ES2756333T3 - Controlled discharge ostomy device and sealing unit - Google Patents
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Abstract
Una unidad de sellado (62) para su uso en un dispositivo de ostomía de descarga controlada (10), comprendiendo la unidad de sellado (62): a) una cámara de contención de fluido (40) definida al menos en parte por una primera pared de sellado (50), teniendo la primera pared de sellado (50) una cara de sellado (54) para poner en contacto un estoma en uso; b) un miembro resiliente (42) recibido dentro de la cámara de contención de fluido (40); además caracterizado por c) una segunda pared de sellado (52) que cubre una porción de la primera pared de sellado (50) para proteger la primera pared de sellado (50), teniendo la segunda pared de sellado (52) una abertura de contacto de sellado (56) en la misma que expone al menos una porción de la cara de sellado (54) de la primera pared de sellado (50), de modo que, en uso, la cara de sellado (54) de la primera pared de sellado (50) entra en contacto con un estoma a través de la abertura de contacto de sellado (56) de la segunda pared de sellado (52).A sealing unit (62) for use in a controlled discharge ostomy device (10), the sealing unit (62) comprising: a) a fluid containment chamber (40) defined at least in part by a first sealing wall (50), the first sealing wall (50) having a sealing face (54) for contacting a stoma in use; b) a resilient member (42) received within the fluid containment chamber (40); further characterized by c) a second sealing wall (52) covering a portion of the first sealing wall (50) to protect the first sealing wall (50), the second sealing wall (52) having a contact opening seal (56) therein exposing at least a portion of the sealing face (54) of the first sealing wall (50), such that, in use, the sealing face (54) of the first wall Seal (50) contacts a stoma through the seal contact opening (56) of the second seal wall (52).
Description
DESCRIPCIÓNDESCRIPTION
Dispositivo de ostomía de descarga controlada y unidad de selladoControlled discharge ostomy device and sealing unit
Campo de la invenciónField of the Invention
La presente invención se refiere a una unidad de sellado para un dispositivo de ostomía de descarga controlada, en particular con una junta de oclusión de estoma.The present invention relates to a sealing unit for a controlled discharge ostomy device, in particular with a stoma occlusion joint.
Antecedentes de la invenciónBackground of the Invention
El documento de patente US-A-2004/193122 describe ejemplos de dispositivos de ostomía de descarga controlada que incluyen una junta que se empuja contra la superficie exterior de un estoma. La junta de estoma está cuidadosamente diseñada y soportada para cooperar con el tejido del estoma para formar una junta oclusiva, no entrante. La junta obstruye la descarga de desechos líquidos y/o sólidos del cuerpo, al tiempo que permite que los flatos se escapen a lo largo de la interfaz entre la junta y el estoma, y se ventile alrededor de la periferia de la junta hacia una ventilación de flatos dedicada del dispositivo. El dispositivo está sujeto de forma desmontable a una oblea de montaje del lado del cuerpo. Un recolector de desechos distensible se despliega cuando el dispositivo (con su junta) se retira de la oblea de montaje del lado del cuerpo, para proporcionar un espacio cerrado de recolección de desechos corporales que pueden descargarse espontáneamente. El adhesivo tiene una abertura estomal de tamaño fijo y una junta elastomérica se extiende peristómicamente entre el adhesivo y el estoma, contra el cual también puede soportar la junta de estoma.Patent document US-A-2004/193122 describes examples of controlled discharge ostomy devices that include a gasket that is pushed against the outer surface of a stoma. The stoma joint is carefully designed and supported to cooperate with the stoma tissue to form an occlusive, non-entering joint. The gasket obstructs the discharge of liquid and / or solid wastes from the body, while allowing flatus to escape along the interface between the gasket and the stoma, and to ventilate around the periphery of the gasket into a vent dedicated flatus of the device. The device is detachably attached to a body-side mounting wafer. A compliant debris collector is deployed when the device (with its gasket) is removed from the body-side mounting wafer, to provide a closed body debris collection space that can be spontaneously discharged. The adhesive has a fixed size stomal opening and an elastomeric gasket extends peristomically between the adhesive and the stoma, against which the stoma gasket can also support.
El documento de patente US-A-2004/006320 describe un tipo diferente de oblea de montaje en el cuerpo, normalmente para bolsas de ostomía, e incluye una abertura estomal que se puede moldear manualmente. Tal oblea de montaje ofrece muchas ventajas, especialmente la facilidad de uso y la adaptación personalizada al tamaño y forma de estoma únicos de cada ostomato. La oblea adhesiva es flexible e incluye adhesivo expuesto tanto en su superficie orientada hacia la piel como sobre su superficie opuesta orientada opuesta a la piel. La abertura estomal se puede moldear manualmente enrollando o doblando el borde de la oblea adhesiva alrededor de la abertura estomal, en contacto adhesivo con su superficie orientada opuesta a la piel. El contacto adhesivo ancla la oblea adhesiva en su nueva forma alrededor de la abertura estomal. A pesar de las ventajas potenciales, este tipo de oblea de montaje moldeable es generalmente incompatible con el dispositivo de descarga controlada mencionado anteriormente. La presencia de un borde adhesivo enrollado, con una superficie adhesiva expuesta hacia la junta, interfiere con la operación de la junta cuidadosamente diseñada. En particular, la junta es vulnerable a adherirse contra la superficie adhesiva expuesta de la oblea, ya sea inmediatamente en contacto o con el tiempo mientras el dispositivo se desgasta. El riesgo de adhesión puede aumentar con el tiempo, porque el ambiente húmedo en la junta de estoma suaviza progresivamente el adhesivo haciéndolo más pegajoso. La adhesión de la junta al borde adhesivo enrollado hacia atrás en la oblea crea un sistema cerrado, que atrapa el flato en la junta de estoma en lugar de permitir el escape intencionado del flato alrededor de la periferia de la junta. La presión del flato atrapado puede (i) debilitar la junta permitiendo que el efluente se filtre al adhesivo, (ii) debilitar la adhesión de la oblea a la piel, (iii) arriesgarse a que el dispositivo se separe involuntariamente.Patent document US-A-2004/006320 describes a different type of body mount wafer, typically for ostomy bags, and includes a manually moldable stomal opening. Such a mounting wafer offers many advantages, especially ease of use and custom adaptation to the unique stoma size and shape of each stoma. The adhesive wafer is flexible and includes exposed adhesive both on its skin-facing surface and on its opposite skin-facing facing surface. The stomal opening can be manually molded by wrapping or folding the edge of the adhesive wafer around the stomal opening, in adhesive contact with its non-skin facing surface. The adhesive contact anchors the adhesive wafer in its new shape around the stoma opening. Despite the potential advantages, this type of moldable mounting wafer is generally incompatible with the aforementioned controlled discharge device. The presence of a rolled adhesive edge, with an adhesive surface exposed towards the joint, interferes with the operation of the carefully designed joint. In particular, the gasket is vulnerable to adhering against the exposed adhesive surface of the wafer, either immediately in contact or over time as the device wears out. The risk of adhesion can increase over time, because the humid environment in the stoma joint progressively softens the adhesive making it more sticky. Adhesion of the gasket to the adhesive rolled back edge on the wafer creates a closed system, which traps the flatus in the stoma joint instead of allowing the flatus to intentionally escape around the periphery of the joint. The pressure of the trapped flatus can (i) weaken the joint allowing effluent to leak into the adhesive, (ii) weaken the wafer's adhesion to the skin, (iii) risk the device unintentionally detaching.
