ES2694274T3 - Sistema para realizar procedimientos electroquirúrgicos - Google Patents

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Abstract

Un sistema electroquirúrgico (100) que comprende: un electrodo electroquirúrgico (130, 220, 230, 240, 250, 260, 270, 280, 290, 300, 310, 330, 340) adaptado para transmitir energía eléctrica al tejido del paciente durante un procedimiento electroquirúrgico, teniendo el electrodo una superficie de trabajo ( 228A, 228B, 248A - 248D, 256A - 256C, 266A - 266B, 276A - 276C, 332) que se afila para concentrar la energía eléctrica transmitida desde el electrodo al tejido del paciente durante un procedimiento electroquirúrgico; y un generador de ondas electroquirúrgicas (110) acoplado eléctricamente al electrodo, el generador de ondas está adaptado para detectar diversos parámetros del sistema electroquirúrgico y ajustar automáticamente el nivel de energía eléctrica que se transmite desde el electrodo al tejido del paciente en función de una curva de potencia personalizada almacenada en el generador de ondas, la curva de potencia personalizada es tal que durante un procedimiento electroquirúrgico, la potencia del electrodo aumenta rápidamente hasta un nivel predeterminado de impedancia del tejido, y luego a medida que la impedancia del tejido aumenta por encima del nivel predeterminado de impedancia del tejido, La potencia del electrodo se reduce rápidamente en proporción inversa a aumentos adicionales en la impedancia del tejido.

Description

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DESCRIPCION
Sistema para realizar procedimientos electroquirurgicos Antecedentes de la invencion
1. Campo de la invencion
La presente invencion se refiere en general a sistemas electroquirurgicos. Mas espedficamente, la presente invencion se refiere al uso de una combinacion de un electrodo electroquirurgico afilado con una curva de potencia personalizada para mejorar la eficiencia de corte del electrodo, reducir el dano no deseado al tejido y facilitar una mejor cicatrizacion postoperatoria.
2. Tecnologia relevante
En el area de la electrocirugfa, los procedimientos medicos de corte de tejido y / o cauterizacion de vasos sangumeos con fugas se realizan utilizando energfa electrica de radiofrecuencia (RF). La energfa de RF es producida por un generador de ondas y se transmite al tejido de un paciente a traves de un electrodo de mano que es operado por un cirujano. El electrodo manual libera una descarga electrica a la materia celular del cuerpo del paciente adyacente al electrodo. La descarga hace que la materia celular se caliente para cortar tejido y / o cauterizar los vasos sangumeos.
El documento EP0136855A2 describe un generador electroquirurgico. En el se describe un generador que tiene un modo de operacion en el que tambien se calcula una potencia de carga requerida en funcion de la impedancia de carga calculada y una potencia nominal seleccionada por un operador. Con impedancias de carga bajas de menos de 70 ohmios, la potencia requerida calculada se reduce para evitar danos o sobrecalentamiento de la salida de RF. En particular, la corriente de carga se mantiene constante en este intervalo de impedancia de bajo valor. En un intervalo medio que se extiende desde aproximadamente 70 a 100 ohmios, la potencia requerida calculada se mantiene constante a la potencia nominal seleccionada. En impedancias superiores a 100 ohmios, el operador puede elegir uno de los dos modos. La potencia requerida calculada se reduce en el primero de estos modos y la tension se mantiene constante. En el segundo modo, la potencia requerida calculada se reduce a una tasa que es sustancialmente mayor que la que se produce cuando la tension se mantiene constante. Preferentemente, la potencia requerida calculada se reduce, en el segundo modo, como el cuadrado de la impedancia de carga. Asf, por ejemplo, la potencia requerida calculada para una carga con una impedancia de 200 ohmios es una cuarta parte de la requerida para una impedancia de carga de 100 ohmios. Cuando la impedancia aumenta a aproximadamente 800 ohmios, por ejemplo, en el segundo modo de operacion, se puede implementar una caractenstica de tension constante, ya que a este nivel, los niveles de potencia pueden volverse poco practicos.
El documento EP181033A2 describe electrocirugfa y, en particular, un sistema de control para un generador electroquirurgico. El sistema de control tiene un algoritmo de control que se ajusta continuamente a los cambios en las condiciones iniciales del tejido para mejorar la fusion del tejido.
El documento US6066137A describe electrocirugfa y mas particularmente electrodos electroquirurgicos (por ejemplo, sondas, cuchillas, forceps y similares) para uso en la realizacion de electrocirugfa.
El documento US 7060063B2 describe un sistema de electrodo electroquirurgico que es capaz de extirpar una muestra de tejido mediante la creacion de un arco en el electrodo.
El documento US 7137980B2 describe una cirugfa electroquirurgica y, en particular, un sistema de control de circuito cerrado para un generador electroquirurgico.
El documento JP 2001 120566 A describe un aparato electroquirurgico, y mas particularmente, un aparato electroquirurgico caracterizado por una seccion de control de salida de corriente de alta frecuencia.
El documento WO9639085A1describe un sistema de control para una unidad electroquirurgica neuroquirurgica.
El documento US5167658A describe un metodo y un aparato para una medicion electroquirurgica.
Las altas temperaturas involucradas en la electrocirugfa pueden causar necrosis termica del tejido adyacente al electrodo. Cuanto mas largo sea el tejido expuesto a las altas temperaturas involucradas en la electrocirugfa, mas probable es que el tejido sufra necrosis termica. La necrosis termica del tejido puede disminuir la velocidad de corte del tejido y aumentar las complicaciones postoperatorias, la produccion de escaras y el tiempo de curacion, ademas de aumentar la incidencia de dano por calor al tejido lejos del sitio de corte.
Como se ha senalado anteriormente, la energfa de RF es producida por un generador de ondas y se transmite al cuerpo de un paciente adyacente al electrodo durante la electrocirugfa. La concentracion de la descarga de energfa
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de RF afecta tanto a la eficiencia con la que el electrodo puede cortar el tejido como a la posibilidad de que el tejido se dane lejos del sitio de corte. Con una geometna de electrodo estandar, la energfa de RF tiende a distribuirse uniformemente sobre un area relativamente grande adyacente al sitio de incision deseado. La distribucion generalmente uniforme de la descarga de energfa de RF aumenta la probabilidad de perdida de carga extrana en el tejido circundante, lo que aumenta la probabilidad de dano tisular no deseado en el tejido circundante.
Ademas, los generadores de ondas electroquirurgicas tipicos requieren que el cirujano u otro personal del quirofano ajusten varios parametros de salida del generador de ondas, como el nivel de potencia y / o la frecuencia de la descarga electrica que se enviara al tejido del paciente. El ajuste adecuado de estos diversos parametros requiere un gran conocimiento, habilidad y atencion por parte del cirujano u otro personal. Una vez que el cirujano ha realizado los ajustes deseados en las distintas configuraciones del generador, el generador mantiene esos parametros de salida durante la electrocirugfa. Por ejemplo, si el cirujano estableciera el nivel de potencia de salida del generador en 50 W y luego tocase el electrodo con el paciente para realizar la electrocirugfa, el nivel de potencia del generador aumentana rapidamente y se mantendna en 50 W. Mientras que configurar el nivel de potencia a un ajuste espedfico, como 50 W, permitira al cirujano cortar el tejido del paciente, manteniendo un nivel de potencia tan alto que aumenta la probabilidad de necrosis termica del tejido del paciente.
Por lo tanto, sena una ventaja tener un generador de ondas que pudiera proporcionar suficiente potencia para realizar efectivamente la electrocirugfa y un electrodo que aumenta la concentracion de la descarga de energfa de RF, mientras que al mismo tiempo limita el dano no deseado al tejido y reduce las complicaciones postoperatorias y facilitan una curacion mas rapida. Sin embargo, el objeto reivindicado en el presente documento no se limita a realizaciones que resuelven desventajas o que operan solo en entornos como los descritos anteriormente. Mas bien, esta informacion solo se proporciona para ilustrar un area de tecnologfa de ejemplo donde se pueden practicar algunas realizaciones descritas en el presente documento.
Breve sumario de la invencion
La invencion es como se define en la reivindicacion 1 adjunta. Las reivindicaciones dependientes 2-15 revelan realizaciones de ejemplo.
La presente invencion se refiere a la combinacion de un electrodo electroquirurgico que tiene un borde de trabajo afilado y una masa o espesor relativamente limitados, y una curva de potencia adaptada generada por un generador de ondas que esta espedficamente disenado para trabajar con la cuchilla electroquirurgica afilada. Mas espedficamente, la presente invencion se refiere a la combinacion de un electrodo electroquirurgico que tiene un borde de trabajo afilado, una masa o grosor limitados, y una curva de potencia adaptada generada por un generador de ondas electroquirurgicas, siendo la curva de potencia adaptada tal que durante un procedimiento electroquirurgico, la potencia del electrodo aumenta rapidamente hasta un nivel predeterminado de impedancia del tejido, y, luego, a medida que la impedancia del tejido aumenta por encima del nivel predeterminado de la impedancia del tejido, la potencia del electrodo se reduce rapidamente en proporcion inversa a aumentos adicionales en la impedancia del tejido.
El generador esta adaptado para detectar la impedancia tisular de un paciente sustancialmente en tiempo real y ajustar automaticamente el nivel de potencia de salida del generador en respuesta al nivel de impedancia del tejido. El ajuste automatico del nivel de potencia de salida en respuesta al cambio de impedancia del tejido mejora los resultados del procedimiento de electrocirugfa. Los resultados mejorados incluyen reducir la dificultad de realizar procedimientos, minimizar la necrosis termica y las complicaciones postoperatorias tfpicamente asociadas con la electrocirugfa, mejorar la calidad y la velocidad de la curacion postoperatoria, asf como proporcionar caractensticas de autorregulacion que mejoran el rendimiento de la cirugfa. Electrodo activo y contribuye a la reduccion de la necrosis termica.
La implementacion de una realizacion de ejemplo de la presente invencion tiene lugar en asociacion con una superficie, tal como al menos una porcion de la superficie de una punta de electrodo electroquirurgico (tambien denominada en el presente documento una cuchilla o cuchilla de electrodo) que se puede usar para cortar tejido y / o cauterizar los vasos sangumeos de un paciente durante una operacion electroquirurgica que incluye el uso de un generador de ondas electroquirurgicas que adapta automaticamente el nivel de potencia de salida del generador a un nivel predeterminado basado en el nivel de impedancia del circuito.
Una realizacion de ejemplo de la presente invencion proporciona un electrodo electroquirurgico que tiene una superficie de trabajo que esta conformada o afilada. La conformacion de la (s) superficie (s) geometrica (s) que se utilizaran para efectuar el corte electroquirurgico logra una importante concentracion de energfa electroquirurgica para permitir un corte mas rapido y efectivo de tejido. Ademas, debido a que el corte se efectua como resultado de la concentracion de energfa electroquirurgica, en lugar de la agudeza de un bistun mecanico normal, es mas seguro manejar un electrodo de acuerdo con la presente invencion que un bistun porque la superficie de trabajo de la punta del electrodo no es debe ser tan afilado como un escalpelo, lo que reduce el riesgo de un corte mecanico para un medico u otro personal de la sala de operaciones mientras se maneja el electrodo. La concentracion del campo electrico y la transferencia de energfa (como se describe a continuacion) debido al borde de trabajo afilado de la
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punta del electrodo proporciona una mejora notable en la concentracion de carga y la separacion del tejido y da como resultado una necrosis termica reducida, un corte mas rapido y una produccion de escara reducida.
Una realizacion de ejemplo de la presente invencion tambien proporciona una punta de electrodo electroquirurgico que tiene un espesor y / o masa total limitada. Limitar el grosor y / o la masa de la punta del electrodo limita la cantidad de calor latente que la punta del electrodo puede retener. El calor latente que puede acumularse en la punta de un electrodo durante un procedimiento electroquirurgico se puede transferir al tejido alrededor de la punta del electrodo. Esta transferencia de energfa termica puede causar un dano necrotico indeseable en el tejido que rodea el lugar de la incision y no solo en el lugar de la incision. Por lo tanto, reducir el grosor y / o la masa de la punta del electrodo tambien reduce la cantidad de calor latente que la punta del electrodo puede transferir al tejido circundante, reduciendo asf la cantidad de dano no deseado en el tejido que rodea el sitio de la incision.
Realizaciones de ejemplo de la presente invencion proporcionan una punta de electrodo electroquirurgica afilada y recubierta. El recubrimiento de la punta del electrodo electroquirurgico puede comprender un recubrimiento antiadherente, como el politetrafluoroetileno ("PTFE") o TEFLON®, o un material hubrido que puede incluir una combinacion de al menos uno de un material organico y un material inorganico para proporcionar varios elementos deseables. propiedades del electrodo, como estabilidad a alta temperatura, flexibilidad y aplicacion a baja temperatura.
