ES2872949T3 - Sistema y método para monitorizar los músculos del suelo pélvico - Google Patents
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Abstract
Un sistema (100) para diferenciar entre un ascenso/contracción de músculos del suelo pélvico, PFM, y un descenso/tensión de PFM de un sujeto, comprendiendo el sistema: un dispositivo de sonda vaginal (110) que incluye un alojamiento (111) que contiene un sensor de orientación (112) y está configurado para situarse en el canal vaginal del sujeto, en el que el sensor de orientación proporciona o mide una secuencia temporal de puntos de datos, definiendo cada punto de datos la orientación medida del dispositivo de sonda vaginal en un punto particular en el tiempo; un procesador (123) que comunica con el dispositivo de sonda vaginal y está configurado para: recibir datos medidos por el sensor de orientación, procesar los datos del sensor de orientación para monitorizar la orientación del dispositivo de sonda en el interior del canal vaginal, en el que el procesador está configurado además para (i) determinar la dirección de rotación del dispositivo de sonda por monitorización de un cambio en la orientación del dispositivo de sonda; (ii) usar la dirección de rotación determinada para determinar si ha habido un ascenso/contracción de PFM o un descenso/tensión de PFM, y (iii) generar una salida que indica un ascenso/contracción de PFM o un descenso/tensión de PFM.
Description
DESCRIPCIÓN
Sistema y método para monitorizar los músculos del suelo pélvico
La presente invención se refiere a un método y sistema para monitorizar la acción de los músculos del suelo pélvico (PFM) de un sujeto/usuario femenino. En particular, los inventores se refieren a un método y sistema para diferenciar entre una tensión de los PFM y una contracción de los PFM de un sujeto/usuario femenino.
En general, se conocen dispositivos de ejercicio personal; véanse, por ejemplo, los dispositivos de Tao inventados por Yanev que son básicamente juguetes ejecutivos, y soluciones de software para controlarlos, que permiten a los empleados y viajeros ocupados apretar el dispositivo entre las palmas o las rodillas. Las patentes de Yanev son numerosas, e incluyen los documentos de Patente WO2013192084A1, WO2011130218A1, WO201278718A1, US20130337976A1, US20130337975A1, US20130337974A1, US20120150074A1, US20110250575A1, US8343013B1yUS8172723B1.
Aunque tales dispositivos se centran en trabajar músculos claramente visibles, tales como los de los brazos y pantorrillas, proporcionar dispositivos para trabajar y/o monitorizar la acción de músculos más internos del cuerpo es significativamente más desafiante. En particular, es difícil determinar si se ha realizado correctamente o no un ejercicio del suelo pélvico debido a su presencia en un lugar del cuerpo donde no se puede observar visualmente con facilidad. Por consiguiente, es muy difícil para un individuo o instructor o profesional de cuidado sanitario saber realmente si los PFM de un sujeto se están ejercitando correctamente. No solo es ventajoso tener una parte central fuerte para prevenir problemas de espalda u otros problemas posturales, también existen diversas afecciones asociadas a daño en los PFM, por ejemplo, por haber tenido un embarazo y parto, o simplemente por tener los PFM débiles (que puede causar incontinencia por estrés, problemas sexuales y prolapso).
Se han realizado diversos intentos para proporcionar dispositivos para trabajar y/o monitorizar la acción de los PFM. Por ejemplo, el documento de Patente US2014/016945 desvela un dispositivo con bisagras, cargado por resorte y puramente mecánico. Esto parece poco atractivo para su uso en una tarea tan sensible y no recoge datos. El documento de Patente US8147429 enseña el uso de una "estación" completa, basada alrededor de una mesa o silla. Esto se describe mejor como una herramienta de investigación. Los documentos de Patente US5483832 y EP0583456 enseñan el uso de un dispositivo neumático con cámaras deformables. Sin embargo, los dispositivos neumáticos no son muy sensibles ni fiables. Del mismo modo, el documento de Patente EP1034016 desvela el uso de un sistema inflable.
Como alternativa a estos, algunos enfoques se centran en hacer uso de electromiografía (EMG) para registrar la actividad eléctrica producida por los PFM. Por ejemplo, el documento de Patente EP2029220 se refiere a un dispositivo que comprende electrodos que están situados en varias ubicaciones a lo largo de la longitud y alrededor de la circunferencia de una sonda vaginal, detectando los electrodos señales de EMG. El uso de electrodos es incómodo y, por lo tanto, es difícil asegurar el uso privado correcto, además de ser poco atractivo. Además, la fiabilidad entre días es baja. El documento de Patente US8340786 se refiere a un dispositivo y método para el tratamiento de incontinencia urinaria y fecal. El dispositivo es invasivo dado que se inserta un electrodo en el músculo del paciente para estimularlo.
En otra alternativa más, el documento de Patente WO2013/147992 tiene una pluralidad de sensores táctiles alrededor de su periferia, es decir, en su cara externa, para contactar directamente con la pared vaginal, permitiendo registrar la elasticidad de la vagina, que es útil en el diagnóstico de ciertas deformaciones musculares tales como prolapso del útero. Del mismo modo, el documento de Patente WO2012/079127 se refiere a un aparato que hace uso de un transductor de presión que se basa en un principio neumático para proporcionar una indicación de la fuerza de una acción de los p Fm . Otras divulgaciones incluyen los documentos de Patente US 2013/0225922 A1 (Therasyn Sensors, Inc.), WO 00/09013 (Medscand Medical AB), WO 2012/031235 (Artann Lab, Inc.) y WO 2012/138232 (Pelvital AS).
Uno de los problemas de los dispositivos existentes es que es muy difícil determinar si un sujeto femenino ha realizado una contracción de los PFM o una tensión de los PFM. En la actualidad, los únicos métodos disponibles para asegurar con precisión si un sujeto ha realizado una contracción de los PFM o una tensión de los PFM son palpación, observación visual, electromiografía, ultrasonidos, o formación de imágenes por resonancia magnética. Sin embargo, los métodos tales como electromiografía, ultrasonidos, y formación de imágenes por resonancia magnética requieren equipo especializado y, por lo tanto, son poco económicos e inconvenientes, mientras que los métodos manuales tales como palpación y observación visual requieren la presencia de un fisioterapeuta o médico en cada ocasión que se requiere esta distinción y pueden incomodar al sujeto femenino.
Por lo tanto, es deseable proporcionar un sistema que pueda diferenciar entre una tensión de los PFM y una contracción de los PFM de un sujeto/usuario femenino que sea tanto sencillo de usar como económico de producir.
Por lo tanto, de acuerdo con primer aspecto de la invención, se proporciona un método de acuerdo con la reivindicación 16.
