ES2926860T3 - Prótesis implantable - Google Patents

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Ajay D Padsalgikar
Frank Maquire
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Abstract

La invención se refiere a una prótesis implantable (2) que comprende una cubierta exterior (4), una o más capas de relleno biocompatibles (6) dentro de la cubierta exterior, una o más capas interiores de espuma (8), cada una de las cuales contiene dentro de una capa de relleno biocompatible, teniendo las capas internas espumadas cubiertas interior (10) y exterior (12), evitando que los poros de la espuma se llenen con el relleno biocompatible. En la realización preferida, la cubierta interior (10) de la mayor parte interna de las capas internas espumadas contiene un relleno biocompatible. La invención también se refiere a un método para hacer la prótesis implantable. Las realizaciones preferidas son una prótesis implantable de peso ligero que contiene un relleno biocompatible que es adecuado para su uso como implante mamario. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Prótesis implantable
Campo
La invención se refiere a una prótesis implantable y a una cubierta para una prótesis implantable y a métodos para elaborarlas, en particular una prótesis implantable ligera que contiene un relleno biocompatible que es adecuado para su uso como implante mamario.
Antecedentes
La cirugía reconstructiva y estética es ahora una práctica común. Específicamente, la cirugía estética de mama se ha desarrollado para permitir la reconstrucción de la mama de una mujer que se vio afectada por procedimientos tales como la mastectomía. La cirugía estética de mama también está disponible para modificar la apariencia de la mama de una mujer, por ejemplo, añadiendo un implante para aumentar el tamaño de la mama, corregir asimetrías, cambiar la forma y corregir deformidades.
En general, se requiere que el implante pueda proporcionar una forma específica y mantener la forma durante muchos años, preferiblemente durante toda la vida de la mujer en la que se instala el implante para evitar la necesidad de una cirugía invasiva adicional. También se requiere que el implante tenga una sensación específica que preferiblemente imite la sensación de una mama real. El implante también debe ser bioduradero de modo que no se estropee por la interacción con el cuerpo humano y debe ser biocompatible para que la salud de la mujer no se vea afectada negativamente por el implante en circunstancias extremas, por ejemplo, se requiere que el implante no sea tóxico en caso de fuga del implante.
Los implantes convencionales usados hoy en día comprenden una cubierta externa normalmente de silicona vulcanizada o poliuretano, y un contenido interno formado normalmente a partir de un gel de silicona o una solución salina. El peso específico de los materiales de relleno de uso común es generalmente entre 0,95 y 1,15 g/cm3 Un implante corriente puede pesar entre 50 y 1000 gramos, o incluso más. El peso del implante es un añadido, que no es despreciable para una persona.
Con el tiempo, se sabe que los implantes mamarios provocan muchos problemas, en su mayoría relacionados con el peso del implante, por ejemplo, ptosis (es decir, flacidez y deformidad), atrofia del tejido mamario, prominencia del implante a través del tejido mamario, dolor de espalda y estrías de la piel.
Se ha intentado el uso de sal para crear porosidad en las cubiertas de implantes mamarios de silicona. La porosidad que conduce a una estructura celular de la cubierta se ha creado en la parte exterior del implante principalmente para abordar los problemas de contractura capsular. Este concepto también se ha usado para compensar las diferencias de densidad entre el implante y el tejido mamario. Las diferencias de densidad conducen a arrugas y fallos de defectos en los pliegues asociados de los implantes rellenos de solución salina.
La memoria descriptiva de la patente WO 2006/114786 reivindica una prótesis implantable de peso reducido que comprende una cubierta de superficie externa para encapsular la prótesis; una mezcla de gel que comprende una mezcla de gel cohesivo y microesferas para rellenar el gel; uno o más volúmenes internos a la cubierta que no contienen dicha mezcla de gel; y en la que la mezcla de gel contiene menos del 60% en volumen de microesferas mezcladas en dicho gel cohesivo.
La memoria descriptiva de la patente estadounidense 2009/0299472 da a conocer una prótesis mamaria ligera formada como un cuerpo cerrado que tiene en su interior al menos dos compartimentos de cámara, un compartimento relleno con gel de silicona y el otro u otros están rellenos con una sustancia más ligera que el gel de silicona.
Sumario
Se ha descubierto que el uso de la porosidad en la parte interior en lugar de la parte exterior de la cubierta y el uso de una capa gruesa de la estructura porosa pueden conducir a una reducción eficaz del peso de los implantes. La cubierta “espumosa” puede rellenarse entonces con el relleno biocompatible como de costumbre.
En un primer aspecto de la invención, se proporciona una prótesis implantable que comprende:
(i) una cubierta externa de una silicona o un poliuretano que contiene silicio, que tiene una superficie interior y una superficie exterior, estando la superficie exterior adaptada para entrarse en contacto con tejido en el cuerpo;
(ii) una capa de relleno biocompatible contenida dentro de la cubierta externa;
(iii) una primera capa interna de espuma de baja densidad que tiene una cubierta interior y una cubierta exterior que evita sustancialmente que los poros de la espuma se rellenen con el relleno de gel de silicona biocompatible, estando contenida la capa interna de espuma de silicona de baja densidad dentro de la capa de relleno biocompatible;
(iv) un relleno de gel de silicona biocompatible contenido dentro de la cubierta interior de la capa interna de espuma de silicona de baja densidad; y
(v) al menos una segunda capa interna de espuma de silicona de baja densidad que tiene una cubierta interior y una cubierta exterior y colocada en el interior de la primera capa de relleno de gel de silicona biocompatible de modo que una capa de relleno de gel de silicona está presente entre la primera capa de espuma de silicona de baja densidad y la segunda capa de espuma de silicona de baja densidad, y otra capa de relleno de gel de silicona está presente entre la segunda capa de espuma de silicona de baja densidad y la cubierta externa.
