ES2709219T3

ES2709219T3 - Cánula sin hematomas

Info

Publication number: ES2709219T3
Application number: ES12813339T
Authority: ES
Inventors: Jonas Törnsten
Original assignee: Q Med AB
Current assignee: Q Med AB
Priority date: 2011-12-30
Filing date: 2012-12-19
Publication date: 2019-04-15
Anticipated expiration: 2032-12-19
Also published as: CN104010679A; EP2797651A1; EP2797651B1; JP6215840B2; BR112014016314A8; EP2609952A1; CN104010679B; ES2533576T3; AU2012361066A1; NZ626278A; KR20140110887A; EP2609952B1; JP2015503375A; WO2013098166A1; BR112014016314A2; CA2859788A1; US20150018798A1; US10166346B2; RU2014131467A; AU2012361066B2

Abstract

Dispositivo (6) de aguja para un aparato (100) de inyección, donde dicho dispositivo (6) de aguja comprende: - un alojamiento que puede estar montado en un dispositivo (1) de inyección, comprendiendo dicho alojamiento un primer elemento (13) del alojamiento dispuesto hacia un extremo proximal de dicho dispositivo (6) de aguja, y un segundo elemento (15) del alojamiento dispuesto hacia un extremo distal de dicho dispositivo (6) de aguja; - un elemento (14) de corte dispuesto en un extremo proximal de dicho primer elemento (13) del alojamiento, teniendo dicho elemento (14) de corte un extremo proximal afilado; - una cánula (11) ajustada al segundo elemento (15) del alojamiento, teniendo dicha cánula (11) un extremo proximal despuntado; y - una abertura en dicha cánula (11) dispuesta en el extremo proximal del primer elemento (13) del alojamiento; donde el primer elemento (13) del alojamiento y el segundo elemento (15) del alojamiento pueden desplazarse uno con respecto al otro, entre una posición extendida y una posición comprimida; donde el extremo proximal de la cánula (11) no se extiende más allá del extremo proximal del elemento (14) de corte cuando el primer y segundo elementos (13, 15) del alojamiento están en posición extendida; donde la cánula (11) se extiende a través de la abertura del primer elemento (13) del alojamiento y sobrepasando el extremo proximal del elemento (14) de corte cuando el primer y segundo elementos (13, 15) del alojamiento están en posición comprimida, caracterizado por que: un miembro elástico (12) está dispuesto dentro del alojamiento y dispuesto para empujar al primer elemento (13) del alojamiento y al segundo elemento (15) del alojamiento hacia su posición extendida.

Description

DESCRIPCION

Canula sin hematomas

CAMPO DE LA INVENCION

La presente invencion esta relacionada con un dispositivo de aguja para un aparato de inyeccion para dispensar composiciones ffquidas o de un gel, tales como geles viscosos por ejemplo de acido hialuronico. Tambien esta relacionada con un aparato de inyeccion que utiliza tal dispositivo de aguja.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION

En ciertos campos de aplicacion, ha de efectuarse un gran numero de inyecciones dentro de una region de la piel de un paciente. Un ejemplo de tal campo de aplicacion es el tratamiento cosmetico, donde se inyectan por ejemplo los rellenos dermicos en forma de geles de acido hialuronico en el tejido de un paciente con el fin de rellenar las arrugas y similares. En la tecnica anterior, la inyeccion se hace ffpicamente utilizando una jeringuilla dotada de aguja hipodermica que tiene una punta afilada biselada. Un reto durante tal inyeccion es evitar hematomas en el tejido de la piel o un trauma para el tejido. Esto es especialmente relevante cuando se tratan las regiones visibles de la piel, tales como la cara, las manos o el escote de un paciente. Otro inconveniente del uso de una jeringuilla tradicional en ese tipo de tratamiento es que puede ser de mucha duracion considerando el gran numero de inyecciones que se requieren a veces. En otro metodo de la tecnica anterior, se hacen varias incisiones sobre la superficie a tratar con un primer instrumento, por ejemplo, un bistun o una aguja hipodermica afilada. Despues, en una etapa siguiente, se introduce una canula despuntada a traves de esas aberturas y se inyecta una composicion ffquida o de gel. Sin embargo, ese metodo de la tecnica anterior implica varios inconvenientes. Es inadecuado e inconveniente tener que usar dos instrumentos diferentes durante el trabajo y, si son necesarias un gran numero de inyecciones, ese metodo dura mucho tiempo. Ademas, el riesgo de cortar demasiado profundamente en la primera etapa es mas bien alto, lo cual aumenta el riesgo de hematomas post-tratamiento y traumas en el tejido. Otra desventaja nada despreciable de ese metodo es el hecho de que puede ser bastante diffcil encontrar las incisiones cuando ha de insertarse la canula despuntada, ya que la abertura es mas bien pequena. El documento de la tecnica anterior US 5098389 divulga un conjunto de aguja que tiene un asa con una corta aguja introductora montada en el asa, y una canula despuntada montada dentro del asa y deslizante dentro del asa. El conjunto de aguja se sostiene en el asa con una mano y se empuja contra la piel. La aguja introductora corta con ello una incision. Despues, se inserta la canula con la otra mano. Tal operacion con dos manos no es deseable. Ademas, el conjunto de aguja no esta construido para inyecciones multiples. El documento de la tecnica anterior US 3840008 divulga una aguja que tiene un miembro hueco y apuntado de perforacion, deslizantemente montado sobre una canula despuntada. El miembro de perforacion tiene una barra colapsable que se opera con los dedos. Tras haber introducido el miembro de perforacion mientras se mantiene el dedo sobre la barra, el usuario retira el dedo e inserta la canula. Durante la parte ultimamente mencionada de la operacion, la barra se colapsa. La aguja es diffcil de usar y no esta construida para inyecciones multiples. Se divulga otro ejemplo en el documento GB 624269, donde una aguja de inyeccion tiene una aguja exterior afilada y una canula interna despuntada. La aguja de inyeccion es un dispositivo ffpico de una sola inyeccion.

