ES2863527T3

ES2863527T3 - Vector de inyección de un producto viscoelástico de relleno

Info

Publication number: ES2863527T3
Application number: ES12192004T
Authority: ES
Inventors: Jean-Charles Persat
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2011-11-10
Filing date: 2012-11-09
Publication date: 2021-10-11
Anticipated expiration: 2032-11-09
Also published as: FR2982492B1; EP2591816A3; EP2591816A2; EP2591816B1; FR2982492A1

Abstract

Vector de inyección de un producto viscoelástico o de relleno que comprende una aguja tubular (2) semi-rígida de eje longitudinal que presenta un extremo distal cerrado (5) y un extremo próximo (3) de conexión a un dispositivo de inyección, presentando esta aguja un canal interno (6) delimitado por una cara interna tubular (7) con un diámetro interno (Si) y una cara externa tubular (8) que delimita una sección derecha transversal externa (Se), una abertura lateral de salida (11) que está practicada en la aguja en la proximidad del extremo distal y que presenta, por una parte, una longitud L tomada a lo largo de una generatriz, inferior o igual a cuatro veces el diámetro interno (di) de la aguja y superior o igual a una vez el diámetro interior (di) de la aguja y, por otra parte, una anchura l superior o igual a 0,2 veces el diámetro interno (di), caracterizado porque la abertura lateral de salida (11) delimita en el interior del canal interno (6) una cámara de compresión situada curso arriba con relación a la abertura lateral de salida (11) y porque la abertura lateral de salida (11) es una ranura que comprende dos bordes longitudinales que se extienden paralelos entre sí y una generatriz de la aguja que presenta una anchura l sensiblemente constante, inferior o igual a 0,5 veces el diámetro interno (di) de la aguja, para delimitar en el interior de la aguja con relación a la ranura una cámara de compresión para asegurar la proyección del producto viscoelástico a través de la ranura.

Description

DESCRIPCIÓN

Vector de inyección de un producto viscoelástico de relleno

La presente invención se refiere al campo técnico general de los vectores que aseguran una inyección de manera no invasiva, de un producto viscoelástico de relleno en el cuerpo humano y tiene por objetivo más precisamente los vectores de inyección de productos viscoelásticos de relleno, tales como, por ejemplo, por una parte, los productos de relleno utilizados en el campo de la cirugía estética no invasiva por vía transcutánea y, por otra parte, los productos de cementoplastia que tienen una actividad terapéutica y reconstructiva.

El objeto de la invención encuentra una primera aplicación particularmente ventajosa en el campo de la cirugía estética o reparadora que conste en separar defectos estéticos cutáneos, de la mirada, de la silueta, del contorno de la cara y del cuerpo en general. La técnica de tratamiento consiste en reducir los defectos estéticos por relleno de las diferentes capas cutáneas, subcutáneas, musculares y peri-óseas, ya sea por el autotrasplante de los adipocitos propios del paciente (células grasas tomadas sobre los sitios anatómicos más ricos en grada), ya sea por sustancias biológicas resultantes de las técnicas de terapia celular, ya sea por la inyección de un producto de relleno de síntesis tal como el ácido hialurónico que se presenta bajo la forma de un gel hidrófilo con diferentes niveles de viscosidad. El objeto de la invención encuentra otra aplicación particularmente ventajosa para los tratamientos de cementoplastia que tienen por objeto dispersar los productos en fase pastosa, tales como cementos y sustitutos óseos que favorecen el recrecimiento de hueso dentro de los focos de tejido a tratar, tales como tumores, osteoporosis, fracturas y degeneraciones. Esta aplicación tiene por objetivo particularmente la cementoplastia de la columna vertebral, de los huesos largos y de los huesos planos.

En el estado de la técnica, se conoce asegurar la inyección de un producto viscoelástico de rellenado con la ayuda de vectores de inyección tales como cánulas o agujas que permiten atravesar los tejidos blandos (piel, músculos, tendones, grasas) o trocares destinados a una utilización sobre los huesos.

