ES2682651T3

ES2682651T3 - Bloqueo de pinza de sujeción

Info

Publication number: ES2682651T3
Application number: ES11816946.5T
Authority: ES
Inventors: Raymond Bizup
Original assignee: Medical Components Inc
Current assignee: Medical Components Inc
Priority date: 2010-08-10
Filing date: 2011-08-10
Publication date: 2018-09-21
Anticipated expiration: 2031-08-10
Also published as: WO2012021562A1; EP2603253B1; US9149621B2; US20120041426A1; EP2603253A1; CA2808051A1; EP2603253A4; CA2808051C

Abstract

Aparato de bloqueo (200) para conectar un catéter (300) a un vástago (400) de un puerto implantable (100), que comprende: un eje central (260); un manguito de pinza de sujeción (210) que comprende: un primer extremo (211); un segundo extremo (213); una pared cilíndrica (212) que define un canal central (218) alrededor del eje central (260), extendiéndose el canal central (218) desde el primer extremo (211) hasta el segundo extremo (213) del manguito de pinza de sujeción (210), comprendiendo la pared cilíndrica: un primer rebaje (214) correspondiente a una primera posición de bloqueo del inserto bloqueable (250); y un segundo rebaje (216) correspondiente a una segunda posición de bloqueo del inserto bloqueable (250); al menos un punta elástica (222) que sobresale hacia adentro desde el primer extremo (211) y que se extiende hacia una porción del canal central (218) del manguito de pinza de sujeción (210), comprendiendo cada una de la al menos un punta elástica (222), una superficie de agarre (225) enfrentada al eje central (260); y un inserto bloqueable (250) que comprende: un primer extremo (251); un segundo extremo (253); una pared cilíndrica (252) que define un canal central (258) alrededor del eje central (260), extendiéndose el canal central (258) desde el primer extremo (251) hasta el segundo extremo (253) del inserto bloqueable (250), en el que el canal central (258) del inserto bloqueable (250) es coaxial con el canal central (218) del manguito de pinza de sujeción (210) alrededor del eje central (260), y una lengüeta de bloqueo (257) para engancharse a los rebajes primero y segundo (214, 216); y en el que el canal central (258) está adaptado para recibir el catéter (300) y el vástago (400) del puerto implantable, en el que inserto bloqueable (250) comprende una primera posición de bloqueo definida por la lengüeta de bloqueo (257) que se engancha al primer rebaje (214) permitiendo que el inserto bloqueable (250) se mueva libremente a lo largo del catéter (300) y del vástago (400) pero impidiendo que el inserto bloqueable (250) se salga del manguito de pinza de sujeción (210), y en el que el inserto bloqueable (250) comprende una segunda posición de bloqueo definida por la lengüeta de bloqueo (257) que se engancha al segundo rebaje (216) de manera que la pared cilíndrica (252) del inserto bloqueable (250) comprime radialmente la al menos una punta elástica (222) del manguito de pinza de sujeción (210) para comprimir el catéter (300) contra el vástago (400).

Description

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DESCRIPCION

Bloqueo de pinza de sujecion

Referencia cruzada a la solicitud relacionada

Esta solicitud reclama prioridad a la solicitud de patente provisional de Estados Unidos N.° 61/372.260, titulada "Collet Lock" y presentada el 10 de agosto de 2010.

Campo de la invencion

La presente invencion se refiere a un aparato de bloqueo y, mas especificamente, a un dispositivo de bloqueo para conectar un cateter a un vastago de salida, tal como un vastago de salida de un puerto implantable.

Antecedentes de la invencion

Los puertos de acceso vascular implantables se usan ampliamente en el campo medico para facilitar la realizacion de tareas terapeuticas recurrentes. Un puerto de acceso tipico comprende una carcasa impenetrable por una aguja que tiene un deposito de fluido que esta sellado mediante un septo penetrable por una aguja. El puerto de acceso tambien incluye un vastago de salida que se proyecta desde la carcasa y proporciona un paso de fluido que se comunica con el deposito de fluido. El vastago de salida se usa para acoplar la carcasa a un cateter. Especificamente, el puerto de acceso vascular esta unido al extremo proximal del cateter. El extremo distal del cateter se coloca en un recipiente. El puerto de acceso generalmente se implanta por via subcutanea en un lugar de facil acceso.

Una vez que se implanta el sistema de acceso vascular, puede usarse una aguja sin efecto sacabocado, por ejemplo, una aguja tipo Huber, unida a una linea de alimentacion para acceder al puerto de acceso vascular implantado, al penetrar el septo, para administrar la medicacion deseada. Alternativamente, los fluidos corporales pueden extraerse de la ubicacion en la que se coloca el extremo distal del cateter.

Durante el procedimiento de implantacion para un puerto de acceso implantable tipico que tiene un solo deposito, se crea primero un bolsillo subcutaneo para recibir y alojar el puerto de acceso. Esto se hace haciendo una incision en la piel del paciente en el sitio de implantacion previsto para el puerto de acceso. A continuacion, el puerto de acceso se inserta debajo de la piel a traves de la incision. El vastago de salida del puerto de acceso generalmente se recibe dentro del bolsillo, despues de que el extremo proximal del puerto de acceso se coloca en el bolsillo subcutaneo. Primero se coloca un cateter en un lugar deseado dentro del paciente y luego se acopla al vastago de salida del puerto de acceso. El acoplamiento del cateter al vastago de salida del puerto de acceso generalmente usa un aparato de bloqueo.

El documento WO 2006/127123 A2 divulga conectores, sistemas de conexion y metodos para acoplar un cateter o conjunto de cateter a un vastago de un dispositivo medico.

