ES2842585T3

ES2842585T3 - Pastilla para chupar

Info

Publication number: ES2842585T3
Application number: ES14790894T
Authority: ES
Inventors: Feng Gao; Diane Gee; Phillip Hulan; Shuzhong Zhuang; William Burke; Gerd Kobal
Original assignee: Altria Client Services LLC
Current assignee: Altria Client Services LLC
Priority date: 2013-10-03
Filing date: 2014-10-03
Publication date: 2021-07-14
Anticipated expiration: 2034-10-03
Also published as: EP3881824B1; WO2015051308A1; EP3881824A1; EP3052081A1; EP3052081B1; DK3052081T3

Abstract

Una pastilla para chupar de nicotina, que comprende un cuerpo que se puede recibir en su totalidad en una cavidad oral, comprendiendo el cuerpo: una matriz de maltodextrina resistente a la digestión; y nicotina dispersa en la matriz de maltodextrina resistente a la digestión de modo que la nicotina se libera del cuerpo a medida que el cuerpo se disuelve cuando el cuerpo se recibe al menos parcialmente dentro de la cavidad oral de un consumidor adulto de tabaco y se expone a la saliva.

Description

DESCRIPCIÓN

Pastilla para chupar

Campo técnico

Esta memoria se refiere a pastillas para chupar y a métodos para fabricar pastillas para chupar. Por ejemplo, la pastilla para chupar puede incluir nicotina y opcionalmente otros ingredientes, tales como fibras extraídas del tabaco, tejido vegetal de tabaco, y/o uno o más aditivos, y uno o más aditivos de nicotina dentro de una matriz de fibra soluble (por ejemplo, maltodextrina).

Antecedentes

Los consumidores adultos de tabaco pueden disfrutar del tabaco en una variedad de formas. El tabaco para fumar se quema y el aerosol bien se saborea o bien se inhala (por ejemplo, en un cigarrillo, cigarro, o pipa). Los productos de tabaco sin humo no se queman y pueden incluir tabaco de mascar, tabaco húmedo sin humo, snus, y rapé seco. El tabaco de mascar es una hoja de tabaco dividida en trozos gruesos que normalmente se empaqueta en un paquete grande similar a una bolsa y se emplea un tapón o rosca. El tabaco húmedo sin humo es un tabaco húmedo, más finamente dividido que se proporciona en forma suelta o en forma de bolsa y generalmente se empaqueta en latas redondas y se emplea como un cilindro o una bolsa colocada entre la mejilla y la encía de un consumidor de tabaco adulto. El snus es un tabaco sin humo tratado térmicamente. El rapé seco es tabaco molido finamente que se coloca en la boca o se usa por vía nasal.

La nicotina es un componente de varios productos de tabaco. Sin embargo, a lo largo de los años, se han desarrollado varios métodos y sistemas para proporcionar nicotina a consumidores adultos sin la presencia de tejido vegetal de tabaco. Algunas de las formas en que se proporciona la nicotina sin tabaco incluyen parches transdérmicos, pastillas para chupar, y chicles de nicotina.

La nicotina, o 3-(1 -metil-2-pirrolidinil)piridina, es una amina terciaria con la siguiente estructura:

En condiciones ambientales, la nicotina es un líquido aceitoso, volátil, e higroscópico que es sensible a la luz y al aire. Las propiedades químicas y físicas de la nicotina presentan una serie de problemas de procesamiento y estabilidad. Por ejemplo, debido a que la nicotina es volátil, se puede evaporar durante su incorporación a un chicle o pastilla para chupar. En un esfuerzo por reducir los problemas potenciales de procesamiento y estabilidad asociados con el compuesto de nicotina, se han desarrollado varios complejos de nicotina. Por ejemplo, un método incluye la preparación de un complejo de nicotina y una resina de intercambio iónico. Un complejo bien conocido que se utiliza actualmente en los chicles de nicotina disponibles comercialmente es el polacrilex de nicotina, que es un complejo de nicotina y la resina de intercambio catiónico AMBERLITE 164.

Los productos orales que proporcionan sabor y/o uno o más ingredientes activos son bien conocidos. Uno de estos productos orales es la goma de mascar. Otros productos orales incluyen piezas duras (por ejemplo, mentas). También se conocen productos orales a base de gelatina más blanda. Los productos farmacéuticos y terapéuticos (por ejemplo, pastillas para chupar para la tos) también se pueden proporcionar en forma sólida para consumo oral. Las características de liberación del sabor y/o de la liberación del agente activo para un producto oral son importantes para proporcionar un producto de consumo mejorado.

La Patente US 2013/0206150 A1 describe un producto de tabaco multicapa sin humo que comprende dos o más formulaciones que tienen diferentes propiedades organolépticas, en donde al menos una formulación comprende además tabaco, en forma de material de tabaco en partículas o extracto de tabaco. La Patente WO 2010/044736 A1 describe una forma de dosificación intraoral de múltiples porciones donde al menos una porción se disgrega rápidamente y al menos una porción se disgrega lentamente, por lo que el tiempo de disgregación para la porción de disgregación más lenta es al menos dos veces más largo que para la porción de disgregación más rápida. La Patente US 2013/0186418 A1 divulga un producto oral, que incluye un cuerpo que se puede recibir en su totalidad en una cavidad oral. El cuerpo incluye una matriz de polímero soluble en la boca, fibras celulósicas embebidas en la matriz de polímero soluble en la boca, y nicotina o un derivado de la misma dispersa en la matriz de polímero soluble en la boca. El producto oral está adaptado para liberar la nicotina o un derivado de la misma del cuerpo cuando el cuerpo se recibe dentro de la cavidad oral y se expone a la saliva. La Patente EP 2 177 213 A1 describe un granulado que contiene nicotina de polvo reducido que comprende una mezcla homogénea de nicotina útil para la producción de pastillas para chupar. La Patente WO 2009/134947 describe composiciones de pastillas para chupar de nicotina que comprenden niveles reducidos de agentes reguladores de las pastillas para chupar de nicotina tradicionales y que proporcionan pH oral y una rápida absorción de nicotina en una forma de dosificación pequeña y conveniente. La Patente US 2011/0139164 A1 describe productos de tabaco, que se producen poniendo en contacto tabaco, junto con otros ingredientes deseados, en presencia de un sistema aglutinante, y configurando (por ejemplo, mediante extrusión) la mezcla resultante en una forma.

Compendio

La presente invención se define mediante las reivindicaciones independientes 1 y 11. Las reivindicaciones dependientes describen otras realizaciones de la invención.

Una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria proporciona una experiencia táctil y/o de sabor satisfactoria. Una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria incluye un cuerpo que se puede recibir al menos parcialmente en la cavidad oral de un consumidor de tabaco adulto. En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria incluye un cuerpo que se puede recibir en su totalidad en una cavidad oral. El cuerpo puede incluir una matriz de fibra soluble extraída del tabaco, fibra de tejido vegetal, y uno o más aditivos (por ejemplo, nicotina o un derivado de la misma) dispersos en la matriz de fibra soluble. En algunos casos, el cuerpo puede incluir nicotina libre en disolución con una matriz de fibra soluble y/o absorbida opcionalmente en otros ingredientes, tales como fibra extraída del tabaco. En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria incluye al menos un 40 por ciento en peso de fibra soluble. En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede incluir maltodextrina. Una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede adaptarse para liberar la nicotina o un derivado de la misma u otros ingredientes opcionales, tales como tejido vegetal de tabaco del cuerpo cuando el cuerpo se recibe dentro de la cavidad oral y se expone a la saliva de un consumidor de tabaco adulto. Un cuerpo de una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede ser una estructura de una sola fase. En algunos casos, el cuerpo de una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede ser amorfo.

Las pastillas para chupar de fibra soluble proporcionadas en la presente memoria pueden, en algunos casos, incluir al menos 1 por ciento en peso de tejido vegetal de tabaco. Una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede, en algunos casos, incluir un 5 por ciento en peso de tejido vegetal de tabaco. Una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede, en algunos casos, incluir al menos un 10 por ciento en peso de tejido vegetal de tabaco. Una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede, en algunos casos, incluir 20 por ciento en peso de tejido vegetal de tabaco. Una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede, en algunos casos, incluir 30 por ciento en peso de tejido vegetal de tabaco. Una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede, en algunos casos, incluir al menos 40 por ciento en peso de tejido vegetal de tabaco. En algunos casos, el tejido vegetal de tabaco empleado en una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria se puede procesar para tener un tamaño de partícula medio. En algunos casos, se pueden seleccionar uno o más aditivos de las categorías de saborizantes, edulcorantes, vitaminas, minerales, agentes terapéuticos, nutracéuticos, agentes energizantes, agentes suavizantes, agentes colorantes, aminoácidos, agentes quemestésicos, antioxidantes, emulsionantes de calidad alimentaria, modificadores del pH, botánicos, agentes blanqueadores de dientes, y/o alcaloides (por ejemplo, cafeína). En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede tener varias longitudes de fibra, tales como combinaciones de menos de 200 micrómetros, menos de 150 micrómetros, menos de 125 micrómetros, menos de 100 micrómetros, menos de 75 micrómetros, menos de 50 micrómetros, menos de 25 micrómetros, menos de 20 micrómetros, o menos de 10 micrómetros. En algunos casos, el tejido vegetal de tabaco empleado en una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria se puede procesar para tener un tamaño de partícula medio de al menos 1 micrómetro, al menos 5 micrómetros, al menos 10 micrómetros, al menos 25 micrómetros, al menos 50 micrómetros, al menos 75 micrómetros, al menos 100 micrómetros, al menos 125 micrómetros, o al menos 150 micrómetros. En algunos casos, el tejido vegetal de tabaco empleado en una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria se puede procesar para tener un tamaño de partícula medio de entre 25 y 125 micrómetros.

Un método para fabricar pastillas para chupar proporcionado en la presente memoria puede incluir formar una mezcla fundida de al menos 40 por ciento en peso de fibra soluble, 1 por ciento en peso de tabaco, fibra extraída del tabaco, uno o más aditivos (por ejemplo, nicotina o un derivado de la misma), y menos de 15 por ciento en peso de agua, mientras se mantiene una temperatura de mezcla inferior a 150°C. La mezcla fundida se divide después en una pluralidad de pastillas. En algunos casos, la temperatura de la mezcla es inferior a 180°C. En otros casos, la mezcla se mantiene a una temperatura inferior a 200°C. En algunos casos, los ingredientes empleados para formar la mezcla fundida se pueden mezclar en una extrusora, aplanar en una hoja de un espesor predeterminado cuando sale de la extrusora, y cortar en pastillas individuales de la hoja antes de que la hoja se enfríe por debajo del intervalo de la temperatura de transición vítrea de la mezcla fundida. A diferencia de una pastilla para chupar tradicional, que incorpora azúcares o alcoholes de azúcar que se calientan a una temperatura tal que se produce la caramelización, los métodos proporcionados en la presente memoria incluyen calentar la mezcla fundida de nicotina o un derivado de la misma, agua, la fibra soluble, y opcionalmente otros ingredientes, tales como fibras extraídas del tabaco, tejido vegetal de tabaco, y/o uno o más aditivos para formar una disolución o una dispersión sin que se produzca un entrecruzamiento significativo. En algunos casos, se pueden agregar aditivos adicionales que están dispersos dentro de la matriz de fibra soluble, pero no en disolución con la fibra soluble. La degradación de la nicotina y de determinados aditivos (por ejemplo, agentes terapéuticos) se puede acelerar cuando se exponen a temperaturas elevadas durante un período de tiempo prolongado, por lo tanto, las temperaturas de la mezcla fundida proporcionada en la presente memoria se pueden mantener a una temperatura de 150°C o inferior durante un tiempo de residencia de 5 a 10 minutos o menos (por ejemplo, si se emplea un proceso de extrusión). En algunos casos, las temperaturas se pueden mantener a una temperatura de 200°C o menos durante un tiempo de residencia de 5 a 10 minutos porque el tejido vegetal de tabaco puede tener características sensoriales negativas y la degradación de determinados aditivos (por ejemplo, agentes terapéuticos) se puede acelerar cuando se exponen a temperaturas superiores a 200°C durante un período de tiempo prolongado.

En algunos casos, una mezcla fundida proporcionada en la presente memoria se calienta a una temperatura de entre 80°C y 150°C. En algunos casos, una mezcla fundida proporcionada en la presente memoria se calienta a una temperatura de entre 80°C y 200°C. En algunos casos, una mezcla fundida proporcionada en la presente memoria se calienta a una temperatura de entre 100°C y 110°C. En algunos casos, una mezcla fundida proporcionada en la presente memoria se calienta a una temperatura de entre 80°C y 110°C. Cuando se enfría por debajo de su temperatura de transición vitrea, una mezcla fundida proporcionada en la presente memoria se solidifica en una matriz de fibra soluble, no porosa, amorfa que contiene nicotina y, opcionalmente, uno o más ingredientes, tales como partículas de tabaco, tabaco extraído, uno o más aditivos, u otros ingredientes. Las fibras solubles no se entrecruzan, por lo tanto, las fibras solubles permanecen solubles y, por lo tanto, se disuelven cuando se colocan en la boca de un consumidor adulto de tabaco.