Ademas, una realizacion de ejemplo de la presente invencion proporciona un generador de ondas electroquirurgicas que se puede usar en combinacion con la punta del electrodo electroquirurgico de masa limitada afilada para minimizar el dano tisular. El generador de ondas electroquirurgicas puede incluir componentes para generar una onda electrica que se puede usar para efectuar la electrocirugfa. El generador de ondas electroquirurgicas tambien puede incluir sensores para detectar diversos parametros del circuito electroquirurgico, como la tension, la corriente que fluye a traves del circuito y la impedancia del tejido de un paciente, por ejemplo. Ademas, el generador de ondas electroquirurgicas puede equiparse con un procesador que puede programarse para cambiar automaticamente, a una velocidad / muestreo relativamente alta, varios parametros de salida del generador de ondas segun los parametros del circuito detectado. Por ejemplo, el generador de ondas puede programarse para mantener un nivel de potencia de salida espedfico siempre que la impedancia del tejido detectada por el generador de ondas permanezca dentro de un intervalo predeterminado. Si la impedancia del tejido cae fuera del intervalo predeterminado, el generador de onda puede reducir automaticamente el nivel de potencia de salida para evitar danos no deseados en el tejido. Una vez que la impedancia del tejido vuelve a estar dentro del intervalo predeterminado, el generador de ondas puede aumentar automaticamente el nivel de potencia de salida para permitir que la punta del electrodo continue cortando el tejido.
La combinacion de una punta afilada de electrodos de baja masa y una curva de potencia personalizada segun la presente invencion produce un sistema electroquirurgico autolimitado y autorregulador. Por ejemplo, el sistema electroquirurgico regula la cantidad de energfa suministrada a la punta del electrodo en funcion de la impedancia entre la punta del electrodo y el tejido que esta en contacto con la punta del electrodo. Por lo tanto, a medida que cambia la impedancia, ya sea debido a cambios en la temperatura del tejido o la cantidad de area de contacto entre la punta del electrodo y el tejido, la potencia suministrada a la punta del electrodo se ajusta automaticamente para tener en cuenta estos cambios. De manera similar, el sistema electroquirurgico puede regular la potencia de salida en funcion de los cambios que se producen al cambiar las tecnicas quirurgicas, como la velocidad de corte.
Aunque varios aspectos de la invencion, como el uso de electrodos afilados y / o recubiertos y varias curvas y perfiles de potencia del generador, se han utilizado anteriormente en la tecnica, la combinacion de i) la geometna de la cuchilla descrita en el presente documento, ii) la potencia del generador perfil descrito en el presente documento, y iii) se ha encontrado que el monitoreo y control automatizados de alta velocidad por los circuitos del generador de los parametros de salida del generador producen un rendimiento significativamente mejorado en la eficiencia de corte, una reduccion dramatica en el dano no deseado al tejido y una recuperacion postoperatoria mejorada Al punto que la invencion rivaliza con el rendimiento de los escalpelos quirurgicos mecanicos.
Este resumen se proporciona para presentar una seleccion de conceptos de forma simplificada que se describen con mas detalle a continuacion en la Descripcion detallada. Este Resumen no tiene la intencion de identificar caractensticas clave o caractensticas esenciales de la materia reclamada, ni pretende ser utilizado como una ayuda para determinar el alcance de la materia reclamada.
Las caractensticas y ventajas adicionales de la presente invencion se expondran en la descripcion que sigue, y en parte seran obvias a partir de la descripcion, o pueden aprenderse mediante la practica de la invencion. Las caractensticas y ventajas de la invencion se pueden realizar y obtener por medio de los instrumentos y combinaciones particularmente senaladas en las reivindicaciones adjuntas. Estas y otras caractensticas de la presente invencion seran mas completamente evidentes a partir de la siguiente descripcion y reivindicaciones adjuntas o se pueden aprender mediante la practica de la invencion, como se expone a continuacion en el presente documento.
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Breve descripcion de las figuras
Para aclarar adicionalmente las ventajas y caractensticas anteriores y otras mas de la presente invencion, se dispondra de una descripcion mas concreta de la invencion mediante referencia a realizaciones espedficas de la misma que se ilustran en las figuras adjuntas. Se aprecia que estos dibujos representan solo realizaciones tipicas de la invencion y, por lo tanto, no deben considerarse limitantes de su alcance. La invencion se describira y explicara con especificidad y detalle adicional mediante el uso de las figuras adjuntas, en las que:
La figura 1 ilustra un sistema electroquirurgico de ejemplo de acuerdo con la presente invencion;
La figura 2 ilustra un ejemplo de punta de electrodo electroquirurgico para usar con el sistema electroquirurgico de la Figura 1 para cortar tejido y cauterizar vasos sangumeos en cirugfa general;
La figura 3 es una vista en perspectiva de una punta de electrodo electroquirurgica que incorpora principios de acuerdo con la presente invencion;
La figura 3A es una vista de extremo de la seccion transversal de la punta del electrodo electroquirurgico de la figura 3 que representa una superficie de trabajo afilada;
La figura 4 es una vista en perspectiva de una punta de electrodo electroquirurgico del tipo de bistun de acuerdo con una realizacion de ejemplo de la presente invencion;
La figura 5 es una vista en perspectiva de una punta de electrodo electroquirurgico de gancho en L de acuerdo con una realizacion de ejemplo de la presente invencion;
La figura 6 es una vista en perspectiva de una punta de electrodo electroquirurgico de gancho en J de acuerdo con una realizacion de ejemplo de la presente invencion;
La figura 7 es una vista en perspectiva de otra punta de electrodo electroquirurgico que incorpora principios segun la presente invencion;
La figura 8 ilustra un ejemplo de punta de electrodo electroquirurgico tipo aguja para usar en el sistema operativo adecuado de la Figura 1 para cortar tejido y cauterizar vasos sangumeos en areas particularmente densas;
La figura 9 ilustra un ejemplo de punta de electrodo electroquirurgico no segun la invencion para uso en el sistema operativo adecuado de la figura 1 para eliminar grandes secciones de tejido;
La figura 10 ilustra un ejemplo de punta de electrodo electroquirurgico no segun la invencion para usar en el sistema operativo adecuado de la Figura 1 para cauterizar vasos sangumeos con fugas y sellar estructuras abiertas;
La figura 11 ilustra un ejemplo de punta de electrodo electroquirurgico no acorde con la invencion para uso en el sistema operatorio adecuado de la figura 1 para aislar tejido y cortar o cauterizar de forma independiente;
La figura 12 es una representacion esquematica de un campo electrico tfpico existente entre un implemento de superficie redondeada y un electrodo de retorno de trabajo;
La figura 13 es una representacion esquematica de una concentracion de campo electrico modificado asociada con un implemento que tiene borde afilado;
La figura 11 ilustra una punta de electrodo electroquirurgico de ejemplo no ac 3A.
La figura 15 ilustra una punta de electrodo afilada que corta a traves del tejido de un paciente y el area afectada por la punta de electrodo;
La figura 16 es un diagrama esquematico que ilustra componentes de un circuito electroquirurgico de ejemplo de acuerdo con la presente invencion;
La figura 17 es una ilustracion grafica de varias curvas de potencia producidas por generadores de ondas electroquirurgicas;
La figura 18 es una ilustracion grafica de curvas de potencia personalizadas a modo de ejemplo segun la presente invencion;
La figura 19 ilustra una punta de electrodo simplificada que corta a traves del tejido de un paciente a una Vcut de velocidad.
La figura 20 es un diagrama de flujo que ilustra las etapas del proceso seguidas por un generador de ondas para producir una curva de potencia segun la presente invencion; y
Descripcion detallada
La presente invencion se refiere al uso de una punta de electrodo electroquirurgica conformada con una curva de potencia personalizada. Mas espedficamente, la presente invencion se refiere al uso de una punta de electrodo electroquirurgico que tiene una superficie de trabajo afilada y una masa / espesor limitados, y a la aplicacion de una curva de potencia personalizada producida por un generador de ondas a la punta del electrodo electroquirurgico para introducir y / o mejorar las propiedades. , caractensticas y / o atributos en la superficie de trabajo.
La siguiente descripcion se agrupa en cuatro subtftulos, a saber, "Sistema operativo de ejemplo", "Geometna de la punta del electrodo", "Curva de potencia personalizada" y "Ejemplos de ensayos clmicos". La utilizacion de los subtftulos es solo para conveniencia del lector y no debe interpretarse como limitante en ningun sentido.
Sistema operativo de ejemplo
La figura 1 y la discusion correspondiente pretenden proporcionar una breve descripcion general de un sistema operativo en el que se puede implementar una realizacion de la invencion. Aunque no es obligatorio, la invencion se
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describira en el contexto general de proporcionar propiedades, atributos y / o caractensticas espedficas a un electrodo electroquirurgico y una superficie de trabajo del mismo, y aplicar una curva de potencia personalizada a la punta del electrodo electroquirurgico para mejorar la calidad. de operaciones electroquirurgicas y limitar el dano al tejido de un paciente como resultado de la electrocirugfa. Los expertos en la materia, sin embargo, apreciaran que las realizaciones de la presente invencion se pueden practicar en asociacion con una variedad de diferentes superficies y curvas de potencia para proporcionar propiedades, atributos y / o caractensticas deseables durante la electrocirugfa.
Con referencia a la Figura 1, se ilustra un sistema de ejemplo que puede incluir las caractensticas de la presente invencion. En la Figura 1, se ilustra el sistema electroquirurgico 100, que incluye un generador de ondas 110, un electrodo de mano 120 y una punta de electrodo 130. El generador 110, en una realizacion preferida, es un generador de ondas de Rf. Un cirujano puede usar el sistema electroquirurgico 100 durante los procedimientos quirurgicos para cortar tejido y / o cauterizar los vasos sangumeos del cuerpo de un paciente.
En electrocirugfa, la energfa electrica de radiofrecuencia (RF) es producida por un generador de ondas, como el generador de ondas 110, y se introduce en el cuerpo de un paciente mediante un electrodo de mano, como el electrodo 120, que esta acoplado electricamente al generador de ondas 110. e incluye la punta del electrodo 130. El generador de ondas 110 puede incluir un oscilador y amplificadores de alta frecuencia para generar una onda de energfa electrica de RF que se puede usar para cortar tejidos y / o cauterizar vasos sangumeos durante la electrocirugfa. La onda de energfa electrica de RF alimenta al electrodo 120 y se transmite desde el generador de onda 110 al electrodo 120 a traves del cable 140. Se envfa una descarga electrica desde la punta del electrodo 130 al paciente para provocar el calentamiento de la materia celular del paciente que esta en contacto extremadamente estrecho con la punta del electrodo 130. El calentamiento se realiza a una temperatura adecuada para permitir que se utilice el electrodo 120 para realizar la electrocirugfa. Un electrodo de conexion a tierra (no mostrado) proporciona una ruta electrica de retorno al generador de ondas 110 para cualquier carga excesiva que se disipe en el tejido circundante del cuerpo del paciente.
Durante la electrocirugfa, el electrodo 120 se puede usar para cortar y cauterizar de forma independiente o simultanea. Una onda sinusoidal constante suministrada por el generador de ondas 110 y transmitida al electrodo 120 permite que la punta del electrodo 130 corte el tejido del cuerpo del paciente. Alternativamente, una onda amortiguada suministrada por el generador de ondas 110 y transmitida al electrodo 120 permite que la punta del electrodo 130 cauterice vasos sangumeos con fugas. El generador de ondas 110 puede suministrar una combinacion de la onda sinusoidal constante y la onda amortiguada al electrodo 120 para permitir que la punta del electrodo 130 se corte y cauterice simultaneamente, minimizando asf el trauma del tejido y la perdida de sangre durante el procedimiento quirurgico.
Geometria de la punta del electrodo
Las Figuras 2-11 ilustran un surtido de ejemplo de puntas de electrodo intercambiables, que incluyen una punta de electrodo estandar, una punta de electrodo con forma con superficies de trabajo afiladas, una punta de electrodo tipo bistun, un electrodo de aguja, un electrodo de bola modificado y varios electrodos laparoscopicos, para uselo con un soporte electroquirurgico convencional, como el electrodo de mano 120 que se ve en la Figura 1, para facilitar los actos de corte de tejido y / o cauterizacion de vasos sangumeos. Cada una de las puntas de electrodo intercambiables tiene un extremo de conexion que se puede acoplar al electrodo de mano 120 para permitir que la energfa electrica de RF generada por el generador de onda 110 se transmita a traves de electrodo de mano 120 a la punta del electrodo. Las longitudes de los extremos de conexion de las diversas puntas de electrodo pueden variar segun el tipo espedfico de punta de electrodo y / o el tipo de procedimiento para el cual se utiliza la punta de electrodo. Las longitudes de los extremos de conexion de las diversas puntas de electrodo pueden variar segun el tipo espedfico de punta de electrodo y / o el tipo de procedimiento para el cual se utiliza la punta de electrodo. Por ejemplo, las longitudes de los extremos de conexion pueden variar desde aproximadamente 6,35 cm hasta aproximadamente 48 cm. En algunas realizaciones, las longitudes de los extremos de conexion son aproximadamente 6,35 cm, 6,9 cm, 10,16 cm, 15,24 cm, 33 cm, 45 cm y 48 cm. Se apreciara que las longitudes de los extremos de conexion pueden ser de cualquier longitud adecuada y no pretenden limitar el alcance de la presente invencion.