Preferiblemente, la prótesis implantable es ligera. El término “ligero” se usa en el presente contexto para referirse a una prótesis que logra una reducción de peso de hasta el 20% al 50% o más.
En un segundo aspecto de la invención, se proporciona un método para elaborar una prótesis en capas implantable tal como se definió anteriormente.
El relleno biocompatible es preferiblemente un gel o un fluido y puede ser poroso en sí mismo.
Descripción detallada
La presente invención se refiere a una prótesis implantable según la reivindicación 1. Se definen aspectos adicionales en las reivindicaciones dependientes 2-11.
Las capas internas espumadas dan como resultado que la prótesis y la cubierta sean ligeras. El relleno también puede ser poroso lo que también reduciría el peso de la prótesis.
El volumen de la prótesis y el espacio ocupado por el relleno pueden calcularse si es asume que la prótesis es hemisférica, el volumen ocupado por el relleno será tal como sigue:
Figure imgf000003_0001
en la que, R es el radio interno de la prótesis. Si el radio interno se disminuye debido a la introducción de porosidad o formación de espuma y el radio interno se toma como r, entonces la fracción de volumen ocupada por el relleno, f, será tal como sigue:
Figure imgf000003_0002
Para una prótesis de 9 cm, una estructura porosa de 1 cm en la prótesis puede generar más de un 25% menos de volumen que ocupa el relleno. Dado que la cubierta “espumada” no añade un peso significativo a la prótesis, una capa de espuma puede dar como resultado una reducción significativa en el peso total de la prótesis.
Prótesis implantable
La prótesis implantable puede usarse en numerosos lugares del cuerpo. Si bien el uso más común es para restablecer o mejorar el contorno corporal normal o aumentar y reconstruir la mama femenina, se apreciará que la prótesis puede implantarse en otras áreas del cuerpo, por ejemplo, para reemplazar o aumentar testículos, pectorales, la barbilla, las mejillas, la pantorrilla, las nalgas u otras partes del cuerpo humano o animal, mientras presente propiedades táctiles similares a las del tejido natural.
Cubiertas exterior, interior y externa
Las cubiertas exterior, interior y externa pueden componerse de los mismos materiales o de materiales diferentes tales como un material que contiene silicio biocompatible, por ejemplo, silicona o un poliuretano que contiene silicio. El término “silicona” tal como se usa en el presente documento se refiere una silicona o sólidos basados en silicona de dureza variable incluyendo elastómeros, cauchos y resinas. La dureza puede estar en el intervalo de 10 a 90 Shore A. Estos polímeros incluyen silicios junto con carbono, hidrógeno y oxígeno. Las siliconas también se conocen como siloxanos polimerizados o polisiloxanos que se componen de unidades que tienen la fórmula (R)2SiO en la que R es una cadena lateral orgánica que no es hidrógeno. Ejemplos representativos son [SiO(CH3)2]n (polidimetilsiloxano) y [SiO(C6H5)2]n (polidifenilsiloxano) en las que n es un número entero de 1 o más. Los compuestos pueden considerarse como un híbrido de compuestos tanto orgánicos como inorgánicos. Las cadenas laterales orgánicas confieren propiedades hidrófobas mientras que la estructura principal -Si-O-Si-O- es puramente inorgánica. Los ejemplos de siliconas o materiales basados en silicona incluyen caucho de silicona, recubrimientos, encapsulantes y selladores.
El poliuretano es preferiblemente bioestable para su uso como biomaterial en dispositivos, artículos o implantes médicos. Los poliuretanos bioestables adecuados incluyen poliuretanos, ureas de poliuretano en particular poliuretanos, ureas de poliuretano o policarbonatos que contienen silicio. Los ejemplos de poliuretanos, ureas de poliuretano o policarbonatos que contienen silicio incluyen los dados a conocer en los documentos WO92/00338, WO98/13405, WO98/54242, WO99/03863, WO99/50327, WO00/64971 y WO2007/112485. Los poliuretanos, ureas de poliuretano o policarbonatos generalmente contienen un segmento blando y un segmento duro. Los segmentos pueden combinarse como copolímeros o como combinaciones. Por ejemplo, pueden usarse poliuretanos con segmentos blandos tales como PTMO, poli(óxido de etileno), poli(óxido de propileno), policarbonato, poliolefina, polisiloxano (por ejemplo, polidimetilsiloxano) y otros segmentos blandos de poliéter elaborados a partir de series homólogas superiores de dioles. También pueden usarse mezclas de cualquiera de los segmentos blandos. Los segmentos blandos también pueden tener o bien grupos de extremo alcohol o bien grupos de extremo amina. El peso molecular de los segmentos blandos puede variar desde aproximadamente 500 hasta aproximadamente 6000. Se entenderá que los valores de peso molecular a los que se hace referencia en el presente documento son “pesos moleculares promedio en número”.
Los segmentos blandos de poliéter diol y diamina adecuados incluyen los representados por la fórmula (I)
A-[(CH2)m - O]n - A
(I)
en la que
A y A’ son OH o NHR en la que R es H o alquilo Ci-6 opcionalmente sustituido, más preferiblemente alquilo Ci-4 opcionalmente sustituido;
m es un número entero de 4 o más, preferiblemente de 4 a 18; y
n es un número entero de 2 a 50.