De una manera general, un vector de inyección se presenta bajo la forma de un tubo que presenta una o varias aberturas de paso para el producto viscoelástico de relleno. El tamaño de los orificios de aso está adaptado para disminuir la resistencia al paso de los productos viscoelásticos de relleno.

De esta manera, la solicitud de patente FR 2942410 describe un vector de inyección de un producto viscoelástico o de relleno que comprende una aguja tubular semi-rígida de eje longitudinal que presenta un extremo distal y un extremo próximo de conexión a un dispositivo de inyección. Esta aguja presenta una cara interna tubular con un diámetro interno y una cara externa tubular que delimita una sección derecha transversal externa. Una abertura lateral de salida está dispuesta en la aguja en la proximidad del extremo distal.

La abertura lateral de salida posee un borde periférico con un perfil redondeado para ser, en particular, atraumático. El documento EP 1787592 describe un vector de inyección de forma curvada que presenta orificios de salida de forma elíptica.

El documento WO 2008/155145 describe un catéter que comprende un tubo flexible en el que están practicados orificios con indentaciones. Un catéter de este tipo que tiene como objetivo aplicaciones de drenaje no está adaptado para la inyección de un producto viscoelástico.

En el mismo sentido, la solicitud de patente EP 2455115, que tiene una fecha de publicación posterior a la presente solicitud se refiere a un vector de toma que posee orificios con aristas vivas. Tal vector no está adaptado para la inyección de un producto viscoelástico.

La solicitud de patente WO 2008/055001 describe según una variante de realización, una aguja de inyección que comprende una abertura única de forma sensiblemente ovalada.

De una manera general, se ha constatado que el producto viscoelástico de relleno progresaba en masa compacta alrededor del orificio de salida de los vectores de inyección de la técnica anterior, formando un grupo alrededor de esta abertura de salida. Se deduce una mala distribución del producto viscoelástico de relleno.

Por otra parte, los tejidos situados en el entorno de la abertura de salida del vector de inyección actúan, por su viscosidad, como una válvula sobre esta abertura de salida, creando una contra presión que genera la salida del producto viscoelástico de relleno. Esta contra presión actúa también en el sentido de un desplazamiento en masa compacta del producto viscoelástico de relleno, lo que privilegia el camino de menor resistencia alrededor de la abertura de inyección.

La presente invención tiene por objeto remediar los inconvenientes del estado de la técnica proponiendo un vector de inyección concebido para asegurar la dispersión en la profundidad de los tejidos, del producto viscoelástico de relleno, siendo realizada esta dispersión de manera más homogénea con relación a las técnicas conocidas.

Para alcanzar tal objetivo, el objeto de la invención se refiere a un vector de inyección de un producto viscoelástico o de relleno conforme a la reivindicación 1.

El vector de inyección según la invención está concebido, por lo tanto, para evitar la aglomeración del producto viscoelástico de relleno a la salida de la abertura de paso del vector de inyección.

Además, el vector de inyección según la invención puede presentar, además, en combinación al menos una y/u otra de las siguientes características adicionales:

- la ranura posee una anchura inferior o igual a 0,2 mm y superior o igual a 0,01 mm, para una primera categoría de vectores,

- la ranura posee una anchura inferior o igual a 2 mm y superior o igual a 0,01 mm para una segunda categoría de vectores,

- la ranura posee una altura comprendida entre 2 mm y 0,08 mm.

Otras diversas características se deducen a partir de la descripción hecha a continuación en referencia a los dibujos anexos, que muestran, a título de ejemplos no limitativos, formas de realización del objeto de la invención.

La figura 1 es una vista en perspectiva de un ejemplo de realización de un vector de inyección conforme a la invención.

La figura 2 es una vista lateral del vector de inyección conforme a la invención.

La figura 3 es una vista en sección tomada según las líneas A-A de la figura 2.

La figura 4 es una vista en sección parcial tomada sensiblemente según las líneas B-B de la figura 3.