Se apreciara que las longitudes de los extremos de conexion pueden ser de cualquier longitud adecuada y no pretenden limitar el alcance de la presente invencion. Cada una de las puntas de electrodos ilustradas tambien incluye un extremo de trabajo que aplica la descarga electrica al cuerpo del paciente. Un manguito o recubrimiento puede rodear al menos una parte de la punta del electrodo para que actue como un aislante, proporcione proteccion y facilite el agarre de la punta del electrodo con el electrodo 120 manual. Por ejemplo, se puede aplicar un material aislante a una parte del extremo de trabajo de la punta del electrodo para proporcionar una barrera aislante entre una parte del extremo de trabajo y el tejido de un paciente. En una realizacion, el material aislante se aplica alrededor del extremo de trabajo de la punta del electrodo, dejando solo una pequena parte de la punta del electrodo expuesta para su uso durante la electrocirugfa. Por ejemplo, el material aislante puede cubrir todo el extremo de trabajo, excepto unos 0,3 cm al final de la punta del electrodo. La porcion expuesta se puede usar para realizar una electrocirugfa sin descarga electrica entre el resto del extremo de trabajo y el tejido del paciente. En una realizacion,
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el revestimiento puede comprender un material de PARYLENE. Los materiales de PARYLENE son poKmeros de poli (p-xilileno) que se depositan mediante vapores qmmicos y que brindan una barrera contra la humedad y propiedades aislantes electricas. Los materiales de PARYLENE son poKmeros de poli (p-xilileno) que se depositan mediante vapores qmmicos y que brindan una barrera contra la humedad y propiedades aislantes electricas. Se puede aplicar un material de PARYLENE, por ejemplo, a una pocion del extremo de trabajo de la punta del electrodo para proporcionar una barrera aislante entre una parte del extremo de trabajo y el tejido de un paciente.
Los extremos de trabajo de los electrodos ilustrados pueden configurarse para proporcionar una gran versatilidad en el corte y / o cauterizacion de tejidos y / o vasos sangurneos en una variedad de diferentes procedimientos quirurgicos. Ademas, las puntas de los electrodos se pueden configurar para producir un rendimiento significativamente mejorado en la eficiencia de corte, una reduccion drastica en el dano no deseado al tejido y una recuperacion postoperatoria mejorada. Por ejemplo, cada una de las puntas de electrodo ilustradas en las Figuras 211 incluye o podna formarse con uno o mas bordes de trabajo afilados o con forma. Como se describe con mayor detalle a continuacion, los bordes de trabajo conformados concentran la energfa electrica transferida desde la punta del electrodo al tejido del paciente. La energfa electrica concentrada reduce la cantidad de perdida de carga extrana en el tejido circundante, lo que reduce la cantidad de dano necrotico en el tejido que rodea el lugar de la incision. De manera similar, cada una de las puntas de electrodo ilustradas tiene o podna formarse con un espesor y / o masa limitados para limitar la cantidad de calor latente o energfa termica que puede acumularse en la punta del electrodo. Como se explica a continuacion, reducir la cantidad de calor latente dentro de la punta del electrodo reduce la cantidad de calor latente que se transfiere desde la punta del electrodo al tejido, lo que reduce la cantidad de dano tisular causado en el tejido que rodea el sitio de la incision.
Volviendo a las Figuras 2-11, ahora se describiran varios aspectos de cada una de las puntas de electrodos ilustradas. Como se indico anteriormente y se identifica a continuacion en relacion con las realizaciones ilustradas en las Figuras 2-8, cada una de las puntas de los electrodos incluye una o mas superficies con forma o afiladas. Si bien estas superficies con forma / afiladas se identifican en relacion con la discusion de las Figuras 2 a 8, una discusion mas detallada de las caractensticas y parametros aplicables a cada una de estas superficies con forma / afilada, independientemente de la configuracion general de la punta del electrodo en particular, siga la discusion de las realizaciones individuales de la punta del electrodo. Ademas, una discusion mas detallada de los aspectos de masa / grosor aplicables a cada una de las puntas de electrodos ilustradas seguira la discusion de las caractensticas y los parametros aplicables a las superficies perfiladas / afiladas.
La figura 2 ilustra la punta del electrodo 210, que es una punta de electrodo que se puede usar en cirugfa general para cortar tejido y / o para cauterizar vasos sangurneos. La punta del electrodo 210 incluye el extremo de conexion 212 para acoplar la punta del electrodo 210 al electrodo de mano 120. La descarga electrica se envfa al cuerpo del paciente desde el extremo de trabajo 214, que se encuentra en una configuracion estandar tipo cuchilla de electrodo. En esta configuracion ilustrativa, el extremo de trabajo 214 tiene dos lados paralelos que son planos para permitir que el extremo de trabajo 214 funcione de manera similar a un bistun tradicional; sin embargo, el extremo de trabajo 214 puede tener varias otras configuraciones conocidas por los expertos en la tecnica, que incluyen pero no se limitan a lados afilados o lados parcialmente afilados (como se explica a continuacion con referencia a las Figuras 3-7, por ejemplo). En la configuracion ilustrada, en lugar de emplear una accion mecanica para cortar a traves del tejido, la descarga electrica permite que el extremo de trabajo 214 se deslice a traves del tejido a medida que el tejido se sobrecalienta a una temperatura apropiada para realizar el procedimiento electroquirurgico. La punta del electrodo 210 tambien incluye un revestimiento o manguito 216 que rodea al menos una parte de la punta 210.
La figura 3 muestra una punta de electrodo similar a la que se muestra en las figuras 1 y 2. Por lo tanto, en la Figura 3 se ve un electrodo electroquirurgico 220 que tiene un extremo de conexion 222 equipado con un manguito 224 posicionado alrededor del vastago del electrodo para proporcionar proteccion y facilitar la retencion del electrodo por un soporte electroquirurgico convencional como se ve en la Figura 1. El electrodo tambien incluye un extremo de trabajo 226 que esta formado con una geometna con forma o afilada. La realizacion ilustrada en la Figura 3 presenta una geometna de seccion transversal que incluye dos bordes opuestos 228A y 228B que estan afilados como se muestra en la Figura 3A. Ademas, el extremo de trabajo 226 tambien puede incluir un borde 228C que tiene una forma de seccion transversal similar a los bordes 228A y 228B. Los bordes 228A, 228B y 228C se pueden usar para cortar tejido y / o cauterizar vasos sangurneos durante un procedimiento electroquirurgico.
La figura 3A es una vista en seccion del extremo de trabajo 226 de la punta del electrodo 220 tomada a lo largo de las lmeas de seccion 3A a 3A de la Figura 3. Allf se vera un cuerpo principal electricamente conductor 230 que puede ser de cualquier material adecuado tal como, preferentemente, acero inoxidable de grado quirurgico. El cuerpo 230 ha sido afilado en dos superficies opuestas a los bordes 228A y 228B, cada uno de los cuales, como se describe con mas detalle a continuacion en relacion con las Figuras 12-14, concentra o enfoca el campo electrico creado cuando se aplica potencial electrico a la punta del electrodo. aumentando asf la concentracion de energfa electrica transferida y mejorando de manera correspondiente la eficiencia con la que el implemento logra una accion de corte, p. ej., corta el tejido y reduce la cantidad de perdida de carga extrana en el tejido que no esta cerca del punto o borde afilado. Ademas, como tambien se explica con mayor detalle a continuacion, afilar al menos uno de los bordes de trabajo de la punta del electrodo tambien reduce la masa de la punta del electrodo. La masa reducida
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limita la cantidad de calor latente transferido al tejido circundante, lo que reduce la profundidad de tejido de la necrosis asociada con el proceso electroquirurgico.
Volviendo ahora a la Figura 4, se ve una punta de electrodo 240 que tambien se puede usar en cirugfa general para cortar tejido y / o para cauterizar vasos sangumeos. La punta de electrodo 240 incluye el extremo de conexion 242 y el extremo de trabajo 244. El extremo de trabajo 244 esta en una configuracion de cuchilla similar a un escalpelo que tiene un perfil que se asemeja a un escalpelo mecanico y que se describe con mas detalle a continuacion. La punta del electrodo 240 tambien incluye un manguito o recubrimiento aislante 246 para brindar proteccion y facilitar la sujecion de la punta del electrodo 240 con el electrodo 120 de mano.
Similar a la punta de electrodo 220 ilustrada en las Figuras 3 y 3A, la punta de electrodo 240 incluye bordes de trabajo de forma multiple o afilados 248A, 248B, 248C y 248D. Los bordes de trabajo 248A, 248B, 248C y 248D tienen formas de seccion transversal similares a los bordes 228A, 228B y 228C descritos anteriormente. Mas espedficamente, los bordes de trabajo 248A, 248B, 248C y 248D tienen forma o se afilan para concentrar o enfocar el campo electrico creado cuando se aplica potencial electrico a la punta del electrodo 220. Como se indico, los detalles de la conformacion o el afilado de los bordes de trabajo se analizaran con mas detalle a continuacion con referencia a las Figuras 12-14.
Debido a que el corte con los bordes de trabajo 228A, 228B, 228C, 248A, 248B, 248C y 248D se efectua como resultado de la concentracion de energfa electroquirurgica en lugar de la nitidez de un bistun mecanico normal, un electrodo segun la presente invencion es mas seguro maneja el bistun porque los bordes de trabajo del electrodo no requieren ser tan afilados como un bistun mecanico, reduciendo asf el riesgo de un corte mecanico para un medico u otro personal de la sala de operaciones mientras se maneja el electrodo.
Como puede verse en la Figura 4, los bordes de trabajo 248A, 248B, 248C y 248D estan formados con diferentes longitudes y pueden estar inclinados entre sf Las diferentes longitudes y la orientacion de los bordes de trabajo 248A, 248B, 248C y 248D en la realizacion ilustrada dan al extremo de trabajo 244 un perfil que se asemeja a un bistun mecanico. El perfil tipo escalpelo permite una gran versatilidad cuando se utiliza la punta 240 del electrodo. Las diferentes longitudes y la orientacion de los bordes de trabajo pueden permitir que un cirujano realice muchos tipos diferentes de incisiones y cauterice areas grandes o pequenas con una sola punta de electrodo. Por ejemplo, la inclusion de un borde de trabajo mas corto y un borde de trabajo mas largo en un solo electrodo permite al cirujano utilizar el mismo electrodo para crear diferentes tipos de incisiones durante un solo procedimiento sin tener que cambiar los electrodos. Mas bien, el cirujano puede simplemente girar el electrodo para utilizar el borde de trabajo deseado. A modo de ejemplo no limitativo, el borde de trabajo 248A puede dimensionarse para hacer incisiones relativamente poco profundas y / o delicadas en la piel de un paciente.
La longitud del borde de trabajo 248A tambien puede ayudar a evitar que un cirujano realice un corte demasiado profundo sin darse cuenta. La longitud del borde de trabajo 248A tambien puede ayudar a evitar que un cirujano realice un corte demasiado profundo sin darse cuenta. Una vez que se realiza la incision superficial, el cirujano puede girar la punta del electrodo 240 en 180 ° y usar el borde de trabajo 248D para hacer una incision mas profunda, como en una capa subcutanea. En una realizacion, el borde de trabajo 248A tiene aproximadamente 3 mm de largo y el borde de trabajo 248D tiene aproximadamente 8 mm de largo. En otra realizacion, el borde de trabajo 248A tiene aproximadamente 4 mm de largo y el borde de trabajo 248D tiene aproximadamente 11 mm de largo. Tambien se pueden utilizar otras longitudes y combinaciones para los diferentes bordes de trabajo. Ademas, el borde de trabajo 248C puede dimensionarse para permitir que un cirujano corte y / o cauterice un area muy pequena sin tener que reemplazar la punta del electrodo 240 con un electrodo de aguja, por ejemplo. En una realizacion, el borde de trabajo 248C tiene aproximadamente 0,5 mm de largo. Se apreciara que la punta 240 del electrodo puede formarse con menos o mas bordes de trabajo 248. Por lo tanto, la forma y el tamano del borde de trabajo 248C pueden proporcionar la capacidad de realizar incisiones y / o coagulaciones casi precisas.
