ES2856007T3 - Aparato de entrega de gas aditivo con respaldo - Google Patents

Aparato de entrega de gas aditivo con respaldo Download PDF

Info

Publication number
ES2856007T3
ES2856007T3 ES14815764T ES14815764T ES2856007T3 ES 2856007 T3 ES2856007 T3 ES 2856007T3 ES 14815764 T ES14815764 T ES 14815764T ES 14815764 T ES14815764 T ES 14815764T ES 2856007 T3 ES2856007 T3 ES 2856007T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
gas
additive
additive gas
flow
patient
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES14815764T
Other languages
English (en)
Inventor
Magnus Westermark
Lars-Erik Nilsson
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Maquet Critical Care AB
Original Assignee
Maquet Critical Care AB
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Maquet Critical Care AB filed Critical Maquet Critical Care AB
Application granted granted Critical
Publication of ES2856007T3 publication Critical patent/ES2856007T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/10—Preparation of respiratory gases or vapours
    • A61M16/12—Preparation of respiratory gases or vapours by mixing different gases
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/0057—Pumps therefor
    • A61M16/0078—Breathing bags
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/021—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes operated by electrical means
    • A61M16/022—Control means therefor
    • A61M16/024—Control means therefor including calculation means, e.g. using a processor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/08—Bellows; Connecting tubes ; Water traps; Patient circuits
    • A61M16/0816—Joints or connectors
    • A61M16/0841—Joints or connectors for sampling
    • A61M16/085—Gas sampling
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/10—Preparation of respiratory gases or vapours
    • A61M16/104—Preparation of respiratory gases or vapours specially adapted for anaesthetics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/10—Preparation of respiratory gases or vapours
    • A61M16/14—Preparation of respiratory gases or vapours by mixing different fluids, one of them being in a liquid phase
    • A61M16/16—Devices to humidify the respiration air
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/0003—Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure
    • A61M2016/003—Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure with a flowmeter
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/0003—Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure
    • A61M2016/003—Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure with a flowmeter
    • A61M2016/0033—Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure with a flowmeter electrical
    • A61M2016/0039—Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure with a flowmeter electrical in the inspiratory circuit
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/10—Preparation of respiratory gases or vapours
    • A61M16/1005—Preparation of respiratory gases or vapours with O2 features or with parameter measurement
    • A61M2016/102—Measuring a parameter of the content of the delivered gas
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/10—Preparation of respiratory gases or vapours
    • A61M16/1005—Preparation of respiratory gases or vapours with O2 features or with parameter measurement
    • A61M2016/102—Measuring a parameter of the content of the delivered gas
    • A61M2016/1035—Measuring a parameter of the content of the delivered gas the anaesthetic agent concentration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/02—Gases
    • A61M2202/0266—Nitrogen (N)
    • A61M2202/0275—Nitric oxide [NO]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/16—General characteristics of the apparatus with back-up system in case of failure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3331—Pressure; Flow
    • A61M2205/3334—Measuring or controlling the flow rate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A61M2205/502—User interfaces, e.g. screens or keyboards
    • A61M2205/505—Touch-screens; Virtual keyboard or keypads; Virtual buttons; Soft keys; Mouse touches

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)

Abstract

Un aparato de entrega de gas aditivo para la entrega de gas aditivo a gas de inspiración para ser entregado a un paciente, que comprende una unidad de administración de gas (2) que tiene una interfaz de usuario para introducir un ajuste de dosificación para el gas aditivo; una unidad de control (3) configurada para determinar una dosis del gas aditivo a ser añadido al gas de inspiración en base a al menos una señal monitorizada que representa un parámetro monitorizado de un flujo de gas inspiratorio de dicho gas de inspiración a dicho paciente y dicho ajuste de dosificación; al menos una entrada (4) para recibir una señal que representa un valor de dicho al menos un parámetro monitorizado y que está conectada a la unidad de control (3); caracterizado por que la unidad de control (3) está configurada para determinar al menos uno de la presencia de la señal que representa dicho valor del al menos un parámetro monitorizado y el valor del al menos un parámetro monitorizado que está dentro de un intervalo de valores válidos; y la unidad de control (3) está configurada para conmutar el ajuste de dosificación del gas aditivo a un ajuste de dosificación de respaldo en respuesta a determinar la interrupción de señales que representan un valor de dicho al menos un parámetro monitorizado o el valor del al menos un parámetro monitorizado que está fuera del intervalo de valores válidos.

