ES2895772T1 - Solución de bortezomib lista para usar - Google Patents
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Abstract
Una solución farmacéutica líquida, lista para usar, que comprende: - un disolvente acuoso; - un éster de bortezomib contenido en forma disuelta en el disolvente.
Claims (15)
1. Una solución farmacéutica líquida, lista para usar, que comprende:
- un disolvente acuoso;
- un éster de bortezomib contenido en forma disuelta en el disolvente.
2. Una solución según la reivindicación 1, caracterizada por que el componente de formación de éster de bortezomib es un poliol.
3. Una solución según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por que el componente de formación de éster de bortezomib es un alditol.
4. Una solución según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el componente de formación de éster de bortezomib es manitol.
5. Una solución según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por que el componente de formación del éster de bortezomib está contenido en forma disuelta en la solución con un exceso en moles de al menos 10 veces en relación con el bortezomib contenido en la solución, preferiblemente con un exceso en moles de al menos 10 a 400 veces, más preferiblemente con un exceso en moles de 10 a 100 veces y aún más preferiblemente con un exceso en moles de 15 a 30 veces.
6. Una solución según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por que el contenido de éster de bortezomib en la solución con referencia a bortezomib es de 0,5 mg/mL a 10 mg/mL, preferiblemente de 1,0 mg/mL a 5 mg/mL, y más preferiblemente 2,5 mg/mL.
7. Una solución según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por que la solución también contiene NaCl disuelto.
8. Una solución según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por que la solución tiene un valor de pH en el intervalo de 3 a 6, preferiblemente en el intervalo de 3 a 5, y más preferiblemente en el intervalo de 3,5 a 4,5.
9. Una solución según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por que la solución también contiene un sistema tampón de ácido acético/acetato disuelto.
10. Una solución según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por que la solución es adecuada para administración parenteral, preferiblemente para administración intravenosa y/o subcutánea.
11. Una solución según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por que la solución está exenta de disolventes orgánicos.
12. Un envase cerrado herméticamente, que contiene una solución según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes.
13. Un envase según la reivindicación 12, caracterizado porque el envase es un vial.
14. Un envase según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el espacio superior del envase se llena con un gas inerte.
15. Un envase según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que el envase en su interior tiene una razón en moles de oxígeno/bortezomib menor que 1:40, preferiblemente una razón en moles de oxígeno/bortezomib menor que 1:60.
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