ES2848553T3

ES2848553T3 - Método y dispositivo de seguimiento de las condiciones de fabricación de lentes oftálmicas

Info

Publication number: ES2848553T3
Application number: ES14733779T
Authority: ES
Inventors: Randall Pugh
Original assignee: Johnson and Johnson Vision Care Inc
Current assignee: Johnson and Johnson Vision Care Inc
Priority date: 2013-05-17
Filing date: 2014-05-15
Publication date: 2021-08-10
Anticipated expiration: 2034-05-15
Also published as: CN105229520A; TWI587112B; MX354821B; JP2018173659A; CA2912704A1; HK1221511A1; AU2014265446A1; EP2997413B1; AU2014265446B2; BR112015028695A2; RU2638907C2; TW201516601A; SG11201509318RA; MX2015015769A; KR20160009664A; KR102221920B1; US9897824B2; US20140343379A1; WO2014186518A1; BR112015028695B1

Abstract

Un método de monitorización de condiciones controladas de fabricación de lentes oftálmicas (201), en donde la lente oftálmica (201) comprende un cuerpo de hidrogel, comprendiendo el método: colocar un sistema de comunicación (109) en una superficie de formación de lentes (103-104) de un molde (100); energizar el sistema de comunicación (109); poner una mezcla de formación de lentes (110) en contacto con la superficie de formación de lentes (103- 104) depositando la mezcla de formación de lentes (110) en el molde (100) que incluye la superficie de formación de lentes (103-104); formar la lente oftálmica (201) de acuerdo con un diseño de lente oftálmica usando un método de fabricación adecuado, en donde el cuerpo de hidrogel de la lente oftálmica (201) se moldea alrededor del sistema de comunicación (109); almacenar un identificador único en el sistema de comunicación (109) de dicha lente oftálmica (201); medir una condición controlada durante el depósito de la mezcla de formación de lentes (110) y/o la formación de la lente oftálmica (201) usando al menos uno o más sensores (406) en el sistema de comunicación (109); transmitir datos de sensores relacionados con la condición medida a un procesador (404); e identificar una deficiencia en la condición controlada usando los datos del sensor y el identificador único.

Description

DESCRIPCIÓN

Método y dispositivo de seguimiento de las condiciones de fabricación de lentes oftálmicas

CAMPO TÉCNICO

[0001] La descripción se refiere generalmente a un método y un dispositivo de sistema de comunicación utilizado para controlar las condiciones de fabricación. Más en particular, se refiere al método de monitorizar las condiciones de fabricación controladas de una lente oftálmica y generar un identificador único.

ANTECEDENTES

[0002] Tradicionalmente, los dispositivos oftálmicos, tales como una lente de hidrogel, una lente intraocular o un tapón del punto lagrimal, incluyen cualidades correctivas, cosméticas o terapéuticas. Una lente de contacto, por ejemplo, puede proporcionar funcionalidad de corrección de la visión, mejora cosmética y/o efectos terapéuticos. Cada función es proporcionada por una característica física de la lente de contacto. Por ejemplo, una calidad refractiva puede proporcionar una función correctiva de la visión, un pigmento puede proporcionar una mejora cosmética y un agente activo puede proporcionar una función terapéutica.

[0003] Los procesos de fabricación de lentes oftálmicas incluyen, por ejemplo, intercalar un monómero entre las secciones de molde de curva posterior (superior) y curva frontal (inferior) transportadas en una matriz de molde. El monómero se polimeriza, formando así una lente, que luego se retira de las secciones del molde y se trata adicionalmente en un baño de hidratación y se empaqueta para uso del consumidor. Un proceso de fabricación desarrollado más recientemente para fabricar lentes oftálmicas personalizadas de alta calidad se describe en la Patente de Estados Unidos N° 7,905,594 de Widman, et al. que se asigna al cesionario de la presente divulgación.

[0004] Con el fin de alcanzar mayores rangos de diseño y mayor calidad óptica, actualmente, estas y otras técnicas de fabricación se llevan a cabo mediante aparatos y procesos parcialmente automatizados y semiautomatizados con estrictos controles de proceso y estrechas tolerancias necesarias para la producción de lentes oftálmicas de alta calidad. Las técnicas en evolución emplean diferentes controles de proceso que buscan mejorar o agregar un paso de fabricación en particular. Los ejemplos de metodologías desarrolladas recientemente incluyen nuevas formas de desmoldar la lente de la parte del molde, la aplicación de capas aglutinantes a las partes del molde, técnicas de polimerización, técnicas de hidratación de lentes, técnicas de metrología, desarrollo de material de lentes, etc.

[0005] Al desarrollarse nuevos métodos y componentes de lente, la complejidad de resolver los problemas de los controles del proceso automatizado deseado es a veces mayor. Además, debido a que es posible que algunas fallas no se detecten antes de la detección de una lente oftálmica defectuosa durante el control de calidad, la identificación y corrección de fallas a menudo pueden estar sujetas a un retraso en el tiempo que desperdicia tiempo de producción y materiales. Como resultado, aunque los procesos de producción mencionados anteriormente tienen cierta eficacia en la producción de lentes de contacto blandas, adolecen de una serie de desventajas que pueden dificultar el desarrollo de una línea de producción automatizada de alta velocidad capaz de producir lentes oftálmicas de alta calidad. Además, con el riesgo creciente de falsificación de estas lentes oftálmicas de alta calidad, es deseable que la lente oftálmica incluya un sistema de comunicación útil para proporcionar información sobre la producción de la lente oftálmica.

[0006] US 2011/084834 A1 describe un método para el seguimiento del cumplimiento de cuidado de lentes oftálmicas, comprendiendo dicho método las etapas de: incluyendo al menos un sensor con dicho producto oftálmico para el control de al menos una condición ambiental y para el registro y la grabación de al menos una lectura asociada a dicha al menos una condición ambiental, después de un evento predeterminado; determinar si dicha al menos una lectura excede al menos un umbral predeterminado, y emitir una alerta cuando dicha al menos una lectura excede al menos un umbral predeterminado.

[0007] El documento US 2009/244477 A1 describe métodos y aparatos para proporcionar una lente oftálmica con medios que incluyen un receptor de energía. En algunos casos, el medio incluye un inserto colocado en una cavidad formada para moldear una lente oftálmica a partir de una mezcla reactiva.

[0008] El documento WO 2008/109867 A2 describe un sistema y un método de lentes de contacto activas para fabricar una lente de contacto activa. El sistema comprende una lente de contacto activa que se usa como una lente de contacto convencional, y que comprende un sustrato transparente que tiene un circuito formado por una o más de una pantalla semitransparente, un circuito de control de pantalla, un circuito de comunicaciones de datos, uno o más biosensores, un antena de transferencia de energía y una red de interconexión.

