ES2709219T3 - Cannula without bruises - Google Patents
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Abstract
Dispositivo (6) de aguja para un aparato (100) de inyección, donde dicho dispositivo (6) de aguja comprende: - un alojamiento que puede estar montado en un dispositivo (1) de inyección, comprendiendo dicho alojamiento un primer elemento (13) del alojamiento dispuesto hacia un extremo proximal de dicho dispositivo (6) de aguja, y un segundo elemento (15) del alojamiento dispuesto hacia un extremo distal de dicho dispositivo (6) de aguja; - un elemento (14) de corte dispuesto en un extremo proximal de dicho primer elemento (13) del alojamiento, teniendo dicho elemento (14) de corte un extremo proximal afilado; - una cánula (11) ajustada al segundo elemento (15) del alojamiento, teniendo dicha cánula (11) un extremo proximal despuntado; y - una abertura en dicha cánula (11) dispuesta en el extremo proximal del primer elemento (13) del alojamiento; donde el primer elemento (13) del alojamiento y el segundo elemento (15) del alojamiento pueden desplazarse uno con respecto al otro, entre una posición extendida y una posición comprimida; donde el extremo proximal de la cánula (11) no se extiende más allá del extremo proximal del elemento (14) de corte cuando el primer y segundo elementos (13, 15) del alojamiento están en posición extendida; donde la cánula (11) se extiende a través de la abertura del primer elemento (13) del alojamiento y sobrepasando el extremo proximal del elemento (14) de corte cuando el primer y segundo elementos (13, 15) del alojamiento están en posición comprimida, caracterizado por que: un miembro elástico (12) está dispuesto dentro del alojamiento y dispuesto para empujar al primer elemento (13) del alojamiento y al segundo elemento (15) del alojamiento hacia su posición extendida.Needle device (6) for an injection apparatus (100), wherein said needle device (6) comprises: - a housing that can be mounted on an injection device (1), said housing comprising a first element (13) housing disposed towards a proximal end of said needle device (6), and a second housing member (15) disposed towards a distal end of said needle device (6); - a cutting element (14) disposed at a proximal end of said first housing element (13), said cutting element (14) having a sharp proximal end; - a cannula (11) fitted to the second element (15) of the housing, said cannula (11) having a blunt proximal end; and - an opening in said cannula (11) arranged at the proximal end of the first element (13) of the housing; wherein the first housing element (13) and the second housing element (15) are movable with respect to each other, between an extended position and a compressed position; wherein the proximal end of the cannula (11) does not extend beyond the proximal end of the cutting element (14) when the first and second housing elements (13, 15) are in the extended position; where the cannula (11) extends through the opening of the first housing element (13) and beyond the proximal end of the cutting element (14) when the first and second housing elements (13, 15) are in a compressed position , characterized in that: an elastic member (12) is disposed within the housing and arranged to urge the first housing element (13) and the second housing element (15) towards their extended position.
Description
DESCRIPCIONDESCRIPTION
Canula sin hematomasCanula without bruises
CAMPO DE LA INVENCIONFIELD OF THE INVENTION
La presente invencion esta relacionada con un dispositivo de aguja para un aparato de inyeccion para dispensar composiciones ffquidas o de un gel, tales como geles viscosos por ejemplo de acido hialuronico. Tambien esta relacionada con un aparato de inyeccion que utiliza tal dispositivo de aguja.The present invention relates to a needle device for an injection apparatus for dispensing liquid or gel compositions, such as viscous gels for example of hyaluronic acid. It is also related to an injection device that uses such a needle device.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIONBACKGROUND OF THE INVENTION
En ciertos campos de aplicacion, ha de efectuarse un gran numero de inyecciones dentro de una region de la piel de un paciente. Un ejemplo de tal campo de aplicacion es el tratamiento cosmetico, donde se inyectan por ejemplo los rellenos dermicos en forma de geles de acido hialuronico en el tejido de un paciente con el fin de rellenar las arrugas y similares. En la tecnica anterior, la inyeccion se hace ffpicamente utilizando una jeringuilla dotada de aguja hipodermica que tiene una punta afilada biselada. Un reto durante tal inyeccion es evitar hematomas en el tejido de la piel o un trauma para el tejido. Esto es especialmente relevante cuando se tratan las regiones visibles de la piel, tales como la cara, las manos o el escote de un paciente. Otro inconveniente del uso de una jeringuilla tradicional en ese tipo de tratamiento es que puede ser de mucha duracion considerando el gran numero de inyecciones que se requieren a veces. En otro metodo de la tecnica anterior, se hacen varias incisiones sobre la superficie a tratar con un primer instrumento, por ejemplo, un bistun o una aguja hipodermica afilada. Despues, en una etapa siguiente, se introduce una canula despuntada a traves de esas aberturas y se inyecta una composicion ffquida o de gel. Sin embargo, ese metodo de la tecnica anterior implica varios inconvenientes. Es inadecuado e inconveniente tener que usar dos instrumentos diferentes durante el trabajo y, si son necesarias un gran numero de inyecciones, ese metodo dura mucho tiempo. Ademas, el riesgo de cortar demasiado profundamente en la primera etapa es mas bien alto, lo cual aumenta el riesgo de hematomas post-tratamiento y traumas en el tejido. Otra desventaja nada despreciable de ese metodo es el hecho de que puede ser bastante diffcil encontrar las incisiones cuando ha de insertarse la canula despuntada, ya que la abertura es mas bien pequena. El documento de la tecnica anterior US 5098389 divulga un conjunto de aguja que tiene un asa con una corta aguja introductora montada en el asa, y una canula despuntada montada dentro del asa y deslizante dentro del asa. El conjunto de aguja se sostiene en el asa con una mano y se empuja contra la piel. La aguja introductora corta con ello una incision. Despues, se inserta la canula con la otra mano. Tal operacion con dos manos no es deseable. Ademas, el conjunto de aguja no esta construido para inyecciones multiples. El documento de la tecnica anterior US 3840008 divulga una aguja que tiene un miembro hueco y apuntado de perforacion, deslizantemente montado sobre una canula despuntada. El miembro de perforacion tiene una barra colapsable que se opera con los dedos. Tras haber introducido el miembro de perforacion mientras se mantiene el dedo sobre la barra, el usuario retira el dedo e inserta la canula. Durante la parte ultimamente mencionada de la operacion, la barra se colapsa. La aguja es diffcil de usar y no esta construida para inyecciones multiples. Se divulga otro ejemplo en el documento GB 624269, donde una aguja de inyeccion tiene una aguja exterior afilada y una canula interna despuntada. La aguja de inyeccion es un dispositivo ffpico de una sola inyeccion.In certain fields of application, a large number of injections must be made within a region of a patient's skin. An example of such an application field is the cosmetic treatment, where for example dermal fillers in the form of hyaluronic acid gels are injected into the tissue of a patient in order to fill wrinkles and the like. In the prior art, the injection is typically done using a syringe equipped with a hypodermic needle having a sharp beveled tip. A challenge during such an injection is to avoid bruising of the skin tissue or trauma to the tissue. This is especially relevant when treating the visible regions of the skin, such as the face, hands or neck of a patient. Another drawback of the use of a traditional syringe in this type of treatment is that it can be very long considering the large number of injections that are sometimes required. In another method of the prior art, several incisions are made on the surface to be treated with a first instrument, for example, a bistun or a sharp hypodermic needle. Then, in a next step, a blunt cannula is introduced through these openings and a liquid or gel composition is injected. However, that method of the prior art involves several drawbacks. It is inappropriate and inconvenient to have to use two different instruments during work and, if a large number of injections are necessary, that method lasts a long time. In addition, the risk of cutting too deeply in the first stage is rather high, which increases the risk of post-treatment bruising and tissue trauma. Another non-negligible disadvantage of this method is the fact that it can be quite difficult to find the incisions when the blunt cannula is inserted, since the opening is rather small. Prior art document US 5098389 discloses a needle assembly having a handle with a short introducer needle mounted on the handle, and a blunt cannula mounted within the handle and sliding within the handle. The needle assembly is held in the handle with one hand and pushed against the skin. The introducer needle thereby cuts an incision. Then, the cannula is inserted with the other hand. Such operation with two hands is not desirable. In addition, the needle assembly is not constructed for multiple injections. Prior art document US 3840008 discloses a needle having a hollow, pointed piercing member slidably mounted on a blunt cannula. The piercing member has a collapsible bar that is operated with the fingers. After introducing the piercing member while keeping the finger on the bar, the user removes the finger and inserts the cannula. During the last mentioned part of the operation, the bar collapses. The needle is difficult to use and is not built for multiple injections. Another example is disclosed in GB 624269, where an injection needle has a sharp outer needle and a blunt internal cannula. The injection needle is a typical single injection device.
