JP3962374B2 - 呼吸支援器械 - Google Patents
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Description
本発明は、経鼻用カニューレ(nasal cannula)、特に持続陽圧気道圧(Continuous Positive Airway Pressure, CPAP)を乳幼児に投与する経鼻用カニューレに関するが、これには限られない。
人によっては、呼吸補助、例えば、空気、酸素又は他のガスが必要である。かかるガスは、自由に供給されると共に(或いは)制御された圧力で供給される。かかるガスは又、患者の口を経由すると共に(或いは)患者の鼻を経由して供給される。経鼻供給システムは、経口器械又は口を覆う器械よりも一般に便利であり且つ侵襲性が低いという利点をもたらす。経鼻器械は、便利であるにもかかわらず、固定ストラップが顔を横切ると共に(或いは)頭の周りに配置され、鼻利用器械を人の呼吸腔に固定するのに用いられることに照らして不快であると考えられる。さらに、従来型カニューレは、無呼吸を防いだり患者の呼吸をシミュレートするハイフローシステム(high flow system)をもたらすために外鼻孔の周りに適切なシールを提供するということはない。それ故、かかる固定ストラップを用いた場合でも、これら経鼻器械は、呼吸腔から離脱する場合が多い。これは、子供、乳幼児又は経鼻呼吸器械が経鼻CPAPであれ経鼻用カニューレであれいずれにせよこれを定位置に保つ重要性を理解できない大人について特に問題である。
米国特許第5,975,077号明細書では、カニューレが、患者の外鼻孔と流体連通状態にあり、ガスを注入する気道及び患者の吸気及び呼気中、流体の流れ特性を最適化するよう周囲空気と注入ガスの両方のための空力学的に設計された通路を有するものとして開示されている。
米国特許第5,193,532号明細書では、エゼクタ作用により持続陽圧気道圧(CPAP)を発生させる器械が開示されており、この器械は、一端が大気中に開口し、別の端部が図1で分かるように患者の鼻及び(又は)口への取付け器械を備えるようになった呼吸チャンネルを有している。入口は、大気に開口したチャンネルと、新鮮なガスの流れが主としてチャンネル内に同軸状に差し向けられ、エゼクタ作用を生じさせるような仕方で枝管に開口したチャンネルとの間に位置している。
したがって、本発明は、第1の特徴として、呼吸ガスを新生児に投与する経鼻カニューレであって、チャンバ、吸気導管に係合するように形成されたガス入口、呼気導管に係合するように形成されたガス出口及び上記チャンバを通る上記入口から上記出口への上記ガスの小抵抗経路を含むマニホルドと、上記入口から実質的に等間隔のところで上記チャンバと流体連通状態にある1対の鼻枝管とを有し、上記枝管は、上記経路内に直接並置されていることを特徴とする経鼻用カニューレを提供する。
好ましくは、上記カニューレは、上記枝管を上記新生児の外鼻孔内の定位置に保持する固定手段を有する。
好ましくは、上記ストラップは、小抵抗部分を有し、上記小抵抗部分は、上記カニューレと摺動自在な仕方で係合して上記カニューレに対する上記ストラップの実質的に側方(エゴノン(egonon)軸方向)運動を可能にするようになっている。
好ましくは、上記小抵抗部分は、薄いプラスチックストランド又はストリップから成る。
好ましくは、上記ストラップの残部は、使用中上記ストラップの張力を調節するための上記小抵抗部分への調節可能な取付け部を有する。
好ましくは、上記ヘッドカバー手段は、管状の形態をしていて、両端が開口した編物で作られ、上記固定手段は、一方の上記開口端部に隣接して上記外面に連結されており、端閉鎖手段が、他方の上記開口端部に隣接して上記外面に連結されており、上記端閉鎖手段は、上記編物のそれぞれの上記端部を互いに束ねた閉鎖状態に保持できる。
好ましくは、上記レース又はひも類は、2つのアームをもたらすようその中央が上記ヘッドカバー手段に固定されており、上記アームは、上記アーム上で摺動可能な締付けトグルを通って延びている。
好ましくは、上記締付けトグルは、少なくとも2つの状態相互間で動くことができ、上記締付けトグルは、上記レース又はひも類の上記アームが上記トグルを通るこれらの通路内でクランプされるピンチオフ状態に付勢されたり、上記トグルが上記レース又はひも類の上記アームに沿って摺動できる自由形態に操作可能である。
当業者であれば、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲から逸脱することなく本発明の構成における多くの変更並びに多種多様な実施形態及び用途を想到できよう。本明細書における説明は、純粋に例示であって、いかなる意味においても本発明を限定するものではない。
本発明は、上記の内容から成ると共に以下に例示される構成を含む。
