ES2913777T3 - Mascarilla facial para la ventilación mecánica no invasiva con bajo valor de reinhalación de CO2 - Google Patents

Mascarilla facial para la ventilación mecánica no invasiva con bajo valor de reinhalación de CO2 Download PDF

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Abstract

Mascarilla (10) facial para terapia respiratoria no invasiva del tipo facial integral, que comprende una carcasa (11) conformada configurada para cubrir al menos la boca, la nariz y los ojos de un paciente cuando se usa la mascarilla, dicha carcasa (11) conformada tiene un perímetro (13) provisto de una junta (14) de sellado, dicha carcasa (11) conformada, comprendiendo aproximadamente en el centro, una parte (12) conformada que se proyecta desde la superficie frontal de dicha carcasa (11) hacia el exterior, configurada para estar sustancialmente en la nariz y la boca del paciente cuando se use la mascarilla (10), en donde dicha parte (12) conformada comprende una sección (12') cónica que termina con una superficie (12'') frontal exterior caracterizada porque dicha carcasa (11) conformada comprende un racor (17) de entrada conectable a un tubo a través del cual un aparato de ventilación suministra la mascarilla con mezcla de aire y oxígeno, y un racor (15) de salida, separado de dicho racor (17) de entrada, para la descarga del aire exhalado por el paciente, caracterizado porque dicho racor (15) de salida para el aire exhalado se obtiene en dicha superficie (12") frontal de dicha parte (12) conformada y dicho racor (17) de entrada se obtiene en dicha sección (12') cónica de dicha parte (12) conformada en la parte inferior con respecto a dicho racor (15) de salida.

Description

DESCRIPCIÓN
Mascarilla facial para la ventilación mecánica no invasiva con bajo valor de reinhalación de CO2
Campo de la invención
La presente invención se refiere a una mascarilla facial (también denominada facial integral) para terapia respiratoria, en particular para ventilación mecánica no invasiva, con un bajo valor de reinhalación de CO2.
Se conocen mascarillas para la administración a un paciente de una terapia respiratoria en el domicilio o en el hospital, que se pueden dividir en: mascarillas nasales, que cubren sólo la nariz, mascarillas buconasales, también llamadas faciales, que cubren la nariz y la boca, y mascarillas faciales integrales, también llamadas faciales o facial integral o total, que cubren toda la cara y por lo tanto también la región de los ojos.
La mascarilla objeto de la presente invención es una mascarilla facial integral para la ventilación mecánica no invasiva de un paciente.
Las mascarillas de este tipo generalmente comprenden una carcasa de plástico rígido, conformada tridimensionalmente para recibir la cara del paciente, y provista a lo largo de todo el perímetro para ser colocada en la cara del paciente con una junta de sellado de material elastomérico.
La carcasa rígida comprende además un racor de entrada para la mezcla de aire y oxígeno procedente de un aparato de ventilación y puntos de unión de medios para fijar la mascarilla a la cabeza del paciente, consistentes en la denominada banda para el cuello, que mantiene la mascarilla en el cabeza del paciente de la forma más estable y adherente posible.
Las mascarillas de terapia respiratoria conocidas hasta la fecha comprenden además una banda para el cuello que se puede unir a la mascarilla en cuatro puntos.
El solicitante también ha desarrollado una mascarilla total para la ventilación mecánica no invasiva de un paciente que comprende una banda para el cuello unida a la mascarilla en cinco puntos de fijación.
Preferiblemente, la mascarilla de acuerdo con la presente invención es una mascarilla con cinco puntos de fijación, sin embargo, el concepto inventivo que subyace a la invención aquí descrita también puede aplicarse a mascarillas de "facial integral" que tienen diferentes configuraciones de la banda para el cuello.