La figura 5 es un esquema que ilustra una variación de la velocidad de circulación del producto viscoelástico en el interior del vector de inyección en función de la longitud del vector tomada en consideración según su eje longitudinal xx1.

Tal como se deduce de las figuras, el objeto de la invención se refiere a un vector de inyección 1 tal como una cánula o una aguja en el sentido general adaptado para asegurar la inyección en el cuerpo humano de un producto viscoelástico de relleno. Por ejemplo, en el campo de la cirugía estética o reparadora, el vector de inyección 1 permite inyectar para la microplastia ácido hialurónico o cualquier otra sustancia de relleno y para la liporeconstrucción grasa autolóloga. Por ejemplo, en el campo de la cementoplastia de la columna vertebral, de los huesos largos y de los huesos planos, el vector de inyección 1 permite inyectar cemento o sustituto óseo que favorecen el rebrote de los huesos.

Este vector de inyección comprende una aguja tubular 2 semi-rígida que presenta un eje longitudinal de simetría xx'. Ventajosamente, esta aguja tubular 2 está realizada de un material metálico tal como acero inoxidable. Esta aguja tubular 2 presenta un extremo próximo 3 de conexión con una boquilla de adaptación no representada, a un dispositivo de inyección no representado tampoco, tal como una jeringa o un inyector para producto de alta viscosidad.

Esta aguja tubular 2 comprende, opuesto al extremo próximo 3, un extremo distal 5 cerrado que, en el ejemplo ilustrado en la figura 4, está redondeado o hemisférico. La aguja tubular 2 presenta de esta manera un extremo cerrado que se puede decir que es espuma atraumática o biselada o afilada.

La aguja tubular 2 presenta un canal interno 6 delimitado por una cara interna tubular 7 que presenta, con relación al eje longitudinal x, x una sección derecha transversal interna circular de diámetro di. Esta aguja tubular 2 presenta una cara externa tubular 8 que delimita, con relación al eje longitudinal x, x' una sección derecha transversal externa circular, que posee un diámetro externo de (figura 3).

La aguja tubular 2 presenta según esta variante de realización una pared de espesor constante sobre toda su longitud, tal como se deduce de los dibujos, y una abertura lateral de salida 11 está practicada en la aguja tubular 2 en la proximidad distal 5. Esta abertura de salida 11 desemboca de esta manera sobre las caras interna 7 y externa 8 de la aguja tubular 2 que permite de esta manera una comunicación entre el canal interno 6 y el exterior de la aguja. Esta abertura de salida 11 asegura de esta manera la salida del producto viscoelástico de relleno que proviene del canal interno 6 y la introducción con la ayuda de un dispositivo de inyección no representado, tal como una jeringa provista de un pistón o un inyector para producto de alta viscosidad.

Conforme a la invención, esta abertura lateral de salida 11 es una ranura que se extiende paralelamente a una generatriz de la aguja, es decir, paralelamente al eje longitudinal de simetría xx' de la aguja. La abertura de salida 11 presenta una anchura l sensiblemente constante sobre toda su longitud L tomada según el eje de simetría longitudinal xx'.

De esta manera, tal como se deduce claramente de las figuras, los dos bordes longitudinales de la ranura 11 se extienden paralelamente entre sí y paralelamente a una generatriz de la aguja. Hay que indicar que la generatriz de la agua es derecha o rectilínea, puesto que la aguja no está entallada o curvada.

La anchura l de la abertura de salida 11 es inferior o igual a 0,5 veces el diámetro interior di de la aguja y superior o igual a 0,2 veces el diámetro interno de la aguja. La abertura de salida 11 posee una longitud L tomada a lo largo de una generatriz inferior o igual a 4 veces el diámetro interno di de la aguja y superior o igual a 1 vez el diámetro interno de la aguja.