[0009] El documento US 2009/204250 A1 describe un sistema y método para medir las propiedades físicas, químicas y biológicas de un sistema de fabricación que comprende incorporar una pluralidad de sensores RFID en una pluralidad de componentes de un solo uso correspondientes en los que cada uno de la pluralidad de sensores RFID está configurado para proporcionar mediciones de múltiples parámetros para al menos un componente de un solo uso de la pluralidad de componentes de un solo uso, y cada uno de la pluralidad de sensores RFID está configurado además para proporcionar identificación digital simultánea para el componente de un solo uso y para su respectivo sensor RFID y más comprende leer las mediciones de múltiples parámetros y la identificación digital para la pluralidad de componentes de un solo uso usando al menos un escritor/lector de RFID, procesar las mediciones usando un procesador y controlar los pasos posteriores del proceso comparando las mediciones de al menos un parámetro con un valor predeterminado.

[0010] Por lo tanto, hay una necesidad de un sistema de comunicación que puede ser incorporado en una lente oftálmica y/o parte del molde durante las primeras etapas de la fabricación y que puede ser útil para generar un identificador único con información de producción correlacionada.

RESUMEN

[0011] La invención se define por las reivindicaciones. Por consiguiente, las necesidades anteriores se satisfacen, en gran medida, mediante el método de la reivindicación 1 y el uso de la reivindicación 8, que implica el sistema de comunicación. De acuerdo con algunas realizaciones, el sistema de comunicación incluye una nano-antena incorporada en o sobre un dispositivo oftálmico durante la fabricación y está codificado con un identificador único.

[0012] En algunas realizaciones de la divulgación (que no forman parte de la invención reivindicada), una lente oftálmica puede incluir: una porción de hidrogel que soporta un sistema de comunicación; comprendiendo el sistema de comunicación: un procesador en comunicación lógica con uno o más sensores configurados para medir una condición controlada durante la fabricación de la lente oftálmica; una nanoantena capaz de recibir energía para energizar el procesador y uno o más sensores y transmitir datos de sensores relacionados con la condición controlada medida; y donde el procesador es capaz de almacenar un identificador único.

[0013] Ciertas implementaciones de dispositivo oftálmico y el sistema de comunicación que incluye la configuración de antena se han esbozado de forma que la descripción detallada que sigue pueda entenderse mejor. Por supuesto, existen implementaciones adicionales que se describirán a continuación.

[0014] A este respecto, antes de explicar al menos una aplicación en detalle, ha de entenderse que el hidrogel de la lente incluyendo el sistema de comunicación no se limita en su aplicación a los detalles de construcción y a las disposiciones de los componentes expuestos en la siguiente descripción o ilustrada en los dibujos. Además, debe entenderse que la fraseología y la terminología empleadas en este documento, así como en el Resumen, tienen el propósito de describir y no deben considerarse limitantes.

[0015] Como tal, los expertos en la técnica apreciarán que la concepción sobre la que se basa esta descripción puede fácilmente ser utilizada como base para el diseño de otras estructuras, métodos y sistemas para llevar a cabo los varios propósitos de la lente oftálmica incluyendo el control, posterior a la fabricación de la lente oftálmica, de componentes dinámicos que pueden incluirse en algunas realizaciones. Se entiende, por tanto, que las reivindicaciones incluyen tales construcciones equivalentes en la medida en que no se aparten del alcance de las reivindicaciones.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

[0016]

FIG. 1 ilustra una sección transversal de un aparato de montaje de molde según algunas realizaciones de la divulgación.

FIG. 2 ilustra una lente oftálmica con un sistema de comunicación que incluye un receptor de energía según algunas formas de realización de la divulgación.

FIG. 3 ilustra otra lente oftálmica con un inserto de medios que comprende un sistema de comunicación de acuerdo con algunas realizaciones de la divulgación.

FIG. 4 ilustra un diseño esquemático de un sistema de comunicación que comprende una nanoantena ejemplar según algunos aspectos de la divulgación.

FIG. 5 ilustra un aparato de fabricación de lentes oftálmicas que se puede usar para colocar un sistema de comunicación en una parte del molde para una lente oftálmica.

FIG. 6 ilustra un procesador que puede usarse para implementar algunas realizaciones de la divulgación. FIG. 7 ilustra los pasos del método que pueden usarse para generar un perfil de pedigrí de lente oftálmica durante la fabricación.

FIG. 8 ilustra los pasos del método que pueden usarse para monitorear y/o solucionar problemas de condiciones controladas de fabricación.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

[0017] Se divulga un sistema de comunicación para una lente oftálmica. El sistema de comunicación puede usarse para monitorear las condiciones controladas de fabricación e identificar deficiencias en el sistema de una manera sensata. En algunas realizaciones, el sistema de comunicación también se puede utilizar para generar un perfil de pedigrí de lentes que puede ser útil para asegurar que la lente oftálmica correcta llegue al consumidor. Por ejemplo, el perfil de pedigrí de lentes puede incluir información sobre el diseño de la lente útil para verificar la autenticidad de la lente oftálmica.

GLOSARIO

[0018] En la descripción y las reivindicaciones, varios términos se pueden utilizar para los que se aplicarán las siguientes definiciones:

[0019] Inserto de lente activa: tal como se utiliza en el presente documento, puede referirse a un dispositivo de inserción electrónico o electromecánico con los controles basados en circuitos lógicos.

[0020] Sistema de comunicación: como se usa aquí, puede referirse a un dispositivo de comunicación inalámbrica que puede ser configurado para transmitir y recibir la radiación electromagnética de sus componentes. En algunas realizaciones, el sistema de comunicación puede incluir una nano-antena, tal como una antena nano-fractal o un tipo de arquitectura de antena nano-yagi-uda, y un sensor, procesador y nano-transceptor a nanoescala. En algunas realizaciones preferidas, el sistema de comunicación puede ser de tamaño insignificante y no tener consecuencias en la mayoría de las aplicaciones de resina o polímero plástico óptico. En realizaciones, los componentes significativamente opacos de sistemas de comunicación más grandes que impedirían la visión pueden colocarse fuera de la zona óptica, por ejemplo, formando parte de un Inserto de medios.

[0021] Energizado: tal como se utiliza en el presente documento, puede referirse al estado de ser capaz de suministrar corriente eléctrica a o tener energía eléctrica almacenada dentro.

[0022] Energía: tal como se utiliza en el presente documento, puede referirse a la capacidad de un sistema físico para hacer el trabajo. Muchos usos dentro de esta descripción pueden relacionarse con dicha capacidad para poder realizar acciones eléctricas al realizar un trabajo.

[0023] Receptor de energía: como se usa aquí, puede referirse a un medio que puede funcionar como una antena para recibir energía inalámbrica, tal como, por ejemplo a través de transmisión de ondas de radio.

