ES2832803T3

ES2832803T3 - Método y aparato para la evaluación objetiva del rendimiento acústico de un dispositivo intrauricular

Info

Publication number: ES2832803T3
Application number: ES18154165T
Authority: ES
Inventors: Jérémie Voix; Frédéric Laville
Original assignee: 3M Innovative Properties Co
Current assignee: 3M Innovative Properties Co
Priority date: 2003-12-05
Filing date: 2004-12-03
Publication date: 2021-06-11
Anticipated expiration: 2024-12-03
Also published as: USRE47938E1; EP3016411A1; US8254587B2; CA2952220A1; US20220053280A1; EP3331256A1; AU2004310732B2; EP1702497A1; CA2549279A1; CA2549279C; US20160037278A1; EP3016411B1; CA2952220C; EP3331256B1; US20050123146A1; US11576003B2; AU2004310732A2; AU2004310732A1; US20100111316A1; EP1702497B1

Abstract

Un aparato (10) para evaluar objetivamente in situ un sellado acústico de un dispositivo intrauricular (12) en condiciones ambientales de campo, comprendiendo el aparato (10): una unidad (22) de controlador, una fuente (24) de sonido y un dispositivo (28) de medición de sonido, estando la unidad (22) de controlador conectada operativamente a la fuente (24) de sonido y al dispositivo (28) de medición de sonido; en donde el dispositivo (28) de medición de sonido puede acoplarse selectivamente en una primera posición con respecto a un dispositivo intrauricular (12) para medir un primer nivel (42) de sonido fuera del canal auditivo (14); en donde el dispositivo (28) de medición de sonido puede acoplarse selectivamente en una segunda posición con respecto al dispositivo intrauricular (12), ocluyendo tal posición un conducto (20) en el dispositivo intrauricular (12), para medir un segundo nivel (44) de sonido dentro del canal auditivo (14); en donde el aparato (10) además comprende un dispositivo (36) de soporte montado en la fuente (24) de sonido para soportar de manera liberable el dispositivo (28) de medición de sonido sobre la misma, y en donde el dispositivo (36) de soporte es un clip elástico configurado para sujetar de manera liberable y elástica el dispositivo de medición de sonido para medir el primer nivel de sonido.

Description

DESCRIPCIÓN

Método y aparato para la evaluación objetiva del rendimiento acústico de un dispositivo intrauricular

Campo de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos intrauriculares y, más particularmente, se refiere a un aparato para la evaluación objetiva del rendimiento acústico de un dispositivo intrauricular.

Antecedentes de la invención

El entorno ruidoso en nuestra sociedad industrial es un peligro para la salud de numerosos trabajadores, así como para personas que participan en actividades recreativas que generan ruidos altos.

Los usuarios a menudo usan tapones para los oídos cuando operan maquinaria ligera, tal como motosierras, o maquinaria pesada, tal como máquinas de la industria del papel, la industria de la impresión, la industria de fabricación de aeronaves, cuando participan en actividades deportivas, tales como tiro al blanco, y cuando asisten a diversos eventos como espectadores, tales como carreras de automóviles, de camiones de arrastre, conciertos de rock, y similares.

La técnica generalmente se refiere a diferentes tipos de tapones para los oídos, tales como tapones para los oídos del tipo de “ ajuste universal” que están destinados a adaptarse a los contornos del canal auditivo de cualquier persona para proporcionar protección auditiva; tapones para oídos moldeados a medida que tienen ventajas en cuanto a comodidad, ajuste más fiable y menores costes a largo plazo debido a una vida útil más larga; y tapones para oídos expandibles semimoldeados que son tapones para los oídos preconformados que tienen la forma aproximada del canal auditivo del individuo y se expande con un material compuesto ajustable inyectado en los mismos.

Todo lo anterior se refiere específicamente a tapones para los oídos, pero se debe entender que se aplica de manera similar a cualquier dispositivo intrauricular, refiriéndose el último a un dispositivo de tapón para los oídos (o hearing protection device [dispositivo de protección auditiva - HPD]) o hearing aid device (dispositivo de ayuda auditiva - HAD) para el que se busca un nivel de atenuación o un nivel de rendimiento de amplificación respectivamente.

Un método y un aparato de la técnica anterior para determinar in situ el sellado acústico proporcionado por un dispositivo intrauricular se describe en US-2002/0076057.

Un aspecto importante para evitar la pérdida de audición es la determinación precisa de la protección del ruido ofrecido por un HPD. La protección debe ser suficiente para proteger la audición de daños por ruido, pero no debe atenuar demasiado ni interferir con la comunicación y la detección de señales de advertencia.

La evaluación HPD actual se realiza mediante el uso de una variedad de evaluaciones técnicas, correcciones y estimaciones estadísticas.

La Real-Ear Attenuation at Threshold (Atenuación en el Umbral del Oído Real - REAT) es un método subjetivo para determinar la atenuación de un dispositivo de protección auditiva al restar el umbral de audición del oído descubierto (sin protección) del umbral del oído ocluido (con el protector auditivo colocado).

El método para determinar la REAT es similar al ensayo de audición estándar. El sujeto se evalúa de la siguiente manera. Se dan tonos específicos y el sujeto responde cuando se escuchan los tonos. El umbral de audición se determina en base a un número dado de respuestas positivas en niveles de sonido determinados. Por lo tanto, la REAT representará el valor de atenuación del HPD notificado por el individuo evaluado.

La Noise Reduction Rating (Clasificación de Reducción del Ruido - NRR) es una estimación de la capacidad de protección auditiva determinada mediante la aplicación de un análisis estadístico a una serie de mediciones de la REAT. Es una cifra de valor único que estima la medida mínima de reducción de ruido obtenida teóricamente por el 98 % de los individuos en un entorno de laboratorio.

Este percentil del 98 % se obtiene restando, para cada banda de octava, el doble de la desviación estándar de las medidas de atenuación media notificadas durante la prueba de REAT realizada según el estándar ANSI S3.19. Es decir, los requisitos de la Norma Nacional Estadounidense para el cálculo de la NRR de la US Environmental Protection Agency (Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. - EPA).

La Personal Attenuation Rating (Clasificación de Atenuación Personal - PAR) es un único valor numérico que representa la atenuación individual que cada sujeto de laboratorio obtuvo en la prueba REAT: de hecho, es equivalente a una “ NRR personal” . Por ejemplo, se grabaron los treinta valores de PAR obtenidos durante una prueba ANSI S3.19 en un dispositivo intrauditivo de tipo expansible según se describe en US-6.687.377 de Voix y col. concedida el 3 de febrero de 2004.

Para esta prueba de certificación, los valores de PAR se encuentran en el intervalo de 18 dB (obtenido en un ensayo) a 34 dB (obtenido en dos ensayos). La NRR calculada a partir de esta serie de pruebas, debido a la sustracción de dos desviaciones estándar, es de 15 dB. Esto es consistente con el muy conservador enfoque de la NRR de estimar la protección para el 98 % de los usuarios, pero es virtualmente inútil para determinar valores de protección individuales.