El documento de patente WO-A-2009/029610, que se considera la técnica anterior más cercana, describe un soporte de sellado refinado para un dispositivo de descarga controlado que utiliza espuma resiliente y una cámara de amortiguamiento de fluidos, para controlar la fuerza y la posición del sellado a medida que el estoma cambia dinámicamente mientras el dispositivo se desgasta. La junta combina la ventilación de flatos alrededor de la periferia de la junta, con la capacidad de que la junta avance y se retraiga de manera adaptativa para evitar la aplicación prolongada de presión excesiva sobre el estoma. Sin embargo, la operación cuidadosamente diseñada de la junta también se vería comprometida si se usa con una oblea adhesiva moldeable del tipo descrito en el documento de patente US-A-2004/006320 mencionado. Además de atrapar los flatos de la misma manera que se explicó anteriormente, la adhesión de la junta de estoma al adhesivo expuesto mantiene la junta cautiva a la oblea adhesiva en lugar de que la junta pueda avanzar y retraerse de forma adaptativa.Patent document WO-A-2009/029610, which is considered the closest prior art, describes a refined sealing bracket for a controlled discharge device using resilient foam and a fluid buffer chamber, to control the force and the position of the seal as the stoma dynamically changes as the device wears. The gasket combines flatus ventilation around the periphery of the gasket, with the ability for the gasket to advance and retract adaptively to prevent prolonged application of excessive pressure to the stoma. However, the carefully designed operation of the gasket would also be compromised if used with a moldable adhesive wafer of the type described in the aforementioned US-A-2004/006320. In addition to trapping flatus in the same manner as explained above, adhesion of the stoma seal to the exposed adhesive keeps the seal captive to the adhesive wafer rather than the seal being able to adaptively advance and retract.
La presente invención aborda al menos algunos de los problemas anteriores.The present invention addresses at least some of the above problems.
Sumario de la invenciónSummary of the invention
En términos generales, un aspecto de la invención es la provisión de una unidad de sellado para un dispositivo de ostomía de descarga controlada que se puede unir de forma desmontable a un dispositivo de montaje al cuerpo. El dispositivo comprende una junta de estoma orientada hacia el estoma en uso. La junta de estoma comprende una primera pared de sellado (interior) y una segunda pared de sellado (exterior). La primera pared de sellado tiene una cara de sellado para poner en contacto el estoma a través de una abertura (abertura de contacto de sellado) en la segunda pared de sellado. La segunda pared de sellado se superpone a una porción (por ejemplo, una porción periférica) de la cara de sellado de la primera pared de sellado. Generally speaking, one aspect of the invention is the provision of a sealing unit for a controlled discharge ostomy device that can be detachably attached to a body mounting device. The device comprises a stoma joint facing the stoma in use. The stoma seal comprises a first (inner) sealing wall and a second (outer) sealing wall. The first seal wall has a seal face for contacting the stoma through an opening (seal contact opening) in the second seal wall. The second sealing wall overlaps a portion (eg, a peripheral portion) of the sealing face of the first sealing wall.
Cuando se usa con un dispositivo de montaje al cuerpo que tiene (al menos cuando está en uso) una región de superficie adhesiva expuesta orientada hacia la junta de estoma, la segunda pared de sellado actúa como un escudo o capa de separación que evita el contacto adhesivo sustancial entre la primera pared de sellado y el adhesivo expuesto. Incluso si la segunda pared de sellado se adhiere adhesivamente por el adhesivo expuesto de la oblea, y se mantiene cautiva por el acoplamiento adhesivo, esto no afecta sustancialmente el sellado de la cara de sellado de la primera pared de sellado contra el estoma.When used with a body mount device that has (at least when in use) an exposed adhesive surface region facing the stoma seal, the second seal wall acts as a shield or separation layer that prevents contact substantial adhesive between the first sealing wall and the exposed adhesive. Even if the second sealing wall is adhesively adhered by the exposed adhesive of the wafer, and held captive by the adhesive coupling, this does not substantially affect the sealing of the sealing face of the first sealing wall against the stoma.
En una forma, la interfaz entre la primera y segunda paredes proporciona un conducto de ventilación de gas, para permitir que los flatos en la cara de la junta y/o la abertura de contacto de sellado se ventilen lejos de la junta a través de este conducto de ventilación. Los flatos que escapan del estoma en la cara de la junta en la región de la abertura de contacto de sellado se pueden ventilar periféricamente a través del conducto de ventilación definido por la interfaz entre la primera y segunda paredes. El conducto de ventilación se puede definir por un espacio libre entre las paredes. Preferentemente, el conducto de ventilación comprende una o más salidas para permitir que los flatos que han entrado entre la primera y segunda paredes de sellado escapen en una posición separada de la abertura de contacto de sellado. Por ejemplo, al menos una de las paredes de sellado puede incluir al menos una abertura de ventilación de flatos situada fuera de la abertura de contacto de sellado. Alternativamente, se pueden proporcionar uno o más espacios o discontinuidades en una unión de montaje (por ejemplo, una unión entre la primera y segunda paredes de sellado).In one form, the interface between the first and second walls provides a gas vent, to allow the flatus on the face of the joint and / or the sealing contact opening to be vented away from the joint through this ventilation duct. The flatus escaping from the stoma on the face of the joint in the region of the sealing contact opening can be peripherally ventilated through the ventilation duct defined by the interface between the first and second walls. The ventilation duct can be defined by a free space between the walls. Preferably, the ventilation duct comprises one or more outlets to allow flatus that has entered between the first and second sealing walls to escape at a position separate from the sealing contact opening. For example, at least one of the sealing walls may include at least one flatus ventilation opening located outside the sealing contact opening. Alternatively, one or more gaps or discontinuities may be provided at a mounting joint (eg, a joint between the first and second sealing walls).
Adicional o alternativamente, al menos una parte de la cara de sellado de la primera pared de sellado solapada por la segunda pared de sellado puede desplazarse con respecto a la segunda pared de sellado. La primera pared de sellado puede reposicionarse para mantener una presión de sellado deseada contra el estoma, independientemente de la adhesión de la segunda pared de sellado a la oblea de montaje del cuerpo. Si aumenta el grado o la extensión de la protuberancia del estoma, la primera pared de sellado puede (con una característica de fuerza adecuada) retraerse ligeramente en el dispositivo para acomodar la protuberancia aumentada, a pesar de cualquier adhesión de la segunda pared de sellado a la oblea de montaje del cuerpo. La primera y segunda paredes de sellado pueden estar formadas por diferentes piezas de material (opcionalmente unidas entre sí), o la primera y segunda paredes de sellado pueden ser porciones de la misma pieza de material (por ejemplo, plegadas para definir una configuración deseada).Additionally or alternatively, at least a part of the sealing face of the first sealing wall overlapped by the second sealing wall can be displaced with respect to the second sealing wall. The first sealing wall can be repositioned to maintain a desired sealing pressure against the stoma, regardless of the adhesion of the second sealing wall to the body mounting wafer. If the degree or extent of the stoma protrusion increases, the first sealing wall may (with an adequate force characteristic) slightly retract into the device to accommodate the increased protrusion, despite any adhesion of the second sealing wall to the body mounting wafer. The first and second sealing walls may be made of different pieces of material (optionally joined together), or the first and second sealing walls may be portions of the same piece of material (for example, folded to define a desired configuration) .