El cuerpo de una pastilla para chupar puede ser rígido y quebradizo. En algunos casos, en la presente memoria se proporciona un cuerpo que puede tener una temperatura de transición vítrea superior a 37°C. En algunos casos, en la presente memoria se proporciona un cuerpo que puede tener una temperatura de transición vítrea de entre 50°C y 120°C. En algunos casos, en la presente memoria se proporciona un cuerpo que puede tener una temperatura de transición vítrea de entre 80°C y 100°C. En algunos casos, en la presente memoria se proporciona un cuerpo que tiene 90 por ciento en peso de maltodextrina que puede tener una temperatura de transición vítrea de aproximadamente 98°C. Una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede tener un recubrimiento sobre el cuerpo. En algunos casos, el cuerpo de una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede ser no poroso.

El cuerpo de una pastilla para chupar puede incluir al menos 40 por ciento en peso de fibra soluble. En algunos casos, el cuerpo de la pastilla para chupar incluye al menos 50 por ciento en peso de fibra soluble. En algunos casos, el cuerpo de la pastilla para chupar incluye al menos 60 por ciento en peso de fibra soluble. En algunos casos, el cuerpo de la pastilla para chupar incluye al menos 70 por ciento en peso de fibra soluble. En algunos casos, el cuerpo de la pastilla para chupar incluye al menos 75 por ciento en peso de fibra soluble. En algunos casos, el cuerpo de la pastilla incluye al menos 80 por ciento en peso de fibra soluble. En algunos casos, el cuerpo de la pastilla para chupar incluye al menos 85 por ciento en peso de fibra soluble. En algunos casos, el cuerpo de la pastilla para chupar incluye al menos 90 por ciento en peso de fibra soluble. En algunos casos, el cuerpo de la pastilla para chupar incluye al menos 95 por ciento en peso de fibra soluble. En algunos casos, la fibra soluble puede incluir maltodextrina, psilio, inulina, arabinoxilanos, celulosa, y muchos otros componentes vegetales, tales como almidón resistente, dextrinas resistentes, lignina, pectinas, beta-glucanos, y oligosacáridos, o una combinación de los mismos. En algunos casos, el cuerpo de una pastilla para chupar puede incluir al menos 40 por ciento en peso de maltodextrina. En algunos casos, el cuerpo de la pastilla para chupar incluye al menos 50 por ciento en peso de maltodextrina. En algunos casos, el cuerpo de la pastilla incluye al menos 60 por ciento en peso de maltodextrina. En algunos casos, el cuerpo de la pastilla para chupar incluye al menos 70 por ciento en peso de maltodextrina. En algunos casos, el cuerpo de la pastilla para chupar incluye al menos 75 por ciento en peso de maltodextrina. En algunos casos, el cuerpo de la pastilla para chupar incluye al menos 80 por ciento en peso de maltodextrina. En algunos casos, el cuerpo de la pastilla para chupar incluye al menos 85 por ciento en peso de maltodextrina. En algunos casos, el cuerpo de la pastilla para chupar incluye al menos 90 por ciento en peso de maltodextrina. En algunos casos, el cuerpo de la pastilla para chupar incluye al menos 95 por ciento en peso de maltodextrina.

En algunos casos, una pastilla para chupar puede incluir maltodextrina, psilio, inulina, arabinoxilanos, celulosa, y muchos otros componentes vegetales, tales como almidón resistente, dextrinas resistentes, lignina, pectinas, betaglucanos, y oligosacáridos, o una combinación de los mismos.

En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede incluir una fibra soluble resistente a la digestión (por ejemplo, maltodextrinas). Maltodextrinas adecuadas incluyen aquellas que son solubles en agua hasta un 70% a 20°C, tienen una viscosidad de aproximadamente 15 cps para una disolución al 30% a 30°C, una DE en el intervalo de aproximadamente 6-16, y contienen enlaces de glucosa aleatorios a-1,2, a-1,3, a-1,4, p-1,2, p-1,3 y p-1,4 además de los enlaces de glucosa a-1,4 normales que se encuentran en el almidón parcialmente hidrolizado. Véase, por ejemplo, las Patentes US Nos 5.410.035; 5.380.717. Por ejemplo, Fibersol®-2 es una maltodextrina de DE 6-10 procesada a partir de almidón de maíz empleando ácido clorhídrico y enzimas, que se puede emplear como fibra soluble en una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria. Fibersol®-2 es parcialmente indigerible porque las enzimas digestivas humanas son incapaces de digerir los enlaces de glucosa p 1,2, p 1,3 y p 1,6. Véase, por ejemplo, la Patente US N.° 6.203.842. Otras fuentes de almidón, tales como la patata, arroz, trigo, cebada, guisantes, frijoles, lentejas, avena, o tapioca, se pueden procesar para formar fibra soluble resistente a la digestión. Una fibra soluble resistente a la digestión incluye enlaces de almidón que no se pueden hidrolizar por enzimas del tracto digestivo humano. La fibra soluble empleada en una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede ser una fibra soluble generalmente reconocida como segura ("GRAS", de sus siglas en inglés) por la Food and Drug Administration u otra agencia reguladora privada, estatal, o nacional apropiada.

Una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede, en algunos casos, incluir hasta 15 por ciento en peso de agua. En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede incluir entre 2 por ciento en peso y 15 por ciento en peso de agua. En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede incluir entre 3 por ciento en peso y 10 por ciento en peso de agua. En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede incluir entre 4 por ciento en peso y 7 por ciento en peso de agua.

La nicotina o derivados de la misma añadidos a una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria pueden estar en cualquier forma adecuada. En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria incluye entre 0,1 mg y 20 mg de nicotina. En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria incluye entre 0,5 mg y 10 mg de nicotina. En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria incluye entre 1,0 mg y 3,0 mg de nicotina. En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria incluye nicotina derivada del tabaco. En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria incluye nicotina sintética. Una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria, en algunos casos, puede estar sustancialmente libre de tejido vegetal de tabaco. Una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede estar sustancialmente libre de fibras de celulosa. En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria incluye menos del 40 por ciento en peso de fibra extraída del tabaco. Por ejemplo, en algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria incluye entre 0,5 por ciento en peso y 40 por ciento en peso de fibra extraída del tabaco. En algunos casos, una pastilla proporcionada en la presente memoria incluye entre el 1,0 por ciento en peso y el 10 por ciento en peso de fibra extraída del tabaco y/o fibra de celulosa.

Una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede incluir un edulcorante disperso en ella. Edulcorantes adecuados incluyen sacarina, sucralosa, aspartamo, acesulfamo de potasio, y combinaciones de los mismos. En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede estar sustancialmente libre de azúcares y alcoholes de azúcar. Por ejemplo, una pastilla para chupar puede estar sustancialmente libre de azúcares y alcoholes de azúcar, pero incluir edulcorantes no nutritivos. En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede incluir azúcares no caramelizados y/o alcoholes de azúcar en un porcentaje no superior al 25 por ciento en peso. Por ejemplo, se puede añadir manitol y/o sorbitol para reducir la temperatura de transición vítrea de una mezcla fundida proporcionada en la presente memoria. Cuando se incluyen, los azúcares y los alcoholes de azúcar en una mezcla fundida forman una disolución con la fibra soluble. Los azúcares y los alcoholes de azúcar pueden alterar la temperatura de transición vítrea de una mezcla fundida proporcionada en la presente memoria. Cuando se enfría por debajo de la temperatura de transición vítrea, una disolución de fibra soluble y alcoholes de azúcar permanece como una estructura monofásica no entrecruzada. En otros casos, cuando se enfría por debajo de la temperatura de transición vítrea, una disolución de fibra soluble y alcoholes de azúcar permanece como una estructura amorfa, no entrecruzada.

Una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede incluir uno o más saborizantes como aditivo. Los saborizantes pueden ser naturales o artificiales. Los saborizantes se pueden seleccionar entre los siguientes: saborizantes de tipo regaliz, gaulteria, cereza y bayas, Drambuie, Bourbon, whisky escocés, whisky, hierbabuena, menta, lavanda, canela, cardamomo, apium graveolents, clavo, cascarilla, nuez moscada, sándalo, bergamota, geranio, esencia de miel, aceite de rosa, vainilla, aceite de limón, aceite de naranja, menta japonesa, casia, alcaravea, coñac, jazmín, manzanilla, mentol, ylang ylang, salvia, hinojo, pimenta, jengibre, chai, anís, chai, cilantro, café, aceites de menta de una especie del género Mentha, cacao, y combinaciones de los mismos. También se pueden emplear saborizantes sintéticos. La combinación particular de saborizantes puede seleccionarse de saborizantes que son GRAS en un país en particular, tal como los Estados Unidos. Los saborizantes también se pueden incluir en la pastilla para chupar como saborizantes encapsulados.

Una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede incluir un plastificante disperso en la matriz de fibra soluble. Por ejemplo, el plastificante puede ser propilenglicol, triacetina, glicerina, aceite vegetal, aceite parcialmente hidrogenado, triglicéridos, o una combinación de los mismos.

El cuerpo de una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede tener una variedad de formas diferentes, algunas de las cuales incluyen forma de disco, escudo, corazón, rectángulo, y cuadrado. En algunos casos, el cuerpo de una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede tener esquinas redondeadas. En algunos casos, el cuerpo de la pastilla para chupar puede ser esférico. Según determinados casos, el cuerpo puede tener una longitud o anchura de entre 1 mm y 25 mm y un espesor de entre 1 mm y 25 mm. En algunos casos, el cuerpo puede tener una longitud o anchura de entre 5 mm y 15 mm y un espesor de entre 2 mm y En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede incluir un colorante. Por ejemplo, un cuerpo de una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede incluir dióxido de titanio, que puede proporcionar al cuerpo un color blanco. En algunos casos, un recubrimiento en el cuerpo puede incluir un colorante.

Un método para formar pastillas para chupar puede incluir formar una mezcla fundida de al menos 40 por ciento en peso de fibra soluble, nicotina, y menos del 15 por ciento en peso de agua, mientras se mantiene una temperatura de la mezcla de menos de 200°C, menos de 150°C, o menos de 130°C. En algunos casos, otros ingredientes, tales como fibra extraída del tabaco, partículas de tabaco, y/o uno o más aditivos, se pueden dispersar dentro de esa mezcla fundida. El único o más de un aditivos pueden incluir uno o más aditivos seleccionados de colorantes, edulcorantes, saborizantes, plastificantes, antioxidantes, y combinaciones de los mismos. En algunos casos, la mezcla fundida está sustancialmente libre de fibra de celulosa, tejido vegetal de tabaco, azúcar, y/o alcoholes de azúcar. En algunos casos, la mezcla fundida incluye menos del 13 por ciento en peso, menos del 10 por ciento en peso, menos del 8 por ciento en peso, menos del 7 por ciento en peso, menos del 6 por ciento en peso o menos del 5 por ciento en peso de agua. En algunos casos, la mezcla fundida incluye al menos 3 por ciento en peso, al menos 4 por ciento en peso, al menos 6 por ciento en peso, o al menos 7 por ciento en peso de agua.

En algunos casos, la mezcla fundida proporcionada en la presente memoria se forma en una extrusora. La extrusora puede ser una extrusora de múltiples etapas que tiene diferentes secciones que se calientan a diferentes temperaturas y/o tienen diferentes ingredientes. En algunos casos, una extrusora proporcionada en la presente memoria puede incluir múltiples etapas y se puede emplear en un método proporcionado en la presente memoria en un proceso donde la temperatura máxima en cualquier etapa no es superior a 200°C, (por ejemplo, no más de 150°C, no más de 130°C, no más de 120°C, no más de 110°C, no más de 105°C). En algunos casos, la mezcla fundida se puede calentar a una temperatura máxima superior a la Tg de la mezcla fundida e inferior a 150°C. En algunos casos, la mezcla fundida se puede calentar a una temperatura máxima superior a la Tg de la mezcla fundida e inferior a 200°C.

La dosificación de la mezcla fundida proporcionada en la presente memoria se puede realizar empleando cualquier método adecuado. En algunos casos, la mezcla fundida se puede formar en una hoja de un espesor predeterminado según sale de la extrusora y se cortan pastillas individuales de la hoja con una matriz de estampación. Un método proporcionado en la presente memoria puede incluir además enfriar pastillas y envasar pastillas.

Los detalles de una o más realizaciones del tema descrito en esta memoria se establecen en los dibujos adjuntos y la descripción de a continuación. Otras características, aspectos, y ventajas de la materia serán evidentes a partir de la descripción, los dibujos, y las reivindicaciones.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista en perspectiva de una pastilla para chupar ejemplar proporcionada en la presente memoria. Las Figuras 1A-1O ilustran varias formas ejemplares de pastillas para chupar proporcionada en la presente memoria.

