ES2877549T3 - Clip de ligadura - Google Patents
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Abstract
Un clip de ligadura (10) que comprende una primera pata (12) y una segunda pata (14), cada pata que tiene un extremo proximal (16) y un extremo distal (20), las patas están unidas en sus extremos proximales mediante una bisagra (24), cada pata que tiene una cara interior (26, 30) y una cara exterior (28, 32), las patas pueden girar alrededor de la bisagra desde una posición abierta, en donde las caras interiores de las patas pueden colocarse alrededor de un vaso o conducto (48), a una posición cerrada, en donde los extremos distales están unidos por un enganche y el vaso o conducto se comprime entre las caras internas de ambas patas, una primera y segunda filas de nervaduras separadas uniformemente (50, 52), las filas están separadas entre sí a lo largo de una línea central que se extiende longitudinalmente de la cara interior de la primera pata, al menos una nervadura de cada fila incluye una punta (60), caracterizado porque las puntas sobresalen hacia fuera de la cara interior (26) de la primera pata (12), las puntas están inclinadas hacia el centro que se extiende longitudinalmente de la cara interior de la segunda pata cuando el clip está en la posición cerrada, de manera que las puntas pueden empalar una pared del vaso o conducto y evitar el movimiento relativo entre el clip y el vaso o conducto mientras se minimiza el trauma del tejido
Description
DESCRIPCIÓN
Clip de ligadura
Antecedentes de la invención
1. Campo de la invención
Esta invención se refiere en general a clips quirúrgicos y más particularmente a clips de ligadura poliméricos que tienen una retención mejorada.
Antecedentes de la invención
Numerosos procedimientos quirúrgicos requieren cortar vasos sanguíneos y conductos que pueden requerir ligadura temporal o permanente. La ligadura de vasos u otros tejidos se puede realizar cerrando el vaso con un clip de ligadura o suturando el vaso con hilo quirúrgico. La ligadura mediante sutura requiere manipulaciones complejas y difíciles de una aguja y material de sutura que consumían mucho tiempo. A menudo, estas complejas manipulaciones eran difíciles de realizar y desviaban la atención hacia el procedimiento quirúrgico en sí. En consecuencia, el empleo de clips de ligadura, que son relativamente fáciles y rápidos de aplicar, ha aumentado de forma espectacular.
Se han utilizado clips hemostáticos y de aneurisma en cirugía para ligar vasos sanguíneos u otros tejidos para detener el flujo de sangre. Estos clips también se han utilizado para interrumpir u ocluir conductos y vasos en cirugías particulares. Se han aplicado clips de ligadura al vaso u otro tejido utilizando un aplicador de clips quirúrgicos, un aplicador de clips de ligadura o un aplicador de clips hemostáticos.
Si bien se han empleado clips de ligadura metálicos, se ha descubierto que los clips metálicos interfieren con las técnicas de formación de imágenes, como la tomografía por ordenador y la formación de imágenes por resonancia magnética. Para superar tales limitaciones, se han utilizado cada vez más polímeros biocompatibles para clips de ligadura. A diferencia de los clips metálicos, que suelen ser simétricos, los clips poliméricos suelen ser asimétricos. Estos clips de ligadura poliméricos generalmente comprenden un par de patas curvas unidas en sus extremos proximales con una bisagra integral. El extremo distal de una pata termina en un gancho en donde encaja de forma segura el extremo distal de la otra pata para bloquear las patas juntas. Los extremos distales de las patas de los clips descritos en el documento US 4,834,096 incluyen protuberancias laterales que se acoplan mediante mordazas de un aplicador de clips que se emplea para cerrar el clip alrededor del tejido que se va a ligar y para enganchar o bloquear el clip en la condición de cerrado. En funcionamiento, las mordazas del aplicador de clips se accionan para forzar las protuberancias una hacia la otra. Esto hace que las patas giren hacia dentro alrededor de la bisagra, desviando así el gancho de una pata para permitir la recepción en su interior del extremo distal de la otra pata. Los clips de ligadura deben tener un grado suficiente de fuerza de sujeción y retención en un vaso o conducto, de modo que no se muevan con respecto al vaso o conducto cuando se apliquen, al mismo tiempo que se preserva la integridad del tejido y se minimiza el daño al tejido. Entre los enfoques anteriores para lograr la retención adecuada se encontraban nervaduras separadas que se extendían transversalmente a través de la cara interior de cada pata, como se describe en el documento US 5,062,846, una nervadura flexible plegable que se extiende longitudinalmente a lo largo de la cara interior de una pata, como se describe en US 9,445,820 y una nervadura que se extiende longitudinalmente a lo largo de la cara interior de una pata que se asienta en una ranura formada en la cara interior de la otra pata, como se describe en el documento US 2005/0165423 A1.