Opcionalmente, el mismo dispositivo se puede configurar para que se pueda usar con un accesorio corporal que tenga solo una superficie no adhesiva orientada hacia la junta de estoma (por ejemplo, un tipo de adhesivo no moldeable). La junta de estoma puede funcionar igualmente bien. Con esta opción, la capacidad del dispositivo para usarse con cualquier tipo de accesorio corporal es ventajoso tanto para los ostomatos (de modo que un ostomato individual puede usar uno o ambos tipos de accesorios corporales según su preferencia o según el tipo del accesorio corporal que el ostomato tenga disponible) actualmente y para los fabricantes/proveedores (permitiendo que se reduzca el número de modelos e inventarios diferentes).Optionally, the same device can be configured to be used with a body accessory that has only a non-adhesive surface facing the stoma joint (for example, a type of non-mouldable adhesive). The stoma seal can work equally well. With this option, the ability of the device to be used with any type of body accessory is advantageous for both ostomates (so that an individual ostomate can use one or both types of body accessories according to their preference or according to the type of body accessory that the ostomato have available) currently and for manufacturers / suppliers (allowing the number of different models and inventories to be reduced).
Además, el mismo dispositivo se puede configurar para que se pueda usar con un accesorio corporal y con el uso de accesorios de ostomía como polvo adhesivo, pasta adhesiva o junta peristomal (es decir, junta cohesiva Eakin®, comercializada por TG Eakin Limited en Reino Unido). El propósito de estos accesorios adhesivos es proteger la piel peristomal. Sin embargo, la naturaleza adhesiva de estos accesorios adhesivos en uso con y sin un sistema de accesorio corporal presenta un desafío para la junta de estoma sin la segunda pared de sellado como escudo. Con la segunda pared de sellado descrita en la presente invención, la junta de estoma puede funcionar igualmente bien. Con esta opción, la capacidad de los accesorios adhesivos para usarse con cualquier tipo de accesorio corporal es ventajosa tanto para los ostomatos (de modo que un ostomato individual puede usar uno o ambos tipos de accesorios corporales de acuerdo con su preferencia, o según cuyo tipo de accesorio corporal que el ostomato tiene disponible actualmente) y para fabricantes/proveedores (permitiendo que se reduzca el número de modelos e inventarios diferentes).Furthermore, the same device can be configured to be used with a body accessory and with the use of ostomy accessories such as adhesive powder, adhesive paste, or peristomal gasket (i.e. Eakin® Cohesive Gasket, marketed by TG Eakin Limited in the UK. United). The purpose of these adhesive accessories is to protect the peristomal skin. However, the adhesive nature of these adhesive accessories in use with and without a body accessory system presents a challenge for the stoma joint without the second seal wall as a shield. With the second sealing wall described in the present invention, the stoma joint can function equally well. With this option, the ability of the adhesive accessories to be used with any type of body accessory is advantageous for both ostomates (so that an individual ostomate can use one or both types of body accessories according to their preference, or depending on the type body accessory that the ostoma currently has available) and for manufacturers / suppliers (allowing the number of different models and inventories to be reduced).
En una forma, la primera y segunda paredes de sellado tienen formas correspondientes, anidadas una dentro de la otra. Simplemente a modo de ejemplo, la primera y segunda paredes de sellado pueden tener generalmente forma de U, o una forma de sombrero de copa con o sin brida. En otra forma, la primera y segunda paredes de sellado tienen formas diferentes. Por ejemplo, la primera pared de sellado puede tener forma de U o sombrero de copa con o sin brida. La segunda pared de sellado puede tener una forma generalmente plana, por ejemplo, una arandela o forma de disco anular.In one form, the first and second sealing walls have corresponding shapes, nested within one another. Simply by way of example, the first and second sealing walls may generally be U-shaped, or a top hat shape with or without a bridle. In another form, the first and second sealing walls have different shapes. For example, the first sealing wall may be U-shaped or top hat with or without a bridle. The second sealing wall may have a generally flat shape, for example a washer or annular disc shape.
El dispositivo de ostomía de descarga controlada se puede usar con un accesorio corporal adhesivo. El accesorio corporal comprende una oblea adhesiva que tiene una abertura estomal que se puede conformar manualmente doblando o enrollando una porción de borde del adhesivo alrededor de la abertura estomal. Al menos después de la conformación, el adhesivo presenta una porción de superficie adhesiva expuesta orientada hacia el dispositivo de ostomía de descarga controlada. El dispositivo comprende una junta de estoma, impulsada hacia la abertura estomal de la oblea para sellar contra un estoma en uso. La junta de estoma comprende una primera pared de sellado y una segunda pared de sellado. La segunda pared de sellado tiene una abertura de contacto de sellado en su interior, y la primera pared de sellado tiene una cara de contacto de estoma para contener un estoma, en uso, a través de la abertura de contacto de sellado de la segunda pared de sellado. La segunda pared de sellado protege la primera pared de sellado para obstruir la primera pared de sellado que se adhiere a la porción de superficie adhesiva expuesta de la oblea orientada hacia el dispositivo de ostomía de descarga controlada.The controlled discharge ostomy device can be used with an adhesive body accessory. The body accessory comprises an adhesive wafer having a stomal opening that can be manually formed by folding or wrapping an edge portion of the adhesive around the stomal opening. At least after forming, the adhesive has an exposed adhesive surface portion facing the controlled discharge ostomy device. The device comprises a stoma seal, urged into the wafer stoma opening to seal against a stoma in use. The stoma seal comprises a first sealing wall and a second sealing wall. The second sealing wall has a sealing contact opening therein, and the first sealing wall has a stoma contact face for containing a stoma, in use, through the sealing contact opening of the second sealing wall. The second seal wall protects the first seal wall to obstruct the first seal wall that adheres to the exposed adhesive surface portion of the wafer facing the controlled discharge ostomy device.
Objetos, características y ventajas adicionales de la invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción de realizaciones preferentes. Se puede buscar protección para cualquier característica o idea novedosa descrita en la presente memoria descriptiva y/o ilustrada en los dibujos, ya sea que se haya puesto o no énfasis en ello. Breve descripción de los dibujosAdditional objects, features and advantages of the invention will be apparent from the following description of preferred embodiments. Protection may be sought for any novel feature or idea described in this specification and / or illustrated in the drawings, whether or not emphasis has been placed on it. Brief description of the drawings
La Figura 1 es una sección transversal esquemática a través de un accesorio corporal moldeable adherido al sitio de un estoma, y un dispositivo de descarga controlada antes del montaje en el accesorio corporal; La Figura 2 es una sección transversal esquemática a través de un segundo ejemplo de accesorio corporal moldeable;Figure 1 is a schematic cross section through a moldable body accessory attached to the stoma site, and a controlled discharge device prior to mounting on the body accessory; Figure 2 is a schematic cross section through a second example of a moldable body accessory;
La Figura 3 es una vista esquemática en perspectiva de la parte inferior que muestra la junta de estoma en varios ejemplos.Figure 3 is a schematic perspective view of the bottom showing the stoma seal in various examples.
La Figura 4 es una sección esquemática que muestra el módulo de sellado del estoma de forma aislada. La Figura 5 es una sección esquemática parcial, ampliada, similar a la Figura 1, pero que muestra el dispositivo de ostomía controlada montado en el accesorio corporal. En esta figura, ciertas superficies se muestran separadas para facilitar su identificación, pero se entenderá que, en uso, las superficies se presionan una contra otra;Figure 4 is a schematic section showing the stoma sealing module in isolation. Figure 5 is an enlarged partial schematic section similar to Figure 1, but showing the controlled ostomy device mounted on the body accessory. In this figure, certain surfaces are shown separated for easy identification, but it will be understood that, in use, the surfaces are pressed against each other;
La Figura 6 es una sección esquemática que muestra una primera etapa de extracción del dispositivo después del uso, que incluye la distensión del recolector de residuos.Figure 6 is a schematic section showing a first stage of extraction of the device after use, which includes the distension of the waste collector.
