ES2894750T3

ES2894750T3 - Sistemas de administración de terapia mediante el uso de un dispositivo médico ambulatorio

Info

Publication number: ES2894750T3
Application number: ES14817133T
Authority: ES
Inventors: Thomas Kaib; Marshal Linder
Original assignee: Zoll Medical Corp
Current assignee: Zoll Medical Corp
Priority date: 2013-06-28
Filing date: 2014-06-27
Publication date: 2022-02-15
Anticipated expiration: 2034-06-27
Also published as: US20210001135A1; JP6488483B2; CN105492070A; JP2016523660A; US9987497B2; EP3013416B1; US10806940B2; BR112015032392A2; US20170251232A1; JP6835447B2; EP3932478A1; EP3013416A4; EP3013416A1; PL3013416T3; US20150039053A1; US20240100348A1; US20180296847A1; JP2019088826A; US9579516B2; US11872406B2

Abstract

Un dispositivo médico ambulatorio (200) que puede administrar terapia a un paciente, el dispositivo médico ambulatorio comprende: al menos un mecanismo de respuesta (240) que puede activarse por un solo botón de respuesta; un controlador (100) acoplado operativamente con el al menos un mecanismo de respuesta, el controlador incluye al menos un procesador (118) acoplado con una memoria; y un componente gestor de terapia (114) ejecutable por el controlador y configurado para: detectar un parámetro fisiológico indicativo de un trastorno de salud del paciente; solicitar al paciente que cambie el estado del al menos un mecanismo de respuesta en respuesta a la detección del parámetro fisiológico; monitorear el estado del al menos un mecanismo de respuesta dentro de un primer período predeterminado; y retrasar la administración de la terapia al paciente en respuesta a la detección de un cambio en el estado del al menos un mecanismo de respuesta dentro del primer período predeterminado; monitorear el estado del al menos un mecanismo de respuesta durante un segundo período predeterminado; solicitar al paciente que cambie el estado en respuesta a la detección del estado que permanece sin cambios durante el segundo período predeterminado; retrasar aún más la administración de la terapia en respuesta a la detección de un cambio en el estado durante el segundo período predeterminado; y prepararse para administrar la terapia al paciente en respuesta al estado que permanece sin cambios hasta la expiración del segundo período predeterminado.

Description

DESCRIPCIÓN

Sistemas de administración de terapia mediante el uso de un dispositivo médico ambulatorio

Referencia cruzada a las solicitudes relacionadas

Esta solicitud reivindica la prioridad de conformidad con 35 USC §119(e) para la Solicitud provisional de los Estados Unidos Número de serie 61/840,787 titulado "SYSTEMS AND METHODS OF DELIVERING THERAPY USING AN AMBULATORY MEDICAL DEVICE," presentada el 28 de junio de 2013.

Antecedentes

Campo técnico

Los aspectos de la presente invención se refieren a dispositivos médicos y, más particularmente, a un dispositivo médico ambulatorio que puede administrar terapia a un paciente.

Análisis

Algunos dispositivos médicos ambulatorios administran terapia a los pacientes. Por ejemplo, un dispositivo médico ambulatorio puede monitorear la señal del electrocardiograma (ECG) de un paciente en busca de indicaciones de una anomalía cardíaca. Cuando el dispositivo médico ambulatorio identifica una anomalía cardíaca que se puede tratar mediante la administración de una descarga terapéutico, el dispositivo médico ambulatorio puede iniciar un protocolo de tratamiento. Al ejecutar un protocolo de tratamiento, el dispositivo médico ambulatorio debe determinar, con un alto grado de precisión, cuándo es apropiado administrar la terapia al paciente. Sin embargo, el paciente puede tener la necesidad de retrasar la administración de la terapia debido a condiciones que el dispositivo médico ambulatorio no está configurado para detectar. En la patente de los Estados Unidos núm. US 2007/239214A1 se describe un método y un sistema para abortar tratamientos cardíacos, en donde se detecta una arritmia cardiaca de un paciente con al menos un electrodo, que se encuentra fuera del corazón del paciente, se genera una señal de alarma después de dicha detección de la arritmia para alertar a un usuario de un tratamiento cardíaco inminente, y se cancela el tratamiento cardíaco si el usuario proporciona una señal de interrupción dentro de una cantidad de tiempo predeterminada.

Otro ejemplo de dispositivo médico ambulatorio que puede administrar terapia a un paciente se describe en las patentes de los Estados Unidos núm. US 2012/158075 A1, US 2012/011382 A1, US 2013/144355 A1 y US 2010/298899 A1.

Resumen

La presente invención proporciona un dispositivo médico ambulatorio que puede administrar terapia a un paciente de acuerdo con la reivindicación 1. Aspectos adicionales y modalidades preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes. Los aspectos, modalidades, ejemplos y métodos de la presente descripción que no caen dentro del alcance de las reivindicaciones anexas no forman parte de la invención y se proporcionan simplemente con fines ilustrativos.

De acuerdo con al menos un aspecto de las modalidades descritas en la presente descripción, se proporciona un dispositivo médico ambulatorio. El dispositivo médico ambulatorio determina con precisión si un paciente requiere un retraso o una prevención de la administración de la terapia. Al tomar esta determinación, el dispositivo médico ambulatorio ejecuta un proceso que es sensible e identifica posibles falsos positivos. Por ejemplo, en algunas modalidades, el dispositivo médico ambulatorio está configurado para identificar un estado de respuesta del paciente (por ejemplo, una condición del paciente). Además, en algunas modalidades, el dispositivo médico ambulatorio está configurado para permitir que los pacientes con poca destreza o habilidades motoras finas (que incluye, pero sin limitarse a, pacientes con artritis y diabetes) realicen un retraso del tratamiento a través de uno o más mecanismos de respuesta. El dispositivo médico ambulatorio y los procesos ejecutados por él pueden incluir estímulos audibles y visuales para que un paciente solicite que el paciente realice una o más acciones específicas dentro de una cantidad de tiempo predeterminada para retrasar o prevenir la administración de la terapia.

De acuerdo con un aspecto, se proporciona un dispositivo médico ambulatorio que puede administrar terapia a un paciente. El dispositivo médico ambulatorio comprende al menos un sensor configurado para detectar un trastorno de salud del paciente, al menos un elemento de tratamiento configurado para administrar terapia al paciente, al menos un mecanismo de respuesta configurado para ser accionado por el paciente, el al menos un mecanismo de respuesta tiene uno de un primer estado y un segundo estado, y al menos un controlador conectado operativamente a al menos un sensor, a al menos un elemento de tratamiento, y a al menos un mecanismo de respuesta. El al menos un controlador está configurado para retrasar la administración de la terapia al paciente durante un primer período de tiempo predeterminado en respuesta a la detección del trastorno de salud y el al menos un mecanismo de respuesta que tiene el primer estado, y para administrar la terapia al paciente en respuesta a la detección continua del trastorno de salud, el al menos un mecanismo de respuesta permanece en el primer estado, y una falta de respuesta por parte del paciente luego de expirado el período de tiempo predeterminado.

De acuerdo con un aspecto, se proporciona un dispositivo médico ambulatorio que puede administrar terapia a un paciente. El dispositivo médico ambulatorio comprende al menos un mecanismo de respuesta, el al menos un mecanismo de respuesta tiene un estado que es uno de un primer estado y un segundo estado, un controlador acoplado con el al menos un mecanismo de respuesta, el controlador incluye al menos un procesador junto con una memoria y un componente de gestión de terapia. El componente de gestión de terapia puede ser ejecutado por el controlador y está configurado para detectar al menos un parámetro fisiológico que tiene al menos un valor indicativo de un trastorno de salud del paciente, solicitar al paciente que cambie el estado del al menos un mecanismo de respuesta del primer estado a el segundo estado en respuesta a la detección del al menos un parámetro fisiológico, monitorear el estado del al menos un mecanismo de respuesta dentro de un primer período de tiempo predeterminado, retrasar la administración de la terapia al paciente en respuesta a la detección de un cambio en el estado del al menos un mecanismo de respuesta del primer estado al segundo estado dentro del primer período de tiempo predeterminado, monitorear el estado del al menos un mecanismo de respuesta durante un segundo período de tiempo predeterminado, solicitar al paciente que cambie el estado del al menos un mecanismo de respuesta del segundo estado al primer estado en respuesta a la detección de que el estado del al menos un mecanismo de respuesta permanece en el segundo estado durante el segundo período de tiempo predeterminado, y uno de retraso adicional de la administración de la terapia en respuesta a la detección de un cambio en el estado del al menos un mecanismo de respuesta del segundo estado al primer estado, y prepararse para administrar la terapia al paciente en respuesta al estado del al menos un mecanismo de respuesta que no cambia del segundo estado al primer estado una vez expirado el segundo período de tiempo.

De acuerdo con una modalidad, el dispositivo médico ambulatorio comprende además al menos una almohadilla de terapia acoplada con el controlador y al menos un sensor de ECG acoplado con el controlador. De acuerdo con una modalidad, el dispositivo médico ambulatorio está configurado además para administrar al menos una descarga de desfibrilación al paciente a través de la al menos una almohadilla de terapia y el componente de gestión de terapia está configurado para retrasar la administración de la terapia al paciente retrasando la administración de la al menos una descarga de desfibrilación. De acuerdo con una modalidad, el componente de gestión de terapia está configurado además para detectar el al menos un parámetro fisiológico mediante el monitoreo del ritmo cardíaco del paciente a través del al menos un sensor de ECG. De acuerdo con una modalidad, el componente de gestión de terapia está configurado además para detectar el al menos un parámetro fisiológico que tiene el al menos un valor indicativo del trastorno de salud mediante la detección de al menos un parámetro fisiológico que tiene al menos un valor indicativo de al menos una de taquicardia ventricular, desfibrilación ventricular, bradicardia, taquicardia, frecuencia cardíaca errática, asistolia y actividad eléctrica sin pulso. De acuerdo con una modalidad, el componente de gestión de terapia está configurado además para retrasar aún más la administración de la terapia al paciente retrasando aún más la administración de la terapia durante un tiempo que es mayor para la taquicardia ventricular que para la desfibrilación ventricular.

De acuerdo con una modalidad, el dispositivo médico ambulatorio incluye una pantalla acoplada con el controlador y el componente de gestión de terapia está configurado además para mostrar, a través de la pantalla, al menos una notificación que solicita al paciente que cambie el estado del al menos un mecanismo de respuesta. De acuerdo con una modalidad, el componente de gestión de terapia está configurado además para mostrar, a través de la pantalla, una o más notificaciones al paciente que indican un retraso en la administración de la terapia al paciente.

De acuerdo con una modalidad, el dispositivo médico ambulatorio incluye un altavoz acoplado con el controlador y el componente de gestión de terapia está configurado además para solicitar al paciente que cambie el estado en respuesta a la detección del al menos un parámetro fisiológico mediante la generación de alertas audibles al paciente a través del altavoz. De acuerdo con una modalidad, el componente de gestión de terapia está configurado además para generar, a través del altavoz, alertas audibles para el paciente que indican un retraso en la administración de la terapia al paciente.

De acuerdo con una modalidad, el componente de gestión de terapia está configurado además para controlar el estado de conciencia del paciente. De acuerdo con una modalidad, el dispositivo médico ambulatorio incluye además un acelerómetro acoplado con el controlador y el componente de gestión de terapia está configurado para monitorear el estado de conciencia del paciente monitoreando el movimiento del paciente. De acuerdo con una modalidad, el componente de gestión de terapia está configurado además para retrasar la administración de la terapia en respuesta a la detección del movimiento del paciente diana. De acuerdo con una modalidad, el componente de gestión de terapia está configurado además para administrar la terapia al paciente en respuesta a la detección de una caída del paciente.

De acuerdo con una modalidad, el dispositivo médico ambulatorio incluye un estimulador táctil acoplado con el controlador y el componente de gestión de terapia está configurado además para solicitar al paciente que cambie el estado del al menos un mecanismo de respuesta haciendo vibrar el controlador del dispositivo médico ambulatorio a través del estimulador táctil.

De acuerdo con una modalidad, el componente de gestión de terapia está configurado para retrasar la administración de la terapia al paciente en respuesta a la detección de un cambio en el estado del al menos un mecanismo de respuesta del segundo estado al primer estado dentro del segundo período de tiempo retrasando la administración de la terapia un intervalo de tiempo seleccionado en función de la gravedad del trastorno de salud. De acuerdo con una modalidad, el al menos un mecanismo de respuesta incluye al menos un botón de respuesta. De acuerdo con una modalidad, el primer estado del al menos un botón de respuesta incluye un estado desactivado y el segundo estado del al menos un botón de respuesta incluye un estado activado.

