ES2837435T3

ES2837435T3 - Dispositivo apto para la detección, el análisis y la alerta para prevenir la formación de las escaras

Info

Publication number: ES2837435T3
Application number: ES18172721T
Authority: ES
Inventors: Pascal Jouet; Jocelyn Hebrard; Julien Barthelat; Pierre Geay
Original assignee: Winncare France SAS
Current assignee: Winncare France SAS
Priority date: 2017-06-13
Filing date: 2018-05-16
Publication date: 2021-06-30
Anticipated expiration: 2038-05-16
Also published as: DK3415134T3; EP3415134A1; FR3067245A1; EP3415134B1; FR3067245B1; PL3415134T3

Abstract

Procedimiento (100) para proporcionar un indicado de riesgos de escaras de un individuo que reposa sobre un soporte, comprendiendo el procedimiento (100): - una etapa (110) de medición de al menos una magnitud, mediante sensores (3) dispuestos entre el soporte y el individuo; - una etapa (121, 122, 123, 124, 125) de cálculo de un indicador de una superficie (S) de contacto del individuo con el soporte, a partir de dicha al menos una magnitud; - una etapa (130) de detección de presencia del individuo sobre el soporte, en función del indicador de la superficie (S) de contacto del individuo con el soporte; - una etapa (140) de detección de ausencia de movimiento realizado por el individuo, en función de una variación (ΔS) en el tiempo del indicador de la superficie (S) de contacto calculada, si, durante la etapa (130) de detección de presencia, se detecta la presencia de un individuo sobre el soporte; - una etapa (150) de detección de amplitud de los movimientos realizados por el individuo, en función de la variación (ΔS) en el tiempo del indicador de la superficie (S) de contacto calculada, si, durante la etapa (140) de detección de ausencia de movimiento, no se detecta una ausencia de movimiento; - una etapa (160) de notificación del estado del individuo.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo apto para la detección, el análisis y la alerta para prevenir la formación de las escaras

La invención se refiere al campo de la prevención de la formación de escaras, y más particularmente a los dispositivos que permiten, mediante una capa de sensores de movimiento y un procedimiento de análisis de estos movimientos, para prevenir la formación de escaras.

La invención encuentra aplicación en particular en las camas, en particular las camas médicas.

El término «escaras» aquí denota ulceraciones o necrosis cutáneas que son consecuencia de la compresión prolongada de las partes blandas sobre una protuberancia ósea subyacente, al nivel de una superficie de apoyo del cuerpo. Las escaras son lesiones cutáneas de origen isquémico.

Los factores de riesgo de las escaras se clasifican convencionalmente en factores extrínsecos o mecánicos (en particular, presión, fricción, cizallamiento) y factores intrínsecos o clínicos (en particular inmovilidad, nutrición, incontinencia, estado de la piel, disminución del flujo circulatorio, neuropatía, edad, antecedentes de escaras).

Los factores de riesgo de aparición de escaras son múltiples y siguen siendo objeto de investigaciones, véase, por ejemplo, Coleman et al, Patient risk factors for pressure ulcer development; systematic review, International journal of nursing studies (“Factores de riesgo del paciente para el desarrollo de úlceras por presión: revisión sistemática, Revista internacional de estudios de enfermería (2013), págs. 974- 1003.

El European Pressure Ulcer Advisory Panel (“Panel Asesor Europeo de Úlceras por Presión”) (EPUAP) ha desarrollado recomendaciones en materia de prevención de las escaras, en combinación con el American National Pressure Ulcer Advisory Panel (“Panel Asesor Nacional Estadounidense de Úlceras por Presión”) (NPUAP). En su versión 2014, estas recomendaciones comprenden numerosos parámetros: alteración de la integridad cutánea (por ejemplo piel seca, exceso de humedad, eritema, edema, induración, calor local), indicadores nutricionales (por ejemplo, desnutrición, anemia, tasa de hemoglobina, albuminemia, peso), factores que afectan a la circulación y la oxigenación (por ejemplo, diabetes, presión arterial baja), presión, fricción y cizallamientos, frecuencia y técnicas de reposicionamiento, edad avanzada, estado de salud general, temperatura corporal.

La evaluación del riesgo de escaras debería así tener en cuenta una amplia gama de factores tales como la oxigenación y vascularización de los tejidos, el estado de la piel, la actividad física y la movilidad, el estado nutricional.

Se han propuesto numerosas escalas de evaluación de riesgos: la escala de Norton, véase Anthony et al, Norton, Waterlow and Braden scores (puntuaciones de Norton, Waterlow y Braden): a review of the literature and a comparison between the scores and clinicaljudgement, (“una revisión de la bibliografía y una comparación entre las puntuaciones y el juicio clínico”), Journal of Clinical Nursing (“Revista internacional de estudios de enfermería”) (2008), págs. 646-653; véase Chen et al, Braden scale for assessing ulcer risk in hospital patients: a validity and reliability study, (“escala de Braden para evaluar el riesgo de úlceras en pacientes de hospitales: un estudio de validez y fiabilidad”), Applied Nursing Research (“Investigación de Enfermería Aplicada”) (2017), págs. 169-174; escala de Waterloo, véase Serpa et al, Validity of the Braden and Waterloo subscales in predicting pressure ulcer risk in hospital patients, (“Validez de las subescalas de Braden y Waterloo para predecir el riesgo de úlceras por presión en pacientes hospitalizados”), Applied Nursing Research (“Investigación de Enfermería Aplicada”) (2011), págs. e23-e28; escala de Cubbin y Jackson, véase Seongsook et al, Validity of pressure ulcer risk assessment, (“Validez de la evaluación del riesgo de úlceras por presión”), escalas de Cubbin y Jackson, Braden y Douglas, International Journal of Nursing Studies (“Revista Internacional de Estudios de Enfermería”) (2004), págs. 199-204; escalas francófonas de Colin y Lemoine, escala de Peupliers-Gonesse, escala de Angers, escala de Genéve, véase Boisson, Optimisation de la prévention ambulatoire des ulcéres cutanés dus a la presión, (“Optimización de la prevención ambulatoria de úlceras cutáneas debidas a la presión”), Tesis doctoral en farmacia (2016).

