ES2713558T3

ES2713558T3 - Dispositivo de lavado para un sistema de derivación

Info

Publication number: ES2713558T3
Application number: ES14743442T
Authority: ES
Inventors: Pj Anand; Deep Arjun Singh; Morgan Brophy; Timothy Fallon; Robert Degon; Matthew Attar; Anthony Wong; Allison Waller; Andrew East; Jon T Mcintyre
Original assignee: Anuncia Inc
Current assignee: Anuncia Inc
Priority date: 2013-01-22
Filing date: 2014-01-22
Publication date: 2019-05-22
Anticipated expiration: 2034-01-22
Also published as: JP6498613B2; CN109893747A; AU2014209548B2; EP2948209A1; AU2022202960A1; JP6852104B2; US20140207045A1; JP2016508393A; EP2948209B1; AU2014209548A1; CN105358207A; US9629987B2; AU2018256474A1; CN105358207B; US20210016068A1; US10639461B2; AU2020210186A1; JP2019130326A; CA2898881C; JP2021098097A

Abstract

Un dispositivo de lavado (1400) comprendiendo: un cuerpo (1404) con un puerto corriente arriba (1406) y un puerto corriente abajo (1408); un canal ventricular (1412) que se extiende desde el puerto corriente arriba (1406) a una cámara de válvula de descarga (1422); un canal de drenaje (1414) que se extiende desde el puerto corriente abajo (1408) a una cámara de válvula de recarga (1426); un canal de descarga (1416) que se extiende desde la cámara de la válvula de descarga (1422) a una cúpula (1410); un canal de recarga (1418) que se extiende desde la cámara de la válvula de recarga (1426) a la cúpula (1410); un canal de derivación (1420) que se extiende desde la cámara de la válvula de descarga (1422) a la cámara de la válvula de recarga (1426); una válvula de descarga (1424) dispuesta en la cámara de la válvula de descarga (1422) y configurada para permitir la comunicación de fluido entre el canal de descarga (1416) y el canal ventricular (1412) cuando el diferencial de presión en la válvula de lavado (1424) excede un umbral predeterminado; una válvula de recarga (1428) dispuesta en la cámara de la válvula de recarga (1426) y configurada para permitir que el fluido fluya desde el canal de derivación (1420) al canal de recarga, y evitar que el fluido vaya desde el canal de recarga al canal de derivación (1420); y una válvula de derivación (1430) dispuesta en el canal de derivación (1420) configurado para evitar que el fluido fluya por el canal de derivación (1420) cuando la presión del fluido en el canal de derivación (1420) excede un umbral predeterminado; donde la cúpula puede plegarse (1410) para forzar el fluido a través de la válvula de descarga (1424) y el canal ventricular, haciendo al propio tiempo que la válvula de derivación (1430) se cierre para evitar que el fluido sea forzado a través del canal de drenaje.

Description

DESCRIPCION

Dispositivo de lavado para un sistema de derivacion.

Campo

La presente invencion se refiere a un dispositivo de lavado para eliminar obstrucciones en un sistema de derivacion, por ej. derivacion del fluido cerebroespinal en el tratamiento de la hidrocefalia.

Antecedentes

Los sistemas de derivacion para el transporte de fluidos corporales desde una zona del cuerpo a otra son generalmente conocidos. Por ejemplo, los sistemas de derivacion se utilizan frecuentemente en el tratamiento de la hidrocefalia para drenar el exceso de fluido cerebroespinal (CSF) de los ventrfculos del cerebro. Un sistema de derivacion tfpico incluye una valvula unidireccional de presion controlada que se implanta bajo la piel. Un cateter ventricular se extiende desde un lado de la valvula al ventrfculo. Un cateter de drenaje se extiende desde el otro lado de la valvula hasta un punto de drenaje, como la cavidad abdominal.

Tras su implantacion y uso durante periodos de tiempo prolongados, en algunos individuos los sistemas de derivacion tienden a obstruirse. La obstruccion puede producirse debido a materiales extranos que se acumulan en las estrechas vfas tubulares del sistema de derivacion, y en las aberturas de entrada y salida de esas vfas. En consecuencia, resulta frecuentemente necesario realizar operaciones de seguimiento en un individuo para eliminar la obstruccion o sustituir todo el sistema. La molestia, el coste y el riesgo de complicaciones asociados a estos procedimientos de seguimiento son considerables y no deseados. Por tanto, existe la necesidad de contar con sistemas y metodos mejorados para la derivacion de fluidos.

US 5154693 divulga un dispositivo de control de flujo con vfas de fluidos alternativas seleccionables. Un dispositivo de control de flujo para el uso en un sistema de derivacion fisiologico implantado subcutaneamente consta de una base relativamente rfgida y una envoltura elastica flexible que define una via de flujo de fluido desde una entrada a una salida. Dos valvulas para controlar el flujo del fluido a traves del dispositivo van situadas en serie dentro de la via de flujo de fluido entre la entrada y la salida. La via de flujo de fluido incluye un primer conducto de fluido que dirige el fluido a traves de ambas valvulas, y un segundo conducto de fluido que se desvfa de la primera valvula y conduce el fluido solamente a traves de la segunda valvula. La primera valvula esta disenada para proporcionar una mayor resistencia al flujo a traves del dispositivo que la segunda valvula, y cuando el segundo conducto de fluido no esta obstruido, el fluido tendera a fluir a traves del segundo conducto de fluido y soslayar la primera valvula. Se forma un tapon integralmente con una porcion de la envoltura para ocluir el segundo conducto de fluido. El tapon puede insertarse en un collar receptor para ocluir el segundo conducto de fluido, por presion percutanea manual, obligando asf a que todo el flujo de fluido por el dispositivo pase a traves del primer conducto de fluido. Un dispositivo de control de sifon va situado entre las valvulas y la salida para evitar el flujo de fluido en ausencia de presion positiva del fluido corriente arriba, o en respuesta a la presion hidrostatica negativa corriente abajo en la salida del dispositivo.

US 4560375 divulga una valvula de control de flujo. Se proporciona una valvula de control de flujo implantable quirurgicamente para su uso en sistemas de derivacion, para controlar la liberacion de fluidos corporales atrapados. La valvula incluye una base de plastico moldeado unitizado relativamente rfgida que separa una camara de entrada de una camara de salida, y que incluye una o mas aberturas que van de la camara de entrada a la camara de salida, y una membrana flexible moldeada de un material distinto al material de la base de plastico, y que va fijada a la base de forma que cubre las aberturas a traves de la base sobre el lateral de la camara de salida de la base. Los oclusores del flujo de fluido sobre la base facilitan el lavado proximal y distal, y unos indicadores y marcadores radiopacos permiten al cirujano comprobar informacion especffica sobre el dispositivo y el funcionamiento del sistema de derivacion, que de otro modo no serfa posible sin cirugfa adicional.

EP1007140 divulga una valvula de control de flujo de fluido regulable implantable. Un dispositivo de control de flujo de fluido implantable y regulable percutaneamente incluye una valvula regulable magneticamente para controlar el flujo de fluido desde una entrada a una salida. La valvula incluye una cubierta con una via de fluido a traves, un elemento de valvula disenado para soportar una base de valvula para cerrar el paso al flujo de fluido, y un resorte que impulsa el elemento de la valvula contra el asiento de la misma, para mantener la via cerrada hasta que el diferencial de presion de fluido entre la entrada y la salida excede una presion seleccionada de apertura de la valvula. Una serie de escalones concentricos duales fijos y un conjunto de rotor superpuesto permiten regular la cantidad de inclinacion aplicada al elemento de valvula por el resorte. El conjunto del rotor se adapta para girar en respuesta a un campo magnetico externo o aplicado percutaneamente. En una realizacion, el conjunto del rotor puede ser colocado en una de varias posiciones de giro posibles relativas al conjunto de escalones para evitar la rotacion del mismo.

Resumen

En las reivindicaciones adjuntas se exponen los aspectos de la invencion.

Se proporcionan aquf ejemplos de sistemas y metodos que en general estan relacionados con la derivacion de fluidos, ej., derivacion de fluido cerebroespinal en el tratamiento de la hidrocefalia. Los cateteres autolimpiables proporcionados incluyen puntas divididas, configuradas de forma que el flujo pulsatil de fluido en una cavidad en la que se inserta el cateter puede hacer que las puntas se golpeen entre si y asf eliminen obstrucciones. Tambien se proporcionan cateteres con indicadores de flujo incorporados. Indicadores de flujo de ejemplo incluyen proyecciones que se extienden radialmente hacia dentro desde la superficie interior del cateter, y que incluyen partes visualizables (ej., partes visibles mediante imagenes de resonancia magnetica (MRI)). El movimiento de los indicadores de flujo causado por el flujo del fluido a traves del cateter puede detectarse mediante MRI, proporcionando asf una indicacion fiable de si el cateter esta bloqueado parcial o completamente. Se describen tambien aquf sistemas y metodos para lavar un sistema de derivacion, asf como varios sistemas y metodos para abrir vfas de fluido auxiliares en un sistema de derivacion.

En algunos ejemplos, existe un cateter para derivar fluidos acumulados en el craneo de un paciente, que incluye un cuerpo tubular alargado con extremos proximal y distal, primera y segunda puntas flexibles que se extienden desde el extremo distal del cuerpo alargado, y con una o mas vfas de fluido que se extienden a traves, varios puertos de fluido formados en la primera y la segunda punta, y un elemento de acoplamiento configurado para mantener la primera y la segunda punta en una posicion adyacente entre sf.

La primera y la segunda punta flexible pueden tener un tamano y configuracion adecuados para su colocacion en un ventrfculo cerebral. El elemento de acoplamiento puede ser o incluir una vaina pelable dispuesta en torno a la primera y la segunda punta. El elemento de acoplamiento puede ser o incluir una vaina de insercion perfectamente extrafble dispuesta alrededor de la primera y la segunda punta. El elemento de acoplamiento puede ser o incluir un adhesivo bioabsorbible dispuesto entre la primera y la segunda punta. El elemento de acoplamiento puede ser o incluir un estilete o canula dispuestos en torno a la primera y la segunda punta. La primera y la segunda punta pueden tener cada una una seccion transversal en forma de D. La primera y la segunda punta pueden formar juntas una seccion transversal circular cuando son acopladas entre sf por el elemento de acoplamiento.

La primera y la segunda punta tienen una seccion transversal circular. Los diversos puertos de fluido pueden estar dispuestos en un patron helicoidal a traves de las paredes laterales de la primera y la segunda punta. El flujo pulsatil de fluido en el que estan dispuestas la primera y la segunda punta puede ser efectivo para provocar que la primera y la segunda punta se golpeen entre sf, desprendiendo asf las obstrucciones de la primera y la segunda punta. El cateter puede incluir varias cubiertas, cada una de ellas dispuesta sobre el correspondiente de los diversos puertos de fluido. Las diversas cubiertas pueden tener forma de cuartos de esfera hueca.

Por lo menos una de la primera y la segunda punta puede incluir un microsensor incorporado. El microsensor incorporado puede ser o incluir por lo menos un sensor consultable, un sensor de presion, un sensor de flujo, un sensor de inclinacion, un sensor acelerometro, un sensor de glutamato, un sensor de pH, un sensor de temperatura, un sensor de concentracion de iones, un sensor de dioxido de carbono, un sensor de oxfgeno y un sensor de lactato. El sensor incorporado puede ser o incluir un sensor de presion que proporciona una salida que indica una presion en el entorno que rodea a la primera y la segunda punta, a una valvula para controlar un caudal de fluido a traves de la valvula. Por lo menos una de la primera y la segunda punta puede contener determinada cantidad de un farmaco, puede ir recubierta de un farmaco, o puede ser impregnada con un farmaco. El farmaco puede ser o incluir por lo menos un agente antibacteriano, un agente antiinflamatorio, un corticosteroide y dexametasona. La primera y la segunda punta pueden estar formadas de una composicion polimerica.

En algunos ejemplos, se dispone una derivacion para el drenaje del fluido acumulado en el craneo de un paciente, que incluye un cateter con un cuerpo tubular alargado y extremos proximal y distal, puntas primera y segunda flexibles que se extienden desde el extremo distal del cuerpo alargado y con una o mas vfas de fluido que se extienden a traves, diversos puertos de fluido formados en la primera y la segunda punta, y un elemento de acoplamiento configurado para mantener la primera y la segunda punta en una posicion adyacente entre sf. La derivacion puede incluir ademas un ancla craneal acoplada al extremo proximal del cuerpo tubular alargado, comprendiendo el ancla craneal un puerto de inyeccion por el que puede administrarse o extraerse fluido del cuerpo tubular alargado. La derivacion puede incluir ademas un cateter de drenaje que se extiende desde el ancla craneal, y una valvula de presion controlada unidireccional dispuesta en lfnea con por lo menos un cateter y el cateter de drenaje.

En algunos ejemplos, se proporciona un metodo de derivacion de fluidos corporales que incluye la insercion de un cateter con una primera y segunda puntas flexibles, que se extienden desde el extremo distal del mismo y acopladas entre sf en una cavidad que contiene fluido, de forma que el fluido puede salir fuera de la cavidad a traves del cateter, y desacoplando la primera y la segunda punta de forma que el flujo pulsatil del fluido dentro de la cavidad hace que la primera y la segunda punta se golpeen entre sf, desprendiendo asf obstrucciones de la primera y la segunda punta.

Desacoplar la primera y la segunda punta puede incluir por lo menos extraer una vaina dispuesta en torno a la primera y la segunda punta, eliminar un estilete o canula dispuestos alrededor de la primera y la segunda punta, y exponer el fluido a un adhesivo bioabsorbible dispuesto entre la primera y la segunda punta. El metodo puede incluir ajustar el caudal de fluido mediante una valvula en respuesta a una salida de un sensor de presion dispuesto en por lo menos una primera y segunda punta.

En algunos ejemplos, hay un cateter que incluye un cuerpo tubular alargado con extremo proximal y distal, y un lumen de fluido que se extiende a traves, y diversas proyecciones indicadoras de flujo que se extienden radialmente hacia dentro desde una superficie interior del lumen de fluido, y cada una de las proyecciones tiene una parte visualizable. Al menos las partes visualizables de las proyecciones pueden ser configuradas para moverse en relacion con el lumen de fluido cuando fluye fluido a traves del lumen de fluido, y permanecer estacionarias en relacion con el lumen de fluido cuando no fluye fluido a traves del lumen de fluido.

Cada proyeccion puede incluir un primer extremo fijado en la superficie interior del lumen de fluido, y un segundo extremo que puede moverse libremente en relacion a la superficie interior del lumen de fluido. Las partes visualizables pueden estar dispuestas en los segundos extremos libres de las proyecciones. Las proyecciones pueden formarse avanzandolas a traves de aberturas perforadas en una pared lateral del cuerpo tubular alargado, y sellando luego las aberturas. Las partes visualizables pueden ser de un material radiopaco. Las partes visualizables pueden ser de un material metalico.

Las partes visualizables pueden ser de un material que resulte visible con imagenes de resonancia magnetica (MRI). Las proyecciones pueden ser flexibles. Las proyecciones pueden ir dispuestas a lo largo del cuerpo tubular alargado. Las proyecciones pueden ir juntas en uno o mas grupos formados en ubicaciones discretas dentro del cuerpo tubular alargado.

En algunos ejemplos, se expone un metodo para determinar si fluye lfquido a traves de un lumen de fluido de un cateter implantado. El metodo puede incluir capturar una o mas imagenes del cateter, y varias proyecciones indicadoras de flujo extendiendose radialmente hacia dentro desde una superficie interior del lumen de fluido, donde cada una de las proyecciones tiene una parte visualizable. El metodo puede incluir tambien determinar que fluye fluido por el lumen de fluidos cuando las imagenes indican que las partes visualizables se mueven en relacion al lumen de fluido, y determinar que no pasa fluido por el lumen de fluido cuando las imagenes indican que las partes visualizables se mantienen estacionarias en relacion con el lumen de fluidos. Las imagenes pueden ser por lo menos imagenes de resonancia magnetica, imagenes de tomograffa computerizada, imagenes de tomograffa de emision de positrones e imagenes fluoroscopicas.

En algunos ejemplos, se dispone un cateter que incluye un cuerpo alargado con extremos proximales y distales y diversos lumenes de fluido independientes, que se extienden a traves de por lo menos una parte del mismo, y varias aberturas de fluido formadas en una pared lateral del cuerpo alargado, donde cada abertura de fluido esta en comunicacion de fluido con uno de los diversos lumenes de fluido. Las aberturas de fluido pueden estar formadas de modo que las aberturas de fluido que esten en comunicacion de fluido con lumenes distintos de los diversos lumenes de fluido independientes esten encaradas en distintas direcciones. El cateter puede incluir una punta conica formada en el extremo distal del cuerpo alargado, y la punta conica tener diversas aberturas de fluido formadas en ella, estando cada una de las aberturas de fluido en comunicacion de fluido con uno o mas de los diversos lumenes de fluido.

En algunos ejemplos, se dispone un dispositivo de lavado que incluye un cuerpo con un puerto corriente arriba y un puerto corriente abajo, y un canal de descarga que se extiende desde un canal ventricular y un canal de drenaje hasta una cupula, donde el canal ventricular se extiende desde el puerto corriente arriba hasta el canal de descarga, y el canal de drenaje se extiende desde el puerto corriente abajo al canal de descarga. El dispositivo de lavado incluye tambien una valvula dispuesta en el canal de descarga con una primera posicion en la que el canal ventricular y el canal de drenaje estan en comunicacion de fluido entre si, y la cupula no esta en comunicacion de fluido con el canal ventricular o el canal de drenaje via el canal de descarga, y una segunda posicion en la que la cupula esta en comunicacion de fluido con el canal ventricular via el canal de descarga, y el canal de drenaje no esta en comunicacion de fluido con la cupula o el canal ventricular. La cupula puede plegarse para desplazar la valvula a la segunda posicion y descargar fluido a traves del canal ventricular.