SUMARIO DE LA INVENCION

Es un objeto de la presente invencion reducir o eliminar los inconvenientes antes mencionados y otros inconvenientes. Este objeto y otros objetos se consiguen con un dispositivo de aguja de acuerdo con la presente invencion, como se define en las reivindicaciones anexas. Este objeto y otros objetos se consiguen tambien por medio de un aparato de inyeccion, como se define en las reivindicaciones anexas. Los modos de realizacion preferidos de la presente invencion se definen en las reivindicaciones dependientes.

Asf, de acuerdo con un aspecto de la presente invencion, se proporciona un dispositivo de aguja para un aparato de inyeccion, en el que dicho dispositivo de aguja comprende un alojamiento que puede montarse en un dispositivo de inyeccion, comprendiendo dicho alojamiento un primer elemento del alojamiento dispuesto hacia un extremo proximal de dicho dispositivo de aguja y un segundo elemento del alojamiento dispuesto hacia un extremo distal de dicho dispositivo de aguja. Hay dispuesto un elemento de corte que tiene un extremo proximal afilado en un extremo proximal de dicho primer elemento del alojamiento. Hay ajustada una canula que tiene un extremo proximal despuntado en el segundo elemento del alojamiento y se dispone una abertura de dicha canula en el extremo proximal del primer elemento del alojamiento. El primer elemento del alojamiento y el segundo elemento del alojamiento se pueden desplazar uno con respecto al otro entre una posicion extendida y una posicion comprimida, donde el extremo proximal de la canula no se extiende mas alla del extremo proximal del elemento de corte cuando el primer y el segundo elementos del alojamiento estan en la posicion extendida, y en el que la canula se extiende a traves de la abertura del primer elemento del alojamiento y pasado el extremo proximal del elemento de corte cuando el primer y segundo elementos del alojamiento estan en la posicion comprimida. Esta disposicion conlleva varias ventajas, siendo una de ellas evitar los hematomas en la piel. Como el elemento de corte solamente se requiere para la creacion inicial de una abertura en la piel, y no para la propia inyeccion, su longitud puede reducirse para que solamente alcance la capa mas alta de la piel, la epidermis. En comparacion con otras capas de la piel, tal como la dermis, la epidermis es mas bien dura y correosa y forma la capa mas externa de la piel que actua como una envoltura protectora estanca al agua sobre el cuerpo. El espesor de la epidermis vana en diferentes regiones del cuerpo, entre aproximadamente 0,05 mm en los parpados hasta aproximadamente 1,5 mm en las palmas de la mano y en la planta de los pies. La epidermis no contiene vasos sangumeos, sino que en lugar de eso se nutre por la difusion de capilares sangumeos que se extienden a las capas superiores de la dermis subyacente. La ausencia de vasos sangumeos en la epidermis significa que no ocurren hematomas en esta capa de la piel, sino que ocurren en las capas subyacentes que contienen vasos sangumeos. Tan pronto como se crea una abertura en la epidermis, la penetracion continuada en capas de la piel mas profundas se efectua con la canula despuntada, mientras que el elemento de corte permanece en la posicion de penetracion de la epidermis. La canula despuntada puede penetrar a traves de la dermis subyacente y el sub-cutis, sin efectuar ningun corte del tejido. En lugar de eso, el tejido es empujado hacia un lado a medida que la canula lo penetra y los vasos sangumeos pueden permanecer intactos. Tan pronto como la canula despuntada ha alcanzado la profundidad anticipada, se puede efectuar la inyeccion de la composicion lfquida o de un gel. Esta colaboracion entre el elemento de corte y la canula despuntada asegura un dispositivo facilmente trabajado con el cual se pueden evitar sustancialmente los hematomas y traumas en el tejido. Ademas, se dispone un miembro elastico dentro del alojamiento y se dispone para la propension del primer elemento del alojamiento y del segundo elemento del alojamiento hacia la posicion extendida. La fuerza de propension del resorte se puede elegir de manera que se corresponda sustancialmente con la fuerza necesaria para que el elemento de corte penetre en la epidermis. Un usuario solamente tiene entonces que forzar el dispositivo de aguja contra una region de piel deseada y la canula penetrara mas profundamente hasta la profundidad necesaria en un movimiento continuo.

