ES2836189T3 - Kit que comprende un dispositivo de soporte para un artículo transparente y un polarímetro - Google Patents

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ES2836189T3 ES10724838T ES10724838T ES2836189T3 ES 2836189 T3 ES2836189 T3 ES 2836189T3 ES 10724838 T ES10724838 T ES 10724838T ES 10724838 T ES10724838 T ES 10724838T ES 2836189 T3 ES2836189 T3 ES 2836189T3
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Abstract

Kit que comprende un artículo (2; 6; 7) realizado en un material transparente que presenta un eje longitudinal A, un extremo proximal (3a; 6a; 7a) y un extremo distal (3b; 6b; 7b), presentando dicho artículo una forma sustancialmente tubular, un dispositivo de soporte (1) para mantener bajo compresión longitudinal dicho artículo, incluyendo dicho dispositivo de soporte (1) un elemento proximal de sujeción (100) que incluye un orificio (14) destinado a recibir el extremo proximal (3a) de dicho artículo (2), y un elemento distal de sujeción (200) que incluye una parte de recepción (24) destinada a recibir el extremo distal (3b) de dicho artículo (2), estando dicho orificio (14) y dicha parte de recepción (24) alineados sobre el mismo eje longitudinal B, pudiendo por lo menos uno de entre dicho orificio (14) y dicha parte de recepción (24) girar alrededor de dicho eje longitudinal B, en el que dicho dispositivo de soporte (1) comprende asimismo unos medios de compresión (29) para poner dicho artículo (2) bajo compresión longitudinal dirigida hacia un centro de dicho artículo, cuando dicho artículo está montado sobre dicho dispositivo de soporte (1) con su eje longitudinal A alineado sobre dicho eje longitudinal B, incluyendo asimismo dicho kit un polarímetro para medir el esfuerzo en el material del artículo (2; 6; 7), cuando dicho artículo (2; 6; 7) está montado sobre dicho dispositivo de soporte (1), caracterizado por que el kit está dispuesto de tal manera que el artículo sea mantenido en una determinada posición y girado en dicha posición por medio de sus extremos proximal y distal (3a 3b) que únicamente están en contacto con el dispositivo de soporte (1) y de tal manera que la luz que procede del polarímetro no se encuentre con un obstáculo indeseado antes de alcanzar el artículo.

Description

DESCRIPCIÓN
Kit que comprende un dispositivo de soporte para un artículo transparente y un polarímetro
La presente invención se refiere a un kit que comprende un dispositivo de soporte para mantener bajo compresión en una posición sustancialmente determinada un artículo realizado en un material transparente y un polarímetro para medir el esfuerzo en el material del artículo una vez que dicho artículo está montado sobre dicho dispositivo de soporte. El artículo puede ser un dispositivo médico como cuerpos de jeringuilla o ampollas. La invención se refiere asimismo a un procedimiento para poner bajo compresión un artículo realizado en un material transparente, tal como cuerpos de jeringuilla y/o cartuchos y/o ampollas y/o viales, utilizando dicho dispositivo de soporte y un polarímetro con el fin de realizar, por ejemplo, un análisis adicional de dicho artículo.
Numerosos dispositivos médicos están realizados en material transparente tal como vidrio, policarbonato, poliolefina como polietileno, polipropileno, CCP (polímero transparente cristalino) o poliestireno. Para los uso tales como los del campo médico, estos dispositivos médicos deben ser totalmente seguros y no deben romperse cuando se manipulan. Además, los dispositivos médicos realizados en material frágil tal como vidrio o policarbonato muestran usualmente formas complejas tales como formas tubulares: este es el caso en particular de cuerpos de jeringuilla, cartuchos, ampollas o viales utilizados para almacenar y/o administrar medicinas a un paciente.
No obstante, aunque se conoce la medición del esfuerzo en una pieza plana clásica de material transparente tal como vidrio plano, por ejemplo, todavía falta un procedimiento reproducible para poner bajo compresión un artículo y medir la cantidad de esfuerzo dentro de dicho artículo realizado en tal material transparente, en particular cuando el artículo tiene una forma compleja.
De hecho, dichos procedimiento y medios para completar dicho procedimiento de una manera reproducible serían de gran interés. Realmente, lo que sucede es que un porcentaje de los cuerpos de jeringuilla y/o ampollas recientemente fabricados que son proporcionados a las compañías farmacéuticas con fin de ser llenados con la medicina adecuada pueden romperse en el momento en que se manipulan. Ejemplos de los dispositivos de la técnica anterior pueden verse también en los siguientes documentos: US5717144, US2007/119260, US7017427, GB2100432, US5379648, US5307680 o US6133999.
Por tanto, existe una necesidad de proporcionar un procedimiento reproducible para mantener en compresión y medir además opcionalmente la resistencia de artículos médicos realizados en material transparente frágil tal como vidrio, poliolefina o policarbonato, y mostrar formas relativamente complejas tales como formas tubulares.
La presente invención pretende proporcionar unos medios y, en particular un kit que comprende un dispositivo de soporte especifico capaz de mantener, preferentemente bajo compresión, y girar el artículo que debe medirse para completar dicho procedimiento reproducible.
Un primer aspecto de la presente invención es un kit según la reivindicación 1.
Como se pondrá de manifiesto a partir de la descripción que se proporciona a continuación, “bajo compresión longitudinal” significa en la presente solicitud que, una vez que el artículo está montado sobre el dispositivo de soporte del kit de la invención, se somete a una fuerza de compresión mínima, ejercida a lo largo del eje longitudinal A de dicho artículo y en la dirección del centro de dicho artículo, de modo que dicho artículo no se separe ni se desprenda de dicho dispositivo de soporte bajo el efecto de la gravedad, a pesar de la dirección de dichos ejes longitudinales A y B que están alineados uno con otro, con respecto al espacio circundante: en otras palabras, una vez que el artículo está montado sobre dicho dispositivo de soporte, el artículo está sometido a dicha compresión longitudinal a pesar del hecho de que el eje longitudinal B es vertical (dispositivo de soporte en una posición vertical), horizontal (dispositivo de soporte en una posición horizontal) o está inclinado (dispositivo de soporte en cualquier posición inclinada). En otras palabras, la fuerza de compresión longitudinal aplicada a dicho artículo corresponde a una fuerza por encima de 0 Newton. Como se pondrá de manifiesto a partir de la descripción, esta fuerza de compresión longitudinal puede estar en un intervalo comprendido entre más de 0 y menos de 1000 Newton dependiendo de las mediciones que necesiten realizarse en dicho artículo. Por ejemplo, la fuerza de compresión longitudinal es la fuerza aplicada en por lo menos un extremo, por ejemplo en ambos extremos, del artículo, en la dirección del centro del artículo a lo largo de su eje longitudinal, una vez que el artículo está montado sobre el dispositivo de soporte.