[0024] Fuente de energía: como se usa aquí, puede referirse a un dispositivo o capa que es capaz de suministrar la energía o la colocación de un dispositivo lógico o eléctrico en un estado energizado.

[0025] Inserción de capa funcionalizada: tal como se utiliza en el presente documento, puede referirse a una inserción para un dispositivo oftálmico formado a partir de múltiples capas funcionales a partir de la que se apilan al menos una parte de las capas funcionales múltiples. Las múltiples capas pueden tener una funcionalidad única para cada capa; o, alternativamente, funcionalidad mixta en múltiples capas. En algunas realizaciones, las capas pueden ser anillos.

[0026] Diseño de la lente: como se usa aquí, puede referirse a la forma, función y/o la apariencia de una lente deseada, que si fabricado, pueden proporcionar características funcionales que comprenden pero no se limitan a la corrección óptica de energía, la apariencia del color, la funcionalidad terapéutica, resistencia al desgaste, permeabilidad, forma, composición, adaptabilidad aceptables, ajuste aceptable de la lente (p. ej., cobertura y movimiento de la córnea) y estabilidad aceptable en la rotación de la lente.

[0027] Mezcla de formación de lentes: como se usa aquí, el término "mezcla de formación de lentes" o "mezcla reactiva" o "RMM" (mezcla de monómeros reactiva) se refiere a un monómero o material prepolímero que se puede curar y reticular o reticular para formar una lente oftálmica. Varias realizaciones pueden incluir mezclas formadoras de lentes con uno o más aditivos tales como: bloqueadores de UV, tintes, fotoiniciadores o catalizadores, y otros aditivos que se podrían desear en lentes oftálmicas tales como lentes de contacto o intraoculares.

[0028] Superficie de formación de lentes: Como se usa en este documento, puede referirse a una superficie que se utiliza para moldear al menos una parte de una lente. En algunas realizaciones, cualquier superficie de este tipo, por ejemplo 103-104, puede tener un acabado de superficie de calidad óptica, lo que indica que es lo suficientemente suave y está formada de modo que una superficie de lente formada por la polimerización de un material formador de lentes en contacto con la moldura de superficie es ópticamente aceptable. Además, en algunas realizaciones, la superficie de formación de la lente puede tener una geometría que sea necesaria para impartir a la superficie de la lente las características ópticas deseadas, que incluyen, sin limitación, potencia esférica, asférica y cilíndrica, corrección de la aberración del frente de onda, corrección de la topografía corneal y similares, así como cualquier combinación de los mismos.

[0029] Inserción de medios: tal como se utiliza en el presente documento, puede referirse a un sustrato conformable o rígido capaz de soportar un elemento de energización, tal como una batería, dentro de una lente oftálmica. En algunas realizaciones, la inserción de medios también incluye una o más lentes ópticas variables y sistemas de comunicación.

[0030] Molde: tal como se utiliza en el presente documento, puede referirse a un objeto rígido o semi-rígido que puede ser utilizado para formar lentes de formulaciones no curadas. Algunos moldes pueden incluir una o más partes de molde utilizadas para formar una lente de hidrogel que comprende porciones elevadas.

[0031] Superficie ocular: tal como se utiliza en el presente documento, puede referirse a la superficie anterior del ojo.

[0032] Lente oftálmica: como se usa aquí, puede referirse a cualquier dispositivo oftálmico que reside en o sobre el ojo. Estos dispositivos pueden proporcionar corrección óptica o pueden ser cosméticos. Por ejemplo, el término lente puede referirse a una lente de contacto, lente intraocular, lente superpuesta, inserto ocular, inserto óptico u otro dispositivo similar a través del cual se corrige o modifica la visión, o mediante el cual se mejora cosméticamente la fisiología del ojo (p. ej., el color del iris) sin impedir la visión. En algunas realizaciones, las lentes preferidas de la divulgación son lentes de contacto blandas fabricadas a partir de elastómeros o hidrogeles de silicona, que incluyen, pero no se limitan a hidrogeles de silicona y fluorohidrogeles.

[0033] Zona óptica: como se usa aquí, puede referirse a un área de un dispositivo oftálmico o la lente a través del cual un usuario de la lente oftálmica ve después de que se forma la lente.

[0034] Zona periférica: como se usa aquí, el término "zona periférica" o "zona no óptica" puede referirse a un área de una fuera de la lente oftálmica de la zona óptica de la lente oftálmica, y por lo tanto fuera de una porción de la Lente oftálmica a través del cual un usuario de lente ve mientras usa la lente oftálmica en, cerca o en el ojo de una manera normalmente prescrita.

[0035] Perfil de pedigrí: tal como se utiliza en el presente documento, puede referirse a los antecedentes y/o historia de la fabricación de una lente oftálmica. En algunas realizaciones preferidas, el perfil de pedigrí puede incluir, por ejemplo, uno o más de: especificaciones correctivas de lentes, curva base, material(es), datos de identificación digital encriptados, información de instalaciones de fabricación y datos de autenticación.

[0036] Liberado de un molde: tal como se utiliza en el presente documento, puede referirse a una lente que ya sea completamente separada del molde, o solamente se une sin apretar de manera que se puede quitar con agitación suave o empujado fuera con un hisopo.

[0037] Con referencia ahora a la Fig. 1, se ilustra un diagrama de un molde ejemplar para una lente oftálmica con un sistema de comunicación 109. Como se usa en este documento, el término molde puede incluir un conjunto de molde 100 que tiene una cavidad 105 en donde se puede dispensar una mezcla 110 formadora de lentes de modo que tras la reacción o curado de la mezcla formadora de lentes, se produzca una lente oftálmica de la forma deseada. En algunas realizaciones, los moldes y conjuntos de moldes 100 pueden estar formados por más de una "partes de molde" o "piezas de molde" 101-102. por ejemplo, las partes de molde 101-102 se pueden juntar de manera que se forme una cavidad 105 entre las partes de molde 101 -102 en las que se puede formar una lente. Esta combinación de partes de molde 101-102 es preferiblemente Temporal. Tras la formación de la lente oftálmica, las partes del molde 101-102 se pueden volver a separar y la lente oftálmica se puede liberar de un molde.

[0038] Al menos una parte de molde 101-102 tiene al menos una parte de su lente de superficie de formación 103 104 en contacto con la mezcla de formación de lente de tal manera que tras la reacción o el curado de la mezcla de formación de lente 110, esa superficie 103-104 proporciona una forma deseada y la forma de la parte de la lente oftálmica con la que está en contacto. Lo mismo puede ocurrir con al menos otra parte 101-102 del molde.

