ES2886207T3 - Dispositivo de agarre de bajo perfil con enclavamiento - Google Patents

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Abstract

Un dispositivo (1) de agarre para asegurar un miembro (5) de tubo de polímero a la piel de un paciente médico, comprendiendo el dispositivo (1) de agarre: una base (10) alargada que tiene una parte (14) inferior y una parte (13) superior, comprendiendo la parte (14) inferior un miembro (18) de interfaz, y la parte (13) superior tiene un faldón (16) inclinado que rodea una tabla (15) central; un conjunto (25) de bloqueo que comprende: un bloque (26) de anclaje unido a la base (10), teniendo el bloque (26) de anclaje un primer lado (29) y un segundo lado (30); una correa (27) de bloqueo que tiene una raíz (33), un lomo (34), una punta (35), y una pluralidad de aletas (36), la raíz (33) anclada al primer lado (29) del bloque (26) de anclaje de tal manera que una ranura (23) arrugada está definida por una interfaz entre el primer lado (29) y la correa (27) de bloqueo, la ranura (23) arrugada dispuesta para asentar un miembro (5) de tubo de polímero, las aletas (36) dispuestas en pares simétricamente alrededor del lomo (34), cada aleta (36) tiene un borde (37) posterior dispuesto sustancialmente perpendicular al lomo (34), y un borde (38) delantero dispuesto a aproximadamente un ángulo de 40º con relación al borde (37) posterior; y una hebilla (28) que tiene una raíz (33) y un extremo (41) distal, la raíz (33) unida al segundo lado (30) del bloque (26) de anclaje, y la raíz (33) tiene un yugo (42) de tal manera que una abertura (43) está definida por el segundo lado (30) del bloque (26) de anclaje y el yugo (42).

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de agarre de bajo perfil con enclavamiento
Antecedentes
1. Campo de la invención
El presente dispositivo de agarre se refiere al aseguramiento de catéteres y, más particularmente, al aseguramiento de tubos de polímero flexible y cables revestidos de polímero.
2. Descripción de la técnica relacionada
El presente dispositivo de agarre de catéter está particularmente adaptado para asegurar miembros alargados, tales como tubos de polímero flexible utilizados en tratamientos terapéuticos. Estos tratamientos pueden incluir la administración o extracción de fluidos medicinales, la administración o extracción de fluidos humanos, y otras aplicaciones que requieren el aseguramiento de cables recubiertos de polímero utilizados con dispositivos de monitorización de pacientes empleados en entornos clínicos, hospitalarios, o domiciliarios. Estos tubos o miembros de cable pueden o no estar conectados directamente a la parte o área del cuerpo del paciente, o en un accesorio ubicado cerca del paciente.
Existe una diversidad de tubos de polímero usados en aplicaciones clínicas para proporcionar tratamientos, como se describió anteriormente, a través de orificios o estomas naturales o creados. De vez en cuando, el tubo debe estar asegurado al cuerpo del paciente con el fin de que el sistema de administración o suministro viaje con pacientes ambulatorios y no ambulatorios. Estos miembros de tubo de polímero flexible deben asegurarse de tal manera que las fuerzas que actúan sobre estos tubos flexibles o cables revestidos de polímero no provoquen el desprendimiento de los tubos o cables durante la acción ambulatoria, la acción involuntaria, o el transporte del paciente. Se puede afirmar que el desprendimiento brusco de estos elementos de tubo o cables puede hacer que la terapia o las actividades de monitorización cesen o posiblemente causar una lesión al paciente. Además, existen diversas categorías de cables de tipo eléctrico (normalmente recubiertos de polímero) que están conectados a los monitores de pacientes que pueden ser móviles o estacionarios. Estos cables recubiertos de polímero también deben asegurarse a la persona del paciente o a un accesorio que esté bien colocado para no inducir fuerzas peligrosas que puedan hacer que el cable se desprenda del paciente o del dispositivo, tal como un monitor de oxígeno del paciente.