La figura 5 ilustra la punta del electrodo 250, que es una punta de electrodo que puede facilitar que un cirujano reduzca el dano a tejidos extranos al permitir que los tejidos individuales o los vasos sangumeos se afslen y se corten y / o cautericen independientemente. La punta del electrodo 250 incluye el extremo de conexion 252 y el extremo de trabajo 254. El extremo de trabajo 254 tiene tres bordes de trabajo: 256A, 256B y 256C, cada uno de los cuales esta moldeado o afilado como se describe en el presente documento. Se apreciara que la punta del electrodo 250 puede formarse con menos o mas bordes de trabajo 256. Al igual que con las otras puntas de electrodo, la punta de electrodo 250 incluye un revestimiento o manguito 258 que rodea al menos una parte de la punta de electrodo 250 para que actue como aislante, proporcione proteccion y facilite la sujecion de la punta de electrodo 250.
La figura 6 ilustra la punta del electrodo 260 que es similar a la punta del electrodo 250. La punta de electrodo 260 incluye el extremo de conexion 262 y el extremo de trabajo 264. El extremo de trabajo 264 esta en una configuracion de gancho en J y tiene dos bordes de trabajo 266A y 266B, cada uno de los cuales esta moldeado o afilado como se describe en el presente documento. La punta del electrodo 260 se puede formar con menos o mas bordes de trabajo 266 y tambien incluye un recubrimiento o manguito 268 que rodea al menos una parte de la punta del electrodo 260.
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La figura 7 ilustra la punta del electrodo 270 que incluye el extremo de conexion 272 y el extremo de trabajo 274. El extremo de trabajo 274 tiene tres bordes de trabajo 276A, 276B y 276C, cada uno de los cuales tiene forma o esta afilado como se describe en el presente documento. La punta del electrodo 270 se puede formar con menos o mas bordes de trabajo 276. Al igual que con las otras puntas de electrodo, la punta de electrodo 270 incluye un recubrimiento 278 que rodea al menos una parte de la punta de electrodo 270 para que actue como aislante.
La figura 8 ilustra la punta del electrodo 280, que es una punta de electrodo que se puede usar para cortar tejido y cauterizar vasos sangumeos con fugas en areas particularmente densas del cuerpo de un paciente, como las que se experimentan en operaciones cerebrales. La punta de electrodo 280 incluye el extremo de conexion 282 y el extremo de trabajo 284. El extremo de trabajo 284 esta en una configuracion en forma de aguja que llega a un punto para permitir procedimientos quirurgicos muy precisos en areas densas del cuerpo del paciente. La punta y / o los lados del extremo de trabajo 284 se pueden moldear o afilar como se describe en el presente documento. Ademas, la punta del electrodo 280 incluye un revestimiento o manguito 286 que rodea al menos una parte de la punta 280. Mediante el uso de la punta del electrodo 280, los delicados tejidos cerebrales pueden eliminarse con precision practicamente sin danar las membranas circundantes y con un sangrado y / o hinchazon mmimos como resultado del procedimiento.
Las Figuras 9 a 11 ilustran puntas de electrodo adicionales que se pueden usar en conexion con el sistema electroquirurgico 100. Si bien las puntas de electrodo de las Figuras 9-11 no se ilustran porque tienen un borde de trabajo afilado, se apreciara que cada una de las puntas de electrodo ilustradas en las Figuras 9-11 se puede formar con uno o mas bordes de trabajo afilados como se describe en el presente documento.
La figura 9 ilustra la punta del electrodo 290, que es una punta de electrodo que se puede usar para la extraccion de grandes secciones de tejido, como en, por ejemplo, la extirpacion de la prostata y el tumor. El extremo de conexion 292 esta acoplado al electrodo de mano, mientras que el extremo de trabajo 294 se utiliza para suministrar energfa electrica al cuerpo del paciente. El extremo de trabajo 294 esta en una configuracion similar a un bucle. Un revestimiento o manguito 296 puede rodear al menos una parte de la punta del electrodo 290.
La figura 10 ilustra la punta del electrodo 300, que es una punta de electrodo que se puede usar para cauterizar espedficamente los vasos sangumeos con fugas y para sellar estructuras abiertas. La punta de electrodo 300 incluye un extremo de conexion 302 y un extremo de trabajo esferico 304. Un revestimiento o manguito 306 puede rodear al menos una parte de la punta del electrodo 300.
La figura 11 ilustra la punta del electrodo 310, que es una punta de electrodo que puede facilitar que un cirujano reduzca el dano a tejidos extranos al permitir que los tejidos individuales o los vasos sangumeos se afslen y se corten y / o cautericen independientemente. La punta del electrodo 310 incluye un extremo de conexion 312 y un extremo de trabajo en forma de gancho 314. Un manguito o revestimiento 316 puede rodear al menos una parte de la punta del electrodo 310.
Como se indico, cada una de las puntas de electrodo descritas anteriormente incluye o puede formarse con uno o mas bordes de trabajo afilados o con forma. Como tambien se senalo, el borde de trabajo con forma de tesis concentra la descarga electrica desde la punta del electrodo, lo que reduce la cantidad de perdida de carga extrana en el tejido que no esta cerca del punto o borde afilado. Los principios ffsicos subyacentes a la marcada mejora anterior pueden entenderse a partir de las figuras 12 a 14. La figura 12 es un diagrama que ilustra lmeas de patron de campo electrico para un campo electrico existente entre un conductor o punta de electrodo 320 que tiene una superficie exterior anular o curvada 322 y un contraelectrodo 324. Aunque el electrodo 320 se muestra en la Figura 12 como hueco, el patron de campo electrico mostrado sera esencialmente el mismo si el electrodo fuera solido. Ahora se vera que la densidad de las lmeas del campo electrico dentro de la elipse 326 es casi uniforme y, por lo tanto, el campo electrico no vana sustancialmente dentro de esa region. Sin embargo, en la Figura 13, se observara que si la geometna del electrodo 330 se hace para incluir una region puntiaguda representada por el punto o el borde 332, el campo electrico correspondiente se vuelve mucho mas concentrado que la densidad de lmea mucho mayor de la electricidad. lmeas de campo (dentro de la elipse 334) entre el electrodo 330 y el contraelectrodo 336. Por lo tanto, en un conductor de forma irregular, la carga tiende a acumularse en lugares donde la curvatura de la superficie es mayor, es decir, en puntos afilados o bordes. Al afilar el borde de la cuchilla, la carga se concentra a lo largo de un area o area de superficie mucho mas pequena, lo que hace que las lmeas del campo electrico se concentren en una disposicion mas cerrada que reduce la perdida de carga extrana en el tejido que no esta cerca del punto o borde afilado. No es necesario que el borde de corte del electrodo este bien puntiagudo, solo se debe conformar (afilar) para concentrar la transferencia de energfa al grado deseado para un corte optimo.
A modo de ilustracion, un electrodo no afilado convencional tiene un grosor de borde de aproximadamente 0,33 mm y en un modo de corte tfpico puede utilizar una configuracion de potencia cercana a los 50 vatios. Cuando se afila a un grosor de borde de aproximadamente 0,00735 mm, una "nitidez" por debajo de la requerida de una hoja de bistun mecanica, los electrodos de las Figuras 3-11 pueden cortar rapidamente el tejido a menos de 20 vatios, una configuracion de potencia del 50% menos que el requerido para un electrodo no afilado tfpico. Ademas, tales cuchillas cortan mas rapidamente con menos resistencia, menos produccion de escaras, menos necrosis termica y mejor control del operador.
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Los principios anteriores se ilustran en la Figura 14. Como se senalo anteriormente, la Figura 14 es una vista simplificada que ilustra una concentracion tipica de campo electrico proyectado desde un borde afilado 228B del electrodo 220 ilustrado en las Figuras 3 y 3A. Para facilitar la claridad y la simplicidad de la presentacion, solo se muestran las lmeas 338 que representan el campo electrico en la direccion del punto o borde afilado 228B.
Se observara que el electrodo de la Figura 14 es el ilustrado anteriormente en la Figura 3A. Por lo tanto, se muestra el cuerpo principal 230 electricamente conductor con bordes afilados o puntos 228A y 228B. Cuando se aplica potencial electroquirurgico al cuerpo 230 en presencia de tejido para el que se desea la separacion, la densidad de la transferencia de energfa se concentra en el vertice 228B como lo representan los rayos mas largos dentro del haz de rayos 338. Asf, en el ejemplo ilustrado, la energfa se concentra a lo largo del eje principal del cuerpo principal 230 que se extiende desde el borde 228B. Se apreciara que la punta del electrodo 320 se usa a modo de ejemplo, y la presente discusion es aplicable a los bordes de trabajo afilados de cada una de las puntas de electrodo descritas anteriormente. Tambien debe entenderse que, si bien la geometna preferida de las puntas de los electrodos incorpora al menos un borde (o punto) completamente afilado, las caractensticas eficaces que fluyen de la invencion comienzan a observarse significativamente cuando la dimension del ancho del borde de trabajo (es decir, el ancho 232 del borde de trabajo 228A en la Figura 3A, por ejemplo) esta generalmente entre 0,0254 mm y 0,1270 mm, mas preferentemente entre 0,076 mm y 0,1270 mm, y lo mas preferentemente 0,1016 mm.
Ademas de las dimensiones anteriores para una superficie de trabajo de una punta de electrodo, a continuacion se presenta una explicacion adicional de como una punta de electrodo con forma o afilada reduce la cantidad de dano de tejido no deseado alrededor de un sitio de incision. Como se indica en el presente documento, una punta de electrodo con forma o afilada concentra el campo electrico en el borde con forma o afilado de la punta del electrodo, creando asf un campo electrico mas fuerte que el que esta presente con una punta de electrodo estandar. Este campo electrico mas fuerte provoca un rapido aumento de la temperatura en la superficie de la punta del electrodo. El aumento rapido de la temperatura en la superficie de la punta del electrodo provoca un aumento rapido correspondiente de la temperatura en el tejido que esta muy cerca de la punta del electrodo. El rapido aumento de la temperatura del tejido adyacente a la punta del electrodo hace que una profundidad mas estrecha del tejido alcance rapidamente la coagulacion. Como se discutio en otra parte del presente documento, el sistema electroquirurgico 100 puede reducir rapida y automaticamente la corriente electroquirurgica que fluye a traves de la punta del electrodo una vez que el tejido que esta cerca de la punta del electrodo alcanza la coagulacion. La rapida reduccion de la corriente electroquirurgica evita que la temperatura del tejido que rodea el lugar de la incision se eleve lo suficiente como para causar necrosis.
Ahora se hace referencia a la Figura 15, que ilustra una punta de electrodo simplificada 340 que se utiliza para cortar el tejido 342. La punta del electrodo 340 incluye un borde de trabajo con forma / afilado 344 que concentra o enfoca la descarga electrica entre la punta del electrodo 340 y el tejido 342 durante la electrocirugfa, como se describe en el presente documento. Durante el desempeno de la electrocirugfa, surge una impedancia R entre la punta del electrodo 340 y el tejido 342. La impedancia R se puede definir por:
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A Ecuacion 1
donde pc es la resistividad en masa del tejido 342, A es la profundidad de cauterizacion, o la profundidad del tejido afectado por el procedimiento electroquirurgico, y A es el area sobre la cual se realiza la electrocirugfa. El area A es igual a L x ds, donde L es la longitud de la punta del electrodo 340 que esta en contacto con el tejido 342 y ds es la distancia alrededor del borde de trabajo 344 que esta en contacto con el tejido 342. La punta de electrodo de afilado 340 reduce el valor de ds, que a su vez reduce el area de contacto A en comparacion con el uso de una punta de electrodo estandar.
Como es bien sabido, la resistividad en masa del tejido pc es dependiente del tejido. Los tejidos se pueden categorizar ampliamente segun la resistividad en masa pc en uno de cuatro grupos: resistividad muy alta, resistividad alta, resistividad media y resistividad baja. Los ejemplos de tejidos que caen dentro de cada una de estas categonas incluyen tejido cicatricial (resistividad muy alta), tejido adiposo (resistividad alta), tejido abdominal (resistividad media) y tejido muscular (resistividad baja). Ademas, la resistencia en masa pc del tejido tambien depende de la temperatura. A medida que aumenta la temperatura del tejido Tt, la resistividad en masa del tejido pc disminuye hasta que se alcanza una temperatura cntica de desecacion Td. Cuando la temperatura del tejido aumenta por encima de la temperatura de desecacion Td, la resistividad del tejido pc comienza a aumentar rapidamente. Por lo tanto, el rapido aumento de la resistividad volumetrica del tejido pc se puede utilizar como una indicacion de la finalizacion del proceso electroquirurgico. La dependencia de la temperatura de la resistividad volumetrica del tejido pc se puede definir por:
Pc ~ PcO + /(^) Ecuacion 2
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donde pc0 es la resistividad inicial del tejido y f (T) es una funcion de la temperatura.