La Figura 2 es un dato de calorimetría de barrido diferencial para una mezcla fundida ejemplar proporcionada en la presente memoria.

La Figura 2A es un dato de calorimetría de barrido diferencial modulado para una mezcla fundida ejemplar proporcionada en la presente memoria.

Las Figuras 3A-3D representan imágenes de microtomografía de rayos X de una pastilla para chupar extruida ejemplar proporcionada en la presente memoria.

La Figura 4 es un análisis mecánico dinámico (DMA) de una pastilla para chupar extruida ejemplar proporcionada en la presente memoria.

La Figura 5 representa un diagrama de flujo de proceso ejemplar para fabricar pastillas para chupar proporcionadas en la presente memoria.

Descripción detallada

Las pastillas para chupar descritas en la presente memoria incluyen nicotina o un derivado de la misma y opcionalmente ingredientes adicionales, tales como fibras extraídas del tabaco, tejido vegetal de tabaco, y/o uno o más aditivos en una matriz de fibra soluble. Un cuerpo de una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede incluir una fase de fibra soluble que forma una matriz alrededor de uno o más ingredientes. La nicotina o un derivado de la misma o uno de los ingredientes adicionales se puede dispersar en la matriz de fibra soluble de manera que la nicotina o un derivado de la misma o uno de los ingredientes adicionales se libere de la pastilla para chupar a medida que se disuelve cuando la pastilla para chupar se recibe dentro de la cavidad oral y se expone a la saliva de un consumidor adulto de tabaco. Las pastillas para chupar descritas en la presente memoria pueden proporcionar un perfil de liberación de aditivos y una experiencia táctil favorables. En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria incluye nicotina no unida en disolución con la fibra soluble de la matriz.

Una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria, en algunos casos, incluye uno o más aditivos seleccionados de las categorías de saborizantes, edulcorantes, vitaminas, minerales, agentes terapéuticos, nutracéuticos, agentes energizantes, agentes suavizantes, agentes colorantes, aminoácidos, agentes quemestésicos, antioxidantes, emulsionantes de calidad alimentaria, modificadores de pH, botánicos, agentes blanqueadores de dientes, y/o alcaloides (por ejemplo, cafeína). Se pueden combinar combinaciones de aditivos (por ejemplo, edulcorantes, saborizantes, y cafeína) para proporcionar una experiencia táctil y de sabor favorable. Una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede tardar hasta 1 hora en disolverse cuando se coloca en la boca de un consumidor adulto. En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede tardar entre 1 minuto y 30 minutos en disolverse cuando se coloca en la boca de un consumidor adulto si el consumidor de tabaco adulto no mastica la pastilla. En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede tardar entre 2 y 15 minutos en disolverse cuando se coloca en la boca de un consumidor adulto si el consumidor adulto no mastica la pastilla.

En algunos casos, una pastilla para chupar puede estar sustancialmente libre de tejido vegetal de tabaco. Como se emplea en la presente memoria, el término "tejido vegetal de tabaco" se refiere a partes celulósicas procesadas o no procesadas (por ejemplo, hojas, tallos) de un miembro del género Nicotiana, pero no incluye extractos de tabaco (por ejemplo, nicotina derivada del tabaco). Como se emplea en la presente memoria, "sustancialmente libre de tejido vegetal de tabaco" significa que el producto incluye menos del 0,5 por ciento en peso de tejido vegetal de tabaco. Por ejemplo, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede incluir uno o más componentes organolépticos extraídos de tabaco en bruto o procesado, pero estar sustancialmente libre de tejido vegetal de tabaco. En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede incluir uno o más componentes organolépticos extraídos del tabaco en bruto o procesado, pero sin incluir tejido vegetal de tabaco.

Las pastillas para chupar proporcionadas en la presente memoria pueden estar sustancialmente libres de fibras de celulosa. En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria incluye hasta un 10 por ciento en peso de fibras celulósicas. Las fibras celulósicas empleadas en una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria pueden tener una longitud de fibra media de menos de 200 micrómetros. En casos particulares, las fibras celulósicas en una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria tienen longitudes entre 25 y 125 micrómetros.

Además de nicotina, edulcorantes, saborizantes, y otros ingredientes opcionales, tales como fibras extraídas del tabaco, tejido vegetal de tabaco, y/o uno o más aditivos, la pastilla para chupar también puede incluir agentes de carga, plastificantes, antioxidantes, colorantes, y/o auxiliares del procesado. También se pueden incluir agentes de carga en la matriz de fibra soluble para alterar la textura o la flexibilidad de la pastilla para chupar. La matriz de fibra soluble también puede incluir plastificantes (por ejemplo, propilenglicol), que pueden aumentar la suavidad de una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria. Los antioxidantes se pueden utilizar para conservar la nicotina en la pastilla para chupar. Los auxiliares de procesado también pueden estar presentes en la pastilla para chupar y emplearse para facilitar los procesos de conformación.

Formas y envases de las pastillas para chupar

La Figura 1 representa un ejemplo de una pastilla para chupar 110. La pastilla para chupar 110 tiene una forma de escudo redondeada. Por ejemplo, la pastilla para chupar 110 puede tener un diámetro de aproximadamente 16 mm, una anchura de 14 mm, y un grosor de aproximadamente 11 mm. En algunos casos, la pastilla para chupar puede tener una forma redondeada. Por ejemplo, la pastilla para chupar puede tener un diámetro de aproximadamente 12 mm, una anchura de 14 mm, y un grosor de aproximadamente 2,5 mm.

Con referencia ahora a las Figuras 1A-1N, las pastillas para chupar proporcionadas en la presente memoria se pueden moldear en cualquier forma deseada. Por ejemplo, con referencia a las Figuras 1A-1L, las pastillas para chupar 110A-L se pueden formar en formas que promuevan un mejor posicionamiento en la cavidad oral, mejores características de envasado, o ambos. En algunas circunstancias, las pastillas para chupar 110A-L pueden configurarse para ser (A) una pastilla para chupar 110A de forma elíptica; (B) una pastilla para chupar alargada 110B de forma elíptica; (C) una pastilla para chupar semicircular 110C; (D) una pastilla para chupar 110D de forma cuadrada o rectangular; (E) una pastilla para chupar 110E en forma de balón de fútbol; (F) una pastilla para chupar de forma rectangular alargada 110F; (G) una pastilla para chupar en forma de bumerán 110G; (H) una pastilla para chupar de forma rectangular de borde redondeado 110H; (I) una pastilla para chupar 110I en forma de lágrima o coma; (J) una pastilla para chupar en forma de pajarita 110J; (K) una pastilla para chupar en forma de cacahuete 110K; y (L) una pastilla para chupar plana en forma de escudo. Alternativamente, la pastilla para chupar puede tener diferente espesor o dimensionalidad, de modo que se produce un artículo biselado (por ejemplo, una porción) (véase, por ejemplo, el producto 110M representado en la Figura 1M) o se produce una forma semiesférica.

Además o como alternativa a que se incluyan saborizantes dentro de la matriz de fibra soluble, se pueden incluir saborizantes en el exterior de la pastilla para chupar 110. Por ejemplo, con referencia a la Figura 1N, algunas realizaciones de una pastilla para chupar 110N pueden equiparse con tiras saborizantes 116.

Con referencia a la Figura 1O, las realizaciones particulares de la pastilla para chupar 110 se pueden grabar en relieve o estampar con un diseño (por ejemplo, un logotipo, una imagen, o similar). Por ejemplo, la pastilla para chupar 110O se puede grabar en relieve o estampar con cualquier tipo de diseño 117, que incluye, pero no se limita a, una marca comercial, un nombre del producto, o cualquier tipo de imagen. El diseño 117 se puede formar directamente en la pastilla para chupar, dispuesto a lo largo del exterior del producto 110O. El diseño 117 también se puede grabar en relieve o estampar en esas realizaciones con una película soluble 116 aplicada al mismo.

En algunos casos, la pastilla para chupar 110 o las pastillas para chupar 110A-O se pueden envolver o recubrir con una película comestible o soluble, que puede ser opaca, sustancialmente transparente, o translúcida. La película soluble se puede deshacer fácilmente cuando la pastilla para chupar 110 se coloca en una cavidad oral. En algunos casos, la pastilla para chupar 110 se puede recubrir con un material estable en la boca. Ejemplos de materiales de recubrimiento incluyen cera de carnauba, cera de abejas, gelatina, monoglicérido acetilado, almidón (por ejemplo, almidón de patata natural, almidón con alto contenido de amilosa, almidón de patata hidroxipropilado), zeína, goma laca, etilcelulosa, metilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, carboximetilcelulosa, y combinaciones de los mismos. Se pueden incorporar aditivos, tales como miglicol, dióxido de titanio, caolina, bentonita, al material de recubrimiento para mejorar las propiedades mecánicas y de barrera al oxígeno o la humedad del recubrimiento o película. Por ejemplo, un recubrimiento puede incluir una combinación de gelatina y metilcelulosa o gelatina e hidroximetilcelulosa. En algunos casos, el recubrimiento puede contener alcoholes de azúcar (tales como sorbitol, manitol, xilitol, eritritol), derivados de disacáridos (por ejemplo, isomaltitol, lactitol, maltitol), o mezclas derivadas de polisacáridos (por ejemplo, jarabe de maltitol, hidrolizados de almidón hidrogenado [HSH]) o combinaciones de los mismos. En algunos casos, un material de recubrimiento puede contener alcoholes de azúcar e hidroximetilcelulosa, gelatina, cera, con aditivos. Por ejemplo, un recubrimiento puede incluir una combinación de gelatina y metilcelulosa. En algunos casos, un material de revestimiento puede incluir un plastificante. En algunos casos, un recubrimiento puede incluir un colorante, un saborizante, y/o uno o más de los aditivos discutidos anteriormente. Por ejemplo, un recubrimiento puede incluir nicotina para proporcionar al usuario nicotina disponible fácilmente. En algunos casos, el cuerpo de una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede tener superficies rugosas para mejorar la adherencia de un recubrimiento. En algunos casos, un recubrimiento puede proporcionar una apariencia brillante o semi-brillante, una superficie lisa, y/o una estética visual atractiva (por ejemplo, un color agradable). En algunos casos, el recubrimiento (por ejemplo, cera de abejas, zeína, monoglicérido acetilado, y/o recubrimiento de almidón de patata hidroxipropilado) puede proporcionar una sensación suave en la boca. En algunos casos, el recubrimiento (por ejemplo, un recubrimiento de metilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, carboximetilcelulosa, etilcelulosa, y/o gelatina) puede proporcionar un recubrimiento exterior duro.

Se pueden envasar una o más pastillas para chupar 110 de diversas formas convencionales y no convencionales. Por ejemplo, se pueden empaquetar una pluralidad de pastillas para chupar 110 en un recipiente que tenga una tapa. En algunos casos, se pueden apilar y empaquetar una pluralidad de pastillas para chupar 110 en un tubo de papel, plástico, y/o papel de aluminio. El envase puede tener una tapa a prueba de niños.

Propiedades de la pastilla para chupar

La pastilla para chupar 110 puede proporcionar una experiencia táctil favorable (por ejemplo, sensación en la boca). La pastilla para chupar 110 también puede conservar su forma durante el procesamiento, envío, manipulación y, opcionalmente, mientras se coloca en la boca del consumidor adulto. En algunos casos, la pastilla para chupar 110 puede ser rígida. En algunos casos, una pastilla para chupar 110 puede ser quebradiza de modo que un consumidor adulto pueda triturar o masticar la pastilla para chupar 110 en la boca del consumidor adulto. Una pastilla para chupar 110 proporcionada en la presente memoria puede ser no porosa. La manipulación de una pastilla para chupar 110 proporcionada en la presente memoria para aumentar la exposición de las superficies a la saliva puede acelerar la velocidad de disolución.

Una pastilla para chupar 110 proporcionada en la presente memoria puede tener una temperatura de transición vítrea (Tg) que está en el intervalo de 50°C a 120°C (es decir, de aproximadamente 122°F a aproximadamente 248°F), dependiendo de las formulaciones (por ejemplo, tipo de fibra soluble y porcentaje en peso, contenido de agua, porcentaje en peso de saborizante total, etc.) y de las condiciones de procesamiento empleadas para formar la pastilla para chupar 110. La Tg puede afectar la temperatura de funcionamiento preferida empleada para formar una disolución de fibra soluble, nicotina, y otros ingredientes. Al cambiar el porcentaje en peso y el tipo de fibra soluble, se puede modificar el intervalo de Tg. En algunos casos, cuando una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria se coloca en la boca de un consumidor adulto, la pastilla para chupar no es blanda pero permanece en un estado vítreo amorfo, ya que la temperatura corporal del consumidor adulto está por debajo del rango de temperatura de transición vítrea del producto.