Se prefieren poliéter dioles de fórmula (I) en la que m es de 4 a 10 tal como poli(óxido de tetrametileno) (PTMO), poli(óxido de hexametileno) (PHMO), poli(óxido de heptametileno), poli(óxido de octametileno) (POMO) y poli(óxido de decametileno) (PDMO). Se prefiere particularmente PHMO.
El intervalo de peso molecular preferido del poliéter es de 200 a 5000, más preferiblemente de 200 a 2000.
Los dioles de policarbonato adecuados incluyen poli(carbonatos de alquileno) tales como poli(carbonato de hexametileno) y poli(carbonato de decametileno); policarbonatos preparados haciendo reaccionar carbonato de alquileno con alcanodioles por ejemplo 1,4-butanodiol, 1,10-decanodiol (DD), 1,6-hexanodiol (HD) y/o 2,2-dietil-1,3-propanodiol (DEPD); y policarbonatos basados en silicio preparados haciendo reaccionar carbonato de alquileno con 1,3-bis(4-hidroxibutil)-1,1,3,3-tetrametildisiloxano (BHTD) y/o alcanodioles.
Se apreciará que cuando tanto los macrodioles de poliéter como de policarbonato están presentes, pueden estar en forma de una mezcla o un copolímero. Un ejemplo de un copolímero adecuado es un macrodiol de copoli(éter carbonato) representado por la fórmula (II)
Figure imgf000004_0001
en la que
Ri y R2 son iguales o diferentes y se seleccionan de un alquileno C1-6 opcionalmente sustituido, alquenileno C2-6, alquinileno C2-6, arileno o un radical divalente heterocíclico; y
p y q son números enteros de 1 a 20.
Aunque el compuesto de fórmula (II) anterior indica bloques de grupos carbonato y éter, se entenderá que también pueden distribuirse al azar en la estructura principal.
Los polisiloxanodioles o diaminas adecuados se representan mediante la fórmula (III):
Figure imgf000005_0001
en la que
A y A’ son OH o NHR en la que R es H o alquilo Ci-6 opcionalmente sustituido, más preferiblemente alquilo Ci-4 opcionalmente sustituido;
R11, Ri2, Ri3y Ri4 se seleccionan independientemente de hidrógeno o alquilo Ci-6 opcionalmente sustituido;
Ris y R16 son iguales o diferentes y se seleccionan de alquileno C1-6 opcionalmente sustituido, alquenileno C2-6, alquinileno C12-6, arileno o un radical divalente heterocíclico; y
p es un número entero de i o más.
Un polisiloxano preferido es un PDMS terminado en hidroxilo que es un compuesto de fórmula (III) en la que A y A’ son hidroxilo, Rii a R14 son metilo y Ri5 y Ri6 son tal como se definieron anteriormente. Preferiblemente Ri5 y Ri6 son iguales o diferentes y se seleccionan de propileno, butileno, pentileno, hexileno, etoxipropilo (-CH2CH2OCH2CH2CH2-), propoxipropilo y butoxipropilo, más preferiblemente etoxipropilo. Un polisiloxano particularmente preferido es el producto X-22-160AS de Shin Etsu que tiene un peso molecular de 947,12 que es ara-bis(hidroxietoxipropil)polidimetilsiloxano.
Otros dioles que contienen silicio de la fórmula (III) son 1,3-bis(4-hidroxibutil)tetrametildisiloxano (BHTD) (compuesto de fórmula (III) en la que A y A’ son OH, R11, R12, R13 y R14 son metilo, R15 y R16 son butilo y R17 es O), i,4-bis(3-hidroxipropil)tetrametildisililetileno (compuesto de fórmula (III) en la que A y A’ son OH, R1, R12, R13 y R14 son metilo, R15 y R16 son propilo y R17 es etileno) y 1-4-bis(3-hidroxipropil)tetrametildisiloxano, más preferiblemente BHTD. Los polisiloxanos pueden obtenerse como productos comercialmente disponibles tales como X-22-160AS de Shin Etsu en Japón o prepararse según procedimientos conocidos. El intervalo de peso molecular preferido del macrodiol de polisiloxano es de 200 a 6000, más preferiblemente desde 200 hasta 5000.
Otros polisiloxanos preferidos son macrodiaminas de polisiloxano que son polímeros de la fórmula (III) en la que A es NH2, tal como, por ejemplo, PDMS terminado en amino.
Policarbonatos que contienen silicio adecuados tienen la fórmula (IV):
Figure imgf000005_0002
en la que
R11, R12, R13, R14 y R15 son tal como se definen en la fórmula (III) anterior;
Ría es un alquileno C1-6 opcionalmente sustituido, alquenileno C2-6, alquinileno C2-6, arileno o un radical divalente heterocíclico;
R17 es un grupo de unión divalente, preferiblemente O, S o NR18;
R18 y R19 son iguales o diferentes y se seleccionan de hidrógeno o alquilo C1-6 opcionalmente sustituido;
A y A' son tal como se definen en la fórmula (III) anterior;
m, y y z son números enteros de 0 o más; y
x es un número entero de 0 o más.
Preferiblemente z es un número entero de 0 a 50 y x es un número entero de 1 a 50. Los valores adecuados para m incluyen de 0 a 20, más preferiblemente de 0 a 10. Valores preferidos para y son de 0 a 10, más preferiblemente de 0 a 2.