De las ecuaciones 1 y 2 se puede ver que la impedancia R es dependiente de la temperatura debido a su dependencia de la resistividad volumetrica del tejido dependiente de la temperatura pc. En consecuencia, la velocidad a la que cambia la impedancia R como resultado del cambio de temperatura se puede definir como:
8R _ A. dpc
dT A ST Ecuacion 3
Esta relacion revela que, con un borde de trabajo 344 con forma o afilado, el area de contacto A mas pequena aumenta el cambio de impedancia del tejido para el mismo cambio de temperatura dT. El mayor cambio en la impedancia con respecto al mismo cambio de temperatura permite que el generador electroquirurgico detecte mas rapidamente cuando el tejido ha alcanzado la temperatura de desecacion Td. Esta retroalimentacion mas rapida y mas fuerte al generador electroquirurgico da como resultado una reduccion mas rapida de la potencia cuando el tejido comienza a desecarse, lo que resulta en una reduccion mas rapida de la potencia total aplicada al tejido cuando el tejido se deseca. Las caractensticas de reduccion de potencia de la presente invencion se discutiran con mayor detalle a continuacion. Sin embargo, a partir de esta discusion, debe entenderse que cuanto mas fuerte sea el mecanismo de retroalimentacion, mas rapidamente se puede reducir la potencia, lo que minimiza ventajosamente la profundidad de dano en el tejido que rodea el sitio de la incision.
La combinacion de la punta afilada del electrodo y la rapida reduccion de la potencia de salida suministrada por el generador electroquirurgico (que se explica en detalle a continuacion) proporciona un mecanismo de retroalimentacion rapida que corrige / regula automaticamente la tecnica electroquirurgica y reduce sustancialmente la profundidad del dano necrotico del tejido. Los efectos de la punta afilada del electrodo y la combinacion de salida de potencia ajustable se mejoran aun mas cuando la masa de la punta del electrodo es limitada. Como se senalo anteriormente, la cantidad de calor latente que puede retener una punta de electrodo esta directamente relacionada con la masa de la punta de electrodo. El calor mas latente puede ser retenido por puntas de electrodo de masa mas grande que por puntas de electrodo de masa mas pequena. Por lo tanto, limitar la masa de la punta del electrodo limita la cantidad de calor latente que la punta del electrodo puede retener.
El calor latente que puede acumularse en la punta de un electrodo durante un procedimiento electroquirurgico se puede transferir al tejido alrededor de la punta del electrodo. Esta transferencia de energfa termica puede causar un dano necrotico indeseable en el tejido que rodea el lugar de la incision y no solo en el lugar de la incision. Por lo tanto, reducir la masa de la punta del electrodo tambien reduce la cantidad de calor latente que la punta del electrodo puede transferir al tejido circundante, reduciendo asf la cantidad de dano no deseado en el tejido que rodea el sitio de la incision. Mientras que las puntas de electrodos de baja masa aun transfieren energfa termica latente al tejido circundante, la cantidad de energfa termica latente que una punta de electrodo de baja masa transfiere al tejido circundante es relativamente pequena en comparacion con la cantidad de energfa de la descarga electrica que se gasta para cauterizar el Tejido durante el procedimiento electroquirurgico. Por lo tanto, para mejorar aun mas los efectos de la punta afilada del electrodo y la combinacion de salida de potencia ajustable, la masa de la punta del electrodo se puede limitar para reducir aun mas la cantidad de dano tisular excesivo e indeseable que rodea el lugar de la incision.
Para determinar que tan delgada debe ser la punta de un electrodo de acero inoxidable para limitar el dano al tejido causado por la acumulacion de calor latente excesivo, comenzamos por igualar la energfa termica de la punta del electrodo de acero inoxidable a una temperatura TB con el Energfa termica del area del tejido a una temperatura Tt. La determinacion del grosor maximo deseado de la punta del electrodo de la siguiente manera asegura que el calor latente de la punta del electrodo solo hara que la temperatura del tejido Tt se eleve lo suficiente como para causar homeostasis en el area del tejido que esta muy cerca de la punta del electrodo. En otras palabras, limitar el grosor de la punta del electrodo de acuerdo con los siguientes calculos limitara la acumulacion de calor latente dentro de la punta del electrodo que, de lo contrario, causana un dano necrotico no deseado mas profundo en el tejido que rodea el lugar de la incision..
La igualacion de la energfa termica de la punta del electrodo y el tejido proporciona:
^Ttpt Ct—dTBpBCBWb Ecuacion 4
En la ecuacion 4, Cb, Pb, y Wb son, respectivamente, la capacidad calonfica, la densidad y el grosor de la punta del electrodo de acero, y Ct, pt, y A son, respectivamente, la capacidad calonfica, la densidad y la profundidad de cauterizacion del tejido. Al reorganizar la ecuacion 4 se puede ver que:
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MTl=ffrB2*-^-Wb P, C:
Ecuacion 5
Se sabe que la capacidad calonfica Cb y la densidad pb del acero son, respectivamente, aproximadamente 0,42 kJ / kg °C y 7850 kg / m3
De forma similar, se sabe que la capacidad calonfica Ct y la densidad pt del tejido son, respectivamente, aproximadamente 0,42 kJ/kg °C y 7850 kg /m3 Usando estos valores, la Ecuacion 5 se reduce a:
mt = 0,7837^
J Ecuacion 6
Al insertar los valores tipicos de cambio de temperatura experimentados durante la electrocirugfa en el tejido y la punta del electrodo, la Ecuacion 6 se puede reorganizar para encontrar el grosor de la punta del electrodo de acero WB en funcion de la profundidad de cauterizacion del tejido A. Durante la electrocirugfa, la temperatura del tejido generalmente aumenta entre 50 y 100 ° C y la temperatura de la punta del electrodo generalmente aumenta entre 250 y 350 ° C. Por lo tanto, el grosor de la punta del electrodo debe ser:
X
WB<-
Ecuacion 7
Como se discute en el presente documento, es deseable minimizar la profundidad del dano tisular experimentado alrededor de un sitio de incision. Por lo tanto, es preferible minimizar la profundidad de cauterizacion A mientras sigue causando la homeostasis en el sitio de incision. Una profundidad de cauterizacion aceptable es de unos 0,5 mm. Por lo tanto, para evitar danos excesivos en el tejido como resultado de la acumulacion de calor latente en la punta del electrodo, se puede usar la Ecuacion 7 y la profundidad de cauterizacion aceptable de 0,5 mm para determinar que el grosor de la punta del electrodo debe ser aproximadamente 0 , 17mm o menos. A partir de la discusion en el presente documento, sera facilmente evidente para un experto en la tecnica que las puntas de electrodo con dimensiones mas delgadas que 0,17 mm reduciran aun mas la cantidad de dano tisular causado por el calor latente de la punta del electrodo. Como se senalo anteriormente, por ejemplo, las caractensticas eficaces que se derivan de la invencion pueden observarse significativamente cuando la punta del electrodo tiene una dimension generalmente entre 0,0254 mm y 0,1270 mm, mas preferentemente entre 0,076 mm y 0,1270 mm, y la mayona Preferentemente 0,1016 mm.
Ademas de limitar el grosor / masa de la punta del electrodo y afilar una superficie de trabajo de los extremos 214, 226, 244, 254, 264, 274, 284, 294, 304 y 314, al menos una porcion de los extremos 214, 226, 244, 254, 264, 274, 284, 294, 304 y 314 pueden recubrirse para proporcionar uno o mas atributos y / o propiedades deseables en la superficie de trabajo. Dichas propiedades y / o atributos deseables pueden incluir una estabilidad a alta temperatura para soportar las temperaturas de la electrocirugfa y una flexibilidad para aumentar la durabilidad de la punta del electrodo. Ademas, un recubrimiento antiadherente puede servir para eliminar o reducir la adherencia del tejido carbonizado a la cuchilla, reduciendo asf la incidencia de danos no deseados en el tejido. Un material antiadherente adecuado para usar como recubrimiento en los extremos 214, 226, 244, 254, 264, 274, 284, 294, 304 y 314 puede ser, pero no se limita a, PTFE o un material tubrido que puede incluir una combinacion de al menos uno de un material organico y un material inorganico, y que proporciona a la superficie recubierta propiedades deseables, tales como una estabilidad a alta temperatura, flexibilidad y una condicion de aplicacion a baja temperatura para que la capa de recubrimiento pueda aplicarse por una Proceso de pulverizacion o inmersion. No. 559, titulada "Utilizacion de un material hfbrido en un recubrimiento de superficie de un instrumento electroquirurgico", publicado el 4 de octubre de 2005 a Greep.
Curva de potencia personalizada
Los generadores de ondas electroquirurgicas son bien conocidos en la tecnica. Los generadores de onda comunmente incluyen un oscilador de alta frecuencia y amplificadores que generan energfa electrica de RF que puede transferirse a traves de una punta de electrodo al tejido de un paciente.
Los generadores de ondas electroquirurgicas tfpicos generan varias frecuencias operativas de energfa electrica de RF y niveles de potencia de salida. La frecuencia de operacion espedfica y la salida de potencia de un generador de onda vanan segun el generador electroquirurgico particular utilizado y las necesidades del medico durante el procedimiento electroquirurgico. La frecuencia de operacion espedfica y los niveles de salida de potencia deben ser ajustados manualmente en el generador de ondas por un medico u otro personal de la sala de operaciones. En general, los generadores de ondas utilizados para la electrocirugfa se adaptan para producir ondas de RF con una potencia de salida en el intervalo de 1 a 300 W en modo de corte y 1 a 1 W en modo de coagulacion, y una
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frecuencia en el intervalo de 300 a 600 kHz. Los generadores de onda tipicos estan adaptados para mantener los ajustes seleccionados durante la electrocirugfa.
La figura 16 es una representacion esquematica del sistema electroquirurgico 100 de la Figura 1. El sistema electroquirurgico 100 es alimentado por una fuente de CA 402 que proporciona 120 V o 240 V. La tension suministrada por la fuente de CA 402 se dirige a un convertidor de CA / CC 404 que convierte los 120 V o 240 V de corriente alterna a 360 V de corriente continua. Los 360 V de corriente continua se dirigen entonces a un convertidor 406. El convertidor reductor406 es un convertidor de CC a CC descendente. El convertidor reductor406 esta adaptado para bajar los 360 V entrantes a un nivel deseado dentro de un intervalo entre 0 y 150 V.
El sistema electroquirurgico 100 tambien incluye un procesador 408. El procesador 408 puede programarse para regular diversos aspectos, funciones y parametros del sistema electroquirurgico 100. Por ejemplo, el procesador 408 puede determinar el nivel de potencia de salida deseado en la punta del electrodo 130 y el convertidor directo 406 para reducir la tension a un nivel espedfico a fin de proporcionar la potencia de salida deseada.
Conectado entre el procesador 408 y el convertidor reductor406 hay un convertidor digital a analogico ("DAC") 410. El DAC 410 esta adaptado para convertir un codigo digital creado por el procesador 408 en una senal analogica (corriente, tension o carga electrica) que gobierna la reduccion de tension realizada por el convertidor 406. Una vez que el convertidor de 406 escalones baja los 360 V a ese nivel que el procesador 408 ha determinado proporcionara el nivel de potencia de salida deseado, la tension reducida se dirige a la punta del electrodo 130 para efectuar el corte electroquirurgico del tejido de un paciente. El sensor de tension 412 y el sensor de corriente 414 estan adaptados para detectar la tension y la corriente presentes en el circuito electroquirurgico y comunican los parametros detectados al procesador 408 para que el procesador 408 pueda determinar si se debe ajustar el nivel de potencia de salida.
Como se indico anteriormente, los generadores de onda tfpicos estan adaptados para mantener los ajustes seleccionados a lo largo de un procedimiento electroquirurgico. Por ejemplo, la Figura 17 ilustra las curvas de potencia A y B que son representativas de los perfiles de potencia tfpicos generados por los generadores de onda conocidos en la tecnica. En el caso de la curva de potencia A, el nivel de potencia de salida se establecio manualmente en 50 W, mientras que el nivel de potencia de salida para la curva de potencia B se establecio manualmente en 100 W. Cada una de las curvas de potencia A y B tiene una porcion de meseta extendida en sus respectivos Ajustes de nivel de potencia de salida. Estas porciones de meseta extendida ilustran graficamente como los generadores de onda tfpicos mantienen el nivel de potencia de salida seleccionado manualmente mientras la punta del electrodo esta activada. Con los ajustes de potencia en el intervalo de 1-300 W como se ilustra con las curvas de potencia A y B, el generador de ondas debe mantener la potencia a un nivel constante para generar suficiente calor en la punta del electrodo para cortar el tejido. Sin embargo, como se explico anteriormente, mantener tales niveles de potencia puede causar danos no deseados al tejido, como necrosis y / o carbonizacion del tejido.