En la presente solicitud, debe entenderse que el extremo distal de un artículo significa el extremo más alejado de la mano del usuario y debe entenderse que el extremo proximal significa el extremo más próxima a la mano del usuario cuando el artículo está en uso. Asimismo, en esta solicitud, debe entenderse que la “dirección distal” significa la dirección de inyección, y debe entenderse que la “dirección proximal” significa la dirección opuesta a la dirección de inyección. Por similitud, aunque el dispositivo de soporte del kit de la invención no está destinado a utilizarse para una operación de inyección, el término “proximal” aplicado al dispositivo de soporte del kit de la invención se utiliza con referencia a la parte del dispositivo de soporte que recibe el extremo proximal de dicho artículo, y el término “distal” aplicado al dispositivo de soporte del kit de la invención se utiliza con referencia a la parte del dispositivo de soporte que recibe el extremo distal de dicho artículo.
Gracias al dispositivo de soporte del kit de la invención y como se pondrá de manifiesto a partir de la siguiente descripción, el artículo médico y, en particular, el cilindro tubular de un cuerpo de jeringuilla o de un cartucho o de una ampolla o de un vial, se mantiene bajo compresión longitudinal en una posición determinada, por ejemplo, horizontal, vertical o inclinada, por medio de sus extremos proximal y distal únicamente al entrar en contacto con dicho dispositivo de soporte. Como resultado, el espacio que rodea el artículo que debe medirse y, en particular, el espacio que rodea la parte del artículo que debe medirse, están totalmente libres de cualquier elemento perturbador en las tres direcciones. Por ejemplo, la parte del artículo que debe medirse no necesita estar en contacto con un soporte adicional ni apoyarse sobre este, lo que probablemente distorsionaría las mediciones potenciales que deben hacerse en dicho artículo. Además, en dicha posición determinada, el artículo o cilindro tubular puede ser girado, de nuevo por medio de sus extremos proximal y distal únicamente al entrar en contacto con dicho dispositivo de soporte. Por ejemplo, si tienen que realizarse mediciones sobre el artículo con un polarímetro, no hay ninguna necesidad de ningún elemento de soporte adicional que interferiría con la luz enviada por el polarímetro en la dirección de la parte central del artículo o el cilindro tubular. En particular, gracias a la estructura y disposición del dispositivo de soporte del kit de la invención, el espacio entre el elemento proximal de sujeción y el elemento distal de sujeción está libre de cualquier elemento adicional. Como consecuencia, es posible utilizar un polarímetro y enfocar la luz de dicho polarímetro en el artículo o en la parte del artículo que debe medirse sin ningún elemento intermedio localizado entre el polarímetro y el artículo o dicha parte del artículo que debe medirse. Por tanto, la luz del polarímetro no encuentra ningún obstáculo antes de alcanzar la parte del artículo que debe medirse, por ejemplo, el cilindro tubular de un cuerpo de jeringuilla.
En la invención, por lo menos uno de entre dicho orificio y dicha parte de recepción puede girar alrededor de dicho eje longitudinal B.
En una forma de realización de este tipo, debido por lo menos a que el orificio o la parte de recepción del dispositivo de soporte del kit de la invención es giratorio, puede hacerse girar el artículo que debe medirse una vez montado sobre el dispositivo de soporte del kit de la invención. En caso de que se utilice un polarímetro, esto permite medir el valor del esfuerzo dentro del artículo, por ejemplo, dentro del cilindro tubular, o dentro de la punta distal, de un cuerpo de jeringuilla, después de varias rotaciones del artículo o del cilindro tubular o de la punta distal que debe medirse. En caso de que el artículo que debe medirse tenga una forma compleja tal como una forma tubular, por ejemplo, un cilindro tubular, esto permite obtener mediciones en diferentes puntos de la circunferencia del artículo o del cilindro, todo a lo largo de dicha circunferencia y, por tanto, con la finalidad de obtener eventualmente valores medios reproducibles del esfuerzo dentro del artículo o cilindro.
En una forma de realización de la invención, dicho orificio y dicha parte de recepción pueden ambos girar alrededor de dicho eje longitudinal B. Dicha forma de realización permite una rotación más segura y suave del artículo que debe medirse. La rotación puede completarse manualmente por el usuario o automáticamente por medio de un motor.
En una forma de realización de la invención, dicho orificio está fijado en traslación con respecto a dicho elemento proximal de sujeción a lo largo de la dirección de dicho eje longitudinal B. Por ejemplo, cuando dicho orificio es también giratorio, dicha forma de realización permite proporcionar a dicho elemento proximal de sujeción un motor de modo que vuelva automática la rotación de dicho orificio: una rotación automática permite una rotación más rápida, segura, más repetible y reproducible. En una forma de realización de la invención, al ser giratorio dicho orificio, dicho elemento proximal de sujeción está provisto además de un motor, de modo que haga que dicha rotación de dicho orificio sea automática.
En una forma de realización de la invención, dicha parte de recepción es móvil en traslación con respecto a dicho elemento distal de sujeción a lo largo de la dirección de dicho eje longitudinal B. Dicha forma de realización permite ajustar la longitud del espacio localizado entre el orificio y la parte de recepción, de modo que los artículos de diversas longitudes puedan estar montados sobre el dispositivo de soporte. Dicha forma de realización permite también ajustar la fuerza de compresión longitudinal que debe aplicarse sobre el artículo una vez que dicho artículo esté montado sobre dicho dispositivo de soporte, incrementando o reduciendo la distancia entre el orificio y la parte de recepción.