El diámetro exterior del tubo flexible de polímero y o del cable recubierto de polímero varía típicamente en tamaño de 3 French (1 milímetro (“mm”)) a 47 French (15.67 mm), y todos deben poder fijarse a la persona del paciente o a un accesorio cercano u otro dispositivo médico. Cuando el tubo o el cable está conectado a la persona del paciente, debe estar conectado de modo que, en el caso de un paciente ambulatorio, el tubo o el cable no se enganche o enrede de tal manera que interrumpa la terapia o la actividad de monitorización. En la mayoría de los casos, estos tubos o cables se adhieren a una cinta adhesiva o parche, el cual luego se adhiere a la persona del paciente por contacto directo con la superficie de la piel del paciente, es decir, la epidermis de un paciente. Esta colocación sobre la piel de un paciente puede ofrecer algunas ventajas de flexibilidad sobre un accesorio acanalado, tal como una barandilla de cama o un dispositivo de silla de ruedas. Los dispositivos de agarre anteriores utilizan diferentes modalidades de aseguramiento para sujetar tubos o líneas a la persona del paciente, dichas modalidades incluyen cinta adhesiva médica o parches hechos de una sustancia hidrocoloide.
Sin embargo, a pesar de esta modalidad de aseguramiento secundario, la técnica anterior de estos soportes de tubos de polímero flexible, también conocidos como dispositivos de aseguramiento de catéteres, no divulga características tales como los aspectos de diseño mecánico los cuales aseguran la eficacia del diseño a la solicitud. Como se discutió anteriormente, cualquier movimiento involuntario por parte del tubo de polímero flexible o del cable recubierto de polímero puede causar una interrupción de la terapia o las actividades de monitorización y, por lo tanto, podría producirse una reacción adversa. Además, la técnica anterior no divulga cómo los dispositivos de sujeción impedirán daños, estrangulamiento, u otras oclusiones mecánicas debido a la flexión del tubo de polímero flexible o del cable recubierto de polímero a la vez que están unidos a la piel del paciente o la persona.
Por lo tanto, lo que se necesita es un dispositivo de agarre de perfil bajo para retener de forma segura tubos de polímero flexible o cables recubiertos de polímero, es decir, adhiriendo el dispositivo de agarre a la piel de un paciente.
El documento US 2014/046265 A1 divulga un soporte de tubo con una base montada sobre una superficie de soporte, y miembros de agarre macho y hembra que se extienden sustancialmente de manera transversal a partir de la base con la base y los miembros de agarre unitariamente, formados integralmente de una pieza, suave, elastómero de baja dureza y uno de los miembros de agarre que tiene una pluralidad de aberturas en el mismo para recibir el otro de los miembros de agarre para agarrar positivamente un tubo entre ellos.
El documento WO 2011/060197 A1 divulga un artículo médico, tal como un accesorio de conector o un conjunto de extensión, estabilizado en un paciente con un retenedor y un apósito unido integralmente a una almohadilla de anclaje que soporta el retenedor. El accesorio de conector o el conjunto de extensión puede formarse integralmente con el retenedor.
Resumen de las realizaciones preferidas
El dispositivo de agarre comprende uno o más conjuntos de bloqueo unidos a una base, el cual es un miembro alargado que tiene extremos redondeados y una tabla central rodeada por un faldón inclinado. La tabla está orientada en alineación sustancial con un eje longitudinal de la base. La parte inferior de la base comprende uno o más miembros de interfaz para ayudar a la unión mecánica de la base a un parche hidrocoloide.
Cada conjunto de bloqueo comprende un bloque de anclaje, una correa de bloqueo, y una hebilla. El bloque de anclaje está asegurado a la base, y el bloque de anclaje tiene un primer lado y un segundo lado separados por una corona. El primer lado del bloque de anclaje tiene un receso para recibir la correa de bloqueo.
Cada correa de bloqueo comprende una raíz, un lomo, una punta, y una pluralidad de elementos de bloqueo, tales como aletas, lengüetas, o similares. Cada una de las aletas tiene un borde posterior orientado aproximadamente perpendicular al lomo, y un borde delantero orientado en un ángulo de aproximadamente 40° en relación con el borde posterior. Las aletas están dispuestas en pares simétricamente alrededor del lomo. Los pares de aletas están separados a intervalos a lo largo del lomo de tal manera que el espacio entre los pares de aletas define una muesca. La raíz de la correa de bloqueo está anclada en el receso del primer lado del bloque de anclaje. La raíz comprende un codo que tiene una ranura recortada en el interior del codo para promover la flexibilidad. La interfaz entre el codo y el primer lado define una ranura arrugada para asentar el miembro de tubo que se asegura mediante el dispositivo de agarre.