Estado de la técnica
Se sabe que los pacientes sometidos a terapia respiratoria por estados de hipoxia, cianosis, disnea, ortopnea, jadeos, cambios en la frecuencia respiratoria, alteraciones en el estado de conciencia y/o sujetos a ruidos respiratorios patológicos, como por ejemplo estertores, sibilancias, silbidos y/o pitidos, requieren la administración de oxígeno que puede ocurrir mediante el uso de diferentes dispositivos.
Dichos dispositivos pueden incluir, por ejemplo, cánulas nasales, mascarillas faciales simples, mascarillas Venturi, tubos nasofaríngeos, catéteres transtraqueales, tubos o cánulas endotraqueales, mascarillas VMNI (ventilación mecánica no invasiva), CPAP (presión positiva continua en las vías respiratorias), etc. según lo que se conoce del estado de la técnica.
Cuando se utilizan dichos dispositivos para la ventilación asistida del paciente, es muy importante controlar los niveles de dióxido de carbono (CO2) expulsados por el paciente al respirar.
Este problema es aún más pronunciado en el caso del uso de mascarillas totales para ventilación mecánica no invasiva, ya que se encontró que las mascarillas de la técnica anterior tenían un doble inconveniente.
El Solicitante ha identificado estos inconvenientes como un resultado de pruebas experimentales, realizadas utilizando mascarillas totales en diferentes modos de ventilación asistida (por ejemplo, CPAP - Presión Positiva Continua en las Vías Respiratorias, PSV - Ventilación con Presión de soporte).
Un primer problema consiste en que en el interior de la carcasa rígida hecha de material plástico que recibe la cara del paciente, de tamaño considerable, existe un estancamiento constante de CO2. De hecho, el dióxido de carbono tiende a estancarse en el interior de la mascarilla facial integral, con concentraciones muy altas de CO2 , lo que implica un cierto volumen de CO2 que es reinhalado por el paciente, empeorando drásticamente la llamada "reinhalación" de CO2.
Un segundo problema que afecta negativamente a la reinhalación de CO2 por parte del paciente se relaciona con el tubo de ventilación.
En configuraciones de tipos conocidos de mascarillas, por ejemplo, mostradas en el documento EP 3067085 A1, en las que el tubo de ventilación está conectado a las mascarillas por medio de un racor, la sección del tubo de ventilación que se conecta a la mascarilla aumenta aún más el volumen de estancamiento de CO2 , ya que el dióxido de carbono exhalado por el paciente se reintroduce al menos parcialmente en la mascarilla con el siguiente paso de entrada del flujo de aire de ventilación.
Para reducir este segundo inconveniente, se conoce por el estado de la técnica que proporciona las llamadas válvulas de no reinhalación adecuadas, que sin embargo aumentan considerablemente la resistencia espiratoria para el paciente, empeorando así la eficacia de la ventilación.
Otra posible solución al problema de la reinhalación se muestra, por ejemplo, en el documento WO 2011/161561 A1, en donde se acopla un ensamble de control de flujo a la mascarilla. Otros tipos de mascarillas, tal como se muestra en el artículo científico Landoni Giovanni et al.: "A novel non-invasive ventilation mask to prevent and manage respiratory failure during fiberoptic, bronchoscopy, gastroscopy and transesophageal echocardiography”, Heart, Lung and Vessels, vol.7, no. 4, 1 de enero de 2015, páginas 297-303 son especialmente adecuados para uso de emergencia y no para tratamientos prolongados durante días y, por lo tanto, no necesitan medidas especiales para minimizar la reinhalación de CO2.
La persistencia de problemas que no permitan una adecuada eliminación o expulsión del dióxido de carbono del organismo puede determinar el consiguiente aumento de la concentración de dióxido de carbono en la sangre. Este fenómeno, denominado hipercapnia, puede tener graves consecuencias en los pacientes al ejercer un efecto depresivo sobre el sistema nervioso central, con dolores de cabeza, confusión e incluso coma, hasta la muerte por hipercapnia.
Por lo tanto, es esencial reducir tanto como sea posible, si no es posible eliminar por completo, el fenómeno de la reinhalación de dióxido de carbono que se ha encontrado que es particularmente oneroso en el caso del uso de mascarillas faciales integrales.
