ES2863465T3

ES2863465T3 - Dispositivo para el registro sensorial de al menos un parámetro vital humano

Info

Publication number: ES2863465T3
Application number: ES18728582T
Authority: ES
Inventors: Fabian Kimmig; Tim Boretius; Dennis Plachta
Original assignee: Neuroloop GmbH
Current assignee: Neuroloop GmbH
Priority date: 2017-06-09
Filing date: 2018-05-28
Publication date: 2021-10-11
Anticipated expiration: 2038-05-28
Also published as: US20210100507A1; JP7284102B2; EP3634205B1; DE102017209767A1; EP3634205A1; WO2018224340A1; JP2020522353A; DK3634205T3; CN110740680A

Abstract

Dispositivo para el registro sensorial de al menos un parámetro vital humano con un soporte (1) que presenta la forma y dimensiones adecuadas para poder colocarse de manera extraíble al menos parcialmente en el conducto (14) auditivo exterior humano y que lleva integrado al menos un sensor (3-8) para el registro de un parámetro vital, estando el soporte (1) concebido al estilo de un cilindro hueco que presenta un canal hueco abierto pasante radialmente limitado en su parte exterior respecto a un eje cilíndrico correspondiente al cilindro hueco, así como una sección de pared exterior cilíndrica hueca que, con el soporte (1) en estado colocado, está concebida para entrar al menos parcialmente en el conducto (14) auditivo exterior humano en contacto plano con este, caracterizado por que el soporte es un sustrato (2) superficial que puede adquirir la forma de un cilindro hueco mediante su doblado alrededor de un eje de doblado y por que el sustrato (2) superficial dispone de una rigidez inherente al propio material apta para conservar la forma, de tal manera que el sustrato (2) superficial transformado por doblado al estilo de un cilindro hueco presenta dos secciones del sustrato superficial enfrentadas entre sí que se solapan sueltas una respecto de otra mediante el pliegue y sin presión mecánica externa.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo para el registro sensorial de al menos un parámetro vital humano

Campo técnico

La invención se refiere a un dispositivo para el registro sensorial de al menos un parámetro vital humano con un soporte que presenta una forma y dimensiones adecuadas para poder colocarse de manera extraíble al menos parcialmente en el conducto auditivo exterior humano y que lleva integrado al menos un sensor para el registro de un parámetro vital.

Estado de la técnica

Los dispositivos genéricos son unidades ligeras y pequeñas que están concebidas para el registro sensorial de parámetros vitales y su colocación en la oreja, a condición de que, por un lado, no supongan ninguna limitación o impedimento para la persona y, por otro, sean difícilmente perceptibles o totalmente imperceptibles para terceros. Los sistemas de sensores conocidos que se colocan en o sobre la oreja permiten registrar sensorialmente parámetros vitales como, por ejemplo, la presión arterial, la saturación de oxígeno en sangre, señales de ECG, frecuencia cardíaca, etc., y enviarlos de manera alámbrica o inalámbrica a un registro de datos, así como a una unidad de evaluación, para un posterior intercambio de datos.

Del documento EP 2116138 B1 se desprende un robusto aparato optoelectrónico de supervisión cardiovascular que se coloca en la oreja, que presenta una sección en forma de gancho con diseño ergonómico que va ubicada detrás del pabellón auricular para garantizar una colocación segura en la oreja, que va unido a una carcasa que se inserta al menos parcialmente en el conducto auditivo exterior y, con ello, cierra el pabellón auditivo tanto mecánica como acústicamente. Además de un sensor integrado en la sección en forma de gancho, hay previsto al menos un emisor óptico que proyecta luz sobre la parte trasera del pabellón auricular. Las partículas de luz que atraviesan el pabellón auricular son detectadas por un receptor óptico integrado en la carcasa y, después, son sometidas a una evaluación fotopletismográfica que se lleva a cabo en una unidad de evaluación externa a la que se envían de forma alámbrica o inalámbrica las señales de luz detectadas. Opcionalmente, la sección en forma de gancho y/o la carcasa puede llevar integrados electrodos de emisión y de recepción de señales adicionales para el registro de señales electrocardiológicas.