Description

DESCRIPCIÓN
Aparato de entrega de gas aditivo con respaldo
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un aparato de entrega de gas aditivo para entrega de gas aditivo a gas de inspiración, y que comprende entrega de respaldo del gas aditivo en diversas situaciones operativas donde la entrega normal de gas aditivo se interrumpe o falla.
Antecedentes de la invención
Junto con la atención respiratoria de un paciente proporcionada por medio de un aparato de respiración, tal como un ventilador o un respirador, el médico algunas veces puede desear complementar el gas de respiración con un gas aditivo que tenga el efecto médico deseado en el paciente. El óxido nítrico (NO), también conocido como monóxido de nitrógeno, es un ejemplo de tal gas aditivo. En pequeñas cantidades, el NO puede tener varios efectos beneficiosos sobre la función pulmonar de un sujeto. En particular, el NO tiene un efecto vasodilatador y el suministro inmediato de NO puede ser crítico para la vida para pacientes que sufren de espasmos vasculares en los capilares pulmonares. Cuando se entrega NO a un miembro del paciente con ventilador, la concentración de NO debería ser ininterrumpido para evitar fenómenos de rebote. El módulo de administración usa señales de sensor de flujo para administrar una concentración constante independiente del flujo. Una interrupción o una entrega incontrolada de NO al paciente puede ser una amenaza para la vida. La interrupción de la entrega de NO, por ejemplo, se puede causar por un fallo del módulo de administración. La entrega incontrolada de NO se puede causar por la interrupción o fallo de las señales del sensor de flujo.
Los documentos US2013/0192595, WO2014/159912, US2005/0172966 y US5558083 describen sistemas y/o aparatos para la entrega de NO. El documento US5558083 Datex Ohmeda describe un sistema que tiene un sensor de flujo para la administración de NO. El documento trata la adición de gas O2 en caso de que se detecten niveles de oxígeno demasiado bajos. No obstante, no se proporciona ninguna solución para la administración interrumpida o incontrolada de entrega de NO, lo que puede ser un riesgo para el paciente.
El sistema de entrega INOmax DSir® de IKARIA® es un módulo de administración para entrega de NO. El módulo opera usando un sensor de flujo externo y un módulo inyector para añadir el gas NO al gas inspiratorio del aparato de respiración. En caso de que el sistema de entrega se apague, tiene una función de respaldo integrada que proporciona un flujo fijo de gas NO en el módulo inyector que usa un conmutador de encendido/apagado neumático manual y un limitador integrado en el lado de entrega del sistema. El respaldo es solamente para uso a corto plazo hasta que se pueda obtener un sistema de entrega de sustitución. No obstante, la interrupción de la entrega de NO es crítica, incluso una interrupción de unos pocos minutos puede ser una amenaza para la vida del paciente. De este modo, también este sistema puede tener riesgos para el paciente en vista de, por ejemplo, la conmutación manual del sistema de respaldo, así como tener un único flujo fijo de gas NO para todos los tipos de pacientes independientemente de la cantidad de gas NO que se administraba antes del fallo. En caso de fallo eléctrico completo o fallo del aparato de respiración, la entrega de gas de inspiración se puede interrumpir y descontrolar la cantidad de NO al paciente. Además, el sistema de respaldo se puede conectar a una bolsa de reanimación, en donde se usan las mismas líneas de gas NO y conexiones para mezclar el gas NO y el gas de inspiración del aparato de respiración. Cuando se usa la bolsa de reanimación, el operador necesita controlar el módulo de administración de NO al mismo tiempo que el gas de inspiración del aparato de respiración, tal como de una conexión de pared. En tales situaciones, el operador tiene que administrar manualmente la cantidad de gas de inspiración a ser mezclada con el NO con el fin de no establecer una entrega de NO demasiado alta, conduciendo de nuevo a riesgos para la seguridad del paciente.
Como se ha mencionado anteriormente, la no entrega involuntaria de NO a un paciente que necesita terapia con NO es una situación que amenaza potencialmente la vida. Para evitar tales situaciones, hay, de este modo, una necesidad de un sistema de entrega de NO más seguro y fácil de usar. La presente invención aborda una necesidad ampliamente reconocida de proporcionar una entrega de gas aditivo más segura y, de este modo, proporciona una seguridad y/o eficacia mejorada al paciente de la entrega de gas aditivo.
Compendio de la invención
Por consiguiente, las realizaciones de la presente descripción buscan preferiblemente mitigar, aliviar o eliminar una o más deficiencias, desventajas o problemas en la técnica, tales como los identificados anteriormente, por separado o en cualquier combinación proporcionando un aparato de entrega de gas aditivo, un sistema que incluye tal aparato y un método para monitorizar la entrega de gas aditivo.
La invención está definida por las reivindicaciones adjuntas. Las realizaciones descritas en la presente memoria se consideran como ejemplos a menos que se definan como realizaciones de la invención.
Según un aspecto, un aparato de entrega de gas aditivo para la entrega de gas aditivo a gas de inspiración a ser entregado a un paciente comprende una unidad de administración de gas que tiene una interfaz de usuario para introducir un ajuste de dosificación del gas aditivo; una unidad de control configurada para determinar una dosis del gas aditivo a ser añadida al gas de inspiración en base a al menos una señal monitorizada que representa un parámetro monitorizado de un flujo de gas inspiratorio de dicho gas de inspiración a dicho paciente y dicho ajuste de dosificación; al menos una entrada para recibir una señal que representa un valor de dicho al menos un parámetro monitorizado y que se conecta a la unidad de control. La unidad de control está configurada para determinar al menos uno de la presencia de la señal que representa dicho valor del parámetro monitorizado y el valor del parámetro monitorizado que está dentro de un intervalo de valores válidos. También, la unidad de control está configurada para conmutar el ajuste de dosificación del gas aditivo a un ajuste de dosificación de respaldo en respuesta a la determinación de la interrupción de las señales que representan un valor de dicho al menos un parámetro monitorizado o el valor del parámetro monitorizado que está fuera del intervalo de valores válidos.
El aparato de entrega de gas aditivo puede comprender un sensor de flujo para detectar un flujo de gas inspiratorio de un aparato de respiración, y que está configurado para proporcionar dicha señal que representa dicho parámetro monitorizado. Alternativamente, el aparato de entrega de gas aditivo puede comprender una entrada configurada para recibir la señal que representa el parámetro monitorizado de un aparato de respiración. El parámetro monitorizado puede ser un flujo de un gas inspiratorio, tal como del aparato de respiración. La unidad de control se puede configurar para detectar una interrupción de las señales que representan dicho flujo de gas inspiratorio, o valores de dicho flujo de gas inspiratorio fuera de un intervalo de valores de flujo válidos.
La unidad de control se puede configurar para establecer el ajuste de dosificación del gas aditivo en dicho ajuste de dosificación de respaldo en base a al menos uno de un flujo constante de un gas inspiratorio, tipo de paciente y tipo de sensor de flujo. La unidad de control se puede configurar para conmutar a un ajuste de dosificación de respaldo que es constante.
La unidad de control se puede configurar para conmutar a un ajuste de dosificación de respaldo que es un ajuste de dosificación regulado en base a una concentración medida del gas aditivo en una mezcla de gas de gas de inspiración y gas aditivo.
El aparato de entrega de gas aditivo puede comprender una línea de muestra conectable a una línea inspiratoria del aparato de respiración aguas abajo de una salida de gas aditivo a ser conectada a la línea inspiratoria. El aparato de entrega de gas aditivo también puede comprender al menos un sensor que se puede configurar para detectar la concentración del gas aditivo de una muestra del gas de inspiración mezclado con el gas aditivo. La unidad de control se puede configurar para establecer el ajuste de dosificación del gas aditivo en el ajuste de dosificación de respaldo en respuesta a que la concentración esté fuera de un intervalo de valores válidos de concentración.
La unidad de control se puede configurar para establecer el ajuste de dosificación de respaldo del gas aditivo en un ajuste de dosificación determinado en base a al menos una de la dosis promedio entregada durante un número predeterminado de inspiraciones del paciente y un valor detectado del parámetro monitorizado después del inicio del ajuste de dosificación de respaldo.
El aparato de entrega de gas aditivo puede comprender una primera entrada de sensor para recibir la señal que representa el parámetro monitorizado, que es un flujo de gas inspiratorio desde un aparato de respiración, y una segunda entrada de sensor para conexión a una línea de muestra conectable a una línea inspiratoria del aparato de respiración aguas abajo de una salida de gas aditivo a ser conectada a la línea inspiratoria. La segunda entrada de sensor se puede conectar a un analizador de gas configurado para detectar una concentración del gas aditivo de una muestra del gas de inspiración mezclado con el gas aditivo. La unidad de control se puede configurar para establecer primero el ajuste de dosificación del gas aditivo en un ajuste de dosificación de respaldo predeterminado en base a un flujo constante de gas de inspiración del aparato de respiración para un primer conjunto de inspiraciones, y luego aumentar el ajuste de dosificación hasta se alcanza una concentración deseada indicada por una señal recibida en la segunda entrada de sensor.
El al menos un parámetro monitorizado puede comprender una concentración de gas NO en una mezcla del gas de inspiración y el gas aditivo, y dicho intervalo de valores válidos puede ser un intervalo de concentraciones de NO en dicho gas mezclado, preferiblemente 1-40 ppm.
Según un aspecto, un sistema de entrega de gas comprende un aparato de respiración conectable a un paciente a través de un circuito de aparato de respiración y configurado para proporcionar gas de respiración a dicho paciente a través de una línea inspiratoria de dicho circuito de aparato de respiración; y un aparato de entrega de gas aditivo configurado para ser conectado de manera separable a dicha línea inspiratoria y para entregar gas aditivo al gas de respiración dentro de dicha línea inspiratoria para la entrega posterior de un gas aditivo que contiene mezcla de gas de respiración a dicho paciente. El aparato de entrega de gas aditivo es un aparato de entrega de gas aditivo según las realizaciones de la invención.
Según un aspecto, un método para monitorizar la entrega de gas aditivo a un paciente por medio de un aparato de entrega de gas aditivo comprende recibir una señal que representa un valor de al menos un parámetro monitorizado en una unidad de control configurada para determinar una dosis del gas aditivo a ser añadido al gas inspiratorio en base a al menos una señal monitorizada que representa un parámetro monitorizado de un flujo de gas inspiratorio de dicho gas inspiratorio a dicho paciente; determinar al menos uno de la presencia de la señal que representa dicho valor del parámetro monitorizado y el valor del parámetro monitorizado que está dentro de un intervalo de valores válidos; y conmutar el ajuste de dosificación del gas aditivo a un ajuste de dosificación de respaldo en respuesta a determinar la interrupción de las señales que representan un valor de dicho al menos un parámetro monitorizado o el valor del parámetro monitorizado que está fuera del intervalo de valores válidos.