De acuerdo con un aspecto, se proporciona un método para administrar terapia a un paciente mediante el uso de un dispositivo médico ambulatorio. El dispositivo médico ambulatorio incluye un controlador acoplado con al menos un mecanismo de respuesta, el al menos un mecanismo de respuesta tiene un estado que es uno de un primer estado y un segundo estado. El método comprende detectar, mediante el dispositivo médico ambulatorio, al menos un parámetro fisiológico que tiene al menos un valor indicativo de un trastorno de salud del paciente, solicitar al paciente que cambie el al menos un mecanismo de respuesta del primer estado al segundo estado en respuesta a la detección del al menos un parámetro fisiológico, monitorear el estado de al menos un mecanismo de respuesta dentro de un primer período de tiempo predeterminado, retrasar la administración de la terapia al paciente en respuesta a la detección de un cambio en el estado del al menos un mecanismo de respuesta del primer estado al segundo estado dentro del primer período de tiempo predeterminado, monitorear el estado del al menos un mecanismo de respuesta durante un segundo período de tiempo predeterminado, solicitar al paciente que cambie el estado del al menos un mecanismo de respuesta del segundo estado al primer estado en respuesta a la detección del estado del al menos un mecanismo de respuesta que permanece en el segundo estado durante el segundo período de tiempo predeterminado, y uno de retrasar aún más la administración de la terapia en respuesta a la detección de un cambio en el estado del al menos un mecanismo de respuesta del segundo estado al primer estado, y prepararse para administrar la terapia al paciente en respuesta al estado del al menos un mecanismo de respuesta que no cambia del segundo estado al primer estado luego de expirado el segundo período de tiempo.

De acuerdo con una modalidad, el dispositivo médico ambulatorio incluye al menos un sensor de electrocardiograma (ECG) acoplado con el controlador y que detecta, mediante el dispositivo médico ambulatorio, el al menos un parámetro fisiológico incluye detectar una señal de ECG. De acuerdo con una modalidad, el dispositivo médico ambulatorio está configurado para administrar al menos una descarga de desfibrilación al paciente a través de al menos una almohadilla de terapia acoplada con el controlador y retrasar la administración de la terapia al paciente incluye retrasar la administración de la al menos una descarga de desfibrilación. De acuerdo con una modalidad, la detección, mediante el dispositivo médico ambulatorio, del al menos un parámetro fisiológico incluye monitorear un ritmo cardíaco del paciente a través del al menos un sensor de ECG. De acuerdo con una modalidad, detectar, mediante el dispositivo médico ambulatorio, el al menos un parámetro fisiológico que tiene el al menos un valor indicativo del trastorno de salud incluye detectar al menos un parámetro fisiológico que tiene al menos un valor indicativo de al menos una de taquicardia ventricular, desfibrilación ventricular, bradicardia, taquicardia, frecuencia cardíaca errática, asistolia y actividad eléctrica sin pulso.

De acuerdo con una modalidad, el dispositivo médico ambulatorio incluye una pantalla acoplada con el controlador y solicitar al paciente que cambie el estado del al menos un mecanismo de respuesta del primer estado al segundo estado incluye mostrar al menos una notificación al paciente a través del monitor. De acuerdo con una modalidad, retrasar la administración de la terapia al paciente en respuesta a la detección de un cambio en el estado del al menos un mecanismo de respuesta del primer estado al segundo estado incluye mostrar una o más notificaciones al paciente a través de la pantalla.

De acuerdo con una modalidad, el dispositivo médico ambulatorio incluye un altavoz acoplado con el controlador y solicitar al paciente que cambie el estado del al menos un mecanismo de respuesta del primer estado al segundo incluye generar alertas audibles para el paciente a través del altavoz. De acuerdo con una modalidad, retrasar la administración de la terapia al paciente en respuesta a la detección de un cambio del primer estado al segundo estado incluye generar alertas audibles para el paciente a través del altavoz.

De acuerdo con una modalidad, el método incluye además monitorear un estado de conciencia del paciente. De acuerdo con una modalidad, el método incluye además retrasar la administración de la terapia al paciente en respuesta a la detección de un cambio en el estado del al menos un mecanismo de respuesta del primer estado al segundo estado dentro del primer período de tiempo predeterminado y un paciente consciente en el segundo período de tiempo predeterminado. De acuerdo con una modalidad, el dispositivo médico ambulatorio incluye además un acelerómetro acoplado con el controlador y el monitoreo del estado de conciencia del paciente incluye el monitoreo del movimiento del paciente. De acuerdo con una modalidad, el método incluye además administrar terapia al paciente en respuesta a la detección de una caída del paciente.

De acuerdo con una modalidad, el dispositivo médico ambulatorio incluye un estimulador táctil acoplado con el controlador y solicitar al paciente que cambie el estado del al menos un mecanismo de respuesta del primer estado al segundo estado incluye hacer vibrar el controlador del dispositivo médico ambulatorio a través del estimulador táctil.

De acuerdo con una modalidad, retrasar aún más la administración de la terapia al paciente en respuesta a la detección de un cambio en el estado del al menos un mecanismo de respuesta del segundo estado al primer estado incluye retrasar la administración de la terapia durante un intervalo de tiempo seleccionado basado en la gravedad del trastorno de salud.

De acuerdo con un aspecto, se proporciona un medio legible por ordenador no transitorio que almacena instrucciones ejecutables configurado para instruir al menos a un controlador que realice un método de administración de terapia. El método comprende detectar, mediante el dispositivo médico ambulatorio, al menos un parámetro fisiológico que tiene al menos un valor indicativo de un trastorno de salud del paciente, solicitar al paciente que cambie el al menos un mecanismo de respuesta del primer estado al segundo estado en respuesta a la detección del al menos un parámetro fisiológico, monitorear el estado de al menos un mecanismo de respuesta dentro de un primer período de tiempo predeterminado, retrasar la administración de la terapia al paciente en respuesta a la detección de un cambio en el estado del al menos un mecanismo de respuesta del primer estado al segundo estado dentro del primer período de tiempo predeterminado, monitorear el estado del al menos un mecanismo de respuesta durante un segundo período de tiempo predeterminado, solicitar al paciente que cambie el estado del al menos un mecanismo de respuesta del segundo estado al primer estado en respuesta a la detección del estado del al menos un mecanismo de respuesta que permanece en el segundo estado durante el segundo período de tiempo predeterminado, y uno de retrasar aún más la administración de la terapia en respuesta a la detección de un cambio en el estado del al menos un mecanismo de respuesta del segundo estado al primer estado, y prepararse para administrar la terapia al paciente en respuesta al estado del al menos un mecanismo de respuesta que no cambia del segundo estado al primer estado luego de expirado el segundo período de tiempo.

De acuerdo con un aspecto, se proporciona un dispositivo médico ambulatorio que puede administrar terapia al paciente y se puede configurar entre una pluralidad de modos de funcionamiento para retrasar la administración de la terapia. El dispositivo médico ambulatorio comprende dos o más mecanismos de respuesta, cada mecanismo de los dos o más mecanismos de respuesta tiene un estado, una memoria que almacena un parámetro de modo de funcionamiento activo que identifica cuál de la pluralidad de modos de funcionamiento está activo, la pluralidad de modos de funcionamiento incluye un primer modo de funcionamiento que requiere cambios en el estado de uno de los dos o más mecanismos de respuesta, y el segundo modo de funcionamiento requiere cambios en el estado de dos de los dos o más mecanismos de respuesta, un controlador acoplado con los dos o más mecanismos de respuesta, el controlador incluye al menos un procesador acoplado con la memoria y un componente de gestión de terapia. El componente de gestión de terapia puede ser ejecutado por el controlador y está configurado para identificar el modo de funcionamiento activo de la pluralidad de modos de funcionamiento, detectar al menos un parámetro fisiológico que tiene al menos un valor indicativo de un trastorno de salud del paciente, solicitar al paciente que cambie el estado de uno de los dos o más mecanismos de respuesta en respuesta a la detección del al menos un parámetro fisiológico y la identificación del primer modo como el modo de funcionamiento activo, monitorear el estado de los dos o más mecanismos de respuesta dentro de un primer período predeterminado de tiempo, y retrasar la administración de la terapia al paciente en respuesta a la detección de un primer cambio en el estado de uno de los dos o más mecanismos de respuesta dentro del primer período de tiempo predeterminado y la identificación del primer modo como el modo de funcionamiento activo.

De acuerdo con una modalidad, el componente de gestión de terapia está configurado además para solicitar, en respuesta a la detección del primer cambio, que el paciente cambie el estado de uno de los dos o más mecanismos de respuesta y controle el estado de uno o más mecanismos de respuesta dentro de un segundo período de tiempo predeterminado, en donde el componente de gestión de terapia está configurado para retrasar la administración de la terapia retrasando la administración de la terapia al paciente, en respuesta a la detección del primer cambio en el estado dentro del primer período de tiempo predeterminado y un segundo cambio en el estado dentro del segundo período de tiempo predeterminado. De acuerdo con una modalidad, el dispositivo médico ambulatorio comprende además al menos una almohadilla de terapia acoplada con el controlador y al menos un sensor de ECG acoplado con el controlador. De acuerdo con una modalidad, el dispositivo médico ambulatorio está configurado para administrar al menos una descarga de desfibrilación al paciente a través de la al menos una almohadilla de terapia y el componente de gestión de terapia está configurado para retrasar la respuesta a la detección del primer cambio en el estado dentro del primer período de tiempo predeterminado la administración de la terapia al paciente retrasando la administración del al menos una descarga desfibrilador. De acuerdo con una modalidad, el componente de gestión de terapia está configurado para detectar el al menos un parámetro fisiológico monitoreando un ritmo cardíaco del paciente a través del al menos un sensor de ECG. De acuerdo con una modalidad, el componente de gestión de terapia está configurado para detectar el al menos un parámetro fisiológico que tiene el al menos un valor indicativo del trastorno de salud detectando al menos un parámetro fisiológico que tiene al menos un valor indicativo de al menos una de taquicardia ventricular, desfibrilación ventricular, bradicardia, taquicardia, frecuencia cardíaca errática, asistolia y actividad eléctrica sin pulso.

De acuerdo con una modalidad, el componente de gestión de terapia está configurado para retrasar la administración de la terapia al paciente retrasando la administración de la terapia durante una duración que es mayor para la taquicardia ventricular que para la desfibrilación ventricular. De acuerdo con una modalidad, el dispositivo médico ambulatorio incluye una pantalla acoplada con el controlador y el componente de gestión de terapia está configurado además para mostrar, a través de la pantalla, al menos una notificación que solicita que el paciente cambie el estado.

De acuerdo con una modalidad, el componente de gestión de terapia está configurado además para mostrar, a través de la pantalla, una o más notificaciones al paciente que indican un retraso en la administración de la terapia al paciente. De acuerdo con una modalidad, el dispositivo médico ambulatorio incluye un altavoz acoplado con el controlador y el componente de gestión de terapia está configurado para solicitar al paciente que cambie el estado en respuesta a la detección del al menos un parámetro fisiológico mediante la generación de alertas audibles para el paciente a través del altavoz. De acuerdo con una modalidad, el componente de gestión de terapia está configurado además para generar, a través del altavoz, alertas audibles para el paciente que indican un retraso en la administración de la terapia al paciente.

De acuerdo con una modalidad, el dispositivo médico ambulatorio incluye un acelerómetro acoplado con el controlador y el componente de gestión de terapia está configurado para detectar el al menos un parámetro fisiológico detectando el movimiento del paciente a través del acelerómetro. De acuerdo con una modalidad, el componente de gestión de terapia está configurado además para aumentar el primer período de tiempo predeterminado en respuesta a la detección del movimiento del paciente diana. De acuerdo con una modalidad, el componente de gestión de terapia está configurado además para disminuir el primer período de tiempo predeterminado en respuesta a la detección de la caída de un paciente. De acuerdo con una modalidad, el componente de gestión de terapia está configurado para retrasar la administración de la terapia una primera cantidad de tiempo y en donde el componente de gestión de terapia está configurado además para retrasar la administración de la terapia una segunda cantidad de tiempo en respuesta a la detección del movimiento del paciente diana dentro del primer período de tiempo predeterminado.

De acuerdo con una modalidad, el dispositivo médico ambulatorio incluye un estimulador táctil acoplado con el controlador y el componente de gestión de terapia está configurado para solicitar al paciente que cambie el estado en respuesta a la detección del al menos un parámetro fisiológico mediante la vibración del controlador del dispositivo médico ambulatorio a través del estimulador táctil. De acuerdo con una modalidad, el componente de gestión de terapia está configurado para retrasar la administración de la terapia al paciente en respuesta a la detección del primer cambio en el estado dentro del primer período de tiempo predeterminado, retrasando la administración durante un intervalo de tiempo seleccionado en base a una gravedad del trastorno de salud. De acuerdo con una modalidad, el componente de gestión de terapia está configurado para solicitar al paciente que cambie el estado de al menos dos de los dos o más mecanismos de respuesta en respuesta a la detección del al menos un parámetro fisiológico y la identificación del segundo modo como el modo de funcionamiento.