Además, no existe una forma objetiva de medir un valor de insertion loss (pérdida de inserción - IL) proporcionado por un dispositivo intrauricular. La estimación de la IL descrita en todos los estándares (ANSI, ISO, CSA, etc.) se determina subjetivamente por el individuo que lleva el dispositivo intrauricular, como se describe mejor a continuación.

Todas los estándares tales como ANSI, ISO, CSA y similares, requieren una estimación subjetiva de la insertion loss (pérdida de inserción - IL), generalmente expresada en dB (decibelios), del sellado acústico proporcionado por el dispositivo intrauricular basado en una relación de valores de la REAT determinados en la membrana timpánica, o tímpano, por el propio individuo (por lo tanto, subjetivo), con y sin el dispositivo intrauricular.

Ejemplos de evaluaciones del rendimiento acústico de los dispositivos intrauriculares se encuentran en los siguientes documentos:

• US-6.687.377 mencionada anteriormente “ Method and apparatus for determining in situ the acoustic seal provided by an in-ear device” ;

• US-5.970.795 concedida a Seidmann y col. el 26 de octubre de 1999 “Apparatus and method for testing attenuation of in-use insert hearing protectors” ;

• US-5.757.930 concedida a Seidmann y col. el 26 de mayo de 1998 “Apparatus and method for testing attenuation of in-use insert hearing protectors” ;

• US-5.577.511 concedida a Killion el 26 de noviembre de 1996 por “Occlusion meter and associated method for measuring the occlusion of an occluding object in the ear canal of a subject” ;

• US-5.317.273 concedida a Hanson y col. el 31 de mayo de 1994 “ Hearing protection device evaluation apparatus” ; y

• US-4.060.701 concedida a Epley el 29 de noviembre de 1977 “ Method for testing acoustical attenuation of hearing protectors” .

El último método enseñado por Epley es otro método de evaluación subjetiva y adolece de los mismos puntos débiles que todos los demás métodos subjetivos, de los que se mencionan:

• - la subjetividad de las mediciones es una gran fuente de incertidumbre y también reduce significativamente la posibilidad de repetición de las mediciones.

• - la estimación subjetiva de la atenuación siempre es mayor que la medición objetiva de las correspondientes IL, especialmente en las frecuencias bajas; el “efecto de oclusión” tiende a aumentar el physiological noise (ruido fisiológico -PN) presente detrás del protector modificando la impedancia de radiación acústica vista desde la membrana timpánica.

Otras formas de medir la atenuación acústica o el sellado acústico de un dispositivo intrauricular describen algunos dispositivos que podrían medir la fuga de presión neumática de un dispositivo intrauricular para predecir posteriormente su atenuación acústica o la presencia de un “sellado acústico” . Obviamente, esta mera medición de caída de presión estática es insuficiente para predecir de manera fiable la caída de presión acústica, y se podría comprobar que numerosos materiales proporcionan un excelente sellado de presión y aun así transmitir perfectamente la presión del sonido a través de los mismos. Por ejemplo, una carcasa de ping-pong moldeada en el oído podría estar herméticamente sellada al mismo, pero siempre transmitirá el sonido a través de la misma.

En consecuencia, existe una. necesidad de un aparato para la evaluación objetiva del rendimiento acústico de un dispositivo intrauricular.

Sumario de la invención

Por lo tanto, un objetivo general de la presente invención es proporcionar un aparato de evaluación objetiva de un rendimiento acústico de un dispositivo intrauricular que evita las desventajas mencionadas anteriormente.

Aspectos y ventajas clave del presente aparato y su uso para la evaluación objetiva del rendimiento acústico de un dispositivo intrauricular:

• Es personal: indica lo bien que funciona el dispositivo intrauricular para el individuo evaluado, en condiciones ambientales reales sobre el terreno (a diferencia de las condiciones de laboratorio).

• Es objetivo: no requiere la cooperación del individuo evaluado, ni es susceptible a la objetividad de este individuo.

• Entender los parámetros de rendimiento del dispositivo intrauditivo para el individuo permite realizar ajustes de atenuación para hacer coincidir las capacidades del dispositivo intrauricular con el entorno de ruido real del usuario para personalizar el dispositivo al individuo para su entorno de ruido de actividad con filtros de sonido adecuados y obtener un Filtered Predicted Exposure Level (Nivel de Exposición Previsto Filtrado - F-PEL).

• El software correspondiente permite una evaluación in situ en tiempo real de una Predicted Personal Attenuation Rating (Clasificación de Atenuación Personal Prevista -[P-PAR]) sobre el terreno.

• La evaluación puede incluir la evaluación del dispositivo intrauricular en el entorno de ruido del usuario, ya sea sobre el terreno o mediante la reproducción de audio del mismo. Esto puede ser muy importante cuando unas bandas de octavas particulares dominan el entorno de ruido y resulta interesante una evaluación de la efectividad del dispositivo intrauricular en esas bandas de octavas.

• El proceso se integra con los protocolos adaptados al sujeto. La prueba se puede repetir, lo que permite una evaluación del rendimiento del dispositivo intrauricular en cualquier momento. Esto puede ser útil al trabajar con personas para fomentar y garantizar el uso y la instalación adecuados del protector, utilizando un aparato complejo (de tipo ordenador personal o similar) o uno sencillo (de tipo bolsillo o similar).

• La evaluación objetiva in situ de un sellado acústico del dispositivo intrauricular en condiciones adaptadas al sujeto, de un nivel de clasificación del dispositivo intrauricular considerando la norma aplicable y el tipo real de dispositivo, de un nivel de protección del dispositivo intrauricular teniendo en cuenta el estándar aplicable y el entorno de ruido real al que está sometido el usuario, y de una verificación simple de fiabilidad (estabilidad) de todas las pruebas realizadas en el dispositivo intrauricular que garantice la coherencia de todas las mediciones.

Según un aspecto de la presente invención, se proporciona un aparato para evaluar in situ un sellado acústico de un dispositivo intrauricular en condiciones ambientales de campo (teniendo el dispositivo intrauricular un conducto que se extiende a través del mismo, estando el conducto en comunicación fluida con un canal auditivo de un oído cuando el dispositivo intrauricular está insertado en el mismo), dicho aparato comprende: una unidad de controlador, una fuente de sonido y un dispositivo de medición de sonido, pudiendo conectarse la unidad de controlador operativamente a la fuente de sonido y al dispositivo de medición de sonido. El dispositivo de medición de sonido puede acoplarse, selectivamente, en una primera posición con respecto al dispositivo intrauricular para medir un primer nivel de sonido fuera del canal auditivo, y el dispositivo de medición de sonido puede acoplarse, selectivamente, en una segunda posición con respecto al dispositivo intrauricular, tal posición ocluyendo el conducto del dispositivo intrauricular, para medir un segundo nivel de sonido dentro del canal auditivo. El aparato además comprende un dispositivo de soporte montado en la fuente de sonido para soportar de manera liberable dicho dispositivo de medición de sonido sobre la misma, siendo el dispositivo de soporte un clip elástico configurado para sujetar de manera liberable y elástica dicho dispositivo de medición de sonido para medir el primer nivel de sonido.