SUMARIO DE LA INVENCIONSUMMARY OF THE INVENTION
Es un objeto de la presente invencion reducir o eliminar los inconvenientes antes mencionados y otros inconvenientes. Este objeto y otros objetos se consiguen con un dispositivo de aguja de acuerdo con la presente invencion, como se define en las reivindicaciones anexas. Este objeto y otros objetos se consiguen tambien por medio de un aparato de inyeccion, como se define en las reivindicaciones anexas. Los modos de realizacion preferidos de la presente invencion se definen en las reivindicaciones dependientes.It is an object of the present invention to reduce or eliminate the aforementioned drawbacks and other drawbacks. This object and other objects are achieved with a needle device according to the present invention, as defined in the appended claims. This object and other objects are also achieved by means of an injection apparatus, as defined in the appended claims. The preferred embodiments of the present invention are defined in the dependent claims.
Asf, de acuerdo con un aspecto de la presente invencion, se proporciona un dispositivo de aguja para un aparato de inyeccion, en el que dicho dispositivo de aguja comprende un alojamiento que puede montarse en un dispositivo de inyeccion, comprendiendo dicho alojamiento un primer elemento del alojamiento dispuesto hacia un extremo proximal de dicho dispositivo de aguja y un segundo elemento del alojamiento dispuesto hacia un extremo distal de dicho dispositivo de aguja. Hay dispuesto un elemento de corte que tiene un extremo proximal afilado en un extremo proximal de dicho primer elemento del alojamiento. Hay ajustada una canula que tiene un extremo proximal despuntado en el segundo elemento del alojamiento y se dispone una abertura de dicha canula en el extremo proximal del primer elemento del alojamiento. El primer elemento del alojamiento y el segundo elemento del alojamiento se pueden desplazar uno con respecto al otro entre una posicion extendida y una posicion comprimida, donde el extremo proximal de la canula no se extiende mas alla del extremo proximal del elemento de corte cuando el primer y el segundo elementos del alojamiento estan en la posicion extendida, y en el que la canula se extiende a traves de la abertura del primer elemento del alojamiento y pasado el extremo proximal del elemento de corte cuando el primer y segundo elementos del alojamiento estan en la posicion comprimida. Esta disposicion conlleva varias ventajas, siendo una de ellas evitar los hematomas en la piel. Como el elemento de corte solamente se requiere para la creacion inicial de una abertura en la piel, y no para la propia inyeccion, su longitud puede reducirse para que solamente alcance la capa mas alta de la piel, la epidermis. En comparacion con otras capas de la piel, tal como la dermis, la epidermis es mas bien dura y correosa y forma la capa mas externa de la piel que actua como una envoltura protectora estanca al agua sobre el cuerpo. El espesor de la epidermis vana en diferentes regiones del cuerpo, entre aproximadamente 0,05 mm en los parpados hasta aproximadamente 1,5 mm en las palmas de la mano y en la planta de los pies. La epidermis no contiene vasos sangumeos, sino que en lugar de eso se nutre por la difusion de capilares sangumeos que se extienden a las capas superiores de la dermis subyacente. La ausencia de vasos sangumeos en la epidermis significa que no ocurren hematomas en esta capa de la piel, sino que ocurren en las capas subyacentes que contienen vasos sangumeos. Tan pronto como se crea una abertura en la epidermis, la penetracion continuada en capas de la piel mas profundas se efectua con la canula despuntada, mientras que el elemento de corte permanece en la posicion de penetracion de la epidermis. La canula despuntada puede penetrar a traves de la dermis subyacente y el sub-cutis, sin efectuar ningun corte del tejido. En lugar de eso, el tejido es empujado hacia un lado a medida que la canula lo penetra y los vasos sangumeos pueden permanecer intactos. Tan pronto como la canula despuntada ha alcanzado la profundidad anticipada, se puede efectuar la inyeccion de la composicion lfquida o de un gel. Esta colaboracion entre el elemento de corte y la canula despuntada asegura un dispositivo facilmente trabajado con el cual se pueden evitar sustancialmente los hematomas y traumas en el tejido. Ademas, se dispone un miembro elastico dentro del alojamiento y se dispone para la propension del primer elemento del alojamiento y del segundo elemento del alojamiento hacia la posicion extendida. La fuerza de propension del resorte se puede elegir de manera que se corresponda sustancialmente con la fuerza necesaria para que el elemento de corte penetre en la epidermis. Un usuario solamente tiene entonces que forzar el dispositivo de aguja contra una region de piel deseada y la canula penetrara mas profundamente hasta la profundidad necesaria en un movimiento continuo.Thus, according to one aspect of the present invention, there is provided a needle device for an injection apparatus, wherein said needle device comprises a housing that can be mounted in an injection device, said housing comprising a first element of the invention. housing disposed towards a proximal end of said needle device and a second housing element disposed toward a distal end of said needle device. A cutting element having a sharp proximal end at a proximal end of said first housing element is disposed. A cannula having a proximal end blunt in the second housing element is fitted and an opening of said cannula is disposed at the proximal end of the first housing element. The first housing element and the second housing element can be moved relative to one another between an extended position and a compressed position, where the proximal end of the cannula does not extend beyond the proximal end of the cutting element when the first and the second housing elements are in the extended position, and wherein the cannula extends through the opening of the first housing element and past the proximal end of the cutting element when the first and second housing elements are in the housing. compressed position. This arrangement has several advantages, one of them being to avoid bruising on the skin. Since the cutting element is only required for the initial creation of an opening in the skin, and not for the injection itself, its length can be reduced so that it only reaches the highest layer of the skin, the epidermis. In comparison with other layers of the skin, such as the dermis, the epidermis is rather hard and leathery and forms the outermost layer of the skin that acts as a water-tight protective envelope over the body. The thickness of the epidermis is vain in different regions of the body, between approximately 0.05 mm in the eyelids to approximately 1.5 mm in the palms of the hand and on the soles of the feet. The epidermis does not contain blood vessels, but rather is nourished by the diffusion of blood capillaries that extend to the upper layers of the underlying dermis. The absence of blood vessels in the epidermis means that bruises do not occur in this layer of the skin, but instead occur in the underlying layers that contain blood vessels. As soon as an opening is created in the epidermis, continued penetration into deeper layers of the skin is effected with the cannula blunt, while the cutting element remains in the penetrating position of the epidermis. The blunt cannula can penetrate through the underlying dermis and the sub-cutis, without cutting the tissue. Instead, the tissue is pushed to the side as the cannula penetrates it and the blood vessels can remain intact. As soon as the blunt cannula has reached the anticipated depth, the injection of the liquid composition or gel can be effected. This collaboration between the cutting element and the blunt cannula ensures an easily worked device with which bruises and traumas in the tissue can be substantially avoided. In addition, an elastic member is disposed within the housing and is disposed for the propensity of the first housing element and the second housing element towards the extended position. The spring propensity force can be chosen to correspond substantially to the force required for the cutting element to penetrate the epidermis. A user only then has to force the needle device against a desired region of skin and the cannula will penetrate more deeply to the necessary depth in a continuous movement.