Las pastillas para chupar proporcionadas en la presente memoria pueden permanecer en estado vítreo durante toda su vida útil (por ejemplo, al menos 2 meses, al menos 6 meses, al menos 1 año, o al menos 2 años). La temperatura Tg también puede afectar a una experiencia sensorial proporcionada por una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria. Por ejemplo, una temperatura de transición vitrea por encima de la temperatura corporal puede impedir que una pastilla para chupar se vuelva pegajosa cuando se coloca en la boca de los consumidores adultos.

Una pastilla para chupar 110 proporcionada en la presente memoria puede tener cualquier color deseable. En algunos casos, una pastilla para chupar 110 proporcionada en la presente memoria puede ser translúcida y tener un color blanquecino. En algunos casos, se puede incluir un colorante para proporcionar una apariencia visual deseada. En algunos casos, se pueden añadir colorantes naturales y artificiales a una matriz de fibra soluble de una pastilla para chupar 110. En algunos casos, los colorantes pueden hacer que el cuerpo de una pastilla para chupar sea opaco. Por ejemplo, se puede añadir dióxido de titanio a una matriz de fibra soluble para producir una pastilla para chupar blanca opaca. Pueden añadirse saborizantes encapsulados durante el proceso de extrusión para crear motas, patrones o puntos dentro de la pastilla para chupar o en la superficie de una pastilla para chupar 110. En algunos casos, un recubrimiento aplicado al cuerpo de una pastilla para chupar puede proporcionar un color deseable.

La pastilla como se describe en la presente memoria se preparó empleando aproximadamente 80-85 por ciento en peso de maltodextrina resistente a la digestión Fibersol®-2, entre 6-7 por ciento en peso de agua, y otros ingredientes que incluian nicotina, saborizantes, edulcorantes, antioxidantes, colorantes, plastificantes, y auxiliares de procesamiento. Un ensayo de la pastilla para chupar demostró que los degradantes de nicotina y las impurezas después de dieciséis semanas no eran detectables. Por ejemplo, como se muestra en la Tabla 1, todos los degradantes de nicotina en la semana 16 no se detectaron bajo condiciones controladas de 25°C, 65% de humedad relativa, y presión atmosférica.

Tabla 1

La Figura 2 muestra datos de calorimetría diferencial de barrido (DSC) para una mezcla fundida ejemplar proporcionada en la presente memoria, una pastilla para chupar que tiene un intervalo de Tg de entre 50°C y 120°C. Al tener el limite inferior del intervalo de Tg más alto que la temperatura corporal (es decir, aproximadamente 37°C), las pastillas para chupar proporcionadas en la presente memoria pueden permanecer rígidas y no pegajosas cuando se colocan en la boca de un consumidor adulto. Una temperatura de Tg para una mezcla fundida particular puede guiar un intervalo de temperatura de funcionamiento preferido para el proceso de extrusión. El proceso está diseñado para permanecer muy por debajo de la temperatura de descomposición de ~2572C medida por DSC (véase la Figura 2). Un componente de las mezclas que afecta el intervalo de Tg es el porcentaje en peso y el tipo de fibra soluble. Por ejemplo, la Figura 2A representa la DSC modulada para una mezcla ejemplar, proporcionada en la presente memoria, que muestra una Tg para un cuerpo de pastilla para chupar que tiene una Tg de 98°C. Al cambiar el porcentaje en peso y el tipo de fibra soluble, se puede modificar el intervalo de Tg. Cuando una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria se coloca en la boca de un consumidor adulto, la pastilla puede permanecer en un estado vitreo amorfo, ya que la temperatura corporal del consumidor adulto está por debajo del intervalo de temperatura de transición vitrea de la pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria. Una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede diseñarse para que permanezca en un estado vitreo durante toda la vida útil del producto. En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede tener una Tg que afecta la experiencia sensorial. Por ejemplo, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria que tiene un intervalo de Tg mayor que la temperatura corporal y puede permanecer no pegajosa cuando se coloca en la boca de un consumidor adulto. La estructura puede ser no porosa. Las Figuras 3A-3D representan imágenes de microtomografia de rayos X de una pastilla para chupar extruida ejemplar proporcionada en la presente memoria, que muestra que la estructura no es porosa.

La Figura 4 es un análisis mecánico dinámico (DMA) de una pastilla para chupar extruida ejemplar proporcionada en la presente memoria. El módulo de almacenamiento (linea azul, leyenda de rombos) se correlaciona con la rigidez (E') del material y esto indica dónde la viscosidad de la mezcla es lo suficientemente flexible para el procesamiento (es decir, estado gomoso). El intervalo de funcionamiento de la temperatura de extrusión está entre 100°C y 150°C.

Nicotina

La nicotina dentro de una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede ser nicotina derivada del tabaco, nicotina sintética, o una combinación de las mismas. En algunos casos, la nicotina puede ser nicotina liquida. La nicotina liquida se puede adquirir de fuentes comerciales, ya sean sintéticas o derivadas del tabaco. En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria incluye entre 0,1 mg y 20,0 mg de nicotina. En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria incluye entre 0,5 mg y 10.0 mg de nicotina. En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria incluye entre 1.0 mg y 3,0 mg de nicotina.

La nicotina derivada del tabaco puede incluir uno o más componentes organolépticos del tabaco distintos de la nicotina. La nicotina derivada del tabaco se puede extraer del tabaco en bruto (por ejemplo, de hoja verde) y/o del tabaco procesado. Los tabacos procesados pueden incluir tabacos fermentados y no fermentados, tabaco negro curados al aire, tabaco negro curado al fuego, tabaco Burley, tabaco curados al aire caliente, y tabaco envasado o envuelto, así como los productos provenientes del manejo de hojas enteras. El tabaco también se puede acondicionar mediante etapas de calentamiento, sudoración y/o pasteurización, como se describe en las Publicaciones U.S. Nos 2004/0118422 o 2005/0178398. La fermentación se caracteriza normalmente por un alto contenido de humedad inicial, generación de calor, y una pérdida de peso seco del 10 al 20%. Véase, por ejemplo, las Patentes U.S. Nos 4.528.993; 4.660.577; 4.848.373; y 5.372.149. Al procesar el tabaco antes de extraer la nicotina y otros componentes organolépticos, la nicotina derivada del tabaco puede incluir ingredientes que proporcionan una experiencia favorable. La nicotina derivada del tabaco se puede obtener mezclando tabaco curado o tabaco curado y fermentado con agua u otro disolvente (por ejemplo, etanol) seguido de la eliminación del material de tabaco insoluble. El extracto de tabaco se puede concentrar o purificar adicionalmente. En algunos casos, se pueden eliminar determinados componentes del tabaco. La nicotina también se puede extraer del tabaco mediante los métodos descritos en las siguientes patentes: Patentes U.S. Nos 2.162.738; 3.139.436; 3.396.735; 4.153.063; 4.448.208; y 5.487.792.

La nicotina también se puede adquirir de fuentes comerciales, ya sea sintética o derivada del tabaco. En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede incluir un derivado de nicotina (por ejemplo, una sal de nicotina).

La nicotina líquida puede ser pura, sustancialmente pura, o diluida antes de mezclarla con la fibra soluble. Una etapa de dilución es opcional. En algunos casos, la nicotina líquida se diluye a una concentración de entre 1 por ciento en peso y 75 por ciento en peso antes de mezclar la nicotina líquida con la fibra soluble. En algunos casos, la nicotina líquida se diluye a una concentración de entre 2 por ciento en peso y 50 por ciento en peso antes de mezclar la nicotina líquida con la fibra soluble. En algunos casos, la nicotina líquida se diluye a una concentración de entre el 5 por ciento en peso y el 25 por ciento en peso antes de mezclar la nicotina líquida con la fibra soluble. Por ejemplo, la nicotina líquida se puede diluir a una concentración de aproximadamente el 10 por ciento en peso antes de mezclar la nicotina líquida con la fibra soluble.

Fibras solubles

La fibra soluble se disuelve en agua a temperatura ambiente. La fibra insoluble no se disuelve en agua a temperatura ambiente. Las fibras solubles pueden atraer agua y formar un gel. Muchas fibras solubles no sólo son seguras para el consumo, sino que algunas fibras solubles se utilizan también como suplemento dietético. Como suplemento dietético, la fibra soluble puede ralentizar la digestión y retrasar el vaciado del estómago. Sin embargo, en lugar de usar fibra soluble como un mero aditivo, las pastillas para chupar proporcionadas en la presente memoria incluyen una matriz de fibra soluble, que puede disolverse para proporcionar acceso a la nicotina (y opcionalmente uno o más de otros ingredientes incluidos en la matriz de fibra soluble).

Puede emplearse cualquier fibra soluble adecuada o combinación de fibras solubles para formar una matriz de fibra soluble proporcionada en la presente memoria. Las fibras solubles adecuadas incluyen maltodextrina, psilio, pectina, goma guar, goma arábiga, inulina, arabinoxilanos, celulosa, y muchos otros componentes vegetales, tales como almidón resistente, dextrinas resistentes, lignina, pectinas, betaglucanos y oligosacáridos o una combinación de los mismos. En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede incluir una fibra soluble resistente a la digestión. Una fibra soluble resistente a la digestión puede incluir enlaces de almidón que permanecen sin digerir por las enzimas del tracto digestivo humano. En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede incluir una maltodextrina resistente a la digestión. En algunos casos, una maltodextrina resistente a la digestión se puede derivar del entramado. Las maltodextrinas adecuadas pueden incluir aquellas que son solubles en agua hasta un 70% a 20°C, que tienen una viscosidad de aproximadamente 15 cps para una disolución al 30% a 30°C, una DE en el intervalo de aproximadamente 6-16 y que contienen enlaces de glucosa a-1,2, a-1,3, a-1,4, p-1,2, p-1,3 y p-1,4 aleatorios además de los enlaces de glucosa a-1,4 normales encontrados en el almidón parcialmente hidrolizado. Véase, por ejemplo, las Patentes US N.os 5.410.035; 5.380.717. Por ejemplo, Fibersol®-2 es una maltodextrina de DE 6-10 procesada a partir de almidón de maíz empleando ácido clorhídrico y enzimas, que se puede emplear como fibra soluble en una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria. El Fibersol®-2 es parcialmente indigerible porque las enzimas digestivas humanas son incapaces de digerir los enlaces de glucosa p 1,2, p 1,3 y p 1,6. Véase, por ejemplo, la Patente US N.° 6.203.842. Además del maíz, se pueden procesar otras fuentes de almidón, tales como de patata, arroz, trigo, cebada, guisantes, frijoles, lentejas, avena, o tapioca, para formar fibra soluble resistente a la digestión. Una fibra soluble resistente a la digestión incluye enlaces de almidón que no se pueden hidrolizar por enzimas del tracto digestivo humano. En algunos casos, las fibras solubles adecuadas incluyen Pinefibre C, Dexflow y Pineflow como se describe en la Patente U.S. N.° 5.236.719. La fibra soluble empleada en una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede ser GRAS por la Administración de Alimentos y Medicamentos u otra agencia reguladora privada, estatal o nacional apropiada.

El cuerpo de la pastilla para chupar puede incluir al menos 40 por ciento en peso de fibra soluble, al menos 50 por ciento en peso de fibra soluble, al menos 60 por ciento en peso de fibra soluble, al menos 70 por ciento en peso de fibra soluble, al menos 75 por ciento en peso de fibra soluble, en al menos 80 por ciento en peso de fibra soluble, al menos 85 por ciento en peso de fibra soluble, al menos 90 por ciento en peso de fibra soluble, o al menos 95% en peso de fibra soluble. En algunos casos, el cuerpo de la pastilla para chupar puede incluir al menos 40 por ciento en peso de maltodextrina, al menos 50 por ciento en peso de maltodextrina, al menos 60 por ciento en peso de maltodextrina, al menos 70 por ciento en peso de maltodextrina, al menos 75 por ciento en peso de maltodextrina, al menos 80 por ciento en peso de maltodextrina, al menos 85 por ciento en peso de maltodextrina, al menos 90 por ciento en peso de maltodextrina, o al menos 95 por ciento en peso de maltodextrina. En algunos casos, el cuerpo de la pastilla para chupar puede incluir menos del 95 por ciento en peso de maltodextrina, menos del 90 por ciento en peso de maltodextrina, menos del 85 por ciento en peso de maltodextrina, o menos del 80 por ciento en peso de maltodextrina. En algunos casos, el cuerpo de una pastilla para chupar puede incluir al menos 40 por ciento en peso de maltodextrina resistente a la digestión, al menos 50 por ciento en peso de maltodextrina resistente a la digestión, al menos 60 por ciento en peso de maltodextrina resistente a la digestión, al menos 70 por ciento en peso de maltodextrina resistente a la digestión, como mínimo al menos 75 por ciento en peso de maltodextrina resistente a la digestión, al menos 80 por ciento en peso de maltodextrina resistente a la digestión, al menos 85 por ciento en peso de maltodextrina resistente a la digestión, al menos 90 por ciento en peso de maltodextrina resistente a la digestión, o al menos 95 por ciento en peso de maltodextrina resistente a la digestión.