En una realización, la unidad de controlador controla el funcionamiento de la fuente de sonido.

En una realización, la unidad de controlador incluye la fuente de sonido.

En una realización, el dispositivo de medición de sonido es un primer dispositivo de medición de sonido, incluyendo además dicho aparato un segundo dispositivo de medición de sonido que se conecta operativamente a dicha unidad de control, pudiendo ubicarse dicho primer dispositivo de medición de sonido selectivamente en una relación de proximidad con el dispositivo intrauricular y fuera del canal auditivo para medir el primer nivel de sonido fuera del canal auditivo cuando se somete a la fuente de sonido, pudiendo acoplarse dicho segundo dispositivo de medición de sonido de manera desmontable en el conducto para ocluir selectivamente el conducto para medir el segundo nivel de sonido dentro del canal auditivo con el dispositivo intrauricular insertado en el mismo cuando se somete a la fuente de sonido. Y, el medio para soportar de manera liberable dicho dispositivo de medición de sonido soporta de manera liberable dichos dispositivos de medición de sonido, primero y segundo, ubicados en una relación de proximidad con respecto a la fuente de sonido para medir el primer y segundo niveles de sonido de referencia cuando están sometidos, relativamente, a la misma.

Normalmente, el primer y segundo dispositivos de medición de sonido están conectados entre sí, preferiblemente en una relación de espalda contra espalda del uno con respecto al otro para formar una sonda de micrófono dual. En una realización, el aparato además incluye una unidad de interfaz de usuario que se conecta operativamente a dicha unidad de controlador.

Típicamente, la unidad de controlador analiza dichos primer y segundo niveles de sonido de referencia y evalúa la calibración de dichos primer y segundo dispositivos de medición de sonido, comunicándose dicha unidad de controlador con dicha unidad de interfaz de usuario para indicar al usuario el funcionamiento adecuado de dichos primer y segundo dispositivos de medición de sonido.

Típicamente, la unidad de controlador analiza dichos primer y segundo niveles de sonido y evalúa la validez de dichos primer y segundo niveles de sonido, comunicándose dicha unidad de controlador con dicha unidad de interfaz de usuario para indicar al usuario las mediciones adecuadas de dichos primer y segundo niveles de sonido.

Típicamente, la unidad de controlador además evalúa un sellado acústico del dispositivo intrauricular comparando dichos primer y segundo niveles de sonido entre sí y utilizando una función de transferencia determinada a partir de dichos primeros y segundos niveles de sonido de referencia, comunicándose dicha unidad de controlador con dicha unidad de interfaz de usuario para indicar al usuario el sellado acústico adecuado del dispositivo intrauricular dentro del oído.

Típicamente, la unidad de controlador además evalúa un sellado acústico utilizando adicionalmente un término de compensación relacionado con el dispositivo intrauricular.

En una realización, la unidad de controlador evalúa un sellado acústico del dispositivo intrauricular comparando dichos primer y segundo niveles de sonido entre sí, evaluando adicionalmente dicha unidad de controlador un sellado acústico utilizando además un término de compensación relacionado con el dispositivo intrauricular, comunicándose dicha unidad de controlador con dicha unidad de interfaz de usuario para indicar al usuario el sellado acústico adecuado del dispositivo intrauricular dentro del oído.

En una realización, la unidad de interfaz de usuario incluye al menos uno de un teclado numérico, un teclado, una pantalla alfanumérica, un altavoz, una pantalla de tipo LED, una pantalla de tipo monitor, un puerto de conexión de tipo enchufe y un puerto de conexión de tipo inalámbrico.

Otros objetivos y ventajas de la presente invención resultarán evidentes a partir de la lectura cuidadosa de la descripción detallada proporcionada en la presente memoria, con referencia adecuada a los dibujos adjuntos.

Breve descripción de los dibujos

Otros aspectos y ventajas de la presente invención se comprenderán mejor con referencia a la descripción en asociación con las siguientes Figuras, en las cuales referencias similares utilizadas en las diferentes Figuras representan componentes similares, en donde:

la Figura 1 es un diagrama esquemático simplificado de un aparato para evaluar in situ un sellado acústico de un dispositivo intrauricular según una realización de la presente invención;

las Figuras 2 y 3 son representaciones gráficas de las diferentes ubicaciones para la medición del nivel de presión sonora dentro del canal auditivo de un individuo sin (no ocluido) y con (ocluido) un dispositivo intrauricular, respectivamente; la Figura 4 es un diagrama de flujo simplificado de un método para evaluar in situ un sellado acústico de un dispositivo intrauricular según una realización de la presente invención;

la Figura 5 es un diagrama de flujo simplificado de una realización de un método para evaluar un rendimiento acústico de un dispositivo intrauricular según la presente invención;

la Figura 6 es un diagrama de bloques esquemático simplificado que ilustra el método de la Figura 5; y

la Figura 7 es un diagrama de flujo simplificado de otra realización de un método para evaluar un rendimiento acústico de un dispositivo intrauricular según la presente invención.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

Con referencia a los dibujos adjuntos, las realizaciones preferidas de la presente invención se describirán en el presente documento con fines indicativos y en absoluto como limitación.

Ahora, con referencia más detallada a la Figura 1, se muestra un aparato 10 para evaluar el rendimiento acústico in situ de un dispositivo intrauricular 12 según una realización de la presente invención. El dispositivo intrauricular 12 o tapón para los oídos, típicamente hecho de materiales generalmente blandos como siliconas, materiales acrílicos y similares, típicamente se inserta primero dentro del canal auditivo 14 del oído 16 de un individuo (usuario o portador) y luego se ajusta al contorno del mismo utilizando un compuesto termoendurecible 18 (mostrado en líneas de puntos) inyectado dentro del dispositivo intrauricular 12. El tapón para los oídos 12 típicamente incluye al menos un conducto 20 o un orificio de sonido que se extiende a través del mismo para estar en comunicación fluida con el canal auditivo 14 cuando el tapón para los oídos 12 está insertado en el mismo. Aunque se muestra un tapón para los oídos 12 en todas las Figuras a efectos de ilustración, un experto en la técnica entenderá que podría usarse cualquier tipo de dispositivo intrauricular (HPD, HAD o similar) sin apartarse del alcance de la presente invención.

El aparato 10 típicamente incluye una unidad 22 de controlador conectada operativamente a una fuente 24 de sonido de referencia de banda ancha para controlar el funcionamiento de la misma. La fuente 24 de sonido proporciona un sonido que típicamente tiene un rango de frecuencias que varía de aproximadamente 100 Hz a aproximadamente 10000 Hz, de modo que las siguientes bandas de octavas preferidas que contienen la mayoría de los sonidos audibles (incluyendo el rango de frecuencias de las conversaciones de aproximadamente 300 Hz a aproximadamente 3000 Hz) están esencialmente cubiertas: 125 Hz, 250 Hz, 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz, 4000 Hz y 8000 Hz.