De acuerdo con un modo preferido de realizacion del dispositivo de inyeccion de la invencion, el segundo elemento del alojamiento comprende un adaptador dispuesto para montar el dispositivo de aguja en un dispositivo de inyeccion, y en el que se ajusta dicha canula a dicho adaptador y pudiendo montarse ajustablemente dicho adaptador en el segundo elemento del alojamiento, de forma que es posible ajustar hasta donde, mas alla del extremo proximal del elemento de corte, se puede extender la canula cuando el primer y segundo elementos del alojamiento estan en la posicion comprimida. Ajustando la posicion relativa entre el adaptador, y por tanto de la canula, y el segundo elemento del alojamiento, es posible ajustar la profundidad con la que la canula penetra en el tejido.

De acuerdo con un modo preferido de realizacion del dispositivo de inyeccion de la invencion, el adaptador se monta en el segundo elemento del alojamiento por medio de una conexion roscada. Una conexion roscada proporciona una conexion sencilla, fiable y finamente ajustable.

De acuerdo con un modo preferido de realizacion del dispositivo de inyeccion de la invencion, el elemento de corte comprende una aguja biselada provista de una punta afilada, donde la canula y la aguja biselada estan coaxialmente montadas, de forma que la canula se extiende a traves del interior de la aguja biselada cuando el primer elemento del alojamiento esta en la posicion comprimida. El uso de una aguja biselada proporciona una solucion sencilla y economica. La aguja biselada se monta dentro de la abertura del primer elemento del alojamiento, de manera que la canula despuntada pueda pasar a traves de su abertura.

De acuerdo con un modo preferido de realizacion del dispositivo de inyeccion de la invencion, el elemento de corte se extiende parcialmente alrededor del penmetro de la abertura en el primer elemento del alojamiento. Al disponer el elemento de corte contiguamente a la abertura del primer elemento del alojamiento, pero extendiendose solamente alrededor de una parte del penmetro de dicha abertura, se puede evitar el problema del efecto “sacabocados”. El efecto sacabocados es una designacion del corte de un agujero en la piel que puede ocurrir cuando se utiliza una aguja hueca como elemento de corte. Esto es altamente indeseable porque tendra un impacto negativo en la apariencia. Si tiene lugar el efecto sacabocados, existe el riesgo de que el trozo de piel cortada sea empujado hacia el interior y dejado dentro de la piel del paciente. Al utilizar un elemento de corte que se extienda solo parcialmente alrededor del penmetro de la abertura, se puede crear una abertura que tenga mas o menos una forma de C, o incluso forma de I, que es mas favorable. Generalmente, cuanto menor sea la abertura en la piel, sera mejor porque esto favorecera el proceso de cicatrizado y disminuye el riesgo de hematomas y otros problemas post-tratamiento. Sin embargo, la abertura tiene que ser naturalmente suficientemente grande para permitir la entrada de la canula despuntada.

De acuerdo con un modo preferido de realizacion del dispositivo de inyeccion de la invencion, el elemento de corte comprende una micro-aguja. Las micro-agujas pueden ser fabricadas por ejemplo mediante tratamiento al aguafuerte del silicio o por micro-moldeo y pueden hacerse extremadamente afiladas, produciendo una incision muy limpia que es favorable desde un punto de vista de la cicatrizacion.

De acuerdo con un modo preferido de realizacion del dispositivo de inyeccion de la invencion, la canula con un extremo proximal despuntado comprende un orificio lateral a traves del cual se puede dispensar una composicion lfquida o de un gel. La aguja puede estar hecha de acero quirurgico pulimentado y la abertura lateral tiene un diseno suave para evitar danos al tejido al tiempo que permite a la composicion lfquida o de un gel fluir facilmente a traves y fuera de la canula.