[0039] Así, por ejemplo, en una realización preferida, un molde de montaje 100 puede estar formado a partir de dos piezas 101 -102, una pieza cóncava hembra (pieza frontal) 102 y una pieza convexa macho (pieza posterior) 101 con una cavidad formada entre ellos. La parte de la superficie cóncava 104 que puede entrar en contacto con la mezcla formadora de lentes 110 tiene la curvatura de la curva frontal de una lente oftálmica que se producirá en el conjunto de molde 100 y es suficientemente lisa y está formada de tal manera que la superficie de una lente oftálmica se forma por polimerización de la mezcla formadora de lentes que está en contacto con la superficie cóncava 104 es ópticamente aceptable.

[0040] En algunas realizaciones, la pieza de molde frontal 102 también puede tener una brida anular integral con y que rodea el borde circunferencial circular 108 y se extiende desde él en un plano normal al eje y que se extiende desde la brida (no mostrada).

[0041] Una lente que forma la superficie puede incluir una superficie de 103-104 con un acabado de superficie de calidad óptica, lo que indica que es suficientemente lisa y forma de manera que una superficie de la lente oftálmica formada por la polimerización de una lente de mezcla que forma en contacto con la moldura la superficie es ópticamente aceptable. Además, en algunas realizaciones, la superficie de formación de lentes 103-104 puede tener una geometría que puede ser necesaria para impartir a la superficie de la lente las características ópticas deseadas, que incluyen, entre otras, potencia esférica, asférica y cilíndrica, corrección de la aberración del frente de onda, corrección de topografía corneal y similares, así como cualquier combinación de los mismos.

[0042] El material de la pieza de molde 101-102 puede incluir una poliolefina de uno o más de: polipropileno, poliestireno, polietileno, metacrilato de polimetilo, y poliolefinas modificadas. Un copolímero alicíclico preferido contiene dos polímeros alicíclicos diferentes y es vendido por Zeon Chemicals L.P. bajo el nombre comercial ZEONOR. Hay varios grados diferentes de ZEONOR. Varios grados pueden tener temperaturas de transición vítrea que oscilan entre 105°C y 160°C. Un material específicamente preferido es ZEONOR 1060R. Otros materiales de molde que pueden combinarse con uno o más aditivos para formar un molde de lente oftálmica incluyen, por ejemplo, resinas de polipropileno Zieglar-Natta (a veces denominadas znPP). Un ejemplo de resina de polipropileno Zieglar-Natta está disponible con el nombre PP 9544 MED. PP 9544 MED es un copolímero aleatorio clarificado para moldeo limpio de acuerdo con la regulación 21 CFR (c) 3,2 de la FDA, puesto a disposición por ExxonMobile Chemical Company. PP 9544 MED es un copolímero aleatorio (znPP) con grupo etileno (en adelante 9544 MED). Otras resinas de polipropileno Zieglar-Natta ejemplares incluyen: Polipropileno Atofina 3761 y Polipropileno Atofina 3620WZ. Además, en algunas realizaciones, los moldes de la divulgación pueden contener polímeros tales como polipropileno, polietileno, poliestireno, polimetilmetacrilato, poliolefinas modificadas que contienen un resto alicíclico en la cadena principal y poliolefinas cíclicas. Esta mezcla se puede usar en una o más partes del molde, por ejemplo, cuando se prefiere que esta combinación se use en la curva posterior y la curva frontal consista en los copolímeros alicíclicos.

[0043] En algunos métodos preferidos de fabricación de los moldes 100, moldeo por inyección se puede utilizar de acuerdo con técnicas conocidas, sin embargo, formas de realización pueden también incluir moldes formados por otras técnicas incluyendo, por ejemplo: torneado, torneado con diamante, o corte por láser. Normalmente, las lentes se forman en al menos una superficie de ambas partes del molde 101-102. Sin embargo, en algunas realizaciones, una superficie de una lente oftálmica puede formarse a partir de una parte de molde 101-102 y otra superficie de una lente puede formarse libremente como se describe por otros métodos.

Lentes

[0044] Con referencia ahora a la Fig. 2, se ilustra una lente oftálmica 201 ejemplar con un sistema de comunicación 109, que incluye una nanoantena 401 (mostrada en la figura 4) y un dispositivo de nanoprocesamiento 404 (mostrado en la Fig. 4). Como se muestra en la Fig. 4, la nanoantena 401 puede ser un Receptor de Energía y puede ser una nanoantena fractal de un material conductor, tal como un material metálico. Los materiales metálicos adecuados pueden incluir, por ejemplo, oro, grafema, plata y cobre. También pueden ser adecuadas fibras conductoras tales como fibras de carbono conductoras.

[0045] La nanoantena 401 puede estar en comunicación eléctrica con un dispositivo de procesamiento 404. El dispositivo de procesamiento 404 puede incluir cualquier chip de tipo semiconductor. En algunas realizaciones específicas, el dispositivo de procesamiento incluye uno o más nanosensores 406 (mostrados en la Fig. 4). El dispositivo de procesamiento 404 también puede incluir múltiples dispositivos o circuitos. En un esfuerzo por proporcionar simplicidad en esta descripción, el uno o más dispositivos se denominarán generalmente en singular.

[0046] Con referencia de nuevo a la Fig. 2, como se ilustra, el sistema de comunicación 109 puede estar situado fuera de una zona óptica 202, en donde la zona óptica 202 incluye la parte de la lente oftálmica 201 proporcionando la línea de visión para un portador de la lente oftálmica 201. En algunas realizaciones, el sistema de comunicación 109 puede ser lo suficientemente pequeño como para no tener un efecto óptico significativo cuando se coloca en la zona óptica 202 y su ubicación puede no estar limitada a la zona periférica.

[0047] Un tipo de lente oftálmica preferido puede incluir una lente oftálmica 201 que incluye una silicona que contiene componente. Un "componente que contiene silicona" es uno que contiene al menos una unidad [-Si-O-] en un monómero, macrómero o prepolímero. Preferiblemente, el Si total y el O unido están presentes en el componente que contiene silicona en una cantidad mayor que aproximadamente el 20 por ciento en peso, y más preferiblemente mayor que el 30 por ciento en peso del peso molecular total del componente que contiene silicona. Los componentes que contienen silicona útiles comprenden preferiblemente grupos funcionales polimerizables tales como grupos funcionales acrilato, metacrilato, acrilamida, metacrilamida, vinilo, N-vinil lactama, N-vinilamida y estirilo. Los componentes que contienen silicona adecuados incluyen compuestos de:

Fórmula I

donde R1 se selecciona independientemente de grupos reactivos monovalentes, grupos alquilo monovalentes o grupos arilo monovalentes, cualquiera de los anteriores que puede comprender además una funcionalidad seleccionada de hidroxi, amino, oxa, carboxi, alquil carboxi, alcoxi, amido, carbamato, carbonato, halógeno o combinaciones de los mismos; y cadenas de siloxano monovalentes que comprenden 1-100 unidades de repetición Si-O que pueden comprender además una funcionalidad seleccionada entre alquilo, hidroxi, amino, oxa, carboxi, alquilcarboxi, alcoxi, amido, carbamato, halógeno o combinaciones de los mismos; donde b = 0 a 500, donde se entiende que cuando b es distinto de 0, b es una distribución que tiene un modo igual a un valor establecido; donde al menos un R1 comprende un grupo reactivo monovalente, y en algunas realizaciones entre uno y 3 R1 comprenden grupos reactivos monovalentes.