De acuerdo con un modo preferido de realizacion del dispositivo de inyeccion de la invencion, el segundo elemento del alojamiento comprende un adaptador dispuesto para montar el dispositivo de aguja en un dispositivo de inyeccion, y en el que se ajusta dicha canula a dicho adaptador y pudiendo montarse ajustablemente dicho adaptador en el segundo elemento del alojamiento, de forma que es posible ajustar hasta donde, mas alla del extremo proximal del elemento de corte, se puede extender la canula cuando el primer y segundo elementos del alojamiento estan en la posicion comprimida. Ajustando la posicion relativa entre el adaptador, y por tanto de la canula, y el segundo elemento del alojamiento, es posible ajustar la profundidad con la que la canula penetra en el tejido.According to a preferred embodiment of the injection device of the invention, the second element of the housing comprises an adapter arranged to mount the needle device in an injection device, and in which said cannula is fitted to said adapter and can said adapter is adjustablely mounted on the second housing element, so that it is possible to adjust to where, beyond the proximal end of the cutting element, the cannula can be extended when the first and second housing elements are in the compressed position. By adjusting the relative position between the adapter, and therefore the cannula, and the second housing element, it is possible to adjust the depth with which the cannula penetrates the tissue.
De acuerdo con un modo preferido de realizacion del dispositivo de inyeccion de la invencion, el adaptador se monta en el segundo elemento del alojamiento por medio de una conexion roscada. Una conexion roscada proporciona una conexion sencilla, fiable y finamente ajustable.According to a preferred embodiment of the injection device of the invention, the adapter is mounted on the second housing element by means of a threaded connection. A threaded connection provides a simple, reliable and finely adjustable connection.
De acuerdo con un modo preferido de realizacion del dispositivo de inyeccion de la invencion, el elemento de corte comprende una aguja biselada provista de una punta afilada, donde la canula y la aguja biselada estan coaxialmente montadas, de forma que la canula se extiende a traves del interior de la aguja biselada cuando el primer elemento del alojamiento esta en la posicion comprimida. El uso de una aguja biselada proporciona una solucion sencilla y economica. La aguja biselada se monta dentro de la abertura del primer elemento del alojamiento, de manera que la canula despuntada pueda pasar a traves de su abertura.According to a preferred embodiment of the injection device of the invention, the cutting element comprises a bevelled needle provided with a sharp tip, where the cannula and the beveled needle are coaxially mounted, so that the cannula extends through of the inside of the beveled needle when the first element of the housing is in the compressed position. The use of a beveled needle provides a simple and economical solution. The bevelled needle is mounted within the opening of the first housing element, so that the blunt cannula can pass through its opening.
De acuerdo con un modo preferido de realizacion del dispositivo de inyeccion de la invencion, el elemento de corte se extiende parcialmente alrededor del penmetro de la abertura en el primer elemento del alojamiento. Al disponer el elemento de corte contiguamente a la abertura del primer elemento del alojamiento, pero extendiendose solamente alrededor de una parte del penmetro de dicha abertura, se puede evitar el problema del efecto “sacabocados”. El efecto sacabocados es una designacion del corte de un agujero en la piel que puede ocurrir cuando se utiliza una aguja hueca como elemento de corte. Esto es altamente indeseable porque tendra un impacto negativo en la apariencia. Si tiene lugar el efecto sacabocados, existe el riesgo de que el trozo de piel cortada sea empujado hacia el interior y dejado dentro de la piel del paciente. Al utilizar un elemento de corte que se extienda solo parcialmente alrededor del penmetro de la abertura, se puede crear una abertura que tenga mas o menos una forma de C, o incluso forma de I, que es mas favorable. Generalmente, cuanto menor sea la abertura en la piel, sera mejor porque esto favorecera el proceso de cicatrizado y disminuye el riesgo de hematomas y otros problemas post-tratamiento. Sin embargo, la abertura tiene que ser naturalmente suficientemente grande para permitir la entrada de la canula despuntada.According to a preferred embodiment of the injection device of the invention, the cutting element extends partially around the diameter of the opening in the first element of the housing. By arranging the cutting element adjacent to the opening of the first housing element, but extending only about a part of the diameter of said opening, the problem of the "punching effect" can be avoided. The punched-out effect is a designation of cutting a hole in the skin that can occur when a hollow needle is used as the cutting element. This is highly undesirable because it will have a negative impact on appearance. If the punch effect occurs, there is a risk that the piece of cut skin will be pushed in and left inside the patient's skin. By using a cutting element that extends only partially around the diameter of the opening, an opening can be created that has more or less a C shape, or even I-shape, which is more favorable. Generally, the smaller the opening in the skin, the better it will be because this will favor the healing process and decrease the risk of bruising and other post-treatment problems. However, the opening has to be naturally large enough to allow entry of the blunt cannula.