Sumario de la invencion

Las desventajas de la tecnica anterior se superan mediante un aparato de bloqueo de acuerdo con la reivindicacion 1. Las realizaciones preferidas estan dadas por las reivindicaciones dependientes.

En el presente documento se divulga un aparato de bloqueo para conectar un cateter a un vastago de un puerto de acceso implantable. El aparato de bloqueo incluye un manguito de pinza de sujecion y un inserto bloqueable. El manguito de pinza de sujecion tiene un primer extremo, un segundo extremo, una pared anular y al menos una punta elastica. La pared anular define un canal central que se extiende desde el primer extremo hasta el segundo extremo del manguito de pinza de sujecion. La al menos una punta elastica sobresale hacia adentro desde el primer extremo y se extiende hacia una porcion del canal central del manguito de pinza de sujecion. La al menos una punta elastica comprende una superficie de agarre orientada hacia el canal central. El inserto bloqueable tiene un primer extremo, un segundo extremo y una pared anular que define un canal central que se extiende desde el primer extremo hasta el segundo extremo del inserto bloqueable. El canal central del inserto bloqueable es coaxial con el canal central del manguito de pinza de sujecion. El inserto bloqueable esta configurado para colocarse en una primera posicion de bloqueo en la que la pared anular del inserto bloqueable impone una compresion radial nula o minima contra la al menos una punta elastica del manguito de pinza de sujecion. El inserto bloqueable esta configurado ademas para moverse a una segunda posicion de bloqueo en la que la pared anular del inserto bloqueable comprime radialmente la al menos una punta elastica del manguito de pinza de sujecion.

Tambien se divulga un aparato de bloqueo para conectar un cateter a un vastago de un puerto de acceso implantable. El aparato de bloqueo incluye un manguito de pinza de sujecion y un inserto bloqueable. El manguito de pinza de sujecion tiene un primer extremo, un segundo extremo, una pared anular y un medio de agarre. La pared anular define un canal central que se extiende desde el primer extremo hasta el segundo extremo del manguito de

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pinza de sujecion. El inserto bloqueable tiene un primer extremo, un segundo extremo y una pared anular que define un canal central que se extiende desde el primer extremo hasta el segundo extremo del inserto bloqueable. El canal central del inserto bloqueable es coaxial con el canal central del manguito de pinza de sujecion. El medio de agarre debe estar en un estado abierto para no comprimir el cateter contra el vastago y en un estado cerrado para comprimir el cateter contra el vastago. El inserto bloqueable esta configurado para colocarse en una primera posicion de bloqueo en la que el medio de agarre esta en estado abierto. El inserto bloqueable esta configurado ademas para moverse a una segunda posicion de bloqueo en la que la pared anular del inserto bloqueable se engancha al medio de agarre y el medio de agarre esta en el estado cerrado.

Breve descripcion de los dibujos

Con fines ilustrativos, se muestran en los dibujos ciertas realizaciones de la presente invencion. En los dibujos, los mismos numeros indican los mismos elementos en todas partes. Sin embargo, debe entenderse que la invencion no esta limitada a las disposiciones, dimensiones e instrumentos precisos mostrados. En los dibujos:

la figura 1 es una vista en perspectiva de un puerto implantable conectado a un cateter usando un aparato de bloqueo, de acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion;

la figura 2A es una vista despiezada del aparato de bloqueo ilustrado en la figura 1, el aparato de bloqueo que comprende un manguito de pinza de sujecion y un inserto bloqueable, de acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion;

la figura 2B es una vista de una seccion transversal del aparato de bloqueo ilustrado en la figura 1 tomada a lo largo de una linea A-A ilustrada en la figura 2A, de acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion;

la figura 2C es una vista de un extremo del manguito de pinza de sujecion ilustrado en la figura 2A, de acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion;

la figura 2D es una vista de un extremo del inserto bloqueable ilustrado en la figura 2A, de acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion;

la figura 3A es una vista en perspectiva del aparato de bloqueo ilustrado en la figura 2A, en el que el inserto bloqueable se coloca en una primera ubicacion, de acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion;

la figura 3B es una vista recortada del aparato de bloqueo ilustrado en la figura 3A, de acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion;

la figura 3C es una vista de una seccion transversal del aparato de bloqueo tomada a lo largo de una linea B-B ilustrada en la figura 3A, en la que el aparato de bloqueo se coloca sobre un cateter y un vastago, y el inserto bloqueable se situa en la primera ubicacion, de acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion;

la figura 4A es una vista en perspectiva del aparato de bloqueo ilustrado en la figura 2A, en la que el inserto bloqueable se situa en una segunda ubicacion, de acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion;

la figura 4B es una vista recortada del aparato de bloqueo ilustrado en la figura 4A, de acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion; y

la figura 4C es una vista de una seccion transversal del aparato de bloqueo tomada a lo largo de una linea C-C ilustrada en la figura 4A, en la que el inserto bloqueable se situa en la segunda ubicacion, y el aparato de bloqueo esta asegurando el cateter al vastago, de acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion.

Descripcion detallada de la invencion

Un aparato de bloqueo de cateter a vastago proporciona de forma deseable una conexion segura entre un cateter y un vastago de salida, tal como un vastago de salida de un puerto de acceso. Tambien es deseable que el aparato de bloqueo sea facil de operar con las manos enguantadas durante un procedimiento de implantacion y que proporcione una indicacion positiva cuando el cateter esta firmemente unido al vastago de salida.