A modo de ejemplo, el período/fase de medición puede tener entre 200 ms y 2000 ms de duración.
Los datos del sensor de orientación pueden usarse por el procesador para monitorizar la orientación del dispositivo de sonda vaginal durante el período de medición, y entonces el procesador determina la dirección de rotación del dispositivo de sonda vaginal monitorizando el cambio de orientación del dispositivo de sonda vaginal durante el período de medición.
Los datos del sensor de orientación comprenden una secuencia de serie temporal de puntos de datos, y entonces el procesador puede determinar una dirección de rotación del dispositivo de sonda vaginal cuando el cambio en la orientación del dispositivo de sonda vaginal durante el período de medición continúa en la misma dirección durante un número predefinido de puntos de datos contiguos.
Además, el método puede comprender, después de situar el dispositivo de sonda vaginal en el canal vaginal de un sujeto, y antes del comienzo del período de medición, iniciar un período de calibración interna; utilizar el procesador para procesar los datos generados por el sensor de orientación durante el período de calibración interna para calcular uno o más valores que son indicativos del ruido presente en el sujeto; y utilizar los uno o más valores que son indicativos del ruido presente en el sujeto para eliminar el ruido de los datos del sensor de orientación generados durante el período de medición.
En algunas realizaciones, la fase/período de calibración interna puede optimizarse para uso personal. A modo de ejemplo, la fase/período de calibración interna puede tener entre 200 ms y 2000 ms de duración. En algunas realizaciones, la fase/período de calibración interna tiene preferentemente aproximadamente 500 ms de duración, preferentemente 1000-2500 ms, preferentemente 1500-2500 ms, preferentemente 1800-2200 ms o preferentemente aproximadamente 2000 ms de duración.
Alternativamente, la fase/período de calibración interna puede optimizarse para uso de un fisioterapeuta, instructor o profesional del cuidado sanitario. Por ejemplo, la fase/período de calibración interna puede tener entre 200 ms y 700 ms o incluso 8000 ms de duración. En algunas realizaciones, la fase/período de calibración interna tiene preferentemente aproximadamente 4000-6000 ms de duración, preferentemente 4500-5500 ms, preferentemente 5000-6000 ms, preferentemente 4000-5500 ms o preferentemente aproximadamente 5000 ms de duración. Son preferentes las fases/períodos de calibración interna más prolongadas en términos de precisión y los tiempos de espera mayores, especialmente sin movimiento, son habitualmente más aceptables y de hecho beneficiosos en entornos controlados por fisioterapeutas, instructores o profesionales del cuidado sanitario.
El ruido corporal de los sujetos puede cambiar a lo largo del tiempo, o entre días, dependiendo de su nivel de estrés o relajación, o fatiga. Para eliminar de forma más precisa el ruido corporal del sujeto durante un período de medición específico, la fase de calibración interna y el período de medición pueden implementarse continuamente (o continuamente) durante un período de toma de muestra. A modo de ejemplo, el período/fase de toma de muestra puede tener entonces entre 400 ms y 4000 ms de duración.
El método puede comprender además, además de ubicar el dispositivo de sonda vaginal en el canal vaginal de un sujeto, iniciar una fase de calibración externa durante la que el dispositivo de sonda vaginal se mantiene estacionario; utilizar el procesador para procesar los datos generados por el sensor de orientación durante la fase de calibración externa para calcular uno o más valores que son indicativos del ruido presente en el dispositivo; y utilizar los uno o más valores que son indicativos de ruido presente en el dispositivo cuando se calculan los uno o más valores que son indicativos de ruido presente en el sujeto.
Los uno o más valores que son indicativos de ruido generado en el sujeto pueden comprender cualquiera de un umbral superior y un umbral inferior para la orientación del dispositivo de sonda vaginal, y la etapa de utilizar los uno o más valores que son indicativos de ruido presente en el sujeto para eliminar el ruido de los datos del sensor de orientación generados durante el período de medición puede comprender entonces aplicar cualquiera del umbral superior y el umbral inferior a la orientación del dispositivo de sonda vaginal medidos durante el período de medición.
El método puede comprender además detectar el inicio de un movimiento/acción de PFM; y comenzar el período de medición al inicio del movimiento de PFM. La etapa de detectar el inicio de un movimiento de PFM puede comprender cualquiera de recibir una entrada de usuario que indica el inicio de un movimiento de PFM; utilizar los datos del sensor de orientación para detectar movimiento significativo del dispositivo de sonda vaginal como indicación del inicio de un movimiento de PFM; y utilizar un sensor de fuerza del dispositivo de sonda vaginal para detectar una fuerza compresiva que actúa en el dispositivo de sonda vaginal como indicación del inicio de un movimiento de PFM.
El sensor de orientación puede comprender uno o más de un acelerómetro, un sensor de campo geomagnético, un magnetómetro, y un sensor giroscópico. Preferentemente, el sensor de orientación comprende un acelerómetro, y los datos de acelerómetro generados por el acelerómetro se usan entonces por el procesador para monitorizar la orientación del dispositivo de sonda vaginal con respecto a la gravedad. De acuerdo con un segundo aspecto de la invención, se proporciona un sistema de acuerdo con la reivindicación 1.
El sistema puede comprender además un dispositivo informático configurado para comunicar con el dispositivo de
sonda vaginal, en donde el dispositivo informático comprende un dispositivo de salida configurado para transmitir la salida generada por el procesador a un usuario del dispositivo informático. El procesador puede proporcionarse en el dispositivo de sonda vaginal, y entonces el dispositivo de sonda vaginal puede comprender además un transmisor configurado para enviar la salida generada por el procesador al dispositivo informático. Alternativamente, el procesador puede proporcionarse en el dispositivo informático y entonces el dispositivo de sonda vaginal puede comprender además un transmisor configurado para enviar los datos generados por el sensor de orientación al dispositivo informático.
El procesador se configura para usar los datos del sensor de orientación para monitorizar la orientación del dispositivo de sonda vaginal durante el período de medición, y para determinar la dirección de rotación del dispositivo de sonda vaginal monitorizando cambios en la orientación del dispositivo de sonda vaginal durante el período de medición.
Los datos del sensor de orientación comprenden una secuencia de serie temporal de puntos de datos, y el procesador puede configurarse entonces para determinar una dirección de rotación del dispositivo de sonda vaginal cuando el cambio en la orientación del dispositivo de sonda vaginal durante el período de medición continúa en la misma dirección durante un número predefinido de puntos de datos contiguos.