Cada hebilla comprende una raíz y un extremo distal. La raíz está unida al segundo lado del bloque de anclaje. La raíz comprende un yugo de tal manera que una abertura está definida por el segundo lado del bloque de anclaje y el yugo. Para asegurar un miembro de tubo, el miembro de tubo se asienta en la ranura arrugada, y la correa de bloqueo se extiende sobre el miembro de tubo y se inserta en la abertura hasta que uno o más pares de aletas pasan a través de la abertura. La inserción de la correa de bloqueo continúa hasta que la correa de bloqueo entra en contacto con el miembro de tubo. El borde posterior de las aletas que pasaron a través de la abertura retiene entonces la correa de bloqueo en relación fija con la hebilla, asegurando así el miembro de tubo de una manera asentada cómodamente en la ranura arrugada.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 es una vista en perspectiva de una realización de un dispositivo de agarre en su forma no deformada. La Figura 2 es una vista superior de una realización de un dispositivo de agarre en su forma no deformada.
La Figura 3 es una vista isométrica de una realización de un dispositivo de agarre en su forma no deformada.
La Figura 4 es una vista lateral de una realización de un dispositivo de agarre.
La Figura 5 es una vista en perspectiva inferior de una realización de un dispositivo de agarre.
La Figura 6 es una vista inferior de una realización de un dispositivo de agarre.
La Figura 7 es una vista lateral de una realización de un dispositivo de agarre, que muestra una correa de bloqueo insertada a través de la abertura de la hebilla.
La Figura 8 es una vista en perspectiva que muestra un miembro de tubo retenido de forma segura por una realización de un dispositivo de agarre.
La Figura 9 es una vista en perspectiva que muestra un miembro de tubo que tiene un bucle de servicio retenido de forma segura por una realización de un dispositivo de agarre.
La Figura 10 es una vista superior de una realización de un dispositivo de agarre.
Descripción detallada de las realizaciones preferidas
Con referencia a los dibujos, el dispositivo de agarre se describirá ahora con respecto al mejor modo y las realizaciones preferidas. En general, el dispositivo divulgado en el presente documento es un dispositivo de agarre para asegurar tubos de polímero y cables revestidos de polímero al cuerpo de un paciente médico. Las realizaciones divulgadas en el presente documento están destinadas a la ilustración y no a la limitación del alcance inventivo. Un médico común apreciará que es posible crear diversas variaciones de las siguientes realizaciones sin experimentación indebida.
Un aspecto del presente dispositivo 1 de agarre es asegurar un tubo de polímero flexible o cables revestidos de polímero flexible, denominados colectivamente en el presente documento como “miembros de tubo”. Estos miembros 5 de tubo se conectan típicamente a equipo médico que proporciona terapia directa o monitorización de un paciente, o introduce o extrae fluidos hacia o a partir del cuerpo del paciente. El dispositivo 1 de agarre está adaptado para la fijación directa a la superficie de la epidermis de un paciente. Esta sujeción se logra mediante el montaje del presente dispositivo de agarre del catéter en un parche 11 de hidrocoloide especialmente formulado, el cual se fabrica en diversos tamaños y formas.
Con referencia a las Figuras 1-4, en una realización, el dispositivo 1 de agarre comprende uno o más conjuntos 25 de bloqueo unidos a una base 10. La base 10 está destinada a asegurar los conjuntos 25 de bloqueo a un parche 11 adhesivo, tal como un parche hidrocoloide, el cual está adaptado para adherirse de forma desmontable a la piel de un paciente médico. La base 10 es un miembro alargado con extremos 12 redondeados, y la base 10 tiene una parte 13 superior y una parte 14 inferior (véanse las Figuras 5 y 6). La parte 13 superior de la base 10 tiene una tabla 15 central rodeada por un faldón 16 inclinado. La tabla 15 está orientada en alineación sustancial con un eje 17 longitudinal de la base 10. Es preferible, pero no obligatorio, que la base 10 sea sustancialmente simétrica alrededor de su eje 17 longitudinal.