Haciendo referencia a la figura 1, se ilustra un puerto implantable 100 a modo de ejemplo conectado a un cateter 300 a modo de ejemplo mediante un aparato de bloqueo 200 a modo de ejemplo, de acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion. El puerto implantable 100 a modo de ejemplo comprende

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un cuerpo de puerto que aloja un deposito tapado por un septo 120 penetrable por una aguja. El puerto implantable 100 a modo de ejemplo comprende ademas un vastago 400 (ilustrado en las figuras 3C y 4C) y una tapa 110 que asegura el septo 120 a el cuerpo del puerto. El vastago 400 esta en comunicacion fluida con el deposito.

El puerto implantable 100 se usa para proporcionar infusiones y/o aspiraciones intravenosas al paciente en el que se implanta. Durante un procedimiento de implantacion del puerto implantable 100, el cateter 300 se coloca primero en una ubicacion deseada en la vasculatura de un paciente o en otra estructura anatomica. A continuacion se crea un bolsillo subcutaneo para recibir y alojar el puerto 100. Esto se hace haciendo una incision en la piel del paciente en el sitio de implantacion previsto para el puerto de acceso 100. El puerto 100 se inserta entonces debajo de la piel a traves de la incision. El vastago de salida 400 del puerto 100 puede recibirse dentro del bolsillo, despues de que el extremo proximal del puerto 100, opuesto al vastago 400, se coloca en el bolsillo subcutaneo. El cateter 300 a modo de ejemplo, que se ha insertado previamente en la vasculatura del paciente, se desliza luego sobre el vastago 400 y se asegura mediante el aparato de bloqueo 200, de acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion.

En el ejemplo particular ilustrado en la figura 1, en aras de la simplicidad, el puerto implantable 100 se muestra como un puerto de deposito unico, y se muestra que el cateter 300 comprende un solo lumen 310. Debe entenderse que se contemplan otras realizaciones del aparato de bloqueo 200, de forma que el aparato de bloqueo 200 puede estar adaptado para conectar el(los) vastago(s) de salida de puertos implantables de multiples depositos (por ejemplo, un deposito doble) a cateteres multilumen (por ejemplo, un cateter de doble lumen).

La figura 2A es una vista despiezada de la realizacion a modo de ejemplo del aparato de bloqueo 200 ilustrado en la figura 1. La figura 2B es una vista de una seccion transversal de la realizacion a modo de ejemplo del aparato de bloqueo 200 tomada a lo largo de una linea A-A ilustrada en la figura 2A.

Haciendo referencia ahora a las figuras 2A y 2B juntas, se ve que el aparato de bloqueo 200 comprende un manguito de pinza de sujecion 210 y un inserto bloqueable 250. En la realizacion particular ilustrada, el manguito de pinza de sujecion 210 comprende una pared lateral 212 que tiene una forma generalmente cilindrica o anular. Especificamente, la pared lateral 212 comprende una superficie externa 212A que es generalmente de forma cilindrica y una superficie interna 212B que tambien es generalmente de forma cilindrica. La superficie interna 212B de la pared lateral 212 forma un canal central 218 con forma cilindrica que se extiende desde un primer extremo 211 hasta un segundo extremo 213 del manguito de pinza de sujecion 210. El canal central 218 esta adaptado para recibir el vastago 400 del puerto implantable 100 y el cateter 300. La pared lateral 212, las superficies externa e interna 212A y 212B de la pared lateral 212 y el canal central 218 son cilindricos alrededor de un eje central 260.

El manguito de pinza de sujecion 210 comprende ademas una porcion de extremo 215 que comprende una superficie externa 215A que forma una forma cilindrica acortada y una superficie de borde 215B. Como se ha descrito anteriormente, la superficie externa 212A del manguito de pinza de sujecion 210 forma una forma cilindrica. De hecho, la superficie externa 212A forma una forma generalmente cilindrica fuera de la porcion de extremo 215. La superficie externa 215A de la porcion de extremo 215 comprende un diametro exterior mayor que el diametro exterior de la superficie externa 212A. La superficie externa 215A es coaxial con las superficies externa e interna 212A y 21 2b y el canal central 218 alrededor del eje central 260.

El manguito de pinza de sujecion 210 tambien comprende una pinza de sujecion 220 depositada dentro del canal central 218 del manguito de pinza de sujecion 210. La pinza de sujecion 220 comprende una pluralidad de puntas elasticas 222, que comprenden cada una un estrechamiento 226 hasta un extremo libre 224. Cada estrechamiento 226 culmina en un borde redondeado 226A. Preferentemente, la pluralidad de puntas elasticas 222 se depositan radialmente alrededor del canal central 218 del manguito de pinza de sujecion 210.

En la realizacion particular del manguito de pinza de sujecion 210 ilustrada en las figuras 2A y 2B, la pinza de sujecion 220 esta unida a la superficie interna 212B de la pared lateral 212 en el canal central 218 mas cerca del primer extremo 211 del manguito de pinza de sujecion 210 con los extremos libres 224 de las puntas elasticas 222 apuntando hacia el segundo extremo 213 del manguito de pinza de sujecion 210. El estrechamiento 226 de cada punta elastica 222 esta en la superficie de cada punta 222 alejado del eje central 260 de manera que el diametro exterior de las puntas elasticas 222 combinadas en sus extremos libres 224 es menor que cuando la pinza de sujecion 220 se une a la superficie interna 212B de la pared lateral 212. En una realizacion a modo de ejemplo, la pluralidad de puntas elasticas 222 esta formada integralmente con el manguito de pinza de sujecion 210.

