ES2921907A1 - Dispositivo para la sujecion y guiado de elementos rigidos en la consolidacion de la fractura del hueso escafoides - Google Patents

Dispositivo para la sujecion y guiado de elementos rigidos en la consolidacion de la fractura del hueso escafoides Download PDF

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Abstract

Dispositivo para la sujeción y guiado de elementos rígidos en la consolidación de la fractura del hueso escafoides. La presente invención describe un instrumento quirúrgico guía para la fijación de un injerto óseo entre los huesos fracturados del escafoides carpiano para el tratamiento de la pseudoartrosis. El dispositivo sirve de guía para la inserción de agujas y tornillos con angulación ideal para permitir una mayor estabilidad de la fractura ósea junto con el injerto y así tener una mayor probabilidad de éxito en la recuperación de la movilidad del área afectada. El dispositivo de la invención tiene aplicación en el campo de la cirugía ortopédica para el tratamiento de la pseudoartrosis de hueso escafoides.

Description

DESCRIPCIÓN
DISPOSITIVO PARA LA SUJECIÓN Y GUIADO DE ELEMENTOS RÍGIDOS EN LA
CONSOLIDACIÓN DE LA FRACTURA DEL HUESO ESCAFOIDES
SECTOR DE LA TÉCNICA
La presente invención se puede encuadrar en el sector de dispositivos médico-quirúrgicos adaptados a regiones concretas del cuerpo, concretamente al hueso escafoides de la muñeca, para ejercer de guía para la adecuada fijación de elementos, como agujas y tornillos, que permite una adecuada alineación del hueso fracturado con el injerto óseo/corticoesponjoso incorporado, y así maximizar la estabilidad final del conjunto con el fin de conseguir una adecuada consolidación y recuperación de la fractura.
Su sector de aplicación corresponde al campo de la medicina, y más concretamente al campo de la cirugía ortopédica para el tratamiento de la fractura del hueso escafoides de la muñeca.
ESTADO DE LA TÉCNICA
Las fracturas de escafoides son las más frecuentes del carpo. La precaria vascularización de este hueso y el hecho de estar cubierto de cartílago en casi en toda su superficie, ya que articula con radio, semilunar, hueso grande, trapecio y trapezoide, condicionan una frecuente falta de consolidación (no unión o pseudoartrosis) de la fractura [Herbert T, Fisher W. Management of the fractures scaphoid using a new bone screw. J. Bone Joint Surg 1984;66B: 114-123], [Mack G, Bosse M, Gelberman R. The natural history of scaphoid non union. J. Bone Joint Surg 1984;66A: 504-509],[Jiranek WA, Ruby LK, Millender LB, Bankoff MS, Newberg AH. Long- term results after Russe bone- grafting: the effect of malunion of the scaphoid J. Bone Joint Surg 1992; 74A:1217-1228],[Bullens PH, Driesprong M, Lacroix H, Vegter J. Treatment of scaphoid non- union with a percutaneous corticocancellous bone graft. J Hand Surg 2005;30: 365-368]. La pseudoartrosis de escafoides no es una lesión estática, y determina una progresiva deformidad en flexión y la consiguiente alteración de la congruencia articular periescafoidea, que con el tiempo produce una artrosis de muñeca con un patrón específico (muñeca SNAC) [Ruby LK, Leslie BM. Wrist arthritis associated with scaphoid nonunion. Hand Clin. 1987;3(4):529-39], [Vender MI, Watson HK, Wiener BD, Black DM. Degenerative change in symptomatic scaphoid nonunion. J Hand Surg Am. 1987;12(4):514 519] que se traduce en dolor, pérdida de movilidad y fuerza muy incapacitante. Por esta razón, se aconseja el tratamiento quirúrgico de las pseudoartrosis de escafoides, aunque inicialmente sean asintomáticas. La localización más frecuente de las fracturas y pseudoartrosis es en la cintura del escafoides. La reabsorción ósea del foco y la deformidad en flexión hacen necesario un injerto óseo resistente de forma trapezoidal para reconstruir la forma inicial del hueso [Kim J, Park JW, Chung J, Jeong Bae K, Gong HS, Baek GH. Nonvascularized iliac bone grafting for scaphoid nonunion with avascular necrosis. J Hand Surg Eur Vol. 2018;43(1):24-31.] que habitualmente se obtiene de cresta iliaca [Meisel E, Seal A, Yao CA, Ghiassi A, Stevanovic M. Management of scaphoid nonunion with iliac crest bone graft and K-wire fixation. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2017 Jan;27(1):23-31. doi: 10.1007/s00590-016-1876-6. Epub 2016 Nov 9].
La fijación del injerto a los fragmentos nativos de la pseudoartrosis facilita su incorporación y la curación de la no unión. La fijación atornillada proporciona una mayor estabilidad y, por ende, la posibilidad de una movilización postoperatoria temprana, respecto a otras formas de fijación.