Pese a que el sistema de sensores que se coloca en la oreja conocido cumple ampliamente los requisitos en materia de comodidad de uso, libertad de movimiento y discreción visual, la carcasa en forma de tapón e insertable en el conducto auditivo exterior cierra el conducto auditivo impidiendo la entrada de sonido y de aire, con lo que compromete al menos seriamente la percepción acústica de la oreja en cuestión.

El documento US 6,454,718 B1 describe un soporte de sensores en forma cilíndrica que está diseñado para insertarse en el conducto auditivo exterior y que dispone de una pluralidad de sensores como, por ejemplo, un sensor de dilatación para la medición de la presión arterial, un sensor de oxígeno, etc.

El documento EP 1594340 A2 describe un soporte en forma de embudo que se inserta en el conducto auditivo exterior humano al que se puede acoplar un canal de transmisión acústica para el acople en un audífono.

Del mismo modo, los dos ejemplos anteriormente descritos no dejan ningún paso libre al conducto auditivo exterior sino que, más bien, este queda cerrado de manera acústicamente estanca por ambos dispositivos conocidos.

En el documento US 2003/0233051 A1, en el que se describe una variante del aparato de supervisión anteriormente indicado, el impedimento del aislamiento acústico es aprovechado o remediado por la carcasa que se inserta en el conducto auditivo exterior, tanto en cuanto la carcasa lleva integrado un altavoz que, por ejemplo, va conectado a una fuente de señales acústicas, por ejemplo, en forma de un reproductor de MP3 o de un micrófono para la transmisión de los sonidos ambientales.

El documento WO 2016/069866 A2 describe un tapón para los oídos interactivo que presenta una forma cónica hueca en cuyo extremo distal va integrado un altavoz.

Descripción de la Invención

La invención cumple con el objetivo de desarrollar un dispositivo para el registro sensorial de al menos un parámetro vital humano con un soporte que presenta una forma y dimensiones adecuadas para poder colocarse de manera extraíble al menos parcialmente en el conducto auditivo exterior humano y que lleva integrado al menos un sensor para el registro de un parámetro vital, de tal manera que se mejore aún más la comodidad de uso. Particularmente, se pretende no cerrar acústicamente el conducto auditivo exterior, de modo que se pueda prescindir de posibles sistemas transmisores o amplificadores de los sonidos ambientales. Del mismo modo, se pretende preservar o mejorar la discreción visual.

La solución al cometido de la invención se describe en la reivindicación 1. Las características que desarrollan ventajosamente las ideas de la invención son objeto de las reivindicaciones secundarias, así como de la posterior descripción que hace particularmente referencia a los ejemplos de realización.

De acuerdo con la solución, un dispositivo para el registro sensorial de al menos un parámetro vital humano de acuerdo con las características del preámbulo de la reivindicación 1 está concebido de tal manera que el soporte, sobre o en el que va integrado al menos un sensor para el registro de un parámetro vital, está diseñado a modo de un sustrato superficial al estilo de un cilindro hueco que presenta un canal hueco abierto pasante radialmente limitado en su parte exterior respecto a un eje cilíndrico correspondiente al cilindro hueco, así como una sección de pared exterior cilíndrica hueca, que, con el soporte colocado, entra al menos parcialmente en el conducto auditivo exterior humano en contacto plano con la pared interior del conducto auditivo. El sustrato superficial puede adquirir la forma de un cilindro hueco mediante su doblado alrededor de un eje de doblado y dispone de una rigidez inherente al propio material apta para conservar la forma, de tal manera que el sustrato superficial transformado por doblado al estilo de un cilindro hueco presenta dos secciones del sustrato superficial enfrentadas entre sí que se solapan sueltas una respecto de otra mediante el pliegue y sin presión mecánica externa.

