ES2908422T3 - Método para modificar la potencia de una lente ajustable por luz - Google Patents

Abstract

Un sistema de ajuste de lentes (100), que comprende: una fuente de luz ultravioleta (110) para generar una luz ultravioleta; un sistema de suministro de luz (120); y una lente ajustable por luz (130), en donde la lente ajustable por luz (130) es una lente intraocular que comprende macrómeros fotopolimerizables en una primera matriz polimérica, un fotoiniciador y una zona de cambio de refracción (160) que tiene un radio; en donde el sistema de suministro de luz está configurado para irradiar la luz ultravioleta generada sobre la lente ajustable por luz (130) cuando se implanta en un sistema óptico (140) que es un ojo humano, con una longitud de onda central y con un perfil de irradiancia espacial (150) para fotopolimerizar una porción de los macrómeros fotopolimerizables para cambiar una potencia dióptrica de la lente ajustable por luz (130) cambiando una refracción de la lente ajustable por luz (130) en la zona de cambio de refracción (160), y en donde la fuente de luz ultravioleta (110) y el sistema de suministro de luz (120) están configurados: para irradiar la lente ajustable por luz (130) con la luz ultravioleta que tiene una longitud de onda central en un intervalo de 370 nm a 390 nm, una irradiancia promedio en un intervalo de 1 mW/cm2 a 50 mW/cm2 y una anchura de banda espectral con una anchura a media altura que no excede los 10 nm; y para fijar la lente ajustable por luz (130) aplicando una radiación de fijación para fotopolimerizar los macrómeros que no fueron polimerizados por la irradiación, provocando así que una caída del frente de onda dependiente de la longitud de onda esté dentro del 10 % de su máximo en un espectro ultravioleta, en donde la caída del frente de onda se calcula a partir de la ecuación: Caída=Δ(Potencia dióptrica)*y2/2 en donde y es el radio de la zona de cambio de refracción (160) de la lente (130) y Δ(Potencia dióptrica) es el cambio de potencia dióptrica desde la preirradiación hasta la postirradiación, medido en unidades de 1/longitud.

Description

DESCRIPCIÓN

Método para modificar la potencia de una lente ajustable por luz

Campo técnico

Esta invención se refiere en general a la alteración posterior a la fabricación de las propiedades de un dispositivo óptico y, más específicamente, a la modificación de la potencia refractiva de lentes ajustables por luz.

Antecedentes

Una lente ajustable por luz es un dispositivo óptico cuyas propiedades refractivas pueden cambiarse después de su fabricación e inserción en el ojo humano. Tales lentes se describen, por ejemplo, en la patente de EE. UU. N.° 6.450.642; N.° 6.851.804; N.° 7.074.840; y N.° 7.281.795. La lente ajustable por luz (LAL) tiene una composición moduladora de la refracción dispersa en una matriz polimérica. Una vez que se ha implantado la lente en el ojo y se ha producido la estabilización refractiva, pueden medirse las desviaciones de la potencia refractiva planificada y las aberraciones ópticas preexistentes o las inducidas por el procedimiento clínico (por ejemplo, potencia esférica, astigmatismo, aberración esférica). Con el fin de corregir la potencia óptica o dióptrica, así como estas aberraciones ópticas, se irradia la LAL, habitualmente con una luz UV. Esta irradiación altera las propiedades ópticas de la lente ya sea a través de cambios en su forma, su índice de refracción o en ambos. Después de una o varias irradiaciones en las que se han expuesto porciones de la lente para modificar selectiva y espacialmente la potencia refractiva, se irradia toda la lente para "fijar" la lente modificada.

Se ha discutido el uso de la radiación UV en el intervalo de longitud de onda ultravioleta de 320-400 nm para ajustar postoperatoriamente la potencia óptica de las LAL. Por ejemplo, se ha usado un láser de helio cadmio (HeCd) que opera a 325 nm y una lámpara de arco de mercurio (Hg) filtrada espectralmente para las líneas de emisión a 334 y 365 nm para modificar la potencia refractiva de las LAL. Adicionalmente, las referencias también mencionan que los láseres YAG de estado sólido bombeados con diodos láser de frecuencia triplicada que operan a 355 nm, un láser de iones de argón que opera en el intervalo de 350-360 nm, una lámpara de descarga de deuterio y lámparas de xenón: mercurio de banda ancha que operan con cualquier filtro espectral de banda estrecha son todos fuentes de luz útiles para conducir la irradiación UV en materiales y lentes ajustables por luz.

Sin embargo, todavía hay espacio para mejoras relacionadas con estas fuentes. Cuando se usa una fuente coherente, como un láser, existe la posibilidad de que la fuente se enfoque en un punto de la retina, creando altas irradiancias que pueden provocar daños. Las fuentes incoherentes de espectro extendido, como las lámparas de arco, son atractivas desde el punto de vista de que no pueden enfocarse en un punto estrecho. Aunque, cabe destacar que estas fuentes habitualmente tienen irradiancias de salida altas, por lo que su salida debe atenuarse hasta en un factor de 1/1000 para su uso en la irradiación de lentes ajustables por luz. Por lo tanto, el uso inapropiado de tales lámparas incoherentes, o una falla mecánica o eléctrica del sistema de atenuación podría dar lugar a la aplicación inadvertida de altas irradiancias a las estructuras oculares, lo que de nuevo daría lugar a daños no intencionales. Estas posibilidades, sin embargo, pueden impedirse con un margen de seguridad tranquilizadoramente fuerte. Por tanto, las lámparas de arco de mercurio incoherentes proporcionan una valiosa solución de ingeniería para que una fuente de luz ultravioleta se use para irradiar LAL implantadas en el ojo humano. Su utilidad se resalta aún más por su coste relativamente bajo y el hecho de que la línea filtrada de 365 nm de la lámpara de arco de mercurio es eficaz para el proceso de fotopolimerización.

Aun así, dado el alto valor y la demanda para lograr resultados clínicos óptimos en oftalmología, así como la importancia de reducir la exposición ocular, impulse la búsqueda de nuevas generaciones de sistemas de ajuste de lentes que puedan aportar resultados clínicos más precisos y más predecibles y reducir aún más la exposición ocular.

El documento US2008/0027537 A1 se refiere a un método para mejorar la seguridad de la retina usando lentes ajustables por luz.

Sumario

En el presente documento se describen sistemas y métodos para modificar una propiedad refractiva de una lente ajustable por luz mediante un sistema de ajuste de lentes que proporciona mejoras en el cambio de potencia óptica logrado y en otras características ópticas, y reduce la dosis requerida para la fijación y la exposición ocular. Los métodos descritos en el presente documento no forman parte de la invención reivindicada.

La invención proporciona un sistema de ajuste de lentes, que comprende: una fuente de luz ultravioleta para generar una luz ultravioleta; un sistema de suministro de luz; y una lente ajustable por luz, en donde la lente ajustable por luz es una lente intraocular que comprende macrómeros fotopolimerizables en una primera matriz polimérica, un fotoiniciador y una zona de cambio de refracción que tiene un radio; en donde el sistema de suministro de luz está configurado para irradiar la luz ultravioleta generada sobre la lente ajustable por luz cuando se implanta en un sistema óptico que es un ojo humano, con una longitud de onda central y un perfil de irradiancia espacial para fotopolimerizar una porción de los macrómeros fotopolimerizables para cambiar una potencia dióptrica de la lente ajustable por luz cambiando una refracción de la lente ajustable por luz en la zona de cambio de refracción, y en donde la fuente de luz ultravioleta y el sistema de suministro de luz están configurados para: irradiar la lente ajustable por luz con la luz ultravioleta que tiene una longitud de onda central en un intervalo de 370 nm a 390 nm, una irradiancia promedio en un intervalo de 1 mW/cm2 a 50 mW/cm2, y una anchura de banda espectral con una anchura a media altura que no excede los 10 nm; y para fijar la lente ajustable por luz aplicando una irradiación de fijación para fotopolimerizar los macrómeros que no fueron polimerizados por la irradiación; provocando así que una caída del frente de onda dependiente de la longitud de onda esté dentro del 10 % de su máximo en un espectro ultravioleta, en donde la caída del frente de onda se calcula a partir de la ecuación: Caída=A(Potencia dióptrica)*y2/2 en donde y es el radio de la zona de cambio de refracción de la lente, y A(Potencia dióptrica) es el cambio de potencia dióptrica desde la preirradiación hasta la postirradiación, medido en unidades de 1/longitud.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 ilustra una realización de un sistema de ajuste de lentes 100.

La figura 2 ilustra un método 200 para ajustar una lente ajustable por luz 130 en un sistema óptico 140.

La figura 3 es una representación esquemática de los principales componentes químicos de lentes ajustables por luz.

Las figuras 4A-B muestran realizaciones de una clase existente de lentes ajustables por luz. La figura 4A es una vista superior/frontal y la figura 4B es una vista en sección transversal de la lente, con una capa trasera posterior absorbedora de UV.

Las figuras 5A-D son una representación esquemática de los procesos y fases de un mecanismo de ajuste de potencia hipermetrópica.

La figura 6 muestra los espectros normalizados de fuentes de luz ultravioleta con diferentes longitudes de onda centrales, usados para analizar realizaciones de lentes ajustables por luz existentes.

Las figuras 7A-B muestran perfiles de irradiancia espacial para ajustar sistemas ópticos hipermetrópicos y miópicos.

Las figuras 8A-B ilustran patrones de franjas de interferencia, que indican la extensión espacial de la zona de cambio de refracción 160, formada por la etapa de irradiación 230.

La figura 9 muestra los espectros normalizados de seis fuentes de luz diferentes que tienen diferentes longitudes de onda centrales, usados para caracterizar realizaciones de una lente ajustable por luz 130.

Las figuras 10A-B muestran las mediciones de transmitancia con cuatro fuentes de luz que tienen diferentes longitudes de onda centrales, realizadas con realizaciones de lentes ajustables por luz existentes.

La figura 10A muestra las irradiancias espectrales incidentes sobre la superficie anterior de la lente, siendo las irradiancias integradas bajo cada curva aproximadamente las mismas. La figura 10B muestra las irradiancias espectrales transmitidas correspondientes para cada una de las cuatro longitudes de onda centrales.

La figura 11 muestra las irradiancias espectrales incidentes y transmitidas para lentes LAL existentes y para realizaciones de la lente LAL' optimizada. Las irradiancias transmitidas deben leerse en el eje vertical de la derecha.

Descripción detallada

Como se ha descrito en la sección Antecedentes, los sistemas de lentes ajustables por luz existentes ofrecen un buen rendimiento óptico y son seguros. No obstante, dada la importancia central de la calidad de los resultados clínicos para los pacientes, es muy valioso aumentar aún más el rendimiento óptico de los sistemas de ajuste de lentes, así como reducir aún más la exposición ocular involucrada.

En este contexto, el presente documento describe nuevos sistemas y métodos de ajuste de lentes que mejoran el rendimiento óptico final de la lente ajustada por luz, así como también reducen beneficiosamente una exposición ocular asociada con el proceso de ajuste. Para poner en contexto las ventajas de los sistemas y métodos de ajuste de lentes, la figura 1 ilustra realizaciones de un sistema de ajuste de lentes 100. El sistema de ajuste de lentes 100 incluye una fuente de luz ultravioleta 110 para generar una luz ultravioleta, un sistema de suministro de luz 120 para suministrar e irradiar la luz ultravioleta generada desde la fuente de luz ultravioleta 110 sobre una luz ajustable por luz 130 en un sistema óptico 140 con una longitud de onda central y con un perfil de irradiancia espacial 150 para cambiar una potencia dióptrica de la lente ajustable por luz 130 cambiando una refracción de la lente ajustable por luz 130 en una zona de cambio de refracción 160. El perfil de irradiancia 150 en la figura 1 se muestra con mayor resolución en la figura 7A.

En el sistema de ajuste de lentes 100, el sistema óptico 140 es un ojo humano y la lente ajustable por luz 130 es una lente intraocular (LIO) ajustable por luz, implantada en el ojo humano. En algunos sistemas típicos, la fuente de luz ultravioleta 110 y el sistema de suministro de luz 120 pueden irradiar la lente ajustable por luz 130 implantada para cambiar su potencia dióptrica o refractiva para ajustar o corregir una potencia miópica, una potencia hipermetrópica, astigmatismo, una aberración esférica o una aberración de orden superior del ojo humano en la zona de cambio de refracción 160. Esta zona 160 puede extenderse parcialmente a lo largo de un eje óptico del ojo, como se muestra, o en algunas realizaciones, puede extenderse por toda la profundidad a lo largo del eje óptico.

