ES2660539T3

ES2660539T3 - Conjunto de aguja de seguridad y métodos

Info

Publication number: ES2660539T3
Application number: ES10802682.4T
Authority: ES
Inventors: Chai Wayne Ng; Irwan Shah Mohd Moideen; Teng Sun Teoh; Hang Khiang Chng
Original assignee: B Braun Medical Industries Sdn Bhd
Current assignee: B Braun Medical Industries Sdn Bhd
Priority date: 2009-07-20
Filing date: 2010-07-15
Publication date: 2018-03-22
Anticipated expiration: 2030-07-15
Also published as: EP2456485A2; CN102596288A; HK1201764A1; WO2011011263A2; AU2010274136B2; CN104027868B; RU2012105910A; CN102596288B; EP2456485A4; WO2011011263A3; US20120179119A1; US9095651B2; HK1169067A1; AU2010274136A1; MY180769A; RU2533735C2; CN104027868A; ZA201201251B; EP2456485B1

Abstract

Un conjunto de aguja de seguridad (30), que comprende: un cuerpo alargado (32) que incluye una pared de cuerpo (34) que define un pasadizo interno (36); una empuñadura alargada (52) deslizante a lo largo del exterior del cuerpo entre una posición distal y una posición proximal; un portaaguja alargado (62) dispuesto dentro del pasadizo interno (36) y asegurado a la empuñadura alargada (52); una aguja (84) que se extiende distalmente desde el portaaguja (62) y deslizante con el portaaguja (62) dentro del pasadizo interno (36); y un conjunto de alas (50) asegurado al cuerpo (32), el conjunto de alas incluye alas primera y segunda (90) que se extienden lateralmente en sentidos opuestos; en donde la empuñadura (52) es deslizante a lo largo del exterior del cuerpo (32) independientemente del conjunto de alas (50); y caracterizado por que el portaaguja alargado (62) se asegura a la empuñadura alargada (52) de manera que el movimiento deslizante de la empuñadura induce el movimiento deslizante del portaaguja (62) dentro del pasadizo interno (36); y en que cuando la empuñadura (52) está en la posición distal la aguja se extiende hacia fuera distalmente del cuerpo (32) de manera que se expone una punta distal afilada de la aguja (84), y cuando la empuñadura (52) está en la posición proximal no se expone la punta distal afilada de la aguja (84).

Description

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DESCRIPCION

Conjunto de aguja de seguridad y métodos Antecedentes

La presente invención está relacionada con aparatos y métodos para infundir percutáneamente fluidos en un cuerpo y/o extraer fluidos de un cuerpo.

Descripción de la técnica relacionada

Comúnmente se usan conjuntos de aguja para infundir percutáneamente fluidos en un cuerpo y/o extraer fluidos de un cuerpo. El conjunto de aguja generalmente permanece dispuesto en el sistema vascular mientras uno o más conjuntos se conectan y desconectan del conjunto para completar el proceso de infusión/extracción. Al extraer el conjunto del sistema vascular, se expone la punta distal afilada de la aguja. Es desfavorable dejar la punta expuesta, ya que hay riesgo de que el personal médico pueda pincharse accidentalmente. Este fenómeno se conoce como pinchazo de aguja, y puede transferir enfermedades de trasmisión sanguínea. El documento WO 2009/021263 A1 está relacionado con una aguja retráctil con autorretracción de un solo uso para infusión o transfusión que comprende un alojamiento tubular hueco 12 y un subconjunto de aguja 14 que incluye una aguja montada de manera deslizante en el mismo y dos patas diametralmente opuestas que se extienden radialmente hacia fuera y hacia atrás desde el vástago de aguja 16 y se acoplan con el extremo trasero 42 del alojamiento 12. El subconjunto 14 es sostenido en un estado extendido contra la acción de un resorte 52.

Compendio

Las diversas realizaciones del presente conjunto de aguja de seguridad y métodos tienen varios rasgos, ninguno de los cuales es solamente responsable de sus atributos deseables. Sin limitar el alcance de las presentes realizaciones según lo expresado por las reivindicaciones que siguen, ahora se tratarán brevemente sus rasgos más prominentes. Después de considerar esta explicación, y particularmente después de leer la sección titulada "Descripción detallada", se entenderá cómo proporcionan ventajas los rasgos de las presentes realizaciones, que incluyen la cobertura fiable de la punta de aguja afilada.

Una realización del presente conjunto de aguja de seguridad comprende un cuerpo alargado que incluye una pared de cuerpo que define un pasadizo interno. El conjunto comprende además una empuñadura alargada deslizante a lo largo del exterior del cuerpo entre una posición distal y una posición proximal. El conjunto comprende además un portaaguja alargado dispuesto dentro del pasadizo interno y asegurado a la empuñadura alargada, de manera que el movimiento deslizante de la empuñadura induces movimiento deslizante del portaaguja dentro del pasadizo interno. El conjunto comprende además una aguja que se extiende distalmente desde el portaaguja y deslizante con el portaaguja dentro del pasadizo interno. El conjunto comprende además un conjunto de alas asegurado al cuerpo. El conjunto de alas incluye alas primera y segunda que se extienden lateralmente en sentidos opuestos desde el cuerpo. La empuñadura es deslizante a lo largo del exterior del cuerpo independientemente del conjunto de alas. Cuando la empuñadura está en la posición distal la aguja se extiende hacia fuera distalmente del cuerpo de manera que se expone una punta distal afilada de la aguja, y cuando la empuñadura está en la posición proximal no se expone la punta distal afilada de la aguja.