[0048] Como se usa en el presente documento "grupos reactivos monovalentes" son grupos que pueden sufrir polimerización radical y/o catiónica libre. Los ejemplos no limitantes de grupos reactivos de radicales libres incluyen (met)acrilatos, estirilos, vinilos, viniléteres, (met)acrilatos de C^1-6alquilo, (met)acrilamidas, (met)acrilamidas de C^1-6alquilo, N-vinil-lactamas, N-vinilamidas, C^2-12alquenilo, C^2-12alquenilfenilo, C^2-12alquenilnaftilo, C^2-6alquenilfenilo C¹-6 alquilos, O-vinilcarbamatos y O-vinilcarbonatos. Los ejemplos no limitantes de grupos reactivos catiónicos incluyen éteres de vinilo o grupos epóxido y mezclas de los mismos. En una realización, los grupos reactivos de radicales libres comprenden (met)acrilato, acriloxi, (met)acrilamida y mezclas de los mismos. Grupos alquilo monovalentes adecuados y arilo incluyen grupos C¹a C¹⁶alquilo monovalente no sustituido, grupos C⁶-C¹⁴arilo, tales como, metilo, etilo, propilo, butilo, 2-hidroxipropilo, propoxipropilo, polietilenoxipropilo sustituido y no sustituido, combinaciones de los mismos y similares.

[0049] En una realización b es cero, un R1 es un grupo reactivo monovalente, y al menos 3 R1 se seleccionan entre grupos alquilo monovalentes que tienen de uno a 16 átomos de carbono, y en otra realización de grupos alquilo monovalentes que tienen de uno a 6 átomos de carbono. Los ejemplos no limitantes de componentes de silicona de esta realización incluyen 2-metilo-, 2-hidroxi-3-[3-[1,3,3,3-tetrametilo-1-[(trimetilsililo)oxi]disiloxanilo]propoxi]propilo éster ("SiGMA"), 2-hidroxi-3-metacriloxipropiloxipropilo-tris(trimetilsiloxi)silano, 3-metacriloxipropiltris(trimetilsiloxi)silano ("TRIS"), 3-metacriloxipropilbis(trimetilsiloxi)metilsiloxi)metilsiloxi).

[0050] En otra realización, b es 2 a 20, 3 a 15 o en algunas realizaciones 3 a 10; al menos un R1 terminal comprende un grupo reactivo monovalente y el R1 restante se selecciona de grupos alquilo monovalentes que tienen de 1 a 16 átomos de carbono y, en otra realización, de grupos alquilo monovalentes que tienen de 1 a 6 átomos de carbono. En otra realización más, b es de 3 a 15, un R1 terminal comprende un grupo reactivo monovalente, el otro R1 terminal comprende un grupo alquilo monovalente que tiene de 1 a 6 átomos de carbono y el R1 restante comprende un grupo alquilo monovalente que tiene de 1 a 3 átomos de carbono. Los ejemplos no limitantes de componentes de silicona de esta realización incluyen polidimetilsiloxano terminado por (mono-(2-hidroxi-3-metacriloxipropilo)-propilo éter (400 1000 MW)) ("OH-mPDMS"), polidimetilsiloxanos terminados por mono-n-butilo terminado por monometacriloxipropilo (800-1000 MW), ("mPDMS"). En otra realización b es de 5 a 400 o de 10 a 300, ambos R1 terminales comprenden grupos reactivos monovalentes y el R1 restante se selecciona independientemente entre grupos alquilo monovalentes que tienen de 1 a 18 átomos de carbono que pueden tener enlaces éter entre átomos de carbono y pueden comprender además halógeno.

[0051] En una realización, donde se desea una lente de hidrogel de silicona, se hará la lente de la presente descripción a partir de una mezcla reactiva que comprende al menos aproximadamente 20 y preferiblemente entre aproximadamente 20 y 70% en peso de silicona que contiene componentes basados en el peso total de componentes monoméricos reactivos a partir de los cuales se fabrica el polímero. En otra realización, de uno a cuatro R1 comprende un carbonato o carbamato de vinilo de la fórmula:

Fórmula II

en donde: Y indica O-, S- o NH-; R denota hidrógeno o metilo; d es 1,2, 3 o 4; y q es 0 o 1.

[0052] Los monómeros de carbonato de vinilo o carbamato de vinilo que contienen silicona específicamente incluyen: 1,3-bis[4-(viniloxicarboniloxi)but-1-ilo]tetrametilo-disiloxano; 3-(viniloxicarboniltio)propilo-[tris(trimetilsiloxi)silano]; carbamato de 3-[tris(trimetilsiloxi)sililo]propilo alilo; carbamato de 3-[tris(trimetilsiloxi)sililo]propilvinilo; carbonato de trimetilsililetilvinilo; carbonato de trimetilsililmetilvinilo, y cuando se deseen dispositivos biomédicos con módulo por debajo de aproximadamente 200, solo un R1 comprenderá un grupo reactivo monovalente y no más de dos de los grupos R1 restantes comprenderán grupos siloxano monovalentes.

[0053] Otra clase de componentes que contienen silicona incluye macrómeros de poliuretano de las siguientes fórmulas:

Fórmula IV-VI (*D*A*D*G)^a*D*D*E^ E(*D*G*D*A)^a*D*G*D*E1 o; E(*D*A*D*G)^a*D*A*D*E1

en donde: D indica un dirradical alquilo, un dirradical alquil cicloalquilo, un dirradical cicloalquilo, un dirradical arilo o un dirradical alquilarilo que tiene de 6 a 30 átomos de carbono, G indica un dirradical alquilo, un dirradical cicloalquilo, un dirradical alquil cicloalquilo, un dirradical arilo o un dirradical alquilarilo que tiene de 1 a 40 átomos de carbono y que puede contener enlaces éter, tio o amina en la cadena principal; * denota un enlace uretano o ureido; ^aes al menos 1; A significa un radical divalente polimérico de fórmula:

Fórmula VII

[0054] R11 denota independientemente un alquilo o grupo alquilo o fluoro sustituido que tiene 1 a 10 átomos de carbono que puede contener uniones éter entre los átomos de carbono; y es al menos 1; y p proporciona un peso de la fracción de 400 a 10.000; cada uno de E y E1 denota independientemente un radical orgánico insaturado polimerizable representado por la fórmula:

Fórmula VIII

en donde: R12 es hidrógeno o metilo; R13 es hidrógeno, un radical alquilo que tiene de 1 a 6 átomos de carbono, o un radical -CO-Y-R15 donde Y es -O-, YS- o -NH-; R14 es un radical divalente que tiene de 1 a 12 átomos de carbono; X indica -CO- o -OCO-; Z indica -O- o -NH-; Ar denota un radical aromático que tiene de 6 a 30 átomos de carbono; w es de 0 a 6; x es 0 o 1; y es 0 o 1; y z es 0 ó 1. Un componente que contiene silicona preferido es un macrómero de poliuretano representado por la siguiente fórmula:

Fórmula IX

en donde R16 es un dirradical de un diisocianato después de la eliminación del grupo isocianato, tal como el dirradical de isoforona diisocianato. Otro macrómero que contiene silicona adecuado es el compuesto de fórmula X (en donde x y es un número en el intervalo de 10 a 30) formado por la reacción de fluoroéter, polidimetilsiloxano terminado en hidroxi, diisocianato de isoforona e metacrilato de isocianatoetilo.