De acuerdo con un modo preferido de realizacion del dispositivo de inyeccion de la invencion, el elemento de corte tiene una longitud de entre 0,05 mm y 1,5 mm. Al utilizar un elemento de corte con una longitud espedficamente adaptada al espesor de la epidermis de la zona de piel designada, el riesgo de hematomas en la piel o de traumas en el tejido puede reducirse aun mas.

De acuerdo con otro aspecto de la invencion, se proporciona un aparato de inyeccion que comprende un inyector y un dispositivo de aguja como se ha definido anteriormente.

De acuerdo con un modo preferido de realizacion del aparato de inyeccion de la invencion, el inyector comprende un recipiente lleno de una composicion lfquida o de un gel para el tratamiento cosmetico.

Se estudiaran a continuacion otros objetos y ventajas de la presente invencion por medio de ejemplos de modos de realizacion. Estas y otras caractensticas, aspectos y ventajas de la invencion se comprenderan mejor cuando se consideran con respecto a la descripcion detallada siguiente, las reivindicaciones anexas y los dibujos que se acompanan.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

Se describira ahora la invencion con mas detalle y con referencia a los dibujos anexos, en los cuales:

La figura 1 es una vista en perspectiva esquematica despiezada de un primer modo de realizacion del aparato de inyeccion de acuerdo con la invencion.

La figura 2 es una vista en perspectiva esquematica de un primer modo de realizacion del aparato de inyeccion, de acuerdo con la invencion.

Las figuras 3a - c muestran vistas laterales esquematicas en seccion transversal de diferentes etapas de funcionamiento de un aparato de inyeccion, de acuerdo con la invencion.

La figura 4 muestra una vista lateral esquematica en seccion transversal de un segundo modo de realizacion del aparato de inyeccion, de acuerdo con la invencion.

La figura 5 muestra una vista lateral esquematica en seccion transversal de un tercer modo de realizacion del aparato de inyeccion, de acuerdo con la invencion, asf como una ampliacion del extremo proximal del mismo. DESCRIPCION DE MODOS DE REALIZACION PREFERIDOS

En esta descripcion, asf como en las reivindicaciones, debe entenderse un extremo proximal, o similar, como parte de un componente que, cuando esta en uso el dispositivo de aguja o aparato de inyeccion, estara mas cerca del lado de inyeccion, es decir, la piel de un paciente. Por otra parte, un extremo distal, o similar, debe entenderse como la parte de un componente que cuando esta en uso el dispositivo de aguja o aparato de inyeccion, estara mas alejado del lugar de inyeccion.

En las figuras 1 y 2, se ilustra un primer modo de realizacion del aparato 100 de inyeccion de acuerdo con la invencion, donde la figura 1 muestra una vista despiezada en la que puede observarse cada componente independiente y su posicion relativa con respecto a los demas componentes, y la figura 2 muestra el aparato 100 de inyeccion en un estado ya montado. El aparato 100 de inyeccion comprende un inyector en forma de jeringuilla 1 que comprende un barrilete 2, una varilla 3 del embolo, un embolo 4 y un dispositivo 5 de enclavamiento. En este modo de realizacion, el dispositivo de enclavamiento comprende un accesorio de conexion macho del tipo Luer Lock. Naturalmente, se pueden concebir muchos otros dispositivos de enclavamiento, tales como conexiones Luer u otras conexiones de ajuste por presion, conexiones roscadas y otras, todas ellas obvias para la persona experta. Acoplado al inyector 1, hay un dispositivo 6 de aguja. El dispositivo 6 de aguja comprende a su vez un adaptador 7 que tiene un accesorio 8 de conexion hembra del tipo Luer Lock, que se ajusta en el accesorio macho 5 de la jeringuilla 1, de manera que la jeringuilla 1 y el dispositivo 6 de aguja pueden conectarse entre sf. El adaptador 7 comprende ademas un collarm 9 de ajuste, cuya funcion sera descrita mas adelante, y una parte roscada 10. Al adaptador 7 hay ajustada una canula 11 que tiene un extremo proximal despuntado. La canula 11 comprende un orificio lateral, no ilustrado en las figuras, cerca del extremo despuntado de la misma, a traves de cuyo orificio se puede expulsar una composicion lfquida o de un gel. El orificio lateral tiene un diseno suave que evita danos al tejido y permite que la composicion lfquida o de un gel fluya facilmente a traves y fuera de la canula. Hay conectado un segundo elemento 15 del alojamiento al adaptador 7 por medio de una rosca interna en el extremo distal de dicho segundo elemento 15 del alojamiento, y una rosca externa 10 dispuesta en el extremo proximal del adaptador 7. Se dispone un collarm 16 en el segundo elemento 15 del alojamiento, mediante el cual se simplifica el ajuste de la posicion relativa entre el segundo elemento 15 del alojamiento y adaptador 7. Ajustado dentro del segundo elemento 15 del alojamiento hay un primer elemento 13 del alojamiento y el primer y segundo elementos 13, 15 del alojamiento pueden desplazarse uno con respecto al otro entre una posicion comprimida y una extendida, que se describira con detalle respecto a las figuras 3a - 3b. Hay dispuesto un miembro elastico en forma de resorte 12 entre el adaptador 7 y el primer elemento 13 del alojamiento, que tensa los elementos 13, 15 del alojamiento hacia su posicion extendida. Se dispone un elemento 14 de corte en un extremo proximal del primer elemento del alojamiento.

