ES2862418T3 - Composiciones, estuches y métodos para mantener la higiene de los párpados - Google Patents

Composiciones, estuches y métodos para mantener la higiene de los párpados Download PDF

Info

Publication number
ES2862418T3
ES2862418T3 ES16898093T ES16898093T ES2862418T3 ES 2862418 T3 ES2862418 T3 ES 2862418T3 ES 16898093 T ES16898093 T ES 16898093T ES 16898093 T ES16898093 T ES 16898093T ES 2862418 T3 ES2862418 T3 ES 2862418T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
ophthalmic composition
composition according
mixture
peg
eyelid
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES16898093T
Other languages
English (en)
Inventor
Nat Adkins
Cynthia Barratt
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Ocusoft Inc
Original Assignee
Ocusoft Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ocusoft Inc filed Critical Ocusoft Inc
Application granted granted Critical
Publication of ES2862418T3 publication Critical patent/ES2862418T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0048—Eye, e.g. artificial tears
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/60—Salicylic acid; Derivatives thereof
    • A61K31/609—Amides, e.g. salicylamide
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/045—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates
    • A61K31/047—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates having two or more hydroxy groups, e.g. sorbitol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A01—AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
    • A01N—PRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
    • A01N37/00—Biocides, pest repellants or attractants, or plant growth regulators containing organic compounds containing a carbon atom having three bonds to hetero atoms with at the most two bonds to halogen, e.g. carboxylic acids
    • A01N37/18—Biocides, pest repellants or attractants, or plant growth regulators containing organic compounds containing a carbon atom having three bonds to hetero atoms with at the most two bonds to halogen, e.g. carboxylic acids containing the group —CO—N<, e.g. carboxylic acid amides or imides; Thio analogues thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A01—AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
    • A01N—PRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
    • A01N47/00—Biocides, pest repellants or attractants, or plant growth regulators containing organic compounds containing a carbon atom not being member of a ring and having no bond to a carbon or hydrogen atom, e.g. derivatives of carbonic acid
    • A01N47/40—Biocides, pest repellants or attractants, or plant growth regulators containing organic compounds containing a carbon atom not being member of a ring and having no bond to a carbon or hydrogen atom, e.g. derivatives of carbonic acid the carbon atom having a double or triple bond to nitrogen, e.g. cyanates, cyanamides
    • A01N47/42—Biocides, pest repellants or attractants, or plant growth regulators containing organic compounds containing a carbon atom not being member of a ring and having no bond to a carbon or hydrogen atom, e.g. derivatives of carbonic acid the carbon atom having a double or triple bond to nitrogen, e.g. cyanates, cyanamides containing —N=CX2 groups, e.g. isothiourea
    • A01N47/44—Guanidine; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13—Amines
    • A61K31/155—Amidines (), e.g. guanidine (H2N—C(=NH)—NH2), isourea (N=C(OH)—NH2), isothiourea (—N=C(SH)—NH2)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/66—Phosphorus compounds
    • A61K31/661—Phosphorus acids or esters thereof not having P—C bonds, e.g. fosfosal, dichlorvos, malathion or mevinphos
    • A61K31/6615—Compounds having two or more esterified phosphorus acid groups, e.g. inositol triphosphate, phytic acid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/74—Synthetic polymeric materials
    • A61K31/785—Polymers containing nitrogen
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/20—Elemental chlorine; Inorganic compounds releasing chlorine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/14—Esters of carboxylic acids, e.g. fatty acid monoglycerides, medium-chain triglycerides, parabens or PEG fatty acid esters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/34—Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyesters, polyamino acids, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymers of polyalkylene glycol or poloxamers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
    • A61K8/40—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing nitrogen
    • A61K8/43—Guanidines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
    • A61K8/68—Sphingolipids, e.g. ceramides, cerebrosides, gangliosides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/06—Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10—Dispersions; Emulsions
    • A61K9/12—Aerosols; Foams
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/16—Emollients or protectives, e.g. against radiation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02—Ophthalmic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02—Ophthalmic agents
    • A61P27/04—Artificial tears; Irrigation solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/02—Local antiseptics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
    • A61Q19/00—Preparations for care of the skin
    • A61Q19/10—Washing or bathing preparations
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07C—ACYCLIC OR CARBOCYCLIC COMPOUNDS
    • C07C279/00—Derivatives of guanidine, i.e. compounds containing the group, the singly-bound nitrogen atoms not being part of nitro or nitroso groups
    • C07C279/20—Derivatives of guanidine, i.e. compounds containing the group, the singly-bound nitrogen atoms not being part of nitro or nitroso groups containing any of the groups, X being a hetero atom, Y being any atom, e.g. acylguanidines
    • C07C279/24—Y being a hetero atom
    • C07C279/26—X and Y being nitrogen atoms, i.e. biguanides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Dentistry (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Birds (AREA)
  • Agronomy & Crop Science (AREA)
  • Pest Control & Pesticides (AREA)
  • Plant Pathology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Environmental Sciences (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

Una primera composición oftálmica que comprende: una mezcla de conservantes, consistiendo esencialmente la mezcla de conservantes en una mixtura de poliaminopropilbiguanida, un 1,2-glicol y un esfingolípido, en donde el esfingolípido comprende saliciloil-fitoesfingosina; una solución de tensioactivo; y un hidratante.