Fórmula X

[0055] Otros componentes que contienen silicona adecuados para su uso en la presente divulgación incluyen macrómeros que contienen polisiloxano, éter de polialquileno, diisocianato de hidrocarburo polifluorado, éter polifluorado y grupos de polisacáridos; polisiloxanos con un injerto polar fluorado o un grupo lateral que tiene un átomo de hidrógeno unido a un átomo de carbono terminal sustituido con difluoro; metacrilatos de siloxanilo hidrófilos que contienen enlaces de éter y siloxanilo y monómeros reticulables que contienen grupos poliéter y polisiloxanilo. Cualquiera de los polisiloxanos anteriores también se puede utilizar como componente que contiene silicona en esta descripción.

[0056] Con referencia ahora a la Fig. 3, se ilustra una representación en sección transversal tridimensional de una lente oftálmica 300 ejemplar que incluye un inserto 320 de medios de capa funcionalizado configurado para incluir componentes del sistema de comunicación en una o más de sus capas 330, 331, 332. En la presente realización ejemplar, el inserto de medio 320 rodea toda la periferia de la lente oftálmica 300. Un experto en la técnica puede entender que el inserto de medio 320 real puede comprender un anillo anular completo u otras formas que aún pueden residir dentro o sobre la parte de hidrogel de la lente oftálmica 300 y estar dentro de las limitaciones de tamaño y geometría presentadas por el entorno oftálmico del usuario.

[0057] Las capas 330, 331 y 332 están destinadas a ilustrar tres de numerosas capas que se pueden encontrar en un inserto de medio 320 formado como un apilamiento de capas funcionales. En algunas realizaciones, por ejemplo, una capa única puede incluir uno o más de: componentes activos y pasivos y porciones con propiedades estructurales, eléctricas o físicas que conduzcan a un propósito particular, incluidas las funciones del sistema de comunicación descritas en la presente divulgación. Además, en algunas realizaciones, una capa 330 puede incluir una fuente de energía, tal como una o más de: una batería, un condensador y un receptor dentro de la capa 330. El artículo 331 entonces, en un sentido ejemplar no limitativo, puede comprender microcircuitos en una capa que detecta señales de actuación para la lente oftálmica 300. En algunas realizaciones, se puede incluir una capa de regulación de potencia 332 que es capaz de recibir energía de fuentes externas, cargar la capa de batería 330 y controlar el uso de energía de batería de la capa 330 cuando la lente oftálmica 300 no se encuentra en un entorno de carga. La regulación de la potencia también puede controlar señales a una lente activa ejemplar, demostrada como elemento 310 en la escotadura anular central de los insertos de medios 320.

[0058] Una lente energizada con un inserto de medio incrustado 320 puede incluir una fuente de energía, tal como una célula o batería electroquímica como medio de almacenamiento de la energía y, en algunas realizaciones, encapsulación y aislamiento de los materiales que comprenden la fuente de energía de un entorno en donde se coloca una lente oftálmica. En algunas realizaciones, un inserto de medio 320 también puede incluir un patrón de circuitos, componentes y fuentes de energía. Varias realizaciones pueden incluir los insertos de medios 320 localizan el patrón de circuitos, componentes y fuentes de energía alrededor de una periferia de una zona óptica a través de la cual un usuario de una lente oftálmica vería, mientras que otras realizaciones pueden incluir un patrón de circuitos, componentes y fuentes de energía que son lo suficientemente pequeñas como para no afectar negativamente a la vista del usuario de lentes oftálmicas y, por lo tanto, el inserto de medios 320 puede ubicarlos dentro o fuera de una zona óptica.

[0059] Con referencia ahora a la Fig. 4, se ilustra un diseño esquemático del ejemplo de sistema de comunicación 109 de la Fig. 1 que comprende una nanoantena 401 de acuerdo con algunos aspectos de la divulgación. En algunas realizaciones preferidas, la nanoantena 401 puede ser una antena fractal configurada para funcionar a diferentes frecuencias. La nanoantena 401 puede estar hecha de un material conductor, tal como un material metálico. Los materiales metálicos adecuados pueden incluir, por ejemplo, oro, grafema, plata y cobre. También pueden ser adecuadas fibras conductoras tales como fibras de carbono conductoras. La nanoantena puede funcionar como un receptor de energía configurado para proporcionar un sistema de nanocomunicación 109 autoamplificado, por ejemplo, cuando se expone a un campo de frecuencia radial pesado que absorbe suficiente energía para alimentar otros componentes electrónicos. Una forma fractal puede incluir un patrón repetido o cualquier otro conjunto matemático que tenga una dimensión que generalmente excede su dimensión topológica. Otro tipo de nano-antena 401 puede incluir una antena nano-óptica Yagi-Uda o similar.

[0060] En algunas realizaciones, la nano-antena 401 puede estar en comunicación de nano-transceptor 402 que puede estar configurada para realizar funciones incluyendo el procesamiento de banda de base, conversión de frecuencia, filtrado y amplificación de potencia, de las señales recibidas de transmisión en y/o fuera de la nanoantena 401. Un nanoaccionador 403 también puede incluirse en el sistema de comunicación 109 para permitir que uno o más nanosensores 406 interactúen con el entorno circundante. Los nanosensores pueden incluir, por ejemplo, uno o más de: nanosensores físicos capaces de medir masa, presión, fuerza y/o desplazamiento; nanosensores químicos configurados para medir composiciones y/o concentraciones químicas; y nanosensores biológicos configurados para medir la interacción anticuerpo/antígeno, la interacción del ADN y/o las interacciones enzimáticas. El nanoaccionador 403 puede incluir uno o más de: actuadores físicos, químicos o biológicos. Un dispositivo de nanoprocesamiento 404 que comprende nano-memoria 405 en comunicación con el sensor 406 puede funcionar, por ejemplo, para controlar las condiciones de grabación medidas por el sensor 406, ejecutar secuencias operativas, generar y/o transmitir datos relacionados con el perfil de pedigrí de lentes oftálmicas.