En contraste, las realizaciones de ejemplo del generador de ondas 110 de la presente invencion estan adaptadas para crear una curva de potencia tal como la curva de potencia C ilustrada en la Figura 17. A diferencia de las curvas de potencia A y B, varios parametros de la curva de potencia C, como la frecuencia y el nivel de potencia, no son establecidos manualmente por un medico u otro personal, sino que son programados y ajustados automaticamente por el generador de ondas 110 en funcion de los parametros detectados a traves de electrodo y alimentado al generador de ondas 110 como se describe en el presente documento. Ademas, la curva de potencia C no necesariamente mantiene una configuracion de salida particular durante todo el tiempo que se activa la punta del electrodo. Mas bien, el procesador 408 y los sensores de tension y corriente 412 y 414 detectan varios parametros del circuito electroquirurgico, como la impedancia del tejido de un paciente, y ajustan automaticamente los diversos parametros de salida en funcion de los parametros del circuito detectado como se describe en el presente documento. Los sensores usados en circuitos electroquirurgicos para detectar / medir parametros de circuitos, tales como tension y corriente, son bien conocidos en la tecnica. Ademas, cualquier procesador capaz de realizar las funciones descritas en el presente documento puede usarse en asociacion con el generador de ondas 110.
En una realizacion de ejemplo, el generador de ondas 110 esta programado con una curva de potencia de salida espedfica, generalmente indicada como curva de potencia C en la Figura 17. Para producir la curva de potencia programada, los sensores de tension y corriente 412 y 414 del generador de ondas 110 detectan la tension y la corriente del circuito electroquirurgico y envfan las mediciones al procesador 408, que calcula la impedancia del circuito / tejido. Sobre la base de la impedancia del circuito / tejido, el procesador 408 ajusta automaticamente la potencia de salida a ese nivel en la curva de potencia de salida programada asociada con la impedancia detectada / calculada del circuito / tejido. El procesador 408, a traves de los sensores de tension y corriente 412 y 414, esta adaptado para muestrear la tension y la corriente del circuito electroquirurgico, calcular la impedancia del circuito / tejido y ajustar el nivel de potencia de salida aproximadamente cada 20 milisegundos. El muestreo de los parametros del circuito y el ajuste de la potencia de salida cada 20 milisegundos permite al generador de ondas 110 responder a los cambios rapidos en la impedancia del circuito / tejido para evitar danos no deseados en el tejido como se describe en el presente documento. Ademas, como se menciono anteriormente, el borde de trabajo con forma o afilado de la punta del electrodo causa un cambio mas grande y mas rapidamente detectable en la impedancia sin un aumento de temperatura correspondientemente grande.
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Como puede verse en la curva de potencia C en la Figura 17, cuando se inicia el procedimiento electroquirurgico, la impedancia del tejido esta en o cerca de 0 near. A medida que la senal de RF se transmite desde el generador de ondas 110, a traves de la punta del electrodo 130, y hacia el tejido del paciente, la impedancia del tejido comienza a aumentar. El aumento de la impedancia del tejido de 0 Q a un nivel de impedancia predeterminado se asocia con un rapido aumento en el nivel de potencia de salida. El aumento del nivel de potencia hace que la punta del electrodo atraviese el tejido y entre en contacto con el tejido fresco. El tejido fresco tiene un nivel de impedancia mas bajo que el tejido previamente cortado, lo que permite que el nivel de potencia permanezca alto, facilitando el corte del tejido fresco. Como se ilustra en la Figura 17, el nivel maximo de potencia de salida para el generador de ondas 110 es sustancialmente mas alto que el de los generadores de ondas tfpicos conocidos en la tecnica.
A medida que aumenta el nivel de impedancia del tejido, tambien aumenta la probabilidad de dano tisular. Por lo tanto, si la impedancia del tejido supera el nivel de impedancia predeterminado, el nivel de potencia de salida cae rapidamente por debajo de un nivel de potencia predeterminado para evitar danos no deseados en el tejido. Como se explica con mayor detalle a continuacion, por encima del nivel de impedancia predeterminado, el generador de ondas 110 reduce la potencia de salida en proporcion inversa a aumentos adicionales en la impedancia del tejido por encima del nivel de impedancia predeterminado. El nivel de potencia de salida permanece por debajo del nivel de potencia predeterminado hasta que la impedancia del tejido cae por debajo del nivel de impedancia predeterminado. Una vez que la impedancia del tejido disminuye por debajo del nivel de impedancia predeterminado, el nivel de potencia de salida nuevamente comienza a aumentar como se describe anteriormente.
En otras palabras, el generador de ondas 110 esta programado para crear una curva de potencia que aumenta rapidamente la potencia de salida de 0 W a un nivel de energfa sustancialmente mas alto que el producido por un generador de ondas tfpico.. El generador de ondas 110 tambien mantiene el nivel de potencia mas alto hasta que la impedancia del tejido alcanza un maximo predeterminado, en cuyo punto el generador de ondas 110 reduce rapidamente la potencia de salida para no causar danos no deseados en los tejidos. Una vez que la impedancia del tejido cae por debajo del maximo predeterminado, el generador de ondas 110 aumenta rapidamente el nivel de potencia de salida para permitir el corte del tejido. Este ciclo continua mientras la punta del electrodo este activada y en contacto con el tejido del paciente. Se apreciara que los valores ilustrados en la Figura 17 para los niveles de potencia de salida y las impedancias para la curva de potencia C son solo para fines ilustrativos.
Por ejemplo, los niveles de potencia de salida producidos por un generador de onda particular o para un procedimiento particular pueden ser mas altos o mas bajos que los ilustrados en la Figura 17. Por ejemplo, los niveles de potencia de salida producidos por un generador de onda particular o para un procedimiento particular pueden ser mas altos o mas bajos que los ilustrados en la Figura 17. Para ilustrar, la Figura 18 representa multiples curvas de potencia de ejemplo contempladas dentro del alcance de la presente invencion en las cuales los niveles de potencia de salida asociados con valores de impedancia espedficos son mayores o menores que los ilustrados en la Figura 17 en relacion con la curva de potencia C. En general, la Figura 18 ilustra los lfmites superiores e inferiores aproximados para la curva de potencia de salida actualmente preferida. Como se ilustra graficamente en la Figura 18, los resultados deseables descritos en el presente documento aun se obtienen con niveles de potencia de salida que son mas altos o mas bajos que los de la curva de potencia C actualmente preferida, ilustrada en la Figura 17. De manera similar, tambien se apreciara que los valores de impedancia asociados con un nivel de potencia de salida particular tambien pueden ser diferentes, segun el generador de onda utilizado o un procedimiento espedfico. Finalmente, se apreciara que la curva de potencia de la presente invencion puede tener niveles de impedancia asociados con niveles de potencia de salida que son diferentes de los ilustrados en las Figuras 17 y 18 o no ilustrados en absoluto en las Figuras.
A continuacion se presenta una discusion adicional de como la curva de potencia personalizada de la presente invencion reduce la cantidad de dano tisular no deseado alrededor de un sitio de incision. Durante este analisis de la curva de potencia personalizada, se hara referencia a la Figura 19, que ilustra una punta de electrodo 500 que crea una incision 502 dentro del tejido 504 a una velocidad Vcut y a una potencia de salida P.
Como se describio anteriormente, el cambio en la temperatura del tejido dTt causa el efecto electroquirurgico, y A representa la profundidad del tejido en el que se realiza el efecto electroquirurgico. El producto de la profundidad de desecacion del tejido A y el aumento de la temperatura promedio dTt del tejido sobre la profundidad estan relacionados aproximadamente con la longitud de la punta del electrodo L, la densidad del tejido pt y la capacidad termica del tejido Ct de la siguiente manera:
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Ecuacion 8
La ecuacion 8 se puede invertir para resolver la potencia P en funcion de la impedancia R, lo que resulta en:
^A28T. R '
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en la que
JS _ ntt PS-"t P
0 L
Ecuacion 10
De la ecuacion 9 se puede ver que la potencia P es inversamente proporcional a la impedancia R y directamente proporcional a la cantidad 2dTt. Como se entendera a partir de la divulgacion en el presente documento, la cantidad de A2dTt esta relacionada con la cantidad de dano tisular acumulativo o posible necrosis cerca del sitio electroquirurgico.
Cuando se usa un generador de energfa constante, como los que se usan para generar las curvas de potencia A y B de la Figura 17, la cantidad de dano tisular (es decir, la cantidad A2dTt) variara inversamente a la impedancia R debido a los cambios en el contacto area A y la resistividad del volumen del tejido pc (Ver Ecuacion 1). En otras palabras, la unica manera de mantener la potencia P a un nivel constante cuando aumenta la impedancia R es aumentar la cantidad A2dTt (es decir, la cantidad de dano causado al tejido).
Al permitir o forzar al generador electroquirurgico a reducir la potencia de salida P de acuerdo con la inversa de la impedancia electroquirurgica R, la cantidad de dano tisular (es decir, A2dTt) se puede mantener constante a pesar de las variaciones en el area de contacto A y la resistividad de volumen del tejido pc. Por ejemplo, a medida que cambia la impedancia, ya sea debido a cambios en la temperatura del tejido o la cantidad de area de contacto entre la punta del electrodo y el tejido, la potencia suministrada a la punta del electrodo se ajusta automaticamente para tener en cuenta estos cambios. A modo de ejemplo, cuando la punta del electrodo penetra mas profundamente en el tejido, el area de contacto A entre la punta del electrodo y el tejido aumenta.. El aumento en el area de contacto A reduce la impedancia R entre la punta del electrodo y el tejido (consulte la Ecuacion 1). La impedancia reducida R, a su vez, hace que la potencia P proporcionada por el generador aumente (consulte la Ecuacion 9), lo que mejora el efecto de corte y facilita que el cirujano realice el corte mas profundo.
De manera similar, el sistema compensa las diferentes tecnicas quirurgicas, como la velocidad de corte. De las ecuaciones 9 y 10, se puede ver que la potencia de salida P esta directamente relacionada con la velocidad de corte Vcut. Cuando un cirujano mueve la punta del electrodo a traves del tejido, la punta del electrodo entra en contacto con el tejido fresco como se describio anteriormente. El tejido fresco tiene una impedancia R mas baja que el tejido que ya se ha cortado. Por lo tanto, a medida que la punta del electrodo se mueve a traves del tejido a una velocidad mayor, la impedancia permanece relativamente constante debido al contacto continuo con el tejido fresco. La impedancia relativamente constante ayuda a mantener un mayor nivel de potencia, lo que resulta en un efecto de corte y velocidad mejorados. Por el contrario, si la punta del electrodo se mueve lentamente a traves del tejido, la temperatura del tejido y, por lo tanto, la impedancia comienza a aumentar. El aumento de la impedancia provoca una cafda en la potencia de salida y el efecto de corte. Por lo tanto, el monitoreo de la impedancia R y el ajuste de la potencia de salida P en funcion del valor cambiante de la impedancia R como se describe anteriormente proporciona un mecanismo de retroalimentacion autolimitado y autorregulador que compensa automaticamente las variaciones en el contenido de tejido y la tecnica quirurgica.
Con referencia continua a las Figuras 16-18, la atencion se dirige ahora a la Figura 20, que ilustra un metodo que no es conforme a la invencion para aproximar la curva de potencia C ilustrada en la Figura 17, o cualquiera de las curvas de potencia ilustradas en la Figura 18. De acuerdo con el metodo, el procesador 408 determina si la punta del electrodo 130 se ha activado en el paso 510. El procesador continuara monitoreando el estado de activacion de la punta del electrodo 130 hasta que se detecte la activacion. Una vez que se ha activado la punta del electrodo 130, los sensores de tension y corriente 412 y 414 miden varios parametros del circuito, como la tension y la corriente, en el paso 512. Estas mediciones se envfan al procesador 408, que a su vez calcula la impedancia del circuito / tejido. La impedancia del circuito / tejido se puede calcular comparando la tension suministrada por el generador de ondas 110 a la corriente que fluye a traves del circuito, por ejemplo.
Una vez que el procesador 408 ha determinado la impedancia del circuito / tejido, el procesador 408 luego compara la impedancia del circuito / tejido con varios intervalos de impedancia predeterminados y clasifica la impedancia del circuito / tejido dentro de uno de esos intervalos en el paso 514. Por ejemplo, como se ilustra en la Figura 20, el valor de impedancia calculado se compara y clasifica dentro de uno de los cinco intervalos de impedancia, es decir, las impedancias son aproximadamente menores de 100 Q, entre 100-199 Q, entre 200-700, entre 701-1930 , y mas de 1930 Q.
