo distal del tubo 30 genera la radiación de rayos X de forma isotrópica, es decir, con la misma intensidad en todas las direcciones en el espacio. En este caso, la intensidad de la radiación es mayor en el extremo distal del tubo 30 y disminuye al aumentar la distancia desde el extremo distal del tubo 30. En la espiga de sujeción 27 se dispone un aplicador 1 con un cuerpo de aplicador 5. El aplicador 1 se coloca sobre la espiga de sujeción 27 con un dispositivo de recepción 8 formado por un orificio de guía y se ajusta con su extremo proximal 2 a la superficie de apoyo 21 del dispositivo de irradiación de rayos X 20. Un rebajo interior 9 o una cavidad interior del aplicador 1 se configuran de manera que el tubo 30 del dispositivo de irradiación de rayos X 20 pueda alojarse allí. El rebajo interior 9 tiene un orificio de guía configurado cilíndrico en el extremo distal 2 del aplicador 1. Más adelante, el rebajo interior 9 se configura cónico y desemboca en una zona cilíndrica 6 en la que se dispone el extremo distal del tubo 30. El tamaño y la forma del aplicador 1 definen la distancia entre el elemento de radiación 31, que forma una fuente de radiación en el extremo distal del tubo 30, y un tejido a irradiar. Mediante el aplicador se define la distancia del tejido con respecto al elemento de radiación 31, de manera que llegue al tejido una dosis deseada y/o uniforme de radiación.
El aplicador 1 se configura rotacionalmente simétrico alrededor del eje central 7. El elemento de radiación 31 se dispone en el eje central 7 en una zona central del aplicador 1 prevista para introducirse en un orificio corporal. Un extremo distal 3 del aplicador puede introducirse hasta una profundidad dependiente de la aplicación en una zona de tejido no representada de una persona a tratar.
El aplicador tiene una superficie exterior 4. La superficie exterior 4 está definida por la superficie en el perímetro y en un extremo distal 3. Sobre la superficie exterior 4 se dispone una envoltura estéril 10. La envoltura estéril 10 se compone de un material elástico estéril transparente a radiaciones y resulta adecuada para el contacto directo con el tejido. La envoltura estéril 10 y el aplicador 1 forman dos piezas separables.
En el lado de orificio de la envoltura estéril 10 se dispone un anillo de apoyo 11. El anillo de apoyo 11 forma una impermeabilización entre la envoltura estéril 10 y la superficie de apoyo 21 del dispositivo de irradiación de rayos X 20. De este modo, el aplicador 1 está completamente rodeado por la superficie de apoyo 21 y por la envoltura estéril 10 con el anillo de apoyo 11. En este caso, el aplicador 1 tiene una función de modelado y se configura rígido, formando la envoltura estéril 10 una barrera estéril entre el aplicador 1 y un tejido corporal.
Gracias a la forma rígida de la superficie exterior 4 del aplicador 1 se garantiza que la superficie exterior esté permanentemente dispuesta a una distancia predeterminada del elemento de radiación 31 y que también presente por lo demás una geometría fija. Esto, a su vez, tiene la consecuencia de que la geometría de irradiación se predetermina de forma fija y que el tejido corporal adyacente a la superficie exterior 4 está expuesto exactamente a la dosis de radiación medida o calculada antes del tratamiento, por lo que el tratamiento de radiación puede llevarse a cabo con una gran precisión.
La superficie exterior 4 del aplicador 1 forma una estructura de superficie porosa sólida con agujeros, cavidades y/o canales. Los agujeros, cavidades y/o canales forman un sistema ramificado de muchos canales de aire unidos de forma conductora de aire al extremo proximal 2 del aplicador 1. De este modo puede formarse un flujo de aire desde cualquier zona de la superficie exterior 4 hacia el extremo proximal del aplicador. El flujo de aire puede tener lugar en ambas direcciones, ya sea desde la superficie exterior 4 hacia el extremo proximal 2 o viceversa, desde el extremo proximal 2 hacia la superficie exterior 4.
En la superficie de apoyo 21 del dispositivo de irradiación de rayos X 20 se disponen un primer canal de aire 22 y un segundo canal de aire 23. El primer canal de aire 22 está unido de forma conductora de aire a un tercer canal de aire 24. El segundo canal de aire 23 está unido de forma conductora de aire a un cuarto canal de aire 25. El tercer canal de aire 24 está unido de forma conductora de aire al cuarto canal de aire 25 a través de una unión no visible en la representación en sección. El cuarto canal de aire 25 está conectado a una bomba de vacío no representada. El flujo de aire a través del cuarto canal de aire se indica esquemáticamente con una flecha doble 26.
