ES2927690T3 - Régimen de tratamiento con minoxidil y cafeína - Google Patents

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Zur Wiesche Erik Schulze
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Maike Becker
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Abstract

La invención se refiere al tratamiento de la caída del cabello con minoxidil y cafeína. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Régimen de tratamiento con minoxidil y cafeína
Campo de la invención
La presente invención se dirige a un procedimiento para el tratamiento y/o la prevención de la caída del cabello que comprende la aplicación de minoxidil y cafeína.
Antecedentes de la invención
La pérdida de cabello, o alopecia, constituye una preocupación que afecta a todos los seres humanos. La alopecia puede ser causada por factores hereditarios, factores hormonales, cirugía, traumatismos, tratamientos médicos como la quimioterapia o estrés.
Debido a los ideales de belleza modernos, la búsqueda de formas eficaces para tratar o prevenir la caída del cabello supone un esfuerzo continuo.
Solo unos pocos fármacos han demostrado clínicamente su eficacia para la prevención de la caída del cabello, como el minoxidil, el finasteride y el dutasteride.
En este contexto, el documento US2019/343835 A1 divulga un procedimiento para el tratamiento de la caída del cabello que comprende la aplicación al cabello y/o a la piel de una composición que comprende minoxidil y cafeína. El mecanismo de acción exacto del minoxidil aún no se ha dilucidado por completo, pero se cree que el metabolito sulfato de minoxidil desempeña un papel importante en la proliferación de los queratinocitos del cabello.
El minoxidil se aplica comúnmente por vía tópica a modo de pomada en el cuero cabelludo, es decir, por la mañana y por la noche. Posteriormente, la pomada se deja en contacto con el cuero cabelludo para que el minoxidil se absorba a través de la piel (producto leave on). Sin embargo, las soluciones de minoxidil disponibles en el mercado suelen contener propilenglicol, lo que generalmente da como resultado un cabello graso y con aspecto aceitoso y brillante. Además, la caspa y las erupciones cutáneas son efectos secundarios que se observan con frecuencia durante el tratamiento de la caída del cabello.
Por lo tanto, es un objeto de la presente invención proporcionar un régimen de administración para el tratamiento de la caída del cabello que supera el inconveniente mencionado anteriormente al tiempo que mantiene la eficacia del tratamiento. En particular, es un objeto de la presente invención proporcionar un régimen de administración que prevenga la apariencia aceitosa del cabello manteniendo la eficacia. Otro objeto de la invención es proporcionar un régimen de administración para el tratamiento de la caída del cabello que presente menos efectos secundarios al tiempo que mantiene la eficacia.
Además, es un objeto adicional de la presente invención proporcionar un régimen de administración que produzca un efecto sinérgico con respecto al tratamiento y/o la prevención de la caída del cabello.
Sumario de la invención
Estos objetos se han resuelto sorprendentemente mediante un procedimiento no terapéutico para el tratamiento y/o la prevención de la caída del cabello que comprende los siguientes pasos en cualquier orden:
(a) aplicar por vía tópica una composición (1) que comprende minoxidil sobre el cuero cabelludo y dejar la composición (1) en contacto con el cuero cabelludo durante 5 a 15 h;
(b) aplicar por vía tópica una composición (2) que comprende un tensioactivo y, de manera opcional, cafeína sobre el cuero cabelludo y dejar la composición (2) en contacto con el cuero cabelludo durante 1 a 10 minutos; y al menos en caso de que la composición (2) no contenga cafeína
(c) aplicar por vía tópica una composición (3) que comprende cafeína sobre el cuero cabelludo y dejar la composición (3) en contacto con el cuero cabelludo durante al menos 6 h.
De manera sorprendente, se ha descubierto que, según el aspecto anterior, el minoxidil puede aplicarse solo una vez al día sin sacrificar nada de su eficacia y, al mismo tiempo, se reduce el aspecto aceitoso o brillante del cabello debido a la aplicación de la composición (2).
En otro aspecto, la presente invención se refiere a una combinación de una composición (1) que comprende minoxidil y una composición (2) que comprende cafeína para su uso en el tratamiento y/o la prevención de la caída del cabello,
en donde la administración comprende los siguientes pasos en cualquier orden:
(a) aplicar por vía tópica una composición (1) que comprende minoxidil sobre el cuero cabelludo y dejar la composición (1) en contacto con el cuero cabelludo durante 5 a 15 h; y
(b) aplicar por vía tópica una composición (2) que comprende un tensioactivo y, de manera opcional, cafeína sobre el cuero cabelludo y dejar la composición (2) en contacto con el cuero cabelludo durante 1 a 10 minutos; y al menos en caso de que la composición (2) no contenga cafeína
(c) aplicar por vía tópica una composición (3) que comprende cafeína sobre el cuero cabelludo y dejar la composición (3) en contacto con el cuero cabelludo durante al menos 6 h.