Hasta ahora, el problema de la reinhalación ha sido muy subestimado, aunque conocido con la definición de "espacio muerto", y el uso de válvulas antirreinhalación había llevado a los operadores y expertos en la industria a creer que ellos habían limitado el problema. Sin embargo, como se ha dicho, en mascarillas faciales integrales el uso de válvulas antirreinhalación de acuerdo con lo conocido del estado de la técnica no tiene eficacia en la reducción del problema del estancamiento de CO2 que se produce en el volumen interno de la propia mascarilla.
Este problema particular nunca ha sido cuantificado, ni puesto bajo investigación, en el sector debido a la falta de equipos adecuados, mientras que el Solicitante ha investigado en profundidad el fenómeno de estancamiento de CO2 y reinhalación en una mascarilla facial integral, determinando en qué medida las mascarillas de un tipo conocido exponen al paciente a los graves riesgos de aumentar la concentración de dióxido de carbono en la sangre antes mencionados.
Resumen de la invención
La tarea de la presente invención es obviar los inconvenientes que afectan a las mascarillas faciales para ventilación asistida no invasiva del tipo facial integral, con particular referencia al fenómeno de reinhalación de CO2.
Dentro de esta tarea, el objeto de la presente invención es proporcionar una mascarilla facial para ventilación asistida del tipo facial integral que permita reducir, si no eliminar por completo, el estancamiento del dióxido de carbono exhalado por el paciente en el interior de la carcasa de la propia mascarilla.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar una mascarilla facial para ventilación asistida que permita eliminar, o al menos reducir, el fenómeno de reinhalación de CO2 sin utilizar válvulas o dispositivos similares que puedan aumentar la resistencia espiratoria o no cumplir completamente el propósito.
Esta tarea, así como los objetos anteriores y otros que se harán evidentes posteriormente, se logran mediante una mascarilla facial para terapia respiratoria no invasiva del tipo de facial integral con un valor bajo de reinhalación de CO2 de la presente invención, como se establece en la reivindicación 1.
Otras características se describen en las reivindicaciones dependientes.
Lista de figuras
Las características y las ventajas de la mascarilla respiratoria con un bajo valor de reinhalación de dióxido de carbono de acuerdo con la presente invención se harán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada, dada a modo de ejemplo no limitativo, con referencia a los dibujos esquemáticos adjuntos, en los que:
- la figura 1 muestra una vista frontal de una mascarilla facial de acuerdo con la presente invención;
- la figura 2 muestra una vista en perspectiva de la mascarilla facial de acuerdo con la presente invención;
- la figura 3 muestra un diagrama de los modos de prueba con los que se han probado la mascarilla de acuerdo con la presente invención y una mascarilla del tipo conocido;
- las figuras 4 y 5 muestran los resultados de las pruebas de ventilación realizadas por el Solicitante, en particular se presentan las realizaciones de una mascarilla facial integral tradicional de ajuste único y de la nueva mascarilla facial de acuerdo con la presente invención.
Descripción detallada de la invención
Con referencia a las figuras, se muestra una mascarilla facial para terapia respiratoria no invasiva, indicada en su totalidad por el número 10 de referencia y que comprende una carcasa 11 conformada que cubre al menos la boca, la nariz y los ojos de un paciente una vez que la usa.
La carcasa 11 conformada está provista a lo largo de un perímetro 13 de una junta 14 de sellado adaptada para ponerse en contacto con la cara del paciente cuando se use la mascarilla.
Por lo tanto, la mascarilla 10 de acuerdo con la invención comprende preferiblemente la carcasa 11 conformada rígida hecha de policarbonato (PC) transparente o copoliéster (PETG), y la junta 14, preferiblemente sobremoldeada, hecha de elastómero termoplástico (TPE).
Otros materiales de acuerdo con los conocimientos del experto en la materia también se pueden utilizar alternativamente o en conjunto con los que se acaban de mencionar a modo de ejemplo.