Gracias a la concepción del soporte en forma de un cilindro hueco de paredes finas que, en estado insertado, se amolda ajustadamente a la pared interior del conducto auditivo, el paso libre del conducto auditivo esencialmente no se ve obstruido. Con ello, la percepción acústica de la persona portadora no se ve afectada durante la permanencia del soporte en forma de cilindro hueco insertado en el conducto auditivo exterior. Asimismo, también se conserva intacto el estímulo natural de compensación de la presión en caso de cambios abruptos de presión.

En una realización preferida, el soporte consta de un sustrato superficial respetuoso con la piel, preferiblemente de un material polimérico de una o varias capas conformado en forma de láminas, que pueda adoptar la forma de un cilindro hueco mediante el doblado alrededor de un eje de doblado. El sustrato superficial en forma de lámina dispondrá normalmente de un grosor de sustrato de entre 10 mm y menos de 100 mm y en el estado doblado conformará un cilindro hueco cuyo diámetro interior del cilindro hueco será inapreciablemente menor que el diámetro del conducto auditivo humano, que normalmente asciende a entre 4 y 7 mm. Incluso con un doblado de varias vueltas del sustrato superficial alrededor del eje de doblado y un correspondiente solape de las láminas multicapa, el grosor de las paredes del cilindro hueco resultante será insignificante en lo que a las dimensiones del conducto auditivo humano respecta, de tal manera que la inserción del dispositivo de acuerdo con la invención en el conducto auditivo exterior no va asociado a ninguna limitación acústica o, en todo caso, va asociado a limitaciones acústicas imperceptibles y, además, garantiza una ventilación prácticamente intacta del conducto auditivo exterior.

Preferiblemente, el sustrato superficial en estado no doblado será cuadrado o rectangular y dispondrá de una parte superior y de una parte inferior. También se conciben otras formas de sustrato superficial, como se explica en relación con las figuras. Dependiendo del perfil de requisitos técnicos para la medición aplicables en cada caso, en o sobre el sustrato superficial en forma de lámina se integrará o aplicará una determinada cantidad y diferentes tipos de sensores cuyo cometido es registrar parámetros vitales fisiológicos de una persona. Preferiblemente, se proveerá para ello la tecnología en sí conocida de capa fina, con la que es posible integrar o aplicar en o sobre el sustrato superficial sensores de la tecnología de microsistemas. La flexibilidad y la correspondiente capacidad de doblado del sustrato superficial fabricado preferiblemente a partir de un material polimérico multicapa en forma de lámina no se verá afectado por los sensores o, en todo caso, solamente de manera inapreciable, de tal modo que posteriormente el sustrato superficial equipado o confeccionado con sensores vitales se pueda enrollar en un cilindro hueco.

El procedimiento de doblado se llevará a cabo preferentemente en paralelo a un canto lateral del sustrato superficial cuadrado o rectangular de tal manera que el sustrato superficial transformado por doblado al estilo de un cilindro hueco presente dos secciones del sustrato superficial enfrentadas entre sí que se solapen sueltas una respecto de otra mediante el doblado y sin presión mecánica externa. La extensión del solape enfrentado podrá ajustarse esencialmente como se prefiera. Como ya se ha indicado, con el objetivo de minimizar la obstaculización del conducto auditivo exterior, resulta ventajoso conformar el sustrato superficial creando una pared monocapa cilíndrica hueca en forma de un rollo, de tal manera que las secciones del sustrato superficial enfrentadas por medio del doblado solo se solapen ligeramente.

Asimismo, el sustrato superficial se puede enrollar en forma de espiral multicapa alrededor de un eje de doblado para crear una pared cilíndrica hueca multicapa.

A fin de evitar que el sustrato superficial en forma de lámina compuesto preferiblemente de poliimida, que funciona como soporte para los sensores, vuelva a retornar por sí mismo a su forma original tras el doblado, el sustrato superficial doblado en un cilindro hueco se someterá a un tratamiento térmico mediante el cual el sustrato superficial obtiene una rigidez inherente al propio material apta para conservar la forma y conserva su forma de cilindro hueco de manera estable a largo plazo.