Tabaco

El tejido vegetal de tabaco (por ejemplo, partículas de tabaco) se puede dispersar en una matriz de fibra soluble en una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria. Como se discutirá a continuación, el tejido vegetal de tabaco (por ejemplo, partículas de tabaco) se puede mezclar con la mezcla fundida de fibra soluble durante un proceso de extrusión. El tejido vegetal de tabaco puede proporcionar canales en la pastilla para chupar, lo que puede permitir que ciertos constituyentes y/o aditivos del tabaco dentro de la pastilla para chupar se liberen en una cavidad oral cuando la pastilla para chupar se recibe en una cavidad oral y se expone a la saliva.

Tabacos adecuados incluyen tabacos fermentados y no fermentados. Además de la fermentación, el tabaco se puede procesar empleando otras técnicas. Por ejemplo, el tabaco se puede procesar mediante tratamiento térmico (por ejemplo, cocción, tostado), tratamiento con saborizantes, tratamiento enzimático, expansión y/o curado. Tanto los tabacos fermentados como los no fermentados se pueden procesar empleando estas técnicas. En otros ejemplos, el tabaco puede ser tabaco sin procesar. Ejemplos específicos de tabacos procesados adecuados incluyen el tabaco negro curado al aire, el tabaco negro curado al fuego, tabaco Burley, tabaco curado aire caliente, y el tabaco envasado o envuelto, así como los productos provenientes del manejo de hojas enteras. En algunos ejemplos, las fibras de tabaco incluyen hasta un 70% de tabaco negro en base a su peso fresco. Por ejemplo, el tabaco se puede acondicionar mediante las etapas de calentamiento, sudoración y/o pasteurización como se describe en las Publicaciones U.S. N.os 2004/0118422 o 2005/0178398. La fermentación se caracteriza normalmente por un alto contenido de humedad inicial, generación de calor, y una pérdida de peso seco del 10 al 20%. Véase, por ejemplo, las Patentes U.S. N.os 4.528.993; 4.660.577; 4.848.373; y 5.372.149. Además de modificar el aroma de la hoja, la fermentación puede cambiar el color y la textura de una hoja o ambos. También durante el proceso de fermentación, se pueden producir gases de desprendimiento, se puede absorber oxígeno, puede cambiar el pH, y puede cambiar la cantidad de agua retenida. Véase, por ejemplo, la Publicación U.S. N.° 2005/0178398 y Tso (1999, Capítulo 1 en Tobacco, Production, Chemistry and Technology, Davis y Nielsen, eds., Blackwell Publishing, Oxford). El tabaco curado o curado y fermentado, se puede procesar adicionalmente (por ejemplo, cortar, expandir, mezclar, moler o triturar) antes de incorporarlo al producto de tabaco oral. El tabaco, en algunos ejemplos, es tabaco húmedo curado fermentado de corte largo que tiene un contenido de volátiles en la estufa de entre 48 y 50 por ciento en peso antes de mezclarlo con el polímero estable para la boca y que tienen opcionalmente saborizantes y otros aditivos.

El tabaco, en algunos ejemplos, se puede preparar a partir de plantas que tienen menos de 20 pg de DVT por cm2 de tejido de hoja verde. Por ejemplo, las fibras de tabaco se pueden seleccionar de los tabacos descritos en la Publicación de Patente U.S. N.° 2008/0209586. Las composiciones de tabaco que contienen tabaco de tales variedades de baja DVT muestran características de sabor mejoradas en las evaluaciones del panel sensorial en comparación con el tabaco o las composiciones de tabaco que no tienen niveles reducidos de DVTs.

El tabaco de hoja verde se puede curar empleando medios convencionales (por ejemplo, curado al humo, curado en granero, curado al fuego, curado al aire o curado al sol). Véase, por ejemplo, Tso (1999, Capítulo 1 en Tabaco, producción, química y tecnología, Davis & Nielsen, eds., Blackwell Publishing, Oxford) para obtener una descripción de los diferentes tipos de métodos de curado. El tabaco curado generalmente se envejece en un tambor de madera (es decir, una cuba) o cajas de cartón en condiciones comprimidas durante varios años (por ejemplo, de dos a cinco años) con un contenido de humedad que varía entre el 10% y aproximadamente el 25%. Véanse, las Patentes U.S. N.os 4,516,590 y 5,372,149. El tabaco curado y envejecido se puede procesar posteriormente. El procesamiento adicional incluye acondicionar el tabaco al vacío con o sin la introducción de vapor a varias temperaturas, pasteurización, y fermentación. La fermentación se caracteriza normalmente por un alto contenido de humedad inicial, generación de calor, y una pérdida de peso seco del 10 al 20%. Véanse, por ejemplo, las Patentes U.S. N.os 4.528.993, 4.660.577, 4.848.373, 5.372.149; la Publicación U.S. N.22005/0178398; y Tso (1999, Capítulo 1 en Tobacco, Production, Chemistry and Technology, Davis y Nielsen, eds., Blackwell Publishing, Oxford). El tabaco curado, envejecido, y fermentado se puede procesar adicionalmente (por ejemplo, cortar, triturar, expandir, o mezclar). Véanse, por ejemplo, las Patentes U.S. N.os 4.528.993; 4.660.577; y 4.987.907.

El tejido de la planta de tabaco se puede procesar hasta un tamaño deseado (por ejemplo, un tamaño de partícula deseado). En algunos casos, la fibra de tabaco se puede procesar para tener un tamaño de fibra medio de menos de 200 micrómetros, menos de 150 micrómetros, menos de 125 micrómetros, menos de 100 micrómetros, menos de 75 micrómetros, menos de 50 micrómetros, menos de 25 micrómetros. micrómetros, menos de 20 micrómetros, o menos de 10 micrómetros. En algunos casos, el tejido de la planta de tabaco empleado en una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria se puede procesar para tener un tamaño de partícula promedio de al menos 1 micrómetro, al menos 5 micrómetros, al menos 10 micrómetros, al menos 25 micrómetros, al menos 50 micrómetros, al menos 75 micrómetros, al menos 100 micrómetros, al menos 125 micrómetros, o al menos 150 micrómetros. En algunos casos, el tejido de la planta de tabaco empleado en una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria se puede procesar para que tenga un tamaño de partícula medio de entre 25 y 125 micrómetros. En algunos ejemplos, las fibras de tabaco incluyen tabaco de corte largo, que se puede cortar o triturar a una anchura de aproximadamente 10 cortes por pulgada a aproximadamente 110 cortes por pulgada y una longitud de aproximadamente 0,1 pulgadas a aproximadamente 1 pulgada. Las fibras de tabaco de doble corte pueden tener un intervalo de tamaños de partículas de modo que aproximadamente el 70% de las fibras de tabaco de doble corte se encuentran entre los tamaños de tamiz de 20 mesh y 80 mesh.

El tejido de la planta de tabaco empleado en una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede tener un contenido total de volátiles en estufa de aproximadamente 1% en peso o más; aproximadamente 20% en peso o más; aproximadamente 40% en peso o más; de aproximadamente 15% en peso a aproximadamente 25% en peso; de aproximadamente un 20% en peso a aproximadamente un 30% en peso; de aproximadamente 30% en peso a aproximadamente 50% en peso; de aproximadamente un 45% en peso a aproximadamente un 65% en peso; o aproximadamente del 50% en peso a aproximadamente el 60% en peso. Los expertos en la técnica apreciarán que el tabaco "húmedo" se refiere normalmente a tabaco que tiene un contenido de volátiles en estufa de entre aproximadamente el 40% en peso y aproximadamente el 60% en peso (por ejemplo, de aproximadamente el 45% en peso a aproximadamente el 55% en peso, o aproximadamente el 50% en peso). Como se emplea en la presente memoria, los "volátiles en estufa" se determinan calculando el porcentaje de pérdida de peso de una muestra después de secarla en una estufa de tiro forzado precalentada a 110°C durante 3,25 horas. La pastilla para chupar puede tener un contenido general de volátiles en estufa diferente al contenido de volátiles en estufa de las fibras de tabaco empleadas para fabricar el producto de tabaco oral. Las etapas de procesamiento descritas en la presente memoria pueden reducir o aumentar el contenido de volátiles en estufa.

En algunos casos, las fibras de tabaco incluyen hasta un 70% de tabaco negro en base al peso fresco. Por ejemplo, el tabaco también se puede acondicionar mediante las etapas de calentamiento, sudoración, y/o pasteurización como se describe en las Publicaciones U.S. N.os 2004/0118422 o 2005/0178398. La fermentación se caracteriza normalmente por un alto contenido de humedad inicial, generación de calor, y una pérdida de peso seco del 10 al 20%. Véanse, por ejemplo, las Patentes U.S. N.os 4.528.993; 4.660.577; 4.848.373; y 5.372.149. Además de modificar el aroma de la hoja, la fermentación puede cambiar el color o la textura de una hoja o ambos. También durante el proceso de fermentación, se pueden producir gases de desprendimiento, se puede absorber oxígeno, puede cambiar el pH, y puede cambiar la cantidad de agua retenida. Véase, por ejemplo la Publicación U.S. N.° 2005/0178398 y Tso (1999, Capítulo 1 en Tobacco, Production, Chemistry and Technology, Davis y Nielsen, eds., Blackwell Publishing, Oxford). El tabaco curado o curado y fermentado se puede procesar adicionalmente (por ejemplo, cortar, expandir, mezclar, moler o triturar) antes de incorporarlo al producto de tabaco oral. El tabaco, en algunos ejemplos, es tabaco húmedo curado fermentado de corte largo que tiene un contenido de volátiles en estufa de entre 48 y 50 por ciento en peso antes de mezclarlo con el polímero estable en la boca y opcionalmente saborizantes y otros aditivos. Véanse, por ejemplo, las Patentes U.S. N.os 4.528.993; 4.660.577; 4.848.373; y 5.372.149. Al procesar el tabaco antes de extraer la nicotina y otros componentes organolépticos, la nicotina derivada del tabaco puede incluir ingredientes que proporcionen una experiencia favorable. La nicotina derivada del tabaco puede obtenerse mezclando tabaco curado o tabaco curado y fermentado con agua u otro disolvente (por ejemplo, etanol), seguido de la eliminación del material de tabaco insoluble. El extracto de tabaco se puede concentrar o purificar adicionalmente. En algunos casos, se pueden eliminar determinados componentes del tabaco. La nicotina también se puede extraer del tabaco mediante los métodos descritos en las siguientes patentes: Patentes U.S. N os 2.162.738; 3.139.436; 3.396.735; 4.153.063; 4.448.208; y 5.487.792.

El tabaco se puede preparar, en algunos ejemplos, a partir de plantas que tengan menos de 20 pg de DVT por cm2 de tejido de hoja verde. Por ejemplo, las fibras de tabaco se pueden seleccionar de los tabacos descritos en la Publicación de Patente U.S. N.° 2008/0209586. Las composiciones de tabaco que contienen tabaco de tales variedades de DVT baja muestran características de sabor mejoradas en las evaluaciones del panel sensorial en comparación con el tabaco o las composiciones de tabaco que no tienen niveles reducidos de DVT.

El tabaco de hoja verde se puede curar empleando medios convencionales (por ejemplo, curado al aire caliente, curado en granero, curado al fuego, curado al aire o curado al sol). Véase, por ejemplo, Tso (1999, Capítulo 1 en Tobacco, Production, Chemistry and Technology, Davis y Nielsen, eds., Blackwell Publishing, Oxford) para obtener una descripción de los diferentes tipos de métodos de curado. El tabaco curado generalmente se envejece en un barril de madera (es decir, una cuba) o cajas de cartón en condiciones comprimidas durante varios años (por ejemplo, de dos a cinco años) con un contenido de humedad que varía entre el 10% y aproximadamente el 25%. Véanse, las Patentes U.S. N.os 4.516.590 y 5.372.149. El tabaco curado y envejecido se puede procesar posteriormente. El procesamiento adicional incluye acondicionar el tabaco al vacío con o sin la introducción de vapor a varias temperaturas, pasteurización, y fermentación. La fermentación se caracteriza normalmente por un alto contenido de humedad inicial, generación de calor, y una pérdida de peso seco del 10 al 20%. Véanse, por ejemplo, las Patentes U.S. N.os 4.528.993, 4.660.577, 4.848.373, 5.372.149; la Publicación U.S. N.22005/0178398; y Tso (1999, Capítulo 1 en, Tobacco, Production, Chemistry and Technology, Davis y Nielsen, eds., Blackwell Publishing, Oxford). El tabaco curado, envejecido y fermentado se puede procesar adicionalmente (por ejemplo, cortar, triturar, expandir, o mezclar). Véanse, por ejemplo, las U.S. Patentes N.os 4.528.993; 4.660.577; y 4.987.907.