Cada uno de los extremos libres 224 de la pluralidad de puntas elasticas 222 comprende una superficie de agarre 225 que se proyecta radialmente hacia dentro desde su respectivo extremo libre 224 hacia el eje central 260 del canal central 218. Al proyectarse radialmente hacia dentro, las superficies de agarre 225 estan configuradas para comprimirse contra el cateter 300 para bloquear el cateter 300 en su lugar en el vastago 400. Por lo tanto, en un estado cerrado, al menos una porcion del inserto bloqueable 250 comprime las puntas elasticas 222, es decir, el inserto bloqueable 250 y las puntas elasticas 222 proporcionan compresion radial, como se describe a continuacion. En un estado abierto, el inserto bloqueable 250 no comprime las puntas elasticas 222, es decir, el inserto

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bloqueable 250 y las puntas elasticas 222 proporcionan una compresion radial nula o minima, como se describe a continuacion. El uso de los extremos libres 224 para bloquear el cateter 300 en su lugar se describe con mas detalle a continuacion.

La figura 2B ilustra una seccion transversal de las superficies de agarre 225. En la porcion de la seccion transversal que se apoya en el plano que contiene el eje central 260, las superficies de agarre son generalmente resaltes elevados en los extremos libres 224 de las puntas elasticas 222. Mas especificamente, las secciones transversales de las superficies de agarre 225 que se apoyan en el plano que contiene el eje central 260 son de forma rectangular y comprenden esquinas agudas. Debe entenderse que se contemplan otras formas de tales secciones transversales de las superficies de agarre 225. Por ejemplo, en otra realizacion a modo de ejemplo, tal seccion transversal de las superficies de agarre 225 puede comprender una porcion elevada de forma generalmente curvada con respecto al eje central 260. Dicha forma curvada puede tomar la forma de un semicirculo que se proyecta radialmente hacia dentro hacia el eje central 260. En otra realizacion mas a modo de ejemplo, tal seccion transversal de las superficies de agarre 225 puede comprender multiples crestas. Finalmente, en otra realizacion a modo de ejemplo, los extremos libres 224 de las puntas elasticas no incluyen superficies de agarre 225 que se proyectan radialmente hacia dentro desde los extremos libres 224. Por el contrario, los extremos libres 224, ellos mismos o en combinacion con al menos una porcion de las superficies internas de las puntas elasticas 222, son superficies de agarre que sirven para agarrar y bloquear el cateter 300.

Haciendo referencia nuevamente a las figuras 2A y 2B juntas, el manguito de pinza de sujecion 210 comprende ademas una acanaladura de guia 217 formada en la pared lateral 212 en el segundo extremo 213 del manguito de pinza de sujecion 210. La acanaladura de guia 217 es un rebaje formado en la superficie interna 212B de la pared lateral 212. Especificamente, la acanaladura de guia 217 es un rebaje que se extiende dentro de la pared lateral 212 desde la superficie interna 212B hacia la superficie externa 212A, pero no se abre hacia la superficie externa 212A, excepto en los rebajes 214 y 216 en ciertas realizaciones. En la realizacion a modo de ejemplo ilustrada en las figuras 2A y 2B, la acanaladura de guia 217 esta abierta en el segundo extremo 213 del manguito de pinza de sujecion 210 y se extiende a lo largo de una porcion de la superficie interna 212B en una direccion paralela al eje central 260 y hacia el primer extremo 211. Se contempla que en otras realizaciones, la acanaladura de guia 217 no este abierta en el segundo extremo 213 del manguito de pinza de sujecion 210.

La acanaladura de guia 217 incluye un primer rebaje 214 y un segundo rebaje 216 formados en la pared lateral 212 del manguito de pinza de sujecion 210. En la realizacion ilustrada en las figuras 2A y 2B, los rebajes primero y segundo 214 y 216 se extienden a traves de la pared lateral 212 y forman aberturas en la superficie externa 212A de la pared lateral 212. Se contempla, sin embargo, que en otras realizaciones los rebajes primero y segundo 214 y 216 sean rebajes de la acanaladura de guia 217 que se extienden dentro de la pared lateral 212 desde la superficie interna 212B hacia la superficie externa 212A pero que no se abren hacia la superficie externa 212A.

El inserto bloqueable 250 comprende una pared lateral 252 que tiene una forma generalmente cilindrica o anular. Especificamente, la pared lateral 252 comprende una superficie externa 252A que es generalmente de forma cilindrica, y una superficie interna 252B que tambien es generalmente de forma cilindrica. La superficie interna 252B de la pared lateral 252 forma un canal central 258 con forma cilindrica que se extiende desde un primer extremo 251 a un segundo extremo 253 del inserto bloqueable 250. La pared lateral 252, las superficies externa e interna 252A y 252B de la pared lateral 252, y el canal central 258 son cilindricos alrededor del eje central 260. Por lo tanto, la pared lateral 212 del manguito de pinza de sujecion 210 es coaxial con la pared lateral 252 del inserto bloqueable 250, y el canal central 218 del manguito de pinza de sujecion 210 es coaxial con el canal central 258 del inserto bloqueable 250.

En la realizacion particular mostrada, el canal central 258 del inserto bloqueable 250 comprende un diametro interior generalmente constante desde el segundo extremo 253 hasta un punto proximo al primer extremo 251. El canal central 258 esta adaptado para recibir el vastago 400 del puerto implantable 100 y el cateter 300. El diametro exterior de la superficie externa 252A del inserto bloqueable 250 esta adaptado para encajar en el canal central 218 del manguito de pinza de sujecion 210. El canal central 258 del inserto bloqueable 250 (y, por lo tanto, tambien la superficie interna 252B) incorpora ademas un estrechamiento 254 cerca del primer extremo 251, en el que el diametro interior del canal central 258 se expande gradualmente hacia el exterior hacia el primer extremo 251.