El procesador puede configurarse, tras el inicio de una fase de calibración interna, para procesar los datos generados por el sensor de orientación durante la fase de calibración interna para calcular uno o más valores que son indicativos de ruido presente en el sujeto, y para utilizar los uno o más valores que son indicativos de ruido presente en el sujeto para eliminar el ruido de los datos del sensor de orientación generados durante el período de medición.
El procesador puede configurarse, tras el inicio de una fase de calibración externa durante la que el dispositivo de sonda vaginal se mantiene estacionario, para procesar los datos generados por el sensor de orientación durante la fase de calibración externa para calcular uno o más valores que son indicativos de ruido presente en el dispositivo, y para utilizar los uno o más valores que son indicativos de ruido presente en el dispositivo cuando se calculan los uno o más valores que son indicativos de ruido presente en el sujeto.
El procesador puede configurarse para calcular uno o más valores que son indicativos de ruido generado en el sujeto que comprenden cualquiera de un umbral superior y un umbral inferior para la orientación del dispositivo de sonda vaginal, y para aplicar cualquiera del umbral superior y el umbral inferior a la orientación del dispositivo de sonda vaginal medidos durante el período de medición.
El procesador puede configurarse para detectar el inicio de un movimiento de PFM; y comenzar el período de medición al inicio del movimiento de PFM. El procesador puede configurarse para detectar el inicio de un movimiento de PFM tras recibir una entrada de usuario que indica el inicio de un movimiento de PFM. Alternativamente, el procesador puede configurarse para utilizar los datos de orientación para detectar movimiento significativo del dispositivo de sonda vaginal como indicación del inicio de un movimiento de PFM. Alternativamente, el dispositivo de sonda vaginal puede comprender además un sensor de fuerza configurado para detectar una fuerza compresiva que actúa sobre el dispositivo de sonda vaginal y para transmitir datos de fuerza al procesador, y el procesador puede configurarse entonces para utilizar los datos de fuerza para detectar fuerza compresiva que actúa sobre el dispositivo de sonda vaginal como indicador del inicio de un movimiento de PFM.
El sensor de orientación puede comprender uno o más de un acelerómetro, un sensor de campo geomagnético, un magnetómetro, y un sensor giroscópico. Preferentemente, el sensor de orientación comprende un acelerómetro, y el procesador puede configurarse entonces para procesar los datos de acelerómetro generados por el acelerómetro para monitorizar la orientación del dispositivo de sonda vaginal con respecto a la gravedad.
Puede haber un dispositivo de sonda vaginal para uso en la diferenciación entre una tensión de los PFM de un sujeto y una contracción de los PFM del sujeto. El dispositivo de sonda vaginal comprende un alojamiento configurado para ubicarse en el canal vaginal del sujeto; un sensor de orientación contenido en el alojamiento; un transmisor configurado para enviar datos generados por el dispositivo de sonda vaginal a un dispositivo informático situado externamente con respecto al sujeto; un procesador contenido en el alojamiento que está configurado para: recibir datos generados por el sensor de orientación; procesar los datos del sensor de orientación para determinar una dirección de rotación del dispositivo de sonda vaginal durante un período de medición, cuando se determina que el dispositivo de sonda vaginal ha rotado en la dirección craneal-ventral con respecto al sujeto, generar una salida que indica que ha habido una contracción de los PFM durante el período de medición; y cuando se determina que el dispositivo de sonda vaginal ha rotado en la dirección caudal-dorsal con respecto al sujeto, generar una salida que indica que ha habido una tensión de los PFM durante el período de medición.
El transmisor puede configurarse para enviar datos de sensor de orientación generados por el sensor de orientación al dispositivo informático.
El transmisor también puede configurarse para enviar la salida generada por el procesador al dispositivo informático.
El sensor de orientación puede comprender uno o más de un acelerómetro, un sensor de campo geomagnético, un
magnetómetro, y un sensor giroscópico.
Puede haber un dispositivo informático para uso en la diferenciación entre una tensión de los PFM de un sujeto y una contracción de los PFM del sujeto. El dispositivo informático comprende un receptor configurado para recibir datos de orientación de un dispositivo de sonda vaginal; y un procesador. El procesador se configura para procesar los datos de orientación para determinar una dirección de rotación del dispositivo de sonda vaginal durante un período de medición, cuando se determina que el dispositivo de sonda vaginal ha rotado en la dirección craneal-ventral con respecto al sujeto, el procesador se configura entonces para generar una salida que indica que ha habido una contracción de los PFM durante el período de medición; y cuando se determina que el dispositivo de sonda vaginal ha rotado en la dirección caudal-dorsal con respecto al sujeto, el procesador se configura entonces para generar una salida que indica que ha habido una tensión en los PFM durante el período de medición. El dispositivo informático comprende además un dispositivo de salida configurado para transmitir la salida generada por el procesador a un usuario del dispositivo informático.
Puede haber un medio legible por ordenador que almacena instrucciones interpretables por ordenador que cuando se interpretan por un ordenador programable hace que, tras la recepción de los datos de orientación de un dispositivo de sonda vaginal situado en el canal vaginal de un sujeto, procese los datos de orientación para determinar una dirección de rotación del dispositivo de sonda vaginal durante un período de medición; cuando se determina que el dispositivo de sonda vaginal ha rotado en la dirección craneal-ventral con respecto al sujeto, genera una salida que indica que ha habido una contracción de los PFM durante el período de medición; y cuando se determina que el dispositivo de sonda vaginal ha rotado en la dirección caudal-dorsal con respecto al sujeto, genera una salida que indica que ha habido una tensión de los PFM durante el período de medición.
La presente invención se describirá a continuación más particularmente a modo de ejemplo solo por referencia a los dibujos acompañantes, en los que:
La figura 1 ilustra esquemáticamente una realización a modo de ejemplo de un sistema adecuado para monitorizar la acción de los PFM como se describe en el presente documento;
La figura 2 ilustra una vista lateral de una realización a modo de ejemplo de un dispositivo de sonda vaginal del sistema de la figura 1;
La figura 3 muestra una vista en perspectiva en despiece parcial del dispositivo de sonda vaginal de la figura 2;
La figura 4 es un diagrama de flujo que ilustra una realización de un proceso para monitorizar la acción de los PFM de acuerdo con los métodos descritos en el presente documento; y
La figura 5 es un diagrama de flujo que ilustra una realización de un proceso para procesar datos de orientación para determinar la dirección de rotación de un dispositivo de sonda vaginal de acuerdo con los métodos descritos en el presente documento.