次に、本発明の好ましい一実施形態を添付の図面を参照して説明する。
今、図11を参照すると、代表的な用途が示されている。加湿持続陽圧気道圧(CPAP)システムが示されており、患者19が吸気導管21に連結された経鼻用カニューレ28を介して加湿加圧ガスを受け入れている。しかしながら、本発明は、CPAPガスの投与には限定されず、他形式のガス投与システムにも適用できることは理解されるべきである。吸気導管21は、或る量の水15を収容した加湿チャンバ10の出口12に連結されている。吸気導管21は、導管に沿って一定の湿度プロフィールを確保し、したがって導管内の加湿ガスの凝縮を減少させるよう導管の壁を加熱する加熱手段又は電熱線20を収容しているのがよい。加湿チャンバ10内の水15を加熱すると、水蒸気が水の表面上のチャンバの容積部を満たし始め、加湿チャンバ10の出口12から流出し、ガス供給手段又はブロワ18から得られたガス(例えば空気)の流れが入口16を通ってチャンバ10に流入する。
本発明の好ましい実施形態では、圧力制御器234は、図11で分かるように呼気ガスの流れを水238を収容したチャンバ204内へ送り込む形態になっている。呼気導管230を通って流れているガスは、短い導管236から水238内へ送り込まれ、この短い導管は、呼気導管からチャンバ204内へ延びている。この結果、泡立ち効果が得られ、それによりガスは、最終的に出口ポート252を経てチャンバ204から流出し、この出口ポートは、最初にチャンバ204を水で充填するのに用いることもできる。出口ポート252は、水の表面上で活発に泡立ちすることにより生じる液体エーロゾルが追い出されるのを阻止する遮蔽手段を有している。短い導管236を同様に呼気導管230のタンボ内に組み込むことは理解されよう。また、水238内への短い導管230の浸漬レベルを調節することにより、カニューレ100を通して供給されるガスの平均圧力を制御できることは理解されよう。
次に、図4〜図10を参照すると、経鼻用カニューレ100が詳細に示されている。入口マニホルド110は、入口ポート112を有している。これは、加湿器及び空気/酸素ブレンダ又は適当な任意の他のフローソース(flow source)器械からのガスの流れを受け取る。入口マニホルド110の直径は、患者への投与前にガス中の圧力降下を最小限に抑えるほど大きい。2つの鼻枝管116,118が入口マニホルドと流体連通状態にある。すると、ガスは入口マニホルド110から鼻枝管を通って患者の対応関係にある外鼻孔内へ流れることができる。枝管116,118それ自体は、頂部が僅かにテーパして細くなった円筒形である。その直径は、外鼻孔にそれほど圧力を及ぼすことなく外鼻孔の内部に実質的に密着するよう注意深く選択される。これは又、密封だけでなく、或る程度の固定状態をもたらすと共にカニューレ100を定位置に保つ。
図10〜図12で理解できるように、カニューレ100は、ボンネットにより頭を覆った状態で乳児の頭に固定されている。本発明の乳児ボンネットは、好ましくは引き伸ばし可能な又は弾性材料で作られたヘッドカバー又は頭覆い部分330を有している。適当な材料の一例は、剛性又は綿編物である。ヘッドカバー330は、開口管の形態で設けられている。ヘッドカバー330の材料は一主軸に沿う延伸量が多い場合、その主軸を好ましくは管の軸線を横切る方向に整列させる。
ヘッドカバー330は好ましくは、一方の開口端332に隣接していて、周囲領域よりも剛性の高いゾーンを有する。ゾーン331は、例えば改良型編物形態の領域、別の材料又は材料形態から形成されたカフ又は管の多層ヘムから成るのがよい。
呼吸管又は他の医療用導管、或いは配線を支持する固定器具がヘッドカバー330の外面上に設けられている。
ヘッドカバー330の第2の開口端347は、好ましくは単純なヘムを備えている。開口端347は好ましくは、閉鎖可能であり、或いは閉鎖手段340により閉鎖位置に保持可能である。閉鎖手段340は、固定手段333と同様な形態をした別のレース又はひもから成るのがよい。レース又はひも340は、2つのアーム342,344を有している。アーム342,344は好ましくは、互いに束ねられ又はトグルを貫通している。
閉鎖手段340はかくして、幼児の頭のてっぺんに接近する必要がある場合に幼児のボンネットの開閉を容易且つ効率的に行うことができる。電極の配置又は頭用超音波のために接近が必要な場合がある。接近が必要な場合、閉鎖手段340を解放し、端347の束ね部分を開いて必要な接近を行う。この接近は、ヘッドカバー330の他方の端332、又は、医療用チューブ又はワイヤを定位置に支持している固定手段333を邪魔することなく可能である。
理想的には、幼児はその口で呼吸をするべきではない。吸気と呼気の両方は、カニューレを介して行われるべきである。好ましい実施形態では、幼児の顎は、ストラップで閉じられて口からの漏れを無くす。口からの漏れは圧力を低くし、かくしてCPAPのレベルを減少させるので望ましくない。