Con la impedancia calculada clasificada dentro del intervalo correcto, el procesador 408 calcula la potencia de salida adecuada que se proporcionara a traves de la punta del electrodo 130 en el paso 516. Por ejemplo, si la impedancia calculada es inferior a 100, el procesador 408 calcula el nivel de potencia de salida apropiado multiplicando la impedancia calculada por aproximadamente 1,5. Si la impedancia calculada es mayor o igual a 100 Q e inferior a 200, el procesador 408 establece el nivel de potencia de salida en aproximadamente 150 vatios. Si la impedancia calculada es mayor o igual a 200 y menor o igual a 700, el procesador 408 calcula el nivel de potencia de salida apropiado multiplicando la impedancia calculada por aproximadamente 0,192 y restando ese valor de
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aproximadamente 188. De manera similar, para impedancias mayores a 700 Q y menores o iguales a 1930, el procesador 408 calcula el nivel de potencia de salida apropiado multiplicando la impedancia calculada por aproximadamente 0,034 y restando ese valor de aproximadamente 85,7. Finalmente, para impedancias calculadas por encima de 1930 Q, la potencia de salida se establece en aproximadamente 20 W.
Se apreciara que los diversos intervalos de impedancia calculados mostrados en la Figura 20 y descritos anteriormente son solo de ejemplo. De manera similar, los calculos utilizados para determinar el nivel de potencia de salida apropiado para cada uno de los intervalos de impedancia, como se ilustra en la Figura 20 y se describen anteriormente, tambien son solo para ilustracion y no pretenden limitar ese alcance de la presente invencion. Ademas, como se menciono anteriormente, los resultados deseables descritos en el presente documento se obtienen incluso cuando la curva de potencia de salida vana por encima o por debajo de los valores de ejemplo expuestos anteriormente. Los valores espedficos para la potencia de salida son, como se describio anteriormente, inversamente proporcionales a la impedancia del tejido detectada por la punta del electrodo.
Una vez que el procesador 408 ha calculado el nivel de potencia de salida adecuado para la impedancia calculada del circuito, el procesador 408 dirige al convertidor 406 para ajustar el nivel de potencia de salida para que coincida con el nivel de potencia de salida deseado calculado anteriormente en el paso 518. El procesador 408 luego regresa al paso inicial para detectar si la punta del electrodo 130 todavfa esta activada. Si el procesador 408 determina que la punta del electrodo 130 ya no esta activada, entonces la alimentacion a traves de la punta del electrodo 130 se apaga y el procesador 408 continua monitoreando el estado de activacion de la punta del electrodo 130. Si el procesador 408 determina que la punta del electrodo 130 todavfa esta activada o se ha reactivado, entonces el generador de ondas 110 determina nuevamente la impedancia del circuito / tejido y ajusta el nivel de potencia de salida como se describio anteriormente.
El generador de ondas 110 se puede adaptar para detectar los parametros del circuito, calcular la impedancia del tejido y ajustar la potencia de salida P en respuesta a la impedancia del tejido cambiante. Ademas, el generador 110 puede realizar este proceso autolimitante sustancialmente en tiempo real (es decir, un ciclo de 20 milisegundos). Esto es importante porque, como se senalo anteriormente, la probabilidad de dano tisular aumenta a medida que aumenta la impedancia del tejido. Por lo tanto, al ajustar el nivel de potencia de salida sustancialmente en tiempo real en relacion con los cambios en la impedancia del tejido, el generador de ondas 110 puede reducir o eliminar las incidencias de danos no deseados en el tejido.
Ejemplos de ensayos clmicos
Se realizaron ensayos clinicos para comparar la velocidad y la calidad de la curacion de las incisiones creadas por diferentes dispositivos. En los ensayos, se realizaron seis incisiones en la piel porcina utilizando diferentes dispositivos. En particular, se hicieron dos incisiones con cada una de i) un bistun quirurgico; ii) un sistema electroquirurgico estandar que utiliza una cuchilla recubierta, no afilada (catalogo MegaDyne n.° 0012, 0,33 mm) a 50 W, referida en el presente documento como sistema de cauterizacion estandar; y iii) un sistema electroquirurgico de acuerdo con una realizacion de ejemplo de la presente invencion, a saber, un sistema que usa un electrodo con un borde afilado y un generador de ondas programado con una curva de potencia personalizada como se describe en el presente documento, referido en el presente documento como un sistema de cauterio prototipo. Las incisiones fueron suturadas cerradas y monitoreadas durante 30 dfas. Despues de dos semanas, se retiraron las suturas y, despues de 30 dfas, se recolectaron y analizaron los sitios de las incisiones. Cada una de las incisiones se dividio en tres secciones para su analisis.
Las dos primeras incisiones, que se muestran en las Fotograffas A - D, se realizaron con un bistun quirurgico estandar. El analisis de la primera incision de bistun, que se muestra en las fotograffas A y B a continuacion, revelo lo siguiente:
• Seccion de piel 1: Esta seccion de la piel no tuvo ningun cambio microscopico.
• Seccion de piel 2: Focalmente dentro del tejido subcutaneo de esta seccion de la piel habfa una pieza parcial de material de sutura rodeada e infiltrada por una leve a moderada cantidad de inflamacion de cuerpo extrano y fibrosis. Enfocados en la dermis superficial a profunda que cubre el material de sutura, el tejido dermico tuvo un leve aumento en el tejido conjuntivo fibroso y con un pequeno numero de fibroblastos mezclados con las fibras dermicas de colageno. La epidermis que cubna las secciones de la piel era normal.
• Seccion 3 de la piel: Esta seccion de la piel tema una arteria dentro del tejido subcutaneo que estaba parcialmente obstruida con un tejido organizado unido a la capa de la mtima del vaso. Este tejido organizado podna ser la proliferacion de la mtima o un trombo organizado.
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Fotografia B
De manera similar, el analisis de las tres secciones de la segunda incision de bistur^, que se muestra en las Fotograffas C y D, revelo lo siguiente:
• Seccion de piel 1: Hubo un pequeno foco de fibras paralelas organizadas de tejido conjuntivo / colageno en la dermis superficial a profunda de esta seccion de tejido.. La epidermis era normal. Tambien dentro de esta seccion de la piel, algo por debajo de la fibrosis dermica, habfa un foco largo y delgado de tejido conjuntivo fibroso que atraviesa la capa muscular debajo del tejido subcutaneo. Dentro del area inmediatamente adyacente al tejido conjuntivo habfa varias miofibras degenerativas y regeneradoras.
• Seccion de piel 2: Hubo un pequeno foco de fibras paralelas organizadas de tejido conjuntivo / colageno en la dermis superficial a profunda de esta seccion de tejido.. La epidermis era normal. Subyacentes a la fibrosis dermica, en el tejido subcutaneo, habfa dos grandes secciones de material de sutura transparente rodeadas e infiltradas por una gran cantidad de inflamacion de cuerpos extranos y fibrosis. Hubo un pequeno foco delgado de tejido conjuntivo fibroso acompanado por unas pocas miofibras regeneradoras que atraviesan la capa muscular debajo del tejido subcutaneo, adyacente a donde esta el material de sutura. Hubo pequenas
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areas de hemorragia dentro de la inflamacion granulomatosa que rodea el material de sutura y en el borde profundo de la seccion de la piel. La hemorragia es probable por el procesamiento histologico de los tejidos.
• Seccion 3 de la piel: Hubo un pequeno foco de tejido conjuntivo paralelo y ondulado / fibras de colageno en la dermis superficial a profunda de esta seccion de tejido. La epidermis era normal.
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Material de sutura con inflamacion de cuerpo extrano y fibrosis
Fotograffa C " ~
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imagen6
Las siguientes dos incisiones, que se muestran en las Fotograffas E - H, se realizaron con un sistema de cauterizacion estandar. El analisis de las tres secciones de la primera incision de cauterio estandar, que se muestra en las Fotograffas E y F, revelo lo siguiente:
• Seccion de piel 1: Focalmente dentro de la dermis habfa una cantidad moderada de tejido conjuntivo fibroso en maduracion y contema varios vasos pequenos y unas pocas celulas gigantes multinucleadas y macrofagos. La epidermis que cubre esta area de la dermis era mmimamente hiperplasica con un ligero aumento de la queratina. El tejido conjuntivo fibroso de la dermis se extiende desde la dermis profunda, a traves del tejido subcutaneo y hacia la capa muscular debajo del tejido subcutaneo. Mezclados a lo largo del tejido conjuntivo del tejido subcutaneo y la capa muscular, se encontraron individuos con pequenos nidos de celulas gigantes multinucleadas, macrofagos (algunos con melanina) y linfocitos (inflamacion de cuerpos extranos).
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• Seccion de piel 2: Focalmente dentro de la dermis habfa una cantidad moderada de tejido conjuntivo fibroso que maduraba y contema varios vasos pequenos y unas pocas celulas gigantes multinucleadas y macrofagos. La epidermis que cubre esta area de la dermis era mmimamente hiperplasica con un aumento mmimo de la queratina. La superficie de la piel dentro del area de la fibrosis dermica estaba ligeramente abultada. El tejido conjuntivo dermico se extendio desde la dermis profunda hasta el subcutis superficial. Acompanando el tejido conjuntivo en el subcutis habfa una leve cantidad de inflamacion de cuerpo extrano.
• Seccion 3 de la piel: Focalmente dentro de la dermis habfa una cantidad moderada de tejido conjuntivo fibroso que maduraba y contema varios vasos pequenos y unas pocas celulas gigantes multinucleadas y macrofagos. La epidermis que cubre esta area de la dermis era mmimamente hiperplasica con un aumento mmimo de la queratina. La superficie de la piel dentro del area de la fibrosis dermica estaba ligeramente abultada. Dentro de la zona subcutanea, justo debajo del area de la fibrosis dermica, habfa una gran seccion de material de sutura transparente rodeado de tejido conjuntivo fibroso maduro mezclado con una inflamacion de un cuerpo extrano. La reaccion del tejido que rodea el material de sutura se extiende hacia la capa muscular, debajo del tejido subcutaneo.
imagen7
De manera similar, el analisis de las tres secciones de la segunda incision de cauterio estandar, que se muestra en las Fotograffas G y H, revelo lo siguiente:
• Seccion de piel 1: Focalmente dentro de la dermis habfa una pequena cantidad de tejido conjuntivo fibroso que maduraba y que contema varios vasos pequenos. La epidermis que cubre esta area de la dermis era mmimamente hiperplasica con un aumento mmimo de la queratina. Dentro de la zona subcutanea, justo debajo del area de la fibrosis dermica, habfa una gran seccion de material de sutura transparente rodeado de tejido conjuntivo fibroso maduro mezclado con una inflamacion de un cuerpo extrano.
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• Seccion de piel 2: Focalmente dentro de la dermis habfa una pequena cantidad de tejido conjuntivo fibroso que maduraba y que contema varios vasos pequenos. La epidermis que cubre esta area de la dermis tuvo un aumento mmimo de la queratina. El tejido conjuntivo de la dermis se infiltro levemente en el subcutaneo subyacente, y habfa un pequeno numero de celulas gigantes multinucleadas dentro del subcutaneo mezcladas con el tejido conjuntivo y adyacentes. La capa muscular debajo de la fibrosis subcutanea contema un pequeno foco de inflamacion de cuerpo extrano. Hubo una pequena cantidad de hemorragia en el borde de la seccion del tejido, que es secundaria al procesamiento histologico de los tejidos..
• Seccion 3 de la piel: Focalmente dentro de la dermis habfa una pequena cantidad de tejido conjuntivo fibroso que maduraba y que contema varios vasos pequenos. La epidermis que cubre esta area de la dermis era mmimamente hiperplasica con un aumento mmimo de la queratina. La fibrosis de la dermis se extendio focalmente hacia el subcutis profundo. Dentro del tejido conjuntivo subcutaneo habfa varios vasos pequenos acompanados por muy pocos macrofagos y una celula gigante multinucleada ocasional. Hubo una pequena cantidad de hemorragia en el borde de la seccion del tejido, que es secundaria al procesamiento histologico de los tejidos..
imagen8
Piel cicatrizando con epidermis engrosada y minimo incremento de aueratina
Inflamacion de cuerpo extrano con fibrosis en la subcutis
Fotografia G
imagen9
Epidermis
engrosada
mmm
cicatrizando con fibrosis
Fotografia H
Finalmente, las dos incisiones que se muestran en las Fotograffas I - L se realizaron con un prototipo de sistema de cauterio utilizando un electrodo afilado en combinacion con una curva de potencia personalizada de acuerdo con una realizacion de ejemplo de la presente invencion. El analisis de las tres secciones de la primera incision de cauterio prototipo, que se muestra en las Fotograffas I y J, revelo lo siguiente:
• Seccion de piel 1: Focalmente dentro de la dermis hubo un aumento mmimo de los fibroblastos mezclados con las fibras de colageno. La epidermis que cubre esta area de la dermis era mmimamente hiperplasica. La fibrosis dermica se extiende mmimamente en el subcutis. Habfa unas pocas celulas gigantes multinucleadas dentro del tejido conjuntivo del tejido subcutaneo (inflamacion de un cuerpo extrano). Hubo un pequeno foco de fibrosis dentro
5 de la capa muscular. Hubo tres areas de inflamacion de cuerpo extrano dentro de la dermis superficial a profunda y
al tejido subcutaneo superficial. La inflamacion dentro de la dermis superficial se estaba infiltrando en la epidermis adyacente y habfa una pequena area de degeneracion epidermica.