Un policarbonato que contiene silicio preferido es un compuesto de la fórmula (IV) en la que A y A' son hidroxilo. Particularmente, dioles de policarbonato que contiene silicio preferidos son compuestos de la fórmula (IV) en la que A y A' son hidroxilo, R11, R12, R13 y R14 son metilo, R18 es etilo, R19 es hexilo, R15 y R16 son propilo o R14 butilo y R17 es O o -CH2-CH2-, más preferiblemente R5 y R16 son propilo cuando R17 es O y R15 y R16 son butilo cuando R17 es -CH2-CH2-. El intervalo de peso molecular preferido del macrodiol de policarbonato basado en silicio es desde 400 hasta 5000, más preferiblemente desde 400 hasta 2000.
Preferiblemente, el segmento duro se forma a partir de un diisocianato y un extensor de cadena.
El diisocianato puede representarse mediante la fórmula OCN-R-NCO, donde -R- puede ser alifático, aromático, cicloalifático o una mezcla de restos alifáticos y aromáticos. Los ejemplos de diisocianatos incluyen diisocianato de 4,4'-difenilmetano (MDI), diisocianato de metilen bisciclohexilo (H12 MDI), diisocianato de tetrametileno, diisocianato de hexametileno, diisocianato de trimetilhexametileno, diisocianato de tetrametilxilileno tal como diisocianato de ptetrametilxileno (p-TMXDI) o diisocianato de m-tetrametilxileno (m-TMXDI), diisocianato de 4,4'-diciclohexilmetano, diisocianato de ácido dímero, diisocianato de isoforona (IPDI), diisocianato de metaxileno, diisocianato de dietilbenceno, 1,10-diisocianato de decametileno, 1,2-diisocianato de ciclohexileno, trans-ciclohexilen-1,4-diisocianato (CHDI), 2,4-toluenodiisocianato (2,4-TDI), 2,6-toluenodiisocianato, diisocianato de xileno, diisocianato de p-fenileno (p-PDI), diisocianato de m-fenileno (m-PDI), diisocianato de hexahidrotoileno (e isómeros), naftilen-1,5-diisocianato (NDI), 2,4-diisocianato de 1-metoxifenilo, diisocianato de 4,4'-bifenileno, diisocianato de 3,3'-dimetoxi-4,4'-bifenilo o 1,6-diisocianatohexano (DICH), isómeros o mezclas de los mismos. Preferiblemente el diisocianato es MDI.
El término “extensor de cadena” en el presente contexto significa cualquier extensor de cadena que puede reaccionar con un grupo diisocianato. El extensor de cadena generalmente tiene un intervalo de peso molecular de 500 o menos, preferiblemente de 15 a 500, más preferiblemente de 60 a 450 y puede seleccionarse de extensores de cadena de diol o diamina.
Los ejemplos de extensores de cadena de diol incluyen dioles de alcano C1-12 tales como 1,4-butanodiol (BDO), 1,6-hexanodiol, 1,8-octanodiol, 1,9-nonanodiol, 1,10-decanodiol y 1,12-dodecanodiol; dioles cíclicos tales como 1,4-ciclohexanodiol, 1,4-ciclohexanodimetanol, 1,4-bis(2-hidroxietoxi)benceno y p-xilenoglicol; y dioles que contienen silicio tales como 1,3-bis(4-hidroxibutil)tetrametildisiloxano y 1,3-bis(6-hidroxietoxipropil)tetrametildisiloxano.
Preferiblemente, el extensor de cadena de diol es BDO.
El extensor de cadena de diol también puede contener silicio. Los extensores de cadena de diol que contienen silicio adecuados incluyen los de fórmula (V)
Figure imgf000007_0001
en la que
Ri, R2, R3 y R4 son iguales o diferentes y se seleccionan de H y un alquilo Ci-6 opcionalmente sustituido;
R5 y R6 son iguales o diferentes y se seleccionan de alquileno C1-6 opcionalmente sustituido, alquenileno C2-6, alquinileno C12-6, arileno y un radical divalente heterocíclico;
R7 es un grupo de unión divalente, preferiblemente O; y
n es 0 o más, preferiblemente 2 o menos.
Los extensores de cadena de diamina adecuados incluyen diaminas de alcano C1-12 tales como 1,2-etilendiamina, 1,3-propanodiamina, 1,4-butanodiamina y 1,6-hexanodiamina; y diaminas que contienen silicio tales como 1,3-bis(3-aminopropil)tetrametildisiloxano y 1,3-bis(4-aminobutil)tetrametildisiloxano.
El extensor de cadena de diamina también puede contener silicio. Los extensores de cadena de diamina que contienen silicio adecuados incluyen los de fórmula (VI)
Figure imgf000007_0002
en la que
R es hidrógeno o un alquilo C1-6 opcionalmente sustituido;
R1, R2, R3 y R4 son iguales o diferentes y se seleccionan de hidrógeno y alquilo C1-6 opcionalmente sustituido;
R5 y R6 son iguales o diferentes y se seleccionan de alquileno C1-6 opcionalmente sustituido, alquenileno C2-6 , alquinileno C12-6, arileno y un radical divalente heterocíclico;
R7 es un grupo de unión divalente, preferiblemente O; y
n es 0 o mayor, preferiblemente 2 o menos.
La cubierta externa sirve como recinto para evitar que se escape el contenido de la prótesis. Opcionalmente, la prótesis puede proporcionarse en diversas formas, por ejemplo, redonda, ovalada, anatómica, personalizada u otra, y la cubierta externa puede suavizarse o texturizarse con diversos patrones.