Algunas de las ventajas de las realizaciones aquí descritas del sistema de ajuste de lentes 100 incluyen las siguientes.

(a) Las realizaciones aumentan holgadamente el cambio dióptrico máximo alcanzable de la lente ajustable por luz por encima de 2 dioptrías, o 2D usando las mismas irradiancias que los sistemas existentes. Dicho de forma diferente, la irradiancia de la luz ultravioleta (UV) necesaria para lograr los mismos cambios dióptricos con los nuevos sistemas que con los sistemas existentes se reduce sustancialmente. Dado que en más del 95 % de las cirugías de cataratas el resultado clínico final está dentro de 2D de la potencia dióptrica objetivo, los sistemas mejorados aquí descritos consolidan el estado de las lentes ajustables por luz como soluciones clínicas que son capaces de aportar el resultado óptico en esencialmente todas las cirugías de cataratas.

(b) Además, los sistemas aquí descritos aumentan el área de la zona de cambio de refracción 160 de la lente ajustable por luz 130 para impedir perturbaciones ópticas no deseadas que surgen de un límite con un área periférica sin cambio de refracción de la lente que se desliza hacia el eje visual con un margen grande. Este es otro avance sustancial en el rendimiento óptico, ya que el límite entre la zona de cambio de refracción 160 y las regiones sin cambio de refracción de la lente ajustable por luz 130 pueden introducir distorsiones notables. Por tanto, es muy valioso asegurarse de que esta región límite se mantenga alejada de la apertura óptica del ojo para consolidar el rendimiento óptico de alta calidad de la LAL 130. En consecuencia, las mejoras que expanden aún más el radio de la zona de cambio de refracción 160 realmente realzan el rendimiento óptico de la lente ajustable por luz 130. Las clases de factores de rendimiento óptico competidores adicionales se describirán en relación con las realizaciones a continuación.

Se descubrió que no era del todo obvio cómo lograr y mejorar los factores de rendimiento óptico (a)-(b) enumerados anteriormente del sistema de ajuste de lentes 100. Al menos las siguientes etapas de análisis y desarrollo debían realizarse en el proceso de diseño.

(1) En primer lugar, hubo un gran número de factores de rendimiento óptico que influyeron en algún grado en el rendimiento óptico del sistema de ajuste de lentes 100 y la lente ajustable por luz 130. No estaba nada claro a priori cuáles eran los factores de rendimiento óptico de mayor valor y cuáles tenían una influencia menor en el rendimiento óptico general. Por tanto, identificar el cambio dióptrico de la lente y el radio de la zona de cambio de refracción 160 como los factores de rendimiento óptico clave para maximizar el rendimiento óptico general de la lente ajustable por luz 130 fue una etapa sustancial.

(2) Posteriormente, se tuvo que averiguar qué factores del sistema pueden influir de manera más eficaz en los factores de rendimiento óptico identificados (a)-(b). Se ha determinado que, del gran número de factores del sistema candidatos, específicamente la longitud de onda de la luz ultravioleta es uno de los factores del sistema que puede influir en ambos factores de rendimiento óptico de manera eficiente.

(3) Posteriormente, se descubrió que los dos factores de rendimiento óptico (a) y (b) favorecen tendencias opuestas con la longitud de onda, uno creció con el aumento de la longitud de onda, el otro con la disminución de la longitud de onda. Por tanto, había que descubrir cómo mejorar estos dos factores (a) y (b) simultáneamente. Se ha decidido que una cifra de mérito correctamente seleccionada es la mejor manera de mejorar simultáneamente ambos factores de rendimiento óptico. Asimismo, dado que la longitud de onda es una variable continua, el proceso de mejorar simultáneamente los factores de rendimiento con la ayuda de una cifra de mérito, fue seleccionar los valores de longitud de onda más adecuados de entre un número infinito de posibles valores de longitud de onda. (4) Se ha decidido que un producto del cuadrado de la zona de cambio de refracción y el cambio de dioptrías de la lente, a menudo denominado "caída del frente de onda", o "caída" para abreviar, es una cifra de mérito adecuada para la maximización del rendimiento óptico de entre el gran número de posibles cifras de mérito.

(5) Se necesitó una experimentación detallada para determinar la longitud de onda que maximiza la cifra de mérito seleccionada, a partir del gran número de posibles valores de longitud de onda (en principio, un número infinito de valores posibles, como se ha discutido antes).

(6) Era necesario desarrollar una fuente de luz ultravioleta 110 que fuera capaz de suministrar la luz UV con la longitud de onda que maximizaba el rendimiento.

(7) El sistema de suministro de luz 120 debía formarse de modo que fuera capaz de impartir un perfil de irradiancia espacial 150 adecuado sobre la luz UV generada, recibida desde la fuente de luz UV 110, para controlar el radio de la zona de cambio de refracción 160.

(8) La lente ajustable por luz 130 debía formarse para ser consistente con los factores del sistema seleccionados, por ejemplo, incluyendo un absorbedor de luz UV que absorbe lo suficiente en la longitud de onda que maximiza el rendimiento.

Las combinaciones y el efecto final de las etapas de desarrollo (1)-(8) quedan bien captados por la descripción de que, en las realizaciones, la fuente de luz ultravioleta 110 y el sistema de suministro de luz 120 están configurados para irradiar la luz ultravioleta sobre la lente ajustable por luz 130 para provocar que una caída del frente de onda del sistema óptico, definida como la mitad de un producto del cambio de la potencia dióptrica del sistema óptico y el cuadrado de un radio de la zona de cambio de refracción de la lente ajustable por luz, esté dentro del 10 % de su máximo en un espectro ultravioleta. Más adelante se presenta en detalle una explicación de por qué se eligió la caída del frente de onda como una cifra de mérito convincente para equilibrar los factores de rendimiento óptico y los factores del sistema competidores.

En algunas realizaciones, la caída puede estar dentro del 5 % de su máximo en el espectro ultravioleta aplicado. Aquí, el espectro ultravioleta puede incluir el intervalo UV-A, puede incluir el intervalo de 320 nm-400 nm o puede incluir otro intervalo en la región UV general, como un intervalo de 350 nm-400 nm o un intervalo de 365 nm-382 nm.

Las realizaciones del sistema de ajuste de lentes 100 con las configuraciones identificadas anteriormente, que exhiben una caída del frente de onda casi máxima, son capaces de aportar un cambio de potencia dióptrica en todo el intervalo de valores clínicamente altos de (-2D, 2D), así como de asegurar holgadamente que el borde de la zona de cambio de refracción 160 esté fuera de una apertura operativa del sistema óptico 140, como el ojo humano. Las realizaciones del sistema de ajuste de lentes 100 que mejoran estos dos factores de rendimiento óptico de la manera sustancial descrita, proporcionan una característica distintiva crítica en su rendimiento óptico general y utilidad sobre los sistemas existentes.

Además, las realizaciones del sistema de ajuste de lentes 100 también reducen la exposición de la retina en los casos en los que el sistema óptico 140 es un ojo humano. Como se demuestra a continuación, el desarrollo incluyó de nuevo numerosas etapas, como (9) identificar los factores de exposición clave del gran número de posibles factores de rendimiento, seguida de (10) identificar qué factores del sistema pueden mejorar los factores de exposición de la manera más eficiente, luego (11) determinar los factores del sistema que mejoran los factores de exposición al máximo de entre los posibles factores del sistema continuos y, por tanto, un número infinito de posibles factores del sistema, (12) seguida de desarrollar la química y la ciencia de materiales de la lente ajustable por luz 130 para exhibir estos factores óptimos del sistema. Una combinación de estas etapas de desarrollo (9)-(12) puede mejorar de nuevo de forma crítica los parámetros generales de exposición. Como se demuestra más adelante, el efecto general puede ser tan alto como un factor de reducción de 10-20 de la irradiancia que llega a la retina. Dado que cualquier mejora sustancial de una exposición ocular indica un progreso valioso, el descubrimiento de sistemas y métodos a través del proceso de desarrollo (9)-(12) para reducir la exposición ocular en un factor de 10-20 es una mejora crítica desde cualquier perspectiva. Aquí, la expresión "exposición ocular" se usa de manera inclusiva: puede incluir una exposición retinal, una exposición corneal o una exposición de cualquier tejido ocular.

Finalmente, en algunas realizaciones, puede usarse alguna combinación de las etapas de desarrollo (1)-(8) y (9)-(12) para impulsar la mejora del sistema. Por ejemplo, el hecho de que la fuente de luz 110 y el sistema de suministro de luz 120 a la longitud de onda seleccionada puedan inducir un cambio de dioptrías de la lente ajustable por luz 130 de manera más eficiente que en los sistemas existentes no solo mejora el rendimiento óptico, sino que también permite la reducción de la exposición ocular para alcanzar el mismo cambio de dioptrías que con los métodos anteriores. Por lo tanto, mejorar el sistema mediante el descubrimiento de la combinación más eficiente de los factores del sistema basándose en las etapas de desarrollo (1)-(8) y (9)-(12) puede verse como una mejora tanto del rendimiento óptico como de la exposición ocular.

Finalmente, para completar, cabe destacar que ya se pueden lograr mejoras sustanciales si se omiten una o más etapas, o si se llevan a cabo parcialmente, por ejemplo, aumentando pero no optimizando un rendimiento o un factor de exposición.

La descripción detallada de los factores de rendimiento y exposición, y los factores del sistema correspondientes que los mejoran de forma crítica se describen en el resto de esta solicitud.

La figura 2 ilustra un método 200 para ajustar la lente ajustable por luz 130 en el sistema óptico 140 usando el sistema de ajuste de lentes 100 que ha sido descubierto por alguna combinación de las etapas de desarrollo (1)-(8), posiblemente combinados además con las etapas (9)-(12).

El método 200 puede incluir:

- proporcionar 210 una lente ajustable por luz 130 en un sistema óptico 140;

- proporcionar 220 una fuente de luz ultravioleta 110 para generar una luz ultravioleta; e

- irradiar 230 la luz ultravioleta generada con un sistema de suministro de luz 120 sobre la lente ajustable por luz 130 con una longitud de onda central y con un perfil de irradiancia espacial 150 para cambiar una potencia dióptrica del sistema óptico 140 cambiando una refracción de la lente ajustable por luz 130 en una zona de cambio de refracción 160, por consiguiente

- haciendo que una caída del frente de onda, definida como la mitad de un producto del cambio de la potencia dióptrica del sistema óptico 140 y el cuadrado de un radio de la zona de cambio de refracción de la lente ajustable por luz, esté dentro del 10 % de su máximo en un espectro ultravioleta. En algunas realizaciones, la caída del frente de onda puede estar dentro del 5 % de su máximo en el espectro ultravioleta. En algunas realizaciones, la etapa de irradiación 230 se denomina etapa de ajuste refractivo 230.

La figura 3 ilustra que el material y el diseño óptico de la lente ajustable por luz (LAL) se basan en los principios de la fotoquímica y la difusión, por lo que los componentes fotorreactivos incorporados en una lente de silicona reticulada, o primera matriz polimérica, se fotopolimerizan tras la exposición a la luz UV de un perfil de irradiancia espacial seleccionado. Por lo general, una LAL comprende una primera matriz polimérica y una composición moduladora de la refracción dispersada en ella. La primera matriz polimérica forma el entramado del elemento óptico y generalmente es responsable de muchas de sus propiedades materiales. La composición moduladora de la refracción puede ser un solo compuesto o una combinación de compuestos que es capaz de polimerización inducida por estímulo, preferentemente fotopolimerización. Como se usa en el presente documento, el término "polimerización" se refiere a una reacción en donde al menos uno de los componentes de la composición moduladora de la refracción reacciona para formar al menos un enlace covalente o físico con un componente similar o con un componente diferente. Las identidades de la primera matriz polimérica y de las composiciones moduladoras de la refracción dependerán del uso final del elemento óptico. Sin embargo, por norma general, la primera matriz polimérica y la composición moduladora de la refracción se seleccionan de modo que los componentes que comprenden la composición moduladora de la refracción sean capaces de difundirse dentro de la primera matriz polimérica. Dicho de otra forma, una primera matriz polimérica suelta puede emparejarse con componentes de composición moduladora de la refracción más grandes y una primera matriz polimérica apretada puede emparejarse con componentes de composición moduladora de la refracción más pequeños.

La LAL puede basarse en la inclusión de macrómero de silicona fotorreactivo y fotoiniciador dentro de una matriz polimérica de silicona. La irradiación postoperatoria in situ de la LAL implantada, usando dosis de luz UV objetivo, produce modificaciones en la curvatura de la lente, lo que resulta en cambios predecibles en la potencia dióptrica o refractiva, y en diversas aberraciones, incluidos tipos esféricos, cilíndricos y asféricos.