En algunos ejemplos, se dispone un sistema de lavado que incluye un componente de descarga con una cupula plegable, un componente de valvula acoplado al componente de descarga por un primer cateter, y con una valvula de descarga y una valvula de charnela dispuestas dentro, y un adaptador Y acoplado al componente de valvula por un segundo cateter, y acoplado al componente de descarga por un tercer cateter. La valvula de descarga esta configurada para abrirse cuando el diferencial de presion a traves de la valvula de descarga supera un umbral predeterminado, la valvula de charnela esta configurada para abrirse cuando la valvula de descarga se abre para bloquear el flujo de fluido desde el componente de valvula al adaptador Y, y la cupula se pliega para crear un diferencial de presion a traves de la valvula de descarga.

En las realizaciones de la invencion, se dispone un dispositivo de lavado que incluye un cuerpo con un puerto corriente arriba y un puerto corriente abajo, un canal ventricular que se extiende desde el puerto corriente arriba a una camara de valvula de descarga, un canal de drenaje que se extiende desde el puerto corriente abajo a una camara de la valvula de recarga, un canal de descarga que se extiende desde la camara de la valvula de descarga a una cupula, un canal de recarga que se extiende desde la camara de la valvula de recarga a la cupula, un canal de derivacion que se extiende desde la camara de la valvula de descarga a la camara de la valvula de recarga, una valvula de descarga dispuesta en la camara de la valvula de descarga y configurada para permitir la comunicacion de fluido entre el canal de descarga y el canal ventricular cuando el diferencial de presion a traves de la valvula de descarga supera un umbral predeterminado, una valvula de recarga dispuesta en la camara de la valvula de recarga y configurada para permitir que el fluido vaya desde el canal de derivacion al canal de recarga, e impedir que el fluido vaya desde el canal de recarga al canal de derivacion, y una valvula de derivacion dispuesta en el canal de derivacion configurada para impedir que el fluido fluya por el canal de derivacion cuando la presion del fluido en el canal de derivacion supere un umbral predeterminado. La cupula es plegable para forzar al fluido a traves de la valvula de descarga y el canal ventricular, al tiempo que hace que la valvula de derivacion se cierre para impedir que el fluido sea forzado a traves del canal de drenaje. El dispositivo de lavado puede incluir un resorte configurado para llevar la cupula a una configuracion no plegada.

En algunos ejemplos, se dispone un cateter que incluye un puerto de entrada de fluido primario, por el que fluido externo al cateter puede llegar a un lumen interior del cateter, y un puerto de entrada de fluido auxiliar cubierto por una membrana, para que fluido externo al cateter no pueda fluir a traves del puerto de entrada auxiliar. La membrana esta configurada para romperse cuando se le aplica una fuerza umbral predeterminada por fluido en el lumen interno del cateter, para abrir el puerto de entrada de fluido auxiliar y permitir el flujo del fluido a traves del mismo. El puerto de entrada de fluido auxiliar puede ser o puede incluir una ranura rectangular con angulos redondeados. El puerto de entrada de fluido primario puede incluir por lo menos una hendidura que se extienda a traves, de forma que la periferia del puerto de entrada esta configurada para deformarse hacia fuera cuando el cateter es lavado.

La presente invencion proporciona ademas dispositivos, tal como se reivindica.

Descripcion breve de las figuras

La invencion se entendera mejor con la siguiente descripcion detallada tomada conjuntamente con las figuras que se acompanan, en las que:

La Fig. 1 es una vista esquematica de un sistema de derivacion implantado en un paciente.

La Fig. 2 es una vista en perspectiva de un cateter ventricular y un ancla craneal.

La Fig. 3 es una vista en perspectiva seccional del cateter ventricular de la Fig. 2.

La Fig. 4 es una vista en perspectiva de un cateter ventricular con puntas flexibles con secciones transversales circulares.

La Fig. 5 es una vista en perspectiva de un cateter ventricular con vainas para la prevencion de obstruccion.

La Fig. 6 es una vista en perspectiva de un cateter ventricular con un elemento de acoplamiento mostrado en corte. La Fig. 7 es una vista en perspectiva de un cateter ventricular con una punta conica.

La Fig. 8 es una vista lateral en seccion de un cateter ventricular con proyecciones indicadoras de flujo dispuestas en su interior.

La Fig. 9 es una vista en perspectiva seccional de un cateter ventricular con proyecciones indicadoras de flujo dispuestas en su interior.

La Fig. 10 es una vista en perspectiva de un cateter ventricular con diversos lumenes de fluido independientes.

La Fig. 11 es una vista en perspectiva de un cateter ventricular con una punta conica;

La Fig. 12 es una vista en seccion de un dispositivo de lavado con una valvula de bola y resorte.

La Fig. 13A es una vista en perspectiva de un sistema de lavado con una serie de valvulas y vfas de fluido.

La Fig. 13B es una vista en seccion del componente de descarga del sistema de lavado de la Fig. 13A.

La Fig. 13C es una vista en seccion del componente de valvula del sistema de lavado de la Fig. 13A.

La Fig. 14A es una vista en perspectiva de un dispositivo de lavado compacto.

La Fig. 14B es una vista en plano de seccion del dispositivo de lavado de la Fig. 14A.

La Fig. 14C es una vista en perfil de seccion del dispositivo de lavado de la Fig. 14A.

La Fig. 14D es una vista en perspectiva de un dispositivo de lavado modular. [41] La Fig. 14E es una vista en planta del dispositivo de lavado de la Fig. 14D con partes mostradas en corte.

La Fig. 14F es una vista en perfil del dispositivo de lavado de la Fig. 14D con partes mostradas en corte.

La Fig. 14G es una vista en perspectiva detallada del dispositivo de lavado de la Fig. 14D con partes que se muestran en corte.

La Fig. 15A es una vista en planta de un disco de valvula de diafragma.

La Fig. 15B es una vista en seccion de una valvula de diafragma en posicion abierta.

La Fig. 15C es una vista en seccion de una valvula de diafragma en posicion cerrada.

La Fig. 15D es una vista en seccion de otro ejemplo de valvula en posicion cerrada.

La Fig. 15E es una vista en seccion de la valvula de la Fig. 15D en posicion abierta.

La Fig. 16 es una vista en seccion de un dispositivo de lavado con un vastago.

La Fig. 17 es una vista en seccion de un dispositivo de lavado con una valvula de bulbo y una valvula de charnela en cuna.

La Fig. 18 es una vista en seccion de un dispositivo de lavado con una valvula de piston y de resorte.

La Fig. 19A es una vista en seccion de un dispositivo de lavado con una valvula de piston y de resorte, mostrada con la valvula en una primera posicion.

La Fig. 19B es una vista en seccion del dispositivo de lavado de la Fig. 19A, mostrada con la valvula en una segunda posicion.

La Fig. 20A es una vista en seccion de un dispositivo de lavado con una valvula de palanca y union, mostrado con la valvula en una primera posicion.

La Fig. 20B es una vista en seccion del dispositivo de lavado de la Fig. 20A, mostrado con la valvula en una segunda posicion.

La Fig. 21A es una vista en seccion de un dispositivo de lavado con una valvula de charnela y receso, mostrado con la valvula en una primera posicion.

La Fig. 21B es una vista en seccion del dispositivo de lavado de la Fig. 21A, mostrado con la valvula en una segunda posicion.

La Fig. 22 es una vista en seccion de un dispositivo con un canal de drenaje que puede ser ocluido manualmente. La Fig. 23 es una vista en seccion de un dispositivo de lavado con un vastago plegable.

La Fig. 24 es una vista en seccion de un dispositivo de lavado con una valvula de bola y de resorte.

La Fig. 25A es una vista en seccion de un dispositivo de lavado con una valvula de piston y de resorte, mostrado con la valvula en una primera posicion.

La Fig. 25B es una vista en seccion del dispositivo de lavado de la Fig. 25A, mostrado con la valvula en una segunda posicion.

La Fig. 26A es una vista en seccion de un dispositivo de lavado con un muelle helicoidal dispuesto dentro de la cupula de descarga.

La Fig. 26B es una vista en seccion de un dispositivo de lavado con un muelle de lamina dispuesto dentro de la cupula de descarga.

La Fig. 27 es una vista en seccion de un dispositivo de lavado con una valvula de vastago que tiene un canal de flujo primario y un canal de flujo de descarga retrogrado.

La Fig. 28A es una vista en perspectiva de un cateter con puertos de entrada de fluido primarios obstruidos, con una insercion de un puerto de entrada de fluido auxiliar tras la ruptura de una membrana dispuesta sobre el puerto se rompa.

La Fig. 28B es una vista en planta de un puerto de entrada de fluido auxiliar del cateter de la Fig. 28A, tras la ruptura de una membrana no tensionada dispuesta sobre el puerto.

La Fig. 28C es una vista en planta de un puerto de entrada de fluido auxiliar del cateter de la Fig. 28A tras la ruptura de una membrana tensionada dispuesta sobre el puerto.

La Fig. 29 es una vista en planta de un cateter con una punta auxiliar con un tapon cilfndrico.

La Fig. 30 es una vista en seccion de un cateter con un extremo distal en forma de bulbo extensible.

La Fig. 31 es una vista en seccion de un conmutador de derivacion de bola y retencion.

La Fig. 32 es una vista en seccion de un conmutador de derivacion de membrana.

La Fig. 33 es una vista en perspectiva de un conmutador de derivacion de pulsador.

La Fig. 34 es una vista en seccion de un cateter con punta dividida con una punta auxiliar sellada mediante una membrana.

La Fig. 35A es una vista en seccion de un cateter con una punta distal extensible presentada en posicion no estirada.

La Fig. 35B es una vista en seccion de un cateter con una punta distal extensible presentada en posicion estirada.

La Fig. 36A es una vista en planta de un cateter con aristas de separacion longitudinales.

La Fig. 36B es una vista en seccion del cateter de la Fig. 36A.

La Fig. 37 es una vista en perspectiva de un cateter de doble lumen, con un lumen auxiliar sellado por un estilete extrafble.

La Fig. 38 es una vista en seccion de un cateter con una vaina interior trasladable longitudinalmente.

La Fig. 39A es una vista en seccion de un cateter con puertos de entrada con aleta conicos, mostrados antes de una operacion de lavado.

La Fig. 39B es una vista en seccion del cateter de la Fig. 39A despues de una operacion de lavado.

La Fig. 40A es una vista en seccion de un cateter con punta dividida mostrado antes de una operacion de lavado.

La Fig. 40B es una vista en seccion del cateter de la Fig. 40A mostrado despues de una operacion de lavado.

La Fig. 41 es una vista en seccion de un cateter con una o mas vainas degradables.

La Fig. 42 es una vista en seccion de un cateter con punta dividida con una punta auxiliar enrollada.

La Fig. 43A es una vista en seccion de un cateter con un extremo distal plegado antes de una operacion de lavado.

La Fig. 43B es una vista en seccion del cateter de la Fig. 43A despues de una operacion de lavado.

La Fig. 44A es una vista en seccion de un cateter con una parte de fuelle antes de una operacion de lavado.

La Fig. 44B es una vista en seccion del cateter de la Fig. 44A despues de una operacion de lavado.

La Fig. 45 es una vista en seccion de un cateter con uno o mas orificios ciegos en una pared lateral distal del mismo. La Fig. 46 es una vista en seccion de un cateter con un mecanismo de brazo y dedo.

La Fig. 47A es una vista en perspectiva de un cateter con un orificio auxiliar en forma de ranura.

La Fig. 47B es una vista en perspectiva de un componente de cateter en lfnea.

La Fig. 48A es una vista en planta de un cateter con orificios de entrada con hendidura transversal.

La Fig. 48B es una vista en planta de un orificio de entrada con hendidura transversal no bajo presion.

La Fig. 48C es una vista en planta de un orificio de entrada con hendidura transversal bajo presion; y

La Fig. 48D es una vista de perfil en seccion de un orificio de entrada con hendidura transversal bajo presion.

Descripcion detallada

Se proporcionan aquf ejemplos de sistemas y metodos que en general incluyen derivacion de fluido, ej., derivacion de fluido cerebroespinal en el tratamiento de la hidrocefalia. Se proporcionan cateteres autolimpiables que incluyen puntas divididas configuradas de forma que el flujo pulsatil del fluido en una cavidad en la que esta insertado el cateter puede hacer que las puntas se golpeen entre si eliminando asf las posibles obstrucciones. Tambien se proporcionan cateteres con indicadores de flujo incorporados. Los indicadores de flujo de ejemplo incluyen proyecciones que se extienden radialmente hacia dentro desde la superficie interior del cateter, e incluyen partes visualizables (ej., partes que son visibles por imagenes de resonancia magnetica (MRI)). El movimiento de los indicadores de flujo causado por el flujo de fluido a traves de cateter puede ser detectado utilizando MRI, proporcionando asf una indicacion fiable de si el cateter esta parcial o completamente bloqueado. Tambien se describen aquf sistemas y metodos para lavar un sistema de derivacion, asf como varios sistemas y metodos para abrir vfas de fluido auxiliares a traves de un sistema de derivacion.

A continuacion se describiran las realizaciones a modo de ejemplo para aportar una comprension global de los principios de la estructura de los dispositivos divulgados aquf. Uno o mas ejemplos de esas realizaciones se ilustran en las figuras que se acompanan. Los expertos en la tecnica entenderan que los dispositivos que se describen especfficamente aquf y se ilustran en las figuras que se acompanan constituyen realizaciones de ejemplo no limitantes y que el alcance de la presente invencion viene definido exclusivamente por las reivindicaciones. Las caracterfsticas ilustradas o descritas en relacion con una realizacion de ejemplo pueden combinarse con las caracterfsticas de otras realizaciones. Tales modificaciones y variaciones deben ser incluidas en el alcance de la presente invencion.

Sistemas de derivacion

La Fig. 1 ilustra un ejemplo de un sistema de derivacion 100. El sistema incluye generalmente un cateter ventricular

102, un ancla 104, y un cateter de drenaje 106 con una valvula en lfnea 108. En algunos ejemplos, el sistema de derivacion 100 puede ser utilizado para tratar la hidrocefalia implantando el cateter ventricular 102 de forma que un extremo distal del cateter quede dispuesto dentro de un ventrfculo cerebral 110 de un paciente 112. El ancla 104 puede ir montada en el craneo del paciente, bajo la superficie de la piel, y el cateter de drenaje 106 puede ir implantado de forma que el extremo proximal del cateter de drenaje este dispuesto dentro de un punto de drenaje, como la cavidad abdominal. La valvula 108 puede estar configurada para regular el flujo de fluido desde el ventrfculo

110 al punto de drenaje. Por ejemplo, cuando la presion del fluido en el ventrfculo supera la presion de apertura de la valvula 108, la valvula puede estar configurada para abrirse para permitir drenar el exceso de fluido fuera del ventrfculo 110. Cuando la presion del fluido baja a un nivel aceptable, la valvula 108 puede estar configurada para cerrarse, deteniendo asf que continue el drenaje del fluido.

Se apreciara que la disposicion y las caracterfsticas del sistema 100 que se muestran en la Fig. 1 son unicamente a modo de ejemplo, y que son posibles otras y diversas variaciones. Por ejemplo, la valvula 108 puede estar dispuesta distal respecto al ancla 104 en lugar de proximal, como se muestra. En otros ejemplos, la valvula 108 puede ser parte integrante del ancla 104 o se puede omitir directamente el ancla.

El sistema de derivacion 100 puede incluir cualquiera de diversos cateteres, incluyendo cateteres de lumen unico, cateteres multilumen, y cateteres de punta dividida. Como se muestra en la Fig. 2, el cateter ventricular de punta dividida 102 que se ilustra incluye un cuerpo tubular alargado 114 con extremos proximal y distal 114P, 114D. El cateter 102 incluye tambien una primera y segunda puntas flexibles 116 que se extienden desde el extremo distal 114D del cuerpo 114. Aunque se ilustran dos puntas 116, se apreciara que el cateter 102 puede incluir cualquier numero de puntas (ej., tres, cuatro, cinco, seis, etc.). Cada una de las puntas primera y segunda 116 puede tener una o mas vfas de fluido discretas o independientes que se extienden a su traves. Las vfas de fluido pueden mantenerse separadas entre si a todo lo largo del cateter 102, o una o mas de las vfas de fluido pueden fusionarse, ej., en la confluencia entre las puntas primera y segunda 116 y el cuerpo alargado 114.

Se pueden conformar diversos puertos de fluido 118 en cada una de las puntas primera y segunda 116.

Los puertos 118 pueden estar dispuestos en diversas configuraciones. Por ejemplo, los puertos de fluido 118 pueden estar dispuestos segun un patron helicoidal a traves de las paredes laterales de las puntas primera y segunda 116. Alternativamente, o ademas, algunos o todos los puertos de fluido 118 se pueden disponer segun un patron lineal, un patron circular, y/o como extremos distales terminales abiertos de las puntas primera y segunda 116. En un ejemplo, cada una de las puntas primera y segunda puede incluir de uno a doce puertos de fluido.

El diametro de los puertos de fluido puede ser de aproximadamente 0,1 mm a aproximadamente 2,5 mm. El area en seccion transversal de los puertos de fluido puede ser de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 3 mm2. En algunos ejemplos, los puertos de fluido pueden ser progresivamente mayores en diametro hacia el extremo distal del cateter, para igualar o equilibrar el flujo a traves de los puertos. Dimensionar los puertos de esta manera puede evitar zonas localizadas de mucho o poco flujo, lo que podrfa suceder de lo contrario con puertos del mismo tamano, y por tanto reducir la probabilidad de que se produzca una obstruccion.