La Figura 7 es una sección esquemática que muestra un ejemplo adicional de sellado de estoma.Figure 7 is a schematic section showing a further example of stoma seal.
Descripción detallada de la realización preferenteDetailed description of the preferred embodiment
Con referencia a los dibujos, se ilustra un dispositivo de ostomía de descarga controlada 10 para ajustarse al cuerpo en un estoma 12 usando un accesorio corporal 14. La realización ilustrada del dispositivo 10 es adecuada como universalmente utilizable con un tipo moldeable de accesorio corporal 14 (Figuras 1 y 2), o un tipo no moldeable de accesorio corporal (no mostrado).Referring to the drawings, a controlled discharge ostomy device 10 for fitting to the body in a stoma 12 using a body accessory 14 is illustrated. The illustrated embodiment of device 10 is suitable as universally usable with a moldable type of body accessory 14 ( Figures 1 and 2), or a non-moldable type of body accessory (not shown).
Con referencia a las Figuras 1 y 2, el accesorio corporal moldeable 14 comprende una oblea 16 (o almohadilla) de adhesivo compatible con la piel de grado médico para la adhesión a la piel peristomal de un ostomato 18. La oblea incluye una superficie adhesiva 16a orientada hacia la piel (o que se pone en contacto con la piel), y una superficie orientada opuesta a la piel (o sin contacto con la piel) 16b. Al menos una parte de la superficie orientada opuesta a la piel 16b puede ser adhesiva (Figura 1), o puede ser no adhesiva (Figura 2). Una abertura estomal 20 de la oblea 16 es moldeable o moldeable manualmente doblando o enrollando una porción de borde 22 de adhesivo alrededor de la abertura 20 para definir un tamaño y forma deseados de la abertura 20 para adaptarse al estoma individual 12. En el ejemplo de la Figura. 1, la porción de borde 22 se pliega de nuevo en contacto directo con el adhesivo expuesto de la superficie orientada opuesta a la piel 16b. El contacto con la superficie adhesiva orientada opuesta a la piel 16b ancla el adhesivo en su nueva forma. Tal disposición es similar a la descrita en el documento de patente US-A-2004/006320 mencionado anteriormente. En el ejemplo de la Figura 2, la porción de borde 22 se enrolla hacia atrás al menos 360 grados, de modo que una porción de la superficie orientada hacia la piel 16a ahora queda orientada hacia la superficie orientada opuesta a la piel 16b para permitir el anclaje adhesivo. En cualquier caso, la oblea 16 incluye una superficie adhesiva expuesta alrededor de la abertura estomal 20, inicialmente y/o como resultado del moldeo. En las formas particulares mostradas, el moldeo manual crea una región relativamente elevada de adhesivo expuesto en la que la porción de borde 22 está plegada hacia atrás.Referring to Figures 1 and 2, the moldable body accessory 14 comprises a wafer 16 (or pad) of medical grade skin compatible adhesive for adhesion to the peristomal skin of an ostomate 18. The wafer includes an adhesive surface 16a skin-facing (or skin-contacting), and a skin-facing (or skin-free) facing surface 16b. At least a portion of the non-skin oriented surface 16b may be adhesive (Figure 1), or it may be non-adhesive (Figure 2). A stomal opening 20 of wafer 16 is manually moldable or moldable by folding or wrapping an adhesive edge portion 22 around opening 20 to define a desired size and shape of opening 20 to fit individual stoma 12. In the example of the figure. 1, the edge portion 22 is folded back into direct contact with the exposed adhesive of the non-skin oriented surface 16b. Contact with the non-skin oriented adhesive surface 16b anchors the adhesive in its new form. Such an arrangement is similar to that described in the aforementioned patent document US-A-2004/006320. In the example of Figure 2, the edge portion 22 is rolled back at least 360 degrees, so that a portion of the skin-facing surface 16a now faces the skin-facing oriented surface 16b to allow for adhesive anchor. In either case, wafer 16 includes an exposed adhesive surface around stomal opening 20, initially and / or as a result of molding. In the particular shapes shown, manual molding creates a relatively high region of exposed adhesive in which the edge portion 22 is folded back.
Aunque no se ilustra, la superficie orientada hacia la piel 16a de la oblea 16 (Figuras 1 y 2) puede estar inicialmente cubierta por una lámina de liberación extraíble, por ejemplo, que comprende o contiene silicona. La lámina de liberación sirve para proteger la superficie orientada hacia la piel 16a antes de su uso, y para evitar una adhesión no deseada. De manera adicional o alternativa, en la forma ilustrada en la Figura 1, la porción adhesiva expuesta de la superficie orientada opuesta a la piel 16b también puede estar cubierta por una lámina de liberación extraíble antes de su uso.Although not illustrated, the skin facing surface 16a of wafer 16 (Figures 1 and 2) may initially be covered by a removable release sheet, for example, comprising or containing silicone. The release sheet serves to protect the skin facing surface 16a before use, and to prevent unwanted adhesion. Additionally or alternatively, as illustrated in Figure 1, the exposed adhesive portion of the non-skin facing surface 16b may also be covered by a removable release sheet prior to use.
El accesorio corporal 14 comprende además un elemento de acoplamiento del lado del cuerpo 24 para acoplar a un elemento de acoplamiento del lado del dispositivo 26 del dispositivo 10 para acoplar el dispositivo 10 al accesorio corporal 14. En la presente realización, los elementos de acoplamiento 24 y 26 están configurados para formar un ajuste de interferencia mecánica (por ejemplo, enclavamiento). Por ejemplo, uno de los elementos de acoplamiento 24 comprende una nervadura anular, y el otro elemento de acoplamiento 26 comprende un canal anular para recibir la nervadura para acoplarse con el mismo. En realizaciones alternativas, se pueden usar diferentes acoplamientos mecánicos o no mecánicos (por ejemplo, adhesivos) según se desee.Body accessory 14 further comprises a body-side coupling element 24 for coupling to a device-side coupling element 26 of device 10 for coupling device 10 to body accessory 14. In the present embodiment, coupling elements 24 and 26 are configured to form a mechanical interference fit (eg, interlock). For example, one of the coupling elements 24 comprises an annular rib, and the other coupling element 26 comprises an annular channel for receiving the rib to engage therewith. In alternative embodiments, they can be used different mechanical or non-mechanical couplings (eg adhesives) as desired.