La figura 3 es una representación esquemática de la LAL y sus componentes principales. El primer componente a destacar se muestra como las hebras largas conectadas y corresponde a la matriz polimérica, que actúa para dar a la LAL sus propiedades ópticas y mecánicas básicas. Por lo general, la matriz polimérica se compone de un polisiloxano de alto peso molecular (>200 k) que también posee un bloqueador de UV unido covalentemente (no mostrado). Debido a su densidad de reticulación y su baja temperatura de transición vítrea inherente (~ -125 °C), la matriz polimérica de la LAL permite una difusión relativamente rápida en toda su red polimérica. Los segundos constituyentes principales son las hebras más pequeñas con grupos terminales circulares destacados como macrómeros. El macrómero es un polisiloxano de bajo peso molecular en relación con el polímero de la matriz. Desde un punto de vista químico, la mayor parte de la cadena de macrómero puede ser la misma que la de la matriz polimérica, lo que permite una miscibilidad esencialmente infinita del macrómero dentro de la matriz polimérica. El macrómero y la matriz polimérica generalmente son miscibles entre sí, lo que evita la posibilidad de separación de fases y la posterior dispersión de la luz. Un aspecto único de la molécula de macrómero es la presencia de grupos terminales de metacrilato fotopolimerizables simétricos al final de cada cadena de macrómero. En la figura 3 , estos grupos terminales fotopolimerizables están representados por círculos al final de cada cadena de macrómero. La fracción química final a destacar se enumera como fotoiniciadores, que actúan para catalizar la reacción de fotopolimerización de los grupos terminales de macrómero.

Por lo general, la LAL también puede comprender un absorbedor de UV en la masa de la lente en una concentración en el intervalo de un 0,0 % en peso a un 0,05 % en peso. La concentración de este absorbedor de UV puede seleccionarse mediante las correspondientes etapas de desarrollo.

Ejemplos de LAL existentes se describen, por ejemplo, en las patentes de EE. UU. N.° 6.450.642; N.° 6.851.804; N.° 7.074.840; y N.° 7.281.795. Los solicitantes han desarrollado varias versiones diferentes de LAL y son conocidas en la técnica.

Las figuras 4A-B ilustran la LAL 130. La LAL puede ser una lente de silicona fotorreactiva de tres piezas, plegable, de cámara posterior, absorbedora de UV. La lA l puede incluir hápticos C modificados con PMMA (polimetacrilato de metilo) azul, una óptica biconvexa que tiene un diámetro en el intervalo de 5 mm-7 mm, tal como 6 mm. La LAL puede tener un borde posterior cuadrado y una longitud general de 10-13 mm. El % en peso del absorbedor de UV en la masa de la LAL puede ser del 0,04 % en peso o superior. El diseño de la óptica LAL puede incorporar una capa superficial posterior de silicona o capa trasera 310. El espesor de esta capa trasera 310 puede ser de aproximadamente 100 mm en toda la superficie trasera o superficie posterior de la lente ajustable por luz 130. El espesor puede ser de entre 50 mm y 100 mm en el centro, y puede aumentar gradualmente hasta 100 mm en el borde de la lente ajustable por luz 130. Esta capa trasera 310 puede incluir una concentración más alta de un absorbedor de UV que el material de lente a granel fotorreactivo para realzar aún más las propiedades de absorción de UV de la LAL y proporcionar una atenuación adicional para reducir la exposición ocular durante los procedimientos de ajuste y fijación de potencia de la lente.

Las figuras 5A-D ilustran que el sistema óptico 140 donde se coloca la LAL 130 puede ser un ojo humano y la LAL 130 puede ser una LIO ajustable por luz. Como se ha mencionado anteriormente, en una gran parte de las cirugías de cataratas, el 95 % de acuerdo con algunos informes, el resultado clínico de la potencia dióptrica del ojo se desvía de la potencia dióptrica objetivo en una cantidad en el intervalo (-2D, 2D). Los sistemas de ajuste de lentes 100 aquí descritos hacen posible irradiar la LAL 130 para corregir esta desviación de la visión del paciente después de la implantación, de modo que el paciente no tenga que usar gafas después de la cirugía. De conformidad con realizaciones de la presente invención, después de la implantación y esperando el tiempo necesario (a menudo de 1 a 4 semanas) para que se produzca la estabilización refractiva, pueden medirse las desviaciones de los resultados dióptricos objetivo y las aberraciones en el ojo. Entonces, la intensidad, el patrón de irradiancia espacial 150 y la duración de la irradiación pueden planificarse de forma precisa para reducir o eliminar las desviaciones en los resultados dióptricos y para una o más aberraciones. Finalmente, la fuente de luz 110 y el sistema de suministro de luz 120 pueden activarse para irradiar la lente ajustable por luz 130 con la intensidad, el perfil y la duración planificados.

Se menciona que también existen otros usos del método 200. Por ejemplo, el método 200 puede usarse como conjugador de aberraciones para corregir otros tipos de sistemas ópticos, incluidos microscopios, telescopios, lentes de cámara, exvivo, lentes intraoculares (LIO) pedidas a medida, antes de la implantación y lentes de contacto personalizadas.

T ras la exposición a una fuente de energía apropiada, por ejemplo, la fuente de luz UV 110, la composición moduladora de la refracción, de forma más precisa los macrómeros (silicio) fotosensibles fotopolimerizables de la composición moduladora de la refracción, habitualmente forman una segunda matriz polimérica, una red interpenetrante, en la región expuesta de la LAL 130, inducida por la fotopolimerización por la luz UV, como se muestra en el proceso (a).

La figura 5B ilustra que este proceso genera una densidad realzada de macrómeros polimerizados y, por lo tanto, de baja movilidad en la región expuesta, reduciendo así la concentración de los macrómeros no polimerizados más móviles en la región expuesta. Esto crea un gradiente de concentración de los macrómeros móviles, con una variación espacial correspondiente de su potencial químico.

En el proceso (b), los macrómeros no polimerizados más móviles se difunden o migran a la región expuesta impulsados por su gradiente de concentración y provocan un cambio en el radio de curvatura de la lente ajustable por luz 130. Las figuras 5A y 5C ilustran el caso de un tratamiento hipermetrópico, cuando se expuso una región central de la LAL 130. En otras realizaciones miópicas, la región expuesta es periférica, dependiendo de si se está corrigiendo una hipermetropía o una miopía del ojo. La figura 5C ilustra que la difusión del macrómero cambia el radio de curvatura de la superficie de la lente ajustable por luz, cambiando así su potencia refractiva y dióptrica.

La cantidad de composición moduladora de la refracción que migra a la región expuesta depende del tiempo y puede controlarse de forma precisa durante la etapa de irradiación 230. Después de un tiempo suficientemente largo, los macrómeros no polimerizados de la composición moduladora de la refracción se reequilibran y la difusión se detiene. Por lo general, el equilibrio se restablece en 24-48 horas después de la irradiación. El proceso recién descrito de la etapa de irradiación 230, seguido de un intervalo de tiempo apropiado para permitir la difusión del macrómero, puede repetirse hasta que la región expuesta del elemento óptico haya alcanzado la propiedad óptica deseada, por ejemplo, el cambio objetivo de potencia óptica, potencia dióptrica, aberración, índice refractivo o forma.

Además, la figura 5C ilustra que cuando se alcanza la curvatura central realzada objetivo, provocada por la difusión de los macrómeros móviles, el método 200 puede incluir una "irradiación de fijación" 250 posterior para consolidar el cambio de potencia óptica objetivo alcanzado con éxito mediante la inmovilización de todos los macrómeros que permanecieron móviles después de las etapas de irradiación 230. Esta irradiación de fijación 250 puede aplicarse no solo a una región seleccionada de la LAL 130, sino a una región amplia, o una gran parte de la LAL 130, para fotopolimerizar todos los macrómeros restantes y aún móviles que no fueron polimerizados por la etapa de irradiación 230 anterior, espacialmente selectiva y de menor intensidad. Sin esta fijación en 250, los macrómeros móviles permanecerían en la LAL 130 y podrían moverse, provocando más cambios de potencia dióptrica no planificados cuando se exponen a más estímulos externos, como que el paciente mire, incluso accidentalmente, al sol.

La figura 5D ilustra un punto final típico del método 200, en donde la gran mayoría, o esencialmente todos los macrómeros, se polimerizaron, ya sea en el proceso (a), habiendo aumentado una potencia dióptrica de la LAL 130 en una cantidad objetivo, o en el proceso (c), habiendo "fijado" la curvatura realzada lograda y por lo tanto la potencia dióptrica aumentada de la región protuberante de la LAL 130 al polimerizar los macrómeros móviles restantes.

Como ejemplo, si se irradia la porción central de la lente y se deja la porción periférica sin irradiar, los macrómeros sin reaccionar se difunden en la porción central provocando un aumento en la potencia de la lente (figura 5B). En cambio, al irradiar la periferia exterior de la lente, el macrómero migra hacia fuera provocando una disminución en la potencia de la lente. Los ajustes de potencia cilíndrica pueden lograrse de una manera similar quitando potencia en un meridiano mientras se añade potencia en el meridiano perpendicular. Usando de un perfil de haz generado digitalmente, en otras palabras, el perfil de irradiancia espectral 150, el eje de la corrección cilíndrica puede alinearse de forma precisa girando digitalmente el perfil de irradiancia espacial. Controlando la exposición radiante (es decir, la irradiancia y la duración del haz), el perfil de irradiancia espacial 150 y el área objetivo, se logran cambios físicos en el radio de curvatura de la superficie de la lente, modificando así la potencia refractiva de una lente ajustable por luz implantada para sumar o restar potencia esférica, eliminar la toricidad o ajustar la cantidad de asfericidad. Una vez que se logran el ajuste de potencia y/o los resultados visuales apropiados, se irradia toda la lente en la etapa de fijación 250 para polimerizar el macrómero restante sin reaccionar para impedir cualquier cambio adicional en la potencia de la lente. Irradiando toda la lente, se impide una mayor difusión del macrómero, por lo que no se produce ningún cambio adicional en la potencia de la lente.

Habiendo revisado la fotoquímica de cambiar la potencia óptica y dióptrica de la lente ajustable por luz 130, surgen las siguientes preguntas de desarrollo: (1) qué factores de rendimiento óptico son los más críticos para el rendimiento general de la lente ajustable por luz, (2) qué factores del sistema influyen en estos factores de rendimiento de la manera más eficiente y crítica. Varias respuestas a estas preguntas se discuten en las siguientes secciones.

Mejora del rendimiento óptico 1

Como se ha analizado anteriormente, uno de los factores de rendimiento óptico de mayor valor para la utilidad clínica del sistema de ajuste de lentes 100 para cirugías de cataratas es aportar de manera fiable un cambio dióptrico en todo el intervalo (-2D, 2D), ya que más del 95 % de las cirugías de cataratas de hoy en día terminan con resultados clínicos que difieren de la potencia óptica planificada u objetivo en hasta 2 dioptrías. Este es el factor de rendimiento óptico que primero se investiga. Aquí cabe destacar que el cambio de potencia dióptrica puede ser el de la lente ajustable por luz 130, o el de todo el sistema óptico 140 que incluye la LAL 130. En el caso de que el sistema óptico 140 sea el ojo humano, incluye otros elementos ópticos, como la córnea, que influyen en cómo el cambio de potencia óptica de la LAL 130 se traduce en el cambio de potencia óptica de todo el sistema óptico del ojo 140.

Se realizaron una serie de experimentos para determinar qué factores del sistema influyen de forma más crítica en el factor de rendimiento del cambio dióptrico. En primer lugar, se examinó la dependencia del factor de rendimiento óptico de la longitud de onda de la fuente de luz UV 110 aplicada. Si bien los primeros sistemas de ajuste de lentes se limitaban a las lámparas de arco de mercurio como fuentes de luz que emiten a 365 nm, en los últimos años se ha visto un aumento espectacular en el desarrollo de fuentes de luz LED de alta potencia, cerca de UV, que se producen con salidas espectrales discretas de 365 nm a 405 nm. La figura 6 presenta la salida espectral normalizada de un LED UV (curva negra continua, (c)) con una longitud de onda central de 379 nm. Este espectro es visiblemente muy amplio, con una anchura a media altura (FWHM, por sus siglas en inglés, full width half maximum) grande, mayor de 10 nm. Para determinar la dependencia de la longitud de onda de forma más precisa, se insertaron filtros de interferencia de paso de banda disponibles comercialmente en la trayectoria del haz de esta fuente LED UV. Estos filtros de paso de banda espectrales discretos se centraron a diferentes longitudes de onda centrales con una FWHM significativamente más estrecha, habitualmente en el intervalo de 6-8 nm. Con este fin, se insertaron diferentes filtros de paso de banda con longitudes de onda de paso centrales de 370 nm, 375 nm y 380 nm en la trayectoria del haz del LED de 379 nm y produjeron las curvas espectrales representadas en la figura 6. Para la comparación, también se muestra la salida espectral de 365 nm de la lámpara de arco de mercurio (línea negra discontinua, (a)). La Tabla 1 resume las características espectrales de las 5 curvas.