El inserto bloqueable 250 comprende ademas una porcion de extremo 255 que comprende una superficie externa 255A que forma una forma cilindrica acortada y una superficie de borde 255B. Como se ha descrito anteriormente, la superficie externa 252A del inserto bloqueable 250 forma una forma cilindrica. De hecho, la superficie externa 252A forma una forma generalmente cilindrica fuera de la porcion de extremo 255 y no incluye la lengueta de bloqueo 257 (descrita a continuacion). La superficie externa 255A de la porcion de extremo 255 comprende un diametro exterior mayor que el diametro exterior de la superficie externa 252A.

La superficie de borde 255B del inserto bloqueable 250 esta formada para hacer tope con la superficie de borde 215B del manguito de pinza de sujecion 210 cuando el inserto bloqueable 250 esta completamente insertado en el manguito de pinza de sujecion 210. La superficie de borde 255B y la superficie de borde 215B actuan como superficies de detencion para impedir un movimiento axial adicional del manguito de pinza de sujecion 210 alrededor

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del inserto bloqueable 250 y del inserto bloqueable 250 en el manguito de pinza de sujecion 210. Como puede verse en las figuras, el diametro exterior de la superficie externa 215A del manguito de pinza de sujecion 210 es aproximadamente igual al diametro exterior de la superficie externa 255A del inserto bloqueable 250. Debe entenderse, sin embargo, que estos diametros exteriores no necesitan ser iguales en otras realizaciones.

En la realizacion a modo de ejemplo mostrada, el inserto bloqueable 250 comprende ademas una lengueta de bloqueo 257 depositada en el extremo libre de una bisagra activa 256. Especificamente, la lengueta de bloqueo 257 esta dispuesta sobre una superficie externa 256A de la bisagra activa 256. La bisagra activa 256 tambien incluye una superficie interna 256B. La bisagra activa 256 esta formada integralmente con y como una sola pieza con el inserto bloqueable 250. La lengueta de bloqueo 257 comprende una superficie perpendicular 257A enfrentada al segundo extremo 253 del inserto bloqueable 250, una superficie superior 257B que generalmente es paralela al eje central 260 del canal central 258 del inserto bloqueable 250, una superficie inclinada 257C enfrentada al primer extremo 251 del inserto bloqueable 250, y una muesca enfrentada al primer extremo 251 del inserto bloqueable 250. La superficie interna 256B de la bisagra activa incluye la superficie inclinada 254. En una realizacion a modo de ejemplo, la muesca comprende una superficie perpendicular 257D y una superficie 257E que es generalmente paralela al eje del canal central 258. La superficie 275E generalmente sigue el contorno de la superficie externa 252A de la pared lateral 252 en el primer extremo 251 del inserto bloqueable 250.

La lengueta de bloqueo 257 esta alineada con la acanaladura de guia 217 del manguito de pinza de sujecion 210. La acanaladura de guia 217 y la lengueta de bloqueo 257 estan dimensionadas de modo que la lengueta de bloqueo 257 pueda deslizarse libremente a lo largo de la acanaladura de guia 217. Ademas, la lengueta de bloqueo 257 esta dimensionada de modo que al menos una porcion de la lengueta de bloqueo encaje dentro de los rebajes 214 y 216, como se describe a continuacion.

Haciendo referencia ahora a la figura 2C, se ilustra una vista del segundo extremo 213 del manguito de pinza de sujecion 210, de acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion. La figura 2C ilustra la acanaladura de guia 217 y el hecho de que esta abierta hacia el segundo extremo 213 en la realizacion del manguito de pinza de sujecion 210 ilustrada en las figuras 2A y 2B. La figura 2C tambien ilustra que el manguito de pinza de sujecion 210 a modo de ejemplo incluye al menos una punta elastica 222, concretamente, en esta realizacion particular, cuatro puntas elasticas 222. Debe entenderse que se contemplan otros numeros de puntas elasticas 222, que incluyen una punta elastica 222 y mas de una punta elastica 222, tal como tres, cinco, seis, e incluso mas puntas elasticas 222. Como tambien se ilustra en la figura 2C, existe un hueco entre cada punta elastica 222. Dichos huecos proporcionan espacio libre para que las puntas elasticas 222 se compriman radialmente hacia dentro mediante el inserto bloqueable 250.

Con referencia ahora a la figura 2D, se ilustra una vista del primer extremo 251 del inserto bloqueable 250, de acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion. La figura 2D ilustra la lengueta de bloqueo 257 y la superficie inclinada 257C y la superficie perpendicular 257D de la misma. Como se ilustra en la figura 2D, existe un hueco entre la lengueta de bloqueo 257 y la pared lateral 252 del inserto bloqueable 250 a cada lado de la lengueta de bloqueo 257 y la bisagra activa 256. Tales huecos proporcionan la capacidad de la bisagra activa 256 de flexionarse hacia dentro cuando la lengueta de bloqueo 257 se desplaza desde el primer rebaje 214 a lo largo de la acanaladura de guia 217 hasta el segundo rebaje 216.

Haciendo referencia ahora a las figuras 3A, 3B y 3C, se ilustra una primera posicion de bloqueo del aparato de bloqueo 200 a modo de ejemplo, de acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion. En esta primera posicion de bloqueo, el inserto bloqueable 250 se coloca parcialmente en el manguito de pinza de sujecion 210. En esta configuracion particular, la lengueta de bloqueo 257 del inserto bloqueable 250 esta situada en el primer rebaje 214 del manguito de pinza de sujecion 210. El canal central 218 del manguito de pinza de sujecion 210 es coaxial con el canal central 258 del inserto bloqueable 250. Cuando la lengueta de bloqueo 257 esta en el primer rebaje 214, el inserto bloqueable 250 y las superficies de agarre 225 imponen una compresion radial minima o nula sobre las puntas elasticas 222 de la pinza de sujecion 220. Una compresion radial nula incluye la compresion que da como resultado 0 grados de flexion de las puntas 222. Una compresion radial minima incluye la compresion que da como resultado menos de 1 grado de flexion de las puntas 222.