En una forma de realización de la invención, los medios de compresión comprenden unos medios de solicitación que tienden a empujar uno de entre dicho orificio y dicha parte de recepción hacia el otro de entre dicho orificio y dicha parte de recepción: por ejemplo, dicho elemento distal de sujeción está provisto de unos medios de solicitación que tienden a empujar dicha parte de recepción en la dirección proximal. Dichos medios de solicitación pueden tener, por ejemplo, la forma de un resorte helicoidal localizado alrededor de un vástago longitudinal que soporta el orificio o la parte de recepción. La presencia de dichos medios de solicitación que tienden, por ejemplo, a empujar la parte de recepción en la dirección proximal permite que la parte de recepción haga tope con el extremo distal del artículo que debe medirse, y contribuye a establecer la fuerza de compresión longitudinal que permite el mantenimiento seguro del artículo en la posición determinada. Sin embargo, dicha fuerza de compresión longitudinal no deberá ser preferentemente superior a 1000 N de modo que se evite que el artículo se rompa una vez montado en el dispositivo de soporte. Por ejemplo, con el fin de garantizar que dicha fuerza de compresión longitudinal no interfiera con la visión óptica en el momento de medir el esfuerzo dentro del artículo con un polarímetro, dicha fuerza de compresión longitudinal es preferentemente inferior a 20 N.
En una forma de realización de la invención, dicho orificio está provisto de una parte cónica distal distalmente estrechada. Como se pondrá de manifiesto posteriormente en la descripción, dicha forma de realización permite que el orificio se acople, en particular por fricción debido a la presencia de la fuerza de compresión longitudinal, dentro del extremo proximal del cilindro tubular de un cuerpo de jeringuilla, por ejemplo, al nivel de la brida en el caso de que el cuerpo de jeringuilla esté provisto de una brida proximal. Debido a que el orificio está acoplado por fricción dentro del extremo proximal del artículo que debe medirse, la rotación del orificio provocará la rotación del artículo que debe medirse, tal como el cuerpo de jeringuilla, por ejemplo.
En otra forma de realización de la invención, dicho orificio está provisto de un anillo, cuya cara distal está provista de un rebaje central. Dicha forma de realización puede utilizarse en particular con una ampolla, un cartucho o un vial que presenta un extremo proximal provisto de un fondo plano. En tal caso, cuando la ampolla, cartucho o vial esté montado sobre el dispositivo de soporte del kit de la invención, el fondo plano de la ampolla, cartucho o vial está acoplado en el rebaje central previsto en la cara distal del anillo, preferentemente por fricción, en particular debido a la presencia de la fuerza de compresión longitudinal. Como se ve anteriormente para la forma de realización previa, debido a que el fondo plano del extremo proximal de la ampolla, cartucho o vial está acoplado con fricción dentro del rebaje central de la cara distal del anillo del orificio, la rotación del orificio provocará la rotación del artículo, es decir, la ampolla, el cartucho o el vial, por ejemplo, que debe medirse.
En una forma de realización de la invención, dicha parte de recepción está provista de un anillo atravesado por un canal central alineado sobre dicho eje longitudinal B. Dicha forma de realización permite que la punta distal de un cuerpo de jeringuilla o una ampolla, por ejemplo, sea recibida de forma segura dentro de la parte de recepción. En particular, es posible montar un cuerpo de jeringuilla provisto de una aguja en la punta distal, recibiéndose la aguja dentro de dicho canal central.
Por ejemplo, la parte proximal de dicho canal central presenta la forma de un cono distalmente estrechado. Dicha forma es particularmente útil cuando el artículo que debe medirse, tal como un cuerpo de jeringuilla o una ampolla, presenta una punta cónica distal.
En formas de realización alternativas, la parte de recepción está adaptada para recibir el extremo distal de un vial, tal como un collar, por ejemplo. En tal caso, la parte de recepción puede estar provista de un anillo, cuya cara proximal está provista de un rebaje central destinado a recibir dicho collar.
En formas de realización alternativas, la parte de recepción está fijada en traslación con respecto al elemento distal de sujeción y dicho elemento distal de sujeción está provisto de un motor de manera que vuelva automática la rotación de dicha parte de recepción. Asimismo, en otras formas de realización, el orificio puede ser móvil en traslación con respecto al elemento proximal de sujeción, de manera que se ajuste la longitud del espacio definido entre el orificio y la parte de recepción a la longitud del artículo que debe medirse, y/o de modo que se ajuste el valor de la fuerza de compresión que debe aplicarse sobre dicho artículo. Asimismo, el orificio puede empujarse hacia la dirección distal gracias a unos medios de solicitación, de la misma manera que se describe anteriormente para la parte de recepción.
En la presente invención, el kit comprende asimismo dicho artículo realizado en un material transparente que presenta un eje longitudinal A, un extremo proximal y un extremo distal.
La expresión “material transparente” significa según la presente solicitud un material que permite por lo menos un 5% de transmisión de luz en el rango visible, permitiendo preferentemente por lo menos un 50% de la transmisión de luz en el rango visible y permitiendo, más preferentemente, por lo menos un 90% de transmisión de luz en el rango visible. Como ejemplo, el vidrio permite usualmente por lo menos un 90% de transmisión de luz en el rango visible. Por ejemplo, materiales opalescentes que permiten por lo menos 5% de transmisión de luz en el rango visible, por ejemplo, por lo menos un 50% de transmisión de luz en el rango visible, pueden utilizarse en la presente invención. Pueden utilizarse también en la presente invención materiales translúcidos que permiten la difusión de un cierto porcentaje de la luz que reciben y que permiten también por lo menos el 5% de transmisión de luz en el rango visible, por ejemplo, por lo menos el 50% de transmisión de luz en el rango visible. Por tanto, están comprendidos en el término “transparente” según la presente solicitud materiales opalescentes y materiales translucidos.
En una forma de realización del kit de la invención, dicho artículo es un cuerpo de jeringuilla, un cartucho, un vial o una ampolla.
Por ejemplo, dicho material transparente se selecciona de entre vidrio, poliolefina, policarbonato y combinaciones de los mismos. En formas de realización, el material es transparente es vidrio.
En una forma de realización del kit de la invención, dicho artículo es un cuerpo de jeringuilla que presenta un cilindro tubular provisto de una punta distal sustancialmente cónica, comprendiendo dicho dispositivo de soporte un orificio provisto de una parte cónica distal distalmente estrechada y una parte de recepción provista de un anillo atravesado por un canal central alineado sobre dicho eje longitudinal B, estando dicha parte cónica distal acoplada por fricción en un extremo proximal de dicho cilindro tubular y estando dicha punta cónica distal acoplada en dicho canal central cuando dicho cuerpo de jeringuilla está montado sobre dicho dispositivo de soporte. En particular, en dicha forma de realización, cuando dicho cuerpo de jeringuilla está montado sobre dicho dispositivo de soporte, dicho cuerpo de jeringuilla se mantiene bajo compresión longitudinal.