Tabla 1. Sumario de las características espectrales de una lámpara de arco de mercurio filtrada de 365 nm, una fuente de luz LED UV disponible en el mercado y la fuente de LED UV con un filtro de paso de banda de 370 nm, un filr n 7 nm n filr n nm in r n r ri h z.

Las figuras 7A-B ilustran que para investigar la mejora potencial en el cambio de potencia debido a la sintonización de la longitud de onda aplicada, se irradiaron una serie de lentes ajustables por luz con el mismo perfil de irradiancia espacial 150, la misma irradiancia promedio y la misma duración de tratamiento, pero se cambió la banda espectral del haz de irradiación. Se aplicaron cuatro pasos de banda espectrales diferentes y corresponden a la lámpara de arco de mercurio el filtro PB de 365 nm, el lEd UV de 379 nm el filtro PB de 370 nm, el LED UV de 379 nm el filtro PB de 375 nm y el LED UV de 379 nm el filtro PB de 380 nm. La figura 7A ilustra un perfil de irradiancia espacial usado para un ajuste hipermetrópico con un cambio de potencia objetivo de 1,25 D. La figura 7B ilustra un perfil de irradiancia espacial usado para un ajuste miópico con un cambio de potencia objetivo de -0,75 D. Se irradiaron cuatro lentes ajustables por luz individuales con condiciones de tratamiento y pasos de banda espectrales idénticos.

La Tabla 2 resume los cambios de potencia refractiva, con referencia al plano de la lente del sistema óptico. En unas realizaciones, el cambio de potencia refractiva puede caracterizar solo la lente ajustable por luz 130, en otras, todo el sistema óptico 140. Cuando el sistema óptico 140 es un ojo humano, la córnea influye en cómo el cambio de la potencia óptica de la lente 130 se traduce en un cambio de la potencia óptica de todo el ojo. La segunda fila de la Tabla 2 enumera los cambios refractivos hipermetrópicos y miópicos para una serie de realizaciones de LAL existentes, irradiadas con una línea de emisión filtrada de 365 nm desde la fuente de luz de arco de mercurio. Las siguientes tres filas corresponden a los datos de ajuste que usan pasos de banda espectrales que poseen longitudes de onda más largas. La inspección de los datos de cambio de potencia para estos tres pasos de banda, así como sus relaciones de cambio de potencia en relación con la fuente de arco de mercurio, indicó que al sintonizar la longitud de onda de irradiación a una región espectral donde la relación de absorción relativa entre el fotoiniciador y el absorbedor de UV es mayor, fue posible lograr un mayor cambio de potencia para las mismas condiciones de exposición nominal.

Tabla 2. Cambio de potencia de las LAL después de ajustes hipermetrópicos y miópicos en función de diferentes bandas espectrales. Cada valor de cambio de potencia informado es el promedio de 4 LAL individuales que se ajustaron con las mismas condiciones de tratamiento de nomograma.

De forma similar, la Tabla 3 resume una serie de ajustes refractivos adicionales realizados con tres de las cuatro bandas espectrales. Para estos ajustes, se aplicó un protocolo de tratamiento de un solo nomograma con un solo perfil de irradiancia espacial que corrige los errores refractivos hipermetrópicos y astigmáticos, y también induce aberración esférica negativa de 4° orden para la corrección de la presbicia. La segunda fila de la tabla presenta los resultados del ajuste usando la fuente de arco de mercurio filtrada. Las filas tercera y cuarta resumen los datos de cambio refractivo después de la aplicación de bandas espectrales con longitudes de onda más largas. La comparación de estos dos últimos casos indica un aumento dramático en el cambio de potencia y la inducción de aberración esférica de 4° orden, aunque el paso de banda espectral aplicado se desplazó solo a longitudes de onda ligeramente más largas. Esta respuesta desproporcionadamente fuerte de los cambios refractivos incluso a pequeños ajustes de la longitud de onda de la fuente de luz es una demostración profunda de la no trivialidad de analizar y explorar los factores de rendimiento óptico y su dependencia de los diversos factores del sistema como partes clave del proceso de desarrollo.

Tabla 3. Cambio de potencia de las LAL en función de diferentes bandas espectrales. El protocolo de tratamiento aplicado corrigió los errores refractivos hipermetrópicos y astigmáticos e indujo asfericidad negativa inducida para el tratamiento de la presbicia.

Cada valor de cambio de potencia informado es el promedio de 4 LAL individuales que se ajustaron con la misma condición de tratamiento de nomo rama.

Estos experimentos revelaron varias lecciones clave. (a) La variación de la longitud de onda de la fuente de luz 110 tiene una influencia críticamente fuerte en el rendimiento óptico: un cambio de 15 nm de la longitud de onda de 365 nm, un mero cambio relativo del 4 %, puede duplicar el cambio en el resultado refractivo. Esto hace que la longitud de onda sea un factor crítico del sistema. (b) Cuanto más larga sea la longitud de onda, mayor será el cambio dióptrico: el cambio dióptrico aumenta al aumentar la longitud de onda. Sería convincente concluir a partir de estos resultados que la fuente de luz UV 110 y el sistema de suministro de luz 120 deben configurarse para suministrar la luz UV de longitud de onda más larga posible para inducir el cambio dióptrico máximo en la LAL 130.

Sin embargo, para un estudio exhaustivo del rendimiento óptico del sistema de ajuste de lentes 100, también se examinaron otros factores de rendimiento óptico. Las figuras 8A-B ilustran un estudio de las franjas de interferencia de las lentes ajustables por luz después de la irradiación con un interferómetro Zygo convencional. La extensión espacial de las franjas de interferencia revela el radio de la región de cambio de refracción 160 cuyo radio de curvatura ha sido afectado por la etapa de irradiación 230. Extraordinariamente, se ha observado que con todos los demás factores del sistema siendo iguales, como el perfil de irradiancia y la irradiancia, las irradiaciones con longitudes de onda más largas dieron como resultado un radio más pequeño para la zona de cambio de refracción 160. Como se ha mencionado anteriormente, maximizar el radio de la zona de cambio de refracción 160 es otro factor de rendimiento óptico de alto valor, ya que se observa que el borde de la zona de cambio de refracción 160 está bastante bien definido y, por lo tanto, por lo tanto, puede introducir distorsiones ópticas notables, si está dentro de la apertura operativa del sistema óptico 140. En las realizaciones en las que el sistema óptico 140 es el ojo humano, este requisito de rendimiento óptico se traduce aproximadamente en que el radio de la región de cambio de refracción 160 debe estar en el intervalo de 4,5 mm-6 mm. En algunas realizaciones, el radio debe ser superior a 5 mm, en otras, superior a 5,3 mm.

Basándose en las consideraciones anteriores, se llevó a cabo un estudio sobre cómo mejorar el rendimiento óptico de la lente ajustable por luz de manera exhaustiva. Se ha ideado una "cifra de mérito" para equilibrar las fuerzas de diseño competidoras de (a) la necesidad de aumentar la longitud de onda para aumentar el cambio dióptrico frente a (b) la necesidad de disminuir la longitud de onda para aumentar el radio de la zona de cambio de refracción.

La figura 9 muestra una serie de pasos de banda espectrales normalizados creados mediante la inserción de diferentes filtros de paso de banda en la trayectoria del haz de una fuente de lámpara de arco de mercurio para producir una serie de espectros con longitudes de onda centrales que oscilan de 367 nm a 382 nm. Estos seis pasos de banda espectrales se usaron luego para irradiar una serie de lA l . Como cifra de mérito, se ha seleccionado la "caída del frente de onda" inducida. La caída del frente de onda, o "caída" para abreviar, es la mitad de un producto del radio de la zona de cambio de refracción de la lente al cuadrado y el cambio de potencia dióptrica:

Caída=A(Potencia dióptrica)*y2/2

donde y es el radio de la zona de cambio de refracción de la lente, y A(Potencia dióptrica) es el cambio de potencia dióptrica desde la preirradiación hasta la postirradiación, medido en unidades de 1/longitud, como 1/micrómetros. Este valor puede describir el cambio de potencia dióptrica de la lente ajustable por luz 130, o el de todo el sistema óptico 140 que incluye la lente ajustable por luz 130.

La segunda fila de la Tabla 4A proporciona los datos de cambio refractivo para la lámpara de arco de mercurio filtrada de 365 nm. Cada fila sucesiva presenta los datos correspondientes para los pasos de banda espectrales y, por lo tanto, las longitudes de onda centrales desplazadas a longitudes de onda más largas. Los datos de caída se proporcionan en términos relativos, como un porcentaje de su valor máximo en todo el espectro UV investigado. Extraordinariamente, cabe destacar que los datos de caída exhiben un máximo en función de la longitud de onda. Esto indica que la cifra de mérito seleccionada, la caída del frente de onda, es útil para determinar una longitud de onda de compromiso que equilibre las fuerzas competidoras de aumentar el cambio de potencia dióptrica frente a aumentar el radio de la zona de cambio de refracción. Dado que los valores absolutos de la caída dependen de los detalles secundarios de las lentes ajustables por luz, los resultados se presentan en términos relativos, indicando el 100 % la caída máxima y dando otros valores de caída como un porcentaje de este valor máximo.

T abla 4A. Variación relativa de la caída del frente de onda en función de la lon itud de onda central.

con barras de error típicas de un pequeño porcentaje.

La Tabla 4B ilustra un experimento análogo en otra realización de la lente ajustable por luz 130, con algunos factores del sistema, como la concentración de absorbedor de UV ligeramente modificada.

Tabla 4B. Variación relativa de la caída del frente de onda en función de la lon itud de onda central.

continuación

Basándose en estas observaciones, se concluye que la caída del frente de onda es una cifra de mérito útil para determinar qué valores de los factores críticos del sistema maximizan el mejor rendimiento óptico, equilibrando los factores de diseño individuales competidores. Por tanto, en algunas realizaciones del sistema de ajuste de lentes, los diversos factores del sistema se eligen de modo que la caída del frente de onda esté dentro del 10 % de su máximo en un espectro ultravioleta. En otras realizaciones, estos factores del sistema se eligen para que la caída del frente de onda esté dentro del 5 % de su máximo en el mismo espectro ultravioleta. Estas opciones identifican sistemas de ajuste de lentes con un rendimiento óptico general favorable.

En algunas realizaciones, estas consideraciones se traducen en que la fuente de luz ultravioleta 110 y el sistema de suministro de luz 120 irradian la lente ajustable por luz 130 con la luz ultravioleta que tiene una longitud de onda central en un intervalo de 370 nm a 390 nm. En otras realizaciones, irradian la lente ajustable por luz 130 con la luz ultravioleta que tiene una longitud de onda central en un intervalo de 374 nm a 382 nm. Finalmente, en algunas realizaciones, puede usarse una longitud de onda central en el régimen de 375-377 nm.

Además, dado que la caída del frente de onda y otros factores de rendimiento óptico también son bastante sensibles al valor de FWHM de la luz UV, y se acercan más a su comportamiento preferido para valores de FWHM más estrechos, en algunas realizaciones la fuente de luz ultravioleta y el sistema de suministro de luz pueden configurarse para irradiar la lente ajustable por luz con la luz ultravioleta que tiene una anchura de banda espectral con una anchura a media altura (FWHM) inferior a 10 nm. En otras, con la luz ultravioleta que tiene una anchura de banda espectral con una anchura a media altura en un intervalo de 2 nm a 8 nm.