De acuerdo con un modo preferido de realizacion del dispositivo de inyeccion de la invencion, el elemento de corte comprende una micro-aguja. Las micro-agujas pueden ser fabricadas por ejemplo mediante tratamiento al aguafuerte del silicio o por micro-moldeo y pueden hacerse extremadamente afiladas, produciendo una incision muy limpia que es favorable desde un punto de vista de la cicatrizacion.According to a preferred embodiment of the injection device of the invention, the cutting element comprises a micro-needle. The micro-needles can be manufactured for example by etching silicon or by micro-molding and can be made extremely sharp, producing a very clean incision which is favorable from a healing point of view.
De acuerdo con un modo preferido de realizacion del dispositivo de inyeccion de la invencion, la canula con un extremo proximal despuntado comprende un orificio lateral a traves del cual se puede dispensar una composicion lfquida o de un gel. La aguja puede estar hecha de acero quirurgico pulimentado y la abertura lateral tiene un diseno suave para evitar danos al tejido al tiempo que permite a la composicion lfquida o de un gel fluir facilmente a traves y fuera de la canula.According to a preferred embodiment of the injection device of the invention, the cannula with a blunt proximal end comprises a lateral orifice through which a liquid or gel composition can be dispensed. The needle can be made of polished surgical steel and the lateral opening has a smooth design to avoid damage to the tissue while allowing the liquid or gel composition to flow easily through and out of the cannula.
De acuerdo con un modo preferido de realizacion del dispositivo de inyeccion de la invencion, el elemento de corte tiene una longitud de entre 0,05 mm y 1,5 mm. Al utilizar un elemento de corte con una longitud espedficamente adaptada al espesor de la epidermis de la zona de piel designada, el riesgo de hematomas en la piel o de traumas en el tejido puede reducirse aun mas.According to a preferred embodiment of the injection device of the invention, the cutting element has a length between 0.05 mm and 1.5 mm. When using a cutting element with a length specifically adapted to the thickness of the epidermis of the designated skin area, the risk of bruising of the skin or trauma to the tissue can be further reduced.
De acuerdo con otro aspecto de la invencion, se proporciona un aparato de inyeccion que comprende un inyector y un dispositivo de aguja como se ha definido anteriormente.According to another aspect of the invention, an injection apparatus is provided comprising an injector and a needle device as defined above.
De acuerdo con un modo preferido de realizacion del aparato de inyeccion de la invencion, el inyector comprende un recipiente lleno de una composicion lfquida o de un gel para el tratamiento cosmetico.According to a preferred embodiment of the injection device of the invention, the injector comprises a container filled with a liquid composition or a gel for cosmetic treatment.
Se estudiaran a continuacion otros objetos y ventajas de la presente invencion por medio de ejemplos de modos de realizacion. Estas y otras caractensticas, aspectos y ventajas de la invencion se comprenderan mejor cuando se consideran con respecto a la descripcion detallada siguiente, las reivindicaciones anexas y los dibujos que se acompanan.Other objects and advantages of the present invention will be discussed below by way of examples of embodiments. These and other features, aspects and advantages of the invention will be better understood when considered with respect to the following detailed description, the appended claims and the accompanying drawings.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOSBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
Se describira ahora la invencion con mas detalle y con referencia a los dibujos anexos, en los cuales:The invention will now be described in more detail and with reference to the accompanying drawings, in which:
La figura 1 es una vista en perspectiva esquematica despiezada de un primer modo de realizacion del aparato de inyeccion de acuerdo con la invencion.Figure 1 is an exploded schematic perspective view of a first embodiment of the injection apparatus according to the invention.
La figura 2 es una vista en perspectiva esquematica de un primer modo de realizacion del aparato de inyeccion, de acuerdo con la invencion.Figure 2 is a schematic perspective view of a first embodiment of the injection apparatus, according to the invention.
Las figuras 3a - c muestran vistas laterales esquematicas en seccion transversal de diferentes etapas de funcionamiento de un aparato de inyeccion, de acuerdo con la invencion.Figures 3a-c show schematic side views in cross-section of different operating stages of an injection apparatus, according to the invention.
La figura 4 muestra una vista lateral esquematica en seccion transversal de un segundo modo de realizacion del aparato de inyeccion, de acuerdo con la invencion.Figure 4 shows a schematic side view in cross-section of a second embodiment of the injection apparatus, according to the invention.
La figura 5 muestra una vista lateral esquematica en seccion transversal de un tercer modo de realizacion del aparato de inyeccion, de acuerdo con la invencion, asf como una ampliacion del extremo proximal del mismo. DESCRIPCION DE MODOS DE REALIZACION PREFERIDOSFigure 5 shows a schematic side view in cross section of a third embodiment of the injection apparatus, according to the invention, as well as an enlargement of the proximal end thereof. DESCRIPTION OF PREFERRED EMBODIMENTS
En esta descripcion, asf como en las reivindicaciones, debe entenderse un extremo proximal, o similar, como parte de un componente que, cuando esta en uso el dispositivo de aguja o aparato de inyeccion, estara mas cerca del lado de inyeccion, es decir, la piel de un paciente. Por otra parte, un extremo distal, o similar, debe entenderse como la parte de un componente que cuando esta en uso el dispositivo de aguja o aparato de inyeccion, estara mas alejado del lugar de inyeccion.In this description, as well as in the claims, a proximal end, or the like, is to be understood as part of a component which, when in use the needle device or injection device, will be closer to the injection side, i.e. the skin of a patient. On the other hand, a distal end, or the like, should be understood as the part of a component that when in use the needle device or injection device, will be farthest from the injection site.