El tejido de la planta de tabaco se puede procesar hasta un tamaño deseado (por ejemplo, un tamaño de partícula deseado). En algunos casos, la fibra de tabaco se puede procesar para tener un tamaño de fibra medio de menos de 200 micrómetros, menos de 150 micrómetros, menos de 125 micrómetros, menos de 100 micrómetros, menos de 75 micrómetros, menos de 50 micrómetros, menos de 25 micrómetros. micrómetros, menos de 20 micrómetros, o menos de 10 micrómetros. En algunos casos, el tejido de la planta de tabaco empleado en una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria se puede procesar para tener un tamaño de partícula medio de al menos 1 micrómetro, al menos 5 micrómetros, al menos 10 micrómetros, al menos 25 micrómetros, al menos 50 micrómetros, al menos 75 micrómetros, al menos 100 micrómetros, al menos 125 micrómetros, o al menos 150 micrómetros. En algunos casos, el tejido de la planta de tabaco empleado en una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria se puede procesar para que tenga un tamaño de partícula medio de entre 25 y 125 micrómetros. En algunos ejemplos, las fibras de tabaco incluyen tabaco de corte largo, que se puede cortar o triturar a una anchura de aproximadamente 10 cortes/pulgada a aproximadamente 110 cortes/pulgada y una longitud de aproximadamente 0,1 pulgadas a aproximadamente 1 pulgada. Las fibras de tabaco de doble corte pueden tener un intervalo de tamaños de partículas de manera que aproximadamente el 70% de las fibras de tabaco de doble corte se encuentran entre los tamaños de tamiz de 20 mesh y 80 mesh.

El tejido de la planta de tabaco empleado en una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede tener un contenido total de volátiles en estufa de aproximadamente 1% en peso o más; aproximadamente 20% en peso o más; aproximadamente 40% en peso o más; de aproximadamente 15% en peso a aproximadamente 25% en peso; de aproximadamente un 20% en peso a aproximadamente un 30% en peso; de aproximadamente 30% en peso a aproximadamente 50% en peso; de aproximadamente 45% en peso a aproximadamente 65% en peso; o de aproximadamente 50% en peso a aproximadamente 60% en peso. Los expertos en la técnica apreciarán que el tabaco "húmedo" se refiere normalmente a tabaco que tiene un contenido de volátiles en estufa de entre aproximadamente 40% en peso y aproximadamente 60% en peso (por ejemplo, de aproximadamente 45% en peso a aproximadamente 55% en peso, o aproximadamente 50% en peso). Como se emplea en la presente memoria, los "volátiles en estufa" se determinan calculando el porcentaje de pérdida de peso de una muestra después de secarla en una estufa de tiro forzado precalentada a 110°C durante 3,25 horas. La pastilla para chupar puede tener un contenido general de volátiles en estufa diferente al contenido de volátiles en estufa de las fibras de tabaco empleadas para fabricar el producto de tabaco oral. Las etapas de procesamiento descritas en la presente memoria pueden reducir o aumentar el contenido de volátiles en estufa.

Fibras extraídas del tabaco

Una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede incluir fibras extraídas del tabaco dentro de una matriz de fibra soluble. Como se discutirá a continuación, las fibras extraídas del tabaco se pueden mezclar con la fibra soluble antes o durante un proceso de extrusión. Las fibras extraídas del tabaco pueden proporcionar canales en una matriz de fibra soluble, lo que puede permitir que ciertos aditivos dentro de una matriz de fibra soluble se liberen en una cavidad oral cuando una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria se recibe en una cavidad oral y se expone a la saliva. Los aditivos se pueden absorber en la matriz de fibra-polímero y/o formar bolsas dentro de una matriz de fibra soluble, a las que se puede acceder a través de las fibras extraídas del tabaco o cuando la matriz de fibra soluble se disuelve. Una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria también puede incluir canales y poros formados en las fibras extraídas del tabaco. Los aditivos solubles en agua se pueden ser dañar por las fibras extraídas del tabaco.

Las fibras extraídas del tabaco se derivan del tejido vegetal del tabaco. Especies ejemplares de tabaco incluyen N. rustica, N. tabacum, N. tomentosiformis, y N. sylvestris. Las fibras extraídas del tabaco se pueden obtener de cualquier parte de una planta de tabaco, incluidos los tallos, hojas, o raíces de una planta de tabaco. El tejido de la planta del tabaco se trata para eliminar al menos el 10 por ciento en peso de los componentes solubles del tabaco, que pueden incluir alcaloides (por ejemplo, nicotina) y nitrosaminas. En algunos casos, el tejido de la planta de tabaco extraído se puede tratar para eliminar al menos el 25%, 40%, 50%, 60%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, o 95%, o 99% de los componentes solubles del tabaco. En algunos casos, las fibras extraídas del tabaco incluyen menos del 75%, menos del 50%, menos del 25%, menos del 10%, menos del 5%, o menos del 1% de la nicotina que se encuentra normalmente en el tejido de la planta del tabaco. En algunos casos, las fibras extraídas del tabaco incluyen menos del 75%, menos del 50%, menos del 25%, menos del 10%, menos del 5%, o menos del 1% de las nitrosaminas que se encuentran normalmente en el tejido de la planta del tabaco. El tratamiento también puede eliminar otros componentes solubles del tejido de la planta del tabaco. En algunos casos, el tabaco extraído se puede obtener lavando tejido vegetal de tabaco (por ejemplo, los tallos de tabaco) con una disolución tampón ligeramente básica. En algunos casos, el tabaco extraído se puede obtener tratando el tabaco con fluidos supercríticos. Por ejemplo, el tabaco extraído se puede obtener mediante los procesos descritos en la Patente U.S. N.27.798.151.

Antes o después del tratamiento para eliminar al menos algunos de los componentes solubles del tabaco, el tejido de la planta del tabaco se puede tratar mediante una o más técnicas convencionales de tratamiento del tabaco, que pueden afectar al sabor, aroma, color, y/o textura del tejido de la planta del tabaco. Algunas técnicas convencionales de tratamiento del tabaco incluyen fermentación, tratamiento térmico, tratamiento enzimático, expansión, y curado. Las fibras extraídas del tabaco pueden tener el aroma del tabaco sin contribuir significativamente a los componentes liberados por el producto oral de tabaco extraído. Pueden añadirse cantidades deseadas de componentes particulares al producto oral de tabaco extraído.

Las fibras extraídas del tabaco pueden, en algunos casos, prepararse a partir de plantas que tienen menos de 20 gg de DVT por cm2 de tejido de hoja verde. Por ejemplo, las partículas de tabaco se pueden seleccionar de los tabacos descritos en la Publicación de Patente U.S. N.° 2008/0209586.

Las fibras extraídas del tabaco se pueden procesar al tamaño deseado. En determinados ejemplos, la fibra celulósica se puede procesar para tener un tamaño medio de fibra de menos de 200 micrómetros. En ejemplos particulares, las fibras tienen entre 25 y 125 micrómetros. En otros ejemplos, las fibras se procesan para tener un tamaño de 75 micrómetros o menos. En otros ejemplos más, las fibras extraídas del tabaco se pueden cortar o triturar a una anchura de aproximadamente 10 cortes/pulgada a aproximadamente 110 cortes/pulgada y una longitud de aproximadamente 0,1 pulgadas a aproximadamente 1 pulgada. Las fibras extraídas del tabaco también se pueden cortar dos veces para tener un intervalo de tamaños de partícula de modo que aproximadamente el 70% de las fibras extraídas del tabaco están entre los tamaños de tamiz de 20 mesh y 80 mesh. Los aditivos se pueden absorber en las fibras extraídas del tabaco. En algunos casos, las fibras extraídas del tabaco son hidrófilas, de modo que las fibras extraídas del tabaco pueden dañar los aditivos solubles en agua.

Las fibras extraídas del tabaco pueden tener un contenido total de volátiles en estufa de aproximadamente 0,5% o más; aproximadamente 10% en peso o más; aproximadamente 20% en peso o más; aproximadamente 40% en peso o más; de aproximadamente 0,5% en peso a aproximadamente 10% en peso; de aproximadamente 5% a 20% en peso; de aproximadamente 15% en peso a aproximadamente 25% en peso; de aproximadamente 20% en peso a aproximadamente 30% en peso; de aproximadamente 30% en peso a aproximadamente 50% en peso; de aproximadamente 45% en peso a aproximadamente 65% en peso; o de aproximadamente 50% en peso a aproximadamente 60% en peso. Como se emplea en la presente memoria, los "volátiles en estufa" se determinan calculando el porcentaje de pérdida de peso de una muestra después de secarla en una estufa de tiro forzado precalentada a 110°C durante 3,25 horas.

Las fibras extraídas del tabaco también se pueden combinar con fibras celulósicas distintas del tabaco. Fuentes adecuadas de fibras celulósicas distintas del tabaco incluyen pulpa de madera, algodón, remolacha azucarera, salvado, fibra de pulpa de cítricos, pasto y otras hierbas, Salix (sauce), té, y Populus (álamo). En algunos casos, las fibras celulósicas distintas del tabaco pueden ser tejidos vegetales que comprenden varios saborizantes naturales, edulcorantes, o ingredientes activos.

Aditivos

En una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria se puede incluir una variedad de aditivos distintos de la fibra extraída del tabaco . Los aditivos pueden incluir alcaloides (por ejemplo., nicotina), minerales, vitaminas, suplementos dietéticos, nutracéuticos, agentes energizantes, agentes suavizantes, agentes colorantes, aminoácidos, agentes quemestésicos, antioxidantes, emulsionantes de calidad alimentaria, modificadores del pH, botánicos (por ejemplo, té verde), blanqueadores dentales (por ejemplo, SHMP), agentes terapéuticos, edulcorantes, y saborizantes. En algunos casos, los aditivos pueden incluir además uno o más edulcorantes no nutritivos, uno o más antioxidantes, y uno o más saborizantes.

Un agente suavizante proporciona una sensación calmante en la garganta y en la cavidad oral. Agentes suavizantes adecuados incluyen, sin limitación, manzanilla, lavanda, jazmín, y similares. Los ingredientes quemestésicos adecuados proporcionan, sin limitación, sabores picantes, especiados o refrescantes, tales como menta, mentol, canela, pimienta, y similares.

Ingredientes o vitaminas energizantes incluyen, sin limitación, cafeína, taurina, guaraná, vitamina B6, vitamina B12, y similares. Según determinados ejemplos, una pastilla para chupar de fibra soluble proporcionada en la presente memoria incluye cafeína. Un producto oral con cafeína puede incluir cafeína sintética y/o cafeína extraída de granos de café. En algunos casos, un producto oral con cafeína incluye sabores y edulcorantes de café. En algunos casos, las fibras de un producto oral con cafeína son fibras de granos de café. Según algunos ejemplos, un producto oral puede contener entre 10 y 200 mg de cafeína.

Las pastillas para chupar proporcionadas en la presente memoria también pueden incluir vitaminas, minerales dietéticos, otros suplementos dietéticos, y/o agentes terapéuticos. Por ejemplo, vitaminas adecuadas incluyen las vitaminas A, B1, B2, B6, C, D2, D3, E, F, y K. Por ejemplo, un producto oral 110 puede incluir vitamina C con o sin la presencia de cafeína. Se pueden incluir uno o más minerales dietéticos en un producto oral con o sin el uso de otros aditivos. También pueden incluirse como aditivos otros suplementos dietéticos y/o agentes terapéuticos. Minerales dietéticos adecuados incluyen calcio (como carbonato, citrato, etc.) o magnesio (como óxido, etc.), cromo (generalmente como picolinato), y hierro (como bis-glicinato).

En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria incluye un agente terapéutico que se absorbe preferiblemente por vía transbucal (por ejemplo, para que los agentes terapéuticos no pasen al flujo sanguíneo si se ingieren). Agentes terapéuticos ejemplares que se pueden incluir en un producto oral 110 proporcionado en la presente memoria pueden incluir Gerd, Buprenorfina, Nitroglicerina, Diclofenaco, Fentanilo, Carbamazepina, Galantamina, Aciclovir, Nanopartículas de poliamidoamina, Clorfeniramina, Testosterona, Estradiol, Progesterona, Calcitonina, Fluorouracilo, Naltrexona, Ondansetrón, Decitabina, Selegilina, Lamotrigina, y Proclorperazina. Por ejemplo, un producto oral 110 puede incluir Buprenorfina y se puede emplear para el tratamiento del dolor. En algunos casos, un producto oral 110 puede incluir Nitroglicerina y se puede emplear para el tratamiento de la angina de pecho. Debido a las propiedades de liberación de una pastilla de fibra soluble proporcionada en la presente memoria, los agentes terapéuticos incluidos en la misma se pueden liberar a una velocidad tal que la mayor parte del agente terapéutico se absorbe por vía transbucal, en lugar de tragarse.

