ES2733445T3 - Endoprótesis femoral modular - Google Patents

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ES2733445T3 ES07858256T ES07858256T ES2733445T3 ES 2733445 T3 ES2733445 T3 ES 2733445T3 ES 07858256 T ES07858256 T ES 07858256T ES 07858256 T ES07858256 T ES 07858256T ES 2733445 T3 ES2733445 T3 ES 2733445T3
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Abstract

La presente invención se trata de una nueva endoprótesis femora modular, empleada en amputaciones femorales la que se aplica en una primera fase con el montaje, realizado fuera de campo, mediantela unión de vástago (1) que puede presentar varias medidas con un cuerpo ranurado (6) y está dotado de un orificio roscado (5) donde se inserta el tornillo de cierre corto (4), un espaciador (2)con un sistema de amortiguación e integrador y se bloquea con uncilindro y el tornillo (4), rematándose con un tapón de cierre (10); este montaje permite una segunda fase que se trata de la extracción del bloqueo (10, 4) y la conexión al muñón de un alargador (3), un adaptador (9), con un tornillo de cierre largo (11).

Description

DESCRIPCIÓN
Endoprótesis femoral modular
Objeto de la invención
La presente invención se refiere a una nueva endoprótesis femoral modular, que aporta una solución protésica para favorecer Ia comodidad de estos pacientes, mejorar su calidad de vida y Ia eficacia en Ia deambulación, mediante una endoprótesis femoral con final en forma de cóndilos que permita el apoyo distal y suprimir Ia presión isquiática, Io que permite aprovechar al máximo las prestaciones del encaje sin molestias proximales. Esta endoprótesis está anclada dentro del canal medular del fémur del paciente, pudiéndose colocar en Ia intervención primaria (cuando se produce Ia amputación) o secundaria (en una segunda intervención), según cada paciente.
Su campo de aplicación es el campo de las intervenciones quirúrgicas de endoprótesis y su fabricación.
Antecedentes de Ia invención
Tras Ia amputación femoral, el paciente presenta unas secuelas físicas y psíquicas que se debe tratar. Las secuelas físicas responderán a Ia colocación de una prótesis y las psíquicas pueden requerir de tratamiento especializado. Adaptarse a una discapacidad física, como Io es una amputación, depende de una amplia variedad de factores sociales, psicológicos y ambientales. Desde un punto de vista psicológico, Ia respuesta de una persona a una discapacidad está relacionada con su funcionamiento psicológico anterior a su amputación.
Los componentes protésicos de Ia extremidad inferior utilizados en Ia primera fase los podemos dividir en:
- encaje
- estructura endoesquelética
- rodilla (amputación por encima de Ia rodilla)
- pie
Los encajes son siempre molestos por los apoyos necesarios para Ia buena sujeción de Ios mismos al muñón del paciente y dependen del nivel de amputación:
- nivel femoral: el paciente apoya en el isquion y poco en el resto del muñón. Esto conlleva una molestia para el paciente a Ia hora de andar, sea cual sea el tipo de encaje, y un menor control del muñón por estar el fémur inmerso en un “magma” de tejidos blandos. Dado que el nivel adecuado de amputación es el tercio medio, queda suficiente espacio para Ia colocación de Ia rodilla protésica.
- nivel de desarticulación de rodilla: debido al apoyo directo distal del muñón en el encaje y Ia transferencia de peso en los cóndilos femorales, no es necesario un apoyo isquiático, con Io que no tiene las molestias en Ia parte proximal del muñón. La movilidad de Ia articulación de cadera no está restringida, al contrario que en el nivel femoral, pudiendo evitar dolores locales o a nivel lumbar. Ofrece una mayor comodidad en su utilización debido a que el apoyo y Ia gran superficie de contacto entre muñón y encaje hacen que las presiones se distribuyan uniformemente. Este nivel sería el más adecuado para el paciente dado que tiene un mayor brazo de palanca que el femoral y el apoyo es distal y no proximal, pero tiene el inconveniente de que en Ia colocación de Ia rodilla se produce un alargamiento de Ia extremidad amputada en Ia posición de sedestación.