En las figuras 1 y 2, se ilustra un primer modo de realizacion del aparato 100 de inyeccion de acuerdo con la invencion, donde la figura 1 muestra una vista despiezada en la que puede observarse cada componente independiente y su posicion relativa con respecto a los demas componentes, y la figura 2 muestra el aparato 100 de inyeccion en un estado ya montado. El aparato 100 de inyeccion comprende un inyector en forma de jeringuilla 1 que comprende un barrilete 2, una varilla 3 del embolo, un embolo 4 y un dispositivo 5 de enclavamiento. En este modo de realizacion, el dispositivo de enclavamiento comprende un accesorio de conexion macho del tipo Luer Lock. Naturalmente, se pueden concebir muchos otros dispositivos de enclavamiento, tales como conexiones Luer u otras conexiones de ajuste por presion, conexiones roscadas y otras, todas ellas obvias para la persona experta. Acoplado al inyector 1, hay un dispositivo 6 de aguja. El dispositivo 6 de aguja comprende a su vez un adaptador 7 que tiene un accesorio 8 de conexion hembra del tipo Luer Lock, que se ajusta en el accesorio macho 5 de la jeringuilla 1, de manera que la jeringuilla 1 y el dispositivo 6 de aguja pueden conectarse entre sf. El adaptador 7 comprende ademas un collarm 9 de ajuste, cuya funcion sera descrita mas adelante, y una parte roscada 10. Al adaptador 7 hay ajustada una canula 11 que tiene un extremo proximal despuntado. La canula 11 comprende un orificio lateral, no ilustrado en las figuras, cerca del extremo despuntado de la misma, a traves de cuyo orificio se puede expulsar una composicion lfquida o de un gel. El orificio lateral tiene un diseno suave que evita danos al tejido y permite que la composicion lfquida o de un gel fluya facilmente a traves y fuera de la canula. Hay conectado un segundo elemento 15 del alojamiento al adaptador 7 por medio de una rosca interna en el extremo distal de dicho segundo elemento 15 del alojamiento, y una rosca externa 10 dispuesta en el extremo proximal del adaptador 7. Se dispone un collarm 16 en el segundo elemento 15 del alojamiento, mediante el cual se simplifica el ajuste de la posicion relativa entre el segundo elemento 15 del alojamiento y adaptador 7. Ajustado dentro del segundo elemento 15 del alojamiento hay un primer elemento 13 del alojamiento y el primer y segundo elementos 13, 15 del alojamiento pueden desplazarse uno con respecto al otro entre una posicion comprimida y una extendida, que se describira con detalle respecto a las figuras 3a - 3b. Hay dispuesto un miembro elastico en forma de resorte 12 entre el adaptador 7 y el primer elemento 13 del alojamiento, que tensa los elementos 13, 15 del alojamiento hacia su posicion extendida. Se dispone un elemento 14 de corte en un extremo proximal del primer elemento del alojamiento.In figures 1 and 2, a first embodiment of the injection apparatus 100 according to the invention is illustrated, wherein figure 1 shows an exploded view in which each independent component and its relative position with respect to the others can be observed components, and Figure 2 shows the injection apparatus 100 in an already assembled state. The injection apparatus 100 comprises an injector in the form of a syringe 1 comprising a barrel 2, a rod 3 of the plunger, a plunger 4 and a locking device 5. In this embodiment, the interlocking device comprises a male connection fitting of the Luer Lock type. Naturally, many other interlocking devices, such as Luer connections or other pressure adjusting connections, threaded connections and others, are all conceivable for the skilled person. Coupled to the injector 1, there is a needle device 6. The needle device 6 comprises in turn an adapter 7 having a female connection fitting 8 of the Luer Lock type, which fits into the male fitting 5 of the syringe 1, so that the syringe 1 and the needle device 6 they can connect to each other The adapter 7 further comprises an adjustment collar 9, whose function will be described below, and a threaded portion 10. To the adapter 7 there is fitted a cannula 11 having a blunt proximal end. The cannula 11 comprises a side hole, not illustrated in the figures, near the blunted end thereof, through which hole a liquid or gel composition can be expelled. The side hole has a smooth design that prevents damage to the tissue and allows the liquid or gel composition to flow easily through and out of the cannula. A second housing element 15 is connected to the adapter 7 by means of an internal thread at the distal end of said second housing element 15, and an external thread 10 disposed at the proximal end of the adapter 7. A collar 16 is provided on the second element 15 of the housing, by means of which the adjustment of the relative position between the second element 15 of the housing and adapter 7 is simplified. Adjusted within the second housing element 15 is a first element 13 of the housing and the first and second elements 13 15 of the housing can move relative to each other between a compressed and an extended position, which will be described in detail with respect to Figures 3a-3b. A resilient member in the form of a spring 12 is disposed between the adapter 7 and the first housing element 13, which tightens the elements 13, 15 of the housing towards its extended position. A cutting element 14 is disposed at a proximal end of the first housing element.
Haciendo referencia ahora a las figuras 3a - 3b, asf como a las figuras previamente descritas 1 y 2, se describira el funcionamiento de un aparato 100 de inyeccion, cuando se utiliza por ejemplo para el tratamiento cosmetico. Un usuario, tal como un medico, una enfermera o cualquier otra persona capaz de efectuar el tratamiento cosmetico, posiciona el aparato 100 de inyeccion cerca de la region 200 de la piel a tratar. Despues el usuario, sosteniendo el inyector 1, penetra la capa superior de la piel, la epidermis, de la region 200 de la piel a tratar, empujando el elemento 14 de corte hacia la piel. El elemento 14 de corte se divulga en este modo de realizacion en forma de una aguja biselada montada dentro de la abertura proximal del primer elemento 13 del alojamiento. Otra solucion para el elemento 14 de corte sera descrita mas adelante con referencia a la figura 5. La posicion axial de la aguja biselada dentro del primer elemento 13 del alojamiento variara dependiendo de la profundidad del corte pretendida. Tambien es posible reducir el riesgo del efecto sacabocados disponiendo la aguja biselada en una posicion tal dentro de la abertura del primer elemento 13 del alojamiento, que una parte del borde de corte de la aguja biselada queda escondida dentro de la abertura del primer elemento 13 del alojamiento. El borde real de corte del elemento 14 de corte se extendera entonces solamente alrededor de una parte del penmetro de la abertura del primer elemento 13 del alojamiento, reduciendo asf el riesgo de que ocurra el efecto sacabocados en el tejido de la piel. El resorte 12 tiene una tasa de elasticidad suficientemente ngida para asegurar que el elemento 14 de corte pueda crear una abertura en la piel antes de que ceda el resorte. Esta primera etapa puede verse en la figura 3a. A medida que el usuario continua empujando, vease la figura 3b, el resorte cedera y el primer y segundo elementos 13, 15 del alojamiento comenzaran a desplazarse uno con respecto al otro hacia una posicion comprimida. Cuando esto tiene lugar, la canula 11 se desplazara con respecto al elemento 14 de corte y eventualmente la canula 11 se extendera