Haciendo referencia ahora a las figuras 3a - 3b, asf como a las figuras previamente descritas 1 y 2, se describira el funcionamiento de un aparato 100 de inyeccion, cuando se utiliza por ejemplo para el tratamiento cosmetico. Un usuario, tal como un medico, una enfermera o cualquier otra persona capaz de efectuar el tratamiento cosmetico, posiciona el aparato 100 de inyeccion cerca de la region 200 de la piel a tratar. Despues el usuario, sosteniendo el inyector 1, penetra la capa superior de la piel, la epidermis, de la region 200 de la piel a tratar, empujando el elemento 14 de corte hacia la piel. El elemento 14 de corte se divulga en este modo de realizacion en forma de una aguja biselada montada dentro de la abertura proximal del primer elemento 13 del alojamiento. Otra solucion para el elemento 14 de corte sera descrita mas adelante con referencia a la figura 5. La posicion axial de la aguja biselada dentro del primer elemento 13 del alojamiento variara dependiendo de la profundidad del corte pretendida. Tambien es posible reducir el riesgo del efecto sacabocados disponiendo la aguja biselada en una posicion tal dentro de la abertura del primer elemento 13 del alojamiento, que una parte del borde de corte de la aguja biselada queda escondida dentro de la abertura del primer elemento 13 del alojamiento. El borde real de corte del elemento 14 de corte se extendera entonces solamente alrededor de una parte del penmetro de la abertura del primer elemento 13 del alojamiento, reduciendo asf el riesgo de que ocurra el efecto sacabocados en el tejido de la piel. El resorte 12 tiene una tasa de elasticidad suficientemente ngida para asegurar que el elemento 14 de corte pueda crear una abertura en la piel antes de que ceda el resorte. Esta primera etapa puede verse en la figura 3a. A medida que el usuario continua empujando, vease la figura 3b, el resorte cedera y el primer y segundo elementos 13, 15 del alojamiento comenzaran a desplazarse uno con respecto al otro hacia una posicion comprimida. Cuando esto tiene lugar, la canula 11 se desplazara con respecto al elemento 14 de corte y eventualmente la canula 11 se extendera sobrepasando al elemento 14 de corte y penetrara mas profundamente en la piel del paciente. Este movimiento relativo ocurre porque la canula 11 esta fijamente montada en el adaptador 7, que a su vez esta montado en el segundo alojamiento 15. Un empuje continuado del usuario desplazara la jeringuilla 1, el adaptador 7, la canula 11 y el segundo elemento 15 del alojamiento mas cerca de la region 200 de la piel del paciente, mientras que el primer elemento 13 del alojamiento y el elemento 14 de corte permanecen estacionarios con respecto a la region 200 de la piel. Cuando se alcanza la posicion ilustrada en la figura 3c, no puede tener lugar ningun movimiento relativo adicional entre el primer y el segundo elemento del alojamiento. Esto es debido a que un extremo proximal del segundo elemento 15 del alojamiento ha alcanzado la superficie de la region 200 de la piel. En ese momento, la canula 11 ha alcanzado su profundidad de inyeccion y el usuario manipula el inyector con el fin de expulsar una cantidad adecuada de la composicion lfquida o de un gel en el tejido que rodea la canula 11. La tasa de elasticidad del resorte helicoidal 12 se elige preferiblemente para que sea suficientemente ngido, de forma que el elemento 14 de corte pueda penetrar en la piel del paciente sin que tenga lugar ningun movimiento relativo entre el primer y el segundo elementos del alojamiento. Sin embargo, no debe ser tan ngido como para que tenga que usarse una gran fuerza innecesaria, con el fin de iniciar el movimiento relativo entre el primer y segundo elementos del alojamiento y con ello la introduccion de la canula 11 en el tejido del paciente. Esto es debido a que una tasa alta de elasticidad innecesaria puede ser incomoda para el paciente. La fuerza necesaria para penetrar la epidermis de la piel con el elemento 14 de corte depende del tamano y la forma del elemento de corte y puede variar desde unas pocas decimas de Newton cuando se usa una micro-aguja muy pequena y afilada como elemento 14 de corte, hasta 2 - 4 Newtons cuando se usa una aguja biselada como elemento 14 de corte. La tasa de elasticidad del resorte helicoidal 12 debe ser elegida por tanto considerando las propiedades del elemento 14 de corte y probablemente tambien las propiedades de la region 200 de la piel a tratar, ya que las propiedades de diferentes regiones de la piel difieren unas de otras. La tasa de elasticidad del resorte 12 debe ser elegida de forma que al menos se requiera la fuerza necesaria para penetrar en la epidermis y comprimir el resorte para evitar que la canula despuntada 11 se extienda mas alla del elemento 14 de corte en una etapa demasiado temprana. Esto dana como resultado que el extremo despuntado de la canula tome la delantera durante la penetracion de la epidermis, lo cual puede ser percibido como una incomodidad para el paciente, ya que sera necesaria una fuerza mas bien alta.