Para fijación del injerto se usan habitualmente tornillos canulados que permiten su implantación guiada por una aguja lisa que se coloca previamente, bajo control por radioscopia. No obstante, con la colocación de la aguja guía a mano alzada difícilmente se consigue un emplazamiento en el eje axial del escafoides con exactitud. Pequeñas variaciones de localización determinan que la broca o el tornillo de síntesis, si no están perfectamente centrados, no hagan presa en el injerto, puedan fracturar el injerto o alguno de los extremos del escafoides, o hagan protrusión en alguna de las articulaciones que rodean al escafoides. Cualquiera de estas circunstancias determina el fracaso de la intervención.
Para tratar de solucionar estos problemas que se derivan del procedimiento manual, se han descrito varias soluciones técnicas para mejorar la alineación de la aguja guía previa a la colocación del tornillo de fijación del hueso escafoides fracturado junto al injerto.
Dispositivos que ofrecen esta solución técnica aparecen descritos en las patentes US5312412A y EP0624351B1. En estos documentos se describen instrumentos quirúrgicos que agarran y comprimen el hueso y permiten la inserción de ejes rígidos en los segmentos opuestos del hueso fracturado del escafoides. Sin embargo, los solicitantes no conocen ningún dispositivo que se adapte morfológicamente al hueso escafoides de la muñeca para llevar a cabo la introducción de ejes rígidos de una forma más precisa y segura.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
El objeto de la invención es un dispositivo, en adelante “dispositivo de la invención”, que permite la sujeción de las partes del escafoides fracturado junto al injerto por medio de la inserción de agujas fijadoras, y simultáneamente, permite el guiado en la introducción de una aguja guía para tornillo con un ángulo óptimo de entrada.
El uso del dispositivo de la invención supone una mejora con respecto a los instrumentos ya conocidos en el estado de la técnica ya que (1) permite fijar el injerto óseo entre los segmentos opuestos del hueso fracturado de forma más precisa y segura, al permitir estabilizar correctamente el injerto óseo antes de proceder a la colocación de la aguja guía para el tornillo canulado que va a fijar finalmente la fractura; (2) tiene incorporado puntos de referencia teóricamente más exactos y más fácilmente accesibles a través del espacio que proporciona el abordaje quirúrgico para la introducción de los elementos fijadores, por lo que el emplazamiento más exacto del tornillo se traduce en una correcta estabilidad del montaje, menos complicaciones y una reconstrucción y recuperación óptima del escafoides fracturado.
Además, el dispositivo de la invención es (3) menos voluminoso y aparatoso que los descritos en el estado de la técnica, lo cual resulta en una mayor comodidad de uso en el campo quirúrgico.
De este modo, con el dispositivo de la invención se pretende facilitar al cirujano la ejecución de la intervención, permitiendo un emplazamiento del tornillo de osteosíntesis de forma más cómoda y exacta, lo que se espera que redunde en disminución de las complicaciones y una mayor tasa de consolidación de la pseudoartrosis.
También es objeto de esta invención un método de tratamiento que comprende la utilización del dispositivo de la invención para llevar a cabo el injerto óseo en un escafoides fracturado.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS
Figura 1.- Esquema del dispositivo de la invención en el que (1) representa el primer elemento que comprende, en el que se han practicado una pluralidad de perforaciones (p), practicadas de forma sensiblemente perpendicular a su eje longitudinal (E1), y (2) representa un segundo elemento que comprende una perforación a lo largo del eje (E2).
Figura 2.- Representación esquemática de una realización particular del dispositivo de la invención en el que (3) representa un tercer elemento cuya parte inferior es sensiblemente cóncava, para facilitar la colocación del dispositivo de la invención sobre el escafoides.
Figura 3.- Vista lateral de una realización particular del dispositivo.
Figura 4.- Representación esquemática de una realización particular del dispositivo de la invención en el que (4) representa un cuarto elemento que facilita la sujeción del dispositivo.
EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓN
Definiciones
A lo largo de la presente invención se entenderá por “escafoides” al primer hueso externo de la primera fila del carpo. Este hueso se articula con el radio, hueso semilunar, hueso grande, hueso trapezoide y hueso trapecio.
El término “pseudoartrosis” hace referencia a una fractura ósea que no tiene posibilidades de curar sin intervención. En una pseudoartrosis el organismo percibe a los fragmentos de hueso como si se tratara de huesos separados y no intenta fusionarlos. A lo largo de este documento se empleará el término pseudoartrosis para referirnos a la fractura ósea del escafoides.
El término “tornillo canutado” hace referencia a un tipo de tornillos, empleados habitualmente en cirugía ósea para tratar fracturas, que comprenden una perforación a lo largo de su eje longitudinal que comunica su parte anterior con su parte posterior.de forma que pueden insertarse sobre una aguja, cable o pasador que sirge de guía (en adelante, “aguja guía’) .