Una realización de los presentes métodos para blindar una aguja en el conjunto de aguja de seguridad comprende agarrar una empuñadura del conjunto cuando la empuñadura está en una posición distal con respecto a un cuerpo alargado del conjunto. El cuerpo alargado incluye una pared de cuerpo que define un pasadizo interno y que incluye una abertura distal en la pared de cuerpo. El conjunto comprende además un conjunto de alas asegurado al cuerpo alargado. El conjunto de alas incluye alas primera y segunda que se extienden lateralmente en sentidos opuestos desde el cuerpo alargado. El método comprende además oprimir un enganche de liberación para desacoplar de ese modo un fijador del enganche de liberación de un canto de la abertura distal en la pared de cuerpo. El método comprende además deslizar la empuñadura a lo largo del exterior del cuerpo alargado desde la posición distal hacia una posición proximal. La empuñadura se desliza independientemente del conjunto de alas. Conforme la empuñadura se desliza, induce movimiento deslizante dirigido proximalmente de un portaaguja a través del pasadizo interno. El portaaguja atrae una aguja asegurada al portaaguja adentro del pasadizo interno. Cuando la empuñadura alcanza la posición proximal no se expone una punta distal afilada de la aguja.

En una realización preferible, se proporciona un conjunto de aguja de seguridad que comprende un cuerpo alargado que tiene un pasadizo interno, una empuñadura alargada que tiene un pasadizo interno, un portaaguja alargado que tiene un pasadizo interno y una aguja que tiene una punta de aguja conectada en un extremo distal del portaaguja alargado, y un conjunto de alas que tiene un pasadizo interno. El portaaguja alargado se dispone, al menos en parte, en el pasadizo interno del conjunto de alas y en el pasadizo interno del cuerpo alargado. El cuerpo alargado se dispone, al menos en parte, en el pasadizo interno de la empuñadura alargada. En movimiento, la empuñadura alargada es sostenida en movimiento relativo fijo con el portaaguja alargado y el conjunto de alas es sostenido en movimiento relativo fijo con el cuerpo alargado. En la activación, la empuñadura alargada es movible respecto al conjunto de alas de modo que la aguja y la punta de aguja son cubiertas por el conjunto de alas y el cuerpo alargado en una posición de protección.

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Breve descripción de los dibujos

Las diversas realizaciones del presente conjunto de aguja de seguridad y métodos se tratarán en detalle ahora haciendo hincapié a destacar los rasgos ventajosos. Estas realizaciones representan el conjunto de aguja de seguridad novedoso y no obvio mostrado en los dibujos adjuntos, que son para fines ilustrativos únicamente. Estos dibujos incluyen las siguientes figuras, en las que numerales semejantes indican piezas semejantes:

La figura 1 es una vista delantera en perspectiva de una realización del presente conjunto de aguja de seguridad, que muestra una empuñadura del conjunto en una posición distal;

La figura 2 es una vista en perspectiva delantera en despiece ordenado del conjunto de aguja de seguridad de la figura 1;

La figura 3 es una vista en alzado lateral derecho en sección transversal del conjunto de aguja de seguridad de la figura 1, tomada a través de la línea 3-3 en la figura 5;

La figura 4 es una vista en alzado lateral derecho del conjunto de aguja de seguridad de la figura 1;

La figura 5 es una vista en planta superior del conjunto de aguja de seguridad de la figura 1;

La figura 6 es una vista en alzado lateral derecho de detalle, en sección transversal, de una parte distal del conjunto

de aguja de seguridad de la figura 1, indicada por el círculo 6-6 en la figura 3;

La figura 7 es una vista en planta inferior del conjunto de aguja de seguridad de la figura 1;

La figura 8 es una vista delantera en perspectiva del conjunto de aguja de seguridad de la figura 1, que muestra una empuñadura del conjunto en una posición proximal;

La figura 9 es una vista en perspectiva trasera en detalle del conjunto de aguja de seguridad de la figura 1;

La figura 10 es una vista en alzado lateral derecho en sección transversal en detalle de una parte proximal del

conjunto de aguja de seguridad de la figura 1, tomada a través de la línea 10-10 en la figura 9;

La figura 11 es una vista en planta superior del conjunto de aguja de seguridad de la figura 8;

La figura 12 es una vista en alzado lateral derecho del conjunto de aguja de seguridad de la figura 8;

La figura 13 es una vista en planta superior en sección transversal del conjunto de aguja de seguridad de la figura 8, tomada a través de la línea 13-13 en la figura 12;

La figura 14 es una vista en alzado lateral derecho en sección transversal del conjunto de aguja de seguridad de la figura 8, tomada a través de la línea 14-14 en la figura 11;

La figura 15 es una vista en alzado lateral derecho de detalle, en sección transversal, de una parte medial del conjunto de aguja de seguridad de la figura 8, indicada por el círculo 15-15 en la figura 14; y

La figura 16 es una vista en planta superior en detalle, en sección transversal, de una parte medial del conjunto de aguja de seguridad de la figura 8, indicada por el círculo 16-16 en la figura 13.

Descripción detallada

La siguiente descripción detallada describe las presentes realizaciones con referencia a los dibujos. En los dibujos, números de referencia etiquetan elementos de las presentes realizaciones. Estos números de referencia son reproducidos a continuación en conexión con la explicación de los correspondientes rasgos de dibujos.