Description

DESCRIPCIÓN
Composiciones, estuches y métodos para mantener la higiene de los párpados
Antecedentes
La salud ocular se refiere a los ojos, así como a las estructuras asociadas con los ojos, por ejemplo, los párpados. Los párpados son importantes en la salud ocular general porque protegen los ojos de peligros como objetos próximos o de contaminantes en suspensión en el aire, como el polen, partículas de polvo u otros cuerpos extraños. Los párpados contienen glándulas esenciales; las glándulas lagrimales y las glándulas de Meibomio que producen capas de película de lágrimas que son clave para unos ojos sanos. Cuando un individuo parpadea se crea una nueva película de lágrimas y se distribuyen las lágrimas por la córnea para lubricar la superficie del ojo. Esta acción de parpadeo también «descarga» el ojo de materiales extraños.
Los párpados, sin embargo, están sujetos a ciertos problemas, que, aunque son muy comunes son, no obstante, molestos, especialmente para los que llevan lentes de contacto, y pueden derivar en otras complicaciones más graves. Una complicación es la blefaritis. La blefaritis es una inflamación crónica común de los párpados caracterizada por una costra escamosa en los bordes palpebrales. La afección puede ser producida por una infección bacteriana o puede ser de origen alérgico o estar asociada a seborrea del rostro y el cuero cabelludo. El tratamiento normalmente implica la limpieza de los párpados periódicamente para eliminar la grasa en exceso, residuos y piel descamada que puede ser problemática.
Con frecuencia se asocia con la blefaritis o es derivada de esta una infección bacteriana de la superficie de la piel en el contorno palpebral conocida como meibomitis. Otras infecciones incluyen orzuelo externo, referido comúnmente orzuelo, que son infecciones de las glándulas de Meibomio que segregan mínimas grasas a lo largo del contorno del párpado, envolviendo las pestañas. Un orzuelo empieza como una protuberancia dolorida y roja y normalmente se forma completamente en tres días. Tales afecciones van acompañadas de molestia, enrojecimiento y dolor a la palpación de los bordes del párpado. Aunque los orzuelos con frecuencia son recurrentes, la limpieza regular de los bordes de los párpados puede minimizar dichas afecciones. Un segundo problema es la chalazión, que es una inflamación de las glándulas de Meibomio dentro del párpado. La chalazión normalmente se desarrolla lentamente durante 2 a 3 semanas y aunque normalmente no produce molestias, con frecuencia requiere intervención quirúrgica si no se trata.
Con cualquiera de los problemas descritos anteriormente, así como con otras complicaciones médicas, como la rosácea y la seborrea, la higiene adecuada de los párpados con el uso de un limpiador de párpados puede minimizar la gravedad de la aparición, o prevenir el problema totalmente si se detecta temprano. Los limpiadores de párpados también se usan para limpiar las pestañas, los párpados o el área periocular y puede usarse como desinfectante preoperatorio para ayudar a reducir la presencia de bacterias perjudiciales que puedan producir infección, inflamación o incluso endoftalmia en los pacientes.
Se conoce un desinfectante para los párpados a base de polihexametilenbiguanida, 1,2-hexanodiol, 1,2-octanodiol, D-pantenol como hidratante y una solución de tensioactivo estabilizadora del pH a partir del documento US2008/0131470A1.
Sumario
La presente solicitud se refiere a una primera composición oftálmica que comprende: una mezcla de conservantes, consistiendo la mezcla de conservantes esencialmente en una mixtura de poliaminopropilbiguanida, un 1,2-glicol y un esfingolípido; una solución de tensioactivos y un hidratante. Puede seleccionarse el 1,2-glicol del grupo que consiste en 1,2-hexanodiol, caprililglicol, pentilenglicol y sus mixturas. El esfingolípido comprende saliciloil-fitoesfingosina. En un aspecto, la saliciloil-fitoesfingosina está presente en una concentración del 0.01 % en peso al 1 % en peso basado en el peso total de la composición.
La solución de tensioactivos comprende una mixtura acuosa de un tensioactivo no iónico y al menos uno de un tensioactivo anfótero o uno aniónico. La solución de tensioactivos consiste esencialmente en agua, cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio, cocoanfodiacetato disódico, laurato de sorbitán-PEG-80 y decilglucósido. El hidratante se selecciona del grupo que consiste en metilgluceth-20, sorbitol, glicerina, propilenglicol, pantenol, D-pantenol y D,L-pantenol y sus mixturas.
La primera composición oftálmica comprende una espuma. En una realización, la primera composición oftálmica puede dispensarse como jabón en espuma. La primera composición oftálmica comprende además un estabilizante de espuma, como, el dioleato de metilglucosa PEG-120.
En una realización específica, la primera composición oftálmica consiste esencialmente en agua, laurato de sorbitán-PEG-80, metilgluceth-20, dioleato de metilglucosa PEG-120, saliciloil-fitoesfingosina, decilglucósido, 1,2-hexanodiol, caprililglicol, cocoanfodiacetato disódico, pantenol, poliaminopropilbiguanida, cloruro de sodio, cloruro de potasio y cloruro de calcio.
En la presente memoria se describe un método para mantener la higiene de los párpados. El método implica la limpieza de los párpados con la primera composición oftálmica y dejar la primera composición oftálmica en el párpado sin enjuagar.
En la presente memoria se describe un método para tratar una afección ocular. La afección ocular puede incluir blefaritis, infecciones por Demodex u otras infecciones bacterianas, inflamación o incluso una herida o lesión en el párpado. El método para el tratamiento comprende: limpiar el párpado con la primera composición oftálmica y dejar la primera composición oftálmica en el párpado sin enjuagar. El método comprende además aplicar una cantidad terapéuticamente eficaz de una segunda composición oftálmica a un borde del párpado. La segunda composición oftálmica consiste esencialmente en agua y ácido hipocloroso. En una realización específica, la segunda composición oftálmica consiste esencialmente en >99 % en peso de agua y <0.02 % en peso de ácido hipocloroso. La segunda composición oftálmica puede ser un gel acuoso o espray. Este tratamiento asociado que implica la primera y la segunda composiciones oftálmicas puede acelerar la curación de las heridas de los párpados al mismo tiempo que resuelve la inflamación y la higiene de los párpados a largo plazo.