Una o mas de las puntas 116 pueden incluir un sensor incorporado 120. El sensor 120 puede incluir sensores de temperatura, sensores de flujo, sensores de pH, sensores de presion, sensores de oxfgeno, sensores de tension, sensores interrogables, sensores de inclinacion, sensores acelerometros, sensores de glutamato, sensores de concentracion de iones, sensores de dioxido de carbono, sensores de lactato, sensores neurotransmisores, o cualquiera de otros diversos tipos de sensores, y puede proporcionar feedback a un circuito de control que a su vez puede regular el drenaje del fluido a traves del sistema 100 basado en uno o mas parametros detectados.

Un cable de sensor (no se muestra) se puede extender desde el sensor 120 a una unidad de control implantable, y/o el sensor puede comunicar inalambricamente la salida del sensor a una unidad de control extracorporea. El microsensor incorporado 120 puede ser un sensor de presion que suministra una salida indicadora de una presion en el entorno que rodea a las puntas primera y segunda 116 a la valvula 108 para controlar el caudal de fluido a traves de la valvula.

Por lo menos una parte del cateter ventricular 102 (ej., las puntas primera y segunda 116) o cualquier otro componente del sistema 100, puede contener o puede estar impregnado con cierta cantidad de un farmaco. Alternativamente, o ademas, una superficie de dicha parte puede ir recubierta con un farmaco. Ejemplos de farmacos incluyen componentes antiinflamatorios, componentes antibacterianos, componentes que aumentan la permeabilidad del farmaco, recubrimientos de liberacion retardada y similares. En algunos ejemplos, una o mas partes del sistema 100 pueden ir recubiertas o impregnadas con un corticosteroide, como la dexametasona, que puede evitar la inflamacion en torno al punto de implantacion y alteraciones de la funcion de drenaje del fluido que pudieran resultar de tal inflamacion.

Como se muestra en la Fig. 3, las puntas primera y segunda 116 pueden tener cada una una seccion transversal en forma de D. En otras palabras, las puntas primera y segunda 116 pueden tener cada una una pared lateral basicamente plana 122 y una pared lateral basicamente semicilfndrica 124. La orientacion de la forma de D de la primera punta puede ser opuesta a la de la segunda punta, de forma que las puntas primera y segunda 116 juntas forman una seccion transversal circular cuando se acoplan entre si, o cuando se apoyan entre si longitudinalmente. Las puntas primera y segunda 116 pueden tener tambien otras formas de seccion transversal. Por ejemplo, como se muestra en la Fig. 4, las puntas primera y segunda 116 pueden tener cada una una seccion transversal circular. El cateter ventricular 102, y en particular las puntas primera y segunda 116, pueden ser dimensionados y configurados para su colocacion en un ventrfculo cerebral. Por ejemplo, en algunos ejemplos el cuerpo 114 del cateter ventricular 102 puede tener una longitud de aproximadamente 2 cm a aproximadamente 15 cm, y un diametro exterior de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 5 mm. En algunos ejemplos, las puntas primera y segunda 116 pueden tener una longitud de aproximadamente 3 cm a aproximadamente 15 cm, y/o un area transversal de aproximadamente 1 mm2 a aproximadamente 7 mm2.

Uno o mas de los puertos de fluido 118 en el cateter ventricular 102 pueden incluir vainas o cubiertas 126 para reducir la tendencia del puerto a obstruirse. Por ejemplo, como se muestra en la Fig. 5, el cateter 102 puede incluir cubiertas 126 que se extienden por lo menos parcialmente sobre los puertos de fluido 118 formados sobre cada punta 116. En algunos ejemplos, las cubiertas 126 pueden estar formadas como secciones de una esfera hueca, ej., cuartos de esferas huecas como se muestra. Las cubiertas 126 pueden tener diversas formas distintas, incluyendo secciones de cilindro, secciones de cubo, etc. Las cubiertas 126 pueden ser colocadas en diversas orientaciones. Por ejemplo, las cubiertas 126 pueden estar ubicadas en orientaciones aleatorias, en orientaciones alternadas, en una secuencia repetitiva de orientaciones, etc. En funcionamiento, las cubiertas 126 pueden evitar el crecimiento interno del plexo coroideo en los puertos de fluido 118 y/o la acumulacion de otros tejidos, residuos o material que pudiera bloquear los puertos de fluido.

Como se muestra en la Fig. 6, el cateter ventricular 102 puede incluir un elemento de acoplamiento 128 configurado para retener las puntas primera y segunda 116 en una posicion adyacente entre si, ej., en apoyo longitudinal entre si. El elemento de acoplamiento 128 puede estar dispuesto en torno a las puntas primera y segunda 116 como se muestra, y por consiguiente configurado para retener las puntas en una posicion proxima entre si. Elementos de acoplamiento de ejemplo 128 pueden incluir una vaina de insercion facilmente extrafble, una vaina pelable, un estilete, o una canula dispuestos alrededor de las puntas primera y segunda 116 y accesibles para su extraccion desde un extremo proximal del cateter 102. El elemento de acoplamiento puede ser tambien en forma de un adhesivo dispuesto entre las puntas primera y segunda 116. Por ejemplo, en el caso de puntas en forma de D 116, las paredes laterales planas 122 de las puntas primera y segunda pueden ir adheridas entre si. El adhesivo, o por lo menos la fuerza de adhesion del mismo, puede ser configurado para que se degrade cuando el adhesivo es expuesto a condiciones del interior del cuerpo de un paciente (ej., ciertas temperaturas, pHs, composiciones qufmicas, etc.). En algunos ejemplos, el adhesivo es biocompatible y bioabsorbible, y esta configurado para degradarse rapidamente al ser expuesto al fluido cerebroespinal en el ventrfculo de un paciente. Los adhesivos de ejemplo incluyen, polilactidos, poliglicolidos, polilactonas, poliortoesteres, polianhfdridos, protefnas, almidones, azucares, copolfmeros y/o combinaciones de los mismos.

La punta mas distal del cateter 102 puede tener diversas formas y configuraciones. Por ejemplo, los extremos distales de las puntas primera y segunda 116 pueden ser abiertos o cerrados, o pueden ser basicamente cerrados con una o mas aberturas en ellos. A modo de ejemplo adicional, los extremos distales de las puntas primera y segunda 116 pueden formar juntos una seccion de una esfera (ej., como se muestra en la Fig. 2), pueden ser en corte recto para formar un extremo romo (ej., como se muestra en la Fig. 6), pueden ser recortados o pueden formar una seccion de cono (ej., como se muestra en la Fig. 7).

El cateter ventricular 102 puede incluir varias caracterfsticas para indicar si fluye fluido por el cateter o en que grado. Tales caracterfsticas pueden tener la ventaja de permitir la deteccion o confirmacion precisas de bloqueos o situaciones de flujo reducido en el cateter 102, sin requerir la extraccion del mismo. Por ejemplo, como se muestra en la Fig. 8, el cateter 102 puede incluir diversas proyecciones indicadoras de flujo 130 dispuestas en el. Las proyecciones pueden estar formadas por varios materiales flexibles, para permitirles flexionar o doblarse. Las proyecciones pueden extenderse radialmente hacia dentro desde una superficie interior 132 de un lumen de fluido del cateter 102, de forma que un primer extremo 134 de cada proyeccion 130 va fijado a la superficie interior 132, y un segundo extremo 136 de cada proyeccion esta libre para moverse en relacion con la superficie interior cuando la proyeccion se flexiona o se dobla.

Las proyecciones 130 puede ser visualizables o pueden incluir una o mas partes visualizables. Por ejemplo, las proyecciones 130 pueden incluir partes visualizables 138 dispuestas en los segundos extremos libres 136 de las proyecciones. Las partes visualizables 138 pueden ser visibles por una o mas tecnicas de imagen, como imagenes de resonancia magnetica (MRI), tomograffa computerizada (CT), tomograffa de emision de positrones (PET), e imagenes fluoroscopicas. Las partes visualizables 138 pueden por tanto estar formadas de un material radiopaco, un material metalico, un material visible por imagenes de resonancia magnetica, o cualquier otro material visualizable por las tecnicas de imagen indicadas mas arriba. Como se muestra en la Fig. 9, en algunos ejemplos, la totalidad de cada proyeccion 130 puede ser visualizable.

Las proyecciones 130 pueden ir acopladas al cateter 102 perforando las proyecciones por una pared lateral y haciendolas avanzar por el orificio perforado.

El orificio puede sellarse entonces con diversos compuestos, incluyendo pegamento de silicona u otros adhesivos. Se apreciara que esta es solo una de las muchas maneras de fijar las proyecciones 130 al cateter 102, y que por consiguiente se pueden utilizar varias otras tecnicas en lugar o ademas de esta.

Las proyecciones 130 pueden ir dispuestas a lo largo del cateter 102 (ej., en el cuerpo tubular alargado 114 y/o las puntas distales 116 del cateter), o pueden ir juntas en uno o mas grupos formados en ubicaciones discretas dentro del cateter. La densidad de las proyecciones 130 (ej., el numero de proyecciones dispuestas en un area determinada del interior del cateter) puede ser seleccionada en base al tamano del lumen de fluido en el que estan dispuestas las proyecciones.

En el uso, por lo menos las partes visualizables 138 de las proyecciones 130 pueden ser configuradas para moverse en relacion con el lumen de fluido cuando este fluye a traves del lumen de fluido, y permanecer estacionarias en relacion con el lumen de fluido cuando no fluye el fluido por el lumen de fluido. Las proyecciones 130 pueden actuar asf como estructuras de barrera o filiformes que se balancean de un lado a otro cuando el fluido fluye a traves del cateter 102. Este movimiento de las proyecciones 130 puede observarse utilizando las tecnicas de imagen indicadas mas arriba para evaluar si fluye fluido por el sistema de derivacion 100 y en que grado.

La Fig. 1 ilustra otro ejemplo de un cateter ventricular 202. Excepto como se indica mas abajo, la estructura y funcionamiento del cateter 202 son identicos a los del cateter 102 descrito mas arriba, y por consiguiente se omite una descripcion detallada de los mismos para mayor brevedad. En lugar de multiples puntas flexibles, el cateter multilumen 202 incluye una sola punta 216 con diversos lumenes de fluido independientes 240 que se extienden a su traves. Los lumenes de fluido 240 pueden mantenerse independientes a lo largo del cateter 202, o pueden fusionarse en uno o mas lumenes de fluido comunes en una ubicacion separada una distancia del extremo distal del cateter. Aunque se muestran tres lumenes de fluido 240, se apreciara que virtualmente se puede incluir cualquier numero de lumenes de fluido. Por ejemplo, el cateter 202 puede incluir de dos a cinco lumenes de fluido 240. Cada uno de los lumenes de fluido independiente 240 puede incluir una o mas aberturas de fluido 218 formadas en una pared lateral del mismo, a traves de las cuales el fluido que se ha de derivar puede llegar a los lumenes de fluido. Los extremos distales de los lumenes de fluido 240 pueden estar abiertos como se muestra, o pueden estar cerrados total o parcialmente. En algunos ejemplos, el extremo distal del cateter 202 puede formar una seccion de una esfera o cono 242, ej., como se muestra en la Fig. 11, que puede tener una o mas aberturas de fluido 218 formadas allf. La provision de multiples lumenes de fluido independientes 240 puede tener la ventaja de proporcionar redundancia en el caso de que uno o mas de los lumenes de fluido se obstruya. Ademas, si la fuente de la obstruccion es direccional, es decir, la fuente llega al cateter predominantemente en una direccion, es mas probable que si un lumen se obstruye los otros lumenes continuen funcionando, ya que las aberturas que conducen a esos lumenes estaran encaradas en distintas direcciones desde el lumen que se obstruye. Tambien, que haya multiples lumenes de fluido 240 permite un caudal comparable al de un cateter de lumen unico, permitiendo al propio tiempo que el area transversal de cada lumen de fluido 240 sea pequena en comparacion con un cateter de lumen unico. Las menores dimensiones de los lumenes multiples 240 pueden impedir que material extrano o el crecimiento interior en el plexo coroide entren en el lumen, reduciendo asf el potencial de obstruccion.

Los cateteres 102, 106, 202 y el elemento de acoplamiento 128 pueden estar formados de diversos materiales, incluyendo composiciones polimericas, composiciones de parileno, composiciones de silastic, composiciones de poliuretano, composiciones de PTFE, composiciones de silicona, etc.

Con referencia de nuevo a las Figs. 1 y 2, el sistema 100 puede incluir un ancla 104 a la que puede acoplarse el cateter ventricular 102. El ancla 104 se puede fijar al craneo del paciente, bajo la piel, para fijar el extremo proximal del cateter ventricular 102 y proporcionar acceso al sistema 100. Por ejemplo, el ancla 104 puede incluir un deposito en comunicacion de fluido con el cateter ventricular 102 y cubierto por un tabique 144. Se puede utilizar una aguja para perforar la piel y el tabique 144 y suministrar fluido al deposito y extraer el fluido del deposito. La comunicacion de fluido entre el deposito y el ventrfculo 110 del paciente via el cateter ventricular 102 se puede usar para inyectar uno o mas farmacos, agentes terapeuticos, etc., en el ventrfculo. En ejemplos en los que el cateter 102 incluye multiples lumenes independientes, uno o mas lumenes pueden estar dedicados al suministro de farmacos al ventrfculo 110, mientras uno u otros mas lumenes pueden estar dedicados al drenaje de fluido desde el ventrfculo.

En el ejemplo que se ilustra, el ancla 104 tiene basicamente forma de disco e incluye una superficie distal concava 146 configurada para ajustarse basicamente al contorno del craneo del paciente. La superficie proximal 148 del ancla 104 puede incluir un anillo de retencion 150 que se extiende en torno a la circunferencia del ancla y retiene en su lugar al tabique 144. El cateter ventricular 102 puede acoplarse a un punto central de la superficie distal 146. Un cateter de drenaje 106 puede extenderse lateralmente desde el ancla 104 a la valvula corriente abajo 108 y, por ultimo, al punto de drenaje. El ancla 104 puede proporcionar asf un acoplamiento rfgido entre uno o mas cateteres implantados 102, 106 y facilitar un giro de 90 grados en la trayectoria del fluido fuera del ventrfculo 110.

El cateter de drenaje 106 que se extiende fuera del ancla 104 puede acoplarse a una valvula 108 configurada para abrirse selectivamente para liberar fluido desde el ventrfculo 110. En general, la valvula 108 puede incluir un puerto de entrada, un puerto de salida, y una aleta deflectora entre ellos. Cuando la presion supera la fuerza de inclinacion de la aleta, esta puede abrirse para permitir la comunicacion de fluido entre el puerto de entrada y el puerto de salida. La valvula 108 puede tambien ser ajustable, ej., via un campo magnetico aplicado externamente. Las valvulas de derivacion con presion ajustable son bien conocidas en la tecnica, y se divulgan por ejemplo en la Patente US N° 3, 886,948, presentada el 3 de junio de 1975 y titulada “DERIVACION VENTRICULAR CON VALVULA DE PRESION VARIABLE.”

La valvula 108 puede estar dispuesta en lfnea en relacion con el cateter de drenaje 106, ej., de forma que una ^{primera parte del cateter de drenaje 106 va acoplada fluidamente con el puerto de entrada de la valvula}108^{, y una}segunda parte del cateter de drenaje 106 va acoplada fluidamente al puerto de salida de la valvula 108.

El cateter de drenaje 106 puede asf ser conceptualizado como dos cateteres separados, uno extendiendose entre el ancla 104 y la valvula 108, y otro extendiendose entre la valvula y el punto de drenaje. El cateter de drenaje 106 puede extenderse de forma que su extremo proximal este dispuesto dentro de un punto de drenaje en el cuerpo del paciente, ej., la cavidad abdominal. El cateter de drenaje 106 puede ser un cateter cilfndrico tradicional con un lumen de fluido unico extendiendose a su traves. Alternativamente, el cateter de drenaje 106 puede incluir varios lumenes de fluido diferenciados a lo largo por lo menos de una parte de su longitud. El extremo proximal del cateter de drenaje 106 puede tener un diseno de punta dividida y/o puede estar configurado de la misma manera que el extremo distal de los cateteres ventriculares 102, 202 descritos mas arriba.

En el uso, el sistema de derivacion 100 puede ser utilizado para transferir fluido desde una ubicacion a otra. Cuando se utiliza en el cuerpo de un paciente, el sistema de derivacion 100 puede ser usado para tratar diversas enfermedades, condiciones o dolencias. Por ejemplo, el sistema 100 puede ser utilizado para tratar la hidrocefalia y/o derivar el fluido acumulado en el craneo de un paciente, implantando el cateter ventricular 102 de forma que un extremo distal del cateter esta dispuesto dentro de un ventrfculo cerebral 110 del paciente 112. El ancla 104 puede estar montada en el craneo del paciente, bajo la superficie de la piel, y el cateter de drenaje 106 puede implantarse de forma que el extremo proximal del cateter de drenaje este dispuesto dentro de un punto de drenaje, como la cavidad abdominal.

Una vez el extremo distal del cateter ventricular 102 esta dispuesto dentro del ventrfculo 110, el elemento de acoplamiento 128 puede ser retirado (o permitir que se degrade en el caso de un adhesivo) para desacoplar la primera y la segunda punta 116 entre si, y permitir que las puntas se separen. Como se ha observado mas arriba, el elemento de acoplamiento 128 puede ser o puede incluir una vaina pelable, un estilete o una canula que puede ser accesible para su retirada desde un extremo proximal del cateter 102. En otras palabras, el elemento de acoplamiento 128 puede ser arrastrado proximalmente por un cirujano u otro usuario para extraerlo cuando la punta distal del cateter 102 esta colocada en la ubicacion deseada.