En una realización, la base 10 está asegurada al parche 11 mediante un adhesivo. Con referencia a las Figuras 5 y 6, la parte 14 inferior de la base 10 comprende uno o más miembros 18 de interfaz para ayudar a la unión mecánica entre la base 10 y el adhesivo. Ejemplos de miembros 18 de interfaz podrían ser abrazaderas 19 dispuestas en una orientación de cola de milano, una superficie 20 rugosa, o alguna otra característica de interfaz equivalente capaz de formar una unión mecánica con el adhesivo curado dispuesto entre la parte 14 inferior de la base 10 y el parche 11.
Con referencia nuevamente a las Figuras 1-4, cada conjunto 25 de bloqueo comprende un bloque 26 de anclaje, una correa 27 de bloqueo, y una hebilla 28. El bloque 26 de anclaje está asegurado a la base 10, y el bloque 26 de anclaje tiene una longitud dispuesta sustancialmente paralela al eje 17 longitudinal de la base 10. El bloque 26 de anclaje tiene un primer lado 29, un segundo lado 30, estando el primer lado 29 y el segundo lado 30 separados por una corona 31. El primer lado 29 del bloque 26 de anclaje tiene un receso 32 para recibir la correa 27 de bloqueo, como se describe a continuación. En una realización, el bloque 26 de anclaje está unido a la base 10 en un desplazamiento de ubicación del eje 17 longitudinal de tal manera que la ranura 23 arrugada esté dispuesta en una alineación vertical sustancial con el eje 17 longitudinal. En esta configuración, el bloque 26 de anclaje está unido a la tabla 15 y al faldón 16 en un lado del eje 17 longitudinal. Sin embargo, en esta configuración es preferible que el bloque 26 de anclaje no se adhiera al faldón 16 en ambos lados del eje 17 longitudinal. De cualquier manera, el desplazamiento del bloque 26 de anclaje permite que la ranura 23 arrugada esté dispuesta por encima de la tabla en una alineación vertical sustancial con el eje 17 longitudinal de tal manera que el miembro 5 de tubo, cuando está asentado en la ranura 23 arrugada (véase la Figura 7), esté dispuesto en el centro sobre la tabla 15.
Cada correa 27 de bloqueo comprende una raíz 33, un lomo 34, una punta 35, y una pluralidad de elementos 36 de bloqueo, tales como aletas, lengüetas, o similares. Cada una de las aletas 36 tiene un borde 37 posterior y un borde 38 delantero. El borde 37 posterior está dispuesto en una orientación que es aproximadamente perpendicular al lomo 34 cuando el dispositivo 1 de agarre está en su forma no deformada. El borde 38 delantero está dispuesto en un ángulo de aproximadamente 40° en relación con el borde 37 posterior (véase la Figura 10). Las aletas 36 están dispuestas en pares simétricamente alrededor del lomo 34. Los pares de aletas 36 están separados a intervalos a lo largo del lomo 34 de tal modo que el espacio entre los pares de aletas 36 define una muesca 39.
La raíz 33 de la correa 27 de bloqueo está anclada en, o unida dentro del receso 32 del primer lado 29 del bloque 26 de anclaje. La raíz 33 comprende un codo 21 que tiene una ranura 22 recortada en el interior del codo 21 para promover la flexibilidad. El codo 21 de la raíz 33 desvía la orientación de la correa 27 de bloqueo de tal modo que en su forma no deformada, la correa 27 de bloqueo está orientada en un plano que es sustancialmente paralelo al plano de la tabla 15 de la base 10. Al menos una porción del primer lado 29 del bloque 26 de anclaje está curvada hacia la corona 31, la cual es la dirección opuesta a la de la curvatura del exterior del codo 21. Así, la interfaz entre el codo 21 y el primer lado 29 define una ranura 23 arrugada.
La Figura 4 ilustra un ángulo situado en la ranura 23 arrugada en el cual se puede colocar un miembro 5 de tubo de tamaño French pequeño, como se ha descrito anteriormente. El ángulo de la ranura 23 arrugada es preferiblemente de aproximadamente 80°. Este ángulo minimiza o elimina la posible oclusión mecánica de los miembros 5 de tubo encerrados por el dispositivo 1 de agarre después de enroscar la correa 27 de bloqueo en la abertura 43.