De acuerdo con un aspecto, se proporciona un método para administrar terapia a un paciente mediante el uso de un dispositivo médico ambulatorio. El dispositivo médico ambulatorio se puede configurar entre una pluralidad de modos de funcionamiento para retrasar la administración de la terapia, el dispositivo médico ambulatorio incluye un controlador acoplado con dos o más mecanismos de respuesta, cada mecanismo de respuesta de los dos o más mecanismos de respuesta tiene un estado. El método comprende identificar, mediante el dispositivo médico ambulatorio, un modo de funcionamiento activo de la pluralidad de modos de funcionamiento, la pluralidad de modos de funcionamiento incluye un primer modo de funcionamiento que requiere cambios en el estado de uno de los dos o más mecanismos de respuesta, y un segundo modo de funcionamiento que requiere cambios en un estado de dos de los dos o más mecanismos de respuesta, detectar, por parte del dispositivo médico ambulatorio, al menos un parámetro fisiológico que tenga al menos un valor indicativo de un trastorno de salud del paciente, solicitar al paciente que cambie el estado de uno de los dos o más mecanismos de respuesta en respuesta a la detección del al menos un parámetro fisiológico e identificar el primer modo como el modo de funcionamiento activo, monitorear el estado de los dos o más mecanismos de respuesta dentro de un primer período de tiempo predeterminado, y retrasar la administración de la terapia al paciente en respuesta a la detección de un primer cambio en el estado de una o más mecanismos de respuestas dentro del primer período de tiempo predeterminado e identificar el primer modo como el modo de funcionamiento activo.

De acuerdo con una modalidad, el método incluye además solicitar, en respuesta a la detección del primer cambio, que el paciente cambie el estado de uno o más mecanismos de respuesta, y monitorear el estado de uno o más mecanismos de respuesta dentro de un segundo período de tiempo predeterminado, en donde retrasar la administración de la terapia al paciente incluye retrasar, en respuesta a la detección del primer cambio en el estado dentro del primer período de tiempo predeterminado y un segundo cambio en el estado dentro del segundo período de tiempo predeterminado, la administración de la terapia al paciente.

De acuerdo con una modalidad, el dispositivo médico ambulatorio incluye al menos un sensor de electrocardiograma (ECG) acoplado con el controlador y que detecta, mediante el dispositivo médico ambulatorio, el al menos un parámetro fisiológico incluye detectar una señal de ECG. De acuerdo con una modalidad, el dispositivo médico ambulatorio está configurado para administrar al menos una descarga de desfibrilación al paciente a través de al menos una almohadilla de terapia acoplada con el controlador y retrasar la administración de la terapia al paciente en respuesta a la detección del primer cambio dentro del primer período de tiempo predeterminado incluye retrasar la administración de al menos una descarga de desfibrilación. De acuerdo con una modalidad, la detección, mediante el dispositivo médico ambulatorio, del al menos un parámetro fisiológico incluye monitorear un ritmo cardíaco del paciente a través del al menos un sensor de ECG. De acuerdo con una modalidad, detectar, mediante el dispositivo médico ambulatorio, el al menos un parámetro fisiológico que tiene el al menos un valor indicativo del trastorno de salud incluye detectar al menos un parámetro fisiológico que tiene al menos un valor indicativo de al menos una de taquicardia ventricular, desfibrilación ventricular, bradicardia, taquicardia, frecuencia cardíaca errática, asistolia y actividad eléctrica sin pulso. De acuerdo con una modalidad, el dispositivo médico ambulatorio incluye una pantalla acoplada con el controlador y solicitar al paciente que cambie el estado de al menos uno de los uno o más mecanismos de respuesta en respuesta a la detección del al menos un parámetro fisiológico incluye mostrar al menos uno notificación al paciente a través de la pantalla. De acuerdo con una modalidad, retrasar la administración de la terapia al paciente en respuesta a la detección del primer cambio dentro del primer período de tiempo predeterminado incluye mostrar una o más notificaciones al paciente a través de la pantalla.

De acuerdo con una modalidad, el dispositivo médico ambulatorio incluye un altavoz acoplado con el controlador y solicitar al paciente que cambie el estado en respuesta a la detección del al menos un parámetro fisiológico incluye generar alertas audibles al paciente a través del altavoz. De acuerdo con una modalidad, retrasar la administración de la terapia al paciente en respuesta a la detección del primer cambio dentro del primer período de tiempo predeterminado incluye generar alertas audibles para el paciente a través del altavoz. De acuerdo con una modalidad, el dispositivo médico ambulatorio incluye un acelerómetro acoplado con el controlador y la detección, mediante el dispositivo médico ambulatorio, del al menos un parámetro fisiológico incluye además detectar el movimiento del paciente a través del acelerómetro. De acuerdo con una modalidad, detectar el primer cambio en el estado dentro del primer período de tiempo predeterminado incluye aumentar el primer período de tiempo predeterminado en respuesta a la detección del movimiento del paciente diana. De acuerdo con una modalidad, detectar el primer cambio en el estado dentro del primer período de tiempo predeterminado incluye disminuir el primer período de tiempo predeterminado en respuesta a la detección de la caída de un paciente. De acuerdo con una modalidad, retrasar la administración de la terapia incluye retrasar la administración de la terapia una primera cantidad de tiempo y en donde el método incluye además retrasar la administración de la terapia al paciente una segunda cantidad de tiempo en respuesta a la detección del movimiento del paciente diana dentro del primer período de tiempo predeterminado.

De acuerdo con una modalidad, el dispositivo médico ambulatorio incluye un estimulador táctil acoplado con el controlador y solicitar al paciente que cambie el estado en respuesta a la detección del al menos un parámetro fisiológico incluye hacer vibrar el controlador del dispositivo médico ambulatorio a través del estimulador táctil. De acuerdo con una modalidad, retrasar la administración de la terapia al paciente, en respuesta a la detección del primer cambio dentro del primer período de tiempo predeterminado incluye retrasar la administración de la terapia durante un intervalo de tiempo seleccionado basándose en la gravedad del trastorno de salud. De acuerdo con una modalidad, el uno o más mecanismos de respuesta incluyen dos o más mecanismos de respuesta y el método incluye además solicitar al paciente que cambie el estado de al menos dos de los dos o más mecanismos de respuesta en respuesta a la detección del al menos un parámetro fisiológico e identificar el segundo modo como el modo de funcionamiento activo.

De acuerdo con un aspecto, se proporciona un medio legible por ordenador no transitorio que almacena instrucciones ejecutables configurado para instruir al menos a un controlador que realice un método de administración de terapia. El método comprende identificar, mediante el dispositivo médico ambulatorio, un modo de funcionamiento activo de la pluralidad de modos de funcionamiento, la pluralidad de modos de funcionamiento incluye un primer modo de funcionamiento que requiere cambios en el estado de uno de los dos o más mecanismos de respuesta, y un segundo modo de funcionamiento que requiere cambios en un estado de dos de los dos o más mecanismos de respuesta, detectar, por parte del dispositivo médico ambulatorio, al menos un parámetro fisiológico que tenga al menos un valor indicativo de un trastorno de salud del paciente, solicitar al paciente que cambie el estado de uno de los dos o más mecanismos de respuesta en respuesta a la detección del al menos un parámetro fisiológico e identificar el primer modo como el modo de funcionamiento activo, monitorear el estado de los dos o más mecanismos de respuesta dentro de un primer período de tiempo predeterminado, y retrasar la administración de la terapia al paciente en respuesta a la detección de un primer cambio en el estado de una o más mecanismos de respuestas dentro del primer período de tiempo predeterminado e identificar el primer modo como el modo de funcionamiento activo.

Aún otros aspectos, modalidades y ventajas de estos aspectos y realizaciones ilustrativas se tratan en detalle a continuación. Además, se debe entender que tanto la información anterior como la siguiente descripción detallada no son más que ejemplos ilustrativos de diversos aspectos y modalidades, y tienen por objeto proporcionar una visión o marco general para la comprensión de la naturaleza y carácter de los aspectos y modalidades reivindicados. Cualquier modalidad descrita en el presente documento se puede combinar con cualquier otra modalidad. Las referencias a "una modalidad", "un ejemplo", "algunas modalidades", "algunos ejemplos", "una modalidad alternativa", "varias modalidades", "una modalidad", "al menos una modalidad", "esta y otras modalidades" o similares no son necesariamente mutuamente excluyentes y están destinadas a indicar que un rasgo, estructura o característica particular descrita en relación con la modalidad se puede incluir en al menos una modalidad. Las apariciones de tales términos en la presente descripción no se refieren necesariamente a la misma modalidad. Además, los dibujos que se adjuntan se incluyen para proporcionar ilustración y una mejor comprensión de los diversos aspectos y ejemplos, y se incorporan y constituyen parte de esta descripción. Los dibujos, junto con el resto de la descripción, sirven para explicar los principios y operaciones de los aspectos y ejemplos descritos y reivindicados.

Breve descripción de los dibujos

Los dibujos adjuntos no están dibujados a escala. En los dibujos, los componentes que son idénticos o casi idénticos se pueden representar con un número similar. Para propósitos de claridad, no todos los componentes se pueden marcar en cada dibujo. En los dibujos:

La Figura 1 es un esquema funcional de un ejemplo de un controlador de dispositivo médico ambulatorio;

La Figura 2 es una ilustración de un ejemplo de un dispositivo médico ambulatorio;

La Figura 3 es un diagrama de flujo de un ejemplo de proceso de administración de terapia;

La Figura 4 es un diagrama de flujo de un ejemplo de proceso para determinar la condición del paciente;

Las Figuras 5A-D son líneas de tiempo de secuencias de tratamiento de ejemplo; y

Las Figuras 6A-B son ilustraciones de un ejemplo de un controlador de dispositivo médico ambulatorio.

Descripción detallada

Algunas modalidades descritas en la presente descripción documento se refieren en general a la administración de terapia a un paciente mediante el uso de un dispositivo médico ambulatorio. El dispositivo médico ambulatorio puede monitorear cualquiera de una variedad de parámetros fisiológicos para identificar los trastornos de salud del paciente y proporcionar la terapia en consecuencia. Sin embargo, el paciente puede necesitar retrasar o prevenir la terapia. En una modalidad, un dispositivo médico ambulatorio tiene un mecanismo de respuesta que incluye dos botones de respuesta que el paciente puede presionar simultáneamente para retrasar la terapia. Solicitar a un paciente que presione ambos botones de respuesta simultáneamente reduce sustancialmente la posibilidad de que el paciente active accidentalmente los botones de respuesta para retrasar la terapia, como cuando el paciente cae al suelo y activa un solo botón de respuesta.

Los pacientes con enfermedades que causan deterioro de las habilidades motoras finas, como la diabetes y la artritis, pueden tener dificultades para presionar ambos botones de respuesta simultáneamente. En consecuencia, en algunas modalidades, se proporciona un dispositivo médico ambulatorio que está configurado para identificar con precisión un estado de respuesta del paciente y retrasar la terapia donde se recibe una entrada que indica que el paciente responde. Los ejemplos de dicha información incluyen un cambio en el estado de uno o más de los mecanismos de respuesta después de la emisión de una solicitud al paciente para que lo haga.

Más específicamente, en al menos algunas modalidades, un dispositivo médico ambulatorio se puede configurar para operar en al menos dos modos. El primer modo puede requerir que el paciente active y/o desactive un solo botón de respuesta. Sin embargo, el primer modo puede requerir una secuencia predefinida de activaciones y/o desactivaciones dentro de intervalos de tiempo específicos para retrasar con éxito la administración de la terapia. Varios ejemplos de las secuencias predefinidas realizadas en el primer modo se describen más abajo en la sección Ejemplo de escenarios de monitoreo y tratamiento de pacientes en una sección del primer modo de funcionamiento y las Figuras 5A-5D. El segundo modo puede requerir que el paciente active dos botones de respuesta para retrasar con éxito el tratamiento. Varios ejemplos de las secuencias predefinidas realizadas en el segundo modo se describen más adelante en la sección Ejemplos de escenarios de monitoreo y tratamiento de pacientes en un segundo modo de funcionamiento.

Estos ejemplos de los métodos y aparatos analizados en la presente descripción no se limitan en su aplicación a los detalles de construcción y la disposición de componentes que se exponen en la siguiente descripción o que se ilustran en los dibujos que se adjuntan. Los métodos y aparatos se pueden implementar en otros ejemplos y se pueden poner en práctica o llevarse a cabo de diversas formas. En la presente descripción se proporcionan ejemplos de modalidades específicas solo con fines ilustrativos y no pretenden ser limitantes. En particular, los actos, elementos y características descritos en relación con uno o más ejemplos no pretenden excluirse de un papel similar en ningún otro ejemplo.