Perspectiva general del sistema
Los presentes inventores reconocieron que, durante una contracción de los PFM (denominada ascenso de PFM), la orientación de la vagina cambia mediante un movimiento en la dirección craneal-ventral (es decir, en la dirección craneal, la dirección ventral, o la dirección craneal-ventral), y que, por el contrario, durante una tensión de los PFM (denominada descenso de PFM), la orientación de la vagina cambia mediante movimiento en la dirección caudal/dorsal (es decir, en la dirección caudal, la dirección dorsal, o la dirección caudal-dorsal).
Por lo tanto, los presentes inventores desarrollaron un sistema y método para diferenciar entre una tensión de los PFM y una contracción de los PFM de un sujeto femenino durante una contracción voluntaria intentada, en la que se sitúa un dispositivo de sonda vaginal en el canal vaginal de un sujeto/individuo). El dispositivo de sonda vaginal se configura para mantener su orientación con respecto al eje longitudinal del canal vaginal de modo que el movimiento de la vagina bajo la acción de los PFM cause el movimiento correspondiente del dispositivo de sonda vaginal. Por lo tanto, puede determinarse la dirección de rotación del dispositivo de sonda vaginal con respecto al sujeto, y la dirección determinada de rotación se usa para determinar si ha habido una contracción de los PFM o una tensión de los PFM.
La figura 1 ilustra esquemáticamente una realización a modo de ejemplo de un sistema 100 adecuado para monitorizar la acción de los PFM, y diferenciar entre una tensión de los PFM/descenso de PFM y una contracción de los PFM/ascenso de PFM de un sujeto femenino. El sistema 100 comprende un dispositivo de sonda vaginal 110 configurado para situarse en el canal vaginal de un sujeto/individuo y configurado para mantener su orientación con respecto al eje longitudinal del canal vaginal, y un dispositivo informático 120 configurado para comunicar con el dispositivo de sonda vaginal 110.
Preferentemente, el dispositivo de sonda vaginal 110 y el dispositivo informático 120 se configuran para comunicarse entre sí de forma inalámbrica, por ejemplo usando Bluetooth™, Wi-Fi™, ZigBee™, NFC, 3G, 4G etc., aunque el
dispositivo de sonda vaginal 110 y el dispositivo informático 120 también podrían configurarse para comunicarse mediante un interfaz de comunicación cableado.
El dispositivo de sonda vaginal 110 comprende un alojamiento 111 que contiene un sensor de orientación 112 configurado para monitorizar la orientación del dispositivo de sonda vaginal 110, y un transceptor 113 configurado para transmitir datos a y recibir datos del dispositivo informático 120. A modo de ejemplo, el sensor de orientación 112 podría comprender uno o más de un acelerómetro (por ejemplo, un acelerómetro de dos ejes o tres ejes), un sensor de campo geomagnético/magnetómetro, y un sensor giroscópico.
El alojamiento 111 del dispositivo de sonda vaginal 110 se configura para permitir que el dispositivo de sonda vaginal 110 se sitúe fácilmente en el canal vaginal de un sujeto/individuo y para asegurar que el dispositivo de sonda vaginal 110 mantenga su orientación con respecto al eje longitudinal del canal vaginal.
Además, el dispositivo de sonda vaginal 110 puede comprender opcionalmente un sensor de fuerza 114 configurado para monitorizar cualquier fuerza compresiva que actúe sobre el dispositivo de sonda vaginal 110. Además, el dispositivo de sonda vaginal 110 puede comprender opcionalmente además un procesador 115 que puede configurarse para procesar datos generados por el sensor de orientación 112 y/o el sensor de fuerza 114, si fuera necesario.
El dispositivo informático 120 puede implementarse como una combinación de hardware y software informático, y comprende un transceptor 121, una memoria 122, un procesador 123, y una unidad de dispositivo de salida 124. El transceptor 121 se configura para transmitir datos a y recibir datos del dispositivo de sonda vaginal 110, y la unidad de dispositivo de salida 124 se configura para transmitir datos de salida proporcionados por el procesador 123 a un usuario del dispositivo informático 120. A modo de ejemplo, la unidad de dispositivo de salida 124 podría comprender cualquiera de un dispositivo de interfaz de usuario/pantalla, un dispositivo de retroalimentación táctil, o un dispositivo de salida de audio tal como un altavoz.
La memoria 122 almacena habitualmente los diversos programas/archivos ejecutables que se implementan mediante el procesador 123, incluyendo cualquier dato de configuración del sistema o cualquier otro dato que pueda ser de uso para el dispositivo informático 120. En particular, los datos almacenados por la memoria 122 pueden incluir, pero no están limitados a, almacenamiento de datos 122a que se configura para almacenar datos provistos para, obtenidos de, o generados mediante el dispositivo informático 120.
En esta realización, el procesador 123 se configura para implementar el procesamiento necesario para monitorizar la acción de los PFM de un sujeto femenino que está usando el dispositivo de sonda vaginal 110, y para diferenciar entre una tensión de los PFM/descenso de PFM y una contracción de los PFM/ascenso de PFM. Como tal, el procesador 123 se configura para implementar cualquier funcionalidad requerida para ejecutar cualquier proceso, realizar cualquier acción, y mantener cualquier dato descrito en el presente documento. En particular, el procesador 123 se configura para operar según la entrada de instrucciones de programación, por ejemplo, como datos almacenados en un medio de almacenamiento de datos tal como un disco y/o como entrada de señal al dispositivo informático 120, por ejemplo, de una base de datos remota por transmisión en una red de comunicaciones (no mostrada) tal como Internet y almacenada en la memoria 122.
Como se describirá con mayor detalle posteriormente, las instrucciones de programación comprenden instrucciones para hacer que el dispositivo informático se configure para procesar datos de orientación generados por el sensor de orientación 112 para generar una salida que indique si ha habido una contracción de los PFM o una tensión de los PFM durante un período/fase de medición.
Cuando se programa mediante las instrucciones de programación, el dispositivo informático 120 se configura eficazmente en una diversidad de unidades funcionales para realizar operaciones de procesamiento. Algunos ejemplos de tales unidades funcionales se muestran en la figura 1. Sin embargo, las unidades ilustradas en la figura 1 son teóricas y se muestran únicamente con fines de ilustración para ayudar a su comprensión; no representan necesariamente las unidades y conexiones exactas en las que se configuran el procesador, la memoria, etc. del dispositivo informático 120.