En Ia actualidad Io que se hace es insertar en el fémur un vástago a medida y comer en Ia extremidad que sale del muñón un sistema de conexión a Ia pierna artificial, pero este sistema no tiene previos un montaje de primera fase ni es modular, es a medida, cuesta mucho dinero y tiempo de consolidación.
El documento US 2005/0102038 A1 da a conocer un cojinete intramuscular subcutáneo para un implante transcutáneo rígido, para anclarse intracorpóreamente en un muñón de hueso y que presenta una pieza intermedia entre el implante y un dispositivo de acoplamiento extracorpóreo para acoplarse en el implante, en el que un manguito está conectado a la pieza intermedia de tal manera que entre la pared del manguito y la pieza intermedia esté formado un espacio anular, que está cerrado en dirección intracorpórea, para alojar y fijar el dispositivo de acoplamiento extracorpóreo.
El documento US6485522 da a conocer un adaptador para un elemento exoprotésico que comprende una pieza de vástago proximal instalada en un muñón de hueso largo; una estructura de red espacial tridimensional en forma de malla abierta que cubre, al menos parcialmente, dicha pieza de vástago; un dispositivo de acoplamiento provisto en un extremo distal de dicha pieza de vástago para acoplarse con dicha pieza estándar exoprotésica; en el que dicho dispositivo de acoplamiento incluye un cono, un casquillo del adaptador que tiene un asiento de bloqueo cónico, y una pieza de acoplamiento para conectarse a dicha pieza estándar exoprotésica, asentándose dicho cono en dicho asiento de bloqueo cónico.
El documento US 4.158.895 da a conocer un anclaje de una próstesis artificial en el muñón, específicamente en extremidades superiores.
El documento US 3.947.897 da a conocer un anclaje de una próstesis artificial directamente a un terminal que estaría ya insertado en el canal medular del muñón del paciente.
Descripción de la invención
La presente invención proporciona una endoprótesis femoral modular según la reivindicación 1.
Con el fin de solventar los problemas anteriormente descritos, se propugna en Ia presente invención Ia colocación de una endoprótesis femoral modular de dos fases, que tenga un pin externo de donde se pueda colgar Ia rodilla protésica y se evite así Ia utilización de un encaje. Esta endoprótesis también permitiría Ia percepción sensorial por el paciente de Ia llamada osteopercepción o percepción de hueso, que ayuda al paciente a saber dónde coloca Ia prótesis en Ia deambulación.
Se trata de un tipo de endoprótesis modular, con una primera intervención quirúrgica donde se implanta al paciente Ia endoprótesis con forma de cóndilos femorales y en los pacientes tributarios de una segunda intervención, se implanta un pin modular que permite al paciente realizar una marcha sin Ia necesidad de un encaje, conectándose al pin una pierna artificial.
Los candidatos a este tipo de endoprótesis son:
1a Fase (endoprótesis condilar)
Útil en todos los pacientes amputados de nivel femoral con capacidad de deambulación y sin contraindicaciones óseas (p.e. osteoporosis severa) o por muñón corto, ya sean de origen vascular (el grupo más numeroso) o traumático / tumoral / infeccioso.
2a Fase (endoprótesis con pin intramedular modular)
Útil en todos los pacientes a quienes se les haya implantado Ia 1a fase y tengan una capacidad de marcha y funcional suficiente para andar por fuera de su domicilio (nivel K 3).
Con Ia endoprótesis femoral modular objeto de Ia presente invención se consigue un mejor nivel de calidad de vida para el paciente ya que consiste en Ia combinación de los niveles femoral y de Ia desarticulación de rodilla, teniendo así las ventajas del espacio que permite en el nivel femoral Ia colocación de Ia rodilla protésica y de Ia comodidad del apoyo distal del muñón en los cóndilos femorales y del brazo de palanca en el nivel de desarticulación de rodilla, así como Ia conservación o mejora de Ia calidad de densidad ósea del fémur debido a Ia estimulación del mismo por medio de Ia prótesis.
