BRPI0408126B1

BRPI0408126B1 - implante para lábios

Info

Publication number: BRPI0408126B1
Application number: BRPI0408126A
Authority: BR
Inventors: Peter Raphael; Scott Harris
Original assignee: Surgisil Llp
Priority date: 2003-03-07
Filing date: 2004-03-05
Publication date: 2015-09-15
Also published as: US20110264215A1; EP1608291B1; EP2335646A2; US7993409B2; ES2400289T3; EP2335646A3; CA2516696A1; US7329286B2; USD979060S1; ES2362213T3; MXPA05009527A; US20060025867A1; WO2004080337A2; AU2004220602A1; US7008455B2; EP1608291A2; EP1608291A4; WO2004080337A3; EP2417932A1; BRPI0408126A

Abstract

"implante para lábios e processo para inserção". a presente invenção refere-se a implante para lábios e instrumento para lábios. o implante para lábios pode ser formado a partir de um material, tal como silicone e uretano sólidos, sendo formado para ser recebido no lábio de um paciente. o instrumento para lábios inclui um par de braços acoplados entre si apresentando membros de aperto para prender e reter o implante para lábios. um processo para inserção do implante para lábios no paciente é adicionalmente descrito.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "IMPLANTE PARA LÁBIOS".

ANTECEDENTES A presente invenção se refere, de maneira geral, a um implante para lábios, e, mais particularmente, a um implante para lábios que pode ser usado para aumentar ou realçar os lábios.

Dentro do campo da Cirurgia Plástica, o aumento do tecido ma- cio tem sido uma demanda popular de pessoas que desejam melhorar sua aparência física. Mais recentemente, o aumento dos lábios, isto é, o aumen- to do volume dos lábios, se tornou uma coisa viável.

Atualmente, há uma variedade de materiais e processos usados para aumentar os lábios. Algumas das técnicas atuais apresentam o aumen- to temporário dos lábios através da injeção de vários materiais nos lábios, tais como gordura, colágeno, ácido hialurônico, e derme ou fáscia particula- da. Uma das desvantagens de tais técnicas temporárias é a necessidade do paciente periodicamente passar por procedimentos adicionais para manter o volume dos lábios.

Outras técnicas, tais como injeções de silicone líquido, apresen- tam um aumento permanente dos lábios. Entretanto, as injeções de silicone líquido podem ser complicadas pela ulceração da pele, pela formação de granuloma e nodularidade de longo prazo, e pela celulite crônica. Adicional- mente, é inerentemente difícil remover o silicone líquido dos lábios no caso de surgir um problema ou no caso do paciente desejar ser removido. Isto é, a reversibilidade é difícil ou impossível.

Outra técnica de aumento dos lábios permanente é a implanta- ção de politetrafluoroetileno (PTFE), tais como tiras de Gore-Tex® ou formas tubulares de PTFE, tais como Softform® e Ultrasoft®. O PTFE expandido utiliza o conceito do encravamento do tecido na parede porosa do implante.

Enquanto benéfica em algumas áreas do corpo, a implantação de tal materi- al nos lábios pode ser complicada pela aderência do tecido ao implante. O encravamento do tecido pode resultar na restrição da excursão dos lábios e resultar em uma aparência anormal durante a expressão facial. Adicional- mente, o fluido pode se acumular dentro das formas tubulares de PTFE, re- sultando assim em uma incidência inaceitável de infecção cirúrgica pós- operatória e subseqüente perda do implante.

Por isso, o que se precisa é de um implante para lábios que eli- mine, ou pelo menos reduza de modo significativo, as complicações acima.

Além disso, se fazem necessários a instrumentação e um processo para in- serção deste novo implante para lábios. Finalmente, se faz necessário um processo que seja facilmente reversível.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS A figura 1 é uma vista em perspectiva de um implante para lábi- os, de acordo com uma concretização da presente descrição. A figura 2 é uma vista em seção transversal do implante para lábios da figura 1, tomada ao longo da linha 2-2. A figura 3 é uma vista em perspectiva de um instrumento de im- plante para lábios, de acordo com uma concretização da presente descrição. A figura 4 é uma vista lateral do instrumento de implante para lábios da figura 3. A figura 5 é uma vista em seção transversal do instrumento de implante para lábios da figura 4, tomada ao longo da linha 5-5. A figura 6 é uma vista esquemática de um lábio para receber o implante para lábios, de acordo com a presente descrição. A figura 7 é uma vista em perspectiva de um implante para lábi- os, de acordo com outra concretização da presente descrição. A figura 8 é uma vista em perspectiva de um implante para lábi- os, de acordo com ainda outra concretização da presente descrição. A figura 9 é uma vista em perspectiva de um implante para lábi- os, de acordo com ainda outra concretização da presente descrição. A figura 10 é uma vista em perspectiva de um implante para lá- bios, de acordo com ainda outra concretização da presente descrição. A figura 11a é uma vista em seção de um implante para lábios, de acordo com ainda outra concretização da presente descrição. A figura 11b é uma vista em seção de um implante para lábios, de acordo com ainda outra concretização da presente descrição. A figura 11c é uma vista em seção de um implante para lábios, de acordo com ainda outra concretização da presente invenção.