Las escalas de evaluación del riesgo de escaras tienen limitaciones. En particular, su uso no resulta de una evaluación continua de la persona, y el observador induce una subjetividad inevitable. Es frecuente que personas que presentan riesgos elevados, a la vista de su evaluación mediante estas escalas, no desarrollen escaras. Y también es frecuente que personas con bajo riesgo desarrollen escaras. Una presentación de las limitaciones de las escalas existentes es presentada por Torressan, Prévalence des escarres dans les établissements pour personnes agées dépendantes en Aquitaine, (“Prevalencia de las escaras en los establecimientos para personas mayores dependientes en Aquitania”), Tesis, (2015).

A pesar de sus limitaciones, las escalas de evaluación de los riesgos de escaras se tienen en cuenta convencionalmente al decidir sobre la implementación y el apoyo financiero de los medios técnicos de prevención de las escaras. Por ejemplo, en Francia, para determinar el umbral de apoyo financiero por parte del seguro de salud del costo de colchones, cubre colchones y cojines para ayudar a prevenir escaras, se utiliza la escala de Norton, un criterio para apoyo financiero siendo una puntuación menor o igual a 14 en la escala de Norton o un paciente con riesgo equivalente, evaluado por otra escala validada.

La aparición de una escara a menudo conduce a una disminución significativa de la calidad y del confort de vida, así como a malestar y sufrimiento físico, especialmente durante la atención.

El impacto de las escaras en términos de salud pública es muy alto. Una evaluación de los costes de prevención y tratamiento de las escaras es presentada por Demarré et al, The cost of prevention and treatment of pressure ulcers: a systematic review, (“El costo de prevención y tratamiento de úlceras por presión: una revisión sistemática”), International Journal of nursing studies (“Revista internacional de estudios de enfermería”) (2015), págs. 1754-1774.

Las escaras se consideran eventos adversos durante una hospitalización, que pueden dar lugar a acciones legales, frecuentes en los Estados Unidos de Norteamérica.

Los medios técnicos implementados para la prevención de las escaras son típicamente cojines de gel, cojines de espuma viscoelástica, colchones de espuma de densidad única con forma de molde de gofres, cubre colchones viscoelásticos con memoria de forma, cubre colchones de aire (a presión constante, dinámica o mixta o de pérdida de aire), colchones que comprenden insertos en zonas con riesgo de escara (inserto de agua).

Las zonas de riesgo y localizaciones preferenciales de las escaras son el sacro y los talones, en particular entre los pacientes que están postrados en cama en decúbito supino. Son posibles otras localizaciones, tales como los isquios, el trocánter (en personas postradas en cama en posición lateral), o el occipucio, pudiendo todos los puntos de apoyo presentar una escara, por ejemplo, los codos o las rodillas.

La posición en la que se encuentra el paciente con mayor frecuencia tiene un impacto en la localización más probable de una escara. Así, por ejemplo, a un decúbito dorsal se le asocia con escaras en el occipucio, en el sacro, en los talones, la columna dorsal, en los omóplatos y en los codos.

Para identificar las zonas de alta presión, se conocen capas de sensores resistivos o capacitivos, que proporcionan un mapa con zonas de color del mismo índice de presión (índice de área de presión). El documento EP1664712 describe el uso de un dispositivo de medición de la presión de interfaz en un dispositivo anti-escaras, proponiéndose tal sensor de presión de interfaz para su integración en un asiento, véase Meffre et al Mapi: active interface pressure sensor integrated into a seat, (“sensor de presión de interfaz activa integrado en un asiento”), IRBM (2008), págs. 375-379 (véase también Meffre, Coception et réalisation d'une instrumentation dédiée a la prédiction du confort d'assise et a la prévention des escarres, (“Diseño y realización de una instrumentación dedicada a la predicción del confort al sentarse y a la prevención de las escaras”), Tesis INSA Lyon, 2007).

El uso de algoritmos de tratamiento de datos ha sido propuesto en la bibliografía con el fin de proporcionar niveles de riesgo de escaras, tratando estos algoritmos datos que provienen de una vigilancia continua y automática de los pacientes. Se puede encontrar un estado de investigaciones de tales procedimientos en el documento de Marchione et al., Approaches that use software to support the prevention of pressure ulcer: as systematic review, (“Enfoques que utilizan software para apoyar la prevención de úlceras por presión: como revisión sistemática”) International Journal of Medical Informatics (“Revista Internacional de Informática Médica”) (2015), págs. 725-736. De los 36 artículos científicos identificados por Marchione et al, 26 describen el uso de sensores de la presión ejercida sobre el colchón por el cuerpo del paciente y 11 sugieren deducir la posición del paciente a partir de la lectura de las presiones ejercidas sobre el colchón.

Los procedimientos propuestos en el trabajo de investigación identificado por Marchione et al tienen al menos uno o más de los siguientes inconvenientes:

- no se emite ninguna alerta de riesgo de escara;

- no se tiene en cuenta el impacto de los procedimientos de control en el confort del paciente;

- no se tiene en cuenta el impacto de los medios de control sobre la higiene;

- no se ha demostrado la eficacia del procedimiento para prevenir las escaras y no se realiza ninguna comparación con un grupo testigo o de control.