En una forma de realización de la invención, dicho cuerpo de jeringuilla está realizado en vidrio.
En una forma de realización de la invención, dicho artículo que está montado sobre dicho dispositivo de soporte y dicho material transparente que presenta un índice de refracción RI, dicho dispositivo de soporte y dicho artículo se sumergen dentro de un líquido que presenta un índice de refracción sustancialmente idéntico a Rl. Dicha forma de realización permite medir el esfuerzo dentro del espesor del material transparente que forma el artículo con un polarímetro: por ejemplo, en el caso de un cuerpo de jeringuilla que presenta un cilindro realizado en vidrio, dicha forma de realización permite medir el esfuerzo dentro del espesor de la pared de cilindro usando un polarímetro.
El kit de la invención incluye además un polarímetro para medir el esfuerzo dentro del artículo, una vez que dicho artículo está montado en dicho dispositivo de soporte.
Alternativamente o en combinación, el kit de la invención puede incluir además otros instrumentos de análisis como, por ejemplo, microscopios o cámaras utilizados en combinación con una fuente de luz tal como UV, luz visible o luz LASER, para medir otros parámetros y/o propiedades del artículo. Como ejemplos de dichos instrumentos, se pueden citar instrumentos para analizar la calidad de la homogeneidad del material que forma el artículo a lo largo de una circunferencia de dicho artículo, por ejemplo, o a lo largo de la longitud del artículo, o la calidad de las impresiones realizadas en la superficie exterior o interior del artículo, etc. En formas de realización, los artículos que deben medirse pueden estar provistos de un revestimiento interior y/o un revestimiento exterior. En dichos casos, el kit de la invención puede incluir también instrumentos de análisis para medir propiedades como espesor, homogeneidad, etc., de dicho revestimiento o revestimientos.
Otro aspecto de la invención es un procedimiento tal como se define en la reivindicación 12.
En formas de realización, la fuerza de compresión longitudinal está comprendida entre más de 0 y menos de 1000 N. En formas de realización, la fuerza de compresión está comprendida entre 20 y 1000 N. La fuerza de compresión longitudinal puede estar comprendida entre 300 y 1000 N.
Por ejemplo, el procedimiento de la invención puede utilizarse para tensionar primero el material que forma el artículo y medir a continuación el esfuerzo dentro del artículo a fin de probar dicho material en dicha condición de tensionado. En dichas formas de realización, la fuerza de compresión longitudinal puede estar comprendida entre 20 y 1000 N, preferentemente entre 300 y 1000 N.
En otras formas de realización, por ejemplo, cuando se desea medir el esfuerzo dentro del artículo cuando dicho artículo no está sometido a condiciones de tensionado específicas, la fuerza de compresión longitudinal puede estar comprendida entre más de 0 y 20 N.
Por ejemplo, la fuerza de compresión longitudinal puede ajustarse incrementando o reduciendo la distancia entre el orificio y la parte de recepción del dispositivo de soporte de la invención. Alternativamente o en combinación, la fuerza de compresión longitudinal puede ajustarse seleccionando una constante específica K para el resorte helicoidal del dispositivo de soporte del kit de la invención como se describe anteriormente.
Preferentemente, dicho artículo presenta una forma sustancialmente tubular, tal como un cilindro. Preferentemente, dicho artículo es como se describe anteriormente. Dicho artículo puede seleccionarse de entre cartuchos, cuerpos de jeringuilla, ampollas y viales, como se describe en las figuras 2a a 2d y puede estar realizado en un material transparente tal como vidrio, poliolefina o policarbonato.
En una forma de realización del procedimiento de la invención, al tener dicho artículo una forma sustancialmente tubular, tal como un cilindro, dicho artículo es girado alrededor del eje longitudinal B de un ángulo seleccionado en el intervalo comprendido entre 0 y 360° y se mide el esfuerzo dentro del artículo.
En general, la ventana de análisis está adaptada al ángulo de rotación. Cuanto más pequeña sea la ventana, menor es el ángulo de análisis, mayor es el número de mediciones y entonces más precisa es la medición resultante.
Por ejemplo, se hace girar el artículo 6 veces en un ángulo de 30° y el esfuerzo dentro del artículo se mide después de cada rotación. Por tanto, puede obtenerse un valor medio reproducible repetible del esfuerzo presente dentro del artículo, el cilindro en el caso de un cuerpo de jeringuilla.
Dicho procedimiento, gracias al kit de la invención, permite obtener mediciones reproducibles del esfuerzo dentro del artículo realizado en el material transparente, el cilindro en el caso de un cuerpo de jeringuilla. En formas de realización, al ser el artículo un cuerpo de jeringuilla que comprende un cilindro y una punta distal puede medirse el esfuerzo dentro del cilindro y/o dentro de la punta distal.
Por tanto, es posible ajustar un valor límite por encima del cual el artículo medido no deberá mantenerse para futuras operaciones y deberá desecharse debido muy probablemente a su rotura cuando se manipula.
El kit y el procedimiento de la invención se describirán a continuación además haciendo referencia a la siguiente descripción y los dibujos adjuntos, en los que:
- La figura 1 es una vista en perspectiva del dispositivo de soporte del kit de la invención,
- La figura 2a es una vista en sección transversal de un cuerpo de jeringuilla que puede evaluarse con el procedimiento de medición de la invención,
- La figura 2b es una vista en sección transversal de la primera forma de realización de una ampolla que puede evaluarse según el procedimiento de la invención,
- La figura 2c es una vista en sección transversal de una segunda forma de realización de una ampolla que puede evaluarse según el procedimiento de la invención,
- La figura 2d es una vista en sección transversal de un vial que puede evaluarse según el procedimiento de la invención,
- La figura 3 es una vista en sección transversal del dispositivo de soporte de la figura 1 a lo largo de un plano que contiene el eje longitudinal B,
- La figura 4 es una vista en sección transversal del dispositivo de soporte de la figura 3 una vez que el cuerpo de jeringuilla de la figura 2a está montado sobre dicho dispositivo de soporte.
Con referencia a las figuras 1 a 3, se muestra un dispositivo de soporte 1 de un kit según la invención, capaz de mantener bajo compresión longitudinal y hacer girar un artículo que presenta un eje longitudinal A, tal como los mostrados en las figuras 2a a 2d.