DESCRIÇÃO

Com referência à figura 1, um implante para lábios para implan- tação nos lábios de um paciente (não mostrado) é geralmente indicado pelo numeral de referência 10. Em uma concretização, o implante para lábios é integralmente formado de silicone de categoria médica e é substancialmente sólido, conforme mostrado em seção transversal da figura 2. O implante pode ser fabricado por meio de uma variedade de processos, incluindo a moldagem por injeção, a moldagem fundida, a extrusão, ou o corte de um bloco sólido maior, embora não fique limitada a estes apenas. O implante para lábios 10 é formado para ter um nível substan- cialmente uniforme de dureza, conforme pode ser medido pelo grau da es- cala A do durômetro. Naturalmente, a dureza pode ser medida de maneiras diferentes da medição através dos graus da escala A do durômetro. Em uma concretização, o implante para lábios 10 apresenta um grau de durômetro de dez (10) ou menos, resultando em um implante para lábios relativamente macio. Em tal concretização, o implante para lábios 10 pode incluir uma pele 12, também formada de silicone, apresentando um grau de durômetro mais alto para prover o implante para lábios com integridade estrutural e manea- bilidade. Conseqüentemente, a provisão da pele 12 pode ajudar na manipu- lação ou maneabilidade do implante para lábios 10. Contudo, a provisão de uma pele 12 não é sempre necessária, podendo o implante para lábios 10 com um grau de durômetro de dez (10) ou menos ser usado sem a necessi- dade de uma pele externa. Naturalmente, o grau de durômetro específico do implante para lábios 10 pode variar dependendo da firmeza específica de- sejada. Também, o implante para lábios 10 pode ter um grau de durômetro variável de 0 a 50, resultando em um implante para lábios apresentando uma dureza não-uniforme. O implante para lábios 10 é formado para ter uma seção trans- versal substancialmente circular (Figura 2). O diâmetro do implante para lá- bios 10 é substancialmente uniforme ao longo do eixo longitudinal de uma porção intermediária 14 do implante para lábios. O diâmetro da porção in- termediária 14 do implante para lábios 10 pode variar dependendo da es- pessura desejada do implante para lábios. Por exemplo, o diâmetro do im- plante para lábios 10 pode estar entre 2-10 milímetros. A porção intermediária 14 do implante para lábios 10 define um par de porções de extremidade 16. As porções de extremidade 16 são afu- niladas no diâmetro, de tal modo que o diâmetro do implante para lábios 10 ao longo das porções de extremidade diminua da porção intermediária 14 para as extremidades do implante para lábios. A porção intermediária 14 e as porções de extremidade 16 do implante para lábios 10 cooperam para definir o comprimento do implante para lábios, que pode variar dependendo do comprimento desejado do implante para lábios. Por exemplo, o compri- mento do implante para lábios 10 pode estar entre 5-8 centímetros.

Com referência às figuras 3-5, um instrumento para os lábios para uso na implantação do implante para lábios 10 é geralmente indicado pelo numeral de referência 20. O instrumento para os lábios 20 inclui um par de braços 22a, 22b acoplados entre si em um ponto de pivotamento 24 de qualquer maneira convencional para prover o relativo movimento pivotal dos braços em torno de um eixo pivotal P (Figura 4). Proximal ao eixo pivotal P, os braços 22a, 22b incluem um par de membros na forma de anel integral- mente formados 26a, 26b, que, respectivamente, definem um par de abertu- ras para os dedos 28a, 28b. Um par de protuberâncias 30a, 30b se estende, uma na direção da outra, a partir dos membros na forma de anel 26a, 26b, respectivamente, para impedir a super-rotação dos braços 22a, 22b.

Distais ao eixo pivotal P, os braços 22a, 22b incluem um par de membros de aperto curvados integralmente formados 32a, 32b, que, respec- tivamente, cooperam para prender o implante para lábios 10 (Figura 1), como será adicionalmente descrito com relação ao processo de inserção.

