ES2926186T3 - Una forma de dosificación para vaporización y fumar - Google Patents

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Abstract

Realizaciones de la divulgación se refieren a formas de dosificación destinadas a fumar, vaporización y/o inhalación ya métodos para las preparaciones de las mismas. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Una forma de dosificación para vaporización y fumar
Campo
Las modalidades de la descripción se refieren a formas de dosificación destinadas para fumar, vaporizar y/o inhalar y a métodos para las preparaciones de las mismas.
Antecedentes
Durante muchos años, el cannabis se ha utilizado como un medicamento para su uso en el tratamiento de diversas enfermedades y trastornos. El interés en la farmacología del cannabis se remonta a cientos de años. Además de los usos como anestésicos, espasmolíticos e hipnóticos, los cannabinoides se usan para combatir la emesis y las náuseas inducidas por la quimioterapia contra el cáncer, y también en el tratamiento del glaucoma.
Los cannabinoides, que son meroterpenos sustituidos, son los principales componentes activos del cannabis. El cannabinoide natural más importante es el tetrahidrocannabinol psicoactivo ((-)-trans-A9-tetrahidrocannabinol; THC); otros incluyen los compuestos no psicoactivos (pero farmacéuticamente activos) cannabidiol (CBD) y cannabigerol (CBG). Los cannabinoides se pueden administrar mediante una variedad de rutas. Debido a su alta liposolubilidad, es posible la administración tópica en lugares tales como, por ejemplo, el ojo o la nariz. Sin embargo, esto tiene una aplicabilidad muy limitada.
Fumar es el método de administración de cannabis más comúnmente usado, generalmente mediante el uso de la marihuana cruda, que incluye cannabinoides. Gran parte del THC total en el cannabis crudo no es THC libre sino ácido tetrahidrocannabinólico. El calor de la combustión que se forma en el dispositivo para fumar (por ejemplo, un cigarrillo, un vaporizador o una pipa de agua), al avanzar hacia las proximidades del cannabis, convierte el ácido THC en THC libre mediante la descarboxilación. A partir de ahí, el calor volatiliza el THC para que pueda ser inhalado con el humo hacia los pulmones. La alta liposolubilidad del THC le permite atravesar la membrana alveolar rápidamente, ingresar a la sangre en los capilares pulmonares y permitir una rápida absorción en el cerebro.
El documento núm. US 6713048 describe un método para administrar el THC a un paciente, que comprende las etapas de proporcionar una solución que comprende una forma farmacéuticamente aceptable de THC en un hidrofluoroalcano; aerosolizar la solución de THC para proporcionar microgotas respirables que comprenden THC; y administrar una dosis farmacéuticamente eficaz de dichas microgotas respirables a los pulmones de un paciente. El documento núm. WO 2013/165251 describe un método para preparar un aislado de THC a partir de un extracto crudo en disolvente de material vegetal de cannabis. El método comprende proporcionar un extracto crudo en disolvente de material vegetal de cannabis que contiene, en peso de materia seca, 20-90 % de THC, 0,1-2,0 % de cannabinol (CBN) y 0,1-1,0 % de cannabidiol (CBD); someter el extracto crudo a evaporación en capa fina para obtener un extracto refinado; fraccionamiento cromatográfico del extracto refinado para producir una o más fracciones de alta pureza que tienen un contenido de THC superior a un valor preestablecido y una o más fracciones de baja pureza que tienen un contenido de THC inferior a dicho valor preestablecido, en donde el valor preestablecido está en el intervalo de 95-99 % en peso de materia seca; someter una o más fracciones de alta pureza a otra evaporación en capa fina; y recolectar un aislado de THC que contenga al menos 97 % de THC en peso de materia seca.
El documento núm. WO 2016/019353 describe una formulación farmacéutica de compuestos de cannabis, que es adecuada para la administración pulmonar. La formulación comprende un líquido volátil, que incluye una mezcla de: un extracto de aceite de cannabis y un precursor de aerosol. El compuesto de cannabis medicinal puede incluir cannabinoides, terpenos, flavonoides, fitoesteroles y/u otros compuestos medicinalmente relevantes que se encuentran en el cannabis. El documento núm. WO 2016019353 también describe un aparato para convertir el líquido volátil en partículas adecuadas para la administración pulmonar.
El documento núm. WO 2016/092539 describe una formulación de dosificación que comprende aceite de cannabis y un vehículo o un excipiente que comprende polisacáridos que pueden administrarse, entre otros, a través de fumar. El documento núm. US 2015/181925 describe cigarrillos que comprenden cannabis y terpeno, que están embebidos en una envoltura de pulpa de madera para su uso para fumar.
El documento núm. WO 2016/181394 describe una composición que comprende THC o derivados del mismo y al menos un vehículo o un excipiente.
Los ejemplos anteriores de la técnica relacionada y las limitaciones relacionadas con los mismos pretenden ser ilustrativos y no exclusivos. Otras limitaciones de la técnica relacionada resultarán evidentes para los expertos en la técnica tras la lectura de la descripción y el estudio de las figuras.
Resumen
La invención se describe en las reivindicaciones adjuntas.
En algunas modalidades, el material activo incluye una mezcla de al menos un ingrediente del cannabis y un aditivo. En algunas modalidades, el material activo incluye una mezcla de cannabis y un aditivo. En algunas modalidades, el material activo incluye una mezcla de aceite de cannabis y un aditivo. En algunas modalidades, el material activo incluye una mezcla de extracto de cannabis y un aditivo. En algunas modalidades, el aditivo incluye un polisacárido gelificable. En algunas modalidades, el aditivo incluye un polisacárido gelificable y/o al menos un compuesto de terpeno. En algunas modalidades, el aditivo incluye un poliol gelificable. En algunas modalidades, el aditivo incluye al menos un compuesto de terpeno. En algunas modalidades, el aditivo incluye un polisacárido gelificable y al menos un compuesto de terpeno. En algunas modalidades, el material activo incluye una mezcla de aceite de cannabis y al menos un compuesto de terpeno. En algunas modalidades, el material activo consiste en una mezcla de aceite de cannabis y al menos un compuesto de terpeno.
En algunas modalidades, la pared polimérica es una pared polimérica antiadherente. En algunas modalidades, la forma de dosificación no es pegajosa.
En algunas modalidades, la pared polimérica incluye además un segundo poliol. En algunas modalidades, el segundo poliol es un líquido a temperatura ambiente. En algunas modalidades, el segundo poliol incluye glicerina. En algunas modalidades, la pared polimérica incluye una mezcla de un poliol gelificable y un segundo poliol. En algunas modalidades, la pared polimérica consiste en una mezcla de un poliol gelificable y un segundo poliol.
En algunas modalidades, el poliol gelificable incluye un polisacárido gelificable. En algunas modalidades, el poliol gelificable es un polisacárido gelificable.
En algunas modalidades, el polisacárido gelificable incluye un heteropolisacárido, un policarbohidrato, agarosa, agar, agar-agar, celulosa, hidroxipropilcelulosa, metilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, gelrita, fitagel, xantano, xilinano, gelano, curdlano, pululano, dextrano, escleroglucano, esquizofilano, ácido algínico, alginato de sodio o una combinación de los mismos. En algunas modalidades, el polisacárido gelificable se selecciona de un heteropolisacárido, un policarbohidrato, agarosa, agar, agar-agar, celulosa, hidroxipropilcelulosa, metilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, gelrita, fitagel, xantano, xilinano, gelano, curdlano, pululano, dextrano, escleroglucano, esquizofilano, ácido algínico, alginato de sodio o una combinación de los mismos.
En algunas modalidades, la pared polimérica tiene una rigidez dentro de un intervalo específico. En algunas modalidades, la pared polimérica tiene una rigidez dentro de un intervalo específico, de modo que la forma de dosificación es resistente a la rotura tras la aplicación de una fuerza externa por parte de los dedos del usuario. En algunas modalidades, la pared polimérica tiene una rigidez dentro de un intervalo específico, de modo que la forma de dosificación es resistente a la rotura tras la aplicación de una fuerza externa de 250 N.
En algunas modalidades, la pared polimérica tiene una dureza dentro de un intervalo específico. En algunas modalidades, la pared polimérica tiene una dureza dentro de un intervalo específico, de modo que la forma de dosificación es resistente a la rotura tras la aplicación de una fuerza externa por parte de los dedos del usuario. En algunas modalidades, la pared polimérica tiene una dureza dentro de un intervalo específico, de modo que la forma de dosificación es resistente a la rotura tras la aplicación de una fuerza externa de 250 N.
