ES2887288T3

ES2887288T3 - Ortesis de pie y pierna hasta la parte inferior de la rodilla

Info

Publication number: ES2887288T3
Application number: ES19305436T
Authority: ES
Inventors: David Karoubi
Original assignee: Espace Ortho Scoliose Sas
Current assignee: Espace Ortho Scoliose Sas
Priority date: 2018-04-05
Filing date: 2019-04-02
Publication date: 2021-12-22
Anticipated expiration: 2039-04-02
Also published as: EP3549559B1; FR3079741B1; FR3079741A1; EP3549559A1

Abstract

Órtesis de pierna (1) contra la espasticidad que comprende una carcasa flexible y elástica (2) con una parte de pierna (21) y una parte de pie (22) que se extienden a partir de la parte de pierna, caracterizada por que la parte de pierna presenta una forma tubular y por que la parte de pierna y la parte de pie están realizadas en una sola y misma pieza hecha de un solo y mismo bloque de materia, en la que la pieza sola es de un material de elasticidad de 15 a 25 N/mm2.

Description

DESCRIPCIÓN

Órtesis de pie y pierna hasta la parte inferior de la rodilla

Sector de la técnica

La presente invención se refiere al campo técnico de los dispositivos ortopédicos y, en concreto, de las órtesis de pierna. Más particularmente, la presente invención se refiere al campo de las órtesis de pierna que llegan debajo de la rodilla.

Estado de la técnica

En el estado de la técnica, existen unos dispositivos ortopédicos adaptados para las personas que padecen el síndrome del pie caído. Este síndrome provoca una anomalía de la marcha debida, en concreto, a la debilidad, la irritación o un daño del nervio peroneo común, que consta del nervio ciático, o a la parálisis de los músculos de la parte anterior de la pierna. Este síndrome da como resultado la incapacidad o la capacidad reducida de levantar los dedos de los pies o el pie a partir del tobillo (dorsiflexión). El pie caído puede ser temporal o permanente en función de la gravedad de la debilidad muscular o de la parálisis y puede afectar a uno o a los dos pies.

Las causas del pie caído comprenden un daño nervioso, un traumatismo muscular o de la médula espinal, una anatomía anormal. El pie caído también puede tener como origen unas toxinas o enfermedades que conducen a una pérdida de la función de las vías neuronales motoras y sensoriales, que conduce, por ejemplo, a una parálisis debida a una disfunción neurológica. Las enfermedades que pueden ocasionar el pie caído son, por ejemplo: un accidente cerebrovascular, la esclerosis lateral amiotrófica, la esclerosis múltiple, la distrofia muscular, la polio, la enfermedad de Charcot-Marie-Tooth, la parálisis cerebral, la paraplejia espástica familiar, el síndrome de Guillain-Barré, la miopatía distal de Welander y la ataxia de Friedreich.

Los dispositivos ortopédicos actuales para tratar el pie caído son, generalmente, unos dispositivos fabricados con unos materiales rígidos.

Existe, por ejemplo, una órtesis que comprende una férula con una parte de pierna y una parte de pie. Pudiendo la parte de pierna y la parte de pie estar realizadas ventajosamente en una sola y misma pieza hecha de un solo y mismo bloque de materia. La férula se moldea para adoptar de la mejor manera posible las formas de la pierna y del pie del paciente tratado. Esta órtesis comprende, además, dos sujeciones: una primera sujeción dispuesta sobre la parte de pierna para una sujeción en contacto con la tibia; y una segunda sujeción dispuesta en la confluencia entre la parte de pierna y la parte de pie, es decir, aproximadamente al nivel del tobillo, para una sujeción en contacto con la parte posterior del pie. Estas sujeciones se fijan por remaches sobre la carcasa.

Esta órtesis, aunque proporcionando un mantenimiento de la pierna y del pie apropiado, presenta unos inconvenientes.