Por referencia a las unidades funcionales mostradas en la figura 1, se proporciona un almacenamiento de datos 122a para almacenar datos de orientación obtenidos/recibidos del dispositivo de sonda vaginal 120. También se proporciona un módulo de determinación de rotación 122b que se configura para procesar los datos de orientación para determinar una dirección de rotación del dispositivo de sonda vaginal 120 durante un período/fase de medición y para generar una salida que indica que ha habido una contracción o una tensión de los PFM. A modo de ejemplo, los datos de orientación proporcionados por el sensor de orientación 112 comprenderán habitualmente una secuencia de serie temporal de puntos de datos, definiendo cada punto de datos la orientación medida del dispositivo de sonda vaginal en un punto particular en el tiempo. El módulo de determinación de rotación 122b podría configurarse entonces para determinar una dirección de rotación del dispositivo de sonda vaginal cuando el cambio en la orientación del dispositivo de sonda vaginal durante el período/fase de medición continúa en la misma dirección para un número predefinido de puntos de datos contiguos.
Además, se proporciona un módulo de calibración 122c que se configura para procesar los datos de orientación para generar parámetros para calibrar el procesamiento implementado por el sistema 100. En particular, para calibrar los datos de orientación para cualquier ruido que esté presente en el sujeto, el dispositivo de sonda vaginal 110 se situaría en el canal vaginal del sujeto, y se iniciaría una fase/período de calibración interna. Tras el inicio de la fase/período de calibración interna para el dispositivo de sonda vaginal 110, el módulo de calibración 122c se configuraría entonces para procesar datos generados por el sensor de orientación 112 durante la fase/período de calibración interna para calcular uno o más valores que son indicativos de ruido presente en el sujeto. Estos valores que son indicativos de ruido presente en el sujeto pueden usarse entonces por el módulo de determinación de rotación 122b para eliminar el ruido de los datos de orientación generados durante el período/fase de medición.
A modo de ejemplo, los valores que son indicativos de ruido generado en el sujeto podrían comprender cualquiera de un umbral superior y un umbral inferior para cambios en la orientación del dispositivo de sonda vaginal 112. El módulo de determinación de rotación 122b se configuraría entonces para aplicar cualquiera del umbral superior y el umbral inferior a los datos del sensor de orientación generados durante el período/fase de medición.
Además, puede ser deseable calibrar el sistema 100 para tener en cuenta el ruido que está presente en el propio dispositivo de sonda vaginal 110. Para hacerlo, mientras fuera de un sujeto el dispositivo de sonda vaginal 110 podría mantenerse estacionario, se iniciaría una fase/período de calibración externa. Tras el inicio de una fase/período de calibración externa, el módulo de calibración 122c se configuraría entonces para procesar datos generados por el sensor de orientación 122 durante la fase/período de calibración externa para calcular uno o más valores que son indicativos de ruido presente en el dispositivo. Estos valores que son indicativos de ruido presente en el dispositivo 110 se usarían a continuación por el módulo de calibración 122c cuando calcula los uno o más valores que son indicativos de ruido presente en el sujeto (es decir, cuando realiza una calibración interna).
Opcionalmente, también puede proporcionarse un módulo de detección de movimiento 122d que se configura para detectar el inicio de un movimiento de PFM, y comenzar un período/fase de medición al inicio del movimiento de PFM. El módulo de detección de movimiento 122d puede configurarse para detectar el inicio de un movimiento de PFM tras recibir una entrada de usuario que indica el inicio de un movimiento de PFM. Alternativamente, el módulo de detección de movimiento 122d puede configurarse para detectar el inicio de un movimiento de PFM utilizando los datos de orientación para detectar movimiento significativo del dispositivo de sonda vaginal 110 como indicación del inicio de un movimiento de PFM. Como alternativa adicional, el módulo de detección de movimiento 122d puede configurarse para detectar el inicio de un movimiento de PFM procesando datos de fuerza generados por el sensor de fuerza opcional 114 para detectar una fuerza de compresión significativa que actúa sobre el dispositivo de sonda vaginal 110 como indicación del inicio de un movimiento de PFM.
A modo de ejemplo, las figuras 2 y 3 ilustran una realización a modo de ejemplo de un dispositivo de sonda vaginal 110 adecuado. Como se muestra en las figuras 2 y 3, el alojamiento 111 de este dispositivo de sonda vaginal 110 a modo de ejemplo es básicamente ovalado o de forma ovoide, tiene una nariz 116 y una cola 117, y comprende tres partes: una superior 111a, media 111b, e inferior 111c cada una de las cuales puede estar hecha, por ejemplo, mediante moldeado por inyección a partir de plástico duro moldeado. Sin embargo, el alojamiento 11 podría ser igualmente de forma básicamente elipsoide. La forma ovoide o elipsoide del dispositivo de sonda vaginal 110 es ventajosa ya que ayuda a la inserción del dispositivo de sonda vaginal 110 y ayuda a estabilizar el dispositivo en uso, por ejemplo evitando que el dispositivo gire lejos/fuera de la alineación con el eje longitudinal de la vagina (es decir, evitando el cabeceo o guiñada del dispositivo de sonda vaginal 110 con respecto al eje longitudinal de la vagina).
El alojamiento 111 debería dimensionarse de forma adecuada para ajustarse a la vagina de un sujeto femenino y mantener su orientación relativa con respecto al eje longitudinal del canal vaginal. Algunos elementos, tales como cables, pueden sobresalir del dispositivo de sonda vaginal 110 siempre que el grueso del alojamiento 111 esté situado en la vagina.
Uso del sistema en la monitorización de los músculos del suelo pélvico
La figura 4 es un diagrama de flujo que ilustra una realización de un proceso para monitorizar la acción de los PFM, y diferenciar entre una tensión de los PFM y una contracción de los PFM de un sujeto femenino. Las etapas realizadas son las siguientes:
S1. Antes de situar el dispositivo de sonda vaginal 110 en el canal vaginal de un sujeto, se implementa una calibración externa para calcular uno o más valores que son indicativos de ruido presente en el propio dispositivo de sonda vaginal 110.
A este respecto, el sensor de orientación 112 puede tener un grado de error, o ruido, inherente. Por lo tanto, durante una fase/período de calibración externa, y mientras el dispositivo de sonda vaginal 110 está fuera del sujeto y se mantiene estacionario, se miden los datos de orientación generados por el sensor de orientación 112 para determinar si hay algún ruido. Si no existen fluctuaciones en los datos generados por el sensor de orientación 112, entonces puede concluirse que no hay ruido de dispositivo. Sin embargo, cualquier fluctuación en los datos generados por el sensor de orientación 112 puede promediarse para determinar uno o más valores para el ruido de dispositivo. Los
valores del ruido de dispositivo calculados pueden almacenarse entonces en la memoria 122 del dispositivo informático 120.
52. El dispositivo de sonda vaginal 110 puede situarse entonces en el canal vaginal de un sujeto/individuo.
53. Una vez se ha situado el dispositivo de sonda vaginal 110 en el canal vaginal de un sujeto, se implementa una calibración interna para calcular uno o más valores que son indicativos de ruido presente en el sujeto.