En algunas modalidades, la pared polimérica tiene una rigidez dentro de un intervalo específico. En algunas modalidades, la pared polimérica tiene una rigidez dentro de un intervalo específico, de modo que la forma de dosificación es resistente a la rotura tras la aplicación de una fuerza externa por parte de los dedos del usuario. En algunas modalidades, la pared polimérica tiene una rigidez dentro de un intervalo específico, de modo que la forma de dosificación es resistente a la rotura tras la aplicación de una fuerza externa de 250 N.
La pared polimérica incluye no más de aproximadamente un 10 % de agua. En algunas modalidades, la pared polimérica incluye no más de aproximadamente un 5 % de agua. En algunas modalidades, la pared polimérica incluye no más de aproximadamente un 4 % de agua. En algunas modalidades, la pared polimérica incluye no más de aproximadamente un 3 % de agua. En algunas modalidades, la pared polimérica incluye no más de aproximadamente un 2 % de agua. En algunas modalidades, la pared polimérica incluye no más de aproximadamente un 1 % de agua.
La pared polimérica se configura para evitar el paso de dicho material activo a través de ella a temperaturas inferiores a 50 °C. En algunas modalidades, la pared polimérica se configura para evitar el paso de dicho material activo a través de ella a temperaturas inferiores a 60 °C. En algunas modalidades, la pared polimérica se configura para evitar el paso de dicho material activo a través de ella a temperaturas inferiores a 70 °C. En algunas modalidades, la pared polimérica se configura para evitar el paso de dicho material activo a través de ella a temperaturas inferiores a 80 °C. En algunas modalidades, la pared polimérica se configura para evitar el paso de dicho material activo a través de ella a temperaturas inferiores a 90 °C.
En algunas modalidades, el poliol gelificable no se funde a temperaturas inferiores a 45 °C. En algunas modalidades, el poliol gelificable no se funde a temperaturas inferiores a 50 °C. En algunas modalidades, el poliol gelificable no se funde a temperaturas inferiores a 60 °C. En algunas modalidades, el poliol gelificable no se funde a temperaturas inferiores a 70 °C.
En algunas modalidades, la pared polimérica no exhibe histéresis a temperaturas inferiores a 45 °C. En algunas modalidades, la pared polimérica no exhibe histéresis a temperaturas inferiores a 50 °C. En algunas modalidades, la pared polimérica no exhibe histéresis a temperaturas inferiores a 60 °C. En algunas modalidades, la pared polimérica no exhibe histéresis a temperaturas inferiores a 70 °C.
El poliol gelificable no se disuelve sustancialmente en agua a temperaturas inferiores a 45 °C. En algunas modalidades, el poliol gelificable no se disuelve sustancialmente en agua a temperaturas inferiores a 50 °C. En algunas modalidades, el poliol gelificable no se disuelve sustancialmente en agua a temperaturas inferiores a 60 °C. En algunas modalidades, el poliol gelificable no se disuelve sustancialmente en agua a temperaturas inferiores a 70 °C.
En algunas modalidades, la pared polimérica se configura para permitir el paso de dicho material activo a través de ella a temperaturas superiores a 140 °C. En algunas modalidades, la pared polimérica se configura para permitir el paso de dicho material activo a través de ella a temperaturas superiores a 120 °C. En algunas modalidades, la pared polimérica se configura para permitir el paso de dicho material activo a través de ella a temperaturas superiores a 100 °C. En algunas modalidades, la pared polimérica se configura para permitir el paso de dicho material activo a través de ella a temperaturas superiores a 80 °C.
En algunas modalidades, el poliol gelificable se funde a temperaturas superiores a 140 °C. En algunas modalidades, el poliol gelificable se funde a temperaturas superiores a 120 °C. En algunas modalidades, el poliol gelificable se funde a temperaturas superiores a 100 °C. En algunas modalidades, el poliol gelificable se funde a temperaturas superiores a 90 °C. En algunas modalidades, el poliol gelificable se funde a temperaturas superiores a 80 °C.
En algunas modalidades, el poliol gelificable es combustible. En algunas modalidades, el polisacárido gelificable es combustible. En algunas modalidades, la pared polimérica es combustible.
En algunas modalidades, la pared polimérica incluye además un promotor de combustión. En algunas modalidades, el promotor de combustión incluye un hidrocarburo.
En algunas modalidades, la pared polimérica exhibe histéresis a temperaturas superiores a 140 °C. En algunas modalidades, la pared polimérica exhibe histéresis a temperaturas superiores a 120 °C. En algunas modalidades, la pared polimérica exhibe histéresis a temperaturas superiores a 100 °C. En algunas modalidades, la pared polimérica exhibe histéresis a temperaturas superiores a 80 °C. En algunas modalidades, la pared polimérica exhibe histéresis a temperaturas superiores a 70 °C.
En algunas modalidades, el material activo incluye más restos carboxílicos que restos descarboxilados. En algunas modalidades, el material activo incluye menos del 20 % de restos descarboxilados en base al número total de restos carboxílicos en el material activo. En algunas modalidades, el material activo incluye menos del 10 % de restos descarboxilados en base al número total de restos carboxílicos en el material activo. En algunas modalidades, el material activo incluye menos del 5 % de restos descarboxilados en base al número total de restos carboxílicos en el material activo. En algunas modalidades, el material activo incluye menos del 2 % de restos descarboxilados en base al número total de restos carboxílicos en el material activo. En algunas modalidades, el material activo incluye menos del 1 % de restos descarboxilados en base al número total de restos carboxílicos en el material activo. En algunas modalidades, el material activo no incluye esencialmente restos descarboxilados. En algunas modalidades, los restos carboxílicos sufren descarboxilación a temperaturas superiores a 100 °C.
En algunas modalidades, la forma de dosificación incluye además una carga. En algunas modalidades, la pared polimérica encapsula dicha carga.
En algunas modalidades, la carga rodea dicha pared polimérica. En algunas modalidades, la carga está perforada. En algunas modalidades, la carga incluye un material no combustible. En algunas modalidades, el material no combustible incluye un metal, vidrio, sílice, arcilla o una combinación de los mismos. En algunas modalidades, el material no combustible se selecciona del grupo que consiste en un metal, vidrio, sílice, arcilla o una combinación de los mismos.
En algunas modalidades, la pared polimérica tiene una forma que se selecciona del grupo que consiste en un cubo, un paralelepípedo, una esfera, un esferoide, un cilindro, una forma de cápsula y un prisma rectangular. En algunas modalidades, la forma de dosificación tiene una forma que se selecciona del grupo que consiste en un cubo, un paralelepípedo, una esfera, un esferoide, un cilindro, una forma de cápsula y un prisma rectangular.
En algunas modalidades, la pared polimérica tiene un espesor en el intervalo de 1 mm a 2 mm. En algunas modalidades, la pared polimérica tiene un espesor en el intervalo de 1,5 mm a 2 mm. En algunas modalidades, la pared polimérica tiene un espesor en el intervalo de 1 mm a 1,5 mm. En algunas modalidades, la pared polimérica tiene un espesor dentro de un intervalo específico, de modo que la forma de dosificación es resistente a la rotura tras la aplicación de una fuerza externa por parte de los dedos del usuario. En algunas modalidades, la pared polimérica tiene un espesor dentro de un intervalo específico, de modo que la forma de dosificación es resistente a la rotura tras la aplicación de una fuerza externa de 250 N.
En algunas modalidades, el material activo está presente en una cantidad en el intervalo de 5 % a 70 % p/p en base al peso de la forma de dosificación. En algunas modalidades, el material activo está presente en una cantidad en el intervalo de 5 % a 60 % p/p en base al peso de la forma de dosificación. En algunas modalidades, el material activo está presente en una cantidad en el intervalo de 7 % a 50 % p/p en base al peso de la forma de dosificación. En algunas modalidades, el material activo está presente en una cantidad en el intervalo de 8 % a 40 % p/p en base al peso de la forma de dosificación. En algunas modalidades, el material activo está presente en una cantidad en el intervalo de 10 % a 30 % p/p en base al peso de la forma de dosificación.
En algunas modalidades, se proporciona una forma de dosificación para fumar, vaporizar y/o inhalar, la forma de dosificación comprende un material activo que comprende al menos un ingrediente de cannabis mezclado con un poliol gelificable, en donde dicha forma de dosificación comprende no más del 5 % de agua.
En algunas modalidades, la forma de dosificación comprende no más del 3 % de agua. En algunas modalidades, la forma de dosificación comprende no más del 1 % de agua.
En algunas modalidades, se proporciona un método para preparar una forma de dosificación dependiente de la temperatura para fumar, vaporizar y/o inhalar, el método comprende: inyectar una cantidad medida de un material activo en un gel que comprende un polisacárido gelificable, en donde dicho material activo incluye un aceite.
La invención proporciona un método para preparar una forma de dosificación dependiente de la temperatura como se describe en la reivindicación 11.
En algunas modalidades, el secado incluye eliminar al menos el 90 % del agua. En algunas modalidades, el secado incluye eliminar al menos el 80 % del agua.