Las realizaciones del presente conjunto de aguja de seguridad y métodos se describen a continuación con referencia a las figuras. Estas figuras, y sus descripciones escritas, indican que ciertos componentes del aparato se forman integralmente, y otros ciertos componentes se forman como piezas separadas. Expertos en la técnica apreciarán que componentes mostrados y descritos en esta memoria formados integralmente pueden ser formados en realizaciones alternativas como piezas separadas. Expertos en la técnica apreciarán además que componentes mostrados y descritos en esta memoria formados como piezas separadas pueden ser formados en realizaciones alternativas integralmente. Además, como se emplea en esta memoria la expresión integral describe una única pieza unitaria.

Las figuras 1-16 ilustran una realización del presente conjunto de aguja de seguridad 30. El conjunto 30 se configura para extraer sangre y/o infundir sangre u otros líquidos. Con referencia a las figuras 2 y 3, el conjunto 30 comprende un cuerpo alargado 32. El cuerpo 32 es sustancialmente cilíndrico, e incluye una pared de cuerpo 34 que define un pasadizo interno 36. La pared de cuerpo 34 incluye una abertura distal 38 y una abertura proximal 40. Cada una de las aberturas 38, 40 está espaciada una distancia corta de su respectivo extremo del cuerpo 32. La función de las aberturas 38, 40 se describe más adelante.

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Con referencia a las figuras 2 y 11-13, la pared de cuerpo 34 incluye además dedos en voladizo opuestos primero y segundo 42. Con referencia particular a la figura 12, los dedos 42 se forman creando una holgura o recorte 44 entre cada dedo 42 y la pared de cuerpo 34 a lo largo de tres lados de cada dedo 42. Los dedos 42 están entonces en voladizo desde el lado a lo largo del que permanecen conectados a la pared de cuerpo 34, que en la realización ilustrada es el lado distal 46. La función de los dedos 42 se describe más adelante. Con referencia particular a la figura 2, el cuerpo 32 incluye además pestañas primera y segunda que se extienden distalmente 48. Las pestañas 48 están espaciadas entre sí por un arco menor de 180°, y se ubican adyacentes a un lado inferior del cuerpo 32. Las pestañas 48 se acoplan a un conjunto de alas 50, como se describe con detalle adicional más adelante.

Con referencia a las figuras 1-5, el conjunto 30 comprende además una empuñadura alargada 52 que es deslizante a lo largo del exterior del cuerpo 32. La empuñadura 52 incluye una superficie suave cilíndrica interior 54 (figura 2), que se hace de un tamaño para recibir ajustadamente el exterior del cuerpo 32 sin crear rozamiento de deslizamiento significativo entre la empuñadura 52 y el cuerpo 32. Con referencia particular a las figuras 2 y 4, el exterior de la empuñadura 52 incluye una superficie inferior sustancialmente plana 56 y superficies laterales sustancialmente planas 58. Las superficies laterales 58 incluyen elevaciones 60 que proporcionan mayor agarre al operador del conjunto 30.

Con referencia a las figuras 2, 3 y 6, el conjunto 30 comprende además un portaaguja alargado 62. El portaaguja 62 es sustancialmente cilíndrico, y se dispone de manera deslizante al menos parcialmente dentro del pasadizo interno 36 en el cuerpo 32. En un extremo distal, un diámetro del portaaguja 62 baja en escalón y una punta cilíndrica relativamente corta o pozo de pegamento 64 se extienden distalmente desde el portaaguja 62. Justo proximalmente de la punta 64, un enganche de liberación 66 se extiende a lo largo del portaaguja 62. Con referencia particular a la figura 6, el enganche de liberación 66 comprende un brazo en voladizo 68 asegurado en su extremo distal 70 al portaaguja 62. El enganche de liberación 66 se extiende a lo largo y alejándose ligeramente en una dirección radial del portaaguja 62. Un extremo proximal 72 del enganche de liberación 66 incluye un fijador 74 sobre una superficie opuesta al portaaguja 62. El fijador 74 se configura para acoplarse a ambas aberturas distal y proximal 38, 40 en el cuerpo 32 para detener el movimiento deslizante del portaaguja 62 y la empuñadura 52 con respecto al cuerpo 32, como se describe con detalle adicional más adelante.

Con referencia a la figura 2, el portaaguja 62 incluye una región medial 76 que tiene una primera anchura, y una región proximal 78 que tiene una segunda dimensión exterior que se asemeja a una configuración ovalada, véase, p. ej., las figuras 3 y 13. Una sección en rampa 80 marca la transición entre las regiones medial y proximal 76, 78. El portaaguja 62 incluye además una región distal 82 en la que la anchura del portaaguja 62 disminuye hacia el extremo distal del portaaguja 62. La región distal 82, y sus paredes laterales en disminución, se acopla a los dedos 42 para predisponerlos hacia fuera conforme la empuñadura 52 y el portaaguja 62 se mueven proximalmente a lo largo del cuerpo 32, como se describe con detalle adicional más adelante.

Con referencia de nuevo a las figuras 2 y 3, el conjunto 30 comprende además una aguja 84 que se extiende distalmente desde el portaaguja 62. La aguja 84 se fija con respecto al portaaguja 62 mediante métodos conocidos y es deslizante con el mismo dentro del pasadizo interno 36. La aguja 84 incluye una cánula 86 (figura 3), y una punta distal afilada 88.