Una vez desacoplado, el flujo pulsatil de fluido dentro del ventrfculo 110 puede ser efectivo para hacer que las puntas primera y segunda 116 se golpeen entre sf. Las fuerzas aplicadas a las puntas 116 como resultado de estos golpes pueden desprender las obstrucciones de las puntas primera y segunda o los puertos de fluido 118 o las vfas de los mismos, evitando asf, o reduciendo o aliviando las obstrucciones. Se apreciara que el flujo pulsatil relativamente continuo del fluido puede persistir durante el tiempo de tratamiento, proporcionando una autolimpieza automatica y una funcion antiobstruccion.

Como en un sistema de derivacion tfpico, cuando la presion de fluido en el ventrfculo 110 supera la presion de apertura de la valvula 108, la valvula puede configurarse para que se abra para permitir que el exceso de fluido se drene fuera del ventrfculo. Cuando la presion del fluido cae a un nivel aceptable, la valvula 108 puede configurarse para que se cierre, haciendo asf que no siga el drenaje de fluido. En algunos ejemplos, la salida de un sensor 120 (ej., un sensor de presion) dispuesto en o sobre una de las puntas primera y segunda 116 puede ser utilizada para controlar el funcionamiento de la valvula 108. Por ejemplo, la presion de apertura, el caudal de fluido u otra propiedad de la valvula 108 se puede ajustar en respuesta a la salida de un sensor de presion 120.

En ejemplos que incluyan elementos indicadores de flujo 130, puede procederse a la determinacion sobre si esta fluyendo fluido, o en que grado, por el lumen de fluido. Por ejemplo, se puede captar una o mas imagenes (ej., MRI, CT, PET, o similares) de un cateter 102 y diversas proyecciones indicadoras de flujo 130 dispuestas dentro. Entonces un observador puede ver las imagenes y determinar si las proyecciones 130 se estan moviendo y en que grado. Por ejemplo, cuando las imagenes indican que las partes visualizables 138 de las proyecciones 130 se estan moviendo en relacion con el lumen de fluido, se puede determinar que esta fluyendo fluido por el lumen de fluido. Del mismo modo, cuando las imagenes indican que las partes visualizables 138 se mantienen estacionarias respecto al lumen de fluido, se puede determinar que no fluye fluido por el lumen de fluido, y que puede haber un bloqueo u obstruccion en el sistema de derivacion.

Dispositivos de lavado

El sistema de derivacion 100 puede incluir un dispositivo de lavado para eliminar las obstrucciones del sistema de derivacion, o para abrir las vfas auxiliares de fluido a traves del sistema de derivacion. El dispositivo de lavado puede estar dispuesto entre el cateter ventricular 102 y el ancla 104, entre el ancla 104 y la valvula 108, o entre la valvula 108 y el cateter de drenaje 106. El dispositivo de lavado puede estar formado como parte integrante del cateter ventricular 102, el ancla 104, la valvula 108, y el cateter de drenaje.106. Las Figs.12-27 ilustran varios ejemplos de realizaciones del dispositivo de lavado que pueden ser utilizadas con un sistema de derivacion (ej., con el sistema de derivacion 100 descrito mas arriba).

La Fig. 12 ilustra un ejemplo de un dispositivo de lavado 1200 con una valvula de bola y resorte 1202. El dispositivo incluye un cuerpo 1204 con un puerto corriente arriba 1206 configurado para ir acoplado o colocado en comunicacion de fluido con un cateter ventricular, y un puerto corriente abajo 1208 configurado para ir acoplado o colocado en comunicacion de fluido con un cateter de drenaje. El dispositivo de lavado 1200 incluye tambien una cupula 1210 que puede ser accionada, ej., ejerciendo presion hacia abajo con el dedo sobre la cupula, a traves de la piel del paciente, para plegar o comprimir la cupula y expulsar el fluido que contenga dentro. Se conforma en el cuerpo del dispositivo de lavado una red de canales de fluido, e incluye un canal ventricular 1212, un canal de drenaje 1214, un canal de descarga 1216, y un canal de recarga 1218.

El canal ventricular 1212 se extiende desde el puerto corriente arriba 1206 al canal de descarga 1216. El canal de drenaje 1214 se extiende desde el puerto corriente abajo 1208 al canal de descarga. El canal de descarga 1216 se extiende desde los canales ventricular y de drenaje 1212, 1214 a la cupula 1210. El canal de recarga 1218 se extiende desde el canal ventricular 1212 a la cupula 1210. Se apreciara, no obstante, que en otros ejemplos el canal de recarga 1218 puede extenderse desde el canal de drenaje 1214 a la cupula 1210. Una valvula unidireccional o de retencion 1220 va dispuesta en el canal de recarga 1218. La valvula 1220 esta configurada para evitar que el fluido fluya desde la cupula 1210 al canal ventricular 1212, a traves del canal de recarga, pero para que el fluido fluya desde el canal ventricular a la cupula a traves del canal de recarga.

La valvula de bola y resorte 1202 esta dispuesta en el canal de descarga 1216 para controlar el flujo de fluido a traves del dispositivo de lavado 1200. La valvula 1202 tiene por lo menos una primera posicion en la que la parte de la bola de la valvula 1222 sella el canal de descarga 1216 entre la cupula 1210 y los canales ventricular y de drenaje 1212, 1214, de forma que la cupula no esta en comunicacion de fluido con los canales ventricular y de drenaje a traves del canal de descarga. La bola 1222 puede estar hecha de goma, silicona, poliuretano u otros materiales que puedan formar un sellado entre la bola y el canal de descarga 1216. La bola 1222 puede ser tambien dimensionada para encajar dentro del canal de descarga 1216 en una interferencia adecuada para mejorar el sellado y controlar la cantidad de fuerza requerida para mover la bola. En la primera posicion, los canales ventricular y de drenaje 1212, 1214 estan en comunicacion de fluido entre si, de forma que puede fluir fluido libremente desde el puerto corriente arriba 1206 al puerto corriente abajo 1208.

La valvula 1202 tambien tiene por lo menos una segunda posicion en la que la parte de la bola de la valvula 1222 sella el canal de drenaje 1214, y en la que la cupula 1210 esta situada en comunicacion de fluido con el canal ventricular 1212 via el canal de descarga 1216. En particular, la parte de la bola de la valvula 1222 puede estar asentada en un asiento de valvula esferica 1224 formada en la union del canal de drenaje 1214 y el canal de descarga 1216. Cuando la bola 1222 esta asentada en el asiento de valvula 1224, se corta la comunicacion de fluido entre el canal de drenaje 1214 y el canal de descarga 1216 y entre el canal de drenaje 1214 y el canal ventricular 1212. Ademas se forma un espacio libre entre la bola 1222 y la pared lateral del canal de descarga 1216 cuando la bola se desplaza dentro del asiento de valvula 1224, rompiendo el sellado del canal de descarga y colocando la cupula 1210 en comunicacion de fluido con el canal ventricular 1212. La parte de resorte 1226 de la valvula desvfa la bola 1222 hacia la primera posicion.

En uso, el dispositivo de lavado 1200 generalmente tiene dos modos de funcionamiento. En un modo de funcionamiento normal, la bola 1222 esta dispuesta en la primera posicion debido a la inclinacion del resorte 1226, y el fluido puede fluir libremente desde el puerto corriente arriba 1206 al puerto corriente abajo 1208. Cuando el dispositivo de lavado 1200 es implantado en un paciente como parte de un sistema de derivacion, el fluido puede fluir libremente desde el ventrfculo y a traves de dispositivo de lavado a una valvula o cateter de drenaje dispuesto corriente abajo desde el dispositivo de lavado. En el modo de funcionamiento normal, la cupula 1210 se mantiene llena del fluido suministrado previamente a la cupula a traves del canal de recarga 1218.

En un modo de funcionamiento de lavado, se aplica fuerza sobre la cupula 1210 para hundirla y desplazar el fluido desde allf al canal de descarga 1216. Esto hace que aumente la presion sobre la bola 1222 hasta que la fuerza del fluido que actua sobre la parte superior de la bola supera la fuerza del resorte ejercida sobre la parte inferior de la bola por el resorte impulsor 1226 y el ajuste de interferencia entre la bola y el canal del dispositivo de lavado 1216, y en este punto la bola se desplaza de la primera a la segunda posicion. En algunos ejemplos, la presion requerida para mover la bola 1222 desde la primera posicion a la segunda posicion es de aproximadamente 275,8 kPa (40 psig). Cuando la bola se desplaza a la segunda posicion, el fluido presurizado se libera repentinamente, dando como resultado una “explosion” o descarga de fluido corriente arriba hacia atras a traves del canal ventricular 1212, que puede ser efectiva para eliminar obstrucciones en un cateter ventricular u otro componente corriente arriba del sistema de derivacion, o para abrir vfas de flujo auxiliares como se describe mas abajo. Tras la liberacion de la explosion de fluido, el resorte 1226 impulsa la bola 1222 de regreso a la primera posicion, y se elimina la fuerza aplicada a la cupula 1210. El fluido fluye por el dispositivo de lavado 1200 en direccion corriente abajo y luego se reanuda, con una parte del fluido fluyendo desviado a traves del canal de recarga 1218 para rellenar la cupula 1210 con fluido y hacer que la cupula regrese a una configuracion no plegada. El tamano del canal de recarga 1218 puede ser seleccionado para controlar la velocidad a la que vuelve a llenarse la cupula 1210. Por ejemplo, el area de la seccion transversal del canal de recarga 1218 puede reducirse para obstruir el flujo de fluido a la cupula 1210. En ejemplos en los que la cupula 1210 tiene propiedades elasticas, esto puede ser positivo en la prevencion de que la cupula salte rapidamente a la configuracion no plegada y genere una accion de reflujo en la que los residuos u obstrucciones eliminados por una operacion de lavado sean aspirados en el sistema de derivacion.

El dispositivo de lavado 1200 facilita por tanto la generacion y aplicacion de una explosion de fluido a alta presion que lava solo la parte ventricular del sistema de derivacion. La valvula de bola y resorte 1202 evita que la explosion de fluido viaje a traves de la parte de drenaje del sistema de derivacion. En otros ejemplos, sin embargo, el dispositivo de lavado 1200 puede estar configurado para lavar en lugar de esto o ademas la parte de drenaje del sistema.

Las Figs.13A- 13C ilustran un ejemplo de un sistema de lavado de lumen dual 1300. El sistema 1300 incluye un componente de descarga 1302, un componente de valvula 1304, y un adaptador Y 1306. El sistema 1300 incluye tambien un primer cateter 1308 que se extiende desde el componente de valvula al componente de descarga, un segundo cateter 1310 que se extiende desde el componente de valvula al adaptador Y, y un tercer cateter 1312 que se extiende desde el componente de descarga al adaptador Y. Aunque se muestran y describen tres componentes separados interconectados por cateteres, se apreciara que dos o mas componentes cualesquiera pueden estar integrados en un solo paquete, con los cateteres que habitualmente se extenderan entre los mencionados componentes integrados tambien en el paquete como canales de fluido integrados.

Como se muestra en la Fig. 13B, el componente de descarga 1302 incluye un cuerpo 1314 con un puerto del componente de valvula 1316 configurado para acoplarse al componente de valvula 1304 via el primer cateter 1308, y un puerto de recarga 1318 configurado para acoplarse al adaptador Y 1306 via el tercer cateter 1312. El componente de descarga 1302 incluye tambien una cupula 1320 que puede ser accionada, por ej., ejerciendo presion hacia abajo con el dedo sobre la cupula a traves de la piel del paciente, para expulsar el fluido de la cupula.

Se forma una red de canales de fluido en el cuerpo 1314 del componente de descarga 1302, e incluye un canal del componente de valvula 1322, un canal de recarga 1324, y un canal de descarga 1326. El canal del componente de valvula 1322 se extiende desde el puerto del componente de valvula 1316 a una cavidad 1328 en la que hay dispuesta una valvula unidireccional tipo paraguas 1330. El canal de recarga 1324 se extiende desde la cavidad 1328 al puerto de recarga 1318. El canal de descarga 1326 se extiende desde la cupula 1320 al canal del componente de valvula 1322. La valvula unidireccional 1330 evita que el fluido fluya desde el canal del componente de valvula 1322 al canal de recarga 1324 a traves de la cavidad 1328, y permite al fluido fluir desde el canal de recarga al canal del componente de valvula a traves de la cavidad.

Como se muestra en la Fig. 13C, el componente de valvula 1304 incluye un cuerpo 1332 con un puerto del componente de descarga 1334 configurado para ser acoplado al componente de descarga 1302 via el primer cateter 1308, un puerto corriente arriba 1336 configurado para ir acoplado o colocado en comunicacion de fluido con un cateter ventricular, y un puerto corriente abajo 1338 configurado para ir acoplado al adaptador Y 1306 via el segundo cateter 1310. El puerto del componente de descarga 1334 va acoplado a una camara superior 1340 definida por una cupula de presion. La camara superior 1340 esta separada de una camara inferior 1342 por una valvula de paraguas 1344 y una valvula de charnela 1346 para controlar el flujo de fluido a traves del sistema de lavado 1300. La valvula de charnela 1346 puede tener diversas configuraciones. En algunos ejemplos, la valvula de charnela 1346 incluye una bisagra activa integral en torno a la cual pivota la valvula de charnela para abrirse y cerrarse. En otros ejemplos, la valvula de charnela 1346 va acoplada al cuerpo del componente de valvula 1332 por un pasador de pivote, en torno al cual pivota la valvula de charnela para abrirse y cerrarse.

El componente de valvula 1304 tiene una primera configuracion en la que la valvula de paraguas 1344 y la valvula de charnela 1346 estan las dos cerradas y el puerto corriente arriba 1336 del componente de valvula esta en comunicacion de fluido con el puerto corriente abajo 1338. En la primera configuracion, el fluido puede fluir libremente desde el puerto corriente arriba 1336 al puerto corriente abajo 1338 y a traves del adaptador Y 1306 (ej., a un cateter de drenaje).

El componente de valvula 1304 tiene tambien una segunda configuracion en la que la valvula de paraguas 1344 se abre para colocar la camara superior 1340 en comunicacion de fluido con la camara inferior 1342 y la valvula de charnela 1346 se abre para bloquear la comunicacion de fluido entre la camara inferior 1342 y el puerto corriente abajo 1338.

Cuando esta en uso, el sistema de lavado 1300 tiene generalmente dos modos de funcionamiento. En un modo de funcionamiento normal, el componente de valvula 1304 esta en la primera configuracion, y el fluido puede fluir libremente desde el puerto corriente arriba 1336 al puerto corriente abajo 1338 y a traves del adaptador Y 1306.

Cuando el sistema de lavado 1300 esta implantado en un paciente como parte de un sistema de derivacion, el fluido puede fluir libremente desde el ventrfculo a traves del sistema de lavado a una valvula o cateter de drenaje dispuesto corriente abajo desde el sistema de lavado. En el modo de funcionamiento normal, la cupula 1320 se mantiene llena del fluido suministrado previamente a la cupula a traves del canal de recarga 1324.

En un modo de funcionamiento de lavado, se ejerce una fuerza sobre la cupula 1320 para plegarla y desplazar fluido desde allf al canal de descarga 1326 y al canal del componente de valvula 1322. La valvula unidireccional 1330 previene que el fluido sea desplazado de la cupula al canal de recarga 1324. La presion en la camara superior 1340 del componente de valvula 1304 aumenta hasta que la fuerza del fluido que actua sobre la parte superior de la valvula de paraguas 1344 supera el umbral de estallido de la valvula, punto en el que el componente de valvula 1304 transiciona a la segunda configuracion. En algunas realizaciones, la presion requerida para abrir la valvula de paraguas 1344 es de aproximadamente 275,8 kPa (40 psig), lo que significa que la presion sobre la valvula debe superar la presion bajo la valvula en por lo menos 40 psig para que la valvula se abra. Cuando la valvula de paraguas 1344 se abre, la presion se aplica sobre la parte superior de la valvula de charnela 1346, haciendo que esta se abra y gire en sentido antihorario en torno a un eje de bisagras (indicado por la flecha Al), hasta que una parte abovedada de la valvula de charnela 1346 entra en contacto con la entrada al puerto de corriente abajo 1338 y bloquea la comunicacion de fluido entre la camara baja 1342 y el puerto corriente abajo. El fluido presurizado se libera tambien repentinamente a la camara inferior 1342, dando como resultado una “explosion” o descarga de fluido corriente arriba de regreso a traves del puerto corriente arriba 1336, lo que puede resultar efectivo para eliminar obstrucciones de un cateter ventricular u otro componente corriente arriba del sistema de derivacion. Tras la liberacion de la explosion de fluido, una fuerza de desviacion (ej., generada por un resorte de desviacion, materiales flexibles o accion hidraulica) hace que se cierren la valvula de charnela 1346 y la valvula de paraguas 1344. Como resultado, se restablece la comunicacion de fluido entre los puertos corriente arriba y corriente abajo 1336, 1338 del componente de valvula. El fluido fluye por el sistema de lavado 1300 en direccion corriente abajo, y luego se reanuda, con una parte del flujo de fluido a traves del adaptador Y derivandose por el tercer cateter 1312 y por el canal de recarga 1324 del componente de descarga 1302 para volver a llenar la cupula 1320 a traves de la valvula unidireccional 1330.

En algunos ejemplos, el tercer cateter 1312 puede tener un area de seccion transversal mayor que el cateter que se extiende desde un puerto corriente abajo del adaptador Y 1306, de forma que el fluido fluye preferentemente a traves del tercer cateter para volver a llenar la valvula 1320 antes de salir del adaptador Y hacia componentes corriente abajo del sistema de derivacion. Por ejemplo, el cateter corriente abajo puede tener un diametro interno de aproximadamente 0,127cm (0,050 pulgadas) y el tercer cateter 1312 puede tener un diametro interno de aproximadamente 0,254cm (0,100 pulgadas) a aproximadamente 0,381cm (0,150 pulgadas).