El dispositivo 10 comprende una carcasa 30 que contiene una junta (junta de estoma) 32 para apoyarse contra el estoma 12 en uso para obstruir la descarga de desechos corporales sólidos y/o líquidos. La junta de estoma 32 está configurada para permitir el escape de flatos, que se ventilan a lo largo de una trayectoria de flujo de gas a través de un filtro desodorizante 34 hacia una ventilación atmosférica 36. El dispositivo 10 comprende un soporte de junta 38 para empujar la junta de estoma 32 hacia el estoma 12 en uso. Son posibles diferentes formas de soporte 38. Por ejemplo, el soporte 38 podría ser inflable o presurizable (por ejemplo, mantener la presión de forma permanente o temporal), y/o podría comprender un miembro resiliente. En la forma preferente, el soporte comprende una combinación de cámara que contiene fluido 40 y un miembro resiliente 42 (opcionalmente colocado dentro de la cámara 40). El miembro resiliente 42 impulsa la junta de estoma 32, y la cámara que contiene fluido 40 actúa como un amortiguador de fluido (por ejemplo, presurizable) para resistir o ralentizar al menos cierto desplazamiento de la junta de estoma 32. Uno o más puertos de transferencia de fluido 44 controlan la entrada y salida de fluido (por ejemplo, aire) con respecto a la cámara 40 para definir el efecto de amortiguamiento de fluido. La función del soporte 38 es mantener una presión de sellado deseada de la junta de estoma 32 contra el estoma 12, mientras permite que la junta de estoma 32 adopte una posición adecuada para poner en contacto el estoma 12. La posición de la junta de estoma 32 puede variar durante el uso, por ejemplo, para adaptarse al saliente aumentado y/o disminuido del estoma 12, los movimientos corporales y las diferentes posiciones adoptadas por el ostomato, el conducto de los flatos, la acumulación de heces detrás del estoma. El efecto de amortiguamiento de fluido puede permitir que la presión de sellado aumente temporalmente, en respuesta a un desafío de presión hacia afuera del estoma 12, mientras permite que la posición de la junta se adapte con el tiempo para evitar que se aplique una presión excesiva durante un período prolongado. El miembro resiliente 42 puede ser de espuma elásticamente compresible. Una superficie del miembro resiliente 42 más cercano a la porción de la junta de estoma 32 frente al estoma 12 puede incluir una o más corrugaciones, ondulaciones, proyecciones, canales u otras características superficiales no planas para promover el escape de flatos hacia la periferia del estoma junta 32.Device 10 comprises a housing 30 containing a gasket (stoma gasket) 32 for abutment against stoma 12 in use to obstruct the discharge of solid and / or liquid bodily debris. Stoma seal 32 is configured to allow flatus to escape, which are vented along a gas flow path through a deodorizing filter 34 into atmospheric vent 36. Device 10 comprises a gasket holder 38 for push stoma seal 32 toward stoma 12 in use. Different forms of support 38 are possible. For example, support 38 could be inflatable or pressurizable (eg, maintain pressure permanently or temporarily), and / or could comprise a resilient member. In the preferred form, the support comprises a combination of fluid containing chamber 40 and resilient member 42 (optionally placed within chamber 40). Resilient member 42 drives stoma seal 32, and fluid containing chamber 40 acts as a fluid buffer (eg, pressurizable) to resist or slow down at least some displacement of stoma seal 32. One or more ports of Fluid transfer 44 controls the inlet and outlet of fluid (eg, air) with respect to chamber 40 to define the fluid damping effect. The function of the support 38 is to maintain a desired sealing pressure of the stoma gasket 32 against stoma 12, while allowing stoma gasket 32 to adopt a suitable position to contact stoma 12. The position of the stoma gasket 32 can vary during use, for example, to adapt to the increased and / or decreased projection of stoma 12, body movements and the different positions adopted by the ostomate, the flatus duct, the accumulation of feces behind the stoma. The fluid damping effect can allow the sealing pressure to rise temporarily, in response to a pressure challenge out of stoma 12, while allowing the position of the joint to adapt over time to prevent excessive pressure from being applied for an extended period. Resilient member 42 may be elastically compressible foam. A surface of resilient member 42 closest to the stoma gasket portion 32 facing stoma 12 may include one or more non-planar corrugations, ripples, projections, channels, or other surface features to promote flatus escape to the stoma periphery board 32.
La junta de estoma 32 comprende una primera pared de sellado (interior) 50 y una segunda pared de sellado (exterior) 52. Los términos "interior" y "exterior" pueden referirse a la proximidad al soporte de sellado 38. La primera pared de sellado 50 incluye una cara de sellado en contacto con el estoma 54 configurada para poner en contacto con el estoma 12 en uso a través de una abertura de contacto con el estoma 56 de la segunda pared de sellado 52. La segunda pared de sellado 52 cubre una porción periférica de la cara de sellado 54. La primera pared de sellado 50 opcionalmente forma parte de una pared que define la cámara 40.The stoma seal 32 comprises a first (inner) sealing wall 50 and a second (outer) sealing wall 52. The terms "inner" and "outer" may refer to proximity to the sealing bracket 38. The first wall of Seal 50 includes a stoma contact seal face 54 configured to contact stoma 12 in use through a stoma contact opening 56 of second seal wall 52. Second seal wall 52 covers a peripheral portion of the sealing face 54. The first sealing wall 50 optionally forms part of a wall defining the chamber 40.
La interfaz entre la primera y segunda paredes de sellado 50 y 52 proporciona un conducto 58 de ventilación de gas, para permitir que los flatos en la cara de sellado 54 y/o en la abertura de contacto de sellado 56 se ventilen y salgan de la junta a través del conducto de ventilación 58 hasta una salida en 60 en la Figura 4. Con referencia a la Figura 6, incluso si la segunda pared de sellado (exterior) 52 está enganchada de manera adhesiva por la porción de borde 22 y queda cautiva con respecto a la porción de borde 22, esto no interfiere con la capacidad de los flatos para ventilarse. Como se explicó anteriormente, la segunda pared de sellado 52 puede unirse al éter de la superficie adhesiva expuesta inmediatamente o progresivamente con el tiempo. El riesgo de adhesión puede aumentar con el tiempo, porque el ambiente húmedo en la junta de estoma suaviza progresivamente el adhesivo de la oblea haciéndolo más pegajoso. Con la presente realización, los flatos que escapan del estoma 12 en la cara de sellado 54 en la región de la abertura de contacto de sellado 56 pueden ventilarse periféricamente a través del conducto de ventilación 58. El conducto de ventilación 58 puede definirse por un espacio libre entre las paredes 50 y 52 Preferentemente, el conducto de ventilación comprende una o más salidas 60 para permitir que los flatos que hayan entrado entre la primera y segunda paredes de sellado escapen en una posición separada de la abertura de contacto de sellado. Por ejemplo, al menos una de las paredes de sellado puede incluir al menos una abertura de ventilación de flatos 60 situada lejos de la abertura de contacto de sellado. Por ejemplo, en la Figura 3, las aberturas 60a pueden proporcionarse en una porción de brida periférica de la segunda pared de sellado 52, y/o las aberturas 60b pueden proporcionarse en una porción de pared lateral de la segunda pared de sellado 52. Adicional o alternativamente, se pueden proporcionar uno o más espacios o discontinuidades 60c en una unión de montaje, por ejemplo, una unión 61 entre la primera y segunda paredes de sellado en la Figura 3 y en la Figura 7 descritas más adelante. La unión 61 puede definirse por una serie de soldaduras por puntos separadas. Además, se pueden crear aberturas 60d en el área de sellado entre la primera película de sellado 50 y la segunda película de sellado 52. Tal disposición permite que las aberturas se puedan crear con mayor facilidad, ya que además se pueden retirar en el área de brida de la junta.The interface between the first and second sealing walls 50 and 52 provides a gas vent duct 58, to allow the flatus on the sealing face 54 and / or the sealing contact opening 56 to vent and exit the joins through vent 58 to an outlet at 60 in Figure 4. Referring to Figure 6, even if the second (outer) sealing wall 52 is adhesively engaged by edge portion 22 and is held captive With respect to edge portion 22, this does not interfere with flatus's ability to ventilate. As explained above, the second sealing wall 52 can bond to the ether of the exposed adhesive surface immediately or progressively over time. The risk of adhesion can increase over time, because the moist environment in the stoma seal progressively softens the wafer adhesive making it more tacky. With the present embodiment, the flatus escaping from stoma 12 at seal face 54 in the region of seal contact opening 56 can be peripherally ventilated through vent 58. Vent vent 58 may be defined by a gap free between walls 50 and 52 Preferably, the ventilation duct comprises one or more outlets 60 to allow flatus that has entered between the first and second sealing walls to escape at a position separate from the sealing contact opening. For example, at least one of the sealing walls may include at least one flatus ventilation opening 60 located away from the sealing contact opening. For example, in Figure 3, openings 60a may be provided in a peripheral flange portion of second sealing wall 52, and / or openings 60b may be provided in a side wall portion of second sealing wall 52. Additional or alternatively, one or more gaps or discontinuities 60c may be provided at a mounting joint, eg, a joint 61 between the first and second sealing walls in Figure 3 and Figure 7 described below. Joint 61 can be defined by a series of separate spot welds. Furthermore, openings 60d can be created in the sealing area between the first sealing film 50 and the second sealing film 52. Such an arrangement allows the openings to be created more easily, since they can also be removed in the area of gasket flange.