Un primer inconveniente es el espacio necesario de la órtesis. En efecto, los sistemas de fijación de las sujeciones sobre la carcasa aumentan el espacio necesario de la órtesis. De este modo, el paciente no puede llevar unos zapatos disponibles comercialmente, salvo que tome un número de calzado demasiado grande para él, y debe hacerse hacer unos zapatos ortopédicos adaptados.

Aun cuando el espacio necesario de la órtesis no fuera un problema, la rigidez de la parte de pie impide que el usuario inserte su pie en unos zapatos disponibles comercialmente.

Otro inconveniente es la incomodidad de llevar la prótesis. En efecto, las partes anatómicas que sobresalen están en contacto con un material rígido, de este modo, el usuario puede sentir un dolor en estos sitios.

Con el fin de mejorar la comodidad, se pueden prever unas almohadillas, en concreto, al nivel de los maléolos, lo que necesita la adición de remaches para su fijación que, de este modo, empeoran el espacio necesario de la órtesis.

Por otro lado, este tipo de órtesis no permite luchar contra la espasticidad que es una exageración del reflejo osteotendinoso consistente en un rápido estiramiento de un músculo que conlleva demasiado fácilmente su contracción refleja que dura un cierto tiempo. Al contrario, las órtesis rígidas amplifican este trastorno.

El documento WO 2006/061603 A2 describe una órtesis para el tratamiento del pie caído. Los documentos US 8007454 B1, WO 2016/011493 A1, US 2008/208094 A1, DE 102011 121301 A1, US 5472414 A y WO 2014/093851 A1 describen unos entablillados.

Objeto de la invención

Uno de los objetivos de la presente invención es mitigar al menos uno de los inconvenientes del estado de la técnica descrito más arriba.

Para esto, la presente invención propone una órtesis de pierna que comprende una carcasa flexible y elástica con una parte de pierna y una parte de pie que se extiende a partir de la parte de pierna, caracterizada por que la parte de pierna presenta una forma tubular y por que la parte de pierna y la parte de pie están realizadas en una sola y misma pieza hecha de un solo y mismo bloque de materia.

La forma tubular de la parte de pierna permite la utilización de un material flexible para fabricar la carcasa. La utilización de un material flexible de este tipo no es obvia. En efecto, en el campo de las órtesis de pierna, en concreto, para el tratamiento del pie caído, existe un imperativo: el de procurar un mantenimiento a la pierna y al pie. Es por lo que las órtesis existentes emplean unos materiales rígidos. Con el fin de procurar una rigidez suficiente utilizando al mismo tiempo un material flexible, los inventores han tenido la idea de tomar en cuenta la presencia in fine de la pierna, en el diseño del dispositivo. De este modo, la rigidez está aportada por la forma tubular de la parte de pierna que, una vez llena por la pierna del usuario, es lo suficientemente rígida como para sostener la marcha del usuario.

Por otro lado, permitiendo la combinación de la forma tubular la utilización de un material flexible, se pueden utilizar otros sistemas de fijación de las sujeciones que requieren menos espacio necesario. Además, el espacio necesario reducido y/o la plasticidad de la parte de pie permite la inserción del pie en un zapato disponible comercialmente. Además, contrariamente a las órtesis rígidas, esta órtesis flexible permite luchar contra la espasticidad y no amplifica este trastorno.

Otras características opcionales y no limitativas son las siguientes.

La pieza sola puede ser de un material de dureza de 65 a 100 Shore A.

La pieza sola es de un material de elasticidad de 15 a 25 N/mm2

La forma tubular de la parte de pierna se puede obtener por unión de dos bordes de la carcasa flexible. En cuyo caso, la órtesis puede comprender, además, un sistema de sujeción adecuado para mantener los dos bordes sustancialmente derechos unidos. El sistema de sujeción puede comprender una sujeción prevista sobre la parte de pierna y/o una sujeción prevista sobre la confluencia entre la parte de pierna y la parte de pie.

La parte de pierna puede presentar unos orificios de ventilación.