En otra realización, un estuche para mantener la higiene de los párpados consiste esencialmente en una primera composición oftálmica, en donde la primera composición oftálmica consiste esencialmente en agua, laurato de sorbitán-PEG-80, metilgluceth-20, dioleato de metilglucosa PEG-120, saliciloil-fitoesfingosina, decilglucósido, 1,2-hexanodiol, caprililglicol, cocoanfodiacetato disódico, pantenol, poliaminopropilbiguanida, cloruro de sodio, cloruro de potasio y cloruro de calcio; un contenedor farmacéuticamente aceptable para contener y dispensar la primera composición oftálmica y un aplicador para aplicar la primera composición oftálmica al párpado. La primera composición oftálmica puede tener un volumen de 25 ml a 100 ml. En un aspecto específico, la primera composición oftálmica puede tener un volumen de 50 ml. En un aspecto, el aplicador comprende diversas almohadillas de tela. En un aspecto específico, el estuche consiste esencialmente en un frasco de 50 ml de la primera composición y 100 almohadillas de tela sin pelusa y secas.
Breve descripción de los dibujos
En la figura 1 se ilustra un estuche según una realización de la invención.
Descripción detallada
Si bien la memoria descriptiva concluye con la reivindicaciones señalando en particular y reivindicando claramente la invención, se cree que la presente invención se entenderá mejor a partir de la siguiente descripción. Todos los porcentajes y las relaciones usadas en la presente memoria son en peso de la composición total. La presente invención puede comprender o consistir esencialmente en los componentes de la presente invención, así como otros ingredientes o elementos descritos en la presente memoria. Como se usa en la presente memoria, «que comprende» significa los elementos citados, o sus equivalentes, más cualquier otro elemento o elementos que no estén citados. Los términos «que tiene», «que incluye» y «constituido por» también deben interpretarse indefinidos a menos que el contexto sugiera lo contrario. Como se usa en la presente memoria, «que consiste esencialmente en» significa que la invención puede incluir ingredientes además de los citados en la reivindicación, pero solo si los ingredientes adicionales no modifican materialmente las características básicas y novedosas de la invención reivindicada. En general, dichos aditivos pueden no estar presentes en absoluto o pueden estar presentes solo en cantidades traza. Sin embargo, puede ser posible incluir hasta aproximadamente el 10 % en peso de materiales que puedan modificar materialmente las características básicas y novedosas de la invención siempre que se mantenga la utilidad de la composición (en vez del grado de utilidad).
Todo los intervalos citados en la presente memoria incluyen los extremos, incluyendo aquellos que citan un intervalo «entre» dos valores. Los términos como «aproximadamente», «generalmente», «sustancialmente» y similares debe interpretarse que modifican un término o valor de manera que no sea uno absoluto. Esto incluye, por lo menos, el grado de error experimental esperado, el error técnico y el error del instrumento para una técnica determinada usada para medir un valor.
Como se usa en la presente memoria, el término «cantidad eficaz» de una composición se refiere a una cantidad suficiente para producir la respuesta biológica deseada. En algunas realizaciones, una cantidad terapéuticamente eficaz de una composición es una cantidad que es suficiente, cuando se administra a un individuo que padece o es susceptible de padecer una enfermedad, un trastorno y/o una afección, para tratar, diagnosticar, prevenir y/o retrasar el comienzo de uno o más síntomas de la enfermedad, el trastorno y/o la afección. Como apreciará un experto ordinario en esta técnica, la cantidad eficaz de una sustancia puede variar dependiendo de factores tales como el criterio de valoración biológico deseado, el paciente, etcétera. Por ejemplo, la cantidad eficaz de una composición y/o formulación para tratar una enfermedad, un trastorno y/o una afección es la cantidad que alivia, mejora, mitiga, inhibe, previene, retrasa el comienzo, reduce la gravedad y/o reduce la incidencia de uno o más síntomas o rasgos de la enfermedad, el trastorno y/o la afección.
Según una realización, una primera composición oftálmica se configura para un régimen de gestión de la higiene de los párpados diario. De acuerdo con esto, la primera composición oftálmica se formula como un limpiador de los párpados no irritante y sin enjuague. La primera composición oftálmica incluye propiedades tanto antibacterianas como antiinflamatorias. También puede ayudar a la curación de las heridas de los párpados. La primera composición oftálmica es adecuada para aplicación tópica. Se entiende que aplicación tópica comprende aplicación cosmética y/o dermatológica en los párpados. La formulación puede usarse no solo para tratar la causa de la mayoría de las afecciones de los párpados, sino también los síntomas resultantes que llevan a una mejor adhesión del paciente al tratamiento. La primera composición oftálmica se formula para destruir con eficacia múltiples cepas diferentes de bacterias que se encuentran comúnmente en los párpados. Por ejemplo, la primera composición oftálmica puede destruir al menos siete cepas diferentes de bacterias incluidas Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM) y Staphylococcus epidermidis (Staph epi). La primera composición oftálmica se formula para aliviar terapéuticamente la irritación retirando grasa, residuos, polen y otros contaminantes. También tiene añadidas propiedades antiinflamatorias para alivio a largo plazo de los síntomas.