La primera y segunda paredes de sellado 50 y 52 están realizadas de material flexible, preferentemente plástico, más preferentemente película de plástico. Al menos la primera pared de sellado 50 (y preferentemente también la segunda pared de sellado 52) está realizada de material que es sustancialmente impermeable a las deposiciones de flatos, líquidos y sólidos. Los materiales de ejemplo incluyen polietileno (homopolímero o copolímero), polipropileno, etilenvinilacetato, caucho sintético, nylon, poliéster, etc. La película de la bolsa de ostomía convencional basada en una construcción de múltiples capas de poli(cloruro de vinilideno) y acetato de etileno y vinilo también es un material candidato. La primera y segunda paredes de sellado 50 y 52 pueden estar realizadas del mismo material o de diferentes materiales. La primera y/o segunda paredes de sellado pueden estar termoformadas para tener una forma tridimensional flexible. El grosor de la primera y segunda paredes de sellado 50 y 52 puede ser igual o diferente. La función principal de la segunda pared de sellado es actuar como un escudo. Siempre que la segunda junta tenga suficiente resistencia, se prefiere que la segunda junta sea delgada y blanda. Un borde delgado y suave cerca de la abertura sería seguro y amigable hacia el estoma cuando el estoma y el borde de la segunda junta están muy cerca. Además, el borde de la segunda junta 52 cerca de la abertura 56 puede estar biselado. Tal característica de borde suave podría realizarse en la misma etapa de termoformado cuando la segunda junta se hace en forma de U para acoplarse sobre la primera junta 54.The first and second sealing walls 50 and 52 are made of flexible material, preferably plastic, more preferably plastic film. At least the first sealing wall 50 (and preferably also the second sealing wall 52) is made of material that is substantially impervious to flatus, liquid and solid depositions. Example materials include polyethylene (homopolymer or copolymer), polypropylene, ethylene vinyl acetate, synthetic rubber, nylon, polyester, etc. Conventional ostomy bag film based on a multi-layer construction of polyvinylidene chloride and ethylene vinyl acetate is also a candidate material. The first and second sealing walls 50 and 52 can be made of the same material or different materials. The first and / or second sealing walls may be thermoformed to have a flexible three-dimensional shape. The thickness of the first and second sealing walls 50 and 52 can be the same or different. The main function of the second sealing wall is to act as a shield. As long as the second joint has sufficient strength, it is preferred that the second joint be thin and soft. A thin, smooth edge near the opening would be safe and friendly to the stoma when the stoma and the edge of the second joint are in close proximity. Also, the edge of the second gasket 52 near the opening 56 may be chamfered. Such a soft edge feature could be realized in the same thermoforming step when the second joint is made in a U-shape to engage on the first joint 54.
La provisión de la segunda pared de sellado 52 no aumenta significativamente la complejidad del dispositivo, ni la adición de la segunda pared de sellado 52 ocupa un espacio significativo en comparación con una única pared de sellado (interior) 50. Esto es especialmente importante en la realización ilustrada, en la que es deseable mantener una construcción compacta, con elementos acomodados dentro de un espacio relativamente confinado, y lograr una altura de perfil bajo deseable en comparación con la superficie de la piel.The provision of the second seal wall 52 does not significantly increase the complexity of the device, nor does the addition of the second seal wall 52 take up significant space compared to a single (interior) seal wall 50. This is especially important in the Illustrated embodiment, where it is desirable to maintain a compact construction, with elements accommodated within a relatively confined space, and to achieve a desirable low profile height compared to the skin surface.
Con referencia a las Figuras 1-5, la primera y segunda paredes de sellado 50 y 52 están en la presente realización unidas entre sí solo en una o más posiciones separadas (lateral y/o axialmente) de la periferia de la abertura de contacto de sellado 56 de al menos 5 mm como mínimo. Tal separación permite que la primera pared de sellado 50 sea capaz de moverse o desplazarse de manera independiente de la segunda pared de sellado 52. Además, la primera pared de sellado 50 y la segunda pared de sellado 52 pueden unirse en la base de la brida mostrada en la Figura 3. Esta disposición permitiría entonces la apertura total entre la primera pared de sellado 50 y la segunda pared de sellado 52 cerca de la abertura 56. La primera pared de sellado 50 puede adoptar una posición adecuada para poner en contacto el estoma 12 y retraerse hacia la carcasa 30, o avanzar hacia la piel 18, dependiendo de los cambios en el saliente del estoma. Si, por ejemplo, el estoma 12 empuja hacia afuera con una mayor fuerza contra la junta de estoma 32, el soporte de la junta 38 puede, con un retraso adecuado definido por la amortiguamiento del fluido, relajarse progresivamente para permitir que la junta de estoma 32 se retraiga en el dispositivo y evite aplicar una fuerza excesiva sobre el estoma 12 durante un período prolongado. La primera pared de sellado 50, en contacto con el estoma 12 a través de la abertura de contacto de sellado 56, puede retraerse a pesar de que la segunda pared de sellado 52 se engancha de manera cautiva con la oblea adhesiva 16 y evita que se retraiga.Referring to Figures 1-5, the first and second sealing walls 50 and 52 are in the present embodiment joined together only in one or more positions separated (laterally and / or axially) from the periphery of the contact contact opening. sealing 56 of at least 5 mm. Such separation allows the first sealing wall 50 to be able to move or move independently of the second sealing wall 52. In addition, the first sealing wall 50 and the second sealing wall 52 can be joined at the base of the flange shown in Figure 3. This arrangement would then allow full opening between the first sealing wall 50 and the second sealing wall 52 near the opening 56. The first sealing wall 50 can take a suitable position to contact the stoma. 12 and retract into casing 30, or advance into skin 18, depending on changes in the stoma protrusion. If, for example, stoma 12 pushes outward with greater force against stoma gasket 32, gasket holder 38 may, with a suitable delay defined by fluid damping, progressively relax to allow stoma gasket 32 retract into the device and avoid applying excessive force on stoma 12 for a prolonged period. The first sealing wall 50, in contact with the stoma 12 through the sealing contact opening 56, can be retracted despite the fact that the second sealing wall 52 engages captively with the adhesive wafer 16 and prevents it from retract.