Típicamente, el controlador 22 es un ordenador de tipo personal, un ordenador portátil, un ordenador de mano o similar que incluye una unidad central de procesamiento (no mostrada) o similar para procesar los datos y realizar evaluaciones. Una sonda 26 de micrófono dual, que se puede acoplar de manera desmontable en el conducto 20 del tapón 12 para los oídos, se conecta operativamente al controlador 22. La sonda 26 típicamente incluye un primer 28 y un segundo 30 dispositivos de medición de sonido o micrófonos montados en una relación de espalda contra espalda del uno con respecto al otro de manera que el primer micrófono 28 mide un nivel de presión de sonido externo en las proximidades del tapón 12 para los oídos y el segundo micrófono 30 mide respectivamente un nivel de presión sonora interna dentro del canal auditivo 14 cuando el tapón auditivo 12 se inserta en el mismo.

Aunque se prefiere el uso de una sonda 26 de micrófono dual, se podría considerar el uso de solo un dispositivo 28 de medición de sonido para realizar sucesivamente todas las mediciones de nivel de sonido requeridas descritas a continuación sin apartarse del alcance de la presente invención.

Un nivel de presión de sonido o nivel de sonido se refiere a un sonido de cualquier frecuencia y/o rangos de amplitud predeterminados para cubrir cualquier cantidad predeterminada de bandas de octavas, dependiendo de la aplicación, prueba y/o aparato.

Una unidad 32 de interfaz de usuario está conectada operativamente al controlador 22 para que el usuario opere el aparato 10, proporcione algunas entradas y datos al mismo y obtenga salidas o datos del mismo. La interfaz 32 de usuario es bien conocida y típicamente incluye al menos uno de un teclado numérico 34a, un teclado 34b, una pantalla alfanumérica 34c, un altavoz 34d, una pantalla 34e de tipo LED, una pantalla 34f de tipo monitor, un puerto 34g de conexión de tipo enchufe y un puerto 34 h de conexión de tipo inalámbrico (infrarrojos (IR), microondas (MW), voz y similares) y similares para diferentes tipos de protocolos de comunicación.

El controlador 22 también podría estar alojado dentro de la misma carcasa que la fuente 24 de sonido y unos pomos de interfaz y la pantalla 34e de tipo LED, de modo que el aparato 10 podría ser un tipo “ autónomo” para la evaluación sobre el terreno del rendimiento acústico del dispositivo intrauricular.

El aparato 10 típicamente incluye un medio 36 para soportar de manera liberable la sonda 26 en una relación de proximidad con respecto a la fuente 24 de sonido para medir los niveles de presión sonora de referencia y/o calibrar el aparato 10 a través del funcionamiento adecuado de los dos micrófonos 28, 30 cuando están sometidos a un sonido de referencia desde la misma. El medio para soportar la sonda 26 es un dispositivo de soporte tal como un clip elástico 36 o similar montado en la fuente 24 de sonido, típicamente en el medio de la rejilla 38 de altavoz de la misma. Por consiguiente, el clip 36 soporta de manera liberable la sonda 26 dentro del campo acústico cercano generado por la fuente 24 de sonido, como se muestra en líneas punteadas de la Figura 1.

Como se mencionó anteriormente, la Personal Attenuation Rating (Clasificación de Atenuación Personal - PAR) es un único valor numérico que representa la atenuación individual que cada sujeto de laboratorio obtuvo en la prueba de Real-Ear Attenuation at Threshold (Atenuación en el Umbral del Oído Real - REAT): de hecho, es equivalente a una “ Noise Reduction Rating (Clasificación de Reducción de Ruido - NRR) personal” .

Determinar la verdadera PAR para cada individuo proporcionaría información muy útil para determinar la idoneidad y suficiencia del protector auditivo. Dado que es imposible, incluso en teoría, predecir la PAR a partir de la NRR, se desarrollaron científicamente otros medios objetivos para determinar la PAR.

La Noise Reduction (Reducción de Ruido - NR) es un método objetivo que es la diferencia de sound pressure level (nivel de presión sonora - ESPL) medida en la parte externa del hearing protection device (dispositivo 12 de protección auditivo - HPD) (mediante un micrófono externo 28) comparada con el SPL medido dentro de1 HPD (mediante un micrófono interno 30).

A partir de una medición individual de la NR, es posible predecir la PAR correspondiente utilizando una “función de compensación” que se aplica al NR para cada banda de octava. La “función de compensación” aborda la transfer function of the outer ear (función de transferencia del oído externo - TFOE), la difracción de la cabeza y torso de la fuente de sonido de referencia, la longitud de la sonda del micrófono, la impedancia del canal auditivo ocluido, la frecuencia de resonancia del canal auditivo y variables similares. Debido al hecho de que la función de compensación se distribuye normalmente, la REAT prevista también seguirá una “curva de campana” normalizada.

P-.PAR es un valor global que representa con seguridad la PAR. Por lo tanto, este valor es “ personal” para el usuario final y es extremadamente útil para garantizar la protección adecuada que necesita este individuo en lugar de un valor derivado estadísticamente o una estimación popular.

Cabe señalar que la presente invención permite una monitorización en tiempo real del inflado de un dispositivo 12 intrauricular expansible que se instala dentro de un oído 16 como se describe en US-6.687.377 concedida a Voix y col. el 3 de febrero de 2004, aunque no se requiere específicamente.

Además, la presente invención es un método de campo para estimar la atenuación de ruido obtenida por tal tapón 12 de oído expandible usado en el lugar de trabajo. El método propuesto es un método MIRE (Microphone In the Real Ear-Micrófono En el Oído Real) que utiliza la medición de Noise Reduction (Reducción de Ruido - NR) en el tapón para oídos a fin de predecir, basándose en un enfoque estadístico, la atenuación subjetiva correspondiente (ATT) que este usuario notificaría durante una prueba de REAT (Real-Ear Attenuation at Threshold - Atenuación en el Umbral del Oído Real). La predicción de la atenuación de un dispositivo intrauricular (como se notifica con el método de REAT) a partir de una medición objetiva de Noise Reduction measurement (Reducción de Ruido - MIRE) utiliza cualquiera de: un enfoque estadístico: Se aplica una “función de compensación” estadística por banda de octava para estimar la REAT a partir de la NR medida.

un enfoque personal dedicado: Se calcula una “función de compensación” analítica a partir de las propiedades físicas y mecánicas exactas del canal auditivo del sujeto, tal como se identifica utilizando el método de identificación descrito a continuación.