En una realización, la primera composición oftálmica comprende una mixtura de una mezcla de conservantes, una solución de tensioactivos y un hidratante. La mezcla de conservantes comprende una mixtura de agentes antimicrobianos y compuestos de 1,2-glicol. Los agentes antimicrobianos pueden tratar los microorganismos como las bacterias, las levaduras y los hongos. Los agentes antimicrobianos consisten en poliaminopropilbiguanida y un esfingolípido, en donde el esfingolípido comprende saliciloil-fitoesfingosina (PSG, en inglés).
Para los fines de esta invención, poliaminopropilbiguanida es un seudónimo de polihexametilenbiguanida, e hidrocloruro de polihexametilenbiguanida. El esfingolípido comprende saliciloil-fitoesfingosina, un agente antiinflamatorio y antiirritante. El término «antiirritante», como se usa en la presente memoria, es un agente que previene or reduce el malestar, el enrojecimiento o la inflamación de una parte corporal, como los párpados.
En un aspecto, la primera composición oftálmica comprende entre el 0.05 % y el 1 % en peso de saliciloil-PSG y preferiblemente, el 0.2 % de saliciloil-PSG, en cada caso con respecto a la formulación total. Los compuestos de 1.2- glicol pueden incluir 1,2-hexanodiol, caprililglicol y pentilenglicol. El caprililglicol también es conocido como 1.2- octanodiol.
La solución de tensioactivos que comprende una mixtura acuosa de una combinación de tensioactivos no iónicos y al menos uno de tensioactivos anfóteros o aniónicos. Los tensioactivos anfóteros adecuados incluyen, entre otros, alquildimetilbetaínas, alquilamidobetaínas, sulfobetaínas y tensioactivos anfóteros de imidazolina. Los tensioactivos aniónicos adecuados incluyen, entre otros, sulfatos de alcohol graso, sulfonatos de alfa-olefina, sulfosuccinatos, sarcosinatos, ésteres de fosfato y carboxilatos. Los tensioactivos no iónicos adecuados incluyen, entre otros, alcanolamidas, amidas etoxiladas, ésteres, alcoholes aixilados, alquilpoliglucósidos, óxidos de amina, ésteres de sorbitán y etoxilatos.
La poliaminopropilbiguanida es la más eficaz como agente antimicrobiano en intervalos de pH entre 5.5 y 7.5. Por lo tanto, es deseable controlar el pH de la primera composición oftálmica dentro de este intervalo usando una mezcla de tensioactivos. También es deseable que la primera composición oftálmica pueda formar espuma para facilitar la limpieza física del párpado. Por consiguiente, los tensioactivos deben elegirse tanto para control del pH de la primera composición oftálmica en el intervalo eficaz de la poliaminopropilbiguanida como para proporcionar la aptitud para formar espuma necesaria para limpiar físicamente el párpado.
Ventajosamente, la primera composición oftálmica no incluye reguladores tradicionales de pH que puedan irritar los ojos. En general, los tensioactivos son menos irritantes para los ojos que los reguladores tradicionales de pH. Ejemplos de reguladores tradicionales de pH incluyen reguladores básicos de pH, como amoníaco, mono-, di- y tri-alquilaminas, mono-, di- y trialcanolaminas, hidróxidos de metal alcalino y de metal alcalinotérreo (por ejemplo, amoníaco, hidróxido de sodio, hidróxido de potasio, hidróxido de litio, monoetanolamina, trietilamina, isopropilamina, dietanolamina y trietanolamina), y reguladores ácidos de pH, como ácidos minerales y poli(ácidos carboxílicos) (por ejemplo, ácido clorhídrico, ácido nítrico, ácido fosfórico, ácido sulfúrico, ácido cítrico, ácido glicólico y ácido láctico).
En una realización, la solución de tensioactivos comprende cocoanfodiacetato disódico, laurato de sorbitán-PEG-80 y decilglucósido. El cocoanfodiacetato disódico es un tensioactivo anfótero. El laurato de sorbitán-PEG-80 y el decilglucósido son ambos tensioactivos no iónicos. Los tensioactivos pueden reducir la irritación y pueden aumentar la aptitud de limpieza de la primera composición oftálmica y proporcionarle capacidad para formar espuma. Se considera que las espumas tienen una capacidad óptima de limpieza y de prevención.
La combinación de tensioactivos se añade a una solución modificada de Ringer. Para los fines de esta invención, una solución modificada de Ringer es una solución acuosa isotónica de electrolitos que es fisiológicamente compatible con el tejido humano. En una realización, la solución modificada de Ringer comprende cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio y agua. Se incluye solución modificada de Ringer en la solución de tensioactivo para asegurar que la composición no elimine agua de los párpados por ósmosis. La solución modificada de Ringer comprende cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio y agua. Preferiblemente, el agua usada es agua purificada. La solución modificada de Ringer también puede comprender del 0.05 % al 1.2 % en peso de cloruro de sodio, del 0.005 % al 0.5 % en peso de cloruro de potasio, del 0.005 % al 0.5 % en peso de cloruro de calcio y agua. En otra realización más, la solución modificada de Ringer comprende aproximadamente el 0.7 % en peso de cloruro de sodio, aproximadamente el 0.03 % en peso de cloruro de potasio, aproximadamente el 0.033 % en peso de cloruro de calcio y agua purificada.
Los hidratantes son compuestos químicos que previenen la pérdida de agua transepidérmica y reponen la humedad a la piel. Los hidratantes pueden prevenir la pérdida de agua formando una película sobre la piel para evitar que el agua se evapore de la piel. Alternativamente, los hidratantes comprenden moléculas higroscópicas que retiran agua del aire en la piel. En una realización, la primera composición oftálmica incluye un hidratante adecuado como, entre otros, metilgluceth-20, sorbitol, glicerina, propilenglicol, carboxilatos, aminoácidos, derivados de glucósido, urea, lactatos y derivados de ácido pantoténico. Ejemplos de derivados de ácido pantoténico incluyen pantenol, D-pantenol y D, L-pantenol.