A lo largo de la descripción y las reivindicaciones el término “comprende”, que también podría interpretarse como “consiste en”, y sus variantes no pretenden excluir otras características técnicas, aditivos, componentes o pasos. Para los expertos en la materia, otros objetos, ventajas y características de la invención se desprenden en parte de la descripción y en parte de la práctica de la invención.
Dispositivo de la Invención
El dispositivo de la invención (Figura 2) comprende un primer elemento (1) en el que se han practicado una pluralidad de perforaciones (p), que permiten introducir medios de fijación habituales en traumatología, practicadas de forma sensiblemente perpendicular a su eje longitudinal (E1), y un segundo elemento (2), unido a primero, que comprende una perforación a lo largo de un eje (E2) sensiblemente paralelo al eje longitudinal del primer elemento y con una luz adecuada para introducir la aguja guía sin que se produzcan variaciones en el ángulo de incidencia.
El objeto del primer elemento es fijar el dispositivo de la invención al escafoides, de forma sus dimensiones deben permitir la introducción de elementos que permiten la fijación del injerto en la fractura, como por ejemplo, agujas de Kirschner; mientras que el objetivo del segundo elemento es facilitar la inserción de la aguja guía y posterior colocación de un tornillo canulado.
En una realización preferente, las dimensiones del primer elemento estarán comprendidas entre los siguientes valores: Longitud entre 20 y 30 mm, más preferentemente alrededor de 24mm; anchura entre 55 y 65mm, más preferentemente alrededor de 60mm.
En otra realización preferente, las perforaciones (p) del primer elemento tienen un diámetro de aproximadamente 1mm.
En otra realización preferente, la luz de la perforación del segundo elemento es de entre 1,6 y 2mm, preferentemente entre 1,8 y 2mm.
En una realización particular (Figura 2), el dispositivo de la invención comprende además un tercer elemento (3), que presenta una zona cóncava, unido por su parte superior a un lateral del primer elemento y situado de forma que el eje (E2) de la perforación del segundo elemento queda situado en el la mencionada zona cóncava.
En una vista lateral del dispositivo de la invención colocado sobre el escafoides, el segundo y el tercer elemento quedarían debajo del primero (Figura 3).
En otra realización aún más particular, la geometría de la cara inferior del primer elemento se corresponde sensiblemente con el negativo de la superficie de contacto del escafoides. Preferentemente, tanto la cara inferior del primer elemento como la del tercer elemento, se corresponden sensiblemente con el negativo de la superficie de contacto del escafoides.
De forma aún más particular, la geometría del el primer y/o el tercer elemento se crean de forma personalizada a partir de un escaneo tridimensional del escafoides, empleando técnicas de imagen 3D como TAC, y generada bien por mecanizado CNC o por impresión 3D.
En otra realización más particular, el elemento 3 también comprende una pluralidad de perforaciones (p), que permiten introducir medios de fijación habituales en traumatología como por ejemplo, agujas de Kirschner.
En otra realización particular (Figura 4), el dispositivo de la invención comprende un cuarto elemento (4), ubicado en la parte superior del primer elemento para facilitar la sujeción y manipulación de la fractura durante la cirugía. En una realización preferente, este cuarto elemento es una varilla de entre 2 y 3 cms de longitud y unos 4mm de diámetro.
En una realización particular, la pieza (1) del dispositivo de la invención comprende hasta seis perforaciones, alineadas dos a dos.
Método de tratamiento
Otro objeto de invención es un método de tratamiento para reparar la fractura de escafoides en humanos, dicho método comprende los siguientes pasos:
• Colocación del dispositivo de la invención sobre el hueso escafoides con el injerto incorporado de forma que se produzca un encaje del escafoides sobre la oquedad presente en la cara anterior del dispositivo de la invención.
• Introducción de medios de fijación, como pueden ser agujas de Kirschner, a través de las perforaciones ubicadas en la primera pieza del dispositivo, de tal modo que estas agujas atraviesen el hueso escafoides y el injerto, permitiendo una adecuada fijación y estabilidad del conjunto antes de la inserción de los posteriores elementos del método de tratamiento.
• Introducir una aguja guía lisa a través de la luz ubicada en el centro del conducto situado en la cara posterior del dispositivo.
• Introducir un tornillo de ánima canulada a través de la aguja guía de colocación previa bajo control radioscópico hasta conseguir atravesar el hueso junto al injerto.