La presente invención también se refiere a un kit de piezas que comprende una composición (1) que comprende minoxidil, una composición (2) que comprende un tensioactivo y/o cafeína y al menos en caso de que la composición (2) no contenga cafeína, un composición (3) que comprende cafeína, y, de manera opcional, un prospecto.
En otro aspecto más, la invención se refiere al uso del kit de piezas para el tratamiento cosmético y/o la prevención de la caída del cabello.
En otro aspecto, la invención se refiere al kit de piezas para su uso en el tratamiento y/o la prevención de la caída del cabello.
Descripción detallada
Las siguientes definiciones son relevantes en relación con las realizaciones de la presente invención.
El significado de la expresión "que comprende" debe interpretarse como que abarca todas las características específicamente mencionadas, así como las opcionales, adicionales y no especificadas, mientras que la expresión "que consiste en" solo incluye las características especificadas. Por lo tanto, "que comprende" incluye como caso límite el significado de "que consiste en".
Debe entenderse que la expresión "% en peso" o "% P/P" se refieren a la cantidad en peso del componente con respecto a la cantidad en peso total de la composición respectiva, si no se especifica lo contrario. Las expresiones "% en volumen" o "% vol." deben entenderse como referidas a la cantidad en volumen del componente con respecto a la cantidad en volumen total de la composición respectiva, si no se especifica lo contrario. A continuación, se definen realizaciones preferidas según la invención. Las realizaciones preferidas son preferidas solas o en combinación. Además, debe entenderse que las siguientes realizaciones preferidas se refieren a todos los aspectos de la presente invención, es decir, el procedimiento no terapéutico, la combinación de uso, el kit de piezas, el uso del kit de piezas y el kit de piezas para su uso.
En una realización, la composición (1) comprende del 0,1 al 5 % en peso de minoxidil. Preferiblemente, la composición (1) comprende del 1 al 5 % en peso de minoxidil. En una realización particularmente preferida, la composición (1) comprende 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5 o 5 % en peso de minoxidil.
En una realización, la composición (1) es un gel, una espuma o una solución, preferiblemente una solución.
En caso de que la composición (1) sea una espuma, la composición (1) puede comprender alcohol cetílico, alcohol estearílico e hidroxitolueno butilado. En el caso de que la composición (1) sea una espuma, normalmente no contiene un compuesto de glicol, tal como propilenglicol.
En caso de que la composición (1) sea una solución, la composición (1) puede comprender un alcohol seleccionado del grupo que consiste en etanol, isopropanol, n-propanol y sus mezclas, y/o un glicol seleccionado del grupo que consiste en propilenglicol, dipropilenglicol, 1,3-butilenglicol, pentilenglicol, dipentilenglicol y mezclas de los mismos y/o agua. Preferiblemente, el alcohol es etanol y/o isopropanol. Preferiblemente, el glicol es propilenglicol. Más preferiblemente, la composición (1) comprende del 1 al 5 % en peso de minoxidil, etanol, propilenglicol y agua. En una realización, la composición (1) comprende del 10 al 80 % en volumen de etanol, del 20 al 50 % en volumen de etanol o del 25 al 35 % en volumen de etanol. Preferiblemente, la composición (1) comprende del 25 al 35 % en volumen de etanol. En una realización, la composición (1) comprende del 10 al 80 % en volumen, del 20 al 70 % en volumen o del 40 al 60 % en volumen de propilenglicol. En una realización preferida, la composición (1) comprende del 1 al 5 % en peso de minoxidil, del 10 al 80 % en volumen de propilenglicol y del 10 al 80 % en volumen de etanol y agua.
En una realización, la composición (1), la composición (2) y/o la composición (3) comprenden un conservante seleccionado independientemente del grupo que consiste en ácido benzoico, alcohol bencílico, clorocresol, ésteres de parabeno, ácido sórbico, ácido ascórbico y sales del mismo, metabisulfito de sodio, agentes quelantes, ácido cítrico, ácido salicílico y mezclas de los mismos.
En una realización, la composición (1), la composición (2) y/o la composición (3) comprenden un modificador de pH seleccionado independientemente del grupo que consiste en dietanolamina, ácido láctico, monoetanolamina, hidróxido de sodio, fosfato de sodio, trietanolamina y mezclas de los mismos.