Con referencia de nuevo en las Figuras 1-4, cada hebilla 28 comprende una raíz 40 y un extremo 41 distal. La raíz 40 está unida al segundo lado 30 del bloque 26 de anclaje. La raíz 40 comprende una estructura en forma de Y o en forma de U, tal como un yugo 42. El extremo abierto del yugo 42 se coloca contra el segundo lado 30 del bloque 26 de anclaje de tal manera que una abertura 43 está definida por el segundo lado 30 y el yugo 42. El ancho de la abertura 43 es ligeramente mayor que el ancho del lomo 34 de la correa 27 de bloqueo, pero más pequeño que el ancho de punta a punta de un par de aletas 36. En una realización, el ancho de punta a punta de las aletas es aproximadamente 2 mm mayor que el ancho de la abertura 43. La hebilla 28 tiene un grosor dimensionado para asentarse cómodamente en una muesca 39 entre pares de aletas 36. En otra realización, la abertura 43 está dispuesta dentro de la hebilla 28, y el segundo lado 30 no forma parte de la abertura 43.
Con referencia a las Figuras 7-8, el dispositivo 1 de agarre es capaz de asegurar de manera liberable los miembros 5 de tubo de diversos tamaños. Para un miembro 5 de tubo de gran diámetro, uno de un tamaño French relativamente grande, el miembro 5 de tubo se coloca primero en la ranura 23 arrugada entre el primer lado 29 del bloque 26 de anclaje y la raíz 33 de la correa 27 de bloqueo unida al bloque 26 de anclaje. La correa 27 de bloqueo se enrolla luego sobre el miembro 5 de tubo, y la punta 35 de la correa 27 de bloqueo se inserta a través de la abertura 43 de la hebilla 28. A continuación, se tira de la punta 35 de tal manera que la correa 27 de bloqueo continúa para pasar a través de la abertura 43, forzando así uno o más pares de aletas 36 a través de la abertura 43. A medida que las aletas 36 pasan a través de la abertura 43, las aletas 36 se deforman en forma, doblándose hacia el borde 37 posterior para permitir el paso de la aletas 36 relativamente anchas a través de la abertura 43 relativamente estrecha. La orientación en ángulo del borde 38 delantero de las aletas 36 promueve el paso de los pares de aletas 36 a través de la abertura 43. Opcionalmente, la garganta 44 de la abertura 43 puede comprender paredes 45 en ángulo para promover además el paso de las aletas 36. La orientación de las paredes 45 en ángulo puede aproximarse a la de los bordes 38 delantero, así orientados a aproximadamente 40° con respecto a los bordes 37 posterior.
La correa 27 de bloqueo se tira a través de la abertura 43 hasta que la correa 27 de bloqueo se envuelve ajustadamente alrededor del miembro 5 de tubo, asentando así el miembro 5 de tubo firmemente en la ranura 23 arrugada. La correa 27 de bloqueo se mantiene así en su lugar, asegurando el miembro 5 de tubo, debido a que el borde 37 posterior de las aletas 36 se apoya contra la raíz 40 de la hebilla 28 en la proximidad de la abertura 43. En otras palabras, debido a la configuración de las aletas 36, la fuerza de retracción necesaria para retraer la correa 27 de bloqueo de la abertura 43 es mayor que la fuerza de inserción requerida para insertar la correa 27 de bloqueo en y a través de la abertura 43.
Para los miembros 5 de tubo de un diámetro más pequeño, o de tamaño French más pequeño, dichos miembros 5 de tubo se aseguran de una manera similar a la descrita anteriormente. De hecho, los miembros 5 de tubo de cualquier tamaño French pueden asentarse en la ranura 23 arrugada para minimizar la oclusión mecánica del miembro 5 de tubo totalmente asegurado. En una orientación alternativa, los miembros 5 de tubo pueden colocarse en la corona 31 en lugar de asentarse en la ranura 23 arrugada. Sin embargo, esta orientación puede aumentar el riesgo de oclusión mecánica del miembro 5 de tubo.