En una realización, la primera composición oftálmica también comprende un estabilizador de espuma. Un estabilizador de espuma es un compuesto químico que aumenta la duración de la vida de la espuma. El estabilizador de espuma puede ser un diéster de polietilenglicol de metilglucosa y un ácido graso. Los ácidos grasos adecuados incluyen ácido oleico, ácido estérico, ácido láurico, ácido caprílico y ácido cáprico. Convenientemente, el estabilizador de espuma es el dioleato de metilglucosa PEG-120.
Una realización específica de la primera composición oftálmica consiste esencialmente en agua, laurato de sorbitán-PEG-80, metilgluceth-20, dioleato de metilglucosa PEG-120, saliciloil-fitoesfingosina, decilglucósido, 1,2-hexanodiol, caprililglicol, cocoanfodiacetato disódico, pantenol, poliaminopropilbiguanida, cloruro de sodio, cloruro de potasio y cloruro de calcio. Los ingredientes seleccionados en esta realización aseguran específicamente que la formulación posea capacidades antibacteriana, antiinflamatoria y de curación de heridas.
La primera composición oftálmica es eficaz como jabón, ya que tiene efecto antimicrobiano, pero es aún prácticamente no irritante para los ojos. La primera formulación oftálmica presenta estas características beneficiosas debido a la combinación de poliaminopropilbiguanida, compuestos de 1,2-glicol y el esfingolípido. Ventajosamente, la formulación no contiene astringentes como cinc o sales de cinc. Ejemplos de sales de cinc incluyen acetato de cinc, lactato de cinc, gluconato de cinc, citrato de cinc, butirato de cinc y estearato de cinc.
Un método de limpieza de los párpados descrito en la presente memoria comprende proporcionar la primera composición oftálmica descrita en la presente memoria. El método implica además la limpieza de los párpados con una cantidad eficaz de la formulación. La primera composición oftálmica puede permanecer en el párpado después de la limpieza sin enjuague. Esto es debido a que la primera composición oftálmica se formula que sea suficientemente suave para que quede en el párpado. La capacidad de la primera composición oftálmica para quedarse en el párpado en vez de eliminarse por enjuague aumenta el efecto antimicrobiano de la formulación. En general, cuanto más tiempo se deje una composición antimicrobiana como la primera composición para los párpados en contacto con los patógenos, más patógenos destruirá.
En otro aspecto del método de limpieza de los párpados descrito en la presente memoria, la primera composición oftálmica se aplica al párpado mediante un aplicador. El aplicador puede ser una almohadilla de tela sustancialmente sin pelusa y seca, como, una almohadilla de rayón o una mezcla de tela de rayón y polipropileno. La almohadilla de tela puede comprender una superficie texturizada. La primera composición oftálmica puede frotarse sobre el párpado con la almohadilla de tela para inducir la formación de espuma, lo que ayuda a la aptitud de limpieza de la formulación. En una realización, la primera composición oftálmica puede combinarse con la almohadilla de tela para formar un aparato para limpieza de los párpados. En otra realización más, un aparato para limpieza de los párpados comprende una almohadilla de tela que se humedece previamente con la primera composición oftálmica.
En otra realización, como se muestra en la figura 1, un estuche 100 de limpieza de párpados comprende un contenedor / dispositivo dispensador 110 farmacéuticamente aceptable. Una cantidad predeterminada de la primera composición oftálmica está contenida en el contenedor 110. El estuche comprende además un aplicador 120.
El contenedor 110 puede ser una bomba dispensadora conocida en la técnica. El contenedor 110 puede estar configurado para suministrar la primera composición oftálmica como jabón en espuma sin que se requiera ninguna acción física o mecánica externa para evitar la pérdida de la composición. Por conveniencia y economía, el contenedor 110 puede estar configurado para que contenga de aproximadamente 25 ml a 100 ml de la primera composición oftálmica. Preferiblemente, el contenedor 110 puede configurarse para que contenga aproximadamente 50 ml de la primera composición oftálmica.
El aplicador 120 está configurado para recibir la primera composición oftálmica. En un aspecto, el aplicador 120 incluye una o más almohadillas absorbentes. Las almohadillas 120 comprenden tela sin pelusa, como rayón u otro material adecuado que pueda recibir la primera composición oftálmica. Las almohadillas 120 pueden ser almohadillas desechables de un solo uso. El estuche 100 de limpieza de los párpados puede incluir entre 1 y 100 almohadillas 120. En una realización, una o más de las almohadillas 120 pueden estar contenidas en un contenedor 130 sellable. En un aspecto, el contenedor 130 sellable puede comprender una caja o un envase. El envase puede hacerse de cualquier material adecuado incluido plástico o material de hoja fina de metal. La bomba 110 dispensadora puede estar rodeada también por una cubierta adecuada (no mostrada). En otro aspecto, el aplicador 120 incluye uno o más hisopos o bastoncillos (no mostrado). En otro aspecto de la invención, pueden emplearse toallitas de papel, bolas de algodón o incluso las yemas de los dedos para aplicar la primera composición oftálmica al párpado.
En otra realización, el estuche consiste esencialmente en diversas almohadillas de tela prehumedecidas con la primera composición oftálmica. Las almohadillas de tela prehumedecidas pueden estar envasadas individualmente para su uso.