Además, la fraseología y terminología usada en la presente descripción es para el propósito de la descripción y no debe verse como limitante. Cualquier referencia a ejemplos o elementos o actos de los sistemas y métodos mencionados en la presente descripción en singular también puede abarcar ejemplos que incluyan una pluralidad de estos elementos, y cualquier referencia en plural a cualquier ejemplo o elemento o acto en la presente descripción también puede abarcar ejemplos que incluyan solo un elemento único. Las referencias en singular o plural no pretenden limitar los sistemas o métodos descritos actualmente, sus componentes, actos o elementos. El uso de “que incluye,” “que comprende,” o “que tiene”, “que contiene”, “que involucra”, y variaciones de estos en la presente descripción abarca los elementos mencionados después de eso y equivalentes de estos, así como también elementos adicionales. Las referencias a "o" pueden interpretarse como inclusivas de modo que cualquier término descrito mediante el uso de "o" puede indicar cualquiera de uno, más de uno y todos los términos descritos. Además, en el caso de usos inconsistentes de términos entre este documento y los documentos incorporados aquí como referencia, el uso del término en las referencias incorporadas es complementario al de este documento; en caso de inconsistencias irreconciliables, prevalece el uso del término en la presente descripción.

Controlador de dispositivos médicos ambulatorios

La Figura 1 ilustra un controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 que está configurado para monitorear a un paciente y el entorno del paciente en busca de eventos de interés y para administrar terapia al paciente según sea necesario. El controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 puede, por ejemplo, estar configurado para su uso en un desfibrilador portátil. Como se muestra en la Figura 1, el controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 incluye al menos un procesador 118, una interfaz de sensor 112, un gestor de terapia 114, una interfaz de administración de terapia 102, un almacenamiento de datos 104, una interfaz de red de comunicación 106, una interfaz de usuario 108 y una batería 110. El almacenamiento de datos 104 incluye datos del paciente 116. Además, en este ejemplo ilustrado, la batería 110 es un paquete de batería de iones de litio recargable de 3 celdas de 2200 mAh que proporciona energía eléctrica a los otros componentes del dispositivo con un tiempo de ejecución mínimo de 24 horas entre cargas. Se aprecia que algunos o todos los componentes descritos con respecto al controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 pueden estar ubicados dentro o ser parte integral de un alojamiento protector del controlador de dispositivo médico ambulatorio 100, tal como la carcasa ilustrada en las Figuras 6a y 6B.

De acuerdo con la modalidad ilustrada en la Figura 1, el procesador 118 está acoplado con la interfaz de sensor 112, la interfaz de administración de terapia 102, el almacenamiento de datos 104, la interfaz de red 106 y la interfaz de usuario 108. El procesador 118 realiza una serie de instrucciones que dan como resultado datos manipulados que se almacenan y recuperan del almacenamiento de datos 104. De acuerdo con una variedad de ejemplos, el procesador 118 es un procesador disponible comercialmente, tal como un procesador fabricado porTexas Instruments, Intel, AMD, Sun, IBM, Motorola, Freescale y ARM Holdings. Sin embargo, el procesador 118 puede ser cualquier tipo de procesador, multiprocesador o controlador, ya sea comercialmente disponible o fabricado especialmente. Por ejemplo, de acuerdo con un ejemplo, el procesador 118 puede incluir una disposición de procesador de ahorro de energía como se describe en la Solicitud de patente de los Estados Unidos pendiente con Número de serie 12/833,096, titulada "SYSTEM AND METHOD FOR CONSERVING POWER IN A MEDICAL DEVICE," presentada el 9 de julio de 2010 (en adelante, la "solicitud '096"). En otro ejemplo, el procesador 118 es un Intel® PXA270.

Además, en varias modalidades, el procesador 118 está configurado para ejecutar un sistema operativo en tiempo real (RTOS) convencional, como RTLinux. En estos ejemplos, el RTOS puede proporcionar servicios de plataforma al software de la aplicación, como algunos ejemplos del gestor de terapia 114, que se describe más abajo. Estos servicios de plataforma pueden incluir comunicación entre procesos y en red, gestión del sistema de archivos y manipulación estándar de bases de datos. Se pueden usar uno o más de muchos sistemas operativos, y los ejemplos pueden no estar limitados a ningún sistema operativo o característica del sistema operativo particular. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el procesador 118 se puede configurar para ejecutar un sistema operativo en tiempo no real, como BSD o GNU/Linux.

En algunas modalidades, el gestor de terapia 114 está configurado para monitorear al menos un parámetro fisiológico de un paciente, detectar trastornos de salud y administrar terapia al paciente según sea necesario. Los ejemplos particulares de los procesos realizados por el gestor de terapia 114 se comentan más adelante con referencia a las Figuras3-5 y dentro de la sección Procesos de administración de la terapia.

El gestor de terapia 114 puede implementarse mediante el uso de hardware o una combinación de hardware y software. Por ejemplo, en un ejemplo, el gestor de terapia 114 se implementa como un componente de software que se almacena dentro del almacenamiento de datos 112 y es ejecutado por el procesador 118. En este ejemplo, las instrucciones incluidas en el gestor de terapia 114 programan el procesador 118 para monitorear al menos un parámetro fisiológico de un paciente, detectar trastornos de salud y administrar terapia al paciente según sea necesario. En otros ejemplos, el gestor de terapia 114 puede ser un circuito integrado de aplicación específica (ASIC) que está acoplado con el procesador 118 y diseñado para monitorear al menos un parámetro fisiológico de un paciente, detectar trastornos de salud y administrar terapia al paciente según sea necesario. Por tanto, los ejemplos del gestor de terapia 114 no se limitan a una implementación particular de hardware o software.

En algunas modalidades, los componentes descritos en este documento, tales como el gestor de terapia 114, pueden leer parámetros de configuración que afectan las funciones realizadas por los componentes. Estos parámetros de configuración pueden almacenarse físicamente en cualquier forma de memoria adecuada, incluida la memoria volátil, como la RAM, o la memoria no volátil, como la memoria flash o un disco duro magnético. Además, los parámetros de configuración pueden almacenarse lógicamente en una estructura de datos de propiedad, como una base de datos o un archivo definido por una aplicación de modo de usuario, o en una estructura de datos comúnmente compartida, como un registro de aplicaciones que está definido por un sistema operativo. Además, algunos ejemplos proporcionan interfaces tanto de sistema como de usuario, que pueden implementarse mediante el uso de la interfaz de usuario 108, que permiten que entidades externas modifiquen los parámetros de configuración y de ese modo configuren el comportamiento de los componentes.

El almacenamiento de datos 104 incluye un medio de almacenamiento de datos no volátil que se puede escribir y leer por ordenador configurado para almacenar instrucciones y datos no transitorios. Además, el almacenamiento de datos 104 incluye una memoria de procesador que almacena datos durante el funcionamiento del procesador 118. En algunos ejemplos, la memoria del procesador incluye una memoria de acceso aleatorio volátil de rendimiento relativamente alto, como la memoria dinámica de acceso aleatorio (DRAM), la memoria estática (SRAM) o la DRAM síncrona. Sin embargo, la memoria del procesador puede incluir cualquier dispositivo para almacenar datos, tal como una memoria no volátil, con suficiente rendimiento y capacidad de almacenamiento para soportar las funciones descritas en la presente descripción. De acuerdo con varios ejemplos, el procesador 118 hace que los datos se lean desde el medio de almacenamiento de datos no volátil en la memoria del procesador antes de procesar los datos. En estos ejemplos, el procesador 118 copia los datos de la memoria del procesador al medio de almacenamiento no volátil una vez completado el procesamiento. Una variedad de componentes puede gestionar el movimiento de datos entre el medio de almacenamiento no volátil y la memoria del procesador y los ejemplos no se limitan a componentes de gestión de datos particulares. Además, los ejemplos no se limitan a una memoria, sistema de memoria o sistema de almacenamiento de datos en particular.

Las instrucciones almacenadas en el almacenamiento de datos 104 pueden incluir programas ejecutables u otro código que puede ser ejecutado por el procesador 118. Las instrucciones pueden almacenarse de forma persistente como señales codificadas, y las instrucciones pueden hacer que el procesador 118 realice las funciones descritas en la presente descripción. El almacenamiento de datos 104 también puede incluir información que se registra, sobre o en, el medio, y esta información puede ser procesada por el procesador 118 durante la ejecución de instrucciones. El medio puede ser, por ejemplo, un disco óptico, un disco magnético o una memoria flash, entre otros, y se puede fijar permanentemente al controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 o ser extraído de este.

En algunas modalidades, los datos del paciente 116 incluyen datos usados por el gestor de terapia 114 para monitorear al menos un parámetro fisiológico de un paciente, detectar trastornos de salud y administrar terapia al paciente según sea necesario. Más particularmente, de acuerdo con el ejemplo ilustrado, los datos del paciente 116 incluyen información que identifica la información del trastorno de salud del paciente y las preferencias del paciente. En una modalidad, el controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 se puede configurar entre múltiples modos de funcionamiento. El controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 puede ser configurado por personal capacitado durante un proceso de adaptación y entrenamiento del paciente cuando el dispositivo médico ambulatorio se entrega por primera vez al paciente. El paciente también puede reconfigurar el controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 en el terreno después del proceso inicial de ajuste y entrenamiento. El proceso de configuración y/o reconfiguración puede incluir, por ejemplo, una secuencia de activación específica para cambiar el modo de funcionamiento del controlador de dispositivo médico ambulatorio 100. Un ejemplo de un proceso de configuración que puede usarse para cambiar el modo de funcionamiento del controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 en el terreno se describe en la Solicitud de patente de los Estados Unidos con Número de serie 13/782,232, titulada "SYSTEMS AND METHODS FOR CONFIGURING A WEARABLE MEDICAL MONITORING AND/OR TREATMENT DEVICE," presentada el 1 de marzo de 2013.

En algunas modalidades, el controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 se puede configurar entre dos modos de funcionamiento. El primer modo de funcionamiento permite al paciente retrasar la administración de la terapia en respuesta a cambiar el estado de uno o más botones de respuesta dentro de uno o más intervalos de tiempo predefinidos. El segundo modo de funcionamiento permite al paciente retrasar la administración de la terapia en respuesta a que el paciente cambie el estado de dos o más botones de respuesta simultáneamente. El primer modo de funcionamiento puede ser adecuado para pacientes con poca destreza o habilidades motoras finas que tienen dificultades para presionar dos o más botones de respuesta simultáneamente. Las secuencias de tratamiento de ejemplo realizadas por el controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 durante el funcionamiento en el primer modo se describen en la sección Ejemplo de escenarios de tratamiento y monitoreo de pacientes en el primer modo de funcionamiento y las Figuras 5A-5D. El segundo modo de funcionamiento puede permitir al paciente retrasar la administración de la terapia en respuesta a que el paciente cambie el estado de dos o más botones de respuesta. Los ejemplos de secuencias de tratamiento realizadas por el controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 durante el funcionamiento en el segundo modo se describen en la sección Ejemplo de escenarios de tratamiento y monitoreo de pacientes en el segundo modo de funcionamiento.

En una modalidad, el controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 se configura para funcionar en el primer o segundo modo de funcionamiento. Por ejemplo, en algunas modalidades, el controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 se puede configurar para operar en el segundo modo de funcionamiento (es decir, requiere que se presionen dos botones simultáneamente para retrasar la terapia) y detectar que el paciente no puede presionar completamente ambos botones simultáneamente a través de uno o más sensores de presión en cada botón. El controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 se puede configurar entonces para operar en el primer modo de funcionamiento (es decir, requiere que se presione un botón para retrasar la terapia). En otras modalidades, el dispositivo ambulatorio puede detectar pulsaciones alternas de botones o pulsaciones repetidas de un solo botón y configurarse para funcionar en el primer modo. Se aprecia que el controlador de dispositivo médico ambulatorio también puede incluir un procedimiento de autocomprobación. El procedimiento de autocomprobación, por ejemplo, puede incluir solicitar al paciente que presione ambos botones y determinar si el primer o segundo modo de funcionamiento es apropiado para el paciente en particular.

Se aprecia que el primer y segundo modos de funcionamiento se pueden aplicar a otras operaciones del controlador de dispositivo médico ambulatorio fuera del retraso de la administración de la terapia. Por ejemplo, las pruebas de encendido, el registro de parámetros de salud (por ejemplo, ECG) o cualquier otra actividad pueden requerir la activación de uno o más botones de respuesta en el primer modo, mientras en el segundo modo se requiere la activación de dos o más botones de respuesta simultáneamente.

Como se ilustra en la Figura 1, el gestor de terapia 114 y los datos del paciente 116 son componentes separados. Sin embargo, en otros ejemplos, el gestor de terapia 114 y los datos del paciente 116 se pueden combinar en un solo componente o reorganizarse de modo que una parte de los datos incluidos en el gestor de terapia 114, como el código ejecutable que hace que el procesador 118 monitoree al menos un parámetro fisiológico de un paciente, detecte trastornos de salud y administre la terapia al paciente según sea necesario, resida en los datos del paciente 116, o viceversa. Se pretende que tales variaciones en estos y otros componentes ilustrados en la Figura 1 estén dentro del alcance de las modalidades descritas en este documento.