En una realización, el dispositivo 1 de agarre está hecho de un polímero elastómero termoplástico amorfo, denominado en el presente documento “TPE”, el cual es extremadamente elástico (alcanzando un alargamiento del 870%) con un valor de resistencia al desgarre muy alto (19.3 kN/m). Los materiales TPE exhiben las propiedades tanto de plásticos como de cauchos. Además, la naturaleza tribológica o de fricción natural del TPE permite un agarre superior a otros materiales poliméricos, la cual es una característica que no está presente en los dispositivos de agarre de la técnica anterior. El área de superficie diseñada de la superficie de interfaz del presente dispositivo 1 de agarre establece una gran área de contacto tangencial a los miembros 5 de tubo de polímero.
Los elastómeros termoplásticos son en general materiales flexibles de bajo módulo que exhiben una deformación elástica sustancial. Estos materiales pueden estar sujetos a cambios de forma temporales que normalmente se revierten automáticamente después de que se elimina una fuerza, lo que permite que un objeto hecho de este material vuelva a su forma original. La deformación elástica es un cambio en la forma de un material a baja tensión, y esta deformación es recuperable después de que se elimina la tensión. Este tipo de deformación implica el estiramiento de los enlaces del material TPE, pero los átomos no se deslizan entre sí.
El aspecto tribológico del material elegido para el dispositivo 1 de agarre se puede definir como el comportamiento de contacto de la interfaz, ya que depende no solo de la morfología de los sólidos, sino de la elasticidad, visco elasticidad, y dureza superficial de las superficies de contacto de los polímeros que entrarán en contacto con la superficie del dispositivo 1 de agarre. Las características de diseño únicas del dispositivo de agarre, junto con los aspectos tribológicos del TPE, aumentan la fricción de rodaje de la interfaz del dispositivo 1 de agarre y los miembros 5 de tubo. La fricción de rodaje es una fricción en estado inestable. Se refiere a un estado de fricción donde el coeficiente de fricción varía como el tiempo de deslizamiento (distancia de deslizamiento) durante los inicios del movimiento relativo. Por ejemplo, si una esfera polimérica se desliza sobre una superficie relativamente limpia, lisa, y dura, la mayoría de las fuerzas de fricción resultantes surgen de la adhesión interfacial. Por lo tanto, si las superficies poliméricas se deslizan sobre superficies relativamente limpias, lisas, y duras, tales como los tubos de PVC normalmente rígidos utilizados para las líneas de transmisión de LVAD, la mayoría de las fuerzas de fricción son el resultado de la adhesión interfacial creada por las superficies en contacto.
El efecto de este fenómeno es que el uso de este material TPE con estas características poliméricas aumenta la atracción mutua de las sustancias poliméricas utilizadas en la construcción de tubos de polímero flexible y cables revestidos de polímero. Esto aumenta el coeficiente de fricción entre las superficies poliméricas en contacto de los miembros 5 de tubo y el dispositivo 1 de agarre, minimizando o eliminando así la posibilidad de que los miembros 5 de tubo se resbalen o se deslicen en relación con el dispositivo 1 de agarre. Las características de diseño mecánico de dispositivo 1 de agarre acoplado con este material TPE permite un contacto superficial máximo entre el dispositivo 1 de agarre y los miembros 5 de tubo.
En una realización de ejemplo, que se muestra en las Figuras 1-3, un diseño de múltiples correas tiene dos o más conjuntos 25 de bloqueo que son flexibles, extremadamente elásticos (aproximadamente un 870% de alargamiento), y están unidos a la base 10 adyacentes entre sí. Estos conjuntos 25 de bloqueo pueden moldearse sobre la base 10 0 unirse mediante un adhesivo u otro material de fijación adecuado. Las correas 27 de bloqueo de cada conjunto 25 de bloqueo se pueden fabricar en diversas longitudes que pueden acomodar miembros 5 de tubo de tamaño muy pequeño (3 Fr) a muy grande (47 Fr).
En una realización, que se muestra en la Figura 9, la distancia entre los conjuntos 25 de bloqueo adyacentes, medida a lo largo de la longitud de la base 10, se calcula para permitir un bucle 46 de servicio en el miembro 5 de tubo. La distancia debe ser lo suficientemente grande como para que el bucle 46 de servicio no retuerza ni ocluya mecánicamente el miembro 5 de tubo. En diversos tipos de miembros 5 de tubo, pueden ser deseables bucles 46 de servicio de aproximadamente 30 mm de longitud.