El éxito en Ia deambulación del paciente amputado depende sobre todo de Ia buena adaptación del encaje por un lado y del tratamiento rehabilitador por otro. Las fuerzas que actúan en Ia interfase muñón - prótesis son una parte esencial del éxito en Ia adaptación y alineación de Ia prótesis.
En resumen, Ia movilidad libre de Ia articulación de Ia cadera, permite que Ia musculatura del muslo se potencie más eficazmente que en el nivel femoral, y Ia transferencia efectiva del peso en los cóndilos femorales permite al paciente desarticulado de rodilla andar más cómodamente y con un coste energético más favorable.
En los pacientes de nivel femoral Ia colocación de una endoprótesis femoral con final en forma de cóndilos permite el apoyo distal y disminuye Ia presión isquiática Io que permite aprovechar al máximo las prestaciones del encaje sin molestias proximales.
Esta endoprótesis está anclada dentro del canal medular del fémur del paciente, pudiéndose colocar en Ia intervención primaria (cuando se produce Ia amputación) o secundaria (en una segunda intervención), según cada paciente. Al aumentar Ia distancia del muñón de los amputados femorales, el área para acomodar las fuerzas de estabilización medio-laterales es mayor, por Io que las presiones de contacto muñón - encaje son más bajas.
Todos los pacientes con un nivel de amputación femoral son susceptibles para Ia colocación de este tipo de endoprótesis, sea cual fuere su edad. Con Ia comodidad que obtendría el paciente con el apoyo distal, podría utilizar Ia prótesis durante más tiempo y con más calidad.
Por Io tanto el paciente obtiene las siguientes mejoras respecto a Io existente hasta Ia fecha:
- Mejor control de la rodilla protésica al poder apoyar distalmente, en relación con el nivel femoral que no apoya. La consecuencia será Ia de tener mayor estabilidad y seguridad en Ia marcha.
- Mejor control del muñón con Io que el paciente es más estable en Ia marcha.
- Mejora de Ia marcha en T rendelenburg por el control del encaje, con menor gasto energético en Ia marcha.
- Permite cambios en el encaje:
- Posibilidad de realizar ventanas anterior y posterior que en Ia sedestación dan mayor confort al paciente.
- Supresión de Ia presión en el isquion, por Io que el paciente puede deambular sin tanta molestia.
- Estimulación ósea provocada por Ia prótesis que favorece Ia conservación de una buena densidad ósea y evita los problemas de fractura de cuellos de fémur derivada de Ia ausencia de cargas en este tipo de pacientes.
Descripción de los dibujos
Para complementar Ia descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características del invento, se acompaña a Ia presente memoria descriptiva, como parte integrante de Ia misma, una serie de figuras en las cuales con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado Io siguiente:
Figura 1.- Representa una vista en perspectiva alámbrica lateral superior de una realización práctica de Ia endoprótesis objeto de Ia presente invención montada en Ia segunda fase.
Figura 2.- Vista en sección de Ia endoprótesis anterior.
Figura 3.- Vista del conjunto montado en Ia primera fase.
Figura 4.- Vista longitudinal y seccionada del vástago proximal.
Figura 5.- Espaciador.
Figura 6.- Tornillo de cierre.
Figura 7.- Tornillo corto de bloqueo.
Figura 8.- Encaje piramidal.
Figura 9.- Tapón de cierre.
Figura 10.- Tubo alargador.
Realización preferente de Ia invención
En las figuras adjuntas se puede apreciar en primer lugar un vástago proximal (1), el cual puede presentar varias medidas, también un espaciador (2) con un sistema de amortiguación e integración, un cilindro de bloqueo (3) y un tornillo de cierre corto (4).
El vástago proximal (1) se conforma con un cuerpo preferentemente ranurado (6) y está dotado de un orificio roscado (5) donde se inserta el tornillo de cierre (4). Por otro lado, el espaciador se acopla al cilindro alargador (3) de modo que envuelve Ia unión de este cilindro y el vástago (1), y presenta una serie de orificios (7).
- En Ia primera fase, el espaciador (2) está hecho de un polímero que tiene un módulo de elasticidad similar al del hueso.