Los datos del paciente 116 pueden almacenarse en cualquier construcción lógica que puede almacenar información en un medio legible por ordenador que incluye, entre otras estructuras, archivos planos, archivos indexados, bases de datos jerárquicas, bases de datos relacionales o bases de datos orientadas a objetos. Estas estructuras de datos se pueden configurar específicamente para conservar espacio de almacenamiento o aumentar el rendimiento del intercambio de datos. Además, varios ejemplos organizan los datos del paciente 116 en estructuras particularizadas y, en algunos casos, únicas para realizar las funciones descritas en la presente descripción. En estos ejemplos, las estructuras de datos se dimensionan y organizan para almacenar valores para tipos particulares de datos, como enteros, números de coma flotante, cadenas de caracteres, series, listas enlazadas y similares.

Como se muestra en la Figura 1, el controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 incluye varios componentes de interfaz del sistema 102, 106 y 112. Cada uno de estos componentes de la interfaz del sistema está configurado para intercambiar, es decir, enviar o recibir, datos con uno o más dispositivos especializados que pueden estar ubicados dentro de la carcasa del controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 o en cualquier otro lugar. Las interfaces 102, 106 y 112 pueden incluir componentes de hardware, componentes de software o una combinación de ambos. Dentro de cada interfaz, estos componentes acoplan física y lógicamente el controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 a los dispositivos especializados. Este acoplamiento físico y lógico permite que el controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 se comunique con y, en algunos casos, alimente o controle el funcionamiento de los dispositivos especializados. Estos dispositivos especializados pueden incluir sensores fisiológicos, dispositivos de administración de terapia y dispositivos de redes informáticas. Se aprecia que la interfaz de sensor 112 y la interfaz de administración de terapia 102 se pueden combinar para formar una interfaz de administración de terapia y sensor única.

De acuerdo con varios ejemplos, los componentes de hardware y software de las interfaces 102, 106 y 112 implementan una variedad de técnicas de acoplamiento y comunicación. En algunos ejemplos, las interfaces 102, 106 y 112 utilizan conductores, cables u otros conectores cableados como conductos para intercambiar datos entre el controlador del dispositivo médico ambulatorio 100 y los dispositivos especializados. En otros ejemplos, las interfaces 102, 106 y 112 se comunican con dispositivos especializados que utilizan tecnologías inalámbricas como radiofrecuencia o tecnología de infrarrojos. Los componentes de software incluidos en las interfaces 102, 106 y 112 permiten que el procesador 118 se comunique con dispositivos especializados. Estos componentes de software pueden incluir elementos como objetos, código ejecutable y estructuras de datos pobladas. Juntos, estos componentes de software proporcionan interfaces de software a través de las cuales el procesador 118 puede intercambiar información con dispositivos especializados. Además, en al menos algunos ejemplos donde uno o más dispositivos especializados se comunican usando señales analógicas, las interfaces 102, 106 y 112 incluyen además componentes configurados para convertir información analógica en información digital, y viceversa, para permitir que el procesador 118 se comunique con dispositivos especializados.

Como analizamos anteriormente, los componentes de interfaz del sistema 102, 106 y 112 mostrados en el ejemplo de la Figura 1 soportan diferentes tipos de dispositivos especializados. Por ejemplo, los componentes de la interfaz de sensor 112 acoplan el procesador 118 a uno o más sensores fisiológicos tales como sensores de temperatura corporal, monitores de respiración, sensores acústicos y electrodos de ECG (por ejemplo, electrodos de ECG capacitivos secos), uno o más sensores ambientales como termómetros atmosféricos, sensores de flujo de aire, sensores de video, sensores de audio, acelerómetros, localizadores GPS e higrómetros. En estos ejemplos, los sensores pueden incluir sensores con una velocidad de muestreo relativamente baja, como sensores inalámbricos. Un ejemplo de sensor acústico se describe en la Solicitud de patente de los Estados Unidos pendiente con Número de serie 14/314,799, titulada "THERAPEUTIC DEVICE INCLUDING ACOUSTIC SENSOR," presentada el 25 de junio de 2014.

Los componentes de la interfaz de administración de terapia 102 acoplan uno o más dispositivos de administración de terapia, tales como condensadores y electrodos de desfibrilador, al procesador 118. Además, los componentes de la interfaz de red 106 acoplan el procesador 118 a una red informática a través de un dispositivo de red, como un puente, enrutador o concentrador. De acuerdo con una variedad de ejemplos, la interfaz de red 106 admite una variedad de estándares y protocolos, ejemplos de los cuales incluyen u Sb (a través de, por ejemplo, un dongle a una computadora), TCP/IP, Ethernet, Ethernet inalámbrico, Ie Ee 802.15.4j, BLUETOOTH, ZigBee, M-Bus, CAN-bus, IP, IPV6, UDP, DTN, HTTP, FTP, SNMP, CDMA, NMEA y GSM. Para garantizar que la transferencia de datos sea segura, en algunos ejemplos, el controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 puede transmitir datos a través de la interfaz de red 106 mediante el uso de una variedad de medidas de seguridad que incluyen, por ejemplo, TLS, SSL o VPN. En otros ejemplos, la interfaz de red 106 incluye tanto una interfaz física configurada para comunicación inalámbrica como una interfaz física configurada para comunicación por cable. De acuerdo con varias modalidades, la interfaz de red 106 permite la comunicación entre el controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 y una variedad de dispositivos electrónicos personales que incluyen gafas y auriculares habilitados para ordenador.

Por tanto, las diversas interfaces del sistema incorporadas en el controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 permiten que el dispositivo interopere con una amplia variedad de dispositivos en diversos contextos. Por ejemplo, algunos ejemplos del controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 están configurados para realizar un proceso de envío de eventos y datos críticos a un servidor centralizado a través de la interfaz de red 106. Una ilustración de un proceso de acuerdo con estos ejemplos se describe en la Patente de los Estados Unidos núm. 6,681,003, titulada "DATA COLLECTION AND SYSTEM MANAGEMENT FOR PATIENT-WORN MEDICAL DEVICES," concedida el 20 de enero de 2004.

Como se ilustra en la Figura 1, la interfaz de administración de terapia 102 y la interfaz de red 106 son opcionales y pueden no estar incluidas en todos los ejemplos. Por ejemplo, un monitor de frecuencia cardíaca puede emplear el controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 para emitir alarmas, pero puede no incluir una interfaz de administración de terapia 102 para tratar anomalías cardíacas. De manera similar, un desfibrilador ambulatorio puede incluir el controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 para proporcionar funcionalidad de alarma, pero puede no incluir una interfaz de red 106 donde, por ejemplo, el desfibrilador ambulatorio está diseñado para depender de la interfaz de usuario 108 para anunciar alarmas.

La interfaz de usuario 108 mostrada en la Figura 1 incluye una combinación de componentes de hardware y software que permiten que el controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 se comunique con una entidad externa, como un paciente u otro usuario. Estos componentes se pueden configurar para recibir información de acciones como el movimiento físico, la entonación verbal o los procesos de pensamiento. Además, los componentes de la interfaz de usuario 108 pueden proporcionar información a entidades externas. Los ejemplos de los componentes que se pueden emplear dentro de la interfaz de usuario 108 incluyen teclados, dispositivos de ratón, seguibolas, micrófonos, electrodos, pantallas táctiles, dispositivos de impresión, pantallas de visualización y altavoces. En algunos ejemplos, los electrodos incluyen un elemento de iluminación, como un LED. En otros ejemplos, los dispositivos de impresión incluyen impresoras capaces de reproducir resultados visuales o táctiles (Braille). Se aprecia que los componentes de la interfaz de usuario descritos en la presente descripción se pueden acoplar con la interfaz de usuario 108 del controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 o incluirse en la carcasa del controlador de dispositivo médico ambulatorio.

El controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 tiene una variedad de aplicaciones potenciales y es muy adecuado para dispositivos que notifican a entidades externas de una variedad de eventos, algunos de los cuales requieren una respuesta predeterminada de la entidad externa. Las respuestas predeterminadas pueden incluir cualquier respuesta que sea apropiada dado el evento que se informa. Las respuestas predeterminadas pueden incluir el reconocimiento de la alarma, el ingreso de información que indique que la alarma está siendo atendida y la rectificación del evento o condición que disparó la alarma. Ejemplos de dispositivos para los que el controlador 100 de dispositivos médicos ambulatorios es adecuado incluyen dispositivos médicos de cuidados críticos, tales como un desfibrilador externo ambulatorio.

Ejemplo de dispositivo médico ambulatorio

En una modalidad, el dispositivo médico ambulatorio es un desfibrilador portátil que consta de una prenda (por ejemplo, un chaleco y/o cinturón) portado por el paciente. El desfibrilador portátil monitorea el ECG del paciente con electrodos sensores, detecta arritmias potencialmente mortales y administra una descarga en cardioversión o desfibriladora a través de electrodos de terapia si el tratamiento es necesario. La Figura 2 ilustra un desfibrilador portátil, tal como un desfibrilador cardioversor portátil LifeVest® disponible en ZOLL Medical Corporation de Chelmsford, Massachusetts. Como se muestra, el desfibrilador portátil 200 incluye un arnés 210 que tiene un par de correas para los hombros y un cinturón que se lleva alrededor del torso de un paciente. El desfibrilador portátil 200 incluye una pluralidad de electrodos de detección de ECG 212 que están unidos al arnés 210 en varias posiciones alrededor del cuerpo del paciente y acoplados eléctricamente con la interfaz 112 del sensor del controlador del dispositivo médico ambulatorio 100 a través de un módulo de conexión 230. La pluralidad de electrodos de detección de ECG 212, que pueden ser electrodos de capacitancia de detección en seco, electrodos adhesivos de uso prolongado o electrodos adhesivos convencionales, están acoplados con el controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 para monitorear la función cardíaca del paciente y generalmente incluyen un par frontal/trasero de electrodos de detección de ECG y un par lateral/lateral de electrodos de detección de ECG. Pueden proporcionarse electrodos de detección de ECG adicionales, y la pluralidad de electrodos de detección de ECG 212 se puede disponer en diferentes lugares del cuerpo del paciente.

El desfibrilador portátil 200 también incluye una pluralidad de electrodos de terapia 214 que están acoplados eléctricamente con la interfaz de administración de terapia 102 del controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 a través del módulo de conexión 230 y que están configurados para administrar una o más descargas terapéuticas de desfibrilación al cuerpo del paciente, si se determina que dicho tratamiento está justificado. El módulo de conexión 230 acopla eléctricamente la pluralidad de electrodos de detección de ECG 212 y la pluralidad de electrodos de terapia 214 a la interfaz de sensor 112 y la interfaz de administración de terapia 102, respectivamente, del controlador de dispositivo médico ambulatorio 100, y puede incluir circuitos electrónicos. El módulo de conexión 230 también puede incluir otros circuitos electrónicos, tales como un sensor de movimiento o acelerómetro a través del cual se puede monitorear la actividad del paciente.

Como se muestra en la Figura 2, el desfibrilador portátil 200 también incluye un módulo de interfaz de usuario 240 que está acoplado eléctricamente con, o integrado con, la interfaz de usuario 108 del controlador de dispositivo médico ambulatorio 100. El módulo de interfaz de usuario 240 se puede unir a la ropa del paciente o al arnés 210, por ejemplo, mediante un clip (no mostrado) que está unido a una porción del módulo de interfaz 240. Alternativamente, el módulo de interfaz de usuario 240 puede simplemente sostenerse en la mano de una persona. En algunas modalidades, el módulo de interfaz de usuario 240 se puede comunicar de forma inalámbrica con la interfaz de usuario 108 del controlador de dispositivo médico ambulatorio 100, por ejemplo, mediante el uso de un BLUETOOTH, USB inalámbrico, ZigBee, Ethernet inalámbrico, GSM u otro tipo de interfaz de comunicación. El módulo de interfaz de usuario 240 incluye típicamente varios botones mediante los cuales el paciente, o un espectador se puede comunicar con el controlador del dispositivo médico ambulatorio 100, y un altavoz mediante el cual el controlador del dispositivo médico ambulatorio 100 se puede comunicar con el paciente o el espectador. En un ejemplo, el módulo de interfaz tiene dos botones de respuesta que el paciente puede comunicar con el controlador del dispositivo médico ambulatorio 100 para retrasar la administración de la terapia.

En otro ejemplo, la funcionalidad del módulo de interfaz de usuario 240 está integrada en la carcasa del controlador de dispositivo médico ambulatorio 100. Las Figuras 6A-B ilustran un ejemplo de este tipo del controlador de dispositivo médico ambulatorio 100. El controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 incluye un mecanismo de respuesta táctil que comprende dos botones de respuesta 610 en lados opuestos del alojamiento del controlador de dispositivo médico ambulatorio 100. Como se muestra en las Figuras 6A-B, los botones de respuesta 610 están empotrados debajo de un plano de una superficie exterior de la carcasa para reducir la probabilidad de activación accidental (por ejemplo, un paciente que se cae y acciona el botón de respuesta). El controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 también incluye, en este ejemplo, una pantalla de visualización 620 para permitir la comunicación de estímulos visuales al paciente. Además, la pantalla de visualización 620 también puede incorporar una pantalla táctil para permitir que el paciente interactúe con el controlador del dispositivo médico ambulatorio 100. Se aprecia que los botones de respuesta 610 no tienen que colocarse en lados opuestos del alojamiento como se ilustra en las Figuras 6A-B. Los botones de respuesta, por ejemplo, pueden estar colocados adyacentes entre sí en la carcasa del controlador de dispositivo médico ambulatorio. La colocación adyacente de los botones de respuesta puede facilitar que las personas con manos más pequeñas o menos destreza activen los botones de respuesta.