Con referencia a las figuras 1,2 y 5, el conjunto 30 comprende además un conjunto de alas 50. El conjunto de alas 50 se asegura al cuerpo 32 en un extremo distal del mismo. Con referencia particular a las figuras 1 y 5, el conjunto de alas 50 incluye alas primera y segunda 90 que se extienden lateralmente en sentidos opuestos. Las alas 90 son sustancialmente planas y se construyen de un material flexible de modo que se puedan conformar a superficies de cuerpo contorneadas en el área de una extracción/infusión de sangre. En una realización, las alas 90 se pueden construir de un material termoplástico adecuado. Cinta (no se muestra) colocada sobre las alas 90 asegura el conjunto 30 al cuerpo. Con referencia a la figura 7, un lado inferior 92 de cada ala puede incluir textura 94 para aumentar la capacidad de las alas 90 para agarrar la piel. Se puede incorporar una abertura opcional 91 en cada ala 90 para facilitar que las alas se aseguren juntas.

Con referencia a las figuras 1 y 5, el conjunto de alas 50 comprende además un alojamiento 96 desde el que se extienden las alas 90. Con referencia a la figura 6, el alojamiento 96 incluye un interior generalmente cilíndrico 98 configurado para recibir el extremo distal 100 del cuerpo 32. Las pestañas 48 que se extienden desde el extremo distal 100 del cuerpo 32 se reciben dentro de ranuras de emparejamiento (no se muestran) en el interior del alojamiento 96 para, entre otras cosas, orientación y encaje por salto elástico apropiados. Como alternativa o adicionalmente a ello, se puede usar cohesión con pegamento, adhesivo o disolvente, tal como aplicando al surco cerca de la línea de avance para que el elemento 98 (figura 6) fije con más seguridad el conjunto de alas 50 al cuerpo 32. El diámetro interior del alojamiento 96 baja en escalón hacia su extremo distal, proporcionando un hombro anular 102 contra el que topa el extremo distal 100 del cuerpo 32 y un hombro anular distal 104 del portaaguja 62. El extremo distal del alojamiento 96 incluye una abertura 106 (figura 6) que recibe la punta 64 del portaaguja 62 y a través de la que se extiende la aguja 84.

Con referencia a la figura 1, una superficie superior del alojamiento 96 incluye una loma subida o alejada 108 que se extiende lateralmente cruzando una parte del alojamiento 96. La loma 108 proporciona un punto de agarre para el operador. La superficie subida también proporciona una parada conveniente para que un pulgar o un dedo activen el

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rasgo de seguridad, como se describe con detalle adicional más adelante. Con referencia a la figura 6, justo proximalmente de la loma 108, el alojamiento 96 incluye un brazo en voladizo 110 que se conecta en su extremo distal 112 al alojamiento 96 y se extiende proximalmente. Un extremo proximal 114 del brazo 110 incluye un grosor aumentado, que actúa como botón de activación 144, como se describe con detalle adicional más adelante. En otra realización, el elemento 110 es una sección delgada reforzada que expande tres lados del botón 144 y es suficientemente rígido como para proporcionar una fuerza de predisposición.

Con referencia a las figuras 1-3, el conjunto 30 se configura para recibir entubación intravenosa (IV) 116. Con referencia particular a la figura 3, la entubación 116 se recibe parcialmente dentro del calibre de una región proximal 118 del portaaguja 62, y se extiende proximalmente desde el mismo. La entubación 116 está en comunicación de fluidos con el interior 120 del portaaguja 62, que está en comunicación de fluidos con la cánula 86 de la aguja 84. La sangre que fluye proximalmente a través de la aguja 84 entra así al interior 120 del portaaguja 62 y fluye desde ahí adentro de la entubación 116. Expertos en la técnica apreciarán que se puede usar otro aparato en lugar o además de la entubación 116 para transferir sangre hacia y/o desde un cuerpo a través del conjunto 30. En otra aplicación, el conjunto 30 se usa para infusión o transferir fluido a un paciente.

Con referencia a la figura 2, en ciertas realizaciones el conjunto 30 puede comprender además un capuchón

desechable 122. Después de fabricar el conjunto 30, por seguridad puede ser enviado con el capuchón 122

cubriendo la punta distal afilada 88 de la aguja 84. El capuchón 122 es sustancialmente cilíndrico y configurado para cubrir la punta distal afilada 88 y la parte de la aguja 84 que se extiende hacia fuera desde el conjunto de alas 50. Un extremo proximal 124 del capuchón 122 puede incluir rasgos (no se muestran) configurados para asegurar el capuchón 122 al alojamiento 96 en un encaje por salto elástico o como alternativa un encaje apretado. Cuando un operador se prepara para usar el conjunto 30 para realizar una extracción o infusión de sangre, por ejemplo, retira el capuchón 122 para exponer la punta distal afilada 88 de la aguja 84 y desecha el capuchón 122.

Con referencia a las figuras 1 y 8, la empuñadura 52 es deslizante a lo largo del exterior del cuerpo 32 entre una posición distal (figura 1) y una posición proximal (figura 8). A las dos posiciones también se les puede hacer referencia como una posición de aguja extendida y una posición de aguja retraída. A las dos posiciones también se les puede hacer referencia a veces como una posición de preparado y una posición de blindaje, cobertura o protección. La empuñadura 52 desliza independientemente del conjunto de alas 50, que permanece fijado al extremo

distal del cuerpo 32. Sin embargo, el portaaguja 62 desliza con la empuñadura 52, dado que los dos están

asegurados entre sí, como se describe más adelante.