Tal abertura de salida 11 permite delimitar en el interior del canal 6, una cámara de compresión situada curso arriba con relación a la abertura de salida 11. En efecto, la realización de una única ranura 11 con una sección de paso reducida con relación a la sección interna del tubo conduce a una variación de la relación de la presión sobre la velocidad del producto viscoelástico de relleno que permite aumentar la velocidad y la presión del producto viscoelástico de relleno a la salida de la abertura de salida 11. De esta manera, el aumento de la resistencia de paso del producto viscoelástico de relleno conduce a una dispersión en profundidad del producto viscoelástico de relleno a la salida de la abertura 11.

Según una primera variante de realización, el vector de inyección 1 está destinado a la cirugía estética o reparadora. Según esta variante, la abertura de salida 11 posee una achura l inferior o igual a 0,2 mm y superior o igual a 0,01 mm.

Según una característica de la invención, la altura h de la abertura de salida 11 tomada en el plano de simetría entre las caras internas 7 y externa 8 está comprendida entre 2 mm y 0,08 mm. Para ciertas aplicaciones, la altura h de la abertura de salida 11 puede alcanzar 0,01 mm.

El vector de inyección 1 según la invención permite realizar la inyección del producto viscoelástico bajo la forma de una capa que se establece transversalmente con relación al eje del vector. A este efecto, el vector de inyección 1 según la invención está destinado a equipar un dispositivo de inyección, tal como una jeringa provista de un pistón o de un inyector para producir una alta viscosidad. La inyección del producto viscoelástico se obtiene por el desplazamiento del pistón de la jeringa que permite la compresión del producto viscoelástico introducido previamente en el interior de la jeringa.

Teniendo en cuenta las características de la ranura 11 con relación a la aguja 2, el producto viscoelástico es encaminado curso arriba de la ranura 11, a una cámara de compresión para ser proyectado a continuación a través de la ranura 11 según un poico de velocidad como se ilustra en la figura 5. Se deduce claramente de esta figura 5 que la velocidad del producto viscoelástico conoce un pico a la derecha de la abertura de salida 11, según toda su longitud L.

La invención no está limitada a los ejemplos descritos y representados, puesto que se pueden aportar allí diversas modificaciones en abandonar su alcance.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Vector de inyección de un producto viscoelástico o de relleno que comprende una aguja tubular (2) semi-rígida de eje longitudinal que presenta un extremo distal cerrado (5) y un extremo próximo (3) de conexión a un dispositivo de inyección, presentando esta aguja un canal interno (6) delimitado por una cara interna tubular (7) con un diámetro interno (Si) y una cara externa tubular (8) que delimita una sección derecha transversal externa (Se), una abertura lateral de salida (11) que está practicada en la aguja en la proximidad del extremo distal y que presenta, por una parte, una longitud L tomada a lo largo de una generatriz, inferior o igual a cuatro veces el diámetro interno (di) de la aguja y superior o igual a una vez el diámetro interior (di) de la aguja y, por otra parte, una anchura l superior o igual a 0,2 veces el diámetro interno (di), caracterizado porque la abertura lateral de salida (11) delimita en el interior del canal interno (6) una cámara de compresión situada curso arriba con relación a la abertura lateral de salida (11) y porque la abertura lateral de salida (11) es una ranura que comprende dos bordes longitudinales que se extienden paralelos entre sí y una generatriz de la aguja que presenta una anchura l sensiblemente constante, inferior o igual a 0,5 veces el diámetro interno (di) de la aguja, para delimitar en el interior de la aguja con relación a la ranura una cámara de compresión para asegurar la proyección del producto viscoelástico a través de la ranura.

2. Vector de inspección según la reivindicación 1, caracterizado porque la ranura (11) posee una anchura l inferior o igual a 0,2 mm y superior o igual a 0,01 mm, para una primera categoría de vectores.

3. Vector de inspección según la reivindicación 1, caracterizado porque la ranura (11) posee una anchura l inferior o igual a 2 mm y superior o igual a 0,01 mm para una segunda categoría de vectores.

4. Vector de inspección según la reivindicación 1, caracterizado porque la ranura (11) posee una altura (h) comprendida entre 2 mm y 0,08 mm.