En todas las realizaciones posibles mencionadas, el sustrato superficial en forma de cilindro hueco comprende un canal pasante cilíndrico hueco a través del cual el conducto auditivo exterior permanece ventilado y, con ello, completamente conectado a nivel acústico con el entorno. Además, de esta manera se facilita tanto la función natural de compensación de la presión como una compensación forzada de la presión.

Existe una amalgama de diferentes sensores de registro de parámetros vitales para su integración en o aplicación sobre el sustrato superficial. Con ello, se puede, por ejemplo, medir la frecuencia cardíaca con ayuda de un elemento sensorial de funcionamiento capacitivo, por ejemplo, creando una estructura de electrodos interdigitales integrada dentro del sustrato superficial. Para el registro de la temperatura corporal existen sensores de temperatura eléctricos basados en el cambio de resistencia, por ejemplo, el PT 100. Para el registro de la saturación de oxígeno en sangre se pueden utilizar medios de iluminación adecuadamente seleccionados y fotodetectores seleccionados en concordancia, que van dispuestos en una parte superior del soporte o sustrato superficial pegada al conducto auditivo exterior para la emisión y detección de luz y que permiten generar señales de medición de cara a la evaluación basada en la fotopletismografía.

Además, existen contactos de electrodos que se colocan en la superficie del sustrato superficial que va pegada al conducto auditivo exterior para recoger señales electrocardiográficas a través del contacto con la piel de la pared interior del conducto auditivo con el fin de generar un electrocardiograma (ECG). Asimismo, en el sustrato superficial se pueden integrar otros sensores, como, por ejemplo, sensores de aceleración, etc.

En otra variante, el soporte lleva integrado al menos un actuador, preferiblemente en forma de un actuador que genera sonido. Así, determinadas formas de acúfenos quedan relegadas a un segundo plano psicoacústico mediante la superposición acústica con un ruido artificial de un espectro de ruidos concreto. Un ruido de este tipo se puede crear con ayuda de un "altavoz en miniatura" que va integrado en el sustrato superficial, preferiblemente con una superficie emisora de sonidos enfrentada a la pared interior del cilindro hueco. Con un actuador de este tipo integrado en el sustrato superficial se daría la ventaja de que los sonidos exteriores podrían llegar al oído sin obstáculos y, así todo, aún se podría "trabajar" de manera continua para corregir el acúfeno. Los actuadores o transductores de sonido de este tipo serán preferiblemente elementos cerámicos pequeños, por ejemplo, PZT.

Todos los sensores integrados o aplicados en o sobre el soporte, así como, dado el caso, los actuadores irán conectados preferiblemente con el módulo electrónico, que, además de una fuente de energía eléctrica, contendrá una electrónica de evaluación necesaria para la preparación y evaluación de las señales. El módulo electrónico se podrá fijar preferiblemente como una unidad independiente al soporte de manera imperceptible detrás del pabellón auricular con ayuda de una montura adaptada ergonómicamente a la oreja.

Alternativa o adicionalmente, el soporte en forma de cilindro hueco permite integrar una unidad emisora y receptora adecuada para la transmisión de señales y de energía, por ejemplo, basada en la tecnología RFID, con el objetivo de que todos los sensores instalados en o sobre el soporte puedan funcionar de manera inalámbrica. Para ello, se necesita una unidad microelectrónica integrada en el soporte a la que se transmita la energía eléctrica y las señales de control procedentes de un aparato de control externo necesarias para la alimentación y el control de los sensores y a través de la cual también se transfieran al aparato de control los parámetros vitales recogidos a través de los sensores en forma de señales sensoriales para su evaluación. El uso de una tecnología de transmisión de señales inalámbrica de este tipo solo requiere un soporte para los sensores concebido en forma de cilindro hueco que vaya insertado de manera fiable dentro del conducto auditivo exterior y que, por lo demás, no sea visualmente perceptible por fuera para terceros.