Según un aspecto, un medio de almacenamiento legible por ordenador se codifica con instrucciones de programación. El medio de almacenamiento se puede cargar en un sistema de control informatizado de un aparato de entrega de gas aditivo que tiene una unidad de procesamiento para recibir una señal que representa un valor de al menos un parámetro monitorizado. Las instrucciones de programación están haciendo que dicha unidad de control informatizada ejecute el método según los ejemplos de la presente descripción.
Según un aspecto, un aparato de entrega de gas aditivo para la entrega de gas aditivo a un paciente comprende un módulo de administración de gas que tiene una salida de gas aditivo y que está configurado para proporcionar una dosis del gas aditivo al paciente en base a al menos un parámetro monitorizado de un flujo de gas inspiratorio del paciente en un primer modo operativo; y un módulo de respaldo de gas para un segundo modo operativo y que tiene una entrada para el gas aditivo, una entrada integrada para un gas para oxigenar a dicho paciente, una línea de respaldo y una salida de respaldo integrada, el módulo de respaldo de gas que está configurado para añadir el gas aditivo a un paciente en caso de mal funcionamiento de la entrega de gas aditivo desde el módulo de administración de gas, en donde la entrada del gas aditivo y la entrada integrada están conectadas a la línea de respaldo para mezclar el gas aditivo y el gas para oxigenar al paciente a una concentración establecida de gas aditivo en la mezcla de gas en la salida de respaldo integrada.
La salida de respaldo integrada se puede conectar a una bolsa de ventilación manual conectable a una conexión de paciente.
El módulo de respaldo de gas puede comprender un actuador para conmutar entre el primer modo operativo y el segundo modo operativo, y en donde el actuador es opcionalmente un actuador mecánico.
El módulo de respaldo de gas puede comprender un regulador integrado para regular un flujo del gas para oxigenación del paciente dentro de al menos un intervalo predeterminado mientras que el flujo de gas aditivo es constante.
El módulo de respaldo de gas puede comprender un limitador de flujo de gas en una línea de gas aditivo entre la primera entrada y la línea de gas de respaldo. El limitador de flujo de gas puede ser controlable para establecer uno de una pluralidad de flujos de gas predeterminados del gas aditivo.
Una concentración del gas aditivo en la salida de gas integrada puede estar en el intervalo de 1-40 ppm.
El módulo de respaldo de gas puede comprender además otra salida de respaldo integrada conectada a la entrada para el gas aditivo pero no a la entrada integrada para el gas para oxigenar al paciente para proporcionar un flujo de gas aditivo en la otra salida de respaldo integrada.
Algunas realizaciones de la invención proporcionan un aparato de entrega de gas aditivo más seguro y fácil de usar para la entrega de gas aditivo, tal como NO, a un paciente.
Algunas realizaciones de la invención también proporcionan un riesgo reducido de no entrega involuntaria de gas aditivo, tal como gas NO, a un paciente que necesita terapia con tal gas aditivo.
Algunas realizaciones proporcionan una conmutación más rápidamente a una entrega de respaldo de gas aditivo. El término “comprende/que comprende” cuando se usa en esta especificación se toma para especificar la presencia de características, números enteros, pasos o componentes expuestos, pero no excluye la presencia o adición de una o más de otras características, números enteros, pasos, componentes o grupos de los mismos.
Breve descripción de los dibujos
Estos y otros aspectos, características y ventajas de las que son capaces las realizaciones de la invención, serán evidentes y se dilucidarán a partir de la siguiente descripción de las realizaciones de la presente invención, haciéndose referencia a los dibujos que se acompañan, en los que
la Fig. 1 es un diagrama de bloques del módulo de administración y un sistema de respaldo de ejemplo adicional; la Fig. 2 es una vista esquemática de un sistema de entrega de gas que comprende un aparato de entrega de gas aditivo;
la Fig. 3 una vista esquemática de ciertas partes y componentes del aparato de entrega de gas aditivo de las Figs. 1-2, y un suministro externo de gas aditivo al que se conecta el aparato de entrega de gas aditivo; y la Fig. 4 es un diagrama de flujo que ilustra un método para monitorizar la entrega de gas aditivo.
Descripción de realizaciones
Las realizaciones específicas de la invención se describirán ahora con referencia a los dibujos que se acompañan. No obstante, esta invención se puede incorporar de muchas formas diferentes y no se debería interpretar como limitada a las realizaciones expuestas en la presente memoria; más bien, estas realizaciones se proporcionan de modo que esta descripción sea minuciosa y completa, y transmita plenamente el alcance de la invención, que se define por las reivindicaciones, a los expertos en la técnica. La terminología usada en la descripción detallada de las realizaciones ilustradas en los dibujos que se acompañan no se pretende que sea limitante de la invención. En los dibujos, números similares se refieren a elementos similares.
La presente descripción de la invención actual se da con referencia a un aparato de entrega de gas aditivo para la entrega de gas aditivo en forma de óxido nítrico, NO, solamente como ejemplo. Se debería tener en cuenta, no obstante, que la presente invención no se limita estrictamente al entrega de NO, sino que se puede adaptar fácilmente a la entrega de otros tipos de gas aditivo a ser entregado al gas de inspiración de un aparato de respiración. Se hará referencia en lo sucesivo al aparato de entrega de gas aditivo como aparato de entrega de NO. En otras realizaciones que no se describen aún más en este documento, el aparato de entrega de gas aditivo se puede configurar para la entrega de otro gas aditivo que tenga un efecto terapéutico en el paciente, por ejemplo, óxido de carbono. El aparato de entrega de gas aditivo también se puede incorporar o conectar a un sistema de entrega de gas.
A continuación, se describirá primero el sistema de entrega de gas aditivo con referencia a la Fig. 1, y luego el sistema de entrega de gas con referencia a las Figs. 2-3, seguido por una descripción de un método para monitorizar la entrega de gas aditivo a un paciente por medio de un aparato de entrega de gas aditivo. Finalmente, se describirá con referencia a la Fig.1 un ejemplo de un sistema de respaldo opcional.
La Fig. 1 ilustra algunas realizaciones del aparato de entrega de NO 1 para la entrega de gas aditivo al gas de inspiración a ser entregado a un paciente. El aparato de entrega de NO 1 comprende una unidad de administración de gas 2 que tiene una interfaz de usuario para introducir un ajuste de dosificación para el gas aditivo. La interfaz de usuario se describirá aún más con referencia a las Figs. 2-4 a continuación. El aparato de entrega de NO 1 comprende además una unidad de control 3 configurada para determinar una dosis del gas aditivo a ser añadido al gas de inspiración en base a al menos una señal que representa un parámetro monitorizado de un flujo de gas inspiratorio de dicho gas de inspiración para el paciente y el ajuste de dosificación. La dosis también se puede determinar en base a la concentración del gas en el suministro de gas para la entrega de NO. Las concentraciones disponibles están normalmente en el intervalo de 250 ppm a 1000 ppm. La concentración de NO en el suministro de gas se puede indicar mediante la interfaz de usuario. Una señal que representa un valor de dicho al menos un parámetro monitorizado se puede recibir en una entrada 4, que está conectada a la unidad de control 3. El parámetro monitorizado se describe aún más a continuación.
La unidad de control 3 está configurada para determinar la presencia de la señal que representa el valor del parámetro monitorizado. Alternativamente o además, la unidad de control 3 está configurada para determinar si el valor del parámetro monitorizado está dentro de un intervalo de valores válidos. Además, la unidad de control 3 está configurada para conmutar el ajuste de dosificación del gas aditivo a un ajuste de dosificación de respaldo en respuesta a determinar la interrupción de las señales que representan un valor de dicho al menos un parámetro monitorizado. Alternativamente o además, la unidad de control 3 está configurada para conmutar el ajuste de dosificación del gas aditivo a un ajuste de dosificación de respaldo en respuesta a determinar que el valor del parámetro monitorizado está fuera del intervalo de valores válidos. En respuesta a la conmutación al ajuste de dosificación de respaldo, se entregará una dosis de respaldo al sistema de entrega de gas. Esto se puede hacer automáticamente, por lo que se aumenta la seguridad del paciente. El aparato también es más cómodo de operar. Por ejemplo, la unidad de control está configurada para conmutar el ajuste de dosificación al ajuste de dosificación de respaldo cuando se interrumpe cualquiera de los siguientes parámetros monitorizados, por ejemplo, se interrumpe como se indica:
- No se reciben datos del sensor de flujo; señal que representa datos del sensor de flujo no recibidos, lo que es una indicación de una señal interrumpida.
- Concentración de NO demasiado alta/baja; una señal representa el valor de la concentración de NO en el gas entregado al paciente. La unidad de control 3 puede determinar que la señal indica un valor que está fuera de un intervalo de valores válidos.
- Fallo del sensor de flujo; un primer valor de la señal puede indicar que el sensor de flujo está bien y es operable, lo cual se monitoriza. Un segundo valor de la señal puede indicar que el sensor de flujo no está bien y no es operable; el segundo valor indica una interrupción del parámetro monitorizado, que es el primer valor. - Pérdida de parámetros operativos; se monitoriza la disponibilidad de los parámetros operativos, tales como el tipo de paciente, el tipo de sensor de flujo, la concentración de NO en el suministro de gas, etc., tal como se comprueba en una memoria a intervalos regulares. Un primer valor de una señal puede indicar que los valores reales de todos los parámetros operativos se espera que estén disponibles. Un segundo valor de la señal puede indicar que falta cualquiera de los parámetros operativos, en donde la señal se interrumpe cuando se indica el segundo valor.
El ajuste de dosificación y el ajuste de dosificación de respaldo se pueden introducir y/o definir como una concentración, es decir, una concentración de NO en la mezcla de NO y gas para oxigenar al paciente, o una dosis, es decir, un bolo por unidad de inspiración o tiempo.
En algunas realizaciones, el aparato de entrega de NO 1 comprende o está conectado a un sensor de flujo 6 (Fig. 2). El sensor de flujo 6 está configurado para detectar un flujo de gas inspiratorio de un aparato de respiración 7. El parámetro monitorizado puede ser un flujo del gas inspiratorio del aparato de respiración 7. El sensor de flujo 6 se puede configurar para proporcionar la señal que representa dicho parámetro monitorizado en la entrada 4. Alternativamente o además, la entrada 4 se puede configurar para recibir la señal que representa el parámetro monitorizado del aparato de respiración 7, tal como se describirá a continuación. La unidad de control 3 se puede configurar para detectar una interrupción de las señales que representan dicho flujo de gas inspiratorio. Alternativamente o además, las señales pueden representar valores de dicho flujo de gas inspiratorio fuera de un intervalo de valores de flujo válidos. Por ejemplo, si se esperan señales a intervalos regulares, pero no se han recibido señales con tal intervalo, se puede determinar que ha ocurrido una interrupción de las señales de flujo y se inicia el ajuste de dosificación de respaldo. De manera similar, si la señal indica un valor que es demasiado alto o demasiado bajo, se puede iniciar la dosificación de respaldo, conduciendo de nuevo a la seguridad del paciente y una entrega de NO eficiente.