Los resultados fueron sensibles no solo a la longitud de onda central y a los valores de FWHM de la fuente de luz. Se observó que el espectro de la lámpara de arco de mercurio, de hecho, contenía una cola sustancialmente desplazada hacia el rojo, y una porción de su espectro se extendía hasta los 390 nm. Si bien porciones de esta irradiancia en la región de 370-380 nm pueden ser útiles, la irradiancia en las longitudes de onda más altas, por encima de 380-385 nm, no es óptima. Por tanto, la etapa de irradiación 230 del método 200 en algunas realizaciones puede incluir irradiar la lente ajustable por luz 130 con luz ultravioleta filtrada por un filtro de paso de banda en el sistema de suministro de luz 120, o en la propia fuente de luz 110, que suprime al menos una porción de un pie no deseable del espectro. En algunas realizaciones, este filtro de paso de banda puede provocar que una extensión de un espectro de la fuente de luz ultravioleta, al, por ejemplo, 20 % del máximo del espectro y en longitudes de onda más largas que la longitud de onda central, sea inferior al doble de una extensión del espectro de la fuente de luz ultravioleta, al 20 % del máximo del espectro, en longitudes de onda más cortas que la longitud de onda central. En síntesis, algunas realizaciones del sistema de suministro de luz 120 pueden configurarse para eliminar al menos una porción de la cola del espectro desplazada hacia el rojo de longitud de onda larga.

Mejora del rendimiento óptico 2

Las realizaciones descritas anteriormente aportaron un alto rendimiento óptico, determinado mediante el análisis de una cifra de mérito elegida juiciosamente, la caída del frente de onda. En otras realizaciones, también pueden mejorarse otros factores de rendimiento óptico. Por ejemplo, la importancia de lograr de forma fiable un cambio de potencia refractiva de más/menos 2 dioptrías con el sistema de ajuste de lentes también es un factor de rendimiento óptico de alto valor. Algunas de las lentes ajustables por luz descritas anteriormente exhibieron menos cambios dióptricos. Por tanto, se llevaron a cabo más estudios de los factores del sistema para determinar formas de aportar el cambio dióptrico más/menos 2D deseable.

Antes de continuar, se menciona que el cambio dióptrico puede medirse para todo el sistema óptico 140, con la lente ajustable por luz 130 implantada o incrustada en el mismo. Otros elementos ópticos del sistema óptico pueden influir en este cambio total de dioptrías. Por ejemplo, en el caso de que el sistema óptico sea el ojo humano, incluye además una córnea que influye en la potencia óptica y sus cambios. En este caso del ojo humano, el cambio dióptrico de más menos 2 dioptrías puede medirse en, o referenciarse a, el plano de la lente del ojo. En algunas realizaciones, el cambio dióptrico puede referirse al de la lente 130 sola. En algunas realizaciones, puede ser deseable un cambio dióptrico de más menos 3 dioptrías para abordar casos excepcionales.

Los estudios comenzaron con un análisis de la dependencia de las propiedades de absorción de los materiales absorbedores de UV de la longitud de onda, la composición química y la concentración. Como se ha descrito anteriormente, el proceso de fotopolimerización de la lente ajustable por luz es catalizado por un fotoiniciador. El fotoiniciador, tras la absorción de un fotón, se descompone para formar radicales activos que reaccionan químicamente con los grupos terminales de metacrilato del macrómero para iniciar el proceso de polimerización. Otra especie absorbedora de UV en la masa de la lente es el absorbedor de UV. Esta molécula también absorbe luz en el UV, pero no participa en la reacción de fotopolimerización. En su lugar, esta molécula absorbe luz UV y disipa la energía absorbida en forma de calor o mediante fluorescencia. En algunas lentes existentes, la fotopolimerización de la lente ajustable por luz se logra mediante el uso de la línea filtrada de 365 nm (FWHM<10 nm) de una lámpara de arco de mercurio. Se estudió de nuevo la dependencia de la absorción del fotoiniciador y el absorbedor de UV de la longitud de onda usando fuentes de luz con sus longitudes de onda centrales barriendo un espectro UV.

La Tabla 5 presenta los coeficientes de absorción del fotoiniciador (FI), BL4B y el absorbedor de UV a granel en función de la longitud de onda entre 355 y 390 nm. La última fila de la Tabla 5 presenta la relación del coeficiente de absorción del fotoiniciador en relación con el del absorbedor de UV de 355 nm a 390 nm. La inspección de las relaciones entre 360 y 370 nm, es decir, a través de la banda espectral FWHM de la línea de emisión de 365 nm, indica un valor de solo 0,17. Desde un punto de vista de la probabilidad de absorción, esto significa que por cada 100 fotones que irradian la lente, 83 son absorbidos por el absorbedor de UV y 17 son absorbidos por el fotoiniciador: solo 17 de los fotones participan en la reacción de fotopolimerización. Sin embargo, la inspección de esta relación de 375 nm a 390 nm indica que esta relación aumenta drásticamente, lo que la convierte en otro factor crítico del sistema. Por tanto, al sintonizar la longitud de onda aplicada a valores más largos, el proceso de fotopolimerización debería volverse más eficiente.

Sin embargo, al igual que en la sección "Mejoras en el rendimiento óptico 1", se identificó una vez más un factor del sistema competidor. Se observó que la absorción absoluta tanto del fotoiniciador como del absorbedor de UV decrecía significativamente a medida que se aproximaba y superaba los 385 nm. Por tanto, la luz ultravioleta con longitudes de onda centrales alrededor y por encima de 385 nm se absorbe con baja eficiencia y, por lo tanto, tanto el fotoiniciador como el absorbedor de UV se vuelven rápidamente ineficaces por encima de estas longitudes de onda.

Por tanto, equilibrando la relación de coeficientes de absorción que prefieren longitudes de onda más largas mientras que el valor absoluto de las absorciones desfavorece las longitudes de onda por encima de 380 nm, puede identificarse que la región de longitud de onda alrededor de 380 nm ofrece el proceso de fotopolimerización más eficiente y aporta el mejor rendimiento óptico desde el aspecto de la eficiencia de absorción.

Tabla 5. Coeficientes de absorción para el absorbedor de UV a granel de la lente ajustable por luz y el fotoiniciador BL4B de 355 nm a 390 nm.

La Tabla 6 muestra que este análisis y optimización de los factores de rendimiento de absorción óptica competidores aportaron extraordinariamente el rendimiento óptico mejorado deseado: un cambio dióptrico superior a 2 dioptrías esencialmente en las longitudes de onda esperadas de aproximadamente 380 nm.

Tabla 6: Cambio de potencia hipermetrópica en diversas longitudes de onda, con un diámetro de haz de a roximadamente 53 mm.

Este análisis reveló que es posible elegir un fotoiniciador y un absorbedor de UV con tales coeficientes de absorción y en tal concentración que pueden aportar un cambio refractivo de más/menos 2 dioptrías en una región de longitud de onda que se identificó basándose en la cifra de mérito de maximizar la relación de los coeficientes de absorción del fotoiniciador sobre el coeficiente de absorción del absorbedor de UV, con la consideración añadida de que un valor absoluto de estos coeficientes de absorción permaneció lo suficientemente alto para hacer que la fotopolimerización fuera eficiente.

Esta sección "Mejora del rendimiento óptico 2" describió algunos de los ejemplos adicionales de los factores de rendimiento óptico además de los factores (a) y (b) discutidos en los pasajes iniciales. Tal como se explica en esos pasajes, estos factores de rendimiento óptico adicionales se identificaron de entre los muchos factores posibles, se creó un diseño multidimensional y un espacio de desarrollo, seguido de un tipo de cifra de mérito que se desarrolló para guiar un proceso de maximización. Finalmente, se identificaron los factores del sistema que influyeron en estos factores de rendimiento óptico de la manera más crítica y se sintonizaron a sus valores que proporcionaron la mejora máxima del rendimiento óptico del sistema de ajuste de lentes 100, todo en analogía con las etapas (1)-(12) descritas en los pasajes iniciales.

Mejora del rendimiento óptico 3

Las secciones "Mejoras del rendimiento óptico 1" y "Mejoras del rendimiento óptico 2" describieron diversas realizaciones, donde una exploración multidimensional compleja descubrió sistemas de ajuste de lentes 100 con rendimientos ópticos mejorados de forma crítica con respecto a las mejoras de la visión y los resultados refractivos mediante un diseño cuidadoso de los factores del sistema más críticos. La presente sección se enfoca en evaluar el rendimiento óptico de los mismos sistemas, pero desde el punto de vista de controlar y preferentemente reducir la porción transmitida de la luz incidente. Mejorar este aspecto del rendimiento óptico puede ser útil, y de hecho crítico, para asegurarse de que en los casos en los que el sistema óptico 140 sea el ojo humano, la irradiancia de la luz transmitida por la lente ajustable por luz 130 permanece muy por debajo de los límites de exposición de la retina.

Como se describe en otra parte de la solicitud, algunas lentes ajustables por luz 130 existentes incluyen un absorbedor de UV en la masa de la lente ajustable por luz, y más allá de eso, también incluyen una capa trasera altamente absorbedora de UV, o capa de bloqueo, 310, como se muestra en la figura 4B, que sirve para proteger la retina de fuentes ambientales de radiación UV y durante el tratamiento de fijación.

Después de realizar la etapa de irradiación 230 para ajustar una propiedad refractiva del sistema óptico 140 para lograr la visión óptima para un paciente, los macrómeros que se difundieron desde su ubicación inicial a una nueva ubicación como consecuencia de la etapa de irradiación 230 en la lente ajustable por luz 130 implantada, se fijarán, en otras palabras, se fotopolimerizarán en la etapa 250, con el fin de impedir que la lente ajustable por luz 130 sufra más cambios refractivos. La exposición radiante de fijación puede ser del orden de 10 a 20 veces mayor que una exposición típica usada en la etapa de ajuste refractivo 230. Es importante reducir y atenuar suficientemente la irradiancia de la luz UV incidente por el absorbedor de UV en la masa de la lente y por la capa trasera absorbedora de UV 310 en la parte trasera de la lente para minimizar la exposición ocular, y en particular la exposición retinal durante la etapa de fijación 250.

Con el fin de determinar la atenuación general de la transmitancia, se realizaron mediciones de transmitancia espectral en lentes ajustables por luz usando una serie de pasos de banda espectrales y longitudes de onda de pico centrales, como anteriormente. Todas las mediciones de transmitancia espectral se realizaron instalando una celda húmeda en la apertura de entrada de una esfera integradora de 6 " (OL-IS-670, Gooch & Housego, Orlando, FL) con fibra acoplada ópticamente (OL-730-7, Gooch & Housego, Orlando, FL) a un espectrorradiómetro de doble rejilla calibrado (trazable por NIST) (OL-756, Gooch & Housego, Orlando, FL).

Los resultados para un juego de lentes ajustables por luz se muestran en las figuras 10A-B, usando cuatro pasos de banda espectrales y longitudes de onda centrales diferentes. La figura 10A presenta la irradiancia espectral para cada una de las cuatro longitudes de onda centrales incidentes sobre la superficie anterior de las lentes. Las áreas bajo las cuatro curvas, es decir, la irradiancia espectral integrada incidente y la potencia, fueron aproximadamente idénticas para cada uno de los cuatro pasos de banda espectrales. La figura 10B muestra la transmitancia espectral, o irradiancia espectral después de la transmisión, para cada una de las longitudes de onda centrales y pasos de banda a través de estas lentes. La integración del espectro de la luz transmitida dividido por el espectro integrado de la luz incidente sobre la superficie anterior de la lente es una de las medidas que se usan para caracterizar la transmisión de la lente.

La Tabla 7 proporciona un sumario de las mediciones de transmitancia. Para facilitar la comparación, la transmitancia de cada paso de banda espectral se presenta en relación con la de la fuente de arco de mercurio filtrada de 365 nm. La inspección de las relaciones indica que los pasos de banda espectrales con longitudes de onda centrales de 374 nm (FHWM=6 nm) y 377 nm (FWHM=6 nm) producen significativamente menos luz transmitida que la fuente de luz de 365 nm: se observó una reducción de transmisión del 70 % y el 37 %, respectivamente. Por el contrario, el paso de banda espectral con una longitud de onda central de 380,5 nm (FWHM=8 nm) transmitió un 269 % más de luz en comparación con la lámpara de mercurio con una longitud de onda de 365 nm.

T l 7. D r n mi n i r l LAL n if r n n r l .

El análisis de estos datos de transmitancia muestra que las realizaciones de las lentes ajustables por luz exhiben una atenuación de la luz particularmente eficiente para la luz UV con una longitud de onda central en la región de 374 nm-377 nm. Esta es otra exploración más de cómo mejorar otro factor crítico de rendimiento óptico con una selección juiciosa de una cifra de mérito relevante (en este caso, la transmitancia, directamente relacionada con la atenuación), seguida de un análisis cuidadoso del espacio de factores del sistema para cómo mejorar esta cifra de mérito.