En una realización con especial preferencia, el funcionamiento del aparato de control externo se puede manejar con un teléfono inteligente convencional que la persona lleve consigo y que deberá disponer de por sí de todos los componentes de software necesarios para una transmisión inalámbrica de energía y señales a la unidad microeléctrica integrada en el soporte. En lo que a la comunicación con el soporte de sensores en forma de cilindro hueco colocado en el conducto auditivo exterior para el registro y la transmisión de parámetros vitales respecta, el teléfono inteligente se puede preparar a nivel técnico mediante la instalación de un programa especialmente diseñado para ello en forma de una aplicación.

El dispositivo de acuerdo con la invención está particularmente concebido para el registro de los siguientes parámetros vitales humanos: frecuencia cardíaca, señales de ECG, temperatura corporal, saturación de oxígeno en sangre, saturación de CO2 en sangre, azúcar en sangre, valores de pH, resistencia de la piel y presión arterial.

Breve descripción de la Invención

A continuación, se procede a describir la invención a título de ejemplo sin con ello limitar la idea general de la misma con arreglo a ejemplos de realización en referencia a los dibujos. Se muestra en la:

La Figura 1a, una representación esquemática de un sustrato superficial plano con sensores para parámetros vitales;

la Figura 1b, representaciones del sustrato superficial doblado en forma de un cilindro hueco;

la Figura 2, una representación esquemática del soporte de sensores concebido en forma de cilindro hueco colocado en el conducto auditivo exterior;

la Figura 3, una realización en una pieza del soporte de sensores cilíndrico como un cilindro hueco (no es objeto de la invención), así como

las Figuras 4a, b, c, un soporte de sensores con sustrato superficial estructurado.

Forma de realización de la invención, aplicación comercial

La Figura 1 a muestra una vista superior en perspectiva de un soporte 1 esquemáticamente representado en forma de un sustrato 2 superficial rectangular, plano en forma de una lámina polimérica de una o varias capas, que normalmente presenta un grosor de capa de entre unos 10 y unos 100 mm. Sobre o en el sustrato 2 superficial van integrados/aplicados una serie de diferentes sensores para parámetros vitales. Los siguientes sensores 3, ..., 8 para parámetros vitales se pueden instalar en la cantidad y disposición preferidas sobre o en el sustrato 2 superficial. Asimismo, también es posible prever solamente un único sensor para parámetros vitales sobre o en el sustrato 2 superficial. Estos son los sensores para parámetros vitales apropiados: estructura 3 interdigital capacitiva para el registro de la frecuencia cardíaca, sensor 4 de temperatura basado en resistencia, preferiblemente sensores de temperatura PT100 o PT1000, para el registro de la temperatura corporal, fotodiodo 5 LED y fotodetector 6 para la medición de la saturación de oxígeno en sangre o de la saturación de CO²en sangre en base a la fotopletismografía, sensores 7 de ECG en forma de electrodos de contacto instalados sobre la superficie del sustrato superficial, sensores 8 de aceleración, así como otros sensores microelectrónicos que vayan aplicados sobre o integrados en el sustrato 2 superficial preferiblemente por medio de la tecnología de capa fina. Todos los sensores para parámetros vitales disponibles sobre el sustrato 2 superficial irán conectados a una unidad 9 microeléctrica por medio de pistas conductoras eléctricas que no aparecen representadas, a través de las cuales los sensores para parámetros vitales se alimentan de energía y reciben señales de control, y a través de las cuales las señales recogidas por los sensores son transmitidas para su posterior procesamiento en la unidad 9 microelectrónica. En un ejemplo de realización, la unidad 9 micro eléctrica va conectada por cable con un aparato 10 de control externo, que sirve tanto para el abastecimiento eléctrico, como de señales.

En una forma de realización con especial preferencia, la transmisión de señales y de energía entre el aparato 10 de control y la microelectrónica 9 se lleva a cabo por medio de la tecnología RFID o de una tecnología inalámbrica similar para la transmisión de energía y de señales, de tal manera que el aparato 10 de control se pueda utilizar a modo de una unidad móvil independiente del soporte 1. Alternativamente, también se da una solución por cable.