La figura 3A es una vista externa en perspectiva del aparato de bloqueo 200 a modo de ejemplo en la primera posicion de bloqueo. La figura 3B es una vista recortada del aparato de bloqueo 200 a modo de ejemplo en la primera posicion de bloqueo. Cada una de las puntas elasticas 222 comprende un extremo libre 224 que comprende una superficie de agarre 225 de cada punta 222 orientada hacia el canal central 218. Como puede verse en la figura 3B, la superficie de agarre 225 esta curvada alrededor del eje central 260 del canal central 218. Al estar curvada, el area de la superficie de agarre 225 que hace contacto con el cateter 300 cuando esta dispuesta sobre el vastago 400 del puerto 100 se maximiza. Preferentemente, las superficies de agarre 225 de las puntas elasticas 222 forman una configuracion circular alrededor del canal central 218 del manguito de pinza de sujecion 210.

La figura 3C es una vista en seccion transversal del aparato de bloqueo 200 a modo de ejemplo en la primera posicion de bloqueo. Se muestra que el aparato de bloqueo 200 se coloca sobre el cateter 300 y el vastago 400. El inserto bloqueable 250 hace contacto nulo o minimo con las puntas elasticas 222 de la pinza de sujecion 220, es

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decir, hay una compresion radial nula o minima de las puntas elasticas 222 de la pinza de sujecion 220. Las puntas elasticas 222 estan asi en una posicion abierta, es decir, las superficies de agarre 225 de las putas elasticas 222 no empujan contra el cateter 300 y una porcion 410 del vastago 400, permitiendo asi que el aparato de bloqueo 200 se mueva libremente a lo largo del cateter 300 y del vastago 400

Ademas, como se ilustra en la figura 3C, la superficie perpendicular 257A de la lengueta de bloqueo 257 se engancha a una superficie perpendicular correspondiente del primer rebaje 214 impidiendo que el inserto bloqueable 250 salga del manguito de pinza de sujecion 210 desde el segundo extremo 213. De este modo, el aparato de bloqueo 200 de la presente invencion puede ensamblarse previamente con el inserto bloqueable 250 situado en la primera posicion de bloqueo con respecto al manguito de pinza de sujecion 210 y expedirse como una sola unidad. La superficie inclinada 257C de la lengueta de bloqueo 275 y la flexibilidad de la bisagra activa 256 hacen posible que la lengueta de bloqueo 257, junto con el inserto bloqueable 250, se deslice fuera del primer rebaje 214 y se mueva mas dentro del manguito de pinza de sujecion 210 a lo largo la acanaladura de guia 217 para quedar en reposo dentro del segundo rebaje 216.

Haciendo referencia ahora a las figuras 4A, 4B y 4C, se ilustra una segunda posicion de bloqueo del aparato de bloqueo 200 a modo de ejemplo, de acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion. En esta segunda posicion de bloqueo, el inserto bloqueable 250 se coloca completamente en el manguito de pinza de sujecion 210. En esta configuracion particular, la lengueta de bloqueo 257 del inserto bloqueable 250 esta situada en el segundo rebaje 216 del manguito de pinza de sujecion 210. El canal central 218 del manguito de pinza de sujecion 210 es coaxial con el canal central 258 del inserto bloqueable 250. Cuando la lengueta de bloqueo 257 esta en el segundo rebaje 216, el inserto bloqueable 250 y las superficies de agarre 225 imponen una compresion radial sobre las puntas elasticas 222 de la pinza de sujecion 220. Por lo tanto, las puntas elasticas 222 se desvian radialmente hacia adentro para comprimir el cateter 300 contra el vastago 400.

La figura 4A es una vista eterna en perspectiva del aparato de bloqueo 200 a modo de ejemplo en la segunda posicion de bloqueo. La figura 4B es una vista recortada del aparato de bloqueo 200 a modo de ejemplo en la segunda posicion de bloqueo. El inserto bloqueable 250 esta completamente insertado en el manguito de pinza de sujecion 210. La lengueta de bloqueo 257 del inserto bloqueable 250 esta situada en el segundo rebaje 216, y comprime radialmente la pluralidad de puntas elasticas 222 de la pinza de sujecion 220, provocando que la pluralidad de puntas elasticas 222 se mueva hacia adentro.

La figura 4C es una vista en seccion transversal del aparato de bloqueo 200 a modo de ejemplo en la segunda posicion de bloqueo. La lengueta de bloqueo 257 del inserto bloqueable 250 esta situada en el segundo rebaje 216. La superficie perpendicular 257A de la lengueta de bloqueo 257 se engancha a una superficie perpendicular correspondiente del segundo rebaje 216 asegurando el inserto bloqueable 250 en esta segunda posicion de bloqueo con respecto al manguito de pinza de sujecion 210 para impedir que el inserto bloqueable 250 retroceda.

Adicionalmente, en la segunda posicion de bloqueo, la superficie de borde 215B hace tope con la superficie de borde 255B impidiendo un movimiento adicional del inserto bloqueable 250 hacia el primer extremo 211 del manguito de pinza de sujecion 210. La muesca formada por las superficies 257D y 257E de la lengueta de bloqueo 257 se engancha a una esquina del segundo rebaje 216 impidiendo un movimiento adicional del inserto bloqueable 250 hacia el primer extremo 211 del manguito de pinza de sujecion 210. La superficie 257E de la lengueta de bloqueo 257 se extiende mas alla del segundo rebaje 216. La superficie 257E se situa dentro de la pared lateral 212 del manguito de pinza de sujecion 210 y hace contacto con la superficie interna 212B de la pared lateral 212 para impedir el movimiento hacia arriba de la bisagra activa 256 y de la lengueta de bloqueo 257. Por lo tanto, la superficie 257E facilita el mantenimiento de la compresion radial alrededor esencialmente de toda la circunferencia de la pinza de sujecion 220. En la realizacion a modo de ejemplo en la que la lengueta de bloqueo 257 no incluye la muesca formada por las superficies 257D y 257E, el tope de la superficie de borde 215B contra la superficie de borde 255B por si solo impide un movimiento adicional del inserto bloqueable 250 hacia el primer extremo 211 del manguito de pinza de sujecion 210.