Com referência à figura 5, os membros de aperto 32a, 32b incluem uma su- perfície externa geralmente convexa 34a, 34b, respectivamente, e uma su- perfície interna geralmente cônica correspondente 36a, 36b.

As superfícies internas 36a, 36b dos membros de aperto 32a, 32b ficam viradas uma para a outra, de tal modo que o fechamento dos membros de aperto defina uma área geralmente circular para prender o im- plante para lábios 10 (Figura 1). As superfícies internas 36a, 36b são forma- das de uma superfície não-comprimida a fim de impedir danos ao implante para lábios 10 (Figura 1), quando comprimido entre os membros de aperto.

Em uma concretização, as superfícies internas 36a, 36b são formadas de carboneto.

Com referência à figura 6, é representada uma região de lábios 40 de um paciente (não mostrado) para receber o implante para lábios. A região dos lábios 40 inclui um lábio superior 42 e um lábio inferior 44, que encontram um par de linhas de junção 46a, 46b. As linhas de junção 46a, 46b são substancialmente eqüidistantes a partir de uma linha intermediária M da região dos lábios 40. Um túnel 48, como é geralmente ilustrado em linha tracejada na figura 6, é formado através do lábio inferior 44 por razões a serem descritas com relação ao processo para inserção.

PROCESSO PARA INSERÇÃO

Em operação, com referência à figura 6, a região dos lábios 40 é preparada para inserção do implante pela administração de um anestésico local ou regional. Incisões são feitas então em cada linha de junção 46a, 46b da região dos lábios 40 através de um escalpelo ou tesoura. Para fins de clareza, o processo de inserção será descrito com relação à inserção do im- plante para lábios 10 no lábio inferior 44, embora seja entendido que o im- plante para lábios possa ser inserido no lábio superior 42 também. A formação inicial do túnel 48 é então executada com tesoura de íris curvada convencional (não mostrada). A tesoura de íris é inserida no lá- bio inferior 44 através da incisão na linha de junção 46a para dissecar o tú- nel 48 na direção da linha intermediária M da região dos lábios 40. De ma- neira semelhante, a tesoura de íris é então inserida através da incisão na linha de junção 46b no lado oposto da região dos lábios 40 para dissecar o túnel 48 na direção da linha M da região dos lábios. Tal dissecação culmina na formação inicial do túnel 48 através do lábio inferior 44. O túnel 48 é en- tão ampliado através da manipulação da tesoura de íris ou instrumento para os lábios 20 para completar a formação do túnel.

Depois de estabelecer o túnel 48, o instrumento para os lábios 20 é inserido no lábio inferior 44 através da incisão na linha de junção 46a e do túnel 48, de tal modo que os membros de aperto 32a, 32b se estendam através do túnel permitindo que uma porção dos membros de aperto se es- tenda para fora da incisão na linha de junção 46b. O instrumento para os lábios 20 é então acionado para prender o implante para lábios 10 entre os membros de aperto 32a, 32b. O implante para lábios 10 é então direcionado para o lábio inferior 44 através do instrumento para os lábios 20 até que ele fique posicionado adequadamente dentro do túnel 48, em conseqüência do que o implante para lábios é solto do instrumento para os lábios.

Uma sutura convencional, tal como uma sutura crômica ou de náilon, é usada para fechar as incisões nas linhas de junção 46a, 46b. O ungüento antibiótico pode ser aplicado às incisões nas linhas de junção 46a, 46b como uma profilaxia contra infecção. Gelo pode ser aplicado indireta- mente à região dos lábios 40 para reduzir o inchaço.

Dessa maneira, conforme descrito, a inserção do implante para lábios 10 é conseguida simplesmente e rapidamente e em uma maneira ininterrupta. Assim, muitos dos problemas associados com as técnicas ante- riores de aumento dos lábios podem ser eliminados com o uso do implante para lábios 10. Adicionalmente, este processo é completamente reversível, caso desejado.

ALTERNATIVAS E EQUIVALENTES É entendido que uma variedade de implantes de lábio alternati- vos seja contemplada por esta descrição. Por exemplo, e com referência, agora, à figura 7, um implante para lábios 70 substancialmente similar em todos os aspectos ao implante para lábios 10 das figuras 1 e 2, exceto aquelas características descritas abaixo, apresenta uma porção intermediá- ria 72 que inclui uma seção 74 apresentando um diâmetro não-uniforme.

Em outra concretização alternativa, e com referência, agora, à figura 8, um implante para lábios 80 substancialmente similar em todos os aspectos ao implante para lábios 10 das figuras 1 e 2, exceto aquelas ca- racterísticas descritas abaixo, inclui uma porção intermediária 82 que apre- senta um diâmetro não-uniforme ao longo de todo o comprimento da porção intermediária.