• Seccion de piel 2: Focalmente dentro de la dermis hubo un aumento mmimo de los fibroblastos mezclados con las fibras de colageno. La epidermis que cubre esta area de la dermis era mmimamente hiperqueratosica. La fibrosis
10 dermica se extendio hacia el tejido subcutaneo subyacente. El tejido conjuntivo subcutaneo rodeaba una gran
seccion de material de sutura transparente. Tambien se observo una inflamacion de cuerpo extrano en el tejido conjuntivo subcutaneo. Hubo un foco moderado de fibrosis dentro de la capa muscular debajo de la fibrosis subcutanea y la inflamacion.
• Seccion 3 de la piel: Focalmente dentro de la dermis hubo un aumento mmimo de los fibroblastos mezclados con
15 las fibras de colageno. La epidermis que cubre esta area de la dermis era normal. Hubo un foco moderado de
fibrosis dentro de la capa muscular cerca de donde se encontraba la fibrosis dermica.
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Fotografia
Pie cicatrizando
Material de sutura rodeado por inflamacion de cuerpo extrano
imagen11
Piel normal
Piel cicatrizando con fibroblastos, cubierta por un minimo incremento de queratina
Fotografia J
De manera similar, el analisis de las tres secciones de la segunda incision de cauterio prototipo, que se muestra en las Fotograffas K y L, revelo lo siguiente:
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Seccion de piel 1: Focalmente dentro de la dermis hubo un aumento escaso en los fibroblastos con mas organizacion de las fibras de colageno que la dermis circundante. La epidermis era normal. Habfa dos pequenos pedazos de material de sutura transparente mezclados con unos pocos macrofagos y celulas gigantes multinucleadas dentro de la subcutis superficial, justo debajo del area de la dermis mencionada anteriormente. Hubo un gran foco de fibrosis dentro de la subcutanea profunda y la capa muscular subyacente.
Seccion de piel 2: No hubo cambios microscopicos en esta seccion de tejido.
Seccion 3 de la piel: Focalmente dentro de la dermis hubo un aumento escaso en los fibroblastos con mas organizacion de las fibras de colageno que la dermis circundante. La epidermis era normal. Habfa un gran segmento de material de sutura transparente rodeado e infiltrado por tejido conjuntivo fibroso maduro y una inflamacion de cuerpo extrano dentro del tejido subcutaneo, debajo del area de la dermis mencionada anteriormente. Hubo un foco moderado de fibrosis en el tejido muscular subyacente al material de sutura subcutanea.
imagen12
Piel cicatrizando con epidermis mmimamente engrosada
Material de sutura dentro del tejido subcutaneo rodeado por respuesta inflamatoria de cuerpo extrano
Fotografia K
Epidermis C hiperplasica
Piel cicatrizando
con fibras de colageno
paralelas
Piel normal
Fotografia L
Aunque existfa lo que se considerana curacion normal de la epidermis, dermis, subcutis y capa muscular de la piel en todas las incisiones analizadas, las incisiones de bisturi y prototipo de cauterizacion se curaban mas rapido que las incisiones creadas por el cauterio estandar. Para cada una de las incisiones, hubo una cantidad minima de cicatrizacion del tejido focal en los sitios de incision de la piel, y la mayor parte de la cicatrizacion del tejido se encontro principalmente en la dermis. Ademas, hubo una cantidad minima de fibroblastos con orientacion paralela de las fibras de colageno dermicas en el bisturi y prototipo de sitios de incision cauterio. Sin embargo, los sitios de incision de cauterio estandar conteman mas fibroblastos y tejido conjuntivo aun dentro de los sitios de incision de cicatrizacion dermica que los hallados en el escalpelo y el prototipo de cauterio que curaba las incisiones cutaneas. Ademas, hubo hiperplasia y / o hiperqueratinizacion epidermica en todos los sitios de incision de curacion con cauterio estandar, mientras que solo dos de los sitios de incision con curacion de piel con cauterio prototfpico tuvieron una hiperplasia y / o hiperqueratinizacion epidermica minima, y ninguno de los sitios de curacion de la piel con bisturi tuvo ninguno. Cambios epidermicos. La hiperplasia e hiperqueratinizacion epidermica son resultados de la irritacion cronica. Por lo tanto, sera facilmente evidente para un experto en la tecnica que el cauterio prototipo de
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la presente invencion produce resultados que son similares a los producidos por un bistun quirurgico tipico y que estan muy mejorados que los resultados de un sistema estandar de cauterio. .
Por lo tanto, como se explica en el presente documento, las realizaciones de la presente invencion abarcan la utilizacion de una punta de electrodo de masa / grosor afilada y limitada en combinacion con una curva de potencia personalizada. La punta del electrodo se puede afilar para concentrar la energfa electrica en el punto de incision. La masa / grosor de la punta del electrodo se puede limitar para evitar la acumulacion de calor latente que puede causar danos no deseados en el tejido. La curva de potencia se caracteriza por un nivel de potencia de salida maximo que es sustancialmente mas alto que el que se usa normalmente en electrocirugfa, y que se ajusta automaticamente en tiempo real segun la impedancia del circuito / tejido. La potencia de salida de la curva de potencia personalizada se puede ajustar automaticamente para que permanezca inversamente proporcional a la impedancia del circuito / tejido. La combinacion del uso de la punta afilada y limitada del electrodo de masa / espesor con la curva de potencia personalizada reduce o elimina el dano no deseado al tejido en y alrededor del punto de incision. La reduccion del dano tisular reduce la incidencia de complicaciones postoperatorias y aumenta la calidad y la velocidad de la recuperacion y la curacion postoperatorias.
Si bien los metodos y procesos de ejemplo no de acuerdo con la invencion han demostrado ser particularmente utiles en el area de la electrocirugfa, los expertos en la tecnica pueden apreciar que los metodos y procesos pueden usarse en una variedad de diferentes tipos de superficies y en una variedad De diferentes areas de aplicacion para realizar una tarea particular.
La presente invencion puede materializarse en otras formas espedficas sin apartarse de sus caractensticas esenciales como se define en las reivindicaciones. Las realizaciones descritas se tienen que considerar en todos los aspectos unicamente como ilustrativas y no restrictivas. Por tanto, el alcance de la invencion viene indicado por las reivindicaciones adjuntas mas que por la descripcion anterior. Todos los cambios que vienen con el significado e intervalo de equivalencia de las reivindicaciones deben contemplarse dentro de su alcance.

Claims (15)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un sistema electroquirurgico (100) que comprende:
    un electrodo electroquirurgico (130, 220, 230, 240, 250, 260, 270, 280, 290, 300, 310, 330, 340) adaptado para transmitir energfa electrica al tejido del paciente durante un procedimiento electroquirurgico, teniendo el electrodo una superficie de trabajo ( 228A, 228B, 248A - 248D, 256A - 256C, 266A - 266B, 276A - 276C, 332) que se afila para concentrar la energfa electrica transmitida desde el electrodo al tejido del paciente durante un procedimiento electroquirurgico; y
    un generador de ondas electroquirurgicas (110) acoplado electricamente al electrodo, el generador de ondas esta adaptado para detectar diversos parametros del sistema electroquirurgico y ajustar automaticamente el nivel de energfa electrica que se transmite desde el electrodo al tejido del paciente en funcion de una curva de potencia personalizada almacenada en el generador de ondas, la curva de potencia personalizada es tal que durante un procedimiento electroquirurgico, la potencia del electrodo aumenta rapidamente hasta un nivel predeterminado de impedancia del tejido, y luego a medida que la impedancia del tejido aumenta por encima del nivel predeterminado de impedancia del tejido, La potencia del electrodo se reduce rapidamente en proporcion inversa a aumentos adicionales en la impedancia del tejido.
  2. 2. Sistema electroquirurgico segun la reivindicacion 1, en el que la superficie de trabajo afilada del electrodo tiene un grosor de entre aproximadamente 0,0254 mm y aproximadamente 0,127 mm, o en donde el electrodo tiene una masa reducida para minimizar la cantidad de calor latente retenido por el electrodo y transferido al tejido circundante.
  3. 3. Sistema electroquirurgico segun la reivindicacion 1, en el que el generador de ondas esta adaptado para detectar una tension y una corriente del sistema electroquirurgico.
  4. 4. Sistema electroquirurgico segun la reivindicacion 3, en el que el generador de ondas esta adaptado para calcular una impedancia del sistema electroquirurgico a partir de la tension y la corriente detectados..
  5. 5. Sistema electroquirurgico segun la reivindicacion 1, en el que el generador de ondas comprende un procesador que esta adaptado para:
    calcule la impedancia del sistema electroquirurgico a partir de los parametros detectados del sistema electroquirurgico;
    use la impedancia calculada del sistema electroquirurgico para calcular el nivel de energfa electrica en la curva de potencia personalizada asociada con el nivel de impedancia calculada; y
    ajuste el nivel de energfa electrica que se transmite a traves del electrodo al nivel en la curva de potencia personalizada asociada con la impedancia calculada.
  6. 6. Sistema electroquirurgico segun la reivindicacion 1, en el que el generador de ondas esta adaptado para detectar los diversos parametros del sistema electroquirurgico y ajustar automaticamente el nivel de energfa electrica que se transmite desde el electrodo al tejido del paciente aproximadamente cada 20 milisegundos.
  7. 7. Sistema electroquirurgico segun la reivindicacion 1, en el que el generador de ondas comprende: un sensor adaptado para detectar los diversos parametros del sistema electroquirurgico; y un procesador programado con la curva de potencia personalizada, el procesador esta adaptado para ajustar automaticamente el nivel de energfa electrica que se transmite desde el electrodo al tejido del paciente en funcion de los parametros detectados del sistema electroquirurgico y la curva de potencia personalizada.
  8. 8. Sistema electroquirurgico segun la reivindicacion 7, en el que la superficie de trabajo afilada del electrodo tiene un espesor de aproximadamente 0,1 mm.
  9. 9. Sistema electroquirurgico segun la reivindicacion 7, en el que el sensor esta en comunicacion electrica con el electrodo.
  10. 10. Sistema electroquirurgico segun la reivindicacion 7, en el que la superficie de trabajo afilada del electrodo esta recubierta con un revestimiento antiadherente.
  11. 11. Sistema electroquirurgico segun la reivindicacion 7, en el que el generador de ondas esta adaptado para:
    perciba los diversos parametros del sistema electroquirurgico y ajuste automaticamente la energfa electrica que se comunica al tejido del paciente en tiempo real; o generar energfa electrica en un intervalo de aproximadamente 0 vatios a aproximadamente 150 vatios; o
    calcule la impedancia del sistema electroquirurgico basandose en los parametros detectados del sistema electroquirurgico.
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  12. 12. Sistema electroquirurgico segun la reivindicacion 1, en el que la superficie de trabajo tiene un espesor de aproximadamente 0,2 mm o menos para facilitar la concentracion de la energfa electrica entre el electrodo y el tejido del paciente; en el que el generador de ondas electroquirurgicas esta adaptado para generar la ene^a electrica para la transmision al tejido del paciente a traves del electrodo.
  13. 13. Un sistema electroquirurgico segun la reivindicacion 12, en el que el generador de ondas esta adaptado para calcular la impedancia del tejido basandose en los parametros detectados del sistema electroquirurgico.
  14. 14. Un sistema electroquirurgico segun la reivindicacion 12, en el que el nivel de energfa electrica generada por el generador de ondas es directamente proporcional a la velocidad a la que se mueve el electrodo a traves del tejido.
  15. 15. Un sistema electroquirurgico segun la reivindicacion 12, en el que el generador de ondas esta adaptado para:
    detecte los diversos parametros del sistema electroquirurgico y adapte automaticamente el nivel de energfa electrica al nivel de energfa electrica correspondiente en la curva de potencia personalizada al menos cada 20 milisegundos; o
    generar energfa electrica para la transmision al tejido del paciente a traves del electrodo en un intervalo de aproximadamente 0 vatios a aproximadamente 150 vatios.
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