Cuando el controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 determina que el paciente está experimentando arritmia cardíaca, el controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 puede emitir una alarma audible a través de un altavoz y/o mostrar una notificación a través de la pantalla 620 en el controlador de dispositivo médico ambulatorio 100, o el módulo de interfaz de usuario 240, que alerta al paciente y a los transeúntes sobre la condición médica del paciente. El controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 también puede indicar al paciente que presione y mantenga presionado uno o más botones de respuesta 610 en el controlador de dispositivo médico ambulatorio 100, o en el módulo de interfaz de usuario 240, para indicar que el paciente está consciente, instruyendo así al médico ambulatorio. controlador de dispositivo 100 para retener la administración de una o más descargas terapéuticas de desfibrilación. Si el paciente no responde, el dispositivo puede suponer que el paciente está inconsciente y continuar con la secuencia de tratamiento, culminando con la administración de una o más descargas de desfibrilación al cuerpo del paciente.

Se aprecia que el mecanismo de respuesta empleado por el controlador de dispositivo médico ambulatorio puede no estar limitado a dos botones de respuesta. Por ejemplo, el mecanismo de respuesta del controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 puede incorporar uno o más micrófonos para permitir que el controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 reciba órdenes de voz del paciente. En este ejemplo, el controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 puede solicitar que el paciente diga una frase específica para retrasar la administración de la terapia.

Procesos de administración de la terapia

Varias modalidades implementan y habilitan procesos a través de los cuales un controlador de dispositivo médico ambulatorio, tal como el controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 descrito anteriormente con referencia a la Figura 1, administra terapia a un paciente. La Figura 3 ilustra uno de tales procesos 300 que incluye actos de detectar un trastorno de salud 302, determinar el estado del paciente 304 y administrar la terapia 306.

En el acto 302, el controlador del dispositivo médico ambulatorio detecta un trastorno de salud del paciente. En una modalidad, el acto 302 incluye monitorear al menos un parámetro fisiológico del paciente que tiene al menos un valor potencialmente indicativo de un trastorno de salud. Por ejemplo, el controlador de dispositivo médico ambulatorio puede monitorear el ritmo cardíaco del paciente y detectar uno o más trastornos de salud relacionados con las arritmias cardíacas. Ejemplos específicos de trastornos de salud detectables por arritmia cardíaca incluyen, entre otros, contracción ventricular prematura, desfibrilación ventricular, bradicardia, taquicardia (por ejemplo, taquicardia ventricular, taquicardia supraventricular y taquicardia sinusal), una frecuencia cardíaca errática sin ritmo sinusal discernible, asistolia o actividad eléctrica sin pulso. El controlador de dispositivo médico ambulatorio puede utilizar cualquiera de una variedad de métodos para detectar trastornos de salud. En un ejemplo, el controlador de dispositivo médico ambulatorio almacena información sobre lecturas normales del parámetro fisiológico. En este ejemplo, el controlador de dispositivo médico ambulatorio incluye capacidades de procesamiento de señales y hace coincidir las lecturas entrantes con las lecturas normales conocidas almacenadas del paciente que caracterizan la función cardíaca normal del paciente. El proceso de emparejamiento podría implementarse en una variedad de métodos, incluido un proceso de filtrado emparejado. Un ejemplo de sistema y método para detectar trastornos de salud relacionados con arritmias cardíacas se describe en la solicitud de patente de los Estados Unidos pendiente con Número de serie 13/428,329, titulada "SELECTION OF OPTIMAL CHANNEL FOR RATE DETERMINATION," presentada el 23 de marzo de 2013. Otro ejemplo de sistema y método para detectar trastornos de salud relacionados con arritmias cardíacas se describe en la patente de los Estados Unidos núm. US 8,706,215, titulada "WEARABLE AMBULATORY MEDICAL DEVICE WITH MULTIPLE SENSING ELECTRODES," emitido el 22 de abril de 2014.

En el acto 304, el controlador del dispositivo médico ambulatorio determina una condición del paciente. La determinación del estado del paciente puede incluir identificar un estado de respuesta del paciente. Las acciones realizadas por el controlador de dispositivo médico ambulatorio durante la ejecución del acto 304 se describen más adelante con referencia a la Figura 4.

En el acto 306, el controlador de dispositivo médico ambulatorio administra la terapia al paciente. En algunos ejemplos en los que el controlador de dispositivo médico ambulatorio está acoplado con uno o más electrodos de terapia, el controlador de dispositivo médico ambulatorio administra una o más descargas terapéuticas al paciente. Después del acto 306, el controlador de dispositivo médico ambulatorio finaliza el proceso 300. Se aprecia que el controlador de dispositivo médico ambulatorio puede ejecutar el proceso 300 de nuevo si la administración inicial de la terapia no resolvió todos los trastornos de salud del paciente.

Como analizamos anteriormente con respecto al acto 304 en la Figura 3, varias modalidades implementan procesos para determinar el estado del paciente (por ejemplo, identificar un estado de respuesta del paciente). La Figura 4 ilustra uno de esos procesos 400 que implementa la ley 304 y que incluye actos de notificar al paciente de un trastorno de salud 402, solicitar una respuesta del paciente 404, determinar si se recibió la respuesta 406 y retrasar la terapia si se recibió la respuesta 408.

En el acto 402, el controlador del dispositivo médico ambulatorio notifica al paciente del trastorno de salud. En un ejemplo, el controlador de dispositivo médico ambulatorio, a través de la interfaz de usuario 108, muestra una notificación del paciente en una pantalla de visualización, transmite una alerta audible a través de un altavoz al paciente o ambos. La alerta audible puede incluir una sirena o alertas específicas emitidas por una voz que notifican al paciente de manera audible. En otros ejemplos, un estimulador táctil está alojado o acoplado con el controlador de dispositivo médico ambulatorio para notificar al paciente. El estimulador táctil puede incluir un motor con un peso desequilibrado en su eje. Cuando el motor está encendido, hace que la correa vibre algo así como un teléfono celular en modo de vibración. Se aprecia que el estimulador táctil puede activarse por el controlador de dispositivo médico ambulatorio durante cualquier notificación, alerta o sirena del paciente.

En el acto 404, el controlador de dispositivo médico ambulatorio solicita una respuesta específica del paciente. La respuesta del paciente se recibe mediante un mecanismo de respuesta del controlador de dispositivo médico ambulatorio. En una modalidad, el mecanismo de respuesta comprende dos botones de respuesta acoplados o integrados con el dispositivo médico ambulatorio. El paciente se puede comunicar con el controlador de dispositivo médico ambulatorio activando o desactivando uno o ambos botones de respuesta. En el acto 404, el controlador de dispositivo médico ambulatorio solicita que el paciente cambie el estado de un botón de respuesta (por ejemplo, cambie el botón de respuesta de un estado desactivado a un estado activado o viceversa) dentro de una cantidad de tiempo predeterminado. Si el paciente realiza con éxito la respuesta solicitada, el dispositivo médico ambulatorio puede solicitar al paciente que cambie nuevamente el estado del mismo botón de respuesta dentro de otra cantidad de tiempo predeterminado. Dichas secuencias de solicitudes y respuestas pueden repetirse una o más veces para garantizar que el paciente no requiera tratamiento.

Se aprecia que un cambio en el estado de ambos botones de respuesta puede ser registrado por el controlador del dispositivo médico como una respuesta exitosa del paciente. En otras modalidades, el controlador de dispositivo médico ambulatorio puede requerir cualquier número de cambios en el botón de respuesta antes de registrar una respuesta exitosa del paciente y retrasar la administración de la terapia al paciente. También se aprecia que el controlador de dispositivo médico ambulatorio puede incluir cualquier número de botones de respuesta y puede solicitar que el paciente presione cualquier combinación de botones de respuesta para retrasar la administración de la terapia.

En otra modalidad, el mecanismo de respuesta incluye una pantalla táctil acoplada o integrada con el controlador de dispositivo médico ambulatorio. El paciente se comunica con el controlador de dispositivo médico ambulatorio interactuando con la pantalla táctil. Por ejemplo, el paciente puede presionar un botón que se muestra en la pantalla táctil del dispositivo médico ambulatorio. Si el paciente toca con éxito el botón en la pantalla táctil, el dispositivo médico ambulatorio puede reubicar el botón en la pantalla táctil y solicitar que el paciente vuelva a presionar el botón reubicado en la pantalla táctil.

En otras modalidades, el mecanismo de respuesta incluye el reconocimiento de voz del paciente a través de uno o más micrófonos acoplados o integrados con el controlador de dispositivo médico ambulatorio. Por ejemplo, en una modalidad, el controlador de dispositivo médico ambulatorio puede solicitar al paciente que diga una frase específica al controlador de dispositivo médico ambulatorio.

En el acto 406, el controlador de dispositivo médico ambulatorio determina si se realizó la acción solicitada. En una modalidad, el controlador de dispositivo médico ambulatorio notifica al paciente que la administración de la terapia se retrasará o cancelará cuando el paciente realice con éxito la acción solicitada en dos casos seguidos. Esta notificación puede incluir cualquier combinación de salida audible, visual y táctil. En algunas modalidades, el controlador de dispositivo médico ambulatorio determina si la administración de la terapia se retrasa o cancela basándose en un valor de un parámetro de configuración predefinido.

En otra modalidad, el acto 406 incluye además leer uno o más acelerómetros conectados comunicativamente o integrados con el controlador de dispositivo médico ambulatorio. Las lecturas de uno o más acelerómetros pueden usarse para determinar un estado de conciencia del paciente a través de la detección de la actividad del paciente diana. El controlador de dispositivo médico ambulatorio puede retrasar la administración de la terapia en respuesta a la detección de un paciente consciente (por ejemplo, Detectando la actividad del paciente diana). Por ejemplo, los acelerómetros pueden detectar que el paciente está caminando y retrasar la administración de la terapia. Este retraso de la administración de la terapia en respuesta a la actividad del paciente puede ser independiente de la acción solicitada (por ejemplo, cambiar el estado de un botón de respuesta) o, cuando el paciente responde con la acción solicitada, puede aumentar aún más el retraso que habría resultado del paciente únicamente realiza con éxito la acción solicitada. Se aprecia que el acelerómetro puede ser empleado por el controlador de dispositivo médico ambulatorio para detectar la caída de un paciente y acortar los retrasos y/o administrar terapia al paciente en respuesta a la caída de la paciente detectada. Además, se pueden usar otros sensores para determinar el estado de conciencia del paciente, incluidos, pero no limitado a, un micrófono para detectar el habla del paciente, un sensor acústico para detectar la respiración viable y dos o más mecanismos de respuesta que requieren la activación del paciente (por ejemplo, en el segundo modo de funcionamiento descrito en la presente descripción).

Como se describió anteriormente, en algunas modalidades, uno o más botones de respuesta están acoplados o integrados en el controlador de dispositivo médico ambulatorio. En estas modalidades, el controlador de dispositivo médico ambulatorio monitorea el estado de los botones de respuesta dentro del acto 406. El controlador de dispositivo médico ambulatorio puede ignorar un botón de respuesta específico en el caso de que el botón permanezca en un estado activado durante un período de tiempo más largo que una duración predeterminada (por ejemplo, el botón está atascado donde, por ejemplo, el paciente ha caído sobre el controlador de una manera en la que el botón se mantiene en un estado activado).

En otra modalidad, el controlador de dispositivo médico ambulatorio está configurado para determinar si el paciente realiza cualquier acción solicitada y realizada. El dispositivo médico ambulatorio puede tomar esta determinación con referencia aun marcador corporal transmitido por el paciente desde el botón de respuesta a los electrodos del paciente, tal como se describe en la Patente de los Estados Unidos núm. US 8,271,082, titulada "MEDICAL DEVICE CONFIGURED TO TEST FOR USER RESPONSIVENESS," concedida el 18 de septiembre de 2012. En las modalidades en las que se solicita al paciente que responda de forma audible al controlador del dispositivo médico ambulatorio, el reconocimiento de voz del paciente puede emplearse como se describe en la Patente de los Estados Unidos núm. US 8,369,944 titulada "WEARABLE DEFIBRILLATOR WITH AUDIO INPUT/OUTPUT," concedida el 5 de febrero de 2013.