En otra realización del dispositivo 1 de agarre, que se muestra en la Figura 10, el dispositivo 1 de agarre tiene un solo conjunto 25 de bloqueo, el cual está ubicado aproximadamente en el punto medio a lo largo de la longitud de la base 10.
En otra realización del conjunto 25 de bloqueo, que se muestra en las Figuras 1-3, y 10, cada una de las correas 27 de bloqueo comprende además un indicador 47 visual correspondiente al diámetro aproximado del miembro 5 de tubo que se va a asegurar. Por ejemplo, el indicador 47 visual podría ser una serie de referencias numéricas para aproximar el tamaño French del miembro 5 de tubo a asegurar. Las correas 27 de bloqueo se enroscan en la abertura 43 de la hebilla 28, como se describió anteriormente. Las correas 27 de bloqueo se insertan a través de la hebilla 43 en una extensión correspondiente a la designación del indicador 47 visual del tamaño French del miembro 5 de tubo. El uso de este tipo de indicador 47 visual asegura que cada miembro 5 de tubo sea retenido de forma segura por el dispositivo 1 de agarre sin un apriete excesivo innecesario, lo cual puede causar la oclusión mecánica del miembro 5 de tubo.
En una realización, la altura de la base es de aproximadamente 2 mm. En esta realización, la altura total del dispositivo 1 de agarre no deformado es de aproximadamente 7.5 mm.
El perfil bajo de la base 10 permite fabricar otras dimensiones del dispositivo 1 de agarre de tal manera que haya poca o ninguna pérdida en la resistencia mecánica o propiedades elásticas del dispositivo 1 de agarre. El bajo perfil del dispositivo 1 de agarre es beneficioso para minimizar o eliminar el miembro 5 de tubo para que no se enganche, agarre, enrede, o interfiera de otro modo con otros dispositivos o líneas terapéuticas o de monitorización del paciente.
Las realizaciones anteriores son simplemente representativas del dispositivo de agarre y no pretenden limitar la invención. Por ejemplo, los expertos en la técnica apreciarán fácilmente que existen diversas realizaciones y configuraciones de características del conjunto de bloqueo y otros componentes no alterarán sustancialmente la naturaleza del dispositivo de agarre. Del mismo modo, los elementos y características de las realizaciones divulgadas podrían sustituirse o intercambiarse con elementos y características de otras realizaciones, como apreciará un practicante ordinario. En consecuencia, se entiende que los equivalentes y sustituciones de ciertos elementos y componentes establecidos anteriormente son parte del dispositivo de agarre descrito en el presente documento, y el verdadero alcance de la invención se define en las reivindicaciones a continuación. La invención está definida por la reivindicación independiente adjunta. Las realizaciones se definen en las reivindicaciones dependientes.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo (1) de agarre para asegurar un miembro (5) de tubo de polímero a la piel de un paciente médico, comprendiendo el dispositivo (1) de agarre:
una base (10) alargada que tiene una parte (14) inferior y una parte (13) superior, comprendiendo la parte (14) inferior un miembro (18) de interfaz, y la parte (13) superiortiene un faldón (16) inclinado que rodea una tabla (15) central; un conjunto (25) de bloqueo que comprende:
un bloque (26) de anclaje unido a la base (10), teniendo el bloque (26) de anclaje un primer lado (29) y un segundo lado (30);
una correa (27) de bloqueo que tiene una raíz (33), un lomo (34), una punta (35), y una pluralidad de aletas (36), la raíz (33) anclada al primer lado (29) del bloque (26) de anclaje de tal manera que una ranura (23) arrugada está definida por una interfaz entre el primer lado (29) y la correa (27) de bloqueo, la ranura (23) arrugada dispuesta para asentar un miembro (5) de tubo de polímero, las aletas (36) dispuestas en pares simétricamente alrededor del lomo (34), cada aleta (36) tiene un borde (37) posterior dispuesto sustancialmente perpendicular al lomo (34), y un borde (38) delantero dispuesto a aproximadamente un ángulo de 40° con relación al borde (37) posterior; y
una hebilla (28) que tiene una raíz (33) y un extremo (41) distal, la raíz (33) unida al segundo lado (30) del bloque (26) de anclaje, y la raíz (33) tiene un yugo (42) de tal manera que una abertura (43) está definida por el segundo lado (30) del bloque (26) de anclaje y el yugo (42).