El documento WO 2013/040467 A2 describe un clip de ligadura que tiene un par de patas giratorias desde una posición abierta hasta una posición cerrada alrededor de una bisagra. Cada pata incluye una cara interior y una cara exterior. Dos filas de nervaduras separadas uniformemente sobresalen desde la cara interior de una pata con las nervaduras de una fila escalonadas con respecto a las nervaduras de la otra fila y al menos una nervadura de cada fila que incluye una base y una protuberancia de puntas más allá de un extremo de la base.
El documento EP0314064 divulga un clip de ligadura describe un clip de ligadura que tiene un par de patas giratorias desde una posición abierta a una posición cerrada alrededor de una bisagra. Cada pata incluye una cara interior y una cara exterior. Dos filas de nervaduras separadas uniformemente sobresalen desde la cara interior de una pata con las nervaduras de una fila escalonadas con respecto a las nervaduras de la otra fila y al menos una nervadura de cada fila que incluye una base y una protuberancia de puntas desde el interior cara de la ida.
El documento US 2004/059359 A1 describe un clip de ligadura que tiene un par de patas giratorias desde una posición abierta hasta una posición cerrada alrededor de una bisagra. Cada pata incluye una cara interior y una cara exterior. Dos filas de nervaduras separadas uniformemente sobresalen desde la cara interior de cada pata con las nervaduras de una fila escalonadas con respecto a las nervaduras de la otra fila y al menos una nervadura de cada fila que incluye una base que se estrecha hacia fuera de la cara interior de la pata.
Sin embargo, seguía existiendo una necesidad; para proporcionar un clip de ligadura capaz de fijarse firmemente al tejido o las paredes del vaso sin deslizamiento con un nivel mínimo de daño a las paredes del tejido o del vaso. Resumen de la invención
La invención se define en la reivindicación 1 adjunta. Las realizaciones preferidas se establecen en las reivindicaciones dependientes.
A partir del sumario anterior, se apreciará que un aspecto de la presente invención es proporcionar un clip de ligadura de carácter general descrito que no está sujeto a las desventajas antes mencionadas de los antecedentes de la invención.
Una característica de la presente invención es proporcionar un clip de ligadura de carácter general descrito que liga de forma segura las paredes vasculares con un trauma mínimo del tejido.
Una consideración de la presente invención es proporcionar un clip de ligadura de carácter general descrito que liga de forma segura las paredes vasculares evitando el deslizamiento entre las paredes vasculares y el clip.
Otro aspecto de la presente invención es proporcionar un clip de ligadura polimérico de carácter general descrito que es muy adecuado para su empleo con aplicadores convencionales.
Una característica adicional de la presente invención es proporcionar un clip de ligadura polimérico de carácter general descrito que es muy adecuado para la fabricación de producción en masa económica.
Una consideración adicional de la presente invención es proporcionar un clip de ligadura de carácter general descrito que es relativamente sencillo de usar.
Proporcionar un clip de ligadura polimérico de carácter general descrito en donde filas opuestas de puntas atraviesan una pared o tejido vascular para mejorar la retención y eliminar el deslizamiento es otro aspecto de la presente invención.