En algunas modalidades, el aceite incluye un ingrediente de cannabis. En algunas modalidades, el aceite incluye cannabis crudo, extracto de cannabis y/o aceite de cannabis. En algunas modalidades, el aceite incluye cannabis. En algunas modalidades, el aceite incluye extracto de cannabis. En algunas modalidades, el aceite incluye aceite de cannabis. En algunas modalidades, el aceite es aceite de cannabis. En algunas modalidades, el aceite incluye al menos un compuesto de terpeno. En algunas modalidades, el aceite se proporciona en forma de una mezcla con al menos un compuesto de terpeno. En algunas modalidades, el material activo incluye una mezcla de un aceite y al menos un compuesto de terpeno. En algunas modalidades, el material activo incluye una mezcla de aceite de cannabis y al menos un compuesto de terpeno.
En algunas modalidades, el método incluye además una etapa de insertar un núcleo sólido en dicho gel.
En algunas modalidades, el método incluye además una etapa de añadir un segundo poliol al gel.
En algunas modalidades, el gel incluye un agente gelificante. En algunas modalidades, el agente gelificante incluye un poliol gelificable. En algunas modalidades, el agente gelificante incluye un polisacárido, un heteropolisacárido, un policarbohidrato, agarosa, agar, agar-agar, celulosa, hidroxipropilcelulosa, metilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, gelrita, fitagel, xantano, xilinano, gelano, curdlano, pululano, dextrano, escleroglucano, esquizofilano o una combinación de los mismos. En algunas modalidades, el agente gelificante consiste en un polisacárido, un heteropolisacárido, un policarbohidrato, agarosa, agar, agar-agar, celulosa, hidroxipropilcelulosa, metilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, gelrita, fitagel, xantano, xilinano, gelano, curdlano, pululano, dextrano, escleroglucano, esquizofilano o una combinación de los mismos.
En algunas modalidades, el método incluye además una etapa de inmersión en agua de un material que se selecciona del grupo que consiste en un agente gelificante, un polisacárido, un heteropolisacárido, un policarbohidrato, agarosa, agar, agar-agar, celulosa, hidroxipropilcelulosa, metilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, gelrita, fitagel, xantano, xilinano, gelano, curdlano, pululano, dextrano, escleroglucano, esquizofilano o una combinación de los mismos, para formar así el gel.
En algunas modalidades, el gel tiene una rigidez por encima de un valor específico cuando está seco. En algunas modalidades, el gel tiene una rigidez por encima de un valor específico cuando está seco, de modo que el gel seco es resistente a la rotura tras la aplicación de una fuerza externa por parte de los dedos de una persona. En algunas modalidades, el gel tiene una rigidez por encima de un valor específico cuando está seco, de modo que el gel seco es resistente a la rotura tras la aplicación de una fuerza externa de 250 N.
En algunas modalidades, el método incluye además una etapa de dar forma al gel en una forma que se selecciona del grupo que consiste en un cubo, un paralelepípedo, una esfera, un esferoide y un prisma rectangular.
En algunas modalidades, se proporciona un uso de la forma de dosificación que se describe en el presente documento para fumar y/o inhalar.
En algunas modalidades, se proporciona un uso de la forma de dosificación que se describe en el presente documento para la vaporización.
En algunas modalidades, se proporciona un uso de una forma de dosificación que comprende una pared polimérica que encapsula un material activo, para fumar y/o inhalar.
En algunas modalidades, se proporciona un uso de una forma de dosificación que comprende una pared polimérica que encapsula un material activo, para la vaporización.
En algunas modalidades, se proporciona una forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura para fumar y/o inhalar que se forma mediante la inyección de una cantidad medida de un material activo en un gel que comprende un polisacárido gelificable y agua, en donde dicho material activo incluye un aceite; y secar dicho gel, para formar así una pared polimérica que encapsula dicho material activo, en donde el secado incluye eliminar al menos el 60 % del agua.
En algunas modalidades, el secado incluye eliminar al menos el 70 % del agua. En algunas modalidades, el secado incluye eliminar al menos el 80 % del agua. En algunas modalidades, el secado incluye eliminar al menos el 90 % del agua. En algunas modalidades, el secado incluye eliminar al menos el 95 % del agua. En algunas modalidades, el secado incluye eliminar al menos el 99 % del agua.
Además de los aspectos y modalidades ilustrativas que se describen anteriormente, otros aspectos y modalidades resultarán evidentes mediante referencia a las figuras y mediante el estudio de la siguiente descripción detallada. Breve descripción de las figuras
Las modalidades ilustrativas se ilustran en las figuras referenciadas. Las dimensiones de los componentes y las características que se muestran en las figuras se eligen generalmente por conveniencia y claridad de presentación y no necesariamente se muestran a escala. Se pretende que las modalidades y figuras que se describen en el presente documento se consideren ilustrativas en lugar de restrictivas. Las figuras se enumeran a continuación. Las figuras 1A-C muestran una sección transversal de una forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura, de acuerdo con algunas modalidades;
La figura 2 muestra una sección transversal de una forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura, de acuerdo con algunas modalidades;
La figura 3 muestra una sección transversal de una forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura, de acuerdo con algunas modalidades;
La figura 4 muestra una sección transversal de una forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura, de acuerdo con algunas modalidades;
La figura 5 muestra una sección transversal de una forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura, de acuerdo con algunas modalidades;
La figura 6A muestra una sección transversal de una forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura, de acuerdo con algunas modalidades;
La figura 6B muestra una vista lateral de una carga externa de una forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura, de acuerdo con algunas modalidades;
La figura 6C muestra una sección transversal de una forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura, de acuerdo con algunas modalidades;
La figura 7 muestra una sección transversal de una forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura, de acuerdo con algunas modalidades;
La figura 8 muestra una sección transversal de una forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura, de acuerdo con algunas modalidades.
La figura 9 muestra una sección transversal de una forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura, de acuerdo con algunas modalidades.
Descripción detallada
La siguiente descripción se refiere a uno o más ejemplos no limitantes de modalidades de la invención. La invención no está limitada por las modalidades o dibujos que se describen, y puede practicarse de varias maneras, configuraciones o variaciones. La terminología que se usa en el presente documento no debe entenderse como limitante a menos que se especifique de otra manera.
Los encabezados de sección no limitantes que se usan en el presente documento pretenden únicamente a fines de conveniencia y no deben interpretarse como limitantes del alcance de la invención.
El término "liberación dependiente de la temperatura" pretende significar que la liberación de un material activo de una composición o forma de dosificación puede modificarse en contacto con la temperatura circundante. Específicamente, el término significa que la velocidad de liberación aumenta mediante el aumento de la temperatura del medio o ambiente circundante. Por ejemplo, una forma de dosificación que comprende un material activo en su núcleo, rodeado por una pared, liberará el material activo, cuando pase a través de la pared, que a su vez es sensible a condiciones tales como, pero no se limita a, deformaciones, consumo, desintegración, descomposición y similares, cuando se exponen a temperaturas elevadas. El término "liberación dependiente de la temperatura" también pretende incluir casos en los que la pared de la forma de dosificación se quema, vaporiza o combustiona al menos parcialmente, de modo que el material activo puede pasar a través de ella.
El término "poliol", como se usa en el presente documento, se conoce ampliamente en la técnica y describe un compuesto de hidrocarburo que comprende más de un grupo hidroxilo. Por consiguiente, los polioles no limitantes incluyen materiales tales como un carbohidrato, un polisacárido, glicerina, un heteropolisacárido, un policarbohidrato, agarosa, agar, agar-agar, celulosa, hidroxipropilcelulosa, metilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, gelrita, fitagel, xantano, xilinano, gelano, curdlano, pululano, dextrano, escleroglucano, esquizofilano, ácido algínico, alginato de sodio y similares. El término "poliol" también incluye sales de poliol, como alginato de sodio y ésteres, tales como etilcelulosa.
Como se usa en el presente documento, se entiende que el término "polisacárido" abarca moléculas de carbohidrato lineales o ramificadas largas de unidades monoméricas repetidas unidas por enlaces glicosídicos, y carbohidratos complejos compuestos por una cadena de monosacáridos unidos por enlaces glicosídicos. Más específicamente, el término se refiere a polímeros que comprenden un esqueleto que comprende al menos el 90 % de unidades repetitivas de monosacáridos y/o unidades repetitivas de monosacáridos derivatizados. Los ejemplos no limitantes incluyen almidones, almidones modificados, amilopectina, amilopectina modificada, amilosa, amilosa modificada, quitosano, quitina, goma guar, goma guar modificada, goma de algarrobo, goma de tara, goma de konjac, harina de konjac, goma de fenogreco, goma de mezquite, mananos de aloe, celulosa, celulosa modificada, polisacáridos oxidados, polisacáridos sulfatados, polisacáridos catiónicos, pectina, goma arábiga, goma karaya, xantanos, carragenanos kappa, iota o lambda, agar-agar y alginatos.