sobrepasando al elemento 14 de corte y penetrara mas profundamente en la piel del paciente. Este movimiento relativo ocurre porque la canula 11 esta fijamente montada en el adaptador 7, que a su vez esta montado en el segundo alojamiento 15. Un empuje continuado del usuario desplazara la jeringuilla 1, el adaptador 7, la canula 11 y el segundo elemento 15 del alojamiento mas cerca de la region 200 de la piel del paciente, mientras que el primer elemento 13 del alojamiento y el elemento 14 de corte permanecen estacionarios con respecto a la region 200 de la piel. Cuando se alcanza la posicion ilustrada en la figura 3c, no puede tener lugar ningun movimiento relativo adicional entre el primer y el segundo elemento del alojamiento. Esto es debido a que un extremo proximal del segundo elemento 15 del alojamiento ha alcanzado la superficie de la region 200 de la piel. En ese momento, la canula 11 ha alcanzado su profundidad de inyeccion y el usuario manipula el inyector con el fin de expulsar una cantidad adecuada de la composicion lfquida o de un gel en el tejido que rodea la canula 11. La tasa de elasticidad del resorte helicoidal 12 se elige preferiblemente para que sea suficientemente ngido, de forma que el elemento 14 de corte pueda penetrar en la piel del paciente sin que tenga lugar ningun movimiento relativo entre el primer y el segundo elementos del alojamiento. Sin embargo, no debe ser tan ngido como para que tenga que usarse una gran fuerza innecesaria, con el fin de iniciar el movimiento relativo entre el primer y segundo elementos del alojamiento y con ello la introduccion de la canula 11 en el tejido del paciente. Esto es debido a que una tasa alta de elasticidad innecesaria puede ser incomoda para el paciente. La fuerza necesaria para penetrar la epidermis de la piel con el elemento 14 de corte depende del tamano y la forma del elemento de corte y puede variar desde unas pocas decimas de Newton cuando se usa una micro-aguja muy pequena y afilada como elemento 14 de corte, hasta 2 - 4 Newtons cuando se usa una aguja biselada como elemento 14 de corte. La tasa de elasticidad del resorte helicoidal 12 debe ser elegida por tanto considerando las propiedades del elemento 14 de corte y probablemente tambien las propiedades de la region 200 de la piel a tratar, ya que las propiedades de diferentes regiones de la piel difieren unas de otras. La tasa de elasticidad del resorte 12 debe ser elegida de forma que al menos se requiera la fuerza necesaria para penetrar en la epidermis y comprimir el resorte para evitar que la canula despuntada 11 se extienda mas alla del elemento 14 de corte en una etapa demasiado temprana. Esto dana como resultado que el extremo despuntado de la canula tome la delantera durante la penetracion de la epidermis, lo cual puede ser percibido como una incomodidad para el paciente, ya que sera necesaria una fuerza mas bien alta.Referring now to Figures 3a-3b, as well as to the previously described figures 1 and 2, the operation of an injection apparatus 100, when used for example for cosmetic treatment, will be described. A user, such as a physician, a nurse or any other person capable of performing the cosmetic treatment, positions the injection device 100 near the region 200 of the skin to be treated. Then the user, holding the Injector 1, penetrates the upper layer of the skin, the epidermis, of the region 200 of the skin to be treated, pushing the cutting element 14 towards the skin. The cutting element 14 is disclosed in this embodiment in the form of a bevelled needle mounted within the proximal opening of the first housing element 13. Another solution for the cutting element 14 will be described below with reference to Figure 5. The axial position of the beveled needle within the first housing element 13 will vary depending on the depth of the intended cut. It is also possible to reduce the risk of the punching effect by arranging the bevelled needle in such a position within the opening of the first housing element 13, that a part of the cutting edge of the bevelled needle is hidden within the opening of the first element 13 of the accommodation. The actual cutting edge of the cutting element 14 will then extend only about a part of the diameter of the opening of the first element 13 of the housing, thus reducing the risk of the puncture effect occurring in the skin tissue. The spring 12 has a sufficiently rigid stretch rate to ensure that the cutting element 14 can create an opening in the skin before the spring yields. This first stage can be seen in figure 3a. As the user continues to push, see Figure 3b, the spring-loaded and first and second elements 13, 15 of the housing will begin to move relative to one another towards a compressed position. When this occurs, the cannula 11 will move relative to the cutting element 14 and eventually the cannula 11 will extend past the cutting element 14 and penetrate deeper into the patient's skin. This relative movement occurs because the cannula 11 is fixedly mounted on the adapter 7, which in turn is mounted on the second housing 15. A continuous push of the user will move the syringe 1, the adapter 7, the cannula 11 and the second element 15. of the housing closer to the region 200 of the skin of the patient, while the first element 13 of the housing and the cutting element 14 remain stationary with respect to the region 200 of the skin. When the position illustrated in Figure 3c is reached, no additional relative movement can take place between the first and the second housing element. This is because a proximal end of the second housing element 15 has reached the surface of the region 200 of the skin. At that time, the cannula 11 has reached its depth of injection and the user manipulates the injector in order to expel an adequate quantity of the liquid composition or a gel in the tissue surrounding the cannula 11. The elasticity rate of the spring helical 12 is preferably chosen to be sufficiently stiff, so that the cutting element 14 can penetrate the skin of the patient without any relative movement taking place between the first and second housing elements. However, it should not be so stubborn as to have to use a large unnecessary force, in order to initiate relative movement between the first and second housing elements and thereby the introduction of the cannula 11 into the patient's tissue. This is because a high rate of unnecessary elasticity can be uncomfortable for the patient. The force required to penetrate the epidermis of the skin with the cutting element 14 depends on the size and shape of the cutting element and can vary from a few Newton tenths when using a very small and sharp micro-needle as element 14 of cutting, up to 2 - 4 Newtons when a beveled needle is used as cutting element 14. The elasticity rate of the coil spring 12 must be chosen therefore considering the properties of the cutting element 14 and probably also the properties of the region 200 of the skin to be treated, since the properties of different regions of the skin differ from each other . The spring rate of the spring 12 must be chosen such that at least the force necessary to penetrate the epidermis and compress the spring is required to prevent the blunt cannula 11 from extending beyond the cutting element 14 at a very early stage. . This results in the blunt end of the cannula taking the lead during penetration of the epidermis, which may be perceived as discomfort to the patient, since a rather high force will be necessary.