Extraordinariamente, se recuerda aquí que las Tablas 4A y 4B indicaron que otra cifra de mérito, la caída del frente de onda, que representaba la optimización simultánea de otros dos factores de rendimiento óptico, también tendía a ser óptima en el intervalo de 375-377 nm (con una FWHM=6 nm). Por lo tanto, el presente análisis reveló que este intervalo de longitud de onda central de 375-377 nm maximiza simultáneamente la caída del frente de onda, así como también maximiza la atenuación de la luz para este juego de lentes ajustables por luz. Conectar la mejora de estos dos factores de rendimiento óptico es un ejemplo del complejo proyecto de diseño de sistemas multidimensionales.

Como se ha enfatizado anteriormente, además de la identificación y el desarrollo de realizaciones específicas donde una longitud de onda central y otros factores del sistema optimizan varias cifras de mérito simultáneamente, lo que representa un número aún mayor de factores de rendimiento óptico competidores -el método complejo y multidimensional para determinar estos factores óptimos del sistema es en sí mismo también inventivo, como se describe en las etapas (1)-(12) anteriores.

Mejora del rendimiento óptico 4

Además del cambio de potencia dióptrica y los experimentos de transmitancia espectral, descritos en las tres secciones anteriores de "Mejora del rendimiento óptico", otro factor de rendimiento óptico está relacionado con la pregunta de si las mejoras del factor de rendimiento óptico creadas por la etapa de irradiación 230 inventiva, descrita en las tres secciones anteriores, se conservan incluso después de la etapa de fijación 250 del método 200. La respuesta a esta pregunta no es obvia, ya que la etapa de fijación 250 "consume" los macrómeros residuales al fotopolimerizarlos, así como todos los fotoiniciadores restantes, neutralizándolos así. Además, se encontró que muchas de las respuestas incluso a cambios modestos en los factores del sistema eran variaciones muy no lineales y muy amplificadas del rendimiento óptico, siendo el último ejemplo la elevación no monótona, rápida y exponencialmente fuerte de la transmitancia cuando la longitud de onda de la luz cambia solo en una cantidad mínima a lo largo de 380 nm, como se muestra en la Tabla 7.

Para evaluar y mejorar la persistencia de los ajustes del factor de rendimiento óptico, también se realizaron una serie de irradiaciones de fijación en dos juegos de lentes ajustables por luz. El primer grupo incluía las LAL existentes, donde la luz UV irradiante tenía la longitud de onda central típica de 365 nm. El otro grupo consistía en LAL optimizadas de acuerdo con las tres secciones anteriores e irradiadas con el paso de banda espectral, o longitud de onda central, óptimo correspondiente determinado, de 377 nm(FWHM=6 nm). Estas se denominarán lentes LAL'.

Las realizaciones de estas lentes LAL' implicaron una reducción de la concentración de absorbedor de UV en la masa de la lente. En general, los absorbedores de UV habitualmente tienen una concentración en el intervalo del 0 % en peso al 0,05 % en peso. Las realizaciones de algunas de las LAL existentes tienen absorbedores de UV en concentraciones del 0,04 % en peso o superiores. Las realizaciones de las LAL tienen absorbedores de UV en concentraciones reducidas, por debajo del 0,04 % en peso, como en el intervalo del 0,03 % en peso al 0,04 % en peso. En algunas realizaciones, la concentración del absorbedor de UV puede ser del 0,03 % en peso, en algunas realizaciones, incluso menos. Con estas opciones, habrá menos competencia por la luz aplicada entre el absorbedor de UV y el fotoiniciador en la LAL' debido al absorbedor de UV reducido en la masa de la lente ajustable por luz.

Además, se incorporó una nueva molécula absorbedora de UV UV12 en la capa trasera 310 de las lentes LAL', con un coeficiente de absorción mejorado. Realizaciones de absorbedores de UV eficientes, algunos usados en una capa trasera de una lente LAL', como las moléculas UV12, se describieron en la patente estadounidense de propiedad común N.° 9.119.710.

El siguiente factor del sistema a optimizar fue el espesor y la correspondiente densidad óptica de la capa trasera 310. Aumentar el espesor y la densidad óptica de la capa trasera 310 puede reducir y minimizar la exposición retinal y ocular, un factor de rendimiento óptico de alto valor. En algunas realizaciones, la capa trasera absorbedora de ultravioleta 310 se eligió para que tuviera una densidad óptica lo suficientemente alta como para reducir una irradiancia de una porción transmitida de la radiación de fijación, transmitida por la lente ajustable por luz, por debajo del límite de exposición de una retina humana. En otras realizaciones, la capa trasera tenía una densidad óptica lo suficientemente alta como para reducir la irradiancia de la porción transmitida de la radiación de fijación por debajo de una décima parte del límite de exposición de una retina humana.

Como se ha mencionado anteriormente, las irradiancias de fijación fueron de 10 a 30 veces más altas, en algunos casos aproximadamente 20 veces más altas que las irradiancias usadas en las etapas de irradiación 230 que tenían como objetivo fotopolimerizar solo una porción de los macrómeros.

El análisis de extracción química de estos dos grupos de lentes fijadas, seguido de la comparación de sus concentraciones residuales de macrómero y fotoiniciador, indicó que el paso de banda espectral optimizado para las lentes LAL' presentó una mejora del 34 % y del 20 % en la eficiencia de polimerización del fotoiniciador y del macrómero, respectivamente.

La figura 11 ilustra los resultados de algunos de los estudios, comparando el rendimiento óptico de las lentes LAL y LAL'. Las irradiancias espectrales incidentes deben leerse en el eje vertical izquierdo, las irradiancias transmitidas en el eje vertical derecho. En conjunto, ambas lentes atenuaron en gran medida la irradiancia, como se muestra mediante las irradiancias transmitidas que son aproximadamente tres órdenes de magnitud más pequeñas que las irradiancias incidentes. Más allá de eso, las lentes LAL' ofrecieron transmitancias aún más reducidas, como se muestra mediante la amplitud de la curva (c), lo que representa que las lentes LAL' son mucho más pequeñas que la amplitud de la curva (d), que representa a las lentes LAL, para irradiancias incidentes comparables. Los efectos acumulativos de (1) reducir la concentración del absorbedor de UV en la masa desde más del 0,04 % en peso hasta el intervalo del 0,03 % en peso al 0,04 % en peso, en algunos casos hasta el 0,03 % en peso, y (2) aumentar el coeficiente de absorción del absorbedor de UV en la capa trasera mediante el empleo de una molécula de absorción diferente, y (3) usar un espesor de capa trasera y la densidad óptica correspondiente en un intervalo adecuadamente elegido (descrito más arriba y más abajo) en las lentes LAL' dieron como resultado una reducción de la irradiancia transmitida en un factor de 10-20 en comparación con las lentes LAL. Dado que esta irradiancia transmitida controla directamente la exposición retinal, un factor crítico de rendimiento óptico, hacer que la atenuación sea más fuerte en un factor tan grande es una ganancia muy útil.

La mejora de la eficacia del bloqueo de UV por las lentes LAL' en comparación con las lentes LAL puede representarse de otra manera integrando las irradiancias espectrales sobre todo el espectro UV. En algunas realizaciones, la relación entre esta irradiancia espectralmente integrada de la porción de la luz ultravioleta transmitida por la lente y la irradiancia de la luz ultravioleta incidente en la lente fue inferior al 0,1 % en las lentes LAL'. En algunas realizaciones, esta relación fue inferior al 0,02 %. Estos valores de irradiancia transmitida muy bajos muestran que las lentes LAL' están atenuando la irradiación, incluida la radiación de fijación, de manera extremadamente eficiente, garantizando así una exposición retinal ventajosa muy mínima.

Se podría concluir que aumentar aún más el espesor de la capa trasera de las lentes LAL' conduciría a una atenuación aún mejor. Extraordinariamente, sin embargo, se descubrió de nuevo una competencia de factores de rendimiento óptico al observar que la capa trasera de UV bloqueaba la luz de fijación de manera tan eficiente que una porción de los macrómeros dentro de esta capa trasera no se polimerizó incluso durante la etapa de fijación 250 y, por lo tanto, permaneció móvil. Por tanto, incluso después de que concluya todo el método 200, estos macrómeros aún podrían difundirse en la masa de la lente ajustable por luz 130 y posiblemente cambiar su rendimiento óptico de una manera no planificada y posiblemente indeseable. Este cambio de potencia óptica subsiguiente, potencialmente indeseable, puede minimizarse fabricando la capa trasera 310 más fina. Hacer esto, sin embargo, reduce su capacidad para atenuar la luz UV incidente. De nuevo, se desarrolló una cifra de mérito para optimizar simultáneamente estos factores competidores, uno favoreciendo capas traseras más gruesas y el otro, capas traseras más finas. Como consecuencia, en algunas realizaciones, la capa trasera absorbedora de ultravioleta 310 se eligió para que fuera lo suficientemente fina como para que los macrómeros en la capa trasera absorbedora de ultravioleta, no polimerizados por la fijación, no puedan provocar un cambio subsiguiente de la potencia dióptrica de la lente ajustable por luz superior a 0,2 D.

Traduciendo las densidades ópticas anteriores y estos factores de rendimiento competidores en espesores de la capa trasera 310, en algunas realizaciones, la capa trasera absorbedora de ultravioleta tenía un espesor de menos de 100 micrómetros. En otras realizaciones, el espesor estaba en el intervalo de 30 a 70 micrómetros, como 50 micrómetros.

Fuente de luz y sistema de suministro de luz

En esta sección final, la fuente de luz 110 y el sistema de suministro de luz 120 se describen con cierto detalle. En diversas realizaciones, la fuente de luz UV 110 puede generar una luz UV que tiene una longitud de onda central en el intervalo de 365 nm a 381 nm y se usa para modificar la potencia de una lente ajustable por luz. En algunas realizaciones, la luz UV tiene una longitud de onda central en el intervalo de 370 nm a 379 nm. En algunas realizaciones, la fuente de luz UV tiene una longitud de onda central en el intervalo de 370 nm a 377 nm. Al referirse a la longitud de onda central, el término "aproximadamente" puede significar /-0,5 nm.

Además, la luz UV que tiene una anchura de banda espectral con una anchura a media altura (FWHM) estrecha también puede ser beneficiosa. En consecuencia, en las realizaciones se usa una luz UV con una anchura de banda espectral estrecha. Por ejemplo, la luz UV con una anchura de banda espectral de /-10 nm. En algunas realizaciones, la anchura de banda espectral puede oscilar de 5 nm a 10 nm, por ejemplo, la anchura de banda espectral puede ser de 5 nm, 6 nm, 7 nm, 8 nm, 9 nm o 10 nm. En algunas realizaciones adicionales, la anchura de banda espectral puede oscilar de 2 nm a 8 nm, en algunas, de 6 nm a 8 nm. Se conocen varios métodos que pueden usarse para lograr una anchura de banda espectral estrecha deseada. Por ejemplo, pueden insertarse filtros de interferencia de paso de banda comercialmente disponibles en el haz de la fuente de luz UV.

Por lo general, puede emplearse cualquier fuente de luz UV con realizaciones de la presente invención. Por ejemplo, la fuente de luz UV puede ser un láser, un diodo emisor de luz o diversos tipos de lámparas que poseen un espectro UV. La fuente también puede ser continua (CW, por sus siglas en inglés, continuous wave) o pulsada. Las realizaciones específicas proporcionan fuentes de luz UV para irradiar lentes intraoculares ajustables por luz. Fuentes útiles incluyen, pero no se limitan a, fuentes UV de onda continua (CW) como LED CW, un láser CW o una lámpara de descarga de arco; láseres UV pulsadosy lámparas de arco. En una realización, puede usarse una fuente de luz ultravioleta (UV) extendida, por ejemplo, diodos emisores de luz (LED) UV para irradiar la lente. Estas fuentes de luz UV a modo de ejemplo pueden usarse con un filtro de paso de banda espectral deseado para dirigir la irradiación UV a lentes ajustables por luz. En algunas realizaciones, la fuente de luz UV puede ser un diodo emisor de luz de onda continua.

En algunas realizaciones, el método 200 puede comprender además medir las aberraciones de un sistema óptico (por ejemplo, el ojo) que contiene la lente (incluidas las aberraciones preexistentes y las inducidas por el procedimiento clínico y la cicatrización de heridas) y alinear la fuente de la modificación de la luz UV para impactar la luz ultravioleta sobre la lente 130 en el patrón de irradiancia 150 espacialmente definido que anulará eficazmente las aberraciones. Controlar la irradiancia y la duración de la luz ultravioleta controla la magnitud de la radiación que impacta. El patrón puede controlarse y monitorizarse mientras se irradia la lente.