El término "gel" como se usa en el presente documento, se refiere en un sentido amplio a un sistema semisólido que tiene una fase sólida dispersa en una fase líquida, en donde la fase sólida es la fase continua y el líquido es la fase discontinua. Las partículas que forman la fase sólida ya no son unidades cinéticas independientes, sino que están fijadas espacialmente debido a una disposición estructural particular, tal como, mediante la formación de contactos secundarios, por ejemplo, las interacciones de van der Waal o los enlaces de hidrógeno. Se pretende representar la característica gelatinosa, física de la composición.
Los términos "agente formador de gel" y "agente gelificante" como se usan en el presente documento son intercambiables y se refieren a varios agentes gelificantes y de viscosidad, aglutinantes de soluciones, espesantes, emulsionantes. En algunas modalidades, el agente espesante se emplea en una cantidad eficaz para formar un semisólido que es sustancialmente translúcido y suficientemente viscoso. Los agentes formadores de gel incluyen agentes que forman una estructura semicristalina mediante la reacción con otro material o mediante la disminución de la temperatura del mismo mientras están disueltos o suspendidos coloidalmente en un medio líquido. Los geles se pueden formar con uno solo o con una mezcla de agentes formadores de gel.
El término "gelificable", como se usa en el presente documento, se refiere a un compuesto que es capaz de formar un gel al entrar en contacto con el agua. Típicamente, los agentes formadores de gel son gelificables. Además, muchos polioles, que incluyen, pero no se limitan a carbohidratos, tales como los polisacáridos, son gelificables. Como se usa en el presente documento, el término "aproximadamente" se refiere a un intervalo de valores 10 % de un valor especificado. Por ejemplo, la frase " aproximadamente 10" incluye ± 10 % de 10, o de 9 a 11.
El término "histéresis" se refiere a un retardo de un efecto cuando cambian las fuerzas que actúan sobre un cuerpo. Por ejemplo, la histéresis incluye el ablandamiento o la descomposición de un material bajo el calor.
El término "rigidez", tal como se usa en el presente documento, denota una característica de un elemento que describe la resistencia del elemento contra la deformación o desviación, tras la aplicación de una fuerza externa. Es decir, un material o elemento que tenga una mayor rigidez puede tener una desviación y una flexibilidad menores que un material o elemento que tenga una rigidez menor cuando se expone a la misma fuerza que intenta desviar o mover el elemento. En general, una alta rigidez es importante para mejorar la durabilidad de varios productos. Sin desear estar sujeto a ninguna teoría o mecanismo, cuando un consumidor de cannabis comienza a introducir una forma de dosificación para fumar, inhalar y/o vaporizar en un dispositivo apropiado, debe manejar la forma de dosificación de modo que se mantenga su integridad. Una forma de dosificación más rígida obviaría este obstáculo y permitiría al usuario un menor grado de precaución y atención.
El término "no se disuelve sustancialmente en agua" a una temperatura dada significa que la velocidad de disolución de un sólido a una temperatura dada está por debajo de 0,1 gramos por 100 ml de agua en 1 hora. Preferentemente, la velocidad está por debajo de 0,01 gramos por 100 ml de agua en 1 hora.
En algunas modalidades, la pared polimérica tiene una forma que se selecciona del grupo que consiste en un cubo, un paralelepípedo, una esfera, un esferoide, un cilindro, una forma de cápsula y un prisma rectangular. Dichas formas pretenden incluir formas aproximadas. Por ejemplo, una pelota que tenga un(os) hueco(s) y/o una(s) protuberancia(s) será una esfera aproximada y, por lo tanto, se incluirá en la definición de esfera. Un objeto alargado, tal como un objeto con forma de palillo de dientes, se incluirá en la definición de esferoide o un esferoide. Los términos "antiadherente" y "no pegajoso", como se utilizan en el presente documento, son intercambiables y significan una superficie que resiste la adherencia de sustancias. En particular, cuando se hace referencia a una forma de dosificación que se pretende se manipule por los usuarios, el término "antiadherente" significa que la forma de dosificación, o en particular, su cubierta exterior, no se pega a los dedos del usuario, lo que facilita su manipulación.
El término "promotor de combustión" se refiere a un compuesto químico que promueve la combustión o la quema parcial o total. Dichos materiales incluyen materiales combustibles, tales como hidrocarburos aromáticos o alifáticos, y similares.
El término "combustible" significa cualquier material combustible. Específicamente, los materiales combustibles incluyen materiales o mezclas de materiales adecuados para su uso en una composición para fumar. Los materiales o mezclas de materiales adecuados para su uso en una composición para fumar incluyen materiales o mezclas que arderán bajo las temperaturas de combustión estándar típicas de los dispositivos para fumar (por ejemplo, las temperaturas de combustión de un cigarrillo, una pipa y similares), con respecto a la facilidad de ignición de los materiales combustibles en tales dispositivos. Los ejemplos no limitantes de materiales combustibles incluyen polioles, tales como polisacáridos y similares.
Como se usa en el presente documento, el término "vaporización" se interpretará en su sentido convencional para definir la transición de fase del estado líquido al estado gaseoso (vapor) mediante la transformación de moléculas en una fase gaseosa por evaporación, sublimación, ebullición y similares.
El término "carga" se refiere a cualquier carga, masa u objeto relativamente pesado. Específicamente, como se usa en el presente documento, la carga se refiere a un objeto, que es parte de un conjunto, tal como una forma de dosificación, y se usa para tener un efecto físico en la forma de dosificación, mediante el aumento de su masa total, sin afectar su propiedades químicas. Como resultado, una carga típica es químicamente inerte. Por ejemplo, en los casos donde la forma de dosificación deba someterse a temperatura elevada y/o combustión, la carga debe ser capaz de soportar altas temperaturas y también debe ser incombustible. Dichos materiales pueden incluir, por ejemplo, un metal, vidrio, sílice, arcilla y similares. Además, cuando se usa en formas de dosificación, la carga debe ser pesada en relación con el peso total de la forma de dosificación, de modo que constituya del 25 al 99 % de su peso total.
El término "ingrediente de cannabis" se usa en el presente documento para referirse a todas las sustancias fisiológicamente activas que se derivan de la familia de plantas de cannabis y análogos y derivados de cannabis sintético, precursores, metabolitos, etc., o sustancias relacionadas que tienen efectos fisiológicos similares al cannabis. Los ingredientes del cannabis incluyen, pero no se limitan a, ácidos cannabinoides y cannabinoides, tales como THC, CBD y CBG.
Los términos "cannabis" y "cannabis crudo" como se usan en el presente documento son intercambiables y se refieren a cultivares de cannabis indica y/o cannabis sativa usados a lo largo de la historia por sus propiedades terapéuticas y médicas. Estos cultivares son generalmente superiores en THC, así como también en muchos otros cannabinoides. Generalmente, los exudados resinosos son la parte más valorada de la planta porque contienen la mayor concentración de THC. El término cannabis también abarca el uso de las sumidades floridas o capullos, frutos, semillas, hojas, tallos y corteza de la planta de marihuana.
Los términos "terpeno" y "compuesto de terpeno" como se usan en el presente documento son intercambiables y se usan en su sentido más amplio. Incluyen tanto los hidrocarburos de terpeno, como los terpenoides y los derivados de los mismos, que pueden ser considerados como hidrocarburos de terpeno modificados por sustitución o adición a los mismos, elementos o grupos que contienen elementos tales como oxígeno, azufre, nitrógeno, halógenos, etc. Además, los términos pretenden significar, sin limitaciones, mono-, di-, sesqui-, triterpenos y todos los derivados relacionados, así como también una mezcla de estos compuestos. Generalmente, los compuestos de terpeno se encuentran en forma de aceite a temperatura ambiente.
El término "descarboxilación", como se usa en el presente documento, se refiere a una etapa del proceso iniciado, que se toma antes del procesamiento del material activo en una forma de dosificación, en donde el material de la planta de cannabis se trató de modo que los ácidos cannabinoides presentes en el material de la planta de cannabis no tratado se transforman en los correspondientes cannabinoides libres. La descarboxilación generalmente se lleva a cabo calentando el material de la planta de cannabis. Típicamente, los cannabinoides descarboxilados tienen una actividad terapéutica significativamente más fuerte que los ácidos cannabinoides correspondientes, por lo que a menudo se requiere la etapa de descarboxilación.
En algunas modalidades, las formas de dosificación y los métodos de la presente descripción permiten el uso de ingredientes de cannabis obtenidos de forma natural, a diferencia de otros productos conocidos en la técnica, que requieren una etapa preliminar de descarboxilación del material de la planta de cannabis en crudo.