A este respecto, una vez el dispositivo de sonda vaginal 110 está in situ en el sujeto, se moverá, incluso cuando el sujeto no se mueva intencionadamente. Este movimiento puede denominarse "ruido corporal" generado por ligeros movimientos musculares involuntarios y necesita tenerse en cuenta cuando se determina cualquier cambio de orientación del dispositivo de sonda vaginal 110. Por lo tanto, durante una fase/período de calibración interna, con el dispositivo de sonda vaginal 110 situado en el canal vaginal del sujeto y mientras el sujeto no intenta contraer los PFM voluntariamente, se miden los datos de orientación generados por el sensor de orientación 112 para determinar si existe algún ruido. Cualquier fluctuación en los datos generados por el sensor de orientación 112 puede usarse entonces para determinar uno o más valores para el ruido corporal del sujeto.
A modo de ejemplo, los uno o más valores que son indicativos de ruido generado en el sujeto comprenden preferentemente un umbral superior y un umbral inferior que se han de aplicar a los datos de orientación para eliminar el ruido.
Estos umbrales podrían determinarse calculando tanto el valor medio de las mediciones de orientación tomadas durante la fase/período de calibración interna como el intervalo de las mediciones de orientación tomadas durante la fase/período de calibración interna, y entonces calculando:
Umbral superior = orientación media (intervalo de orientación/2) ruido del dispositivo
Umbral inferior = orientación media -(intervalo de orientación/2) - ruido del dispositivo
en donde el ruido del dispositivo es el valor de ruido determinado durante la fase de calibración externa (etapa S1). Estos umbrales pueden aplicarse entonces a los datos de orientación detectados durante un período de medición posterior para proporcionar un nivel de confianza que cambia en la orientación del dispositivo de sonda vaginal 110 con respecto a los movimientos voluntarios de los PFM.
54. Después de que se haya completado la calibración interna, puede detectarse entonces el inicio de un movimiento/acción de PFM significativo, y la detección de movimiento/acción de PFM significativo usarse para iniciar el comienzo de un período/fase de medición. El inicio de un movimiento de PFM significativo puede detectarse tras recibir una entrada de usuario que indica el inicio de un movimiento de PFM. Alternativamente, el inicio de un movimiento de PFM significativo puede detectarse utilizando los datos de orientación para detectar movimiento significativo del dispositivo de sonda vaginal 110. Como alternativa adicional, el inicio de un movimiento de PFM significativo puede detectarse utilizando datos de fuerza generados por el sensor de fuerza 114 opcional para detectar una fuerza compresiva significativa que actúa sobre el dispositivo de sonda vaginal 110.
55. Durante el período/fase de medición, el sensor de orientación 112 se usa para monitorizar la orientación del dispositivo de sonda vaginal 110, y los datos de orientación se transmiten para uso del procesador 123.
56. Tras recibir los datos de orientación generados por el sensor de orientación 112 durante el período/fase de medición, el procesador 123 procesa los datos de orientación para determinar la dirección de rotación del dispositivo de sonda vaginal 110.
A este respecto, los datos del sensor de orientación comprenderían habitualmente una secuencia de serie temporal de puntos de datos, definiendo cada punto de datos la orientación medida del dispositivo de sonda vaginal 110 en un punto particular en el tiempo. El procesador se configuraría entonces para determinar una dirección de rotación del dispositivo de sonda vaginal 110 cuando el cambio en la orientación del dispositivo de sonda vaginal 110 durante el período/fase de medición continúa en la misma dirección para un número predefinido de puntos de datos contiguos.
57. Si el procesador 123 determina que el dispositivo de sonda vaginal 110 ha rotado en la dirección craneal-ventral con respecto al sujeto, el procesador 123 genera entonces una salida que indica que ha habido una contracción de los PFM durante el período/fase de medición, y envía esta indicación al dispositivo de salida 124 del dispositivo informático 120 para que la salida pueda transmitirse a un usuario.
58. Si el procesador 123 determina que el dispositivo de sonda vaginal 110 ha rotado en la dirección caudal-dorsal con respecto al sujeto, el procesador 123 genera entonces una salida que indica que ha habido una tensión de los PFM durante el período/fase de medición, y envía esta indicación al dispositivo de salida 124 del dispositivo informático 120 para que la salida pueda transmitirse a un usuario.
La figura 5 es un diagrama de flujo que ilustra una realización de un proceso de la etapa S6 descrita anteriormente, para procesar los datos de orientación para determinar la dirección de rotación del dispositivo de sonda vaginal. Las etapas realizadas son las siguientes:
S6-1. Para inicializar el proceso, tanto un contador craneal-ventral como un contador caudal-dorsal que se almacenan en la memoria 122 se resetean/ponen a 0. El contador craneal-ventral y el contador caudal-dorsal se usan para mantener una cuenta del número de puntos de datos contiguos que han indicado rotación en las direcciones craneal-ventral y caudal-dorsal, respectivamente.
S6-2. El procesador 123 empieza entonces a recibir datos de orientación del sensor de orientación 112, recibiendo un primer punto de datos del sensor de orientación 112, en donde el punto de datos define los datos generados por el sensor de orientación 112 del dispositivo de sonda vaginal 110 en un punto particular en el tiempo.
S6-3. El procesador 120 procesa entonces los puntos de datos actuales para determinar la orientación del dispositivo de sonda vaginal 110 con respecto al sujeto.
A modo de ejemplo, si el sensor de orientación 112 es un acelerómetro, entonces un punto de datos generado por el sensor de orientación podría comprender datos de aceleración en dos ejes (ejes x y z), en donde los dos ejes del acelerómetro se definen con respecto al dispositivo de sonda vaginal 110 como se ilustra en los ejemplos de las figuras 2 y 3. En este caso, la orientación del dispositivo de sonda vaginal con respecto a la gravedad puede determinarse, por lo tanto, mediante el procesamiento apropiado de los datos de aceleración en dos ejes. Por ejemplo, la orientación del dispositivo de sonda vaginal podría determinarse entonces mediante el procesamiento que implementa el pseudo código dado a continuación, en el que 0 grados se define como la dirección dorsal/posterior con respecto al sujeto, 90 grados es la dirección craneal con respecto al sujeto, 180 grados es la dirección ventral con respecto al sujeto, y 270 grados es la dirección caudal con respecto al sujeto, y se supone que el sujeto está en reposo (es decir, de modo que la gravedad actúa en la dirección caudal a 270 grados):
Method CalculateOrientation (DataPoint)
x - DataPoint.x
z = DataPoint.z
if (z “ 0 and x < 0) {
then orientation = 90
) else if (z — 0 and x > 0) (
then orientation - 270
) else if (x -- 0 and z > 0) (
then orientation = 180
) else (
orientation = (atan(x/z) 180)/pi
if (z > 0 and x !- 0) (
then orientation orientation 180
) else if (x > 0 and z < 0) (
then orientation = orientation 360
)
}
return orientation )
S6-4. El procesador determina entonces si la orientación determinada del dispositivo de sonda vaginal está entre los umbrales superior e inferior generados durante las fases de calibración como medio para eliminar el ruido de los datos de orientación. Si la orientación determinada está entre los umbrales de ruido superior e inferior, entonces el procesador detiene el procesamiento del punto de datos actual, resetea/pone a 0 el contador craneal-ventral y el contador caudal-dorsal, y vuelve a la etapa S6-3 y comienza el procesamiento del siguiente punto de datos.