La carcasa11 conformada también está ventajosamente provista de un racor 17 de entrada para la mezcla de aire y oxígeno procedente de un aparato de ventilación, no mostrado, a través de un tubo, y un racor 15 de salida para la salida del aire rico, en dióxido de carbono, exhalado por el paciente.
El racor 17 de entrada será preferiblemente del tipo denominado "no ventilado", es decir, no provisto con un orificio para el escape del dióxido de carbono exhalado por el paciente, que en cambio será evacuado de la mascarilla a través de dicho racor 15 de salida.
De acuerdo con la presente invención, la carcasa 11 conformada comprende una parte 12 conformada que se proyecta desde la superficie frontal de dicha carcasa 11 hacia el exterior, aproximadamente centralmente, configurada de manera que quede sustancialmente en la nariz y la boca del paciente cuando se use la mascarilla 10. Dicha parte 12 conformada comprende una sección 12' cónica que termina con una superficie 12" frontal externa. La mascarilla 10 facial de acuerdo con la presente invención ilustrada aquí a modo de ejemplo en las figuras adjuntas, está provista de dicho racor 15 de salida formado en dicha superficie 12" frontal de dicha parte 12 conformada, y dicho racor 17 de entrada formado en dicha sección 12' cónica de dicha parte 12 conformada.
Dicho racor 17 de entrada para el aire se obtiene en dicha sección 12' cónica de dicha parte 12 conformada en la parte inferior con respecto a dicho racor 15 de salida.
La mascarilla 10 de acuerdo con la invención también comprende preferiblemente una banda para el cuello, no mostrada en las figuras, provista de una pluralidad de puntas.
Para permitir la fijación, de manera fija o removible, de esta banda para el cuello a la mascarilla, la mascarilla 10 de acuerdo con la presente invención comprenderá en dicho perímetro 13 de dicha carcasa 11 una pluralidad de puntos 18 de fijación.
La banda para el cuello consiste preferiblemente en un sistema de cinturón configurado para envolver la nuca del paciente cuando se use la mascarilla. A través de la banda para el cuello, la mascarilla 10 se fija firmemente en la cara del paciente para obtener el sellado neumático de la junta 14 en la cara.
De acuerdo con una realización preferida de la presente invención, la carcasa 11 conformada comprende cinco puntos 18 de fijación para la banda para el cuello, en los que dos puntos 18' de fijación superiores están colocados en una parte superior de dicha carcasa 11 de manera que, cuando se use la mascarilla, estén al nivel de la los ojos del paciente, dispuestos simétricamente con respecto a un plano sagital; dos puntos 18" de fijación inferiores están colocados lateralmente en la parte inferior de la carcasa 11 de modo que, cuando se use la mascarilla, estén al nivel de la barbilla del paciente, dispuestos simétricamente con respecto a un plano sagital; y un quinto punto 18"' de fijación está colocado centralmente a lo largo de la parte superior del perímetro 13 de la mascarilla 10, colocado en el plano sagital, de modo que esté en la frente del paciente cuando se use la mascarilla.
De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, la mascarilla 10 facial para la terapia respiratoria no invasiva de acuerdo con la presente invención comprende un acceso dedicado, no mostrado, para un tubo nasogástrico obtenido directamente en la carcasa 11 conformada.
Dicho acceso dedicado puede consistir preferiblemente en un orificio al que se le aplica de manera estable una membrana elástica, estando dicha membrana a su vez provista de un orificio expandible y de una tapa de cierre para dicho orificio.
La membrana elástica puede hacerse preferiblemente en una pieza con la carcasa 11 conformada mediante sobremoldeo de un elastómero termoplástico (TPE), de modo que la membrana elástica sea una parte integral e indisoluble de la carcasa 11 conformada de la propia mascarilla y no corra el riesgo de separarse de la misma debido a la presión positiva en el interior de la mascarilla.