Em ainda outra concretização alternativa, e com referência, ago- ra, à figura 9, um implante para lábios 90 substancialmente similar em todos os aspectos ao implante para lábios 10 das figuras 1 e 2, exceto aquelas características descritas abaixo, é substancialmente não-uniforme no diâ- metro ao longo do comprimento do implante. O implante para lábios 90 é reduzido no diâmetro em uma porção intermediária 92 do mesmo.

Em operação, os implantes de lábio 70, 80 e 90 das figuras 7, 8 e 9, respectivamente, são inseridos no lábio inferior 44 (Figura 6) do paci- ente em uma maneira substancialmente similar, conforme descrito acima.

Desse modo, as concretizações das figuras 7, 8 e 9 desfrutam das vanta- gens daquela da figura 1 com relação a prover um implante para lábios es- truturalmente confiável e seguro para fins de aumento dos lábios.

Em ainda outra concretização alternativa e com referência, ago- ra, à figura 10, um implante para lábios alternativo 100 substancialmente similar em todos os aspectos ao implante para lábios 10 das figuras 1 e 2, exceto aquelas características descritas abaixo, é formado para ter uma se- ção transversal substancialmente alongada, que é substancialmente unifor- me no tamanho ao longo do comprimento do implante. Em operação, o im- plante para lábios 100 é inserido no lábio inferior 44 (Figura 6) do paciente em uma maneira substancialmente similar, conforme descrito acima. Depois da inserção no lábio inferior 44, o implante para lábios 100 pode ser adicio- nalmente dimensionado para corresponder à forma do lábio. Por exemplo, as extremidades do implante para lábios 100 podem ser cortadas em uma maneira afunilada de tal modo que o implante para lábios seja adaptado às formas e aos contornos específicos do lábio inferior 44.

Conforme pode ser apreciado, os materiais usados na formação de implantes de lábio da presente descrição podem ser variados para incluí- rem materiais adicionais para uso com silicone ou materiais alternativos dife- rentes do silicone. Por exemplo, os implantes de lábio 10, 70, 80, 90, 100 e outras concretizações do implante para lábios da presente descrição podem ser alternativamente formados de uretano do que de silicone.

Além disso, com referência à figura 11a, um implante para lábios alternativo 110a inclui uma região de núcleo interna 112a formada de polite- trafluoroetileno (PTFE) expandido, tal como Gore-Tex®, e um revestimento externo 114a formado de silicone. O silicone usado para o revestimento ex- terno 114a dá ao implante para lábios 110a uma maneabilidade adicional.

Mais importante, a presença de outro revestimento de silicone 114a ajuda a impedir a aderência do tecido associada com o uso de PTFE expandido. É entendido que outros tipos de revestimentos externos sejam contemplados para o implante para lábios 110. Por exemplo, em algumas concretizações, o revestimento externo 114a pode se apresentar na forma de um revestimento de polímero, tal como Parylene®, que pode ser aplicado no lado de fora da região de núcleo interna 112a para prover integridade es- trutural e maneabilidade. Conseqüentemente, pode ser usado qualquer nú- mero de materiais incluindo mas não limitado ao silicone, ao uretano, ao PTFE expandido, e a polímeros biocompatíveis, e a qualquer combinação de tais materiais, para formar o implante para lábios 110a.

Em outra concretização e com referência à figura 11b, um im- plante para lábios alternativo 110b inclui uma região de núcleo interna 112b formada de materiais, tal como silicone líquido, gel ou gotas de silicone, gel ou gotas de silicone coesivas, óleo biocompatível, solução salina ou um material de hidrogel biocompatível. O implante para lábios 110b adicional- mente inclui um revestimento externo 114b, que pode ser formado de uma variedade de materiais incluindo, mas não se limitando ao silicone, ao ureta- no e a um polímero biocompatível (tal como Parylene®). Conforme pode ser apreciado, o revestimento externo 114b encerra a região de núcleo interna 112b e pode ser formado de uma maneira impermeável ou semiimpermeá- vel, de tal modo que haja um vazamento mínimo ou nenhum vazamento da região de núcleo interna 112b através do revestimento externo.

Em ainda outras concretizações e com referência à figura 11, um implante para lábios alternativo 110c inclui uma região de núcleo interna 112c, que pode ter a forma de um espaço oco definido por um revestimento externo 114c. Em tal concretização, a região de núcleo interno 112c pode ser enchida com um gás, tal como ar. Além disso, o revestimento externo 114c pode ser formado de uma variedade de materiais incluindo, mas não se limitando ao silicone, ao uretano e a polímeros biocompatíveis. Conforme pode ser apreciado, o revestimento externo 104c pode ser formado em uma maneira impermeável, de tal modo que não haja qualquer vazamento de gás originário da região de núcleo interna 112c através do revestimento externo.