Las cubiertas interior y exterior albergan la capa interna espumada y evitan sustancialmente que los poros de la espuma se rellenen con el relleno biocompatible.
Capa interna espumada
La capa interna espumada es preferiblemente una espuma de baja densidad de células abiertas y puede componerse de los mismos materiales que se describieron anteriormente para las cubiertas exterior, interior y externa. Estos materiales pueden hacerse porosos usando cualquier técnica conocida adecuada, tal como el uso de un agente de expansión, por ejemplo, agua o alcohol, que produce hidrógeno y el hidrógeno queda atrapado por la reticulación del material que contiene silicio biocompatible. Los ejemplos de espumas de silicona de baja densidad adecuadas se dan a conocer en el documento US 4.767.794.
Ventajosamente, está presente más de una capa interna espumada para dar como resultado una reducción significativa en el peso total de la prótesis. La capa interna espumada se sitúa entre las cubiertas interior y exterior. Relleno biocompatible
El relleno biocompatible puede ser un gel o una solución salina o una combinación de ambos. Cuando el relleno es un gel, normalmente es un gel de silicona que incluye los geles bioestables que contienen silicio descritos en los documentos WO2006/034547 o WO2007/121513.
El relleno está contenido dentro de la cubierta interior de la capa interna espumada. La cubierta interior asegura que sustancialmente no haya migración del relleno hacia la(s) capa(s) interna(s) espumada(s) y la cubierta externa también asegura que no haya migración del relleno hacia el cuerpo. La migración del relleno hacia al cuerpo es motivo de preocupación en el uso de tales prótesis.
El relleno puede asumir una estructura porosa usando un método similar al descrito en relación con la capa interna espumada anterior. Eso puede conducir a una mayor reducción en el peso de la prótesis.
Método
La prótesis implantable de la presente invención puede elaborarse mediante un método según la reivindicación 12 o según cualquiera de las reivindicaciones dependientes 13 y 14.
Es importante asegurarse de que las capas individuales estén curadas antes de recubrir las capas posteriores. El curado puede lograrse dejando que cada capa se seque a temperatura ambiente o superior, por ejemplo, hasta 160°C. Cuando se recubre la capa interna espumada, la porosidad se logra mediante el uso de un agente de expansión tal como se describió anteriormente y luego curando la capa.
Ahora se describirá una realización a modo de ejemplo de la invención con referencia al siguiente dibujo y/o ejemplo no limitativo.
Breve descripción del dibujo
La figura 1 es un dibujo de una sección transversal de una prótesis implantable según una realización a modo de ejemplo de la presente invención.
En una realización a modo de ejemplo de la invención, tal como se muestra en la figura 1, una prótesis 2 implantable incluye una cubierta 4 externa que se compone de un material que contiene silicio, tal como silicona o poliuretano que contiene silicio. Hay una o más capas 6 de relleno biocompatible que normalmente son un gel o una solución salina contenida dentro de la cubierta 4 externa. Hay una o más capas 8 internas espumadas contenidas dentro de la(s) capa(s) de relleno biocompatible. La(s) capa(s) 6 de relleno biocompatible tienen cubiertas 10 interiores y cubiertas 12 exteriores que pueden componerse de los mismos materiales que la cubierta 4 externa evitando así sustancialmente que los poros de la espuma se rellenen con el relleno biocompatible. La(s) capa(s) 8 interna(s) espumada(s) puede(n) componerse del mismo material que la cubierta externa que se ha hecho porosa mediante el uso de un agente de expansión tal como agua o alcohol.
La prótesis implantable se rellena con un relleno 14 biocompatible que es normalmente un gel o una solución salina.
Ejemplo
Ahora se describirá una realización de la invención con referencia al siguiente ejemplo no limitativo.
Se fabricaron diferentes mandriles con diferentes radios de tal manera que pudiera elaborase un implante mamario en capas. Se fabricaron cuatro cubiertas diferentes, entre las dos primeras cubiertas había un espacio de ~0,5 cm y se inyectó un gel de silicona que posteriormente se curó. Entre las cubiertas segunda y tercera había un espacio más grande de ~1 cm y se inyectó una espuma de silicona (tal como se da a conocer en el documento US 4.767.794) que espumaba hasta una densidad de <0,1 g/cm3. En el espacio entre las cubiertas tercera y cuarta se inyectó y se curó el mismo gel de silicona. El peso del implante mamario en capas se redujo hasta menos del 50% en comparación con un implante mamario de tamaño similar con un relleno de gel uniforme.
En las reivindicaciones que siguen y en la descripción anterior de la invención, excepto cuando el contexto requiera lo contrario debido al lenguaje expreso o la implicación necesaria, la palabra “comprender” o variaciones tales como “comprende” o “que comprende” se usa en un sentido inclusivo, es decir, para especificar la presencia de las características indicadas pero no para excluir la presencia o la adición de características adicionales en diversas realizaciones de la invención.