En algunas realizaciones, la unidad de control 3 está configurada para establecer el ajuste de dosificación del NO en el ajuste de dosificación de respaldo en base a un flujo constante de un gas inspiratorio del aparato de respiración. Por ejemplo, un flujo constante de un gas inspiratorio puede ser un flujo polarizado de gas inspiratorio. Con el fin de tener una cantidad mínima de NO entregada al paciente, pero asegurar que la concentración de NO no es demasiado alta, la dosificación se calcula en base al flujo polarizado del aparato de respiración o una conexión de pared. Por lo tanto, la unidad de control 3 está configurada para conmutar a un ajuste de dosificación de respaldo que es constante, por lo que se asegura la seguridad del paciente. Se puede aplicar una pluralidad de ajustes constantes, tal como en base al tipo de paciente. Dado que el flujo se considera que es constante, la dosis de respaldo de NO entregado al sistema de entrega de gas será constante. El flujo constante puede ser diferente para diferentes tipos de pacientes, tal como para un adulto y un niño. Por lo tanto, esto conduce a la seguridad del paciente para no entregar una concentración de NO demasiado alta al paciente, pero al mismo tiempo se añade una dosis al sistema de entrega de gas que se ajusta al tipo de paciente y, de este modo, no es menor de lo necesario para una entrega segura. El tipo de paciente se puede establecer usando la interfaz de usuario o determinar en base al tipo de sensor de flujo o el intervalo de medición de flujo, como se describirá a continuación.
Como se ilustra en las Figs. 1-2, en algunas realizaciones la unidad de administración de gas 2 comprende un analizador de gas 8. El analizador de gas 8 está configurado para recibir una muestra de una mezcla de gas a través de un puerto de muestra de gas 9 del aparato de entrega de NO 1. También, el analizador de gas 8 se puede configurar para determinar la concentración de al menos un gas monitorizado de la mezcla de gases, que es un parámetro de gas monitorizado. La concentración de gas monitorizada puede ser al menos una de concentraciones de NO, NO2 y O2 en dicha muestra de gas. El puerto de muestra de gas 9 está conectado a una línea inspiratoria 10 del circuito del aparato de respiración, aguas abajo del punto de entrega de NO del aparato de entrega de NO 1, a través de una línea o conducto de muestreo de gas 11 conectado de manera separable a la línea inspiratoria 10 por medio de un conector de conducto 12. La unidad de administración de gas 2 puede incluir además un generador de flujo (no mostrado) configurado para generar un flujo de gas desde la línea inspiratoria 10 al analizador de gas 8, a través de la línea de muestra de gas 11 y puerto de muestra de gas 9. La concentración del parámetro de gas monitorizado en la muestra de gas se comunica por el analizador de gas 8 como una señal que representa el valor del parámetro de gas monitorizado a la unidad de control 3 del aparato de entrega de NO 3. La unidad de control 3 puede recibir la señal que representa el valor del al menos un parámetro de gas monitorizado. Por lo tanto, la unidad de control 3 se puede configurar para conmutar a un ajuste de dosificación de respaldo que es un ajuste de dosificación regulado en base a una concentración medida del gas aditivo.
La unidad de control 3 está configurada para determinar la presencia de la señal que representa el valor del al menos un parámetro de gas monitorizado. Además, o alternativamente, la unidad de control 3 está configurada para determinar si el valor del parámetro de gas monitorizado está dentro de un intervalo de valores válidos. Si tales señales se interrumpen, o las señales indican valores que están fuera de un intervalo de valores válidos, la unidad de control 3 está configurada para conmutar el ajuste de dosificación del gas aditivo a un ajuste de dosificación de respaldo. Además, la unidad de control 3 se puede configurar para tomar acciones en base al parámetro de gas monitorizado, cuyas acciones por ejemplo pueden incluir la visualización de información relacionada con dichas concentraciones en una pantalla o pantalla táctil 13 de la interfaz de usuario, y la activación de una alarma en caso de una concentración de NO demasiado alta o demasiado baja, una concentración de NO2 demasiado alta o una concentración de O2 demasiado baja. La generación de una alarma en caso de una concentración de NO demasiado baja aguas abajo del punto de entrega de NO en la línea inspiratoria 10 proporciona una capa extra de seguridad que permite que el operador del sistema sea alertado también en situaciones en las que ningún flujo o flujos demasiado bajos de NO se entregan por el aparato de entrega de NO 1 cuando se opera en modo de funcionamiento u otro estado activo.
En algunas realizaciones, la línea de muestreo de gas 11 es conectable a la línea inspiratoria 10 del aparato de respiración 7 aguas abajo de una salida de gas aditivo 14 a ser conectada a la línea inspiratoria 10. El analizador de gases 8 está configurado para detectar la concentración de NO de una muestra del gas de inspiración mezclado con el gas aditivo. La unidad de control 3 está configurada para establecer el ajuste de dosificación de NO al ajuste de dosificación de respaldo en respuesta a que la concentración está fuera de un intervalo de valores válidos de concentración. La salida de gas aditivo 14 puede comprender un inyector para inyectar el gas NO al gas inspiratorio para mezclar los gases. Alternativamente, el gas NO se puede entregar mediante un gas NO pulsado sobre un limitador de flujo, tal como se describirá a continuación.
En algunas realizaciones, la unidad de control 3 está configurada para establecer el ajuste de dosificación de respaldo de NO en un ajuste de dosificación determinado en base a una dosis promedio entregada durante un número predeterminado de inspiraciones del paciente. El ajuste de dosificación promedio se puede iniciar cuando se inicia el ajuste de dosificación de respaldo. Luego, el parámetro monitorizado, tal como la concentración de NO en la muestra de gas, se puede detectar después del inicio del ajuste de dosificación de respaldo. El ajuste de dosificación de respaldo se puede modular entonces hacia una concentración establecida. La concentración establecida se puede predeterminar en base al tipo de paciente, o un valor introducido a través de la interfaz de usuario. El ajuste de dosificación promedio se puede basar en el volumen corriente y la frecuencia. Para el soporte de presión, los volúmenes corrientes así como la frecuencia variarán. Por ejemplo, el número de inhalaciones está en el intervalo de 20-60 por minuto y varía dependiendo del tipo de paciente, es decir, adulto o niño/lactante. Después de conmutar al ajuste de dosificación de respaldo, el ajuste de dosificación se puede establecer en un ajuste de respaldo en base a un valor establecido y un flujo fijo, por ejemplo, a una concentración de 20 ppm en un flujo polarizado de gas inspiratorio de 2 l/min. El valor establecido puede ser el ajuste de dosificación para el paciente en terapia. Luego, el ajuste de dosificación de respaldo se modula, promediando la dosis entregada durante un número predeterminado de inspiraciones del paciente, frente a un ajuste de dosificación que es más bajo que el valor establecido para la terapia regular, tal como una concentración de 15 ppm en este ejemplo.
En algunas realizaciones, el aparato de entrega de NO 1 comprende tanto una primera entrada de sensor, tal como la entrada 4, como una segunda entrada de sensor, tal como el puerto de muestra de gas 9, para recibir la muestra de gas. Un sensor, tal como el analizador de gas 8, se puede configurar para detectar la concentración de NO de la muestra del gas de inspiración mezclado con el NO. En tales realizaciones, la unidad de control 3 se puede configurar para establecer primero el ajuste de dosificación de NO en un ajuste de dosificación de respaldo predeterminado en base a un flujo constante de gas de inspiración del aparato de respiración para un primer conjunto de inspiraciones, y luego aumentar el ajuste de dosificación hasta que se alcance una concentración deseada indicada por una señal. Por lo tanto, la concentración deseada también se puede aumentar después de conmutar a un ajuste de dosificación de respaldo, más que fijar a un nivel bajo con el control restante de que el ajuste de dosificación no se establezca demasiado alto. Aún así, no es una regulación de circuito cerrado, dado que la concentración de NO puede variar dentro de un intervalo predefinido en vista de un flujo de NO fijo entregado a un flujo variable de gas de inspiración. No obstante, la dosis promedio de NO entregada al sistema de entrega de gas se mejorará en comparación con la no regulación. Por lo tanto, la seguridad del paciente se asegura mientras que se optimiza la entrega cuando está funcionando en el modo de respaldo.
La unidad de control 3 se puede configurar para controlar el flujo de NO entregado a la línea inspiratoria 10 del circuito del aparato de respiración para obtener una concentración constante, seleccionable por el usuario, de NO en la mezcla de gas de respiración entregado al paciente, típicamente dentro del intervalo de 0-80 ppm y normalmente dentro del intervalo de 1-40 ppm, tal como se establece en el intervalo de 1-40 ppm a través de la interfaz de usuario. El ajuste de dosificación y el ajuste de dosificación de respaldo pueden ser un ajuste de una concentración de NO en la mezcla de gas, es decir, un ajuste de ppm, o ajuste de dosis, tal como bolo (gramo o mol por inhalación) o gramo/mol por unidad de tiempo de No añadido al sistema de entrega de gas. El ajuste de dosificación de respaldo se puede establecer para una entrega de una concentración fija, tal como 20 ppm, calculada frente a un flujo polarizado, tal como un flujo polarizado de alrededor de 2 l/min para un adulto y un flujo polarizado de 0,5 l/min para un niño, o frente a un flujo promedio durante un período de tiempo predeterminado antes del inicio de la dosificación de respaldo. La concentración de NO en el gas entregado al paciente estará en el intervalo de 5-15 ppm de NO para este ejemplo, es decir, menor que la concentración calculada, pero la seguridad del paciente se asegura mediante el cálculo frente al flujo polarizado. Si falta información acerca del tipo de paciente o tipo de sensor de flujo, el ajuste de respaldo se puede establecer para una entrega de la misma cantidad pero un flujo polarizado entre el flujo polarizado para el adulto y el flujo polarizado para el niño.
El ajuste de dosificación y el ajuste de dosificación de respaldo pueden ser un ajuste de una cantidad, tal como el volumen, que es dependiente de la concentración, por unidad de tiempo.
El parámetro monitorizado también puede ser gas NO2, en donde la concentración de NO2 en la muestra no debería exceder los valores o intervalos predeterminados, tales como 0,5-5 ppm de NO2 en la mezcla de gas inspiratorio y gas aditivo.