De manera más específica y con referencia a las Figuras 2 y 3, se sabe que el IL correspondiente a la diferencia en el nivel de presión sonora en el tímpano 40 entre las condiciones no ocluidas y ocluidas se puede determinar mediante:

IL = NR + TFOE

donde TFOE es la Función de T ransferencia del Oído Externo, para un oído 16 no ocluido (Figura 2), y es igual a:

TFOE - 20 logm

En un oído ocluido 12 (Figura 3), la RN viene determinada por:

Se ha demostrado claramente que la atenuación notificada durante una medición de REAT puede estar ligeramente sobreestimada (por debajo de 500 Hz) debido al efecto de enmascaramiento del physiological noise (ruido fisiológico - PN) en los umbrales ocluidos. El hecho es que esta atenuación informada es una evaluación subjetiva de la IL y, prácticamente:

REAT = IL + PN

La measured noise reduction (reducción de ruido medida - NRM) se mide típicamente utilizando una sonda 26 de micrófono dual adyacente al dispositivo intrauricular 12 y midiendo los niveles de presión sonora fuera del dispositivo 12 que lleva el usuario y dentro del canal auditivo 14 a través del conducto 20 (u orificio de sonido) del dispositivo (véase la Figura 1), respectivamente, es:

Por lo tanto, combinando las ecuaciones anteriores, la NRM de reducción de ruido medida se puede vincular a la atenuación notificada como sigue:

donde:

(P”2/P'2)80 representa el “ efecto de tubo” de la sonda 26 del micrófono;

(P'2/P'3) representa otro “efecto de tubo” de la porción residual del canal auditivo;

(P/P'0) representa el efecto de difracción de la cabeza y el torso del sujeto.

Se puede definir un término de compensación COMP que contenga las tres correcciones anteriores, la TFOE y el efecto de enmascaramiento del PN. Esta compensación COMP es sensible al sujeto y, para un grupo grande, se distribuye como una distribución estándar o normal. Por lo tanto, la grabación simultánea de la NRM y la REAT para un gran número de sujetos determinará una compensación global COMP y una compensación correspondiente por banda de octava COMPi (tal y como se identifica con las marcas ‘i’), respectivamente. Obviamente, se podría considerar el mismo razonamiento utilizando bandas de tercio de octava, bandas de doceavo de octava o similares sin apartarse del alcance de la presente invención.

Conociendo el término de compensación basado en bandas de octava COMP1, se puede obtener una REAT1 correspondiente. Sabiendo además que la NRR (ligeramente modificada para corresponder a las bandas de octava seleccionadas) se obtiene mediante:

donde REAT1 es un promedio estadístico de la REAT1;

C1 y A1 son factores de ponderación de la banda de octava, y

201REAT es el factor de desviación estándar de dos que muestra que se considera un nivel de confianza del 98 %. Entonces la PAR se puede derivar como sigue:

Además, el cálculo de un solo número para la clasificación de una P-PAR utilizando el dispositivo intrauricular 12, o la clasificación de atenuación personal global, se deriva estadísticamente del término de compensación promedio COMP1 normalizado (k ) y de la reducción de ruido individual NR1ind como siendo:

para obtener:

1 ^{IQ O -t-C} UHH-A^-REAT 1

P - PAR = P A R ^ 10 logí0 £ l 0 10 -lGlog10]£lO 10

í i

Esto permite la identificación de las propiedades físicas y mecánicas del canal auditivo de alguien a partir de una medición acústica.

De manera más específica, la presente invención enseña un método para evaluar in situ un sellado acústico de un dispositivo intrauricular 12 utilizando un aparato 10 que tiene un dispositivo 28 de medición de sonido conectado al mismo, como se muestra en el diagrama de flujo simplificado de la Figura 4, en el que se ilustran todas las etapas, incluyendo las opcionales. El método comprende:

a) calibrar el dispositivo 28 de medición de sonido midiendo un nivel de sonido de referencia con el dispositivo 28 de medición de sonido cuando se somete a una fuente 24 de sonido y cuando se encuentra en una relación de proximidad con respecto a la misma;

b) medir un primer nivel de sonido fuera del canal auditivo 14 con el dispositivo 28 de medición de sonido cuando se somete a la fuente 24 de sonido y cuando se encuentra en una relación de proximidad con respecto al dispositivo intrauricular 12 y fuera del canal auditivo 14;

c) medir un segundo nivel de sonido dentro del canal auditivo 14 con el dispositivo 28 de medición de sonido cuando se somete a la fuente 24 de sonido y cuando está acoplado y ocluyendo el conducto 20 con el dispositivo intrauricular 12 insertado dentro del canal auditivo 14; y

d) evaluar el sellado acústico del dispositivo intraauricular 12 restando dicho segundo nivel de sonido de dicho primer nivel de sonido.

El método además incluye:

a1) evaluar la validez de dicho nivel de sonido de referencia determinando que el nivel de sonido de referencia está dentro de un rango de la plantilla de nivel de sonido predeterminado, si no, se repite la etapa a).

Típicamente, las etapas b) y c) se realizan simultáneamente utilizando el primer 28 y el segundo 30 dispositivos de medición de sonido, respectivamente, preferiblemente utilizando la sonda 26 de micrófono dual o similar. En consecuencia, la etapa a) incluye calibrar el primer y segundo dispositivos de medición de sonido midiendo el primer y segundo niveles de sonido de referencia con la sonda doble 26 cuando se somete a una fuente de sonido de referencia y cuando se encuentra en una relación de proximidad o en un campo acústico cercano con respecto a la misma. La etapa a) además incluye determinar una transfer function {función de transferencia - TF) entre el primer y el segundo niveles de sonido de referencia.

Entonces, la etapa a1) además incluye evaluar la validez del primer y segundo niveles de sonido de referencia determinando que la transfer function (función de transferencia - TF) está dentro de un rango de la plantilla de nivel de sonido predeterminado.

La etapa d) además incluye indicar la presencia de un sellado acústico cuando la atenuación entre el primer y el segundo niveles de sonido es igual o mayor que un valor umbral predeterminado dentro de un rango de frecuencias predeterminado. A modo de ejemplo, el valor umbral predeterminado podría ser de 11 dB (la prueba de NR, ANSI S3.19, dentro del percentil del 98 %) a aproximadamente 250 Hz.

Típicamente, las etapas b) y c) también se realizan simultáneamente utilizando el primer 28 y el segundo 30 dispositivos de medición de sonido, respectivamente. Y la etapa d) incluye:

d1) evaluar la validez del primer y segundo niveles de sonido determinando la coherencia entre los mismos, preferiblemente dentro de un rango de frecuencias predeterminado, si no, se repiten las etapas b) y c).

Determinar la coherencia entre el primer 42 y segundo 44 niveles de sonido incluye determinar que el segundo nivel 44 de sonido sigue sustancialmente de manera lineal el contorno del primer nivel 42 de sonido, como se ha representado esquemáticamente en la Figura 1. Por ejemplo, si el usuario habla, tose o incluso traga durante la medición del segundo nivel 44 de sonido, este último mostraría un ruido acústico inducido por la voz del usuario, por lo que no seguiría linealmente el contorno del primer nivel 42 de sonido, derivando en una falta de coherencia entre los dos.

Además, la etapa d) incluye evaluar el sellado acústico del dispositivo intraauricular 12 restando el segundo nivel 44 de sonido de dicho primer nivel 42 de sonido y utilizando la transfer function (función de transferencia - TF).