El término "secado" significa la eliminación de al menos una parte de los líquidos, tales como el agua, que están presentes en un producto o una sustancia. Por ejemplo, para un gel que contiene agua, el secado incluirá eliminar al menos una parte del agua. El secado incluye calentamiento, secado al vacío, sublimación, evaporación, tal como evaporación por exposición al aire ambiental, y similares.
Como se usa en el presente documento, el término "cantidad medida", cuando se refiere al material activo, se refiere a una cantidad del material, que es medida cuantitativa o semicuantitativa antes de la incorporación en una forma de dosificación, una composición farmacéutica y similares. Cuando se hace referencia específicamente a cannabis, extracto de cannabis y/o aceite de cannabis, la medida puede incluir preferentemente una medida volumétrica de peso (o masa). Debido a la alta viscosidad del aceite de cannabis, dicha medición tiende a ser muy imprecisa cuando la realizan los usuarios. Por tanto, en la presente situación, cuando a los consumidores de cannabis se les proporciona cannabis, no consumen una cantidad medida de la materia activa, sino cantidades aproximadas, que pueden ser muy variadas. Por el contrario, el presente método y forma de dosificación, en algunas modalidades, permiten la administración de una cantidad medida de un material activo al usuario.
Se hace referencia a la figura 1A, que muestra esquemáticamente una sección transversal de una forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura 100 que incluye una pared polimérica 110 y un núcleo 102. La forma de dosificación 100 incluye una forma tridimensional aproximadamente esférica. La forma de dosificación 100 está configurada para usarse para fumar, vaporizar y similares. Por ejemplo, la forma de dosificación 100 puede insertarse dentro de un cigarrillo o un rollo de papel correspondiente para fumar, y fumarse. Alternativamente, la forma de dosificación 100 puede reemplazar o usarse junto con un material designado para fumar en una pipa de agua, una pipa de vidrio, un narguile, una botella para fumar y similares.
El núcleo 102 incluye un material activo 104. En algunas modalidades, el núcleo 102 está rodeado por una pared polimérica 110.
El material activo 104 incluye aceite de cannabis. El material activo 104 está ubicado dentro del núcleo 102 de la forma de dosificación 100 y está rodeado por la pared polimérica 110. El aceite de cannabis del material activo 104 incluye menos del 10 % de restos descarboxilados en base al número total de restos carboxílicos en el material activo 104. Cuando la forma de dosificación 100 se usa en un dispositivo para fumar, el material activo 104 puede vaporizarse al calentarse dado que los vapores que se forman pueden atravesar la pared polimérica 110, como se explica a continuación.
La pared polimérica 110 está configurada para rodear el núcleo 102 y el material activo 104. Como se puede ver en la figura 1A, la pared polimérica 110 constituye la capa más exterior de la forma de dosificación 100 y no es pegajosa, lo que permite que el usuario manipule fácilmente la forma de dosificación 100 a mano.
La pared polimérica 110 está configurada para evitar el paso del material activo 104 a través de ella a temperaturas inferiores a 50 °C, y para permitir su paso a temperaturas superiores a 80 °C. La pared polimérica 110 está compuesta de agar que incluye no más de aproximadamente un 10 % de agua. Sin desear estar sujeto a ninguna teoría o mecanismo de acción, la característica de permitir el paso de agua a través de la pared polimérica 110 solo por encima de ciertas temperaturas se logra generalmente mediante la composición de la pared polimérica 110, que es sensible a la temperatura, lo que promueve la desintegración de la pared polimérica. 110 a temperaturas elevadas. Específicamente, la pared polimérica 110 no se funde ni se deforma a temperaturas inferiores a 50 °C. Esto se debe a que la composición de agar que constituye la pared polimérica 110 no se funde ni se deforma a temperaturas inferiores a 50 °C. Por el contrario, por encima de 80 °C, la composición de agar que constituye la pared polimérica 110 puede comenzar a fundirse y/o deformarse. Por lo tanto, la pared polimérica 110 puede fundirse o deformarse a temperaturas superiores a 80 °C, lo que permite así el paso del material activo 104 por encima de esta temperatura. Este intervalo de temperatura es específicamente favorable para propósitos de fumar, vaporizar y/o inhalar, que requieren temperaturas elevadas, mientras que las formas de dosificación que se usan para tales propósitos se almacenan típicamente a temperatura ambiente o por debajo, sin riesgo de desintegración debido a la temperatura ambiente alta. Además, dado que el agar que incluye no más de aproximadamente un 10 % de agua es combustible, la pared polimérica 110 puede quemarse en un proceso de fumar, lo que permite así el paso del material activo 104 a través de la pared polimérica 110 en condiciones de combustión.
La pared polimérica 110 es generalmente gruesa en relación con las dimensiones de la forma de dosificación 100. El espesor confiere a la pared polimérica 110 un alto grado de rigidez. Específicamente, la pared polimérica 110 tiene rigidez, de modo que la forma de dosificación 100 es resistente a la rotura tras la aplicación de una fuerza externa de 250 N. Estas características se logran mediante la cantidad y las propiedades físicas de la composición de agar que forma la pared polimérica 110.
Un alto grado de rigidez y estabilidad de la forma de dosificación 100, conferida por la rigidez de la pared polimérica 110, es importante para el fácil manejo y la durabilidad de las formas de dosificación, que se pretende se use por los consumidores de cannabis, específicamente, cuando su usa para fumar, vaporizar y/o inhalar.
Como se ve en la figura 1A, la pared polimérica 110 tiene aproximadamente la forma de una esfera, lo que también puede facilitar el uso de la forma de dosificación 100, que también recibe una forma esférica.
Se hace referencia a la figura 1B, que muestra esquemáticamente una sección transversal de la forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura 100 que incluye la pared polimérica 110 y el núcleo 102, que incluye el material activo 104. En la figura 1B, la forma de dosificación 100 se expone a temperaturas elevadas. En la figura 1B, la pared polimérica 110, que constituye la capa más externa de la forma de dosificación 100, está expuesta a temperaturas elevadas. Por lo tanto, la pared polimérica 110 está parcialmente descompuesta. Específicamente, un extremo inferior 112 de la pared polimérica 110 se expone a temperaturas superiores a 80 °C, lo que da como resultado su descomposición parcial y la formación de una hendidura 114 en la pared polimérica 110. Como se describió anteriormente, la composición de agar que constituye la pared polimérica 110 puede comenzar a fundirse, quemarse y/o deformarse al exponerse a temperaturas superiores a 80 °C y, como resultado, formar una o varias hendiduras, tal como la hendidura 114.
Se hace referencia a la figura 1C, que muestra esquemáticamente una sección transversal de la forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura 100 que incluye la pared polimérica 110 y el núcleo 102, que incluye el material activo 104. En la figura 1B, la forma de dosificación 100 se expone a temperaturas elevadas, lo que da como resultado el goteo del material activo 104 de la misma.
En la figura 1C, la pared polimérica 110, que constituye la capa más externa de la forma de dosificación 100, está expuesta a temperaturas elevadas. Por lo tanto, la pared polimérica 110 está parcialmente descompuesta. Específicamente, un extremo inferior 112 de la pared polimérica 110 se expone a temperaturas superiores a 80 °C, lo que da como resultado su descomposición parcial y la formación de una hendidura 114 en la pared polimérica 110 como en la figura IB. Como se describió anteriormente, la composición de agar que constituye la pared polimérica 110 puede comenzar a fundirse, quemarse y/o deformarse al exponerse a temperaturas superiores a 80 °C y, como resultado, formar una hendidura, tal como la hendidura 114.
Como se puede ver en la figura 1C, el material activo 104 gotea a través de la hendidura 114 por gravedad. Como resultado, la pared polimérica 110 permite el paso del material activo 104 a través de ella a temperaturas superiores a 80 °C. A estas temperaturas, el aceite de cannabis del material activo 104 se evapora, como ilustran las flechas 106, lo que permite que el usuario use la forma de dosificación 100 para fumar y/o inhalar, con un dispositivo designado para fumar, tal como una pipa de agua, una pipa de vidrio, un narguile, una botella para fumar y similares. Se hace referencia a la figura 2, que muestra esquemáticamente una sección transversal de una forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura 200, que incluye una pared polimérica 210 y un núcleo 202. La forma de dosificación 200 incluye una forma tridimensional aproximadamente esférica. La forma de dosificación 200 está configurada para usarse para fumar, vaporizar y similares. Por ejemplo, la forma de dosificación 200 puede insertarse dentro de un cigarrillo o un rollo de papel correspondiente para fumar, y fumarse. Alternativamente, la forma de dosificación 200 puede reemplazar o usarse junto con un material designado para fumar en una pipa de agua, una pipa de vidrio, un narguile, una botella para fumar y similares.