Claims (6)

  1. REIVINDICACIONES
    i. Prótesis en capas implantable que tiene capas con diferentes radios y que comprende:
    (i) una cubierta (4) externa de una silicona o un poliuretano que contiene silicio, que tiene una superficie interior y una superficie exterior, estando la superficie exterior adaptada para entrarse en contacto con tejido en el cuerpo;
    (ii) una capa (6) de relleno de gel de silicona biocompatible contenida dentro de la cubierta externa;
    (iii) una primera capa (8) interna de espuma de silicona de baja densidad que tiene una cubierta (10) interior y una cubierta (12) exterior que evita sustancialmente que los poros de la espuma se rellenen con el relleno de gel de silicona biocompatible, estando contenida la capa interna de espuma de silicona de baja densidad dentro de la capa de relleno de gel de silicona biocompatible;
    (iv) un relleno (14) de gel de silicona biocompatible contenido dentro de la cubierta (10) interior de la capa (8) interna de espuma de silicona de baja densidad; y
    (v) al menos una segunda capa (8) de espuma de silicona de baja densidad que tiene una cubierta (10) interior y una cubierta (12) exterior y colocada en el interior de la primera capa (6) de relleno de gel de silicio biocompatible, de modo que una capa de relleno de gel de silicona está presente entre la primera capa de espuma de silicona de baja densidad y la segunda capa de espuma de silicona de baja densidad, y otra capa de relleno de gel de silicona está presente entre la segunda capa de espuma de silicona de baja densidad y la cubierta (4) externa.
  2. 2. Prótesis según la reivindicación 1, y en la que las cubiertas (10, 12) interior y exterior tienen una dureza en el intervalo de 10 a 90 Shore A y comprenden siloxanos polimerizados o polisiloxanos que se componen de unidades que tienen la fórmula (R)2SiO, en la que R es una cadena lateral orgánica que no es hidrógeno y que confiere propiedades hidrófobas mientras que la estructura principal -Si-O-Si-O es puramente inorgánica.
  3. 3. Prótesis según la reivindicación 1, y en la que las cubiertas (10, 12) interior y exterior tienen una dureza en el intervalo de 10 a 90 Shore A y comprenden un poliuretano que tiene un segmento blando y un segmento duro, comprendiendo el segmento blando polisiloxano que tiene un peso molecular de 500 a 6000 y representado por la fórmula III:
    Figure imgf000009_0001
    en la que A y A’ son OH o NHR, R es H o alquilo Ci-6 opcionalmente sustituido;
    R11, R12, R13, y R14 se seleccionan independientemente de hidrógeno o alquilo C1-6 opcionalmente sustituido;
    R15 y R16 son iguales o diferentes y se seleccionan de alquileno C1-6 opcionalmente sustituido, alquenileno C2-6 , alquinileno C12-6, arileno o un radical divalente heterocíclico, y
    P es un número entero de 1 o más.
  4. 4. Prótesis según la reivindicación 3, y en la que el polisiloxano es un PDMS terminado en hidroxilo que es un compuesto de fórmula (III) anterior en la que A y A’ son hidroxilo, R11 a R14 son metilo y R15 y R16 son iguales o diferentes y se seleccionan de propileno, butileno, pentileno, hexileno, etoxipropilo (-CH2CH2OCH2CH2CH2-), propoxipropilo y butoxipropilo.
  5. 5. Prótesis según la reivindicación 3, y en la que otros dioles que contienen silicio de la fórmula (III) son 1,3-bis(4-hidroxibutil)tetrametildisiloxano (BHTD) (compuesto de fórmula (III) en la que A y A’ son OH, R11, R12, R13 y R14 son metilo, R15 y R16 son butilo y R17 es O), 1,4-bis(3-25 hidroxipropil)tetrametildisililetileno (compuesto de fórmula (III) en la que A y A’ son OH, R1, R12, R13 y R14 son metilo, R15 y R16 son propilo y R17 es etileno) y 1-4-bis(3-hidroxipropil)tetrametildisiloxano, o BhTd .
  6. 6. Prótesis según la reivindicación 3, y en la que los polisiloxanos incluyen macrodiaminas de polisiloxano que son polímeros de la fórmula (111) en la que A es NH2, y PDMS terminado en amino.
    Prótesis según la reivindicación 3, y en la que el segmento blando es un policarbonato que contiene silicio que tiene un intervalo de peso molecular de 400 - 5000 y que tiene la fórmula (IV):
    Figure imgf000010_0001
    en la que
    R11, R12, R13, Ri4 y Ris son tal como se definen en la fórmula (III);
    Ri6 es un alquileno C1-6 opcionalmente sustituido, alquenileno C2-6, alquinileno C2-6, arileno o un radical divalente heterocíclico;
    R17 es un grupo de unión divalente, preferiblemente O, S o NR18;
    R18 y R19 son iguales o diferentes y se seleccionan de hidrógeno o alquilo C1-6 opcionalmente sustituido; A y A’ son tal como se definen en la fórmula (III);
    m, y y z son números enteros de 0 o más; y
    x es un número entero de 0 o más,
    o es un compuesto de la fórmula (IV) en la que A y A’ son hidroxilo,
    o en la que A y A’ son hidroxilo, R11, R12, R13 y R14 son metilo, R18 es etilo, R19 es hexilo, R15y R16 son propilo o R14 butilo y R17 es O o -CH2-CH2-, o R5 y R16 son propilo cuando R17 es O y R15y R16 son butilo cuando R17 es -CH2-CH2-.
    Preferiblemente z es un número entero de 0 a 50 y x es un número entero de 1 a 50. Valores adecuados para m incluyen de 0 a 20, más preferiblemente de 0 a 10. Valores preferidos para y son de 0 a 10, más preferiblemente de 0 a 2.
    Prótesis según una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 7, y en la que el segmento duro se forma a partir de un diisocianato y un extensor de cadena.