La Figura 1 b muestra el sustrato 2 superficial en una forma doblada en un cilindro hueco, en la que las áreas 11, 12 de los cantos laterales enfrentados entre sí del sustrato 2 superficial se solapan ligeramente, como puede apreciarse en el solape Ü en la representación de la izquierda de la Figura 1b. Alternativamente, es posible doblar el sustrato 2 superficial con un solape Ü enfrentado de gran superficie de las dos áreas 11, 12 de los cantos laterales enfrentados de acuerdo con la representación de la derecha de la Figura 1b.

Tras el doblado del sustrato 2 superficial en forma de lámina compuesto por un polímero de acuerdo con las formas cilíndricas huecas representadas en la Figura 1b, el sustrato 2 superficial doblado se puede tratar de tal manera que el sustrato 2 superficial adquiera una rigidez inherente al propio material apta para conservar la forma, con la que la forma de cilindro hueco se conserva estable a largo plazo, por ejemplo, mediante un procedimiento de templado.

El sustrato 2 superficial doblado en un cilindro hueco presenta un diámetro d1 de cilindro que es ligeramente más grande que el diámetro d2 interior del conducto G auditivo exterior de una persona; véase para ello también la Figura 2, que muestra esquemáticamente un pabellón 13 auricular humano con un conducto 14 auditivo exterior en el que va insertado un soporte 1 de sensores. Gracias al diámetro d2 interior más pequeño, el soporte 1 de sensores en forma de cilindro hueco se comprime ligeramente en la dirección radial para alojarse dentro del conducto 14 auditivo, con lo que genera una fuerza de presión radial contra la pared interior del conducto del conducto 14 auditivo exterior que contribuye a fijar el soporte 1 de sensores de forma extraíble y segura en el conducto 14 auditivo.

Además, todos los sensores para parámetros vitales para cuyo funcionamiento es necesario el contacto con la piel de la pared interior del conducto auditivo o al menos un acceso óptico directo se ubican en la parte superior radialmente orientada hacia fuera del soporte 1 conformado en forma de cilindro hueco, siendo esto particularmente aplicable a las superficies 7 de contacto para ECG, así como los diodos 5 de luz y los fotodetectores 6 del sensor 5, 6 de saturación de oxígeno en sangre. Por el contrario, el sensor 4 de temperatura corporal y el sensor 3 de frecuencia cardíaca van integrados dentro del sustrato 2 superficial, no siendo visibles desde fuera. En la Figura 1a los sensores 3 a 8 están representados de manera completamente visible sobre la superficie del sustrato 2 superficial meramente con el objetivo de ilustrar los sensores individuales.

La Figura 2 muestra el estado del soporte 1 de sensores en forma de cilindro hueco dentro del conducto 14 auditivo exterior de una persona, quedando la superficie cilíndrica radialmente exterior ajustada a presión en contacto superficial contra la parece interior del conducto 14 auditivo exterior. El aparato 10 de control conectado con la microelectrónica 9, por ejemplo, por medio de una conexión alámbrica se puede realizar en unas dimensiones mínimas y fijarse de manera invisible detrás del pabellón 13 auricular. Alternativamente, en el caso de utilizar una tecnología de comunicación inalámbrica con la microelectrónica 9, el aparato 10 de control se puede concebir como una unidad externa, por ejemplo, en forma de un teléfono inteligente.

La realización representada en la Figura 3 de un soporte 1 de sensores concebido en forma de cilindro hueco representa un cilindro hueco de una sola pieza, que no es objeto de la invención y está compuesto de un material comprimible, por ejemplo, espuma polimérica respetuosa con la piel. El sensor 1 provisto de sensores también se puede comprimir radialmente y deslizar dentro del conducto 14 auditivo exterior de una persona de forma similar a la inserción de un tapón para los oídos en sí ya conocido. El soporte 1 en forma de cilindro hueco de acuerdo con la Figura 3 está fabricado por un procedimiento de fundición.

En todas las realizaciones para un dispositivo para el registro sensorial de parámetros vitales humanos dentro del conducto 14 auditivo exterior, el conducto 14 auditivo permanece ventilado dado el diseño en forma de cilindro hueco del soporte 1, con lo que un uso prolongado del dispositivo en la oreja no deriva en problemas higiénicos ni en demás limitaciones auditivas.