Para la entrega de gas NO, el aparato de entrega de NO 1 comprende al menos una entrada de gas NO 15, a la que se puede conectar un suministro de gas NO 25 (Fig. 3), tal como un cilindro de gas NO. En algunas realizaciones, el aparato de entrega de NO 1 comprende una pluralidad de entradas para conectar una pluralidad de suministros de gas NO. Tener al menos dos suministros de gas asegura que el NO siempre se pueda entregar, también cuando uno de los suministros está vacío. La entrada de gas NO 15 está conectada a un regulador 16a para regular el flujo de gas NO. El regulador 16a se puede conectar a un conmutador 17a, tal como un conmutador neumático. En algunas realizaciones, el aparato de entrega de gas NO 1 comprende un segundo regulador 16b conectado a la entrada de gas NO 15 a través de un segundo conmutador 17b. La unidad de control 3 está conectada a los reguladores 16a, 16b y los conmutadores 17a, 17b, y configurada para controlar la conmutación dentro/fuera del flujo de gas NO a través de los conmutadores 17a, 17b, así como el flujo real de gas NO para proporcionar la dosis de NO real como se ha tratado anteriormente. Los reguladores 16a, 16b, están conectados a un puerto de salida de gas NO 18 al que se puede conectar el conducto de entrega de gas NO 19 para la conexión a la salida de gas aditivo 14. Cada regulador 16a, 16b puede proporcionar un flujo de NO y se puede controlar, por ejemplo, mediante entrega pulsada de gas NO y/o entrega constante de gas NO con restricción de flujo controlada, como es sabido de manera general. Cada regulador 16a, 16b puede comprender un limitador de flujo, tal como un limitador de flujo para un flujo fijo o una válvula de orificio variable para un flujo variable. Además, cada regulador 16a, 16b puede tener una pluralidad de líneas de flujo de manera que se proporcione un flujo diferente en cada línea de flujo. De este modo, el flujo de NO se puede modular conmutando a uno de los reguladores 16a, 16b, y luego regulando el flujo desde el regulador 16a, 16b seleccionado. Por lo tanto, la entrega en base al tipo de paciente también se puede proporcionar para el ajuste de dosificación de respaldo, en donde se proporciona seguridad y entrega de NO optimizada al paciente.
La Fig. 2 ilustra un sistema de entrega de gas 1 para proporcionar una mezcla de gas de inspiración y gas NO al paciente 20. El sistema de entrega de gas 1 comprende el aparato de entrega de gas aditivo 1 según los ejemplos de la descripción.
El aparato de entrega de gas aditivo 1 se conecta de manera separable a una línea inspiratoria 10 del circuito del aparato de respiración al que está conectado el paciente 20. El circuito del aparato de respiración comprende el aparato de respiración 7, por ejemplo, en forma de ventilador o respirador. El aparato de respiración 7 está dispuesto para proporcionar soporte de ventilación al paciente 20 a través del suministro de gas de respiración al paciente 20 a través de la línea inspiratoria 10. El gas de respiración puede comprender oxígeno (O2), aire o una mezcla entre los mismos, pero puede ser cualquier mezcla de gas que contenga oxígeno adecuada para oxigenar al paciente. Un humidificador 21 se puede disponer en la línea inspiratoria 10 para humidificar una mezcla de gas de respiración antes de ser entregada a las vías respiratorias del paciente 20. El circuito del aparato de respiración comprende además una pieza en Y 22 que conecta la línea inspiratoria 10 y el paciente 20 a una línea espiratoria 23 que transporta los gases de espiración lejos del paciente 20, como se indica por la flecha 24 en la línea espiratoria 23.
Como se ilustra en las Figs. 1 y 3, el aparato de entrega de NO 1 puede comprender la unidad de administración de gas 2. La unidad de administración de gas 2 comprende la unidad de control 3 para adaptar el flujo de NO presurizado recibido del suministro de NO 25 a un perfil de flujo adecuado según el cual el NO se entrega por el aparato de entrega de NO 1 a través de la salida de gas 18 del alojamiento y además a través del conducto de entrega de gas 19 a la línea inspiratoria 10 para entrega adicional al paciente 20. Con este fin, la unidad de control 3 se puede configurar para controlar la dosis entregada de NO en base al ajuste de dosificación y las mediciones de flujo del paciente. La dosis entregada, tal como la concentración de NO en la mezcla de gas inspiratorio y gas NO, se monitoriza para verificar que el mecanismo de dosificación esté operando correctamente. En esta realización, el conducto de entrega de gas 19 está conectado de manera separable a la línea inspiratoria 10 del circuito del aparato de respiración por medio de un conector de conducto en la salida de gas aditivo 14 que constituye dicho punto de entrega de NO a la línea inspiratoria 10. De este modo, el aparato de entrega de NO 1 de una sola unidad, autónoma, se conecta de manera separable a una línea inspiratoria 10 de un circuito del aparato de respiración y está configurado para entregar un flujo de NO a un flujo de gas de respiración en dicha línea inspiratoria 10, cuyo flujo de gas de respiración se proporciona por un aparato de respiración 7 conectado a un extremo de dicha línea inspiratoria 10, para entrega posterior de una mezcla de gas de respiración que contiene NO a un paciente 20, conectado al otro extremo de dicha línea inspiratoria 10. Como se ha tratado en la parte de antecedentes, el suministro inmediato de NO puede ser crítico para la vida, por ejemplo, para pacientes que sufren espasmos vasculares en los capilares pulmonares y, por lo tanto, es de suma importancia que la terapia con NO se active sin retardo adicional cuando un paciente con necesidad de tal terapia se conecta al circuito del aparato de respiración. Por lo tanto, el aparato de entrega de NO comprende la entrega de respaldo de gas NO con el fin de aumentar la seguridad del paciente.
El aparato de entrega de NO 1 comprende la unidad de control 3. La unidad de control 3 se realiza típicamente en forma de al menos una unidad de procesamiento de datos (no mostrada) configurada para ejecutar código de programa de ordenador almacenado en forma de al menos un programa de ordenador en al menos una memoria no volátil (no mostrada) del aparato de entrega de NO 1. A menos que se indique de otro modo, las funciones descritas en la presente memoria como que se realizan por la unidad de control 3 se realizan por dicha unidad de procesamiento 3 a través de la ejecución de dicho programa de ordenador almacenado en dicha memoria no volátil del aparato de entrega de NO 1.
Como se ha mencionado anteriormente con respecto a la Fig. 1 y se ilustra además en la Fig. 2, el parámetro monitorizado es típicamente un parámetro relacionado con un flujo y/o presión, y típicamente un flujo y/o presión indicativos de la actividad de respiración del paciente 20. Dicha actividad de respiración puede ser una actividad de respiración espontánea causada por el paciente 20 en sí mismo, o puede ser una actividad de respiración soportada o controlada causada parcial o totalmente por el aparato de respiración 7 al que está conectado el paciente para recibir soporte de ventilación. La flecha 29 indica un flujo de gas de respiración en la línea inspiratoria 10 del circuito del aparato de respiración. Para monitorizar dicho flujo, el aparato de entrega de NO 1 puede comprender el sensor de flujo 6. El sensor de flujo 6 es un sensor de flujo externo del aparato de entrega de NO 1, lo que significa que está situado fuera del alojamiento del aparato de entrega de NO. El sensor de flujo 6 está configurado para ser conectado de manera separable a la línea inspiratoria 10 del circuito del aparato de respiración para monitorizar el flujo en el mismo. Las señales que representan las mediciones de flujo obtenidas por el sensor de flujo 6 se pueden proporcionar a la unidad de control 3 a través de un enlace de señalización cableado o inalámbrico 30, que está conectado a la entrada 4.
Alternativamente o además, el aparato de entrega de NO 1 puede comprender una unidad de comunicación (no mostrada) configurada para comunicar con el aparato de respiración 7 y recibir desde el mismo información relacionada con un flujo y/o presión indicativos de la actividad de respiración del paciente 20, cuyo flujo y/o presión se mide por medio de un sensor de flujo y/o presión de dicho aparato de respiración 7. Por ejemplo, el aparato de respiración 7 se puede equipar con un sensor de flujo y/o presión 31 dispuesto en una parte inspiratoria del aparato de respiración 7 y/o un sensor de flujo y/o presión 32 dispuesto en la pieza en Y 22 que conecta la línea inspiratoria 10 y la línea espiratoria 23 del circuito del aparato de respiración con el paciente 20. Un sensor de flujo (no ilustrado) se puede proporcionar alternativamente en la sección espiratoria del aparato de respiración. Las señales que representan las mediciones de flujo y/o presión obtenidas por dichos sensores 31, 32 se pueden comunicar a la unidad de control 26 del aparato de respiración 7 a través de los enlaces sensores 33, 34 y enviar a la unidad de control 3 del aparato de entrega de NO 1 para su uso como parámetro monitorizado en la determinación de la presencia de la señal que representa dicho valor del parámetro monitorizado y el valor del parámetro monitorizado que está dentro de un intervalo de valores válidos. La información relacionada con dichas mediciones de flujo y/o presión se puede comunicar desde el aparato de respiración 7 al aparato de entrega de NO 1 a través de un enlace de comunicación 35 cableado o inalámbrico. En algunas realizaciones, el aparato de entrega de NO 1 está dotado con una interfaz de comunicación en serie o en paralelo, tal como una interfaz RS-232 36, y el enlace de comunicación 35 es un enlace de comunicación RS-232.
En general, el sistema puede conmutar al ajuste de dosificación de respaldo en respuesta a al menos uno de fallo de las señales que representan el valor del flujo, interrupción de la señal que representa el valor del flujo, desconexión del sensor para entrega de la señal que representa el valor del flujo, no se identifica el sensor de flujo. En algunas realizaciones, la unidad de control 3 está configurada para conmutar a la dosificación de respaldo en respuesta a la interrupción de al menos dos parámetros monitorizados.
En algunas realizaciones, se usan sensores de flujo externos configurados para diferentes intervalos de medición de flujo, un sensor de flujo para adultos y otro sensor de flujo para niños. Esto es debido a la capacidad de intervalo limitado de la mayoría de los sensores de flujo. Un sensor de flujo adaptado para la medición del intervalo de flujo del paciente de un tipo particular de paciente dará datos de flujo más precisos y, de este modo, una dosificación de NO precisa. Los datos del tipo de sensor y los datos del intervalo de flujo de medición del sensor se pueden comunicar al aparato de entrega de NO 1. Por lo tanto, la unidad de control 3 sabe si está conectado un adulto o un niño. La dosificación de respaldo se puede establecer, de este modo, en base al tipo de sensor de flujo, proporcionando seguridad al paciente y una entrega de NO optimizada. Si no se identifica el tipo de sensor de flujo, la dosificación de respaldo se puede establecer en una dosificación de respaldo que está entre el ajuste de dosificación de respaldo para un sensor de flujo para un adulto y un ajuste de dosificación de respaldo para un sensor de flujo para un niño. Si se interrumpe la comunicación de señales que representan datos de flujo, la concentración de NO es demasiado alta o cualquier otra indicación de fallo de datos o entrega, el ajuste de dosificación se puede establecer en el ajuste de dosificación fijo dependiente del tipo de sensor de flujo. En ausencia de intervalo de medición de flujo/datos del tipo de paciente, se puede establecer un ajuste intermedio, que está entre el ajuste de dosificación de respaldo para un adulto y el ajuste de dosificación de respaldo para un niño.