El tamano del canal de descarga 1326, o canales corriente abajo como el tercer cateter, el puerto de recarga 1318, o el canal de recarga 1324, puede ser seleccionado para controlar en que grado la cupula 1320 muestra propiedades elasticas, lo que puede resultar positivo en la prevencion de un rapido regreso de la cupula a la configuracion no plegada, generando una accion de reflujo en la que residuos u obstrucciones eliminados por la operacion de lavado son aspirados de vuelta al sistema de derivacion.

El sistema de lavado 1300 facilita asf que se genere y se aplique una explosion de alta presion de fluido que lava solo la parte ventricular del sistema de derivacion. La valvula de charnela 1346 evita que la explosion de fluido viaje por la parte de drenaje del sistema de derivacion.

Las Figs. 14A-14C ilustran una realizacion de la invencion de un dispositivo de lavado 1400. El dispositivo de lavado 1400 incluye un cuerpo 1404 con un puerto corriente arriba 1406 configurado para ir acoplado o colocado en comunicacion de fluido con un cateter ventricular y un puerto corriente abajo 1408, configurado para ir acoplado o colocado en comunicacion de fluido con un cateter de drenaje. El dispositivo de lavado incluye tambien una cupula 1410 que puede ser accionada, ej., ejerciendo presion hacia abajo con el dedo sobre la cupula a traves de la piel de un paciente, para expulsar fluido de la cupula. El cuerpo del dispositivo de lavado 1404 incluye tambien una pared lateral cilfndrica 1402 que se extiende en torno a la circunferencia de la base de la cupula, y tiene una altura aproximadamente igual a la altura maxima de la cupula 1410. La pared lateral 1402 puede proteger la cupula 1410 de una actuacion involuntaria (ej., si un paciente con el dispositivo de lavado 1400 implantado bajo el cuero cabelludo esta tendido, apretando el dispositivo de lavado contra una superficie). Hay formada una red de canales de fluido en el cuerpo 1404 del dispositivo de lavado, e incluye un canal ventricular 1412, un canal de drenaje 1414, un canal de descarga 1416, un canal de recarga 1418, y un canal de derivacion 1420.

El canal ventricular 1412 se extiende desde el puerto corriente arriba 1406 hasta una camara de valvula de descarga 1422 en la que hay dispuesta una valvula de descarga 1424 configurada para colocar el canal de descarga 1416 selectivamente en comunicacion de fluido con el canal ventricular. El canal de drenaje 1414 se extiende desde el puerto corriente abajo 1408 a una camara de valvula de recarga 1426, en la que hay dispuesta una valvula de recarga 1428 configurada para poner selectivamente el canal de drenaje en comunicacion de fluido con el canal de recarga 1418. El canal de derivacion 1420 se extiende desde la camara de la valvula de recarga 1426 a la camara de la valvula de descarga 1422 e incluye una valvula de derivacion en lfnea 1430 configurada para controlar la comunicacion de fluido a traves del canal de derivacion. El canal de recarga 1418 y el canal de descarga 1416 estan en comunicacion de fluido con el interior de la cupula 1410.

La valvula de recarga que se ilustra 1428 es una valvula de retencion tipo paraguas, aunque se pueden utilizar en lugar o ademas de ella otras valvulas unidireccionales. La valvula de recarga 1428 esta configurada para permitir el flujo del fluido desde el canal de drenaje 1414 al canal de recarga 1418 y evitar que el fluido fluya desde el canal de recarga al canal de drenaje.

La valvula de descarga que se ilustra 1424 es una valvula de retencion tipo paraguas, aunque se pueden utilizar en lugar o ademas de ella otras valvulas unidireccionales. La valvula de descarga 1424 esta configurada para permitir el flujo del fluido desde el canal de descarga 1416 al canal ventricular 1412, y evitar el flujo del fluido desde el canal ventricular al canal de descarga. La valvula de descarga 1424 esta configurada para que se abra solo cuando se alcanza en la valvula un umbral de diferencial de presion predeterminado. Por ejemplo, la valvula de descarga 1424 puede estar configurada de forma que se abra solamente cuando la presion en el canal de lavado 1416 sea por lo menos 275,8 kPa (40 psig) mayor que la presion en el canal ventricular 1412.

La valvula de derivacion ilustrada 1430 es una valvula de bola con casquillo, aunque pueden utilizarse en su lugar o ademas otros tipos de valvulas. La valvula de derivacion 1430 esta configurada para controlar automaticamente la comunicacion de fluido a traves del canal de derivacion 1420. Cuando existe un flujo de fluido a baja presion en la direccion de la flecha A2 en el canal de derivacion 1420 (ej., cuando se esta produciendo un drenaje ventricular normal), la bola 1432 se separa del asiento 1434, y el fluido fluye libremente desde el canal ventricular 1412 al canal de drenaje 1414, alrededor de la bola. Cuando existe flujo de fluido a alta presion en la direccion de la flecha A2 en el canal de derivacion 1420 (ej., cuando la presion en el canal ventricular 1412 se dispara cuando se emite una explosion de descarga, a traves de la valvula de descarga 1424), la bola 1432 se desplaza encajando con el asiento 1434, sellando el canal de derivacion 1420 y evitando el flujo de fluido desde el canal ventricular al canal de drenaje 1414. La valvula de derivacion 1430 tiene por tanto una primera posicion en la que el canal ventricular 1412 esta en comunicacion de fluido con el canal de drenaje 1414, y una segunda posicion en la que el canal ventricular no esta en comunicacion de fluido con el canal de drenaje. La valvula de derivacion 1430 esta configurada para pasar automaticamente de la primera posicion a la segunda posicion en respuesta a una explosion de descarga emitida a traves de la valvula de descarga 1424.

El dispositivo de lavado 1400 puede incluir uno o mas tabiques 1401 que pueden ser utilizados para cebar la cupula 1410 y/o los diversos canales de fluido del dispositivo de lavado con un fluido como solucion salina, o inyectar farmacos o agentes terapeuticos para su administracion al paciente. En uso, el tabique 1401 puede ser perforado con una aguja y se puede inyectar fluido a traves del tabique al dispositivo de lavado 1400, ej., para eliminar posibles burbujas de aire del interior del dispositivo de lavado. Cada tabique 1401 puede ser de un material autosellable como la silicona, de forma que el tabique se sella de nuevo al retirar la aguja. El dispositivo de lavado 1400 puede ser cebado antes o despues de la implantacion en el paciente. En algunas realizaciones, la propia cupula l4 l0 puede actuar como un tabique autosellable que puede ser perforado con una aguja para cebar el dispositivo de lavado 1400. Cada tabique 1401 puede ir montado sub-descarga en un orificio perforado configurado para albergar un tapon 1403 que proporcione un sellado del tabique. El tapon 1403 puede ser configurado para acoplarse al cuerpo del dispositivo de lavado (ej., mediante un ajuste a presion, un ajuste de interferencia, un ajuste roscado o similares) despues de que el dispositivo de lavado 1400 sea cebado a traves del tabique 1401. Los tabiques pueden ser incluidos para proporcionar vfas de fluido a cualquiera de los canales o camaras del dispositivo de lavado 1400.

En uso, el dispositivo de lavado 1400 tiene generalmente dos modos de funcionamiento. En un modo de funcionamiento normal, la valvula de derivacion esta abierta y el fluido puede fluir libremente desde el puerto corriente arriba 1406 al puerto corriente abajo 1408. Cuando el dispositivo de lavado 1400 esta implantado en un paciente como parte de un sistema de derivacion, el fluido fluye libremente desde el ventrfculo y a traves del dispositivo de lavado a una valvula o cateter de drenaje dispuesto corriente abajo desde el dispositivo de lavado. En el modo de funcionamiento normal, la cupula 1410 se mantiene llena del fluido que se le ha suministrado previamente a traves del canal de recarga 1418.

En un modo de funcionamiento de lavado, se ejerce una fuerza sobre la cupula 1410 para plegarla y desplazar el fluido de allf al canal de descarga 1416. Esto hace que la presion diferencial en la valvula de lavado 1424 aumente hasta que se alcanza la presion de estallido de la valvula, momento en el que esta se abre y el fluido presurizado es liberado repentinamente. Esta subita liberacion tiene como resultado una “explosion” o descarga de fluido hacia atras corriente arriba a traves del canal ventricular 1412, que puede ser efectiva para eliminar obstrucciones de un cateter ventricular u otro componente corriente arriba del sistema de derivacion, o abrir vfas de flujo auxiliares como se describe mas abajo. La explosion de fluido hace que la valvula de derivacion 1430 se cierre, evitando que la explosion se propague al puerto corriente abajo 1408. La valvula de recarga 1428 permanece tambien cerrada cuando la cupula 1410 es accionada, evitando que el fluido escape por el canal de recarga 1418. Despues de que la explosion de fluido se libera, se reanuda el flujo de drenaje a baja presion a traves del canal de derivacion 1420 y la bola 1432 flota naturalmente alejandose del asiento 1434. La bola 1432 puede ser tambien impulsada activamente alejandola del asiento 1434 mediante un resorte u otro mecanismo de desviacion. La valvula de descarga 1424 se cierra cuando la presion baja, y la valvula de recarga 1428 se abre para permitir la recarga de la cupula 1410 a traves del canal de recarga 1418.

En algunas realizaciones, el orificio de la valvula de recarga 1428 puede tener un area de seccion transversal mayor que el canal de drenaje 1414, de forma que el fluido fluye preferentemente por la valvula de recarga para recargar la cupula 1410 antes de fluir a traves del canal de drenaje hacia los componentes corriente abajo del sistema de derivacion 100. La cupula 1410 puede tener aristas o ser de un material con propiedades elasticas de forma que la cupula es autorrecuperable. Cuando la cupula 1410 regresa a su configuracion no plegada, puede ejercer una fuerza de succion para arrastrar el fluido a la cupula, permitiendo que esta vuelva a llenarse preferentemente.

El tamano del canal de recarga 1418 puede ser seleccionado para controlar la velocidad a la que se recarga la cupula 1410. Por ejemplo, el area de la seccion transversal del canal de recarga 1418 puede ser menor para estrangular el flujo de fluido a la cupula 1410. En realizaciones en las que la cupula 1410 tiene propiedades elasticas, esto puede ser efectivo para evitar que la cupula regrese rapidamente a la configuracion no plegada y genere una accion de reflujo por la que los residuos u obstrucciones eliminados por la operacion de lavado son aspirados de vuelta al sistema de derivacion.

El dispositivo de lavado 1400 facilita asf que se genere y aplique una explosion de fluido a alta presion que lava solo la parte ventricular del sistema de derivacion. La valvula de derivacion 1430 evita que la explosion de fluido fluya por la parte de drenaje del sistema de derivacion.

El dispositivo de lavado 1400 que se ilustra esta empaquetado en un formato compacto susceptible de implantacion bajo el cuero cabelludo de un paciente. En una realizacion de ejemplo, el dispositivo de lavado 1400 puede tener aproximadamente 2,54 cm (1,0 pulgadas) de largo, aproximadamente 0,635 cm (0,25 pulgadas) de ancho, y aproximadamente 0,635 cm (0,25 pulgadas) de alto.

Las Figs. 14D-14G ilustran un dispositivo de lavado 1400' que tiene diversos componentes modulares que pueden ser acoplados entre si, por ejemplo, utilizando cerrojos o tornillos. La naturaleza modular del dispositivo de lavado 1400' puede ser efectiva para facilitar la personalizacion del dispositivo, por ejemplo, combinando diferentes modulos de valvula con distintos modulos de cupula y/o distintos modulos de canal. Los modulos de valvula pueden ser seleccionados de entre un grupo de modulos de valvula con distintos tamanos, formas, presiones de apertura de valvula, etc. El modulo de cupula puede ser seleccionado de entre un grupo de modulos de cupula con distintos volumenes, propiedades de material, etc. El modulo de canal puede ser seleccionado de entre un grupo de modulos de canal con distintos diametros, longitudes relativas, etc.

En la realizacion que se ilustra, el dispositivo de lavado 1400' incluye un modulo de puerto corriente arriba 1405', un modulo de valvula de descarga 1407', un modulo de canal 1409', un modulo de cupula 1411', un modulo de valvula de recarga 1413", y un modulo de puerto corriente abajo 1415". Excepto como se indica y como resultara evidente para alguien con conocimientos ordinarios en la materia, la estructura y funcion del dispositivo de lavado 1400" son basicamente identicas a las del dispositivo de lavado 1400. El modulo de puerto corriente arriba 1405" incluye el puerto corriente arriba 1406". El modulo de la valvula de descarga 1407" incluye la valvula de descarga 1424" y la valvula de derivacion 1430". El modulo de canal 1409" incluye el canal de descarga 1416", el canal de recarga 1418", y una parte del canal de derivacion 1420". El modulo de cupula 1411" incluye la cupula 1410". El modulo de valvula de recarga 1413" incluye la valvula de recarga 1428". El modulo de puerto corriente abajo 1415" incluye el puerto corriente abajo 1408". Los tornillos o cerrojos primero y segundo 1417" se extienden longitudinalmente a traves de los diversos modulos del dispositivo de lavado, acoplando los modulos entre si. El modulo de cupula 1411" va acoplado al modulo de canal 1409" mediante varios tornillos o cerrojos 1419".

Las valvulas 1202, 1346, y 1430 divulgadas mas arriba pueden ser utilizadas de forma intercambiable en cualquiera de los dispositivos de lavado 1200, 1300, 1400, 1400". Ademas, se pueden utilizar otros tipos de valvula, como la valvula de diafragma 1500 que se muestra en las Figs. 15A-15C. Por ejemplo, la valvula de diafragma 1500 puede utilizarse en lugar de la valvula de derivacion 1430 del dispositivo de lavado 1400 y/o en lugar de la valvula de charnela 1346 del sistema de lavado 1300. La valvula de diafragma 1500 incluye un disco elastomerico plano 1502 con una o mas aberturas 1504 formadas a traves. El disco 1502 esta posicionado en un primer lumen de fluido 1506 adyacente a un puerto 1508 de un segundo lumen 1510, que debe ser abierto y cerrado por la valvula de diafragma 1500, ej., con una pequena distancia de separacion D entre el disco 1502 y la boca del puerto 1508. En funcionamiento, cuando hay flujo de baja presion en la direccion de la flecha A3 en el lumen de fluido 1506, el disco 1502 se mantiene en una configuracion plana como se muestra en la Fig. 15B y el fluido fluye a traves de las aperturas 1504 del disco, de forma que el primer lumen 1506 esta en comunicacion de fluido con el segundo lumen 1510. Cuando aumenta la presion diferencial a traves del disco 1502 (ej., cuando se emite una explosion de lavado en el primer lumen 1506), el disco se deforma adoptando una configuracion convexa como se muestra en la Fig. 15C y una parte central 1512 del disco presiona contra el puerto 1508 para sellarlo. Las aberturas 1504 del disco 1502 estan situadas en la periferia del mismo, fuera de la parte central 1512, de forma que la comunicacion de fluido entre el primer lumen 1506 y el segundo lumen 1510 se corta cuando el disco se deforma a la configuracion convexa. Cuando el diferencial de presion baja, las propiedades elasticas del disco 1502 hacen que este recupere su configuracion plana, restaurando la comunicacion de fluido entre el primer lumen 1506 y el segundo lumen 1510.

Entre otras valvulas que pueden ser utilizadas con los dispositivos de lavado 1200, 1300, 1400, 1400' se incluyen las valvulas tipo Belleville 1500' del modelo que se muestra en las Figs. 15D-15E, que pueden obtenerse de MINIVALVE, INC. de Cleveland, Ohio. Especfficamente la valvula 1500' puede ser posicionada de forma que la cupula del dispositivo de lavado este en comunicacion de fluido con la entrada de la valvula 1502'. Cuando se lleva a cabo una operacion de lavado, la presion generada en la cupula levanta el cuerpo de la valvula 1508' de su base, formando una via de fluido entre la entrada de la valvula 1502' y la salida de la valvula 1504', como muestran las flechas en la Fig. 15E. En posicion abierta, una descarga de fluido puede fluir desde la cupula, a traves de la valvula 1500', y fuera del cateter ventricular. Los laterales 1506' de la camara de la valvula pueden abrirse para formar parte de la salida de la valvula 1504', o pueden cerrarse de modo que la salida de la valvula 1504' este solamente en la parte superior de la camara de la valvula.

En algunas realizaciones, los dispositivos de lavado divulgados aquf pueden estar configurados para generar una explosion de descarga de fluido a una presion de aproximadamente 137,9 kPa (20 psig) a aproximadamente 275,8 kPa (40 psig) o mas. En algunas realizaciones, el volumen de la descarga puede ser de aproximadamente 0 ml_ a aproximadamente 1 ml_ o mas. Se apreciara que los dispositivos de lavado 1200, 1300, 1400, 1400' que se divulgan mas arriba son solamente a tftulo de ejemplo, y que se puede utilizar cualquiera de una amplia variedad de dispositivos de lavado con un sistema de derivacion segun la informacion que se da aquf. Diversas realizaciones de dispositivos de lavado de ejemplo se divulgan en la descripcion que sigue.

Excepto como se indica mas abajo, o como apreciaran facilmente aquellos con conocimientos ordinarios en la materia dado el contexto, la estructura y el funcionamiento de esas diversas realizaciones son similares o identicos a los de las realizaciones descritas mas arriba. Por consiguiente, se omite aquf una descripcion detallada de tal estructura y funcionamiento a efectos de brevedad.