La blefaritis es un trastorno común de los ojos caracterizado por inflamación de los párpados que ocasiona párpados enrojecidos, irritados y con escozor y la formación de escamas tipo caspa en los párpados. La blefaritis puede ser producida por bacterias o afecciones de la piel, como la caspa del cuero cabelludo o acné rosáceo. La blefaritis anterior se produce en el contorno frontal externo del párpado donde nacen las pestañas. La causa fundamental de la blefaritis anterior es la sobreproducción de grasa. La primera formulación oftálmica es eficaz para el uso diario en todas las afecciones de blefaritis. Sin embargo, en las afecciones más graves, puede usarse junto con una segunda formulación oftálmica que contenga ácido hipocloroso para tratar de manera óptima casos graves de blefaritis anterior.
Se describe en la presente memoria un método para tratar una afección ocular (como, blefaritis, infecciones por Demodex u otras infecciones), incluye la limpieza de los párpados con una cantidad eficaz de la primera composición oftálmica. Esto va seguido por la aplicación de una cantidad eficaz de una segunda composición oftálmica. La segunda composición oftálmica puede aplicarse al contorno del párpado con los dedos limpios o usar un aplicador adecuado. La segunda composición oftálmica puede dejarse también sin enjuagar. Según una realización, la segunda composición oftálmica es un gel acuoso o espray. La segunda composición oftálmica consiste esencialmente en >99 % de agua y <0.02 % de ácido hipocloroso. La segunda formulación oftálmica puede estar desprovista de tensioactivo.
Puesto que la segunda composición oftálmica contiene ácido hipocloroso, pero no un tensioactivo, puede no disolver y eliminar de manera óptima la grasa, los residuos y la piel descamada. Por lo tanto, un tratamiento asociado que implique la primera y segunda composición oftálmica puede ser eficaz en la eliminación de grasa, escamas y residuos asociados con frecuencia con las irritaciones de los párpados. Este tratamiento asociado es de duración prolongada contra los microorganismos y acelera la curación de las heridas de los párpados al mismo tiempo que resuelve la inflamación y la higiene de los párpados a largo plazo.
En otra realización, un estuche para tratar una afección ocular consiste esencialmente en 1) un primer contenedor farmacéuticamente aceptable para contener y dispensar la primera composición oftálmica como jabón en espuma; y 2) una segunda farmacéuticamente aceptable que contenga y dispense la segunda composición oftálmica en forma de gel o espray. En otra realización más, un estuche para tratar una afección ocular consiste esencialmente en 1) un primer contenedor farmacéuticamente aceptable para contener y dispensar la primera composición oftálmica como jabón en espuma; 2) una segunda farmacéuticamente aceptable que contenga y dispense la segunda composición oftálmica en forma de gel; y 3) un tercer contenedor farmacéuticamente aceptable para que contenga y dispense la segunda composición oftálmica en forma de espray. Cada uno de los estuches puede incluir además diversas almohadillas de tela secas descritas anteriormente para recibir una cantidad eficaz de la primera y/o la segunda composición oftálmica.
Resultados del ensayo
La primera composición oftálmica de la presente invención tiene un efecto antimicrobiano con un nivel menor de irritación que otras composiciones antimicrobianas. Para confirmar la característica de la composición de esta invención se ensayaron los efectos tanto de irritación como antimicrobianos de la composición. El material de ensayo se instiló en un ojo de cada uno de nueve conejos albinos, 3 ojos no se enjuagaron, 3 ojos se enjuagaron de 3 a 4 segundos tras la exposición y 3 ojos se enjuagaron tras un periodo de contacto de 30 segundos. La instilación de la muestra en los ojos de los conejos sin enjuague produjo una irritación ocular mínima. La puntuación de irritación media máxima fue 3.33/110.0 a la 1 hora de observación, toda la irritación desapareció a las 48 horas de observación. La muestra de instilación en los ojos de los conejos con un enjuague de 4 segundos produjo una irritación ocular mínima. La puntuación de irritación media máxima fue 4.0/110.0 a la 1 hora de observación, y la irritación desapareció completamente a las 48 horas de observación. La instilación de la muestra en los ojos de los conejos con un enjuague de 30 segundos produjo una irritación ocular mínima. La puntuación de irritación media máxima fue 4.0/110.0 a la hora de observación, y la irritación desapareció completamente a las 48 horas de observación. Basándose en los resultados del estudio este material no se consideraría irritante de los ojos ni en ojos enjuagados ni en ojos sin enjuagar.
En otro estudio se usaron curvas de letalidad in vitro para evaluar las propiedades antimicrobianas de la primera composición oftálmica que contenía saliciloil-PSG al 0.2 % y una segunda composición oftálmica (tanto en forma de gel como de espray) que contenía ácido hipocloroso al 0.02 % cuando se provocó con suspensiones de siete especies bacterianas. Este procedimiento estaba basado en la metodología descrita en ASTM E2783-11, Standard Test Method for Assessment of Antimicrobial Activity for Water Miscible Compounds Using a Time-Kill Procedure. Todo el ensayo se realizó de acuerdo con las buenas prácticas de laboratorio, como se especifica en 21 CFR parte 58. Se encontró que la primera composición oftálmica reducía las poblaciones microbianas de Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Serratia marcescens y Staphylococcus epidermidis en más de 6.0 Log 10 tras exposiciones de 60 minutos y 120 minutos. Las poblaciones microbianas de Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus y Staphylococcus aureus SARM se redujeron en más de 2.0 Log10 tras exposiciones de 60 minutos y se redujeron en más de 3.0 Log10 tras exposiciones de 120 minutos a la primera composición oftálmica. Además, se encontró que la segunda composición oftálmica reducía las poblaciones microbianas de todos estos microorganismos en más de 4.9 Log10 tras la exposición de un minuto al producto incluida la exposición de un minuto al cabo de 7 días, 14 días, 21 días y 30 días. La reducción se mantuvo o aumentó al cabo de 60 y 120 minutos.