La parte de pie puede presentar una parte de talón con un orificio de evacuación.

La parte de pie puede comprender una parte plantar de sostén del pie.

La parte de pie puede comprender una abertura delantera de liberación de los dedos de los pies. La órtesis puede comprender, además, un rigidizador para el retropié.

Descripción de las figuras

Otros objetivos, características y ventajas aparecerán a la lectura de la descripción que sigue dada a título ilustrativo y no limitativo con referencia a los dibujos, de entre los que:

- la figura 1 es una vista de tres cuartos a partir del lado izquierdo de un ejemplo de órtesis (pie izquierdo) según la invención;

- la figura 2 es una vista de tres cuartos a partir del lado derecho del ejemplo de órtesis de la figura 1;

- la figura 3 es una vista de tres cuartos a partir de la parte de talón del ejemplo de órtesis de la figura 1;

- la figura 4 es una vista de lado (lado izquierdo) de la órtesis de la figura 1 con un rigidizador en su lugar;

- la figura 5 la misma vista que la figura 4, pero con el rigidizador y la carcasa separados uno del otro;

- la figura 6 muestra una sección transversal derecha de la parte de pierna en el caso donde los bordes de esta se sitúan a distancia uno del otro;

- la figura 7 muestra una sección transversal derecha de la parte de pierna en el caso donde los bordes de esta se superponen.

Descripción detallada de la invención

A continuación, se describe un ejemplo de órtesis según la presente invención con referencia a las figuras 1 a 7. La órtesis 1 es una órtesis de pierna destinada a cubrir la pierna de un paciente del pie hasta por debajo de las rodillas. Esta órtesis permite, en concreto, el tratamiento del pie caído. Contrariamente a las órtesis para este propósito del estado de la técnica, la presente órtesis está realizada con un material flexible y elástico, con un módulo de elasticidad comprendido entre 15 y 25 N/mm2. Por material flexible se entiende un material que una persona puede deformar fácilmente con la ayuda de sus manos, sin utilizar una herramienta. En concreto, un material de este tipo presenta típicamente una dureza comprendida entre 65 a 100 Shore A. El material puede presentar ventajosamente una dureza comprendida entre 70 y 90 Shore A, entre 75 y 85 Shore A, preferentemente alrededor de 82 Shore A. El material puede presentar ventajosamente un módulo de elasticidad comprendida entre 17 y 23 N/mm2, entre 18 y 22 N/mm2, preferentemente alrededor de 20 N/mm2.

La órtesis de pierna 1 comprende una carcasa flexible y elástica 2. La carcasa 2 presenta preferiblemente un espesor comprendido entre 2 mm y 5 mm.

La carcasa 2 es de manera preferente de un material a base de etileno-acetato de vinilo. Alternativamente, el material es a base de polietileno de baja densidad. Alternativamente, el material es a base de una mezcla de etilenoacetato de vinilo y de polietileno de baja densidad.

La carcasa 2 se fabrica, en concreto, por moldeo sobre el pie del paciente.

La carcasa 2 comprende una parte de pierna 21 y una parte de pie 22 que se extiende a partir de la parte de pierna 21. La parte de pierna 21 y la parte de pie 22 están realizadas en una sola y misma pieza hecha de un solo y mismo bloque de materia.

La parte de pierna 21 presenta una forma tubular y está destinada a encerrar la pierna del paciente. La forma tubular de la parte de pierna se puede obtener por el enrollado de una hoja de material flexible y elástico. Conduciendo el carácter elástico del material a volver al estado enrollado sin restricción cuando se intenta desenrollar la hoja. Los bordes 211, durante el enrollado, se acercan uno al otro preferentemente sobre la tibia, es decir, sobre la parte delantera de la órtesis. Estos bordes 211 pueden, en el estado enrollado sin restricción, situarse a distancia uno del otro, en unión uno al otro o superponerse (como se representa en las figuras).