El documento JPH 11-342161 (Denso) describe un dispositivo para registrar las posturas de un individuo postrado en cama, por medio de sensores de presión dispuestos entre el somier y el colchón de una cama. El dispositivo está conectado a una caja capaz de analizar las posiciones del individuo y de presentar el tiempo de apoyo sobre el colchón de cada una de las extremidades del individuo. Esta presentación está configurada para presentar una alerta, cuando el tiempo de apoyo de uno de los miembros sobrepasa un tiempo predefinido.

El documento JPH 8-238275 (Yokohama Imeeji System) describe un dispositivo para medir el tiempo de apoyo del cuerpo del individuo sobre un caucho conductor sensible a la presión. El dispositivo también comprende una caja configurada para efectuar una alerta, cuando el tiempo de apoyo es superior a un tiempo predefinido.

El documento Panfil et al Haufigkeit von Bewegung im Bett zur Einschatzung der Dekubitusgefahrdung - Eine systematisierte Übersichtsarbeit, International Journal of health professions (“Revista internacional de profesiones de la salud”) (2014) págs. 61-72 después de una búsqueda extensa en la bibliografía, concluyó que no había datos probatorios en cuanto al vínculo entre la frecuencia de los movimientos de un paciente en una cama y el riesgo de escaras.

El documento EP2508128 se refiere a la detección de cambio de posición de pacientes, por ejemplo, sobre una cama. Un procesador está configurado para generar alarmas en función de la posición detectada del paciente, por ejemplo, se dispara una alarma cuando el paciente está fuera de la cama, o está sentado al borde de la cama. Unos sensores de presión pueden detectar las variaciones de presión en el colchón inflable. Unos sensores permiten detectar los cambios menores de posición del paciente, permitiendo esta detección calcular una puntuación de movilidad y una puntuación de actividad, y estas puntuaciones son presentadas como vinculadas a riesgos de salud, de entre ellos el de la aparición de escaras. El documento EP2508128 indica que un riesgo elevado de escara puede estar asociado o no a una puntuación de movilidad elevada, pudiendo ser tenidos en cuenta otros factores tales como la posición en la cama, la firmeza del colchón, la humedad, la alimentación del paciente, los roces.

El documento US 2005/172398 describe la utilización de sensores de presión que permiten aumentar o disminuir la tensión de bandas que forman el soporte para el peso del paciente, sobre una sentada en un sillón o en una cama. Uno de los objetivos es determinar si es necesario desplazar al paciente, evitando un desplazamiento del paciente que le devolvería hacia la posición que acaba de dejar.

Contrariamente a las enseñanzas dominantes del estado de la técnica, enfatizando sistemáticamente la importancia crucial de una presión aplicada durante un largo tiempo de apoyo, en la aparición de escaras, los inventores han considerado un paradigma muy diferente, según en el que el riesgo de aparición de escaras está relacionado con la frecuencia y amplitud de los movimientos de una persona, pudiendo resultar eficaz la frecuencia de los movimientos de gran amplitud en la recirculación capilar.

Un primer objetivo es proporcionar un procedimiento para proporcionar un indicador de riesgos de escaras.

Un segundo objetivo es proporcionar tal procedimiento, midiendo la frecuencia y amplitud de los movimientos de un individuo postrado en cama.

Un tercer objetivo es proponer dicho procedimiento, analizando las mediciones realizadas.

Un cuarto objetivo es proponer tal procedimiento, entregando una alerta, en función del resultado del análisis de las mediciones.

Un quinto objetivo es proporcionar un dispositivo capaz de implementar un procedimiento que cumpla los objetivos anteriores.

Con estos fines, se proporciona, en primer lugar, un procedimiento para suministrar un indicador de riesgos de escaras de un individuo que descansa sobre un soporte, comprendiendo el procedimiento:

- una etapa de medición de al menos una magnitud, mediante sensores dispuestos entre el soporte y el individuo;

- una etapa de cálculo de un indicador de una superficie de contacto del individuo con el soporte, a partir de dicha al menos una magnitud;

- una etapa de detección de presencia del individuo sobre el soporte, en función de la superficie de contacto del individuo con el soporte;

- una etapa de detección de ausencia de movimiento realizado por el individuo, en función de una variación en el tiempo del indicador de la superficie de contacto calculada, si, durante la etapa de detección de presencia, la presencia de un individuo se detecta sobre el soporte;

- una etapa de detección de amplitud de los movimientos realizados por el individuo, en función de la variación en el tiempo del indicador de la superficie de contacto calculada, si, durante la etapa de detección de ausencia de movimiento, no se detecta una ausencia de movimiento;

- una etapa de notificación del estado del individuo.

La detección de la amplitud de los movimientos realizados por la persona permite distinguir movimientos pequeños, movimientos segmentarios sin impacto en la postura, y movimientos de gran amplitud, en particular dándose la vuelta. La detección de la amplitud de los movimientos también permite medir el tiempo entre dos movimientos de gran amplitud. Se pueden prever varias características adicionales, solas o en combinación:

- la etapa de notificación del estado del individuo comprende:

^ouna etapa para informar el estado del individuo, emitiendo los resultados de la etapa de detección de presencia del individuo, de la etapa de detección de ausencia de movimiento y de la etapa de detección de amplitud de los movimientos, siendo emitida esta etapa de información regularmente;

^ouna etapa de alerta de no presencia del individuo sobre el soporte, siendo emitida esta etapa de alerta de la no presencia del individuo si, en la etapa de detección de presencia del individuo, ningún individuo es detectado durante un tiempo predeterminado;

^ouna etapa de alerta de ausencia de movimiento del individuo, siendo emitida esta etapa de alerta de ausencia de movimiento si, en la etapa de detección de ausencia de movimiento, no se detecta ningún movimiento durante un tiempo determinado;

^ouna etapa de alerta de amplitud de los movimientos del individuo, siendo emitida esta etapa de alerta de amplitud de los movimientos si, en la etapa de detección de amplitud de los movimientos, se detecta un pequeño movimiento durante un tiempo predeterminado;

- la etapa de notificación comprende una etapa de alerta de agitación del individuo, siendo esta etapa de alerta de agitación una función de un número predeterminado de movimientos detectados durante un tiempo dado; - dicha al menos una magnitud medida en la etapa de medición es una magnitud eléctrica, y la etapa de cálculo comprende:

^ouna primera etapa de cálculo de un indicador de una capacidad generada por los sensores;

^ouna segunda etapa de cálculo de un indicador de una longitud activa de cada sensor;

^ouna tercera etapa de cálculo de un indicador de un área;

^ouna cuarta etapa de cálculo del indicador de la superficie de contacto;

^ouna quinta etapa de cálculo de la variación en el tiempo del indicador de la superficie de contacto.