Enquanto a invenção foi particularmente mostrada e descrita com referência às concretizações da mesma, é entendido por aqueles ver- sados na técnica que diversas mudanças na forma e no detalhe poderão ser feitas aqui sem se afastar do espírito e escopo da invenção. Por exemplo, embora uma pluralidade de formas do implante para lábios 10 seja descrita, estas formas são meramente representativas da variedade de formas que o implante para lábios pode ter. Desse modo, o implante para lábios 10 não é limitado às formas longitudinais ou de seção transversal, conforme descrito.

Além disso, as porções de extremidade afuniladas 16 do im- plante para lábios 10 podem ser removidas, resultando em um implante para lábios apresentando uma forma semelhante a uma haste. Ainda adicional- mente, o grau de afunilamento e o comprimento das porções de extremidade 16 podem ser variados para acomodar os vários desejos ou necessidades dos pacientes de implante.

Ainda adicionalmente, os membros de aperto 32a, 32b do ins- trumento para lábios 20 podem ser removivelmente conectados ao instru- mento para lábios, de tal modo que vários outros membros de aperto pos- sam ser usados com o mesmo. Por exemplo, vários graus de curvatura po- dem ser exigidos dos membros de aperto, resultando na necessidade de intercambiar os membros de aperto.

Adicionalmente, as superfícies internas 36a, 36b dos membros de aperto 32a, 32b podem ser formadas de uma variedade de materiais dife- rente do carboneto.

Ainda adicionalmente, durante a inserção do implante para lábi- os 10 no lábio inferior 44, a incisão pode ser feita na região de linha de jun- ção geral em cada lado da região dos lábios 40, esta inserção não sendo limitada a um ponto de linha de junção exato.

Também é entendido que todas as referências espaciais, tais como "diâmetro", "longitudinal", "aumento" e "decréscimo" se dão para fins de ilustração apenas e podem ser variadas dentro do escopo da invenção.

Conseqüentemente, todas estas modificações se destinam a ser incluídas dentro do escopo desta invenção, conforme definido nas seguintes reivindi- cações.

Claims

1. Implante para lábios (10), que compreende: silicone sólido formado para se corresponder à forma de um lá- bio, o silicone sólido compreendendo uma porção intermediária (14) tendo um eixo longitudinal, caracterizado pelo fato de que o implante compreen- de nas extremidades da porção intermediária (14) um par de porções de ex- tremidade (16) que são que são afuniladas em diâmetro de modo que o diâ- metro do implante para lábios (10) diminui a partir da porção intermediária (14) para as extremidades do implante para lábios (10), em que a porção intermediária (14) e as porções de extremidade (16) do implante para lábios (10) contribuem para definir o comprimento do implante para lábios (10).

2. Implante para lábios, de acordo com a reivindicação 1, carac- terizado pelo fato de que a porção intermediária (14) tem uma seção trans- versal circular e um diâmetro que é uniforme ao longo do eixo longitudinal.

3. Implante para lábios, de acordo com a reivindicação 1, carac- terizado pelo fato de que tem um grau de durômetro entre 5 e 10.

4. Implante para lábios, de acordo com a reivindicação 1, carac- terizado pelo fato de que tem um comprimento entre 5 centímetros e 8 cen- tímetros.

5. Implante para lábios, de acordo com a reivindicação 2, carac- terizado pelo fato de que a porção intermediária (14) do implante para lá- bios (10) tem um diâmetro entre 2 milímetros e 10 mílímetros.

6. Implante para lábios, de acordo com a reivindicação 1, carac- terizado pelo fato de que a porção intermediária (14) tem um diâmetro não- uniforme.

7. Implante para lábios, de acordo com a reivindicação 1, carac- terizado pelo fato de que a porção intermediária (14) compreende regiões de diâmetro uniforme e regiões de diâmetro não-uniforme,

8. Implante para lábios, de acordo com a reivindicação 1, carac- terizado pelo fato de que o implante para lábios (10) compreende uma pele de silicone sólido apresentando um grau de durômetro mais alto que o sili- cone sólido.

9.

Implante para lábios, de acordo com a reivindicação 1, carac- terizado pelo fato de que a porção intermediária (14) tem um diâmetro uni- forme entre 2 milímetros e 10 milímetros; o silicone sólido tem um grau de durômetro entre 5 e 10; e o silicone sólido tem um comprimento entre 5 centímetros e 8 centímetros.