2. El dispositivo (1) de agarre de la reivindicación 1, en donde el bloque (26) de anclaje está unido a la parte (13) superior de la base (10) en una orientación desplazada con respecto a la tabla (15) de la base (10) de tal manera que la ranura (23) arrugada está dispuesta por encima de la tabla (15) en una alineación vertical sustancial con un eje (17) longitudinal de la base (10).
3. El dispositivo (1) de agarre de la reivindicación 2, en donde la correa (27) de bloqueo comprende un indicador (47) visual que tiene una serie de referencias numéricas dispuestas en el lomo (34) de la correa (27) de bloqueo, el indicador (47) visual correspondiente a un diámetro de un miembro (5) de tubo.
4. El dispositivo (1) de agarre de la reivindicación 3, en donde el miembro (18) de interfaz comprende una pluralidad de abrazaderas (19) dispuestas en una orientación de cola de milano.
5. El dispositivo (1) de agarre de la reivindicación 3, en donde el miembro (18) de interfaz comprende una característica de superficie irregular.
6. El dispositivo (1) de agarre de la reivindicación 2, en donde los pares de aletas (36) unidas a la correa (27) de bloqueo están dispuestos de tal manera que se define una muesca (39) entre los pares de aletas (27) adyacentes, y las hebillas (28) tienen un grosor dimensionado para asentarse cómodamente en la muesca (39).
7. El dispositivo (1) de agarre de la reivindicación 6, en donde la correa (27) de bloqueo comprende un indicador (47) visual que tiene una serie de referencias numéricas dispuestas en el lomo (34) de la correa (27) de bloqueo, el indicador (47) visual correspondiente a un diámetro de un miembro (5) de tubo.
8. El dispositivo (1) de agarre de la reivindicación 7, en donde el miembro (18) de interfaz comprende una pluralidad de abrazaderas (19) dispuestas en una orientación de cola de milano, o en donde el miembro (18) de interfaz comprende una característica de superficie irregular.
9. Un dispositivo (1) de agarre como se reivindica en la reivindicación 1, que comprende:
dos o más conjuntos (25) de bloqueo,
en donde los dos o más conjuntos (25) de bloqueo están dispuestos de tal manera que las respectivas ranuras (23) arrugadas estén en alineación sustancial entre sí.
10. El dispositivo (1) de agarre de la reivindicación 9, en donde cada bloque (26) de anclaje está unido a la parte (13) superior de la base (10) en una orientación desplazada en relación con la tabla (15) de la base (10) de tal manera que cada ranura (23) arrugada esté dispuesta por encima de la tabla (15) en una alineación vertical sustancial con un eje (17) longitudinal de la base (10).
11. El dispositivo (1) de agarre de la reivindicación 10, en donde cada correa (27) de bloqueo comprende un indicador (47) visual que tiene una serie de referencias numéricas dispuestas en el lomo (34) de la correa (27) de bloqueo, el indicador (47) visual correspondiente a un diámetro de un miembro (5) de tubo.
12. El dispositivo (1) de agarre de la reivindicación 11, en donde el miembro (18) de interfaz comprende una pluralidad de abrazaderas (19) dispuestas en una orientación de cola de milano.
13. El dispositivo (1) de agarre de la reivindicación 11, en donde el miembro (18) de interfaz comprende una característica de superficie irregular.
14. El dispositivo (1) de agarre de la reivindicación 10, en donde los pares de aletas (36) unidas a cada correa (27) de bloqueo están dispuestas de tal manera que se define una muesca (39) entre los pares de aletas (27) adyacentes, y las hebillas (28) tienen un grosor dimensionado para asentarse cómodamente en la muesca (39).
15. El dispositivo (1) de agarre de la reivindicación 15, en donde cada correa (27) de bloqueo comprende un indicador (47) visual que tiene una serie de referencias numéricas dispuestas en el lomo (34) de la correa (27) de bloqueo, el indicador (47) visual correspondiente a un diámetro de un miembro (5) de tubo, y opcionalmente en donde el miembro (18) de interfaz comprende una pluralidad de abrazaderas (19) dispuestas en una orientación de cola de milano, o en donde el miembro (18) de interfaz comprende una característica de superficie irregular.
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