En una realización, la pérdida de cabello es pérdida de cabello hereditaria. La pérdida de cabello hereditaria comienza a partir de cierta edad y, por lo tanto, también puede denominarse pérdida de cabello debido al envejecimiento. La alopecia androgénica, a menudo también llamada alopecia androgenética, es la pérdida de cabello hereditaria más común y se creía que era causada por una alta concentración de andrógenos libres, como la DHT (dihidrotestosterona). La alopecia androgénica es específica de género, lo que resulta en una pérdida de cabello de patrón masculino o femenino. En otra realización, la pérdida de cabello es alopecia areata, alopecia cicatricial, alopecia inducida por quimioterapia, efluvio telógeno crónico y/o trastorno del tallo del cabello.
Dado que las composiciones (1) y (3) se dejan en contacto con el cuero cabelludo durante un periodo de tiempo prolongado, también se denominan composiciones sin aclarado, en contraste con la composición (2) que es una composición con aclarado, ya que generalmente se aclara después de 1 a 10 minutos. La composición (2) suele aplicarse después de la composición (1). El propósito de aplicar la composición (2) en el paso (b) es retirar o enjuagar la composición (1) del cabello y del cuero cabelludo.
En una realización, la composición (2) comprende un tensioactivo y del 0,01 al 10 % en peso de cafeína. Preferiblemente, la composición (2) es un champú. Más preferiblemente, la composición (2) es un champú con cafeína que comprende del 0,05 al 10, del 0,1 al 5 o del 0,2 al 1 % en peso de cafeína. En una realización, la composición (3) comprende del 0,05 al 10, del 0,1 al 5 o del 0,2 al 1 % en peso de cafeína.
El tratamiento secuencial con minoxidil y cafeína es una parte esencial de la presente invención y la cafeína debe aplicarse sobre el cuero cabelludo ya sea como parte de la aplicación de la composición (2) como champú con cafeína para aclarado y/o como parte de la aplicación de la composición (3) como una loción de cafeína sin aclarado. En caso de que la composición (2) no contenga cafeína, el paso (c) es un paso obligatorio, es decir, no opcional. Por el contrario, el paso (c) también puede realizarse como un paso opcional adicional en el caso de que la composición (2) contenga cafeína.
En una realización, la composición (3) no contiene un tensioactivo. En otra realización, la composición (2) presenta una viscosidad de 2000 a 6000 mPa s, mientras que la composición (3) presenta una viscosidad de 1 a 100 mPa s. La viscosidad se mide a 20 °C y una velocidad de cizallamiento de 10/s con un reómetro utilizando la norma DIN 53019-1:2008-09.
De este modo, la composición (2) y la composición (3) se diferencian entre sí en que la composición (2) es un producto con aclarado y la composición (3) es un producto sin aclarado, y en que la composición (2) presenta una mayor viscosidad que la composición (3).
En una realización, la composición (2) y/o la composición (3) comprenden otro principio activo adicional seleccionado independientemente del grupo que consiste en vitaminas, flavonoides, terpenos, sacáridos, extractos de plantas y mezclas de los mismos.
Ejemplos no limitantes de vitaminas son niacina, biotina, vitamina E (también denominada tocoferol), vitamina A y vitamina C. Las vitaminas son antioxidantes y pueden tener diversas propiedades útiles adicionales.
Ejemplos no limitantes de flavonoides son apigenina, luteolina, tangeritina, quercetina, kaempferol, miricetina, fisetina, galangina, isoramnetina, paquipodol, ramnazina, piranoflavonoles y furanoflavonoles.
Ejemplos no limitantes de terpenos son farnesol, mentol, limoneno, escualeno, alcanfor, pineno, eucaliptol, retinol, geraniol, linalool, carvona y timol.
Ejemplos no limitantes de sacáridos son sacáridos derivados de almidón, sorbitol y maltitol.
Los extractos de plantas pueden tener múltiples propósitos y son, entre otros, útiles como antioxidantes naturales, antienvejecimiento, emolientes, antiinflamatorios, antiirritantes y/o antimicrobianos. Ejemplos no limitantes de extractos de plantas son aceites de plantas, tales como aceite de soja, aceite de girasol, aceite de almendras, aceite de uva, aceite de aguacate, aceite de ricino, aceite de glicina de soja, aceite de jojoba y aceites de Areca catechu, Crocus sativus, Curcuma longa, té verde, Crataevea murula, Rosmarinus Officinalis, semillas de trigo sarraceno, Emblica officinale, Ginkgo biloba, Centella asiatica, Psoraliea corylifolia, Citrus limonum, Aloe Vera, Matricaria recutita, Thea viridis, Vitis vinifera, Daucus carota, Lycopersicon esculentum, Allium sativum y Hamamelis virginiana. En una realización preferida, la composición (2) comprende del 0,01 al 2 % en peso de niacinamida. En otra realización preferida, la composición (2) comprende del 0,01 al 2 % en peso de biotina.