Las figuras 9 y 10 ilustran el acoplamiento del portaaguja 62 con la empuñadura 52. En particular, como se muestra en la figura 9, una pared extrema proximal 124 de la empuñadura 52 incluye una abertura 126. Pestañas primera y segunda 128 se extienden hacia dentro desde cantos opuestos de la abertura 126. Con referencia a la figura 10, en perfil cada una de las pestañas 128 incluye un extremo distal redondeado 130 y una altura en disminución que aumenta en el sentido distal a proximal. Una cara proximal 132 de cada pestaña 128 es cóncava. La superficie de pared interior de cada pestaña es de manera semejante curvada pero opcionalmente puede ser plana o incluir rasgos de superficie.

Con referencia de nuevo a las figuras 9 y 10, un extremo proximal del portaaguja 62 incluye brazos en voladizo opuestos primero y segundo 134. Con referencia particular a la figura 10, un espacio 136 entre los brazos 134 tiene una forma complementaria a la forma de las pestañas 128, pero más grande de modo que las pestañas 128 pueden ser recibidas en los espacios 136 entre los brazos 134. La pestaña 128 únicamente debe moverse mínimamente dentro de los espacios 136. Entre otras cosa, conforme las pestañas 128 son atrapadas en el espacio 136 entre los brazos en voladizo 134, el portaaguja 62 y la parte de empuñadura 52 se configuran para moverse en relaciones fijas entre sí y respecto a las alas 90 y/o el cuerpo alargado 32, que se posiciona coaxialmente sobre el portaaguja 62.

Adyacente a sus extremos proximales 138, el espacio 136 entre los brazos 134 se hace más estrecho, de modo que cada brazo 134 incluye pestañas de retención opuestas primera y segunda 140. Las pestañas de retención 140 en cada brazo 134 están separadas entre sí por un arco de menos de 180°. Proximalmente de las pestañas de retención 140, el espacio 136 entre los brazos 134 de nuevo se hace más ancho. La distancia entre pestañas de retención opuestas 140 en los brazos 134 es menor que la altura de las pestañas 128 en sus extremos proximales 132. Sin embargo, una distancia entre los brazos 134 en sus extremos proximales 138 es mayor que la altura de las pestañas de retención 140 en sus extremos distales 130. Así, cuando se fabrica el conjunto 30 el portaaguja 62 se asegura a la empuñadura 52 haciendo avanzar el portaaguja 62 proximalmente a través del interior de la empuñadura 52 hasta que los extremos proximales 138 de los brazos 134 cabalgan subiendo y por encima de las pestañas 128. Conforme los brazos 134 avanzan a lo largo de las pestañas 128, la altura creciente de las pestañas 128 fuerza los brazos 134 a separarse, hasta que las pestañas de retención 140 pasan sobre los extremos proximales de las pestañas 128, en cuyo punto los brazos 134 saltan elásticamente hacia atrás a su estado no flexionado, como se muestra en las figuras 9 y 10. En esta configuración, los brazos 134 rodean las pestañas 128, y las pestañas de retención 140 resisten el desacoplamiento del portaaguja 62 respecto la empuñadura 52. El movimiento deslizante de la empuñadura 52 a lo largo del exterior del cuerpo 32 induce así movimiento deslizante del portaaguja 62 dentro del pasadizo interno 36 del cuerpo 32, como se describe con detalle adicional más adelante.

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Cuando la empuñadura 52 está en la posición distal de la figura 1, la aguja 84 se extiende hacia fuera distalmente del cuerpo 32 de manera que se expone la punta distal afilada 88 de la aguja 84. A esta configuración se le hace referencia como la posición preparada para uso. Cuando la empuñadura 52 está en la posición proximal de la figura 8, la punta distal afilada 88 de la aguja 84 está dentro del conjunto 30 de modo que no se expone. El operador mueve así la empuñadura 52 a la posición proximal al completarse una extracción o infusión de sangre usando el conjunto 30. Hacerlo así reduce la probabilidad de que la aguja 84 pinche accidentalmente al operador o a cualquier otro. En otra realización, se incorpora un resorte helicoidal para propulsar la empuñadura a la posición proximal cuando se activa. Cuando se incorpora, el resorte helicoidal se puede posicionar entre la base u hombro 63 (figura 2) en el portaaguja alargado 62 y una base u hombro (no se muestra) en el alojamiento de conjunto de alas 50 (figura 3), tal como extendiendo el alojamiento distalmente y formando un hombro.

El conjunto 30 incluye rasgos que resisten el movimiento deslizante accidental de la empuñadura 52 a lo largo del exterior del cuerpo 32 cuando la empuñadura 52 está en la posición distal o la posición proximal. La figura 6 muestra la configuración dentro del alojamiento 96 cuando la empuñadura 52 está en la posición distal. El hombro 102 en el interior del alojamiento 96 forma una barrera para la hombro anular distal 104 del portaaguja 62. Los hombros 102, 104 resisten así el movimiento distal del portaaguja 62 dentro del pasadizo interno 36 del cuerpo 32. Además, cuando la empuñadura 52 y el portaaguja 62 están en la posición distal, el fijador 74 en el enganche de liberación 66 se dispone dentro de la abertura distal 38 en el cuerpo 32. Una cara proximal 142 de la abertura distal 38 forma una barrera para el fijador 74, resistiendo así el movimiento proximal del portaaguja 62 dentro del pasadizo interno 36 del cuerpo 32. Como la empuñadura 52 y el portaaguja 62 se aseguran entre sí en sus extremos proximales, el acoplamiento del fijador 74 y la abertura distal 38 también resiste el movimiento proximal de la empuñadura 52 a lo largo del exterior del cuerpo 32.