S6-5. Si la orientación determinada a partir del punto de datos actual no está entre los umbrales de ruido superior e inferior (es decir, la orientación determinada partir del punto de datos actual excede uno u otro de los umbrales superior e inferior), entonces el procesador compara la orientación determinada a partir del punto de datos actual con la orientación determinada a partir del punto de datos precedente. A este respecto, dado que el dispositivo de sonda vaginal se configura para mantener su orientación con respecto al eje longitudinal del canal vaginal, el eje x del dispositivo de sonda vaginal (es decir, el eje longitudinal del dispositivo de sonda vaginal) estará básicamente alineado con el eje longitudinal del canal vaginal. Por lo tanto, el cambio en la orientación del dispositivo de sonda vaginal entre puntos de datos puede usarse para determinar la dirección de rotación del dispositivo de sonda vaginal con respecto al sujeto.
S6-6. Si la comparación de la orientación determinada a partir del punto de datos actual con la orientación determinada a partir del punto de datos precedente indica que el cambio en la orientación del dispositivo de sonda vaginal ha sido en la dirección craneal-ventral, entonces el contador craneal-ventral aumenta en 1 y el contador caudal-dorsal se resetea/pone a 0.
A este respecto, ampliando el ejemplo dado anteriormente, la comparación indicaría que el cambio en orientación del dispositivo de sonda vaginal ha sido en la dirección craneal-ventral si la orientación determinada a partir del punto de datos actual es mayor que la orientación determinada a partir del punto de datos precedente (es decir, indica un aumento en el ángulo de orientación).
S6-7. Después de haber aumentado en 1 el contador craneal-ventral, el procesador determina entonces si el valor del contador craneal-ventral excede un umbral de cuenta mínima que define el número mínimo de puntos de datos contiguos que se requiere para confirmar una dirección de rotación. Si el valor del contador craneal-ventral no excede el umbral de cuenta mínima, entonces el procesador vuelve a la etapa S6-3 y comienza el procesamiento del siguiente punto de datos.
S6-8. Si el valor del contador craneal-ventral excede el umbral de cuenta mínima, entonces el procesador determina que la rotación del dispositivo de sonda vaginal es en la dirección craneal-ventral, y el procesamiento de los datos de orientación es completo.
S6-9. De la etapa S6-5, si la comparación de la orientación determinada a partir del punto de datos actual con la orientación determinada a partir del punto de datos precedente indica que el cambio en orientación del dispositivo de sonda vaginal ha sido en la dirección caudal-dorsal, entonces el contador caudal-dorsal aumenta en 1 y el contador craneal-ventral se resetea/pone a 0.
A este respecto, ampliando el ejemplo dado anteriormente, la comparación indicaría que el cambio en orientación del dispositivo de sonda vaginal ha sido en la dirección caudal-dorsal si la orientación determinada a partir del punto de datos actual es menor que la orientación determinada a partir del punto de datos precedente (es decir, indica una disminución en el ángulo de orientación).
S6-10. Después de haber aumentado en 1 el contador caudal-dorsal, el procesador determina entonces si el valor del contador caudal-dorsal excede el umbral de cuenta mínima que define el número mínimo de puntos de datos contiguos que se requiere para confirmar una dirección de rotación. Si el valor del contador caudal-dorsal no excede el umbral de cuenta mínima, entonces el procesador vuelve a la etapa S6-3 y comienza el procesamiento del siguiente punto de datos.
S6-11. Si el valor del contador caudal-dorsal excede el umbral de cuenta mínima, entonces el procesador determina que la rotación del dispositivo de sonda vaginal es en la dirección caudal-dorsal, y el procesamiento de los datos de orientación es completo.
Se ha de entender que los elementos individuales descritos anteriormente pueden usarse por sí mismos o en combinación con otros elementos mostrados en los dibujos o descritos en la descripción y que los elementos mencionados en el mismo pasaje entre sí o en el mismo dibujo entre sí no necesitan usarse en combinación entre sí. Además, la expresión "medios" puede reemplazarse por accionador, sistema, unidad o dispositivo según se desee.
Además, aunque la invención se ha descrito en términos de realizaciones preferentes como se ha expuesto anteriormente, se ha de entender que estas realizaciones son únicamente ilustrativas. Los expertos en la materia podrán hacer modificaciones y alternativas en vista de la divulgación. La invención se define en las reivindicaciones anexas.
A modo de ejemplo, en las realizaciones descritas anteriormente, la memoria y el procesador se proporcionan en el dispositivo informático de modo que es el dispositivo informático el que implementa el procesamiento necesario para diferenciar entre una tensión de los PFM de un sujeto y una contracción de los PFM de un sujeto; sin embargo, es igualmente posible que puedan proporcionarse una memoria y un procesador en el propio dispositivo de sonda vaginal, con el procesamiento necesario para diferenciar entre una tensión de los PFM de un sujeto y una contracción de los PFM del sujeto que se implementa mediante el dispositivo de sonda vaginal. En este caso, el dispositivo de sonda vaginal comunicaría entonces la salida de este procesamiento al dispositivo informático separado de modo que esta salida pueda transmitirse entonces a un usuario del dispositivo informático mediante el dispositivo de salida del dispositivo informático.