La Fig. 16 ilustra otro dispositivo de lavado 1600. La cupula 1602 del dispositivo de lavado incluye un vastago 1604 que se extiende desde un techo interior de la cupula y que pellizca u obstruye el canal de derivacion 1606 cuando se acciona la cupula, cortando el flujo de fluido a traves y eliminando la necesidad de una valvula de derivacion exclusiva en el canal de derivacion. El dispositivo de lavado 1600 incluye una valvula de paraguas 1608 configurada para abrirse para liberar una descarga de fluido en direccion corriente arriba cuando la presion diferencial a traves de la valvula supera una cantidad umbral. El canal de recarga 1610 para la cupula del dispositivo de lavado puede estar dispuesto directamente debajo del vastago 1604, de forma que este tambien queda bloqueado cuando esta plegada la cupula 1602.

La Fig. 17 ilustra otro ejemplo de un dispositivo de lavado 1700. El dispositivo de lavado 1700 incluye una valvula de charnela 1702 que tiene un vastago 1704 y una parte en forma de bulbo 1706. La valvula de charnela 1702 esta configurada para pivotar en la direccion de la flecha A4 alrededor de un eje de bisagra 1708 (ej., un pasador de pivote al que va acoplado el vastago 1704 o una bisagra activa en el vastago ) cuando la cupula del dispositivo de lavado 1710 se pliega para llevar a cabo una operacion de lavado. La valvula de charnela 1702 pivota hasta que el bulbo 1706 contacta una rampa o pieza en cuna 1712 del cuerpo del dispositivo de lavado 1714, sellando la parte de drenaje 1716 del sistema de derivacion hasta que se completa la operacion de lavado. La valvula de charnela 1702 puede ser desviada hacia la configuracion abierta en la que el puerto de drenaje 1716 esta en comunicacion de fluido con el puerto ventricular 1718. Hay un pequeno orificio de recarga 1720 para recargar la cupula 1710 cuando se reanuda el flujo a traves del dispositivo de lavado, y puede ser dimensionado para limitar la velocidad a la que la cupula recupera su configuracion no plegada.

La Fig. 18 ilustra otro ejemplo de dispositivo de lavado 1800. El dispositivo de lavado 1800 incluye una valvula de piston y resorte 1802 configurada para moverse en la direccion de la valvula A5 cuando se pliega la cupula de descarga 1804. El piston 1806 se mueve hasta que choca con un tope 1808, que mantiene el piston en una posicion que obstruye un conducto 1810 entre el puerto ventricular 1812 y el puerto de drenaje 1814. En consecuencia, la descarga liberada a traves de la valvula de piston y resorte 1802 fluye solo al puerto ventricular y no al puerto de drenaje. Un pequeno lumen de recarga 1816 esta formado a traves del centro del piston 1806, de forma que cuando se completa la operacion de lavado y el piston regresa bajo el impulso del resorte 1818 a su posicion original, el fluido pueda fluir a traves del lumen de recarga para recargar la cupula 1804.

Las Figs. 19A- 19B ilustran otro ejemplo de un dispositivo de lavado 1900. El dispositivo de lavado 1900 incluye una valvula de piston y resorte 1902 dispuesta en un lumen de descarga 1904 que se extiende entre un lumen ventricular 1906, un lumen de drenaje 1908, y una cupula 1910. El piston 1912 es desviado a una primera posicion, mostrada en la Fig.19A, en la que no esta dispuesto entre los lumenes ventricular y de drenaje 1906, 1908, y en la que el fluido fluye libremente desde el lumen ventricular al lumen de drenaje. El piston 1912 tiene tambien una segunda posicion, mostrada en la Fig. 19B, a la que se mueve el piston cuando se acciona la cupula 1910. En la segunda posicion, el piston 1912 esta dispuesto entre los lumenes ventricular y de drenaje 1906, 1908, y por tanto corta la comunicacion de fluido entre los lumenes ventricular y de drenaje, de forma que la explosion de descarga fluye solamente al lumen ventricular. El piston 1912 puede incluir un lumen de recarga como se describe mas arriba respecto al dispositivo de lavado 1800 de la Fig. 18.

Las Figs. 20A-20B ilustran otro ejemplo de un dispositivo de lavado 2000. El dispositivo de lavado 2000 incluye una valvula de charnela 2002 accionada por un sistema de union/palanca mecanica 2004 para bloquear la parte de drenaje del sistema cuando se lleva a cabo una operacion de lavado. La palanca 2004 tiene un primer brazo 2006 dispuesto bajo la cupula de descarga 2008 que pivota en direccion horaria cuando la cupula de descarga se pliega en contacto con el primer brazo. Este movimiento pivotante del primer brazo 2006 provoca la translacion longitudinal de un enlace central 2010 del vinculo, que a su vez provoca el movimiento pivotante de una aleta 2012. Como se muestra en la Fig. 20A, durante el funcionamiento normal, la aleta 2012 sella el lumen de descarga 2014 y el fluido puede fluir libremente desde el puerto ventricular 2016 al puerto de drenaje 2018. Como se muestra en la Fig. 20B, cuando se realiza una operacion de lavado, la palanca 2004 es accionada para mover la aleta 2012 de forma que el puerto de drenaje 2018 es sellado y la descarga generada en la cupula 2008 fluye solamente a traves del puerto ventricular 2016. Cuando se completa la descarga, la palanca 2004 regresa a su posicion original, naturalmente o por el impulso de un resorte u otro mecanismo similar. Se puede incluir un pequeno puerto de recarga (no se muestra) en o alrededor de la aleta 2012 para permitir que se recargue la cupula 2008 tras completarse una operacion de lavado y/o limitar la velocidad de recarga de la cupula.

Las Figs. 21A -21B ilustran otro ejemplo de un dispositivo de lavado 2100. El dispositivo de lavado 2100 incluye una valvula de descarga 2102 formada por un par de labios elastomericos 2104. Aunque se muestran dos labios 2104, se apreciara que pueden incluirse cualquier numero de labios. Cada labio va sujeto por un extremo a la pared lateral del lumen de descarga 2106. El otro extremo del labio puede moverse aproximandose o alejandose de la cupula 2108 en respuesta a la presion de fluido ejercida encima. Como se muestra en la Fig. 21A, durante el funcionamiento normal los labios 2104 van dirigidos internamente hacia la cupula de descarga 2108 y el fluido puede fluir libremente desde el puerto ventricular 2110 al puerto de drenaje 2112. Como se muestra en la Fig. 21B, cuando se lleva a cabo una operacion de lavado, los labios 2104 son impulsados exteriormente alejandolos de la cupula 2108 por la fuerza de la explosion de descarga de fluido. Los labios 2104 son dimensionados y configurados de forma que, cuando estan dispuestos como se muestra en la Fig. 21B, el puerto de drenaje 2112 esta sellado por uno de los labios, mientras que el puerto ventricular 2110 se situa en comunicacion de fluido con la cupula 2108, de modo que una descarga generada en la cupula fluye solamente por el puerto ventricular. Puede formarse un hueco 2114 en el puerto ventricular 2110 para permitir que el fluido fluya en torno al labio corriente arriba cuando los labios estan posicionados como se muestra en la Fig. 21B. Cuando la descarga se completa, los labios 2104 vuelven a su posicion original, naturalmente o por el impulso de un resorte u otro mecanismo similar. Se puede formar un pequeno puerto de recarga (no se muestra) en los labios 2104 para permitir la recarga de la cupula 2108 despues de completarse una operacion de lavado y/o limitar la velocidad de recarga de la cupula.

La Fig. 22 ilustra otro ejemplo de un dispositivo de lavado 2200. El dispositivo de lavado 2200 incluye un lumen de drenaje flexible o deformable 2202 que puede ser comprimido por una fuerza externa (ej., presion con el dedo aplicada al dispositivo de lavado a traves de la piel del paciente) para ocluir el puerto de drenaje.

En uso, el lumen de drenaje 2202 se comprime para ocluir el puerto de drenaje mientras se lleva a cabo una operacion de lavado, de forma que la descarga va dirigida solamente a traves del puerto ventricular 2204. En otras palabras, el lumen de drenaje 2202 puede ser comprimido para cortar la comunicacion de fluido entre el lumen de drenaje y el puerto ventricular 2204, y entre el lumen de drenaje y el lumen de descarga 2206. En algunos ejemplos, el lumen de drenaje 2202 puede incluir protuberancias internas o una seccion con un area de seccion transversal reducida 2208 para ocluir de forma mas fiable el lumen de drenaje cuando se aplica alli presion externa. El lumen de drenaje 2202 puede incluir tambien elementos externos para facilitar la ubicacion del lumen de drenaje a traves de la piel. Por ejemplo, se puede disponer un pulsador, una protuberancia, una cupula u otro elemento externo para proporcionar feedback tactil al usuario.

La Fig. 23 ilustra otro ejemplo de un dispositivo de lavado 2300. El dispositivo de lavado 2300 incluye un vastago plegable 2302 que se extiende desde el techo interior de la cupula 2304 a la base 2306 del cuerpo del dispositivo de lavado. El vastago que se ilustra incluye partes superiores e inferiores que se acoplan entre si mediante superficies con dientes de sierra opuestas 2308. Las superficies 2308 estan configuradas de forma que se requiere una fuerza umbral predeterminada aplicada al vastago 2302 en direccion longitudinal para desviar los dientes lo suficiente para que el vastago se pliegue y permita que la cupula 2304 se comprima. Por lo tanto, la cupula 2304 solo puede ser comprimida cuando se aplica una fuerza umbral predeterminada, lo que puede evitar la descarga o compresion de la cupula involuntarias. El vastago 2302 puede ser tambien configurado para que emita o proporcione feedback tactil, ej., en forma de un clic o un chasquido, para proporcionar confirmacion al usuario de que se ha aplicado la fuerza suficiente para iniciar una operacion de lavado.

La Fig. 24 ilustra otro ejemplo de un dispositivo de lavado 2400. El dispositivo de lavado 2400 incluye una valvula de bola y resorte 2402 con una primera y segunda junta torica 2404 que actuan como asientos de valvula para la valvula de bola y de resorte. La bola 2406 es empujada por el resorte 2408 a una primera posicion, mostrada en la Fig. 24A, en la que la bola es asentada contra la junta torica superior para cortar la comunicacion de fluido entre la cupula 2410 y los puertos ventricular y de drenaje 2412, 2414. En esta posicion, el fluido puede fluir libremente desde el puerto ventricular 2412 al puerto de drenaje 2414. Cuando se lleva a cabo una operacion de lavado, la bola 2406 se desplaza a una segunda posicion en la que la bola es asentada contra la junta torica inferior para cortar la comunicacion de fluido entre el puerto de drenaje 2414 y la cupula 2410, y entre el puerto de drenaje y el puerto ventricular 2412. Por tanto, la explosion de lavado fluye solo hacia el puerto ventricular 2412. Las dimensiones de la bola 2406 y la fuerza del resorte 2408 pueden ser seleccionadas para controlar la presion de apertura de la valvula de bola y resorte, ej., para asegurar que la valvula se abre solo cuando se genera una explosion de alta presion en la cupula 2410. Se puede formar un lumen de recarga (no se muestra) entre el puerto ventricular 2412 y la cupula 2410 (ej., a traves de la bola) para permitir que la cupula se recargue cuando se ha llevado a cabo una operacion de lavado.

Las Figs. 25A y 25B ilustran otro ejemplo de un dispositivo de lavado 2500. El dispositivo de lavado 2500 incluye una valvula de piston en forma de L 2502 con una primera y una segunda pata 2504, 2506. Durante el funcionamiento normal, el piston 2502 es desviado por un resorte 2508 a la posicion que se muestra en la Fig. 25A, de forma que un lumen de fluido 2510 formado en la primera pata 2504 del piston 2502 proporciona comunicacion de fluido entre el puerto ventricular 2512 y el puerto de drenaje 2514, y de forma que el cuerpo del piston bloquea la comunicacion de fluido entre la cupula 2516 y los puertos ventricular y de drenaje. Cuando se lleva a cabo una operacion de lavado, la fuerza de la descarga impulsa el piston 2502 hacia abajo contra la fuerza del resorte impulsor 2508, de modo que quedan ocluidos ambos extremos del lumen de fluido 2510. Ademas, una segunda pata 2506 del piston 2502 se posiciona de forma que ocluye el puerto de drenaje 2514. El piston 2502 se desplaza para que el puerto ventricular 2512 no este ocluido, y por consiguiente el puerto ventricular se situa en comunicacion de fluido con la cupula de descarga 2516 como se muestra en la Fig. 25b^,de forma que la explosion de descarga fluye solo a traves del puerto ventricular.

En alguna de las realizaciones que se divulgan aquf, la cupula puede incluir uno o mas elementos para impulsar la cupula hacia una configuracion plegada o hacia una configuracion no plegada. Por ejemplo, se puede disponer un resorte helicoidal 2602 (mostrado en la Fig. 26A) o un resorte de lamina 2604 (mostrado en la Fig. 26B) dentro de la cupula, que puede extenderse desde el techo interior de la cupula hasta la base del cuerpo del dispositivo de lavado. En algunos ejemplos, el resorte puede ser impulsado para llevar la cupula hacia una configuracion plegada, de forma que el resorte controla la velocidad a la que se expande la cupula cuando se le suministra fluido de recarga. En otras realizaciones, el resorte puede ser impulsado para llevar la cupula hacia una posicion no plegada, de forma que el resorte ayuda a la cupula a regresar a la posicion inicial despues de llevar a cabo una operacion de lavado.

La Fig. 27 ilustra otro ejemplo de un dispositivo de lavado 2700. El dispositivo de lavado 2700 incluye un vastago 2702 que se extiende desde el techo interior de la cupula e incluye una lengua 2704 con un lumen de fluido 2706 formado a traves. Durante el funcionamiento normal, la cupula 2708 esta en una configuracion no plegada, y la lengua 2704 esta posicionada como se muestra en la Fig. 27, de forma que el lumen de fluido 2706 formado allf dentro proporciona comunicacion de fluido entre el puerto ventricular 2710 y el puerto de drenaje 2712. En esta posicion, la lengua 2704 bloquea la comunicacion de fluido entre la cupula 2708 y los puertos ventricular y de drenaje 2710, 2712. Cuando se lleva a cabo una operacion de lavado, la cupula 2708 se hunde o pliega y la lengua 2704 se desplaza hacia abajo, de forma que el lumen de fluido 2706 que se extiende a traves de la lengua se desalinea con los puertos ventricular y de drenaje 2710, 2712 y la lengua ocluye el puerto de drenaje. Se forma un canal recortado o de flujo 2714 en la lengua 2704, de modo que la lengua se desplaza hacia abajo para bloquear el puerto de drenaje 2712, el puerto ventricular 2710 se situa en comunicacion de fluido con la cupula 2708, y la explosion de lavado fluye solamente a traves del puerto ventricular. Cuando se completa la operacion de lavado, una parte del fluido que fluye desde el puerto ventricular 2710 al puerto de drenaje 2712 recarga la cupula 2708 a traves de un capilar de recarga 2716, que puede ser dimensionado para limitar la velocidad a la que la cupula regresa a su configuracion no plegada.

En cualquiera de los dispositivos de lavado descritos aquf, la cupula de descarga puede ser dimensionada para controlar el volumen de fluido descargado por el sistema de derivacion durante una operacion de lavado. En un ejemplo, la cupula de descarga tiene un volumen interior de aproximadamente 1 ml. En cualquiera de los dispositivos de lavado divulgados aquf, la cupula de descarga puede ser configurada para que rebote o regrese a su configuracion no plegada a una velocidad lenta, para evitar que la accion de reflujo aspire residuos de vuelta al sistema de derivacion. Por ejemplo, La cupula puede estar hecha de un material con bajas propiedades de elasticidad, como composiciones polimericas, silicona, nitrilo, poliuretano, etc. Alternativamente o ademas, la cupula puede incluir aristas u otros elementos internos o externos para controlar la velocidad de rebote de la cupula. Por ejemplo, la cupula puede incluir una o mas aristas que se extiendan desde la base de la cupula al pico central de la misma. Las aristas pueden extenderse a lo largo de la superficie interior de la cupula. Alternativamente o ademas, el grosor de la cupula puede variar entre la base y el pico. Por ejemplo, la cupula puede ser mas gruesa en la base que en el pico. Aunque se divulguen aquf dispositivos de lavado configurados para lavar solamente la parte corriente arriba o ventricular del sistema de lavado, se apreciara que los dispositivos de lavado divulgados pueden ser modificados facilmente para lavar solo la parte corriente abajo o de drenaje del sistema de derivacion y/o lavar ambos lados del sistema de derivacion.

Caracterfsticas de flujo auxiliares

En las realizaciones de dispositivos de lavado y los ejemplos divulgados aquf, una explosion o descarga de fluido es dirigida hacia los componentes de un sistema de derivacion dispuesto corriente arriba desde el dispositivo de lavado (ej., a un cateter ventricular) para eliminar las obstrucciones del cateter o abrir vfas de flujo alternativas a traves del cateter. Diversos componentes (ej., cateteres, conmutadores, etc.) se describen a continuacion, cualquiera de los cuales puede ser utilizado con cualquiera de los dispositivos de lavado divulgados mas arriba, segun las instrucciones que se dan aquf. Ademas, los componentes divulgados en la descripcion que sigue pueden ser utilizados con otros dispositivos de lavado o, en algunos casos, sin un dispositivo de lavado. Aun mas, los componentes divulgados en la descripcion que sigue pueden ser utilizados en la parte corriente arriba o ventricular del sistema de derivacion, y/o en la parte corriente abajo o de drenaje del sistema de derivacion. Cualquiera de las caracterfsticas de los cateteres 102, 202 divulgados mas arriba pueden ser incluidas en cualquiera de los cateteres divulgados mas abajo.