La ventaja principal del aparato de inyeccion de acuerdo con la presente invencion es que se pueden evitar los hematomas de la piel y el trauma en el tejido. Esto es debido a la colaboracion entre el elemento 14 de corte afilado y la canula despuntada. El elemento 14 de corte esta disenado para cortar a traves de la epidermis del tejido, pero no la dermis subyacente. Como la epidermis no contiene ningun vaso sangumeo y el elemento de corte no llega por debajo de la epidermis, es muy improbable que ocurran hematomas debido al elemento de corte. La longitud del elemento 14 de corte debe ser elegida de manera que el elemento 14 de corte pueda crear una abertura a traves de la epidermis, pero sin penetrar en la dermis subyacente, con el fin de evitar la ruptura de los vasos sangumeos en ella. Naturalmente, tambien sena posible proporcionar un dispositivo 6 de aguja que tenga un elemento 14 de corte ajustable. Alternativamente, pueden proporcionarse dispositivos 6 de aguja que tengan elementos de corte con longitudes diferentes para regiones de la piel diferentes. En un paso siguiente, cuando se ha creado una abertura en la epidermis, la canula despuntada se inserta en la dermis, y posiblemente tambien en la hipodermis o sub-cutis, donde se inyecta la composicion lfquida o de un gel. Ejemplos de composiciones que pueden inyectarse con el aparato de inyeccion de la presente invencion son los geles de acido hialuronico, tal como el Restylane Vital® o Restylane Vital Light®. La canula despuntada no realiza ninguna accion de corte cuando penetra en el tejido. En lugar de eso, el tejido que esta por debajo de la epidermis es empujado hacia un lado por el extremo proximal de la canula 11 y los vasos sangumeos pueden permanecer intactos, impidiendo asf los hematomas y el trauma en los tejidos. La profundidad final de la canula 11 puede ajustarse por medio de una conexion roscada 10, entre el adaptador 7 y el segundo elemento 15 del alojamiento; para este fin es conveniente usar los collarines 9, 16 de ajuste. Cuanto mas se atornille el adaptador 7 dentro del segundo elemento 15 del alojamiento, mas profundamente llegara la canula 11 dentro del tejido del paciente. Con el dispositivo 6 de aguja de la presente invencion, es por tanto posible ajustar finamente la profundidad en la que tiene lugar la inyeccion. Y como el aparato de inyeccion de la presente invencion llegara a un tope cuando la superficie proximal del segundo elemento 15 del alojamiento alcanza la piel del paciente, es muy facil para el usuario realizar repetidamente la inyeccion exactamente con la misma profundidad. Todo eso tiene que hacerse empujando el inyector 1 con el dispositivo 6 de aguja contra la piel del paciente, hasta que el segundo elemento 15 del alojamiento alcance la piel del paciente, y de ah en adelante accionar el inyector con el fin de inyectar una cantidad adecuada de la composicion Kquida o de un gel. La manipulacion sera incluso mas facil para el usuario si el inyector comprende un inyector automatico o semiautomatico, por ejemplo inyectores electronicos o inyectores cargados por un resorte, que son capaces de expulsar cualquier cantidad deseada de la composicion lfquida o de un gel con una alta precision y capacidad de repeticion. Otra ventaja de la presente invencion es el hecho de que el usuario no tiene que hacer un seguimiento del lugar de la abertura en la dermis. En los metodos de inyeccion de la tecnica anterior, donde se crea la abertura en la piel en una primera etapa utilizando un primer instrumento que despues se pone a un lado y se inserta la canula en una segunda etapa, puede ser diffcil realmente a veces recuperar nuevamente la abertura. Con la presente invencion, la creacion de la abertura y la insercion de la canula despuntada en el tejido tiene lugar con un movimiento continuo, y como el elemento 14 de corte permanece en la posicion de penetracion de la epidermis y actua como elemento de grna para la canula despuntada 11 hacia la abertura creada por el elemento 14 de corte. En lo que respecta a los diametros del elemento 14 de corte y la canula 11, vanan con el uso pretendido. Concerniente a la canula 11, los tamanos comunes son 21G-30G. Como el elemento de corte del modo de realizacion descrito en las figuras 1 - 4 comprende una aguja biselada a traves de la cual pasara la canula, el tamano de la aguja tiene que ser elegido para permitirlo. Esto corresponded a tamanos de aguja de 18G-23G para agujas de pared normal. Para agujas que tengan paredes mas gruesas o mas delgadas, el tamano se adapta correspondientemente. Sin embargo, son posibles canulas y agujas de otros tamanos, por ejemplo las canulas de 31G y 32G son facilmente imaginables para el dispositivo de aguja de acuerdo con la presente invencion.The main advantage of the injection apparatus according to the present invention is that bruising of the skin and trauma to the tissue can be avoided. This is due to the collaboration between the sharpened cutting element 14 and the blunt cannula. The cutting element 14 is designed to cut through the epidermis of the tissue, but not the underlying dermis. Since the epidermis does not contain any blood vessels and the cutting element does not reach below the epidermis, bruising is very unlikely due to the cutting element. The length of the cutting element 14 must be chosen so that the cutting element 14 can create an opening through the epidermis, but without penetrating the underlying dermis, in order to prevent the rupture of the blood vessels in it. Naturally, it is also possible to provide a needle device 6 having an adjustable cutting element 14. Alternatively, needle devices 6 may be provided having cutting elements of different lengths for different regions of the skin. In a next step, when an opening in the epidermis is created, the blunt cannula is inserted into the dermis, and possibly also into the hypodermis or sub-cutis, where the liquid or gel composition is injected. Examples of compositions that can be injected with the injection apparatus of the present invention are hyaluronic acid gels, such as Restylane Vital® or Restylane Vital Light®. The blunt cannula does not perform any cutting action when it penetrates the tissue. Instead, the tissue below the epidermis is pushed to one side by the proximal end of the cannula 11 and the blood vessels can remain intact, thus preventing bruising and trauma to the tissues. The final depth of the cannula 11 can be adjusted by means of a threaded connection 10, between the adapter 7 and the second element 15 of the housing; for this purpose it is convenient to use the adjustment collars 9, 16. The more the adapter 7 is screwed into the second element 15 of the housing, the deeper the cannula 11 will come into the tissue of the patient. With the needle device 6 of the present invention, it is therefore possible to finely adjust the depth at which the injection takes place. And since the injection apparatus of the present invention comes to a stop when the proximal surface of the second housing element 15 reaches the skin of the patient, it is very easy for the user to repeatedly perform the injection at exactly the same depth. All this has to be done by pushing the injector 1 with the needle device 6 against the skin of the patient, until the second element 15 of the housing reaches the skin of the patient, and thereafter actuate the injector in order to inject a suitable amount of the liquid or gel composition. The manipulation will be even easier for the user if the injector comprises an automatic or semi-automatic injector, for example electronic injectors or injectors charged by a spring, which are capable of ejecting any desired quantity of the liquid composition or of a gel with a high precision and repeatability. Another advantage of the present invention is the fact that the user does not have to track the site of the opening in the dermis. In the injection methods of the prior art, where the opening in the skin is created in a first stage using a first instrument that is then put aside and the cannula is inserted in a second stage, it can be difficult sometimes to really recover again the opening. With the present invention, the creation of the opening and the insertion of the blunt cannula into the tissue takes place with a continuous movement, and as the cutting element 14 remains in the penetrating position of the epidermis and acts as a grilling element for the blunt cannula 11 towards the opening created by the cutting element 14. With respect to the diameters of the cutting element 14 and the cannula 11, they go with the intended use. Concerning cannula 11, the common sizes are 21G-30G. Since the cutting element of the embodiment described in FIGS. 1-4 comprises a beveled needle through which the cannula passes, the size of the needle has to be chosen to allow it. This corresponds to 18G-23G needle sizes for normal wall needles. For needles that have thicker or thinner walls, the size adapts accordingly. However, cannulas and needles of other sizes are possible, for example the cannulas of 31G and 32G are easily imaginable for the needle device according to the present invention.
El dispositivo de aguja de la presente invencion es especialmente conveniente cuando se efectua un tratamiento cosmetico, por ejemplo de la cara, donde los hematomas son particularmente inconvenientes. El tratamiento cosmetico tal como el fortalecimiento de la piel, requiere un tratamiento regular, tfpicamente en tres ocasiones inicialmente con una semana entre cada tratamiento. De ah en adelante, es necesario un re-tratamiento una vez o dos cada ano. El metodo tradicional que utiliza una aguja hipodermica no originara probablemente hematomas posttratamiento en cada lugar de inyeccion, sino que como cada tratamiento incluye un gran numero de inyecciones, es muy probable que ocurran hematomas en cierta medida. Por otra parte, con la presente invencion, se pueden evitar los hematomas y el trauma en los tejidos.The needle device of the present invention is especially convenient when performing a cosmetic treatment, for example of the face, where bruises are particularly inconvenient. Cosmetic treatment, such as strengthening the skin, requires regular treatment, typically three times initially with one week between each treatment. From then on, a re-treatment once or twice a year is necessary. The traditional method that uses a hypodermic needle will probably not originate post-treatment hematomas at each injection site, but since each treatment includes a large number of injections, bruising is very likely to occur to some extent. On the other hand, with the present invention, bruises and tissue trauma can be avoided.