Hay muchos instrumentos disponibles para medir las aberraciones en el ojo. Por ejemplo, pueden usarse los mismos instrumentos que se usan para determinar la prescripción de gafas de un paciente. Existen varios instrumentos para medir los errores refractivos esféricos y astigmáticos, así como las aberraciones oculares de orden superior. Uno de los sensores de frente de onda más comunes que se usan en la actualidad se basa en el sensor de frente de onda de Shack-Hartmann. El instrumento para medir las aberraciones puede ser un instrumento independiente o puede integrarse en el sistema de irradiación. Los diagnósticos pueden realizarse durante la irradiación más fácilmente cuando los diagnósticos están integrados en el sistema de irradiación.

En algunas realizaciones, se usa un sensor de frente de onda de Shack Hartmann para medir las aberraciones en el ojo; luego se consulta un nomograma de la respuesta de la lente ajustable por luz a la irradiación para determinar el perfil de irradiancia espacial requerido para corregir las aberraciones medidas. Esto puede ir seguido de colocar el perfil de irradiancia requerido en un generador de máscara programable, como un dispositivo de espejo digital. A continuación, puede usarse una cámara de calibración en una operación de circuito cerrado para corregir el dispositivo de espejo digital para compensar las aberraciones en la óptica de proyección y la falta de uniformidad en la fuente de luz. Finalmente, la lente ajustable por luz puede irradiarse durante un período de tiempo prescrito; después de lo cual pueden volver a medirse las aberraciones en el ojo para asegurar que se haya realizado la corrección adecuada. Si es necesario, el proceso puede repetirse hasta que la corrección esté dentro del intervalo de dioptrías aceptable o planificado. Un uso a modo de ejemplo de un sensor de frente de onda de Shack-Hartmann para medir aberraciones se describe en la figura 6 de la patente de EE. UU. n.° 6.905.641.

En un ejemplo particular, la LAL se implanta en el ojo de un paciente y se permite que la refracción del ojo se estabilice postoperatoriamente. El análisis de aberraciones se realiza en el ojo del paciente usando técnicas de refracción convencionales, en algunos casos con un sensor de frente de onda. Usar el conocimiento de las aberraciones medidas del ojo junto con un nomograma derivado previamente permite el cálculo del perfil y la dosis de irradiación deseados para corregir la visión del paciente corrigiendo la LAL usando variantes del método 200 divulgado en el presente documento.

Una vez corregidas las aberraciones, o las desviaciones de la potencia dióptrica de sus valores planificados, se aplica la irradiación de fijación en la etapa 250. La irradiación de fijación puede aplicarse, pero no necesariamente, con el mismo sistema de irradiación 110-120.

En diversas realizaciones, la luz UV modificadora se genera y se proyecta sobre la lente ajustable por luz 130 en un patrón o perfil 150 que compensa la aberración, por ejemplo, una que es opuesta en fase a las aberraciones medidas. Puede usarse un modelador de intensidad de haz para generar un cambio de refracción personalizado en la LAL. Por ejemplo, pueden usarse lentes ópticas y/o filtros de apodización para formar un patrón personalizado de irradiación para generar un cambio de refracción personalizado en la LAL.

En algunas realizaciones, el patrón de modificación de la luz se obtiene mediante el uso de un filtro de apodización que tiene un perfil de irradiancia espacial predeterminado. El patrón apodizado puede generarse usando varios métodos y tomar diferentes formas. Por ejemplo, el patrón de transmisión deseado podría ser un patrón de máscara estático procesado gráficamente en una película fotográfica, grabado fotoquímicamente en un sustrato usando una máquina generadora de patrones, o cromo aplicado al sustrato apropiado usando deposición química en fase de vapor (CVD, por sus siglas en inglés, chemical vapor deposition). Este tipo de patrón estático puede ser una estructura continua o de medio tono. De forma adicional, el patrón deseado puede ser dinámico, como el producido por un modulador de luz espacial (SLM, por sus siglas en inglés, patial light modulator) apropiado, como una pantalla de cristal líquido (LCD, por sus siglas en inglés, liquid crystal display) o un dispositivo de espejo digital (DMD, por sus siglas en inglés, digital mirror device), patrones de rotación o traslación, o cualquier otro método para variar dinámicamente el perfil de irradiancia o el tiempo de integración de la radiación expuesta. Algunos láseres están naturalmente apodizados y pueden no requerir una mayor modulación de la intensidad para corregir la potencia o el astigmatismo en una lente ajustable por luz. Por ejemplo, también puede usarse una máscara de película fotográfica. En tales realizaciones, puede colocarse una película fotográfica entre dos portaobjetos de vidrio para producir el perfil de intensidad 3D en un sistema de proyección de UV similar a un proyector de diapositivas tradicional. Los componentes principales son una fuente de luz UV, una óptica de condensador, una lente de campo, un filtro de apodización y una óptica de proyección.

En otras realizaciones adicionales, puede usarse un modulador de luz espacial (SLM) o un dispositivo de espejo digital (DMD). En cualquiera de estas realizaciones, el patrón o perfil planificado de la luz generada para la corrección de las aberraciones ópticas medidas puede obtenerse o modificarse mediante el uso de la retroalimentación del sensor de frente de onda, por ejemplo, de un sensor de Shack-Hartmann. Tal sensor usado en conjunto con un espejo deformable (DM, por sus siglas en inglés, deformable mirror) ha sido ampliamente usado para corregir las aberraciones de los telescopios astronómicos.

Otra fuente potencial para producir un patrón de irradiancia variable espacialmente definido es un láser emisor de superficie de cavidad vertical (VCSEL, por sus siglas en inglés, vertical cavity surface-emitting laser) UV. En contraste con el uso de máscaras estáticas o moduladores de luz dinámicos, como una LCD o un DMD, un conjunto de VCSEL solo requeriría un conjunto de láseres, un conjunto de matrices de lentes y una óptica de proyección. Por lo tanto, las ventajas pueden ser un menor coste y una menor complejidad. Un conjunto 2D controlado de láseres VCSEL puede reemplazar una máscara o un SLM. Los VCSEL pueden ser láseres de un solo elemento, conjuntos 1D o conjuntos 2D. Cada elemento láser puede emitir un haz láser casi cuadrado desde la superficie superior en un cono de luz estrecho. La mayor parte de la investigación sobre estos dispositivos se ha realizado en el IR cercano para aplicaciones de telecomunicaciones. Se han desarrollado algunos conjuntos visibles para escanear y detectar imágenes. El factor de relleno para conjuntos 2d suele ser pequeño debido al espacio necesario para los conductores. Sin embargo, los conjuntos de lentes pueden colocarse encima de los conjuntos de VCSEL para obtener factores de relleno superiores al 90 %. Estos láseres tienen frecuencias de modulación muy altas. Si es demasiado difícil controlar la intensidad de los láseres, la energía en la exposición puede controlarse con modulación de anchura de pulso u otros métodos de modulación. Controlando espacialmente la intensidad o la energía promedio en cada láser, puede producirse un perfil de intensidad de haz eficaz. Este patrón o perfil 150 puede luego ser procesado gráficamente en la LAL, o película, para producir el patrón de refracción deseado. La ventaja es el control directo e instantáneo o casi instantáneo del patrón de irradiación y el aumento de las combinaciones de patrones.

Dado que se puede lograr la misma variación del perfil del haz con diversos tipos de moduladores de luz espacial y ópticas de pantalla o de proyección convencionales, las ramificaciones del VCSEL-UV de esta realización se encuentran en la simplicidad y el tamaño del embalaje. Estos problemas son más importantes cuando el sistema de irradiación se combina con el sensor de frente de onda y algún tipo de capacidad de visualización y video. El uso de VCSEL-UV para irradiar lentes o películas ajustables por luz se ha descrito, por ejemplo, en la patente de EE. UU. N.° 6.905.641.

En consecuencia, en algunas realizaciones, puede usarse un conjunto de láseres emisores de superficie de cavidad vertical (VCSEL) UV para generar un patrón de intensidad UV y proyectarlo sobre la superficie de una LAL. Una disposición de este tipo proporciona ventajas adicionales por que el sistema óptico es más pequeño, más ligero, más versátil para generar diferentes patrones de irradiancia y menos complicado que otros sistemas de generación de patrones de UV. La eficiencia óptica también es mayor que la de otros sistemas. Tales sistemas también producen menos calor; y finalmente, la vida útil operativa de estas fuentes de luz UV tiende a ser más larga.

Dependiendo de la formulación de la lente ajustable por luz, la exposición a la luz con la longitud de onda adecuada provocará que la composición de modulación de la refracción se difunda en el volumen irradiado y produzca un cambio concomitante en la potencia refractiva de la lente. La mayor parte del cambio en la potencia de la lente ajustable por luz se debe a un cambio en el radio de curvatura de la LAL. Aunque, es posible que también se produzca algún cambio localizado en el índice refractivo, ya que el índice refractivo de un sistema termodinámico cerrado, como una lente ajustable por luz, es proporcional al número de partículas por volumen. Por ejemplo, si la lente se irradia con un perfil de irradiancia espacial 150 como el que se muestra en la figura 7A, entonces los macrómeros en la región irradiada se polimerizarán produciendo una diferencia en el potencial químico entre las regiones irradiadas y no irradiadas, estableciendo eficazmente un gradiente de difusión entre las regiones irradiadas y no irradiadas. Para restablecer el equilibrio termodinámico, los macrómeros de la composición moduladora de la refracción en la región no expuesta se difundirán hacia el centro, disminuyendo el radio de curvatura y, por tanto, aumentando la potencia de la lente.

Si, por otro lado, la lente 130 se irradia con un patrón como el que se muestra en la figura 7B, los macrómeros se difundirán hacia fuera desde la parte central de la lente produciendo una disminución eficaz en la potencia de la lente.

Ambos cambios en el radio de curvatura no son necesariamente una función lineal de la irradiación debido a las condiciones de límite en el borde de la lente, el espesor no uniforme a lo largo de la lente y, posiblemente, la respuesta no lineal del material de la lente a la irradiación. El perfil de irradiación, la amplitud y el tiempo de exposición deben adaptarse a cada paciente para producir la cantidad correcta de cambio en la LAL. Esto incluye cambio de potencia esférica, astigmatismo, aberraciones esféricas y otras aberraciones. Esto se conoce como irradiación personalizada.

De acuerdo con una realización, puede usarse un modulador de luz espacial para generar un perfil de irradiancia espacial personalizado para una composición que comprende una composición moduladora de la refracción dispersa en una matriz polimérica que forma una lente, por ejemplo, una LIO. El modulador de luz espacial puede ser una pantalla de cristal líquido (LCD) o un dispositivo de espejo digital (DMD), como se ha descrito anteriormente.

Por ejemplo, la irradiación electromagnética en las porciones del espectro UV, visible o infrarroja cercana se proyecta fácilmente sobre la lente usando un sistema de proyección similar a los que se usan en los sistemas comerciales de proyección de video/ordenador. No obstante, estos proyectores usan la LCD o el DMD para reemplazar la película usada en los proyectores. Las LCD pueden funcionar en modo de transmisión o de reflexión. Dado que giran el plano de polarización de la luz, estos sistemas ópticos incorporan luz polarizada y un analizador.

El DMD es un modulador de luz espacial micromecánico pixelado, formado monolíticamente sobre un sustrato de silicio. Los chips DMD tienen microespejos individuales de ~14 mm cuadrados y están recubiertos con una capa de aluminio reflectante.

Los microespejos están dispuestos en un conjunto xy, y los chips contienen controladores de fila, controladores de columna y circuitos de temporización. El circuito de direccionamiento debajo de cada píxel reflejado es una celda de memoria que impulsa dos electrodos debajo del espejo con tensiones complementarias. Dependiendo del estado de la celda de memoria (un "1" o un "0"), cada espejo es atraído electrostáticamente por una combinación de las tensiones de polarización y dirección a uno de los otros electrodos de dirección. Físicamente el espejo puede girar ±12 grados. Un "1" en la memoria hace que el espejo gire 12 grados, mientras que un "0" en la memoria hace que el espejo gire -12 grados. Un espejo girado a 12 grados refleja la luz entrante en el sistema de lentes de proyección y sobre la LAL. Cuando el espejo se gira -12 grados, la luz reflejada no llega a las lentes de proyección y, en su lugar, habitualmente se dirige a un volcado de haz.