El núcleo 202 incluye un material activo 204. Como se presenta en la figura 2, el núcleo 202 tiene un volumen mayor que el material activo 204, de modo que se forma un vacío 208 en el espacio, que no está ocupado por el material activo 204. El núcleo 202 está rodeado por una pared polimérica 210.
En algunas modalidades, la forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura 200 se forma mediante la inyección de una cantidad medida de material activo 204 en un gel polimérico; y secar el gel, formando así la pared polimérica 210.
El material activo 204 incluye aceite de cannabis. El material activo 204 está ubicado dentro del núcleo 202 de la forma de dosificación 200 pero, dado que su volumen es menor que el volumen del núcleo 202, se forma un vacío 208 en el espacio restante. Como la forma de dosificación 200 se forma mediante la inyección del material activo 204 en un gel polimérico, que se va a secar, la cantidad de material activo 204 se puede medir con relativa precisión, por ejemplo, mediante el uso de una jeringa. Como resultado, se pueden formar diferentes versiones de formas de dosificación con varias cantidades de material activo, en donde se miden las cantidades.
La pared polimérica 210 está configurada para rodear el núcleo 202 y el material activo 204. Como se puede ver en la figura 2, la pared polimérica 210 constituye la capa más externa de la forma de dosificación 200. Como resultado de su secado, no es pegajoso, lo que permite al usuario manipular fácilmente la forma de dosificación 200 a mano. La pared polimérica 210 está configurada para evitar el paso del material activo 204 a través de ella a temperaturas inferiores a 45 °C, y para permitir su paso a temperaturas superiores a 85 °C. La pared polimérica 210 está compuesta por agar, que constituyó el gel usado para su preparación, donde el agar de la pared polimérica 210 incluye no más de aproximadamente un 8 % de agua, debido al proceso de secado. Sin desear estar sujeto a ninguna teoría o mecanismo de acción, la característica de permitir el paso de agua a través de la pared polimérica 210 solo por encima de ciertas temperaturas se logra generalmente mediante la composición de la pared polimérica 210, que es sensible a la temperatura, lo que promueve la desintegración de la pared polimérica 210 a temperaturas elevadas. Específicamente, la pared polimérica 210 no se funde ni se deforma a temperaturas inferiores a 45 °C. Esto se debe a que la composición de agar que constituye la pared polimérica 210 no se funde ni se deforma a temperaturas inferiores a 45 °C. Por el contrario, por encima de 85 °C, la composición de agar que constituye la pared polimérica 210 puede comenzar a fundirse y/o deformarse. Por lo tanto, la pared polimérica 210 puede fundirse o deformarse a temperaturas superiores a 85 °C, lo que permite así el paso del material activo 204 por encima de esta temperatura. Además, dado que el agar que incluye no más de aproximadamente un 8 % de agua es combustible, la pared polimérica 210 puede quemarse en un proceso de fumar, lo que permite así el paso del material activo 204 a través de la pared polimérica 210 en condiciones de combustión.
Se hace referencia a la figura 3, que muestra esquemáticamente una sección transversal de una forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura 300, que incluye una pared polimérica 310 y un núcleo 302. La forma de dosificación 300 incluye una forma tridimensional aproximadamente cúbica. La forma de dosificación 300 está configurada para usarse para fumar, vaporizar y similares. Por ejemplo, la forma de dosificación 300 puede insertarse dentro de un cigarrillo o un rollo de papel correspondiente para fumar, y fumarse. Alternativamente, la forma de dosificación 300 puede reemplazar o usarse junto con un material designado para fumar en una pipa de agua, una pipa de vidrio, un narguile, una botella para fumar y similares.
El núcleo 302 incluye un material activo 304 y una carga 320 rodeada por una pared polimérica 310.
El material activo 304 incluye extracto de cannabis. El material activo 304 está ubicado dentro del núcleo 302 de la forma de dosificación 300 y está rodeado por la pared polimérica 310. El extracto de cannabis del material activo 304 incluye menos del 5 % de restos descarboxilados en base al número total de restos carboxílicos en el material activo 304.
La carga 320 está ubicada dentro del núcleo 302 de la forma de dosificación 300 y está rodeado por una pared polimérica 310. La carga 320 consiste en un material no combustible, como metal, vidrio, sílice, arcilla y similares. El material no combustible también es estable frente al calor y no volátil, de modo que, tras la exposición de la forma de dosificación 300 al calor externo, puede atravesar la pared polimérica 310, pero no se evapora. La carga 320 está configurada para proporcionar la forma de dosificación 300 con un peso adicional. Esto puede facilitar el uso de la forma de dosificación 300 y su incorporación en un dispositivo para fumar/inhalar.
La pared polimérica 310 está configurada para rodear el núcleo 302, la carga 320 y el material activo 304.
Como se ve en la figura 3, la pared polimérica 310 tiene aproximadamente la forma de un cubo, lo que también puede facilitar el uso de la forma de dosificación 300, que también recibe una forma cúbica.
Se hace referencia a la figura 4, que muestra esquemáticamente una sección transversal de una forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura 400 que incluye una pared polimérica 410, un núcleo 402 y cargas 420. La forma de dosificación 400 incluye una forma tridimensional aproximadamente rectangular. La forma de dosificación 400 está configurada para usarse para fumar, vaporizar y similares.
El núcleo 402 incluye un material activo 404 rodeado por una pared polimérica 410.
El material activo 404 incluye cannabis crudo. El material activo 404 está ubicado dentro del núcleo 402 de la forma de dosificación 400 y está rodeado por la pared polimérica 410. El cannabis crudo del material activo 404 incluye menos del 7,5 % de restos descarboxilados en base al número total de restos carboxílicos en el material activo 404. Las cargas 420 están ubicadas dentro de la pared polimérica 410 de la forma de dosificación 400. Están rodeadas por una pared polimérica 410. Las cargas 420 consisten en un material no combustible, tal como metal, vidrio, sílice, arcilla y similares. El material no combustible también es estable frente al calor y no volátil, de modo que tras la exposición de la forma de dosificación 400 al calor externo, las cargas 420 pueden pasar físicamente a través de la pared polimérica 410, pero no se evaporan. Las cargas 420 están configuradas para proporcionar una forma de dosificación 400 con una masa adicional. Esto puede facilitar el uso de la forma de dosificación 400 y su incorporación en un dispositivo para fumar/inhalar.
La pared polimérica 410 está configurada para contener el núcleo 402, las cargas 420 y el material activo 404. Como se ve en la figura 4, la pared polimérica 410 tiene aproximadamente la forma de un rectángulo, lo que también puede facilitar el uso de la forma de dosificación 400, que también recibe una forma similar.
Se hace referencia a la figura 5, que muestra esquemáticamente una sección transversal de una forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura 500 que incluye una pared polimérica 510, un núcleo 502 y cargas 520. La forma de dosificación 500 incluye una forma tridimensional alargada, similar a un palillo de dientes. La forma de dosificación 500 está configurada para usarse para fumar, vaporizar y similares.
El núcleo 502 incluye un material activo 504 rodeado por una pared polimérica 510.
El material activo 504 incluye aceite de cannabis. El material activo 504 está ubicado dentro del núcleo 502 de la forma de dosificación 500 y está rodeado por una pared polimérica 510. El aceite de cannabis del material activo 504 incluye menos del 2,5 % de restos descarboxilados en base al número total de restos carboxílicos en el material activo 504.
Las cargas 520 están ubicadas dentro de la pared polimérica 510 y dentro del núcleo 502 de la forma de dosificación 500. Están rodeadas por una pared polimérica 510. Las cargas 520 consisten en un material no combustible, tal como metal, vidrio, sílice, arcilla y similares. El material no combustible también es estable frente al calor y no volátil, de modo que tras la exposición de la forma de dosificación 500 al calor externo, las cargas 520 pueden pasar físicamente a través de la pared polimérica 510, pero no se evaporan. Las cargas 520 están configuradas para proporcionar a la forma de dosificación 500 una masa adicional, lo que puede facilitar el uso de la forma de dosificación 500 y su incorporación en un dispositivo para fumar/inhalar.
La pared polimérica 510 está configurada para contener el núcleo 502, las cargas 520 y el material activo 504. Como se ve en la figura 5, la pared polimérica 510 tiene aproximadamente la forma de un palillo de dientes, lo que también puede facilitar el uso de la forma de dosificación 500, que también recibe una forma similar.