En segundo lugar, se ha propuesto un dispositivo para la prevención de la formación de escaras, pudiendo este dispositivo realizar el procedimiento tal como se ha presentado anteriormente, comprendiendo el dispositivo:

- los sensores dispuestos entre el soporte y el individuo, estando dispuestos los sensores para indicar la presencia de un objeto sobre el soporte;

- una caja conectada a los sensores, estando provista la caja de:

^oun elemento de control, configurado para realizar las etapas del procedimiento;

^ouna memoria, capaz de registrar las etapas del procedimiento;

- un terminal de seguimiento, capaz de presentar la etapa de notificación del estado del individuo.

Se pueden prever diversas características adicionales, solas o en combinación:

- cada uno de los sensores tiene la forma de una banda;

- los sensores son sustancialmente perpendiculares a una dirección en la que se extiende el cuerpo del individuo; - los sensores son sensores capacitivos;

- el dispositivo comprende un haz, que conecta los sensores y la caja, comprendiendo el paquete varias partes independientes;

- el haz consta de dos o tres partes.

Otras características y ventajas de la invención surgirán de forma más clara y concreta con la lectura de la siguiente descripción de modos de realización, que se ha hecho con referencia a los dibujos adjuntos en los que:

La figura 1 es una vista esquemática de un dispositivo de detección, de análisis y de alerta, para prevenir la formación de las escaras;

La figura 2 es una representación esquemática, que ilustra etapas relativas a un modo de realización de un procedimiento de medición, de análisis y de alerta para prevenir la formación de las escaras;

La figura 3 es una representación esquemática de una superficie de contacto del cuerpo de un individuo que descansa sobre el dispositivo, en posición de cúbito supino;

La figura 4 es un gráfico que representa la capacidad de tres haces cuyos sensores están controlados respectivamente por uno, dos o tres controladores.

En la figura 1 se ha representado un dispositivo 1 para la prevención de la formación de escaras, comprendiendo el dispositivo 1 una cubierta 2, provista de sensores 3 y una protección que cubre los sensores 3.

El dispositivo 1 se puede colocar sobre el colchón de una cama.

El dispositivo 1 también comprende una caja 4, conectada a los sensores 3 mediante un haz 5, capaz de medir y analizar los datos suministrados por los sensores 3 y de emitir una alerta, en función del resultado de dicho análisis, de acuerdo con un procedimiento 100 representado en la figura 2.

La cama, el colchón y la protección no se han representado en las figuras, por razones de simplicidad.

Los inventores han partido de la hipótesis de que la prevención de las escaras se mejoraría mediante una frecuencia y amplitud importantes de los movimientos de un individuo que descansa sobre la cama.

Se han tenido en cuenta tres niveles de movimiento:

- una ausencia de movimiento,

- pequeños movimientos, correspondientes a una flexión de menos de 30° de una pierna del individuo cuando este último está de cúbito lateral,

- y grandes movimientos, correspondientes a una flexión superior a 30° de una pierna del individuo cuando éste se encuentra de cúbito lateral.

En una implementación, siendo una superficie R de referencia el percentil nonagésimo quinto de la superficie S de contacto de un individuo acostado en la cama, durante un tiempo predeterminado:

- los pequeños movimientos se definen como una variación AS de la superficie S menor o igual al 11 por ciento de una superficie R de referencia, durante un período de 400 milisegundos;

- los grandes movimientos se definen como la variación AS de la superficie S mayor que el 11 por ciento de la superficie R de referencia, durante un período de 400 milisegundos.

La presencia del individuo en la cama se define por una superficie S de contacto superior al 20 por ciento de la superficie R de referencia, durante un período superior a 800 milisegundos.

Según un modo de realización ventajoso, la funda 2 envuelve completamente el colchón, por ejemplo, un colchón de espuma.

Ventajosamente, la funda 2 es lavable. Por tanto, el procedimiento y el dispositivo según la invención no tienen ningún impacto sobre la higiene.

Según modos de realización, la funda 2 envuelve parcialmente el colchón o la funda 2 es susceptible de ser colocada sobre un soporte distinto a una cama, permitiendo así el seguimiento de un individuo que descansa sobre dicho soporte. Los sensores 3 tienen preferiblemente forma de bandas. Ventajosamente, las bandas están dispuestas sustancialmente paralelas entre sí. Según el modo de realización preferido, los sensores 3 están distantes unos de otros.

Los sensores 3 están dispuestos preferiblemente según una dirección sustancialmente perpendicular a una dirección general según la cual se extiende el cuerpo del individuo. Según el modo de realización ilustrado en la figura 1, los sensores 3 están dispuestos a lo ancho de un colchón.

Ventajosamente, la funda 2 es suficientemente resistente para no degradarse si se derrama sobre ella una materia más o menos líquida, resultante, por ejemplo, de la incontinencia del individuo que descansa sobre la funda 2, de un lavado o de una esterilización de ésta.