Como se ha descrito anteriormente, la evaluación del sellado acústico del dispositivo intrauricular 12 además incluye el uso de un término de compensación (COMP) que se refiere al tipo de dispositivo intrauricular 12.

La calibración típicamente se realiza antes de cada prueba para garantizar el funcionamiento adecuado de la sonda doble 26, así como la reevaluación en tiempo real de la función de transferencia de la misma para obtener mediciones precisas.

La prueba de sellado acústica detallada anteriormente garantiza que el dispositivo intrauricular 12 o el tapón para los oídos se ajusta correctamente dentro del canal auditivo 14 del usuario, proporcionando así un buen sellado acústico.

Una prueba de estabilidad y fiabilidad que simplemente monitoriza la coherencia de la función de transferencia (entre los micrófonos externos 28 e internos 30) en la banda de octava de 125 Hz, por ejemplo, se realiza fácilmente con el aparato 10 utilizando el método anterior.

En el diagrama de flujo simplificado de la Figura 5, en la que se ilustran todas las etapas, incluyendo las opcionales, se muestra un método similar para evaluar un rendimiento acústico de un dispositivo intrauricular 12 utilizando un aparato 10. El conducto 20 del dispositivo intrauricular 12 está típicamente adaptado para recibir un amortiguador acústico 46 en su interior, preferiblemente dentro de una sección o cámara 47 predeterminada del mismo que tenga un diámetro agrandado o similar. El amortiguador acústico 46 típicamente tiene una atenuación acústica predeterminada del mismo. El método comprende:

a) calcular un rendimiento acústico del dispositivo intrauricular 12 con el amortiguador acústico 46 insertado en el conducto 20 del mismo a partir de una atenuación acústica bloqueada medida obtenida con el conducto 20 ocluido utilizando un dispositivo 30 de medición de sonido acoplado selectivamente en el mismo y el amortiguador de atenuación acústica predeterminado.

Típicamente, el método además incluye, antes de la etapa a), la etapa de:

medir una atenuación acústica bloqueada del dispositivo intrauricular 12 ocluyéndose el conducto 20 utilizando el dispositivo 30 de medición de sonido que se acopla y desacopla selectiva y alternativamente del mismo (o utilizando un segundo dispositivo 28 de medición de sonido en el entorno).

La atenuación acústica de amortiguación predeterminada típicamente se obtiene a través de las siguientes etapas:

someter a un usuario que lleva puesto el dispositivo intrauricular 12 con el conducto 20 del mismo ocluido para aumentar o disminuir gradualmente un volumen de un nivel de sonido de un rango de frecuencias predeterminado para determinar un primer valor umbral del nivel de sonido en el que el usuario empieza o deja de escuchar el sonido;

someter a un usuario que lleva el dispositivo intrauricular 12 con el amortiguador acústico 46 insertado en el conducto 20 del mismo para aumentar o disminuir gradualmente un volumen de un nivel de sonido de un rango de frecuencias predeterminado para determinar un segundo valor umbral de nivel de sonido en el que el usuario empieza o deja de escuchar el sonido; y

calcular la atenuación acústica de amortiguación predeterminada a partir de una diferencia entre el primer y segundo valores umbral del nivel de sonido o, preferiblemente, de una diferencia entre el primer y segundo umbrales del nivel de sonido promedio obtenidos a partir de un número estadísticamente significativo del primer y segundo valores umbral del nivel de sonido, respectivamente.

Como alternativa, la atenuación acústica de amortiguación predeterminada puede obtenerse típicamente a través de las mismas etapas con referencia al primer y segundo valores umbral de sonido determinados con un aumento o disminución gradual de una frecuencia de un nivel de sonido de un rango de volumen predeterminado en el que el usuario deja o empieza a escuchar el sonido.

Como el dispositivo intrauricular 12 típicamente es para que lo lleve puesto un usuario sometido a un entorno con un noise exposure level (nivel de exposición al ruido - NEL) predeterminado, el método además incluye:

b) calcular un nivel de exposición filtrado en un oído del usuario al que estaría sometido cuando estuviera protegido por el dispositivo intrauricular 12 con el amortiguador acústico 46 insertado en el conducto 20 del mismo dentro del entorno a partir del rendimiento acústico calculado y del noise exposure level (nivel de exposición al ruido - NEL) predeterminado.

Dado que puede considerarse una pluralidad de amortiguadores acústicos 48, cada uno de los cuales tiene su respectiva atenuación acústica de amortiguación predeterminada, el método, después de calcular los respectivos filtered exposure levels (niveles de exposición filtrada - F-PEL) con los diferentes amortiguadores 48, además incluye:

c) seleccionar uno de la pluralidad de amortiguadores acústicos 48 que proporcione un filtered exposure levels (nivel de exposición filtrado - F-PEL) correspondiente dentro o más cerca de un rango de nivel de exposición óptimo predeterminado, típicamente entre aproximadamente 75 dBA y aproximadamente 80 dBA.

De manera similar, se consideraría aceptable un rango de nivel de exposición entre aproximadamente 70 dBA y aproximadamente 75 dBA o entre aproximadamente 80 dBA y aproximadamente 85 dBA. Un nivel de exposición superior a 85 dBA se consideraría inaceptablemente insuficiente y peligroso para el usuario por sobreexposición, mientras que un nivel de exposición inferior a 70 dBA sería inaceptablemente sobreprotector y también peligroso porque el usuario esencialmente no oiría el habla ni las señales de advertencia.

Para ser más prácticos, de manera similar a la evaluación cuasi-subjetiva de la REAT realizada para obtener el término de compensación COMP y la PAR, se puede hacer una evaluación de la atenuación de un dispositivo intrauricular en una configuración de bloque completo (ATTBloque completo) con el conducto ocluido con un tapón 50 o similar y en una configuración filtrada o “combinada” (ATTcombinada) con amortiguadores acústicos 48 predeterminados, tal como piezas de plástico de diferentes densidades o similares, ocluyendo el conducto para evaluar estadísticamente la diferencia entre las dos configuraciones y obtener, por lo tanto, la atenuación del amortiguador como sigue:

Como se muestra en la Figura 6, la predicción descrita anteriormente de la atenuación de un dispositivo intrauricular filtrado con amortiguadores acústicos 48 se obtiene a partir de una evaluación in situ del rendimiento del sellado acústico del dispositivo 12 y del conocimiento de la atenuación de los amortiguadores 48 ilustrada anteriormente.

Para la selección del filtro, una vez que el tapón 12 para los oídos se ha probado con éxito, se puede colocar un filtro acústico 46 en el orificio interior 20 (ya que se ha quitado la sonda del micrófono) para dejar pasar más sonido. Los filtros 48 son, pero no se limitan a, amortiguadores acústicos puros que se seleccionan adecuadamente según algunas reglas de guía donde el nivel de exposición protegido se calcula a partir de la atenuación estimada del tapón 12 para los oídos pasivo y el nivel de exposición ponderado en el tiempo del sujeto.