Claims (17)

REIVINDICACIONES
1. Una primera composición oftálmica que comprende:
una mezcla de conservantes, consistiendo esencialmente la mezcla de conservantes en una mixtura de poliaminopropilbiguanida, un 1,2-glicol y un esfingolípido, en donde el esfingolípido comprende saliciloil-fitoesfingosina;
una solución de tensioactivo; y
un hidratante.
2. La primera composición oftálmica según la reivindicación 1, en donde el 1,2-glicol se selecciona del grupo que consiste en 1,2-hexanodiol, caprililglicol, pentilenglicol y sus mixturas.
3. La primera composición oftálmica según la reivindicación 1, en donde la solución de tensioactivos es una mezcla de tensioactivos y la mezcla de tensioactivos controla el pH de la primera composición oftálmica entre 5.5 y 7.5.
4. La primera composición oftálmica según la reivindicación 3, en donde la saliciloil-fitoesfingosina está presente en una concentración del 0.01 % al 1 % en peso basado en el peso total de la composición.
5. La primera composición oftálmica según la reivindicación 1, en donde la solución de tensioactivos comprende una mixtura acuosa de un tensioactivo no iónico y al menos uno de un tensioactivo anfótero o uno aniónico.
6. La primera composición oftálmica según la reivindicación 5, en donde la solución de tensioactivos consiste esencialmente en agua, cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio, cocoanfodiacetato disódico, laurato de sorbitán-PEG-80 y decilglucósido.
7. La primera composición oftálmica según la reivindicación 1, en donde el hidratante se selecciona del grupo que consiste en metilgluceth-20, sorbitol, glicerina, propilenglicol, pantenol, D-pantenol y D,L-pantenol y sus mixturas.
8. La primera composición oftálmica según la reivindicación 1, que comprende además un estabilizador de espuma.
9. La primera composición oftálmica según la reivindicación 8, en donde el estabilizador de espuma comprende dioleato de metilglucosa PEG-120.
10. La primera composición oftálmica según la reivindicación 1, en donde la primera composición oftálmica es una espuma.
11. La primera composición oftálmica según la reivindicación 1, que consiste esencialmente en agua, laurato de sorbitán-PEG-80, metilgluceth-20, dioleato de metilglucosa PEG-120, saliciloil-fitoesfingosina, decilglucósido, 1,2-hexanodiol, caprililglicol, cocoanfodiacetato disódico, pantenol, poliaminopropilbiguanida, cloruro de sodio, cloruro de potasio y cloruro de calcio.
12. Un estuche para mantener la higiene de los párpados que consiste esencialmente en:
una primera composición oftálmica según una de las reivindicaciones 1 a 11;
un contenedor farmacéuticamente aceptable para contener la primera composición oftálmica; y un aplicador para aplicar la primera composición oftálmica a un párpado.
13. El estuche según la reivindicación 12, en donde la primera composición oftálmica consiste esencialmente en agua, laurato de sorbitán-PEG-80, metilgluceth-20, dioleato de metilglucosa PEG-120, saliciloil-fitoesfingosina, decilglucósido, 1,2-hexanodiol, caprililglicol, cocoanfodiacetato disódico, pantenol, poliaminopropilbiguanida, cloruro de sodio, cloruro de potasio y cloruro de calcio.
14. El estuche según la reivindicación 12, en donde el aplicador comprende diversas almohadillas de tela.
15. El estuche según una de las reivindicaciones 12 a 14, que comprende además una segunda composición oftálmica que consiste esencialmente en agua y ácido hipocloroso al 0.02 %.
16. El estuche según la reivindicación 15, en donde la segunda composición oftálmica es un gel acuoso o espray.
17. El estuche según la reivindicación 12 o 15, en donde el estuche consiste esencialmente en:
1) un primer contenedor farmacéuticamente aceptable para contener y dispensar la primera composición oftálmica como un jabón en espuma; y
2) un segundo contenedor farmacéuticamente aceptable para contener y dispensar la segunda composición oftálmica en forma de gel o de espray.
ES16898093T 2016-04-04 2016-04-04 Composiciones, estuches y métodos para mantener la higiene de los párpados Active ES2862418T3 (es)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/US2016/025908 WO2017176246A1 (en) 2016-04-04 2016-04-04 Compositions, kits and methods for maintaining eyelid hygiene