En la figura 2a, se muestra un artículo que presenta una forma sustancialmente tubular en forma de un cuerpo de jeringuilla 2 que comprende un cilindro tubular 3 que presenta un eje longitudinal A, un extremo proximal 3a y un extremo distal 3b. El extremo proximal 3a del cilindro 3 está provisto de una brida exterior 4 que proporciona superficies de apoyo para el usuario en el momento de la inyección. El extremo distal 3b del cilindro 3 está provisto de una punta cónica distal 5 que proporciona un paso para la transferencia de una medicina contenida en el cilindro 3 desde la jeringuilla 2 hasta el sitio de inyección. La punta cónica distal 5 está destinada a recibir una aguja (no mostrada).
El cuerpo de jeringuilla 2, así como el cilindro 3, de la figura 2a están realizados preferentemente en un material transparente, tal como vidrio, poliolefina o policarbonato. El vidrio y el policarbonato son materiales frágiles que pueden romperse.
La expresión “material transparente” significa según la presente solicitud, un material que permite por lo menos un 5% de transmisión de luz en el rango visible, permitiendo preferentemente por lo menos un 50% de transmisión de luz en el rango visible, y permitiendo más preferentemente por lo menos un 90% de la transmisión de luz en el rango visible. Los materiales opalescentes y translúcidos están comprendidos en el término “transparente” como se utiliza en la presente solicitud.
En la figura 2b, se muestra otra forma de realización de un artículo adecuado para el dispositivo de soporte 1 del kit de la invención. El artículo de la figura 2b presenta un eje longitudinal A y presenta una forma sustancialmente tubular a manera de una ampolla 6 destinada a contener un producto (no mostrado) que debe administrarse. Aunque los dos extremos opuestos de tal ampolla 6 son idénticos, para fines de la presente solicitud, se hace referencia en lo que sigue a un extremo proximal de la ampolla 6, en forma de una punta estrechada proximal 6a, y a un extremo distal de dicha ampolla 6, en forma de una punta estrechada distal 6b, como se muestra en la figura 2b.
La ampolla 6 de la figura 2b puede estar realizada en un material frágil transparente tal como vidrio, poliolefina o policarbonato.
En la figura 2c, se muestra otra forma de realización de un artículo apto para el dispositivo de soporte 1 del kit de la invención. El artículo de la figura 2c presenta un eje longitudinal A y presenta una forma sustancialmente tubular en forma de una ampolla 7. La ampolla 7 presenta un extremo proximal bajo la forma de un fondo plano 7a, y un extremo distal en forma de una punta estrechada distal 7b.
La ampolla 7 de la figura 2c puede estar realizada en un material frágil transparente tal como vidrio, poliolefina o policarbonato.
En la figura 2d, se muestra otra forma de realización de un artículo apto para el dispositivo de soporte 1 del kit de la invención. El artículo de la figura 2d presenta un eje longitudinal A y presenta una forma sustancialmente tubular a manera de un vial 8. El vial 8 presenta un extremo proximal en forma de un fondo plano 8a y un extremo distal en forma de un collar 8b.
El vial 8 de la figura 2d puede estar realizado en un material frágil transparente tal como vidrio, poliolefina o policarbonato.
Alternativamente, el artículo apto para la presente invención puede ser un cartucho.
Con referencia a las figuras 1 a 3, la forma de realización del dispositivo de soporte 1 del kit de la invención mostrado es particularmente adecuada para recibir un cuerpo de jeringuilla 2 tal como se describe en la figura 2a. El dispositivo de soporte 1 incluye un elemento proximal de sujeción 100 destinado a recibir el extremo proximal 3a del cilindro 3 del cuerpo de jeringuilla 2 de la figura 2a, y un elemento distal de sujeción 200 destinado a recibir el extremo distal 3b del cilindro 3 del cuerpo de jeringuilla 2 de la figura 2a.
En el ejemplo mostrado, el elemento proximal de sujeción 100 comprende un cuerpo sólido 10 atravesado por un vástago 11 que se extiende a lo largo del eje longitudinal B de dicho cuerpo sólido 10. En su extremo proximal 11a, el vástago 11 está provisto de un mango 12 que permite que el vástago 11 sea girado manualmente alrededor del eje longitudinal B. En una forma de realización alternativa no mostrada, el cuerpo sólido 10 está provisto de un motor que permite la rotación automática del vástago 11. Con el fin de facilitar y controlar mejor la rotación del vástago 11, el cuerpo sólido 10 puede incluir unos cojinetes de bolas 13 situados entre el cuerpo sólido 10 y el vástago 11, como se muestra en la figura 3.
El vástago 11 está provisto además en su extremo distal 11b de un orificio 14 que se extiende más allá de dicho cuerpo sólido 10 en la dirección distal. El orificio 14 está provisto de una parte cónica distal 15 distalmente estrechada, cuya función se explicará posteriormente.
En el ejemplo mostrado, el vástago 11 y, por tanto, el orificio 14 están fijados en traslación con respecto al cuerpo sólido 10 a lo largo de la dirección de dicho eje longitudinal B.
En el ejemplo mostrado en las figuras 1 y 3, el elemento distal de sujeción 200 comprende también un cuerpo sólido 20 atravesado por un vástago 21 que se extiende a lo largo del eje longitudinal B de dicho cuerpo sólido 20 de dicho elemento distal de sujeción 200. El vástago 21 del elemento distal de sujeción 200 es móvil en traslación con respecto a dicho cuerpo sólido 20 a lo largo de la dirección de dicho eje longitudinal B, en la dirección distal o en la dirección proximal. Con el fin de bloquear el vástago 21 en traslación con respecto a dicho cuerpo sólido 20 en una determinada posición correspondiente, por ejemplo, al tamaño del artículo que debe montarse sobre el dispositivo de soporte, dicho vástago 21 está provisto de un agujero pasante 21a perpendicular a su eje longitudinal: el agujero pasante 21a recibe un tornillo 22 capaz de deslizarse dentro de un rebaje longitudinal 33 dispuesto en dicho cuerpo sólido 20 cuando dicho vástago 21 se mueve en la dirección distal o proximal: cuando el vástago 21 ha alcanzado la posición determinada adecuada, se aprieta el tornillo 22 de manera que llegue a estar a tope con el cuerpo sólido 20, bloqueando así dicho vástago 21 en dicha posición determinada. El vástago 21 puede hacerse avanzar en la dirección distal o puede retirarse en la dirección proximal con el fin de ajustarse a la longitud del artículo que debe montarse sobre el dispositivo de soporte del kit de la invención y seguidamente bloquearse en traslación como se acaba de describir.