Una característica adicional de la presente invención es proporcionar un clip de ligadura polimérico unitario de una pieza del carácter general descrito que tiene un par de patas con una cara interior de cada pata que incluye filas de nervaduras transversales separadas entre sí con cada nervadura que incluye una punta puntiaguda que sobresale de la cara interior de la pata y hacia el centro longitudinal de la pata para empalar el tejido vascular cuando el clip está cerrado.
Otros aspectos, características y consideraciones de la presente invención en parte serán obvios y en parte se señalarán a continuación.
Breve descripción de los dibujos
En los dibujos adjuntos, en los que se muestra una de las diversas realizaciones ejemplares posibles de la invención:
La Figura 1 es una vista isométrica de un clip de ligadura construido de acuerdo con la invención en una posición abierta y que muestra un par de patas, cada pata que incluye dos filas de nervaduras que tienen puntas afiladas para acoplarse a las paredes vasculares;
La Figura 2 es una vista en alzado lateral del clip de ligadura;
La Figura 3 es una vista en corte isométrico a escala ampliada de una pata superior, que muestra las nervaduras de una fila escalonadas con respecto a las nervaduras de la otra fila;
La Figura 4 es una vista en corte isométrico a escala ampliada de la parte inferior de la pata;
La Figura 5 es una vista isométrica a escala ampliada de una sola nervadura representado en el círculo 5 de la Figura 4;
La Figura 6 es una vista en sección transversal a escala ampliada a través de la parte inferior de la pata, la misma tomada a lo largo del plano 6--6 de la Figura 4;
La Figura 7 es una vista en alzado lateral del clip de ligadura tomada cuando el clip comienza a sujetar un vaso, que se muestra en sección y con una herramienta aplicadora omitida;
La Figura 8 es una vista en sección transversal a escala ampliada a través del clip y el vaso de la Figura 7, tomada a lo largo de planos rotos y que muestra el acoplamiento inicial entre las puntas y la pared del vaso; La Figura 9 es una vista en alzado lateral del clip de ligadura tomada mientras el clip continúa sujetando el vaso, pero antes de enganchar las patas;
La Figura 10 es una vista en sección transversal escalonada a escala ampliada a través del clip y el vaso de la Figura 9, tomado a lo largo de un plano roto;
La Figura 11 es una vista en alzado lateral del clip de ligadura, con el clip cerrado y enganchado; y
La Figura 12 es una vista transversal a escala ampliada a través del clip y el vaso de la Figura 11 tomadas a lo largo de planos rotos, mostrando el vaso completamente cerrado con las puntas clavadas en la pared del vaso. Descripción detallada de la invención
La presente invención se describirá ahora en detalle con referencia a los dibujos, que se proporcionan como ejemplos ilustrativos de la invención para permitir a los expertos en la técnica poner en práctica la invención. En particular, las figuras y ejemplos siguientes no pretenden limitar el alcance de la presente invención a una única realización, pero son posibles otras realizaciones mediante el intercambio de algunos o todos los elementos descritos o ilustrados.
Además, cuando ciertos elementos de la presente invención pueden implementarse parcial o totalmente utilizando componentes conocidos, solo se describirán aquellas partes de dichos componentes conocidos que son necesarias para comprender la presente invención, y se describirán detalladamente otras partes de dichos componentes conocidos. se omitirá para no oscurecer la invención. En la presente memoria descriptiva, una realización que muestre un componente singular no debe considerarse limitante; más bien, la invención pretende abarcar otras realizaciones que incluyen una pluralidad del mismo componente, y viceversa, a menos que se indique explícitamente lo contrario en el presente documento.
Los solicitantes no pretenden que ningún término de la descripción o reclamaciones se le atribuya un significado especial o poco común a menos que se establezca explícitamente como tal.