El soporte 1 de sensores en forma de cilindro hueco ajustado radialmente a presión contra la parece interior del conducto auditivo exterior concebido como cilindro hueco recto presenta un diámetro exterior constante a lo largo de toda su extensión axialmente cilíndrica hueca. Dado que el contorno interior natural del conducto auditivo exterior no se corresponde necesariamente con la superficie envolvente de una forma cilíndrica recta, puede ocurrir que el soporte de sensores de forma cilíndrica hueca no presente ningún contacto superficial homogéneo respecto al conducto auditivo exterior. Esto puede derivar en que las deformaciones provocadas por las ondas de pulso en el conducto auditivo exterior que se pueden medir con ayuda de la estructura interdigital capacitiva anteriormente descrita no pueden registrarse en su totalidad a causa del contacto parcial entre el soporte de sensores y la pared interior del conducto auditivo exterior.

Para evitarlo, el sustrato superficial se puede conformar o estructurar como resulte apropiado para conservar una forma hueca individual conseguida mediante doblado del sustrato superficial que permita el ajuste más preciso posible a la pared interior del conducto auditivo exterior.

La Figura 4a muestra a este respecto un sustrato 2 superficial en una representación plana en el lado izquierdo y una representación doblada en el lado derecho. El sustrato 2 superficial plano presenta la forma de una pieza anular que, doblada, conforma un embudo que se puede insertar en el conducto auditivo exterior. Las representaciones prescinden de los sensores contenidos en el soporte 1 de sensores.

La Figura 4b muestra otro ejemplo de realización con un sustrato 2 superficial estructurado que presenta segmentos 15a, 15b, 15c conectados entre sí en una pieza mediante secciones 16 de pasarela intermedia. Los segmentos 15a, 15b, 15c superficiales pueden variar en forma y tamaño unos de otros. A diferencia de los segmentos 15a y 15b superficiales planos concebidos en forma rectangular, el segmento 15c superficial presenta una estructura adicional para, una vez doblado, crear secciones 17.1, 17.2, 17.3, 17.4, 17.5 en forma de dedo que se pueden abrir individualmente en la dirección radial, a lo largo de las cuales van integrados electrodos 3 interdigitales para la medición capacitiva de la frecuencia cardíaca. La estructura del segmento 15c superficial en forma de dedo que, a diferencia de una pared cilíndrica hueca, es discontinua, permite una adaptación individual de cada una de las secciones en forma de dedo a la geometría específica de la pared interior del conducto auditivo exterior.

El procedimiento de doblado para transformar el sustrato superficial plano a su forma doblada se lleva a cabo en el marco de un proceso de templado para conservar de forma duradera la forma de cilindro hueco.

Las secciones 16 de pasarela intermedia se pueden ajustar como corresponda en anchura y longitud en función de las circunstancias concretas. Asimismo, los sensores, como la superficie 7 de contacto para ECG, el diodo 5 de luz y el fotodetector 6 del sensor 5, 6 de saturación de oxígeno, el sensor 4 de temperatura corporal y la microelectrónica 9 de control, se pueden instalar y distribuir en función de las necesidades.

En este caso, el soporte 1 de sensores también se puede conectar de manera alámbrica o inalámbrica con un aparato 10 de control, como ya se ha indicado anteriormente.

Listado de signos de referencia

1 Soporte

2 Sustrato superficial

3 Sensor de frecuencia cardíaca

4 Sensor de temperatura corporal

5, 6 Sensor de saturación de oxígeno en sangre o sensor de CO2

7 Sensor para ECG

8 Otros sensores

9 Unidad microelectrónica

10 Aparato de control

11 Área de canto lateral

12 Área de canto lateral

13 Pabellón auricular

14 Conducto auditivo exterior

15a Segmento superficial

15b Segmento superficial

15c Segmento superficial

16 Sección de pasarela intermedia

17.1... Secciones en forma de dedo

17.6 Secciones en forma de dedo

d i Diámetro del cilindro hueco en estado sin presión externa d2 Diámetro del conducto auditivo exterior