Cada sensor 3 comprende un conector 6, que permite una conexión entre el haz 5 y los sensores 3 y sus separaciones, durante el desplazamiento, lavado o esterilización de la funda 2.

Los conectores 6 están dispuestos preferiblemente en un extremo de los sensores 3, de modo que los conectores 6 y el haz 5 no molesten a un individuo que descansa sobre la funda 2.

Según un modo de realización, la funda 2 comprende dieciocho sensores 3 de igual anchura I. Los sensores 3 están separados dos por dos por la misma distancia d.

Según un modo de realización, la anchura l de los sensores 3 es de 10 milímetros. La distancia d que separa los sensores 3 es igual a 100 milímetros.

Ventajosamente, los sensores 3 están fabricados de un material flexible. Según un modo de realización, los sensores 3 están fabricados de un tejido conductor de electricidad.

Los sensores 3 están dispuestos ventajosamente entre el colchón y la protección.

Ventajosamente, los sensores 3 son sensores capacitivos 3. Así, los sensores 3 y el cuerpo del individuo dispuesto sobre la funda 2 definen dos armaduras separadas por un material aislante definido por la protección.

Durante una medición, los sensores 3 generan una capacidad Cv en vacío, si ninguna persona descansa sobre el colchón. Cuanto más se coloque el cuerpo del individuo frente a un sensor 3, mayor será la capacidad C generada. De esta forma, es posible trazar una esquematización de la superficie S de contacto del cuerpo del individuo con la protección, realizando una medición utilizando todos los sensores 3.

La superficie S de contacto se calcula como la suma de las áreas An de los trapecios 7, cuyas bases están definidas por una longitud L activa de dos sensores 3 vecinos.

La longitud L activa de cada sensor 3 corresponde a una parte de dicho sensor 3 en contacto con el cuerpo del individuo. La figura 3 ilustra un ejemplo de tal superficie S de contacto, para un individuo que descansa sobre el colchón en una posición de cúbito supino, estando la cabeza del individuo colocada a la izquierda de la figura y estando los pies del individuo colocados a la derecha de la figura.

En el modo de realización descrito, la superficie S no tiene en cuenta el área de cada sensor en contacto con el cuerpo del individuo.

Según diferentes modos de realización, el cálculo de la superficie S tiene en cuenta el área de cada sensor en contacto con el cuerpo del individuo. Las áreas An se calculan en función de la forma y la disposición de los sensores 3, por lo que las áreas no son necesariamente áreas An de trapecios.

La capacidad C generada se obtiene sumando una capacidad generada por el haz 5 que conecta los sensores 3 a la caja 4 a una capacidad generada por los sensores 3.

La capacidad del haz 5 puede considerarse proporcional a su longitud. Para minimizar el riesgo de errores al medir la capacidad de cada uno de los sensores 3, es por tanto ventajoso reducir la longitud del haz 5 tanto como sea posible. Se ha revelado, siguiendo los ensayos presentados en la tabla T siguiente y en la figura 4, que la división del haz 5 en varias partes 8 independientes permite reducir la longitud total del haz 5 y por tanto la capacidad generada por el haz 5. La Tabla T a continuación muestra la longitud del haz 5 que conecta cada sensor 3 a la caja 4 y la capacidad resultante para un haz 5 que comprende una parte 8, dos partes 8 o tres partes 8.

La Tabla T también presenta el valor promedio de la capacidad generada por el haz, calculado para cada uno de los haces 5 presentados.

La figura 4 es un gráfico que representa los valores en la tabla T. El haz 5 que comprende una sola parte 8 se ha representado en líneas discontinuas, el haz 5 que comprende dos partes 8 se ha representado en líneas de puntos y el haz 5 que comprende tres partes 8 se ha representado en líneas continuas. Los valores medios de la capacidad generada por los haces 5 se muestran en negrita.

La Tabla T y la figura 4 ilustran claramente que cuanto más se divide el haz 5 en un número importante de partes 8, menor es la capacidad generada por el haz 5.

Según el modo de realización mostrado en la figura 1, la viga 5 del dispositivo 1 comprende tres partes 8. Según diferentes modos de realización, el haz 5 podría dividirse en un número diferente de partes 8.

Las partes 8 son preferiblemente idénticas.

Cada parte 8 del haz 5 está conectada a un elemento 9 de medición perteneciente a la caja 4.

Los elementos 9 de medición están configurados para realizar periódicamente las fases de carga y descarga de los sensores 3. Las fases de carga y descarga se realizan a una corriente constante i. Se mide una tensión V, en los terminales de cada sensor 3 mediante su respectivo elemento 9 de medición, al final de la fase de carga.

Las fases de carga y descarga duran un tiempo T de muestreo predefinido. Las fases de carga y descarga tienen preferiblemente la misma duración, es decir la mitad del tiempo T de muestreo.

Según el modo de realización preferido, el tiempo T de muestreo es de 1 milisegundo.

Los elementos 9 de medición realizan la medida de la tensión V a petición de un elemento 10 de control perteneciente a la caja 4 según una etapa 110 de medida del procedimiento 100 mostrado en la figura 2.

El elemento 10 de control calcula la capacidad C generada por cada uno de los sensores 3, durante una primera etapa 121 de cálculo del procedimiento 100, con la siguiente fórmula:

Los resultados de los ensayos han revelado que, para garantizar una buena calidad de medición, la tensión V medida debe estar comprendida entre una tensión Vmin mínima y una tensión Vmax máxima tales que:

V^min= 0,7

V^max= VDD - 0,7

siendo la variable VDD la tensión de alimentación del elemento 9 de medición.

La tensión de alimentación del elemento 9 de medición es, por ejemplo, de 3,3 voltios o 5,0 voltios.

La tensión Vmin mínima y la tensión Vmax máxima permiten definir una capacidad Cmin mínima y una capacidad Cmax máxima capaces de ser generadas por cada sensor 3.