次に特に図8〜図10を参照すると、カニューレ100はそのベースが、ストラップ150を用いて乳児の頭の後ろに固定されていることが分かる。ストラップは、首の後ろで乳児の頭蓋骨の基盤部のところに連結されている。ストラップは、摺動ストラップ152によってカニューレ100に連結されている。このストラップは、乳児が頭をひねったときにカニューレ100に対する固定ストラップ150の実質的な相対運動を可能にすると共にカニューレ100を捩らないでカニューレ100に直接適当な拘束力をもたらすようクリップで硬質プラスチック本体138に固定されている。一実施形態では、これは、カニューレの外面上の摺動クリップに嵌まり込むプラスチック、例えばアセタールで作られた摺動ストラップによって達成される。テフロン(登録商標)ストラップは、張力を快適なレベルに調節できるよう首用ストラップ150に調節可能に取り付けられている。
Claims (8)
- 呼吸ガスを新生児に投与する経鼻カニューレであって、
チャンバ、吸気導管に係合するように形成されたガス入口、及び、呼気導管に係合するように形成されたガス出口を含むマニホルドを有し、前記ガス入り口と前記ガス出口は前記マニホルドのチャンバを通じて流体連通状態にあり、
更に、一対の鼻枝管を有し、該一対の鼻枝管は、それらのベースが前記マニホルドのチャンバと流体連通状態にあり、前記一対の鼻枝管はいずれも、前記マニホルドのチャンバと通じて前記ガス入口から等間隔にあり、また、前記一対の鼻枝管はいずれも、前記マニホルドのチャンバを通じて前記ガス出口から等間隔にあり、
前記マニホルドのチャンバは、前記ガス入口と前記ガス出口との間で前記ガスの小抵抗経路を提供し、且つ、内部空間の淀み空間が、前記鼻枝管の容積に限定されるように構成されており、前記鼻枝管は前記低抵抗経路内に直接並置されている、ことを特徴とする経鼻用カニューレ。 - 更に、新生児の首の後ろの周りに延びる固定ストラップと、使用時において、前記吸気導管又は前記呼気導管の少なくとも一方をと係合して導管を新生児の頭の定位置に保持するように構成された別の固定手段とを有し、前記固定ストラップと前記固定手段は、前記鼻枝管の両側に位置して、前記鼻枝管を定位置にしっかり保持して外鼻孔からのずれを防止する、ことを特徴とする請求項1記載の経鼻用カニューレ。
- 前記固定ストラップ及び前記固定手段による前記固定は、前記固定ストラップ及び前記固定手段との接触を除き、前記鼻枝管と外鼻孔とだけが接触するように固定する、ことを特徴とする請求項2記載の呼吸ガスを新生児に投与する経鼻用カニューレ。
- 前記マニホルドのチャンバは、このマニホルドのチャンバ内に入口マニホルドと出口マニホルドを形成するように、仕切りによって分離されており、前記ガス入口及びガス出口は、前記仕切りの両側に位置しており、前記仕切りの端部は、前記入口マニホルドからの出口と前記出口マニホルドへの入口を形成するように、鼻枝管のベースの近くで終端している、ことを特徴とする請求項3記載の経鼻用カニューレ。
- 前記固定手段は、乳幼児の頭を少なくとも部分的に被覆するようになったボンネットを有し、このボンネットは、前記乳児の頭の上にしっかりと配置するための弾性のカフと、前記吸気導管及び前記呼気導管のうちの少なくとも一方を、少なくとも側方運動が生じないよう、前記ボンネットの定位置に保持するための固定ストラップとを有し、この固定ストラップは、前記ボンネットの外面に連結されている、ことを特徴とする請求項4記載の経鼻用カニューレ。
- 前記ボンネットは、両端が開口した管状の形態をした編物で作られ、前記固定ストラップは、一方の前記開口端部に隣接して前記外面に連結されており、また、端閉鎖手段が、他方の前記開口端部に隣接して前記外面に連結されており、前記端閉鎖手段は、前記編物の前記他方の開口端部を束ねた閉鎖状態に保持できる、ことを特徴とする請求項5記載の経鼻用カニューレ。
- 前記端閉鎖手段は、前記ボンネットに縫い付けられたレース又はひも類を含む、ことを特徴とする請求項6記載の経鼻用カニューレ。
- 前記レース又は前記ひも類は、2つのアームをもたらすようその中央が前記ボンネットに固定されており、前記アームは、前記アーム上で摺動可能な締付けトグルを通って延びており、前記締付けトグルは、少なくとも2つの状態相互間で動くことができ、前記締付けトグルは、前記レース又はひも類の前記アームが前記トグル内でクランプされるピンチオフ状態に付勢されたり、前記トグルが前記レース又はひも類の前記アームに沿って摺動できる自由形態に操作可能である、ことを特徴とする請求項7記載の経鼻用カニューレ。
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