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo para el registro sensorial de al menos un parámetro vital humano con un soporte (1) que presenta la forma y dimensiones adecuadas para poder colocarse de manera extraíble al menos parcialmente en el conducto (14) auditivo exterior humano y que lleva integrado al menos un sensor (3-8) para el registro de un parámetro vital, estando el soporte (1) concebido al estilo de un cilindro hueco que presenta un canal hueco abierto pasante radialmente limitado en su parte exterior respecto a un eje cilíndrico correspondiente al cilindro hueco, así como una sección de pared exterior cilíndrica hueca que, con el soporte (1) en estado colocado, está concebida para entrar al menos parcialmente en el conducto (14) auditivo exterior humano en contacto plano con este, caracterizado por que el soporte es un sustrato (2) superficial que puede adquirir la forma de un cilindro hueco mediante su doblado alrededor de un eje de doblado y por que el sustrato (2) superficial dispone de una rigidez inherente al propio material apta para conservar la forma, de tal manera que el sustrato (2) superficial transformado por doblado al estilo de un cilindro hueco presenta dos secciones del sustrato superficial enfrentadas entre sí que se solapan sueltas una respecto de otra mediante el pliegue y sin presión mecánica externa.

2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que el sustrato (2) superficial doblado en forma de un cilindro hueco presenta sin presión mecánica externa un primer diámetro (d1) cilíndrico exterior que es más grande que un segundo diámetro (d2) cilíndrico exterior que el sustrato superficial doblado en forma de un cilindro hueco presenta con el soporte colocado al menos parcialmente en el conducto auditivo exterior humano, ejerciendo el sustrato superficial una fuerza orientada radialmente hacia fuera contra el conducto auditivo exterior.

3. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, caracterizado por que el sustrato (2) superficial presenta al menos dos segmentos (15a, 15b) superficiales unidos entre sí en una pieza por medio de una sección (16) de pasarela intermedia y por que los segmentos (15a, 15b) superficiales están doblados en forma de un cilindro hueco.

4. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado por que al menos un segmento (15c) superficial está estructurado y, en estado doblado, presenta secciones (17.1, 17.2, 17.3, 17.4, 17.5, 17.6) en forma de dedo que se pueden abrir individualmente en la dirección radial y que se enganchan uno dentro de otro por parejas.

5. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que el sustrato (2) superficial está fabricado a partir de un material polimérico de una o varias capas en el que va integrado al menos un sensor (3-8) o sobre el que va aplicado al menos un sensor (3-8).

6. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por que el al menos un sensor (3-8) forma parte del siguiente grupo: disposición de electrodos interdigitales, sensor de resistencia eléctrico, sistema de fotosensores formados por una fuente de luz y un fotodetector, sensor de aceleración.

7. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por que una sección de pared exterior cilíndrica hueca enfrentada al conducto (14) auditivo exterior está prevista al menos de un contacto (7) superficial superior metálico descubierto que va conectado con un componente (9) eléctrico integrado dentro del sustrato (2) superficial.

8. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por que el soporte (1) lleva integrada una unidad (9) de transmisión de señales y energía que se comunica de manera inalámbrica o alámbrica con un aparato (10) final externo para el intercambio de señales y energía.

9. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que el soporte (1) está concebido y dimensionado de tal manera que con el soporte (1) colocado al menos parcialmente en el conducto (14) auditivo externo humano se crea un acceso libre al tímpano a través del conducto (14) auditivo exterior.

10. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 4 y 6, caracterizado por que la disposición de electrodos interdigitales está integrada en el segmento (15c) superficial estructurado.

11. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado por que el soporte (1) lleva integrado al menos un actuador.

12. Aplicación del dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 11 para el registro de al menos uno de los siguientes parámetros vitales humanos: frecuencia cardíaca, señales de ECG, temperatura corporal, saturación de oxígeno en sangre, sensor de CO2, valor de pH, azúcar en sangre, resistencia de la piel, presión arterial.