Continuando con referencia a la figura 6, el brazo en voladizo 110 del conjunto de alas 50 se extiende sobre la abertura distal 38. El extremo proximal engrosado 114 del brazo 110 topa en el fijador 74. Presión digital aplicada al extremo proximal es trasmitida al fijador 74. El extremo proximal 114 actúa así como botón de activación 144. Cuando el operador oprime el botón de activación 144, el brazo en voladizo 110 flexiona hacia el portaaguja 62, que a su vez provoca que el enganche de liberación en voladizo 66 del portaaguja 62 también se flexione hacia el portaaguja 62. Cuando el enganche 66 ha flexionado suficientemente como para que el fijador 74 esté en una elevación por debajo de la superficie proximal 142 de la abertura distal 38, el operador puede deslizar la empuñadura 52 y el portaaguja 62 proximalmente a lo largo del exterior del cuerpo 32. Una superficie interior 146 del cuerpo 32 es lisa en la región entre la abertura distal 38 y la abertura proximal 40. Así, conforme el portaaguja 62 se desliza proximalmente, el fijador 74 se deslizará suavemente a lo largo de la superficie interior 146 conforme el enganche de liberación en voladizo 66 lo predispone hasta el contacto con la superficie interior 146.

Con referencia a las figuras 12, 14 y 15, cuando la empuñadura 52 y el portaaguja 62 están en la posición proximal, el fijador 74 en el enganche de liberación 66 se ubica en la abertura proximal 40. Con referencia particular a la figura 15, el acoplamiento de una superficie proximal 148 del fijador 74 con una superficie proximal 150 de la abertura proximal 40 resiste el movimiento proximal del portaaguja 62 y la empuñadura 52. El acoplamiento de una superficie distal 152 del fijador 74 con una superficie distal 154 de la abertura proximal 40 resiste el movimiento distal del portaaguja 62 y la empuñadura 52. El fijador 74 y la abertura proximal 40 mantienen así el portaaguja 62 y la empuñadura 52 en la posición proximal en la que la punta distal afilada 88 de la aguja 84 se dispone con seguridad dentro del conjunto 30.

Continuando con referencia a la figura 15, conforme el portaaguja 62 se aproxima a la posición proximal, el enganche de liberación en voladizo 66 se predispone hacia dentro conforme la superficie interior 146 del cuerpo 32 se apoya contra el fijador 74. Cuando el fijador 74 alcanza la abertura proximal 40, la predisposición en el enganche 66 provoca que el fijador 74 salte hacia fuera y adentro de la abertura proximal 40. Cuando hace esto, una superficie del enganche 66 adyacente al fijador 74 impacta en un canto interior 156 de la superficie distal 154 de la abertura proximal 40. El impacto genera un ruido de clic, lo que proporciona una señal audible al operador de que el fijador 74 está con seguridad dentro de la abertura proximal 40 y la punta distal afilada 88 de la aguja 84 está guardada con seguridad dentro del conjunto 30. Así, un aspecto de la presente invención es la inclusión de una retroinformación de audio al acoplar un brazo en voladizo a una abertura durante la retracción de una aguja dentro de una combinación de cuerpo alargado 32 y conjunto de alas 50.

En la realización ilustrada, el grosor de pared del cuerpo 32 empieza a aumentar desde un punto adyacente a la abertura proximal 40 a un grosor máximo en la superficie distal 154. La superficie interior 146 proporciona así una rampa 158 en la que el fijador 74 cabalga subiendo y por encima antes de entrar en la abertura proximal 40. La rampa 158 genera una predisposición creciente en el enganche 66 justo antes de que el fijador 74 llegue a la abertura proximal 40. La predisposición creciente provoca que el enganche 66 salte hacia fuera con mayor fuerza cuando el fijador 74 alcanza la abertura proximal 40. Así es más probable que el fijador 74 entre apropiadamente en la abertura 40, en lugar de deslizar por debajo de ella. También, como la rampa 158 se extiende hacia el portaaguja 62, aumenta la probabilidad de contacto entre el canto interior 156 y el enganche 66, mejorando el sonido hecho por el impacto.

Con referencia a las figuras 11, 13 y 16, los dedos en voladizo 42 en el cuerpo 32 también restringen el movimiento distal de la empuñadura 52 y el portaaguja 62 con respecto al cuerpo 32. Con referencia particular a la figura 16, en