Con referencia ahora a los dibujos, el número de referencia 10 indica un clip de ligadura polimérico de una pieza moldeado construido de acuerdo con la invención. El clip 10 incluye un par de patas 12, 14. La pata 12, en lo sucesivo denominada pata superior, incluye un extremo distal 16 y un extremo proximal 18. La pata 14, en lo sucesivo denominada pata inferior, incluye un extremo distal 20 y un extremo proximal 22. Los extremos proximales 18, 20 están unidos por una bisagra unitaria integral 24.
Como se muestra en las Figuras 1 y 2, la pata superior 12 tiene una cara interior cóncava de sujeción del vaso 26 y una cara exterior convexa 28, mientras que la pata inferior 14 tiene una cara interior convexa de sujeción del vaso 30 y una cara exterior cóncava 32.
Para proporcionar un enganche para unir los extremos distales 16, 20, la pata superior 12 incluye un gancho curvo 34, en su extremo distal 16, mientras que la pata inferior 14 incluye un par de protuberancias 36, 38, cada uno con una punta puntiaguda 40, en su extremo distal 20. El gancho 34 tiene una cara biselada transversal y una cara interior cóncava hacia adentro que define un rebaje de enganche 42. El rebaje de enganche 42 está adaptado para pasar a través de una muesca 44 formada en el extremo distal 20 de la pata inferior 14 y centrada entre las protuberancias 36, 34838 cuando se comprime el clip 10 en una posición bloqueada o enganchada (ilustrada en la Figura 11).
En la práctica de ligar un vaso como lo entienden los expertos en la técnica, el clip 10 está diseñado para comprimirse en una posición bloqueada o enganchada alrededor de un vaso o conducto 48 mediante el uso de un instrumento aplicador de clip apropiado, como se describe en los documentos US 5,100,416, US 5,062,846 or US 6,863,675. El instrumento aplicador de clips se acopla con en una protuberancia 46 adyacente al extremo distal 16 de la pata superior 12 y el par de protuberancias 36, 38 en el extremo distal 18 de la pata inferior 14 para girar las patas 12, 14 hacia dentro alrededor de la bisagra 24. Esto hace que las patas 12, 14 se cierren alrededor del vaso 48, con la cara interior cóncava 26 de la pata 12 y la cara interior convexa complementaria 30 de la pata 14 en contacto con la pared exterior o tejido del vaso 48, como se ilustra en las Figuras 7-10.
De acuerdo con la invención, la cara interior 26 de la pata superior 12 incluye dos filas de nervaduras transversales 50, 52, con las filas separadas entre sí a lo largo del centro longitudinal de la cara interior del pata superior 12, (ilustrado como un punto y línea de trazos 54 en la Figura 3). Las nervaduras 50 de una fila están escalonadas con respecto a las nervaduras 52 de la otra fila. De manera similar, la cara interior 30 de la pata inferior 14 incluye dos filas de nervaduras transversales 56, 58, con las filas separadas entre sí a lo largo del centro longitudinal de la cara interior de la pata inferior 14. Las nervaduras 56 de una fila están escalonadas con respecto a las nervaduras 58 de la otra fila así como todas las nervaduras 50, 52 de la pata 12.
Cada nervadura 50, 52, 56 y 58 incluye una punta puntiaguda 60 flexible que sobresale de la cara interior de la pata respectiva y hacia el centro longitudinal de la cara interior de la pata opuesta. Como se ve mejor en la Figura 5, el nervadura 58 sobresale hacia fuera desde la cara interior 30 y puede incluir una base curvada cilíndricamente 62, con la punta puntiaguda 60 que comprende una protuberancia ahusada 64 en bisel inclinado que se extiende desde la base y que tiene una punta puntiaguda 66 en su extremo distal. Las nervaduras 50, 52, 56 y 58 son de idéntica construcción.