- En Ia zona de contacto con el frontal del fémur tiene unos orificios (7) que aseguran una buena osteointegración para su fijación secundaria y amortiguación del impacto.
- El tapón de cierre (10) del mismo material que el espaciador sirve para fijar el espaciador (2) al vástago (1) y proteger el ajuste cónico para Ia segunda fase.
- Está provisto de un sistema de extracción para facilitar su retirada para Ia segunda fase.
- Está fijado con un tornillo corto (4) en aleación de titanio al vástago.
El vástago (1) está hecho de aleación de titanio para los diámetros pequeños y para diámetros más grandes está hecho de PEEK que asegura una cierta elasticidad. Estos vástagos pueden ser recubiertos de un material biointegrador y tener distintos largos y diámetros según el caso.
Para Ia segunda fase, se utiliza un adaptador de aleación de titanio (9) con terminal estándar de ortoprótesis y lleva una ranura de fragilidad (8) para rotura controlada en caso de accidente o sobrecarga.
- El prolongador de aleación (3) es de titanio de tamaño variable según caso, y une el adaptador al vástago (1). - El tornillo largo (11) preferentemente de titanio puro (más plástico que Ia aleación de titanio) asegura Ia fijación del conjunto con Ia posibilidad de deformarse en caso de rotura del adaptador, pero sin romperse.
Su aplicación y funcionamiento es bien sencillo, para ello, en Ia primera fase el montaje se hace fuera de campo y se inserta el vástago (1) montado con el espaciador (2), el tapón de cierre (10) y el tornillo de bloqueo corto (4). Esta es Ia prótesis básica.
Si el usuario así Io desea, en una segunda fase de este sistema, se hace una incisión en el muñón, se quita el tornillo de bloqueo corto (4) y el tapón de cierre (10). La modularidad se consigue con el tubo alargado (3) que se monta con el adaptador con terminal estándar (9) para prótesis artificial y se bloquea el conjunto con el tornillo largo (11).
Una vez descrita suficientemente Ia naturaleza de Ia presente invención, así como una aplicación práctica de Ia misma, sólo nos queda por añadir que, tanto su forma como los materiales y ejecución de Ia misma, son susceptibles de modificaciones, siempre y cuando no afecten de forma substancial a las características que se reivindican a continuación:

Claims (1)

  1. REIVINDICACIONES
    Endoprótesis femoral modular, empleada en amputaciones femorales, que comprende:
    un vástago proximal (1) que presenta un cuerpo ranurado (6) y un orificio roscado (5), y un espaciador (2) con un sistema de amortiguación e integración, en la que el espaciador (2) presenta una serie de orificios (7) en Ia zona que se pretende que esté en contacto con el frontal del fémur, que favorecen Ia osteointegración y Ia amortiguación;
    en la que la endoprótesis presenta un final en forma de cóndilos; y
    en la que la endoprótesis comprende además:
    A)
    un tornillo de cierre corto (4) adaptado para enroscarse en el orificio roscado (5) del vástago proximal (1) para sujetar el espaciador (2) y un tapón de cierre (10) al vástago proximal (1), cuando se pretende que se use la endoprótesis para una primera fase, o B)
    un tornillo largo (11) adaptado para enroscarse en el orificio roscado (5) del vástago proximal (1) para sujetar un cilindro alargador modular de bloqueo (3), y un adaptador con un terminal de conector de prótesis (9) al vástago proximal (1), cuando se pretende que se use la endoprótesis para una segunda fase.
    Endoprótesis femoral modular, según la reivindicación primera, en la que el espaciador (2) se acopla al cilindro alargador (3) de modo que envuelve Ia unión de este cilindro alargador y el vástago (1) cuando se pretende que se use la endoprótesis para una segunda fase.
    Endoprótesis femoral modular, según la reivindicación primera, en la que el tapón de cierre (10) es del mismo material que el espaciador (2) y fija este espaciador (2) al vástago (1), protegiendo el ajuste cónico para Ia segunda fase.
    Endoprótesis femoral modular, según la reivindicación primera, en la que el adaptador de aleación de titanio (9) con un terminal de ortoprótesis lleva una ranura de fragilidad (8) para rotura controlada.
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