En una forma de realización no mostrada, el vástago no está provisto de un agujero pasante y el tornillo está apretado directamente en dicho vástago 21 de modo que lo bloquee en traslación.
En la forma de realización mostrada en las figuras 1 y 3, el vástago 21 del elemento distal de sujeción 200 está provisto en su extremo proximal de una cabeza 23 que aloja una parte de recepción 24 destinada a recibir la punta cónica distal 5 del cuerpo de jeringuilla 2 de la figura 2a. La parte de recepción 24 está provista de un anillo 25 atravesado por un canal central 26 alineado sobre dicho eje longitudinal B. La parte proximal 26a del canal central 26 presenta la forma de un cono distalmente estrechado, cuya función se explicará posteriormente.
Como se muestra en la figura 3, el canal central 26 de la cabeza 23 puede ser prolongado por un agujero central 27 que se extiende dentro del vástago 21 en una cierta longitud.
Además, unos cojinetes de bolas 28 están previstos entre la cabeza 23 y la parte de recepción 24, permitiendo que la parte de recepción 24 gire con respecto a la cabeza 23.
Una junta de sellado 32 está montada alrededor del anillo 25 para fijar dicho anillo 25 a la cabeza 23. Unos medios de solicitación, en forma de un resorte helicoidal 29 localizado alrededor del vástago 21, están previstos entre el cuerpo sólido 20 y la cabeza 23. Cualquiera que sea la posición relativa del vástago 21 con respecto al cuerpo sólido 20, el resorte helicoidal 29 está en un estado tensionado, de modo que empuje la cabeza 23 y, por tanto, la parte de recepción 24 en una dirección proximal. La fuerza interior del resorte helicoidal 29 contribuye a ajustar la fuerza de compresión longitudinal deseada que debe aplicarse al artículo que debe montarse en el dispositivo de soporte 1. Por ejemplo, puede seleccionarse una constante específica K del resorte helicoidal 29 a fin de obtener la fuerza de compresión longitudinal deseada en función del tamaño del artículo que debe montarse sobre el dispositivo de soporte 1. Como resultado, el resorte helicoidal 29 forma parte de unos medios de compresión para poner el artículo bajo compresión longitudinal dirigida hacia el centro del artículo, cuando el artículo está montado sobre el dispositivo de soporte con su eje longitudinal A alineado sobre el eje longitudinal B.
En la forma de realización mostrada en las figuras 1 y 3, el dispositivo de soporte 1 del kit de la invención está provisto además de una suela 30 que presenta una cara de fondo plana 31 destinada a ponerse sobre un plano horizontal. Ambos elementos de sujeción proximal y distal (100, 200) del dispositivo de soporte 1 del kit de la invención están fijados permanentemente a dicha suela 30, de modo que su posición uno con respecto a otro no pueda variar.
Como se pondrá de manifiesto a partir de la descripción de la figura 4 a continuación, el artículo que debe ser medido por el dispositivo de soporte 1 de las figuras 1 y 3 se mantiene bajo compresión longitudinal en una posición sustancialmente horizontal una vez instalado sobre dicho dispositivo de soporte 1. Como se ve anteriormente, la fuerza de compresión longitudinal aplicada al artículo, una vez que dicho artículo está montado sobre el dispositivo de soporte, está por encima de 0 Newton, de modo que dicho artículo no se desprenda ni se separe del dispositivo de soporte. Dependiendo de las finalidades para las que se monte el artículo sobre el dispositivo de soporte 1, la fuerza de compresión longitudinal puede estar comprendida entre más de 0 y 1000 N.
Por ejemplo, como se pondrá de manifiesto a continuación, el usuario puede desear medir con un polarímetro las propiedades del material que forma el artículo cuando dicho material es sometido a un esfuerzo específico: en tal caso, la fuerza de compresión longitudinal puede estar comprendida entre 20 N y 1000 N, o incluso entre 300 N y 1000 N.
En otras formas de realización, el usuario puede desear medir el esfuerzo dentro del artículo, con un polarímetro, en condiciones tan próximas al uso regular de dicho artículo como sea posible. En tal caso, la fuerza de compresión longitudinal puede estar comprendida entre más de 0 y 20 N con el fin de no interferir con las mediciones del esfuerzo dentro del artículo con el polarímetro.
En una forma de realización no mostrada, los elementos de sujeción proximal y distal (100, 200) pueden estar en una posición fija uno con respecto a otro, de modo que el artículo que debe medirse se mantenga en una posición vertical o en una posición inclinada, en otras palabras, de modo que el eje longitudinal B esté vertical o esté inclinado.
Con referencia a la figura 4, el dispositivo de soporte 1 de las figuras 1 y 3 se muestra con el cuerpo de jeringuilla 2 de la figura 2a montado sobre el mismo. Se han mantenido las referencias que designan los mismos elementos que en las figuras 1, 2a y 3. El cuerpo de jeringuilla 2 de la figura 2a está provisto además de una aguja 8 fijada en la punta cónica distal 5 del cilindro 3.
Como aparece en la figura 4, el extremo proximal 3a del cilindro 3 del cuerpo de jeringuilla 2 está acoplado en la parte cónica distal 15 del orificio 14, y el extremo distal 3b del cilindro 3 del cuerpo de jeringuilla 2, en otras palabras, la punta cónica distal 5, está acoplado en la parte proximal 26a del canal central 26 de la cabeza 23. Como aparece en la figura, la forma de la parte cónica distal 15 del orificio 14 está adaptada para recibir unas jeringuillas que presentan externos proximales abiertos con un amplio intervalo de diámetros. La aguja 8 es recibida dentro del agujero central 27 del vástago 21, alineada sobre el canal central 26. Además, al estar el resorte helicoidal 29 en un estado tensionado, contribuye a la fuerza de compresión longitudinal aplicada sobre el cuerpo de jeringuilla 2 a lo largo de su eje longitudinal A y en la dirección del centro de dicho cuerpo de jeringuilla, permitiendo así que el extremo proximal 3a y el extremo distal 3b se acoplen respectivamente con dicho orificio 14 y dicha parte de recepción 24 con fricción. No obstante, esta fuerza de compresión longitudinal, mientras esté por encima de 0 Newton, es preferentemente inferior a 1000 N y, más preferentemente, inferior a 20 N con el fin de no interferir con las mediciones del esfuerzo dentro del artículo con un polarímetro como se describe a continuación.