Dicha prueba de protección acústica verifica qué protección ofrece el tapón 12 para los oídos y permite adaptar esta cantidad de protección a las necesidades del usuario, en términos de proporcionar el filtered exposure levels (nivel de exposición previsto filtrado - F-PEL) del individuo con el tapón 12 para los oídos cuando se somete al entorno de ruido específico.

La presente invención además se refiere a un método para evaluar un rendimiento acústico de un dispositivo intrauricular 12 utilizando un aparato 10, como se muestra en el diagrama de flujo simplificado de la Figura 7, en el que se ilustran todas las etapas, incluidas las opcionales. El método comprende:

a) medir un primer nivel de sonido fuera del canal auditivo 14 con el dispositivo 28 de medición de sonido cuando se somete a una fuente 24 de sonido y cuando se encuentra en una relación de proximidad con respecto al dispositivo intrauricular 12 y fuera del canal auditivo 14;

b) medir un segundo nivel de sonido dentro del canal auditivo 14 con el dispositivo 28 de medición de sonido cuando se somete a la fuente 24 de sonido y cuando está acoplado y ocluyendo el conducto 20 con el dispositivo intrauricular 12 insertado dentro del canal auditivo 14 después de adaptarse al mismo y antes de su retirada del mismo;

c) medir un tercer nivel de sonido dentro del canal auditivo 14 con el dispositivo 28 de medición de sonido cuando se somete a la fuente 24 de sonido y cuando está acoplado y ocluyendo el conducto 20 con el dispositivo intrauricular 12 insertado dentro del canal auditivo 14 después de la retirada del mismo y de la reinserción en el mismo por su portador;

d) evaluar un reference acoustic seal (sellado acústico de referencia - RAS) del dispositivo intrauricular 12 restando el segundo nivel de sonido del primer nivel de sonido y un actual acoustic seal (sellado acústico real -AAS) del dispositivo intrauricular 12 restando el tercer nivel de sonido del primer nivel de sonido; y

e) evaluar una clasificación del dispositivo intrauricular 12 comparando el actual acoustic seal (sellado acústico real - AAS) con respecto al reference acoustic seal (sellado acústico de referencia - RAS).

La etapa d) incluye indicar la presencia de un sellado acústico aceptable cuando el sellado acústico real está dentro de un rango predeterminado a partir del sellado acústico de referencia, por ejemplo, dentro de aproximadamente 3 dB.

La etapa e) típicamente además incluye comparar la calificación obtenida con un standardized rating value (valor de clasificación estandarizado - NRR) correspondiente a un tipo de dispositivo intrauricular 12.

Cuando se utiliza la sonda 26 de micrófono dual, las etapas a) y b) se realizan simultáneamente utilizando el primer 28 y segundo 30 dispositivos de medición de sonido, respectivamente. A continuación, la etapa c) incluye medir un tercer nivel de sonido dentro del canal auditivo 14 con el segundo dispositivo 30 de medición de sonido cuando se somete a la fuente 24 de sonido y cuando se acopla en y ocluye el conducto 20 con el dispositivo intrauricular 12 insertado dentro del canal auditivo 14 después de retirarlo del mismo y de su reinserción en el mismo por parte del usuario de este, y medir un cuarto nivel de sonido fuera del canal auditivo 14 con el primer dispositivo 28 de medición cuando se somete a la fuente 24 de sonido y cuando se encuentra en una relación de proximidad con respecto al dispositivo intrauricular 12 y fuera del canal auditivo 12. El sellado acústico de referencia del dispositivo intrauricular 12 se evalúa restando el segundo nivel de sonido del primer nivel de sonido y el sellado acústico real del dispositivo intrauricular 12 restando el tercer nivel de sonido del cuarto nivel de sonido.

Típicamente, el método incluye, antes de la etapa a), la etapa de:

medir simultáneamente el primer y segundo niveles de sonido de referencia con el primer y segundo dispositivos 28, 30 de medición de sonido, respectivamente, cuando se someten a una fuente 24 de sonido de referencia y cuando se encuentran en un campo acústico cercano con respecto a la misma, y determinar una función de transferencia entre el primer y segundo niveles de sonido de referencia.

A continuación, la evaluación del sellado acústico de referencia del dispositivo intrauricular 12 se realiza restando el segundo nivel de sonido del primer nivel de sonido y utilizando el término de compensación (COMP) y la función de transferencia, y el sellado acústico real del dispositivo intrauricular 12 se realiza restando el tercer nivel de sonido del cuarto nivel de sonido y utilizando el término de compensación y la función de transferencia.

El presente aparato 10 también realiza una prueba de reinserción rápida, correspondiente a las mediciones del nivel de sonido postcurado menos las mediciones de la P-PAR adaptadas al sujeto, con el fin de evaluar la calidad de la reinserción de un dispositivo intrauricular 12 a partir de mediciones objetivas antes de retirar el dispositivo 12 instalado y después de que el propio usuario lo vuelva a insertar.

La prueba de clasificación anterior del aparato 10 garantiza que el tapón 12 para los oídos ofrezca al menos la NRR publicada correspondiente; garantizando así que no es necesario reducir la clasificación del tapón 12 para los oídos (típicamente, por un factor de dos tapones para los oídos, según la Occupational Safety and Health Association [Asociación de Seguridad y Salud Ocupacional - OSHA] para tener en cuenta las discrepancias entre el rendimiento sobre el terreno y las pruebas de medición de certificación de laboratorio). Por ejemplo, si la P-PAR (con un nivel de confianza del 84 %) es mayor que la NRR publicada (alrededor de 17 dB, por ejemplo), entonces el usuario pertenece a la categoría del percentil 98 % de personas que tienen una protección auditiva mínima estándar requerida y, por lo tanto, no sujeto a ningún factor de regla de reducción de la clasificación.

Alternativas

Como se muestra en la Figura 1, un simple aparato 10 de la presente invención podría usarse para realizar rápidamente in situ una prueba de rendimiento de sellado acústico sobre el terreno de los dispositivos intrauriculares 12 con dispositivos de mano simples con una interfaz 32 de usuario simple como los controladores 22’ en lugar de ordenadores 22 más versátiles que podrían permitir realizar múltiples pruebas y mediciones diferentes para diferentes dispositivos intrauriculares 12 con datos normalizados conocidos almacenados en los mismos.

Aunque el presente aparato para una evaluación objetiva del rendimiento acústico del dispositivo intrauricular se ha descrito con cierto grado de particularidad, se debe entender que la descripción se ha hecho únicamente a modo de ejemplo y que la presente invención no se limita a las características de las realizaciones descritas e ilustradas en el presente documento, sino que incluye todas las variaciones y modificaciones dentro del alcance de la invención tal como se reivindica a continuación.