El tipo de paciente se puede establecer a través de la interfaz de usuario que incluye la pantalla táctil 13, por ejemplo, si no es posible determinarlo a partir del tipo de sensor. También, el ajuste de dosificación de respaldo de NO se puede establecer manualmente por el operador introduciendo manualmente el ajuste a través de la pantalla/pantalla táctil 13.
La Fig. 4 ilustra un método para monitorizar la entrega de NO a un paciente por medio de un aparato de entrega de gas aditivo. En un paso 100, se recibe una señal que representa un valor de al menos un parámetro monitorizado en la unidad de control 3, que está configurada para determinar la dosis del gas NO a ser añadida al gas de inspiración en base a al menos una señal monitorizada que representa un parámetro monitorizado de un flujo de gas inspiratorio de gas de inspiración al paciente 20 y un ajuste de dosificación. En un paso 110, se determina la presencia de la señal que representa el valor del parámetro monitorizado. Alternativamente o además, se determina el valor del parámetro monitorizado que está dentro de un intervalo de valores válidos. En un paso 120, el ajuste de dosificación de NO se conmuta a un ajuste de dosificación de respaldo en respuesta a la determinación de la interrupción de las señales que representan un valor de dicho al menos un parámetro monitorizado y/o el valor del parámetro monitorizado que está fuera del intervalo de valores válidos.
La Fig. 1 ilustra un sistema de respaldo 200 opcional para entrega de respaldo de gas aditivo del tipo descrito anteriormente. En algunas realizaciones, el aparato de entrega de NO 1 comprende la unidad de administración de gas 2 configurada para conmutar a una entrega de respaldo, tal como se ha descrito anteriormente, en combinación con el sistema de respaldo 200. En otros ejemplos, el aparato de administración de NO comprende solamente el sistema de respaldo 200.
El sistema de respaldo 200 comprende un módulo de administración de gas que tiene una salida de gas aditivo y que está configurado para proporcionar una dosis del gas aditivo al paciente en un primer modo operativo. El módulo de administración de gas se puede configurar según las realizaciones del módulo de administración de gas 2 descritas anteriormente con respecto a las Figs. 1-4. El sistema de respaldo 200 comprende además un módulo de respaldo de gas 201 para un segundo modo operativo. El módulo de respaldo de gas 201 tiene una entrada 202 para el NO. La entrada 202 se puede conectar a la entrada de gas NO 15 y al suministro de gas NO 25. El módulo de respaldo de gas 201 tiene además una entrada integrada 203 para un gas para oxigenar a dicho paciente, una línea de respaldo 205, y una salida de respaldo integrada 206. El módulo de respaldo de gas 200 está configurado para añadir NO a un paciente en caso de mal funcionamiento de la entrega desde el módulo de administración de gas, tal como el módulo de administración de gas 2. La entrada 202 para el gas NO y la entrada integrada 203 están conectadas a la línea de respaldo 205 para mezclar NO y el gas para oxigenar al paciente a una concentración establecida de gas aditivo en la mezcla de gases en la salida de respaldo integrada 206.
La entrada integrada 203 para un gas para oxigenar a dicho paciente se puede conectar a un cilindro de gas o a una salida de gas montada en la pared para tal gas.
La salida de respaldo integrada 206 se puede conectar a una bolsa de ventilación manual 207 conectable a una conexión de paciente, tal como un tubo de intubación, una mascarilla facial, una interfaz nasal, etc.
El módulo de respaldo de gas 201 puede comprender un actuador 208 para conmutar entre el primer modo operativo y el segundo modo operativo. El actuador 208 puede ser un actuador mecánico y/o neumático.
El módulo de respaldo de gas 200 puede comprender un regulador integrado 209 para regular el flujo del gas para la oxigenación del paciente dentro de al menos un intervalo predeterminado mientras que el flujo de gas NO es constante.
El módulo de respaldo de gas 200 puede comprender un limitador de flujo de gas 210 en una línea de gas aditivo 211 entre la entrada 202 para el NO y la línea de gas de respaldo 205. El limitador de flujo de gas 210 puede ser controlable para establecer uno de una pluralidad de flujos de gas predeterminados del gas aditivo, tal como en base al tipo de paciente. En algunas realizaciones, el limitador de flujo de gas 210 puede comprender una pluralidad de orificios intercambiables para flujos diferentes, por lo que se puede controlar seleccionando un orificio deseado para un flujo deseado. En otras realizaciones, el limitador de flujo de gas comprende un orificio variable con un flujo variable que se puede controlar para establecer el flujo deseado.
El módulo de respaldo de gas 200 puede comprender otra salida de respaldo integrada 212 conectada a la entrada 202 para el gas NO pero no la entrada integrada 203 para el gas para oxigenar al paciente para proporcionar un flujo de gas aditivo en la otra salida de respaldo integrada 212.
La concentración del gas aditivo en la mezcla de gases en las salidas de gas integradas 206 puede estar dentro de los intervalos de 1-40 ppm dependiendo de la concentración del gas en el suministro de gas 35. La concentración en la salida 212 tiene una concentración correspondiente a la concentración en el suministro de gas 25.
El actuador 208 se puede conectar a un primer controlador 213, que está configurado para controlar el flujo de gas NO y el flujo de gas para oxigenar al paciente. El primer controlador 213 puede controlar un primer conmutador 214 en una línea de gas para el gas para oxigenar al paciente entre la entrada integrada 203 y el regulador integrado 209. El primer controlador 213 puede controlar un segundo conmutador 215 en la línea de gas aditivo 211 entre la entrada 202 para el gas NO y el limitador de flujo de gas 210. Además, el primer controlador 213 está conectado al regulador integrado 209 y configurado para controlar el flujo de gas para oxigenar al paciente. El primer controlador 213 y los conmutadores 214, 215 pueden comprender al menos un conmutador neumático que se conecta/desconecta de un flujo de gas, tal como una válvula.
Un segundo actuador 216 se puede conectar a un segundo controlador 217. El segundo controlador se puede conectar a la entrada 202 para el gas NO y la otra salida de respaldo integrada 212. El segundo controlador 216 puede comprender un conmutador o regulador, tal como un conmutador o regulador neumático o electrónico que pueda regular el flujo de gas NO a la otra salida integrada 212.
El primer actuador 208 y/o el segundo actuador 216 pueden comprender un medidor de caudal, tal como un rotámetro, con un regulador para regular el flujo de gas. Por lo tanto, usando el sistema según las realizaciones de la descripción, el operador solamente necesita controlar el aparato de entrega de NO en caso de que se necesite un respaldo de emergencia de gas NO, en donde la seguridad del paciente se aumenta en comparación con los sistemas anteriores que no tienen la entrega de gas para oxigenar a la patente integrada. En tales sistemas anteriores, la regulación de gas para oxigenar a la patente se sitúa fuera del aparato de entrega de NO, algunas veces fuera del alcance del aparato. Por lo tanto, en situaciones de emergencia donde es necesario embolsar a mano, tal como durante un fallo de alimentación, el operador puede administrar gas para oxigenar al paciente así como NO solamente del aparato de entrega de NO. En el presente ejemplo, se puede proporcionar una escala dual en el medidor de caudal, que indica la cantidad de NO entregado para un flujo de gas particular para oxigenar al paciente. Por lo tanto, la concentración de NO en el gas entregado al paciente se puede controlar regulando el flujo de gas para oxigenar al paciente, en donde la administración de respaldo de gas NO es más conveniente para el operador y más segura para el paciente.
Por lo tanto, usando el sistema de respaldo 200, en caso de fallo de alimentación u otro mal funcionamiento, el aparato de entrega de NO se puede configurar en modo de respaldo. Se puede mezclar una dosis basal constante con gas para oxigenar al paciente y administrar mediante embolsado manual usando la bolsa de ventilación manual 207 o a través de una interfaz de mascarilla nasal/facial para pacientes capaces de respirar sin soporte. La salida de respaldo integrada 206 permite conmutar a un aparato de entrega de NO diferente, así como al embolsar de manera manual más rápido que no teniendo tal salida integrada. La bolsa de ventilación manual 207 se puede conectar directamente a la salida de respaldo 206 y al paciente sin tener que desconectar ninguna otra conexión del sistema, conduciendo de nuevo a una mejora de la seguridad del paciente.
Los actuadores 208, 216 se pueden operar manualmente girando desde la posición cerrada a la abierta con el fin de activar el sistema de respaldo 200. Esto iniciará el gas para oxigenar al paciente que fluye desde un cilindro conectado a la entrada integrada 203. El primer controlador 213 puede comprender una válvula dotada con un microconmutador que indica su posición al sistema principal para notificar al operador que la administración de gas en el primer modo así como la administración de gas en el segundo modo están operativas. Por lo tanto, si está disponible la alimentación, se puede proporcionar una indicación del modo actualmente activo sobre la interfaz de usuario. La presión del gas para oxigenar al paciente se puede medir mediante un sensor de presión manométrica y se puede emitir una alarma si la presión cae por debajo de un umbral cuando se pone en marcha el aparato de entrega de NO durante la terapia. La presión del gas para oxigenar al paciente se puede reducir mediante el regulador integrado 209, que puede comprender un regulador de presión ajustable manualmente que alimenta una válvula de medición de orificio variable, que facilita el ajuste del flujo de gas para oxigenar al paciente, tal como de alrededor de 5 a alrededor de 20 litros/min. El flujo real se puede indicar por un medidor de caudal, tal como un rotámetro. La presión del gas para oxigenar al paciente después del conmutador 214 puede abrir el conmutador y la unidad reguladora 215 permitiendo que fluya gas NO desde el cilindro de NO, tal como desde el cilindro que tiene la presión más alta en caso de que estén disponibles dos cilindros de NO. Se pueden proporcionar válvulas de retención (no mostradas) en caso de múltiples suministros de gas en la entrada 202 para cerciorarse de que no fluya gas NO al cilindro de NO con la presión más baja o a la atmósfera en caso de que no se conecte un segundo cilindro. Siempre que el cilindro con gas para oxigenar al paciente se queda sin gas, el conmutador 215 puede cerrarse automáticamente para evitar la administración de niveles excesivamente altos de NO al paciente. Por lo tanto, se asegura la seguridad del paciente. La presión del gas NO se puede reducir mediante un regulador manual (no mostrado). Un flujo constante de NO se puede generar por un orificio del conmutador y la unidad de regulador 215. Un indicador de flujo del limitador de flujo de gas 210 puede indicar la presencia de un flujo de NO al operador. El indicador de flujo del limitador de flujo de gas 210 puede ser un medidor de caudal simplificado, tal como un rotámetro simplificado. El flujo de gas para oxigenar al paciente y el flujo de NO se mezclan en el sistema de respaldo 200 y se alimentan a la salida integrada 206. La salida integrada 206 se puede conectar a una bolsa de ventilación manual para permitir el embolsado manual del paciente.