Una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria también puede incluir agentes de carga tales como almidón, fosfato dicálcico, lactosa, sorbitol, manitol, y celulosa microcristalina, carbonato cálcico, fosfato dicálcico, sulfato cálcico, arcillas, sílice, lauril sulfato sódico (SLS), palmitoestearato de glicerilo, benzoato de sodio, estearilfumarato de sodio, talco, y estearatos (por ejemplo, Mg o K), ceras (por ejemplo, monoestearato de glicerol, monoestearato de propilenglicol, y monoglicéridos acetilados), estabilizantes (por ejemplo, ácido ascórbico y citrato de monosterol, BHT, o BHA), agentes disgregantes (por ejemplo, almidón, almidón glicolato de sodio, croscarmelosa, PVP reticulado), estabilizadores de pH, o conservantes.

En algunos casos, con ciertas combinaciones de nicotina, edulcorantes y saborizantes, las pastillas para chupar proporcionadas en la presente memoria pueden proporcionar un perfil de sabor y una experiencia táctil similar a la de determinados productos de tabaco.

Antioxidantes

Una pastilla para chupar 110 proporcionada en la presente memoria puede incluir uno o más antioxidantes. Los antioxidantes pueden resultar en una reducción significativa en la conversión de nicotina en nicotina-N-óxido en comparación con los productos de nicotina sin antioxidantes. En algunos casos, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede incluir 0,01 y 5,00 por ciento en peso de antioxidante, entre 0,05 y 1,0 por ciento en peso de antioxidante, entre 0,10 y 0,75 por ciento en peso de antioxidante, o entre 0,15 y 0,5 por ciento en peso de antioxidante. Ejemplos adecuados de antioxidantes incluyen palmitato de ascorbilo (un éster de vitamina C), BHT, ácido ascórbico (vitamina C), y ascorbato de sodio (sal de vitamina C). En algunos casos, se pueden emplear como antioxidante citrato de monosterol, tocoferoles, galato de propilo, butilhidroquinona terciaria (TBHQ), hidroxianisol butilado (BHA), vitamina E, o un derivado de los mismos. Por ejemplo, el palmitato de ascorbilo puede ser el antioxidante en las formulaciones enumeradas en la Tabla I. Los antioxidantes se pueden incorporar en la matriz de fibra soluble (por ejemplo, maltodextrina) durante un proceso de mezcla (por ejemplo, añadidos a una extrusora que mezcla los ingredientes).

En algunos casos, la cantidad de carga en una pastilla para chupar de fibra soluble proporcionada en la presente memoria se limita a menos del 10 por ciento en peso en total. En algunos casos, la cantidad de carga en una pastilla para chupar de fibra soluble proporcionada en la presente memoria se limita a ser menos del 5 por ciento en peso en total. En algunos casos, las cargas son estables en la boca. En algunos casos, las cargas pueden disolverse o desintegrarse durante el uso y, por lo tanto, dar como resultado un producto oral que se vuelve más flexible durante el uso.

En algunos casos, se pueden añadir humectantes para ayudar a mantener los niveles de humedad en una pastilla para chupar de fibra soluble proporcionada en la presente memoria. Ejemplos de humectantes incluyen glicerina y propilenglicol. En algunos casos, se pueden añadir agentes antimicrobianos para evitar el deterioro y prolongar la vida útil.

Edulcorantes

En una pastilla para chupar 110 proporcionada en la presente memoria se puede emplear como aditivos una variedad de edulcorantes sintéticos y/o naturales. Edulcorantes naturales adecuados incluyen azúcares (por ejemplo, monosacáridos, disacáridos, y/o azúcares polisacáridos, y/o mezclas de dos o más azúcares). En algunos casos, una pastilla para chupar 110 proporcionada en la presente memoria incluye uno o más de los siguientes: sacarosa o azúcar de mesa; miel o una mezcla de azúcares de bajo peso molecular que no incluye sacarosa; glucosa o azúcar de uva o azúcar de maíz o dextrosa; melaza; edulcorante de maíz; jarabe de maíz o jarabe de glucosa; fructosa o azúcar de frutas; lactosa o azúcar de la leche; maltosa o azúcar de malta o maltobiosa; jarabe de sorgo; manitol o azúcar maná; sorbitol o d-sorbita o d-sobitol; concentrado de zumo de frutas; y/o mezclas o combinaciones de uno o más de estos ingredientes. Una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria también incluye edulcorantes no nutritivos. Edulcorantes no nutritivos adecuados incluyen: stevia, sacarina, aspartamo, sucralosa, o acesulfamo de potasio.

Saborizantes

La pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede incluir opcionalmente uno o más saborizantes como aditivo. Los saborizantes pueden ser naturales o artificiales. Por ejemplo, saborizantes adecuados incluyen saborizantes de tipo gaulteria, cereza y bayas, diversos licores y licores (como Drambuie, Bourbon, whisky escocés, y whisky), hierbabuena, menta, lavanda, canela, cardamomo, apium graveolents, clavo, cascarilla, nuez moscada, sándalo, bergamota, geranio, esencia de miel, aceite de rosa, vainilla, aceite de limón, aceite de naranja, menta japonesa, casia, alcaravea, coñac, jazmín, manzanilla, mentol, ylang ylang, salvia, hinojo, pimenta, jengibre, chai, anís, cilantro, café, licor, y aceites de menta de una especie del género Mentha, y saborizantes encapsulados. Aceites de menta útiles en realizaciones particulares de una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria incluyen hierbabuena y menta. También se pueden emplear saborizantes sintéticos. En algunos casos, se puede combinar una combinación de saborizantes para imitar un sabor a tabaco. La combinación particular de saborizantes se puede seleccionar de saborizantes que son GRAS en un país en particular, tal como los Estados Unidos. Los saborizantes también se pueden incluir en la pastilla para chupar como saborizantes encapsulados. En algunos casos, los saborizantes en una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria se limitan a menos del 20 por ciento en peso en total. En algunos casos, los saborizantes en la pastilla para chupar 110 se limitan a ser menos del 10 por ciento en peso en total. Por ejemplo, se pueden incluir determinados saborizantes en la pastilla para chupar 110 en cantidades de aproximadamente 1 por ciento en peso a 5 por ciento en peso.

Fibras celulósicas

Las pastillas para chupar proporcionadas en la presente memoria pueden incluir opcionalmente fibras celulósicas dentro de la matriz de fibra soluble. En algunos casos, las pastillas para chupar 110 proporcionadas en la presente memoria están sustancialmente libres de fibras celulósicas. Como se emplea en la presente memoria, "sustancialmente libre de fibras celulósicas" significa que una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria tiene menos del 0,5 por ciento en peso de fibras celulósicas. En algunos casos, las pastillas para chupar 110 proporcionadas en la presente memoria incluyen hasta un 40 por ciento en peso de fibras celulósicas. En algunos casos, las pastillas para chupar 110 proporcionadas en la presente memoria incluyen hasta un 10 por ciento en peso de fibras celulósicas. Las fibras celulósicas se pueden mezclar con mezclas fundidas que incluyen fibras solubles para formar una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria. Los aditivos se pueden absorber por las fibras celulósicas. En algunos casos, las fibras son hidrófilas de modo que las fibras pueden absorber aditivos solubles en agua. Las fibras celulósicas se pueden derivar de un tejido vegetal. Fuentes adecuadas de fibras celulósicas incluyen pulpa de madera, algodón, remolacha azucarera, salvado, fibra de pulpa de cítricos, pasto y otras hierbas, Salix (sauce), té, y Populus (álamo). En algunos casos, las fibras celulósicas pueden ser tejidos vegetales que comprenden varios sabores naturales, edulcorantes, o ingredientes activos. Las fibras celulósicas pueden tener una variedad de dimensiones. En algunos casos, las fibras celulósicas en una pastilla para chupar pueden tener una longitud media de fibra de menos de 200 micrómetros. En algunos casos, las fibras celulósicas en una pastilla para chupar 110 proporcionada en la presente memoria tienen una longitud media de fibra de entre 25 y 125 micrómetros. En algunos casos, las fibras celulósicas se procesan para tener una longitud media de 75 micrómetros o menos.

Plastificantes

Una pastilla para chupar 110 proporcionada en la presente memoria también puede incluir uno o más plastificantes. Los plastificantes pueden ablandar la pastilla para chupar final y así aumentar su flexibilidad. Plastificantes adecuados incluyen propilenglicol, triacetina, glicerina, aceite vegetal, aceite parcialmente hidrogenado, y triglicéridos de cadena media. También se pueden utilizar como plastificantes ésteres de ácidos policarboxílicos con alcoholes alifáticos lineales o ramificados de longitud de cadena moderada. Por otra parte, los plastificantes pueden facilitar los procesos de extrusión que se describen a continuación. En algunos casos, una pastilla para chupar 110 proporcionada en la presente memoria puede incluir hasta un 20 por ciento en peso de plastificante. En algunos casos, la pastilla para chupar 110 incluye entre 0,05 y 10 por ciento en peso de plastificante, una pastilla para chupar 110 proporcionada en la presente memoria puede incluir entre 1 y 8 por ciento en peso de plastificante, o entre 2 y 4 por ciento en peso de plastificante. En algunos casos, una pastilla para chupar 110 proporcionada en la presente memoria puede incluir hasta un 20 por ciento en peso de plastificante. En algunos casos, la pastilla para chupar 110 proporcionada en la presente memoria incluye entre 0,05 y 10 por ciento en peso de plastificante, una pastilla para chupar 110 proporcionada en la presente memoria puede incluir entre 5 y 10 por ciento en peso de plastificante, una pastilla para chupar 110 proporcionada en la presente memoria puede incluir entre 5 y 40 por ciento en peso de plastificante.

Otros aditivos

Una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede incluir opcionalmente otros aditivos. Por ejemplo, estos aditivos pueden incluir alcaloides no nicotínicos, minerales dietéticos, vitaminas, suplementos dietéticos, agentes terapéuticos, y agentes de carga. Por ejemplo, una pastilla para chupar 110 proporcionada en la presente memoria puede incluir vitamina C. Se pueden incluir uno o más minerales dietéticos en una pastilla para chupar con o sin el empleo de otros aditivos. También se pueden incluir como aditivos otros suplementos dietéticos y/o agentes terapéuticos.

Una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria también puede incluir agentes de carga, tales como almidón, fosfato dicálcico, lactosa, sorbitol, manitol, y celulosa microcristalina, carbonato cálcico, fosfato dicálcico, sulfato cálcico, arcillas, sílice, lauril sulfato sódico (SLS), palmitoestearato de glicerilo, benzoato de sodio, estearil fumarato de sodio, talco, estearatos (por ejemplo, en algunos casos, la cantidad de carga en la pastilla para chupar 110 está limitada a menos del 10 por ciento en peso en total). En algunos casos, la cantidad de carga en la pastilla para chupar 110 se limita a ser menos del 5 por ciento en peso en total. En algunos casos, las cargas son estables en la boca. En algunos casos, las cargas se pueden disolver o disgregar durante el uso y, por lo tanto, dar como resultado una pastilla para chupar que se vuelve más flexible durante el uso.

Producción y ejemplo

La pastilla para chupar 110 se puede producir formando una mezcla fundida de fibra soluble, agua, nicotina, y opcionalmente otros ingredientes, tales como fibras extraídas del tabaco consumido y/o uno o más aditivos en condiciones de calentamiento controladas, de modo que se forma una disolución o dispersión de fibra soluble sin degradar la nicotina o la fibra soluble. En algunos casos, la temperatura de la mezcla fundida se mantiene a una temperatura por debajo de 150°C durante un período de tiempo (por ejemplo, un tiempo de residencia de entre 5 a 10 minutos o menos durante el mezclado). En algunos casos, una temperatura de la mezcla fundida se mantiene a una temperatura por debajo de 200°C durante un período de tiempo (por ejemplo, un tiempo de residencia de entre 5 a 10 minutos o menos durante la mezcla). La mezcla fundida se reparte luego en pastillas para chupar individuales. A diferencia de muchas pastillas para chupar tradicionales, el azúcar y los alcoholes de azúcar no son necesarios para obtener una textura firme y suave que se disuelve en los procesos proporcionados en la presente memoria. Las pastillas para chupar tradicionales pueden depender del entrecruzamiento de azúcares o alcoholes de azúcar debido a la caramelización causada por el calentamiento a temperaturas de caramelización. Las temperaturas de caramelización, sin embargo, pueden degradar la nicotina y determinados aditivos o afectar negativamente a una o más características sensoriales. Sin embargo, una matriz de fibra soluble puede proporcionar un tiempo de disolución adecuado cuando se coloca en la boca de un consumidor adulto.