Las Figs. 28A-28C ilustran un ejemplo de un cateter 2800. El cateter 2800 incluye diversos orificios de entrada formados en un extremo distal del cateter configurado para ser dispuesto dentro del ventrfculo de un paciente. Aunque se muestra un cateter de lumen unico, punta unica, se apreciara que el cateter puede ser un cateter multilumen y/o un cateter multipuntas. Por ejemplo, el cateter puede ser de lumen dual, con dos lumenes independientes que se extiendan a todo lo largo del cateter. Como un ejemplo mas, el cateter puede ser de punta dividida, con puntas primera y segunda en el extremo distal que se fusionan en un lumen unico que se extiende por el resto del cateter.

Los diversos orificios de entrada incluyen uno o mas orificios primarios 2802 que forman vfas por las que fluido externo al cateter 2800 puede entrar en un lumen interno del cateter. Los diversos orificios de entrada pueden incluir tambien uno o mas orificios auxiliares 2804 que pueden estar inicialmente bloqueados de forma que el fluido externo al cateter 2800 no pueda pasar a traves de los orificios auxiliares a un lumen interno del cateter. Mas bien, el fluido solo puede pasar a traves de los orificios auxiliares 2804 despues de que sean forzados a abrirse (ej., por una operacion de lavado de uno de los dispositivos de lavado divulgados mas arriba). Los orificios auxiliares 2804 estan bloqueados inicialmente por una membrana 2806. En algunos ejemplos, la membrana 2806 puede ir dispuesta sobre la superficie exterior del cateter 2800. La membrana 2806 puede estar formada de diversos materiales implantables y biocompatibles, como la silicona. La membrana 2806 puede ser extendida a traves de las aberturas 2804 y fijada bajo tension al cateter 2800, de forma que la penetracion de la membrana resulta en un desgarro en el que los lados opuestos del mismo se distancian del orificio subyacente. La membrana 2806 puede ser extendida sobre los orificios auxiliares 2804 en diversas direcciones u orientaciones, lo que puede hacer que el desgarro que se produce cuando se rompe la membrana tenga una cierta direccionalidad (es decir, definir una abertura orientada en una direccion concreta). La membrana extendida 2806 puede ir sujeta al cateter 2800 de diversas formas. Por ejemplo, la membrana 2806 puede ser soldada termicamente al cateter 2800 utilizando un golpe de calor, acoplada mecanicamente al cateter mediante juntas toricas dispuestas en torno a la membrana y el cateter, o moldeada dentro o sobre el cateter. En algunos ejemplos, se pueden proporcionar diversos orificios auxiliares, cada uno de ellos con una membrana extendida en una direccion distinta. El grosor de la membrana, el grado de tension aplicado a la membrana y el material del que esta hecha pueden ser seleccionados para controlar la fuerza requerida para rasgar la membrana. En algunos ejemplos, la membrana esta hecha de silicona, y tiene un grosor de aproximadamente 0,00254 cm (0,001 pulgadas).

En uso, el cateter 2800 es implantado en un paciente con la punta distal del cateter dispuesta en el ventrfculo del paciente. El fluido penetra en los orificios primarios 2802 del cateter y fluye por el lumen interior del cateter a una parte corriente abajo del sistema de derivacion (ej., un dispositivo de lavado, una valvula, y/o un cateter de drenaje). Cuando los orificios primarios 2802 se atascan u obstruyen, o en cualquier otro momento que lo desee el usuario, se puede accionar un dispositivo de lavado para liberar una explosion presurizada de fluido a traves del lumen interno del cateter. La explosion de fluido puede desprender las posibles obstrucciones 2808 de los orificios primarios obstruidos 2802 y/o hacer que estalle la membrana 2806 que cubre uno o mas orificios auxiliares 2804. En otras palabras, lavar el cateter puede abrir los puertos de entrada auxiliares 2804 para proporcionar una via de fluido secundaria al cateter, ej., cuando la via de fluido primaria se atasca u obstruye.

La insercion de la Fig. 28A muestra un orificio auxiliar 2804 despues de que la membrana 2806 dispuesta sobre el orificio haya sido rota. La Fig. 28B muestra una membrana 2806 dispuesta sobre el cateter sin extension despues de romperse y la Fig. 28C muestra una membrana 2806" dispuesta sobre el cateter con extension despues de romperse. Como se muestra, la membrana extendida proporciona una abertura mayor tras la rotura, porque la parte desgarrada de la membrana pretensionada es apartada del orificio auxiliar 2804".

La Fig. 29 ilustra otro ejemplo de un cateter 2900. El cateter 2900 incluye una punta primaria 2902 con uno o mas orificios de entrada 2904 por los que puede pasar el fluido para entrar en el lumen interior de la punta primaria. El cateter 2900 incluye tambien una punta auxiliar 2906 con un tapon cilfndrico 2908 montado dentro. El tapon 2908 incluye uno o mas orificios auxiliares 2910 cubiertos por una membrana 2912 del tipo divulgado mas arriba que puede romperse (ej., por una explosion de descarga) para abrir los orificios auxiliares. El tapon 2908 puede ser de un material rfgido. En algunos ejemplos el tapon 2908 puede tener un diametro de aproximadamente 3-5 mm.

La Fig. 30 ilustra otro ejemplo de un cateter 3000. La pared lateral 3002 del cateter tiene un lumen de fluido 3004 formado dentro, de modo que puede fluir fluido por el lumen interior 3006 del cateter y a traves de la pared lateral del cateter. Cuando se acciona un dispositivo de lavado corriente abajo del cateter 3000, el fluido de lavado hace que el lumen de la pared lateral 3004 se expanda, extendiendo un extremo distal terminal en forma de bulbo 3008 del cateter como un globo. Al estirarse el bulbo 3008, se agrandan uno o mas orificios de entrada 3010 formados allf, lo que puede liberar cualquier residuo alojado en los orificios de entrada. En otras palabras, la operacion de lavado resulta efectiva para agrandar los poros abiertos 3010 formados en el cateter 3000 para eliminar obstrucciones.

La Fig. 31 ilustra un ejemplo de un conmutador de derivacion de cateter 3100. El conmutador de derivacion 3100 puede ser incorporado a un dispositivo de lavado o al propio cateter ventricular. El conmutador 3100 incluye un canal de descarga 3102 que puede ir acoplado al puerto ventricular de un dispositivo de lavado. El conmutador 3100 incluye tambien canales de cateter primario y secundario 3104, 3106, que pueden ir acoplados a lumenes independientes respectivos de un cateter de lumen dual o a dos cateteres distintos. Una valvula de bola 3108 va dispuesta en el conmutador encima de un reten o hueco 3110 dimensionado para recibir la bola cuando esta es forzada hacia abajo por el fluido que fluye por el canal de descarga 3102. En funcionamiento, el conmutador esta configurado inicialmente como se muestra en la Fig. 31, de modo que el fluido expulsado del dispositivo de lavado durante una operacion de lavado, fluye por el cateter primario para limpiar cualquier bloqueo u obstruccion. Si la descarga no puede eliminar algunas o todas las obstrucciones del cateter primario, la presion que actua sobre la bola 3108 puede aumentar hasta un punto donde la friccion entre la bola y la pared lateral del conmutador 3100 es superada y la bola baja al reten 3110. Esto abre el canal secundario 3106 de forma que el fluido puede pasar entonces desde el ventrfculo del paciente, a traves del cateter secundario, y al dispositivo de lavado y la parte corriente abajo del sistema de derivacion. La abertura en el reten 3110 puede saltar alrededor de la bola 3108 despues de que esta haya sido forzada dentro del reten (y el canal secundario 3106 se mantiene abierto) despues de que cese la fuerza de la descarga. Como el fluido no fluye por el cateter secundario hasta que se acciona el conmutador 3100, hay una tendencia reducida a que fluyan dentro residuos que atasquen el cateter secundario mientras no esta siendo usado

La Fig. 32 ilustra otro ejemplo de conmutador de la derivacion de cateter 3200. El conmutador de la derivacion 3200 puede ser incorporado a un dispositivo de lavado o al propio cateter ventricular. El conmutador 3200 incluye un canal de descarga 3202 que puede ir acoplado al puerto ventricular de un dispositivo de lavado. El conmutador incluye tambien canales de cateter primario y secundario 3204, 3206 que pueden ir acoplados a lumenes independientes respectivos de un cateter de lumen dual o a dos cateteres distintos. Una membrana de sellado 3208 va dispuesta en el conmutador 3200 a traves del canal de cateter secundario 3206 de forma que el canal de cateter secundario queda sellado inicialmente del resto del conmutador. En funcionamiento, el conmutador 3200 esta configurado inicialmente como se muestra en la Fig. 32, de forma que el fluido expulsado desde el dispositivo de lavado durante una operacion de lavado fluye a traves del cateter primario, para eliminar bloqueos y obstrucciones. Si la descarga no puede eliminar algunas o todas las obstrucciones en el cateter primario, la presion que actua sobre la membrana 3208 puede aumentar hasta un punto en que la membrana estalle. Esto abre el canal secundario 3206 de modo que el fluido puede pasar entonces desde el ventrfculo del paciente, a traves del cateter secundario, y al dispositivo de lavado y la parte corriente abajo del sistema de derivacion. La membrana 3208 puede ser autosellable y/o resellable, o puede ser no resellable de forma que el canal secundario 3206 este abierto permanentemente, incluso despues de que cese la fuerza de la descarga. Como el fluido no fluye a traves del cateter secundario hasta que se acciona el conmutador 3200, hay una tendencia reducida a que fluyan residuos al cateter secundario y lo atasquen mientras no esta siendo utilizado.

Aunque los conmutadores 3100, 3200 de las Figs. 31 y 32 son accionados por la presion del fluido durante una operacion de lavado, los conmutadores pueden ser tambien accionados mecanicamente. Por ejemplo, como se muestra en la Fig. 33, un conmutador 3300 puede incluir un pulsador 3302 sobre el que el usuario puede aplicar fuerza a traves de la piel del paciente cuando se obstruye un cateter primario 3304. El pulsador 3302 puede ir acoplado a un vastago puntiagudo configurado para atravesar una membrana dentro del conmutador cuando el pulsador es presionado para abrir la membrana y permitir al fluido pasar por un cateter secundario 3306.

Alternativamente, el pulsador puede ir acoplado a un vastago o palanca configurados para impulsar la bola de la Fig. 31 dentro del reten para abrir el cateter secundario.

La Fig. 34 ilustra otro ejemplo de un cateter 3400. El cateter 3400 incluye un extremo distal de punta dividida, con una punta primaria 3402 y una punta secundaria 3404. La punta secundaria 3404 esta inicialmente cerrada por una membrana de sellado 3406 extendida a traves del lumen interior 3408 de la punta secundaria. En uso, la membrana 3406 puede romperse (ej., como se describe en las anteriores realizaciones) para abrir la punta secundaria 3404 y permitir que el fluido pase por ella.

Las Figs. 35A-35B ilustran otro ejemplo de un cateter 3500. El cateter 3500 incluye una parte en forma de bulbo 3502 en su extremo distal terminal que tiene un reducido grosor de pared lateral en comparacion con el resto del cateter. Se forman uno o mas puertos de entrada 3504 en la parte en forma de bulbo 3502 del cateter para permitir que fluido externo al cateter fluya por el lumen interior del mismo. Cuando los puertos de entrada 3504 estan bloqueados u obstruidos, puede llevarse a cabo una operacion de lavado mediante un dispositivo de lavado dispuesto corriente abajo desde el cateter. La elevada presion de la descarga hace que el bulbo 3502 se estire, como se muestra en la Fig. 35B, expandiendo los puertos de entrada 3504 y desprendiendo cualquier residuo u obstruccion que pueda haber retenido en los puertos de entrada.

Las Figs. 36A-36B ilustran otro ejemplo de un cateter 3600. El cateter 3600 incluye una o mas aristas longitudinales 3602 formadas sobre la superficie exterior del mismo. En la realizacion que se ilustra, el cateter 3600 incluye cuatro aristas externas 3602 espaciadas 90 grados entre si en torno a la circunferencia del cateter. Las aristas 3602 actuan como separadores que mantienen el cateter 3600 y los puertos de entrada 3604 formados en el alejados de los objetos proximos al cateter (ej., la pared del ventrfculo del paciente u otro tejido 3606). En consecuencia, cuando el cateter esta dispuesto contra el lateral del ventrfculo del paciente, o contra cualquier otro tejido, queda abierta una via a los puertos de entrada del lateral del cateter de cara al tejido.

La Fig. 37 ilustra otro ejemplo de un cateter 3700. El cateter 3700 incluye lumenes primario y secundario independientes 3702, 3704. Cada lumen incluye uno o mas puertos de entrada 3706 formados allf. Ademas, hay dispuesto un estilete 3708 en el lumen secundario 3704 para bloquear el flujo de fluido a su traves y a traves de los puertos de entrada 3706 formados allf. En uso, cuando el lumen primario 3702 se atasca u obstruye, se puede extraer el estilete 3708 para abrir el flujo a traves del lumen secundario 3704. El estilete 3708 puede ser extrafdo mediante un procedimiento quirurgico mfnimamente invasivo, en el que se practica una pequena incision junto al extremo proximal del cateter 3700, el estilete se saca del lumen secundario 3704 tirando, y se cierra la incision. El cateter de la Fig. 37 permite asf que se abra un canal de flujo secundario con un procedimiento mfnimamente invasivo, en comparacion con los cateteres ventriculares tradicionales, que cuando se obstruyen deben ser extrafdos completamente y sustituidos por un cateter nuevo como parte de un proceso comparativamente mas invasivo.

La Fig. 38 ilustra otro ejemplo de un cateter 3800. El cateter 3800 incluye una vaina 3802 dispuesta dentro del lumen interno 3804 del cateter y posicionada de forma que bloquea uno o mas puertos de entrada de fluido auxiliares 3806 mientras deja abiertos uno o mas puertos de entrada de fluido primarios 3808. Por ejemplo, la vaina 3802 puede incluir un primer patron de orificios 3810 alineado con los orificios primarios 3808, y un segundo patron de orificios 3812 alineado con los orificios auxiliares 3806 solamente cuando la vaina es trasladada longitudinalmente en relacion con el cateter 3800. Cuando los puertos primarios 3808 se atascan u obstruyen, la vaina 3802 puede ser avanzada o retrafda para dejar expuestos uno o mas de los puertos de entrada auxiliares 3806. En el ejemplo que se ilustra, el cateter 3800 incluye un orificio de purga 3814 adyacente al extremo distal del cateter, que permite que la vaina 3802 se desplace cuando se aplica allf un diferencial de presion. En particular, el orificio de purga 3814 puede permitir que el fluido bajo la vaina 3802 escape, para reducir la presion que se hubiera formado y que pudiera impedir que la vaina avanzara. En otros ejemplos, la vaina 3802 puede incluir una o mas protuberancias que se extienden radialmente hacia dentro en el cateter. El flujo de fluido a alta presion que se genera con una operacion de lavado puede ejercer una fuerza sobre las protuberancias que provoque el desplazamiento longitudinal de la vaina 3802 respecto al cateter 3800 para abrir uno o mas de los puertos auxiliares 3806. Alternativamente, la vaina 3802 puede ser desplazada mecanicamente, por ejemplo, mediante una palanca o un sistema de enlace accionado por el dispositivo de lavado.

Las Figs. 39A-39B ilustran otro ejemplo de un cateter 3900. El cateter 3900 incluye uno o mas puertos de entrada de fluido 3902 definidos por aletas conicas 3904 que normalmente se extienden radialmente hacia dentro desde la pared lateral 3906 del cateter como se muestra en la Fig. 39A. Cuando los puertos de entrada 3902 se atascan u obstruyen, se puede llevar a cabo una operacion de lavado, que puede hacer que las aletas conicas 3904 se inviertan, de forma que se extiendan radialmente hacia fuera desde la pared exterior del cateter, como se muestra en la Fig. 39B. Pasar las aletas 3904 a la posicion que se muestra en la Fig. 39B puede ser efectivo para desprender cualquier residuo que pueda atascar u obstruir el flujo de fluido a traves de los puertos de entrada 3902.

Las Figs. 40A-40B ilustran otro ejemplo de un cateter 4000. El cateter 4000 es un cateter de punta dividida en el que la primera y la segunda punta 4002, 4004 estan inicialmente juntas. Se forman uno o mas puertos de entrada de fluido 4006 en las superficies conjuntas de las puntas 4002, 4004, de forma que el fluido no puede fluir a traves de los puertos de entrada 4006 mientras las puntas estan dispuestas en su configuracion junta inicial. Cuando uno o mas puertos de entrada de fluido 4008 formados en las puntas se atascan u obstruyen, se puede llevar a cabo una operacion de lavado para separar las puntas del cateter y descubrir los puertos de entrada antes cubiertos 4006 para restaurar el flujo de fluido a traves del cateter. Las puntas 4002, 4004 pueden unirse mediante un adhesivo 4010 configurado para liberar las puntas cuando la presion aplicada por una operacion de lavado supera la fuerza de union del adhesivo. Por tanto, el tipo y la cantidad del adhesivo pueden ser seleccionados para controlar la presion requerida para separar las puntas del cateter. Las puntas del cateter se pueden separar tambien a lo largo de una perforacion o junta fragil, cuando la presion aplicada por una operacion de lavado supera la resistencia a la traccion de la perforacion o la costura.