En otra realización, la composición (2) comprende proteína de trigo hidrolizada. En otra realización más, la composición (2) comprende un aminoácido, preferiblemente arginina o leucina.
En una realización, el tensioactivo en la composición (2) se selecciona del grupo que consiste en tensioactivos no iónicos, tensioactivos aniónicos, tensioactivos catiónicos, tensioactivos anfóteros y mezclas de los mismos. En otra realización, la composición (2) comprende del 1 a 4 % en volumen de un tensioactivo no iónico.
Los tensioactivos son moléculas que comprenden un resto hidrofílico y otro hidrofóbico en extremos opuestos. Los tensioactivos adecuados se describen en "Cosmetic Formulation of Skin Care Products", Draelos y col., Taylor & Francis Group, 2006.
En una realización, el tensioactivo no iónico se selecciona del grupo que consiste en etoxilatos de alcoholes grasos C4-C26, etoxilatos de alquilfenol, aminas/amidas etoxiladas, amidas de ácidos grasos C4-C26 de glicerol, ésteres de ácidos grasos C4-C26 de glicerol, ésteres de ácidos grasos de sorbitol y mezclas de los mismos. El prefijo "Cx-Cy" indica el número de átomos de carbono del grupo funcional respectivo. Ejemplos no limitantes de etoxilatos de alcohol graso C4-C26 son éter monododecílico de pentaetilenglicol (también denominado C12E5), éter monododecílico de hexaetilenglicol (C12E6), éter monododecílico de heptaetilenglicol (C12E7) y éter monodecílico de octaetilenglicol (C12E8). Ejemplos no limitantes de etoxilatos de alquilfenol son Triton X-100® (etoxilato de octilfenol) y Nonidet P-40® (etoxilato de 4-nonilfenol). Ejemplos no limitantes de aminas/amidas etoxiladas son amina de sebo polietoxilada, cocamida monoetanolamina y cocamida dietanolamina. Ejemplos no limitantes de ésteres de ácidos grasos C4-C26 de glicerol son monoestearato de glicerol y monolaurato de glicerol. Ejemplos no limitantes de ésteres de ácidos grasos de sorbitol son monolaurato de sorbitán, monoestearato de sorbitán y triestearato de sorbitán.
Los tensioactivos aniónicos se disocian en agua para producir un tensioactivo aniónico en agua. Los tensioactivos aniónicos útiles en el presente documento incluyen sulfatos de alquilo y sulfatos de éter de alquilo. Estos materiales tienen las fórmulas respectivas ROSO3M y RO(C2H4O)xSO3M en las que R es un alquilo C4-C26 o un alquenilo C4-C26, x es de 1 a 10 y M es un catión soluble en agua como amonio, sodio, potasio y trietanolamina. Los sulfatos de éter de alquilo útiles en la presente invención son productos de condensación de óxido de etileno y alcoholes monohídricos que tienen de 4 a 26 átomos de carbono. Preferiblemente, R es alquilo C14-C16 o alquenilo C14-C18 tanto en los sulfatos de éter de alquilo como de alquilo. Los alcoholes pueden derivarse de grasas, por ejemplo, aceite de coco o sebo, o pueden ser sintéticos. Se prefieren el alcohol laurílico y los alcoholes de cadena lineal derivados del aceite de coco. Dichos alcoholes se hacen reaccionar con proporciones molares de 1 a 10, y especialmente 3, de óxido de etileno y la mezcla resultante de especies moleculares, que tiene, por ejemplo, un promedio de 3 moles de óxido de etileno por mol de alcohol, se sulfata y neutraliza. Ejemplos específicos de sulfatos de éter de alquilo de la presente invención son sulfato sódico de alquil trioxietileno de coco; sulfato lítico de alquil trioxietileno de sebo; sulfato sódico de alquil hexaoxietileno de sebo; y sulfato sódico de lauril éter. Ejemplos adicionales de tensioactivos aniónicos que entran dentro de los términos de la presente invención son el producto de reacción de ácidos grasos esterificados con ácido isetiónico y neutralizados con hidróxido de sodio donde, por ejemplo, los ácidos grasos se derivan del aceite de coco; sales de sodio o potasio de amidas de ácidos grasos de metiltaurida en las que los ácidos grasos, por ejemplo, se derivan del aceite de coco.