El DMD funciona en modo digital, es decir, encendido o apagado. Sin embargo, con los DMD puede producirse una imagen aparentemente analógica o en escala de grises controlando cuánto tiempo los espejos individuales o grupos de espejos están en el estado "encendido" (desviando luz hacia las lentes de proyección) o "apagado" (desviando luz fuera del ángulo de aceptación de las lentes de proyección). La frecuencia operativa de los DMD, a veces denominada tasa de vibración, puede ser del orden de 60 kHz. Por lo tanto, un perfil de irradiancia espacial particular puede definirse con alta resolución, programarse en el DMD y luego usarse para irradiar la LAL. Debido a su naturaleza digital, el DMD posibilita el suministro de patrones complejos y precisos para proporcionar un mayor intervalo y control sobre los ajustes refractivos de las LAL.

En otra realización, pueden usarse placas o películas fotográficas en un tipo de sistema de proyección de películas tradicional para proyectar un patrón de irradiación sobre la LAL. En tales realizaciones, cada perfil de irradiancia diferente es generado por máscaras individuales separadas y dedicadas, para ser colocadas en la trayectoria del haz del sistema de proyección.

Usando una LCD o un DMD para generar perfiles de irradiancia personalizados, pueden eliminarse el tiempo y los gastos de hacer una máscara fotográfica personalizada. Cada perfil de irradiancia personalizado puede generarse en una pantalla de ordenador y luego programarse en el proyector LCD o DMD. El patrón variable en la pantalla del ordenador puede producirse con una ecuación que representa una imagen 3D del patrón de irradiancia espacial. Los parámetros de la ecuación pueden ser variados por el usuario o el médico, usando la refracción del paciente y un nomograma. El médico también puede hacer ajustes al patrón y su ecuación representativa basándose en su propia experiencia. En una realización, puede usarse la refracción del paciente más un sistema de análisis de frente de onda para calcular la forma del perfil de irradiancia espacial para la irradiación personalizada de la LAL.

Como ejemplo, el procedimiento en esta realización implica generalmente hacer una incisión en la cápsula anterior de la lente para extraer el cristalino con cataratas e implantar una LAL en su lugar. Después de la cicatrización de la herida y la subsiguiente estabilización refractiva, las aberraciones del ojo se miden mediante técnicas de refracción tradicionales (desenfoque y astigmatismo), mediante análisis del frente de onda (desenfoque, astigmatismo, coma, aberraciones esféricas y otras aberraciones de orden superior) o mapas topográficos corneales ( para aberraciones de orden superior). El conocimiento de las aberraciones, así como su distribución espacial en el ojo después de la curación posquirúrgica, permite corregir la visión del paciente mediante un nomograma que representa la respuesta de la lente ajustable por luz a la luz de una longitud de onda, perfil de irradiancia espacial y duración particulares.

Después de determinar el tipo, la magnitud y la distribución espacial de las aberraciones en el ojo, esta información se introduce en un programa informático que funciona junto con el nomograma que genera el perfil de irradiancia espacial correcto, la potencia de salida, así como la duración de la exposición a la luz. La información del perfil de irradiancia espacial requerida se alimenta luego al DMD para controlar los espejos individuales que finalmente determinan la salida del DMD o sistema de proyección y el patrón se proyecta sobre la lente ajustable por luz. Una vez que se irradia la LAL y se ha producido la difusión de la composición moduladora de la refracción a la región expuesta, el ojo puede analizarse de nuevo. Si este análisis refractivo ol de frente de onda indica que la LAL debe modificarse más, puede repetirse la secuencia anterior de usar el nomograma y el generador de patrones DMD. Una vez que las aberraciones se han corregido como se desea, la lente se irradia para fijar los ajustes refractivos logrados de la lente en la etapa 250, prohibiendo eficazmente una mayor difusión y los cambios refractivos subsiguientes en la LAL.

En otra realización, puede usarse un DMD con el fin de generar un perfil de irradiancia 150 para la irradiación de UV de una LAL. Puede comprarse un proyector de procesador de luz digital comercial (como el que vende Infocus, Inc.), la óptica y la fuente de luz pueden quitarse y reemplazarse con una fuente de luz UV y un sistema de lentes. La óptica y la fuente de luz pueden reemplazarse con unidades adecuadas para irradiar LIO de prueba. Pueden generarse secuencias de comandos para MatLab (programa informático comercial para resolver problemas matemáticos y generar imágenes gráficas) u otros programas gráficos para visualizar perfiles de intensidad en 3D y proyecciones de intensidad en 2D de esos perfiles. Luego, el ordenador puede conectarse al proyector comercial modificado y las LAL de prueba pueden irradiarse con los perfiles calculados. Pueden fabricarse discos planos y lentes a partir del material de la lente ajustable por luz e irradiarse con diversos patrones, niveles de irradiancia y tiempos de exposición para generar uno o más nomogramas de irradiación. Los niveles de irradiancia promedio típicos oscilan de 1 a 50 mW/cm2, en algunos casos de 6 a 18 mW/cm2. Los tiempos de exposición típicos oscilan de 10 a 150 segundos. Los datos de refracción del paciente pueden usarse con los nomogramas para corregir la potencia óptica y el astigmatismo en la LAL. Para aberraciones de orden superior, como aberraciones esféricas y coma, puede utilizarse un sensor de frente de onda. Aunque requieren más tiempo, pueden usarse técnicas de refracción convencionales para medir la aberración esférica.

Un nomograma, en su forma más simple, es una gráfica x-y, o tabla de respuesta, del cambio de potencia dióptrica graficado frente a la exposición radiante aplicada. Para la corrección de la potencia esférica, el nomograma puede ser simplemente una curva en un gráfico x-y.

Un sistema de irradiación puede comprender los siguientes componentes: (1) fuente de irradiación 110, (2) modelador de irradiancia de haz, (3) sistema de suministro de haz 120, (4) sistema de alineación, (5) elemento de calibración, (6) elemento de diagnóstico y (7) elemento de fijación. Un sistema de irradiación a modo de ejemplo susceptible de realizaciones se describe en la patente de EE.UU. N.° 6.905.641.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de ajuste de lentes (100), que comprende:

una fuente de luz ultravioleta (110) para generar una luz ultravioleta;

un sistema de suministro de luz (120); y

una lente ajustable por luz (130), en donde la lente ajustable por luz (130) es una lente intraocular que comprende macrómeros fotopolimerizables en una primera matriz polimérica, un fotoiniciador y una zona de cambio de refracción (160) que tiene un radio;

en donde el sistema de suministro de luz está configurado para irradiar la luz ultravioleta generada sobre la lente ajustable por luz (130) cuando se implanta en un sistema óptico (140) que es un ojo humano, con una longitud de onda central y con un perfil de irradiancia espacial (150) para fotopolimerizar una porción de los macrómeros fotopolimerizables para cambiar una potencia dióptrica de la lente ajustable por luz (130) cambiando una refracción de la lente ajustable por luz (130) en la zona de cambio de refracción (160),

y en donde la fuente de luz ultravioleta (110) y el sistema de suministro de luz (120) están configurados: para irradiar la lente ajustable por luz (130) con la luz ultravioleta que tiene una longitud de onda central en un intervalo de 370 nm a 390 nm, una irradiancia promedio en un intervalo de 1 mW/cm2 a 50 mW/cm2 y una anchura de banda espectral con una anchura a media altura que no excede los 10 nm; y para fijar la lente ajustable por luz (130) aplicando una radiación de fijación para fotopolimerizar los macrómeros que no fueron polimerizados por la irradiación,

provocando así que una caída del frente de onda dependiente de la longitud de onda esté dentro del 10 % de su máximo en un espectro ultravioleta, en donde la caída del frente de onda se calcula a partir de la ecuación: Caída=A(Potencia dióptrica)*y2/2 en donde y es el radio de la zona de cambio de refracción (160) de la lente (130) y A(Potencia dióptrica) es el cambio de potencia dióptrica desde la preirradiación hasta la postirradiación, medido en unidades de 1/longitud.

2. El sistema de ajuste de lentes (100) de la reivindicación 1, en donde:

la fuente de luz ultravioleta (110) y el sistema de suministro de luz (120) están configurados para irradiar la lente ajustable por luz (130) con la luz ultravioleta que tiene una longitud de onda central en un intervalo de 374 nm a 382 nm.

3. El sistema de ajuste de lentes (100) de la reivindicación 1, en donde:

la fuente de luz ultravioleta (110) y el sistema de suministro de luz (120) están configurados para irradiar la lente ajustable por luz con la luz ultravioleta que tiene una anchura de banda espectral con una anchura a media altura en un intervalo de 2 nm a 8 nm.

4. El sistema de ajuste de lentes (100) de la reivindicación 1, en donde el sistema de suministro de luz (120) comprende un filtro de paso de banda para filtrar la luz ultravioleta para provocar que una extensión de un espectro de la fuente de luz ultravioleta (110), al 20 % del máximo del espectro y en longitudes de onda más largas que la longitud de onda central, sea inferior al doble de una extensión del espectro de la fuente de luz ultravioleta (110), al 20 % del máximo del espectro, en longitudes de onda más cortas que la longitud de onda central.

5. El sistema de ajuste de lentes (100) de la reivindicación 1, en donde se provoca que la caída del frente de onda esté dentro del 5 % de su máximo en el espectro ultravioleta; o la irradiación comprende irradiar la lente ajustable por luz para provocar que el radio de la zona de cambio de refracción (160) de la lente ajustable por luz (130) sea mayor que un radio de una apertura operativa del sistema óptico (140).

6. El sistema de ajuste de lentes (100) de la reivindicación 1, en donde:

la lente ajustable por luz (130) incluye un absorbedor de luz ultravioleta en una concentración en el intervalo del 0 % en peso al 0,05 % en peso, y opcionalmente en el intervalo del 0,03 % en peso al 0,04 % en peso, en una masa de lente ajustable por luz (130).

7. El sistema de ajuste de lentes (100) de la reivindicación 1, en donde la lente ajustable por luz (130) comprende:

una capa trasera absorbedora de ultravioleta (310) con una densidad óptica lo suficientemente alta como para reducir una irradiancia de una porción transmitida de la radiación de fijación, transmitida por la lente ajustable por luz, por debajo del límite de exposición de una retina humana, y opcionalmente por debajo de una décima parte del límite de exposición de una retina humana,

opcionalmente en donde la capa trasera absorbedora de ultravioleta (310) es lo suficientemente fina como para que los macrómeros en la capa trasera absorbedora de ultravioleta, no polimerizados por la fijación, no puedan provocar un cambio subsiguiente de la potencia dióptrica de la lente ajustable por luz superior a 0,2 D.

8. El sistema de ajuste de lentes (100) de la reivindicación 1, en donde la lente ajustable por luz comprende una capa trasera absorbedora de ultravioleta (310) con un espesor de menos de 100 micrómetros, y opcionalmente con un espesor en el intervalo de 30-70 micrómetros.

9. El sistema de ajuste de lentes (100) de la reivindicación 1, en donde la lente ajustable por luz (130) comprende una capa trasera absorbedora de ultravioleta (310) con una densidad óptica lo suficientemente alta como para que una relación de una irradiancia de una porción de la luz ultravioleta transmitida por la lente y una irradiancia de la luz ultravioleta incidente en la lente sea inferior al 0,1 %; y opcionalmente una capa trasera absorbedora de ultravioleta (310) suficientemente gruesa como para que una relación de la irradiancia de una porción de la luz ultravioleta transmitida por la lente y la irradiancia de la luz ultravioleta incidente en la lente sea inferior al 0,02 %.

10. El sistema de ajuste de lentes (100) de la reivindicación 1, en donde dicha irradiancia promedio está en un intervalo de 6 mW/cm2 a 18 mW/cm2

11. El sistema de ajuste de lentes (100) de la reivindicación 1, en donde el cambio de la potencia dióptrica del sistema óptico (140) está en el intervalo (-2D, 2D).

12. El sistema de ajuste de lentes (100) de la reivindicación 1, en donde el radio de la zona de cambio de refracción (160) está en el intervalo de 4,5 mm-6 mm.

13. El sistema de ajuste de lentes (100) de la reivindicación 1, en donde la fuente de luz ultravioleta (110) comprende uno de un diodo emisor de luz de onda continua y un diodo emisor de luz pulsada.

14. El sistema de ajuste de lentes (100) de la reivindicación 1, comprendiendo el sistema de sistema de luz (120): un dispositivo de espejo digital para generar el perfil de irradiancia espacial (150) de la luz ultravioleta al reflejar la luz ultravioleta del dispositivo de espejo digital, o un modulador de luz espacial de cristal líquido para generar el perfil de irradiancia espacial (150) de la luz ultravioleta al proyectar luz ultravioleta a través del modulador de luz espacial de cristal líquido.

15. El sistema de ajuste de lentes (100) de la reivindicación 14, en donde el perfil de irradiancia espacial (150) se determina usando información obtenida por fotorretroalimentación.