La junta de estoma 32 (realizada de las paredes 50 y 52) y el soporte 38 (incluyendo la cámara que contiene fluido 40, el miembro resiliente 42 y los puertos 44) juntos pueden formar parte de una unidad de sellado o módulo 62, se muestra de forma aislada en la Figura 4. El módulo de sellado 62 es una unidad de construcción generalmente integral, uno de dos o más módulos a partir de los cuales se puede ensamblar fácilmente el dispositivo 10. La primera y segunda paredes de sellado 50 y 52 generalmente tienen la misma configuración, por ejemplo, una forma de sombrero de copa que incluye una brida base. La forma tridimensional puede, por ejemplo, ser impartida por termoformado de película de plástico flexible. Las paredes 50 y 52 están anidadas una dentro de la otra. Las bridas de las paredes 50 y 52 están selladas, por ejemplo, soldadas, a una película portadora 64, opcionalmente en una costura común, o costuras respectivas adyacentes o separadas. La película portadora está sellada, por ejemplo, soldada o adherida a una pared de soporte 66 que es sustancialmente rígida y/o más rígida que las paredes 50 y 52. La estructura define la cámara que contiene fluido 40, y el miembro resiliente 42 está dispuesto dentro de la cámara 40 durante la fabricación. Un ejemplo de miembro resiliente 42 es la espuma elástica. La pared de soporte 66 soporta uno o más puertos de transferencia de fluido 44 que se comunican con la cámara 40. La pared de soporte 66 soporta opcionalmente o comprende una o más pinzas o fijaciones 68 para unir el módulo de sellado 62 a otra porción del dispositivo 10.The stoma gasket 32 (made of walls 50 and 52) and support 38 (including fluid-containing chamber 40, resilient member 42 and ports 44) together may form part of a sealing unit or module 62, are shown in isolation in Figure 4. The sealing module 62 is a generally integral building unit, one of two or more modules from which the device 10 can be easily assembled. The first and second sealing walls 50 and 52 generally have the same configuration, for example, a top hat shape that includes a base bridle. The three-dimensional shape can, for example, be imparted by thermoforming from flexible plastic film. Walls 50 and 52 are nested one inside the other. The flanges of the walls 50 and 52 are sealed, for example, welded, to a carrier film 64, optionally in a common seam, or respective adjacent or separate seams. The carrier film is sealed, for example, welded or bonded to a support wall 66 that is substantially rigid and / or stiffer than walls 50 and 52. The structure defines the fluid-containing chamber 40, and resilient member 42 is disposed within chamber 40 during manufacturing. An example of resilient member 42 is elastic foam. Support wall 66 supports one or more fluid transfer ports 44 that communicate with chamber 40. Support wall 66 optionally supports or comprises one or more clips or fasteners 68 to attach seal module 62 to another portion of the device 10.
En el ejemplo ilustrado, el dispositivo 10 comprende además un colector de residuos 70. El colector de residuos 70 puede ser generalmente tubular o en forma de bolsa, con aberturas en las porciones extremas opuestas. Un extremo del recolector de residuos 70 está acoplado al elemento de acoplamiento del lado del dispositivo 26, y el otro extremo está acoplado a la carcasa 30. El elemento de acoplamiento del lado del dispositivo 26 adicionalmente se puede acoplar directamente a la carcasa 30. El estado acoplado define un primer estado de operación del dispositivo 10, en el que el recolector de residuos 70 se pliega a una forma anular compacta, y se guarda dentro de la carcasa. Esta es la forma en que el dispositivo 10 se proporciona y se usa inicialmente. In the illustrated example, the device 10 further comprises a waste collector 70. The waste collector 70 may be generally tubular or bag-shaped, with openings at opposite end portions. One end of the waste collector 70 is coupled to the device side coupling element 26, and the other end is coupled to the housing 30. The device side coupling element 26 can additionally be directly coupled to the housing 30. The coupled state defines a first operating state of device 10, in which the waste collector 70 folds into a compact annular shape, and is stored within the housing. This is how device 10 is initially provided and used.
El módulo de sellado 62 se puede recibir preferentemente dentro del espacio definido por el recolector de residuos 70. El módulo de sellado 62 puede estar unido por las fijaciones 68 a la porción de la carcasa rodeada por el recolector de residuos 70. Se puede reservar un espacio entre la superficie interior de la carcasa 30 y la superficie exterior de la pared de soporte 66, para recibir el filtro desodorizante 34. Los flatos que salen de la junta de estoma 32 a través de las aberturas 60 puede, por lo tanto, ingresar en el espacio definido por el colector colapsado 70, y desde allí pasar detrás de la pared de soporte 38 y a través del filtro desodorizante a la ventilación atmosférica. Las aberturas 60 pueden ser relativamente grandes, por ejemplo, cada una de al menos 4 mm de diámetro. Las aberturas 60 colectivamente pueden definir un área abierta de al menos 10 mm2 y pueden exceder de 100 mm2. El uso de un tamaño y/o área de abertura relativamente grande puede reducir el riesgo de bloqueo por el material del recolector de residuos colapsado 70 en el espacio confinado del dispositivo 10. La abertura 60 también podría tomar la forma de una hendidura o una discontinuidad en una unión entre las paredes de sellado.The sealing module 62 can preferably be received within the space defined by the waste collector 70. The sealing module 62 can be attached by the fixings 68 to the portion of the housing surrounded by the waste collector 70. A space between the inner surface of the housing 30 and the outer surface of the support wall 66, to receive the deodorizing filter 34. The flatus leaving the stoma seal 32 through the openings 60 can therefore enter in the space defined by the collapsed collector 70, and from there pass behind the support wall 38 and through the deodorizing filter to atmospheric ventilation. The openings 60 may be relatively large, for example, each at least 4 mm in diameter. The openings 60 can collectively define an open area of at least 10mm2 and can exceed 100mm2. The use of a relatively large size and / or opening area can reduce the risk of blockage by the material of the collapsed debris collector 70 in the confined space of the device 10. The opening 60 could also take the form of a gap or a discontinuity in a joint between the sealing walls.
Con referencia a la Figura 6, cuando se desea retirar el dispositivo 10, la carcasa 30 se manipula para separar la carcasa 30 del elemento de acoplamiento del lado del dispositivo 26, sin (en esta etapa) separar el elemento de acoplamiento del lado del dispositivo 26 del elemento de acoplamiento del lado del cuerpo 24. Al tirar de la carcasa 30, se expande el recolector de desechos 70. El módulo de sellado 62 se une a la carcasa 30 y, por lo tanto, al alejar la carcasa de manera similar, la junta de estoma 32 queda libre del estoma. Si la segunda pared de sellado (exterior) 52 está adherida de manera adhesiva por la superficie adhesiva expuesta de la porción de borde 22 de la oblea 16, la extracción de la junta de estoma 32 tira o pela automáticamente la segunda pared de sellado 52 del acoplamiento adhesivo. Con la junta de estoma 32 libre del estoma 12, cualquier desecho corporal acumulado en el estoma 12 se puede descargar libremente en el recolector de desechos 70, sin obstrucción. La provisión de la segunda pared de sellado 52 como parte de la junta de estoma 32 que se retira con la carcasa 30, en lugar de permanecer como una junta que cubre parcialmente el estoma, por lo tanto, evita cualquier obstrucción o riesgo de desvío de los desechos corporales que se descargan del estoma.Referring to Figure 6, when it is desired to remove the device 10, the housing 30 is manipulated to separate the housing 30 from the device-side coupling element 26, without (at this stage) separating the device-side coupling element 26 of the body-side coupling element 24. Pulling on the casing 30 expands the debris collector 70. The sealing module 62 attaches to the casing 30, and thus by moving the casing away similarly , the stoma joint 32 is free of the stoma. If the second (outer) sealing wall 52 is adhesively adhered by the exposed adhesive surface of the edge portion 22 of the wafer 16, removal of the stoma seal 32 automatically pulls or peels the second sealing wall 52 from the adhesive coupling. With the stoma seal 32 free of stoma 12, any body debris accumulated in stoma 12 can be freely discharged into waste collector 70, without obstruction. The provision of the second sealing wall 52 as part of the stoma joint 32 that is removed with the casing 30, instead of remaining as a joint that partially covers the stoma, therefore avoids any obstruction or risk of diversion of body waste that is discharged from the stoma.