En una prueba de banco, una mascarilla facial total del tipo de facial integral conocida del estado de la técnica anterior y la nueva mascarilla 10 facial de acuerdo con la presente invención, luego se aplicaron a un maniquí conectado a un simulador de inhalación (IngMar Medical ASL 5000).
Se alimentó una corriente conocida de CO2 a la tráquea del maniquí.
Se probaron varias combinaciones de los parámetros de ventilación, como se muestra en el diagrama de la figura 3: CPAP con flujo continuo de 60 a 90 1/min y válvula mecánica PEEP (la válvula PEEP es un dispositivo para mantener la presión final espiratoria positiva) a 8 cmH2O, presión de soporte PSV de 6 y 11 cmH2O (Medtronic Puritan Bennett 840) con cero y 151/min de flujo pasante), frecuencia respiratoria de 15 y 30 bpm y frecuencias de flujo de CO2 de 200 y 300 ml/min, Volumen corriente o Volumen tidal ajustado a 500 ml.
Se registraron la presión de las vías respiratorias, el flujo de aire y la concentración de CO2 (y el flujo de CO2 como producto de los dos).
Como se muestra en los gráficos de las figuras 4 y 5, en los que se presentan los resultados de las pruebas de ventilación realizadas por el Solicitante, el volumen medio de CO2 reinhalado (reinhalación) por el paciente y la concentración mínima de inspiración de CO2 son significativamente inferiores con la nueva mascarilla en comparación con la mascarilla tradicional, en todas las condiciones examinadas, con la excepción de dos condiciones, actualmente sometidas a verificación para confirmar la validez de los datos y determinación de las causas.
El flujo de polarización de 15 1/min redujo significativamente la reinhalación de CO2 con la nueva mascarilla, mientras que no tuvo ningún efecto con la mascarilla tradicional.
Las características de la mascarilla facial para terapia respiratoria no invasiva con bajo valor de reinhalación de CO2 objeto de la presente invención, así como las ventajas relativas, se desprenden de la descripción dada aquí.
A modo de ejemplo, entre las principales ventajas de la mascarilla de acuerdo con la invención, se puede señalar que la presencia de los dos racores 17, 15 de entrada y salida permite diferentes configuraciones de la mascarilla, lo que no es posible con las mascarillas conocidas que tienen un solo racor.
Por ejemplo:
- en la configuración con un ventilador de doble tubo, los dos tubos del ventilador se conectarán a cada racor 15, 17; - en la configuración para CPAP con ventilador monotubo o generador CPAP es posible conectar al racor 17 de entrada el tubo del ventilador y una válvula PEEP al racor 15 de salida;
- en la configuración para CPAP con generador Venturi es posible conectar el Venturi al racor 17 de entrada y una válvula PEEP al racor 15 de salida.
Además, está claro que la mascarilla facial de acuerdo con la presente invención así concebida es susceptible de numerosas modificaciones y variaciones, todas ellas dentro del alcance de la invención tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.
En particular, los materiales descritos, así como los tamaños, pueden ser cualquiera, de acuerdo con los requisitos técnicos.

Claims (6)

REIVINDICACIONES
1. Mascarilla (10) facial para terapia respiratoria no invasiva del tipo facial integral, que comprende una carcasa (11) conformada configurada para cubrir al menos la boca, la nariz y los ojos de un paciente cuando se usa la mascarilla, dicha carcasa (11) conformada tiene un perímetro (13) provisto de una junta (14) de sellado, dicha carcasa (11) conformada, comprendiendo aproximadamente en el centro, una parte (12) conformada que se proyecta desde la superficie frontal de dicha carcasa (11) hacia el exterior, configurada para estar sustancialmente en la nariz y la boca del paciente cuando se use la mascarilla (10), en donde dicha parte (12) conformada comprende una sección (12') cónica que termina con una superficie (12'') frontal exterior caracterizada porque dicha carcasa (11) conformada comprende un racor (17) de entrada conectable a un tubo a través del cual un aparato de ventilación suministra la mascarilla con mezcla de aire y oxígeno, y un racor (15) de salida, separado de dicho racor (17) de entrada, para la descarga del aire exhalado por el paciente, caracterizado porque dicho racor (15) de salida para el aire exhalado se obtiene en dicha superficie (12") frontal de dicha parte (12) conformada y dicho racor (17) de entrada se obtiene en dicha sección (12') cónica de dicha parte (12) conformada en la parte inferior con respecto a dicho racor (15) de salida.