Se hace referencia a la figura 6A, que muestra esquemáticamente una sección transversal de una forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura 600 que incluye una pared polimérica 610, una carga externa 620 y un núcleo 602. La forma de dosificación 600 incluye una forma tridimensional aproximadamente esférica. La forma de dosificación 600 está configurada para usarse para fumar, vaporizar y similares. Por ejemplo, la forma de dosificación 600 puede insertarse dentro de un cigarrillo o un rollo de papel correspondiente para fumar, y fumarse. Alternativamente, la forma de dosificación 600 puede reemplazar o usarse junto con un material designado para fumar en una pipa de agua, una pipa de vidrio, un narguile, una botella para fumar y similares. El núcleo 602 incluye un material activo 604. En algunas modalidades, el núcleo 602 está rodeado por una pared polimérica 610.
El material activo 604 incluye aceite de cannabis. El material activo 604 está ubicado dentro del núcleo 602 de la forma de dosificación 600 y está rodeado por la pared polimérica 610. El aceite de cannabis del material activo 604 incluye menos del 5 % de restos descarboxilados en base al número total de restos carboxílicos en el material activo 604. Cuando se usa la forma de dosificación 600 en un dispositivo para fumar, el material activo 604 puede vaporizarse al calentarse dado que los vapores formados pueden atravesar la pared polimérica 610, como se explica a continuación.
La pared polimérica 610 está configurada para rodear el núcleo 602 y el material activo 604 y está rodeada por una carga externa 620. La pared polimérica 610 está configurada para evitar el paso del material activo 604 a través de ella a temperaturas inferiores a 50 °C, y para permitir su paso a temperaturas superiores a 80 °C. La pared polimérica 610 está compuesta de agar que incluye no más de aproximadamente un 10 % de agua. Sin desear estar sujeto a ninguna teoría o mecanismo de acción, la característica de permitir el paso de agua a través de la pared polimérica 610 solo por encima de ciertas temperaturas se logra generalmente mediante la composición de la pared polimérica 610, que es sensible a la temperatura, lo que promueve la desintegración de la pared polimérica 610 a temperaturas elevadas. Específicamente, la pared polimérica 610 no se funde ni se deforma a temperaturas inferiores a 50 °C. Esto se debe a que la composición de agar que constituye la pared polimérica 610 no se funde ni se deforma a temperaturas inferiores a 50 °C. Por el contrario, por encima de 80 °C, la composición de agar que constituye la pared polimérica 610 puede empezar a fundirse y/o deformarse. Por lo tanto, la pared polimérica 610 puede fundirse o deformarse a temperaturas superiores a 80 °C, lo que permite así el paso del material activo 604 por encima de esta temperatura. Este intervalo de temperatura es específicamente favorable para propósitos de fumar, vaporizar y/o inhalar, que requieren temperaturas elevadas, mientras que las formas de dosificación que se usan para tales propósitos se almacenan típicamente a temperatura ambiente o por debajo, sin riesgo de desintegración debido a la temperatura ambiente alta. Además, dado que el agar que incluye no más de aproximadamente un 10 % de agua es combustible, la pared polimérica 610 puede quemarse en un proceso de fumar, lo que permite así el paso del material activo 604 a través de la pared polimérica 110 en condiciones de combustión. Como se explica a continuación, el material activo 604 también puede pasar a través de la carga externa 620.
La carga externa 620 rodea el núcleo 602 y la pared polimérica 610 de la forma de dosificación 600. Como se puede ver en la figura 6A, constituye la capa más externa de la forma de dosificación 600. La carga externa 620 consiste en un material no combustible, tal como metal, vidrio, sílice, arcilla y similares. El material no combustible también es estable frente al calor y no volátil, de modo que tras la exposición de la forma de dosificación 600 al calor externo, se expone a un aumento de temperatura, pero no se evapora. La carga externa 620 está configurada para proporcionar a la forma de dosificación 600 un peso adicional. Esto puede facilitar el uso de la forma de dosificación 600 y su incorporación en un dispositivo para fumar/inhalar.
La carga externa 620 está perforada. Como resultado, tras la descomposición o deformación de la pared polimérica 610 y el paso del material activo 604 a través de ella, el material activo 604 también puede pasar a través de la carga externa 620 y salir de la forma de dosificación 600.
Como se ve en la figura 6A, la pared polimérica 610 tiene aproximadamente la forma de una esfera, lo que también puede facilitar el uso de la forma de dosificación 600, que también recibe una forma esférica.
Se hace referencia a la figura 6B, que muestra esquemáticamente una vista lateral de la carga externa 620 de la forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura 600. Como se ve en la figura, la carga 620 está perforada. Específicamente, la carga 620 incluye orificios 622. Los orificios 622 permiten el paso de materiales fluidos a través de los mismos.
Se hace referencia a la figura 6C, que muestra esquemáticamente una sección transversal de la forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura 600 que incluye la pared polimérica 610, la carga externa 620 y el núcleo 602, que incluye el material activo 604. En la figura 1C, la forma de dosificación 600 se expone a temperaturas elevadas, lo que da como resultado el goteo del material activo 604 de la misma.
En la figura 6C, la pared polimérica 610 está expuesta a temperaturas elevadas. Como resultado, la pared polimérica 610 se descompone parcialmente. Específicamente, un extremo inferior 612 de la pared polimérica 610 se expone a temperaturas superiores a 80 °C, lo que da como resultado su descomposición parcial y la formación de una hendidura 614 en la pared polimérica 610. Como se describió anteriormente, la composición de agar que constituye la pared polimérica 610 puede comenzar a derretirse, quemarse y/o deformarse al exponerse a temperaturas superiores a 80 °C y, como resultado, formar una hendidura, como la hendidura 614. No obstante, dado que la carga externa 620, que constituye la capa más externa de la forma de dosificación 600, también es estable frente al calor, no se quema ni se evapora.
Como se puede ver en la figura 6C, el material activo 604 gotea a través de la hendidura 614, por gravedad. El material activo 604 gotea a través de los orificios 622 de la carga externa 620. Como resultado, la pared polimérica 610 y la carga externa 620 permiten el paso del material activo 604 a través de ellos a temperaturas superiores a 80 °C. A estas temperaturas, el aceite de cannabis del material activo 604 se evapora, como se ilustra con las flechas 606, lo que permite que un usuario use la forma de dosificación 600 para fumar y/o inhalar, con un dispositivo designado para fumar, tal como una pipa de agua, una pipa de vidrio, un narguile, una botella para fumar y similares. Se hace referencia a la figura 7, que muestra esquemáticamente una sección transversal de una forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura 700 que incluye una pared 716 y un núcleo 702. La forma de dosificación 700 incluye una forma tridimensional aproximadamente elipsoidal. La forma de dosificación 700 está configurada para usarse para fumar, vaporizar y similares. Por ejemplo, la forma de dosificación 700 puede insertarse dentro de un cigarrillo o un rollo de papel correspondiente para fumar, y fumarse. Alternativamente, la forma de dosificación 700 puede reemplazar o usarse junto con un material designado para fumar en una pipa de agua, una pipa de vidrio, un narguile, una botella para fumar y similares.
El núcleo 702 incluye un material activo 704 rodeado por la pared 716.
El material activo 704 incluye extracto de cannabis. El material activo 704 está ubicado dentro del núcleo 702 de la forma de dosificación 700 y está rodeado por la pared 716. El extracto de cannabis del material activo 704 incluye menos del 5 % de restos descarboxilados en base al número total de restos carboxílicos en el material activo 704. La pared 716 está configurada para rodear el núcleo 102 y el material activo 704. Como se puede ver en la figura 1A, la pared 716 constituye la capa más externa de la forma de dosificación 700. Esta no es pegajosa, lo que permite que el usuario manipule fácilmente la forma de dosificación 700 a mano. La pared 716 está configurada para evitar el paso del material activo 704 a través de ella a temperaturas inferiores a 50 °C, y para permitir su paso a temperaturas superiores a 80 °C. La pared 716 está compuesta por una mezcla de agar y glicerina que incluye no más de aproximadamente un 5 % de agua. Sin desear estar sujeto a ninguna teoría o mecanismo de acción, la característica de permitir el paso del agua a través de la pared 716 solo por encima de ciertas temperaturas generalmente se logra mediante la composición de la pared 716, que es sensible a la temperatura, lo que promueve la desintegración de la pared 716 a temperaturas elevadas. Específicamente, la pared polimérica 716 no se funde ni se deforma a temperaturas inferiores a 50 °C. Esto se debe a que la mezcla que comprende agar y glicerina, que constituye la pared 716, no se funde ni se deforma a temperaturas inferiores a 50 °C. Por el contrario, por encima de 80 °C, la mezcla de agar/glicerina que constituye la pared 716 puede comenzar a fundirse y/o deformarse. Por lo tanto, la pared 716 puede fundirse o deformarse a temperaturas superiores a 80 °C, lo que permite así el paso del material activo 704 por encima de esta temperatura. Este intervalo de temperatura es específicamente favorable para propósitos de fumar, vaporizar y/o inhalar, que requieren temperaturas elevadas, mientras que las formas de dosificación que se usan para tales propósitos se almacenan típicamente a temperatura ambiente o por debajo, sin riesgo de desintegración debido a la temperatura ambiente alta. Además, dado que una mezcla de agar y glicerina que incluye no más de aproximadamente un 5 % de agua es combustible, la pared polimérica 716 puede quemarse en un proceso de fumar, lo que permite así el paso del material activo 704 a través de la pared 716 en condiciones de combustión.