Cuando la pata superior 12 y la pata inferior 14 se cierran alrededor del vaso o conducto 48, la fuerza de compresión empuja las puntas puntiagudas 66 de las protuberancias ahusadas 64 hacia la pared del vaso, como se muestra en
la Figura 10. El cierre continuo de las patas 12, 14 empuja porciones de la pared del vaso hacia los huecos o espacios entre las nervaduras 50, 52, 56 y 58 y aplana la pendiente de las proyecciones cónicas flexibles 64 para que las puntas puntiagudas 66 no penetren completamente a través de la pared del vaso, como se muestra en la Figura 12, minimizando así el trauma del tejido a medida que se liga el vaso. El clip 10 se fija así al vaso 48 con una retención mejorada y un deslizamiento reducido, de manera que se evita el movimiento del clip o vaso 48 entre sí durante o después del cierre del clip.
Por tanto, se verá que se proporciona un clip de ligadura polimérico que logra los diversos aspectos, características y consideraciones de la presente invención y que es muy adecuado para cumplir las condiciones de uso práctico. En las figuras de esta solicitud, en algunos casos, una pluralidad de elementos puede mostrarse como ilustrativos de un elemento particular, y un solo elemento puede mostrarse como ilustrativo de una pluralidad de elementos particulares. Mostrar una pluralidad de un elemento en particular no implica que un sistema o método implementado de acuerdo con la invención deba comprender más de uno de ese elemento o paso, ni se pretende ilustrar un solo elemento que la invención esté limitada a realizaciones. teniendo solo uno de ese elemento respectivo. Los expertos en la técnica reconocerán que los números de un elemento particular que se muestra en un dibujo pueden, al menos en algunos casos, seleccionarse para adaptarse a las necesidades particulares del usuario.
Las combinaciones particulares de elementos y características en la realización detallada anteriormente son solo a modo de ejemplo; también se contempla expresamente el intercambio y sustitución de estas enseñanzas por otras enseñanzas en esta solicitud. Como reconocerán los expertos en la técnica, a los expertos en la técnica se les pueden ocurrir variaciones, modificaciones y otras implementaciones de lo que se describe aquí sin apartarse del alcance de la invención según se reivindica.
Además, al describir la invención y al ilustrar las realizaciones de la invención en las figuras, se utilizan terminología, números, dimensiones, materiales, etc. específicos, en aras de la claridad. Sin embargo, la invención no se limita a los términos específicos, números, dimensiones, materiales, etc. así seleccionados, y cada término específico, número, dimensión, material, etc., al menos incluye todos los equivalentes técnicos y funcionales que operan de manera similar para lograr un propósito similar. El uso de una palabra, frase, número, dimensión, material, terminología lingüística, marca de producto, etc. dados tiene la intención de incluir todos los equivalentes gramaticales, literales, científicos, técnicos y funcionales. La terminología utilizada en este documento es para fines descriptivos y no limitativos.
Habiendo descrito la realización preferida de la invención, ahora resultará evidente para un experto en la técnica que pueden usarse otras realizaciones que incorporen el concepto. Además, los expertos en la técnica apreciarán que la realización de la invención descrita en este documento puede modificarse para adaptarse y/o cumplir con los cambios y mejoras en la tecnología y los estándares aplicables a los que se hace referencia en este documento. A los expertos en la técnica se les pueden ocurrir variaciones, modificaciones y otras implementaciones de lo que se describe en el presente documento sin apartarse del alcance de la invención según se reivindica. Por lo tanto, se considera que estas realizaciones no deberían limitarse a la realización descrita, sino que deberían limitarse únicamente por el alcance de las reivindicaciones adjuntas.