Una mezcla fundida se puede mezclar y calentar en cualquier método adecuado pero controlado. En algunos casos, tal como se muestra en la Figura 5, los ingredientes para una mezcla fundida se pueden combinar en una extrusora y mezclarse en un proceso de extrusión continuo. A diferencia de un método de cocción tradicional para muchas pastillas para chupar típicas, una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede tener características controladas con precisión por los parámetros de operación de la extrusora, tales como la velocidad de alimentación, el perfil de temperatura del cilindro, el diseño del tornillo, rpms, etc.

Con referencia a la Figura 5, un método ejemplar para hacer pastillas para chupar proporcionadas en la presente memoria puede incluir añadir ingredientes secos 512 de fibra soluble (por ejemplo, maltodextrina o fibras extraídas del tabaco, partículas de tabaco y/o color) a una primera estación 510a de una extrusora 510; añadir un primer grupo de ingredientes de la disolución que incluyen agua, y edulcorante, ajustadores de pH, y potenciadores del sabor en una segunda estación 510b; y añadir un segundo grupo de ingredientes 516, que incluye nicotina y/o uno o más aditivos, tales como saborizantes, antioxidantes y/o plastificantes en una tercera estación 510c. Una extrusora de mezcla 510 puede incluir múltiples etapas controladas para mantenerse a una temperatura predeterminada durante un tiempo de residencia de cinco a diez minutos o menos durante la mezcla. Como se muestra en la Figura 5, la extrusora 510 puede incluir etapas que tienen temperaturas que oscilan entre 80°C y 150°C. En algunos casos, la extrusora 510 puede incluir etapas que tienen temperaturas que oscilan entre 80°C y 200°C. Por ejemplo, los ingredientes secos 512 y un primer grupo de ingredientes en disolución 514 se pueden mezclar en una primera etapa de la extrusora 510 a una temperatura de entre 100°C y 120°C, mientras que una o más etapas posteriores pueden tener una temperatura más alta (por ejemplo, entre 120°C y 150°C). Por ejemplo, los ingredientes secos 512 y un primer grupo de ingredientes en disolución 514 se pueden mezclar en una primera etapa de la extrusora 510 a una temperatura de entre 100°C y 115°C, mientras que una o más etapas posteriores pueden tener una temperatura más alta (por ejemplo, entre 120°C y 200°C). El segundo grupo de ingredientes, que incluye nicotina y uno o más ingredientes, tales como tabaco y/o uno o más aditivos, pueden añadirse después de la mezcla de agua con la fibra soluble. Agregar determinados ingredientes después puede limitar la degradación de determinados ingredientes (por ejemplo, nicotina o saborizantes) debido a la exposición al calor. En algunos casos, el extruido puede tener un tiempo de residencia total de entre 5 y 10 minutos en la extrusora 510.

Una temperatura de transición vítrea (Tg) de la mezcla fundida empleada para hacer una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria puede variar de 50°C a 120°C (es decir, de aproximadamente 122°F a aproximadamente 248°F). La Figura 2, discutida anteriormente, es un gráfico DSC para una mezcla fundida ejemplar que tiene un intervalo de Tg de entre 50°C y 120°C. La Figura 2A representa la DSC modulada para una mezcla ejemplar, proporcionada en la presente memoria, que muestra un cuerpo de una pastilla para chupar que tiene una Tg de 982C.

El contenido de agua de una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria se puede controlar en el proceso de extrusión para asegurar que la mezcla fundida tiene una temperatura de transición vítrea mayor que la temperatura del cuerpo humano. En algunos casos, una mezcla fundida puede tener un contenido de agua de menos del 15 por ciento en peso. En algunos casos, el contenido de agua en una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria varía de 2 por ciento en peso a 15 por ciento en peso. En algunos casos, el contenido de agua en una pastilla proporcionada en la presente memoria oscila del 2 por ciento en peso al 10 por ciento en peso. En algunos casos, el contenido de agua en una pastilla para chupar proporcionada en la presente memoria varía del 2 por ciento en peso al 20 por ciento en peso.

Después de pasar a través de la extrusora, una mezcla fundida proporcionada en la presente memoria puede tener una temperatura entre su temperatura de transición vitrea y 150°C. En algunos casos, una mezcla fundida proporcionada en la presente memoria puede tener una temperatura entre su temperatura de transición vitrea y 200°C o una mezcla fundida proporcionada en la presente memoria puede tener una temperatura entre su temperatura de transición vitrea y 150°C. En algunos casos, una mezcla fundida proporcionada en la presente memoria puede tener una temperatura entre su temperatura de transición vitrea y 150°C.

En algunos casos, una mezcla fundida de entre 85 y 95 por ciento en peso o entre 85 y 90 por ciento en peso de maltodextrina resistente a la digestión puede alcanzar una temperatura máxima en una extrusora de entre 100°C y 150°C y salir de la extrusora a esa temperatura o inferior. En algunos casos, una mezcla fundida de entre 85 y 90 por ciento en peso de maltodextrina resistente a la digestión puede alcanzar una temperatura máxima en una extrusora de entre 80°C y 110°C, entre 100°C y 150°C, o entre 100°C y 200°C, y salir de la extrusora a esa temperatura o menos. Debido a que una mezcla fundida puede permanecer por encima de su temperatura de transición vitrea cuando sale de la extrusora, la mezcla fundida se puede remodelar después de salir de la extrusora. La mezcla fundida puede pasar a un transportador y moverse a través de un aparato 520 que forma láminas. El aparato 520 que forma láminas puede presionar la mezcla fundida en una lámina que tiene un espesor predeterminado. Por ejemplo, un espesor predeterminado puede ser de entre 2 mm y 10 mm o de entre 1 mm y 25 mm, puede ser de entre 2 mm y 10 mm, o puede ser de entre 1 mm y 10 mm

En la estación de troceado 530 se pueden cortar pastillas para chupar individuales 110 de una hoja de mezcla fundida. En algunos casos, un troquel de estampado puede cortar una o más pastillas para chupar individuales 110 para formar una lámina. En algunos casos, un troquel de estampado puede presionar uno o ambos lados de una lámina para cortar una pastilla para chupar y remodelar los bordes para formar bordes redondeados en las pastillas para chupar, tales como los que se muestran en la Figura 1. El corte de pastillas para chupar individuales 110 puede ocurrir cuando la mezcla fundida todavia está por encima de su Tg. Las pastillas para chupar individuales 110 se pueden enfriar en una estación de enfriamiento 540 y empaquetarse en una estación de envasado 550.

Además de la extrusión, existen otros métodos para mezclar y controlar cuidadosamente la temperatura de una mezcla fundida empleada para formar pastillas para chupar que se proporcionan en la presente memoria.

Otras realizaciones

Debe entenderse que, si bien la invención se ha descrito en la presente memoria junto con varios aspectos diferentes, la descripción anterior de los diversos aspectos pretende ilustrar y no limitar el alcance de la invención, que se define por el alcance de las reclamaciones adjuntas. Otros aspectos, ventajas y modificaciones están dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones.

Se describen métodos y composiciones que se pueden usar, se pueden usar junto con, se pueden usar en la preparación, o son productos de los métodos y composiciones descritos. Estos y otros materiales se describen en la presente memoria, y se entiende que se describen combinaciones, subconjuntos, interacciones, grupos, etc., de estos métodos y composiciones. Es decir, si bien la referencia especifica para cada una de las diversas combinaciones y permutaciones individuales y colectivas de estas composiciones y métodos puede no ser descrita explicitamente, cada una se contempla y describe especificamente en la presente memoria. Por ejemplo, si se divulga y discute una composición particular de materia o un método particular y se discuten varias composiciones o métodos, todas y cada una de las combinaciones y permutaciones de las composiciones y los métodos se contemplan especificamente a menos que se indique especificamente lo contrario. Asimismo, cualquier subconjunto o combinación de estos también se contempla y divulga especificamente.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una pastilla para chupar de nicotina, que comprende un cuerpo que se puede recibir en su totalidad en una cavidad oral, comprendiendo el cuerpo:

una matriz de maltodextrina resistente a la digestión; y

nicotina dispersa en la matriz de maltodextrina resistente a la digestión de modo que la nicotina se libera del cuerpo a medida que el cuerpo se disuelve cuando el cuerpo se recibe al menos parcialmente dentro de la cavidad oral de un consumidor adulto de tabaco y se expone a la saliva.

2. La pastilla para chupar de nicotina de la reivindicación 1, en donde el cuerpo comprende al menos el 40, 75, 85 o 95 por ciento en peso de maltodextrina resistente a la digestión.

3. La pastilla para chupar de nicotina de una de las reivindicaciones precedentes, en donde la maltodextrina resistente a la digestión es amorfa.

4. La pastilla para chupar de nicotina de una de las reivindicaciones precedentes, en donde la nicotina es nicotina derivada del tabaco o nicotina sintética.

5. La pastilla para chupar de nicotina de una de las reivindicaciones precedentes, en donde la pastilla de nicotina está libre de tejido vegetal de tabaco.

6. La pastilla para chupar de nicotina de una de las reivindicaciones precedentes, que comprende además un aditivo seleccionado del grupo que consiste en minerales, vitaminas, suplementos dietéticos, nutracéuticos, agentes energizantes, agentes suavizantes, aminoácidos, agentes quemestésicos, antioxidantes, botánicos, agentes blanqueadores dentales, agentes terapéuticos, y combinaciones de los mismos.

7. La pastilla para chupar de nicotina de una de las reivindicaciones precedentes, que comprende además un saborizante disperso en la matriz de maltodextrina resistente a la digestión de manera que el saborizante se libera del cuerpo a medida que el cuerpo se disuelve cuando la pastilla para chupar de nicotina se coloca en la boca de un consumidor adulto,

en donde opcionalmente el saborizante se selecciona del grupo que consiste en saborizantes de tipo regaliz, gaulteria, cereza y bayas, Drambuie, Bourbon, whisky escocés, whisky, hierbabuena, menta, lavanda, canela, chai, cardamomo, apium graveolents, clavo, cascarilla, nuez moscada, sándalo, bergamota, geranio, esencia de miel, aceite de rosa, vainilla, aceite de limón, aceite de naranja, menta japonesa, casia, alcaravea, coñac, jazmín, manzanilla, mentol, ylang ylang, salvia, hinojo, pimenta, jengibre, anís, chai, cilantro, café, aceites de menta de una especie del género Mentha, y combinaciones de los mismos.

8. La pastilla para chupar de nicotina de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el cuerpo tiene un diámetro de entre 1 mm y 25 mm y un grosor de entre 1 mm y 25 mm; o/y

en donde el cuerpo está libre de fibras celulósicas; o/y

en donde el cuerpo comprende hasta el 10 por ciento en peso de fibras celulósicas; o/y que comprende además un recubrimiento sobre el cuerpo; o/y

en donde el cuerpo comprende entre 0,1 mg y 20 mg de nicotina.

9. La pastilla para chupar de nicotina de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el cuerpo tiene una temperatura de transición vitrea superior a 37°C o entre 50°C y 120°C.

10. La pastilla para chupar de nicotina de una de las reivindicaciones precedentes, en donde el cuerpo está libre de azúcar y alcoholes de azúcar; o/y

en donde el cuerpo comprende entre el 2 por ciento en peso y el 15 por ciento en peso de agua; o/y en donde el cuerpo es no poroso o/y frágil; o/y;

en donde el cuerpo comprende al menos uno de los siguientes: dióxido de titanio, un antioxidante, un edulcorante y un plastificante.

11. Un método para formar pastillas para chupar de nicotina:

que forma una mezcla fundida de maltodextrina resistente a la digestión, nicotina y agua mientras se mantiene una temperatura de la mezcla de menos de 150°C, incluyendo la mezcla fundida al menos el 40 por ciento en peso de fibra soluble y menos del 15 por ciento en peso de agua; y

que divide la mezcla fundida en una pluralidad de pastillas para chupar de nicotina.

12. El método de la reivindicación 11, en donde la mezcla fundida se forma en una extrusora.

13. El método de la reivindicación 12, en donde la extrusora comprende múltiples etapas donde la temperatura máxima en cualquier etapa es de no más de 150°C,

en donde, opcionalmente, la extrusora extruye la mezcla fundida a una temperatura superior a la Tg de la mezcla fundida e inferior a 150°C.

14. El método de cualquiera de las reivindicaciones 11-13, en donde dividir la mezcla fundida comprende formar una lámina de un espesor predeterminado de la mezcla fundida a medida que sale de la extrusora y estampar dicha lámina con un troquel de estampación para formar al menos una pastilla para chupar de nicotina que tiene una forma predeterminada.

15. El método de cualquiera de las reivindicaciones 11-14, en donde la mezcla fundida comprende al menos el 85 por ciento en peso de maltodextrina resistente a la digestión, o/y

en donde la mezcla fundida comprende uno o más aditivos seleccionados del grupo que consiste en colorantes, edulcorantes, saborizantes, plastificantes, antioxidantes, y combinaciones de los mismos; y en donde la mezcla fundida está libre de fibra de celulosa, tejido vegetal de tabaco, azúcar, o alcoholes de azúcar.