La ventaja principal del aparato de inyeccion de acuerdo con la presente invencion es que se pueden evitar los hematomas de la piel y el trauma en el tejido. Esto es debido a la colaboracion entre el elemento 14 de corte afilado y la canula despuntada. El elemento 14 de corte esta disenado para cortar a traves de la epidermis del tejido, pero no la dermis subyacente. Como la epidermis no contiene ningun vaso sangumeo y el elemento de corte no llega por debajo de la epidermis, es muy improbable que ocurran hematomas debido al elemento de corte. La longitud del elemento 14 de corte debe ser elegida de manera que el elemento 14 de corte pueda crear una abertura a traves de la epidermis, pero sin penetrar en la dermis subyacente, con el fin de evitar la ruptura de los vasos sangumeos en ella. Naturalmente, tambien sena posible proporcionar un dispositivo 6 de aguja que tenga un elemento 14 de corte ajustable. Alternativamente, pueden proporcionarse dispositivos 6 de aguja que tengan elementos de corte con longitudes diferentes para regiones de la piel diferentes. En un paso siguiente, cuando se ha creado una abertura en la epidermis, la canula despuntada se inserta en la dermis, y posiblemente tambien en la hipodermis o sub-cutis, donde se inyecta la composicion lfquida o de un gel. Ejemplos de composiciones que pueden inyectarse con el aparato de inyeccion de la presente invencion son los geles de acido hialuronico, tal como el Restylane Vital® o Restylane Vital Light®. La canula despuntada no realiza ninguna accion de corte cuando penetra en el tejido. En lugar de eso, el tejido que esta por debajo de la epidermis es empujado hacia un lado por el extremo proximal de la canula 11 y los vasos sangumeos pueden permanecer intactos, impidiendo asf los hematomas y el trauma en los tejidos. La profundidad final de la canula 11 puede ajustarse por medio de una conexion roscada 10, entre el adaptador 7 y el segundo elemento 15 del alojamiento; para este fin es conveniente usar los collarines 9, 16 de ajuste. Cuanto mas se atornille el adaptador 7 dentro del segundo elemento 15 del alojamiento, mas profundamente llegara la canula 11 dentro del tejido del paciente. Con el dispositivo 6 de aguja de la presente invencion, es por tanto posible ajustar finamente la profundidad en la que tiene lugar la inyeccion. Y como el aparato de inyeccion de la presente invencion llegara a un tope cuando la superficie proximal del segundo elemento 15 del alojamiento alcanza la piel del paciente, es muy facil para el usuario realizar repetidamente la inyeccion exactamente con la misma profundidad. Todo eso tiene que hacerse empujando el inyector 1 con el dispositivo 6 de aguja contra la piel del paciente, hasta que el segundo elemento 15 del alojamiento alcance la piel del paciente, y de ah en adelante accionar el inyector con el fin de inyectar una cantidad adecuada de la composicion Kquida o de un gel. La manipulacion sera incluso mas facil para el usuario si el inyector comprende un inyector automatico o semiautomatico, por ejemplo inyectores electronicos o inyectores cargados por un resorte, que son capaces de expulsar cualquier cantidad deseada de la composicion lfquida o de un gel con una alta precision y capacidad de repeticion. Otra ventaja de la presente invencion es el hecho de que el usuario no tiene que hacer un seguimiento del lugar de la abertura en la dermis. En los metodos de inyeccion de la tecnica anterior, donde se crea la abertura en la piel en una primera etapa utilizando un primer instrumento que despues se pone a un lado y se inserta la canula en una segunda etapa, puede ser diffcil realmente a veces recuperar nuevamente la abertura. Con la presente invencion, la creacion de la abertura y la insercion de la canula despuntada en el tejido tiene lugar con un movimiento continuo, y como el elemento 14 de corte permanece en la posicion de penetracion de la epidermis y actua como elemento de grna para la canula despuntada 11 hacia la abertura creada por el elemento 14 de corte. En lo que respecta a los diametros del elemento 14 de corte y la canula 11, vanan con el uso pretendido. Concerniente a la canula 11, los tamanos comunes son 21G-30G. Como el elemento de corte del modo de realizacion descrito en las figuras 1 - 4 comprende una aguja biselada a traves de la cual pasara la canula, el tamano de la aguja tiene que ser elegido para permitirlo. Esto corresponded a tamanos de aguja de 18G-23G para agujas de pared normal. Para agujas que tengan paredes mas gruesas o mas delgadas, el tamano se adapta correspondientemente. Sin embargo, son posibles canulas y agujas de otros tamanos, por ejemplo las canulas de 31G y 32G son facilmente imaginables para el dispositivo de aguja de acuerdo con la presente invencion.