Como consecuencia, cuando el vástago 11 del elemento proximal de sujeción 10 es girado alrededor del eje longitudinal B, por ejemplo, manualmente por un usuario que opera el mango 12, el cuerpo de jeringuilla 2 y el cilindro 3 son hechos girar también alrededor del eje longitudinal B.
Además, como aparece claramente en la figura 4, la estructura y la disposición del dispositivo de soporte 1 del kit de la invención permiten que el cuerpo de jeringuilla 2 y, en particular, el cilindro 3, sean mantenidos en una posición determinada y girados en dicha posición, por medio de sus extremos proximal y distal (3a, 3b) que únicamente entran en contacto con el dispositivo de soporte 1. Gracias al dispositivo de soporte 1 del kit de la invención, no hay ninguna necesidad de que cualquier parte o elemento intermedio tenga que ser hecho funcionar en la proximidad del cilindro tubular 3. Como consecuencia, cuando el artículo, por ejemplo, el cuerpo de jeringuiMa 2, se analiza con un polarímetro, la luz que procede del polarímetro, por ejemplo, a lo largo de la dirección materializada por la flecha R en la figura 4, o de cualquier otra dirección alrededor del artículo o cuerpo de jeringuilla 2, no se encuentra con un obstáculo indeseado antes de alcanzar el cilindro 3. Esto permite obtener mediciones fiables del esfuerzo presente dentro del cilindro 3. Realmente, la luz enviada por el polarímetro va a través de una primera pared del cilindro 3 y a través de la pared diametralmente opuesta de dicho cilindro 3. Por tanto, el polarímetro mide la adición del esfuerzo presente dentro de las dos paredes del cilindro 3 atravesadas por la luz: mide el esfuerzo presente dentro del cilindro 3.
En una forma de realización no mostrada, el cuerpo de jeringuilla 2 de la figura 4 es sustituido por una de las ampollas (6; 7) de las figuras 2b y 2c. En dichas formas de realización, el orificio del dispositivo de soporte del kit de la invención está provisto de un anillo, cuya cara distal está provista de un rebaje central. Cuando la ampolla 6 de la figura 2b debe montarse sobre el dispositivo de soporte del kit de la invención, el rebaje central es similar al canal central de la parte de recepción 24 de las figuras 1 y 3 a fin de recibir el extremo proximal cónico 6a de la ampolla 6. Alternativamente, cuando la ampolla 7 de la figura 2c tiene que montarse sobre el dispositivo de soporte del kit de la invención, el rebaje central del anillo del orificio tiene unas dimensiones interiores adaptadas para recibir el fondo plano 7a del extremo proximal 7a de la ampolla 7.
En una forma de realización no mostrada, el vial 8 de la figura 2d está montado sobre el dispositivo de soporte del kit de la invención: en tal caso, cada uno de entre el orificio y la parte de recepción comprende un anillo provisto de un rebaje central destinado a recibir el fondo plano 8a, respectivamente el collar 8b.
Alternativamente, un cartucho puede montarse y ponerse bajo compresión longitudinal sobre el dispositivo de soporte del kit de la invención de modo que sea evaluado adicionalmente.
El procedimiento de la invención para poner bajo compresión, medir el esfuerzo dentro y, opcionalmente, evaluar además la calidad y/o la resistencia de un artículo que presenta un eje longitudinal A, un extremo proximal y un extremo distal, estando hecho dicho artículo de un material transparente tal como vidrio, poliolefina o policarbonato, puede implementarse así como sigue: el artículo que debe medirse está montado en el dispositivo de soporte 1 como se describe anteriormente para la figura 4, es decir, acoplando dicho extremo proximal de dicho artículo en dicho orificio y dicho extremo distal de dicho artículo en dicha parte de recepción, y aplicando sobre dicho artículo una fuerza de compresión longitudinal de más de 0 Newton. El valor de la fuerza de compresión longitudinal puede ajustarse como se describe anteriormente. En caso de que deba realizarse una medición del esfuerzo dentro del artículo bajo condiciones de tensionado no específicas, la fuerza de compresión longitudinal es generalmente menor que 20 N y se utiliza un polarímetro. Alternativamente, en caso de que deba realizarse una medición del esfuerzo dentro del artículo bajo condiciones de tensionado específicas, la fuerza de compresión longitudinal está comprendida generalmente entre 20 N y 1000 N o incluso entre 300 N y 1000 N y se utiliza un polarímetro. Puede completarse una primera medición utilizando el polarímetro, cuya luz se dirige hacia la parte del artículo que debe evaluarse, en particular hacia el cilindro tubular 3 en caso de un cuerpo de jeringuilla 2 como se describe en la figura 2a. Alternativamente o en combinación, puede medirse también el esfuerzo dentro de la punta distal.
Cualquier polarímetro conocido es adecuado para el procedimiento de la invención. Como ejemplo, se puede citar el polarímetro “STRAMO” de la empresa SGCC.
Por ejemplo, pueden completarse las siguientes etapas: después de que se complete una primera medición, el artículo, el cuerpo de jeringuilla 2 de la figura 4, es girado, por ejemplo, en un ángulo de 30°. Se completa una segunda medición. Esta etapa se repite 5 veces. El procedimiento de la invención permite realizar una serie de por lo menos seis mediciones, por ejemplo, todas ellas alrededor de la circunferencia del cilindro 3 de la jeringuilla 2, permitiendo así obtener valores medios fiables. Por tanto, el procedimiento de la invención es reproducible y puede utilizarse en un proceso industrial a fin de determinar si es o no probable que los cuerpos de jeringuilla de un lote recientemente fabricado se rompan en el futuro.
Por ejemplo, es posible determinar un valor límite máximo de esfuerzo por encima del cual se decide que es demasiado alto el riesgo de que el cuerpo de jeringuilla se rompa cuando se manipula posteriormente, por ejemplo, durante un llenado en funcionamiento, justificando así que se deseche dicho cuerpo de jeringuilla. Es posible entonces implementar el procedimiento de la invención a un nivel de proceso industrial a fin de mantener solo los cuerpos de jeringuilla que satisfacen un valor de esfuerzo, medido según el procedimiento de la invención, por debajo de dicho valor límite máximo.