Los tensioactivos catiónicos comprenden aminas terciarias primarias y secundarias, como diclorhidrato de octenidina, y sales de amonio cuaternario, como bromuro de cetrimonio, cloruro de cetlipiridinio, cloruro de benzalconio, cloruro de bencetonio, cloruro de dioctadecil dimetil amonio y bromuro de dioctadecil dimetil amonio. Los tensioactivos anfóteros tienen un grupo funcional aniónico y catiónico. Ejemplos de tensioactivos anfóteros son los derivados de aminas alifáticas secundarias y terciarias en las que el radical alifático puede ser de cadena lineal o ramificada y en los que uno de los sustituyentes alifáticos contiene de aproximadamente 8 a aproximadamente 18 átomos de carbono y otro contiene un grupo aniónico solubilizante en agua, por ejemplo, carboxi, sulfonato, sulfato, fosfato o fosfonato. Ejemplos específicos de tensioactivos anfóteros son 3-dodecilaminopropionato de sodio, 3-dodecilaminopropanosulfonato de sodio y N-alquiltaurinas, tales como las preparadas haciendo reaccionar dodecilamina con isetionato de sodio. Los tensioactivos anfóteros especialmente preferidos son las betaínas, como por ejemplo las cocoamidopropilbetaínas. El componente tensioactivo anfótero puede estar presente en la composición en una cantidad que oscila entre el 5 y el 15 % en peso, y preferiblemente entre el 9 y el 12 % en peso, basándose en el peso de la composición.
En una realización, la composición (2) y/o la composición (3) comprenden un diluyente seleccionado independientemente del grupo que consiste en agua, glicerina, un glicol, sorbitol, etanol, triacetina y mezclas de los mismos. En una realización, la composición (2) y la composición (3) no contienen glicol.
En una realización, el kit de piezas comprende además un dispositivo de aplicación para aplicar la composición (1), la composición (2) y/o la composición (3) sobre el cuero cabelludo. El dispositivo de aplicación es adecuado como medio para aplicar cualquiera de las composiciones. El dispositivo de aplicación puede ser una parte integral del recipiente en el que se suministra la composición o puede ser un dispositivo externo, tal como una pipeta adecuada o un aplicador de contacto que está adaptado para acoplarse a una abertura del recipiente en el que se suministra cualquiera de las composiciones. El dispositivo de aplicación también puede ser un aplicador con bomba pulverizadora. Se prefiere particularmente que el dispositivo de aplicación contenga un medio para determinar la cantidad de la composición que se aplica sobre el cuero cabelludo.
La siguiente formulación de una composición (2) y una composición (3) son ejemplos de una formulación típica: En un ejemplo típico, la composición (2) que comprende cafeína contiene 4,0 % en peso de lauril sulfato de sodio, 5,0 % en peso de laureth sulfato de sodio, 1,2 % en peso de lauroil glutamato de sodio, 1,0 % en peso de trigo hidrolizado de hidroxipropiltrimonio, 3,0 % en peso de laureth sulfosuccinato disódico, 0,3 % en peso de biotina, 0,2 % en peso de acetato de tocoferol, 0,2 % en peso de ácido cítrico, 1 % en peso de cafeína, 0,3 % en peso de fragancia, 0,2 % en peso de sorbato de potasio, 0,5 % de ácido salicílico, 0,05 % en peso de niacinamida y agua purificada.
En un ejemplo típico, la composición (3) contiene 40,0 % en peso de etanol, 0,05 % en peso de acetato de tocoferol, 0,3 % en peso de aceite de ricino hidrogenado con PEG-40, 0,3 % en peso de cafeína, 0,2 % en peso de aceite de glicina soja, 0,3 % en peso de pantenol, 0,2 % en peso de fragancia, 0,1 % en peso de mentol, 0,05 % en peso de niacinamida y agua purificada.
En una realización, la administración consta de los siguientes pasos en cualquier orden:
(a) aplicar por vía tópica una composición (1) que comprende minoxidil sobre el cuero cabelludo y dejar la composición (1) en contacto con el cuero cabelludo durante 5 a 15 h;
(b) aplicar por vía tópica una composición (2) que comprende un tensioactivo y, de manera opcional, cafeína sobre el cuero cabelludo y dejar la composición (2) en contacto con el cuero cabelludo durante 1 a 10 minutos; y al menos en caso de que la composición (2) no contenga cafeína
(c) aplicar por vía tópica una composición (3) que comprende cafeína sobre el cuero cabelludo y dejar la composición (3) en contacto con el cuero cabelludo durante al menos 6 h.
En una realización, los pasos se llevan a cabo en orden alfabético secuencial. Se prefiere que el paso (a) se realice por la tarde y el paso (b) y el paso (c) se realicen a la mañana siguiente. Por lo tanto, los pasos (a) a (c) se realizan una vez en 24 horas. Preferiblemente, la composición (1) que comprende minoxidil se aplica solo una vez al día sobre el cuero cabelludo (y no dos veces al día).