[0061] En general, de acuerdo con las realizaciones descritas anteriormente, una inserción de medios 320 y/o sistema de nano-communication autoalimentado 109 puede estar configurado dentro o sobre una lente oftálmica a través de la automatización que puede colocar/depositar los componentes en una ubicación deseada en relación con una parte del molde que se utiliza para fabricar la lente oftálmica.

Aparato

[0062] Con referencia ahora a la Fig. 5, un aparato automatizado 510 se ilustra con una o más interfaces de transferencia 511. Como se ilustra, varias partes de molde pueden cada una estar asociadas con una parte de recipiente de molde 514 contenida dentro de un gránulo 513 y presentada a la interfaz(es) de transferencia 511. La(s) interfaz(es) de transferencia 511 pueden colocar o depositar un sistema de comunicación independiente (que se muestra en la Fig. 4) o un inserto de medios (que se muestra en la Fig. 3) que contiene el sistema de comunicación configurado para generar un perfil de pedigrí de lentes oftálmicas. Las realizaciones pueden incluir, por ejemplo, una única interfaz que coloca individualmente un único sistema de comunicación de una manera programada en un receptáculo de pieza de molde 514, o múltiples interfaces (no mostradas) que colocan simultáneamente múltiples sistemas de comunicación dentro de múltiples piezas de molde y, en algunas realizaciones, dentro de cada parte del molde.

[0063] Otro aspecto de algunas realizaciones incluye un aparato para soportar el sistema de comunicación, mientras que el cuerpo de hidrogel de la lente oftálmica se moldea alrededor del sistema de comunicación. por ejemplo, en algunas realizaciones, el sistema de comunicación puede fijarse a puntos de sujeción en un molde (no ilustrado). En algunas realizaciones, los puntos de sujeción se pueden fijar preferiblemente con material polimerizado del mismo tipo que se formará en el cuerpo de la lente.

[0064] Con referencia ahora a la Fig. 6, se ilustra un diagrama esquemático de un controlador 600 que puede usarse con algunas realizaciones de la presente descripción. El controlador 600 incluye un procesador 610, que puede incluir uno o más componentes de procesador acoplados a un dispositivo de comunicación 620. En algunas realizaciones, se puede usar un controlador 600 para transmitir energía a la fuente de energía colocada en la lente oftálmica.

[0065] El controlador 600 puede incluir uno o más procesadores 610, acoplados a un dispositivo de comunicación 620 configurado para comunicar señales lógicas a través de un canal de comunicación. El dispositivo de comunicación 620 puede usarse para controlar electrónicamente uno o más de: la colocación de un microcontrolador y un medio flexible en la lente oftálmica y la transferencia de comando para operar un componente o el microcontrolador.

[0066] El dispositivo de comunicación 620 también puede usarse para comunicar, por ejemplo, con uno o más aparatos de controlador o componentes de equipos de fabricación.

[0067] El procesador 610 está también en comunicación con un dispositivo de almacenamiento 630. El dispositivo de almacenamiento 630 puede comprender cualquier dispositivo de almacenamiento de información apropiada, incluyendo combinaciones de dispositivos de almacenamiento magnético (p. ej., cinta magnética y unidades de disco duro), dispositivos de almacenamiento óptico, y/o dispositivos de memoria semiconductores como dispositivos de memoria de acceso aleatorio (RAM) y dispositivos de memoria de solo lectura (ROM).

[0068] El dispositivo de almacenamiento 630 puede almacenar un programa 640 para controlar el procesador 610. El procesador 610 realiza los instrucciones del programa 640, y por lo tanto funciona de acuerdo con la presente descripción. Por ejemplo, el procesador 610 puede transmitir datos que incluyen, por ejemplo, un identificador único, datos de sensor, información de diseño y otros datos que pueden incluirse en el perfil de pedigrí. El dispositivo de almacenamiento 630 también puede almacenar datos relacionados con la oftalmología en una o más bases de datos 650-660. La base de datos puede incluir datos de usuario personalizados, perfiles de pedigrí de lentes oftálmicas, datos de metrología y secuencias de control específicas para controlar la energía hacia y desde el sistema de comunicación.

[0069] En algunas realizaciones, una lente oftálmica con un componente operativo de activación para proporcionar energía desde una fuente de energía incorporada en un inserto de medios.

[0070] Con referencia ahora a la Fig. 7, se muestran los pasos del método que pueden usarse para generar un perfil de pedigrí de lente oftálmica. En 701, se activa un sistema de comunicación. La energización puede tener lugar, por ejemplo, utilizando una fuente de energía interna contenida en un medio de inserción y/o mediante una nano-antena configurada para ser un receptor de energía y energizar otros componentes del sistema de comunicación cuando se coloca en un campo de alta frecuencia.

[0071] En 705, los datos relativos a un identificador único se pueden transmitir a una base de datos incluida en una o ambas de una base de datos almacenada en la memoria contenida dentro del sistema de comunicación y una base de datos de un procesador externo en comunicación con el sistema de comunicación. El identificador único puede ser un número de serie que se puede registrar durante la fabricación de la matriz y/o un valor numérico asignado a un perfil de pedigrí generado durante la fabricación de la lente oftálmica 710. En algunas realizaciones preferidas, el identificador único se puede almacenar en una base de datos y correlacionado con información adicional. La información adicional puede incluir, por ejemplo, información del fabricante de la lente, datos del cliente/usuario, diseño de la lente, perfil de pedigrí y similares. Además, en algunas realizaciones, el identificador único se puede cifrar y grabar en una señal codificada que se puede utilizar para acceder a dicho perfil de pedigrí. La señal codificada se puede grabar en el sistema de comunicación y acceder a ella mediante un sistema externo, por ejemplo, a pedido para proteger al usuario al garantizar que la lente oftálmica no sea un producto falsificado. Además de garantizar la autenticidad, se puede acceder a información adicional relacionada con la lente oftálmica, el paciente y/o el fabricante que puede almacenarse en una base de datos y asociarse con la lente oftálmica.