2. Mascarilla (10) facial de acuerdo con la reivindicación anterior, caracterizada porque comprende además en dicho perímetro (13) de dicha carcasa (11) una pluralidad de puntos (18) de fijación para la fijación de una banda para el cuello.
3. Mascarilla (10) facial de acuerdo con la reivindicación anterior, caracterizada porque comprende cinco puntos (18', 18", 18"') de fijación.
4. Mascarilla (10) facial de acuerdo con la reivindicación anterior, caracterizada porque dichos cinco puntos (18', 18”, 18"') de fijación comprenden un punto (18"') de fijación colocado centralmente a lo largo de la sección superior del perímetro (13) de la mascarilla (10), en el plano sagital, tal como estar en una posición sustancialmente centrada en la frente del paciente cuando se use la mascarilla.
5. Mascarilla (10) facial de acuerdo con una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque además comprende, en dicha carcasa (11) conformada, un acceso dedicado para un tubo nasogástrico.
6. Mascarilla (10) facial de acuerdo con la reivindicación anterior, caracterizada porque dicho acceso dedicado para un tubo nasogástrico consiste en un orificio al que se aplica de manera estable una membrana elástica, estando dicha membrana provista a su vez de un orificio expandible y de una tapa de cierre para dicho orificio.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IT202000005812A1 (it) * 2020-03-18 2021-09-18 Isinnova S R L Metodo per la realizzazione di un'interfaccia per la ventilazione meccanica a partire da una maschera per sport acquatici o da lavoro, nonche' interfaccia cosi' realizzata e apparato di ventilazione meccanica che comprende tale interfaccia

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US1352818A (en) * 1919-06-24 1920-09-14 Arthur B Lamb Respirator
US4328797A (en) * 1980-07-23 1982-05-11 Rollins Iii Offord L Naso-gastric oxygen mask
US4971051A (en) * 1987-07-13 1990-11-20 Toffolon Norman R Pneumatic cushion and seal
IT1248373B (it) * 1991-04-30 1995-01-11 Sekur Spa Maschera protettiva panoramica per interventi operativi in ambienti contaminati
US6701926B2 (en) * 2000-06-14 2004-03-09 Fisher & Paykel Healthcare Limited Breathing assistance apparatus
NZ547690A (en) 2003-12-12 2009-07-31 Resmed Ltd Infection control for mask with venting of exhaled air via filter
CN101888869B (zh) 2007-11-14 2013-03-13 Ric投资有限责任公司 面罩
US20100116276A1 (en) * 2008-11-07 2010-05-13 Mohamed Ghiath Bayasi Ventilation mask
AU2009325990B2 (en) * 2008-12-11 2015-03-26 Koninklijke Philips Electronics, N.V. Respiratory interface with flexing faceplate
WO2011077407A2 (en) 2009-12-24 2011-06-30 Giovanni Guglielmo Landoni Non-invasive ventilation mask and use thereof
WO2011161561A1 (en) * 2010-06-22 2011-12-29 Koninklijke Philips Electronics N.V. Respiratory interface apparatus
NZ718810A (en) * 2013-10-03 2017-10-27 Resmed Ltd Mask vent with side wall
EP3067085B1 (en) 2015-03-09 2019-10-23 Dimar S.R.L. Mask for the respiratory therapy with dedicated access for a nasogastric tube
IT201600129798A1 (it) 2016-12-22 2018-06-22 Intersurgical S P A Maschera gonfiabile senza telaio per la ventilazione di pazienti

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