Así, en una realización particularmente preferida, la administración comprende
(a) aplicar por vía tópica una composición (1) que comprende minoxidil sobre el cuero cabelludo por la noche y dejar la composición (1) en contacto con el cuero cabelludo durante la noche; y
(b) aplicar por vía tópica una composición (2) que comprende un tensioactivo y/o cafeína sobre el cuero cabelludo por la mañana y dejar la composición (2) en contacto con el cuero cabelludo durante 1 a 10 minutos; y al menos en caso de que la composición (2) no contenga cafeína
(c) aplicar por vía tópica una composición (3) que comprende cafeína sobre el cuero cabelludo y dejar la composición (3) en contacto con el cuero cabelludo durante al menos 6 h.
En una realización aún más preferida, la administración comprende
(a) aplicar por vía tópica una composición (1) que comprende minoxidil sobre el cuero cabelludo por la noche y dejar la composición (1) en contacto con el cuero cabelludo durante la noche; y
(b) aplicar por vía tópica una composición (2) que comprende del 1 al 4 % en volumen de un tensioactivo no iónico y del 0,01 al 10 % en peso de cafeína sobre el cuero cabelludo por la mañana y dejar la composición (2) en contacto con el cuero cabelludo de 1 a 10 minutos.
En una realización aún más preferida, la administración comprende
(a) aplicar por vía tópica una composición (1) que comprende minoxidil sobre el cuero cabelludo por la noche y dejar la composición (1) en contacto con el cuero cabelludo durante la noche; y
(b) aplicar por vía tópica una composición (2) que comprende del 1 al 4 % en volumen de un tensioactivo no iónico y que no contiene cafeína sobre el cuero cabelludo por la mañana y dejar la composición (2) en contacto con el cuero cabelludo durante 1 a 10 minutos; y
(c) aplicar por vía tópica una composición (3) que comprende de 0,01 a 5 % en peso de cafeína sobre el cuero cabelludo y dejar la composición (3) en contacto con el cuero cabelludo durante al menos 6 h.
Más preferiblemente, el régimen de administración de los pasos (a) a (c) de acuerdo con la presente invención se lleva a cabo una vez al día (dentro de las 24 horas) durante un periodo de tiempo no limitado, preferiblemente durante al menos varios meses. En otras palabras, el régimen de administración de los pasos (a) a (c) de acuerdo con la presente invención se repite todos los días durante el curso total del tratamiento previsto y/o prescrito del cabello y el cuero cabelludo con los ingredientes minoxidil y cafeína. Usando este régimen de administración, el minoxidil se aplica solo una vez al día, lo que supera las desventajas conocidas de la técnica anterior, mientras que el efecto general sobre el crecimiento del cabello no se ve disminuido.
Ejemplos
Ejemplo 1: Tratamiento con solución de minoxidil y champú con cafeína (con aclarado)
Se proporcionó una solución de minoxidil que contenía 5 % en peso de minoxidil, 30 % en volumen de etanol, 50 % en volumen de propilenglicol y agua.
Se proporcionó una composición (2) en forma de champú con cafeína que contenía 4,0 % en peso de lauril sulfato de sodio, 5,0 % en peso de laureth sulfato de sodio, 1,2 % en peso de lauroil glutamato de sodio, 1,0 % en peso de trigo hidrolizado de hidroxipropiltrimonio, 3,0 % en peso de laureth sulfosuccinato disódico, 0,3 % en peso de biotina, 0,2 % en peso de acetato de tocoferol, 0,2 % en peso de ácido cítrico, 1 % en peso de cafeína, 0,3 % en peso de fragancia, 0,2 % en peso de sorbato de potasio, 0,5 % en peso de ácido salicílico, 0,5 % en peso de niacinamida y agua purificada.
Los sujetos aplicaron 1 ml de la solución de minoxidil por la noche y aplicaron el champú con cafeína de la composición (2) sobre el cuero cabelludo a la mañana siguiente. La composición (2) se dejó en contacto con el cuero cabelludo de 1 a 10 minutos y posteriormente se aclaró.
Ejemplo 2: Tratamiento con solución de minoxidil, champú tensioactivo (con aclarado) y solución de cafeína (sin aclarado)
El tratamiento del ejemplo 2 fue idéntico al del ejemplo 1, con la salvedad de que la composición (2) del ejemplo 1 no contenía cafeína y, tras el aclarado de la composición (2), una solución de cafeína como la composición (3) que contenía 40,0 % en peso de etanol, 0,05 % en peso de acetato de tocoferol, 0,3 % en peso de aceite de ricino hidrogenado con PEG-40, 0,3 % en peso de cafeína, 0,2 % en peso de glicina aceite de soja, 0,3 % en peso de pantenol, 0,2 % en peso de fragancia, 0,1 % en peso de mentol, 0,05 % en peso de niacinamida y agua purificada se aplicó sobre el cuero cabelludo y se dejó en contacto con el cuero cabelludo hasta la noche.