La Fig. 41 ilustra otro ejemplo de un cateter 4100. El cateter 4100 incluye una o mas vainas degradables 4102 configuradas para degradarse con el tiempo con la exposicion al fluido dentro del ventrfculo del paciente. Segun se degradan las vainas 4102, quedan al descubierto los orificios de entrada de fluido auxiliares 4104 que estaban previamente cubiertos por las vainas. En el ejemplo que se ilustra, se muestran diversas vainas escalonadas 4102 de forma que la longitud de la vaina disminuye gradualmente desde la vaina mas interna a la mas externa. Como resultado, basta con la degradacion del grosor de tan solo una vaina para dejar al descubierto los orificios auxiliares mas proximales, mientras que la degradacion del grosor de cuatro vainas es necesaria para dejar al descubierto los orificios auxiliares mas distales. El cateter ilustrado 4100 esta asf configurado para dejar al descubierto gradualmente los orificios de entrada de fluido adicionales 4104 con el paso del tiempo (ej., en un numero de fases igual al numero de vainas escalonadas 4102, fases que pueden extenderse a lo largo de varios dfas, semanas, meses, etc.). Ademas, uno o mas de los orificios auxiliares 4104 pueden abrirse inmediatamente (es decir, sin esperar que se degrade la vaina 4102) realizando una operacion de lavado. El pico de presion resultante en el cateter 4100 puede provocar la rotura de una o mas de las vainas 4102 (ej., en una zona en la que queda una sola capa de la vaina) para abrir los orificios auxiliares 4104 dispuestos debajo.

La Fig. 42 ilustra otro ejemplo de un cateter 4200. El cateter 4200 es un cateter de punta dividida con una punta primaria 4202 y una punta secundaria 4204 que cada una tienen uno o mas orificios de entrada de fluido 4206 formados en ellas. La punta secundaria 4204 esta inicialmente enrollada sobre si misma y fijada, de modo que los orificios de entrada de fluido formados en la punta secundaria estan bloqueados por las partes adyacentes enrolladas de la punta secundaria. Cuando se lleva a cabo una operacion de lavado, o cuando se intenta una operacion de lavado y no tiene exito la limpieza de la punta primaria 4202, la presion del fluido en el cateter 4200 puede aumentar hasta que supere la fuerza de union de la sujecion, cortandola y permitiendo que se desenrolle la punta secundaria 4204. Una vez desenrollada, los puertos de entrada de fluido 4206 de la punta secundaria 4204 quedan al descubierto y el fluido puede pasar al interior del cateter 4200.

Las Figs. 43A-43B ilustran otro ejemplo de un cateter 4300. Una punta distal terminal 4302 del cateter con uno o mas orificios de entrada de fluido auxiliares 4304 formados ahf esta inicialmente plegada sobre si misma y sujeta a una seccion mas proximal 4306 del cateter, como se muestra en la Fig. 43A. Uno o mas puertos de entrada de fluido primarios 4308 formados en una seccion proximal 4310 del cateter se abren para permitir que el fluido entre en el lumen central del cateter. Cuando uno o mas de los puertos de fluido primarios 4308 estan bloqueados u obstruidos, se puede realizar una operacion de lavado para romper la sujecion que retiene la parte plegada 4302 del cateter y forzarla a desplegarse. Como se muestra en la Fig. 43b^,cuando la parte inicialmente plegada 4302 se despliega, los puertos de fluido auxiliares 4304 formados allf se abren y el fluido puede fluir libremente a traves de los puertos de fluido auxiliares al lumen interno del cateter. En algunas realizaciones, el cateter 4300 puede ser un cateter de punta dividida y una o ambas puntas pueden tener una parte plegada auxiliar.

Las Figs. 44A-44B ilustran otro ejemplo de un cateter 4400. El cateter 4400 incluye una parte de acordeon o fuelle 4402 formada adyacente a un extremo distal del mismo, en donde hay constituidos uno o mas puertos de entrada de fluido auxiliares 4404. La parte de fuelle 4402 va inicialmente fijada en una posicion plegada, como se muestra en la Fig. 44A, de forma que los puertos de entrada de fluido auxiliares 4404 estan cubiertos por pliegues adyacentes de la parte de fuelle. Cuando uno o mas de los puertos de entrada de fluido primarios se bloquean u obstruyen, puede llevarse a cabo una operacion de lavado para romper la fijacion que retiene la parte de fuelle 4402 en la posicion plegada para abrir los puertos de entrada de fluido auxiliares 4404 y restablecer el flujo de fluido a traves del cateter, como se muestra en la Fig. 44B. En algunos ejemplos, se pueden formar fijaciones de diversa fuerza entre los pliegues sucesivos de la parte de fuelle 4402, de forma que cada operacion de lavado solo es efectiva para romper la fijacion restante mas debil, y descubrir los puertos auxiliares formados en el pliegue correspondiente de la parte de fuelle. En otras palabras, una primera operacion de lavado puede romper una primera fijacion para dejar al descubierto un primer puerto auxiliar.

Cuando el primer puerto auxiliar se obstruye, una segunda operacion de lavado puede romper una segunda fijacion para dejar al descubierto un segundo puerto auxiliar. Este proceso puede repetirse hasta que todas las fijaciones se rompan. Asf la vida util del cateter puede extenderse efectivamente por un factor igual al numero de fijaciones en la parte de fuelle. En algunos ejemplos, el cateter puede ser un cateter de punta dividida y una o ambas puntas pueden tener una parte de fuelle.

La Fig. 45 ilustra otro ejemplo de un cateter 4500. El cateter 4500 incluye diversos puertos de entrada de fluido primarios 4502 formados en un extremo distal de mismo. El cateter incluye tambien varios orificios ciegos o penetraciones de espesor no completo 4504. En uso, cuando los puertos de entrada de fluido primarios 4502 estan bloqueados, se puede producir un pico de presion en el cateter como resultado de una operacion de lavado, para romper el material restante en los orificios ciegos 4504, convirtiendo asf los orificios ciegos en puertos de entrada de fluido auxiliares y restaurando el flujo de fluido a traves del cateter. Los orificios ciegos 4504 pueden ser de diversas profundidades, de forma que se puede lograr una apertura escalonada con varias descargas sucesivas. En otras palabras, los orificios mas profundos pueden abrirse en una primera operacion de lavado. Cuando esos orificios se obstruyen, los orificios siguientes mas profundos pueden abrirse en una segunda operacion de lavado. Este proceso puede repetirse hasta haber abierto todos los orificios.

La Fig. 46 ilustra otro ejemplo de un cateter 4600. El cateter 4600 incluye un brazo 4602 que se extiende longitudinalmente a traves del lumen interno del cateter. Varios dedos 4604 se extienden radialmente hacia fuera desde el brazo 4602. Cuando cualquiera de los puertos de entrada de fluido 4606 formados en el cateter 4600 se bloquea, se puede proceder a una operacion de lavado para avanzar y/o retraer el brazo 4602, de forma que los dedos 4604 empujen las obstrucciones que bloquean los puertos de entrada fuera del cateter. En un ejemplo de muestra, presionando una parte de la cupula de un dispositivo de lavado se actua sobre una articulacion para avanzar el brazo 4602 longitudinalmente, y permitir que la cupula recupere su configuracion no plegada tirando de esa articulacion hacia atras para retraer longitudinalmente el brazo. Este proceso puede llevarse a cabo repetidas veces para “cepiMar” los puertos de entrada de fluido 4606 con los dedos 4604, desprendiendo cualquier residuo que este bloqueando o atascando los puertos de entrada. El brazo 4602 puede ser tambien trasladado hidraulicamente utilizando la presion del fluido suministrado al cateter con una operacion de lavado.

La Fig. 47A ilustra otro ejemplo de un cateter 4700. El cateter 4700 incluye varios orificios de entrada primarios 4702 formados en el extremo de una punta distal 4704 del cateter configurado para colocarse dentro del ventrfculo de un paciente. Aunque se muestra un cateter de un solo lumen y una sola punta, se apreciara que el cateter puede ser un cateter multilumen y/o un cateter multipunta. Los orificios primarios 4702 forman vfas por las que el fluido externo al cateter 4700 puede entrar en un lumen interno del cateter. El cateter incluye tambien un segmento 4706, en el que hay uno o mas orificios auxiliares en forma de ranura 4708. Las ranuras auxiliares 4708 estan inicialmente bloqueadas de forma que el fluido externo al cateter 4700 no puede pasar a traves de las ranuras auxiliares a un lumen interno del cateter. Mas bien, el fluido solo puede pasar por las ranuras auxiliares 4708 despues de que estas se hayan forzado a abrirse (ej., por una operacion de lavado de uno de los dispositivos de lavado divulgados mas arriba). Las ranuras auxiliares 4708 estan inicialmente bloqueadas por una membrana 4710. La membrana 4710 puede ser de diversos materiales implantables y biocompatibles, como silicona u otros materiales silastic. El cateter 4700 puede ser de distintas formas. Por ejemplo, la ranura(s) 4708 puede estar formada con perforaciones de espesor no completo en el lateral del tubo del cateter. Las ranuras se pueden formar tambien perforando completamente a traves del tubo del cateter y moldeando la membrana 4710 o sujetando la membrana de otra forma al cateter. Como un ejemplo mas, la seccion 4706 del cateter en la que se forman la ranura(s) 4708 y la parte distal 4704 del cateter en el que se han conformado los orificios de entrada primarios 4702 pueden estar moldeados como un solo componente. Y como otro ejemplo mas, todo el cateter 4700 puede estar moldeado como un solo componente.

Como se muestra en la Fig. 47B, la seccion del cateter 4700 en la que estan formadas la o las ranuras auxiliares 4708 puede ser una parte moldeada aparte 4706' con puas de entrada y de salida 4712, 4714 para acoplar la pieza moldeada a las secciones proximal y distal del cateter 4700. Los orificios o ranuras de salida auxiliares 4708 pueden ser, por tanto, un elemento en lfnea para su montaje con otras partes del cateter. En algunos ejemplos, la pieza moldeada 4706' puede estar hecha de un material distinto (ej., un material mas rfgido o de durometro superior) que el resto del cateter para proporcionar un soporte adicional a la membrana 4710. La pieza moldeada 4706' puede tener una longitud total de aproximadamente 0,0208 cm (0,82 pulgadas) y la parte del cuerpo principal cilfndrico de la pieza moldeada puede tener una longitud de aproximadamente 1,016 cm (0,40 pulgadas).

En algunos ejemplos, el tubo del cateter puede tener un diametro interno de aproximadamente 0,127cm (0,050 pulgadas) y un grosor de aproximadamente 0,762 cm (0,030 pulgadas), de forma que el diametro externo del cateter es de aproximadamente 0,2794 cm (0,110 pulgadas). En algunos ejemplos, la parte distal del cateter en la que se encuentran los orificios primarios puede tener una longitud de aproximadamente 1,0 cm (0,394 pulgadas). En algunos ejemplos, el diametro de los orificios primarios puede ser de aproximadamente 0,119 cm (0,047 pulgadas). En algunos ejemplos, las ranuras auxiliares pueden tener una longitud L de aproximadamente 0,127 cm (0,050 pulgadas) a aproximadamente 0,5588 cm (0,220 pulgadas). En algunos ejemplos, las ranuras auxiliares pueden tener una anchura W de aproximadamente 0,127 cm (0,050 pulgadas). En algunos ejemplos, la membrana puede tener un grosor de aproximadamente 0,00254 cm (0,001 pulgadas) a 0,0254 cm (0,010 pulgadas). Las ranuras auxiliares pueden tener diversas formas. Por ejemplo, las ranuras pueden ser basicamente rectangulares con angulos redondeados como se muestra. Alternativamente, los angulos de la ranura pueden ser mas agudos para hacer que los angulos estallen mas facilmente. En algunos ejemplos, la membrana puede incluir incisiones 4716 para constituir una costura o una fragilidad a lo largo de la cual se puede romper la membrana. La membrana puede estar formada por diversos materiales, incluyendo materiales silasticos, como la silicona, el poliuretano y similares. En algunos ejemplos, la membrana puede estar configurada para romperse solamente cuando se aplica una presion de por lo menos unos 68,9 kPa (10 psi) a por lo menos unos 172,3 kPa (25 psi) o mas.

Las Figs. 48A-48D ilustran otro ejemplo de cateter 4800. El cateter 4800 incluye diversos orificios de entrada 4802 formados en un extremo de la punta distal 4804 del cateter configurado para colocarse dentro del ventrfculo de un paciente. Aunque se muestra un cateter de un solo lumen y una sola punta, se apreciara que el cateter puede ser multilumen y/o multipunta. Los orificios de entrada 4802 forman vfas por las que fluido externo al cateter 4800 puede entrar en el lumen interno del cateter. Se pueden formar hendiduras 4806 en uno o mas de los orificios de entrada para permitir que el orificio se desvfe y se abra ligeramente al ser lavado, haciendo que resulte mas facil que cualquier bloqueo 4808 existente en el orificio se desprenda y sea arrastrado fuera del cateter. En otras palabras, la periferia del orificio de entrada 4802 esta configurada para deformarse hacia fuera cuando el cateter es sometido a lavado. La Fig. 48B muestra un orificio 4802 con una hendidura en forma de cruz 4806 bajo presion de funcionamiento normal. Como se muestra en las Figs. 48C-48D, cuando la presion aumenta debajo del orificio 4802 durante una operacion de lavado, el orificio se proyecta hacia fuera a lo largo de las hendiduras 4806, expandiendose de modo que el bloqueo 4808 puede ser eliminado mas facilmente. Los orificios de entrada 4802 pueden tener hendiduras 4806 orientadas segun diversos angulos. Por ejemplo, las hendiduras pueden ser horizontales, verticales, o incluir hendiduras horizontales y verticales que se corten en interseccion perpendicularmente.

Aunque la invencion ha sido descrita con referencia a realizaciones especfficas, debe entenderse que se pueden introducir numerosos cambios dentro del alcance de los conceptos de la invencion descritos. En consecuencia, se pretende que la invencion no quede limitada a las realizaciones descritas, sino que tenga todo el alcance definido por el texto de las siguientes reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de lavado (1400) comprendiendo:

un cuerpo (1404) con un puerto corriente arriba (1406) y un puerto corriente abajo (1408);

un canal ventricular (1412) que se extiende desde el puerto corriente arriba (1406) a una camara de valvula de descarga (1422);

un canal de drenaje (1414) que se extiende desde el puerto corriente abajo (1408) a una camara de valvula de recarga (1426);

un canal de descarga (1416) que se extiende desde la camara de la valvula de descarga (1422) a una cupula (1410); un canal de recarga (1418) que se extiende desde la camara de la valvula de recarga (1426) a la cupula (1410); un canal de derivacion (1420) que se extiende desde la camara de la valvula de descarga (1422) a la camara de la valvula de recarga (1426);

una valvula de descarga (1424) dispuesta en la camara de la valvula de descarga (1422) y configurada para permitir la comunicacion de fluido entre el canal de descarga (1416) y el canal ventricular (1412) cuando el diferencial de presion en la valvula de lavado (1424) excede un umbral predeterminado;

una valvula de recarga (1428) dispuesta en la camara de la valvula de recarga (1426) y configurada para permitir que el fluido fluya desde el canal de derivacion (1420) al canal de recarga, y evitar que el fluido vaya desde el canal de recarga al canal de derivacion (1420); y

una valvula de derivacion (1430) dispuesta en el canal de derivacion (1420) configurado para evitar que el fluido fluya por el canal de derivacion (1420) cuando la presion del fluido en el canal de derivacion (1420) excede un umbral predeterminado;

donde la cupula puede plegarse (1410) para forzar el fluido a traves de la valvula de descarga (1424) y el canal ventricular, haciendo al propio tiempo que la valvula de derivacion (1430) se cierre para evitar que el fluido sea forzado a traves del canal de drenaje.

2. El dispositivo de lavado (1400) de la reivindicacion 1, comprendiendo ademas un resorte configurado para desviar la cupula (1410) a una configuracion no plegada.

3. El dispositivo de lavado (1400) de la reivindicacion 1, para el uso en un sistema de derivacion (100) y dispuesto para ir acoplado a un cateter ventricular (102, 202) acoplado al puerto de corriente arriba (1406) y un cateter de drenaje (106) acoplado al puerto de corriente abajo (1408).

4. El dispositivo de lavado (1400) de la reivindicacion 1, comprendiendo ademas una pared lateral cilfndrica (1402) que se extiende en torno a la circunferencia de la cupula (1410), donde la pared lateral (1402) tiene una altura que es aproximadamente igual a la altura maxima de la cupula (1410).

5. El dispositivo de lavado (1400) de la reivindicacion 1, donde la valvula de recarga (1428) comprende una valvula de retencion tipo paraguas.

6. El dispositivo de lavado (1400) de la reivindicacion 1, donde la valvula de descarga (1424) comprende una valvula de retencion tipo paraguas.

7. El dispositivo de lavado (1400) de la reivindicacion 1, donde la valvula de descarga (1424) esta configurada para abrirse solo cuando la presion en el canal de descarga (1416) es como mfnimo 275,8 kPa (40 psig) mayor que la presion en el canal ventricular (1412).

8. El dispositivo de lavado (1400) de la reivindicacion 1, donde la valvula de derivacion (1430) comprende una valvula de bola y casquillo.

9. El dispositivo de lavado (1400) de la reivindicacion 1, donde el dispositivo de lavado (1400) incluye un tabique (1401) configurado para ser perforado con una aguja para inyectar fluido en el dispositivo de lavado (1400).

10. El dispositivo de lavado (1400) de la reivindicacion 9, donde el tabique (1401) esta formado en un orificio perforado del cuerpo (1404) del dispositivo de lavado (1400), y comprende ademas un tapon (1403) introducido en el orificio perforado para sellar el tabique (1401).

11. El dispositivo de lavado (1400) de la reivindicacion 1, donde la valvula de recarga (1428) tiene un orificio con un area de seccion transversal superior a la del canal de drenaje (1414).

12. El dispositivo de lavado (1400) de la reivindicacion 1, donde la cupula (1410) incluye aristas o un material con propiedades elasticas de forma que la cupula (1410) es autorrecuperable.