[0072] Con referencia ahora a la Fig. 8, se muestran pasos de método ejemplares que pueden usarse para supervisar y/o solucionar problemas de condiciones controladas de fabricación. En 801, se coloca un sistema de comunicación en una superficie de formación de lentes. En 805, el sistema de comunicación está energizado. En 810, una mezcla formadora de lentes se pone en contacto con la superficie formadora de lentes sumergiendo la mezcla formadora de lentes en un recipiente o depositando la mezcla formadora de lentes en el molde, incluida la superficie formadora de lentes. En 815, la lente oftálmica se forma de acuerdo con un diseño de lente oftálmica utilizando un método de fabricación adecuado. Las condiciones controladas o procesadas durante el depósito de la mezcla de formación de lentes 810 y/o la formación de la lente oftálmica 815 se controlan usando uno o más sensores en comunicación con, y/o comprendidos por, el sistema de comunicación. En 820, los datos relacionados con una condición controlada se transmiten a un procesador. En 825, el procesador puede comparar los valores de los umbrales predeterminados con los datos transmitidos para ajustarse al diseño de la lente oftálmica. En 830, cuando se determina que los datos medidos están fuera del umbral predeterminado, el procesador puede modificar una condición de control del proceso posterior para contrarrestar la deficiencia anterior si es apropiado. En 835, el procesador puede clasificar la lente oftálmica como una no conforme que debe desecharse.

[0073] En 840, la lente oftálmica puede someterse a procedimientos de control de calidad en donde condiciones controladas también pueden ser monitoreadas. Cuando se identifica una no conformidad/falla, ya sea durante el proceso de fabricación 835 o durante el proceso de control de calidad 840, los datos registrados pueden usarse para identificar la falla del proceso contabilizada para la no conformidad en la línea de fabricación 845. En algunas realizaciones preferidas, el procesador también puede enviar una alerta al operador/controlador de la línea de fabricación y detener la línea hasta que el operador/controlador proporcione más información. Como se mencionó anteriormente, todos los datos transmitidos pueden ser registrados en una base de datos y se utilizan para generar el perfil de pedigrí correspondiente al identificador único almacenado en el sistema de comunicación 850.

[0074] Las características adicionales, ventajas y aspectos de la divulgación pueden exponerse o ser evidentes a partir de la consideración de la siguiente descripción detallada, dibujos y reivindicaciones. Además, debe entenderse que tanto el resumen anterior de la divulgación como la siguiente descripción detallada son ejemplares y están destinados a proporcionar una explicación adicional sin limitar el alcance de la divulgación según se reivindica.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un método de monitorización de condiciones controladas de fabricación de lentes oftálmicas (201), en donde la lente oftálmica (201) comprende un cuerpo de hidrogel, comprendiendo el método:

colocar un sistema de comunicación (109) en una superficie de formación de lentes (103-104) de un molde (100);

energizar el sistema de comunicación (109);

poner una mezcla de formación de lentes (110) en contacto con la superficie de formación de lentes (103 104) depositando la mezcla de formación de lentes (110) en el molde (100) que incluye la superficie de formación de lentes (103-104);

formar la lente oftálmica (201) de acuerdo con un diseño de lente oftálmica usando un método de fabricación adecuado, en donde el cuerpo de hidrogel de la lente oftálmica (201) se moldea alrededor del sistema de comunicación (109);

almacenar un identificador único en el sistema de comunicación (109) de dicha lente oftálmica (201); medir una condición controlada durante el depósito de la mezcla de formación de lentes (110) y/o la formación de la lente oftálmica (201) usando al menos uno o más sensores (406) en el sistema de comunicación (109); transmitir datos de sensores relacionados con la condición medida a un procesador (404); e

identificar una deficiencia en la condición controlada usando los datos del sensor y el identificador único.

2. El método de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente:

almacenar umbrales de acuerdo con un diseño de lente oftálmica para una condición controlada.

3. El método de la reivindicación 2, que comprende adicionalmente:

modificar una etapa del proceso de fabricación cuando la condición controlada medida está fuera de los umbrales almacenados para el diseño de la lente.

4. El método de la reivindicación 3, que comprende adicionalmente:

enviar una alerta de la condición controlada deficiente medida.

5. El método de la reivindicación 1, en donde:

(a) uno o más sensores (406) incluyen un nanosensor físico capaz de medir uno o más de; masa, presión, fuerza y desplazamiento de su entorno; o

(b) uno o más sensores (406) incluyen un nanosensor químico capaz de medir una o ambas de la composición química y concentración molecular; o

(c) uno o más sensores (406) incluyen un nanosensor biológico capaz de medir uno o más de; interacción de ADN, interacción de anticuerpos e interacción enzimática.

6. El método de la reivindicación 1, en donde:

(a) la activación del sistema de comunicación (109) tiene lugar colocando el sistema de comunicación (109) en un campo de frecuencia radial pesado después de que se deposite en la superficie de formación de la lente (103-104), o

(b) la activación del sistema de comunicación (109) tiene lugar utilizando una batería ubicada en un inserto de medios (320).

7. El método de la reivindicación 1, en donde:

los datos del sensor forman parte de un perfil de pedigrí de lentes.

8. Uso de un sistema de comunicación (109) en un método de monitorización de condiciones controladas de fabricación de lentes oftálmicas según las reivindicaciones 1 a 7 durante el depósito de una mezcla de formación de lentes (110) y/o la formación de la lente oftálmica (201);

en donde cuando se ha fabricado la lente oftálmica (201), la lente oftálmica (201) comprende una parte de hidrogel que soporta el sistema de comunicación (109) de dicha lente oftálmica (201);

comprendiendo el sistema de comunicación (109) de dicha lente oftálmica (201): un procesador (404) en comunicación lógica con uno o más sensores (406) configurados para medir una condición controlada durante la fabricación de la lente oftálmica (201);

una nano-antena (401) capaz de recibir energía para energizar el procesador (404) y uno o más sensores (406) y transmitir datos de sensores relacionados con la condición controlada medida; y

en donde el procesador (404) es capaz de almacenar un identificador único.

9. El uso del sistema de comunicación según la reivindicación 8, en donde: uno o más sensores (406) incluyen un nanosensor físico capaz de medir uno o más de; masa, presión, fuerza y desplazamiento de su entorno.

10. El uso del sistema de comunicación según la reivindicación 8, en donde: uno o más sensores (406) incluyen un nanosensor químico capaz de medir una o ambas de la composición química y concentración molecular.

11. El uso del sistema de comunicación según la reivindicación 8, en donde: uno o más sensores (406) incluyen un nanosensor biológico capaz de medir uno o más de; interacción de ADN, interacción de anticuerpos e interacción enzimática.

12. Uso del sistema de comunicación según la reivindicación 8, en donde: los datos del sensor forman parte de un perfil de pedigrí de lentes.

13. El uso del sistema de comunicación de acuerdo con la reivindicación 8, donde: la nano-antena (401) es una nanoantena fractal, opcionalmente

(a) la nano-antena fractal incluye una composición a base de oro, o

(b) la nano-antena fractal incluye una composición basada en grafemas.

14. El uso del sistema de comunicación según la reivindicación 8, en donde: la nanoantena (401) es una nanoantena Yagi-Uda.

15. El uso del sistema de comunicación según la reivindicación 8, en donde: la porción de hidrogel de la lente oftálmica (201) incluye una composición de hidrogel de silicio del 20 al 70 por ciento.