Ejemplo comparativo 1: Tratamiento con solución de minoxidil dos veces al día sin cafeína
En el ejemplo comparativo 1, los sujetos aplicaron 1 ml de la solución de minoxidil del ejemplo 1 por la noche y aplicaron un champú de composición (2), idéntico al utilizado en el ejemplo 1 pero que no contenía cafeína, sobre el cuero cabelludo a la mañana siguiente. La composición (2) se dejó en contacto con el cuero cabelludo de 1 a 10 minutos y posteriormente se enjuagó. Posteriormente se aplicó 1 ml de la solución de minoxidil sobre el cuero cabelludo y se dejó en contacto con el cuero cabelludo hasta la noche.
Por tanto, la solución de minoxidil se aplicó dos veces al día sin aplicar un champú que contenía cafeína y/o una solución de cafeína.
Ejemplo comparativo 2: Tratamiento con solución de minoxidil que además contiene cafeína dos veces al día En el ejemplo comparativo 1, los sujetos aplicaron 1 ml de la solución de minoxidil del ejemplo 1 que además contenía 1 % en peso de cafeína por la noche y aplicaron un champú de la composición (2), idéntico al utilizado en el ejemplo 1 pero no que contenía cafeína, sobre el cuero cabelludo a la mañana siguiente. La composición (2) se dejó en contacto con el cuero cabelludo de 1 a 10 minutos y posteriormente se aclaró. Posteriormente, se aplicó sobre el cuero cabelludo 1 ml de la solución de minoxidil que además contenía 1 % en peso de cafeína y se dejó en contacto con el cuero cabelludo hasta la noche.
Por tanto, se aplicó una solución de minoxidil que además comprendía cafeína dos veces al día sin aplicar un champú que contenía cafeína y/o una solución de cafeína.
Los sujetos tratados según el ejemplo 1 mostraron menos cabello graso en comparación con los sujetos tratados según el ejemplo comparativo 1 o el ejemplo comparativo 2. Después de 3 meses, no se pudo observar ninguna reducción en la prevención de la caída del cabello entre los sujetos tratados según el ejemplo 1 y sujetos tratados según el ejemplo comparativo 1 o el ejemplo comparativo 2.
Los sujetos tratados según el ejemplo 2 mostraron un cabello con aspecto menos aceitoso en comparación con los sujetos tratados según el ejemplo comparativo 1 o el ejemplo comparativo 2. Después de 3 meses, no se observó ninguna reducción en la prevención de la caída del cabello entre los sujetos tratados según el ejemplo 2 y los sujetos tratados según el ejemplo comparativo 1 o el ejemplo comparativo 3.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Procedimiento no terapéutico para el tratamiento y/o la prevención de la caída del cabello que comprende los siguientes pasos en cualquier orden:
(a) aplicar por vía tópica una composición (1) que comprende minoxidil sobre el cuero cabelludo y dejar la composición (1) en contacto con el cuero cabelludo durante 5 a 15 h;
(b) aplicar por vía tópica una composición (2) que comprende un tensioactivo y, de manera opcional, cafeína sobre el cuero cabelludo y dejar la composición (2) en contacto con el cuero cabelludo durante 1 a 10 minutos; y al menos en caso de que la composición (2) no contenga cafeína
(c) aplicar por vía tópica una composición (3) que comprende cafeína sobre el cuero cabelludo y dejar la composición (3) en contacto con el cuero cabelludo durante al menos 6 h.
2. Combinación de una composición (1) que comprende minoxidil y una composición (2) que comprende cafeína para su uso en el tratamiento terapéutico y/o la prevención de la caída del cabello, en donde la administración comprende los siguientes pasos en cualquier orden:
(a) aplicar por vía tópica una composición (1) que comprende minoxidil sobre el cuero cabelludo y dejar la composición (1) en contacto con el cuero cabelludo durante 5 a 15 h; y
(b) aplicar por vía tópica una composición (2) que comprende un tensioactivo y, de manera opcional, cafeína sobre el cuero cabelludo y dejar la composición (2) en contacto con el cuero cabelludo durante 1 a 10 minutos; y al menos en caso de que la composición (2) no contenga cafeína
(c) aplicar por vía tópica una composición (3) que comprende cafeína sobre el cuero cabelludo y dejar la composición (3) en contacto con el cuero cabelludo durante al menos 6 h.