Dado que el flujo de gas para oxigenar al paciente se puede ajustar mientras que el flujo de NO es constante, la concentración de NO se puede ajustar mediante el flujo de oxígeno. Por ejemplo, el sistema de respaldo 200 puede entregar, por lo tanto, una concentración de NO de 8-32 ppm para un cilindro de 800 ppm y de 4,5 a 18 ppm para un cilindro de 450 ppm.
Figure imgf000011_0001
Qno = flujo de NO volumétrico fijo,
Cpat = concentración de NO deseada en el gas del paciente, ppm v/v
Ccyl = concentración de NO en el cilindro
Q02 (Cpat) = flujo de O2 volumétrico para producir Cpat
El oxígeno entregado al paciente estará algo diluido por la mezcla de N0/N2 añadida. De este modo, la concentración de gas para oxigenar al paciente, tal como oxígeno, puede ser del 96% al 99% en caso de que el suministro de gas para oxigenar al paciente sea 100% de gas oxígeno. La presión ambiental puede influir en el rendimiento del sistema de respaldo 200, como es sabido de manera general.
Se puede proporcionar un aparato de entrega de gas aditivo que comprende el sistema de respaldo 200 en combinación con un aparato de respiración, que es conectable a un paciente a través de un circuito de aparato de respiración y está configurado para proporcionar gas de respiración a dicho paciente a través de una línea inspiratoria de dicho circuito de aparato de respiración.
Cuando se usan en las siguientes reivindicaciones, los términos “comprender”, “incluir”, “tener” y sus conjugados significan “que incluyen pero no se limitan a”.
El alcance de la invención solamente está limitado por las reivindicaciones de patente adjuntas.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un aparato de entrega de gas aditivo para la entrega de gas aditivo a gas de inspiración para ser entregado a un paciente, que comprende
una unidad de administración de gas (2) que tiene una interfaz de usuario para introducir un ajuste de dosificación para el gas aditivo;
una unidad de control (3) configurada para determinar una dosis del gas aditivo a ser añadido al gas de inspiración en base a al menos una señal monitorizada que representa un parámetro monitorizado de un flujo de gas inspiratorio de dicho gas de inspiración a dicho paciente y dicho ajuste de dosificación;
al menos una entrada (4) para recibir una señal que representa un valor de dicho al menos un parámetro monitorizado y que está conectada a la unidad de control (3); caracterizado por que
la unidad de control (3) está configurada para determinar al menos uno de la presencia de la señal que representa dicho valor del al menos un parámetro monitorizado y el valor del al menos un parámetro monitorizado que está dentro de un intervalo de valores válidos; y
la unidad de control (3) está configurada para conmutar el ajuste de dosificación del gas aditivo a un ajuste de dosificación de respaldo en respuesta a determinar la interrupción de señales que representan un valor de dicho al menos un parámetro monitorizado o el valor del al menos un parámetro monitorizado que está fuera del intervalo de valores válidos.
2. El aparato de entrega de gas aditivo según la reivindicación 1, que comprende
un sensor de flujo (6) para detectar un flujo de gas inspiratorio de un aparato de respiración y configurado para proporcionar dicha señal que representa dicho al menos un parámetro monitorizado, o
una entrada (9) configurada para recibir la señal que representa el al menos un parámetro monitorizado de un aparato de respiración (7), en donde el al menos un parámetro monitorizado es un flujo de un gas inspiratorio del aparato de respiración; y
la unidad de control (3) está configurada para detectar una interrupción de las señales que representan dicho flujo de gas inspiratorio, o valores de dicho flujo de gas inspiratorio fuera de un intervalo de valores de flujo válidos.
3. El aparato de entrega de gas aditivo según la reivindicación 2, en donde la unidad de control (3) está configurada para establecer el ajuste de dosificación del gas aditivo en dicho ajuste de dosificación de respaldo en base a al menos uno de un flujo constante de un gas inspiratorio, tipo de paciente y tipo de sensor de flujo, y/o en donde el ajuste de dosificación de respaldo es constante.
4. El aparato de entrega de gas aditivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en donde la unidad de control está configurada para conmutar a dicho ajuste de dosificación de respaldo que es un ajuste de dosificación regulado en base a una concentración medida del gas aditivo en una mezcla de gas de inspiración y gas aditivo.
5. El aparato de entrega de gas aditivo según cualquiera de las reivindicaciones 2 y 3, o según la reivindicación 4 en tanto que depende de la reivindicación 2 o 3, que comprende una línea de muestra (11) conectable a una línea inspiratoria (10) desde el aparato de respiración (7) aguas abajo de una salida de gas aditivo (14) a ser conectada a la línea inspiratoria (10), y que comprende además al menos un sensor (8) configurado para detectar la concentración del gas aditivo a partir de una muestra del gas de inspiración mezclado con el gas aditivo, y en donde la unidad de control (3) está configurada para establecer el ajuste de dosificación del gas aditivo en el ajuste de dosificación de respaldo en respuesta a que la concentración está fuera de un intervalo de valores válidos de concentración.
6. El aparato de entrega de gas aditivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la unidad de control (3) está configurada para establecer el ajuste de dosificación de respaldo del gas aditivo en un ajuste de dosificación determinado en base a al menos uno de la dosis promedio entregada durante un número predeterminado de inspiraciones del paciente y un valor detectado del al menos un parámetro monitorizado después del inicio del ajuste de dosificación de respaldo.
7. El aparato de entrega de gas aditivo según la reivindicación 1, que comprende
una primera entrada de sensor (4) para recibir la señal que representa el al menos un parámetro monitorizado, que es un flujo de gas inspiratorio de un aparato de respiración, y
una segunda entrada de sensor (9) para conexión a una línea de muestra conectable a una línea inspiratoria del aparato de respiración aguas abajo de una salida de gas aditivo a ser conectada a la línea inspiratoria (10), y en donde la segunda entrada de sensor (9) está conectada a un analizador de gas (8) configurado para detectar la concentración del gas aditivo a partir de una muestra del gas de inspiración mezclado con el gas aditivo; en donde
la unidad de control (3) está configurada para establecer primero el ajuste de dosificación del gas aditivo en un ajuste de dosificación de respaldo predeterminado en base a un flujo constante de gas de inspiración del aparato de respiración para un primer conjunto de inspiraciones, y entonces aumentar el ajuste de dosificación hasta que se alcance la concentración deseada indicada por una señal recibida en la segunda entrada de sensor.
8. El aparato de entrega de gas aditivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el gas aditivo es gas NO y, opcionalmente, en donde el al menos un parámetro monitorizado comprende una concentración de gas NO en una mezcla del gas de inspiración y el gas aditivo y dicho intervalo de valores válidos es un intervalo de concentraciones de NO en dicho gas mezclado.
9. Un medio de almacenamiento legible por ordenador codificado con instrucciones de programación, dicho medio de almacenamiento que se puede cargar en una unidad de control informatizada de un aparato de entrega de gas aditivo como se ha definido en la reivindicación 1, en donde la unidad de control informatizada tiene una unidad de procesamiento para recibir una señal que representa un valor del al menos un parámetro monitorizado, y dichas instrucciones de programación que hacen que dicha unidad de control informatizada ejecute un método que comprende
recibir una señal que representa un valor del al menos un parámetro monitorizado en la unidad de control, en donde la unidad de control está configurada para determinar una dosis del gas aditivo a ser añadida al gas de inspiración en base a dicha señal que representa dicho al menos un parámetro monitorizado, dicho al menos un parámetro que es al menos un parámetro de un flujo de gas inspiratorio de dicho gas de inspiración a dicho paciente;
determinar al menos uno de la presencia de la señal que representa dicho valor del al menos un parámetro monitorizado y el valor del al menos un parámetro monitorizado que está dentro de un intervalo de valores válidos; y
conmutar el ajuste de dosificación del gas aditivo a un ajuste de dosificación de respaldo en respuesta a determinar la interrupción de señales que representan un valor de dicho al menos un parámetro monitorizado o el valor del al menos un parámetro monitorizado que está fuera del intervalo de valores válidos.
10. Un aparato de entrega de gas aditivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1-8 para entrega de gas aditivo a un paciente, que comprende
un módulo de administración de gas (2) que tiene una salida de gas aditivo y que está configurado para proporcionar una dosis del gas aditivo al paciente en base a al menos un parámetro monitorizado de un flujo de gas inspiratorio del paciente en un primer modo operativo; y
un módulo de respaldo de gas (201) para un segundo modo operativo y que tiene una entrada (202) para el gas aditivo, una entrada integrada (203) para un gas para oxigenar a dicho paciente, una línea de respaldo (205) y una salida de respaldo integrada ( 206), el módulo de respaldo de gas (201) que está configurado para añadir el gas aditivo a un paciente en caso de mal funcionamiento de la entrega de gas aditivo desde el módulo de administración de gas, en donde la entrada (202) para el gas aditivo y la entrada integrada (203) están conectadas a la línea de respaldo (205) para mezclar el gas aditivo y el gas para oxigenar al paciente hasta una concentración establecida de gas aditivo en la mezcla de gas en la salida de respaldo integrada (206).
11. El aparato de entrega de gas aditivo según la reivindicación 10, en donde la salida de respaldo integrada (206) es conectable a una bolsa de ventilación manual (207) conectable a una conexión de paciente.
12. El aparato de entrega de gas aditivo según cualquiera de las reivindicaciones 10-11, que comprende un regulador integrado (209) para regular un flujo del gas para la oxigenación del paciente dentro de al menos un intervalo predeterminado mientras que el flujo de gas aditivo es constante.
13. El aparato de entrega de gas aditivo según cualquiera de las reivindicaciones 10-12, que comprende un limitador de flujo de gas (210) en una línea de gas aditivo (211) entre la primera entrada (202) y la línea de gas de respaldo (205), el limitador de flujo de gas que es controlable para establecer uno de una pluralidad de flujos de gas predeterminados del gas aditivo.
14. El aparato de entrega de gas aditivo según cualquiera de las reivindicaciones 10-13, que comprende además otra salida de respaldo integrada (212) conectada a la entrada (202) para el gas aditivo pero no a la entrada integrada (203) para el gas para oxigenar al paciente para proporcionar un flujo de gas aditivo en la otra salida de respaldo integrada (212).
15. El aparato de entrega de gas aditivo según cualquiera de las reivindicaciones 10-14, en donde el gas aditivo es gas NO.
ES14815764T 2014-12-19 2014-12-19 Aparato de entrega de gas aditivo con respaldo Active ES2856007T3 (es)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/EP2014/078891 WO2016096056A1 (en) 2014-12-19 2014-12-19 Additive gas delivery apparatus with backup