Después de que la terapia se haya retrasado en el acto 408, el controlador del dispositivo médico ambulatorio repite el acto 404 para asegurarse de que el paciente permanece consciente. Puede seleccionarse una duración específica del retraso en respuesta a la gravedad del trastorno de salud. En una modalidad, el controlador de dispositivo médico ambulatorio monitorea el ritmo cardíaco de un paciente para detectar arritmias. El controlador de dispositivo médico ambulatorio puede detectar, por ejemplo, taquicardia ventricular y establecer el retraso en 30 segundos. Cuando el controlador de dispositivo médico ambulatorio detecta un trastorno de salud que es más grave, por ejemplo, fibrilación ventricular, el controlador de dispositivo médico ambulatorio puede acortar el retraso a 15 segundos. Se aprecia que el ciclo de solicitar una acción específica del paciente y retrasar la terapia en consecuencia puede limitarse a un número finito de ciclos antes de administrar automáticamente la terapia. Volviendo al acto 406, el controlador de dispositivo médico ambulatorio procederá a completar el proceso 400 si el paciente no responde como se requiere o ha retrasado con éxito la terapia hasta una cantidad de tiempo predeterminada máxima. También se aprecia que el controlador de dispositivo médico ambulatorio puede terminar el proceso 300 o el proceso 400 cuando el controlador de dispositivo médico ambulatorio deja de detectar un trastorno de salud del paciente durante un período de tiempo predeterminado.

Cada uno de los procesos descritos en la presente descripción representa una secuencia particular de actos en un ejemplo particular. Los actos incluidos en cada uno de estos procesos pueden ser realizados por, o mediante el uso, un dispositivo médico especialmente configurado como se describe en la presente descripción. Algunos actos son opcionales y, como tales, pueden omitirse de acuerdo con uno o más ejemplos. Adicionalmente, se puede alterar el orden de los actos, o se pueden añadir otros actos, sin apartarse del alcance de los sistemas y métodos descritos en la presente descripción. Además, como analizamos anteriormente, en al menos un ejemplo, los actos se realizan en una máquina particular especialmente configurada, a saber, un controlador de dispositivo médico ambulatorio configurado para operar en uno o más modos de funcionamiento de acuerdo con los ejemplos descritos en la presente descripción.

Ejemplos de escenarios de monitoreo y tratamiento de pacientes en un primer modo de funcionamiento.

Varias modalidades implementan y habilitan varios escenarios a través de los cuales un controlador de dispositivo médico ambulatorio que opera en un primer modo operativo, tal como el controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 descrito anteriormente con referencia a la Figura 1, administra terapia a un paciente. En algunas modalidades, el primer modo de funcionamiento permite al paciente retrasar la administración de la terapia en respuesta a cambiar el estado de uno o más botones de respuesta dentro de uno o más intervalos de tiempo predefinidos. Las Figuras 5A-D ilustran líneas de tiempo de secuencias de tratamiento de ejemplo para la administración de terapia (por ejemplo, una descarga de desfibrilación) a un paciente por el controlador de dispositivo médico ambulatorio mientras opera en un primer modo de funcionamiento. Estas secuencias de tratamiento incluyen una secuencia de monitoreo del ritmo cardíaco 502 con actividades de detección de ritmo cardíaco 516A-D, una secuencia de declaración de arritmia 504 con actividades de declaración de arritmia 518A-D, una secuencia de botones de respuesta 506 con actividades de botones de respuesta 520A-D, una secuencia de pantalla 508 con actividades de notificación al paciente 522A-C, una secuencia de audio y táctil 510 con una actividad de vibración 524, una actividad de sirena 526 y actividades de alerta 528A-D, una secuencia de convertidor 512 con un convertidor en actividad 530, un convertidor de actividad 532, una aplicación actividad de gel 534, y una actividad de pulso de transmisión 536, y una secuencia de tiempo transcurrido 514.

En un escenario 500A ilustrado en la Figura 5A, el ritmo cardíaco de un paciente se monitorea continuamente en una actividad 516A como se ve en la secuencia de ritmo cardíaco 502. El controlador de dispositivo médico ambulatorio detecta un evento de arritmia cardíaca 518A visto en la secuencia de declaración de arritmia 504. El controlador de dispositivo médico ambulatorio muestra subsecuentemente una notificación al paciente durante la actividad de notificación al paciente 522A en la secuencia de pantalla 508. La notificación del paciente puede mostrar texto, por ejemplo, indicando "Respuesta del paciente". Durante esta notificación al paciente, el controlador del dispositivo médico ambulatorio vibra durante la actividad de vibración 524 en la secuencia de audio y táctil 510. La actividad de vibración 524 (por ejemplo, hacer vibrar el controlador de dispositivo médico ambulatorio y/o un estimulador táctil dispuesto en la almohadilla de conexión 230) y la actividad de notificación del paciente en pantalla 522A son seguidas por sirenas durante la actividad de sirena 526 en la secuencia de audio y táctil 510. Mientras el controlador del dispositivo médico ambulatorio alerta al paciente mediante sirenas, el convertidor se enciende durante la actividad 530 del convertidor en la secuencia 512 del convertidor en preparación para la administración de una descarga terapéutica al paciente. Encender el convertidor puede permitir que un banco de capacitores configurado para suministrar una gran cantidad de energía al paciente a través de una descarga terapéutica se cargue desde una fuente de batería en el controlador de dispositivo médico ambulatorio.

Una actividad de alerta audible 528A se comunica entonces al paciente y es seguida por una actividad de sirena 526 como se muestra en la secuencia de audio y táctil 510. Por ejemplo, el controlador de dispositivo médico ambulatorio puede indicar "presione el botón de respuesta para retrasar el tratamiento" en el caso de que el estado inicial del botón de respuesta esté desactivado como se muestra en la actividad del botón de respuesta 520A en la secuencia del botón de respuesta 506. El paciente responde entonces en consecuencia a la actividad de notificación al paciente 522Ay la actividad de alerta audible 528A y presiona el botón de respuesta en la marca de cero segundos en la secuencia de tiempo transcurrido. El convertidor se apaga durante una actividad de desactivación del convertidor 532 como se muestra en la secuencia 512 del convertidor poco después de la marca de cero segundos. En respuesta a la respuesta del paciente y apagando el convertidor, el controlador de dispositivo médico ambulatorio procede a notificar al paciente en la marca de cero segundos a través de la actividad de notificación al paciente 522B y la actividad de alerta correspondiente 528B que el paciente ha completado con éxito la respuesta solicitada. La actividad de notificación al paciente 522B puede mostrar "tratamiento retrasado" y la actividad de alerta audible 528B puede decir "el tratamiento se ha retrasado, los transeúntes no interfieren". El retraso prosigue durante aproximadamente 25 segundos puntuados por las actividades de alerta audible repetidas 528B para el paciente porque el botón de respuesta permanece en un estado activo.

Después de aproximadamente 25 segundos (es decir, en o aproximadamente la marca de 25 segundos de la secuencia de tiempo transcurrido 514), el controlador del dispositivo médico ambulatorio solicita que el paciente realice una acción adicional para verificar la respuesta del paciente. El controlador de dispositivo médico ambulatorio emite una notificación al paciente durante la actividad de notificación al paciente 522C y puede mostrar "suelte el botón de respuesta" como se muestra en la secuencia de pantalla 508. Esta notificación va acompañada de la actividad de la sirena 526 seguida de una actividad de alerta 528C que puede indicar "suelte el botón de respuesta" como se muestra en la secuencia de audio y táctil 510. El controlador de dispositivo médico ambulatorio enciende entonces el convertidor en el convertidor en la actividad 530 poco después de la marca de 30 segundos de la secuencia de tiempo transcurrido 514 para preparar el controlador de dispositivo médico ambulatorio para administrar una descarga terapéutica. Las actividades de alerta audible 528C y las actividades de sirena 526 continúan hasta poco después de la marca de 45 segundos en la secuencia de tiempo transcurrido 514 donde se aplica gel durante la actividad de aplicación de gel 534 en la secuencia de convertidor 512. El gel se puede aplicar desde electrodos de terapia acoplados con el controlador de dispositivo médico ambulatorio para mejorar la transferencia de energía desde los electrodos de terapia al paciente durante la administración del choque terapéutico. El controlador de dispositivo médico ambulatorio procede a emitir una alerta audible durante una actividad de alerta 528D que puede indicar "espectadores, no tocar al paciente" como se muestra en la secuencia de audio y táctil 510. El controlador de dispositivo médico ambulatorio procede a transmitir un pulso de energía de desfibrilación durante la actividad de pulso de transmisión 536 como se muestra en la secuencia 512 del convertidor en la marca de 55 segundos en la secuencia de tiempo transcurrido 514. Se aprecia que se puede transmitir un segundo pulso si la arritmia continúa y el paciente no responde a solicitudes adicionales del controlador del dispositivo médico ambulatorio.

En el escenario 500B de la Figura 5B, el ritmo cardíaco de un paciente se monitorea continuamente en una actividad 516B y se produce un evento de arritmia cardíaca 518B similar al escenario 500A como se describió anteriormente con respecto a la Figura 5A. El controlador de dispositivo médico ambulatorio ejecuta el mismo proceso inicial de emitir una notificación al paciente 522A, una actividad de alerta audible 528A, una actividad de vibración 524 y una actividad de sirena 526 antes de solicitar al paciente que presione el botón de respuesta en una actividad de notificación al paciente 522B y una actividad de alerta 528B. El controlador de dispositivo médico ambulatorio retrasa la administración de la terapia en respuesta a la acción solicitada (por ejemplo, presionar el botón de respuesta) que el paciente completa con éxito. A continuación, el controlador del dispositivo ambulatorio solicita que el paciente suelte el botón de respuesta mediante una actividad de notificación al paciente 522C y una actividad de alerta 528C entre las marcas de 25 y 30 segundos en la secuencia de tiempo transcurrido 514. Aproximadamente en la marca de 35 segundos de la secuencia de tiempo transcurrido 514, el paciente suelta el botón de respuesta y subsecuentemente activa el botón de respuesta como se muestra en una actividad de botón de respuesta 520B en la secuencia de botón de respuesta 506. El controlador de dispositivo médico ambulatorio notifica subsecuentemente al paciente que la respuesta se realizó con éxito como se muestra a través de una actividad de notificación al paciente 522B y una actividad de alerta 528B poco después de la marca de 35 segundos de la secuencia de tiempo transcurrido 514. El controlador de dispositivo médico ambulatorio procede a retrasar 25 segundos (es decir, hasta la marca de 60 segundos en la secuencia de tiempo transcurrido 514) antes de pedirle al paciente que libere el botón de respuesta mediante una actividad de notificación al paciente 522C y una actividad de alerta correspondiente 528C. En este escenario, sin embargo, el botón de respuesta no se suelta como se muestra en la actividad del botón de respuesta 520B de la secuencia del botón de respuesta. Es posible que el paciente haya caído inconsciente y haya caído accidentalmente sobre el botón de respuesta. En consecuencia, el controlador de dispositivo médico ambulatorio administra la terapia mediante el uso de la misma secuencia descrita con respecto al escenario 500A, pero entre las marcas de 65 y 95 segundos en la secuencia 514 transcurrida de la Figura 5B. Se aprecia que se puede transmitir un segundo pulso si la arritmia continúa y el paciente no responde a solicitudes adicionales del controlador del dispositivo médico ambulatorio.

En el escenario 500C de la Figura 5C, se monitorea el ritmo cardíaco de un paciente en una actividad 516C y se produce un evento de arritmia cardíaca 518C similar al escenario 500A como se describió anteriormente con respecto a la Figura 5A. El controlador de dispositivo médico ambulatorio ejecuta el mismo proceso inicial de emitir una actividad de notificación al paciente 522A, una actividad de alerta audible 528A, una actividad de vibración 524 y actividades de sirena 526 antes de solicitar al paciente que presione el botón de respuesta en una actividad de notificación al paciente 522B y una actividad de alerta 528B. El controlador de dispositivo médico ambulatorio retrasa la administración de la terapia en respuesta a la acción solicitada (por ejemplo, presionar el botón de respuesta) que el paciente completa con éxito. A continuación, el controlador del dispositivo ambulatorio solicita que el paciente suelte el botón de respuesta mediante una actividad de notificación al paciente 522C y una actividad de alerta 528C entre las marcas de 25 y 30 segundos en la secuencia de tiempo transcurrido 514. La liberación del botón de respuesta en la marca de 35 segundos en la secuencia de tiempo transcurrido ocurre poco después de que el controlador del dispositivo médico ambulatorio solicite la liberación del botón de respuesta. Posteriormente, el dispositivo retrasa la administración de la terapia 538 un período de tiempo antes de repetir el proceso (por ejemplo, comenzando con una actividad de notificación al paciente 522A y una actividad de vibración 524). La duración del retraso puede basarse en el trastorno de salud detectado del paciente. En algunas modalidades, el controlador de dispositivo médico ambulatorio está configurado para retrasar la administración de la terapia 15 segundos para trastornos de desfibrilación ventricular y 30 segundos para trastornos de taquicardia ventricular.