3. Kit de piezas que comprende una composición (1) que contiene minoxidil, una composición (2) que contiene un tensioactivo y/o cafeína y al menos en caso de que la composición (2) no contenga cafeína, una composición (3) que contenga cafeína, y, de manera opcional, un prospecto.
4. Uso del kit de piezas según la reivindicación 3 para el tratamiento cosmético no terapéutico y/o la prevención no terapéutica de la caída del cabello.
5. Kit de piezas según la reivindicación 3 para su uso en el tratamiento terapéutico y/o la prevención terapéutica de la caída del cabello.
6. Procedimiento según la reivindicación 1, combinación para su uso según la reivindicación 2, kit de piezas según la reivindicación 3, uso según la reivindicación 4, kit de piezas para su uso según la reivindicación 5, en donde la composición (1) comprende del 0,1 al 5 % en peso de minoxidil.
7. Procedimiento según la reivindicación 1 o 6, combinación para su uso según la reivindicación 2 o 6, kit de piezas según la reivindicación 3 o 6, uso según la reivindicación 4 o 6, kit de piezas para su uso según la reivindicación 5 o 6, en donde la composición (1) es un gel, una espuma o una solución, preferiblemente una solución.
8. Procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones 1, 6 y 7, combinación para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones 2, 6 y 7, kit de piezas según una cualquiera de las reivindicaciones 3, 6 y 7, uso según una cualquiera de las reivindicaciones 4, 6 y 7, kit de piezas para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones 5, 6 y 7, en donde la composición (1) comprende un alcohol seleccionado del grupo que consiste en etanol, isopropanol, n-propanol y mezclas de los mismos, y/o en donde la composición (1) comprende un glicol seleccionado del grupo que consiste en propilenglicol, dipropilenglicol, 1,3-butilenglicol, pentilenglicol, dipentilenglicol y mezclas de los mismos.
9. Procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 6 a 8, combinación para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones 2 y 6 a 8, kit de piezas según una cualquiera de las reivindicaciones 3 y 6 a 8, uso según una cualquiera de las reivindicaciones 4 y 6 a 8, kit de piezas para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 8, en donde la composición (1) comprende del 1 al 20 % en volumen de propilenglicol y del 20 al 80 % en volumen de etanol.
10. Procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 6 a 9, combinación para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones 2 y 6 a 9, kit de piezas según una cualquiera de las reivindicaciones 3 y 6 a 9, uso según una cualquiera de las reivindicaciones 4 y 6 a 9, kit de piezas para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 9, en donde la composición (2) comprende del 0,01 al 10 % en peso de cafeína.
11. Procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 6 a 10, combinación para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones 2 y 6 a 10, kit de piezas según una cualquiera de las reivindicaciones 3 y 6 a 10, uso según una cualquiera de las reivindicaciones 4 y 6 a 10, kit de piezas para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 10, en donde la composición (2) comprende otro principio activo adicional seleccionado del grupo que consiste en vitaminas, flavonoides, terpenos, sacáridos, extractos de plantas y mezclas de los mismos.
12. Procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 6 a 11, combinación para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones 2 y 6 a 11, kit de piezas según una cualquiera de las reivindicaciones 3 y 6 a 11, uso según una cualquiera de las reivindicaciones 4 y 6 a 11, kit de piezas para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 11, en donde la composición (2) comprende del 0,01 al 2 % en peso de niacinamida y/o del 0,01 al 2 % en peso de biotina.
13. Procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 6 a 12, combinación para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones 2 y 6 a 12, kit de piezas según una cualquiera de las reivindicaciones 3 y 6 a 12, uso según una cualquiera de las reivindicaciones 4 y 6 a 12, kit de piezas para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 12, en donde la composición (2) comprende del 1 al 4 % en volumen de un tensioactivo no iónico.
14. Procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 6 a 13, combinación para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones 2 y 6 a 13, kit de piezas según una cualquiera de las reivindicaciones 3 y 6 a 13, uso según una cualquiera de las reivindicaciones 4 y 6 a 13, kit de piezas para su uso según una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 13, en donde la composición (2) comprende un diluyente seleccionado del grupo que consiste en agua, glicerina, un glicol, sorbitol, etanol, triacetina y mezclas de los mismos.
15. Kit de piezas según una cualquiera de las reivindicaciones 3 y 6 a 14, que comprende además un dispositivo de aplicación para aplicar la composición (1), la composición (2) y/o la composición (3) sobre el cuero cabelludo.
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