En el caso donde se sitúan a distancia uno del otro, si se mira una sección transversal derecha 212 de la parte de pierna 21 (es decir, sustancialmente perpendicular al eje longitudinal medio del tubo, véase figura 6) y si se prolonga en la sección transversal la curva formada por el material de esta para obtener un contorno cerrado, la curva C1 formada por el material representa al menos el 75 % del contorno cerrado C0, preferentemente al menos el 80 %, el 85 %, el 90 %, el 95 %. Conviene precisar que la prolongación de la que es cuestión, en el presente documento, es una prolongación que respeta la curvatura de la curva formada por el material en los extremos correspondientes a los bordes.

La superposición de los bordes conduce a un doble espesor 214 en este sitio. De este modo, es preferible, en este caso, que la superposición C2 represente como mucho el 15 % del contorno cerrado C0, preferentemente como mucho el 10 %, el 5 %. El contorno cerrado C0 es el contorno formado por el material de la parte de pierna cuando una sección transversal derecha 213 de esta se toma en cuenta (véase figura 7).

Unos orificios de aireación 23 pueden estar previstos sobre la parte de pierna 21, estando estos orificios de aireación 23 repartidos preferentemente según una malla regular, por ejemplo, triangular. Preferentemente, cuando los bordes de la parte de pierna 21 se superponen, la superposición está exenta de orificios de aireación.

La parte de pie 22 prolonga la parte de pierna 21 para servir de apoyo al pie y recubrirlo al menos parcialmente. La parte de pie 22 comprende, en concreto, una parte plantar 221 de sostén del pie. Esta parte plantar 221 se extiende, en concreto, entre el talón 2211 hasta la punta de los dedos de los pies 2212.

La parte de pie 22 comprende típicamente una parte dorsal 222 que recubre al menos parcialmente la parte posterior del pie. Preferentemente, la parte dorsal 222 presenta unas dimensiones para no recubrir más que una parte de la parte posterior del pie para dejar los dedos de los pies expuestos. Cuando la parte de pierna 21 está formada a partir de una hoja de materia enrollada, la parte dorsal 222 comprende, entonces, dos láminas 2221, 2222, que prolongan cada una la parte de pie 21 al nivel de un borde correspondiente 211. De este modo, los bordes de las láminas pueden, en el estado enrollado sin restricción, situarse a distancia uno del otro, en unión uno al otro o superponerse con las mismas opciones que para los bordes de la parte de pierna en lo que se refiere a los porcentajes de acercamiento y/o de recubrimiento.

La parte de pie 22 comprende típicamente una parte de talón 223 que recubre el talón del usuario. Esta parte de talón 223 está preferentemente provista de un orificio de evacuación 2231 del sudor que puede acumularse en el interior de la parte de pie 22. Preferentemente, el orificio de evacuación 2231 se sitúa sobre la porción trasera de la parte de talón 223, con el fin de permitir la evacuación del sudor por simple inclinación del pie hacia arriba sin que el usuario sienta demasiado el orificio de evacuación 2231.

La órtesis 1 puede comprender, además, un sistema de sujeción 3 adecuado para mantener la forma tubular de la parte de pierna 21 cuando esta está formada de una hoja de materia. El sistema de sujeción 3 no es necesario para obtener la forma tubular, puesto que la parte de pierna 21 es elástica y que, sin restricción, es la forma tubular la que se obtiene. El sistema de sujeción 3 sirve, sobre todo, para el mantenimiento de esta forma tubular durante la utilización de la órtesis 1 por el usuario. En efecto, durante la marcha, la carrera, el salto o cualquier otra actividad donde el pie está solicitado, pueden ejercerse unas fuerzas sobre la parte de pierna 21 para separar los bordes 211 de esta.