La capacidad Cmin mínima y la capacidad Cmax máxima son iguales a:

in

Ventajosamente, el elemento 10 de control realiza una media de los valores de la tensión V medidos al final de varias fases de carga consecutivas o una media de los valores de la capacidad C generada, calculada al final de varias fases de carga consecutivas.

Según un modo de realización ventajoso, dicha media se calcula teniendo en cuenta los valores de la tensión V medidos durante seis fases de carga consecutivas.

Según diferentes modos de realización, la etapa 110 de medición se realiza a tensión constante V, midiendo la intensidad i, a tensión V o intensidad i variables, midiendo respectivamente la intensidad i o la tensión V o bien midiendo tanto la tensión V como la intensidad i.

La etapa 110 de medición también se puede realizar midiendo una presión o cualquier otra magnitud suministrada por los sensores 3.

Ventajosamente, en una etapa 115 de parada del procedimiento 100 ilustrado en la figura 2, el elemento 10 de control suspende las mediciones realizadas por el elemento 9 de medición si la tensión V medida, es decir la potencia medida cae repentinamente.

La longitud activa L de cada sensor 3 se obtiene mediante la siguiente fórmula, realizada en una segunda etapa 122 de cálculo del procedimiento 100:

L = C - C^vx estructura

siendo la estructura variable un coeficiente, dependiendo de la estructura del dispositivo 1. Este coeficiente se determina experimentalmente. Según el modo de realización, dicho coeficiente es igual a 13,5 milímetros por picofaradio.

El área An de uno de los trapecios 7 es igual, según una tercera etapa 123 de cálculo del procedimiento 100, a:

siendo Ln la longitud activa L de uno de los sensores 3 numerado n y siendo Ln+1 la longitud activa L de un sensor 3 numerado n+1 contiguo a dicho sensor 3 numerado n.

La superficie S de contacto del cuerpo del individuo con la protección es por tanto igual, según una cuarta etapa 124 del cálculo del procedimiento 100 para un dispositivo 1 que comprende dieciocho sensores 3, a:

18 18

Ln + Ln+1

«5 =

71 = 1 71=1

El cálculo de la superficie S de contacto por el elemento 10 de control en la cuarta etapa 124 de cálculo del procedimiento 100 permite verificar la presencia de un individuo sobre la cama y evaluar el nivel de movimiento del individuo.

En una implementación, la presencia de un individuo sobre la cama se expresa, en una etapa 130 de detección de presencia de un individuo del procedimiento 100, mediante la resolución de la siguiente desigualdad, durante un período superior a 800 milisegundos:

20

S > R X

100

Para adaptar la sensibilidad de detección a cualquier individuo adulto, la superficie R de referencia se elige, según un modo de realización, en un valor correspondiente a un individuo cuya masa es de 45 kilogramos. Como ejemplo, la superficie Rmin de referencia mínima, para un individuo cuya masa es de 45 kilogramos, es de 155.000 milímetros cuadrados.

Según diferentes modos de realización, la superficie Rmin de referencia mínima se elige para un individuo cuya masa es diferente. Ventajosamente, la superficie Rmin de referencia mínima se elige en función de las características directas del individuo acostado en la cama.

Según un modo de realización, la presencia de un individuo en la cama se expresa, en la etapa 130 de detección de la presencia de un individuo, mediante la resolución de la siguiente desigualdad, durante un período superior a 800 milisegundos:

20

100

o sea

20

S > 155000 x

o sea

5 > 31000

Si la presencia de un individuo se detecta en la etapa 130 de detección de presencia, se lleva a cabo una etapa 140 de detección de ausencia de movimiento por el elemento 10 de control.

La ausencia de movimiento de un individuo presente en la cama se expresa, por sensores 3 que tienen una superficie de 3444 milímetros cuadrados, mediante la resolución de la siguiente desigualdad:

3444

AS < 3 X

400/1000

o sea

AS < 25830

siendo la variable AS(t) la variación AS de la superficie S de contacto del cuerpo del individuo con la cama durante un período de 400 milisegundos.

A fin de verificar esta desigualdad, el elemento 10 de control lleva a cabo una quinta etapa 125 de cálculo aguas arriba de la etapa 140 de detección de ausencia de movimiento.

Esta quinta etapa 125 de cálculo permite calcular el valor AS(t) de la variación AS de la superficie S de contacto del cuerpo del individuo con la cama durante un período de 400 milisegundos.

Una variación AAn del área de uno de los trapecios 7 en función del tiempo, se expresa mediante la siguiente ecuación:

AAn(t) = lilnCO - ^{An( t - dty\}

d t

Siendo la variable An(t) el área An de uno de los trapecios 7 en el instante t y siendo dt el período de tiempo que separa dos mediciones.

Así:

Esta ecuación nos permite calcular el valor AS(t) de la variación AS de la superficie S de contacto del cuerpo del individuo con la cama durante el tiempo que separa dos mediciones, es decir, en el presente caso, 400 milisegundos:

Según un modo de realización diferente, la quinta etapa 125 de cálculo se realiza en otro momento del procedimiento 100, siempre que esta quinta etapa125 de cálculo se lleve a cabo después de la cuarta etapa 124 de cálculo y antes de la etapa 140 de detección de ausencia de movimiento.

Si no se detecta la ausencia de movimiento en la etapa 140 de detección de ausencia de movimiento, el elemento 10 de control lleva a cabo una etapa 150 de detección de la amplitud de los movimientos.

El nivel de amplitud de los movimientos de un individuo presente en la cama se expresa resolviendo la siguiente desigualdad, durante un período de 400 milisegundos:

11

a s > r x

100

Si la desigualdad es cierta, entonces el individuo acostado en la cama realiza grandes movimientos. De lo contrario, realiza pequeños movimientos.