    Prótesis según la reivindicación 8, y en la que el diisocianato se representa mediante la fórmula OCN-R-NCO, en la que -R- puede ser alifático, aromático, cicloalifático o una mezcla de restos alifáticos y aromáticos e incluye diisocianato de 4,4’-difenilmetano (MDI), diisocianato de metilen 30 bisciclohexilo (H12 MDI), diisocianato de tetrametileno, diisocianato de hexametileno, diisocianato de trimetilhexametileno, diisocianato de p-tetrametilxileno (p-TMXDI) o diisocianato de m-tetrametilxileno (m-TMXDI), diisocianato de 4,4’-diciclohexilmetano, diisocianato de ácido dímero, diisocianato de isoforona (IPDI), diisocianato de metaxileno, diisocianato de dietilbenceno, 1,10-diisocianato de decametileno, 1,2-diisocianato de ciclohexileno, trans-ciclohexilen-1,4-diisocianato (CHDI), 2,4-toluenodiisocianato (2,4-TDI), 2,6-toluenodiisocianato, diisocianato de xileno, diisocianato de p-fenileno (p-PDI), diisocianato de m-fenileno (m-PDI), diisocianato de hexahidrotoileno (e isómeros), naftilen-1,5-diisocianato (NDI), 2,4-diisocianato de 1metoxifenilo, diisocianato de 4,4’-bifenileno, diisocianato de 3,3’-dimetoxi-4,4’-bifenilo o 1,6-diisocianatohexano (DICH), isómeros o mezclas de los mismos.
    Prótesis según la reivindicación 8 o la reivindicación 9, y en la que el extensor de cadena comprende uno cualquiera o más de 1,4-butanodiol (BDO), 1,6-hexanodiol, 1,8-octanodiol, 1,9-nonanodiol, 1,10-decanodiol, 1,4-ciclohexanodiol, 1,4-ciclohexanodimetanol, 1,4-bis(2-hidroxietoxi)benceno y p-xilenoglicol; y 1,3-bis(4-hidroxibutil)tetrametildisiloxano y 1,3-bis(6-hidroxietoxipropil)tetrametildisiloxano, los extensores de cadena de diol que contienen silicio de fórmula (V)
    Figure imgf000011_0001
    en la que
    Ri, R2, R3 y R4 son iguales o diferentes y se seleccionan de H y un alquilo C1-6 opcionalmente sustituido; R5 y R6 son iguales o diferentes y se seleccionan de alquileno C1-6 opcionalmente sustituido, alquenileno C2-6, alquinileno C12-6 , arileno y un radical divalente heterocíclico;
    R7 es un grupo de unión divalente, preferiblemente O; y n es 0 o más; y 1,2-etilendiamina, 1,3-propanodiamina, 1,4-butanodiamina y 1,6-hexanodiamina; y 1,3-bis(3-aminopropil)tetrametildisiloxano y 1,3-bis(4-aminobutil)tetrametildisiloxano y aquellos de fórmula (VI)
    Figure imgf000011_0002
    en la que
    R es hidrógeno o un alquilo C1-6 opcionalmente sustituido;
    R1, R2 , R3 y R4 son iguales o diferentes y se seleccionan de hidrógeno y alquilo C1-6 opcionalmente sustituido;
    R5 y R6 son iguales o diferentes y se seleccionan de alquileno Ci-6 opcionalmente sustituido, alquenileno C2-6, alquinileno C12-6, arileno y un radical divalente heterocíclico;
    R7 es un grupo de unión divalente, preferiblemente O; y
    n es 0 o más, preferiblemente 2 o menos.
    Prótesis según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, y en la que la capa (8) interna espumada es una espuma porosa de baja densidad de células abiertas formada de los mismos materiales que aquellos de las cubiertas (10, 12) interior y exterior.
    Método para elaborar una prótesis (2) en capas implantable que tiene capas con diferentes radios y que comprende
    (i) formar una cubierta (10) interior de una silicona o un poliuretano que contiene silicio;
    (ii) inyectar un relleno (14) de gel de silicona biocompatible en la cubierta (10) interior;
    (iii) recubrir la cubierta (10) interior con una capa interna de una espuma (8) de silicona de baja densidad; (iv) recubrir la capa (8) interna de espuma con una cubierta (12) exterior de una silicona o un poliuretano que contiene silicio, en donde la cubierta (12) exterior y la cubierta (10) interior previenen sustancialmente que los poros de la espuma se rellenen con el relleno;
    (v) recubrir la cubierta (12) exterior de la capa (8) interna de espuma con una cubierta externa de una silicona o un poliuretano que contiene silicio; y
    (vi) inyectar un relleno (6) de gel de silicona biocompatible entre la cubierta (12) exterior de la capa (8) interna de espuma y la cubierta externa de la etapa (v), mediante lo cual la capa (8) interna de espuma de silicona de baja densidad está contenida dentro de una capa externa del relleno de gel de silicona biocompatible (6) y al menos una vez:
    (vii) recubrir la cubierta externa de la etapa anterior con una capa (8) de espuma adicional;
    (viii) recubrir la capa (8) de espuma adicional de la etapa anterior con una cubierta (12) exterior adicional; (ix) recubrir la cubierta (12) exterior adicional de la capa (8) de espuma adicional de la etapa anterior con una cubierta (4) externa adicional; y
    (x) inyectar un relleno de gel de silicona biocompatible entre dicha cubierta (12) exterior adicional de dicha capa (8) de espuma adicional y la cubierta (4) externa adicional, en donde cada capa se cura antes de que se añada una capa posterior.