Para pasar de la primera posicion de bloqueo a la segunda posicion de bloqueo, el manguito de pinza de sujecion 210 se desliza hacia el inserto bloqueable 250, y la lengueta de bloqueo 257 se desplaza desde el primer rebaje 214 al segundo rebaje 216 a lo largo de la acanaladura de guia 217. Generalmente, cuando el aparato de bloqueo 200 esta en la primera posicion de bloqueo, la bisagra activa 256 esta en un estado relajado, es decir, no esta sometida a fuerzas de flexion. De este modo, la lengueta de bloqueo 257 esta dispuesta dentro del primer rebaje 214. A medida que el inserto bloqueable 250 y el manguito de pinza de sujecion 210 se presionan uno contra el otro, la superficie inclinada 257C de la lengueta de bloqueo 257 hace contacto con el borde del primer rebaje 214 mas cerca del primer extremo 211. Este contacto hace que la lengueta de bloqueo 257 se desvie radialmente hacia el eje central 260. Por lo tanto, la bisagra activa 256 se dobla durante la transicion desde la primera posicion de bloqueo a la segunda posicion de bloqueo.

A medida que el manguito de pinza de sujecion 210 continua presionandose hacia el inserto bloqueable 250, la superficie 257B de la lengueta de bloqueo 257 hace contacto con una superficie 219 de la pared lateral 212 dispuesta entre los rebajes primero y segundo 214 y 216. Con presion continua, el estrechamiento 254 del inserto

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bloqueable 250 hace contacto entonces con el borde 226A de cada punta elastica 222. El estrechamiento 254 actua como una cuna para comprimir radialmente las puntas elasticas 222 hacia dentro hacia el eje central 260 cuando la superficie interna 252B y el estrechamiento 254 se desplazan a lo largo del estrechamiento 226 de cada punta 222. Cuando el borde 257A de la lengueta de bloqueo 257 alcanza el segundo rebaje 216, la lengueta de bloqueo 257 se mueve radialmente hacia fuera en el segundo rebaje 216 hacia la segunda posicion de bloqueo.

Cuando la lengueta de bloqueo 257 del inserto bloqueable 250 esta situada en el segundo rebaje 216 del manguito de pinza de sujecion 210, el inserto bloqueable 250 se comprime radialmente contra el estrechamiento 226 de cada una de la pluralidad de puntas elasticas 222, forzando las superficies de agarre 225 de las puntas 222 hacia el canal central 218 y el eje central 260 del manguito de pinza de sujecion 210. Las superficies de agarre 225 de la pinza de sujecion 220 se comprimen firmemente contra el cateter 300, que a su vez se comprime contra la porcion 410 del vastago 400, asegurando asi el cateter 300 en el vastago 400.

El diametro interior del cateter 300 es menor que el diametro exterior de la porcion 410 del vastago 400. La elasticidad del cateter 300 hace que se estire y se comprima uniformemente sobre la porcion 410 del vastago 400 cuando se desliza sobre el vastago 400, creando asi un sello que ofrece resistencia a la fuga de fluido. El vastago 400 incluye una porcion estrecha 420 en su extremo para facilitar el deslizamiento del cateter 300 sobre el vastago 400. Por lo tanto, el aparato de bloqueo 200 asegura el cateter 300 al vastago 400 para evitar la extraccion del cateter 300 del vastago 400, mientras que el cateter 300 permanece estirado y comprimido contra el vastago 400 para resistir la fuga de fluido. En una realizacion a modo de ejemplo, el aparato de bloqueo 200 tambien mejora la capacidad de sellado entre el cateter 300 y el vastago 400.

Cuando la lengueta de bloqueo 257 se mueve hacia su posicion en el segundo rebaje 216, un operario del aparato de bloqueo 200 oye y siente un clic que indica que la lengueta de bloqueo 257 esta en su lugar en la segunda posicion de bloqueo. Esto proporciona al operador una indicacion positiva de que el aparato de bloqueo 200 esta asegurado, y que el cateter 300 esta asegurado al vastago 400. El movimiento relativo del inserto bloqueable 250 y del manguito de pinza de sujecion 210 durante el proceso de bloqueo del aparato de bloqueo 200 puede describirse de forma equivalente como empujando el manguito de pinza de sujecion 210 hacia el inserto bloqueable 250, o insertando el inserto bloqueable 250 en el manguito de pinza de sujecion 210.

En la realizacion particular mostrada en la figura 1, el segundo extremo 213 del manguito de pinza de sujecion 210 esta orientado hacia el puerto implantable 110 a modo de ejemplo. La orientacion del aparato de bloqueo mostrada en la figura 1 es solo ilustrativa. El aparato de bloqueo 200 puede usarse en la orientacion opuesta en la que el segundo extremo 213 del manguito de pinza de sujecion 210 esta alejado del puerto implantable 110 a modo de ejemplo 110.