Para adaptar la sensibilidad de la detección de un individuo medio, la superficie R de referencia se elige, según el modo de realización preferido, como la superficie Rmed de referencia media.

Como ejemplo, la superficie Rmed de referencia media, para un individuo medio, es 350.000 milímetros cuadrados.

Según diferentes modos de realización, la superficie Rmed de referencia media es diferente. Ventajosamente, la superficie Rmed de referencia media se elige en función de las características directas del individuo acostado en la cama.

Según un modo de realización, la amplitud de los movimientos de un individuo presente en la cama se expresa, por tanto, en la etapa 150 de detección de amplitud de los movimientos, mediante la resolución de la siguiente desigualdad:

ASCO > 1?,^ x 100 x 400^

lOOO

o sea

ASCO > 3 SOOOO x ^ L x 400/

/i o d o

o sea

Según un modo de realización ventajoso, el elemento 10 de control es capaz de emitir, en una etapa 160 de notificación del procedimiento 100, una o más alertas o informaciones teniendo en cuenta los resultados de la etapa 130 de detección de la presencia de un individual, de la etapa 140 de detección de ausencia de movimiento y de la etapa 150 de detección de amplitud de los movimientos.

Por tanto, la etapa 160 de notificación comprende una etapa 161 de información que emite los resultados de las anteriores etapas de detección 130, 140, 150.

La etapa 161 de información es emitida con regularidad, para permitir el seguimiento del estado del individuo acostado en la cama.

Según un modo de realización diferente, la etapa 161 de información es emitida a petición de una persona que desee conocer el estado de dicho individuo.

La etapa 161 de información proporciona información sobre el estado actual del individuo y/o sobre su estado anterior, por ejemplo, durante las últimas 24 horas.

Los resultados de las etapas 130, 140, 150 de detección anteriores también se emiten en forma de alertas, dirigidas a la persona de acuerdo con el estado del individuo acostado en la cama.

Según un modo de realización, la etapa 160 de notificación comprende una etapa 162 de alerta de no presencia del individuo, advirtiendo a dicha persona si el individuo no descansa en la cama durante un tiempo predeterminado.

Si el individuo es autónomo, la etapa 162 de alerta de la no presencia del individuo ocurre, por ejemplo, cuando se detecta una ausencia de la cama, en la etapa 130 de detección de la presencia de un individuo, entre las 8 de la tarde y las 8 de la mañana durante un período de más de 15 minutos, dejando así tiempo para que el individuo vaya, por ejemplo, al baño.

Si el individuo no es autónomo, la etapa 162 de alerta de la no presencia del individuo ocurre, por ejemplo, cuando se detecta una ausencia de la cama, en la etapa 130 de detección de la presencia de un individuo, durante más de 5 segundos.

La etapa 160 de notificación también comprende una etapa 163 de alerta de la ausencia de movimiento, si se detecta una ausencia de movimiento del individuo en la etapa 140 de detección de ausencia de movimiento.

La etapa 160 de notificación comprende una etapa 164 de alerta de amplitud de los movimientos, si la etapa 150 de detección de amplitud de los movimientos revela que el individuo realiza pequeños movimientos durante un tiempo predeterminado.

Según un modo de realización diferente, la etapa 160 de notificación también comprende una etapa de alerta de agitación, si la etapa 140 de detección de la ausencia de movimiento revela que el individuo realiza un número predeterminado de movimientos durante un período de tiempo dado.

Según otros modos de realización, la etapa de alerta de agitación se realiza si la etapa 150 de detección de amplitud de los movimientos revela que el individuo realiza un número predeterminado de movimientos grandes o pequeños durante un tiempo dado.

Según el modo de realización preferido, las emisiones de la etapa 161 de información y de las etapas 162, 163, 164 de alerta anteriores se llevan a cabo en un terminal 11 de seguimiento.

El terminal 11 de seguimiento está conectado ventajosamente a la caja 4 por medio de una red inalámbrica.

El terminal 11 de seguimiento es fijo y/o móvil.

Según diferentes modos de realización, la emisión se realiza mediante una red cableada y/o el terminal 11 de seguimiento comprende una pantalla capaz de presentar la etapa 161 de información y las etapas 162, 163, 164 de alerta.

La caja 4 comprende, preferiblemente una memoria 12 capaz de almacenar parámetros que permitan la identificación del individuo, de sus parámetros físicos y/o de parámetros por defecto, posibilitando la realización de las distintas etapas del procedimiento 100.

La memoria 12 también puede almacenar los resultados de las etapas 130, 140, 150 de detección.

Según un modo de realización diferente, las etapas 121, 122, 123, 124, 125 de cálculo no calculan magnitudes físicas sino indicadores de estas magnitudes.

Así, la primera etapa 121 de cálculo, calcula un indicador de la capacidad C, la segunda etapa 122 de cálculo, calcula un indicador de la longitud L, la tercera etapa 123 de cálculo, calcula un indicador del área An, la cuarta etapa 124 de cálculo, calcula un indicador de la superficie S y la quinta etapa 125 de cálculo, calcula una variación AS del indicador de la superficie S. Las etapas 130, 140, 150 utilizan estos indicadores.

El procedimiento y el dispositivo según la invención tienen numerosas ventajas.

Las informaciones suministradas por la capa de sensores permiten proporcionar un indicador del riesgo de escaras, no presentando este indicador ninguna subjetividad vinculada a un observador, indicador resultante de una observación automática, prolongada y continua de los movimientos de la persona.

Dependiendo del valor de este indicador, se genera una alerta y se comunica, por ejemplo, al personal que imparte cuidados.

Las informaciones proporcionadas por la capa de sensor también permiten alertar además al personal que imparte los cuidados del riesgo de que una persona se caiga, deambule o se agite.