La estructura porosa sólida en la superficie exterior 4 del aplicador 1 está unida de forma conductora de aire al extremo proximal 2 del aplicador 1. La bomba de vacío, el primer canal de aire 22, el segundo canal de aire 23, el tercer canal de aire 24 y el cuarto canal de aire 25 forman así un sistema de succión de aire o un sistema de purga de aire para el aplicador 1.
Si el aire se succiona a través de este sistema de succión en el extremo proximal del aplicador, la estructura de superficie porosa del aplicador 1 permite que el aire fluya desde cualquier zona de superficie de la superficie exterior 4 hacia el extremo proximal 2 del aplicador 1. De este modo se forma un vacío entre la envoltura estéril 10 y la superficie exterior 4 del aplicador 1, de manera que la envoltura estéril 10 se fije en arrastre de forma en el aplicador 1. En este caso, el aplicador 1 también puede presentar destalonamientos. Mediante la succión, la envoltura estéril 10 se coloca de manera fiable y en arrastre de forma en la geometría exterior del aplicador 1. La estructura de superficie porosa del aplicador 1 se configura de manera que no resulten zonas superficiales aisladas de las que no se succiona el aire, lo que daría lugar a burbujas de aire en dichas zonas. La succión de la envoltura estéril 10 a través de la estructura porosa de la superficie exterior 4 contribuye así también a que el tejido corporal pueda exponerse a una dosis de radiación exactamente definida. Si quedaran burbujas de aire entre la envoltura estéril 10 y la superficie exterior 4, éstas influirían en la geometría de la irradiación, especialmente en la distancia entre el elemento de radiación 31 y el tejido corporal y, por lo tanto, en la dosis de radiación en la zona del tejido corporal. En caso de una superficie exterior rígida 4, las burbujas de aire también podrían dar lugar a desviaciones de la dosis de radiación prevista. La potencia de succión o la potencia de presión de la bomba de vacío pueden ajustarse y controlarse de forma variable. En una forma de realización se puede disponer en un canal de aire un sensor de presión no representado. Se puede definir una potencia de succión o una presión p0, hasta la cual se provoca un ligero efecto de succión para la envoltura estéril 10, de manera que la envoltura estéril 10 pueda alinearse en arrastre de forma en el aplicador 1, por ejemplo, para evitar la formación de pliegues o solapamientos. La bomba de vacío también puede desconectarse una vez alcanzada la presión p0.
Cuando la envoltura estéril 10 está óptimamente alineada, la presión puede reducirse aún más para garantizar de forma fiable un contacto definido de la envoltura estéril 10 con el aplicador 1. A continuación, la potencia de succión de la bomba de vacío puede desconectarse o reducirse a un valor que compense las posibles corrientes de fuga de aire, de manera que el ajuste perfecto en arrastre de forma de la envoltura estéril 10 quede garantizado de forma fiable durante todo el uso en una zona de tejido.
También puede definirse una presión p1 en la que la bomba de vacío se conmuta a un modo de funcionamiento de presión, de manera que se provoque un ligero efecto de presión sobre la envoltura estéril 10 al insuflar aire en el aplicador 1. La envoltura estéril 10 se infla ligeramente, pudiendo así alinearse en arrastre de forma en el aplicador 1 con una fricción especialmente baja. A continuación, la bomba de vacío puede pasar al modo de funcionamiento de succión. La presión puede reducirse, a fin de garantizar de forma fiable una succión y un ajuste definido de la envoltura estéril 10 al aplicador 1. Acto seguido, la potencia de succión de la bomba de vacío puede desconectarse o reducirse a un valor que compense las corrientes de fuga de aire.
En una forma de realización, la superficie exterior 4 se configura hasta una profundidad determinada a través de una estructura porosa sólida con agujeros finos, cavidades y/o canales. La profundidad puede configurarse en un rango de entre 1 mm y 10 mm.
En una forma de realización, todo el cuerpo de aplicador 5 se compone de una estructura porosa sólida con agujeros finos, cavidades y/o canales.
En una forma de realización se configuran en el cuerpo del aplicador 1 uno o varios canales de conducción de aire adicionales con una sección transversal superior a 1 mm2 que se guían desde el extremo proximal 2 hacia uno o varios puntos de la estructura porosa de la superficie exterior 4.