Claims (9)

REIVINDICACIONES
1. - Dispositivo para facilitar la reparación de una fractura del hueso escafoides que comprende un primer elemento (1) en el que se han practicado una pluralidad de perforaciones (p), que permiten introducir medios de fijación habituales en traumatología, practicadas de forma sensiblemente perpendicular a su eje longitudinal (E1), y un segundo elemento (2), unido a primero, que comprende una perforación a lo largo de un eje (E2) sensiblemente paralelo al eje longitudinal del primer elemento y con una luz adecuada para introducir la aguja guía sin que se produzcan variaciones en el ángulo de incidencia.
2. - Dispositivo, según reivindicación anterior, caracterizado por que la longitud del primer elemento está comprendida entre 20 y 30 mm, más preferentemente alrededor de 24mm
3. - Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la anchura del primer elemento está comprendida entre 55 y 65mm, más preferentemente alrededor de 60mm.
4. - Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que las perforaciones (p) del primer elemento tienen un diámetro de aproximadamente 1mm.
5. - Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la luz de la perforación del segundo elemento es de entre 1,6 y 2mm, preferentemente entre 1,8 y 2mm.
6. - Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que además comprende un tercer elemento (3), que presenta una zona cóncava, unido por su parte superior a un lateral del primer elemento y situado de forma que el eje (E2) de la perforación del segundo elemento queda situado en el la mencionada zona cóncava.
7. - Dispositivo, según reivindicación anterior en el que el tercer elemento también comprende una pluralidad de perforaciones (p), que permiten introducir medios de fijación habituales en traumatología.
8. - Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un cuarto elemento (4), ubicado en la parte superior del primer elemento para facilitar la sujeción y manipulación de la fractura durante la cirugía.
9. - Dispositivo, según reivindicación anterior en el que el cuarto elemento es una varilla de entre 2 y 3 cms de longitud y unos 4mm de diámetro.
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