En una realizacion a modo de ejemplo adicional, el manguito de pinza de sujecion 210 tambien puede comprender un anillo de identificacion 212C opcional formado en la superficie externa 212a de la pared lateral 212. El anillo de identificacion 212C puede estar codificado por colores para indicar informacion relevante con respecto al aparato de bloqueo 200, tal como, sin limitacion, tamano, aplicacion e informacion de fabricacion

Se contemplan otras realizaciones del inserto bloqueable 250. Por ejemplo, en otra realizacion a modo de ejemplo, el inserto bloqueable 250 puede incorporar una pared anular que define el canal central 258 que se estrecha, es decir, la abertura del canal central 258 en el primer extremo 251 es mayor que la abertura del canal central 258 en el segundo extremo 253.

El aparato de bloqueo 200 de la presente invencion tambien es adecuado para una variedad de disenos y configuraciones de vastagos. Tradicionalmente, un conector para asegurar un cateter flexible a un vastago generalmente requiere una o mas puas o nervios en el vastago. El aparato de bloqueo 200 de acuerdo con la presente invencion no requiere tales caracteristicas estructurales en el vastago, simplificando de este modo el diseno del vastago. Sin embargo, el aparato de bloqueo 200 de la presente invencion no excluye la inclusion de puas o nervios o caracteristicas similares en el vastago, y, de hecho, puede usarse con tales vastagos.

El manguito de pinza de sujecion 210 a modo de ejemplo y el inserto bloqueable 250 a modo de ejemplo del aparato de bloqueo 200 de la presente invencion pueden estar hechos de un polimero plastico. Preferentemente, se usa un polimero plastico que proporciona la elasticidad requerida que facilitaria el funcionamiento de la bisagra activa 256 y de la pluralidad de puntas elasticas 222. El manguito de pinza de sujecion 210 y el inserto bloqueable 250 pueden estar hechos de los mismos materiales o de diferentes materiales. Materiales adecuados pueden incluir, sin limitacion, policloruro de vinilo, politetrafluoroetileno, polietersulfona, polietileno, poliuretano, polieterimida, policarbonato, polieteretercetona, polisulfona, polipropileno, plastico de acetal y otros compuestos similares conocidos por los expertos en la materia. Preferentemente, el manguito de pinza de sujecion 210 y el inserto bloqueable 250 se fabrican mediante procesos de moldeo por inyeccion. Un experto en la materia apreciaria que pueden estar disponibles opciones alternativas de procesos de fabricacion para llevar a cabo la funcionalidad del aparato de bloqueo de la presente invencion.

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REIVINDICACIONES

1. Aparato de bloqueo (200) para conectar un cateter (300) a un vastago (400) de un puerto implantable (100), que comprende:

un eje central (260);

un manguito de pinza de sujecion (210) que comprende:

un primer extremo (211); un segundo extremo (213);

una pared cilindrica (212) que define un canal central (218) alrededor del eje central (260), extendiendose el canal central (218) desde el primer extremo (211) hasta el segundo extremo (213) del manguito de pinza de sujecion (210), comprendiendo la pared cilindrica: un primer rebaje (214) correspondiente a una primera posicion de bloqueo del inserto bloqueable (250); y

un segundo rebaje (216) correspondiente a una segunda posicion de bloqueo del inserto bloqueable (250);

al menos un punta elastica (222) que sobresale hacia adentro desde el primer extremo (211) y que se extiende hacia una porcion del canal central (218) del manguito de pinza de sujecion (210), comprendiendo cada una de la al menos un punta elastica (222), una superficie de agarre (225) enfrentada al eje central (260); y un inserto bloqueable (250) que comprende:

un primer extremo (251); un segundo extremo (253);

una pared cilindrica (252) que define un canal central (258) alrededor del eje central (260), extendiendose el canal central (258) desde el primer extremo (251) hasta el segundo extremo (253) del inserto bloqueable (250), en el que el canal central (258) del inserto bloqueable (250) es coaxial con el canal central (218) del manguito de pinza de sujecion (210) alrededor del eje central (260), y

una lengueta de bloqueo (257) para engancharse a los rebajes primero y segundo (214, 216); y

en el que el canal central (258) esta adaptado para recibir el cateter (300) y el vastago (400) del puerto implantable, en el que inserto bloqueable (250) comprende una primera posicion de bloqueo definida por la lengueta de bloqueo (257) que se engancha al primer rebaje (214) permitiendo que el inserto bloqueable (250) se mueva libremente a lo largo del cateter (300) y del vastago (400) pero impidiendo que el inserto bloqueable (250) se salga del manguito de pinza de sujecion (210), y

en el que el inserto bloqueable (250) comprende una segunda posicion de bloqueo definida por la lengueta de bloqueo (257) que se engancha al segundo rebaje (216) de manera que la pared cilindrica (252) del inserto bloqueable (250) comprime radialmente la al menos una punta elastica (222) del manguito de pinza de sujecion (210) para comprimir el cateter (300) contra el vastago (400).
2. Aparato de bloqueo (200) de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la al menos un punta elastica (222) del manguito de pinza de sujecion (210) comprende ademas una superficie externa estrechada (226).
3. Aparato de bloqueo (200) de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la pared cilindrica (212) del manguito de pinza de sujecion (210) comprende ademas una acanaladura de guia (217) que se extiende al menos entre el primer rebaje (214) y el segundo rebaje (216).
4. Aparato de bloqueo (200) de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la pared cilindrica (252) del inserto bloqueable (250) comprende ademas una bisagra activa (256) que acopla la lengueta de bloqueo (257) del inserto bloqueable (250) con la pared cilindrica (252) del inserto bloqueable (250).
5. Aparato de bloqueo (200) de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la pared cilindrica (252) del inserto bloqueable (250) comprende un diametro interior y un estrechamiento (254) en el que el diametro interior de la pared cilindrica (252) se expande hacia afuera hacia el primer extremo (251) del inserto bloqueable (250).