Después de la descarga de los desechos corporales acumulados en el colector 70, el elemento de acoplamiento del lado del dispositivo 26 puede separarse del elemento de acoplamiento del lado del cuerpo 24, permitiendo la extracción y eliminación completa del dispositivo y su efluente recogido.After discharge of accumulated bodily debris in collector 70, the device-side coupling element 26 can be separated from the body-side coupling element 24, allowing complete removal and disposal of the device and its collected effluent.
La Figura 7 ilustra un ejemplo alternativo de junta de estoma que comprende la primera y segunda paredes 50 y 52'. La primera pared de sellado 50 es similar a la descrita anteriormente, teniendo una forma de sombrero de copa. La segunda pared de sellado 52' tiene una forma y/o configuración diferente de la primera pared de sellado 50. La segunda pared de sellado 52' es opcionalmente generalmente plana, por ejemplo, en forma de arandela o disco anular. La segunda pared de sellado 52' define una abertura de contacto de sellado 56 de una manera similar a la descrita anteriormente. Un conducto de ventilación 58 está definido entre la primera y segunda paredes de sellado 50 y 52'. Los flatos pueden escapar periféricamente a través de espacios libres de salida o discontinuidades 60c en una unión por soldadura 61 entre la primera y segunda paredes de sellado 50 y 52'. La unión por soldadura 61 puede tomar la forma de soldaduras por puntos espaciadas o regiones adhesivas espaciadas.Figure 7 illustrates an alternative example of a stoma joint comprising the first and second walls 50 and 52 '. The first sealing wall 50 is similar to that described above, having a top hat shape. The second sealing wall 52 'has a different shape and / or configuration from the first sealing wall 50. The second sealing wall 52' is optionally generally flat, for example in the form of a washer or annular disc. The second sealing wall 52 'defines a sealing contact opening 56 in a manner similar to that described above. A vent duct 58 is defined between the first and second sealing walls 50 and 52 '. The flatus can escape peripherally through outlet gaps or discontinuities 60c at a weld joint 61 between the first and second sealing walls 50 and 52 '. The weld joint 61 can take the form of spaced spot welds or spaced adhesive regions.
La realización de la Figura 7 proporciona la misma ventilación de flatos que la primera realización, incluso si la segunda pared de sellado 52' está acoplada adhesivamente por la oblea 16 del cuerpo.The embodiment of Figure 7 provides the same flatus ventilation as the first embodiment, even if the second sealing wall 52 'is adhesively coupled by the wafer 16 of the body.
Se apreciará que la provisión de una segunda pared de sellado (exterior) como se ilustra en las realizaciones preferentes puede proporcionar ventajas importantes al permitir que se use una junta oclusora no entrante con un tipo (por ejemplo, moldeable) de accesorio corporal que tiene adhesivo expuesto frente al junta de estoma, sin interferir con la operación de la junta. El diseño de la junta de estoma 32 usando las paredes internas y externas 50 y 52 se puede usar opcionalmente para un dispositivo de montaje que no tenga adhesivo expuesto orientado hacia la junta de estoma 32 alrededor de la abertura estomal 20. Por ejemplo, la superficie orientada opuesta a la piel 16b de la oblea adhesiva 16 no es adhesiva (por ejemplo, está cubierta por un material de respaldo no adhesivo, que opcionalmente puede ser una película de plástico). La primera y segunda paredes de sellado 50 y 52 pueden funcionar juntas como una única pared de sellado combinada que puede reposicionarse dinámicamente de acuerdo con el grado de abultamiento del estoma 12, y la fuerza aplicada/soportada por el soporte de sellado 38. Los flatos pueden escapar en la periferia del contacto entre la junta de estoma 32 y el estoma 12 y/o los flatos pueden escapar a lo largo de la interfaz 58 entre las paredes de sellado interna y externa 50 y 52 de la misma manera que se describió anteriormente.It will be appreciated that the provision of a second (outer) sealing wall as illustrated in the preferred embodiments can provide significant advantages in allowing a non-inlet occluder gasket to be used with a type (eg, moldable) of body accessory having adhesive exposed in front of the stoma joint, without interfering with the operation of the joint. The design of stoma seal 32 using internal and external walls 50 and 52 can optionally be used for a mounting device that does not have exposed adhesive facing stoma seal 32 around stomal opening 20. For example, the surface facing away from the skin 16b of the adhesive wafer 16 is non-adhesive (for example, it is covered by a non-adhesive backing material, which may optionally be a plastic film). The first and second sealing walls 50 and 52 can function together as a single combined sealing wall that can be dynamically repositioned according to the degree of bulging of stoma 12, and the force applied / supported by the seal holder 38. The flatus can escape at the periphery of the contact between stoma seal 32 and stoma 12 and / or flatus can escape along interface 58 between internal and external sealing walls 50 and 52 in the same manner as described above .
El accesorio corporal moldeable 14 puede ser un dispositivo separado del dispositivo de ostomía de descarga controlada 10, que comúnmente se denomina dispositivo de ostomía de dos piezas. Además, el accesorio corporal moldeable 14 y el dispositivo de ostomía de descarga controlada 10 pueden ser una unidad, que se puede unir mediante una aleta flexible con o sin los elementos de acoplamiento rígidos 24 y 26 para crear un ajuste de interferencia mecánica (por ejemplo, enclavamiento). Esto se convierte en un dispositivo de ostomía de una sola pieza que tiene un adhesivo moldeable. Se puede usar una característica de acoplamiento adhesivo para reemplazar los elementos de acoplamiento rígidos 24 y 26. Esto se convierte en un dispositivo de ostomía de una sola pieza que tiene un adhesivo moldeable.The moldable body accessory 14 may be a device separate from the controlled discharge ostomy device 10, which is commonly referred to as a two-piece ostomy device. Furthermore, the moldable body accessory 14 and the controlled discharge ostomy device 10 can be a unit, which can be joined by a flexible flap with or without the rigid coupling elements 24 and 26 to create a mechanical interference fit (for example , interlocking). This converts to a one-piece ostomy device that has a moldable adhesive. An adhesive coupling feature can be used to replace rigid coupling elements 24 and 26. This converts to a one-piece ostomy device having a moldable adhesive.
Se apreciará también que la descripción anterior se dirige a una realización preferente de la invención. Muchas modificaciones, mejoras y equivalentes pueden caer dentro del alcance de cualquier reivindicación otorgada. It will also be appreciated that the foregoing description is directed to a preferred embodiment of the invention. Many modifications, enhancements, and equivalents may fall within the scope of any granted claim.
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