Claims

REIVINDICACIONES

i. Un aparato (10) para evaluar objetivamente in situ un sellado acústico de un dispositivo intrauricular (12) en condiciones ambientales de campo, comprendiendo el aparato (10):

una unidad (22) de controlador, una fuente (24) de sonido y un dispositivo (28) de medición de sonido, estando la unidad (22) de controlador conectada operativamente a la fuente (24) de sonido y al dispositivo (28) de medición de sonido;

en donde el dispositivo (28) de medición de sonido puede acoplarse selectivamente en una primera posición con respecto a un dispositivo intrauricular (12) para medir un primer nivel (42) de sonido fuera del canal auditivo (14);

en donde el dispositivo (28) de medición de sonido puede acoplarse selectivamente en una segunda posición con respecto al dispositivo intrauricular (12), ocluyendo tal posición un conducto (20) en el dispositivo intrauricular (12), para medir un segundo nivel (44) de sonido dentro del canal auditivo (14);

en donde el aparato (10) además comprende un dispositivo (36) de soporte montado en la fuente (24) de sonido para soportar de manera liberable el dispositivo (28) de medición de sonido sobre la misma, y

en donde el dispositivo (36) de soporte es un clip elástico configurado para sujetar de manera liberable y elástica el dispositivo de medición de sonido para medir el primer nivel de sonido.
2. El aparato (10) de la reivindicación 1, en donde la unidad (22) de controlador controla el funcionamiento de la fuente (24) de sonido.
3. El aparato (10) de la reivindicación 1, en donde la unidad (22) de controlador incluye la fuente (24) de sonido.
4. El aparato (10) de la reivindicación 1, que además incluye una unidad (32) de interfaz de usuario que se conecta operativamente a la unidad (22) de controlador.
5. El aparato (10) de la reivindicación 4, en donde la unidad (22) de controlador analiza el nivel de sonido de referencia y evalúa la calibración del dispositivo (28) de medición de sonido, comunicándose la unidad (22) de controlador con la unidad (32) de interfaz de usuario para indicar al usuario el funcionamiento adecuado del dispositivo (28) de medición de sonido.
6. El aparato (10) de la reivindicación 1, en donde el dispositivo (28) de medición de sonido es un primer dispositivo (28) de medición de sonido, incluyendo además el aparato (10) un segundo dispositivo (30) de medición de sonido que se conecta operativamente a la unidad (22) de controlador, estando el primer dispositivo (28) de medición de sonido acoplado selectivamente en una primera posición con respecto al dispositivo intrauricular (12) para medir el primer nivel (42) de sonido fuera del canal auditivo (14), estando el segundo dispositivo (30) de medición de sonido acoplado selectivamente en una segunda posición con respecto al dispositivo intrauricular, ocluyendo tal posición un conducto (20) en el dispositivo intrauricular (12), para medir un segundo nivel (44) de sonido dentro del canal auditivo (14).
7. El aparato (10) de la reivindicación 6, en donde el primer y segundo dispositivos (28, 30) de medición de sonido están conectados entre sí.
8. El aparato (10) de la reivindicación 7, en donde el primer y segundo dispositivos (28, 30) de medición de sonido están conectados en una relación de espalda contra espalda del uno con respecto al otro.
9. El aparato (10) de la reivindicación 7, en donde el primer y segundo dispositivos (28, 30) de medición de sonido forman una sonda (26) de micrófono dual.
10. El aparato (10) de la reivindicación 6, que además incluye una unidad (32) de interfaz de usuario que se conecta operativamente a la unidad (22) de controlador.
11. El aparato (10) de la reivindicación 10, en donde la unidad (22) de controlador está configurada para analizar el primer y segundo niveles (42, 44) de sonido y para evaluar la calibración del primer y segundo dispositivos (28, 30) de medición de sonido, comunicándose dicha unidad (22) de controlador con la unidad (32) de interfaz de usuario para indicar al usuario el funcionamiento adecuado del primer y segundo dispositivos (28, 30) de medición de sonido.
12. El aparato (10) de la reivindicación 10, en donde la unidad (22) de controlador está configurada para analizar el primer y segundo niveles (42, 44) de sonido y para evaluar la validez del primer y segundo niveles (42, 44) de sonido, comunicándose la unidad (22) de controlador con la unidad (32) de interfaz de usuario para indicar al usuario las mediciones adecuadas del primer y segundo niveles (42, 44) de sonido.
13. El aparato (10) de la reivindicación 12, en donde la unidad (22) de controlador además evalúa un sellado acústico del dispositivo intrauricular (12) al comparar el primer y segundo niveles (42, 44) de sonido entre sí, comunicándose dicha unidad (22) de controlador con la unidad (32) de interfaz de usuario para indicar al usuario el sellado acústico adecuado del dispositivo intrauricular (12) dentro del oído.
14. El aparato (10) de la reivindicación 12, en donde el dispositivo (36) de soporte está configurado de manera liberable para soportar dichos primer y segundo dispositivos (28, 30) de medición de sonido ubicados en una relación de proximidad con respecto a la fuente (24) de sonido para medir el primer y segundo niveles de sonido de referencia cuando están sometidos relativamente a la misma, en donde la unidad (22) de controlador está configurada para evaluar, además, un sellado acústico del dispositivo intrauricular (12) comparando el primer y segundo niveles (42, 44) de sonido entre sí y utilizando una función de transferencia determinada a partir del primer y segundo niveles de sonido de referencia, comunicándose la unidad (22) de controlador con la unidad (32) de interfaz de usuario para indicar al usuario el sellado acústico adecuado del dispositivo intrauricular (12) dentro del oído.
15. El aparato (10) de la reivindicación 14, en donde la unidad (22) de controlador está configurada para evaluar, además, un sellado acústico utilizando además un término de compensación (COMP) relacionado con el dispositivo intrauricular (12).
16. El aparato (10) de la reivindicación 4, en donde la unidad (22) de controlador está configurada para evaluar un sellado acústico del dispositivo intrauricular (12) al comparar el primer y segundo niveles (42, 44) de sonido entre sí, estando la unidad (22) de controlador configurada para evaluar, además, un sellado acústico utilizando además un término de compensación (COMP) relacionado con el dispositivo intrauricular (12), comunicándose la unidad (22) de controlador con la unidad (32) de interfaz de usuario para indicar al usuario el sellado acústico adecuado del dispositivo intrauricular (12) dentro del oído.
17. El aparato (10) de la reivindicación 4, en donde la unidad (32) de interfaz de usuario incluye al menos uno de un teclado numérico (34a), un teclado (34b), una pantalla alfanumérica (34c), un altavoz (34d), una pantalla (34e) de tipo LED, una pantalla (34f) de tipo monitor, un puerto (34g) de conexión de tipo enchufe y un puerto (34h) de conexión de tipo inalámbrico.
18. El aparato (10) de la reivindicación 10, en donde la unidad (32) de interfaz de usuario incluye al menos uno de un teclado numérico (34a), un teclado (34b), una pantalla alfanumérica (34c), un altavoz (34d), una pantalla (34e) de tipo LED, una pantalla (34f) de tipo monitor, un puerto (34g) de conexión de tipo enchufe y un puerto (34h) de conexión de tipo inalámbrico.