La pared 716 es generalmente gruesa en relación con las dimensiones de la forma de dosificación 700. El espesor confiere a la pared 716 un alto grado de rigidez. Estas características se logran mediante la cantidad y las propiedades físicas de la composición de agar que forma la pared 716.
Un alto grado de rigidez y estabilidad de la forma de dosificación 100, conferida por la rigidez de la pared 716, es importante para el fácil manejo y la durabilidad de las formas de dosificación, que se pretende se use por los usuarios de cannabis, especialmente cuando se usa para fumar, vaporizar y/o inhalar.
Como se ve en la figura 7, la pared polimérica 716 tiene aproximadamente la forma de un elipsoide, lo que también puede ser fácil en el uso de la forma de dosificación 700, que también recibe una forma elipsoidal.
Se hace referencia a la figura 8, que muestra esquemáticamente una sección transversal de una forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura 800 que incluye una pared polimérica 810 y un núcleo 802. La forma de dosificación 800 incluye una forma tridimensional aproximadamente esférica. La forma de dosificación 800 está configurada para usarse para fumar, vaporizar y similares. Por ejemplo, la forma de dosificación 800 puede insertarse dentro de cigarrillo o un rollo de papel correspondiente para fumar, y fumarse. Alternativamente, la forma de dosificación 800 puede reemplazar o usarse junto con un material designado para fumar en una pipa de agua, una pipa de vidrio, un narguile, una botella para fumar y similares.
El núcleo 802 incluye un material activo 805 rodeado por una pared polimérica 810.
El material activo 805 incluye una mezcla de aceite de cannabis y agar. El material activo 805 está ubicado dentro del núcleo 802 de la forma de dosificación 800 y está rodeado por la pared polimérica 810. El aceite de cannabis del material activo 805 incluye menos del 10 % de restos descarboxilados en base al número total de restos carboxílicos en el material activo 805. Cuando se usa la forma de dosificación 800 en un dispositivo para fumar, el material activo 805 puede vaporizarse al menos parcialmente al calentarse dado que los vapores que se forman pueden atravesar la pared polimérica 810 como se explica a continuación.
La pared polimérica 810 está configurada para rodear el núcleo 802, la carga 820 y el material activo 805.
Se hace referencia a la figura 9, que muestra esquemáticamente una sección transversal de una forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura 900 que incluye una pared polimérica 910 y un núcleo 902. La forma de dosificación 900 incluye una forma tridimensional aproximadamente esférica. La forma de dosificación 900 está configurada para usarse para fumar, vaporizar y similares. Por ejemplo, la forma de dosificación 900 puede insertarse dentro de cigarrillo o un rollo de papel correspondiente para fumar, y fumarse. Alternativamente, la forma de dosificación 900 puede reemplazar o usarse junto con un material designado para fumar en una pipa de agua, una pipa de vidrio, un narguile, una botella para fumar y similares.
El núcleo 902 incluye un material activo 905 rodeado por una pared polimérica 910.
El material activo 905 incluye una mezcla de aceite de cannabis y una mezcla de terpenos. El material activo 905 está ubicado dentro del núcleo 902 de la forma de dosificación 900 y está rodeado por una pared polimérica 910. El aceite de cannabis del material activo 905 incluye menos del 10 % de restos descarboxilados en base al número total de restos carboxílicos en el material activo 905. Cuando la forma de dosificación 900 se usa en un dispositivo para fumar, el material activo 905 puede vaporizarse al menos parcialmente al calentarse dado que los vapores que se forman pueden atravesar la pared polimérica 910 como se explica a continuación.
La pared polimérica 910 está configurada para rodear el núcleo 902, la carga 920 y el material activo 905.
En la descripción y las reivindicaciones de la solicitud, cada una de las palabras "comprende", "incluye" y "tiene", y las formas de las mismas, no se limitan necesariamente a los miembros de una lista con los que se pueden asociar las palabras.

Claims (12)

REIVINDICACIONES
1. Una forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura, que comprende:
un material activo que comprende al menos un ingrediente de cannabis, en donde el ingrediente de cannabis comprende aceite de cannabis, extracto de cannabis y/o cannabis crudo; y
una pared polimérica que encapsula dicho material activo, dicha pared polimérica comprende una composición de agar y no más del 10 % p/p de agua, preferentemente no más del 8 % p/p de agua; en donde la forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura se caracteriza porque la pared está configurada para evitar el paso de dicho material activo a través de ella a temperaturas inferiores a aproximadamente 50 °C, preferentemente inferiores a aproximadamente 45 °C, y la pared polimérica se funde o se deforma a temperaturas superiores a 80 °C, preferentemente superiores a 85 °C, lo que permite así el paso a través de ella del material activo.
2. Una forma de dosificación de liberación dependiente de la temperatura de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el calentamiento de la dosificación de liberación dependiente de la temperatura a temperaturas superiores a 100 °C provoca la descarboxilación de los restos carboxilo en el ingrediente de cannabis, de modo que el aceite de cannabis tiene menos del 5 % de restos descarboxilados en base al número total de restos carboxílicos en el material activo, el extracto de cannabis tiene menos del 5 % p/p de restos descarboxilados en base al número total de restos carboxílicos en el material activo, y el cannabis crudo tiene menos del 7,5 % p/p de restos descarboxilados en base al número total de restos carboxílicos, por lo que la dosificación de liberación dependiente de la temperatura es adecuada para fumar, vaporizar y/o inhalar.
3. La forma de dosificación de la reivindicación 1, en donde dicha pared polimérica es una pared polimérica antiadherente; o en donde dicho material activo comprende además al menos un compuesto de terpeno.
4. La forma de dosificación de la reivindicación 1, en donde dicha pared polimérica comprende además glicerina.
5. La forma de dosificación de la reivindicación 1, en donde dicha pared polimérica comprende no más del 5 % p/p de agua.
6. La forma de dosificación de la reivindicación 1, en donde dicha pared polimérica no se funde a temperaturas inferiores a 45 °C; o en donde dicha pared polimérica no exhibe histéresis a temperaturas inferiores a 45 °C; o en donde dicha pared polimérica no se disuelve sustancialmente en agua a temperaturas inferiores a 45 °C.
7. La forma de dosificación de la reivindicación 1, en donde dicho cannabis crudo, extracto de cannabis y/o aceite de cannabis comprenden más restos carboxílicos que restos descarboxilados; o en donde dicho material activo no comprende restos descarboxilados; o en donde dichos restos carboxílicos experimentan descarboxilación a temperaturas superiores a 100 °C.
8. La forma de dosificación de la reivindicación 1, que comprende además un material no combustible.
9. La forma de dosificación de la reivindicación 8, en donde dicho material no combustible comprende un metal, vidrio, sílice, arcilla o una combinación de los mismos.
10. La forma de dosificación de la reivindicación 1, en donde dicha pared polimérica tiene una forma que se selecciona del grupo que consiste en un cubo, un paralelepípedo, una esfera, un esferoide, un cilindro, una forma de cápsula y un prisma rectangular; o en donde dicha pared polimérica tiene un espesor en el intervalo de 1 a 2 mm; o en donde dicho material activo está presente en una cantidad en el intervalo de 5 % a 70 % p/p en base al peso de la forma de dosificación.
11. Un método para preparar una forma de dosificación dependiente de la temperatura para fumar, vaporizar y/o inhalar, el método comprende:
(a) inyectar una cantidad medida de un material activo en un gel que comprende una composición de agar y agua, en donde dicho material activo comprende cannabis crudo, extracto de cannabis y/o aceite de cannabis; y
(b) secar dicho gel, para formar así una pared polimérica que encapsula dicho material activo, en donde el secado comprende eliminar al menos el 95 % del agua de manera que dicha pared polimérica comprenda no más del 10 % p/p de agua, preferentemente no más del 8 % p/p de agua;
en donde dicha pared polimérica está configurada para evitar el paso del material activo a través de ella a temperaturas inferiores a 50 °C, preferentemente 45 °C, y en donde el polímero se funde o se deforma a temperaturas superiores a 80 °C, preferentemente superiores a 85 °C, lo que permite el paso a través de ella del material activo.
12. Un uso de la forma de dosificación de la reivindicación 1, para fumar, vaporizar y/o inhalar.
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