La figura 4 muestra de una manera esquematica un modo de realizacion alternativo del dispositivo de aguja de la presente invencion. En este modo de realizacion, se ha omitido el adaptador, y el segundo elemento 15 del alojamiento del dispositivo 6 de aguja esta montado directamente en el dispositivo 5 de enclavamiento. Esto significa que la longitud con la cual se extiende la canula 11 mas alla del elemento 14 de corte no puede ajustarse, pero para la mayona de las aplicaciones, sera suficiente una longitud fija. Con el fin de montar el dispositivo de aguja de este modo de realizacion, el segundo elemento 15 del alojamiento podna hacerse que comprenda dos medias vainas que sean interconectables. Para la persona experta, se podran concebir otras soluciones de montaje.Figure 4 shows in a schematic manner an alternative embodiment of the needle device of the present invention. In this embodiment, the adapter has been omitted, and the second element 15 of the housing of the needle device 6 is mounted directly on the locking device 5. This means that the length with which the cannula 11 extends beyond the cutting element 14 can not be adjusted, but for most applications, a fixed length will be sufficient. In order to mount the needle device of this embodiment, the second housing element 15 could be made to comprise two half shells that are interconnectable. For the expert, other assembly solutions can be conceived.
La figura 5 muestra de una manera esquematica un segundo modo de realizacion alternativo del dispositivo de aguja de la presente invencion. En este modo de realizacion, el elemento 14 de corte no comprende una aguja biselada. En lugar de eso, se dispone un borde afilado cerca de la abertura del primer elemento del alojamiento. Esto es perfectamente suficiente para crear una abertura en la epidermis y, si el borde afilado esta hecho a partir de una micro-aguja, puede hacerse extremadamente afilado, dando como resultado unas incisiones finas que cicatrizan bien, no dejando o casi sin dejar tejido cicatrizado. El filo de tales bordes afilados reduce aun mas la fuerza necesaria para penetrar en la epidermis, lo cual facilita la manipulacion y reduce la incomodidad del paciente.Figure 5 shows in a schematic manner a second alternative embodiment of the needle device of the present invention. In this embodiment, the cutting element 14 does not comprise a beveled needle. Instead, a sharp edge is provided near the opening of the first housing element. This is perfectly sufficient to create an opening in the epidermis and, if the sharp edge is made from a micro-needle, it can be made extremely sharp, resulting in fine incisions that heal well, leaving no or almost no scar tissue . The sharpness of such sharp edges further reduces the force necessary to penetrate the epidermis, which facilitates manipulation and reduces patient discomfort.
Finalmente, se observa que aunque en esta solicitud se han divulgado inyectores en forma de jeringuillas tradicionales, debe observarse que se pueden utilizar muchos otros tipos de inyectores sin desviarse del alcance de la solicitud, como se define en las reivindicaciones anexas. Por ejemplo, tambien podnan usarse jeringuillas para uso con cartuchos intercambiables que contengan la composicion lfquida o de un gel. Ademas, los inyectores electronicos recargables para uso con cartuchos intercambiables que contengan una composicion lfquida o de un gel, senan adecuados tambien, asf como los inyectores que tengan otros medios distintos a las batenas para acumular energfa, tales como los resortes bobinados o inyectores neumaticos. Ademas, en lugar de utilizar un resorte helicoidal como elemento elastico dentro del alojamiento, son posibles tambien muchas soluciones alternativas, tales como elementos de elastomero o resortes de aire. La inyeccion de geles de acido hialuronico reticulado o no reticulado ha sido mencionada como posible area de uso del dispositivo de acuerdo con la invencion. El gel de acido hialuronico es util como un dispositivo medico, por ejemplo un dispositivo medico de relleno para uso cosmetico. Tambien puede ser util en la cirugfa medica, por ejemplo en la cirugfa ocular, cirugfa articular y cirugfa medica cosmetica o como un medicamento, por ejemplo para el tratamiento de una enfermedad articular. Naturalmente, es posible utilizar el dispositivo de acuerdo con la presente invencion con otras composiciones lfquidas, y preferiblemente composiciones de gel, tales como los hidrogeles. El dispositivo es util tambien para inyectar otros tipos de rellenos dermicos distintos al acido hialuronico, por ejemplo el colageno, la hidroxilapatita de calcio, el acido poli-L-lactico (PLLA), el polimetilmetacrilato (PMMA), la policaprolactona y la poliacrilamida. Ademas, el dispositivo es util para inyectar composiciones lfquidas que comprendan sustancias activas, por ejemplo, agentes bioactivos, anestesicos locales, cicatrizantes, antioxidantes o toxina botulmica. Una composicion lfquida preferida de este tipo es una composicion de gel con un portador de gel de acido hialuronico y una sustancia activa, por ejemplo un anestesico local o un cicatrizante, tal como granulos de dextranomero. Finally, it is noted that although in this application nozzles in the form of traditional syringes have been disclosed, it should be noted that many other types of injectors can be used without departing from the scope of the application, as defined in the appended claims. For example, syringes could also be used for use with interchangeable cartridges containing the liquid or gel composition. In addition, rechargeable electronic injectors for use with interchangeable cartridges containing a liquid composition or a gel, are also suitable, as well as injectors having other means than batteries to accumulate energy, such as coil springs or pneumatic injectors. Furthermore, instead of using a coil spring as an elastic element within the housing, many alternative solutions are also possible, such as elastomer elements or air springs. The injection of cross-linked or non-crosslinked hyaluronic acid gels has been mentioned as a possible area of use of the device according to the invention. The hyaluronic acid gel is useful as a medical device, for example a medical filling device for cosmetic use. It can also be useful in medical surgery, for example in ocular surgery, joint surgery and cosmetic medical surgery or as a medicine, for example for the treatment of a joint disease. Of course, it is possible to use the device according to the present invention with other liquid compositions, and preferably gel compositions, such as hydrogels. The device is also useful for injecting other types of dermal fillers other than hyaluronic acid, for example collagen, calcium hydroxylapatite, poly-L-lactic acid (PLLA), polymethyl methacrylate (PMMA), polycaprolactone and polyacrylamide. In addition, the device is useful for injecting liquid compositions comprising active substances, for example, bioactive agents, local anesthetics, healing, antioxidants or botulinum toxin. A preferred liquid composition of this type is a gel composition with a gel carrier of hyaluronic acid and an active substance, for example a local anesthetic or a healing agent, such as dextranomer granules.
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