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un extremo proximal 160 cada dedo 42 incluye un grosor de pared establemente creciente de modo que una superficie interior 162 del dedo 42 es en disminución hacia dentro hacia el extremo proximal 160. A lo largo de la región medial 76, una anchura del portaaguja 62 es sustancialmente constante. Además, la anchura del portaaguja 62 en esta región 76 es menor o sustancialmente igual que un espaciamiento entre los extremos proximales 160 de los dedos 42 cuando no están flexionados, como se muestra en la figura 16. Así, conforme el portaaguja 62 se mueve desde la posición distal hacia la posición proximal, los dedos 42 no contactan en el portaaguja 62, o deslizan fácilmente contra las paredes laterales del portaaguja 62 en un estado no flexionado. Sin embargo, una anchura del portaaguja 62 aumenta establemente en la región distal 82 a un grosor máximo en el extremo distal 164. Así, cuando los dedos 42 llegan a esta región 82, empiezan a flexionarse hacia fuera conforme cabalgan subiendo y por encima del creciente grosor del portaaguja 62. Cuando, o brevemente antes, el portaaguja 62 alcanza la posición proximal, los dedos 42 saltan elásticamente hacia atrás uno hacia otro conforme la anchura máxima en el extremo distal 164 del portaaguja 62 pasa entre ellos. Con referencia particular a la figura 16, los dedos 42 ocupan así el camino de retorno del portaaguja 62, resistiendo su movimiento hacia atrás hacia la posición distal. El hombro anular distal 104 del portaaguja 62 se encontrará con los extremos distales 160 de los dedos 42 si el operador intenta deslizar la empuñadura 52 distalmente alejándola de la posición proximal.

En uso, un operador del presente conjunto de aguja de seguridad 30 movería la aguja 84 a la posición guardada de la figura 8 tras usar el conjunto 30 para realizar una extracción o infusión de sangre. Para hacer esto, empieza con el conjunto 30 en la configuración preparada para uso de la figura 1. Agarra el conjunto de alas 50 con una mano y la empuñadura 52 con la otra mano. Mientras aplica presión al botón de activación 144, el operador tira de la empuñadura 52 para moverla proximalmente a lo largo del cuerpo 32. La presión aplicada al botón de activación 144 es trasmitida al fijador 74 para flexionar el enganche de liberación 66 del portaaguja 62 y mover el fijador 74 afuera de la abertura distal 38. El operador continúa deslizando la empuñadura 52 proximalmente a lo largo del cuerpo 32 hasta que el fijador 74 salta adentro de la abertura proximal 40, en cuyo punto el operador oye un clic y la aguja 84 está guardada con seguridad. La empuñadura 52 y el portaaguja 62 deslizan independientemente del conjunto de alas 50, que no es deslizante con respecto al cuerpo 32. Mientras tira de la empuñadura 52, el operador puede descansar un dedo sobre la loma 108 a fin de aplicar una fuerza dirigida distalmente al conjunto de alas 50 para contrarrestar la fuerza dirigida proximalmente aplicada a la empuñadura 52. Sin embargo, el conjunto se configura para ser usado convenientemente con una mano. Por ejemplo, mientras el botón 144 es activado por un dedo índice, la empuñadura 52 es empujada por un pulgar y al menos otro dedo.

En el presente conjunto de aguja de seguridad 30, los diversos componentes descritos anteriormente se pueden hacer de cualquier material adecuado que sea duradero y rígido o semirrígido, excepto por las alas 90, que son preferiblemente flexibles como se ha descrito anteriormente. Ejemplos de materiales incluyen acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), polietileno (PE), polipropileno (PP) y otros materiales termoplásticos adecuados.

La descripción anterior presenta el mejor modo contemplado para llevar a cabo el presente conjunto de aguja de seguridad y métodos, y de la manera y proceso de fabricarlo y usarlo, en tales términos completos, claros, concisos y exactos como para permitir fabricar y usar este conjunto de aguja de seguridad a cualquier experto en la técnica a la que atañe. Este conjunto de aguja de seguridad, sin embargo, es susceptible de modificaciones y construcciones alternativas a las tratadas anteriormente que son totalmente equivalentes. En consecuencia, este conjunto de aguja de seguridad no se limita a las realizaciones particulares descritas. Por el contrario, este conjunto de aguja de seguridad cubre todas las modificaciones y construcciones alternativas dentro del alcance del conjunto de aguja de seguridad definido por las siguientes reivindicaciones, que señalan particularmente y reivindican distintivamente el tema de asunto del conjunto de aguja de seguridad.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de aguja de seguridad (30), que comprende:

un cuerpo alargado (32) que incluye una pared de cuerpo (34) que define un pasadizo interno (36);

una empuñadura alargada (52) deslizante a lo largo del exterior del cuerpo entre una posición distal y una posición proximal;

un portaaguja alargado (62) dispuesto dentro del pasadizo interno (36) y asegurado a la empuñadura alargada (52);

una aguja (84) que se extiende distalmente desde el portaaguja (62) y deslizante con el portaaguja (62) dentro del pasadizo interno (36); y

un conjunto de alas (50) asegurado al cuerpo (32), el conjunto de alas incluye alas primera y segunda (90) que se extienden lateralmente en sentidos opuestos;

en donde la empuñadura (52) es deslizante a lo largo del exterior del cuerpo (32) independientemente del conjunto de alas (50); y

caracterizado por que

el portaaguja alargado (62) se asegura a la empuñadura alargada (52) de manera que el movimiento deslizante de la empuñadura induce el movimiento deslizante del portaaguja (62) dentro del pasadizo interno (36); y en que