Por tanto, el kit y el procedimiento de la invención permiten mejorar el proceso de fabricación de artículos realizados en un material transparente frágil tal como cuerpos de jeringuillas y ampollas en el campo médico.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Kit que comprende un artículo (2; 6; 7) realizado en un material transparente que presenta un eje longitudinal A, un extremo proximal (3a; 6a; 7a) y un extremo distal (3b; 6b; 7b), presentando dicho artículo una forma sustancialmente tubular, un dispositivo de soporte (1) para mantener bajo compresión longitudinal dicho artículo, incluyendo dicho dispositivo de soporte (1) un elemento proximal de sujeción (100) que incluye un orificio (14) destinado a recibir el extremo proximal (3a) de dicho artículo (2), y un elemento distal de sujeción (200) que incluye una parte de recepción (24) destinada a recibir el extremo distal (3b) de dicho artículo (2), estando dicho orificio (14) y dicha parte de recepción (24) alineados sobre el mismo eje longitudinal B, pudiendo por lo menos uno de entre dicho orificio (14) y dicha parte de recepción (24) girar alrededor de dicho eje longitudinal B, en el que dicho dispositivo de soporte (1) comprende asimismo unos medios de compresión (29) para poner dicho artículo (2) bajo compresión longitudinal dirigida hacia un centro de dicho artículo, cuando dicho artículo está montado sobre dicho dispositivo de soporte (1) con su eje longitudinal A alineado sobre dicho eje longitudinal B, incluyendo asimismo dicho kit un polarímetro para medir el esfuerzo en el material del artículo (2; 6; 7), cuando dicho artículo (2; 6; 7) está montado sobre dicho dispositivo de soporte (1), caracterizado por que el kit está dispuesto de tal manera que el artículo sea mantenido en una determinada posición y girado en dicha posición por medio de sus extremos proximal y distal (3a 3b) que únicamente están en contacto con el dispositivo de soporte (1) y de tal manera que la luz que procede del polarímetro no se encuentre con un obstáculo indeseado antes de alcanzar el artículo.
2. Kit según la reivindicación 1, caracterizado por que dicho orificio (14) está fijo en traslación con respecto a dicho elemento proximal de sujeción (100) a lo largo de la dirección de dicho eje longitudinal B.
3. Kit según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado por que dicha parte de recepción (24) es móvil en traslación con respecto a dicho elemento distal de sujeción (200) a lo largo de la dirección de dicho eje longitudinal B.
4. Kit según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que dichos medios de compresión comprenden unos medios de solicitación (29) que tienden a empujar uno de entre dicho orificio (14) y dicha parte de recepción (24) hacia el otro de entre dicho orificio (14) y dicha parte de recepción (24).
5. Kit según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que dicho orificio (14) está provisto de una parte cónica distal (15) distalmente estrechada.
6. Kit según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por que dicha parte de recepción (24) está provista de un anillo (25) atravesado por un canal central (26) alineado sobre dicho eje longitudinal B.
7. Kit según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por que dicho artículo es un cuerpo de jeringuilla (2), un cartucho, un vial (8) o una ampolla (6, 7).
8. Kit según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por que dicho material transparente se selecciona de entre vidrio, poliolefina, policarbonato y combinaciones de los mismos.
9. Kit según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que dicho material transparente es vidrio.
10. Kit según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por que dicho artículo es un cuerpo de jeringuilla (2) que presenta un cilindro tubular (3) provisto de una punta distal sustancialmente cónica (5), dicho dispositivo de soporte comprende un orificio (14) provisto de una parte cónica distal (15) distalmente estrechada y una parte de recepción (24) provista de un anillo (25) atravesado por un canal central (26) alineado sobre dicho eje longitudinal B, estando dicha parte cónica distal (15) acoplada por fricción en un extremo proximal (3a) de dicho cilindro tubular (3) y estando dicha punta cónica distal (5) acoplada en dicho canal central (26) cuando dicho cuerpo de jeringuilla (2) está montado sobre dicho dispositivo de soporte (1).
11. Kit según cualquiera de las reivindicaciones 1a 10, caracterizado por que dicho artículo está montado sobre dicho dispositivo de soporte (1), dicho material transparente presenta un índice de refracción RI, dicho dispositivo de soporte (1) y dicho artículo están sumergidos dentro de un líquido que presenta un índice de refracción sustancialmente idéntico a RI.
12. Procedimiento para medir el esfuerzo dentro de un artículo (2; 6; 7) que presenta un eje longitudinal A, un extremo proximal (3a; 6a; 7a) y un extremo distal (3b; 6b; 7b) y realizado en un material transparente, presentando dicho artículo una forma sustancialmente tubular, que comprende las etapas de i) montar dicho artículo (2; 6; 7) sobre el dispositivo de soporte (1) de un kit según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, mediante el acoplamiento de dicho extremo proximal (3a; 6a; 7a) de dicho artículo (2; 6a; 7a) en dicho orificio (14) y dicho extremo distal (3b; 6b; 7b) de dicho artículo (2; 6; 7) en dicha parte de recepción (24), de tal manera que el artículo sea mantenido en una posición determinada y girado por medio de sus extremos proximal y distal (3a, 3b) que únicamente están en contacto con el dispositivo de soporte (1), ii) aplicar sobre dicho artículo una fuerza de compresión longitudinal de más de 0 Newton, y iii) medir el esfuerzo dentro del artículo con un polarímetro dirigiendo la luz de dicho polarímetro hacia dicho artículo, de tal manera que la luz procedente del polarímetro no se encuentre con un obstáculo indeseado antes de alcanzar el artículo.
13. Procedimiento según la reivindicación 12, caracterizado por que dicha fuerza de compresión longitudinal está comprendida entre más de 0 y 1000 N, por ejemplo, entre más de 20 y 1000 N, por ejemplo, entre más de 300 N y 1000 N.
14. Procedimiento según la reivindicación 12, caracterizado por que dicha fuerza de compresión longitudinal está comprendida entre más de 0 y 20 N.
15. Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 12 a 14, caracterizado por que dicho artículo (2; 6; 7) presenta una forma sustancialmente tubular, tal como un cilindro (3), siendo dicho artículo (2; 6; 7) girado alrededor del eje longitudinal B de un ángulo seleccionado dentro el intervalo comprendido entre 0 y 360°, y por que se mide el esfuerzo dentro del artículo.
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