    Método según la reivindicación 12 para elaborar una prótesis en capas implantable según una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 11.
    Método según la reivindicación 12 o la reivindicación 13, y que comprende formar capas sucesivas sobre la capa externa anterior.
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Families Citing this family (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20120165934A1 (en) * 2010-12-15 2012-06-28 Allergan, Inc. Collapsible, form-stable, fillable breast prosthesis
US8882832B2 (en) 2011-07-29 2014-11-11 Aortech International Plc Implantable prosthesis
US8790400B2 (en) 2012-06-13 2014-07-29 Elwha Llc Breast implant with covering and analyte sensors responsive to external power source
US8808373B2 (en) 2012-06-13 2014-08-19 Elwha Llc Breast implant with regionalized analyte sensors responsive to external power source
US9144488B2 (en) 2012-06-13 2015-09-29 Elwha Llc Breast implant with analyte sensors responsive to external power source
US8795359B2 (en) * 2012-06-13 2014-08-05 Elwha Llc Breast implant with regionalized analyte sensors and internal power source
US9211185B2 (en) 2012-06-13 2015-12-15 Elwha Llc Breast implant with analyte sensors and internal power source
US9144489B2 (en) 2012-06-13 2015-09-29 Elwha Llc Breast implant with covering, analyte sensors and internal power source
WO2014099799A1 (en) * 2012-12-17 2014-06-26 Fitzgerald Patrick J Cranial base implant device
US9486309B2 (en) 2014-04-25 2016-11-08 Allergan, Inc. Lighter weight implant
BR112017007164A2 (pt) * 2014-10-06 2017-12-19 A Anton Mark implantes de mama cobertos com politetrafluoroetileno expandido para minimizar reação capsular e infecção enquanto reduzindo palpabilidade
GB201521474D0 (en) 2015-12-04 2016-01-20 Univ Manchester Textured surfaces for implants
IL305116A (en) * 2016-05-11 2023-10-01 Estab Labs S A Medical implants and methods for their preparation
US20180092737A1 (en) * 2016-10-03 2018-04-05 Lifecell Corporation Breast treatment device
US10893935B2 (en) 2018-04-17 2021-01-19 Biosense Webster (Israel) Ltd. Reducing breast implant weight using chemically produced foam filling
KR102358961B1 (ko) * 2021-06-28 2022-02-10 (주)메젠 일체형의 방사형 실리콘 충진 셀 구조를 구비하는 인체 주입용 성형 보형물및 이의 제조방법

Family Cites Families (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4298998A (en) * 1980-12-08 1981-11-10 Naficy Sadeque S Breast prosthesis with biologically absorbable outer container
US4767794A (en) 1987-10-26 1988-08-30 General Electric Company Low density silicone foam
US5282856A (en) 1987-12-22 1994-02-01 Ledergerber Walter J Implantable prosthetic device
US4944750A (en) 1988-10-12 1990-07-31 Cox-Uphoff International Reel Composite shell material for prosthesis
WO1992000338A1 (en) 1990-06-26 1992-01-09 Commonwealth Scientific And Industrial Research Organisation Polyurethane or polyurethane-urea elastomeric compositions
US5496370A (en) 1992-03-13 1996-03-05 Robert S. Hamas Gel-like prosthetic device
US5437824A (en) 1993-12-23 1995-08-01 Moghan Medical Corp. Method of forming a molded silicone foam implant having open-celled interstices
AUPO251096A0 (en) 1996-09-23 1996-10-17 Cardiac Crc Nominees Pty Limited Polysiloxane-containing polyurethane elastomeric compositions
AUPO700297A0 (en) 1997-05-26 1997-06-19 Cardiac Crc Nominees Pty Limited Silicon-based polycarbonates
AUPO787897A0 (en) 1997-07-14 1997-08-07 Cardiac Crc Nominees Pty Limited Silicon-containing chain extenders
AUPP268898A0 (en) 1998-03-31 1998-04-23 Cardiac Crc Nominees Pty Limited High modulus polyurethane compositions
AUPP991799A0 (en) 1999-04-23 1999-05-20 Cardiac Crc Nominees Pty Limited Siloxane-containing polyurethane-urea compositions
BRPI0515934B8 (pt) 2004-09-29 2021-07-27 Aortech Biomaterials Pty Ltd gel químico, seu processo de preparação, biomaterial, dispositivo, artigo ou implante, implante mamário, e material de enchimento para um implante médico
DK1877002T3 (da) 2005-04-25 2013-05-27 G & G Biotechnology Ltd Letvægts implanterbar proteseanordning
US8674035B2 (en) 2006-03-31 2014-03-18 Aortech International Plc Biostable polyurethanes
WO2007121513A1 (en) 2006-04-20 2007-11-01 Aortech Biomaterials Pty Ltd Gels
TWM342043U (en) * 2008-05-27 2008-10-11 jun-kai Huang Light-weight breast shaping device
EP2453839B1 (en) 2009-07-17 2014-03-12 Kirk Promotion LTD. Breast implant system
US8882832B2 (en) 2011-07-29 2014-11-11 Aortech International Plc Implantable prosthesis

Also Published As

Publication number Publication date
US8882832B2 (en) 2014-11-11
BR102012018848B1 (pt) 2020-09-01
BR102012018848A2 (pt) 2014-03-18
EP2550942A1 (en) 2013-01-30
EP2550942B1 (en) 2022-06-15
US20130190870A1 (en) 2013-07-25
JP2013031661A (ja) 2013-02-14

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