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2862418T3 true ES2862418T3 (es) 2021-10-07

Family

ID=60000605

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES16898093T Active ES2862418T3 (es) 2016-04-04 2016-04-04 Composiciones, estuches y métodos para mantener la higiene de los párpados

Country Status (16)

Country Link
EP (1) EP3439641B1 (es)
JP (1) JP6559914B2 (es)
KR (2) KR20180125171A (es)
CN (1) CN109195592B (es)
AU (1) AU2016401656B2 (es)
CA (1) CA3017841C (es)
DK (1) DK3439641T3 (es)
EC (1) ECSP18082081A (es)
ES (1) ES2862418T3 (es)
GB (1) GB2564797B (es)
HR (1) HRP20210515T1 (es)
HU (1) HUE054600T2 (es)
MX (1) MX370824B (es)
PT (1) PT3439641T (es)
SG (1) SG11201808486YA (es)
WO (1) WO2017176246A1 (es)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PY1917053A (es) 2018-03-09 2019-09-13 Ocusoft Inc Composiciones tópicas para el cuidado de la piel
KR20210005936A (ko) * 2018-05-02 2021-01-15 오큐소프트, 인코포레이티드 차아염소산 기반 눈꺼풀 세정제
EP3820438A4 (en) * 2018-07-12 2022-05-04 Ocusoft, Inc. ANTI-ALLERGEN EYE COMPOSITIONS AND CLEANSING WIPES FOR EYELIDS
US20250275916A1 (en) * 2024-03-04 2025-09-04 Ocusoft, Inc. Medicated eyelid cleansing compositions
CN118948713B (zh) * 2024-07-02 2025-08-22 艾视康(北京)健康科技有限公司 一种眼睑清洁液及湿巾

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP4311766B2 (ja) * 1997-03-13 2009-08-12 コスモフェルム ベースローテン フェンノートシャップ サリチル酸−スフィンゴイドベース誘導体及びそれらの使用
KR100541271B1 (ko) * 1997-05-02 2006-04-21 코스모페름 베.파우 국소적 사용을 위한 항균조성물
US5882665A (en) * 1997-11-18 1999-03-16 Elizabeth Arden Co., Division Of Conopco, Inc. Phytosphingosine salicylates in cosmetic compositions
WO2000053568A1 (en) * 1999-03-09 2000-09-14 Cosmoferm B.V. Sphingoid base derivatives and uses thereof
US8281445B2 (en) * 2006-11-03 2012-10-09 Ocusoft, Inc. Heated eyelid cleanser
US7951387B2 (en) * 2006-11-03 2011-05-31 Ocusoft, Inc. Eyelid scrub composition
US9999635B2 (en) * 2007-01-16 2018-06-19 Realm Therapeutics, Inc. Methods and compositions for treating inflammatory disorders
EP2112882A2 (en) * 2007-01-23 2009-11-04 Merck Patent GmbH Antimicrobial composition comprising zinc oxide, barium sulphate and silver ions

Also Published As

Publication number Publication date
GB201817389D0 (en) 2018-12-12
CN109195592B (zh) 2021-11-09
GB2564797B (en) 2020-01-15
HRP20210515T1 (hr) 2021-05-14
DK3439641T3 (da) 2021-04-06
KR20180125171A (ko) 2018-11-22
HUE054600T2 (hu) 2021-09-28
AU2016401656B2 (en) 2019-02-14
CN109195592A (zh) 2019-01-11
EP3439641A4 (en) 2020-01-08
WO2017176246A1 (en) 2017-10-12
JP6559914B2 (ja) 2019-08-14
CA3017841C (en) 2019-01-22
MX370824B (es) 2020-01-08
SG11201808486YA (en) 2018-10-30
MX2018012072A (es) 2019-01-14
EP3439641B1 (en) 2021-01-20
JP2019510811A (ja) 2019-04-18
ECSP18082081A (es) 2018-11-30
GB2564797A (en) 2019-01-23
KR20190126944A (ko) 2019-11-12
PT3439641T (pt) 2021-03-10
CA3017841A1 (en) 2017-10-12
AU2016401656A1 (en) 2018-11-01
EP3439641A1 (en) 2019-02-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10085929B2 (en) Compositions, kits and methods for maintaining eyelid hygiene
AU2007317907B2 (en) Eyelid scrub composition
US8281445B2 (en) Heated eyelid cleanser
ES2862418T3 (es) Composiciones, estuches y métodos para mantener la higiene de los párpados
ES3050659T3 (en) Hypochlorous acid-based eyelid cleansers
US20180353417A1 (en) Eyelid Cleansing and Care Kit
US20250032428A1 (en) Compositions for maintaining eyelid hygiene
US20250275916A1 (en) Medicated eyelid cleansing compositions
US20250000762A1 (en) Hypochlorous acid-based eyelid cleansers
KR20260030813A (ko) 차아염소산 기반 눈꺼풀 세정제
HK1134033B (en) Eyelid scrub composition