Lista de referencias
100 Sistema de radioterapia
1 Aplicador
2 Extremo proximal del aplicador
3 Extremo distal del aplicador
4 Superficie exterior
5 Cuerpo de aplicador
6 Zona cilíndrica del rebajo interior
7 Eje central
8 Dispositivo de recepción
9 Rebajo interior
10 Envoltura estéril
11 Anillo de apoyo
Dispositivo de irradiación de rayos X
Superficie de apoyo
Primer canal de aire
Segundo canal de aire
Tercer canal de aire
Cuarto canal de aire
Doble flecha
Espiga de sujeción
Tubo
Elemento de radiación

Claims (11)

REIVINDICACIONES
1. Sistema aplicador que comprende un aplicador (1) para la radioterapia intraoperatoria con rayos X de baja energía y una envoltura estéril elástica (10), comprendiendo el aplicador (1)
- un cuerpo de aplicador (5)
- una superficie exterior (4) con una superficie exterior perimetral y con un extremo distal,
- un dispositivo de recepción (8) en un extremo proximal (2) con el que el aplicador (1) se puede fijar en un dispositivo de irradiación de rayos X (20), y
- un rebajo interior (9) con un orificio en el extremo proximal (2) en el que se puede introducir una fuente de rayos X (30, 31),
y
presentando el aplicador (1) en su superficie exterior (4) una estructura porosa sólida, formando la estructura porosa sólida una estructura de canal continua permeable al aire que está unida de forma conductora de aire al extremo proximal (2) del aplicador (1), proporcionando a la superficie exterior (4) del aplicador (1) una forma rígida, pudiéndose disponer la envoltura estéril en la superficie exterior del aplicador.
2. Sistema aplicador según la reivindicación 1, estando la estructura porosa sólida formada por una estructura de canal fina dispuesta en la superficie exterior (4) del aplicador (1).
3. Sistema aplicador según una de las reivindicaciones anteriores, disponiéndose dentro del cuerpo de aplicador (5) canales que se guían desde el extremo proximal (2) hacia la superficie exterior permeable al aire (4), de manera que la superficie exterior permeable al aire (4) del aplicador (1) se una de forma conductora de aire al extremo proximal (2).
4. Sistema aplicador según una de las reivindicaciones anteriores, presentando todo el cuerpo de aplicador (5) una estructura porosa sólida.
5. Sistema aplicador según una de las reivindicaciones anteriores, presentando la envoltura estéril (10) un espesor de pared de entre 0,05 mm y 1 mm.
6. Sistema aplicador según una de las reivindicaciones anteriores, presentando los orificios o los poros de la estructura porosa una dimensión mayor que es menor o igual que el espesor de pared de la envoltura estéril (10).
7. Sistema aplicador según la reivindicación 5, en relación con la reivindicación 2, presentando una estructura de canal en la superficie exterior (4) del aplicador (1) una anchura de canal que es menor o igual que el espesor de pared de la envoltura estéril (10).
8. Sistema aplicador según una de las reivindicaciones 1 a 4, presentando los orificios o los canales de una estructura porosa en la superficie exterior (4) del aplicador (1) una dimensión mayor configurada en un rango de entre 0,1 mm y 1 mm.
9. Sistema aplicador según una de las reivindicaciones anteriores, disponiéndose en el orificio de la envoltura estéril (10) un anillo de apoyo (11).
10. Dispositivo de irradiación de rayos X (20) con un sistema aplicador según una de las reivindicaciones anteriores, presentando el dispositivo de irradiación de rayos X (20) una bomba de vacío.
11. Procedimiento para la aplicación de una envoltura estéril (10) a un aplicador (1) en un sistema de aplicador según una de las reivindicaciones 1 a 9, disponiéndose el aplicador en un dispositivo de irradiación de rayos X (20) con una bomba de vacío que comprende los pasos de:
colocación de la envoltura estéril (10) sobre el aplicador (1),
control de la bomba de vacío en un modo de funcionamiento de bombeo, de manera que el aire fluya al interior de la envoltura estéril (10) a través de la superficie exterior (4) del aplicador (1),
posicionamiento de la envoltura estéril (10) en el aplicador,
control de la bomba de vacío en un modo de funcionamiento de vacío para que el aire sea succionado de la envoltura estéril (10) a través de la superficie exterior (4) del aplicador (1), de manera que la envoltura estéril se ajuste firmemente a la superficie exterior (4).
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