cuando la empuñadura (52) está en la posición distal la aguja se extiende hacia fuera distalmente del cuerpo (32) de manera que se expone una punta distal afilada de la aguja (84), y cuando la empuñadura (52) está en la posición proximal no se expone la punta distal afilada de la aguja (84).
2. El conjunto de aguja de seguridad (30) de la reivindicación 1, en donde el cuerpo (32) incluye una abertura distal (38) en la pared de cuerpo (34) y una abertura proximal (40) en la pared de cuerpo.
3. El conjunto de aguja de seguridad (30) de la reivindicación 2, en donde el portaaguja (62) incluye un fijador (74) que se predispone en una dirección radial alejándose del portaaguja (62).
4. El conjunto de aguja de seguridad (30) de la reivindicación 3, en donde un resorte plano predispone el fijador (74).
5. El conjunto de aguja de seguridad (30) de la reivindicación 3, en donde cuando la empuñadura (52) está en la posición distal el fijador (74) se dispone en la abertura distal (38), y cuando la empuñadura (52) está en la posición proximal el fijador (74) se dispone en la abertura proximal (40).
6. El conjunto de aguja de seguridad (30) de la reivindicación 5, en donde el conjunto de alas (50) incluye un accionador en voladizo (144) que topa en el fijador (74) cuando la empuñadura (52) está en la posición distal.
7. El conjunto de aguja de seguridad (30) de la reivindicación 1, en donde el portaaguja (62) y la empuñadura (52) se acoplan entre sí en un extremo proximal de cada uno.
8. El conjunto de aguja de seguridad (30) de la reivindicación 1, en donde la empuñadura (52) comprende un manguito que se extiende completamente alrededor del cuerpo.
9. El conjunto de aguja de seguridad (30) de la reivindicación 1, que comprende además un tubo dispuesto parcialmente dentro del portaaguja (62) y que se extiende proximalmente desde el conjunto.
10. El conjunto de aguja de seguridad (30) de la reivindicación 1, en donde el cuerpo (32) comprende además al menos un dedo en voladizo (42) que es predispuesto hacia fuera por el portaaguja (62) cuando la empuñadura (52) está en la posición distal.
11. El conjunto de aguja de seguridad (30) de la reivindicación 10, en donde conforme la empuñadura (52) se mueve hacia la posición proximal el dedo (42) se libera de modo que una parte de él se extiende adentro del pasadizo interno (36) para resistir el movimiento de la empuñadura (52) y el portaaguja (62) hacia la posición distal.
12. El conjunto de aguja de seguridad (30) de la reivindicación 1, en donde el conjunto de alas (50) tiene un pasadizo interno; el portaaguja alargado (62) se dispone, al menos en parte, en el pasadizo interno del conjunto de alas (50) y en el pasadizo interno del cuerpo alargado (32), y el cuerpo alargado se predispone, al menos en parte, en el pasadizo interno de la empuñadura alargada (52);

la empuñadura (52) es sostenida en movimiento relativo fijo con el portaaguja alargado (62); el conjunto de alas (50) es sostenido en movimiento relativo fijo con el cuerpo alargado (32); y en donde

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la empuñadura alargada (52) es movible respecto al conjunto de alas (50) de modo que la aguja (84) y la punta de aguja (88) son cubiertas por el conjunto de alas (50) y el cuerpo alargado (32) en una posición de protección.
13. Un método para blindar una aguja (84) en un conjunto de aguja de seguridad (30) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, el método comprende:

agarrar una empuñadura (52) del conjunto cuando la empuñadura está en una posición distal con respecto a un cuerpo alargado (32) del conjunto, el cuerpo alargado (32) incluye una pared de cuerpo (34) que define un pasadizo interno (36) y que incluye una abertura distal (38) en la pared de cuerpo (34), el conjunto comprende además un conjunto de alas (50) asegurado al cuerpo alargado, el conjunto de alas (50) incluye alas primera y segunda (90) que se extienden lateralmente en sentidos opuestos desde el cuerpo alargado (32);

oprimir un enganche de liberación (66) para desacoplar de ese modo un fijador (74) del enganche de liberación de un canto de la abertura distal (38) en la pared de cuerpo (34); y

deslizar la empuñadura (52) a lo largo del exterior del cuerpo alargado desde la posición distal hacia una posición proximal;

en donde la empuñadura (52) desliza independientemente del conjunto de alas (50); y en donde conforme se desliza la empuñadura (52) induce movimiento deslizante dirigido proximalmente de un portaaguja (62) a través del pasadizo interno (36), el portaaguja (62) atrae una aguja asegurada al portaaguja adentro del pasadizo interno, y cuando la empuñadura (52) alcanza la posición proximal no se expone una punta distal afilada (88) de la aguja (84).
14. El método de la reivindicación 13 en donde el cuerpo alargado (32) comprende además una abertura proximal (40) en la pared de cuerpo (34).
15. El método de la reivindicación 14 en donde cuando la empuñadura (52) alcanza la posición proximal el fijador (74) se mueve adentro de la abertura proximal (40).
16. El método de la reivindicación 15 en donde el fijador (74) dispuesto en la abertura proximal resiste el movimiento dirigido distalmente de la empuñadura (52) a lo largo del exterior del cuerpo alargado (32) desde la posición proximal.
17. El método de la reivindicación 13 en donde oprimir el enganche de liberación (66) comprende aplicar presión digital a un botón en voladizo (144) que se extiende desde el conjunto de alas (50).
18. El método de la reivindicación 13, que comprende además liberar al menos un dedo en voladizo (42) del cuerpo alargado (32) conforme el cuerpo se mueve hacia la posición proximal de modo que una parte del dedo se extiende adentro del pasadizo interno (36) y resiste el movimiento de la empuñadura (52) y el portaaguja (62) hacia la posición distal.