Claims (11)
1. Un clip de ligadura (10) que comprende una primera pata (12) y una segunda pata (14), cada pata que tiene un extremo proximal (16) y un extremo distal (20), las patas están unidas en sus extremos proximales mediante una bisagra (24), cada pata que tiene una cara interior (26, 30) y una cara exterior (28, 32), las patas pueden girar alrededor de la bisagra desde una posición abierta, en donde las caras interiores de las patas pueden colocarse alrededor de un vaso o conducto (48), a una posición cerrada, en donde los extremos distales están unidos por un enganche y el vaso o conducto se comprime entre las caras internas de ambas patas, una primera y segunda filas de nervaduras separadas uniformemente (50, 52), las filas están separadas entre sí a lo largo de una línea central que se extiende longitudinalmente de la cara interior de la primera pata, al menos una nervadura de cada fila incluye una punta (60), caracterizado porque las puntas sobresalen hacia fuera de la cara interior (26) de la primera pata (12), las puntas están inclinadas hacia el centro que se extiende longitudinalmente de la cara interior de la segunda pata cuando el clip está en la posición cerrada, de manera que las puntas pueden empalar una pared del vaso o conducto y evitar el movimiento relativo entre el clip y el vaso o conducto mientras se minimiza el trauma del tejido
2. El clip de ligadura de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado además porque el clip de ligadura incluye la tercera y cuarta filas de nervaduras separadas uniformemente (56, 58) en la cara interior (30) de la segunda pata, las filas están separadas entre sí a lo largo de una línea central que se extiende longitudinalmente de la cara interior (30) de la segunda pata, las nervaduras de la tercera fila están escalonadas con respecto a las nervaduras de la cuarta fila y con respecto a las nervaduras de la primera pata, al menos una nervadura de cada una de la tercera y cuarta filas incluye una punta (60) que sobresale hacia fuera desde la cara interior de la segunda pata, las puntas de la tercera y cuarta filas están inclinadas hacia la línea central que se extiende longitudinalmente de la cara interior de la primera pata, de manera que las puntas de ambas patas pueden empalar la pared del vaso o conducto e impedir el movimiento relativo entre el clip y el vaso o conducto cuando el clip está en la posición cerrada.
3. El clip de ligadura de acuerdo con las reivindicaciones 1 o 2, en donde cada diente está ahusado e incluye una punta puntiaguda (66), la punta puntiaguda que está en el extremo de la punta.
4. El clip de ligadura de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde el clip de ligadura es polimérico y está formado por una construcción moldeada de una pieza.
5. El clip de ligadura de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde la cara interior (26) de la primera pata está curvada de forma cóncava y la cara interior (30) de la segunda pata está curvada de forma convexa
6. El clip de ligadura de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2 a 5, en donde las nervaduras de la primera fila están escalonadas con respecto a las nervaduras de la segunda fila.
7. El clip de ligadura de acuerdo con las reivindicaciones 2 y 6, en donde las nervaduras de la tercera fila están escalonadas con respecto a las nervaduras de la cuarta fila.
8. El clip de ligadura de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde la al menos una nervadura de cada una de la primera y segunda filas incluye una base (62) que se extiende desde la cara interior de la primera pata, la base que tiene un extremo orientado hacia la línea central que se extiende longitudinalmente de la cara interior de la primera pata, y la punta (60) sobresale desde un extremo de la base.
9. El clip de ligadura de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde todas las nervaduras incluyen puntas que sobresalen hacia la línea central que se extiende longitudinalmente de la cara interior de la pata opuesta cuando el clip está en la posición cerrada.
10. El clip de ligadura de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 que incluye además una protuberancia (46) adyacente al extremo distal de la primera pata y un par de protuberancias separadas (36, 38) en el extremo distal de la segunda pata, los extremos distales de la primera y la segunda patas comprenden componentes de enganche acoplados y las protuberancias se enganchan por mordazas de una herramienta aplicadora para mover las patas alrededor de la bisagra desde una posición abierta a una posición cerrada.
11. El clip de ligadura de acuerdo con la reivindicación 2 y con cualquiera de las reivindicaciones 3 a 10, en donde la al menos una nervadura de cada una de la tercera y cuarta filas incluye una base que se extiende desde la cara interior de la segunda pata, la base tiene un extremo orientado hacia la línea central que se extiende longitudinalmente de la cara interior de la segunda pata, y la punta sobresale desde un extremo de la base.
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