El dispositivo de aguja de la presente invencion es especialmente conveniente cuando se efectua un tratamiento cosmetico, por ejemplo de la cara, donde los hematomas son particularmente inconvenientes. El tratamiento cosmetico tal como el fortalecimiento de la piel, requiere un tratamiento regular, tfpicamente en tres ocasiones inicialmente con una semana entre cada tratamiento. De ah en adelante, es necesario un re-tratamiento una vez o dos cada ano. El metodo tradicional que utiliza una aguja hipodermica no originara probablemente hematomas posttratamiento en cada lugar de inyeccion, sino que como cada tratamiento incluye un gran numero de inyecciones, es muy probable que ocurran hematomas en cierta medida. Por otra parte, con la presente invencion, se pueden evitar los hematomas y el trauma en los tejidos.

La figura 4 muestra de una manera esquematica un modo de realizacion alternativo del dispositivo de aguja de la presente invencion. En este modo de realizacion, se ha omitido el adaptador, y el segundo elemento 15 del alojamiento del dispositivo 6 de aguja esta montado directamente en el dispositivo 5 de enclavamiento. Esto significa que la longitud con la cual se extiende la canula 11 mas alla del elemento 14 de corte no puede ajustarse, pero para la mayona de las aplicaciones, sera suficiente una longitud fija. Con el fin de montar el dispositivo de aguja de este modo de realizacion, el segundo elemento 15 del alojamiento podna hacerse que comprenda dos medias vainas que sean interconectables. Para la persona experta, se podran concebir otras soluciones de montaje.

La figura 5 muestra de una manera esquematica un segundo modo de realizacion alternativo del dispositivo de aguja de la presente invencion. En este modo de realizacion, el elemento 14 de corte no comprende una aguja biselada. En lugar de eso, se dispone un borde afilado cerca de la abertura del primer elemento del alojamiento. Esto es perfectamente suficiente para crear una abertura en la epidermis y, si el borde afilado esta hecho a partir de una micro-aguja, puede hacerse extremadamente afilado, dando como resultado unas incisiones finas que cicatrizan bien, no dejando o casi sin dejar tejido cicatrizado. El filo de tales bordes afilados reduce aun mas la fuerza necesaria para penetrar en la epidermis, lo cual facilita la manipulacion y reduce la incomodidad del paciente.

Finalmente, se observa que aunque en esta solicitud se han divulgado inyectores en forma de jeringuillas tradicionales, debe observarse que se pueden utilizar muchos otros tipos de inyectores sin desviarse del alcance de la solicitud, como se define en las reivindicaciones anexas. Por ejemplo, tambien podnan usarse jeringuillas para uso con cartuchos intercambiables que contengan la composicion lfquida o de un gel. Ademas, los inyectores electronicos recargables para uso con cartuchos intercambiables que contengan una composicion lfquida o de un gel, senan adecuados tambien, asf como los inyectores que tengan otros medios distintos a las batenas para acumular energfa, tales como los resortes bobinados o inyectores neumaticos. Ademas, en lugar de utilizar un resorte helicoidal como elemento elastico dentro del alojamiento, son posibles tambien muchas soluciones alternativas, tales como elementos de elastomero o resortes de aire. La inyeccion de geles de acido hialuronico reticulado o no reticulado ha sido mencionada como posible area de uso del dispositivo de acuerdo con la invencion. El gel de acido hialuronico es util como un dispositivo medico, por ejemplo un dispositivo medico de relleno para uso cosmetico. Tambien puede ser util en la cirugfa medica, por ejemplo en la cirugfa ocular, cirugfa articular y cirugfa medica cosmetica o como un medicamento, por ejemplo para el tratamiento de una enfermedad articular. Naturalmente, es posible utilizar el dispositivo de acuerdo con la presente invencion con otras composiciones lfquidas, y preferiblemente composiciones de gel, tales como los hidrogeles. El dispositivo es util tambien para inyectar otros tipos de rellenos dermicos distintos al acido hialuronico, por ejemplo el colageno, la hidroxilapatita de calcio, el acido poli-L-lactico (PLLA), el polimetilmetacrilato (PMMA), la policaprolactona y la poliacrilamida. Ademas, el dispositivo es util para inyectar composiciones lfquidas que comprendan sustancias activas, por ejemplo, agentes bioactivos, anestesicos locales, cicatrizantes, antioxidantes o toxina botulmica. Una composicion lfquida preferida de este tipo es una composicion de gel con un portador de gel de acido hialuronico y una sustancia activa, por ejemplo un anestesico local o un cicatrizante, tal como granulos de dextranomero.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo (6) de aguja para un aparato (100) de inyeccion, donde dicho dispositivo (6) de aguja comprende:

- un alojamiento que puede estar montado en un dispositivo (1) de inyeccion, comprendiendo dicho alojamiento un primer elemento (13) del alojamiento dispuesto hacia un extremo proximal de dicho dispositivo (6) de aguja, y un segundo elemento (15) del alojamiento dispuesto hacia un extremo distal de dicho dispositivo (6) de aguja;

- un elemento (14) de corte dispuesto en un extremo proximal de dicho primer elemento (13) del alojamiento, teniendo dicho elemento (14) de corte un extremo proximal afilado;

- una canula (11) ajustada al segundo elemento (15) del alojamiento, teniendo dicha canula (11) un extremo proximal despuntado; y

- una abertura en dicha canula (11) dispuesta en el extremo proximal del primer elemento (13) del alojamiento;

donde el primer elemento (13) del alojamiento y el segundo elemento (15) del alojamiento pueden desplazarse uno con respecto al otro, entre una posicion extendida y una posicion comprimida; donde el extremo proximal de la canula (11) no se extiende mas alla del extremo proximal del elemento (14) de corte cuando el primer y segundo elementos (13, 15) del alojamiento estan en posicion extendida; donde la canula (11) se extiende a traves de la abertura del primer elemento (13) del alojamiento y sobrepasando el extremo proximal del elemento (14) de corte cuando el primer y segundo elementos (13, 15) del alojamiento estan en posicion comprimida, caracterizado por que:

un miembro elastico (12) esta dispuesto dentro del alojamiento y dispuesto para empujar al primer elemento (13) del alojamiento y al segundo elemento (15) del alojamiento hacia su posicion extendida.

2. Dispositivo (6) de aguja para un aparato de inyeccion, segun la reivindicacion 1, en el que el segundo elemento (15) del alojamiento comprende un adaptador (7) dispuesto para montar el dispositivo (6) de aguja en un dispositivo (1) de inyeccion, y donde dicha canula (11) esta ajustada en dicho adaptador (7), y estando dicho adaptador (7) montado ajustablemente en dicho segundo elemento (15) del alojamiento, de forma que es posible regular en que medida se extiende la canula (11) mas alla del extremo proximal del elemento (14) de corte, cuando el primer elemento (13) del alojamiento y el segundo elemento (15) del alojamiento estan en la posicion comprimida.

3. Dispositivo (6) de aguja para un aparato de inyeccion, segun la reivindicacion 2, en el que el adaptador (7) esta montado en el segundo elemento (15) del alojamiento por medio de una conexion roscada (10).

4. Dispositivo (6) de aguja para un aparato de inyeccion, segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el elemento (14) de corte comprende una aguja biselada provista de una punta afilada, donde la canula (11) y la aguja biselada estan coaxialmente montadas, de forma que la canula (11) se extiende a traves del interior de la aguja biselada cuando el primer elemento (13) del alojamiento y el segundo elemento (15) del alojamiento estan en la posicion comprimida.

5. Dispositivo (6) de aguja para un aparato de inyeccion, segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el elemento (14) de corte se extiende parcialmente alrededor de un penmetro de la abertura en el primer elemento (13) del alojamiento.

6. Dispositivo (6) de aguja para un aparato de inyeccion, segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el elemento (14) de corte comprende una micro-aguja.

7. Dispositivo (6) de aguja para un aparato de inyeccion, segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la canula (11) con un extremo proximal despuntado comprende un orificio lateral a traves del cual se puede dispensar una composicion lfquida o de un gel.

8. Dispositivo (6) de aguja para un aparato de inyeccion, segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el elemento (14) de corte tiene una longitud de entre 0,05 mm y 1,5 mm.

9. Aparato (100) de inyeccion que comprende un inyector (1) y un dispositivo (6) de aguja, segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes 1 a 8.

10. Aparato (100) de inyeccion, segun la reivindicacion 9, en el que el inyector (1) comprende un recipiente lleno de una composicion lfquida o de un gel para tratamiento cosmetico.