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2856007T3 true ES2856007T3 (es) 2021-09-27

Family

ID=52134212

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES14815764T Active ES2856007T3 (es) 2014-12-19 2014-12-19 Aparato de entrega de gas aditivo con respaldo

Country Status (5)

Country Link
US (1) US11904098B2 (es)
EP (1) EP3233171B1 (es)
JP (1) JP6719467B2 (es)
ES (1) ES2856007T3 (es)
WO (1) WO2016096056A1 (es)

Families Citing this family (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
MX2021007817A (es) 2014-05-09 2023-01-10 Mallinckrodt Hospital Products Ip Ltd Sistemas y metodos para el manejo de fuente de gas inteligente y/o sistemas y metodos para suministro de gas terapeutico y/o verificacion de desempe?o mejorada para suministro de gas terapeutico.
CN110573454B (zh) * 2017-02-27 2021-08-20 第三极股份有限公司 生成一氧化氮的系统和方法
KR20220137155A (ko) 2017-02-27 2022-10-11 써드 폴, 아이엔씨. 산화질소의 이동식 생성을 위한 시스템 및 방법
MX2020010523A (es) 2017-02-27 2021-02-09 Third Pole Inc Sistemas y metodos para generar oxido nitrico.
WO2020232397A1 (en) 2019-05-15 2020-11-19 Third Pole, Inc. Electrodes for nitric oxide generation
WO2020232419A1 (en) 2019-05-15 2020-11-19 Third Pole, Inc. Systems and methods for generating nitric oxide
FR3103110B1 (fr) * 2019-11-15 2021-10-08 Air Liquide Dispositif de fourniture de gaz thérapeutique, en particulier de NO ou de N2O, à un patient
EP4069069A4 (en) 2020-01-11 2024-07-03 Third Pole Inc SYSTEMS AND METHODS FOR GENERATING NITRIC OXIDE WITH HUMIDITY CONTROL
EP3888727A1 (en) * 2020-04-02 2021-10-06 L'air Liquide, Societe Anonyme Pour L'etude Et L'exploitation Des Procedes Georges Claude Gas delivery system for providing gaseous no to a patient
US20210395905A1 (en) 2020-06-18 2021-12-23 Third Pole, Inc. Systems and methods for preventing and treating infections with nitric oxide
US11975139B2 (en) 2021-09-23 2024-05-07 Third Pole, Inc. Systems and methods for delivering nitric oxide
FR3137841B1 (fr) * 2022-07-18 2024-06-14 Inosystems Dispositif de délivrance de NO avec système de dosage d’urgence
EP4209243A1 (fr) * 2022-01-05 2023-07-12 Inosystems Dispositif de délivrance de no avec système de dosage d'urgence
FR3133316B1 (fr) 2022-03-09 2024-04-12 Inosystems Dispositif de délivrance de NO avec circuit de secours
FR3133317B1 (fr) 2022-03-09 2024-03-01 Inosystems Appareil de délivrance de NO avec système de ventilation manuelle
FR3133318B1 (fr) 2022-03-09 2024-03-22 Inosystems Dispositif de délivrance de NO avec circuit de secours à débit contrôlé
FR3133315B1 (fr) 2022-03-09 2024-03-22 Inosystems Appareil de délivrance de NO à deux sorties de gaz
FR3138773A1 (fr) * 2022-08-11 2024-02-16 Inosystems Installation de fourniture de gaz comprenant un ventilateur médical et un dispositif de délivrance de NO avec un système de dosage d’urgence

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5558083A (en) * 1993-11-22 1996-09-24 Ohmeda Inc. Nitric oxide delivery system
US5752504A (en) * 1996-12-13 1998-05-19 Ohmeda Inc. System for monitoring therapy during calibration
CA2225013C (en) * 1997-04-04 2006-06-06 Institut Du N.O. Inc. Injection system for delivery of a gaseous substance
US6089229A (en) * 1998-05-26 2000-07-18 Datex-Ohmeda, Inc. High concentration no pulse delivery device
CN1950120B (zh) * 2004-05-11 2010-10-20 伟亚医疗森迪斯公司 一氧化氮气体的间歇计量
US20060225737A1 (en) * 2005-04-12 2006-10-12 Mr. Mario Iobbi Device and method for automatically regulating supplemental oxygen flow-rate
EP1795222B1 (en) * 2005-12-07 2010-08-18 General Electric Company Anesthesia ventilator system including manual ventilation
US10426913B2 (en) * 2011-11-07 2019-10-01 Mallinckrodt Hospital Products IP Limited Apparatus and method for monitoring nitric oxide delivery
WO2014071350A1 (en) * 2012-11-05 2014-05-08 Geno Llc Dual platform system for the delivery of nitric oxide
PL3308820T3 (pl) * 2013-03-13 2021-12-20 Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Limited Aparat do monitorowania dostarczania tlenku azotu

Also Published As

Publication number Publication date
EP3233171A1 (en) 2017-10-25
US20170348503A1 (en) 2017-12-07
JP2017537722A (ja) 2017-12-21
EP3233171B1 (en) 2020-11-25
WO2016096056A1 (en) 2016-06-23
JP6719467B2 (ja) 2020-07-08
US11904098B2 (en) 2024-02-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2856007T3 (es) Aparato de entrega de gas aditivo con respaldo
JP6926268B2 (ja) 一酸化窒素供給システム
JP4938804B2 (ja) 圧力駆動体のためのハードウェア構成
US20210146078A1 (en) Anesthesia machine and system
DK1937343T3 (en) System for the administration of a pharmaceutical gas to a patient
EP2396063B1 (en) A device, an aggregate and a method for providing a gasified anesthetic agent
US6024087A (en) Emergency oxygen flowmeter arrangement
ES2661099T3 (es) Aparato para el control del suministro de óxido nítrico
ES2657841T3 (es) Mezclador de gases y método para mezclar al menos dos gases diferentes
ES2943161T3 (es) Un sistema de terapia de alto flujo nasal
ES2945344T3 (es) Dispositivo de suministro de gas terapéutico, en particular NO, a un paciente
US20210228832A1 (en) Continuous positive airway pressure device for neonates
ES2907224T3 (es) Compensación de disrupciones en la medición del flujo de gas de respiración
ES2956221T3 (es) Aparato de administración de óxido nítrico
EP3698834A1 (en) Medical gas delivery device with a fast response-time oxygen sensor
US20230285709A1 (en) No delivery apparatus with manual ventilation system
CN111093746A (zh) 麻醉机、氧电池校准系统及其校准方法