Preferentemente, el sistema de sujeción 3 comprende una sujeción 31 prevista sobre la parte de pierna 21. Además, o alternativamente, el sistema de sujeción 3 puede comprender una sujeción 32 prevista sobre la confluencia 24 entre la parte de pierna 21 y la parte de pie 22. El tipo de sujeción a utilizar no está limitado y puede comprender los sistemas de ganchos y bucles textiles (más conocidos bajo el término de "Velcro®" o "scratch"), los sistemas de botones de presión, unos sistemas de bucle y correa, etc.; prefiriéndose los sistemas de ganchos y bucles textiles por su simplicidad de utilización. En el caso de sujeciones 31, 32 de tipo Velcro®, cada una de las sujeciones comprende un bucle 311, 321 vinculado a una cinta de fijación 312, 322 fijada a la carcasa por costura y una banda textil 313, 323 que comprende en su reverso dos porciones yuxtapuestas, una primera porción que comprende unos ganchos textiles y una segunda porción que comprende unos bucles textiles.

Teniendo en cuenta el carácter flexible de la carcasa 2, las sujeciones 3 se pueden fijar sobre la carcasa por costura.

La órtesis 1 puede comprender, además, un rigidizador 4, en concreto, para el retropié. El rigidizador 4 presenta típicamente una forma idéntica a la parte de la órtesis 1 correspondiente al retropié, es decir, alrededor de la parte de talón 223 de la parte de pie 22 con, no obstante, un orificio 41, con el fin de dejar pasar la parte de talón 223 una vez ensamblados el rigidizador 4 y la carcasa 2. El rigidizador 4 comprende una banda plantar 42 y una placa trasera 43 conectadas entre sí por dos porciones laterales 44, de modo que, en posición erguida del usuario que lleva la órtesis 1, la banda plantar 42 se extiende sustancialmente de manera horizontal y está dispuesta más adelante con respecto a la placa trasera y en contacto con la parte trasera de la parte plantar 221 de la parte de pie 22. La placa trasera 43 se extiende sustancialmente de manera vertical y las porciones laterales 44 en forma de bandas se extienden al bies entre la banda plantar 42 y la placa trasera 43.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Órtesis de pierna (1) contra la espasticidad que comprende una carcasa flexible y elástica (2) con una parte de pierna (21) y una parte de pie (22) que se extienden a partir de la parte de pierna, caracterizada por que la parte de pierna presenta una forma tubular y por que la parte de pierna y la parte de pie están realizadas en una sola y misma pieza hecha de un solo y mismo bloque de materia, en la que la pieza sola es de un material de elasticidad de 15 a 25 N/mm2.

2. Órtesis de pierna según la reivindicación 1, en la que la pieza sola es de un material de dureza de 65 a 100 Shore A.

3. Órtesis de pierna según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en la que la forma tubular de la parte de pierna se obtiene por unión de dos bordes (211) de la carcasa flexible.

4. Órtesis de pierna según la reivindicación 3, que comprende, además, un sistema de sujeción (3) adecuado para mantener los dos bordes sustancialmente derechos unidos.

5. Órtesis de pierna según la reivindicación 4, en la que el sistema de sujeción comprende una sujeción (31) prevista sobre la parte de pierna.

6. Órtesis de pierna según una de las reivindicaciones 1 a 5, en la que el sistema de sujeción comprende una sujeción (32) prevista sobre la confluencia (24) entre la parte de pierna y la parte de pie.

7. Órtesis de pierna según una de las reivindicaciones 1 a 6, en la que la parte de pierna presenta unos orificios de ventilación (23).

8. Órtesis de pierna según una de las reivindicaciones 1 a 7, en la que la parte de pie presenta una parte de talón (223) con un orificio de evacuación (2231).

9. Órtesis de pierna según una de las reivindicaciones 1 a 8, en la que la parte de pie comprende una parte plantar (221) de sostén del pie.

10. Órtesis de pierna según una de las reivindicaciones 1 a 9, en la que la parte de pie comprende una abertura delantera de liberación de los dedos de los pies.

11. Órtesis de pierna según una de las reivindicaciones 1 a 10, que comprende, además, un rigidizador (4) para el retropié.