A modo de ejemplo adicional, aunque se ha descrito en las realizaciones anteriores que la fase/período de calibración interna y el período/fase de medición se implementan por separado, también es posible que la fase/período de calibración interna y el período/fase de medición puedan implementarse de forma contigua durante un período/fase de muestreo. En este caso, después de la ubicación del dispositivo de sonda vaginal en el canal vaginal del sujeto, el dispositivo de sonda vaginal podría monitorizar continuamente la orientación del dispositivo, de modo que cualquier dato de orientación recogido durante este período pueda usarse para implementar la calibración interna para ruido corporal. El período/fase de medición comenzaría entonces cuando se detecte el inicio de un movimiento de PFM, como se ha descrito anteriormente. La fase/período de calibración interna y el período/fase de medición se implementarían entonces de forma contigua durante un período/fase de muestreo que tiene lugar después de la ubicación del dispositivo de sonda vaginal en el canal vaginal del sujeto.
Aunque las realizaciones descritas por referencia a los dibujos comprenden aparatos informáticos y procesos realizados en aparatos informáticos, la divulgación también se extiende a programas informáticos, en particular programas informáticos sobre o en un soporte, adaptados para poner en práctica la divulgación. El programa puede estar en forma de código fuente u objeto o en cualquier otra forma adecuada para uso en la implementación de los procesos. El soporte puede ser cualquier entidad o dispositivo capaz de portar el programa.
Por ejemplo, el soporte puede comprender un medio de almacenamiento, tal como una ROM, por ejemplo un CD-ROM o una ROM semiconductora, o un medio de grabación magnético, por ejemplo un disquete o un disco duro. Además, el soporte puede ser un soporte transmisible tal como una señal eléctrica u óptica que puede transmitirse por cable eléctrico u óptico o por radio u otros medios. Cuando un programa está incorporado a una señal que puede transmitirse directamente mediante un cable u otro dispositivo o medio, el soporte puede estar constituido por tal cable u otro dispositivo o medio. Alternativamente, el soporte puede ser un circuito integrado en el que está incorporado el programa, adaptándose el circuito integrado para realizar, o para uso en la ejecución de, los procesos pertinentes.
Claims (16)
1. Un sistema (100) para diferenciar entre un ascenso/contracción de músculos del suelo pélvico, PFM, y un descenso/tensión de PFM de un sujeto, comprendiendo el sistema:
un dispositivo de sonda vaginal (110) que incluye un alojamiento (111) que contiene un sensor de orientación (112) y está configurado para situarse en el canal vaginal del sujeto, en el que el sensor de orientación proporciona o mide una secuencia temporal de puntos de datos, definiendo cada punto de datos la orientación medida del dispositivo de sonda vaginal en un punto particular en el tiempo;
un procesador (123) que comunica con el dispositivo de sonda vaginal y está configurado para:
recibir datos medidos por el sensor de orientación,
procesar los datos del sensor de orientación para monitorizar la orientación del dispositivo de sonda en el interior del canal vaginal, en el que el procesador está configurado además para (i) determinar la dirección de rotación del dispositivo de sonda por monitorización de un cambio en la orientación del dispositivo de sonda; (ii) usar la dirección de rotación determinada para determinar si ha habido un ascenso/contracción de PFM o un descenso/tensión de PFM, y (iii) generar una salida que indica un ascenso/contracción de PFM o un descenso/tensión de PFM.
2. El Sistema de la reivindicación 1 en el que el dispositivo de sonda incluye un sensor de fuerza (114) configurado para detectar una fuerza compresiva.
3. El sistema de la reivindicación 2, en el que el procesador está configurado además para detectar un inicio de un movimiento de PFM por detección de una fuerza compresiva significativa.
4. El sistema de cualquier reivindicación precedente, en el que el procesador está configurado además para determinar si el cambio en la orientación continúa en la misma dirección para un número predefinido de puntos de datos contiguos.
5. El sistema de cualquier reivindicación precedente, en el que el procesador genera una salida si el cambio en la orientación continúa en la misma dirección para un número predefinido de puntos de datos contiguos.
6. El sistema de cualquier reivindicación precedente en el que el sensor de orientación incluye un único acelerómetro.
7. El sistema de cualquier reivindicación precedente en el que el alojamiento está hecho de un plástico duro moldeado.
8. El sistema de cualquier reivindicación precedente, en el que el alojamiento es de forma básicamente ovoide o elipsoide.
9. El sistema de la reivindicación precedente, en el que el alojamiento está conformado para evitar que el dispositivo rote lejos/fuera de alineación con el eje longitudinal del canal vaginal.
10. El sistema de cualquier reivindicación precedente, en el que el sistema incluye un módulo de calibración configurado para generar parámetros para calibrar el sistema con el fin de eliminar ruido de los datos de orientación generados durante la medición.
11. El sistema de la reivindicación 10, en el que el módulo de calibración, durante una fase de calibración en la que el dispositivo de sonda vaginal está situado en el canal vaginal mientras el sujeto no intenta mover los PFM voluntariamente, determina o mide el ruido presente en el sujeto.
12. El sistema de la reivindicación 10-11, en el que se han de aplicar un umbral superior y un umbral inferior a los datos de orientación para eliminar ruido.
13. El sistema de cualquier reivindicación precedente, en el que el procesador está provisto en un dispositivo informático (120) situado externamente con respecto al sujeto, y el dispositivo de sonda vaginal incluye un transmisor configurado para transmitir datos de sensor al procesador.
14. El sistema de la reivindicación 13, en el que el dispositivo de sonda vaginal y el dispositivo informático se comunican entre sí de forma inalámbrica, usando uno de los siguientes: Bluetooth, Wi-Fi, Zigbee, NFC, 3G, 4G.
15. El sistema de la reivindicación 13-14, en el que el dispositivo informático incluye una interfaz de usuario que presenta los datos de salida proporcionados por el procesador.
16. Un método para diferenciar entre un ascenso/contracción de PFM y un descenso/tensión de PFM de un sujeto, comprendiendo el método las etapas de:
insertar un dispositivo de sonda vaginal (110) en el canal vaginal del sujeto, en el que el dispositivo de sonda vaginal comprende un alojamiento (111) que contiene un sensor de orientación (112) y está configurado para situarse en el
canal vaginal del sujeto,
el sensor de orientación proporcionando o midiendo una secuencia temporal de puntos de datos, definiendo cada punto de datos la orientación medida del dispositivo de sonda vaginal en un punto particular en el tiempo;
un procesador (123) comunicando con el dispositivo de sonda vaginal, recibiendo datos generados por el sensor de orientación, y procesando los datos del sensor de orientación para monitorizar la orientación del dispositivo de sonda en el interior del canal vaginal;
el procesador: (i) determinando la dirección de rotación del dispositivo de sonda por monitorización de un cambio en la orientación del dispositivo de sonda; (ii) usando la dirección de rotación determinada para determinar si ha habido un ascenso/contracción de PFM o un descenso/tensión de PFM; y (iii) generando una salida que indica un ascenso/contracción de PFM o un descenso/tensión de PFM.
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