Las informaciones proporcionadas por la capa de sensores pueden ser accesibles en un terminal de comunicación fijo o móvil, en particular en modo de pulsar para las alertas. Ventajosamente, un sistema de acuse de recibo asegura que la información difundida en modo pulsar ha sido vista por su destinatario (por ejemplo, un miembro de la familia o un personal que imparte cuidados), generándose una alerta en caso de ausencia de acuse de recibo.

La capa de sensores tiene ventajosamente la forma de una funda para un colchón de tamaño estándar. Se facilita así la colocación de la capa de sensores. Ventajosamente, la funda es lavable, no teniendo la invención ningún impacto sobre la higiene de la persona postrada en cama. Ventajosamente, la capa de sensores se coloca entre un colchón y una funda protectora amovible, en particular una funda textil revestida.

La presencia de la capa de sensores y los medios para procesar la información proporcionada por los sensores no tienen un impacto apreciable en el confort del paciente.

La eficacia del procedimiento para prevenir las escaras puede demostrarse fácilmente, especialmente en comparación con un grupo testigo o de control.

Los datos digitales proporcionados en la descripción anterior se aplican al modo de realización descrito y no son en modo alguno limitativos.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Procedimiento (100) para proporcionar un indicado de riesgos de escaras de un individuo que reposa sobre un soporte, comprendiendo el procedimiento (100):

- una etapa (110) de medición de al menos una magnitud, mediante sensores (3) dispuestos entre el soporte y el individuo;

- una etapa (121, 122, 123, 124, 125) de cálculo de un indicador de una superficie (S) de contacto del individuo con el soporte, a partir de dicha al menos una magnitud;

- una etapa (130) de detección de presencia del individuo sobre el soporte, en función del indicador de la superficie (S) de contacto del individuo con el soporte;

- una etapa (140) de detección de ausencia de movimiento realizado por el individuo, en función de una variación (AS) en el tiempo del indicador de la superficie (S) de contacto calculada, si, durante la etapa (130) de detección de presencia, se detecta la presencia de un individuo sobre el soporte;

- una etapa (150) de detección de amplitud de los movimientos realizados por el individuo, en función de la variación (AS) en el tiempo del indicador de la superficie (S) de contacto calculada, si, durante la etapa (140) de detección de ausencia de movimiento, no se detecta una ausencia de movimiento;

- una etapa (160) de notificación del estado del individuo.

2. Procedimiento según la reivindicación anterior, caracterizado por que la etapa (160) de notificación del estado del individuo comprende:

- una etapa (161) de información del estado del individuo emitiendo los resultados de la etapa (130) de detección de la presencia del individuo, de la etapa (140) de detección de ausencia de movimiento y de la etapa (150) de detección de amplitud de los movimientos, siendo emitida esta etapa (161) de información regularmente;

- una etapa (162) de alerta de no presencia del individuo sobre el soporte, siendo emitida esta etapa (162) de alerta de no presencia del individuo si, en la etapa (130) de detección de presencia del individuo, no se detecta ningún individuo durante un tiempo predeterminado;

- una etapa (163) de alerta de ausencia de movimiento del individuo, siendo emitida esta etapa (163) de alerta de ausencia de movimiento si, en la etapa (140) de detección de ausencia de movimiento, no se detecta movimiento durante un tiempo predeterminado;

- una etapa (164) de alerta de amplitud de los movimientos del individuo, siendo emitida esta etapa (164) de alerta de amplitud de los movimientos si, en la etapa (150) de detección de amplitud de los movimientos, se detecta un pequeño movimiento durante un tiempo predeterminado.

3. Procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la etapa (160) de notificación comprende una etapa de alerta de agitación del individuo, siendo esta etapa de alerta de agitación función de un número predeterminado de movimientos detectados durante un tiempo determinado.

4. Procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que dicha al menos una magnitud medida en la etapa (110) de medición es una magnitud eléctrica y la etapa (121, 122, 123, 124, 125) de cálculo comprende:

- una primera etapa (121) de cálculo de un indicador de una capacidad (C) generada por los sensores (3);

- una segunda etapa (122) de cálculo de un indicador de una longitud (L) activa de cada sensor (3);

- una tercera etapa (123) de cálculo de un indicador de un área (An);

- una cuarta etapa (124) de cálculo del indicador de la superficie (S) de contacto;

- una quinta etapa (125) de cálculo de la variación (AS) en el tiempo del indicador de la superficie (S) de contacto.

5. Dispositivo (1) para la prevención de la formación de escaras, siendo capaz este dispositivo (1) de realizar el procedimiento (100) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo el dispositivo (1):

- los sensores (3) dispuestos entre el soporte y el individuo, estando dispuestos los sensores (3) para indicar la presencia de un objeto sobre el soporte;

- una caja (4) conectada a los sensores (3), estando la caja (4) provista de:

^oun elemento (10) de control, configurado para realizar las etapas del procedimiento (100);

^ouna memoria (12), capaz de registrar las etapas del procedimiento (100);

- un terminal (11) de seguimiento, capaz de presentar la etapa (160) de notificación del estado del individuo.

6. Dispositivo según la reivindicación anterior, caracterizado por que los sensores (3) tienen cada uno la forma de una banda.

7. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 5 y 6, caracterizado por que los sensores (3) son sensiblemente perpendiculares a una dirección en la que se extiende un cuerpo del individuo.

8. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 7, caracterizado por que los sensores (3) son sensores capacitivos (3) que generan la capacidad (C).

9. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 8, caracterizado por que comprende un haz (5) que conecta los sensores (3) y la caja (4), comprendiendo el haz (5) varias partes (8) independientes.

10. Dispositivo según la reivindicación anterior, caracterizado por que el haz (5) comprende dos partes (8).