En el escenario 500D de la Figura 5D, el ritmo cardíaco de un paciente se monitorea continuamente en una actividad 516D. El controlador de dispositivo médico ambulatorio detecta un evento de arritmia cardíaca 518D. Como se muestra en la actividad del botón de respuesta 520D en la secuencia del botón de respuesta 506, el controlador de dispositivo médico ambulatorio detecta que el botón de respuesta ya está en la posición activada cuando se detecta la arritmia en el evento 518D. El controlador de dispositivo médico ambulatorio emite subsecuentemente una actividad de notificación al paciente 522C solicitando al paciente que libere el botón de respuesta. La actividad de notificación al paciente 522C está acompañada por la actividad de sirena 526 y una actividad de vibración 524 seguida de una actividad de alerta audible 528C que solicita al paciente que libere el botón de respuesta. En este escenario, el paciente no responde a las solicitudes sonoras y visuales de liberar el botón de respuesta y, en consecuencia, el controlador del dispositivo médico ambulatorio administra la terapia al paciente utilizando una secuencia similar a la descrita anteriormente con respecto al escenario 500A entre las marcas de 25 y 55 segundos en la secuencia transcurrida 514 de la Figura 5A. Se aprecia que se puede transmitir un segundo pulso si la arritmia continúa y el paciente no responde a solicitudes adicionales del controlador del dispositivo médico ambulatorio. Si bien los ejemplos de escenarios descritos en este documento enumeran secuencias de tratamiento específicas, las secuencias de tratamiento en cada escenario se pueden alterar sin apartarse del alcance de las modalidades descritas en la presente descripción. Por ejemplo, los estados activado y desactivado del botón de respuesta pueden intercambiarse.

Se aprecia que las secuencias de tratamiento descritas con referencia al primer modo de funcionamiento y las Figuras 5A-D no se limitan a controladores de dispositivos médicos ambulatorios que operan en el primer modo de funcionamiento o controladores de dispositivos médicos ambulatorios con múltiples modos de funcionamiento. Las secuencias de tratamiento se pueden aplicar a controladores de dispositivos médicos ambulatorios que funcionen en cualquier modo de funcionamiento (por ejemplo, el segundo modo de funcionamiento descrito en la presente descripción). Además, el botón de respuesta puede reemplazarse con uno o más mecanismos de respuesta. Otros posibles mecanismos de respuesta incluyen, por ejemplo, un botón en la pantalla táctil y el reconocimiento de voz del paciente.

Ejemplos de escenarios de monitoreo y tratamiento de pacientes en un segundo modo de funcionamiento

Varias modalidades implementan y habilitan varios escenarios a través de los cuales un controlador de dispositivo médico ambulatorio que opera en el segundo modo operativo, tal como el controlador de dispositivo médico ambulatorio 100 descrito anteriormente con referencia a la Figura 1, administra terapia a un paciente. En algunas modalidades, el segundo modo de funcionamiento permite al paciente retrasar la administración de la terapia en respuesta al cambio de estado de dos o más botones de respuesta.

En algunas modalidades, el controlador de dispositivo médico ambulatorio detecta una arritmia y solicita al paciente que presione dos botones simultáneamente. En estas modalidades, el controlador de dispositivo médico ambulatorio retrasa la administración de la terapia en respuesta a la activación de dos botones de respuesta simultáneamente o dentro de un período de tiempo predeterminado. La terapia puede retrasarse en respuesta a que el paciente active ambos botones de respuesta.

En una modalidad, el controlador de dispositivo médico ambulatorio retrasa la administración de la terapia hasta que la paciente suelta uno o dos de los botones. Si la paciente suelta uno o dos de los botones de respuesta, el controlador del dispositivo médico ambulatorio puede solicitar que el paciente vuelva a presionar dos botones de respuesta. De cualquier otra manera, el controlador de dispositivo médico ambulatorio puede administrar terapia al paciente.

Se aprecia que las secuencias de tratamiento descritas con referencia al segundo modo de funcionamiento pueden no estar limitadas a controladores de dispositivos médicos ambulatorios que operan en el segundo modo de funcionamiento o controladores de dispositivos médicos ambulatorios con múltiples modos de funcionamiento. Las secuencias de tratamiento pueden aplicarse a controladores de dispositivos médicos ambulatorios que funcionen en cualquier modo de funcionamiento (por ejemplo, el primer modo de funcionamiento). Además, el botón de respuesta puede reemplazarse con uno o más mecanismos de respuesta. Otros posibles mecanismos de respuesta incluyen un botón en la pantalla táctil y el reconocimiento de voz del paciente.

Por lo tanto, habiendo descrito numerosos aspectos de al menos una modalidad de esta invención, debe comprenderse que diversas alteraciones, modificaciones y mejoras serán fácilmente evidentes para los expertos en la técnica. Tales alteraciones, modificaciones y mejoras están destinadas a ser parte de esta descripción y a incluirse dentro del alcance de la invención. En consecuencia, la descripción y los dibujos anteriores son a manera de ejemplo solamente y la invención se describe en detalle mediante las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

i. Un dispositivo médico ambulatorio (200) que puede administrar terapia a un paciente, el dispositivo médico ambulatorio comprende:

al menos un mecanismo de respuesta (240) que puede activarse por un solo botón de respuesta;

un controlador (100) acoplado operativamente con el al menos un mecanismo de respuesta, el controlador incluye al menos un procesador (118) acoplado con una memoria; y

un componente gestor de terapia (114) ejecutable por el controlador y configurado para:

detectar un parámetro fisiológico indicativo de un trastorno de salud del paciente;

solicitar al paciente que cambie el estado del al menos un mecanismo de respuesta en respuesta a la detección del parámetro fisiológico;

monitorear el estado del al menos un mecanismo de respuesta dentro de un primer período predeterminado; y retrasar la administración de la terapia al paciente en respuesta a la detección de un cambio en el estado del al menos un mecanismo de respuesta dentro del primer período predeterminado;

monitorear el estado del al menos un mecanismo de respuesta durante un segundo período predeterminado; solicitar al paciente que cambie el estado en respuesta a la detección del estado que permanece sin cambios durante el segundo período predeterminado;

retrasar aún más la administración de la terapia en respuesta a la detección de un cambio en el estado durante el segundo período predeterminado; y

prepararse para administrar la terapia al paciente en respuesta al estado que permanece sin cambios hasta la expiración del segundo período predeterminado.
2. El dispositivo médico ambulatorio de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el dispositivo médico ambulatorio comprende, además:

al menos una almohadilla de terapia acoplada con el controlador; y

al menos un sensor de ECG acoplado con el controlador, en donde el dispositivo médico ambulatorio está configurado además para administrar al menos una descarga de desfibrilación al paciente a través de la al menos una almohadilla de terapia;

en donde el componente de gestión de terapia está configurado para retrasar la administración de la terapia al paciente retrasando la administración de al menos una descarga de desfibrilación; y

en donde el componente de gestión de terapia está configurado además para detectar el parámetro fisiológico monitoreando un ritmo cardíaco del paciente a través del al menos un sensor de ECG.
3. El dispositivo médico ambulatorio de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en donde el trastorno de salud incluye al menos uno de taquicardia ventricular, desfibrilación ventricular, bradicardia, taquicardia, frecuencia cardíaca errática, asistolia y actividad eléctrica sin pulso; y

en donde el componente de gestión de terapia está configurado además para retrasar aún más la administración de la terapia al paciente retrasando aún más la administración de la terapia durante un tiempo que es mayor para la taquicardia ventricular que para la desfibrilación ventricular.
4. El dispositivo médico ambulatorio de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en donde el dispositivo médico ambulatorio incluye una pantalla acoplada con el controlador; y en donde el componente de gestión de terapia está configurado además para mostrar, a través de la pantalla, al menos una notificación que solicita al paciente que cambie el estado del al menos un mecanismo de respuesta accionando el botón de respuesta único.
5. El dispositivo médico ambulatorio de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en donde el dispositivo médico ambulatorio incluye una pantalla y una unidad de alerta audible cada una que está acoplada con el controlador; en donde el componente de gestión de terapia está configurado además para al menos uno de mostrar, a través de la pantalla, una o más notificaciones al paciente que indican un retraso en la administración de la terapia al paciente, y generar, a través de la unidad de alerta audible, alertas audibles para el paciente que indican un retraso en la administración de la terapia al paciente.
6. El dispositivo médico ambulatorio de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en donde el dispositivo médico ambulatorio incluye una unidad de alerta audible acoplada con el controlador; y en donde el componente de gestión de terapia está configurado además para solicitar al paciente que cambie el estado de al menos un mecanismo de respuesta accionando el botón de respuesta único en respuesta a la detección del parámetro fisiológico generando alertas audibles para el paciente a través de la unidad de alerta audible.
7. El dispositivo médico ambulatorio de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en donde el componente de gestión de terapia está configurado además para monitorear un estado de conciencia del paciente mediante al menos uno de los siguientes métodos: monitorear la respiración del paciente y monitorear el movimiento del paciente.
8. El dispositivo médico ambulatorio de acuerdo con la reivindicación 7, en donde el componente de gestión de terapia está configurado además para retrasar la administración de la terapia en respuesta a la detección de al menos uno de entre la respiración viable y el movimiento del paciente diana.
9. El dispositivo médico ambulatorio de acuerdo con la reivindicación 7, en donde el componente de gestión de terapia está configurado además para administrar la terapia al paciente en respuesta a la detección de una caída del paciente.
10. El dispositivo médico ambulatorio de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en donde el dispositivo médico ambulatorio incluye un estimulador táctil acoplado con el controlador; y en donde el componente de gestión de terapia está configurado además para solicitar al paciente que cambie el estado del al menos un mecanismo de respuesta haciendo vibrar el controlador del dispositivo médico ambulatorio a través del estimulador táctil.
11. El dispositivo médico ambulatorio de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el componente de gestión de terapia está configurado para retrasar la administración de la terapia al paciente en respuesta a la detección de un cambio en el estado del al menos un mecanismo de respuesta dentro del segundo período predeterminado retrasando la administración de la terapia un intervalo de tiempo seleccionado en función de la gravedad del trastorno de salud.
12. El dispositivo médico ambulatorio de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en donde el al menos un mecanismo de respuesta tiene un estado desactivado y un estado activado; y en donde el botón de respuesta único se puede operar para cambiar el estado entre el estado desactivado y el estado activado.
13. El dispositivo médico ambulatorio de cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en donde el al menos un mecanismo de respuesta es al menos uno integrado con el controlador y un botón mostrado en una pantalla que está integrada con el controlador.
14. El dispositivo médico ambulatorio de cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en donde el al menos un mecanismo de respuesta incluye un micrófono integrado con el controlador, y en donde el componente gestor de terapia está configurado para retrasar la administración de la terapia al paciente en respuesta a la detección de un comando de voz predeterminada dentro del al menos un período de tiempo predeterminado.
15. El dispositivo médico ambulatorio de la reivindicación 1, en donde el componente gestor de terapia está configurado además para:

detectar que el botón de respuesta único estaba en un estado oprimido al inicio del trastorno de salud del paciente;

prepárese para administrar la terapia al paciente encendiendo un convertidor para permitir que al menos un condensador se cargue desde una fuente de batería en el dispositivo médico ambulatorio y haciendo que el dispositivo médico ambulatorio aplique gel al paciente.
16. El dispositivo médico ambulatorio de la reivindicación 1, en donde el dispositivo médico ambulatorio se puede configurar entre una pluralidad de modos de funcionamiento para retrasar la administración de la terapia, y en donde el al menos un mecanismo de respuesta que puede activarse mediante el botón de respuesta único, incluye dos o más mecanismos de respuesta, cada uno de los cuales tiene un estado, el dispositivo médico ambulatorio comprende, además:

una memoria que almacena un parámetro de modo de funcionamiento activo que identifica un modo de funcionamiento activo de la pluralidad de modos de funcionamiento, la pluralidad de modos de funcionamiento incluye un primer modo de funcionamiento que requiere cambios en un estado de uno de los dos o más mecanismos de respuesta, y un segundo modo de funcionamiento que requiere cambios en los estados de dos de los dos o más mecanismos de respuesta;

en donde el controlador está acoplado con los dos o más mecanismos de respuesta; y

en donde el componente gestor de terapia está configurado además para:

identificar el modo de funcionamiento activo de la pluralidad de modos de funcionamiento;

solicitar, en respuesta a la detección del al menos un parámetro fisiológico y la identificación del primer modo de funcionamiento como el modo de funcionamiento activo, que el paciente cambie el estado de uno de los dos o más mecanismos de respuesta en respuesta a la detección del parámetro fisiológico y la identificación del primer modo como modo de funcionamiento activo;

monitorear el estado de cada uno de los dos o más mecanismos de respuesta dentro de un primer período predeterminado;

retrasar la administración de la terapia al paciente en respuesta a la detección de un primer cambio en el estado de uno de los dos o más mecanismos de respuesta dentro del primer período predeterminado y la identificación del primer modo como el modo de funcionamiento activo;

solicitar, en respuesta a la detección del primer cambio, que el paciente cambie el estado de uno de los dos o más mecanismos de respuesta;

monitorear el estado de cada uno de los dos o más mecanismos de respuesta dentro de un segundo período predeterminado, y

retrasar aún más la administración de la terapia en respuesta a la detección del primer cambio en el estado dentro del primer período predeterminado y un segundo cambio en el estado dentro del segundo período predeterminado.